JP2009240612A - In-vivo indwelling stent and living organ dilator - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent which follows deformation in a contraction direction of a lumen in-vivo, such as pulsation, and deforms, blocks excessive diameter reduction of the lumen in-vivo, and maintains excellent expanded state of the lumen in-vivo after the stent is indwelling. <P>SOLUTION: In the stent 1, a plurality of ring bodies 2 provided with bending parts 4 and 5 for deforming when operating placement in-vivo and a linear part 7 which connects the bending parts and does not substantially deform when the placement in-vivo is operated are arranged and joined to one another. The linear part 7 is provided with a slidable part 6 provided in the middle of the linear part. The slidable part is provided with a proximal movement distance restriction function for permitting movements of linear parts 7a and 7b divided by the slidable part in the proximal direction, operating when the linear parts 7a and 7b divided by the slidable part 6 move in the proximal direction for a prescribed distance, and preventing further proximity. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具に関する。   The present invention relates to an in-vivo indwelling stent and a biological organ dilator used to improve a stenosis or occlusion in a biological lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.

生体内留置用ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。
ステントは、体外から体内に挿入するため、そのときは直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。 In-vivo stents are used to expand the stenosis or occlusion site and secure the lumen to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in-vivo lumens. In general, it is a tubular medical device.
Since the stent is inserted into the body from outside the body, the diameter is small at that time. The stent is expanded at the target stenosis or occlusion site to increase the diameter, and the lumen is held as it is.

ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定する。このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。
ステント留置の目的は、ＰＴＣＡ等の手技を施した後に起こる再狭窄の予防、およびその低減化を図るものである。そして、近年では、このステントに生理活性物質を担持させることによって、管腔の留置部位で長期にわたって局所的にこの生理活性物質を放出させ、再狭窄率の低減化を図るものが利用されている。 As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. It is attached to a catheter or the like in a thin state, inserted into a living body, expanded by a certain method at a target site, and closely adhered to and fixed to the inner wall of the lumen to maintain the lumen shape. Stents are classified into self-expandable stents and balloon expandable stents according to function and placement method. The balloon expandable stent has no expansion function in the stent itself. After inserting the stent into the target site, the balloon is positioned in the stent to expand the balloon, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. Fix it in close contact with the inner surface of the lumen. This type of stent requires the above-described stent expansion operation.
The purpose of stent placement is to prevent and reduce restenosis that occurs after a procedure such as PTCA. And in recent years, a bioactive substance is carried on the stent so that the bioactive substance can be locally released over a long period of time at the indwelling site of the lumen to reduce the restenosis rate. .

そして、バルーンエクスパンダブルステントは、拡張するバルーンによりステントを塑性変形させることにより拡張し、目的管腔（例えば、血管）の内面に密着させる。バルーンエクスパンダブルステントは、塑性変形していることにより高い拡張維持力（ラジアルフォース）を備える。
血管は、心臓の拍動によって拡張/収縮を繰り返しているが、上記のようにステントを留置することによって、この生理的な動きを阻害する可能性がある。本発明者が検討したところ、上記のステントは、ラジアルフォースが高いことに起因し、血管の収縮時にステントのエッジには大きな負荷がかかり、これが再狭窄の一因になるものと考える。
特表２００４−５１５３０７号公報（特許文献１）に開示されているステントは、少なくとも一続きのスライド ／固定半径要素と、１つの連接要素及び複数の停止部を有する少なくとも１つのラチェット機構とで構成される。ラチェット機構は、縮小時直径から拡張時直径への半径要素の一方向のスライドを許容すると共に、拡張時直径から半径方向への反動を阻止するものが開示されている。 The balloon expandable stent is expanded by plastically deforming the stent with an expanding balloon, and is in close contact with the inner surface of a target lumen (for example, a blood vessel). The balloon expandable stent has a high expansion maintenance force (radial force) due to plastic deformation.
The blood vessel repeatedly expands / contracts due to the heart beat, but this physiological movement may be inhibited by placing the stent as described above. As a result of examination by the present inventor, the above-mentioned stent is caused by a high radial force, and a large load is applied to the edge of the stent when the blood vessel contracts, and this is considered to contribute to restenosis.
The stent disclosed in JP-T-2004-515307 (Patent Document 1) is composed of at least one continuous slide / fixed radius element and at least one ratchet mechanism having one connecting element and a plurality of stops. Is done. A ratchet mechanism is disclosed that allows unidirectional sliding of the radial element from the reduced diameter to the expanded diameter and prevents recoil from the expanded diameter to the radial direction.

特表２００４−５１５３０７号公報Special Table 2004-515307

特許文献１のステントは、スライド機構を備えるものの縮小時直径から拡張時直径への半径要素の一方向のスライドを許容するが拡張時直径から半径方向への反動を阻止するものとなっている。よって、このステントでは、血管収縮時に対応できない。
本発明の目的は、ステントとして全体的に十分な拡張力を備え、かつ、ステント留置後において、拍動等の生体内管腔の収縮方向への変形に追従して変形し、かつ、過剰な生体内管腔の縮径化を阻止し、良好な生体内管腔の拡張状態を維持することができる生体内留置用ステントおよびそれを備える生体器官拡張器具を提供するものである。 The stent of Patent Document 1 is provided with a slide mechanism, but allows unidirectional sliding of the radial element from the reduced diameter to the expanded diameter, but prevents recoil from the expanded diameter in the radial direction. Therefore, this stent cannot cope with vascular contraction.
It is an object of the present invention to provide a sufficient expansion force as a stent as a whole, and to deform following the deformation in the contraction direction of the in-vivo lumen such as pulsation after the stent placement, The present invention provides a stent for in-vivo indwelling that can prevent the diameter reduction of the in-vivo lumen and maintain an excellent expanded state of the in-vivo lumen, and a living organ dilator having the in-vivo stent.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）生体内への留置操作時に変形することにより生体内組織に密着する生体内留置用ステントであって、
前記ステントは、生体内留置操作時に変形する屈曲部と、屈曲部間を接続し、生体内留置操作時に実質的に変形しない線状部とを備える線状構成要素により形成された環状体が、前記ステントの軸方向に複数配列され、かつ隣り合う環状体が連結されたものであり、さらに、前記線状部は、該線状部の途中に設けられたスライド可能部を備えており、該スライド可能部は、該スライド可能部により区分された前記線状部間の近接方向への移動を許容するものであり、さらに、前記スライド可能部により区分された前記線状部間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えている生体内留置用ステント。 What achieves the above object is as follows.
(1) An in-vivo indwelling stent that adheres to an in-vivo tissue by being deformed during an in-vivo indwelling operation,
The stent is an annular body formed by a linear component including a bent portion that is deformed during an in vivo placement operation, and a linear portion that is connected between the bent portions and is not substantially deformed during the in vivo placement operation. A plurality of adjacent annular bodies are connected in the axial direction of the stent, and the linear part further includes a slidable part provided in the middle of the linear part, The slidable portion allows movement in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion, and further in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion. A stent for indwelling in vivo, which has a function of restricting the proximity movement distance, which acts during the movement of a predetermined distance and prevents further proximity.

（２）前記スライド可能部は、前記スライド可能部により区分された前記線状部間の近接時に作用する反発力発生機能を備えている上記（１）に記載の生体内留置用ステント。
（３）前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された前記線状部間の離間方向への移動を許容し、かつ、所定距離離間方向への移動時に係合し、それ以上の離間を防止する離間移動距離制限部を備えている上記（１）または（２）に記載の生体内留置用ステント。
（４）前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部間が所定距離以上離間した時に係合し、それ以上の離間を規制する係合部とを備え、該係合部により前記離間移動距離制限部が構成されている上記（３）に記載の生体内留置用ステント。
（５）前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記スライド可能部内のスライド可能領域にて前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部とを繋ぐ湾曲細線状接合部とを備えるものであり、該湾曲細線状接合部は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に両者間により押圧されることによりつぶれ、所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (2) The in-vivo indwelling stent according to (1), wherein the slidable portion has a repulsive force generation function that acts when the linear portions separated by the slidable portion approach each other.
(3) The slidable portion is allowed to move in the separation direction between the linear portions divided by the slidable portion, and is engaged when moving in the separation direction by a predetermined distance. The in-vivo indwelling stent according to (1) or (2), further including a separation movement distance limiting unit that prevents the movement.
(4) The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint part that is located at the end and slidably accommodates the first joint part, and engages when the first joint part and the second joint part are separated by a predetermined distance or more, and further apart The in-vivo indwelling stent according to (3), further comprising: an engaging portion that regulates the separation movement distance limiting portion.
(5) The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and the other linear portion divided by the slidable portion. A curved thin line connecting the first joint part and the second joint part in a slidable region within the slidable part, and a second joint part that is located at the end and slidably accommodates the first joint part The curved thin wire-like joint portion is crushed by being pressed between the first joint portion and the second joint portion when moving in the proximity direction, and both of the predetermined distance or more The in vivo indwelling stent according to any one of (1) to (4), which constitutes the proximity movement distance limiting function for preventing the proximity of each other.

（６）前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記スライド可能部内のスライド可能領域にて前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部により保持された弾性部材とを備えるものであり、該弾性部材は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に両者間により押圧されることにより圧縮されるとともに所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（７）前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の向かい合う端部には、同極の磁性を帯びた帯磁部が設けられており、該帯磁部は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に増加する磁性反発力により所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（８）前記各環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（９）前記ステントの両端部に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えておらず、前記ステントの両端部以外に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (6) The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint part that is positioned at the end and slidably accommodates the first joint part; and an elastic member that is held by the first joint part and the second joint part in a slidable region within the slidable part The elastic member is compressed by being pressed between the first joint part and the second joint part when moved in the proximity direction, and is brought into proximity with each other over a predetermined distance. The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (4), which constitutes the proximity movement distance limiting function to be prevented.
(7) The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end of one of the linear portions divided by the slidable portion, and the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint part that is positioned at the end and slidably accommodates the first joint part, and an opposite end part of the first joint part and the second joint part has a magnetized magnetic part having the same polarity. The magnetic field portion is provided in the proximity movement distance limit that prevents the proximity of the first joint portion and the second joint portion when the first joint portion and the second joint portion move in the proximity direction to prevent the proximity of both of them beyond a predetermined distance. The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (4), which constitutes a function.
(8) The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (7), wherein all the linear portions of each annular body include the slidable portion.
(9) All the linear portions of the annular body positioned at both ends of the stent do not include the slidable portion, and all the linear portions of the annular body positioned other than the both ends of the stent. Is the in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (7), comprising the slidable portion.

