BRPI0612336A2 - banda gástrica ajustável - Google Patents
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Abstract
BANDA GASTRICA AJUSTAVEL. A presente invenção refere-se a uma banda gástrica (1) provida de um dorso (4) não extens{vel e de uma câmara (2) alojada no lado do estómago do dorso para controlar a constrição do estómago pela condução de liquido ou de um fluido para dentro ou para fora da câmara (2). Para criar uma banda gástrica (2) desse tipo, na qual quando ocorre elevação da pressão dentro da câmara (2) de constrição do estómago, por exemplo provocada pela passagem de um bolo alimentar deglutido, de forma que o estómago é estendido temporariamente, podendo assim o bolo alimentar passar sem problema algum e o líquido escoar através da entrada do estómago, está prevista uma câmara de pressão (6) fora do dorso (4), a qual fica conectada à câmara de constrição de estómago (2) através de uma válvula de pressão (5).
Description
"BANDA GÁSTRICA AJUSTÁVEL"
A presente invenção refere-se a uma banda gástricaajustável, provida de um dorso rígido e de uma câmaraalojada no lado do estômago do dorso, para controlar aconstrição estomacal pela introdução ou retirada delíquido para dentro ou para fora da câmara.
A invenção refere-se a um aperfeiçoamento da bandagástrica ajustável, apresentada por diversas empresas aprincípio com mesma forma construtiva (p.Ex. banda suecafabricada pela Fa. Obtech (Johnson & Johnson), Lapbandfabricada pela Fa. Bioenteritcs,...). Trata-se neste casode uma banda utilizada para a restrição de ingestão dealimentos, que é passada em volta da porção alta doestômago e do esôfago e fechada.
0 documento WO 01/24742 Al descreve uma banda gástrica emforma de cinta que é colocada em volta do estômago efixada. 0 ajuste da constrição do estômago pode ser feitopor via meramente mecânica mediante o estrangulamento dabanda.
O documento US 4 592 339 A descreve uma banda gástrica,na qual é alojada uma câmara no lado da banda voltadopara o estômago, a qual pode ser preenchida com líquido.
Desse modo, pode-se controlar a extensão do estômago.
Através de um port subcutâneo, que fica conectado atravésde um tubo à câmara da banda gástrica, é feito opreenchimento e o esvaziamento de líquido do sistema.0 documento WO 03/020183 Al mostra uma banda gástrica,envolvida com um material viscoelástico para aconservação do estômago.
Finalmente o documento WO 2005/009305 mostra uma bandagástrica, que apresenta -uma alteração da extensão doestômago, auto-regulável de comando e ação mecânica eelétrica, a fim de tratar problemas que ocorrem com abanda gástrica atualmente utilizada e atingir resultadosmelhores a longo prazo. As bandas gástricas em usoatualmente trazem na maioria dos casos bons resultados alongo prazo com relação à redução de peso e à satisfaçãodo paciente, no entanto, existem alguns problemas quepassam para o primeiro plano principalmente quando há umelevado preenchimento da banda. Muitos pacientes relatamsobre o aparecimento desagradável de salivação eregurgitação, sobretudo na posição deitada. Restos dealimentos podem permanecer na porção alta do estômago notubo digestivo, e neste caso começar a fermentar e, dessemodo além de provocarem um cheiro desagradável na bocatambém causam uma irritação na mucosa acompanhada demuitos dores. 0 forte estreitamento constante do estômagoprovoca no decorrer dos meses um enfraquecimento damobilidade do esôfago ou em alguns casos uma dilataçãocrescente do tubo digestivo, desaparecendo por fim asensibilidade do esôfago e a banda acaba perdendo suaeficácia, o que leva depois a um ganho de peso apesar dabanda gástrica estar bem preenchida.
O documento WO 2005/009305 Al procura solucionar oproblema ocorrido com as bandas gástricas atualmente emuso no sentido de a extensão do estômago ajustada nãopermanecer constantemente igual, mas se alterar conformeseja necessário por via auto-regulável. Neste caso, odesejado seja um estreitamento crescente do estômagodurante a alimentação, que volta à posição inicial depoisde terminada a ingestão de alimentos.
