JP2009511375A

JP2009511375A - 子供に対する安全性のある薬剤保存及び分配用背面カード及びシールされたブリスターカード

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Publication number: JP2009511375A
Application number: JP2008535652A
Authority: JP
Inventors: ヴィクター・ガーダン; デニス・チャドウィック; デイヴィッド・バーント; ティモシー・エフ・クレイグ
Original assignee: アール．ピー．シェーラーテクノロジーズインコーポレイテッド
Priority date: 2005-10-12
Filing date: 2006-10-11
Publication date: 2009-03-19
Also published as: EP1934115A4; US20070080090A1; EP1934115A2; CN101326110A; WO2007047313A2; BRPI0617251A2; AU2006304122A1; WO2007047313A3

Abstract

高齢者に対する利便性及び子供に対する安全性がある薬剤の分配のための、薬剤保存及び分配用背面カード。背面カードは薬物パッケージの中に組み込まれており、この背面カードはパッケージの完全な状態における最も攻撃を受けやすいパッケージの領域を遮る又は保護する。背面カードは、少なくとも２つの切込み及び少なくとも２つのランド部を含んでいる周辺部によって結び付けられているカード開封機能を有しており、ミシン目と見なされることが多い。切込みは背面カードを通して延在しており、ランド部はカード開封機能を背面カードに接続させている。各々の切込みは、切込み長を有するとともに、各々のランドはランド長を有している。任意の切込み長に対する任意のランド長の比率は、は約０．２５から約０．８０であり、この比率が指の爪で任意の切込みをつまむことによる背面カードからのカード開封機能の除去を実質的に防いでいることが分かった。

Description

本発明は、概して、薬物パッケージに関し、更に詳しくは、容器は子供に対する安全性がある分配用背面カード及びこの薬剤保存及び分配用背面カードに組み込まれた子供に対する安全性があるシールされたブリスターカードに関する。

子供に対する安全性があり、不正開封を防ぐにもかかわらず、平均的成人、そして高齢によって又は医療の疾患によって低下した運動技能を有する場合のある成人でさえ、その中の薬物にアクセスするために薬物パッケージを開封することを可能にする薬物パッケージに対する継続する要求がある。このようなパッケージは、「子供に対する安全性、高齢者に対する利便性がある（child-resistant senior-friendly）」と呼ばれている。また、製造に関して経済的なこのタイプのパッケージを、作る必要もある。

長年にわたって、様々な、曲げ、剥がし、裂開、剥き及び／又は引き裂き手順を通じてアクセス可能な幅広い種類の使い捨て薬物パッケージが提案されている。これらのパッケージは、一般的に、薬剤が配置される空洞、小袋（pouch）、又は「ブリスター」を設ける方法において、背面層にシールされる、又は別様には接着される透明最上層で形成されている。最上及び背面層は、可撓性パッケージ材料、剛体の熱成形プラスチック材料、ホイル（foil）、紙、ラミネート、又はそれらの組合せで形成することができる。これらの層の間に形成される薬剤用空洞部は、パッケージの端から層を引き裂くことによって、又は、単純に薬剤が背面層を突き破るまでブリスターを押すことによってアクセスされ、引き裂きは、開始ノッチ（starting notch）又はスリットの提供を通じて容易になる場合がある、又は容易にならない場合もある。あるいは、これらの空洞はパッケージから背面層を剥がすことによってアクセスされ、よって空洞を露出させることができる、又は押して貫ける下層を露出させることができる。別の例においては、背面層は、ブリスター内の薬物が背面層に抗して押される場合に裂開できるホイルで作られている。通常、これらのパッケージは、不正開封を防ぐが、一般的に子供に対する安全性はない。別の薬物パッケージは、最上表面から最下表面を剥き、よって、薬物にアクセスできるいくつかの形態を必要としている。剥きを使用する薬物パッケージのこれらのタイプのいくつかの例は、特許文献１〜６に含まれている。

剥き機能を使用する子供に対する安全性がある薬物パッケージは、しばらくの間使用されていたが、十分な運動技能又は握力を有さない多くの人々は、そのようなパッケージの中の薬剤に容易にアクセスすることができない。このことは、薬剤及び薬物パッケージが小さい場合に、特に問題になりうる。加えて、引裂き開封して薬剤にアクセスするように設計された多数の薬物パッケージがある。引裂かれるように設計された多くの薬物パッケージは、剥き用に設計されたものと同様の問題、すなわち、それらが低下した運動技能を有する人には開け難い、又は子供に対する高度の安全性を示さないという問題に悩まされている。

