JP2008535559A - 制御可能な胃バンド - Google Patents

Abstract

本発明は，非伸張性背部（４）と，この背部（４）の口側に配置されたチャンバー（２）とを含み，液体または流体を前記チャンバー（２）に供給し，そこから排出することによって口の制限を制御する制御可能な胃バンド（１）に関する。このような胃バンド（１）を作るために、口制限チャンバー（２）内の、例えば、嚥下ボーラスの通過によって生ずる、それぞれの圧力上昇で、口を一時的に拡げ、それによってボーラスが何ら問題無しに通過し、液体が口入口から流れ出ることができ、圧力チャンバー（６）を背部（４）の外側に備え、該圧力チャンバー（６）を，圧力バルブ（５）を介して口制限チャンバー（２）に接続してなる。
【選択図】図２

Description

本発明は，非伸張性背部とこの背部の口側（stoma side）に配置されたチャンバーとを含み，液体または流体を前記チャンバーに供給し，そこから排出することによって口の制限（stoma restriction）を制御するための，制御可能な胃バンドに関する。

本発明は，基本的に同一の構造でいくつかの製造業者によって提供されている制御可能な胃バンド（例えば，Obtec (Johnson & Johnson)によるSwedish band，BioentericsによるLapband，・・・）のさらなる発展に関する。これは，食物摂取を制限するために用いられ，胃の最上部または食道の周りに巻かれ，閉じられるバンドである。

ＷＯ ０１／２４７４２ Ａ１には，ベルトのように胃の周りに配置され，締め付けられる胃バンドが記載されている。口の制限の調節は，バンドを収縮させることによって純粋に機械的な方法で実現可能になっている。

ＵＳ ４，５９２，３３９ Ａには，バンドの，胃に面した側に，液体を充填可能なチャンバーが配置された胃バンドが記載されている。これによって，口幅（stoma width）の制御が可能である。柔軟なホースを介して胃バンドのチャンバーに連結され，皮下に縫い付けられたポートを通じて液体を充填し，かつその系を空にすることによって実現することができる。

ＷＯ ０３／０２０１８３ Ａ１には，胃の保護のために，粘弾性材料によって囲まれた胃バンドが記載されている。

最後に，ＷＯ ２００５／００９３０５ Ａ１には，機械的に、または電子的に制御され、もたらされた、口幅の自己制御の変化を備えた胃バンドを開示しているが、該変化は、現在使用されている胃バンドに生じる問題点を解決し、改良された長期の効果を得ることを目的とする。それは、事実として、現在使用されている胃バンドの大部分は，減量や患者の満足感の点からは非常に良い長期結果をもたらせている。しかし，問題もあり，これらの問題は，バンドを高充填にしたときに特に顕著であろう。多くの患者は，最初に横になった姿勢での吐唾や吐き戻しのような不快な現象について報告してきた。食物粒子は，口（stoma）より上の食道にかなり長期間留まり，そこで発酵を開始し，口臭に加えて，痛みを含む粘膜の刺激を引き起こすこともある。口が大きく制限される状態が永続的に存在すると，食道の運動性の減少および、場合によっては、食道の膨張が口にまで広がり，最終的に食道の感覚が徐々になくなり，バンドの効果が失われ，続いて，高充填の胃バンドを設けているにも関わらず，体重増加を招く。

ＷＯ ２００５／００９３０５ Ａ１は、現在使用されている胃バンドが直面する問題点を減らす試みをしている。調整された口幅が常に同じではなく、要求に従って自己制御で変わる。求められるのは、食事中に増加する口の制限であり、食物の摂取の終了には、やはり無くなる。

現在採用されている胃バンドが直面している問題は，食物摂取の制限のみが求められているにも関わらず，充填度が選択されて，それゆえに，口幅が常に一定であることにある。

現在使用されている胃バンドの先行技術から離れ，今述べた特許出願、ＷＯ ２００５／００９３０５ Ａ１とは対照的に、本発明は，胃バンドのチャンバーでのそれぞれの圧力上昇で、口の一時的な拡張、つまり口を介してボーラスの通過を可能にする胃バンドを提供することを目的とする。口幅の動的変化を有する胃バンドを提供することを目的とする。