（１０）前記ステントの中央部に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えておらず、前記ステントの中央部以外に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１１）前記各環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部と、前記各一端側屈曲部と前記各他端側屈曲部を繋ぐ複数の前記線状部とを有する環状に連続した無端の環状体である上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１２）前記ステントは、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部と、前記各一端側屈曲部と前記各他端側屈曲部を繋ぐ複数の前記線状部とを有する環状に連続した無端の複数の前記環状体を備え、隣り合う環状体は、一方の前記環状体の前記他端側屈曲部と他方の前記環状体の前記一端側屈曲部が近接するように配置され、近接する１または複数の屈曲部間が連結された状態となっている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１３）前記各環状体は、一端側屈曲部と他端側屈曲部を有するステントの軸方向に長い線状リング部が複数ステントの中心軸を取り囲むように配列され、かつ、隣接する線状リング部が接合部にて接続された環状体からなるものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１４）前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該ステントの内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張するものである上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (10) All the linear portions of the annular body located in the central portion of the stent do not include the slidable portion, and all of the linear portions of the annular body located other than the central portion of the stent. Is the in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (7), comprising the slidable portion.
(11) Each annular body includes a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent and a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent; The raw material according to any one of the above (1) to (10), which is a ring-shaped endless annular body having each of the one end side bent portions and the plurality of linear portions connecting the other end side bent portions. Indwelling stent.
(12) The stent includes a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent, and a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, A plurality of endless ring-shaped annular bodies having one end-side bent portion and a plurality of linear portions connecting the other-end-side bent portions; The above-mentioned (1) to (10) are arranged such that the other-end-side bent portion and the one-end-side bent portion of the other annular body are close to each other, and one or more adjacent bent portions are connected. The stent for indwelling in any one of (4).
(13) Each annular body is arranged such that linear ring portions that are long in the axial direction of the stent having one end side bent portion and the other end side bent portion surround the central axis of the plurality of stents, and adjacent linear shapes. The in-vivo indwelling stent according to any one of the above (1) to (10), wherein the ring part is composed of an annular body connected by a joint part.
(14) The stent is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and expands when a force spreading in the radial direction from the inside of the stent is applied. The in-vivo stent according to any one of (1) to (13) above.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１５）チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張される上記（１４）に記載のステントとを備える生体器官拡張器具。 Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(15) A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and the balloon in a folded state are mounted so as to enclose the balloon, and the balloon A living organ dilator comprising the stent according to (14), which is expanded by expansion.

本発明の生体内留置用ステントは、生体内への留置操作時に変形することにより生体内組織に密着する生体内留置用ステントであって、生体内留置操作時に変形する屈曲部と、屈曲部間を接続し、生体内留置操作時に実質的に変形しない線状部とを備える線状構成要素により形成された環状体が、ステントの軸方向に複数配列され、かつ隣り合う環状体が連結されたものであり、さらに、線状部は、線状部の途中に設けられたスライド可能部を備えており、スライド可能部は、スライド可能部により区分された線状部間の近接方向への移動を許容するものであり、さらに、スライド可能部により区分された線状部間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えている。
特に、このステントでは、線状部はスライド可能部により区分され、かつ、スライド可能部により区分された線状部間は、近接方向に移動可能であるため、ステントは、生体管腔の収縮（例えば、拍動）に追従して変形可能であるため、ステントのエッジが生体血管の内壁面に大きな負荷を与えることがなく、また、スライド可能部は、スライド可能部により区分された線状部間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えているため、過剰な生体内管腔の縮径化を阻止し、良好な生体内管腔の拡張状態を維持する。 The in-vivo indwelling stent of the present invention is an in-vivo indwelling stent that is in close contact with the in-vivo tissue by being deformed at the time of in-vivo in-vivo operation. Are connected to each other, and a plurality of annular bodies formed by linear components including linear portions that do not substantially deform during in-vivo operation are arranged in the axial direction of the stent, and adjacent annular bodies are connected. In addition, the linear portion includes a slidable portion provided in the middle of the linear portion, and the slidable portion moves in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion. Furthermore, it is provided with a proximity movement distance limiting function that acts when moving a predetermined distance in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion and prevents further proximity.
In particular, in this stent, the linear portion is divided by the slidable portion, and the linear portion divided by the slidable portion is movable in the proximity direction. For example, the stent edge does not give a large load to the inner wall surface of the biological blood vessel, and the slidable portion is a linear portion divided by the slidable portion. It has a proximity movement distance limiting function that works during a predetermined distance movement in the proximity direction between them and prevents further proximity, thus preventing excessive reduction of the diameter of the in vivo lumen and a good in vivo tube Maintain the dilated state of the cavity.

本発明の生体内留置用ステントについて以下の好適実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の一実施例の生体内留置用ステントの正面図である。図２は、図１の生体内留置用ステントの展開図である。図３は、図１の生体内留置用ステントの拡張時の正面図である。図４は、図１の生体内留置用ステントの拡張時の展開図である。図５は、図４の部分拡大図である。図６は、図４の部分拡大図である。図７は、本発明のステントの作用を説明するための説明図である。 The in-vivo indwelling stent of the present invention will be described using the following preferred embodiments.
FIG. 1 is a front view of an in-vivo stent according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a development view of the in-vivo stent of FIG. FIG. 3 is a front view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 1 at the time of expansion. FIG. 4 is a development view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 1 at the time of expansion. FIG. 5 is a partially enlarged view of FIG. FIG. 6 is a partially enlarged view of FIG. FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the operation of the stent of the present invention.

本発明の生体内留置用ステント１は、生体内への留置操作時に変形することにより生体内組織に密着するステントである。ステント１は、生体内留置操作時に変形する屈曲部４，５と、屈曲部４，５間を接続し、生体内留置操作時に実質的に変形しない線状部７（７ａ、７ｂ）とを備える線状構成要素により形成された環状体２が、ステント１の軸方向に複数配列され、かつ隣り合う環状体２が連結されたものである。線状部７は、線状部の途中に設けられたスライド可能部６を備えている。スライド可能部６は、スライド可能部６により区分された線状部７ａ，７ｂ間の近接方向への移動を許容するものであり、さらに、スライド可能部６により区分された線状部７ａ，７ｂ間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えている。   The in vivo indwelling stent 1 of the present invention is a stent that adheres to an in vivo tissue by being deformed during the indwelling operation. The stent 1 includes bent portions 4 and 5 that are deformed during an in vivo placement operation, and linear portions 7 (7a and 7b) that connect the bent portions 4 and 5 and that do not substantially deform during the in vivo placement operation. A plurality of annular bodies 2 formed by linear components are arranged in the axial direction of the stent 1 and adjacent annular bodies 2 are connected. The linear part 7 includes a slidable part 6 provided in the middle of the linear part. The slidable portion 6 allows movement in the proximity direction between the linear portions 7 a and 7 b divided by the slidable portion 6, and further, the linear portions 7 a and 7 b divided by the slidable portion 6. It has a proximity movement distance limiting function that works when moving a predetermined distance in the proximity direction between them and prevents further proximity.

この実施例のステント１は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に拡張可能なステントであり、いわゆるバルーン拡張型ステントである。
そして、この実施例のステント１では、図１ないし図４に示すように環状体２は、ステントの一端側に位置する複数の一端側屈曲部４と他端側に位置する複数の他端側屈曲部５と一端側屈曲部４と他端側屈曲部５間を繋ぐ線状部７とを備える波状環状体となっている。そして、線状部７は、直線状部となっている。そして、軸方向に隣り合う環状体２は、ステントの一端側に位置する環状体２の他端側屈曲部５と他端側に位置する環状体２の一端側屈曲部４が近接するように配置されるとともに、連結部３により接続されている。 The stent 1 of this embodiment is a stent that is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force that extends radially from the inside of the stent is applied. This is a so-called balloon expandable stent.
In the stent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 to 4, the annular body 2 includes a plurality of one end side bent portions 4 located on one end side of the stent and a plurality of other end sides located on the other end side. It is a wave-like annular body provided with the bending part 5, the linear part 7 which connects between the one end side bending part 4, and the other end side bending part 5. FIG. And the linear part 7 is a linear part. And the annular body 2 adjacent to the axial direction is such that the other end side bent portion 5 of the annular body 2 located on one end side of the stent and the one end side bent portion 4 of the annular body 2 located on the other end side are close to each other. It arrange | positions and it is connected by the connection part 3. FIG.

そして、ステント１は、図１の状態にて生体内に挿入され、ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に、図３の状態に拡張する。展開図では、図２の状態から図４の状態に変形する。そして、上記の変形時に、一端側屈曲部４および他端側屈曲部５は、開く方向に変形するが、一端側屈曲部４と他端側屈曲部５間を繋ぐ線状部７は、実質的に変形しない。このため、線状部７に設けられているスライド可能部６にも拡張に起因する実質的な変形は生じない。   The stent 1 is inserted into the living body in the state shown in FIG. 1, and expands to the state shown in FIG. 3 when a force spreading radially from the inside of the stent is applied. In the developed view, the state of FIG. 2 is changed to the state of FIG. At the time of the deformation, the one end side bent portion 4 and the other end side bent portion 5 are deformed in the opening direction, but the linear portion 7 connecting the one end side bent portion 4 and the other end side bent portion 5 is substantially Does not deform. For this reason, the slidable part 6 provided in the linear part 7 is not substantially deformed due to the expansion.

