JP2009525778A - Local control of inflammation - Google Patents
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Abstract
医療デバイスはキャリアと因子とを含む。因子は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御するように処方され、解放可能にキャリアに結合される。キャリア(130)は、因子(120)によって治療されるべき生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。一実施形態において、キャリアは、因子を解放するか、または生物学的組織に因子を送出するように構成され、そうして組織の炎症を制御する。また、生物学的組織の治癒を向上させる方法は、患者の心臓に近接して医療デバイスを設置することを含み、医療デバイスは、キャリアと炎症を制御するように構成される因子とを有し、因子は、解放可能にキャリアに結合される。一実施形態において、方法は、因子がキャリアから解放されることを可能にすることを含む。The medical device includes a carrier and factors. The agent is formulated to control inflammation of biological tissue such as heart tissue and is releasably bound to the carrier. The carrier (130) is configured to be placed in close proximity to act on the biological tissue to be treated by the factor (120). In one embodiment, the carrier is configured to release the factor or deliver the factor to biological tissue, thus controlling tissue inflammation. A method of improving biological tissue healing also includes placing a medical device proximate to a patient's heart, the medical device having a carrier and a factor configured to control inflammation. The factor is releasably bound to the carrier. In one embodiment, the method includes allowing the agent to be released from the carrier.
Description
(背景)
本発明は、概して、医療デバイスに関し、特に、心臓にまたは心臓の近くに設置されるように構成される医療デバイスに関する。本発明はまた、組織の治癒を向上させる方法に関する。
(background)
The present invention relates generally to medical devices, and more particularly to medical devices configured to be placed at or near the heart. The present invention also relates to a method for improving tissue healing.
炎症は、体の治癒の過程の自然の必要な一部である。しかしながらこの過程は、病理学的状態、損傷の状態、および疾患にさえも、さらに関連づけられている。心筋梗塞後に起こる自然の炎症過程は、既存の心筋のスカフォールド(scaffold)の除去という結果になり、最終的には瘢痕形成−力学的および機能的に劣る組織という結果をもたらす。 Inflammation is a natural necessary part of the body's healing process. However, this process is further linked to pathological conditions, injury conditions, and even diseases. The natural inflammatory process that occurs after myocardial infarction results in the removal of existing myocardial scaffolds, ultimately resulting in scar formation-poor mechanical and functional tissue.
心臓組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を制御する全身療法は、心臓疾患の治療における見込みを示してきた。例えば、炎症が制御されると、より良い生物学的組織が形成され得る。しかしながら、そのような全身療法は、心臓の組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を局所的に制御しない。従って、心臓組織または心臓を囲む生物学的組織の炎症を局所的に制御するように構成されるデバイスに対するニーズがある。 Systemic therapy that controls inflammation of the heart tissue or the biological tissue surrounding the heart has shown promise in the treatment of heart disease. For example, better inflammation can be formed when inflammation is controlled. However, such systemic therapy does not locally control inflammation of the heart tissue or the biological tissue surrounding the heart. Accordingly, there is a need for devices that are configured to locally control inflammation of heart tissue or biological tissue surrounding the heart.
(概要)
医療デバイスは、キャリアおよび因子を含む。因子は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御するように処方され、解放可能にキャリアに結合される。キャリアは、因子によって治療されるべき生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。一実施形態において、キャリアは、因子を解放するか、さもなければ生物学的組織に因子を送達するように構成され、そうして組織の炎症を制御する。
(Overview)
The medical device includes a carrier and factors. The agent is formulated to control inflammation of biological tissue such as heart tissue and is releasably bound to the carrier. The carrier is configured to be placed in close proximity to act on the biological tissue to be treated by the factor. In one embodiment, the carrier is configured to release the factor or otherwise deliver the factor to the biological tissue, thus controlling tissue inflammation.
生物学的組織の治癒を向上させる方法は、患者の心臓に近接して医療デバイスを設置することを含み、医療デバイスは、キャリアと炎症を制御するように構成される因子とを有し、因子は、解放可能にキャリアに結合される。一実施形態において、方法は、因子がキャリアから解放されるようにすることを含む。 A method of improving biological tissue healing includes placing a medical device proximate to a patient's heart, the medical device having a carrier and an agent configured to control inflammation, the factor Is releasably coupled to the carrier. In one embodiment, the method includes causing the agent to be released from the carrier.
