JP2009519897A - フルクトース不耐症の症例での使用のための薬剤 - Google Patents
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Abstract
Description
のモル比で添加することは有利であり得る。Yamanakaにより記載された上記の(キシロース)グルコースイソメラーゼに関しては、特に、Mn2+が適当なカチオンである。
Claims (139)
- 医薬で、好ましくは医薬組成物の形態で、使用するための、所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ。
- 所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、医薬組成物。
- 4未満、好ましくは、3未満のpH値で安定する被覆により保護される1個またはそれ以上の酵素を含む、請求項1および/または2に記載の医薬組成物。
- 経口投与のための形態での請求項1から3のいずれか1項またはそれ以上に記載の医薬組成物。
- 食物にその製造段階でおよび/または食事前に添加するのに適した形態での、請求項1から4のいずれか1項またはそれ以上に記載の医薬組成物。
- 所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、医療デバイス。
- 4未満、好ましくは、3未満のpH値で安定する被覆により保護される1個またはそれ以上の酵素を含む、請求項6に記載の医療デバイス。
- 経口投与のための形態での請求項6および/または7に記載の医療デバイス。
- 食物にその製造段階でおよび/または食事前に添加するのに適した形態での、請求項6から8のいずれか1項またはそれ以上に記載の医療デバイス。
- インベルターゼおよび/またはマルターゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、食品。
- 所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、特定食品。
- 4未満、好ましくは、3未満のpH値で安定する被覆により保護される1個またはそれ以上の酵素を含む、請求項10および/または11に記載の食品。
- 食物にその製造段階でおよび/または食事前に添加するのに適した形態での、請求項11および/または12に記載の食品。
- フルクトース不耐症を含む、フルクトース代謝の障害の治療または診断での使用のための製品、好ましくは、医薬組成物の製造のための、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼのみまたは所望によりインベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼとの組合せでの使用。
- ヒトまたは動物体内でのフルクトースバイオアベイラビリティを低下させるための製品、好ましくは、医薬組成物の製造のための、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼのみまたは所望によりインベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼとの組合せでの使用。
- 食品中のフルクトース量を低下させるための製品、好ましくは、医薬組成物の製造のための、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼのみまたは所望によりインベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼとの組合せでの使用。
- ヒトもしくは動物身体および/またはヒトもしくは動物身体の腸内細菌に利用可能なフルクトースの量を低下させるための製品、好ましくは、医薬組成物の製造のための、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼのみまたは所望によりインベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼとの組合せでの使用。
- 製品が、医薬組成物、医療デバイス、食品または特定食品の何れかを含む、請求項14から17のいずれか1項またはそれ以上に記載の使用。
- 製品が、1個またはそれ以上の酵素が、4未満、好ましくは、3未満のpH値に対して保護されるような方法で被覆される、請求項14から18のいずれか1項またはそれ以上に記載の使用。
- 製品が、経口使用のための形態である、請求項14から19のいずれか1項またはそれ以上に記載の使用。
- 製品が、食物にその製造段階でおよび/または食事前に添加するのに適した、請求項14から20のいずれか1項またはそれ以上に記載の使用。
- 製品が、固定形態での使用のための形態である、請求項14から19のいずれか1項またはそれ以上に記載の使用。
- 食品を、所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼと接触させ、そしてフルクトースの5-ケト-D-フルクトースへの反応を開始する工程を含む、食品の処理工程。
- 食品を、所望により、インベルターゼおよび/またはマルターゼおよび/またはグルコースイソメラーゼと組合せた5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼと接触させ、そしてフルクトースの5-ケト-D-フルクトースへの反応および所望によりフルクトースのグルコースへの反応を開始する工程を含む、食品の処理工程。
- さらなる工程として、反応前に食品の摂取が行われる、請求項23および/または24に記載の工程。
