JP2008504919A - クレジットカードサイズの注入装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬液を可撓性の貯蔵器から人体に送達するための注入装置に関する。この注入装置は、クレジットカードのサイズで、設定された投与量(設定投与量)の自動注入を行う。
本発明は更に、注入装置と注入針アセンブリとの間の接続に関する。
従来技術による送達装置がUS2002/007154に開示されている。この従来技術による送達装置においては、薬液はガラス容器に入れられている。通常3mlの流体(液状)薬剤がこのようなガラス容器に貯蔵されている。更に上記の送達装置はピストンロッドから成り、このピストンロッドは、上記の送達装置の端部に取り付けられた導管を通してガラス容器の全内容物を押し出すのに十分な長さが必要である。US2002/007154に開示されるようにピストンロッドは送達装置の全長を短くするために曲げることが可能である。しかしこのことから送達装置の幅が増大する。
更に、コンパクト且つ可搬で予め内容充填された単一回使用の自動注入器がWO 03/099358に開示されている。
本発明の目的は、送達装置であってそこから設定投与量を投与でき、且つこれまで知られている装置よりも更にコンパクトな送達装置を提供することである。
本発明の更なる目的は、使うのが簡単な、注入針アセンブリと注入装置との間の接続を提供することである。
ポンプのような、サイクルで(周期的に反復して)駆動される排出手段に基づく注入機構を設けることによって、非常にコンパクトな注入装置を得ることが可能である。このようにして、在来のピストンロッドを使用せず、薬剤がそこからポンプ排出されるような可撓性の貯蔵器に置き換えることが可能である。何回ものサイクル(周期的反復)にわたって排出機構を駆動するための、ユーザによってエネルギー供給(励起)される(ユーザ励起)ばねアセンブリが種々の形態で提供可能であるが、ばねがユーザによって、例えばばね要素を締めることにより励起されるような、ばね負荷式機構が好ましい。
ユーザがばね手段を励起すると、ばねアセンブリ又はばねアセンブリの少なくとも一部分が初期位置から設定位置に動かされ、これによりばねが締められる。更に、注入の間に、ばねアセンブリ又はばねアセンブリの少なくとも一部分が設定位置から初期位置に動かされこれにより、投与量の設定の間に蓄積されたエネルギーが解放される。
蓄積されていたエネルギーを解放するために、解放手段が設けられる。この解放手段は、ばね手段のひずみに抗してばね手段を設定位置に保持する。それで、蓄積されていたエネルギーは解放手段を稼動することにより解放される。解放されると、蓄積されていたエネルギーは、ばねアセンブリをその設定位置からその初期位置へ駆動するのに用いられ、これによりポンプ手段が或るサイクル数だけ駆動される。
稼動部材が或るサイクル数だけ駆動されることになるような、いくつかのカム要素(カム部材)を有するカムホイールを含めることにより、カム要素の数及びカムホイールの回転数次第では、上記の或るサイクル数を無限大にすることが可能である。
ポンプ手段は好ましくは、ピストン稼動メンブレンポンプ(ピストンで稼動されるメンブレンポンプ)であり、これは上記の可撓性の貯蔵器から或る量の薬液を取得するステップと同量を排出するステップとのサイクル(周期的反復)の間駆動する。このようなポンプを用いることにより、注入装置の全体の大きさを減少させることができる。
このようなピストン稼動メンブレンポンプはEP1,525,873に開示されている。ここにこれを引用文献とする。
更なる実施例によれば、薬液を入れた可撓性の貯蔵器は、予め充填され且つ密封された可撓性の貯蔵器とすることが可能である。このような可撓性の貯蔵器は好ましくは、2つの箔から作られ、これらの箔がポーチ(小袋)状の形態に接続され、薬液が充填される。
このような可撓性の貯蔵器の例は、EP1,525,873に開示されている。ここにこれを引用文献とする。
ポンプ手段は、貯蔵器と通流状態(流体が通じ得る状態)にある導管のような取入口と、注入針アセンブリと通流状態にある排出口とを備える。このようにして、貯蔵器と患者との間に、内部で薬液をポンプ送達できるような流体通路を生成することができる。
更に注入装置は、ダイヤルアップ/ダイヤルダウンとして知られる機能を有する種類の装置である。ダイヤルアップ/ダイヤルダウン機能とは、投与量がすなわち部材を第1の方向に動かすことによって設定可能であり、またもし患者が設定投与量について後悔した場合には、同じ部材を逆方向に動かすことによって更なる手間を要さずにそしてゼロ位置に戻すことを要さずに、設定を減少させることができることを意味する。