(詳細な説明)
図1に概略的に例示されるように、医療デバイス100は、キャリア130に解放可能に結合される因子120を含む。キャリア130は、医療デバイス100の設置時に因子120を保持するように構成される。因子120は、心臓組織などの生物学的組織の炎症を制御し、かつ/または減少させるように構成または処方される。用語「心臓組織」は、本明細書において、心臓組織、ならびに/または、心膜、心外膜、心筋、および心内膜を含むがそれらに限定されない、心臓を囲むかまたは心臓に近接する生物学的組織を意味するように用いられる。
(Detailed explanation)
As schematically illustrated in FIG. 1, the
キャリア130は、生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される。換言すると、キャリア130は、因子120が生物学的組織を治療し得るように生物学的組織に十分近くに配置されるように構成される。例えば、一実施形態において、キャリア130は、心臓組織に近接して設置または配置されるように構成される。
The
一実施形態において、因子120は、既存の心筋のスカフォールドが心筋梗塞後除去されたり、または劣化したりしないように心臓組織の炎症を制御し、かつ/または減少させるように処方される。従って、そのような実施形態において、心臓組織中の瘢痕組織の形成は制御および/または減少される。
In one embodiment, the
一実施形態において、因子120は、医療デバイス100が生物学的組織に近接して設置または配置された後に、キャリア130から解放されるように構成される。別の実施形態において、因子120は、制御される方法でキャリア130から解放されるように構成される。例えば、一実施形態において、因子120は、ある期間にわたり一定の速度でキャリア120から解放されるように構成される。別の実施形態において、因子120は、ある期間に第1の速度で、そして別の期間中に第2の速度でキャリア130から解放されるように構成される。
In one embodiment, the
一実施形態において、因子120の特性は、因子120がキャリア130から解放されることを可能にする。例えば、そのような実施形態において、因子120は、キャリアに設置され、ある期間にわたり一定の速度でキャリア130から分解、溶解、または、分離するように構成されるコーティングである。別の実施形態において、キャリア130は、因子120を解放するように構成される。例えば、因子120は、キャリア130のウェル(well)に配置される。キャリア130は、分解または溶解するように構成されるウェルカバーを含む。従って、ウェルカバーが分解または溶解するとき、因子120は患者に送達される。別の実施形態において、因子120はキャリア130内に配置される。キャリア130は、分解または溶解するように構成され、それによって因子120を患者に送達する。
In one embodiment, the characteristics of the
因子120は、NSAID、ピラゾロン、フェナム酸、ジフルニサル、酢酸誘導体、プロピオン酸誘導体、オキシカム、メフェナム酸、ポンステール(Ponstel)、メクロフェナム酸塩、メクロメン(Meclomen)、フェニルブタゾン、ブタゾリジン(Butazolidin)、ジフルニサル、ドロビッド(Dolobid)、ジクロフェナク、ボルタレン、インドメタシン、インドシン(Indocin)、スリンダク、クリノリル、エトドラク、ロジン(Lodine)、ケトロラク、トラドール(Toradol)、ナブメトン、レラフェン(Relafen)、トルメチン、トレクチン、イブプロフェン、モトリン、フェノプロフェン、ナルフォン(Nalfon)、フルビプロフェン、アンセイド(Ansaid)、カルプロフェン(carprofen)、リマダイル(Rimadyl)、ケトプロフェン、オルヂス、ナプロキセン、アナプロックス(Anaprox)、ナプロシン(Naprosyn)、ピロキシカム、およびフェルデン(Feldene)からなる群のうちの少なくとも1つを含む。別の実施形態において、因子120は、間葉幹細胞、徐放形態(time released form)のアスピリン、インターロイキン、ヘムオキシゲナーゼ、コルチコステロイド、タクロリムス、およびシクロスポリンからなる群のうちの少なくとも1つを含む。
図2aは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス200の斜視図である。医療デバイス200は、キャリア245およびキャリア245に解放可能に結合される因子240を含む。
FIG. 2a is a perspective view of a
この実施形態において、キャリア245は、ステントなどの管状の部材である。キャリア245は、第1の端部210および第2の端部220を有する。キャリア245は、第1の端部210から第2の端部220まで延びる空洞230を規定する。因子240は、図2bに示されるように、キャリア245の外側表面に解放可能に結合されるコーティングの形態である。
In this embodiment, the
因子240は、浸漬処理または噴霧処理などの任意の公知の方法によってキャリア245の表面に配置されるか、またはさもなければ、解放可能に結合され得る。例えば、2003年5月27日に発行の名称「Stent Coating」の米国特許第6,569,195号を参照されたい。該特許の全体は本明細書に参考として援用される。
図2cは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス202の断面図である。医療デバイス202は、管状のキャリア255と因子250とを含む。例示されるように、因子250は、キャリア255の内側表面に解放可能に結合されるコーティングである。
FIG. 2c is a cross-sectional view of a
図3aは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス300の上面図である。医療デバイス300は、キャリア310と因子340とを含む。キャリア310は、表面組織の上に設置されるかまたは表面組織に接着されるように構成される。該表面組織は、皮膚などの患者の表面組織または心臓の表面組織であり得る。
FIG. 3a is a top view of a
例示された実施形態において、キャリア310は、表面組織に接着されるように構成される材料330を含む。例えば、材料330は、グルー(glue)などの接着剤であり得る。デバイス300の底面図は図3bに示される。図3bに示されるように、この実施形態において、材料330は、キャリア310の外周に沿って配置される。他の実施形態において、材料は、キャリアの他の位置に配置される。
In the illustrated embodiment, the
例示された実施形態において、因子340は、キャリア310の下側表面に結合される。従って、一旦因子340がキャリア310から解放されると、因子340は組織と接触し得、かつ/または組織に浸透する。他の実施形態において、キャリアは、因子が組織と接触し得、かつ/または組織に浸透し得るように、因子を解放するように構成される。線3cに沿ってとられる図3bの医療デバイス300の断面図が、図3cに示される。図3cは、因子340に関連し、かつ材料330に関連するキャリア310を例示する。
In the illustrated embodiment, the
図4aは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス400の斜視図である。医療デバイス400は、キャリア410とキャリア410に解放可能に結合される因子420とを含む。
FIG. 4a is a perspective view of a
別の実施形態において、因子は、表面組織に接着されるように構成される材料を含む。さらに別の実施形態において、表面組織に接着するように構成される材料は、因子を含む。 In another embodiment, the factor comprises a material configured to adhere to the surface tissue. In yet another embodiment, the material configured to adhere to the surface tissue includes a factor.