また、以前のブリスターパッケージシステムは、ブリスターパッケージのホイル部を保護するカバーを組み込んでいた。このようなカバーは、通常、「刻み目がついた背面（nicked back）」開放機能と呼ばれることが多く、薬剤空洞とともに一列に並んだ（in-line）破り捨て領域を含んでおり、これにより、薬剤はまず、ホイル層を通じて押し出され、次いで、破り捨て領域を突き破るはずである。このような領域が、実際にホイル層を守るのだが、それらは、彼らの指を使用してその領域をいじるのが好きな子供の注目を促すことが多い。刻み目が使用者が開放機能を通じて薬剤を押し出すのを可能にするのに十分なようにカバーを脆くするのを確実にするのとは別に、刻み目がついた背面の刻み目のデザインに向けられることは殆どない。伝統的に、切込み又は「刻み目のついた」領域は、最大化されており、薬物を確実に保持するような背部においては、十分な強度を維持することのみを条件としている。

しかし、研究によって、伝統的なブリスターパッケージを開封するために小さな子供が使う共通したやり方は、いくつか又は全ての刻み目がついた領域が取り除かれるまで、背部の切込みをいじることであることが明らかになっている。それゆえ、子供に対する安全性がある最適なデザインは、とても小さい切込み領域、及びとても大きいランド（land）領域を有し、いじられるのを防ぐことである。しかし、ランド領域が切込み領域に対して増加すると、パッケージは、成人、特に強さ又は器用さが制限される人に対しては、ますます開封が困難となる。

成人に対して開封を比較的容易にしながら、依然として子供に対する安全性がある、共通のブリスターユニットを保護する薬剤パッケージに対する要求がある。更に、この解決法は、子供にパッケージの子供に対する安全性のある特徴を無効にしようとはさせない。本発明は、子供がブリスターユニットを保護するカバーの部分をもぎ取るように、彼らの指の爪を使用する可能性を減らす背面カードを作り出すことによって、これらの要求を達成した。
米国再発行特許発明第２９７０５号明細書米国特許第３９４１２４８号明細書米国特許第４２４３１４４号明細書米国特許第４９８８００４号明細書米国特許第５０４６６１８号明細書米国特許第５３５８１１８号明細書

その最も一般的な構成において、本発明は、様々な新しい機能により技術水準を高めるとともに、新しく、新規の方法で以前の装置の欠点の多くを克服している。その最も一般的な意味においては、本発明は、任意の多数の通常効果的な構成において、先行技術の欠点及び制限を克服している。本発明は、このような機能をデモンストレーションし、新しく、新規の方法で、従来方法の欠点の多くを克服している。

本発明は、高齢者に対する利便性及び子供に対する安全性がある薬剤の分配のための、子供に対する安全性のある薬剤保存及び分配用背面カードである。背面カードは、薬物パッケージの中に組み込まれており、この背面カードは、パッケージの完全な状態における最も攻撃を受けやすいパッケージの領域を遮る又は保護する。パッケージは、子供に対する安全性があるシールされたブリスターカードの形態をとることが多く、背面カードは、ブリスター区画の中の薬剤をシールするとともに維持するホイルを保護している。

背面カードは、前部表面、後部表面、及びカード開封機能を有している。カード開封機能は、少なくとも２つの切込み及び少なくとも２つのランド部を含んでいる周辺部を有している。切込みは、前部表面から後部表面まで延在しており、ランド部は、周辺部を越えて、背面カードをカード開封機能に接続させている。各々の切込みは、切込み長を有しており、各々のランド部はランド長を有している。

切込み長に対するランド長の比率は、約０．２５から約０．８０である。この比率の範囲ならば、子供が薬剤にアクセスするためにすることが多い、指の爪で任意の切込みをいじることによる背面カードからのカード開封機能の除去を実質的に防ぐことがわかった。このようにして、カード開封機能は、カード開封機能への所定の力の適用まで原型を保ち続け、結果的にカード開封機能が少なくとも１つのランド部から引き剥がされる。

子供に対する安全性及び高齢者に対する利便性のある好適な度合いは、各々の切込み長が約０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）から約０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であるときに見出される。同様に、約０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）から約０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）のランド長が、背面カードの子供に対する安全性と高齢者に対する利便性を更に進歩させることが分かっている。

前述したように、背面カードは、薬剤パッケージの中に組み込むことができる。１つの特定の実施形態においては、背面カードは、子供に対する安全性があるシールされたブリスターカードの中に組み込まれており、このブリスターカードは、前面カード、及び背面カードと前面カードとの間に挟まれたブリスターユニットを含んでいる。この実施形態においては、背面カードが、ブリスターユニットの比較的敏感な基層を保護している。

薬剤の分配のための薬物パッケージ（２００）が開示されており、このパッケージは、前部表面（１１０）、後部表面（１２０）、及びカード開封機能（１３０）を有する背面カード（１００）を備えており、カード開封機能（１３０）は、周辺部（１４０）であって、前部表面（１１０）から後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）、及び周辺部（１４０）を越えて背面カード（１００）を開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）、を含んでいる周辺部を有しており、各々の切込み（１５０）は切込み長（１５２）を有しているとともに、各々のランド部（１６０）はランド長（１６２）を有しており、任意の切込み長（１５２）に対する任意のランド長（１６２）の比率は、０．２５から０．８０であり、よって、背面カード（１００）からのカード開封機能（１３０）の除去を防いでいる。

