JP2009143830A - Cooling film pharmaceutical preparation - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、皮膚に冷感を与えるクーリングフィルム製剤に関するものである。 The present invention relates to a cooling film preparation that gives a cool feeling to the skin.
通常の成人の場合、1日必要とされるエネルギーは2400〜3000Kカロリーである。このエネルギーは食べ物などから摂取し、これを体内燃焼させて生命活動を維持している。
体温はこうして発生されているが、その一方で体温の恒常性を保つために、余剰となった熱を対外に放散しなければならない。この放熱システムに皮膚が大きく関わっている。皮膚表面から、目に見えない水蒸気となって汗が逃げていく際に気化熱を奪い、体温の上昇を防いでいる。
表皮の角質層は熱の不良導体であるが、真皮内の毛細血管の循環状態が微妙に変化し、体温を一定に保つように働いている。そうなることで、汗腺の活動も活発化、発汗が促進される。毛細血管の拡張・収縮の外にも、体表面を変化させる働きもある。運動をしたり、暑くなれば皮膚は弛緩して、表面積を広くする。 その結果、よりたくさんの熱を放散させようとする。
この自然の生理機能が働く以上に、体温が上昇する状況（気温が非常に高い、猛烈な運動、気温が非常に高い状況の中での運動や応援）では、より以上の発汗により非常な不快感と共に肌着や衣服（特に襟、胸元）を汚し、肌のベタベタ感がさらなる不快感を招来するのが現状である。このためタオルや濡れタオル等でその都度汗を頻繁に拭き取る必要があった。また、下着を頻繁に着替えることも必要とされた。
このように、従来の汗対策としては乾いたタオル又は濡れタオルで出た汗を拭き取るのが一般的であった。又、汗を出来る限りかかないように薄着をしたり、通気性の良い繊維を使った衣服を着たり、更に肌をむき出しにした服装（例えばノースリーブ、ブイネック等）で対処するしか手段は無かった。
For normal adults, the energy required per day is 2400-3000K calories. This energy is taken from food and burned in the body to maintain life activity.
Body temperature is thus generated, but in order to maintain body temperature constancy, surplus heat must be dissipated outside. Skin is greatly involved in this heat dissipation system. When the sweat escapes from the skin surface as invisible water vapor, it takes away the heat of vaporization and prevents the body temperature from rising.
The stratum corneum of the epidermis is a poor conductor of heat, but the circulation state of the capillaries in the dermis changes slightly and works to keep body temperature constant. As a result, the activity of sweat glands is activated and sweating is promoted. In addition to the expansion and contraction of capillaries, it also has the function of changing the body surface. If you exercise or get hot, the skin relaxes and increases the surface area. As a result, it tries to dissipate more heat.
In situations where the body temperature rises more than this natural physiological function works (temperature is extremely high, intense exercise, exercise and support in a very high temperature environment), the sweating is extremely inadequate. The present situation is that the underwear and clothes (especially the collar and chest) are soiled with pleasure, and the sticky feeling of the skin causes further discomfort. For this reason, it was necessary to wipe off sweat frequently with a towel or a wet towel. It was also necessary to change the underwear frequently.
As described above, as a conventional countermeasure against sweat, it is common to wipe off sweat generated with a dry towel or a wet towel. In addition, the only way to deal with this was to wear light clothing to avoid sweating as much as possible, wear clothing that uses air-permeable fibers, and even bare skin (for example, sleeveless and buynec). .
しかし、肌を露出することによって日焼けを招来し、結果として、将来的にシミ、ソバカスや皺の発生といった皮膚への負担を将来的にかけることになる。更に、汗によってシミ、ソバカスや皺の発生頻度とその程度を悪化させると共に衣服を汚し、洗濯の負担と衣服にシミを作る原因ともなる。
この発明が解決しようとする課題は、前記の問題点に鑑みてなされたもので、皮膚に爽快感を与えながら汗が出るのを制御し、体温の異常上昇を防ぐにはどうしたらいいかという点にある。
なお、フィルムを形成する皮膚外用剤として、特許文献１及び特許文献２として、ピロキシリン、アセトン、エタノールと薬効成分を含有させるものが提案されている。更に、ニトロセルロースとエタノールの溶液にヒマシ油を加えた外用組成物が、特許文献３に提案されており、皮膚上に使用する外用剤にオリーブ油を含有させることは、特許文献４、特許文献５として提案されている。
The problem to be solved by the present invention has been made in view of the above problems, and how to prevent sweating while giving a refreshing feeling to the skin and how to prevent an abnormal increase in body temperature. In the point.
In addition, as a skin external preparation which forms a film, as patent document 1 and patent document 2, what contains piroxylin, acetone, ethanol, and a medicinal component is proposed. Further, a composition for external use in which castor oil is added to a solution of nitrocellulose and ethanol is proposed in Patent Document 3, and it is disclosed in Patent Document 4 and Patent Document 5 that olive oil is contained in an external preparation used on the skin. As proposed.
本発明者は、発汗する状況下で、汗をかかずに体温上昇を防ぐには如何なる手段を用いればよいかという点について考察し、実験を重ねた。そして、通常であれば汗をかく条件下であっても、汗をかかないためには皮膚感覚に冷感刺激を与えると同時に、発汗の元である皮膚の汗腺をシールドするために皮膚上にフィルムを形成させる新しい揮散タイプの液剤を試作して実験を重ねた。
この結果、後述する揮散型の新規の液剤を皮膚に適用してみると、有機溶剤の皮膚刺激と揮散により肌に瞬時の冷感を感じた後、使用前は液状であったものが皮膚に薄く塗布した後に皮膚上で薄いフィルムに近い皮膜を形成したことを顕微鏡下で確認した。
本発明者は、この事実を基にして更に研究を重ねた結果、この発明を完成させることができた。
The present inventor studied and repeated experiments on what means should be used to prevent an increase in body temperature without sweating under the condition of sweating. And even under normal sweating conditions, in order not to sweat, it gives a cool feeling to the skin sensation, and at the same time, on the skin to shield the sweat glands of the skin that is the source of sweating A new volatilization-type liquid agent that forms a film was prototyped and experimented.