注入針アセンブリは好ましくはスナップ留め機構により薬剤送達装置に接続される。この機構は、注入針アセンブリが、押込み運動のみにより接続され、注入針アセンブリが全1回転未満だけ回転させられることにより解放されるように設計される。
注入装置の薬剤排出口は、対で配列された複数の突起部から構成される。一対は移動止め部材が設けられ、これらの移動止め部材は注入針アセンブリが注入装置上に取り付けられるときに針接続器(ハブ)内の凹部に捕捉される。注入針アセンブリを解放するためには、針接続器が、移動止め部材を設けていない一対の突起部に凹部が位置合わせされた位置に回転させられる。突起部は好ましくは、正方形の開口部を有し、この開口部の中に注入針アセンブリの針接続器が押込まれる。
図面は概略図であり、明快にするために簡単化してある。本発明の理解に不可欠な詳細部のみを示し、他の詳細部は含めていない。全体を通じて、同一部分又は対応する部分には同じ参照番号が用いられる。
以下の説明で「上方」及び「下方」、「右」及び「左」、「水平」及び「垂直」、「時計回り」及び「反時計回り」又は同様な相対的表現が用いられる場合、これらは添付図面のみに対する参照表現であり、実際の使用状況に対する参照表現ではない。ここに示す図は概略的な表現であり、よって、異なる構造の形状及びそれらの相対的な寸法は、例示の目的のみを意図したものである。
初めに便宜上、用語「遠端部」は、注入装置の注入針保持端部を意味し、また用語「近端部」は、注入針から離れる方向を向く反対側端部を意味するよう定義する。
投与量設定及び注入機構は、ハウジング2内に取り付けられ回転可能であり、ハウジング2の外部からアクセス可能な、投与量設定ホイール10から構成される。投与量設定ホイール10の周辺には、指で投与量設定ホイール10を回転させるのに便利なように歯形表面11が設けてある。投与量設定ホイール10は、周辺上に歯車歯31を有する注入ホイール30にクリックホイール40を介して結合されている。クリックホイール40は、投与量設定ホイール10と注入ホイール30との間に挟まれている。
ハウジング2は内表面上に、投与量設定及び注入機構の軸受として機能する円形突起部3を備える。注入ホイール30は、その中心部分が円形突起部3の上部に位置するように回転可能に設置されている。クリックホイール40は、その中心開口部41が円形突起部3を囲むように回転可能に設置されている。そして投与量設定ホイール10もまた、その中心開口部12が円形突起部3を囲むように回転可能に設置されている。
第1のリム状の歯43は、対向して位置する投与量設定ホイール10上の第3のリム状の歯13と相互作用し、そして第2のリム状の歯44は、対向して位置する注入ホイール30上の第4のリム状の歯34と相互作用する。
ハウジング2の内部上の円形突起部3は、非円形の内部空所4を有する。この非円形の内部空所4は解放ボタン50を支持し、この支持は、解放ボタン50が円形突起部3に、したがってハウジング2に、回転不能状に接続されるように行われる。
注入ホイール30は、中心に位置する非円形の穴32を有し、この非円形の穴32は、ハウジング2上に位置する円形突起部3の非円形の形状に適合する。この適合は、注入ホイール30が解放ボタン50にそしてハウジング2に回転不能状に取り付けられるようになされる。
第1の位置において、解放ボタン50の頭部51と注入ホイール30との間に設けられたばね55が、解放ボタン50を注入ホイール30から離れる向きに押し付ける(またその逆に、注入ホイール30を解放ボタン50から離れる向きに押し付ける)。この第1の位置において、非円形の形状の棒状部52が注入ホイール30をハウジング2に対して回転不能状に固定する。
第2の位置において、解放ボタン50がばね55のひずみに抗してハウジング2に向けて押される。この第2の位置において、円形刻み目部53が、注入ホイール30が解放ボタン50及びハウジング2に相対的に回転自在となるように、注入ホイール30内の中心に位置する非円形の穴32内へ動かされる。