- D-フルクトースを、ヒト体内で生物学的に不活性な形態に変換する酵素またはそのような酵素の混合物を含む、ヒトが摂取可能な組成物。
- D-フルクトースを、ヒト消化管で消化することができない形態に変換する酵素を含む、ヒトが摂取可能な組成物。
- D-フルクトースを、ヒト体内で代謝できない形態に変換する酵素を含む、ヒトが摂取可能な組成物。
- 該形態が、5-ケト-D-フルクトースである、請求項26から28のいずれか1項に記載の組成物。
- 該酵素が、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼである、請求項26から29のいずれか1項に記載の組成物。
- 栄養補助食品または医薬組成物である、請求項26から30のいずれか1項に記載の組成物。
- 特定食品である、請求項26から30のいずれか1項に記載の組成物。
- さらに、少なくとも1個の薬学的にまたは食餌療法的に許容される担体もしくは賦形剤を含む、請求項31または32に記載の組成物。
- 該組成物が、マイクロカプセル化形態で該酵素を含む、請求項31から33のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、カプセルまたは錠剤の形態である、請求項31-34のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、顆粒またはペレットの形態である、請求項31-34のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、溶液の形態である、請求項31-33のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、ジェルまたは懸濁液の形態である、請求項31-34のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、ジェルキャップの形態である、請求項38に記載の組成物。
- マイクロカプセル化された5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼである、組成物。
- ヒトが摂取可能な物質と混合した5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼを含む、組成物。
- 該ヒトが摂取可能な物質が、薬学的にまたは食餌療法的に許容される担体もしくは賦形剤である、請求項41に記載の組成物。
- 該5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼが、マイクロカプセル化された、請求項41または42に記載の組成物。
- 該酵素が、組成物の重量で5%から99.9%を構成する、請求項26-43のいずれか1項に記載の組成物。
- 該酵素が、組成物の重量で10%から80%を構成する、請求項44に記載の組成物。
- 該酵素が、組成物の重量で25%から60%を構成する、請求項44に記載の組成物。
- 該組成物が、単位用量形であり、そして該単位用量が、1000万から500万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性を含む、請求項26-46のいずれか1項に記載の組成物。
- 該単位用量が、2500万から250万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性を含む、請求項47に記載の組成物。
- 該単位用量が、5000万から100万単位の5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼ活性を含む、請求項47に記載の組成物。
- 該組成物が、pH 3.0から8.0での水媒体で溶解する被覆を含む、請求項26-49のいずれか1項に記載の組成物。
- 該被覆が、pH 3.0未満での水媒体で溶解しない、請求項50に記載の組成物。
- 該被覆が、pH 4.0未満での水媒体で溶解しない、請求項50に記載の組成物。
- 該被覆が、pH 6.5を超える水媒体で溶解しない、請求項50-52のいずれか1項に記載の組成物。
- 該被覆が、pH 6.0を超える水媒体で溶解しない、請求項53に記載の組成物。
- 該組成物が、徐放性または持続放出性製剤である、請求項26-49のいずれか1項に記載の組成物。
- 該徐放性または持続放出性製剤が、徐放性または持続放出性被覆を含む、請求項55に記載の組成物。
- 該組成物がさらに、第2酵素を含む、請求項26-56のいずれか1項に記載の組成物。
- 該第2酵素が、より複雑な糖からフルクトースを切断することができる、請求項57に記載の組成物。
- 該第2酵素が、インベルターゼまたはマルターゼである、請求項58に記載の組成物。
- 該第2酵素が、インベルターゼであり、該組成物が、単位用量形であり、そして各単位用量が、50から250,000のサムナー(Sumner)単位のインベルターゼ活性を含む、請求項59に記載の組成物。
- 各単位用量が、100から150,000のサムナー単位のインベルターゼ活性を含む、請求項60に記載の組成物。
- 各単位用量が、150から100,000のサムナー単位のインベルターゼ活性を含む、請求項60に記載の組成物。
- 該第2酵素が、マルターゼであり、該組成物が、単位用量形であり、そして各単位用量が、100から100,000単位のマルターゼ活性を含む、請求項59に記載の組成物。
- 各単位用量が、200から50,000単位のマルターゼ活性を含む、請求項63に記載の組成物。
- 各単位用量が、500から20,000単位のマルターゼ活性を含む、請求項63に記載の組成物。