As a result, when a volatilization-type new liquid agent described later is applied to the skin, after feeling instant cooling on the skin due to skin irritation and volatilization of the organic solvent, the liquid before use is applied to the skin. After thin application, it was confirmed under a microscope that a film close to a thin film was formed on the skin.
As a result of further research based on this fact, the present inventor was able to complete the present invention.
この発明に係るクーリングフィルム製剤は、前記課題を解決したものであって、次のとおりのものである。
すなわち、請求項１の発明は、皮膚の汗腺からの発汗を緩和・低減し、汗による不快感を低減させるクーリングフィルム製剤で、ニトロセルロースを、酢酸３−メチルブチル、又は酢酸イソブチル又はアセトン、或いはこれらの混合物の溶解剤に溶解し、更にエチルアルコールを添加して製剤とし、フィルムの摩擦係数や強度を調整するためにアクリル樹脂、アルキッド樹脂等の樹脂類を適量添加し、皮膚に塗布した後溶剤が揮散し、塗布部位の皮膚上に透明或いは半透明のフィルムを形成することにより患部を半密封し、塗布部を皮膜で保護することによって、皮膚角質層を熱の不良導体から良導体に変化させて体内の熱の放散を助長し、皮膚の汗腺からの発汗を緩和・低減し、汗による不快感を低減させることを特徴とする。
ここで、前記「半密封」とは多少の空気の通気はあるが、液体等の通過は実質上阻止する程度の意味である。
The cooling film preparation according to the present invention solves the above-described problems and is as follows.
That is, the invention of claim 1 is a cooling film preparation that alleviates and reduces sweating from the sweat glands of the skin and reduces discomfort due to sweat. Nitrocellulose is composed of 3-methylbutyl acetate, isobutyl acetate, acetone, or these In order to adjust the friction coefficient and strength of the film, add a suitable amount of resins such as acrylic resin and alkyd resin, and apply to the skin. Volatilizes, forms a transparent or translucent film on the skin of the application site, semi-seals the affected area, and protects the application area with a film, thereby changing the skin stratum corneum from a poor heat conductor to a good conductor. It helps to dissipate heat in the body, relieve and reduce sweating from the sweat glands of the skin, and reduce discomfort caused by sweat.
Here, the term “semi-sealed” means that there is a slight amount of air ventilation, but the passage of liquid or the like is substantially prevented.
請求項２の発明は、請求項１のクーリングフィルム製剤において、前記溶解剤の中にシソオイル、ゴマ油、エゴマ油、オリーブ油、馬油、ヒノキオイル、ヒマシ油、モルティエレラ油の天然油の内の一種以上を含有し、膜形成時の膜の強度・柔軟性と密封効果を高めることを特徴とする。
請求項３の発明は、請求項１のクーリングフィルム製剤において、前記溶解剤の中にｌ―メントール、ハッカ油、ヒノキチオール、ヒノキ油、ｄｌ−カンフル、ユーカリ油、ペパーミントオイル等の皮膚の冷感刺激成分の内の一種以上を含有し、冷感を与えるとともに反射神経系を介して皮膚の冷却効果とその持続性を改善することを特徴とする。
請求項４の発明は、請求項１のクーリングフィルム製剤において、前記溶解剤の中に多価アルコール、セリシン、尿素、尿酸、ヒアルロン酸、加水分解コラーゲンゲル、DMAE（ジメチルアミノエタノール）、レシチン、大豆レシチン、卵黄レシチン、キチン・キトサン等の保湿剤の内の一種以上を含有し、皮膜形成後の皮膚の保湿性を改善することを特徴とする。
ここで、前記多価アルコールとは、アルカンジオール、エリスリトール、グリセリン、キシリトール、ジグリセリン、ジプロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ヘキサンジオール、ポリグリセリン、D−マンニトール等である。
請求項５の発明は、請求項１のクーリングフィルム製剤において、前記溶解剤の中に紫外線吸収剤の内の一種以上を含有し、被膜形成後の皮膚の日焼けを予防することを特徴とする。
ここで、紫外線吸収剤とは、パラメトキシケイ皮酸２−エチルヘキシル、４−tart−ブチル−４´-メトキシジベンゾイルメタン、2,4,6−トリス[４−(2−エチルヘキシルオキシカルボニル)アニリノ]1,3,5−トリアジン、フラーレン等である。
請求項６の発明は、請求項１のクーリングフィルム製剤において、前記溶解剤の中にポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリグルタミン酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等の高分子物質の内の一種以上を含有し、溶液に粘土を付与し、投与時の皮膚への塗布性と被膜形成を容易にすることを特徴とする請求項１のクーリングフィルム製剤である。
The invention of claim 2 is the cooling film preparation of claim 1, wherein the solubilizer is one of natural oils such as perilla oil, sesame oil, sesame oil, olive oil, horse oil, hinoki oil, castor oil, and Mortierella oil. It contains the above and is characterized by enhancing the strength / flexibility and sealing effect of the film during film formation.