課題を解決するための手段及び発明の効果

本発明による目的は，上で示されたタイプの胃バンドによって達成され、該胃バンドでは、圧力チャンバーを背部の外側に備え、その圧力チャンバーを、圧力バルブを介して口制限チャンバー（stoma-restricting chamber）に接続してなる。胃バンドは、口幅（stoma width）が非常に狭く調整されているので、嚥下食品によってほとんど通過できない。食道ぜん動がボーラスをバンド上の小さな胃部分に運ぶ。狭いバンドはボーラスの流れの障害となる。結果として、高い圧力を生じて、最終的にぜん動波の圧力（４０−８０ｍｍＨｇ）に到達する。圧力が増加すると、本発明による圧力バルブは、ボーラスによって開放され、液体の一部が胃バンドの口制限チャンバーから圧力チャンバーに流れ、従って口（stoma）を伸張させ、ボーラスの通過を可能にする。本発明による胃バンドは、バンドの持参人にとって充足を早く気づき、それによって取り入れる食物の分量を減らすために、食物の通過にラグ効果を生じさせる。現在市販されている胃バンドでは、調整された口幅が通常変わりがない。

有利なことに、圧力バルブの開放動作は制御可能である。圧力バルブの適切な調整によって、胃バンドの動作を変えることができ、患者個人の状況に適合できる。
本発明のさらなる特徴により、圧力バルブは、該圧力バルブが開放するときの圧力レベルで制御可能である。
圧力バルブの制御を、例えば、機械的にもたらすことができる。
液体、または流体を用いて、圧力バルブの機械的制御をもたらすことが可能である。
同様に、圧力バルブの機械的制御を、接続ホースによってバルブと接続される第２ポートチャンバーを介してもたらすことができる。
最後に、圧力バルブの制御を、電子的にも、もたらすことができる。

有利なことに、圧力チャンバーは、その弾性特性により、高圧でボリュームを保存できるように弾性的に構成される。従って、圧力バルブを開放するとき、圧力容器に流れ去る液体、または流体は、高圧で圧力チャンバーに中間的に保存される。

ボーラスの通過後、高圧を口制限チャンバーによって胃にかけることを可能にするために、圧力チャンバーを、逆止弁を含む還流チャンネルを介して、口制限チャンバーに接続する。従って、圧力チャンバー内に一時的に保存された液体、または流体は、ボーラスが通過した後は直ちに、還流チャンネルおよび逆止弁を介して、胃バンドの口制限チャンバーに流れ込み、それによって初期状態に戻る。

有利なことに、圧力バルブが一時的制御手段に接続される。このようにして、時間に応じて圧力バルブの動作に影響を与えることが可能である。夜間は、圧力バルブを、例えば、すでに、僅かの圧力上昇で、口制限チャンバーがより大きくなるように調整でき、従って、ボーラスの通過または唾液の流出を可能にする。一方、圧力バルブが開放するときの圧力を、朝の時間帯ではより高く調整でき、それによって、朝の食物の摂取をより難しくする。

圧力バルブに接続されるぜん動波検出手段を備えると、圧力バルブの動作にも食物摂取に応じて影響を与え、制御できる。例えば、摂食行動開始時に、すなわち、最初のぜん動波通過時に、バルブを約３０ｍｍＨｇの僅かな圧力上昇ですでに完全に開放でき、何ら問題なくボーラスを通過させることができる。数分後、より高い開放圧力を要求し、さらに／または、第２または第３の圧力上昇ごとにのみ、バルブを開放することになる。このように作られた、ボーラスのバックアップが満腹感を高める。嘔吐を、バルブが高い圧力上昇で開放されることによって、防止し、それが口を拡げ、ボーラスの通過を可能にする。食事終了後数分で、圧力バルブは、元の動作を取り戻し、それによって僅かの圧力上昇ですでに開放している。もしボーラスが完全に流れ出ないと、引き起こされる第２のぜん動波は、食物の粕を流し出す。

背部の口側に、少なくとも１つの補助チャンバーを備えていると、脂肪および胃バンドに追加して入れられ、お互いに変わる結合組織の量と同様、胃壁の厚みに、胃バンドを適応させることができる。少なくとも１つの補助チャンバーをいっぱいにすることによって、胃バンド内の基本圧力を調整できる。補助チャンバーの充填容量を増加させると、補助チャンバーの口制限チャンバー内の圧力も上昇する。有利なことに、この少なくとも１つの補助チャンバーは、口制限チャンバーと圧力チャンバーとの間の液体循環に含まれない。