更に、薬剤（Ｍ）を収納するための子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）が開示されており、ブリスターカード（３０）は、
（ａ）ブリスターユニット（４００）であって、
（ｉ）基層周辺部（４１６）、基層外側表面（４１２）及び基層内側表面（４１４）を有している基層（４１０）と、
（ｉｉ）ブリスター層（４２０）であって、ブリスター層周辺部（４２６）と、ブリスター層外側表面（４２２）と、ブリスター層内側表面（４２４）とを有し、物品受入ブリスター（４２８）を含み、この物品受入ブリスター中に形成されたブリスター周辺部（４２９）を有し、前記物品受入ブリスター（４２８）は、薬剤（Ｍ）を保持するように設計されている、ブリスター層と、
を有し、
（ｉｉｉ）前記基層内側表面（４１４）の一部は、前記ブリスター層内側表面（４２４）と接合されており、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の中に前記薬剤（Ｍ）を封止している、
ブリスターユニットと、
（ｂ）前面カード内側表面（３２０）と、前面カード外側表面（３１０）とを有している前面カード（３００）であって、前記ブリスターユニット（４００）と協働するように構成されたブリスター受入部（３３０）を有するように形成され、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の一部は、前記前面カード内側表面（３２０）から前記前面カード外側表面（３１０）まで前記前面カード（３００）を通して延在している、前面カードと、
（ｃ）前部表面（１１０）と、後部表面（１２０）と、カード開封機能（１３０）とを有する背面カード（１００）であって、前記カード開封機能（１３０）は周辺部（１４０）を有しており、前記周辺部は、前記前部表面（１１０）から前記後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）と、前記周辺部（１４０）を越えて前記背面カード（１００）を前記カード開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）とを含んでおり、各々の前記切込み（１５０）は切込み長（１５２）を有しているとともに、各々の前記ランド部（１６０）はランド長（１６２）を有しており、任意の前記切込み長（１５２）に対する任意の前記ランド長（１６２）の比率は０．２５から０．８０であり、よって、指で任意の前記切込み（１５０）をつまむことによる前記背面カード（１００）からの前記カード開封機能（１３０）の除去を実質的に防いでいる、背面カードと、
を備え、
（ｄ）前記ブリスターユニットのブリスター層（４２０）が前記前面カード内側表面（３２０）と隣接し、前記ブリスターユニット基層（４１０）が前記背面カード後部表面（１２０）と隣接し、前記前面カード（３００）の一部が前記背面カード（１００）に接合され、よって前記前面カードの一部と前記背面カードとの間に前記ブリスターユニット（４００）を固定し、前記前面カード（３００）と、前記ブリスターユニット（４００）と、前記背面カード（１００）とが、前記物品受入ブリスター周辺部（４２９）と、前記ブリスター受入周辺部（３３２）と、前記背面カード開封機能周辺部（１４０）とが、略位置合わせさせるように配置され、よって、前記薬剤（Ｍ）の分配は、前記薬剤（Ｍ）が強制的に前記基層（４１０）を突き破り、前記カード開封機能（１３０）上に作用し、結果として前記カード開封機能（１３０）が少なくとも１つの前記ランド部（１６０）から引き剥がされ、よって、前記背面カード（１００）を通じる前記薬剤（Ｍ）の通過が可能になるような前記物品受入ブリスター（４２８）への所定の力の適用が必要とされる。

