JP2009508109A - 温度変動によるヘモグロビン補正の方法 - Google Patents
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Abstract
Description
一般的な医学的診断では、患者の血液サンプルを採取し、そのサンプルを各種の血液学パラメータに関して検査する。例えば、患者の血液サンプルは、赤血球数、血小板数、白血球数、白血球の種類、ヘマトクリットおよび/またはヘモグロビン濃度を測定するために検査し、分析されるかもしれない。数多くのその他の血液学パラメータもまた、測定し分析されることがある。
血液試験サンプルのヘモグロビンパラメータ、例えばヘモグロビン濃度を測定する方法が本明細書で開示される。この方法は、自動血液学分析装置の装填デッキに、測定する試験サンプルを提供することを含む。自動血液学分析装置は、試験サンプルを反応容器の中で希釈し、溶解させることができる。次に、試験サンプルに対応する温度が得られる。試験サンプルに対応する温度は、試験サンプルを希釈し、溶解した直後の反応容器の温度であってもよい。しかし、試験サンプルの温度に対応する、多くの他の温度を求めてもよい。その後、希釈され、溶解された試験サンプルをキュベットに移し、分光光度計によってキュベット内のサンプルの吸光度および/または透過率を測定する。試験サンプルの吸光度および/または透過率から、試験サンプルの第一のヘモグロビンパラメータの測定値が得られる。第一のヘモグロビンパラメータの測定値を得た後、プロセッサが試験サンプルの補正されたヘモグロビンパラメータの測定値を決定する。補正された測定値は、試験サンプルに対応する測定された温度とヘモグロビンパラメータの第一の測定値との関数である。ヘモグロビンパラメータを測定する方法は、試験サンプル温度の範囲にわたって有効である。
HgbCorrected=HgbUncorrected+a3(TMeasured−TRef)3+a2(TMeasured−TRef)2+a1(TMeasured−TRef) (1)
ここで、
HgbCorrectedはヘモグロビン濃度の補正測定値に対応し、
HgbUncorrectedはヘモグロビン濃度の未補正測定値に対応し、
TMeasuredは運転温度に対応し、
TRefは参照温度に対応し、
a3、a2、a1は、三次、二次、一次の定数に対応する。
HgbCorrected=(Cal_Factor)*[HgbUncorrected+(Corr_Factor1)*(Tmeasured−Tstandard)] (2)
ここで、
HgbCorrectedは補正ヘモグロビン測定値であり、
Cal_Factorは既定の較正係数であり、
HgbUncorrectedは未補正ヘモグロビン測定値であり、
Corr_Factor1は既定の補正係数であり、
Tmeasuredは試験サンプルに対応する測定温度であり、
Tstandardは測定温度が逸れ得る、「標準」または参照温度である。
Cal_Factor=Hgbknown_assay/[(Hgbmeasured_assay)(Tcalibration)+Corr_Factor2*(Tcalibration−Tstandard) (3)
ここで、
Hgbknown_assayは、較正アッセイに関する既知のヘモグロビン量であり、
Hgbmeasured_assayは較正アッセイに関する測定されたヘモグロビンであり、
Corr_Factor2は既定の補正係数であり、
Tcalibrationは較正中の測定温度であり、
Tstandardは、較正温度が逸れ得る、「標準」または参照温度である。
Claims (23)
- 試験サンプルの血液学パラメータを測定する方法であって、該方法は、
a)該試験サンプルに対応する温度を測定することと、
b)該試験サンプルの該血液学パラメータの第一の測定値を得ることと、
c)該測定温度での、該サンプルの該血液学パラメータの補正測定値を決定することであって、該補正測定値は、該測定温度と該血液学パラメータの該第一の測定値との関数である、ことと
を含む、方法。 - 自動血液学分析装置は、前記サンプルの前記血液学パラメータの前記第一の測定値を得るために使用される、請求項1に記載の方法。