投与量設定ホイール10が反時計方向に回転させられると、第3のリム状の歯13がクリックホイール40上の第1のリム状の歯43に載り、これが可聴音を発生し、好ましくは設定中の投与量の数を表す。注入ホイール30が解放ボタン50によって固定されているので、第2のリム状の歯44と第4のリム状の歯34との間の相互作用により、クリックホイール40は反時計方向への回転に対して固定されている。投与量設定ホイール10を時計方向に回転させることにより投与量が減少されると、第1のリム状の歯43と第3のリム状の歯13との間の相互作用により、クリックホイール40は投与量設定ホイール10と同時に回転させられる。これと同時に、第2のリム状の歯44が注入ホイール30上の第4のリム状の歯34に載る。
設定投与量を注入するために、ユーザが解放ボタン50を稼動してその第2の位置に動かす。この位置で、注入ホイール30は円形刻み目部53において自由に回転できる。
注入ホイール30の時計回りの回転の間、周辺上の歯車歯31がハンマーホイール60を強制的に回転させることになる。
ハンマーホイール60上の第2の歯付き周辺部62とハンマー70上の近端部歯付き表面71との歯間係合がハンマーホイール60の回転動作をハンマー70の直線運動に変換する。ハンマーホイール60が回転すると、近端部歯付き表面71とばね75とがハンマー70を、矢印73及び74で示すように前進方向と後進方向とに交互に動かす。
ハンマー70の交互運動がポンプユニット80に変換されるように、ハンマー70の遠端部72が、管部82に挿入される。
ポンプユニット80は更に、導管81と、薬剤注入針に接続可能な薬剤排出口85とから構成される。導管81は、注入すべき薬液を収容する可撓性の貯蔵器90に接続される。
可撓性の貯蔵器90は、ハウジング2に移動自在に接続される保持器95内に設置される。保持器95は、ユーザがハウジングのいくつかの開口部8を介してアクセス可能な一対のフィンガーグリップ(指つまみ)96と、入口91を支持するための開口部97とを有する。保持器95は、開口部8内でフィンガーグリップ96の端部表面の接合部によって開口部8の側部に対してガイドされる。
その後、ユーザが注入針アセンブリ100を薬剤排出口85に取り付ける。これにより針套管(ニードル・カニューレ)110の後端112がポンプユニット80内に貫入する。針套管110の前端111をユーザの体の皮下層に挿入するとき、流体通路が貯蔵器90から皮下層へ生成される。この流体通路を通過する流体の量は、ポンプユニット80によって制御される。
ユーザが、投与量設定ホイール10を時計方向に回転させることにより、ばね20が締められ、投与量が設定される。設定された投与量を解放するために、ユーザが解放ボタン50を稼動し、これによりばね20が投与量設定ホイール10を初期位置に戻し、これに注入ホイール30も追随する。注入ホイールのこの回転がハンマーホイール60を強制的に回転させる。ハンマーホイール60の回転がハンマー70交互直線運動に変換され、この交互直線運動がポンプユニット80を動作させて薬液を貯蔵器90から吸入させ、そして吸入された薬剤を針套管110に送達させる。
針套管110を内蔵する針接続器120は、遠端部121では正方形断面を有し、近端部122では円形断面を有する。遠端部121と近端部122との間で断面が正方形から円形に変わる。遠端部121に向かって針接続器120は、2つの溝部又は凹部123、123’を備える。これらの溝部123、123’は、断面が正方形から円形に変わる接合部において針接続器120にカットされ又は成型される。溝部123、123’は、相互に反対側に位置する。
注入針アセンブリ100が薬剤排出口85の開口部89に押し込まれると、2つの移動止め部材88が2つの溝部123に入り、そして図14に示すように注入針アセンブリ100を正しい位置に固定する。
この動作を可能にするために、注入針アセンブリ100を包入する容器130は、針接続器120の正方形部分に適合する正方形部分131を備える。容器130の近端部は好ましくは、蛇腹状に形成し、薬剤排出口85と相互作用する際に折りたたみ可能にする。容器130はまた、突起部86、86’の外側に適合するのに十分な大きさとする。
Claims (14)
- − 或る量の薬液を収容するように構成された可撓性の貯蔵器(90);と、
− 薬剤排出口(85);と、
− 該可撓性の貯蔵器(90)に内蔵された予め定められた量の薬剤を、該薬剤排出口(85)を通してポンプ排出する動作の1つ以上のサイクルを行うように構成されたポンプ手段(60、70、80);と、
− ポンプ排出すべき薬剤の投与量を選択的に設定するための投与量設定手段(10);と、そして
− 該設定投与量に基づき或るサイクル数だけ該ポンプ手段(60、70、80)を駆動するために該投与量設定手段(10)に動作可能に連結されたユーザ励起ばねアセンブリ(20、30、40);と、
