JP2009222451A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】
発明が解決しようとする問題点は現在の装置運用では非効率的となりがちな、通常測定項目と管理検体の測定結果を比較する管理業務、つまり検査技師による精度管理業務フローを改善すること、更に上述比較業務においても、これまで困難であった統計的な精度管理業務を容易に実現可能とし、精度管理業務の信頼性向上に寄与することにある。
【解決手段】
本発明を適用するには自動分析装置の操作画面を制御するアプリケーションソフトウェアを改良し、特定数の管理検体測定結果を通常測定項目の測定結果と同時に表示することで実現可能となる。
【選択図】図４

Description

本発明は内部精度管理の運用を必要とする自動分析装置に係わり、特に分析データ安定性の観点より精度管理検体の定期運用を必須とする自動分析装置に関する。

従来の自動分析装置は、血液や尿などの生体試料からなる試料を試料容器から反応ライン上の反応容器へ試料を分注、又試薬容器から反応ライン上の反応容器へ試薬を分注し、試料と試薬の混合液を光度計の如き測定手段によって測定する。

また、検査室内の日常の精度管理手段として精度管理検体が特定周期間隔で分析依頼され、通常測定項目の測定結果をトレースする目的で運用されることが一般的である。このような精度管理の方法の一例が特許文献１に記載されている。

特開昭６２−８６２号公報

前述精度管理検体を運用する場合、主として参照とするのは現在対象となる直前の管理検体測定結果、或いは一周期前過去の管理検体測定結果であり、主にトレーサビリティの観点による運用が殆どである。又、装置の操作画面上でも前述同様に直前、或いは過去データの検索をサポートする機能が殆どであり、通常測定項目測定結果と精度管理検体測定結果の比較作業の作業性低下、更には検査技師の測定データ見落とし等の人為的ミスにより安定的な精度管理が困難となる可能性を有していた。

本発明では管理精度を確実に向上する手段として当該分析前後の管理検体測定結果を任意数、つまり特定範囲数を通常測定項目の測定結果と共に画面表示、或いは周辺機器に出力することにより、複数の管理検体測定結果を統計的に判断する手段を提供する。特にこれまで重要視されていなかった当該通常測定項目の測定以降の管理検体測定結果を表示し、統計判断の材料として簡易に扱えることは管理精度運用上は人為的ミスを無くす効果が容易に考えられ、検体検査作業全体の作業効率に大幅に寄与することが可能となる。

前記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。

測定項目毎に、一般検体の測定結果と、該測定結果を保証する精度管理検体の測定結果を同一画面上に表示する表示手段を備えた自動分析装置。このような自動分析装置において、更に前記精度管理検体の測定結果を、前記一般検体の測定に先立つ２回分と、測定後に実施した２回分の計４回分を表示することが好ましい。また、前記一般検体の測定結果は１画面に１検体を表示し、かつ該検体について測定した測定項目の測定結果を縦に並べて表示すると共に、該縦に並べた測定結果の何れかを指定することで該測定結果を保証する精度管理試料の測定結果が表示されることが好ましい。

検査技師の精度管理業務フローを改善し、作業効率を大幅に改善することができる。

以下に本発明の実施例を図１から順を追って説明する。

図１は一般的な自動分析装置の分注機構周辺部概略図を示す。各部の機能は公知のものである為、詳細についての記述は省略する。サンプリング機構１のサンプリングアーム２は上下すると共に回転し、サンプリングアーム２に取り付けられたプローブ１０５を用いて、左右に回転するサンプルディスク１０２に配置されたサンプル容器１０１内の試料７を吸引し、反応容器１０６へ吐出するように構成されている。本図からもわかるように試料容器１０１のサンプルディスク１０２への配置はサンプルディスク１０２上へ直接配置する場合や試験管（図示は無い）上にサンプル容器１０１を載せる事も可能なユニバーサルな配置に対応可能な構造のものが一般的である。