この実施例のステント１における波状環状体は、図１およびその展開図である図２に示すように、ほぼ同じピッチの複数の一端側屈曲部４と他端側屈曲部５と線状部７とを有し、環状に連続した無端の波状体となっている。なお、波状環状体の山（もしくは谷）の数は、４〜１０が好適である。そして、この実施例のステント１では、隣り合う環状体間には、複数（具体的には、２つまたは３つ）の連結部３が設けられている。特に、この実施例のステント１では、接合部は、隣り合う環状体間に３つ設けられている部位と２つ設けられている部位とが交互となるように配置されている。さらに、ステント１の両端部に位置する環状体間には、３つの接合部が設けられている。連結部３は、隣り合う環状体間に複数備えることが好ましいが、１つのみ備えるものであってもよい。さらには、隣り合う環状体のすべての近接する屈曲部を接合してもよい。特に、ステント１では、図２および図４に示すように、各接合部は、ステント１の中心軸に対して等角度となるように配置されており、かつ、上述のように、３つの接合部と２つの接合部が交互となるように配置されている。このため、ステント１では、連結部３によりステントの一端より他端まで連結した２列の線状部が形成されている。そして、その２列の線状部は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。このため、各線状部がスライド可能部６を備えていても、ステント全体として安定した軸方向保形性を備えている。
なお、本発明のステントの形態は、上述したステント１のような、複数の波状環状体により構成されたもの、また、複数の波状環状体の近接する頂点間を接合するものに限定されるものではない。 The corrugated annular body in the stent 1 of this embodiment has a plurality of one end side bent portions 4, other end side bent portions 5, and linear portions 7 having substantially the same pitch as shown in FIG. And is an endless wavy body that is continuous in an annular shape. In addition, 4-10 are suitable for the number of the peaks (or valleys) of the wavy annular body. In the stent 1 of this embodiment, a plurality (specifically, two or three) of connecting portions 3 are provided between adjacent annular bodies. In particular, in the stent 1 of this embodiment, the joint portions are arranged so that three portions and two portions provided between adjacent annular bodies are alternately arranged. Further, three joints are provided between the annular bodies located at both ends of the stent 1. Although it is preferable to provide a plurality of connecting portions 3 between adjacent annular bodies, only one connecting portion 3 may be provided. Furthermore, you may join all the adjacent bending parts of the adjacent annular body. In particular, in the stent 1, as shown in FIGS. 2 and 4, each joint is arranged at an equal angle with respect to the central axis of the stent 1, and as described above, three joints are provided. And the two joints are arranged alternately. For this reason, in the stent 1, two rows of linear portions connected from one end of the stent to the other end are formed by the connecting portion 3. The two rows of linear portions are substantially opposed to the central axis of the stent. For this reason, even if each linear part is provided with the slidable part 6, it has the axial direction shape-retaining property stabilized as the whole stent.
In addition, the form of the stent of this invention is limited to what was comprised by several wavy annular bodies like the stent 1 mentioned above, and what joins between the adjacent vertices of several wavy annular bodies. is not.

そして、この実施例のステント１では、各線状部７は、スライド可能部６を備えている。線状部は、スライド可能部６により一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂに区分される。スライド可能部６は、線状部７ａと線状部７ｂ間の近接方向への移動を許容する。スライド可能部６は、線状部７ａと線状部７ｂ間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能６３を備えている。そして、スライド可能部は、スライド可能部６により区分された線状部７ａと線状部７ｂ間の近接時に作用する反発力発生機能を備えていることが好ましい。   In the stent 1 of this embodiment, each linear portion 7 includes a slidable portion 6. The linear portion is divided into one end side linear portion 7 a and the other end side linear portion 7 b by the slidable portion 6. The slidable portion 6 allows movement in the proximity direction between the linear portion 7a and the linear portion 7b. The slidable portion 6 has a proximity movement distance limiting function 63 that acts when moving a predetermined distance in the proximity direction between the linear portion 7a and the linear portion 7b and prevents further proximity. And it is preferable that the slidable part is provided with the repulsive force generation | occurrence | production function which acts at the time of the proximity | contact between the linear part 7a divided by the slidable part 6 and the linear part 7b.

この実施例のステント１では、図５および図６に示すように、スライド可能部６は、スライド可能部６により区分された一方の線状部（例えば、一端側線状部７ａ）の端部に位置する第１ジョイント部６１と、スライド可能部６により区分された他方の線状部（例えば、他端側線状部７ｂ）の端部に位置し、第１ジョイント部６１をスライド可能に収納する第２ジョイント部６２と、スライド可能部６内の収納部６５にて第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２とを繋ぐ湾曲細線状接合部６３とを備えている。この湾曲細線状接合部６３は、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２の近接方向への移動時（例えば、第１ジョイント部６１を有する先端側線状部７ａの他端側線状部方向への移動時）に両者間により押圧されることによりつぶれ、図７に示すように、所定距離以上の両者の近接を防止する近接移動距離制限機能を構成している。さらに、この湾曲細線状接合部６３は、押圧変形過程においてある程度の反発力を生じるものであり、反発力発生機能をも発揮する。   In the stent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 5 and 6, the slidable portion 6 is located at the end of one linear portion (for example, one end side linear portion 7 a) divided by the slidable portion 6. The first joint portion 61 is located at the end of the other linear portion (for example, the other end-side linear portion 7b) divided by the slidable portion 6, and the first joint portion 61 is slidably stored. A second joint portion 62 and a curved thin wire-like joint portion 63 that connects the first joint portion 61 and the second joint portion 62 at the storage portion 65 in the slidable portion 6 are provided. The curved thin linear joint portion 63 is moved in the proximity direction of the first joint portion 61 and the second joint portion 62 (for example, toward the other end side linear portion of the distal end side linear portion 7a having the first joint portion 61). 7), it is crushed by being pressed between the two, and as shown in FIG. 7, it constitutes a proximity movement distance limiting function for preventing the proximity of both of them beyond a predetermined distance. Further, the curved thin line joint portion 63 generates a certain amount of repulsive force during the pressing deformation process, and also exhibits a repulsive force generation function.

さらに、この実施例のステント１では、図５および図６に示すように、スライド可能部６は、スライド可能部６により区分された線状部７ａと線状部７ｂ間の離間方向への移動を許容し、かつ、所定距離離間方向への移動時に係合し、それ以上の離間を防止する離間移動距離制限部を備えている。具体的には、スライド可能部６は、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２間が所定距離以上離間した時に係合し、それ以上の離間を規制する係合部６４，６７とを備え、係合部により離間移動距離制限部が構成されている。   Furthermore, in the stent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 5 and 6, the slidable portion 6 moves in the separation direction between the linear portion 7 a and the linear portion 7 b divided by the slidable portion 6. And a separation movement distance limiter that engages when moving in a predetermined distance separation direction and prevents further separation. Specifically, the slidable portion 6 includes engaging portions 64 and 67 that are engaged when the first joint portion 61 and the second joint portion 62 are separated from each other by a predetermined distance or more, and restrict further separation. The separation movement distance limiting portion is constituted by the engagement portion.

具体的には、図５および図６に示すように、スライド可能部６は、係止部である膨出部６４を有する第１ジョイント部６１と、膨出部６４をスライド可能に収納する第２ジョイント部６２とにより構成されている。第１ジョイント部６１は、一方の線状部７ａもしくは線状部７ｂの端部に設けられ、他方の線状部７ａもしくは線状部７ｂ方向に延びる線状要素であり、その先端部に膨出部（係止部）６４が形成されている。第２ジョイント部６２は、第１ジョイント部６１の線状要素部分を摺動可能に挿通する切欠部６６を有する係合部６７と、係止部（膨出部）６４を収納する収納部６５を備えている。収納部６５の開口部の幅（言い換えれば、切欠部６６の幅）は、膨出部６４の幅より小さいものとなっている。そして、収納部６５内にスライド可能領域が形成される。スライド可能部６により区分された線状部７ａと線状部７ｂが、離間する方向に所定長動いたとき、膨出部６４と係合部６７（収納部６５の開口部）が係合することにより、両者のそれ以上の離間を防止する。そして、第１ジョイント部６１の膨出部６４の端部とこの端部と向かい合う第２ジョイント部６２の収納部６５の端部間には、湾曲細線状接合部６３が設けられている。この湾曲細線状接合部６３により、第１ジョイント部６１が第２ジョイント部６２から分離しないものとなっている。そして、この実施例のステント１では、湾曲細線状接合部６３は、第２ジョイント部６２のそれぞれの側部方向に屈曲部を有するものとなっている。具体的には、湾曲細線状接合部６３は、２つの屈曲部を有するＳ字状（逆Ｓ字状）のものとなっている。このため、このステント１が留置された血管が収縮すると、それに追従し、スライド可能部６内において、一端側線状部７ａもしくは他端側線状部７ｂまたは両者が近接方向に移動する。湾曲細線状接合部６３は、その形状より、ある程度のバネ弾性を備えている。そして、一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂ間の近接距離（両者のスライド長）が、湾曲細線状接合部６３の弾性変形領域である場合には、湾曲細線状接合部６３は、変形前の状態に復元する。また、このステント１が留置された血管が大きく収縮し、一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂ間の近接距離（両者のスライド長）が、湾曲細線状接合部６３の弾性変形領域を越える場合には、図７に示すように、湾曲細線状接合部６３は、塑性変形する。そして、図７に示すように、最大許容塑性変形状態となった後は、それ以上の変形が不能であり、一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂのそれ以上の近接を阻止する。また、この湾曲細線状接合部６３は、変形が進むに従って反発力（塑性変形に必要な力）も高くなる。なお、湾曲細線状接合部６３としては、上述したような形態が好ましいが、側部方向に１つのみの屈曲部を有するものであってもよい。   Specifically, as shown in FIGS. 5 and 6, the slidable portion 6 includes a first joint portion 61 having a bulging portion 64 that is a locking portion, and a first joint portion 61 that slidably accommodates the bulging portion 64. It is comprised by the 2 joint part 62. FIG. The first joint portion 61 is a linear element provided at the end of one linear portion 7a or linear portion 7b and extending in the direction of the other linear portion 7a or linear portion 7b. A protruding portion (locking portion) 64 is formed. The second joint portion 62 includes an engaging portion 67 having a notch portion 66 that is slidably inserted through the linear element portion of the first joint portion 61, and a storage portion 65 that stores a locking portion (bulging portion) 64. It has. The width of the opening of the storage portion 65 (in other words, the width of the notch portion 66) is smaller than the width of the bulging portion 64. A slidable area is formed in the storage portion 65. When the linear portion 7a and the linear portion 7b separated by the slidable portion 6 move by a predetermined length in the separating direction, the bulging portion 64 and the engaging portion 67 (opening portion of the storage portion 65) are engaged. This prevents further separation between the two. A curved thin wire-like joint portion 63 is provided between the end portion of the bulging portion 64 of the first joint portion 61 and the end portion of the storage portion 65 of the second joint portion 62 facing the end portion. The curved joint portion 63 prevents the first joint portion 61 from being separated from the second joint portion 62. In the stent 1 of this embodiment, the curved thin wire-like joint portion 63 has a bent portion in each side portion direction of the second joint portion 62. Specifically, the curved fine wire-like joint portion 63 has an S shape (inverted S shape) having two bent portions. For this reason, when the blood vessel in which the stent 1 is placed is contracted, the one end side linear portion 7a or the other end side linear portion 7b or both moves in the proximity direction within the slidable portion 6. The curved thin linear joint 63 has a certain degree of spring elasticity due to its shape. And when the proximity distance (sliding length of both) between the one end side linear part 7a and the other end side linear part 7b is an elastic deformation area | region of the curved thin linear junction part 63, the curved fine linear junction part 63 is the following. Restore the state before deformation. In addition, the blood vessel in which the stent 1 is indwelled greatly contracts, and the proximity distance between the linear portion 7a on the one end side and the linear portion 7b on the other end side (sliding length of the two) determines the elastic deformation region of the curved thin linear joint portion 63. In the case of exceeding, as shown in FIG. 7, the curved fine wire joint 63 is plastically deformed. Then, as shown in FIG. 7, after reaching the maximum allowable plastic deformation state, further deformation is impossible, and further proximity between the one end side linear portion 7a and the other end side linear portion 7b is prevented. In addition, the curved thin linear joint 63 has a higher repulsive force (force required for plastic deformation) as the deformation progresses. In addition, although the above-mentioned form is preferable as the curved thin wire | line joint part 63, you may have only one bending part in the side part direction.

