JP2011115634A - Indwelling stent and biological organ dilator - Google Patents

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JP2011115634A JP2011057853A JP2011057853A JP2011115634A JP 2011115634 A JP2011115634 A JP 2011115634A JP 2011057853 A JP2011057853 A JP 2011057853A JP 2011057853 A JP2011057853 A JP 2011057853A JP 2011115634 A JP2011115634 A JP 2011115634A
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Daiki Goto
大樹 後藤
Ryota Sugimoto
良太 杉本
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling stent which has a higher followability to a biological organ and high expandability. <P>SOLUTION: The stent 1 can be expanded, when force which radially spreads from the inside is added, and has connection portions 5 for arranging a plurality of rows of annular units 4 consisting of a plurality of annular linear bodies 2 and a connection portion 3, in the axial direction of the stent. The central opening 20 of the annular linear body 2 has a polygonal shape. The annular linear body 2 has: first tops 21 and second tops 22 which are formed at one end side part of the stent 1 and point to the one end side thereof; third tops 23 which are located between the first top and the second top and points to the other end side of the stent 1; fourth tops 24 and fifth tops 25 which are formed at the other end side part of the stent 1 of the annular linear body 2 and point to the other end side thereof; and sixth tops 26 which are located between the fourth top and the fifth top and points to the one end side of the stent 1. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具に関する。   The present invention relates to an in-vivo indwelling stent and a biological organ dilator used to improve a stenosis or occlusion in a biological lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.

ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するために留置される。ステントは、一般的には管状の医療用具である。ステントは、体外から体内に挿入するため、生体内挿入作業時には小さい直径の状態にて、生体管腔内の狭窄部もしくは閉塞部位内に配置し、そして拡張させて直径を大きくし、狭窄部もしくは閉塞部を拡張するとともに保持力により狭窄部もしくは閉塞部の拡張状態を維持する。   In order to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in-vivo lumens, stents are placed to expand the stenosis or occlusion site and secure the lumen. A stent is generally a tubular medical device. Since the stent is inserted into the body from outside the body, it is placed in a stenosis or occlusion site in the body lumen in a state of a small diameter at the time of insertion into the living body, and is expanded to increase the diameter. The closed portion is expanded and the expanded state of the constricted portion or the closed portion is maintained by the holding force.

ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。バルーンカテーテルなどに、縮径させた状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔を拡張するとともに管腔内壁に密着させ、固定することで改善された管腔形状を維持する。
ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。バルーンエクスパンダブルステントは、ステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステントが装着されているバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定する。このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。
そして、血管系、特に冠動脈治療に用いられているステントは、バルーンエクスパンドタイプがその大半を占めている。バルーンエクスパンドタイプステントは、ストラットの形状によりクローズドセルタイプとオープンドセルタイプ２種に大別できる。オープンドセルタイプは、血管に刺激を与えないように血管走行に追随して留置されるという柔軟性という長所を持つ半面で、ストラットが外側にフレアになるという短所を持つ。一方、クローズドセルタイプはフレアにならない長所を持つ反面、血管走行に追随する柔軟性には劣る。双方ともに一長一短があり、適用する血管形状等に応じて使い分けがされる。
オープンドセルタイプのバルーンエクスパンドタイプステントとしては、例えば、特開２００２−１３６６０１（特許文献１）を本件出願人が提案している。 As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. It was improved by being attached to a balloon catheter or the like in a reduced diameter, inserted into the living body, expanded in some way at the target site, expanding the lumen, and closely adhering to the inner wall of the lumen. Maintain lumen shape.
Stents are classified into self-expandable stents and balloon expandable stents according to function and placement method. The balloon expandable stent has no expansion function in the stent itself. After inserting the stent into the target site, the balloon on which the stent is mounted is expanded, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. Fix closely to the inner surface of the cavity. This type of stent requires the above-described stent expansion operation.
And most of the stents used for the vascular system, especially coronary artery treatment, are balloon-expanded. Balloon expand type stents can be roughly classified into two types: closed cell type and open cell type, depending on the shape of the strut. The open cell type has the advantage of flexibility that it can be placed following the running of the blood vessel so as not to stimulate the blood vessel, but has the disadvantage that the strut flares outward. On the other hand, the closed cell type has the advantage that it does not flare, but is inferior in flexibility to follow blood vessel running. Both have merits and demerits, and are used properly according to the blood vessel shape to be applied.
As the open cell type balloon expand type stent, for example, Japanese Patent Laid-Open No. 2002-136601 (Patent Document 1) has been proposed by the present applicant.

特開２００２−１３６６０１JP 2002-136601 A

特許文献１のものでも、オープンドセル部分による十分な拡張保持力を備えているが、より高い拡張保持力を有することが望ましい。また、生体器官に対するより高い追従性が望まれている。
本発明の目的は、生体器官に対するより高い追従性および高い拡張保持力を有する生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具を提供するものである。 Although the thing of patent document 1 is equipped with sufficient expansion holding force by an open cell part, it is desirable to have higher expansion holding force. Further, higher followability to a living organ is desired.
An object of the present invention is to provide a stent for living indwelling and a living organ expanding device having higher followability to a living organ and higher expansion holding force.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントであって、該ステントは、前記半径方向に広がる力が付加されたときに伸張可能であるとともに中央が開口した複数の環状線状体と隣り合う該環状線状体を環状となるように接続する接続部とからなる環状ユニットをステントの軸方向に複数配列するとともに、隣り合う該環状ユニットを軸方向に連結する連結部を備えるものであり、さらに、前記環状線状体の中央開口は、多角形状であるとともに、前記環状線状体の前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点および第２の頂点と、該第１の頂点と該第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第３の頂点と、前記環状線状体の前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点および第５の頂点と、該第４の頂点と該第５の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第６の頂点とを有する生体内留置用ステント。 What achieves the above object is as follows.
(1) A stent that is formed into a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force that extends radially from the inside of the tubular body is applied, The stent is capable of expanding when a force spreading in the radial direction is applied, and a plurality of annular linear bodies that are open at the center and a connecting portion that connects the adjacent annular linear bodies in an annular shape. A plurality of the annular units are arranged in the axial direction of the stent, and are provided with a connecting portion that connects the adjacent annular units in the axial direction, and the central opening of the annular linear body is polygonal And a first apex and a second apex formed at one end portion of the stent of the annular linear body and facing the one end side, and located between the first apex and the second apex, Third vertex facing the other end of the stent A fourth apex and a fifth apex formed at the other end portion of the stent of the annular linear body and facing the other end, and positioned between the fourth apex and the fifth apex And a sixth indwelling stent having a sixth apex facing the one end side of the stent.

（２） 前記環状線状体の中央開口は、四角形状開口が並列に少なくとも２つ並び、かつ近接する部分にて連結した形状となっている上記（１）に記載の生体内留置用ステント。
（３） 前記四角形状開口は、略平行四辺形状開口である上記（２）に記載の生体内留置用ステント。
（４） 前記環状線状体の中央開口は、ほぼ同じ大きさの２つの前記四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている上記（２）または（３）に記載の生体内留置用ステント。
（５） 前記環状線状体の中央開口は、２つの前記四角形状開口が並列かつ一方が前記ステントの一端側に寄った形態であり、かつ近接する部分にて連結した形状となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（６） 前記ステントの両端部に位置する前記環状線状体の中央開口は、異なる大きさの２つの前記四角形状開口が並列に２つ並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (2) The in-vivo indwelling stent according to (1), wherein the central opening of the annular linear body has a shape in which at least two rectangular openings are arranged in parallel and connected at adjacent portions.
(3) The in-vivo stent according to (2), wherein the rectangular opening is a substantially parallelogram-shaped opening.
(4) The center opening of the annular linear body has a shape in which the two rectangular openings having substantially the same size are arranged in parallel and connected at adjacent portions, (2) or (3) The stent for in-vivo indwelling.
(5) The central opening of the annular linear body has a shape in which the two rectangular openings are arranged in parallel and one is close to one end side of the stent, and is connected at an adjacent portion. (1) The stent for indwelling in any one of (3).
(6) The central opening of the annular linear body located at both ends of the stent has a shape in which two square openings of different sizes are arranged in parallel and connected at adjacent portions. The in-vivo stent according to any one of (1) to (5) above.

（７） 前記環状線状体における前記第２の頂点は前記第１の頂点より前記ステントの一端側に位置するものであり、前記第５の頂点は前記第４の頂点より前記ステントの他端側に位置するものであり、前記環状線状体は、前記第１の頂点を有する一端側に延びる第１の屈曲部と、前記第２の頂点を有しかつ前記第１の屈曲部より大きい第２の屈曲部と、前記第３の頂点を有する他端側に延びる第３の屈曲部と、前記第４の頂点を有する他端側に延びる第４の屈曲部と、前記第５の頂点を有しかつ前記第４の屈曲部より大きい第５の屈曲部と、前記第６の頂点を有する一端側に延びる第６の屈曲部とを備えるものである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（８） 前記第１の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、前記第２の屈曲部を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっている上記（７）に記載の生体内留置用ステント。
（９） 前記第４の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、前記第５の屈曲部を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっている上記（７）に記載の生体内留置用ステント。
（１０） 前記第１の屈曲部および前記第４の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、ステントを構成する他の部分の線状体の幅より細いものとなっている上記（７）に記載の生体内留置用ステント。 (7) In the annular linear body, the second vertex is located on one end side of the stent from the first vertex, and the fifth vertex is the other end of the stent from the fourth vertex. The annular linear body has a first bent portion extending to one end side having the first apex, the second bent apex, and larger than the first bent portion. A second bend, a third bend extending to the other end having the third apex, a fourth bend extending to the other end having the fourth apex, and the fifth apex And a sixth bent portion that is larger than the fourth bent portion and a sixth bent portion that extends to one end side having the sixth apex. The stent for in-vivo in any one of Claims.
(8) The width of the linear body in the portion constituting the first bent portion is smaller than the width of the linear body in the portion constituting the second bent portion. In vivo indwelling stent.
(9) The width of the linear body in the portion constituting the fourth bent portion is narrower than the width of the linear body in the portion constituting the fifth bent portion. In vivo indwelling stent.
(10) The width of the linear body in the portion constituting the first bent portion and the fourth bent portion is narrower than the width of the linear body in the other portion constituting the stent ( A stent for in-vivo placement according to 7).

（１１） 前記環状線状体は、前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点と、該第７の頂点と前記第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第８の頂点と、前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点と、該第９の頂点と前記第４の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第１０の頂点を有するものである上記（１）に記載の生体内留置用ステント。
（１２） 前記環状線状体の中央開口は、ほぼ同じ大きさの３つの前記四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている上記（１１）に記載の生体内留置用ステント。
（１３） 前記環状線状体の中央開口は、３つの前記四角形状開口が並列に並ぶとともに中央の四角形状開口が前記ステントの端部側に寄った状態となっており、かつ、それぞれの四角形状開口は、近接する部分にて連結した形状となっている上記（１１）に記載の生体内留置用ステント。 (11) The annular linear body is formed at one end side portion of the stent and is located between the seventh vertex and the second vertex and facing the other end of the stent. An eighth apex facing the end side, a ninth apex formed at the other end portion of the stent and facing the other end side, and positioned between the ninth apex and the fourth apex The in vivo indwelling stent according to the above (1), which has a tenth apex facing the one end side of the living body.
(12) The center opening of the annular linear body has a shape in which the three rectangular openings of approximately the same size are arranged in parallel and are connected at adjacent portions. Indwelling stent.
(13) The central opening of the annular linear body has a state in which the three rectangular openings are arranged in parallel and the central rectangular opening is close to the end side of the stent, and each square opening The in-vivo indwelling stent according to the above (11), wherein the shape opening has a shape connected at adjacent portions.

（１４） 前記ステントは、前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点と、該第７の頂点と前記第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第８の頂点を有する第１のタイプの環状線状体と、前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点と、該第９の頂点と前記第４の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第１０の頂点を有する第２のタイプの環状線状体により構成されている上記（１）に記載の生体内留置用ステント。
（１５） 前記環状ユニットには、前記第１のタイプの環状線状体と前記第２のタイプの環状線状体が交互に配置されているものである上記（１４）に記載の生体内留置用ステント。
（１６） 前記ステントには、前記第１のタイプの環状線状体と前記第２のタイプの環状線状体が軸方向に交互となるように配置されているものである上記（１４）または（１５）に記載の生体内留置用ステント。 (14) The stent is formed at one end portion of the stent and faces the one end side, and is positioned between the seventh apex and the second apex, and the other end side of the stent is located A first type of annular linear body having an eighth apex facing; a ninth apex formed on the other end portion of the stent and facing the other end; the ninth apex and the fourth The in-vivo indwelling stent according to the above (1), which is constituted by a second type of annular linear body having a tenth apex located between the apexes and facing one end of the stent.
(15) The in-vivo indwelling according to (14), wherein the first-type annular linear body and the second-type annular linear body are alternately arranged in the annular unit. Stent.
(16) The above (14) or wherein the stent is arranged such that the first type of annular linear body and the second type of annular linear body are alternately arranged in the axial direction. (15) The in-vivo indwelling stent.