から構成される、注入装置(1)。 - 該ばねアセンブリ(20、30、40)が、
− 該投与量設定手段(10)に動作可能に連結されたばね手段(20)であって、該ばねアセンブリ(20、30、40)が初期位置から該設定投与量に対応する設定位置へ動かされたときに該ばね手段(20)が励起されるように連結された該ばね手段(20);から成り、
− 該ばね手段(20)が、該ばねアセンブリ(20、30、40)を該設定位置から該初期位置へ駆動しこれにより該ポンプ手段(60、70、80)が該設定投与量に基づき或るサイクル数だけ駆動される、ように構成された
請求項1に記載の注入装置。 - 該注入装置が更に、
− 該ばね手段(20)のひずみに抗して該設定状態に該ばねアセンブリ(20、30、40)を保持するように構成された解放手段(50);から成り、
− 該解放手段(50)の稼動により、該ばね手段(20)が該ばねアセンブリ(20、30、40)を該設定位置から該初期位置へ駆動することが可能になる
請求項2に記載の注入装置。 - 該ポンプ手段(60、70、80)が、複数のカム部材(62)を有するカムホイール(60);と、該カムホイール(60)に動作可能に連結された稼動部材(70)であって、該設定投与量に基づく該カムホイール(60)の回転により該カム部材(62)が或るサイクル数だけ該稼動部材(70)を駆動するように連結された稼動部材(70);とから構成された
請求項2又は3に記載の注入装置。 - 該ポンプ手段(60、70、80)が、薬剤を可撓性の貯蔵器(90)から薬剤排出口(85)へポンプ送達するように構成された吸入ポンプ(80);から構成された
請求項1から4までのいずれかに記載の注入装置。 - 稼動時に該吸入ポンプ(80)が、該可撓性の貯蔵器(90)から或る量の該薬液を取得するステップと、それに続く該可撓性の貯蔵器(90)から取得した該量の該薬液を排出するステップとを周期的に反復する
請求項5に記載の注入装置。 - 該吸入ポンプ(80)が、該可撓性の貯蔵器(90)に付随する取入口弁;と該薬剤排出口(85)に付随する排出口弁;とから構成されたピストン稼動メンブレンポンプ(80)の形状を有する、
請求項6に記載の注入装置。 - 該可撓性の貯蔵器(90)が、予め充填され且つ密封された可撓性の貯蔵器(90)である、請求項7に記載の注入装置。
- 該ポンプ手段(60、70、80)が、該可撓性の貯蔵器(90)と通流状態にあるように配置されるべく構成された取入口(81);と、注入針アセンブリ(100)と通流状態にあるように配置されるべく構成された排出口(85);とから成り、これにより該注入針アセンブリ(100)が該可撓性の貯蔵器(90)の内部と通流状態にあるように配置される
請求項1から8までのいずれかに記載の注入装置。 - 第1の投与量が選択され、その後にばね手段(20)を稼動することなく第2のより低い投与量へ調整されることが、該投与量設定手段(10)により可能になる
請求項1から9までのいずれかに記載の注入装置。 - 注入針アセンブリ(100)と注入装置(1)との間の接続において、
該接続が、
− 複数の凹部(123)を設けた針接続器(120)から構成された注入針アセンブリ(100);と、
− 複数の突起部(86、87)から構成された薬剤排出口(85)を有する注入装置(1);との組合せから成り、
該注入針アセンブリ(100)を使用位置に確保するために、少なくとも1つの該突起部(86、87)が、少なくとも1つの該凹部(123)と相互作用する移動止め部材(88)を有する
注入針アセンブリ(100)と注入装置(1)との間の接続。 - 該複数の突起部(86、87)が、内部に該針接続器(120)が嵌合する開口部(89)を形成し、そして少なくとも1つの移動止め部材(88)が該開口部(89)を向く、請求項11に記載の注入針アセンブリ(100)と注入装置(1)との間の接続。
- 該開口部(89)が正方形をなし、4つの突起部(86、86’、87、87’)の間に形成される、請求項12に記載の注入針アセンブリ(100)と注入装置(1)との間の接続。
- 該移動止め部材(88、88’)が2つの、対向して位置する突起部(86、86’)の最も遠端部の内部に向いた側に設けられ、そして凹部(123、123’)が針接続器(120)の反対側に設けられる、請求項13に記載の注入針アセンブリ(100)と注入装置(1)との間の接続。
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