Partindo do estado da técnica da banda gástricaatualmente utilizada e diferentemente do depósito dopedido de patente por último citado WO 2005/009305 Al ainvenção tem como finalidade criar uma banda gástrica,pela qual seja facilitada uma dilatação passageira doestômago, e conseqüentemente, uma passagem do bologástrico através do estômago na medida em que a pressãodentro da câmara da banda gástrica vai se elevando deforma correspondente. A finalidade é obter uma bandagástrica com alteração dinâmica da extensão do estômago.
A tarefa, de acordo com a invenção, é solucionada atravésde uma banda gástrica acima mencionada, a qual é providade uma câmara de pressão fora do dorso, que ficaconectada à câmara de constrição do estômago através deuma válvula de pressão. A banda gástrica é estreitada emsua extensão estomacal de forma que ela fique quaseobstruída para o alimento ingerido. Os movimentosperistálticos do esôfago transporta o bolo alimentar paraa porção pequena do estômago acima da banda. A bandaapertada produz uma barreira de fluxo para o bolo. Dessemodo, ocorre uma elevada pressão intrabolo que atingefinalmente a pressão do eixo peristáltico (40-80mHg).
A válvula de pressão, de acordo com a invenção, é abertaquando a pressão sobe através do bolo, uma parte dolíquido que sai da câmara de constrição do estômago, dabanda gástrica, passa pela câmara de pressão, sendo que oestômago vai se dilatando e o bolo pode então passar.
Através da banda gástrica, de acordo com a invenção, éproduzido um efeito de retardamento na passagem dealimento e obtém-se para o portador da banda gástricauma sensação de saciedade antecipada, e, conseqüentementeuma redução da quantidade de alimento. No caso de bandasgástricas atualmente disponíveis a extensão do estômagoajustada permanece normalmente estagnada.
Vantajosamente a válvula de pressão é projetadacomportamento de abertura ajustável. Através do ajuste daválvula de pressão o comportamento da banda gástrica podeser alterado e adaptado à situação individual no pacienteem questão.
De acordo com uma outra característica da presenteinvenção, a válvula de pressão é projetada com nível depressão ajustável, no qual a válvula de pressão abre.
0 controle da válvula de pressão pode ser feito porexemplo mecanicamente.
Neste caso, é possível realizar o controle mecânico daválvula de pressão por meio de líquido ou de um fluido.
0 controle mecânico da válvula de pressão pode ser feitoatravés de uma segunda câmara em port, que fica conectadaà válvula de pressão por meio de um tubo flexívelconector.Finalmente o controle da válvula de pressão pode serfeito também eletronicamente.
Vantajosamente a câmara de pressão é projetada de formaelástica, podendo assim graças às suas propriedadeselásticas, armazenar volumes sob uma elevada pressão.Portanto, o líquido ou fluido que segue para dentro doreservatório de pressão ao se abrir a válvula de pressão,é temporariamente armazenado sob elevada pressão dentroda câmara de pressão.
Para possibilitar que após a passagem do bolo alimentarseja novamente exercida uma pressão elevada sobre oestômago através da câmara de constrição do estômago, acâmara de pressão é conectada à câmara de constrição doestômago através de um canal de refluxo provido deválvula de retenção. Assim, o líquido ou o fluidoarmazenado temporariamente dentro da câmara de pressãosai através do canal de refluxo e da válvula de retençãoindo diretamente outra vez para dentro da câmara deconstrição do estômago da banda gástrica, após a passagemdo bolo alimentar, sendo assim também restabelecido oestado inicial.
Vantajosamente a válvula de pressão fica conectada a umdispositivo para o controle de tempo. Desse modo, épossível interferir no comportamento da válvula depressão em função do tempo. Por exemplo, a válvula depressão pode ser ajustada durante a noite, de modo que jápela menor elevação de pressão a câmara de constrição doestômago funciona novamente, possibilitando a passagem dobolo alimentar ou de saliva. Por outro lado, a pressão,na qual a válvula de pressão abre, pode ser ajustada paraum nível mais alto, nas primeiras horas da manhã,dificultando logo cedo a ingestão de alimento.