- 該組成物が、インベルターゼおよびマルターゼの両方を含む、請求項59-65のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、さらに、D-フルクトースを、D-フルクトースよりも腸から血流へより迅速に吸収される分子に変換する追加の酵素を含む、請求項26-66のいずれか1項に記載の組成物。
- 該分子が、D-グルコースである、請求項67に記載の組成物。
- 該追加の酵素が、グルコースイソメラーゼである、請求項67または68に記載の組成物。
- 該組成物が、単位用量形であり、そして各用量単位が、用量単位あたり0.01から100,000単位のグルコースイソメラーゼ活性を含む、請求項69に記載の組成物。
- 各用量単位が、用量単位あたり0.05から10,000単位のグルコースイソメラーゼ活性を含む、請求項70に記載の組成物。
- 各用量単位が、用量単位あたり0.1から1,000単位のグルコースイソメラーゼ活性を含む、請求項70に記載の組成物。
- 該グルコースイソメラーゼが、キシロースイソメラーゼである、請求項69-72のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、さらに、少なくとも1個の電解質および金属イオンを含む、請求項67-73のいずれか1項に記載の組成物。
- 該電解質が、MgSO4、Na2CO3、NaHCO3、NaOH、Na2SO4、MgCO3、H2SO4、NaS2O3、NaS2O5およびその混合物からなる群から選択される、請求項74に記載の組成物。
- 該金属イオンが、Mn2+、Mg2+、Ca2+、Zn2+、Fe2+、Co2+、Cu2+およびその混合物からなる群から選択される、請求項74または75に記載の組成物。
- 単位用量形であり、各用量単位が、さらに、50 mgから50,000 mgのグルコースを含む、請求項1から76のいずれか1項に記載の組成物。
- 各用量単位が、500 mgから25,000 mgのグルコースを含む、請求項77に記載の組成物。
- 各用量単位が、1,000 mgから15,000 mgのグルコースを含む、請求項77に記載の組成物。
- 単位用量形であり、各用量単位が、さらに、1 mgから100 mgの葉酸を含む、請求項1から79のいずれか1項に記載の組成物。
- 各用量単位が、2 mgから50 mgの葉酸を含む、請求項80に記載の組成物。
- 各用量単位が、3 mgから10 mgの葉酸を含む、請求項80に記載の組成物。
- 食品であり、そして該酵素が、活性型である、請求項26-30のいずれか1項に記載の組成物。
- 該食品中の該酵素の量または濃度が、該食品中の該酵素の自然に生じる濃度または量よりも高い、請求項83に記載の組成物。
- 該食品が、フルクトース含有食品である、請求項83に記載の組成物。
- 該食品が、焼かれた食品である、請求項83または85に記載の組成物。
- 該食品が、調理済みの食品である、請求項83または85に記載の組成物。
- 該食品が、液体、ペーストまたはブロスである、請求項83または85に記載の組成物。
- 該酵素が、マイクロカプセル化形態で存在する、請求項83-88のいずれか1項に記載の組成物。
- 該酵素が、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼである、請求項83-89のいずれか1項に記載の組成物。
- 該食品が、さらに、活性型で第2酵素を含む、請求項83-90のいずれか1項に記載の組成物。
- 該食品中の該第2酵素の濃度または量が、該食品中の該第2酵素の自然に生じる濃度または量よりも大きい、請求項91に記載の組成物。
- 該第2酵素が、インベルターゼである、請求項92に記載の組成物。
- 該第2酵素が、マルターゼである、請求項92に記載の組成物。
- 該第2酵素が、グルコースイソメラーゼである、請求項92に記載の組成物。
- 該グルコースイソメラーゼが、キシロースイソメラーゼである、請求項95に記載の組成物。
- 該組成物が、さらに、少なくとも1個の電解質および金属イオンを含む、請求項95または96に記載の組成物。
- 該電解質が、MgSO4、Na2CO3、NaHCO3、NaOH、Na2SO4、MgCO3、H2SO4、NaS2O3、NaS2O5およびその混合物からなる群から選択される、請求項97に記載の組成物。
- 該金属イオンが、Mn2+、Mg2+、Ca2+、Zn2+、Fe2+、Co2+、Cu2+およびその混合物からなる群から選択される、請求項97または98に記載の組成物。
- 該第2酵素が、インベルターゼ、マルターゼおよびグルコースイソメラーゼからなる群の少なくとも2個の混合物である、請求項92-99のいずれか1項に記載の組成物。
- 該第2酵素が、マイクロカプセル化形態である、請求項92-100のいずれか1項に記載の組成物。
- D-フルクトースを、(a)ヒト体内で生物学的に不活性である、(b)ヒト消化管で消化できない、および(c)ヒト体内で代謝できない形態に変換する酵素の混合物を含む、請求項26-101のいずれか1項に記載の組成物。
- 該食品が、生地ではない、請求項83-102のいずれか1項に記載の組成物。
- D-フルクトースを、(a)ヒト体内で生物学的に不活性である、(b)ヒト消化管で消化できない、および(c)ヒト体内で代謝できない形態の少なくとも1個に変換する該酵素が、無機に基づくゾル-ジェル生体適合マトリックスに含まれない、請求項26-103のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、経口ヒト摂取のために許容されない物質を実質的に含まない、請求項26-104のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物を、経口摂取のために適合させる、請求項26-105のいずれか1項に記載の組成物。