また更に、薬剤（Ｍ）を収納するための子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）が開示されており、ブリスターカード（３０）は、
（ａ）ブリスターユニット（４００）であって、
（ｉ）基層周辺部（４１６）と、基層外側表面（４１２）と、基層内側表面（４１４）とを有している基層（４１０）と、
（ｉｉ）ブリスター層（４２０）であって、ブリスター層周辺部（４２６）と、ブリスター層外側表面（４２２）と、ブリスター層内側表面（４２４）とを有し、物品受入ブリスター（４２８）を含み、この物品受入ブリスター中に形成されたブリスター周辺部（４２９）を有し、前記物品受入ブリスター（４２８）は、薬剤（Ｍ）を保持するように設計されている、ブリスター層と、
を有し、
（ｉｉｉ）前記基層内側表面（４１４）の一部は、前記ブリスター層内側表面（４２４）と接合されており、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の中に前記薬剤（Ｍ）を封止している、
ブリスターユニットと、
（ｂ）前面カード内側表面（３２０）と、前面カード外側表面（３１０）とを有している前面カード（３００）であって、前記ブリスターユニット（４００）と協働するように構成されたブリスター受入部（３３０）を有するように形成され、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の一部は、前記前面カード内側表面（３２０）から前記前面カード外側表面（３１０）まで前記前面カード（３００）を通して延在している、前面カードと、
（ｃ）前部表面（１１０）と、後部表面（１２０）と、カード開封機能（１３０）とを有する背面カード（１００）であって、前記カード開封機能（１３０）は周辺部（１４０）を有しており、前記周辺部は、前記前部表面（１１０）から前記後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）と、前記周辺部（１４０）を越えて前記背面カード（１００）を前記カード開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）とを含んでおり、各々の前記切込み（１５０）は約０．０２０インチから約０．１２５インチの切込み長（１５２）を有しているとともに、各々の前記ランド部（１６０）は０．０１５インチから０．１００インチのランド長（１６２）を有しており、任意の前記切込み長（１５２）に対する任意の前記ランド長（１６２）の比率は０．２５から０．８０であり、よって、指で任意の前記切込み（１５０）をつまむことによる前記背面カード（１００）からの前記カード開封機能（１３０）の除去を実質的に防いでいる、背面カードと、
を備え、
（ｄ）前記ブリスターユニットのブリスター層（４２０）が前記前面カード内側表面（３２０）と隣接し、前記ブリスターユニット基層（４１０）が前記背面カード後部表面（１２０）と隣接し、前記前面カード（３００）の一部が前記背面カード（１００）に接合され、よって前記前面カードの一部と前記背面カードとの間に前記ブリスターユニット（４００）を固定し、前記前面カード（３００）と、前記ブリスターユニット（４００）と、前記背面カード（１００）とが、前記物品受入ブリスター周辺部（４２９）と、前記ブリスター受入周辺部（３３２）と、前記背面カード開封機能周辺部（１４０）とが、略位置合わせさせるように配置され、よって、前記薬剤（Ｍ）の分配は、前記薬剤（Ｍ）が強制的に前記基層（４１０）を突き破り、前記カード開封機能（１３０）上に作用し、結果として前記カード開封機能（１３０）が少なくとも１つの前記ランド部（１６０）から引き剥がされ、よって、前記背面カード（１００）を通じる前記薬剤（Ｍ）の通過が可能になるような前記物品受入ブリスター（４２８）への所定の力の適用が必要とされる。

本発明の様々な目的及び利点は、本発明の所定の実施形態を説明する添付図面と併せて見た場合に、以下の詳細な記述により明らかになるだろう。

後述の特許請求の範囲に記載された本発明の技術的範囲を制限することなく、図面及び図表が以下に参照される。

本発明の、同一に組み込まれた、子供に対する安全性がある薬剤保存及び分配用背面カード、及びシールされたブリスターカードは、最先端技術の大幅な進歩を可能にする。器具の好適な実施形態は、独自で新奇の方法で構成された要素の新しい、新規の配置によってこれを達成し、これらの方法は、従来は利用できなかったが、好適で素晴らしい機能をデモンストレーションする。図面と関連して以下に説明されている詳細な記述は、本発明の現在の好適な実施形態の記述として意図されているに過ぎず、本発明によって構築又は利用することができる形状のみを表わすことを意図しているわけではない。本明細書は、図示された実施形態と関連して本発明を実施するデザイン、機能、手段及び方法を説明している。しかし、当然のことながら、同一又は同等の機能及び特徴が、本発明の精神及び範囲内に含まれるようにも意図されている、異なる実施形態によって達成され得る。

本発明は、高齢者に対する利便性及び子供に対する安全性がある薬剤の分配のための子供に対する安全性がある薬剤の収納及び分配用背面カード（１０）である。背面カード（１００）は、薬剤パッケージ（２００）の中に組み込まれており、この薬剤パッケージは子供に対する安全性のあるシールされたブリスターカード（３０）の形態を取ることが多い、この特定のブリスターカード（３０）には限定されない。背面カード（１００）が、まず、詳細に開示され、続いてブリスターカード（３０）の開示がある。

図１，４，及び５に見られるように、背面カード（１００）は、前部表面（１１０）、後部表面（１２０）、及びカード開封機能（１３０）を有している。カード開封機能（１３０）は、図１に明示されている周辺部（１４０）を有しており、この周辺部は、図２に最も良く見られるように、少なくとも２つの切込み（１５０）及び少なくとも２つのランド部（１６０）を含んでいる。切込み（１５０）は、図５に見られるように、前部表面（１１０）から後部表面（１２０）まで延在しており、図２に見られるように、ランド部（１６０）は、周辺部（１４０）を越えて、背面カード（１００）をカード開封機能（１３０）に接続させている。

各々の切込み（１５０）は、切込み長（１５２）を有しており、各々のランド部（１６０）はランド長（１６２）を有している。切込み長（１５２）によって除されるランド長（１６２）を意味している、任意の切込み長（１５２）に対する任意のランド長（１６２）の比率は、は約０．２５から約０．８０である。この比率の範囲ならば、指の爪で任意の切込み（１５０）をいじることによる背面カード（１００）からのカード開封機能（１３０）の除去を実質的に防ぐことがわかった。このようにして、カード開封機能（１３０）への所定の力の適用まで薬剤の分配を防いで、結果的にカード開封機能（１３０）が少なくとも１つのランド部（１６０）から引き剥がされる。