そして、この実施例のステント１では、図５ないし図７に示すように、係止部（膨出部）６４および収納部６５は、略矩形状のものとなっている。両者の形状は、上記のようなものに限定されるものではない。例えば、係止部および収納部は、略円形のものであってもよい。さらに、係止部および収納部は、上記の矩形状のもの、円形状のものに限らず、多角形、楕円形であってもよく、さらに、膨出部および収納部は、両者の形状が異なるもの、例えば、膨出部が、円形、楕円形、多角形であり、収納部が、矩形状のものであってもよい。また、第１ジョイント部と第２ジョイント部の形態は、逆であってもよい。   And in the stent 1 of this Example, as shown in FIG. 5 thru | or FIG. 7, the latching | locking part (swelling part) 64 and the accommodating part 65 are a thing of substantially rectangular shape. Both shapes are not limited to the above. For example, the locking part and the storage part may be substantially circular. Further, the locking portion and the storage portion are not limited to the rectangular shape and the circular shape described above, but may be a polygonal shape or an elliptical shape. Different things, for example, a bulging part may be circular, an ellipse, and a polygon, and a storage part may be a rectangular shape. Moreover, the form of a 1st joint part and a 2nd joint part may be reverse.

そして、線状部７におけるスライド可能部６を構成する第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２の配置形態は、特に限定されない。図５の上部のスライド可能部６ａでは、第１ジョイント部は、一端側線状部７ａに設けられ、第２ジョイント部６２は、他端側線状部７ｂに設けられている。しかし、図５の下部のスライド可能部６ｂでは、第１ジョイント部は、他端側線状部７ｂに設けられ、第２ジョイント部６２は、一端側線状部７ａに設けられている。言い換えれば、このステント１では、軸方向に隣り合うスライド可能部は、反転した状態となっている。そして、このステント１では、自由端屈曲部（連結部３を持たない屈曲部）４，５と連続する線状部７ａ，７ｂは、膨出部６４を有する第１ジョイント部６１を備えていることが好ましい。このようにすることにより、自由端屈曲部部分における追従性が良好なものとなる。   And the arrangement | positioning form of the 1st joint part 61 and the 2nd joint part 62 which comprise the slidable part 6 in the linear part 7 is not specifically limited. In the slidable portion 6a in the upper part of FIG. 5, the first joint portion is provided in the one end side linear portion 7a, and the second joint portion 62 is provided in the other end side linear portion 7b. However, in the lower slidable portion 6b in FIG. 5, the first joint portion is provided on the other end side linear portion 7b, and the second joint portion 62 is provided on the one end side linear portion 7a. In other words, in this stent 1, the axially adjacent slidable portions are in an inverted state. In the stent 1, the linear portions 7 a and 7 b that are continuous with the free end bent portions (bent portions that do not have the connecting portion 3) 4 and 5 include the first joint portion 61 that has the bulging portion 64. It is preferable. By doing in this way, the followable | trackability in a free end bending part part becomes favorable.

また、スライド可能部の形態としては、図８および図９に示すようなものであってもよい。
図８は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントのスライド可能部付近の拡大図である。図９は、図８のＡ−Ａ線拡大断面図である。
この実施例におけるスライド可能部６ｃの基本構成は、上述したスライド可能部６と同じである。このスライド可能部６ｃでは、湾曲細線状接合部６３を備えておらず、その変わりに、弾性部材７１を備えている。
スライド可能部６ｃは、図８および図９に示すように、スライド可能部６ｃにより区分された一方の線状部（例えば、線状部７ａ）の端部に位置する第１ジョイント部６１と、スライド可能部６ｃにより区分された他方の線状部（例えば、線状部７ｂ）の端部に位置し、第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部６２と、スライド可能部６ｃ内のスライド可能領域にて第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２により保持された弾性部材７１とを備えている。弾性部材７１は、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２の近接方向への移動時に両者間により圧縮されるとともに所定距離以上の両者の近接を防止する近接移動距離制限機能を構成している。 The form of the slidable portion may be as shown in FIGS.
FIG. 8 is an enlarged view of the vicinity of the slidable portion of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view taken along line AA in FIG.
The basic configuration of the slidable portion 6c in this embodiment is the same as that of the slidable portion 6 described above. The slidable portion 6c does not include the curved thin wire joint portion 63, but includes an elastic member 71 instead.
As shown in FIGS. 8 and 9, the slidable portion 6c includes a first joint portion 61 located at an end of one linear portion (for example, the linear portion 7a) divided by the slidable portion 6c, A second joint part 62 which is located at the end of the other linear part (for example, linear part 7b) divided by the slidable part 6c and slidably accommodates the first joint part; and in the slidable part 6c And an elastic member 71 held by the first joint portion 61 and the second joint portion 62 in the slidable region. The elastic member 71 constitutes a proximity movement distance limiting function that is compressed between the first joint portion 61 and the second joint portion 62 when they move in the proximity direction and prevents the proximity of both of them beyond a predetermined distance. .

第１ジョイント部６１および第２ジョイント部６２については、上述した通りである。弾性部材７１は、その一端部７５に形成された溝部７３により、第１ジョイント部６１の膨出部６４の端部に装着されている。また、弾性部材７１は、他端部７６に形成された溝部７４により、第２ジョイント６２の収納部６５の内側基端部に装着されている。よって、弾性部材７１は、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２により保持された状態となっている。また、弾性部材７１は、両側部においても第２ジョイント部６２の収納部６５の側部に装着可能な溝部を備えている。このため、弾性部材７１は、ステントより容易に離脱しないものとなっている。さらに、弾性部材７１は、弾性変形を容易なものとするために、両側部に凹部を備えている。この弾性部材７１は、スライド可能部６ｃに、近接移動距離制限機能と線状部間の近接時に作用する反発力発生機能の両者を付与するものとなっている。   The first joint portion 61 and the second joint portion 62 are as described above. The elastic member 71 is attached to the end portion of the bulging portion 64 of the first joint portion 61 by a groove portion 73 formed at one end portion 75 thereof. Further, the elastic member 71 is attached to the inner base end portion of the storage portion 65 of the second joint 62 by a groove portion 74 formed in the other end portion 76. Therefore, the elastic member 71 is held by the first joint portion 61 and the second joint portion 62. In addition, the elastic member 71 includes a groove portion that can be attached to the side portion of the storage portion 65 of the second joint portion 62 on both side portions. For this reason, the elastic member 71 is not easily detached from the stent. Further, the elastic member 71 has concave portions on both sides in order to facilitate elastic deformation. The elastic member 71 gives the slidable portion 6c both a proximity movement distance limiting function and a repulsive force generation function that acts when the linear portions are close to each other.

そして、この実施例のステントでは、ステントが留置された血管が収縮すると、それに追従し、スライド可能部６ｃ内において、一端側線状部７ａもしくは他端側線状部７ｂまたは両者が近接方向に移動する。弾性部材７１は、弾性変形性を備えており、一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂ間は、弾性部材７１の弾性変形可能限度までは、近接することができるが、それ以上の近接は、弾性部材７１により阻止される。そして、弾性部材７１は、血管の収縮状態より復帰した場合には、もとの形状に復元するためスライド可能部６ｃの状態も変形前の状態に復元する。そして、この弾性部材７１は、変形が進むに従って反発力（弾性変形に必要な力）も高くなる。なお、弾性部材７１としては、上述したような形態が好ましいが、側部に凹部を持たないもの、円形のものなどであってもよい。側部方向に１つのみの屈曲部を有するものであってもよい。   In the stent of this embodiment, when the blood vessel in which the stent is placed contracts, it follows, and in the slidable portion 6c, the one end side linear portion 7a or the other end side linear portion 7b or both move in the proximity direction. . The elastic member 71 has elastic deformability, and the one-end-side linear portion 7a and the other-end-side linear portion 7b can be close to the elastic deformable limit of the elastic member 71, but more close to each other. Is blocked by the elastic member 71. When the elastic member 71 is restored from the contracted state of the blood vessel, the state of the slidable portion 6c is restored to the state before deformation in order to restore the original shape. And this elastic member 71 also becomes high in the repulsive force (force required for elastic deformation) as a deformation | transformation progresses. Note that the elastic member 71 is preferably in the form as described above, but may be a member that does not have a concave portion on the side, a circular member, or the like. You may have only one bending part in a side part direction.

また、スライド可能部の形態としては、図１０および図１１に示すようなものであってもよい。
図１０は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントのスライド可能部付近の拡大図である。図１１は、図１０のＢ−Ｂ線拡大断面図である。
この実施例におけるスライド可能部６ｄの基本構成は、上述したスライド可能部６と同じである。このスライド可能部６ｄでは、湾曲細線状接合部６３を備えておらず、その変わりに、２つの帯磁部７８，７９を備えている。 Moreover, as a form of a slidable part, what is shown to FIG. 10 and FIG. 11 may be sufficient.
FIG. 10 is an enlarged view of the vicinity of the slidable portion of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. FIG. 11 is an enlarged sectional view taken along line BB in FIG.
The basic configuration of the slidable portion 6d in this embodiment is the same as that of the slidable portion 6 described above. The slidable portion 6d does not include the curved thin wire-like joint portion 63, but includes two magnetized portions 78 and 79 instead.