（１７） 前記環状線状体は、いずれかの頂点を含むとともに該環状線状体の外側に向かう小さい屈曲部と、いずれかの頂点を含むとともに該環状線状体の外側に向かう大きい屈曲部を有するものであり、かつ、前記小さい屈曲部を形成する部分の線状体の幅は、前記大きい屈曲部を形成する部分の線状体の幅より細いものとなっている上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１８） 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの接続部同士を連結するものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（１９） 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記環状線状体同士を連結するものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（２０） 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記環状線状体の頂点間に形成される屈曲部同士を連結するものである上記（１９）に記載の生体内留置用ステント。
（２１） 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記接続部と前記環状線状体を連結するものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。
（２２） 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記接続部と前記環状線状体の前記頂点間に形成される屈曲部とを連結するものである上記（２１）に記載の生体内留置用ステント。
（２３） チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、上記（１）ないし（２２）に記載のいずれかのステントであることを特徴とする生体器官拡張器具。 (17) The annular linear body includes any apex and includes a small bent portion that faces the outside of the annular linear body, and a large bent portion that includes any apex and faces the outside of the annular linear body. The width of the linear body in the portion forming the small bent portion is narrower than the width of the linear body in the portion forming the large bent portion. (16) The in vivo indwelling stent according to any one of (16).
(18) The in-vivo indwelling stent according to any one of (1) to (17), wherein the connection portion connects connection portions of adjacent annular units.
(19) The in-vivo stent according to any one of (1) to (17), wherein the connection portion connects the annular linear bodies of adjacent annular units.
(20) The in vivo indwelling stent according to (19), wherein the connecting portion connects bent portions formed between vertices of the annular linear bodies of adjacent annular units.
(21) The in vivo indwelling stent according to any one of (1) to (17), wherein the connecting portion connects the connecting portion of the adjacent annular unit and the annular linear body.
(22) The in-vivo indwelling according to (21), wherein the connecting portion connects the connecting portion of adjacent annular units and a bent portion formed between the apexes of the annular linear body. Stent.
(23) A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and a balloon mounted on the balloon so as to enclose the balloon in a folded state. A living organ dilating device comprising a stent that is expanded by expansion, wherein the stent is any one of the stents described in (1) to (22) above.

本発明の生体内留置用ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントであって、該ステントは、前記半径方向に広がる力が付加されたときに伸張可能であるとともに中央が開口した複数の環状線状体と隣り合う該環状線状体を環状となるように接続する接続部とからなる環状ユニットをステントの軸方向に複数配列するとともに、隣り合う該環状ユニットを軸方向に連結する連結部を備えるものであり、さらに、前記環状線状体の中央開口は、多角形状であるとともに、前記環状線状体の前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点および第２の頂点と、該第１の頂点と該第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第３の頂点と、前記環状線状体の前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点および第５の頂点と、該第４の頂点と該第５の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第６の頂点とを有している。
環状線状体の開口は、上記のように開口の外側を向く複数の頂点と開口の内側を向く複数の頂点を有するとともに、第３の頂点および第６の頂点部分が、環状線状体の内側に向かう屈曲部を形成している。このため、１つの環状線状体におけるステントの軸方向に一端側および他端側に向かう屈曲部を多数備えるものとなっている。このため、湾曲時における屈曲部の頂点部分が突出するそり上がりが少なく、留置された生体器官の変形時に対する追従性が良好である。また、環状線状体２における線状体の全長が長いため、強い拡張保持力を発揮するとともに、拡張時における変形も容易なものとなる。 The in-vivo indwelling stent of the present invention is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body lumen, and expands when a force that extends radially from the inside of the tubular body is applied. A plurality of annular linear bodies that are extensible and open at the center when the radial spreading force is applied, and the adjacent annular linear bodies are annular. A plurality of annular units each having a connecting portion to be connected in the axial direction of the stent, and a connecting portion that connects the adjacent annular units in the axial direction, and a center of the annular linear body. The opening has a polygonal shape, and is formed at one end portion of the stent of the annular linear body, and has a first apex and a second apex facing the one end side, the first apex and the second apex Between the vertices A third apex facing the other end side, a fourth apex and a fifth apex formed on the other end side portion of the stent of the annular linear body and facing the other end side, and the fourth apex And a sixth apex located between the apex and the fifth apex and facing toward one end of the stent.
The opening of the annular linear body has a plurality of vertices facing the outside of the opening and a plurality of vertices facing the inside of the opening as described above, and the third vertex and the sixth vertex portion are formed of the annular linear body. A bent portion directed inward is formed. For this reason, it has many bending parts which go to one end side and the other end side in the axial direction of the stent in one annular linear body. For this reason, there is little warping which the vertex part of the bending part protrudes at the time of a curve, and the followability with respect to the time of the deformation | transformation of the indwelling biological organ is favorable. Moreover, since the full length of the linear body in the cyclic | annular linear body 2 is long, while exhibiting strong expansion holding force, the deformation | transformation at the time of expansion also becomes easy.

図１は、本発明のステントの一実施例の正面図である。FIG. 1 is a front view of an embodiment of the stent of the present invention. 図２は、図１に示したステントの拡張前の展開図である。FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1 before expansion. 図３は、図２の部分拡大図である。FIG. 3 is a partially enlarged view of FIG. 図４は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。FIG. 4 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. 図５は、図４に示したステントの拡張前の展開図である。FIG. 5 is a developed view of the stent shown in FIG. 4 before expansion. 図６は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。FIG. 6 is a developed view of another embodiment of the stent of the present invention before expansion. 図７は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。FIG. 7 is a development before expansion of another embodiment of the stent of the present invention. 図８は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。FIG. 8 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. 図９は、図８に示したステントの拡張前の展開図である。FIG. 9 is a development view of the stent shown in FIG. 8 before expansion. 図１０は、図９の部分拡大図である。FIG. 10 is a partially enlarged view of FIG. 図１１は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。FIG. 11 is a development view before expansion of another embodiment of the stent of the present invention. 図１２は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。FIG. 12 is a developed view of another embodiment of the stent of the present invention before expansion. 図１３は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。FIG. 13 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. 図１４は、図１３に示したステントの拡張前の展開図である。FIG. 14 is a development view of the stent shown in FIG. 13 before expansion. 図１５は、図１４の部分拡大図である。FIG. 15 is a partially enlarged view of FIG. 図１６は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。FIG. 16 is a development view before expansion of another embodiment of the stent of the present invention. 図１７は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。FIG. 17 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 図１８は、図１７に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。18 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG.

本発明のステントを図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明のステントの一実施例の正面図である。なお、この正面図では、線状体の隙間より見える裏側部分を省略したものとなっている。図２は、図１に示したステントの拡張前の展開図である。なお、図１および図２は、本発明のステントの製造時における図であり、生体器官拡張器具へのマウント時には、図１および図２に示した状態より外径が小さく圧縮された状態となり、生体器官への留置時には、図１および図２に示した状態より外径が大きい拡張された状態となる。図３は、図２の部分拡大図である。
本発明のステント１は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントである。ステント１は、半径方向に広がる力が付加されたときに伸張可能であるとともに中央が開口した複数の環状線状体２と隣り合う環状線状体２を環状となるように接続する接続部３とからなる環状ユニット４（４ａ，４ｂ，４ｃ，４ｄ，４ｅ，４ｆ，４ｇ，４ｈ，４ｉ，４ｊ）をステントの軸方向に複数配列するとともに、隣り合う環状ユニット４を軸方向に連結する連結部５を備えている。さらに、環状線状体２の中央開口２０は、多角形状である。環状線状体２は、ステント１の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点２１および第２の頂点２２と、第１の頂点２１と第２の頂点２２間に位置しステント１の他端側を向く第３の頂点２３と、環状線状体２のステント１の他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点２４および第５の頂点２５と、第４の頂点２４と第５の頂点２５間に位置し、ステント１の一端側を向く第６の頂点２６とを有している。そして、環状線状体２は、両方の接続部３側に形成される接続部側の第１の頂点４１および接続部側の第２の頂点４２を備えている。 The stent of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a front view of an embodiment of the stent of the present invention. In addition, in this front view, the back side part seen from the clearance gap between linear bodies is abbreviate | omitted. FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1 before expansion. 1 and FIG. 2 are diagrams at the time of manufacturing the stent of the present invention, and when mounted on the living organ dilator, the outer diameter is compressed to be smaller than the state shown in FIG. 1 and FIG. When indwelling in a living organ, the expanded state has a larger outer diameter than the state shown in FIGS. FIG. 3 is a partially enlarged view of FIG.
The stent 1 of the present invention is a stent that is formed into a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force that extends radially from the inside of the tubular body is applied. is there. The stent 1 is expandable when a force that spreads in the radial direction is applied, and is connected to a plurality of annular linear bodies 2 that are open at the center and the adjacent annular linear bodies 2 so as to form an annular shape. A plurality of annular units 4 (4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4g, 4h, 4i, 4j) consisting of the above are arranged in the axial direction of the stent, and the adjacent annular units 4 are connected in the axial direction. Part 5 is provided. Furthermore, the central opening 20 of the annular linear body 2 has a polygonal shape. The annular linear body 2 is formed at one end portion of the stent 1 and is positioned between the first vertex 21 and the second vertex 22 facing the one end side, and between the first vertex 21 and the second vertex 22. A third vertex 23 facing the other end of the stent 1, and a fourth vertex 24 and a fifth vertex 25 formed on the other end portion of the stent 1 of the annular linear body 2 and facing the other end, , Located between the fourth vertex 24 and the fifth vertex 25 and having a sixth vertex 26 facing one end of the stent 1. The annular linear body 2 includes a first vertex 41 on the connection portion side and a second vertex 42 on the connection portion side, which are formed on both connection portions 3 side.

環状線状体２の開口は、上記のように少なくとも８つの頂点を有するとともに、第３の頂点および第６の頂点部分が、環状線状体２の内側に向かう屈曲部を形成している。このため、１つの環状線状体におけるステントの軸方向に一端側および他端側に向かう屈曲部を多数備えるものとなっており、湾曲時における屈曲部の頂点部分が突出するそり上がりが少なく、留置された生体器官の変形時に対する追従性が良好である。また、環状線状体２における線状体の全長が長いため、強い拡張保持力を発揮するとともに、拡張時における変形も容易なものとなる。さらに、環状線状体２は、開口の内側を向く２つの頂点（第３および第６の頂点）を備え、両者は他の頂点間に比べて近い位置にあるため、留置時の血管組織保持が確実となり、血管組織の侵入が少ない。さらに、ステントが血管分岐部に留置される場合に、ステントが留置された血管側から分岐血管内にカテーテル（例えば、バルーンカテーテル、ステント留置用カテーテル）が挿入される場合がある。この際、環状線状体２内に位置するとともにステント側壁を横切るようにバルーンを配置し、バルーンを拡張させることにより環状線状体２を押し広げることが行われる。環状線状体２が上述したような多数の頂点を有するとともに、開口の内側を向く２つの頂点（第３および第６の頂点）を備えるものであるため、拡張したバルーンにより、環状線状体２の開口が大きく広がるように変形することが可能である。このため、分岐血管へのカテーテルの挿入が容易となる。
このステント１は、いわゆるオープンドセルタイプのバルーンエクスパンダブルステントである。 The opening of the annular linear body 2 has at least eight vertices as described above, and the third vertex and the sixth vertex portion form a bent portion toward the inside of the annular linear body 2. For this reason, it is provided with a large number of bent portions directed to one end side and the other end side in the axial direction of the stent in one annular linear body, and there is little warping that the apex portion of the bent portion protrudes during bending, The followability with respect to the deformation of the indwelling living organ is good. Moreover, since the full length of the linear body in the cyclic | annular linear body 2 is long, while exhibiting strong expansion holding force, the deformation | transformation at the time of expansion also becomes easy. Furthermore, the annular linear body 2 has two vertices (third and sixth vertices) facing the inside of the opening, and both are located closer to each other than the other vertices. And there is little invasion of vascular tissue. Further, when the stent is placed in the blood vessel branch portion, a catheter (for example, a balloon catheter or a stent placement catheter) may be inserted into the branch blood vessel from the blood vessel side where the stent is placed. At this time, the balloon is disposed so as to be located in the annular linear body 2 and cross the side wall of the stent, and the annular linear body 2 is expanded by expanding the balloon. Since the annular linear body 2 has a large number of vertices as described above and has two vertices (third and sixth vertices) facing the inside of the opening, the annular linear body is formed by the expanded balloon. The two openings can be deformed so as to widen greatly. This facilitates insertion of the catheter into the branch vessel.
The stent 1 is a so-called open cell type balloon expandable stent.

ステント１は、図１および図２に示すように、複数の環状線状体２を環状となるように接続部３により接続した形状の環状ユニット４をステント１の軸方向に複数配列するとともに、環状ユニット４を軸方向に連結する連結部５とを備えている。
この実施例のステント１における環状線状体２では、その中央開口２０は、四角形状開口が並列に少なくとも２つ並び、かつ近接する部分にて連結した形状となっている。そして、四角形状開口は、略平行四辺形状開口となっている。さらに、環状線状体の中央開口は、ほぼ同じ大きさの２つの四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている。特に、この実施例では、環状線状体２の中央開口２０は、２つの四角形状開口が並列かつ一方がステントの一端側に寄った形態であり、かつ近接する部分にて連結した形状となっている。 As shown in FIG. 1 and FIG. 2, the stent 1 has a plurality of annular units 4 in a shape in which a plurality of annular linear bodies 2 are connected by a connection portion 3 so as to be annular, and are arranged in the axial direction of the stent 1. And a connecting portion 5 for connecting the annular unit 4 in the axial direction.
In the annular linear body 2 in the stent 1 of this embodiment, the central opening 20 has a shape in which at least two rectangular openings are arranged in parallel and connected at adjacent portions. The quadrangular opening is a substantially parallelogram-shaped opening. Further, the central opening of the annular linear body has a shape in which two rectangular openings of approximately the same size are arranged in parallel and connected at adjacent portions. In particular, in this embodiment, the central opening 20 of the annular linear body 2 has a shape in which two rectangular openings are arranged in parallel and one is close to one end of the stent, and is connected at an adjacent portion. ing.