図１における自動分析装置の構成をさらに説明する。回転自在な試薬ディスク１２５上には分析対象となる複数の分析項目に対応する試薬のボトル１１２が配置されている。可動アームに取り付けられた試薬分注プローブ１１０は、試薬ボトル１１２から反応容器１０６へ所定量の試薬を分注する。

サンプル分注プローブ１０５は、サンプル用シリンジポンプ１０７の動作に伴ってサンプルの吸引動作、及び吐出動作を実行する。試薬分注プローブ１１０は、試薬用シリンジポンプ１１１の動作に伴って試薬の吸引動作、及び吐出動作を実行する。各サンプルのために分析すべき分析項目は、キーボード１２１、又はＣＲＴ１１８の画面のような入力装置から入力される。この自動分析装置における各ユニットの動作は、コンピュータ１０３により制御される。

サンプルディスク１０２の間欠回転に伴ってサンプル容器１０１はサンプル吸引位置へ移送され、停止中のサンプル容器内にサンプル分注プローブ１０５が降下される。その下降動作に伴って分注プローブ１０５の先端がサンプルの液面に接触すると液面検出回路１５１から検出信号が出力され、それに基づいてコンピュータ１０３が可動アーム２の駆動部の下降動作を停止するよう制御する。次に分注プローブ１０５内に所定量のサンプルを吸引した後、分注プローブ１０５は上死点まで上昇する。分注プローブ１０５がサンプルを所定量吸引している間は、分注プローブ１０５とサンプル用ポンプ１０７流路間の吸引動作中の流路内圧力変動を圧力センサ１５２からの信号を用い圧力検出回路１５３で監視し、吸引中の圧力変動に異常を発見した場合は所定量吸引されていない可能性が高い為、当該分析データに対しアラームを付加する。

次にサンプリングアーム２が水平方向に旋回し反応ディスク１０９上の反応容器１０６の位置でサンプル分注プローブ１０５を下降し反応容器１０６内へ保持していたサンプルを吐出する。サンプルが入った反応容器１０６が試薬添加位置まで移動された時に、該当する分析項目に対応した試薬が試薬分注プローブ１１０から添加される。サンプル、及び試薬の分注に伴って試料容器１０１内のサンプル、及び試薬ボトル１１２内の試薬の液面が検出される。サンプル、及び試薬が加えられた反応容器内の混合物は、攪拌器１１３により攪拌される。混合物が収納された反応容器が測定手段１６２に移送され、同時にアクチュエータ１６０による遮蔽手段が開口し、各混合物の発光値、或いは吸光度が測定手段としてのフォトマルチプライヤ１６１、或いは光度計により測定される。発光信号は、Ａ／Ｄ変換器１１６を経由しインターフェース１０４を介してコンピュータ１０３に入り、分析項目の濃度が計算される。分析結果は、インターフェース１０４を介してプリンタ１１７に印字出力するか、又はＣＲＴ１１８に画面出力すると共に、メモリとしてのハードディスク１２２に格納される。測光が終了した反応容器１０６は、洗浄機構１１９の位置にて洗浄される。洗浄用ポンプ１２０は、反応容器へ洗浄水を供給すると共に、反応容器から廃棄を排出する。図１の例では、サンプルディスク１０２に同心円状に３列のサンプル容器１０１がセットできるように３列の容器保持部が形成されており、サンプル分注プローブ１０５によるサンプル吸引位置が各々の列に１個ずつ設定されている。

次に病院内での検査依頼の一般的なワークフローに関して図２を用い以下説明する。精度管理を含めた一般的なルーチン測定としては先ず精度管理項目を測定し、測定値が管理値以内であることを確認した上で、次工程である通常測定項目の測定を実施する。精度管理項目の測定周期／頻度は当然通常測定項目数にも依存するが、午前／午後にそれぞれ１回ずつ測定を行い、２〜３回／日程度の測定回数が一般的な数値として挙げられる。従い、図２内に示すように“精度管理項目の測定”と“通常測定項目の測定”、つまり（１）−（２），（３）−（４），（５）−（６）はそれぞれセットであり、装置出力データの精度管理を行う上で非常に重要な関連性をもっていることが分かる。