スライド可能部６ｄは、図１０および図１１に示すように、スライド可能部６ｄにより区分された一方の線状部（例えば、線状部７ａ）の端部に位置する第１ジョイント部６１と、スライド可能部６ｄにより区分された他方の線状部（例えば、線状部７ｂ）の端部に位置し、第１ジョイント部６１をスライド可能に収納する第２ジョイント部６２を備えており、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２の向かい合う端部には、同極の磁性を帯びた帯磁部７８，７９が設けられている。この２つの帯磁部７８，７９は、第１ジョイント部６１と第２ジョイント部６２の近接方向への移動時に増加する磁性反発力により所定距離以上の両者の近接を防止する近接移動距離制限機能を構成している。   As shown in FIGS. 10 and 11, the slidable portion 6d includes a first joint portion 61 positioned at an end of one linear portion (for example, the linear portion 7a) divided by the slidable portion 6d, The second joint portion 62 is provided at the end of the other linear portion (for example, the linear portion 7b) divided by the slidable portion 6d, and slidably accommodates the first joint portion 61. Magnetized portions 78 and 79 having the same polarity of magnetism are provided at opposite ends of the first joint portion 61 and the second joint portion 62. The two magnetized portions 78 and 79 have a proximity movement distance limiting function for preventing the proximity of the first joint portion 61 and the second joint portion 62 when the first joint portion 61 and the second joint portion 62 move in the proximity direction to prevent them from approaching each other over a predetermined distance. It is composed.

第１ジョイント部６１および第２ジョイント部６２については、上述した通りである。第１の帯磁部は、帯磁部材７８により構成されている。第１の帯磁部材７８は、図１０および図１１に示すように、第１ジョイント部６１の膨出部６４の端部を挟むように装着されている。また、第１の帯磁部７８は、第２ジョイント部６２の収納部６５の内面に実質的に接触しない形態となっている。また、第２の帯磁部は、帯磁部材７９により構成されている。第２の帯磁部材７９は、図１０および図１１に示すように、第２ジョイント６２の収納部６５の内側基端部を挟むように装着されている。この２つの帯磁部７８，７９は、スライド可能部６ｄに、近接移動距離制限機能と線状部間の近接時に作用する反発力発生機能の両者と付与するものとなっている。   The first joint portion 61 and the second joint portion 62 are as described above. The first magnetized part is constituted by a magnetized member 78. As shown in FIGS. 10 and 11, the first magnetic member 78 is mounted so as to sandwich the end portion of the bulging portion 64 of the first joint portion 61. Further, the first magnetized portion 78 is configured not to substantially contact the inner surface of the storage portion 65 of the second joint portion 62. Further, the second magnetized part is constituted by a magnetized member 79. As shown in FIGS. 10 and 11, the second magnetic member 79 is mounted so as to sandwich the inner base end portion of the storage portion 65 of the second joint 62. The two magnetized portions 78 and 79 are provided to the slidable portion 6d with both a proximity movement distance limiting function and a repulsive force generating function that acts when the linear portions are close to each other.

第１の帯磁部７８と第２の帯磁部７９は、同極に帯磁しているため、通常状態では所定長離間する。そして、ステントが留置された血管が収縮すると、それに追従し、スライド可能部６ｄ内において、一端側線状部７ａもしくは他端側線状部７ｂまたは両者が近接方向に移動する。一端側線状部７ａと他端側線状部７ｂ間は、２つの帯磁部７８，７９の近接可能限度までは、近接することができるが、それ以上の近接は、帯磁部７８，７９の反発力により阻止される。そして、血管が収縮状態より復帰した場合には、帯磁部７８と帯磁部７９間を近接させる方向に働いていた力が消失するので、スライド可能部６ｄは、変形前の状態に復元する。そして、帯磁部７８，７９間は、近接が進むに従って反発力も高くなる。   Since the first magnetized portion 78 and the second magnetized portion 79 are magnetized to the same pole, they are separated by a predetermined length in the normal state. Then, when the blood vessel in which the stent is placed contracts, it follows, and the one end side linear portion 7a or the other end side linear portion 7b or both moves in the proximity direction within the slidable portion 6d. The one end side linear portion 7a and the other end side linear portion 7b can be close to each other up to the limit of proximity of the two magnetized portions 78 and 79. Is blocked by. When the blood vessel returns from the contracted state, the force that worked in the direction in which the magnetized portion 78 and the magnetized portion 79 are brought close to each other disappears, so that the slidable portion 6d is restored to the state before deformation. The repulsive force between the magnetized portions 78 and 79 increases as the proximity increases.

そして、上述したすべての実施例のステントにおいて、スライド可能部の最大スライド長としては、０．０３〜０．０６ｍｍ程度が好適である。また、上述したすべての実施例のステントにおいて、図１２に示すステント１０のように、自由端屈曲部は、易変形部を有する自由端屈曲部４ａ，５ａとなっていることが好ましい。自由端屈曲部４，５は、図６の状態から図７の状態に変形する際に、若干広がる方向に変形する。上記のように、自由端屈曲部４ａ，５ａに易変形部を設けることにより、その変形性が良好なものとなる。易変形部としては、図１２に示すような小幅部を設けることにより形成することができる。なお、このような易変形部を設けない場合には、線状部７ａ，７ｂの近接方向への移動時における自由端屈曲部４，５による反発性が期待できる。よって、易変形部を設けるか否かは、ステントの留置対象部位などを考慮して選択するものとなる。   And in the stents of all the embodiments described above, the maximum slide length of the slidable portion is preferably about 0.03 to 0.06 mm. Moreover, in the stents of all the embodiments described above, it is preferable that the free end bent portions are free end bent portions 4a and 5a having easily deformable portions as in the stent 10 shown in FIG. When the free end bent portions 4 and 5 are deformed from the state of FIG. 6 to the state of FIG. As described above, by providing the easily deformable portions in the free end bent portions 4a and 5a, the deformability becomes good. The easily deformable portion can be formed by providing a small width portion as shown in FIG. In addition, when such an easily deformable part is not provided, the repulsion by the free end bending parts 4 and 5 at the time of the movement of the linear parts 7a and 7b in the proximity direction can be expected. Therefore, whether or not to provide the easily deformable portion is selected in consideration of the placement target site of the stent.

さらに、上述したステント１では、すべての線状部が、スライド可能部を備えるものとなっている。そのようなものであることが好ましいが、一部の線状部が、スライド可能部を備えないものであってもよい。
例えば、図１３に示すステント２０では、ステント２０の両端部に位置する環状体２ａの線状部は、スライド可能部を備えないものとなっている。このようにすることにより、ステントの両端部の血管変形への追従性が低下するものの、ステントに付与される軸方向に移動させようとする力に対する抵抗力を高くすることができる。 Furthermore, in the stent 1 described above, all linear portions are provided with a slidable portion. Although it is preferable that it is such, a part of linear part may not be provided with a slidable part.
For example, in the stent 20 shown in FIG. 13, the linear part of the annular body 2a located at both ends of the stent 20 does not include a slidable part. By doing so, although the followability to the vascular deformation at both ends of the stent is lowered, the resistance to the force to move in the axial direction applied to the stent can be increased.

また、図１４に示すステント３０のように、ステントの中央部に位置する環状体２ａの線状部が、スライド可能部を備えないものであってもよい。このようにすることにより、ステントの中央部の血管変形への追従性が低下するものの、ステントに付与される軸方向に移動させようとする力に対する抵抗力を高くすることができる。   Moreover, like the stent 30 shown in FIG. 14, the linear part of the annular body 2a located in the center part of the stent may not have a slidable part. By doing in this way, although the followability to the vascular deformation of the center part of a stent falls, the resistance force with respect to the force which is made to move to the axial direction provided to a stent can be made high.

また、本発明のステントとしては、図１５に示すようなステント４０であってもよい。図１５は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。
このステント４０では、各環状体４２は、ステント４０の軸方向に長い線状リング部４１が複数ステント４０の中心軸を取り囲むように配列され、かつ、隣接する線状リング部４１が接合部４８にて接続されたものとなっている。
そして、ステント４０は、図１５に示すように、複数の環状体４２が、ステント４０の軸方向にほぼ直線状となるように配列されるとともに、隣り合う環状体４２を連結する連結部４３を備えている。そして、この実施例のステント４０では、図１５に示すように、連結部４３は、隣り合う環状体４２の接合部４８を連結するものとなっている。また、連結部４３は、隣り合う環状体４２間に複数（具体的には、３つ）設けられている。連結部４３は、隣り合う環状体４２間に、ステント４０の中心軸に対して等角度となるように複数設けられていることが好ましい。
そして、この実施例のステント４０では、環状体４２は、線状リング部４１と、線状リング部４１の側部を接続する接合部４８とにより構成されている。具体的には、環状体４２は、ステント４０の軸方向に長い線状リング部４１を複数ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合部４８により接合した形態となっている。 Further, the stent of the present invention may be a stent 40 as shown in FIG. FIG. 15 is a developed view of a stent for in vivo placement according to another embodiment of the present invention.
In this stent 40, each annular body 42 is arranged such that linear ring portions 41 that are long in the axial direction of the stent 40 surround the central axis of the plurality of stents 40, and adjacent linear ring portions 41 are joined portions 48. It is connected with.
As shown in FIG. 15, the stent 40 includes a plurality of annular bodies 42 arranged so as to be substantially linear in the axial direction of the stent 40, and a connecting portion 43 that connects adjacent annular bodies 42. I have. And in the stent 40 of this Example, as shown in FIG. 15, the connection part 43 connects the junction part 48 of the annular body 42 which adjoins. A plurality (specifically, three) of the connecting portions 43 are provided between the adjacent annular bodies 42. A plurality of connecting portions 43 are preferably provided between adjacent annular bodies 42 so as to be equiangular with respect to the central axis of the stent 40.
And in the stent 40 of this Example, the annular body 42 is comprised by the linear ring part 41 and the junction part 48 which connects the side part of the linear ring part 41. As shown in FIG. Specifically, the annular body 42 has a linear ring portion 41 that is long in the axial direction of the stent 40 in the circumferential direction of the plurality of stents, and these are joined by a joint portion 48 at the side portion.