The invention of claim 3 is the cooling film preparation of claim 1, wherein the solubilizer contains l-menthol, mint oil, hinokitiol, hinoki oil, dl-camphor, eucalyptus oil, peppermint oil, etc. It contains at least one of the components, and is characterized by providing a cooling sensation and improving the cooling effect and persistence of the skin via the reflexes.
The invention of claim 4 is the cooling film preparation of claim 1, wherein the solubilizer includes polyhydric alcohol, sericin, urea, uric acid, hyaluronic acid, hydrolyzed collagen gel, DMAE (dimethylaminoethanol), lecithin, soybean It contains one or more moisturizing agents such as lecithin, egg yolk lecithin, chitin / chitosan and the like, and is characterized by improving the skin moisturizing property after film formation.
Here, the polyhydric alcohol is alkanediol, erythritol, glycerin, xylitol, diglycerin, dipropylene glycol, 1,3-butylene glycol, propylene glycol, hexanediol, polyglycerin, D-mannitol and the like.
The invention of claim 5 is the cooling film preparation of claim 1, characterized in that the solubilizing agent contains one or more of ultraviolet absorbers to prevent sunburn of the skin after the coating is formed.
Here, the ultraviolet absorbers include 2-methoxyhexyl paramethoxycinnamate, 4-tart-butyl-4′-methoxydibenzoylmethane, 2,4,6-tris [4- (2-ethylhexyloxycarbonyl) anilino. ] 1,3,5-triazine, fullerene and the like.
The invention of claim 6 is the cooling film preparation of claim 1, wherein the solubilizer contains at least one of polymer materials such as polyacrylic acid, polyvinyl alcohol, polyglutamic acid, polyvinylpyrrolidone, carboxyvinyl polymer, etc. Then, the cooling film preparation according to claim 1, wherein clay is added to the solution to facilitate application to the skin and film formation during administration.
このように、本発明の特徴は、ニトロセルロースを、エタノール、酢酸３−メチルブチル、酢酸イソブチル、又はアセトン、或いはこれらの混合物の溶解剤に溶解し、末梢神経の一部である冷感点を刺激する成分（l―メントール等）に加えて、その他の補助成分を配合して製剤としたものであり、皮膚に塗布した後に溶剤が揮散し、l―メントールの刺激により冷感を皮膚に与えると同時に透明、或いは半透明のフィルムを塗布した部位の皮膚上に形成することにより皮膚を半密封して汗腺を封鎖し、発汗による汗の出現を抑制し、肌に対する汗による不快感を解消する。又、非水性であり、水分や汗によって逆に被膜強度が強化するため膜の安定性が高く、皮膚に対する悪影響を及ぼす危険性のある防腐剤や界面活性剤を使用する必要も無い。新製剤としては、皮膚の角質層の役割（外部からの物理的化学的浸襲に対する防御）と発汗の制御と基剤成分（エチルアルコール等）と冷感点刺激作用を有するl―メントール等の刺激剤による冷感刺激作用により冷感を感じながら発汗を予防し、爽快感を味わうことが可能である。 Thus, a feature of the present invention is that nitrocellulose is dissolved in a solubilizer of ethanol, 3-methylbutyl acetate, isobutyl acetate, or acetone, or a mixture thereof to stimulate the cold spots that are part of the peripheral nerve. In addition to ingredients to be added (l-menthol, etc.), other auxiliary ingredients are blended into a preparation. When applied to the skin, the solvent evaporates, and the skin feels cool due to the stimulation of l-menthol. At the same time, it forms on the skin where the transparent or translucent film is applied, thereby semi-sealing the skin to block the sweat glands, suppressing the appearance of sweat due to sweating, and eliminating the discomfort caused by sweat on the skin. In addition, it is non-aqueous, and the strength of the film is enhanced by moisture and sweat. Therefore, the stability of the film is high, and there is no need to use a preservative or surfactant that may adversely affect the skin. New preparations include the role of the stratum corneum of the skin (protection against physical and chemical invasion from the outside), control of sweating, base components (such as ethyl alcohol), and l-menthol that has a cold-stimulating effect. It is possible to prevent sweating and to feel a refreshing feeling while feeling a cooling sensation by a cooling sensation stimulating action by the stimulant.
本発明のクーリングフィルム製剤によれば、ニトロセルロースを、酢酸３−メチルブチル、又は酢酸イソブチル、又はアセトン、或いはこれらの混合物の溶解剤に溶解し、更にエチルアルコールを添加した基剤に保湿剤に加えて皮膚に清涼感を与えるl―メントール等の皮膚刺激薬を添加してもよく、皮膚に塗布した後溶剤と皮膚刺激剤が皮膚の抹消神経である冷感点を刺激し、肌に冷感を感じると共に製剤構成成分である有機溶剤が揮散し、透明、或いは半透明のフィルムを皮膚上に形成することにより部位を半密封し、皮膚に存在する汗腺のシールド効果によって皮膚からの、爽快感を与える。更に、皮膚上に形成されたセルロースよりなる被膜が熱の不良導体である角質層を良導体に変えることによって体内の熱を皮膚から放散させ、結果として異常体温の上昇を抑制することが可能となる。
つまり、従来は体温上昇を防止する目的である発汗によって、皮膚上に分泌された汗が揮散し、これにより体温の上昇を抑制すると考えられてきたが、汗自体が角質層を熱の不良導体から良導体に変えることも体内の熱の放散に寄与し、これらが相乗効果的に体温上昇抑制してきたのである。今回は皮膚の角質層上にセルロースの被膜を形成させることによって角質層を熱の不良導体から良導体に変化させることによって、汗をかく状態を回避させ、発汗を抑制する。又、非溶解性フィルムが皮膚を被覆することによってフィルム自体が汗や拭き取りによって流失されることはなく、逆に汗との接触によってより確実なシールド（膜形成）となり、その持続性を維持する。すなわち、部位の皮膚上に形成された被膜が前記課題を解決するための働きをする。
したがって、特に、屋外での使用においては、フルイムによって紫外線から皮膚をガードして日焼け止めの効果も有し、肌に冷感を感じさせるという効果も有するものである。
According to the cooling film preparation of the present invention, nitrocellulose is dissolved in a solubilizer of 3-methylbutyl acetate, isobutyl acetate, acetone, or a mixture thereof, and further added to the base added with ethyl alcohol in addition to the humectant. A skin irritant such as l-menthol, which gives the skin a refreshing feeling, may be added. After application to the skin, the solvent and skin irritant stimulate the cold spot, which is the peripheral nerve of the skin, and the skin feels cool The organic solvent, which is a component of the preparation, is volatilized and a transparent or translucent film is formed on the skin to semi-seal the area. The sweat gland shield effect on the skin provides a refreshing feeling from the skin. give. Furthermore, the coating made of cellulose formed on the skin changes the stratum corneum, which is a poor heat conductor, to a good conductor, thereby dissipating heat from the skin, and as a result, it is possible to suppress an increase in abnormal body temperature. .