具体的には、この実施例のステント１における環状線状体２では、図２の部分拡大図である図３に示すように、第２の頂点２２は、第１の頂点２１よりステント１の一端側（図３における上側）に位置し、第５の頂点２５は、第４の頂点２４よりステント１の他端側（図３における下側）に位置している。このため、環状線状体２は、第１の頂点２１を有する一端側に延びる第１の屈曲部３１と、第２の頂点２２を有しかつ第１の屈曲部３１より大きい第２の屈曲部３２と、第３の頂点２３を有する他端側に延びる第３の屈曲部３３と、第４の頂点２４を有する他端側に延びる第４の屈曲部３４と、第５の頂点２５を有しかつ第４の屈曲部３４より大きい第５の屈曲部３５と、第６の頂点２６を有する一端側に延びる第６の屈曲部とを備えるものとなっている。   Specifically, in the annular linear body 2 in the stent 1 of this embodiment, as shown in FIG. 3 which is a partially enlarged view of FIG. The fifth vertex 25 is located on one end side (upper side in FIG. 3), and is located on the other end side (lower side in FIG. 3) of the stent 1 from the fourth vertex 24. For this reason, the annular linear body 2 includes a first bent portion 31 extending to one end side having the first vertex 21, and a second bent portion having the second vertex 22 and larger than the first bent portion 31. A portion 32, a third bent portion 33 extending to the other end side having the third vertex 23, a fourth bent portion 34 extending to the other end side having the fourth vertex 24, and a fifth vertex 25 And a fifth bent portion 35 larger than the fourth bent portion 34 and a sixth bent portion extending to one end side having the sixth apex 26.

そして、第１の屈曲部３１を構成する部分の線状体の幅は、第２の屈曲部３２を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっていることが好ましい。また、第４の屈曲部３４を構成する部分の線状体の幅は、第５の屈曲部３５を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっていることが好ましい。また、第１の屈曲部３１および第４の屈曲部３４を構成する部分の線状体の幅は、ステントを構成する他の部分の線状体の幅より細いものとなっていることが好ましい。
また、環状線状体を形成する線状体、接続部を形成する線状体および連結部を形成する線状体の幅は、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好適である。また、第１の屈曲部３１を構成する部分の線状体の幅Ｗ１を第２の屈曲部３２を構成する部分の線状体Ｗ２の幅より細いものとする場合には、Ｗ１は、Ｗ２の１／２〜１１／１２とすることが好ましい。同様に、第４の屈曲部３４を構成する部分の線状体の幅Ｗ４を第５の屈曲部３５を構成する部分の線状体の幅Ｗ５より細いものとする場合には、Ｗ４は、Ｗ５の１／２〜１１／１２とすることが好ましい。また、第１の屈曲部３１を構成する部分の線状体の幅Ｗ１および第４の屈曲部３４を構成する部分の線状体の幅Ｗ４をステントを構成する他の部分の線状体の幅Ｗより細いものとする場合には、Ｗ１およびＷ４は、Ｗの１／２〜１１／１２とすることが好ましい。 The width of the linear body at the portion constituting the first bent portion 31 is preferably narrower than the width of the linear body at the portion constituting the second bent portion 32. Moreover, it is preferable that the width of the linear body in the portion constituting the fourth bent portion 34 is narrower than the width of the linear body in the portion constituting the fifth bent portion 35. Moreover, it is preferable that the width | variety of the linear body of the part which comprises the 1st bending part 31 and the 4th bending part 34 is a thing thinner than the width | variety of the linear part of the other part which comprises a stent. .
Further, the width of the linear body forming the annular linear body, the linear body forming the connecting portion, and the linear body forming the connecting portion is preferably about 0.05 to 0.15 mm. In addition, when the width W1 of the portion constituting the first bent portion 31 is narrower than the width of the portion W2 constituting the second bent portion 32, W1 is W2 It is preferable to set it as 1 / 2-11 / 12. Similarly, when the width W4 of the part of the linear body constituting the fourth bent part 34 is made smaller than the width W5 of the part of the linear body constituting the fifth bent part 35, W4 is It is preferable to set it to 1/2 to 11/12 of W5. In addition, the width W1 of the linear body of the portion constituting the first bent portion 31 and the width W4 of the linear body of the portion constituting the fourth bent portion 34 are set to the width of the linear body of the other portion constituting the stent. When the width is smaller than the width W, W1 and W4 are preferably 1/2 to 11/12 of W.

また、環状線状体２の開口２０の内側を向く第３の頂点２３および第６の頂点２６は、ステント１を圧縮したとき当接しないような位置となっている。具体的には、第３の頂点２３を通りかつステント１の軸方向に直交する環状ラインと、第６の頂点２６を通りかつステント１の軸方向に直交する環状ラインとが近接するものの重ならない状態となるように設定されている。このようにすることにより、ステントの縮径が容易となり、生体器官拡張器具への装着を容易に行うことができる。
さらに、この実施例のステント１では、ステント１の両端部に位置する環状線状体の中央開口は、異なる大きさの２つの前記四角形状開口が並列に２つ並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている。また、表現を変えれば、この実施例のステント１における一端に位置する環状線状体２ａでは、図２に示すように、第２の頂点２２ａは、第１の頂点２１とステント１の一端側においてほぼ同じ位置となっており、他端に位置する環状線状体２ａでは、第４の頂点２４は、第５の頂点２５ａとステント１の他端側においてほぼ同じ位置となっている。 Further, the third vertex 23 and the sixth vertex 26 facing the inside of the opening 20 of the annular linear body 2 are in positions where they do not contact when the stent 1 is compressed. Specifically, an annular line passing through the third vertex 23 and orthogonal to the axial direction of the stent 1 and an annular line passing through the sixth vertex 26 and orthogonal to the axial direction of the stent 1 do not overlap. It is set to be in a state. In this way, the diameter of the stent can be easily reduced and can be easily attached to the living organ dilator.
Furthermore, in the stent 1 of this embodiment, the central opening of the annular linear body located at both ends of the stent 1 is at a portion where two square openings of different sizes are arranged in parallel and adjacent to each other. It has a connected shape. In other words, in the annular linear body 2a located at one end of the stent 1 of this embodiment, as shown in FIG. 2, the second apex 22a is the first apex 21 and one end side of the stent 1. In the annular linear body 2a located at the other end, the fourth vertex 24 is substantially the same position on the other end side of the stent 1 as the fifth vertex 25a.

また、各環状線状体２は、ステント１の軸方向に延びる変形多角形状に形成され、かつ、中央が環状線状体２の形状に対応して、開口している。このように、各環状線状体２は、個々独立した閉鎖系をなす形状、言い換えれば、環状線状体２は、ステント１の側面にて開口するリング状要素である。環状線状体２がこのような形状を有するため、強い拡張保持力を発揮する。また、各環状線状体は、正面図である図１に示すように、ステント１（環状ユニット４）の中心軸より全体がほぼ等距離となるように、円周方向に湾曲している。   Each annular linear body 2 is formed in a deformed polygonal shape extending in the axial direction of the stent 1, and the center is open corresponding to the shape of the annular linear body 2. Thus, each annular linear body 2 is a shape that forms an independent closed system, in other words, the annular linear body 2 is a ring-shaped element that opens at the side surface of the stent 1. Since the annular linear body 2 has such a shape, a strong expansion holding force is exhibited. Moreover, as shown in FIG. 1 which is a front view, each annular linear body is curved in the circumferential direction so that the whole is substantially equidistant from the central axis of the stent 1 (annular unit 4).

環状ユニット４は、この実施例では、ほぼ等角度間隔に配置された複数（具体的には、５つ）の環状線状体２を有する。そして、隣り合う環状線状体２は、接続部３によりそれぞれ接続されている。複数の環状線状体２は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度間隔となっている。具体的には、環状線状体２は、隣り合う他の環状線状体２の側部の屈曲点４１と屈曲点４２が短い接続部３で接続されている。各環状線状体２は、接続部３により円周方向に接続されている。接続部３は、ステント１が拡張されても実質的に変化しないので、拡張するときの力が各環状線状体２の中心にかかりやすく、各環状線状体２は均一に拡張（変形）可能である。環状ユニット４における環状線状体２の数は、５つに限られるものではなく、３〜８が好適である。   In this embodiment, the annular unit 4 includes a plurality (specifically, five) annular linear bodies 2 arranged at substantially equal angular intervals. Adjacent annular linear bodies 2 are connected to each other by a connecting portion 3. The plurality of annular linear bodies 2 are substantially equiangularly spaced with respect to the central axis of the stent. Specifically, the annular linear body 2 is connected by a connecting portion 3 having a short bending point 41 and a bending point 42 on the side of another adjacent annular linear body 2. Each annular linear body 2 is connected in the circumferential direction by a connecting portion 3. Since the connection portion 3 does not substantially change even when the stent 1 is expanded, the force when expanding is easily applied to the center of each annular linear body 2, and each annular linear body 2 is uniformly expanded (deformed). Is possible. The number of the annular linear bodies 2 in the annular unit 4 is not limited to five, and 3 to 8 is preferable.

そして、隣り合う環状ユニット４は、連結部５により連結されている。この実施例のステント１では、環状ユニット４の接続部３と隣り合う環状ユニット４の接続部３とが、比較的長く（接続部に比べて長く）、ステント１の軸方向に延びる連結部５により連結されている。これら連結部５は、ステント１が拡張されても実質的に変化しない。連結部５および接続部３が、ステント１の拡張によって、実質的に変化しないので、ステント１全体の全長は、拡張前と拡張後においてほとんど変化せず、拡張後にステントが極端に短くなることがない。言い換えれば、拡張要素を接続する接続部３は、ステントが拡張しても軸方向での移動がなく、この接続部同士を軸に平行な連結部５で連結してあるのでステントの全長がほとんど短縮しないのである。
連結部５は、隣り合う環状ユニット４を２か所連結するように設けられている。なお、連結部は、１か所のみであってもよい。さらに、この実施例では、連結部５は、ステントの軸方向に隣り合う連結部が連続しないように配置されている。このため、一つの環状ユニット４が血管の変形に追従するように変化した時の負荷が、隣り合わない環状ユニット４にまで直接的（もしくは直線的）に伝達されることを抑制でき、環状ユニット個々の独立した拡張機能を発揮する。さらに、実施例のように、連結部５の配置が、ステント１全体から見て螺旋状となっていれば、隣り合わない環状ユニットによる影響をより受けにくくなり良好である。 Adjacent annular units 4 are connected by a connecting portion 5. In the stent 1 of this embodiment, the connecting portion 3 of the annular unit 4 and the connecting portion 3 of the adjacent annular unit 4 are relatively long (longer than the connecting portion) and extend in the axial direction of the stent 1. It is connected by. These connecting portions 5 do not substantially change even when the stent 1 is expanded. Since the connecting portion 5 and the connecting portion 3 are not substantially changed by the expansion of the stent 1, the entire length of the entire stent 1 hardly changes before and after the expansion, and the stent may become extremely short after the expansion. Absent. In other words, the connecting portion 3 for connecting the expansion element does not move in the axial direction even when the stent is expanded, and the connecting portions are connected by the connecting portion 5 parallel to the axis, so that the total length of the stent is almost the same. It is not shortened.
The connecting portion 5 is provided so as to connect two adjacent annular units 4. In addition, the connection part may be only one place. Furthermore, in this embodiment, the connecting portion 5 is arranged so that connecting portions adjacent in the axial direction of the stent do not continue. For this reason, it can suppress that the load when one cyclic | annular unit 4 changes so that the deformation | transformation of the blood vessel may follow directly (or linearly) to the cyclic | annular unit 4 which is not adjacent, and a cyclic | annular unit Demonstrate individual independent extensions. Further, as in the embodiment, if the arrangement of the connecting portions 5 is spiral when viewed from the entire stent 1, it is preferable that the influence of the annular units that are not adjacent to each other is less affected.