Se estiver previsto um dispositivo conectado à válvula depressão para detectar ondas peristálticas, ocomportamento da válvula de pressão também pode serinfluenciado e controlado em função da ingestão dealimento. Por exemplo, ao iniciar o processo dealimentação, ou seja, nas primeiras ondas peristálticascontínuas, e portanto, ao elevar a pressão a válvula depressão já na mínima elevação de pressão, por exemplo com30mmHg, pode ser totalmente aberta, e assim o boloalimentar pode passar sem problema algum. Após algunsminutos são necessárias pressões de abertura maiselevadas ou somente a cada segunda ou terceira elevaçãode pressão a válvula de pressão abre. 0 refluxo assimproduzido do bolo alimentar provoca uma sensaçãocrescente de saciedade. Os vômitos são evitados pelo fatode as pressões que ocorrem provocam uma abertura daválvula de pressão, sendo que o estômago pode se estendere o bolo alimentar passar por ali. Alguns minutos depoisde terminada a refeição a válvula de pressão retomanovamente o comportamento inicial e abre já na mínimaelevação de pressão. As ondas peristálticas secundáriasiniciadas pelo fluxo incompleto do bolo podem empurrar osrestos de alimento.
Se estiver prevista pelo menos uma câmara auxiliar nolado do estômago do dorso, então poderá ser feito umajuste da banda gástrica à espessura da parede estomacalassim como à quantidade de gordura e de tecido conjuntivoadicionalmente presente na banda gástrica. Através dopreenchimento de pelo menos uma câmara auxiliar, pode serajustada a pressão básica na banda gástrica. Com volumesmaiores de preenchimento da câmara auxiliar da câmaraauxiliar a pressão também sobe na câmara de constrição doestômago. Essa câmara auxiliar pelo menos não ficapreferivelmente integrada entre a câmara de constrição doestômago e a câmara auxiliar.
Para ajustar a pressão básica a câmara de constrição doestômago ou pelo menos uma câmara auxiliar fica conectadapreferivelmente a um port subcutâneo. A pressão básicapode ser ajustada através do preenchimento do port comlíquido ou com um fluido ou pela aspiração de líquido dedentro do port. Naturalmente também podem ser utilizadosports de funcionamento autônomo, nos quais o líquido ou ofluido é deslocado de um reservatório para dentro dacâmara de constrição do estômago ou para dentro de pelomenos uma câmara auxiliar.
De acordo com uma outra forma de concretização dapresente invenção a câmara de pressão fica alojada dentroou ao lado do port. Isso significa que a câmara depressão, que fica conectada à câmara de constrição doestômago através da válvula de pressão, não precisa ficarnecessariamente alojada próxima ao dorso da bandagástrica, mas por exemplo dentro ou ao lado do portsubcutâneo. Se a válvula de pressão abrir em reação àmínima pressão, a banda gástrica deverá ativar a funçãode estabilizadora de pressão. A elevação da pressãodentro da câmara de constrição do estômago é absorvidadentro da câmara de pressão e, conseqüentemente,minimizada. A característica, e portanto as propriedadesda banda gástrica dependem das propriedades elásticas dacâmara de pressão.
A presente invenção é mais detalhadamente esclarecida combase nas figuras anexas, onde
A figura 1 mostra um corte transversal esquemáticoatravés de uma forma de concretização de uma bandagástrica antes de abrir a válvula de pressão;
A figura 2 mostra uma seção transversal esquemáticaatravés da banda gástrica de acordo com a figura 1 apósdeslocamento de líquido para dentro da câmara de pressão;A figura 3 mostra uma outra forma de concretização de umabanda gástrica com port subcutâneo;
A figura 4 mostra uma outra forma de concretização de umabanda gástrica com port subcutâneo e uma câmara depressão disposta ao lado;
A figura 5 mostra uma outra forma de concretização de umabanda gástrica com pelo menos uma câmara auxiliar; e
A figura 6 mostra uma ilustração esquemática de uma bandagástrica implantada com port subcutâneo e sensores paradetecção de ondas peristálticas assim como da atividadede deglutição do paciente.A figura 1 mostra uma seção transversal através de umabanda gástrica 1 com uma câmara 2 preenchida com liquidoe um dorso não estendível 4. A câmara preenchida com olíquido 2 situa-se ao lado da banda gástrica 3, de modoque o estômago pode ser estreitado mais ou menosdependendo do preenchimento da câmara 2. De acordo com ainvenção a câmara de constrição do estômago 2 ficaconectada a uma câmara de pressão 6 alojada fora do dorso4 através de uma válvula de pressão 5. Através de umcanal de refluxo 7 provido de uma válvula de retenção 8 olíquido pode ser redirecionado, saindo de dentro dacâmara de pressão 6 e seguindo novamente para dentro dacâmara 2 de constrição do estômago 2. No lugar de líquidotambém pode ser utilizado teoricamente um gás comopreenchimento da câmara 2.