基本圧力を調整するために、口制限チャンバー、および／または、少なくとも１つの補助チャンバーは、皮下に配置されるポートに接続される。ポートを液体、または流体で満たすか、ポートから液体を吸い出すことによって、基本圧力を調整できる。もちろん、液体、または流体を容器から口制限チャンバー、または少なくとも１つの補助チャンバーに移す、独立して作動するポートもあり得ることである。

本発明のさらなる実施形態によれば、圧力チャンバーを、ポート内、または隣接して配置する。これは、圧力バルブを介して口制限チャンバーに接続される圧力チャンバーが、必ずしも胃バンドの背部近傍に配置される必要はなく、例えば、皮下配置ポート内、または近接して設置されてもよいことを意味する。もし圧力バルブがごく僅かの圧力で開放すると、胃バンドは圧力を一定にして作動する特性を持つ。口制限チャンバーの圧力上昇は、圧力チャンバー内で吸収され、それによって減圧される。胃バンドの特徴、従って特性は、圧力チャンバーの弾性特性次第である。

以下，添付図面を用いて本発明をさらに詳細に説明する。
図１は、圧力バルブの開放前の胃バンドの実施形態を通る概略断面を示す図である。
図２は、圧力チャンバーに液体を移動させた後の図１による胃バンドを通る概略断面を示す図である。
図３は、皮下に配置されたポートを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。
図４は、皮下のポートと、この次に配置された圧力チャンバーとを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。
図５は、少なくとも１つの補助チャンバーを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。
図６は、皮下に配置されたポートと、患者の嚥下活動と共にぜん動波を検知するセンサとを備えた埋め込み胃バンドの概略説明図である。

図１は胃バンド１を通る断面を示す図であり、この胃バンド１は液体充填チャンバー２と、非伸張性背部４とを備える。液体充填チャンバー２は、胃をチャンバー２の充填に応じて、多かれ少なかれ、制限できるように、胃壁３に横たわる。本発明によれば、圧力バルブ５を介して、口制限チャンバー２を、背部４の外側に位置する圧力チャンバー６に接続する。逆止弁８を備えた逆流チャンネル７を介して、圧力チャンバー６からの液体を口制限チャンバー２に戻すことができる。液体の代わりに、理論上は、ガスもチャンバー２への充填に使用できる。

チャンバー２の圧力が高くなると、圧力バルブ５が開放し、チャンバー２からの液体が圧力チャンバー６に溢れ出る。圧力チャンバー６を弾力性に構成でき、それによって、高圧で圧入された液体を保存する特性を持つ。このように口（stoma）を拡げると、ボーラス（bolus）がさらに容易に通過する。この状況を図２に図解する。ボーラスの通過後、チャンバー２の圧力が再び降下すると、圧力チャンバー６に一時的に保存された液体を、逆止弁８を含む逆流チャンネル７を介してチャンバー２に再び還流できる。

圧力バルブの開放動作は、好ましくは、制御可能に構成され、その制御が機械的に、または電子的にもたらされる。さらに、図１および図２に示すように、圧力バルブ５を一時的制御手段９に接続できる。それによって、圧力バルブ５をその日の時間に応じて制御できる。圧力バルブ５が開放する圧力を、例えば、朝の時間帯でより高く調整でき、それによって、朝の時間帯での食品の摂取をさらに困難にする。同様に、圧力バルブ５が開放する圧力を、唾液や口の上方に溜まった食品の粒が口を通過し追い出されるように、夜の時間帯では下げることができる。

図３は、本発明の胃バンド１の変形例を示し、口制限チャンバー２を、皮下に配置されるポート１０に、対応するダクト１１を介して接続する。液体を、ポート１０を介して口制限チャンバー２に供給し、口制限チャンバー２から排出させることによって、胃バンド１のそれぞれの状態に対する適合性を可能にする。

図４による胃バンド１の変形実施形態においては、圧力チャンバー６を、背部４のすぐ後ではなく、ポート１０の次に配置する。口制限チャンバー２での圧力が高くなる間は、前者を、ダクト１１を介してポート１０に伝達し、液体を圧力チャンバーに運び、そこでは、それぞれの圧力に到達すると圧力バルブ５が開放し、液体を圧力チャンバー６に運ぶ。口制限チャンバー２の圧力を下げると、液体を、再度、圧力チャンバー６からポート１０に運ぶ。これは、例えば、図１〜３による実施形態に図解されるように、両方向に作動する特別な圧力バルブ５、または還流チャンネルを介して達成できる。