また、ステント１の先端および後端に位置する環状線状体は、端部側の部分が略半楕円状の屈曲部となっていてもよい。このようにすることにより、後端部での拡張力を十分なものとすることができ、かつ、留置される血管内壁およびバルーンに損傷を与えることを少なくすることができる。
さらに、この実施例のステント１では、図２および図３に示すように、軸方向に隣り合う環状線状体２は、小さい第１の屈曲部３１の頂点である第１の頂点２１と大きい第５の屈曲部３５の頂点である第５の頂点３５が近接し、大きい第２の屈曲部３２の頂点である第２の頂点２２と小さい第４の屈曲部３４の頂点である第４の頂点３４が近接するように配置されている。このように配置することにより、ステントの所定長における環状ユニット数を多いものとできる。また、軸方向に隣り合う環状ユニット４間に形成される隙間も少ないものとなり、高い拡張保持力を有する。
ステント１の非拡張時の直径は、０．６〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、０．８〜１．６ｍｍがより好ましい。また、一つの環状ユニットの長さ、言い換えれば、一つの環状線状体の軸方向の長さは、２．０〜５．０ｍｍ程度が好適であり、特に、２．５〜４．０ｍｍがより好ましい。
また、環状ユニットの数としては、３〜１０、好ましくは３〜８が好適である。ステント１の肉厚としては、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好適である。また、ステント１は、成形時（圧縮前）の直径は、１．０〜３．５ｍｍ程度が好適であり、特に、１．５〜３．０ｍｍがより好ましい。 Further, the annular linear body located at the front end and the rear end of the stent 1 may have a bent portion having a substantially semi-elliptical shape on the end side. In this way, the expansion force at the rear end can be made sufficient, and damage to the indwelling blood vessel inner wall and the balloon can be reduced.
Further, in the stent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 2 and 3, the annular linear body 2 adjacent in the axial direction is larger than the first vertex 21 which is the vertex of the small first bent portion 31. The fifth vertex 35 that is the vertex of the fifth bent portion 35 is close to the second vertex 22 that is the vertex of the large second bent portion 32 and the fourth vertex that is the vertex of the small fourth bent portion 34. It arrange | positions so that the vertex 34 may adjoin. By arranging in this way, the number of annular units in a predetermined length of the stent can be increased. Further, the gap formed between the annular units 4 adjacent to each other in the axial direction is small, and has a high expansion holding force.
The non-expanded diameter of the stent 1 is preferably about 0.6 to 1.8 mm, and more preferably 0.8 to 1.6 mm. Further, the length of one annular unit, in other words, the axial length of one annular linear body is preferably about 2.0 to 5.0 mm, particularly 2.5 to 4.0 mm. More preferred.
Further, the number of cyclic units is 3 to 10, preferably 3 to 8. The thickness of the stent 1 is preferably about 0.05 to 0.15 mm. Further, the diameter of the stent 1 at the time of molding (before compression) is preferably about 1.0 to 3.5 mm, and more preferably 1.5 to 3.0 mm.

そして、上述したように、環状ユニット４における環状線状体２の数は、上記の実施例のステント１の５つに限られるものではない。図４および図５に示す実施例のステント１０では、環状ユニット４における環状線状体２の数は、６つとなっている。この実施例のステント１０と上述したステント１との相違は、上記の環状ユニット４における環状線状体２の数のみである。なお、図４は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。なお、この正面図では、線状体の隙間より見える裏側部分を省略したものとなっている。図５は、図４に示したステントの拡張前の展開図である。なお、図４および図５は、本発明のステントの製造時における図であり、生体器官拡張器具へのマウント時には、図４および図５に示した状態より外径が小さく圧縮された状態となり、生体器官への留置時には、図４および図５に示した状態より外径が大きい拡張された状態となる。   And as above-mentioned, the number of the cyclic | annular linear bodies 2 in the cyclic | annular unit 4 is not restricted to five of the stent 1 of said Example. In the stent 10 of the embodiment shown in FIGS. 4 and 5, the number of the annular linear bodies 2 in the annular unit 4 is six. The only difference between the stent 10 of this embodiment and the above-described stent 1 is the number of the annular linear bodies 2 in the annular unit 4. FIG. 4 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. In addition, in this front view, the back side part seen from the clearance gap between linear bodies is abbreviate | omitted. FIG. 5 is a developed view of the stent shown in FIG. 4 before expansion. 4 and 5 are diagrams at the time of manufacturing the stent of the present invention, and when mounted on the living organ dilator, the outer diameter is compressed to be smaller than the state shown in FIGS. 4 and 5. When indwelling in a living organ, the expanded state has a larger outer diameter than the state shown in FIGS.

次に、図６に示す実施例のステント３０について説明する。図６は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。なお、図６は、上述した図と同様に、ステントの製造時における図である。
この実施例のステント３０と上述した実施例のステント１との相違は、ステント１では、連結部５が接続部３を連結しているが、ステント３０では、環状線状体同士を連結している点である。また、このステント３０では、環状線状体の各頂点が軸方向にほぼ直線上となっている点である。その他は、上述したステント１と同様であり、上述した説明を参照するものとする。 Next, the stent 30 of the embodiment shown in FIG. 6 will be described. FIG. 6 is a developed view of another embodiment of the stent of the present invention before expansion. In addition, FIG. 6 is a figure at the time of manufacture of a stent similarly to the figure mentioned above.
The difference between the stent 30 of this embodiment and the stent 1 of the above-described embodiment is that, in the stent 1, the connecting portion 5 connects the connecting portions 3, but in the stent 30, the annular linear members are connected to each other. It is a point. Further, in this stent 30, each vertex of the annular linear body is substantially linear on the axial direction. Others are the same as the stent 1 mentioned above, and refer to the description mentioned above.

この実施例のステント３０では、連結部５は、環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の第６の頂点２６と、ステントの軸方向に隣り合う環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の第３の頂点２３とを連結している。このように、環状線状体の開口部の内側に屈曲する屈曲部同士を連結することにより、ステント３０の全体を柔軟なものとすることができる。
また、環状線状体２の開口２０の内側を向く第３の頂点２３および第６の頂点２６は、ステント１を圧縮したとき当接しないような位置となっている。具体的には、第３の頂点２３を通りかつステント３０の軸方向に直交する環状ラインと、第６の頂点２６を通りかつステント３０の軸方向に直交する環状ラインとが近接するものの重ならない状態となるように設定されている。このようにすることにより、ステントの縮径が容易となり、生体器官拡張器具への装着を容易に行うことができる。
そして、この実施例のステント３０では、環状ユニット４は、４つの環状線状体２により形成されており、さらに、環状ユニット４は、軸方向に６つ設けられている。 In the stent 30 of this embodiment, the connecting portion 5 includes a sixth apex 26 of the bent portion that bends inward of the opening 20 of the annular linear body 2 and the annular linear body 2 adjacent in the axial direction of the stent. The third apex 23 of the bent portion that bends inside the opening 20 is connected. In this way, the entire stent 30 can be made flexible by connecting bent portions that are bent inside the opening of the annular linear body.
Further, the third vertex 23 and the sixth vertex 26 facing the inside of the opening 20 of the annular linear body 2 are in positions where they do not contact when the stent 1 is compressed. Specifically, the annular line passing through the third vertex 23 and orthogonal to the axial direction of the stent 30 and the annular line passing through the sixth vertex 26 and orthogonal to the axial direction of the stent 30 do not overlap. It is set to be in a state. In this way, the diameter of the stent can be easily reduced and can be easily attached to the living organ dilator.
In the stent 30 of this embodiment, the annular unit 4 is formed by four annular linear bodies 2, and six annular units 4 are provided in the axial direction.

次に、図７に示す実施例のステント４０について説明する。図７は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。なお、図７は、上述した図と同様に、ステントの製造時における図である。
この実施例のステント４０と上述した実施例のステント１との相違は、ステント１では、連結部５が接続部３を連結しているが、ステント４０では、環状線状体２と接続部３を連結している点である。また、このステント４０では、ステント１の両端に位置する頂点が揃っていないものとなっている。また、隣り合う環状ユニットにおける環状線状体の形状が接続部３を中心軸として１８０度回転した状態（言い換えれば、反転した状態）となっている。その他は、上述したステント１と同様であり、上述した説明を参照するものとする。
この実施例のステント４０では、環状線状体２の接続部３とステントの軸方向に隣り合う環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の第３の頂点２３とを連結する連結部４５ａと、環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の第６の頂点２６とステントの軸方向に隣り合う環状線状体２の接続部３とを連結する連結部４５ｂを備えている。そして、隣り合う環状ユニット４は、連結部４５ａと連結部４５ｂの２本の異なる部位を接続する連結部により連結されている。
そして、この実施例のステント４０では、環状ユニット４は、６つの環状線状体２により形成されており、さらに、環状ユニット４は、軸方向に１０個設けられている。 Next, the stent 40 of the embodiment shown in FIG. 7 will be described. FIG. 7 is a development before expansion of another embodiment of the stent of the present invention. In addition, FIG. 7 is a figure at the time of manufacture of a stent similarly to the figure mentioned above.
The difference between the stent 40 of this embodiment and the stent 1 of the above-described embodiment is that, in the stent 1, the connecting portion 5 connects the connecting portion 3, but in the stent 40, the annular linear body 2 and the connecting portion 3 are connected. It is the point which connects. Further, in this stent 40, the apexes located at both ends of the stent 1 are not aligned. In addition, the shape of the annular linear body in the adjacent annular units is in a state of being rotated 180 degrees (in other words, an inverted state) with the connection portion 3 as the central axis. Others are the same as the stent 1 mentioned above, and refer to the description mentioned above.
In the stent 40 of this embodiment, the connection portion 3 of the annular linear body 2 is connected to the third vertex 23 of the bent portion that is bent inside the opening 20 of the annular linear body 2 adjacent in the axial direction of the stent. Connecting the connecting portion 45a, the sixth apex 26 of the bent portion bent to the inside of the opening 20 of the annular linear body 2, and the connecting portion 3 of the annular linear body 2 adjacent in the axial direction of the stent. A portion 45b is provided. And the adjacent cyclic | annular unit 4 is connected by the connection part which connects two different site | parts of the connection part 45a and the connection part 45b.
And in the stent 40 of this Example, the cyclic | annular unit 4 is formed of the six cyclic | annular linear bodies 2, Furthermore, the 10 cyclic | annular units 4 are provided in the axial direction.

次に、図８および図９に示す実施例のステント５０について説明する。
図８は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。なお、この正面図では、線状体の隙間より見える裏側部分を省略したものとなっている。図９は、図８に示したステントの拡張前の展開図である。なお、図８および図９は、本発明のステントの製造時における図であり、生体器官拡張器具へのマウント時には、図８および図９に示した状態より外径が小さく圧縮された状態となり、生体器官への留置時には、図８および図９に示した状態より外径が大きい拡張された状態となる。図１０は、図９の部分拡大図である。
この実施例のステント５０と上述した実施例のステント１との相違は、環状線状体２の形状である。また、このステント５０では、環状線状体の各頂点が軸方向にほぼ直線上となっている。さらに、このステント５０では、１つの環状ユニットにおいて隣り合う環状線状体２の形状が接続部３を中心軸として１８０度回転した状態（言い換えれば、反転した状態）となっている。その他は、上述したステント１と同様であり、上述した説明を参照するものとする。 Next, the stent 50 of the embodiment shown in FIGS. 8 and 9 will be described.
FIG. 8 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. In addition, in this front view, the back side part seen from the clearance gap between linear bodies is abbreviate | omitted. FIG. 9 is a development view of the stent shown in FIG. 8 before expansion. 8 and 9 are diagrams at the time of manufacturing the stent of the present invention, and when mounted on the living organ dilator, the outer diameter is compressed to be smaller than the state shown in FIGS. 8 and 9. When indwelling in a living organ, the expanded state has a larger outer diameter than the state shown in FIGS. FIG. 10 is a partially enlarged view of FIG.
The difference between the stent 50 of this embodiment and the stent 1 of the above-described embodiment is the shape of the annular linear body 2. Moreover, in this stent 50, each vertex of the annular linear body is substantially linear on the axial direction. Furthermore, in this stent 50, the shape of the adjacent annular linear body 2 in one annular unit is in a state of being rotated 180 degrees (in other words, an inverted state) with the connecting portion 3 as the central axis. Others are the same as the stent 1 mentioned above, and refer to the description mentioned above.

環状線状体２は、ステント５０の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点２１および第２の頂点２２と、第１の頂点２１と第２の頂点２２間に位置しステント５０の他端側を向く第３の頂点２３と、環状線状体２のステント５０の他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点２４および第５の頂点２５と、第４の頂点２４と第５の頂点２５間に位置し、ステント５０の一端側を向く第６の頂点２６とを有している。そして、環状線状体２は、両方の接続部３側に形成される接続部側の第１の頂点４１および接続部側の第２の頂点４２を備えている。さらに、この実施例のステント５０では、図８ないし図１０に示すように、環状線状体２は、ステント５０の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点２７と、第７の頂点２７と第２の頂点２２間に位置し、ステントの他端側を向く第８の頂点２８と、ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点２９と、第９の頂点２９と第４の頂点２４間に位置しステントの一端側を向く第１０の頂点５１を有している。   The annular linear body 2 is formed at one end portion of the stent 50 and is positioned between the first vertex 21 and the second vertex 22 facing the one end side, and between the first vertex 21 and the second vertex 22. A third vertex 23 facing the other end of the stent 50; a fourth vertex 24 and a fifth vertex 25 formed on the other end portion of the stent 50 of the annular linear body 2 and facing the other end; , Located between the fourth apex 24 and the fifth apex 25 and having a sixth apex 26 facing the one end side of the stent 50. The annular linear body 2 includes a first vertex 41 on the connection portion side and a second vertex 42 on the connection portion side, which are formed on both connection portions 3 side. Furthermore, in the stent 50 of this embodiment, as shown in FIGS. 8 to 10, the annular linear body 2 is formed on one end side portion of the stent 50 and has a seventh apex 27 facing the one end side, 7 and the second vertex 22, the eighth vertex 28 facing the other end of the stent, and the ninth vertex 29 formed at the other end portion of the stent and facing the other end And a tenth vertex 51 located between the ninth vertex 29 and the fourth vertex 24 and facing one end of the stent.