In other words, it has been thought that sweat secreted on the skin is volatilized by sweating, which is the purpose of preventing an increase in body temperature, thereby suppressing an increase in body temperature. Changing from a good conductor to a good conductor also contributes to heat dissipation in the body, and these have been synergistically effective in suppressing the rise in body temperature. This time, by forming a cellulose coating on the stratum corneum of the skin, the stratum corneum is changed from a poor heat conductor to a good conductor, thereby avoiding sweating and suppressing sweating. In addition, the non-dissolvable film covers the skin so that the film itself is not washed away by sweating or wiping, but on the contrary, it becomes a more reliable shield (film formation) by contact with sweat and maintains its sustainability. . That is, the film formed on the skin of the site works to solve the above problem.
Therefore, in particular, when used outdoors, the skin is protected from ultraviolet rays by the screen and has an effect of sunscreen, and also has an effect of making the skin feel cool.
[実施例１]
本発明のクーリングフィルム製剤の好適な実施例を説明するが、先ず、この実施例の配合比は次の［表１］に示すものである。
［表１］［組成比］
ニトロセルロース・・・・・・・・・・・・・・・・ １３.０％
エチルアルコール・・・・・・・・・・・・・・・・・４６.０％
酢酸３−メチルブチル・・・・・・・・・・・・・・・ ５.０％
アセトン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １８.０％
パラメトキシケイ皮酸２-エチルヘキシル・・・・ ・ ５.０％
４−tart−ブチル−４´-メトキシジベンゾイルメタン・・５.０％
ｌ−メントール・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １.０％
キチン・キトサン・・・・・・・・・・・・・・・・・ １.０％
ヒマシ油・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ５.０％
シリコーン・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １.０％
合計： １００．０％
[Example 1]
A preferred embodiment of the cooling film preparation of the present invention will be described. First, the blending ratio of this embodiment is shown in the following [Table 1].
[Table 1] [Composition ratio]
Nitrocellulose ... 13.0%
Ethyl alcohol ... 46.0%
3-methylbutyl acetate: 5.0%
Acetone ... 18.0%
2-Ethylhexyl paramethoxycinnamate-5.0%
4-tart-butyl-4'-methoxydibenzoylmethane ..5.0%
l-Menthol 1.0%
Chitin / Chitosan ... 1.0%
Castor oil ... 5.0%
Silicone ... 1.0%
Total: 100.0%
［調製方法］
上記の組成比になるように本実施例のクーリングフィルム製剤は、次のような手順で調製する。
先ず、ニトロセルロースの５〜１５重量％、好ましくは１３.０重量％を、酢酸３−メチルブチルの３〜８重量％、好ましくは５.０重量％に溶解させたのち、更にアセトンのアセトン５〜２０重量％、好ましくは１８.０重量％を添加して、液温３０℃にて良く攪拌する。次に、この溶解液にエチルアルコール４０〜８０重量％、好ましくは４６.０重量％を加えて良く攪拌したのち、パラメトキシケイ皮酸２-エチルヘキシル３〜１０重量％、好ましくは５.０重量％を、４−tart−ブチル−４´-メトキシジベンゾイルメタン３〜８重量％、好ましくは５重量％を、ｌ−メントール０．５〜２重量％、好ましくは、１.０重量％を、キチン・キトサン０.５〜２重量％、好ましくは１.０重量％を加えて、さらに、ヒマシ油を０.３〜８重量％、好ましくは５.０重量％(０.３重量％以上で膜の柔軟性が増すが、多すぎると却って膜が固くなりすぎる。)を攪拌下に少量ずつ添加し、最後に、シリコーン(ジメチルシリコーンオイル)((信越化学工業(株):シリコーンオイル：KF-96-10CS)、商品名「ジメチコン」粘度10(25℃mm2/S),比重0.935,屈折率1,399,揮発分30(150℃／24ｈ％),流動点−60℃以下,引火点176℃)を０.０５〜４重量％、好ましくは１.０重量％が良く(０.０５％重量以上から形成された膜の柔軟性が増すが、多すぎると却って膜が固くなりすぎる。)を添加し、一定時間攪拌後、２４時間室温放置して製造する。
本実施例では、フィルムの形成素材としてニトロセルロースを、フィルム形成及び溶解剤として酢酸３−メチルブチルとアセトンを、溶解剤としてエチルアルコールを混合して基材としている。さらに、この基材に液状の柔軟剤である油脂であるヒマシ油とシリコーンを皮膜の柔軟性と密封性とを向上させ、皮膚のフィット感を増強させている。
ここで、酢酸３−メチルブチルを添加するのは、ニトロセルロースの溶解性を高めると同時に揮発成分が揮散するときのニトロセルロースの分子間を結合し、膜形成を補助するためである。特に、皮膜形成時の皮膚上での白化現象を避ける場合や、ニトロセルロース増量に伴う強靱な膜を形成する場合には、多少の臭いを有するものの有効である。
また、ジメチルシリコーンオイルを添加するのは形成された皮膜の柔軟性を高めると同時に皮膚への親和性（密着性）を高めるもので、ヒマシ油だけの場合と比較して、これらの機能が飛躍的に向上するが、これは、ジメチルシリコーンオイルがニトロセルロースが分子間結合の空間を補充する、つまり細胞と細胞とを充填する細胞液（保湿成分）として作用するためと考えられる。
[Preparation method]
The cooling film preparation of this example is prepared by the following procedure so as to achieve the above composition ratio.