図３の表は、切込み長（１５２）に対するランド長（１６２）の好適な比率の範囲を示している。子供に対する安全性及び高齢者に対する利便性がある好適な度合いは、各々の切込み長（１５２）が約０．０２０インチ（０．５０８ｃｍ）から約０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であるときに見出される。同様に、約０．０１５（０．０３８１ｃｍ）インチから約０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）のランド長（１６２）が、背面カード（１０）の子供に対する安全性及び高齢者に対する利便性を更に進歩させることが分かっている。

一つの好適な実施形態においては、図２に見られるように、各々の切込み長（１５２）は略等しい。更なる実施形態においては、図２にまた図示されているように、各々のランド長（１６２）は、略等しい。所定の実施形態においては、切込み長（１５２）に対するランド長（１６２）の比率が、前に開示した範囲内にある限りは、切込み長（１５２）は等しい又は等しくない場合があるとともに、ランド長（１６２）は等しい又は等しくない場合があることに留意することが重要である。

更に、カード開封機能周辺部（１４０）は、任意の特定の形状に制限されない。通常、カード開封機能周辺部（１４０）は、薬剤の形状に順応する。それゆえ、カード開封機能周辺部（１４０）は、円形の錠剤とともに使用される場合は、略円形の形状であり、楕円形、長円形、又は長方形の形状のカプセルとともに使用される場合は、略楕円形、長円形、又は長方形である。

背面カード（１００）は、薬剤パッケージ（２００）の中に組み込まれるように意図されており、この薬剤パッケージは、図１及び４に見られるように、子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）の形態をとることが多いが、この特定のブリスターカード（３０）に制限はされず、薬剤の保存及び分配のための任意のパッケージに使用することができる。本発明のブリスターカード（３０）が、以下に詳細に開示されるだろう。

本発明の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）は、子供に対する安全性及び高齢者に対する利便性のある薬剤（Ｍ）の収納及び分配のために設計され、前に開示された背面カード（１００）を組み込んでいる。背面カード（１００）に加えて、ブリスターカード（３０）もまた、図１，５及び６に見られるように、前面カード（３００）を含んでおり、ブリスターユニット（４００）は、背面カード（１００）及び前面カード（３００）との間に挟まれている。

今、ブリスターユニット（４００）に関しては、図５に明示されているように、基層（４１０）及びブリスター層（４２０）を有している。基層（４１０）は、基層外側表面（４１２）及び基層内側表面（４１４）を有している。ブリスター層（４２０）は、ブリスター層外側表面（４２２）、ブリスター層内側表面（４２４）を有しており、ブリスター周辺部（４２９）を有し、その中に形成されている物品受入ブリスター（４２８）を含んでいる。物品受入ブリスター（４２８）は、形状にかかわらず薬剤（Ｍ）を保持するために設計されており、円形ピル、楕円形ピル、長円形カプセル、カプレット及びその種のものを含むが、限定はされない。

基層内側表面（４１４）の一部は、ブリスター層内側表面（４２４）と接合されており、よって、物品受入ブリスター（４２８）の中に薬剤（Ｍ）を封止している。ブリスター層（４２０）は、加熱シーリング、基層（４１０）に予備適用される加熱活性化接着剤又は溶剤型接着剤のような接着剤、ラジオ周波数又は音波シールによって、又は、別の好適な手段によって、基層（４１０）に接合することができる。物品受入ブリスター（４２８）の中に形成されているブリスター層（４２０）の領域は、基層（４１０）に接合されていない。

引き続き図５を参照すると、前面カード（３００）は、前面カード内側表面（３２０）及び前面カード外側表面（３１０）を有している。前面カード（３００）は、図１に見られるように、ブリスターユニット（４００）と協働するように構成されたブリスター受入部（３３０）を有するように形成され、よって、物品受入ブリスター（４２８）の一部は、図５に見られるように、前面カード内側表面（３２０）から前面カード外側表面（３１０）まで前面カード（３００）を通して延在している。

図１及び５に図示されているように、背面カード（１００）、前面カード（３００）、及びブリスターユニット（４００）は、ブリスターユニットのブリスター層（４２０）が、前面カード内側表面（３２０）と隣接し、ブリスターユニット基層（４１０）が背面カード後部表面（１２０）と隣接し、前面カード（３００）の一部が、背面カード（１００）に接合され、よってその間にブリスターユニット（４００）を固定するように構成されている。前面カード（３００）及び背面カード（１００）は、図５及び６においては明確にするために間隔をあけて離されており、当業者であれば、カード（１００，３００）が、ブリスターユニット（４００）を保持するように、一部分において一つに接合されていることが理解できるだろう。前面カード（３００）、ブリスターユニット（４００）、及び背面カード（１００）が、図４に見られる物品受入ブリスター周辺部（４２９）、図１に見られるブリスター受入周辺部（３３２）、及び図１及び２に見られる背面カード開封機能周辺部（１４０）が、略位置合わせされるように配置されており、よって、図６に図示されているように、薬剤（Ｍ）の分配は、薬剤（Ｍ）が強制的に基層（４１０）を突き破り、カード開封機能（１３０）上に作用し、結果としてカード開封機能（１３０）が少なくとも１つのランド部（１６０）から引き剥がされ、よって、背面カード（１００）を通じる薬剤（Ｍ）の通過が可能になるような物品受入ブリスター（４２８）への所定の力の適用を必要とする。