- 前記血液学パラメータはヘモグロビン濃度である、請求項1に記載の方法。
- ステップa)の前に、前記試験サンプルを反応容器の中で溶解するステップをさらに含み、該試験サンプルに対応する温度を測定する前記ステップは、該反応容器に対応する温度を測定するステップを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記反応容器に対応する前記温度は、該反応容器の外側の温度である、請求項4に記載の方法。
- 前記反応容器に対応する前記温度は、該反応容器の内部の温度である、請求項4に記載の方法。
- ステップa)の前に、前記試験サンプルをキュベットへ送達するステップをさらに含み、
該試験サンプルに対応する温度を測定する前記ステップは、該キュベットに対応する温度を測定するステップを含む、請求項1に記載の方法。 - 前記試験サンプルに対応する温度は周辺気温である、請求項1に記載の方法。
- ステップa)の前に、前記試験サンプルを希釈剤で希釈するステップをさらに含み、該試験サンプルに対応する温度を測定する前記ステップは、該希釈剤に対応する温度を測定するステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記関数は、60°Fと90°Fとの間の試験サンプル温度の範囲で有効な線形関数である、請求項1に記載の方法。
- 試験サンプルのヘモグロビンパラメータを測定する自動血液学分析装置であって、該自動血液学分析装置は、
a)試験サンプルを受け入れることができるキュベットと、
b)該キュベットに向かって光を照射できる光源と、
c)該キュベットを通過する、光源からの光の量を検出でき、該ヘモグロビンパラメータの第一の測定値を提供できる検出部と、
d)該試験サンプルに対応する温度を測定できる温度センサーと、
e)該ヘモグロビンパラメータの補正測定値を決定できるプロセッサであって、該補正測定値は、該第一の測定値と該運転温度との関数である、プロッセサと
を含む、自動血液学分析装置。 - 前記キュベット、光源、検出部は分光光度計の一部として提供される、請求項11に記載の自動血液学分析装置。
- 前記プロセッサは分光光度計と同じ筺体の内部に収容される、請求項12に記載の自動血液学分析装置。
- 前記自動血液学分析装置は、反応容器を含み、前記測定温度は該反応容器の温度である、請求項11に記載の自動血液学分析装置。
- 前記測定温度は前記キュベットの温度である、請求項11に記載の自動血液学分析装置。
- 前記測定温度は周辺気温である、請求項11に記載の自動血液学分析装置。
- 前記ヘモグロビンパラメータはヘモグロビン濃度である、請求項11に記載の自動血液学分析装置。
- サンプル温度のヘモグロビンパラメータを測定する方法であって、該方法は、
a)試験サンプルを自動血液学分析装置に提供するステップと、
b)該試験サンプルを希釈し、溶解するステップと、
c)該希釈され、溶解された試験サンプルに対応する温度を測定するステップと、
d)該測定温度での該試験サンプルの該ヘモグロビンパラメータの第一の測定値を得るステップと、
e)該ヘモグロビンパラメータの補正測定値を決定するステップであって、該補正測定値は該第一のヘモグロビン測定値と該測定温度との関数である、ステップと
を含む、方法。 - 前記補正測定値は、標準温度と少なくとも一つの補正係数との関数でもある、請求項18に記載の方法。
- 前記補正係数は、前記自動血液学分析装置の較正温度の関数である、請求項19に記載の方法。
- 前記ヘモグロビンパラメータは、ヘモグロビン濃度である、請求項18に記載の方法。
- 運転温度でサンプルのヘモグロビンパラメータを測定する自動血液学分析装置であって、該自動血液学分析装置は、
a)該運転温度での該サンプルの該ヘモグロビンパラメータの第一の測定値を得る手段と、
b)該運転温度を測定する手段と、
c)該運転温度での該ヘモグロビンパラメータの補正測定値を計算する手段であって、該補正測定値は、該第一のヘモグロビン測定値と該運転温度との関数である、計算する手段と
を含む、自動血液学分析装置。 - 前記ヘモグロビンパラメータはヘモグロビン濃度である、請求項22に記載の自動血液学分析装置。
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