JP2008533134A - 乳タンパク質の皮膚科学的な使用 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
尋常性挫瘡は、容易に認識できる皮膚科学的な疾患である。それは、最も一般的な皮膚疾患の1つであり、思春期において罹患率はほぼ100%に達する。小さな非炎症性の挫瘡病変にはほとんど困らないが、よりひどい炎症性の結節状の挫瘡を有する人においては、痛み、社会的なきまりの悪さ、ならびに身体的および心理的な瘢痕が生活を変化させ得る。
局所的および全身性の治療は、今日の挫瘡治療に対する2つの主要な治療戦略を形成する。病変の重症度に依存して、単一または組み合わせた治療が適用される。一般的に、局所的および全身性の治療は、角質増殖および濾胞性のつまりの阻害、皮脂生成の減少、細菌の負荷および炎症性の反応の減少を目的とする。
US 2004/0214750は、ウシラクトフェリンおよび植物由来の成分を含有する局所的な抗挫瘡クリームについて開示しており、10週間の投与の後、挫瘡が改善したことを示す。また、この局所的なクリームとヒマワリ油中におけるラクトフェリンを含有する経口製剤との組み合わせ投与は、皮膚の状態を有意に改善することが結果として報告されている。ラクトフェリンの起源および本質は開示されておらず、用量についても開示されていない。この文書は、局所的な治療の重要性について強調しており、経口投与のみの場合については示されていない。
- Ile-Gln-Arg-Pro-Pro-Lys-Ile-Gln-Val-Tyr
- Xaa-Pro-Val-Thr-[AspまたはArg]-Glu-Asn-Thr-Pro-Ile
(Xaaは、いずれのアミノ酸であってよく、特にGly、Ala、Arg、Met、Val、Phe、またはThrである)
- Xab-Lys-Glu-Thr-Asn-Tyr-Pro-Asn-Lys-Gly
(Xabは、Ser、Gly、またはAspである)。
チェダー(Cheddar)乳漿を20分間60℃に加温し、逆浸透法を用いて3〜5倍に濃縮した。濃縮ステップは、最大温度30℃、pH 6.2で行った。濃縮された乳漿を、タイプアンバーライト(Amberlite) IRC-50の酸イオン交換樹脂を負荷したカラムを通過させた。カラムの負荷は、1時間当り6〜8総容積、1サイクル当り20総容積未満で行った。これらの状況下で、イオン交換樹脂リットル当り約2g以下のラクトフェリンが結合する。続いて、樹脂を少なくとも4総容積の水で洗浄した後、0.5 M NaCl未満の塩溶液で洗浄した。望ましい画分を、1Mあるいはそれ以上のNaClを用いて溶出した。溶出緩衝液中に緩衝液を含むことは必要ではない。溶出された画分を脱塩し、当該分野において既知の超ろ過/ダイアフィルトレーションを用いて濃縮した。次に、濃縮物を微細ろ過し、噴霧乾燥した。生成物の分析は、PAGEゲル電気泳動(20%アクリルアミド)およびPVFD膜上でゲルをウエスタンブロットすることにより行った。続いて、主要なバンドをカットし、自動化された配列のエドマン分解法を適用し、ペプチドまたはタンパク質の最初の10のN末端アミノ酸を決定した。
ステアリン酸マグネシウム以外の全ての成分を10分間混合した。その後、ステアリン酸マグネシウムを加え、3分間続けて混合した。サイズ5/8の咀嚼錠が直接圧縮により作られた。
44人のティーンエイジャーが試験に登録した(23人の男性と21人の女性、平均年齢15.3歳(13〜19歳の範囲))。被験者はラクトフェリンを含有するウシ乳漿タンパク質画分を含んでなる4つの咀嚼錠(例Iに従って調製した)を、一日当り251mgの乳漿タンパク質画分(一日当り200mgのラクトフェリン)の量で、連続して12週間、朝に2錠、夜に2錠服用した。被験者は前面の写真を撮り、皮膚科医により調べられた。被験者のデータを、治療が開始される前である1週、ならびに2週、4週、8週、および12週に集めた。試験は12週間計画され、写真は8週を通して評価され、ティーンエイジャーを12週にインタビューした。黒色面皰(開放面皰)および非黒色面皰(白色面皰(閉鎖面皰)、丘疹、膿疱、および結節性の病変が含まれる)の数を、額、左頬、右頬、下あご、および鼻についてカウントした。各週、各被験者について、顔の領域の黒色面皰および非黒色面皰の和を算出した。結果を以下の表1に示す。これらの経時的な違いは全て、高度に有意であった(全ての場合でP<0.001)。
咀嚼錠AおよびB(錠剤当りそれぞれ6.25および25mgのラクトフェリンを含有する)は、以下の表に示す通りの量(錠剤当たりのmg量)を用いて調製した。錠剤は、例Iに記載したように調製した。
-軽度〜中程度の挫瘡であること;
-挫瘡の治療に対する経口的な処方薬またはOTC薬を現在服用していないこと;
-顔の皮膚症状に伴い慢性疾患を有していないこと;
-試験の前1ヶ月以内に抗生物質を用いた治療をしていないこと;
-妊娠中、授乳中でない、または妊娠の可能性がないこと;
-牛乳または乳製品に対する既知のアレルギーを有していないこと。
Claims (13)
- 挫瘡の治療に対する経口的な組成物を調製するための、ラクトフェリンを含んでなる乳漿タンパク質画分の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が50〜98重量%のラクトフェリンを含有する、請求項1に記載の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が、10kD〜60kDの分子量を有する塩基性タンパク質またはペプチドをさらに含有する、請求項1または2に記載の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が、1日に患者当り40mg〜2gのラクトフェリンの用量レベルで投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が、1日に患者当り60〜800mgの用量レベルで投与される、請求項4に記載の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が錠剤として投与される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用。
- 前記乳漿タンパク質画分が、少なくとも炭水化物および/または乳漿でないタンパク質を含有する食品または飲料として投与される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用。
- 挫瘡を治療するための方法であって、ラクトフェリンを含有する乳漿タンパク質画分の有効量を挫瘡に悩む患者に対して経口的に投与することを含んでなる方法。
- 少なくとも10mgのラクトフェリンを含有する経口的な投与単位。
- 少なくとも20mgのラクトフェリンを含有する、請求項9に記載の経口的な投与単位。
- 錠剤である、請求項9または10に記載の経口的な投与単位。
- 少なくとも50重量%の非還元糖、多糖類、および/または糖アルコールを含有する、請求項11に記載の経口的な投与単位。
- 少なくとも炭水化物および/または乳漿でないタンパク質を含有し、且つ50〜98重量%のラクトフェリンを含有する乳漿タンパク質画分を含有し、且つラクトフェリン含有乳漿タンパク質画分と炭水化物および/または乳漿でないタンパク質との重量比が1:4〜1:100である、請求項9または10に記載の経口的な投与単位。
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