背面カード（１００）及び前面カード（３００）は、好適には、コーティングを施した板紙でできている。１つの実施形態においては、背面カード（１００）及び前面カード（３００）は、容易に引き裂いたり、破いたり、又は別様に、平均的な強さの人間の手の作用によって弱めたりできない材料及び厚さを備えている。材料は、紙、又は別の繊維製品、プラスチック、ホイル（foil）、又は複合材料とすることができる。ブリスター層（４２０）は、好適には、医薬品グレードのＰＶＣ、又は、パッケージ用のプラスチック、ポリプロピレン、ポリエチレン、スチレン、冷間成形のホイル、又は別の好適な材料のような別の熱可塑性材料で作られている。物品受入ブリスター（４２８）は、熱成形工程によって成形することができ、この工程においては、ブリスター層（４２０）材料が、ブリスター部を形成するような真空技術を備えた空洞の中へ引張られる。好適な実施形態においては、ブリスター層（４２０）用の好適な材料のシートが、所定の時間にわたって、加熱要素にさらされる。次いで、このシートは、成形ステーションの中に取り込まれ、真空及び圧力両方の影響下に置かれる。また、この工程の間、材料には、物品受入ブリスター（４２８）を成形するように適合する金属プラグを介してブリスター空洞の中へ入るのを機械的に助けることができる。別の実施形態においては、物品受入ブリスター（４２８）は、冷間成形のホイル、及び冷間成形パッケージ工程を使用して成形することができる。基層（４１０）は、ホイル及びポリエステル又は別の好適な子供に対する安全性があるホイルのような材料の１以上の分離した層を備えることができる。基層（４１０）は、通常、多数の層を備えているが、子供に対する安全性があると考えられる任意の材料から作ることもできる。

本明細書に開示されている好適な実施形態の数多くの修正、改変、及び変形形態は、当業者には明らかであり、それらは皆、本発明の精神及び範囲内にあることは、予想及び予期される。例えば、特定の実施形態が詳細に記述されているが、当業者であれば、前述の実施形態及び変形形態が、様々なタイプの代用及び／又は追加又は代替の材料、要素の相対配置、及び寸法の構成を組み込むように改変することが可能であることが理解されるであろう。従って、本明細書には本発明の数種の変形形態が記述されているのみであるものの、このような追加の変更形態及び変形形態及びそれに関する同等の形態の実施は、特許請求の範囲に定義されている本発明の精神及び範囲内であることが理解されるべきである。

子供に対する安全性がある薬剤保存及び分配用背面カード、及び関連したシールされたブリスターカードは、子供に対する安全性及び高齢者に対する利便性の両方を備える新規のパッケージに対する長年にわたる必要性に答えるものである。背面カードは、所定の関係を有している一連の切込み及びランド部によって結びつけられているカード開封機能を取り入れており、このカード開封機能は、従来技術を超えて子供に対する安全性を改善させる。背面カードは、薬物パッケージの中に組み込まれており、この背面カードは、最も攻撃を受けやすいパッケージの領域を遮るか又は保護している。パッケージは、子供に対する安全性があるシールされたブリスターカードの形態をとることが多く、よって、背面カードは、ブリスター区画の中の薬剤をシールするとともに維持するホイルを保護する。

子供に対する安全性のある薬剤保存及び分配用背面カード及び子供に対する安全性のあるシールされたブリスターカードの縮尺なしの斜視図である。背面カードの縮尺なしの平面図である。ランド長及び切込み長の好適な範囲及び切込み長に対するランド長の関連する比率を示す表である。子供に対する安全性のあるシールされたブリスターカードの縮尺なしの斜視図である。図４の子供に対する安全性のあるシールされたブリスターカードの線５−５に沿って取られた縮尺なしの断面図である。図５の子供に対する安全性のあるシールされたブリスターカードであって、物品受入ブリスターに力が適用された結果、カード開封機能の一部分が外れたことを図示している縮尺なしの断面図である。

符号の説明

１０背面カード
３０ブリスターカード
１００背面カード
１１０背面カード前部表面
１２０背面カード後部表面
１３０カード開封機能
１４０背面カード開封機能周辺部
１５０切込み
１５２切込み長
１６０ランド部
１６２ランド長
２００薬剤パッケージ
３００前面カード
３１０前面カード外側表面
３２０前面カード内側表面
３３０ブリスター受入部
３３２ブリスター受入周辺部
４００ブリスターユニット
４１０ブリスターユニット基層
４１２基層外側表面
４１４基層内側表面
４２０ブリスター層
４２２ブリスター層外側表面
４２４ブリスター層内側表面
４２８物品受入ブリスター
４２９ブリスター周辺部