例示された実施形態において、キャリア410は、球体または微小球体である。キャリア410は、患者の体内に設置される医療デバイス400に応答して分解するように構成される。因子420は、キャリア410が分解するとキャリア410から解放される。
In the illustrated embodiment, the
図4bは、図4aにおいて線4b−4bに沿ってとられる医療デバイス400の断面図である。該断面図は、キャリア410内に因子420を示す。図4bは顆粒として因子420を示すが、因子420が顆粒である必要はない。例えば、代替の実施形態において、因子は、微小球体の内部を満たす固体、半固体、または液体である。
4b is a cross-sectional view of the
図5aは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス500の斜視図である。医療デバイス500は、キャリア510とキャリア510に解放可能に結合された因子520とを含む。
FIG. 5a is a perspective view of a
この実施形態において、キャリア510は、患者の体に移植されるように構成される。例えば、一実施形態において、キャリアは移植可能なプラグである。図5bは、図5aにおいて線5b−5bに沿ってとられる医療デバイス500の断面図である。この実施形態において、因子520は、キャリア510の外側表面に結合される。
In this embodiment, the
図6aは、本発明の別の実施形態に従う医療デバイス600の斜視図である。医療デバイス600は、キャリア610と因子620とを含む。図6bは、図6aにおいて線6b−6bに沿ってとられる医療デバイス600の断面図である。この実施形態において、キャリア610は、キャリア610の外側表面に結合される因子620を有する固体の管状の構造である。
FIG. 6a is a perspective view of a
例示される医療デバイス500および600は、特定の形状を有するように医療デバイスを例示するが、医療デバイスがそのように形作られることは必ずしも必要ではない。他の実施形態において、医療デバイスは様々な形状を有し得る。
The illustrated
本発明の別の実施形態において、医療デバイスは、キャリアとキャリアに解放可能に結合される因子とを有する。この実施形態において、キャリアは、凝固噴霧溶液(solidifying spray solution)などの、患者の体内への配置に応答して凝固するように構成される液体である。因子はキャリア内に配置される。そのような実施形態において、キャリアは、溶解または分解されて、因子を患者の体内に送達するように構成される。一実施形態において、キャリアは、心臓組織の中に噴霧または注入されるように構成される液体である。 In another embodiment of the invention, the medical device has a carrier and an agent releasably coupled to the carrier. In this embodiment, the carrier is a liquid configured to solidify in response to placement in the patient's body, such as a solidifying spray solution. The factor is placed in the carrier. In such embodiments, the carrier is configured to be dissolved or degraded to deliver the factor into the patient's body. In one embodiment, the carrier is a liquid configured to be sprayed or injected into the heart tissue.
さらに別の実施形態において、医療デバイスは、患者の体内の中に注入され得る注入可能なゲルまたは注入可能な糊を含む。 In yet another embodiment, the medical device includes an injectable gel or injectable glue that can be injected into the patient's body.
本発明は詳細にかつ本発明の特定の実施形態に関して記述されてきたが、本発明において様々な変更および修正が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、なされ得ることは当業者にとって明らかである。従って、本発明の修正および変形が添付の請求項およびそれらの均等物の範囲内であれば、本発明は本発明の修正および変形を含むことが意図される。 Although the invention has been described in detail and with reference to specific embodiments of the invention, it will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications can be made in the invention without departing from the spirit and scope of the invention. It is. Thus, it is intended that the present invention include modifications and variations of this invention provided they come within the scope of the appended claims and their equivalents.
Claims (28)
該因子が解放可能に結合されたキャリアであって、該キャリアは、該因子によって治療されるべき該心臓組織に作用可能な近さに配置されるように構成される、キャリアと
を備えている、医療デバイス。 Factors prescribed to control inflammation of heart tissue to prevent deterioration of the myocardial scaffold after myocardial infarction; and
A carrier to which the agent is releasably coupled, the carrier configured to be placed in close proximity to the heart tissue to be treated by the agent , Medical devices.
該因子が解放可能に結合されたキャリアであって、該キャリアは、該因子によって治療されるべき該生物学的組織に作用可能な近さに配置されるように構成される、キャリアと
を備えている、医療デバイス。 Factors prescribed to control inflammation of biological tissue to prevent the formation of scar tissue;
A carrier to which the agent is releasably bound, the carrier configured to be placed in close proximity to the biological tissue to be treated by the agent. A medical device.
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