Ao elevar a pressão dentro da câmara 2 a válvula depressão 5 abre e o líquido que sai de dentro da câmara 2entra para dentro da câmara de pressão 6. A câmara depressão 6 pode ser projetada de forma elástica, tendoportanto a propriedade de armazenar sob elevada pressãoo líquido pressionado. Com isso, o estômago se alarga, eo bolo alimentar pode passar assim facilmente. Essasituação aparece ilustrada na figura 2 . Depois dapassagem do bolo a pressão dentro da câmara 2 cainovamente de forma que o líquido armazenadotemporariamente sob elevada pressão dentro da câmara depressão 6 pode retornar novamente para dentro da câmara2 através do canal de refluxo 7 provido da válvula deretenção 8.
A válvula de pressão 5 é projetada preferivelmente deforma ajustável quanto ao seu compartimento de abertura,sendo que esse controle pode ser feito mecanicamente oueletronicamente. Além disso, a válvula de pressão 5podeser conectada a um dispositivo 9 para o controle detempo, tal como sugerido na figura 1 e figura 2. dessemodo, a válvula de pressão 5 pode ser controlada emfunção do período diurno. Por exemplo, a pressão, na quala válvula de pressão 5 abre, pode ser ajustada para umnível mais elevado durante as horas da manhã, de modoque a ingestão de alimento seja dificultada nas horas damanhã. A pressão, na qual a válvula de pressão 5 abre,pode ser reduzida durante as horas da noite para fazercom que a saliva ou os restos de alimento retido acima doestômago passem o estômago e possam ser conduzidos parafora.
A figura 3 mostra uma variante da banda gástrica 1, deacordo com a invenção, sendo que a câmara 2 de constriçãodo estômago fica conectada a um port 10 subcutâneoatravés de um conduto correspondente 11. Através dacondução do líquido ao longo do port para dentro ou parafora da câmara de constrição de estômago 2, pode-serealizar uma adaptação da banda gástrica 1 às respectivascondições.
No caso da variante de concretização de uma bandagástrica 1, de acordo com a figura 4 a câmara de pressão6 não fica diretamente disposta atrás do dorso 4 mas aolado do port 10. Quando a pressão sobe dentro da câmara 2de constrição do estômago 2, ela é reencaminhada paradentro do port 10 através do conduto 11, onde a válvulade pressão 5 abre ao se atingir a pressão correspondentee o líquido é conduzido para dentro da câmara de pressão6. Quando a pressão cai dentro da câmara 2 de constriçãode estômago 2 o líquido sai novamente de dentro da câmarade pressão 6, e conduzido para dentro do port 10. Issopode ser feito por exemplo através de uma válvula depressão especial 5, a qual funciona nos dois sentidos ouatravés de um canal de refluxo tal como aparece ilustradonas formas de concretização de acordo com a figura 1 a 3.
A forma de concretização de uma banda gástrica 1, deacordo com a figura 5, se diferencia em relação àvariante de acordo com a figura 1 quanto ao fato deabaixo da câmara de constrição de estômago 2 estaralojada pelo menos uma câmara auxiliar 12, por exemplo emformato anular, que fica conectada a um port subcutâneo10 através de um conduto 11. Através dessa câmaraauxiliar 12 pode ser feito o ajuste básico da pressão dabanda gástrica 1. As câmaras auxiliares 12 não ficamneste caso integradas no circuito de líquido entre acâmara de constrição do estômago 2 e a câmara de pressão6. Através da condução de líquido para dentro ou parafora do port 10 pode-se obter uma adaptação da bandagástrica 1 às espessuras de camada da parede estomacal3 individualmente diferentes e através da banda gástrica1 tecido adiposo incluído.