Claims

前部表面（１１０）と、後部表面（１２０）と、カード開封機能（１３０）とを有する背面カード（１００）を備え、
前記カード開封機能（１３０）は、周辺部（１４０）であって、前記前部表面（１１０）から前記後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）と、前記周辺部（１４０）を越えて前記背面カード（１００）を前記開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）とを含んでいる周辺部を有し、各々の前記切込み（１５０）は切込み長（１５２）を有しているとともに、各々の前記ランド部（１６０）はランド長（１６２）を有し、任意の前記切込み長（１５２）に対する任意の前記ランド長（１６２）の比率は０．２５から０．８０であり、よって、前記背面カード（１００）からの前記カード開封機能（１３０）の除去を防いでいることを特徴とする薬剤の分配用薬物パッケージ（２００）。
各々の前記切込み長（１５２）は、約０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）から０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
各々の前記ランド長（１６２）は、０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）から０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
各々の前記切込み長（１５２）は、０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）から約０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であるとともに、各々の前記ランド長（１６２）は、０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）から０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
各々の前記切込み長（１５２）は略等しいことを特徴とする請求項２に記載の薬物パッケージ（２００）。
各々の前記ランド長（１６２）は略等しいことを特徴とする請求項３に記載の薬物パッケージ（２００）。
各々の前記切込み長（１５２）は略等しく、かつ各々の前記ランド長（１６２）は略等しいことを特徴とする請求項４に記載の薬物パッケージ（２００）。
前記周辺部（１４０）は、略円形の形状であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
前記周辺部（１４０）は、略楕円形の形状であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
前記周辺部（１４０）は、略長方形の形状であることを特徴とする請求項１に記載の薬物パッケージ（２００）。
薬剤（Ｍ）を収納するための子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）であって、
（ａ）ブリスターユニット（４００）であって、
（ｉ）基層周辺部（４１６）と、基層外側表面（４１２）と、基層内側表面（４１４）とを有する基層（４１０）と、
（ｉｉ）ブリスター層（４２０）であって、ブリスター層周辺部（４２６）と、ブリスター層外側表面（４２２）と、ブリスター層内側表面（４２４）とを有し、物品受入ブリスター（４２８）を含み、この物品受入ブリスター中に形成されたブリスター周辺部（４２９）を有し、前記物品受入ブリスター（４２８）は、薬剤（Ｍ）を保持するように設計されている、ブリスター層と、
を有し、
（ｉｉｉ）前記基層内側表面（４１４）の一部は、前記ブリスター層内側表面（４２４）と接合されており、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の中に前記薬剤（Ｍ）を封止している、
ブリスターユニットと、
（ｂ）前面カード内側表面（３２０）と、前面カード外側表面（３１０）とを有している前面カード（３００）であって、前記ブリスターユニット（４００）と協働するように構成されたブリスター受入部（３３０）を有するように形成され、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の一部は、前記前面カード内側表面（３２０）から前記前面カード外側表面（３１０）まで前記前面カード（３００）を通して延在している、前面カードと、
（ｃ）前部表面（１１０）と、後部表面（１２０）と、カード開封機能（１３０）とを有する背面カード（１００）であって、前記カード開封機能（１３０）は周辺部（１４０）を有しており、前記周辺部は、前記前部表面（１１０）から前記後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）と、前記周辺部（１４０）を越えて前記背面カード（１００）を前記カード開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）とを含んでおり、各々の前記切込み（１５０）は切込み長（１５２）を有しているとともに、各々の前記ランド部（１６０）はランド長（１６２）を有しており、任意の前記切込み長（１５２）に対する任意の前記ランド長（１６２）の比率は０．２５から０．８０であり、よって、指で任意の前記切込み（１５０）をつまむことによる前記背面カード（１００）からの前記カード開封機能（１３０）の除去を実質的に防いでいる、背面カードと、
を備え、