- 該組成物が、電子受容体を含む、請求項26-106のいずれか1項に記載の組成物。
- 該電子受容体が、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド+ (NAD+)、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドホスフェート+ (NADP+)、フラビンアデニンジヌクレオチド+ (FAD+)、ビタミンC、EもしくはA、フェリシアニド、ケトン、アルデヒド、2,6-ジ-クロロ-フェノリンドフェノール、フェナジンメチサルフェートおよびその混合物からなる群から選択される、請求項107に記載の組成物。
- フルクトースの電子受容体のモル比が、1:1から1:1000である、請求項107または108に記載の組成物。
- フルクトースの電子受容体のモル比が、1:2から1:200である、請求項109に記載の組成物。
- フルクトースの電子受容体のモル比が、1:10から1:50である、請求項109に記載の組成物。
- ヒトまたは動物対象に、D-フルクトースを、(a)対象体内で生物学的に不活性である、(b)対象の消化管で消化できない、および(c)対象体内で代謝できない形態の少なくとも1個に変換する有効量の酵素または酵素の複合体を投与することを含む、フルクトース不耐症または正常に機能しないフルクトース代謝を処置する方法。
- 該対象が、ヒト対象である、請求項112に記載の方法。
- 該投与が、請求項26-111のいずれか1項に記載のヒトが摂取可能な組成物を投与することを含む、請求項112または113に記載の方法。
- 該フルクトース不耐症が、遺伝性フルクトース不耐症である、請求項112-114のいずれか1項に記載の方法。
- 該フルクトース不耐症が、腸内フルクトース不耐症である、請求項112-114のいずれか1項に記載の方法。
- 該フルクトース不耐症が、フルクトース1,6-ジホスファターゼの欠如による、請求項112-114のいずれか1項に記載の方法。
- 該組成物を、食事の直前に投与する、請求項104から117のいずれか1項に記載の方法。
- 該組成物を、食事と同時に投与する、請求項104から117のいずれか1項に記載の方法。
- 該組成物を、食事の直後に投与する、請求項104から117のいずれか1項に記載の方法。
- 該形態が、5-ケト-D-フルクトースである、請求項104から107のいずれか1項に記載の方法。
- フルクトース不耐症の症状を示すヒトまたは動物対象に、請求項26から111のいずれか1項に記載の組成物を投与し、そして該投与が、該疾患を部分的に、または完全に軽減するか否かを観察すること含む、フルクトース不耐症を診断するための方法。
- 該対象が、ヒト対象である、請求項122に記載の方法。
- フルクトース不耐症の症状を示すことが既知であるヒトまたは動物対象に(a)そのような症状を誘導するのに有効なフルクトースの量および(b)フルクトースの該量の少なくとも50%を変換するのに十分な量でフルクトースを変換する該酵素、またはそのような酵素の混合物を含む、請求項26-111のいずれか1項に記載の組成物の両方を投与し、そして酵素またはその混合物の投与の結果を評価することを含む、フルクトース不耐症を診断するための方法。
- 該組成物が、フルクトースの該量の少なくとも75%を変換するのに十分な量でフルクトースを変換する該酵素、またはそのような酵素の混合物を含む、請求項124に記載の方法。
- 該組成物が、フルクトースの該量の少なくとも90%を変換するのに十分な量でフルクトースを変換する該酵素、またはそのような酵素の混合物を含む、請求項124に記載の方法。
- 該組成物が、フルクトースの該量の実質的にすべてを変換するのに十分な量でフルクトースを変換する該酵素、またはそのような酵素の混合物を含む、請求項124に記載の方法。
- 該酵素または酵素の混合物が、D-フルクトースを5-ケト-D-フルクトースに変換する、請求項124-127のいずれか1項に記載の方法。
- 該対象が、ヒト対象である、請求項124-128のいずれか1項に記載の方法。
- D-フルクトースを、(a)ヒト体内で生物学的に不活性である、(b)ヒト消化管で消化できない、および(c)ヒト体内で代謝できない形態の少なくとも1個に変換する酵素、またはそのような酵素の混合物、ならびにフルクトース不耐症を診断または処置するための該酵素またはその混合物の使用法を説明する指示書を含むキット。
- 該酵素またはその混合物が、請求項26-111のいずれか1項に記載の組成物として存在する、請求項130に記載のキット。
- 該酵素または酵素の混合物が、D-フルクトースを5-ケト-D-フルクトースに変換する、請求項130または131に記載のキット。
- 還元フルクトース食品。
- 食品または食品前駆体を、D-フルクトースを、(a)ヒト体内で生物学的に不活性である、(b)ヒト消化管で消化できない、および(c)ヒト体内で代謝できない形態の少なくとも1個に変換する酵素と接触させ、そして食品を製造するために必要なあらゆる追加の工程を達成することを含む、還元フルクトース食品を製造するための方法。
- 該酵素が、5-D-フルクトースデヒドロゲナーゼである、請求項134に記載の方法。
- 該食品が、焼かれた食品ではない、請求項134または135に記載の方法。
- 該食品が、パンではない、請求項134または135に記載の方法。
- 該食品が、生地ではない、請求項134または135に記載の方法。
- 該酵素が、D-フルクトースを5-ケト-D-フルクトースに変換する、請求項134-138のいずれか1項に記載の方法。
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