そして、このステント５０における環状線状体２の中央開口２０は、ほぼ同じ大きさの３つの四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている。
特に、この実施例のステント５０では、図９および図１０に示すように、環状線状体２の中央開口２０は、ほぼ同じ大きさの３つの四角形状開口が並列に並ぶととともに、中央の四角形状開口がステント５０の端部側（一端側もしくは他端側）に寄った状態となっており、かつ、それぞれの四角形状開口は、近接する部分にて連結した形状となっている。このため、環状線状体２には、開口部の外側を向くとともに、一端側もしくは他端側に延びる大きな屈曲部と小さな屈曲部を有するものとなっている。そして、上述したステント１と同様に、小さな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗａは、大きな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗｂよりも細いものであることが好ましく、この場合には、Ｗａは、Ｗｂの１／２〜１１／１２とすることが好ましい。 The central opening 20 of the annular linear body 2 in the stent 50 has a shape in which three rectangular openings of approximately the same size are arranged in parallel and connected at adjacent portions.
In particular, in the stent 50 of this embodiment, as shown in FIGS. 9 and 10, the central opening 20 of the annular linear body 2 has three rectangular openings of approximately the same size arranged in parallel, The square openings are in a state of being close to the end side (one end side or the other end side) of the stent 50, and the respective square openings are connected to each other at adjacent portions. For this reason, the annular linear body 2 has a large bent portion and a small bent portion that face the outside of the opening and extend to one end side or the other end side. And, like the stent 1 described above, the width Wa of the portion of the linear body constituting the small bent portion is preferably smaller than the width Wb of the portion of the linear body constituting the large bent portion, In this case, Wa is preferably set to 1/2 to 11/12 of Wb.

そして、この実施例のステント５０では、図１０に示すように、環状線状体２は、開口部の外側を向く頂点を有する開口部の外側を向く６つの屈曲部と、開口部内側を向く頂点を有する開口部の内側を向く４つの屈曲部を備えている。
また、環状線状体２は、ステント５０の一端側に向かう３つの屈曲部の内、中央の屈曲部が大きく、かつ他端側に向かう３つの屈曲部の内、中央の屈曲部が小さい第１のタイプの環状線状体５２ａと、ステント５の一端側に向かう３つの屈曲部の内、中央の屈曲部が小さく、かつ他端側に向かう３つの屈曲部の内、中央の屈曲部が大きい第２のタイプの環状線状体５２ｂとが接続部３により交互となるように接続されることにより環状ユニット４が形成されている。また、ステント５０の軸方向に対して、同じタイプの環状ユニットが並ぶように、各環状ユニットが連結されている。また、表現を変えれば、環状線状体２は、接続部３による接続部位より一端側となる一端側線状体部分と他端側となる他端側線状体部分とを備えている。そして、一端側線状体部分は、環状線状体の外側かつ一端側を向く３つの頂点とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点を有している。また、他端側線状体部分は、環状線状体の外側かつ他端側を向く３つの頂点とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点を有している。
そして、この実施例のステント５０では、環状ユニット４は、４つの環状線状体２により形成されており、さらに、環状ユニット４は、軸方向に１０個設けられている。 And in the stent 50 of this Example, as shown in FIG. 10, the cyclic | annular linear body 2 faces the six bending parts which face the outer side of the opening part which has the vertex which faces the outer side of an opening part, and the opening part inner side. Four bends facing the inside of the opening having the apex are provided.
Further, the annular linear body 2 has a large central bent portion among the three bent portions toward one end of the stent 50 and a small central bent portion among the three bent portions toward the other end side. 1 type of annular linear body 52a, and among the three bent portions toward one end of the stent 5, the central bent portion is small, and among the three bent portions toward the other end side, the central bent portion is The annular unit 4 is formed by connecting the large second-type annular linear bodies 52b so as to be alternated by the connecting portions 3. Further, the annular units are connected so that the same type of annular units are arranged in the axial direction of the stent 50. In other words, the annular linear body 2 includes one end-side linear body portion that is one end side from the connection portion by the connection portion 3 and the other end-side linear body portion that is the other end side. The one-end-side linear body portion has three apexes facing the outer side and one end side of the annular linear body, and two apexes positioned between the apexes and facing the inner side. The other end side linear body portion has three apexes facing the outer side and the other end side of the annular linear body, and two apexes located between the apexes and facing the inner side.
And in the stent 50 of this Example, the annular unit 4 is formed of the four annular linear bodies 2, and 10 annular units 4 are further provided in the axial direction.

また、この実施例のステント５０では、連結部５は、ステント１と同様に、隣り合う環状ユニットの接続部３同士を連結するものとなっている。
なお、連結部５は、図１１に示す実施例のステントのように、環状線状体同士を連結するものであってもよい。図１１は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。この実施例のステント６０では、連結部５は、環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の頂点と、ステントの軸方向に隣り合う環状線状体２の開口部２０の内側に屈曲する屈曲部の頂点でありかつ上記の頂点と向かい合う頂点とを連結している。このように、環状線状体の開口部の内側に屈曲する屈曲部同士を連結することにより、ステントの全体を柔軟なものとすることができる。そして、このステント６０では、図１１に示すように、隣り合う環状ユニットは、２つの連結部５より連結されており、さらに、２つの連結部５は、ステントの中心軸に対して向かい合う位置となるように配置されている。さらに、連結部５がステントの軸方向に連続しない配置となっている。 Moreover, in the stent 50 of this Example, the connection part 5 connects the connection parts 3 of the adjacent annular unit similarly to the stent 1.
In addition, the connection part 5 may connect cyclic | annular linear bodies like the stent of the Example shown in FIG. FIG. 11 is a development view before expansion of another embodiment of the stent of the present invention. In the stent 60 of this embodiment, the connecting portion 5 includes the apex of the bent portion that bends inward of the opening 20 of the annular linear body 2 and the opening 20 of the annular linear body 2 adjacent in the axial direction of the stent. The apex of the bent portion bent inward and the apex facing the apex are connected. Thus, the whole stent can be made flexible by connecting the bent portions that are bent inside the opening of the annular linear body. And in this stent 60, as shown in FIG. 11, the adjacent cyclic | annular unit is connected with the two connection parts 5, and also the two connection parts 5 are the positions facing the center axis | shaft of a stent. It is arranged to be. Further, the connecting portion 5 is arranged not to be continuous in the axial direction of the stent.

しかし、連結部５の形成形態は、図１１に示すようなものに限定されるものではない。例えば、図１２に示すステント７０のように、隣り合う環状ユニットが、２つの連結部５より連結された部分と、３つの連結部５により連結された部分とが交互となるものであってもよい。さらに、２つの連結部５は、ステントの中心軸に対して向かい合う位置とならないものであってもよい。そして、この実施例のステント７０では、隣り合う環状ユニット間に３つの連結部が存在している連結部位における１つの連結部７５ａは、上述したステント５０と同様に、接続部３同士を連結するものとなっている。   However, the form of formation of the connecting portion 5 is not limited to that shown in FIG. For example, as in the stent 70 shown in FIG. 12, adjacent annular units may be configured such that portions connected by two connecting portions 5 and portions connected by three connecting portions 5 alternate. Good. Further, the two connecting portions 5 may not be in a position facing the central axis of the stent. And in the stent 70 of this Example, the one connection part 75a in the connection part in which the three connection parts exist between adjacent cyclic | annular units connects the connection parts 3 similarly to the stent 50 mentioned above. It has become a thing.

次に、図１３および図１４に示す実施例のステント８０について説明する。
図１３は、本発明のステントの他の実施例の正面図である。なお、この正面図では、線状体の隙間より見える裏側部分を省略したものとなっている。図１４は、図１３に示したステントの拡張前の展開図である。なお、図１３および図１４は、本発明のステントの製造時における図であり、生体器官拡張器具へのマウント時には、図１３および図１４に示した状態より外径が小さく圧縮された状態となり、生体器官への留置時には、図１３および図１４に示した状態より外径が大きい拡張された状態となる。図１５は、図１４の部分拡大図である。
この実施例のステント８０と上述した実施例のステント１との相違は、環状線状体２の形状である。また、このステント８０では、環状線状体の各頂点が軸方向にほぼ直線上となっている。さらに、このステント８０では、１つの環状ユニットにおいて隣り合う環状線状体２の形状が接続部３を中心軸として１８０度回転した状態（言い換えれば、反転した状態）となっている。その他は、上述したステント１と同様であり、上述した説明を参照するものとする。つまり、環状線状体２には、第１のタイプの環状線状体８２ａと第２のタイプの環状線状体８２ｂがあり、これらが、接続部３により交互となるように配置されている。さらに、この実施例では、ステント８０の軸方向に対して、異なるタイプの環状ユニットが並ぶように、各環状ユニットが連結されている。 Next, the stent 80 of the embodiment shown in FIGS. 13 and 14 will be described.
FIG. 13 is a front view of another embodiment of the stent of the present invention. In addition, in this front view, the back side part seen from the clearance gap between linear bodies is abbreviate | omitted. FIG. 14 is a development view of the stent shown in FIG. 13 before expansion. 13 and 14 are diagrams at the time of manufacturing the stent of the present invention, and when mounted on the living organ dilator, the outer diameter is compressed to be smaller than the state shown in FIGS. 13 and 14, At the time of placement in the living organ, the expanded state has an outer diameter larger than that shown in FIGS. 13 and 14. FIG. 15 is a partially enlarged view of FIG.
The difference between the stent 80 of this embodiment and the stent 1 of the above-described embodiment is the shape of the annular linear body 2. Further, in this stent 80, each vertex of the annular linear body is substantially linear in the axial direction. Furthermore, in this stent 80, the shape of the adjacent annular linear body 2 in one annular unit is in a state of being rotated 180 degrees (in other words, an inverted state) with the connecting portion 3 as the central axis. Others are the same as the stent 1 mentioned above, and refer to the description mentioned above. In other words, the annular linear body 2 includes a first type annular linear body 82 a and a second type annular linear body 82 b, which are arranged alternately by the connecting portions 3. . Furthermore, in this embodiment, the annular units are connected so that different types of annular units are arranged in the axial direction of the stent 80.

具体的に説明すると、環状線状体２は、接続部による接続部位より一端側となる一端側線状体部分と他端側となる他端側線状体部分とを備える。ステント８０は、一端側線状体部分に環状線状体２の外側かつ一端側を向く３つの頂点２１，２２，２７とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点２３，２８を有し、かつ、他端側線状体部分に環状線状体の外側かつ他端側を向く２つの頂点２４，２５とこれら頂点間に位置し、内側を向く１つの頂点２６を有する第１のタイプの環状線状体８２ａと、一端側線状体部分に環状線状体の外側かつ一端側を向く２つの頂点２１，２２とこれら頂点間に位置し、内側を向く１つの頂点２３を有し、かつ、他端側線状体部分に環状線状体の外側かつ他端側を向く３つの頂点２４，２５，２９とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点２６，５１を有する第２のタイプの環状線状体８２ｂとを備えている。
つまり、第１のタイプの環状線状体８２ａは、ステント８０の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点２１および第２の頂点２２と、第１の頂点２１と第２の頂点２２間に位置しステント８０の他端側を向く第３の頂点２３と、環状線状体２のステント８０の他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点２４および第５の頂点２５と、第４の頂点２４と第５の頂点２５間に位置し、ステント８０の一端側を向く第６の頂点２６、環状線状体２は、両方の接続部３側に形成される接続部側の第１の頂点４１および接続部側の第２の頂点４２に加えて、図１４および図１５に示すように、ステント８０の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点２７と、第７の頂点２７と第２の頂点２２間に位置し、ステントの他端側を向く第８の頂点２８を有する。 If demonstrating it concretely, the cyclic | annular linear body 2 is provided with the one end side linear body part used as one end side from the connection site | part by a connection part, and the other end side linear body part used as the other end side. The stent 80 has three vertices 21, 22, and 27 facing the outer side and one end side of the annular linear body 2, and two vertices 23 and 28 facing the inside and facing the inner side, at one end side linear body portion. And the other end side linear body portion has two vertices 24 and 25 facing the outside and the other end side of the annular linear body, and one vertex 26 located between the vertices and facing the inside. An annular linear body 82a, an end-side linear body portion having two vertices 21 and 22 facing the outer side and one end side of the annular linear body, and one apex 23 facing between the vertices, and The second end side linear body portion has two apexes 24, 25, 29 facing the outer side and the other end side of the annular linear body, and two apexes 26, 51 located between these apexes and facing the inner side. And an annular linear body 82b of the type.
That is, the first type of annular linear body 82a is formed at one end side portion of the stent 80 and faces the one end side, and the first vertex 21 and the second vertex 22, and the first vertex 21 and the second vertex 82a. A third apex 23 located between the apexes 22 and facing the other end of the stent 80, and a fourth apex 24 formed on the other end portion of the stent 80 of the annular linear body 2 and facing the other end. And the fifth apex 25, the sixth apex 26 located between the fourth apex 24 and the fifth apex 25 and facing one end of the stent 80, and the annular linear body 2 are connected to both connection parts 3 side. In addition to the first apex 41 on the connection portion side and the second apex 42 on the connection portion side which are formed on the end portion of the stent 80 as shown in FIGS. Is located between the seventh vertex 27, the seventh vertex 27 and the second vertex 22, Having an eighth vertex 28 facing the end side.