従い、従来の自動分析装置では図３に示すように通常測定項目の測定結果に精度管理項目の測定結果を画面上で同時に表示させる機能を持たせた装置もあり、更に過去の精度管理項目の測定結果を検索し表示させる機能を有す装置も存在する。

しかしながら、図２に示す（４）通常測定項目の測定結果（今回）に対し（３）精度管理項目の測定結果（今回）のみを表示する、或いは過去の測定結果として（１）精度管理項目の測定結果（前回）を検索し表示することはトレーサビリティの観点からの機能を満たすに留まることになる。

つまり精度管理においては一般的には前後値データを比較した上で、（４）通常測定項目の測定結果（今回）の妥当性が保証されることになり、つまり（１）精度管理項目の測定結果（前回）、（３）精度管理項目の測定結果（今回）、（６）精度管理項目の測定結果（次回）これら複数のデータを判断材料として統計的な判断を行うことにより、（４）通常測定項目の測定結果（今回）の確実性向上に寄与することが自明となる。

次に本発明における実施例として図４を用い説明する。

図４内の例１として示したケースは今回の通常項目測定結果に対し、今回値と前後の測定結果を画面上に表示した具体例を示したものである。つまり図２における（４）通常項目の測定結果に対し（１），（３），（５）の（前回）（今回）（次回）の精度管理測定結果を同時に表示し精度管理の測定結果（次回）での値も容易に把握でき、結果とし統計的な判断が容易に判断となることも容易に想像は付く。

次に図４内の例２として示したケースは前後値としての測定結果を更に一階層ずつ拡張した具体例であり、上述同様更に統計的な判断や測定結果のトレンドの把握が更に容易となり本来の目的である精度管理の向上はもとより、本作業を行う検査技師の大幅な作業性改善に寄与することも可能となる。

更に、測定結果の前後値トレンドに異常が確認された場合に例２に示すように特定の測定結果に強調し表示することにより、一段と検査技師の作業性改善に貢献することも可能となる。

上記図４における実施例では前後１回の前後値表示、及び前後１回の前後値表示を具体例とし示したが、当該前後値の表示回数は任意に設定可能とすべきもので本発明内にて前後値表示数を特定し詳細を言及すべきものではない。

更に図３，図４示す実施例では操作画面上での表示を具体例とし示したが、上述同様に本発明内にて表示部位を操作画面上に特定し詳細を言及すべきものではない。

本発明が適用される自動分析装置の分析部全体構成を示す概略図。 分析ユニットが複数台で構成された自動分析装置の全体構成概略図。 本発明が解決すべき課題。 本発明を適用した自動分析装置の装置画面表示例。

符号の説明

１ サンプリング機構
１０ 分析ユニット１
１１ 分析ユニット２
１２ 分析ユニット３
１３ 分析ユニット４
１４ 試料投入部
１５ 試料搬出部
１８ 試料搬送部
１０１ サンプル容器（試料容器）
１１８ ＣＲＴ（操作画面）

Claims (3)

1. 測定項目毎に、一般検体の測定結果と、該測定結果を保証する精度管理検体の測定結果を同一画面上に表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記精度管理検体の測定結果は、前記一般検体の測定に先立つ２回分と、測定後に実施した２回分の計４回分を表示することを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１または２記載の自動分析装置において、
   前記一般検体の測定結果は１画面に１検体を表示し、かつ該検体のついて測定した測定項目の測定結果を縦に並べて表示すると共に、該縦に並べた測定結果の何れかを指定することで該測定結果を保証する精度管理試料の測定結果が表示されることを特徴とする自動分析装置。

Images