線状リング部４１は、略菱形状となっており、ステント４０の軸方向に向かい合う２つの軸方向角部４４，４５と、ステント４０の周方向に向かい合う２つの周方向角部４６，４７と、４つの角部４４，４５，４６，４７を接続する４本の斜行線状部５１，５２，５３，５４を備えている。そして、接合部４８は、近接しかつ隣り合う一方の線状リング部の周方向角部４６と他方の線状リング部の周方向角部４７とを接続している。また、１つの環状体４２における線状リング部４１の数は、４〜１０が好適である。なお、線状リング部の形状としては、矩形状、軸方向に長い５角以上の多角形状、楕円状などであってもよい。   The linear ring portion 41 has a substantially rhombus shape, and includes two axial corner portions 44 and 45 facing the axial direction of the stent 40 and two circumferential corner portions 46 and 47 facing the circumferential direction of the stent 40. Four oblique line portions 51, 52, 53, 54 for connecting the four corner portions 44, 45, 46, 47 are provided. And the junction part 48 has connected the circumferential direction corner | angular part 46 of the one linear ring part which adjoins and adjoins, and the circumferential direction corner | angular part 47 of the other linear ring part. Further, the number of the linear ring portions 41 in one annular body 42 is preferably 4 to 10. The shape of the linear ring portion may be a rectangular shape, a polygonal shape having five or more corners that are long in the axial direction, an elliptical shape, or the like.

そして、このステント４０では、図１５に示すように、４本の斜行線状部５１，５２，５３，５４は、それぞれ線状部の途中に設けられたスライド可能部５６を備えている。スライド可能部５６は、スライド可能部５６により区分された線状部間の近接方向への移動を許容するものであり、さらに、スライド可能部５６により区分された線状部間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えている。スライド可能部５６としては、上述したすべてのタイプのスライド可能部を用いることができる。また、上記のステント４０では、すべての斜行線状部がスライド可能部を備えているが、このようなものに限定されるものではなく、例えば、図１３に示すステント２０のように、ステントの両端部に位置する線状部は、スライド可能部を備えないものとしてもよい。また、図１４に示すステント３０のように、ステントの中央部に位置する環状体の線状部は、スライド可能部を備えないものとしてもよい。さらには、各リング状部材４１の先端側の線状部５１，５４のみ、もしくは、基端側の線状部５２、５３のみにスライド可能部を設けたものであってもよい。   In this stent 40, as shown in FIG. 15, the four oblique linear portions 51, 52, 53, and 54 each include a slidable portion 56 provided in the middle of the linear portion. The slidable portion 56 allows movement in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion 56, and further moves in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion 56. It is equipped with a proximity movement distance limiting function that works when moving a predetermined distance and prevents further proximity. As the slidable portion 56, any of the above-described slidable portions can be used. Further, in the above-described stent 40, all the oblique line portions are provided with a slidable portion, but the present invention is not limited to such a configuration. For example, a stent 20 such as a stent 20 shown in FIG. The linear portions located at both ends of the slab may not include a slidable portion. Moreover, like the stent 30 shown in FIG. 14, the linear part of the annular body located in the center part of the stent may not include a slidable part. Furthermore, a slidable portion may be provided only on the linear portions 51 and 54 on the distal end side of each ring-shaped member 41 or only on the linear portions 52 and 53 on the proximal end side.

上述したすべての実施例のステントにおいて、ステントは、非拡張時の直径が、０．８〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、０．９〜１．４ｍｍがより好ましい。また、ステントの非拡張時の長さは、９〜４０ｍｍ程度が好適である。また、１つの波状環状体の長さは、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適である。また、１つの波状環状体の一端側および他端側屈曲部数は、４〜８が好ましく、特に、５〜７が好ましい。また、環状体の数としては、４〜２０が好適である。また、ステントの成形時（圧縮前）の直径は、１．５〜３．５ｍｍ程度が好適であり、特に、２．０〜３．０ｍｍがより好ましい。さらに、ステントの肉厚としては、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０８〜０．１２ｍｍが好適であり、線状構成要素の幅は、０．０７〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０８〜０．１３ｍｍが好適である。   In all the above-described stents, the stent preferably has a non-expanded diameter of about 0.8 to 1.8 mm, and more preferably 0.9 to 1.4 mm. The length of the stent when not expanded is preferably about 9 to 40 mm. Moreover, about 0.7-2.0 mm is suitable for the length of one wavy annular body. Further, the number of bent portions on one end side and the other end side of one wavy annular body is preferably 4-8, and particularly preferably 5-7. Moreover, as a number of cyclic bodies, 4-20 are suitable. The diameter of the stent during molding (before compression) is preferably about 1.5 to 3.5 mm, and more preferably 2.0 to 3.0 mm. Further, the thickness of the stent is preferably about 0.05 to 0.15 mm, particularly preferably 0.08 to 0.12 mm, and the width of the linear component is 0.07 to 0.00. About 15 mm is preferable, and 0.08 to 0.13 mm is particularly preferable.

ステントの形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好適である。   As a material for forming a stent, a material having a certain degree of biocompatibility is preferable. For example, stainless steel, tantalum or a tantalum alloy, platinum or a platinum alloy, gold or a gold alloy, a cobalt base alloy, or the like can be considered. Moreover, after producing the stent shape, precious metal plating (gold, platinum) may be performed. As stainless steel, SUS316L having the most corrosion resistance is suitable.

また、ステントは、面取りされていることが好ましい。ステントの面取り方法としては、ステントを最終形状に形成した後、化学研磨、電解研磨もしくは機械研磨することにより行うことができる。化学研磨としては、ステンレス化学研磨液に浸漬することにより行うことが好ましい。ステンレス化学研磨液としては、ステンレスを溶解できるものであればよく、例えば、塩酸と硝酸からなる混合液を基本成分とし、これに、溶解速度調整、平滑化および光沢性付与のための有機硫黄化合物および界面活性剤を添加したものが好ましい。   The stent is preferably chamfered. As a method for chamfering a stent, after forming the stent into a final shape, it can be performed by chemical polishing, electrolytic polishing or mechanical polishing. The chemical polishing is preferably performed by dipping in a stainless chemical polishing solution. The stainless steel chemical polishing liquid is not particularly limited as long as it can dissolve stainless steel. For example, a mixed liquid composed of hydrochloric acid and nitric acid is used as a basic component, and an organic sulfur compound for adjusting the dissolution rate, smoothing, and imparting gloss. And those to which a surfactant is added are preferred.

さらに、ステントの最終形状を作製した後、焼きなましすることが好ましい。焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。焼きなましを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張した時に発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下（例えば、窒素と水素の混合ガス）にて、９００〜１２００℃に加熱した後、ゆっくりと冷却することにより行うことが好ましい。   Furthermore, it is preferable to anneal after producing the final shape of the stent. By performing the annealing, the flexibility and plasticity of the entire stent are improved, and the indwellability in the bent blood vessel is improved. Compared to the case without annealing, the force that tries to restore the shape before expansion after expanding the stent, especially the force that tries to return to the linear shape when it expands at the bent blood vessel site, is reduced. The physical stimulation applied to the inner wall of the blood vessel can be reduced, and the factor of restenosis can be reduced. Annealing is performed by heating to 900 to 1200 ° C. in an inert gas atmosphere (for example, a mixed gas of nitrogen and hydrogen) and then slowly cooling so that an oxide film is not formed on the stent surface. preferable.

次に、本発明の生体器官拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１６は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図である。
図１７は、図１６に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。
図１８は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。
本発明の血管拡張器具１００は、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３と、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、バルーン１０３の拡張により拡張されるステント１とを備える。
そして、ステント１としては、上述したステント１ならびに上述したすべての実施例のステントを用いることができる。 Next, the living organ dilator according to the present invention will be described with reference to embodiments shown in the drawings.
FIG. 16 is a partially omitted front view of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention.
FIG. 17 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the biological organ dilator shown in FIG.
FIG. 18 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention.
The vasodilator 100 of the present invention encloses a tubular shaft body 102, a foldable and expandable balloon 103 provided at the distal end of the shaft body 102, and a balloon 103 in a folded state. And a stent 1 that is expanded by expansion of the balloon 103.
And as the stent 1, the stent 1 mentioned above and the stent of all the examples mentioned above can be used.

この実施例の血管拡張器具１００は、上述したステント１と、ステント１が装着されたチューブ状の生体器官拡張器具本体１０１とからなる。
生体器官拡張器具本体１０１は、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３とを備え、ステント１は、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張されるものである。
ステント１としては、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。なお、ここで使用されるステントは、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントが用いられる。 A vasodilator 100 according to this embodiment includes the above-described stent 1 and a tube-shaped biological organ dilator main body 101 to which the stent 1 is attached.
The living organ expanding instrument main body 101 includes a tube-shaped shaft main body 102 and a foldable and expandable balloon 103 provided at the distal end of the shaft main body. The stent 1 includes the balloon 103 in a folded state. It is mounted so as to be encapsulated and expanded by expansion of the balloon 103.
As the stent 1, the stents of all the embodiments described above can be used. The stent used here is a so-called balloon expandable stent that has a diameter for insertion into a lumen in a living body and is expandable when a force that expands radially from the inside of the tubular body is applied. Used.

この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１６に示すように、シャフト本体部１０２は、シャフト本体部１０２の先端にて一端が開口し、シャフト本体部１０２の後端部にて他端が開口するガイドワイヤールーメン１１５を備えている。
この生体器官拡張器具本体１０１は、シャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に固定されたステント拡張用バルーン１０３とを備え、このバルーン１０３上にステント１が装着されている。シャフト本体部１０２は、内管１１２と外管１１３と分岐ハブ１１０とを備えている。 In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 16, the shaft main body 102 has one end opened at the tip of the shaft main body 102 and the other end at the rear end of the shaft main body 102. An opening guide wire lumen 115 is provided.
The living organ expanding instrument main body 101 includes a shaft main body 102 and a stent expansion balloon 103 fixed to the distal end of the shaft main body 102, and the stent 1 is mounted on the balloon 103. The shaft body 102 includes an inner tube 112, an outer tube 113, and a branch hub 110.