（ｄ）前記ブリスターユニットのブリスター層（４２０）が前記前面カード内側表面（３２０）と隣接し、前記ブリスターユニット基層（４１０）が前記背面カード後部表面（１２０）と隣接し、前記前面カード（３００）の一部が前記背面カード（１００）に接合され、よって前記前面カードの一部と前記背面カードとの間に前記ブリスターユニット（４００）を固定し、前記前面カード（３００）と、前記ブリスターユニット（４００）と、前記背面カード（１００）とが、前記物品受入ブリスター周辺部（４２９）と、前記ブリスター受入周辺部（３３２）と、前記背面カード開封機能周辺部（１４０）とが、略位置合わせさせるように配置され、よって、前記薬剤（Ｍ）の分配は、前記薬剤（Ｍ）が強制的に前記基層（４１０）を突き破り、前記カード開封機能（１３０）上に作用し、結果として前記カード開封機能（１３０）が少なくとも１つの前記ランド部（１６０）から引き剥がされ、よって、前記背面カード（１００）を通じる前記薬剤（Ｍ）の通過が可能になるような前記物品受入ブリスター（４２８）への所定の力の適用が必要とされることを特徴とする、薬剤（Ｍ）を収納するための子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記切込み長（１５２）は、約０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）から０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記ランド長（１６２）は、０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）から０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記切込み長（１５２）は、約０．０２０インチ（０．０５０８ｃｍ）から０．１２５インチ（０．３１７５ｃｍ）であるとともに、各々の前記ランド長（１６２）は、０．０１５インチ（０．０３８１ｃｍ）から０．１００インチ（０．２５４ｃｍ）であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記切込み長（１５２）は略等しいことを特徴とする請求項１２に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記ランド長（１６２）は略等しいことを特徴とする請求項１３に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
各々の前記切込み長（１５２）は略等しく、かつ各々の前記ランド長（１６２）は略等しいことを特徴とする請求項１４に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
前記周辺部（１４０）は、略円形の形状であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
前記周辺部（１４０）は、略楕円形の形状であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
前記周辺部（１４０）は、略長方形の形状であることを特徴とする請求項１１に記載の子供に対する安全性があるシールされたブリスターカード（３０）。
（請求項１１に対して黄色部分のみ異なる）請求項１１に従って訂正してください。
薬剤（Ｍ）を収納するためのブリスターカード（３０）であって、
（ａ）ブリスターユニット（４００）であって、
（ｉ）基層周辺部（４１６）と、基層外側表面（４１２）と、基層内側表面（４１４）とを有している基層（４１０）と、
（ｉｉ）ブリスター層（４２０）であって、ブリスター層周辺部（４２６）と、ブリスター層外側表面（４２２）と、ブリスター層内側表面（４２４）とを有し、物品受入ブリスター（４２８）を含み、この物品受入ブリスター中に形成されたブリスター周辺部（４２９）を有し、前記物品受入ブリスター（４２８）は、薬剤（Ｍ）を保持するように設計されている、ブリスター層と、
を有し、
（ｉｉｉ）前記基層内側表面（４１４）の一部は、前記ブリスター層内側表面（４２４）と接合されており、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の中に前記薬剤（Ｍ）を封止している、
ブリスターユニットと、
（ｂ）前面カード内側表面（３２０）と、前面カード外側表面（３１０）とを有している前面カード（３００）であって、前記ブリスターユニット（４００）と協働するように構成されたブリスター受入部（３３０）を有するように形成され、よって、前記物品受入ブリスター（４２８）の一部は、前記前面カード内側表面（３２０）から前記前面カード外側表面（３１０）まで前記前面カード（３００）を通して延在している、前面カードと、
（ｃ）前部表面（１１０）と、後部表面（１２０）と、カード開封機能（１３０）とを有する背面カード（１００）であって、前記カード開封機能（１３０）は周辺部（１４０）を有しており、前記周辺部は、前記前部表面（１１０）から前記後部表面（１２０）まで延在している少なくとも２つの切込み（１５０）と、前記周辺部（１４０）を越えて前記背面カード（１００）を前記カード開封機能（１３０）に接続させている少なくとも２つのランド部（１６０）とを含んでおり、各々の前記切込み（１５０）は約０．０２０インチから約０．１２５インチの切込み長（１５２）を有しているとともに、各々の前記ランド部（１６０）は０．０１５インチから０．１００インチのランド長（１６２）を有しており、任意の前記切込み長（１５２）に対する任意の前記ランド長（１６２）の比率は０．２５から０．８０であり、よって、指で任意の前記切込み（１５０）をつまむことによる前記背面カード（１００）からの前記カード開封機能（１３０）の除去を実質的に防いでいる、背面カードと、
を備え、
（ｄ）前記ブリスターユニットのブリスター層（４２０）が前記前面カード内側表面（３２０）と隣接し、前記ブリスターユニット基層（４１０）が前記背面カード後部表面（１２０）と隣接し、前記前面カード（３００）の一部が前記背面カード（１００）に接合され、よって前記前面カードの一部と前記背面カードとの間に前記ブリスターユニット（４００）を固定し、前記前面カード（３００）と、前記ブリスターユニット（４００）と、前記背面カード（１００）とが、前記物品受入ブリスター周辺部（４２９）と、前記ブリスター受入周辺部（３３２）と、前記背面カード開封機能周辺部（１４０）とが、略位置合わせさせるように配置され、よって、前記薬剤（Ｍ）の分配は、前記薬剤（Ｍ）が強制的に前記基層（４１０）を突き破り、前記カード開封機能（１３０）上に作用し、結果として前記カード開封機能（１３０）が少なくとも１つの前記ランド部（１６０）から引き剥がされ、よって、前記背面カード（１００）を通じる前記薬剤（Ｍ）の通過が可能になるような前記物品受入ブリスター（４２８）への所定の力の適用が必要とされることを特徴とする、薬剤（Ｍ）を収納するためのブリスターカード（３０）。