First, 5 to 15% by weight, preferably 13.0% by weight of nitrocellulose is dissolved in 3 to 8% by weight, preferably 5.0% by weight of 3-methylbutyl acetate, and then acetone 5 to 5% by weight is further dissolved. Add 20 wt%, preferably 18.0 wt%, and stir well at a liquid temperature of 30 ° C. Next, after adding 40 to 80% by weight, preferably 46.0% by weight of ethyl alcohol to this solution and stirring well, 3 to 10% by weight of 2-ethylhexyl paramethoxycinnamate, preferably 5.0% by weight. %, 4-tart-butyl-4′-methoxydibenzoylmethane 3-8% by weight, preferably 5% by weight, l-menthol 0.5-2% by weight, preferably 1.0% by weight, Chitin / chitosan is added in an amount of 0.5 to 2% by weight, preferably 1.0% by weight, and castor oil is further added in an amount of 0.3 to 8% by weight, preferably 5.0% by weight (at 0.3% by weight or more). The flexibility of the membrane increases, but if too much, the membrane becomes too hard.) Is added little by little with stirring. Finally, silicone (dimethylsilicone oil) ((Shin-Etsu Chemical Co., Ltd .: Silicone Oil: KF) is added. -96-10CS), trade name `` Dimethicone '' viscosity 10 (25 ° C mm 2 / S), specific gravity 0. 935, refractive index 1,399, volatile content 30 (150 ° C / 24h%), pour point -60 ° C or lower, flash point 176 ° C) is 0.05 to 4% by weight, preferably 1.0% by weight (0.0. The film formed from 05% by weight or more becomes more flexible, but if it is too much, the film becomes too hard.) Is added, stirred for a certain period of time, and then allowed to stand at room temperature for 24 hours.
In this example, nitrocellulose is used as a film forming material, 3-methylbutyl acetate and acetone are mixed as a film forming and dissolving agent, and ethyl alcohol is mixed as a dissolving agent to form a base material. Furthermore, castor oil and silicone, which are oils and fats that are liquid softening agents, are used for the base material to improve the flexibility and sealing properties of the film, thereby enhancing the fit of the skin.
Here, the reason why 3-methylbutyl acetate is added is to enhance the solubility of the nitrocellulose and to bind the molecules of the nitrocellulose when the volatile components are volatilized to assist film formation. In particular, when a whitening phenomenon on the skin at the time of film formation is avoided or when a tough film accompanying the increase in nitrocellulose is formed, it is effective although it has some odor.
The addition of dimethyl silicone oil increases the flexibility of the formed film and at the same time increases the affinity (adhesion) to the skin, and these functions are dramatically improved compared to castor oil alone. This is thought to be due to the fact that dimethylsilicone oil acts as a cell fluid (moisturizing component) that replenishes the space of intermolecular bonds with nitrocellulose, that is, fills cells.
［実施例のクーリングフィルム製剤の熱伝導試験］
前記実施例のクーリングフィルム製剤の熱伝導作用・効果を以下の条件で検証した。
（１）被検体
実施例：クーリングフィルム製剤（実施例：以下ＦＳ）
比較例１：精製水のみ
比較例２：通常市販の日焼け止めクリーム（Ｄ社製：以下ＤＳ）
比較例３：無処置(コントロール)
（２） 被験者：成人男性ボランティア（５０歳）
（３） 試験方法：
被験者の右前腕腹部を上にして試験台に対して水平に置いた。
被検体ＦＳ０.１ｍｌを直径５cmの円形に塗付し、60秒後に塗付した皮膚上に透明の被膜の形成を確認した。次に、直径１ｍｍ、長さ１４ｃｍの市販の線香１本に着火し、発煙後の着火を確認した後、肌から水平方向で４０ｃｍの間隔を起点として、着火した線香を徐々に肌に近づけ初期の熱感を感じる地点での肌と線香との距離間隔をノギスを用いて測定した。同様な操作を線香２本、３本、４本と増加させて行い、肌と線香間の距離間隔([表１]の数値:mm)を測定した。
上記と同様な操作を比較例２(DS)０.１g及び、比較例１の精製水の０.１mlについても実施した。又、コントロールとして比較例３の無処置群についても同様にして操作し、記録した。
[Thermal Conduction Test of Cooling Film Preparation of Example]
The heat conduction action / effect of the cooling film preparation of the above example was verified under the following conditions.