また、第２のタイプの環状線状体８２ｂは、ステント８０の一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点２１および第２の頂点２２と、第１の頂点２１と第２の頂点２２間に位置しステント８０の他端側を向く第３の頂点２３と、環状線状体２のステント８０の他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点２４および第５の頂点２５と、第４の頂点２４と第５の頂点２５間に位置し、ステント８０の一端側を向く第６の頂点２６、環状線状体２は、両方の接続部３側に形成される接続部側の第１の頂点４１および接続部側の第２の頂点４２に加えて、図１４および図１５に示すように、ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点２９と、第９の頂点２９と第４の頂点２４間に位置しステントの一端側を向く第１０の頂点５１を有している。   The second type of annular linear body 82b is formed at one end portion of the stent 80 and faces the one end side, and the first vertex 21 and the second vertex 22, and the first vertex 21 and the second vertex 82b. A third apex 23 located between the apexes 22 and facing the other end of the stent 80, and a fourth apex 24 formed on the other end portion of the stent 80 of the annular linear body 2 and facing the other end. And the fifth apex 25, the sixth apex 26 located between the fourth apex 24 and the fifth apex 25 and facing one end of the stent 80, and the annular linear body 2 are connected to both connection parts 3 side. 14 and FIG. 15, in addition to the first apex 41 on the connection portion side and the second apex 42 on the connection portion side formed on the other end side portion of the stent, and the other end The ninth apex 29 facing the side, and between the ninth apex 29 and the fourth apex 24, And a Ku tenth vertex 51.

そして、上述したように、環状ユニット４には、第１のタイプの環状線状体８２ａと第２のタイプの環状線状体８２ｂが交互に配置されている。さらに、この実施例のステントでは、第１のタイプの環状線状体８２ａと第２のタイプの環状線状体８２ｂが軸方向に交互となるように配置されている。
そして、このステント８０における環状線状体２の中央開口２０は、ほぼ同じ大きさの２つの四角形状開口が並列に並ぶととともに、その中央に略三角形状（具体的には、左右の頂点が斜めに削られた変形五角形状）の開口が位置し、それぞれの近接する部分にて連結した形状となっている。
特に、この実施例のステント８０では、図１５に示すように、第１のタイプの環状線状体８２ａの中央開口２０ａは、ほぼ同じ大きさの２つの四角形状開口が並列に並ぶととともに、中央に頂点が一端側を向く略三角形状の開口がステント８０の他端側に若干寄った状態となっており、かつ、それぞれの多角形状開口は、近接する部分にて連結した形状となっている。このため、環状線状体８２ａでは、略三角形状の開口により形成される頂点２２を有する屈曲部は、隣り合う屈曲部（頂点２１，２７により形成される屈曲部）に比べて小さいものとなっている。 As described above, in the annular unit 4, the first type annular linear bodies 82 a and the second type annular linear bodies 82 b are alternately arranged. Further, in the stent of this embodiment, the first type annular linear body 82a and the second type annular linear body 82b are arranged alternately in the axial direction.
The central opening 20 of the annular linear body 2 in the stent 80 has two rectangular openings of approximately the same size arranged in parallel, and has a substantially triangular shape (specifically, left and right vertices at the center). An opening of a deformed pentagonal shape that is cut obliquely is located, and has a shape that is connected at each adjacent portion.
In particular, in the stent 80 of this embodiment, as shown in FIG. 15, the central opening 20a of the first type of annular linear body 82a has two rectangular openings of substantially the same size arranged in parallel, A substantially triangular opening whose apex is directed to one end at the center is slightly offset toward the other end of the stent 80, and each polygonal opening has a shape connected at an adjacent portion. Yes. For this reason, in the annular linear body 82a, the bent portion having the apex 22 formed by the substantially triangular opening is smaller than the adjacent bent portion (the bent portion formed by the apexes 21 and 27). ing.

また、図１５に示すように、第２のタイプの環状線状体８２ｂの中央開口２０ｂは、ほぼ同じ大きさの２つの四角形状開口が並列に並ぶととともに、中央に頂点が他端側を向く略三角形状の開口がステント８０の他端側に若干寄った状態となっており、かつ、それぞれの多角形状開口は、近接する部分にて連結した形状となっている。このため、環状線状体８２ｂでは、略三角形状の開口により形成される頂点２４を有する屈曲部は、隣り合う屈曲部（頂点２５，２９により形成される屈曲部）に比べて大きいものとなっている。
そして、環状線状体は、上記のようにいずれかの頂点を含むとともに環状線状体の外側に向かう小さい屈曲部と、いずれかの頂点を含むとともに環状線状体の外側に向かう大きい屈曲部を有することが好ましい。そして、小さい屈曲部を形成する部分の線状体の幅は、大きい屈曲部を形成する部分の線状体の幅より細いものとなっていることが好ましい。
このため、この実施例のステント８０においても、上述したステント１と同様に、小さな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗａは、大きな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗｂよりも細いものであることが好ましく、ＷａはＷｂの１／２〜１１／１２とすることが好ましい。 Further, as shown in FIG. 15, the central opening 20b of the second type of annular linear body 82b has two rectangular openings of approximately the same size arranged in parallel, and the apex at the center is the other end side. The substantially triangular opening that faces is slightly offset toward the other end side of the stent 80, and each polygonal opening has a shape connected at an adjacent portion. For this reason, in the annular linear body 82b, the bent portion having the apex 24 formed by the substantially triangular opening is larger than the adjacent bent portions (the bent portions formed by the apexes 25 and 29). ing.
The annular linear body includes one of the vertices as described above and a small bent portion that faces the outside of the annular linear body, and a large bent portion that includes any of the vertices and faces the outside of the annular linear body. It is preferable to have. And it is preferable that the width | variety of the linear body of the part which forms a small bending part is a thing thinner than the width | variety of the linear body of the part which forms a large bending part.
For this reason, also in the stent 80 of this embodiment, the width Wa of the portion of the linear body constituting the small bent portion is equal to the width Wb of the portion of the linear body constituting the large bent portion, as in the stent 1 described above. It is preferable that the thickness is smaller than that of Wb.

そして、この実施例のステント８０では、連結部５は、隣り合う環状ユニットの環状線状体同士を連結している。具体的には、ステント８０では、連結部５は、環状線状体８２ａの開口部２０ａの内側に屈曲する屈曲部の第６の頂点２６と、ステントの軸方向に隣り合う環状線状体８２ｂの開口部２０ｂの内側に屈曲する屈曲部の第３の頂点２３とを連結している。このように、環状線状体の開口部の内側に屈曲する屈曲部同士を連結することにより、ステント８０の全体を柔軟なものとすることができる。また、連結部５は、外方に向かう３つの屈曲部を有する側ではなく、環状線状体２の外方に向かう２つの屈曲部を有する側の２つの屈曲部間の内側に向かう屈曲部同士を連結している。このため、ステントを縮径させる際に、連結部が障害となりにくく、縮径を容易にするとともに縮小径を小さいものにできる。
そして、この実施例のステント８０では、環状ユニット４は、４つの環状線状体２により形成されており、さらに、環状ユニット４は、軸方向に１１個設けられている。
なお、このタイプのステントにおいても、連結部は、隣り合う環状ユニットの接続部同士を連結するものであってもよい。 And in the stent 80 of this Example, the connection part 5 has connected the annular linear bodies of the adjacent annular unit. Specifically, in the stent 80, the connecting portion 5 includes an annular linear body 82b adjacent to the sixth apex 26 of the bent portion that bends inside the opening 20a of the annular linear body 82a and the axial direction of the stent. The third apex 23 of the bent portion that is bent inside the opening portion 20b is connected. In this way, the entire stent 80 can be made flexible by connecting the bent portions that are bent inside the opening of the annular linear body. Further, the connecting portion 5 is not the side having the three bent portions facing outward, but the inner bent portion between the two bent portions on the side having the two bent portions facing outward of the annular linear body 2. They are linked together. For this reason, when the diameter of the stent is reduced, the connecting portion is less likely to become an obstacle, and the diameter can be easily reduced and the reduced diameter can be reduced.
In the stent 80 of this embodiment, the annular unit 4 is formed by four annular linear bodies 2, and 11 annular units 4 are provided in the axial direction.
In this type of stent, the connecting portion may connect the connecting portions of adjacent annular units.

さらに、このような第１のタイプの環状線状体と第２のタイプの環状線状体を備えるステントにおいて、環状ユニットの連結形態は上述した形態のものに限定されるものではない。例えば、図１６に示すステント９０のような形態であってもよい。図１６は、本発明のステントの他の実施例の拡張前の展開図である。
図１６に示す実施例のステント９０では、ステント８０と同様に、環状ユニット４には、第１のタイプの環状線状体９２ａと第２のタイプの環状線状体９２ｂが交互に配置されている。そして、ステント９０では、第１のタイプの環状線状体９２ａおよび第２のタイプの環状線状体９２ｂが軸方向に連続するように配置されている。そして、連結部５は、隣り合う環状ユニットの環状線状体同士を連結している。具体的には、ステント９０では、連結部９５ａは、環状線状体９２ａの開口部２０ａの内側に屈曲する屈曲部の第６の頂点２６と、ステントの軸方向に隣り合う環状線状体９２ａの開口部２０ａの外側に屈曲する屈曲部の第２の頂点２２とを連結しており、連結部９５ｂは、環状線状体９２ｂの開口部２０ｂの外側に屈曲する屈曲部の第４の頂点２４と、ステントの軸方向に隣り合う環状線状体９２ｂの開口部２０ｂの内側に屈曲する屈曲部の第３の頂点２３とを連結している。 Further, in the stent including the first type of annular linear body and the second type of annular linear body, the connection form of the annular units is not limited to the form described above. For example, it may be in the form of a stent 90 shown in FIG. FIG. 16 is a development view before expansion of another embodiment of the stent of the present invention.
In the stent 90 of the embodiment shown in FIG. 16, like the stent 80, the annular unit 4 has the first type annular linear bodies 92a and the second type annular linear bodies 92b arranged alternately. Yes. In the stent 90, the first type annular linear body 92a and the second type annular linear body 92b are arranged so as to be continuous in the axial direction. And the connection part 5 has connected the cyclic | annular linear bodies of the adjacent cyclic | annular unit. Specifically, in the stent 90, the connecting portion 95a includes an annular linear body 92a adjacent to the sixth apex 26 of the bent portion that bends inside the opening 20a of the annular linear body 92a, and the axial direction of the stent. Is connected to the second vertex 22 of the bent portion that bends outward of the opening 20a, and the connecting portion 95b is the fourth vertex of the bent portion that bends outward of the opening 20b of the annular linear body 92b. 24 and the third vertex 23 of the bent portion that bends inside the opening 20b of the annular linear body 92b adjacent in the axial direction of the stent.

環状線状体２は、接続部による接続部位より一端側となる一端側線状体部分と他端側となる他端側線状体部分とを備える。そして、第１のタイプの環状線状体９２ａは、一端側線状体部分に環状線状体２の外側かつ一端側を向く３つの頂点２１，２２，２７とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点２３，２８を有し、かつ、他端側線状体部分に環状線状体の外側かつ他端側を向く２つの頂点２４，２５とこれら頂点間に位置し、内側を向く１つの頂点２６を有する。第１のタイプの環状線状体９２ａは、上述した第１のタイプの環状線状体８２ａとほぼ同じ形状である。そして、この第１のタイプの環状線状体９２ａでは、一端側を向く３つの頂点の中央の第２の頂点２２は、他の２つの頂点より、若干一端側に位置している。このため、第２の頂点２２を有する屈曲部は、他の頂点２１および頂点２７を有する屈曲部より大きいものとなっている。
また、第２のタイプの環状線状体９２ｂは、一端側線状体部分に環状線状体の外側かつ一端側を向く２つの頂点２１，２２とこれら頂点間に位置し、内側を向く１つの頂点２３を有し、かつ、他端側線状体部分に環状線状体の外側かつ他端側を向く３つの頂点２４，２５，２９とこれら頂点間に位置し、内側を向く２つの頂点２６，５１を有する。第２のタイプの環状線状体９２ｂは、上述した第２のタイプの環状線状体８２ｂとほぼ同じ形状である。そして、この第２のタイプの環状線状体９２ｂでは、他端側を向く３つの頂点の中央の第４の頂点２４は、他の２つの頂点より、若干他端側に位置している。このため、頂点２４を有する屈曲部は、他の頂点２５および頂点２９を有する屈曲部より大きいものとなっている。 The annular linear body 2 includes one end-side linear body portion that is one end side from the connection site by the connecting portion and the other end-side linear body portion that is the other end side. The first type of annular linear body 92a is positioned between the three vertices 21, 22, and 27 facing the outer side and one end side of the annular linear body 2 at one end side linear body portion, and the inner side Two vertices 23 and 28 facing each other, and the other end side linear body portion is positioned between the two vertices 24 and 25 facing the outside and the other end side of the annular linear body, and the inside 1 It has two vertices 26. The first type of annular linear body 92a has substantially the same shape as the above-described first type of annular linear body 82a. And in this 1st type cyclic | annular linear body 92a, the 2nd vertex 22 of the center of the three vertices which face one end side is located in a little one end side from the other two vertices. For this reason, the bent portion having the second vertex 22 is larger than the bent portion having the other vertex 21 and the vertex 27.
In addition, the second type of annular linear body 92b has two linear vertices 21 and 22 facing the outer side and one end side of the linear linear body at one end side linear body portion, and one inner side facing the inner side. There are three vertices 24, 25, and 29 that have a vertex 23 and that face the other end side of the annular linear body at the other end side linear body portion, and two vertices 26 that are located between these vertices and face the inside , 51. The second type annular linear body 92b has substantially the same shape as the above-described second type annular linear body 82b. And in this 2nd type cyclic | annular linear body 92b, the 4th vertex 24 of the center of the three vertices which face the other end side is located in the other end side a little from the other two vertices. For this reason, the bent portion having the vertex 24 is larger than the bent portion having the other vertex 25 and the vertex 29.