図５による胃バンド１の実施形態は、図１による変形とは、少なくとも１つの補助チャンバー１２が、口制限チャンバー２の下方に、例えば、管状に配置され、補助チャンバー１２を、皮下に配置されるポート１０にダクト１１を介して接続する点で異なる。この補助チャンバー１２を介すると、胃バンド１の圧力の基本的調整を可能にする。これに関連して、補助チャンバー１２は、口制限チャンバー２と圧力チャンバー６との間の液体循環には含められない。液体をポート１０に供給し該ポート１０から排出することによって、胃壁３の個々に異なる層厚および胃バンド１によって包まれた脂肪組織に対する胃バンド１の適応が可能になる。

図６は、患者Ｐの胃Ｍの入口を包む本発明による胃バンド１の応用を図式的に示す。ダクト１１を介して、胃バンド１の口制限チャンバー２（図示しない）を皮下に配置されるポート１０に接続し、胃壁の上に働かせる基本的圧力を調整
できる。胃バンド１の圧力バルブ５を、例えば、ぜん動波検出装置１３に接続すると、圧力バルブ５の制御が、ぜん動波または食品の摂取に応じて、それぞれ可能になる。同様に、圧力バルブ５を、嚥下活動を測定するセンサ１４にも接続できる。嚥下活動を測定するセンサ１４と、圧力バルブ５、またはそれぞれの電子システム（図示しない）との接続を、例えば、ラジオ通信によって実現できる。

圧力バルブの開放前の胃バンドの実施形態を通る概略断面を示す図である。 圧力チャンバーに液体を移動させた後の図１による胃バンドを通る概略断面を示す図である。 皮下に配置されたポートを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。 皮下のポートと、この次に配置された圧力チャンバーとを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。 少なくとも１つの補助チャンバーを備えた胃バンドのさらなる実施形態を示す図である。 皮下に配置されたポートと、患者の嚥下活動と共にぜん動波を検知するセンサとを備えた埋め込み胃バンドの概略説明図である。

Claims (15)

1. 非伸張性背部（４）と，この背部（４）の口側に配置されたチャンバー（２）とを含み，液体または流体を前記チャンバー（２）に供給し，そこから排出することによって口の制限を制御するための，制御可能な胃バンド（１）であって，
   圧力チャンバー（６）が，背部（４）の外側に設けられ，圧力バルブ（５）を介してチャンバー（２）に接続されたことを特徴とする制御可能な胃バンド（１）。
2. 圧力バルブ（５）が、その開放動作で制御可能に構成されたことを特徴とする請求項１に記載の胃バンド（１）。
3. 圧力バルブ（５）が、圧力バルブ（５）が開放するときの圧力レベルで制御可能に構成されたことを特徴とする請求項２に記載の胃バンド（１）。
4. 圧力バルブ（５）の制御が、機械的にもたらされることを特徴とする請求項２または３に記載の胃バンド（１）。
5. 圧力バルブ（５）の機械的制御が、液体または流体を用いて、もたらされることを特徴とする請求項４に記載の胃バンド（１）。
6. 圧力バルブ（５）の機械的制御が、第２ポートチャンバーを介してもたらされ、該第２ポートチャンバーが接続ホースによって圧力バルブ（５）に接続されたことを特徴とする請求項４または５に記載の胃バンド（１）。
7. 圧力バルブ（５）の制御が、電子的にもたらされることを特徴とする請求項２または３に記載の胃バンド（１）。
8. 圧力チャンバー（６）が、その弾性により、高圧でボリュームを保存できるように弾性的に構成されたことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
9. 圧力チャンバー（６）が、逆止弁（８）を含む還流チャンネル（７）を介して口制限チャンバー（２）に接続され、圧力チャンバー（６）に高圧で保存された液体を口制限チャンバー（２）にもどすことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
10. 圧力バルブ（５）が、一時的制御手段（９）に接続されたことを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
11. ぜん動波の検出手段（１３）を備え、該検出手段（１３）を圧力バルブ（５）に接続したことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
12. 背部（４）の口側に、少なくとも１つの補助チャンバー（１２）を備えたことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
13. 口制限チャンバー（２）および／または少なくとも１つの補助チャンバー（１２）を、皮下に配置されるポート（１０）に接続したことを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。
14. 圧力チャンバー（６）を、ポート（１０）内か、隣接して配置したことを特徴とする請求項１３に記載の胃バンド（１）。
15. 嚥下活動を測定するためにセンサ（１４）を備え、該センサを圧力バルブ（５）に接続したことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の胃バンド（１）。

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