(1) Subject Example: Cooling film preparation (Example: hereinafter FS)
Comparative Example 1: Purified water only Comparative Example 2: Commercially available sunscreen cream (D company: DS)
Comparative Example 3: No treatment (control)
(2) Subject: Adult male volunteer (50 years old)
(3) Test method:
The subject's right forearm abdomen was placed upright and placed horizontally on the test table.
0.1 ml of the subject FS was applied in a circle having a diameter of 5 cm, and after 60 seconds, the formation of a transparent film was confirmed on the applied skin. Next, after igniting one commercially available incense stick having a diameter of 1 mm and a length of 14 cm and confirming the ignition after smoke generation, the ignited incense stick is gradually brought closer to the skin starting from an interval of 40 cm horizontally from the skin. The distance between the skin and the incense stick at the point where the feeling of heat was felt was measured using a caliper. The same operation was performed with increasing numbers of incense sticks 2, 3, and 4, and the distance between the skin and the incense stick (numerical value in [Table 1]: mm) was measured.
The same operation as described above was performed on 0.1 g of Comparative Example 2 (DS) and 0.1 ml of purified water of Comparative Example 1. As a control, the untreated group of Comparative Example 3 was similarly operated and recorded.
（４）試験結果：試験結果を図１の[表１]に示した。
被検体の実施例１(FS）は、線香１本に対して１０ｍｍの間隔で反応を示し、２本：１８ｍｍ、３本：３０ｍｍ、４本：３８ｍｍと線香の本数に相関して反応間隔は拡大した。
これに対して、比較例３の無処置群では線香１本：５ｍｍ、２本：７ｍｍ、３本：１０ｍｍ、４本：１８ｍｍとFSと比較して約１／２〜１／３の反応間隔を示した。市販の比較例２(DS)と精製水のみの比較例１とは、ほぼ同等の反応間隔を示したが、実施例１(FS）に比較して約１／３の反応間隔であった。
(4) Test results: The test results are shown in Table 1 in FIG.
In Example 1 (FS) of the subject, the reaction was performed at an interval of 10 mm with respect to one incense stick, and the reaction interval was correlated with the number of incense sticks: 2: 18 mm, 3: 30 mm, 4: 38 mm. Enlarged.
On the other hand, in the non-treated group of Comparative Example 3, incense sticks: 5 mm, 2: 7 mm, 3: 10 mm, 4: 18 mm, and a reaction interval of about 1/2 to 1/3 compared with FS. showed that. The comparative example 2 (DS) on the market and the comparative example 1 only with purified water showed almost the same reaction interval, but the reaction interval was about 1/3 compared to Example 1 (FS).
以上の実験結果から、被検体である実施例(FS)は、比較例３の無処置群を含め比較例１の精製水や比較例２の市販品(DS)に比較して、線香に対する反応性が非常に優れたことからクーリングフィルム製剤の塗付により皮膚表面に被膜が形成されたことによって皮膚の熱伝導性が改善されたことが推測された。 From the above experimental results, the subject Example (FS) was more sensitive to incense than the purified water of Comparative Example 1 and the commercial product (DS) of Comparative Example 2 including the untreated group of Comparative Example 3. It was speculated that the thermal conductivity of the skin was improved by forming a film on the skin surface by applying the cooling film preparation.
［クーリングフィルム製剤の皮膚表面温度測定試験］
クーリングフィルム製剤の皮膚表面温度に対する効果と、それに伴う皮膚感覚（冷感と発汗）を以下の条件で検証した。
（１）被検体
実施例：クーリングフィルム製剤（実施例：以下ＦＳ）
比較例１：通常市販の日焼け止めクリーム（Ｄ社製：以下ＤＳ）
比較例２：精製水のみ
比較例３：無処置(コントロール)
（２）被験者：成人男性ボランティア（５３〜５６歳）３名
（３）試験方法：
被験者を、一定温度（30℃）にコントロールされた部屋に入室後、上半身の衣類を取り１０分間室温に順応させた。実施例１(FS）４ｍｌをコットンペレット製の不織布（９ｃｍ×１１ｃｍ）に含ませた状態で被験者の首筋から頸部にかけて均一になるように塗布した。その後、５分、１０分、３０分、６０分、１２０分の間隔でサーモグラフ装置を用いて頭部から頸部にかけての皮膚の表面温度を測定すると同時に、被験者の塗付部に関する皮膚感覚（冷感と発汗の程度）を被験者からモニターとして下記の判定基準に従って記録した。
この操作を、比較例１の精製水、比較例２の市販ＤＳ、及び、比較例３コントロールについても同一被験者について隔日に実施した。
尚、各試験前に試験の基準値として被検体塗布前の状態を各項目についてモニターした。
[Skin surface temperature measurement test of cooling film preparation]
The effect of the cooling film preparation on the skin surface temperature and the accompanying skin sensation (cool feeling and sweating) were verified under the following conditions.
(1) Subject Example: Cooling film preparation (Example: hereinafter FS)
Comparative Example 1: Commercially available sunscreen cream (D company: DS)
Comparative Example 2: Purified water only Comparative Example 3: No treatment (control)
(2) Subjects: 3 adult male volunteers (53-56 years old) (3) Test method:
After entering the room controlled at a constant temperature (30 ° C.), the test subject was allowed to acclimatize to room temperature for 10 minutes by removing the upper body clothes. Example 1 (FS) 4 ml of a cotton pellet nonwoven fabric (9 cm × 11 cm) was applied in a uniform manner from the neck of the subject to the neck. Thereafter, the surface temperature of the skin from the head to the neck is measured using a thermograph device at intervals of 5, 10, 30, 60, and 120 minutes, and at the same time, the skin sensation regarding the subject's applied part ( The degree of cold feeling and sweating was recorded from the subject as a monitor according to the following criteria.