このため、この実施例のステント９０においても、上述したステント１と同様に、小さな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗａは、大きな屈曲部を構成する部分の線状体の幅Ｗｂよりも細いものであることが好ましく、ＷａはＷｂの１／１２〜１１／１２とすることが好ましい。
そして、この実施例のステント９０では、環状ユニット４は、４つの環状線状体２により形成されており、さらに、環状ユニット４は、軸方向に８個設けられている。 For this reason, also in the stent 90 of this embodiment, similarly to the stent 1 described above, the width Wa of the portion of the linear body constituting the small bent portion is equal to the width Wb of the portion of the linear body constituting the large bent portion. It is preferable that the width is 1/12 to 11/12 of Wb.
In the stent 90 of this embodiment, the annular unit 4 is formed by the four annular linear bodies 2, and eight annular units 4 are provided in the axial direction.

上述したすべての実施例において、ステントの形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好適である。
さらに、ステントの最終形状を作製したのち、焼なましすることが好ましい。焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。焼きなましを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張したときに発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下（例えば、アルゴンガス）にて、９００〜１２００℃に加熱したのち、急冷却することにより行うことが好ましい。
また、ステントは面取りされていることが好ましい。ステントの面取り方法としては、ステントを最終形状に形成した後、化学研磨、電解研磨もしくは機械研磨することにより行うことができる。化学研磨としては、ステンレス化学研磨液に浸漬することにより行うことが好ましい。ステンレス化学研磨液としては、ステンレスを溶解できるものであればよく、例えば、塩酸と硝酸からなる混合液を基本成分とし、これに、溶解速度調整、平滑化および光沢性付与のための有機硫黄化合物および界面活性剤を添加したものが好ましい。 In all the embodiments described above, the material for forming the stent is preferably a material having a certain degree of biocompatibility, such as stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloy, gold or gold alloy, cobalt base alloy, etc. Can be considered. Moreover, after producing the stent shape, precious metal plating (gold, platinum) may be performed. As stainless steel, SUS316L having the most corrosion resistance is suitable.
Furthermore, it is preferable to anneal after producing the final shape of the stent. By performing the annealing, the flexibility and plasticity of the entire stent are improved, and the indwellability in the bent blood vessel is improved. Compared to the case where annealing is not performed, the force to restore the shape before expansion after expanding the stent, particularly the force to return to the linear shape that appears when expanding at a bent blood vessel site, The physical stimulation applied to the bent inner wall of the blood vessel is reduced, and the factor of restenosis can be reduced. Annealing is preferably performed by heating to 900 to 1200 ° C. in an inert gas atmosphere (for example, argon gas) and then rapidly cooling so that an oxide film is not formed on the stent surface.
The stent is preferably chamfered. As a method for chamfering a stent, after forming the stent into a final shape, it can be performed by chemical polishing, electrolytic polishing or mechanical polishing. The chemical polishing is preferably performed by dipping in a stainless chemical polishing solution. The stainless steel chemical polishing liquid is not particularly limited as long as it can dissolve stainless steel. For example, a mixed liquid composed of hydrochloric acid and nitric acid is used as a basic component, and an organic sulfur compound for adjusting the dissolution rate, smoothing, and imparting gloss. And those to which a surfactant is added are preferred.

次に、本発明の血管拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１７は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。図１８は、図１７に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。
本発明の血管拡張器具１００においては、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３と、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張されるステント１０１とを備えるものである。
ステント１０１としては、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントであって、半径方向に広がる力が付加されたときに伸張可能であるとともに中央が開口した複数の環状線状体と隣り合う該環状線状体を環状となるように接続する接続部とからなる環状ユニットをステントの軸方向に複数配列するとともに、隣り合う該環状ユニットを軸方向に連結する連結部を備えるものである。さらに、ステントとしては、環状線状体の中央開口が多角形状であるとともに、環状線状体のステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点および第２の頂点と、第１の頂点と該第２の頂点間に位置しステントの他端側を向く第３の頂点と、環状線状体の前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点および第５の頂点と、第４の頂点と第５の頂点間に位置しステントの一端側を向く第６の頂点とを有するものが用いられる。
このようなステント１０１としては、例えば、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。 Next, the vasodilator of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 17 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 18 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG.
In the vasodilator 100 of the present invention, a tubular shaft main body 102, a foldable and expandable balloon 103 provided at the distal end of the shaft main body 102, and a balloon 103 in a folded state are encapsulated. And a stent 101 that is expanded by the expansion of the balloon 103.
The stent 101 is a stent that is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force that extends radially from the inside of the tubular body is applied. An annular unit comprising a plurality of annular linear bodies that are expandable when a force that spreads in the radial direction is applied and that are open at the center, and a connecting portion that connects the adjacent annular linear bodies in an annular shape Are arranged in the axial direction of the stent, and a connecting portion for connecting the adjacent annular units in the axial direction is provided. Further, as the stent, the central opening of the annular linear body is polygonal, and is formed at one end side portion of the stent of the annular linear body, and the first vertex and the second vertex facing the one end side, A third apex located between the first apex and the second apex and facing the other end of the stent; and a second apex formed on the other end of the annular linear body and facing the other end One having four vertices and a fifth vertex, and a sixth vertex located between the fourth vertex and the fifth vertex and facing one end of the stent is used.
As such a stent 101, for example, the stents of all the embodiments described above can be used.

さらに、本発明の血管拡張器具１００は、シャフト本体部１０２は、一端がバルーン１０３内と連通するバルーン拡張用ルーメンを備える。生体器官拡張器具１００は、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定されたＸ線造影性部材もしくはステントの中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えている。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１７に示すように、シャフト本体部１０２は、シャフト本体部１０２の先端にて一端が開口し、シャフト本体部１０２の後端部にて他端が開口するガイドワイヤールーメン１１５を備えている。
この生体器官拡張器具１００は、シャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に固定されたステント拡張用バルーン１０３と、このバルーン１０３の上に装着されたステント１０１とを備える。シャフト本体部１０２は、内管１１２と外管１１３と分岐ハブ１１０とを備えている。 Further, in the vasodilator 100 of the present invention, the shaft main body portion 102 includes a balloon dilating lumen whose one end communicates with the inside of the balloon 103. The biological organ dilator 100 is fixed to the outer surface of the shaft main body at a position corresponding to both ends of a predetermined length of the X-ray contrast member or the central portion of the stent fixed to the outer surface of the shaft main body at the position serving as the center of the stent. Two X-ray contrast members.
In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 17, the shaft main body 102 has one end opened at the tip of the shaft main body 102 and the other end at the rear end of the shaft main body 102. An opening guide wire lumen 115 is provided.
The living organ dilating instrument 100 includes a shaft main body 102, a stent expansion balloon 103 fixed to the distal end of the shaft main body 102, and a stent 101 mounted on the balloon 103. The shaft body 102 includes an inner tube 112, an outer tube 113, and a branch hub 110.

内管１１２は、図１８に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン１１５を備えるチューブ体である。内管１１２としては、長さは、１００〜２０００ｍｍ、より好ましくは、１５０〜１５００ｍｍ、外径が、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．３〜０．７ｍｍ、肉厚１０〜１５０μｍ、より好ましくは、２０〜１００μｍのものである。そして、内管１１２は、外管１１３の内部に挿通され、その先端部が外管１１３より突出している。この内管１１２の外面と外管１１３の内面によりバルーン拡張用ルーメン１１６が形成されており、十分な容積を有している。外管１１３は、内部に内管１１２を挿通し、先端が内管１１２の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。
外管１１３としては、長さは、１００〜２０００ｍｍ、より好ましくは、１５０〜１５００ｍｍ、外径が、０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは、０．７〜１．１ｍｍ、肉厚２５〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１００μｍのものである。 As shown in FIG. 18, the inner tube 112 is a tube body including a guide wire lumen 115 for inserting a guide wire therein. The inner tube 112 has a length of 100 to 2000 mm, more preferably 150 to 1500 mm, and an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm, more preferably 0.3 to 0.7 mm, and a thickness of 10 to 10 mm. 150 μm, more preferably 20 to 100 μm. The inner tube 112 is inserted into the outer tube 113, and the tip of the inner tube 112 protrudes from the outer tube 113. A balloon expanding lumen 116 is formed by the outer surface of the inner tube 112 and the inner surface of the outer tube 113, and has a sufficient volume. The outer tube 113 is a tube body in which the inner tube 112 is inserted and the tip is located at a portion slightly retracted from the tip of the inner tube 112.
The outer tube 113 has a length of 100 to 2000 mm, more preferably 150 to 1500 mm, an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.1 mm, and a wall thickness of 25 to 25 mm. It is 200 μm, more preferably 50 to 100 μm.

この実施例の生体器官拡張器具１００では、外管１１３は、先端側外管１１３ａと本体側外管１１３ｂにより形成され、両者が接合されている。そして、先端側外管１１３ａは、本体側外管１１３ｂとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。
先端側外管１１３ａの細径部での外径は、０．５０〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６０〜１．１ｍｍである。また、先端側外管１１３ａの基端部および本体側外管１１３ｂの外径は、０．７５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．９〜１．１ｍｍである。
そして、バルーン１０３は、先端側接合部１０３ａおよび後端側接合部１０３ｂを有し、先端側接合部１０３ａが内管１１２の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部１０３ｂが外管の先端に固定されている。また、バルーン１０３は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン１１６と連通している。 In the living organ dilator 100 of this embodiment, the outer tube 113 is formed by the distal end side outer tube 113a and the main body side outer tube 113b, and both are joined. The distal end side outer tube 113a has a tapered diameter at a portion closer to the distal end than the joint portion with the main body side outer tube 113b, and the distal end side has a smaller diameter than the tapered portion.
The outer diameter at the small diameter portion of the distal end side outer tube 113a is 0.50 to 1.5 mm, preferably 0.60 to 1.1 mm. Further, the base end portion of the distal end side outer tube 113a and the outer diameter of the main body side outer tube 113b are 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9 to 1.1 mm.
The balloon 103 has a front end side joint portion 103a and a rear end side joint portion 103b. The front end side joint portion 103a is fixed at a position slightly rear end side from the front end of the inner tube 112, and the rear end side joint portion 103b. Is fixed to the tip of the outer tube. The balloon 103 communicates with the balloon expansion lumen 116 in the vicinity of the proximal end portion.

内管１１２および外管１１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。
バルーン１０３は、図１８に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管１１２の外周に折りたたまれた状態となることができるものである。バルーン１０３は、装着されるステント１０１を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分（好ましくは、円筒部分）となった拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン１０３は、上述のように、先端側接合部１０３ａが内管１１２にまた後端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。また、このバルーン１０３では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。 As a material for forming the inner tube 112 and the outer tube 113, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.) Further, thermoplastic resins such as polyvinyl chloride, polyamide elastomer and polyurethane, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, more preferably polyolefin.
As shown in FIG. 18, the balloon 103 is foldable, and can be folded on the outer periphery of the inner tube 112 when not expanded. The balloon 103 has an expandable portion that is a cylindrical portion (preferably, a cylindrical portion) having substantially the same diameter so that the attached stent 101 can be expanded. The substantially cylindrical portion may not be a perfect cylinder, but may be a polygonal column. As described above, the balloon 103 is liquid-tightly fixed to the inner tube 112 with the front end side joint portion 103a and the rear end side joint portion 103b to the front end of the outer tube 113 with an adhesive or heat fusion. . Further, in this balloon 103, the space between the expandable portion and the joint portion is formed in a tapered shape.

バルーン１０３は、バルーン１０３の内面と内管１１２の外面との間に拡張空間１０３ｃを形成する。この拡張空間１０３ｃは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン１１６と連通している。このように、バルーン１０３の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン１１６よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。
バルーン１０３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン１０３は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。
バルーン１０３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の外径が、１．０〜５．０ｍｍ、好ましくは２．５〜４．０ｍｍであり、長さが５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍである。また、先端側接合部１０３ａの外径が、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍである。また、後端側接合部１０３ｂの外径が、１〜１．６ｍｍ、好ましくは１．１〜１．５ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは、２〜４ｍｍである。 The balloon 103 forms an expansion space 103 c between the inner surface of the balloon 103 and the outer surface of the inner tube 112. The expansion space 103c communicates with the expansion lumen 116 on the entire periphery at the rear end. In this way, the rear end of the balloon 103 communicates with the expansion lumen having a relatively large volume, so that the expansion fluid can be reliably injected into the balloon from the expansion lumen 116.
As a material for forming the balloon 103, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate). Copolymer), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyester (for example, polyethylene terephthalate), thermoplastic resin such as polyarylene sulfide (for example, polyphenylene sulfide), silicone rubber, latex rubber, and the like. In particular, a stretchable material is preferable, and the balloon 103 is preferably biaxially stretched having high strength and expansion force.
As the size of the balloon 103, the outer diameter of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded is 1.0 to 5.0 mm, preferably 2.5 to 4.0 mm, and has a length of 5 to 5 mm. 50 mm, preferably 10 to 40 mm. Moreover, the outer diameter of the front end side joint portion 103a is 0.9 to 1.5 mm, preferably 1 to 1.3 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 1 to 1.3 mm. Moreover, the outer diameter of the rear end side joint portion 103b is 1 to 1.6 mm, preferably 1.1 to 1.5 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 2 to 4 mm.