A figura 6 mostra de forma esquemática uma aplicação dabanda gástrica 1, de acordo com a invenção, a qualcircunda a entrada do estômago m do paciente P. Atravésde um conduto 11 a câmara de constrição do estômago 2 dabanda gástrica (não ilustrada) fica conectada a um portsubcutâneo 10, através do qual pode ser ajustada apressão básica, que a banda gástrica 1 exerce sobre aparede estomacal. A válvula de pressão 5 da bandagástrica 1 pode ser conectada por exemplo a umdispositivo 13 para detectar ondas peristálticastornando possível um controle da válvula de pressão 5 emfunção das ondas peristálticas ou da ingestão dealimento. Do mesmo modo, a válvula de pressão 5 tambémpode ser conectada a um sensor 14 para medição daatividade de deglutição. A conexão entre o sensor 14 paramedição da atividade de deglutição com a válvula depressão 5 ou um sistema eletrônico correspondente (nãoilustrado) pode ser feita por exemplo por rádio.
Claims (14)
1. Banda gástrica ajustável, com um dorso não extensível(4) e uma câmara (2) alojada no lado do estômago do dorso(4) para controlar a constrição do estômago pela conduçãode líquido ou um fluido para dentro ou para fora dacâmara (2), fora do dorso (4) ser provida uma câmara depressão (6) que fica conectada à câmara de constrição deestômago (2) através de uma válvula de pressão (5)caracterizada pelo fato de a válvula de pressão (5) serprojetada de forma controlável quanto ao seucomportamento de abertura.
2. Banda gástrica, de acordo com a reivindicação 1,caracterizada pelo fato de a válvula de pressão (5) serprojetada de forma controlável com relação ao nível depressão, no qual a válvula de pressão (5) abre.
3. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de ocontrole da válvula de pressão (5) ser feitomecanicamente.
4. Banda gástrica, de acordo com a reivindicação 3,caracterizada pelo fato de o controle mecânico da válvulade pressão (5) ser feito por meio de líquido ou de umfluido.
5. Banda gástrica, de acordo com a reivindicação 3 ou 4,caracterizada pelo fato de o controle mecânico da válvulade pressão (5) ser feito através de uma segunda câmaraport, que fica conectada à válvula de pressão (5) pormeio de um tubo flexível de união.
6. Banda gástrica, de acordo com a reivindicação 1 ou 2,caracterizada pelo fato de o controle da válvula depressão (5) ser feito eletronicamente.
7. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 6, caracterizada pelo fato de acâmara de pressão (6) ser projetada de forma elástica deforma que ela seja capaz graças às suas propriedadeselásticas de armazenar volumes sob uma pressão elevada.
8. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 7, caracterizada pelo fato de acâmara de pressão (6) ser conectada à câmara deconstrição do estômago (2) através de um canal de refluxo(7) provido da válvula de retenção (8), de forma que olíquido armazenado dentro da câmara de pressão (6) sobpressão elevada possa ser conduzido de volta outra vezpara dentro da câmara de constrição de estômago (2).
9. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 8, caracterizada pelo fato de aválvula de pressão (5) ser conectada a um dispositivo (9)para controlar o tempo.
10. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 9, caracterizada pelo fato de umdispositivo (13) conectado á válvula de pressão (5) serprovido para detectar ondas peristálticas.
11. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de serprovida pelo menos uma câmara auxiliar (12) no lado doestômago do dorso (4).
12. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 11, caracterizada pelo fato de acâmara (2) de constrição do estômago (2) e/ou pelo menosuma câmara auxiliar (12) ficar(em) conectada(s) a um portsubcutâneo (10).
13. Banda gástrica, de acordo com a reivindicação 12,caracterizada pelo fato de a câmara de pressão (6) ficaralojada dentro ou ao lado do port (10).
14. Banda gástrica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 13, caracterizada pelo fato de serprovido um sensor (14) para medir a atividade dedeglutição, o qual fica conectado à válvula de pressão (5).
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