内管１１２は、図１７に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン１１５を備えるチューブ体である。内管１１２としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．３〜０．７ｍｍ、肉厚１０〜２５０μｍ、より好ましくは、２０〜１００μｍのものである。そして、内管１１２は、外管１１３の内部に挿通され、その先端部が外管１１３より突出している。この内管１１２の外面と外管１１３の内面によりバルーン拡張用ルーメン１１６が形成されており、十分な容積を有している。外管１１３は、内部に内管１１２を挿通し、先端が内管１１２の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。   As shown in FIG. 17, the inner tube 112 is a tube body including a guide wire lumen 115 for inserting a guide wire therein. The inner tube 112 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, and an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm, more preferably 0.3 to 0.7 mm, and a wall thickness of 10 to 10. It is 250 micrometers, More preferably, it is 20-100 micrometers. The inner tube 112 is inserted into the outer tube 113, and the tip of the inner tube 112 protrudes from the outer tube 113. A balloon expanding lumen 116 is formed by the outer surface of the inner tube 112 and the inner surface of the outer tube 113, and has a sufficient volume. The outer tube 113 is a tube body in which the inner tube 112 is inserted and the tip is located at a portion slightly retracted from the tip of the inner tube 112.

外管１１３としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは、０．７〜１．１ｍｍ、肉厚２５〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１００μｍのものである。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、外管１１３は、先端側外管１１３ａと本体側外管１１３ｂにより形成され、両者が接合されている。そして、先端側外管１１３ａは、本体側外管１１３ｂとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。
先端側外管１１３ａの細径部での外径は、０．５０〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６０〜１．１ｍｍである。また、先端側外管１１３ａの基端部および本体側外管１１３ｂの外径は、０．７５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．９〜１．１ｍｍである。
そして、バルーン１０３は、先端側接合部１０３ａおよび後端側接合部１０３ｂを有し、先端側接合部１０３ａが内管１１２の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部１０３ｂが外管の先端に固定されている。また、バルーン１０３は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン１１６と連通している。 The outer tube 113 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, and an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.1 mm, and a wall thickness of 25 to 25 mm. It is 200 μm, more preferably 50 to 100 μm.
In the living organ dilator 100 of this embodiment, the outer tube 113 is formed by the distal end side outer tube 113a and the main body side outer tube 113b, and both are joined. The distal end side outer tube 113a has a tapered diameter at a portion closer to the distal end than the joint portion with the main body side outer tube 113b, and the distal end side has a smaller diameter than the tapered portion.
The outer diameter at the small diameter portion of the distal end side outer tube 113a is 0.50 to 1.5 mm, preferably 0.60 to 1.1 mm. Further, the base end portion of the distal end side outer tube 113a and the outer diameter of the main body side outer tube 113b are 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9 to 1.1 mm.
The balloon 103 has a front end side joint portion 103a and a rear end side joint portion 103b. The front end side joint portion 103a is fixed at a position slightly rear end side from the front end of the inner tube 112, and the rear end side joint portion 103b. Is fixed to the tip of the outer tube. The balloon 103 communicates with the balloon expansion lumen 116 in the vicinity of the proximal end portion.

内管１１２および外管１１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。   As a material for forming the inner tube 112 and the outer tube 113, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.) Further, thermoplastic resins such as polyvinyl chloride, polyamide elastomer and polyurethane, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, more preferably polyolefin.

バルーン１０３は、図１７に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管１１２の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。バルーン１０３は、図１８に示すように、装着されるステント１を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分（好ましくは、円筒部分）となった拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン１０３は、上述のように、先端側接合部１０３ａが内管１１２にまた後端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。また、このバルーン１０３では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。   As shown in FIG. 17, the balloon 103 is foldable, and can be folded around the outer circumference of the inner tube 112 when not expanded. As shown in FIG. 18, the balloon 103 has an expandable portion that is a cylindrical portion (preferably, a cylindrical portion) having substantially the same diameter so that the attached stent 1 can be expanded. The substantially cylindrical portion may not be a perfect cylinder, but may be a polygonal column. As described above, the balloon 103 is liquid-tightly fixed to the inner tube 112 with the front end side joint portion 103a and the rear end side joint portion 103b to the front end of the outer tube 113 with an adhesive or heat fusion. . Further, in this balloon 103, the space between the expandable portion and the joint portion is formed in a tapered shape.

バルーン１０３は、バルーン１０３の内面と内管１１２の外面との間に拡張空間１０３ｃを形成する。この拡張空間１０３ｃは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン１１６と連通している。このように、バルーン１０３の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン１１６よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。   The balloon 103 forms an expansion space 103 c between the inner surface of the balloon 103 and the outer surface of the inner tube 112. The expansion space 103c communicates with the expansion lumen 116 on the entire periphery at the rear end. In this way, the rear end of the balloon 103 communicates with the expansion lumen having a relatively large volume, so that the expansion fluid can be reliably injected into the balloon from the expansion lumen 116.

バルーン１０３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン１０３は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。   As a material for forming the balloon 103, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate). Copolymer), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyester (for example, polyethylene terephthalate), thermoplastic resin such as polyarylene sulfide (for example, polyphenylene sulfide), silicone rubber, latex rubber, and the like. In particular, a stretchable material is preferable, and the balloon 103 is preferably biaxially stretched having high strength and expansion force.

バルーン１０３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の外径が、２〜４ｍｍ、好ましくは２．５〜３．５ｍｍであり、長さが１０〜５０ｍｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。また、先端側接合部１０３ａの外径が、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍである。また、後端側接合部１０３ｂの外径が、１〜１．６ｍｍ、好ましくは１．１〜１．５ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは、２〜４ｍｍである。   As the size of the balloon 103, the outer diameter of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded is 2 to 4 mm, preferably 2.5 to 3.5 mm, and the length is 10 to 50 mm, preferably 20-40 mm. Moreover, the outer diameter of the front end side joint portion 103a is 0.9 to 1.5 mm, preferably 1 to 1.3 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 1 to 1.3 mm. Moreover, the outer diameter of the rear end side joint portion 103b is 1 to 1.6 mm, preferably 1.1 to 1.5 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 2 to 4 mm.

そして、この血管拡張器具１００は、図１７および図１８に示すように、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材１１７、１１８を備えている。なお、ステント１の中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部１０２（この実施例では、内管１１２）の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えるものとしてもよい。さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のＸ線造影性部材を設けるものとしてもよい。
Ｘ線造影性部材１１７、１１８は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。 Then, as shown in FIGS. 17 and 18, the vasodilator 100 has two X-rays fixed to the outer surface of the shaft main body portion at the positions corresponding to both ends of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded. Contrast members 117 and 118 are provided. In addition, it is good also as what has two X-ray contrast contrast members fixed to the outer surface of the shaft main-body part 102 (in this embodiment, the inner pipe | tube 112) of the position which becomes the both ends of the predetermined length of the center part of the stent 1. FIG. Furthermore, it is good also as what provides the single X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the shaft main-body part of the position used as the center part of a stent.
The X-ray contrast members 117 and 118 are preferably ring-shaped members having a predetermined length, or those obtained by winding a linear body in a coil shape, and the forming material is, for example, gold, platinum, tungsten, or the like. Those alloys or silver-palladium alloys are suitable.

そして、バルーン１０３を被包するようにステント１が装着されている。ステントは、ステント拡張時より小径かつ折り畳まれたバルーンの外径より大きい内径の金属パイプを加工することにより作製される。そして、作製されたステント内にバルーンを挿入し、ステントの外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより製品状態のステントが形成される。つまり、上記のステント１は、バルーンへの圧縮装着により完成する。   The stent 1 is attached so as to encapsulate the balloon 103. The stent is manufactured by processing a metal pipe having a smaller diameter than that at the time of stent expansion and an inner diameter larger than the outer diameter of the folded balloon. Then, a balloon is inserted into the manufactured stent, and a uniform force is applied to the outer surface of the stent inward to reduce the diameter, thereby forming a product-state stent. That is, the above stent 1 is completed by compression mounting on the balloon.

内管１１２と外管１１３との間（バルーン拡張用ルーメン１１６内）には、線状の剛性付与体（図示せず）が挿入されていてもよい。剛性付与体は、生体器官拡張器具１００の可撓性をあまり低下させることなく、屈曲部位での生体器官拡張器具１００の本体部１０２の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具１００の先端部の押し込みを容易にする。剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。また、剛性付与体は、細径部分の先端が、外管１１３の先端部付近まで延びていることが好ましい。剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径０．０５〜１．５０ｍｍ、好ましくは０．１０〜１．００ｍｍのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。   A linear rigidity imparting body (not shown) may be inserted between the inner tube 112 and the outer tube 113 (within the balloon expansion lumen 116). The rigidity imparting body prevents extreme bending of the main body 102 of the living organ expanding device 100 at the bent portion without significantly reducing the flexibility of the living organ expanding device 100, and the distal end of the living organ expanding device 100. Easy to push the part. It is preferable that the tip of the rigidity imparting body has a smaller diameter than other parts by a method such as polishing. Moreover, it is preferable that the rigidity imparting body has the tip of the small diameter portion extending to the vicinity of the tip of the outer tube 113. The rigidity imparting body is preferably a metal wire, and is preferably an elastic metal such as stainless steel having a wire diameter of 0.05 to 1.50 mm, preferably 0.10 to 1.00 mm, a superelastic alloy, etc. Is a high-strength stainless steel for springs and a superelastic alloy wire.

この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１６に示すように、基端に分岐ハブ１１０が固定されている。分岐ハブ１１０は、ガイドワイヤールーメン１１５と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口１０９を有し、内管１１２に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン１１６と連通しインジェクションポート１１１を有し、外管１１３に固着された外管ハブとからなっている。そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。この分岐ハブ１１０の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤー挿入口を有するものであってもよい。 In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 16, a branch hub 110 is fixed to the proximal end. The branch hub 110 has a guide wire inlet 109 that communicates with the guide wire lumen 115 to form a guide wire port, and communicates with the inner tube hub fixed to the inner tube 112 and the balloon expansion lumen 116, and the injection port 111. And an outer tube hub fixed to the outer tube 113. The outer tube hub and the inner tube hub are fixed to each other. As a material for forming the branch hub 110, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be preferably used.
Note that the structure of the living organ dilator is not limited to the above, and may have a guide wire insertion port communicating with the guide wire lumen at an intermediate portion of the living organ dilator.