そして、この血管拡張器具１００は、図１８に示すように、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材１１７、１１８を備えている。なお、ステント１０１の中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部１０２（この実施例では、内管１１２）の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えるものとしてもよい。さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のＸ線造影性部材を設けるものとしてもよい。
Ｘ線造影性部材１１７、１１８は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１７に示すように、基端に分岐ハブ１１０が固定されている。
分岐ハブ１１０は、ガイドワイヤールーメン１１５と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口１０９を有し、内管１１２に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン１１６と連通しインジェクションポート１１１を有し、外管１１３に固着された外管ハブとからなっている。そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。この分岐ハブ１１０の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤ挿入口を有するものであってもよい。 As shown in FIG. 18, this vasodilator 100 has two X-ray contrast members fixed to the outer surface of the shaft main body at the positions corresponding to both ends of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded. 117, 118. It should be noted that two X-ray contrast members fixed to the outer surface of the shaft main body 102 (in this embodiment, the inner tube 112) at the positions corresponding to both ends of the predetermined length of the central portion of the stent 101 may be provided. Furthermore, it is good also as what provides the single X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the shaft main-body part of the position used as the center part of a stent.
The X-ray contrast members 117 and 118 are preferably ring-shaped members having a predetermined length, or those obtained by winding a linear body in a coil shape, and the forming material is, for example, gold, platinum, tungsten, or the like. Those alloys or silver-palladium alloys are suitable.
In the living organ dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 17, a branch hub 110 is fixed to the proximal end.
The branch hub 110 has a guide wire inlet 109 that communicates with the guide wire lumen 115 to form a guide wire port, and communicates with the inner tube hub fixed to the inner tube 112 and the balloon expansion lumen 116, and the injection port 111. And an outer tube hub fixed to the outer tube 113. The outer tube hub and the inner tube hub are fixed to each other. As a material for forming the branch hub 110, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be preferably used.
The structure of the living organ dilator is not limited to the above, and may have a guide wire insertion opening communicating with the guide wire lumen in the middle portion of the living organ dilator.

１ ステント
２ 環状線状体
３ 接続部
４ 環状ユニット
５ 連結部
２０ 中央開口
２１ 第１の頂点
２２ 第２の頂点
２３ 第３の頂点
２４ 第４の頂点
２５ 第５の頂点
２６ 第６の頂点 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Stent 2 Annular linear body 3 Connection part 4 Annular unit 5 Connection part 20 Central opening 21 1st vertex 22 2nd vertex 23 3rd vertex 24 4th vertex 25 5th vertex 26 6th vertex

Claims (23)

略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントであって、該ステントは、前記半径方向に広がる力が付加されたときに伸張可能であるとともに中央が開口した複数の環状線状体と隣り合う該環状線状体を環状となるように接続する接続部とからなる環状ユニットをステントの軸方向に複数配列するとともに、隣り合う該環状ユニットを軸方向に連結する連結部を備えるものであり、さらに、前記環状線状体の中央開口は、多角形状であるとともに、前記環状線状体の前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第１の頂点および第２の頂点と、該第１の頂点と該第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第３の頂点と、前記環状線状体の前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第４の頂点および第５の頂点と、該第４の頂点と該第５の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第６の頂点とを有することを特徴とする生体内留置用ステント。 A stent that is formed into a generally tubular body, has a diameter for insertion into a lumen in a living body, and is expandable when a force that extends radially from the inside of the tubular body is applied, An annular structure comprising a plurality of annular linear bodies that are expandable when a force that spreads in the radial direction is applied and that are open at the center, and a connecting portion that connects the adjacent annular linear bodies to form an annular shape. A plurality of units are arranged in the axial direction of the stent, and a connecting portion that connects the adjacent annular units in the axial direction is provided.Further, the central opening of the annular linear body has a polygonal shape, and A first linear apex and a second apex that are formed at one end of the stent in the shape of an annular linear body and face the one end; and the other end of the stent positioned between the first apex and the second apex. 3rd apex facing end and front A fourth apex and a fifth apex that are formed at the other end portion of the stent of the annular linear body and face the other end; and the stent positioned between the fourth apex and the fifth apex And a sixth apex facing the one end side of the in vivo stent. 前記環状線状体の中央開口は、四角形状開口が並列に少なくとも２つ並び、かつ近接する部分にて連結した形状となっている請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to claim 1, wherein the central opening of the annular linear body has a shape in which at least two square openings are arranged in parallel and connected at adjacent portions. 前記四角形状開口は、略平行四辺形状開口である請求項２に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo stent according to claim 2, wherein the rectangular opening is a substantially parallelogram-shaped opening. 前記環状線状体の中央開口は、ほぼ同じ大きさの２つの前記四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている請求項２または３に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling device according to claim 2 or 3, wherein the central opening of the annular linear body has a shape in which two rectangular openings having substantially the same size are arranged in parallel and connected at adjacent portions. Stent. 前記環状線状体の中央開口は、２つの前記四角形状開口が並列かつ一方が前記ステントの一端側に寄った形態であり、かつ近接する部分にて連結した形状となっている請求項１ないし３のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The center opening of the annular linear body has a shape in which two rectangular openings are arranged in parallel and one is close to one end of the stent, and is connected at an adjacent portion. 4. The in-vivo stent according to any one of 3 above. 前記ステントの両端部に位置する前記環状線状体の中央開口は、異なる大きさの２つの前記四角形状開口が並列に２つ並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている請求項１ないし５のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The central opening of the annular linear body located at both ends of the stent has a shape in which two rectangular openings of different sizes are arranged in parallel and connected at adjacent portions. The in-vivo stent according to any one of 1 to 5. 前記環状線状体における前記第２の頂点は前記第１の頂点より前記ステントの一端側に位置するものであり、前記第５の頂点は前記第４の頂点より前記ステントの他端側に位置するものであり、前記環状線状体は、前記第１の頂点を有する一端側に延びる第１の屈曲部と、前記第２の頂点を有しかつ前記第１の屈曲部より大きい第２の屈曲部と、前記第３の頂点を有する他端側に延びる第３の屈曲部と、前記第４の頂点を有する他端側に延びる第４の屈曲部と、前記第５の頂点を有しかつ前記第４の屈曲部より大きい第５の屈曲部と、前記第６の頂点を有する一端側に延びる第６の屈曲部とを備えるものである請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The second apex of the annular linear body is located on one end side of the stent from the first apex, and the fifth apex is located on the other end side of the stent from the fourth apex. The annular linear body includes a first bent portion extending to one end side having the first apex, a second bent portion having the second apex and larger than the first bent portion. A bent portion, a third bent portion extending to the other end side having the third apex, a fourth bent portion extending to the other end side having the fourth apex, and the fifth apex 7. The raw material according to claim 1, further comprising a fifth bent portion larger than the fourth bent portion, and a sixth bent portion extending to one end side having the sixth apex. Indwelling stent. 前記第１の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、前記第２の屈曲部を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっている請求項７に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling according to claim 7 with which the width of the linear object of the portion which constitutes the 1st bent part is thinner than the width of the linear object of the part which constitutes the 2nd bent part. Stent. 前記第４の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、前記第５の屈曲部を構成する部分の線状体の幅より細いものとなっている請求項７に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling according to claim 7 with which the width of the linear object of the portion which constitutes the 4th bent part is thinner than the width of the linear object of the part which constitutes the 5th bent part. Stent. 前記第１の屈曲部および前記第４の屈曲部を構成する部分の線状体の幅は、ステントを構成する他の部分の線状体の幅より細いものとなっている請求項７に記載の生体内留置用ステント。 The width of the linear body of the part which comprises the said 1st bending part and the said 4th bending part is a thing thinner than the width | variety of the linear body of the other part which comprises a stent. In vivo indwelling stent. 前記環状線状体は、前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点と、該第７の頂点と前記第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第８の頂点と、前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点と、該第９の頂点と前記第４の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第１０の頂点を有するものである請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The annular linear body is formed at one end side portion of the stent and is positioned between the seventh vertex and the second vertex, and the other end side of the stent is located between the seventh vertex and the second vertex. An eighth apex that faces, a ninth apex that is formed at the other end portion of the stent and faces the other end, and is positioned between the ninth apex and the fourth apex and is located at one end of the stent The in-vivo indwelling stent according to claim 1, which has a tenth apex facing toward the surface. 前記環状線状体の中央開口は、ほぼ同じ大きさの３つの前記四角形状開口が並列に並ぶととともに近接する部分にて連結した形状となっている請求項１１に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to claim 11, wherein the central opening of the annular linear body has a shape in which three rectangular openings having substantially the same size are arranged in parallel and connected at adjacent portions. . 前記環状線状体の中央開口は、３つの前記四角形状開口が並列に並ぶとともに中央の四角形状開口が前記ステントの端部側に寄った状態となっており、かつ、それぞれの四角形状開口は、近接する部分にて連結した形状となっている請求項１１に記載の生体内留置用ステント。 The central opening of the annular linear body is in a state where the three rectangular openings are arranged in parallel and the central rectangular opening is close to the end side of the stent, and each rectangular opening is The stent for in-vivo indwelling according to claim 11 which has the shape connected in the part which adjoins. 前記ステントは、前記ステントの一端側部分に形成され、かつ一端側を向く第７の頂点と、該第７の頂点と前記第２の頂点間に位置し前記ステントの他端側を向く第８の頂点を有する第１のタイプの環状線状体と、前記ステントの他端側部分に形成され、かつ他端側を向く第９の頂点と、該第９の頂点と前記第４の頂点間に位置し前記ステントの一端側を向く第１０の頂点を有する第２のタイプの環状線状体により構成されている請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The stent is formed at one end portion of the stent and has a seventh apex facing the one end side, and an eighth position positioned between the seventh apex and the second apex and facing the other end side of the stent. A first type of annular linear body having vertices, a ninth vertex formed at the other end portion of the stent and facing the other end, and between the ninth vertex and the fourth vertex The in-vivo indwelling stent according to claim 1, comprising a second type of annular linear body having a tenth apex facing to one end side of the stent. 前記環状ユニットには、前記第１のタイプの環状線状体と前記第２のタイプの環状線状体が交互に配置されているものである請求項１４に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo stent according to claim 14, wherein the first unit type annular linear body and the second type annular linear body are alternately arranged in the annular unit. 前記ステントには、前記第１のタイプの環状線状体と前記第２のタイプの環状線状体が軸方向に交互となるように配置されているものである請求項１４または１５に記載の生体内留置用ステント。 The said stent is arrange | positioned so that the said 1st type cyclic | annular linear body and the said 2nd type cyclic | annular linear body may be alternated in an axial direction, The stent of Claim 14 or 15 In vivo indwelling stent. 前記環状線状体は、いずれかの頂点を含むとともに該環状線状体の外側に向かう小さい屈曲部と、いずれかの頂点を含むとともに該環状線状体の外側に向かう大きい屈曲部を有するものであり、かつ、前記小さい屈曲部を形成する部分の線状体の幅は、前記大きい屈曲部を形成する部分の線状体の幅より細いものとなっている請求項１ないし１６のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The annular linear body includes a small bent portion that includes any vertex and faces the outside of the annular linear body, and a large bent portion that includes any vertex and faces the outside of the annular linear body. The width of the linear body in the portion forming the small bent portion is narrower than the width of the linear body in the portion forming the large bent portion. The stent for in-vivo indwelling. 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの接続部同士を連結するものである請求項１ないし１７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 17, wherein the connecting portion connects connecting portions of adjacent annular units. 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記環状線状体同士を連結するものである請求項１ないし１７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 17, wherein the connecting portion connects the annular linear bodies of adjacent annular units. 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記環状線状体の頂点間に形成される屈曲部同士を連結するものである請求項１９に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo stent according to claim 19, wherein the connecting portion connects bent portions formed between vertices of the annular linear bodies of adjacent annular units. 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記接続部と前記環状線状体を連結するものである請求項１ないし１７のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 17, wherein the connecting portion connects the connecting portion of the adjacent annular unit and the annular linear body. 前記連結部は、隣り合う環状ユニットの前記接続部と前記環状線状体の前記頂点間に形成される屈曲部とを連結するものである請求項２１に記載の生体内留置用ステント。 The in-vivo indwelling stent according to claim 21, wherein the connecting portion connects the connecting portion of adjacent annular units and a bent portion formed between the apexes of the annular linear body. チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、請求項１ないし２２に記載のいずれかのステントであることを特徴とする生体器官拡張器具。 A tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at the distal end of the shaft main body, and a balloon mounted so as to enclose the balloon in a folded state and expanded by expansion of the balloon 23. A living organ dilating device comprising a stent to be operated, wherein the stent is any of the stents according to claim 1 to 22.
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