This operation was carried out every other day for the same subject in the purified water of Comparative Example 1, the commercial DS of Comparative Example 2, and the Comparative Example 3 control.
Before each test, the condition before application of the specimen was monitored for each item as a reference value for the test.
（４） 試験結果
試験結果を図２[表２]と、図３の熱画像計測装置での塗布直後(スタート時)の皮膚表面温度の写真１(実際にはカラー写真)と、同、図４の塗布１０分後の皮膚表面温度の写真２(実際にはカラー写真)に示した。
図３、及び、図４は、株式会社ニコン製の熱画像計測装置で形式：LAIRD３測定範囲−20〜2000℃、４１万画素での皮膚表面温度の写真である。
実施例(FS）を首回りに塗布した状態においては、試験スタート時点での皮膚表面温度(写真１)は３２.０℃(実際のカラー写真では首回りは主に黄色)であったが、塗付後５分で３４.０℃と２℃上昇し、１０分後(写真２)に３４.６℃(実際のカラー写真では首回りは主に濃い赤色)に達し、以後６０分、１２０分と３４.６℃を維持し、初期値から約２.６℃の皮膚表面温度の上昇が認められた。
皮膚感覚（[表２]の下段）のうち、冷感は塗付後５分から１２０分まで強く感じた（++）の回答を得たが発汗に関しては塗付前に非常にある(++）と回答したが、ＦＳ塗布後発汗は全く認められなかった。
(4) Test results The test results are shown in Fig. 2 [Table 2], Photo 1 (actually a color photo) of the skin surface temperature immediately after application (at the start) in Fig. 3 and the same figure. The surface temperature of the skin 10 minutes after application of No. 4 is shown in Photo 2 (actually a color photo).
FIG. 3 and FIG. 4 are photographs of the skin surface temperature at 410,000 pixels in the format: LAIRD3 measurement range-20 to 2000 ° C. with a thermal image measuring device manufactured by Nikon Corporation.
In the state where the example (FS) was applied around the neck, the skin surface temperature (photo 1) at the start of the test was 32.0 ° C. (in the actual color photograph, the neck was mainly yellow). After 5 minutes of application, the temperature rose to 34.0 ° C and 2 ° C. After 10 minutes (Photo 2), the temperature reached 34.6 ° C (in the actual color photo, the neck was mainly dark red). Minutes and 34.6 ° C. were maintained, and an increase in skin surface temperature of about 2.6 ° C. was observed from the initial value.
Of the skin sensations (lower part of [Table 2]), the cold feeling was felt strongly from 5 minutes to 120 minutes after application (++), but the response to perspiration was very much before application (++ ), But no sweating was observed after FS application.
これに対して、比較例２の市販ＤＳは、塗付前の皮膚表面温度は３２.３℃であったが塗布後２９.０℃と約３.３℃下げたが、１０分後３０.９℃、３０分後３２.６℃と徐々に塗付前の状態に回復し、以後１２０分まで初期温度を維持した。
比較例２の皮膚感覚のうち、冷感は塗付後５分で（+）感じられたが、以後１２０分まで全く感じられなかった。試験前に強く感じていた発汗は塗付後５分で有る（+）であったが１０分後には塗付前と同等の強く(非常に)有る（++）にもどり、以後１２０分まで同じ状態であった。
比較例１の精製水は、塗付前の皮膚表面温度は３１.８℃であったが、塗布後５分で２８.３℃と約３.５℃下げ、１０分でも２９.８℃と２℃下げた状態であったが、塗付後３０分では試験開始前の温度に近い３１.６℃を記録し、６０分から１２０分にかけて３１.８度に回復した。
皮膚感覚のうち、冷感は塗付後５分で強く感じる（++）と回答したが１０分で冷感は消失し、以後１２０分まで冷感の無い状態が維持された。発汗に関しては塗付後５分〜１０分にかけては無かったが３０分後には発汗が有る(+)を感じ、６０分後には強く発汗が有る(++）を感じ、以後１２０分までこの状態が維持された。
比較例３(コントロール)である無処置対照では皮膚表面温度は試験開始前から１２０分まで終始総ての測定時点で３２.０℃を維持した。又、皮膚感覚のうち、冷感は試験期間中全く無く、発汗は試験開始前と同等の強い発汗(非常に有る)（++）が試験終了時の１２０分まで続いた。
In contrast, the commercial DS of Comparative Example 2 had a skin surface temperature of 32.3 ° C. before application, which was reduced by about 3.3 ° C. to 29.0 ° C. after application, but 30 minutes after 10 minutes. At 9 ° C., 30 minutes later, 32.6 ° C. was gradually restored to the state before application, and thereafter the initial temperature was maintained until 120 minutes.
Of the skin sensation of Comparative Example 2, a cold feeling was felt (+) 5 minutes after application, but was not felt at all until 120 minutes thereafter. Sweating felt strongly before the test was 5 minutes after application (+), but after 10 minutes, it was as strong (very) as before application (++), until 120 minutes thereafter It was the same state.
The purified water of Comparative Example 1 had a skin surface temperature of 31.8 ° C. before application, but decreased by about 3.5 ° C. to 28.3 ° C. 5 minutes after application and 29.8 ° C. even after 10 minutes. Although the temperature was lowered by 2 ° C., 31.6 ° C. close to the temperature before the start of the test was recorded 30 minutes after application, and recovered to 31.8 ° C. from 60 minutes to 120 minutes.