図１は、本発明の一実施例の生体内留置用ステントの正面図である。FIG. 1 is a front view of an in-vivo stent according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 2 is a development view of the in-vivo stent of FIG. 図３は、図１の生体内留置用ステントの拡張時の正面図である。FIG. 3 is a front view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 1 at the time of expansion. 図４は、図１の生体内留置用ステントの拡張時の展開図である。FIG. 4 is a development view of the in-vivo indwelling stent of FIG. 1 at the time of expansion. 図５は、図４の部分拡大図である。FIG. 5 is a partially enlarged view of FIG. 図６は、図４の部分拡大図である。FIG. 6 is a partially enlarged view of FIG. 図７は、本発明のステントの作用を説明するための説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the operation of the stent of the present invention. 図８は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントのスライド可能部付近の拡大図である。FIG. 8 is an enlarged view of the vicinity of the slidable portion of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図９は、図８のＡ−Ａ線拡大断面図である。FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図１０は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントのスライド可能部付近の拡大図である。FIG. 10 is an enlarged view of the vicinity of the slidable portion of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention. 図１１は、図１０のＢ−Ｂ線拡大断面図である。FIG. 11 is an enlarged sectional view taken along line BB in FIG. 図１２は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの拡張時の展開図である。FIG. 12 is a development view of the in-vivo stent according to another embodiment of the present invention during expansion. 図１３は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの拡張時の展開図である。FIG. 13 is a developed view of the in-vivo indwelling stent according to another embodiment of the present invention during expansion. 図１４は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの拡張時の展開図である。FIG. 14 is a development view of the in-vivo indwelling stent according to another embodiment of the present invention during expansion. 図１５は、本発明の他の実施例の生体内留置用ステントの展開図である。FIG. 15 is a developed view of a stent for in vivo placement according to another embodiment of the present invention. 図１６は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図である。FIG. 16 is a partially omitted front view of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention. 図１７は、図１６に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。FIG. 17 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the biological organ dilator shown in FIG. 図１８は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 18 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

１ 生体内留置用ステント
２ 環状体
３ 接合部
４ 一端側屈曲部
５ 他端側屈曲部
６ スライド可能部
７， ７ａ，７ｂ 線状部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 In vivo indwelling stent 2 Annular body 3 Joint part 4 One end side bending part 5 The other end side bending part 6 Slidable part 7, 7a, 7b Linear part

Claims (15)

生体内への留置操作時に変形することにより生体内組織に密着する生体内留置用ステントであって、
前記ステントは、生体内留置操作時に変形する屈曲部と、屈曲部間を接続し、生体内留置操作時に実質的に変形しない線状部とを備える線状構成要素により形成された環状体が、前記ステントの軸方向に複数配列され、かつ隣り合う環状体が連結されたものであり、さらに、前記線状部は、該線状部の途中に設けられたスライド可能部を備えており、該スライド可能部は、該スライド可能部により区分された前記線状部間の近接方向への移動を許容するものであり、さらに、前記スライド可能部により区分された前記線状部間の近接方向への所定距離移動時に作用し、それ以上の近接を防止する近接移動距離制限機能を備えていることを特徴とする生体内留置用ステント。 A stent for in-vivo indwelling that adheres to in-vivo tissue by being deformed during in-dwelling operation,
The stent is an annular body formed by a linear component including a bent portion that is deformed during an in vivo placement operation, and a linear portion that is connected between the bent portions and is not substantially deformed during the in vivo placement operation. A plurality of adjacent annular bodies are connected in the axial direction of the stent, and the linear part further includes a slidable part provided in the middle of the linear part, The slidable portion allows movement in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion, and further in the proximity direction between the linear portions divided by the slidable portion. A stent for indwelling in a living body, which is provided with a proximity movement distance limiting function that acts during movement of a predetermined distance and prevents further proximity. 前記スライド可能部は、前記スライド可能部により区分された前記線状部間の近接時に作用する反発力発生機能を備えている請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to claim 1, wherein the slidable portion has a repulsive force generation function that acts when the linear portions are separated by the slidable portion. 前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された前記線状部間の離間方向への移動を許容し、かつ、所定距離離間方向への移動時に係合し、それ以上の離間を防止する離間移動距離制限部を備えている請求項１または２に記載の生体内留置用ステント。 The slidable portion allows movement in the separation direction between the linear portions divided by the slidable portion, and engages when moving in the predetermined distance separation direction to prevent further separation. The in-vivo indwelling stent according to claim 1, further comprising a separation movement distance limiting unit. 前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部間が所定距離以上離間した時に係合し、それ以上の離間を規制する係合部とを備え、該係合部により前記離間移動距離制限部が構成されている請求項３に記載の生体内留置用ステント。 The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and an end portion of the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint portion that slidably accommodates the first joint portion, and engages when the first joint portion and the second joint portion are separated from each other by a predetermined distance or more, and restricts further separation. The stent for in-vivo indwelling of Claim 3 provided with the engaging part, The said separation movement distance restriction | limiting part is comprised by this engaging part. 前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記スライド可能部内のスライド可能領域にて前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部とを繋ぐ湾曲細線状接合部とを備えるものであり、該湾曲細線状接合部は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に両者間により押圧されることによりつぶれ、所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and an end portion of the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint part that slidably accommodates the first joint part, and a curved thin line joint part that connects the first joint part and the second joint part in a slidable area within the slidable part; The curved thin wire-like joint portion is crushed by being pressed between the first joint portion and the second joint portion when moved in the proximity direction, and the proximity of the two of the predetermined distance or more is reduced. The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 4, which constitutes the proximity movement distance limiting function to be prevented. 前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記スライド可能部内のスライド可能領域にて前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部により保持された弾性部材とを備えるものであり、該弾性部材は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に両者間により押圧されることにより圧縮されるとともに所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and an end portion of the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint part that is positioned and slidably accommodates the first joint part, and an elastic member that is held by the first joint part and the second joint part in a slidable region within the slidable part. The elastic member is compressed by being pressed between the first joint part and the second joint part when moving in the proximity direction, and the elastic member prevents the proximity of both over a predetermined distance. The in vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 4, which constitutes a proximity movement distance limiting function. 前記スライド可能部は、該スライド可能部により区分された一方の前記線状部の端部に位置する第１ジョイント部と、前記スライド可能部により区分された他方の前記線状部の端部に位置し、前記第１ジョイント部をスライド可能に収納する第２ジョイント部と、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の向かい合う端部には、同極の磁性を帯びた帯磁部が設けられており、該帯磁部は、前記第１ジョイント部と前記第２ジョイント部の近接方向への移動時に増加する磁性反発力により所定距離以上の両者の近接を防止する前記近接移動距離制限機能を構成するものである請求項１ないし４のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The slidable portion includes a first joint portion positioned at an end portion of the one linear portion divided by the slidable portion, and an end portion of the other linear portion divided by the slidable portion. A second joint portion that is positioned and slidably accommodates the first joint portion, and a magnetized portion having a magnetism of the same polarity is provided at opposite ends of the first joint portion and the second joint portion. The magnetized portion constitutes the proximity movement distance limiting function for preventing the proximity of both of the first joint portion and the second joint portion by a magnetic repulsion force that increases when the first joint portion and the second joint portion move in the proximity direction. The stent for in-vivo indwelling in any one of Claims 1 thru | or 4. 前記各環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 7, wherein all the linear portions of each annular body include the slidable portion. 前記ステントの両端部に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えておらず、前記ステントの両端部以外に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 All the linear portions of the annular body located at both ends of the stent do not include the slidable portion, and all the linear portions of the annular body located at other than the both ends of the stent are The in-vivo stent according to any one of claims 1 to 7, further comprising a slidable portion. 前記ステントの中央部に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えておらず、前記ステントの中央部以外に位置する環状体のすべての前記線状部は、前記スライド可能部を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 All the linear portions of the annular body located in the central portion of the stent do not include the slidable portion, and all the linear portions of the annular body located other than the central portion of the stent are The in-vivo stent according to any one of claims 1 to 7, further comprising a slidable portion. 前記各環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部と、前記各一端側屈曲部と前記各他端側屈曲部を繋ぐ複数の前記線状部とを有する環状に連続した無端の環状体である請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Each annular body includes a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent, a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and the one ends. The in-vivo stent according to any one of claims 1 to 10, which is an endless annular body that is annularly continuous and has a side bent portion and a plurality of the linear portions connecting the other end side bent portions. 前記ステントは、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部と、前記各一端側屈曲部と前記各他端側屈曲部を繋ぐ複数の前記線状部とを有する環状に連続した無端の複数の前記環状体を備え、隣り合う環状体は、一方の前記環状体の前記他端側屈曲部と他方の前記環状体の前記一端側屈曲部が近接するように配置され、近接する１または複数の屈曲部間が連結された状態となっている請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent includes a plurality of one end side bent portions having apexes on one end side in the axial direction of the stent, a plurality of other end side bent portions having apexes on the other end side in the axial direction of the stent, and the one end side bent portions. A plurality of endless annular bodies that are continuously connected to each other and the plurality of linear portions connecting the other end-side bent portions, and an adjacent annular body is the other end side of one of the annular bodies The bending part and the one end side bending part of the other annular body are arranged so as to be close to each other, and one or more adjacent bending parts are connected to each other. In vivo indwelling stent. 前記各環状体は、一端側屈曲部と他端側屈曲部を有するステントの軸方向に長い線状リング部が複数ステントの中心軸を取り囲むように配列され、かつ、隣接する線状リング部が接合部にて接続された環状体からなるものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Each annular body is arranged such that a linear ring portion long in the axial direction of the stent having one end side bent portion and the other end side bent portion surrounds the central axis of the plurality of stents, and adjacent linear ring portions are The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 10, wherein the stent is an annular body connected at a joint. 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該ステントの内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張するものである請求項１ないし１３のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 2. The stent is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body lumen, and expands when a force spreading radially from the inside of the stent is applied. The stent for in-vivo indwelling in any one of thru | or 13. チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張される請求項１４に記載のステントとを備えることを特徴とする生体器官拡張器具。 A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and a balloon mounted so as to enclose the balloon in a folded state and expanded by expansion of the balloon A biological organ dilating instrument comprising the stent according to claim 14.

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