Among the skin sensations, it was replied that the feeling of cooling was strongly felt (++) 5 minutes after application, but the feeling of cooling disappeared in 10 minutes and the state of no feeling of cooling was maintained until 120 minutes thereafter. Regarding sweating, it did not take 5 to 10 minutes after application, but after 30 minutes I felt sweating (+), after 60 minutes I felt sweating strongly (++), and this state until 120 minutes thereafter Was maintained.
In the untreated control, which was Comparative Example 3 (control), the skin surface temperature was maintained at 32.0 ° C. from the start of the test until 120 minutes throughout the measurement. Further, among the skin sensations, there was no cooling sensation during the test period, and perspiration was as strong as that before the start of the test (very much) (++) until 120 minutes at the end of the test.
以上の実験結果から、実施例(FS)は、従来の日焼け止め製剤である比較例２の市販ＤＳと異なり、塗付後皮膚表面温度の持続的な上昇とともに冷感維持し、実際の発汗を強く抑制することがわかった。このことから、実施例(FS）皮膚表面からの熱放出を高め、皮膚に存在する末梢神経（冷感点）を刺激することによって中枢神経系を介して皮膚からの発汗を抑制したものと考えられる。 From the above experimental results, the Example (FS) is different from the commercially available DS of Comparative Example 2 which is a conventional sunscreen preparation, and maintains a cold feeling as the skin surface temperature continues to increase after application, and actually sweats. It turned out to be strongly suppressed. From this, it is thought that sweating from the skin was suppressed through the central nervous system by increasing the heat release from the skin surface of the Example (FS) and stimulating the peripheral nerve (cooling point) present in the skin. It is done.
以上のように、本発明の皮膚上にフィルムを形成する実施例のクーリングフィルム製剤は、ニトロセルロースを、酢酸３−メチルブチル、又は酢酸イソブチル、又はアセトン、或いはこれらの混合物の溶解剤に溶解し、更にエチルアルコールを添加した基剤に保湿剤に加えて皮膚に清涼感を与えるl―メントール等の皮膚刺激薬を添加してもよく、皮膚に塗布した後溶剤と皮膚刺激剤が皮膚の抹消神経である冷感点を刺激し、肌に冷感を感じると共に製剤構成成分である有機溶剤が揮散し、透明、或いは半透明のフィルムを皮膚上に形成することにより部位を半密封し、皮膚に存在する汗腺のシールド効果によって皮膚からの、爽快感を与える。更に、皮膚上に形成されたセルロースよりなる被膜が熱の不良導体である角質層を良導体に変えることによって体内の熱を皮膚から放散させ、結果として異常体温の上昇を抑制することが可能となる。 As mentioned above, the cooling film formulation of the Example which forms a film on the skin of this invention melt | dissolves nitrocellulose in the solubilizer of 3-methylbutyl acetate, or isobutyl acetate, or acetone, or these mixtures, In addition, a skin irritant such as l-menthol, which gives the skin a refreshing sensation, may be added to the base supplemented with ethyl alcohol in addition to the moisturizing agent. Stimulates the cold spot, feels cold on the skin and volatilizes the organic solvent that is a component of the formulation, forming a transparent or translucent film on the skin, semi-sealing the site, A refreshing feeling from the skin is given by the shield effect of the existing sweat glands. Furthermore, the coating made of cellulose formed on the skin changes the stratum corneum, which is a poor conductor of heat, to a good conductor, thereby dissipating heat in the body from the skin, and as a result, it is possible to suppress an increase in abnormal body temperature. .
言い換えれば、従来は体温上昇を防止する目的で発汗によって皮膚上に分泌された汗が揮散することによって体温の上昇を抑制すると考えられてきたが、汗自体が角質層を熱の不良導体から良導体に変えることが体内の熱の放散に寄与し、これらが相乗効果的に体温上昇を抑制してきたのである。
本発明では皮膚の角質層上にセルロースの被膜を形成させることによって角質層を熱の不良導体から良導体に変化させることによって、汗をかく状態を回避させ、発汗を抑制する。又、非溶解性フィルムが皮膚を被覆することによってフィルム自体が汗や拭き取りによって流失されることはなく、逆に汗との接触によってより確実なシールド（膜形成）となり、その持続性を維持する。
したがって、特に、屋外での使用においては、フルイムによって紫外線から皮膚をガードして日焼け止めの効果も有し、肌に冷感を感じさせるという効果も有し、副次的作用として、化学的刺激や細菌感染から皮膚を保護する効果も有する。
なお、本発明の特徴を損なうものでなければ、上述した実施例に限定されるものでないことは勿論である。
In other words, in the past it was thought that the increase in body temperature was suppressed by the evaporation of sweat secreted on the skin by perspiration for the purpose of preventing an increase in body temperature. This has contributed to the dissipation of heat in the body, and these have synergistically suppressed the rise in body temperature.
In the present invention, the stratum corneum is changed from a poor heat conductor to a good conductor by forming a cellulose film on the stratum corneum of the skin, thereby avoiding sweating and suppressing sweating. In addition, the non-dissolvable film covers the skin so that the film itself is not washed away by sweating or wiping, but on the contrary, it becomes a more reliable shield (film formation) by contact with sweat and maintains its sustainability. .
Therefore, especially when used outdoors, it protects the skin from ultraviolet rays with the effect of sunscreen, has the effect of making the skin feel cold, and has the effect of causing chemical irritation as a secondary effect. It also has the effect of protecting the skin from bacterial infections.
Needless to say, the present invention is not limited to the above-described embodiments as long as the features of the present invention are not impaired.
Claims (6)
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2007
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