JP2008307390A - 単一移植口補綴具 - Google Patents

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longitudinal axis
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Justin J May
ジェイ.メイ ジュスティン
Andrew J Steiner
ジェイ.スタイナー アンドリュー
Dean M J Acker
エム.ジェイ.アッカー ディーン
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30329Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2002/30448Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • A61F2002/30449Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives the adhesive being cement
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
    • A61F2002/30616Sets comprising a plurality of prosthetic parts of different sizes or orientations
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    • A61F2/32Joints for the hip
    • A61F2/36Femoral heads ; Femoral endoprostheses
    • A61F2/3609Femoral heads or necks; Connections of endoprosthetic heads or necks to endoprosthetic femoral shafts
    • A61F2002/3625Necks
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/32Joints for the hip
    • A61F2/36Femoral heads ; Femoral endoprostheses
    • A61F2/3609Femoral heads or necks; Connections of endoprosthetic heads or necks to endoprosthetic femoral shafts
    • A61F2002/365Connections of heads to necks
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
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    • A61F2/36Femoral heads ; Femoral endoprostheses
    • A61F2/3609Femoral heads or necks; Connections of endoprosthetic heads or necks to endoprosthetic femoral shafts
    • A61F2002/3652Connections of necks to shafts
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/32Joints for the hip
    • A61F2/36Femoral heads ; Femoral endoprostheses
    • A61F2/3662Femoral shafts
    • A61F2002/3678Geometrical features
    • A61F2002/368Geometrical features with lateral apertures, bores, holes or openings, e.g. for reducing the mass, for receiving fixation screws or for communicating with the inside of a hollow shaft
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/32Joints for the hip
    • A61F2/36Femoral heads ; Femoral endoprostheses
    • A61F2/3662Femoral shafts
    • A61F2002/3678Geometrical features
    • A61F2002/3686Geometrical features bent
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4635Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor using minimally invasive surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
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    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
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    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0085Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof hardenable in situ, e.g. epoxy resins
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
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    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0033Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
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    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/005Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0006Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0008Rounded shapes, e.g. with rounded corners elliptical or oval
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    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Abstract

【課題】高度に最小限の侵入切開口から移植できる、補綴具モジュールを提供する。
【解決手段】高度に最小限度の切開侵入口で移植できる、補綴具モジュール8。特に、補綴具モジュールは、ネック10とアンカ12を備える。ネックとアンカは、共に、長骨の基部に近接する長骨の横方向から、一緒に挿入されて、互いに接続されるように構成されている。1つの実施例では、ネックは、関節部品に対応するような、別の補綴具部品に取付けるように構成された、ヘッド・エンドを持つ本体、及び、これを貫く開口部18を備える。アンカは、ネックに形成された開口部の内で受けられるように寸法決めされることができる。加えて、アンカは、アンカがネックの中に開口部を形成する壁部と係合してそれらの部品を安定させるように構成される。
【選択図】図1

Description

本発明は、補綴装置、および、これを使用するための外科手術方法に関する。
補綴具は、通例、人体内の損傷した骨及び組織を修復、および/あるいは、交換するのに利用されている。たとえば、股関節補綴具は、損傷したあるいは破損した大腿骨、および/あるいは、寛骨臼の骨を交換するために、および、股関節の自然で解剖学的な関節を再生するために、移植されることができる。補綴具を移植するために、患者の皮膚に切り口を生成して、外科医が術部にアクセスできるように、その周囲の組織を後退させることを必要とする、整形外科手術が行われる。
補綴具の移植を容易にするために、補綴具モジュールを利用することができる。補綴具モジュールは、互いに接続されて完成した移植された補綴具を形成する、いくつかの個別の部品を持っている。たとえば、人工大腿骨モジュールは、互いに接続された、完成した移植された人工股関節を形成する、個別の、ステム、ネック、および、ヘッドを備えることが出来る。加えて、たとえば、人工大腿骨モジュールの大腿骨ヘッド部品のような、個々の部品は、様々な寸法と構成を持った、いくつかの異なる部品から選択することができる。適切な個々の部品を選択することによって、外科医は、患者本来の体に非常に近い、補綴具を組立てることができる。
加えて、補綴具モジュールを利用することによって、移植される個々の部品の寸法は小さくなる。その結果、補綴具を移植するために必要な対応する切り口も小さくなり、外科医は、最小限の侵入外科手術テクニック、すなわち、外科手術部位を取り巻く柔らかい組織に対する外傷を最小化する、外科手術テクニックを使用して、補綴具を移植できるようになる。最小限の侵入外科手術テクニックを利用することで、犠牲になる組織の量を少なくして回復時間を短縮するような、多くの利点を提供するが、現行の利用されている補綴具モジュールは、依然として、骨を準備して補綴具を適当な寸法にして適当な位置に配置にするために外科医が十分にアクセスするには、骨、および/あるいは、関節をかなり露出することを必要とする。
米国特許第7,044,974号明細書 米国特許第6,447,514号明細書 米国特許出願公開第10/155,683号明細書 米国特許出願公開第10/266,319号明細書 米国特許出願公開第10/358,009号明細書 米国特許出願公開第11/061,898号明細書 米国特許出願公開第11/250,927号明細書 米国特許出願公開第11/611,194号明細書
本発明は、補綴装置、および、これを使用するための外科手術方法に関する。ひとつの実施態様では、補綴装置は、高度に最小限の侵入切開口(移植口)によって移植されることができる、補綴具モジュールを提供する。特に、補綴具モジュールは、ネックとアンカを含むことができる。ネックとアンカは、双方、長骨の基部に近接する長骨の横面を通して、互いに挿入されて接続されるように構成されている。ひとつの例示としての実施態様では、ネックは、対応する関節部品のような、別の補綴具部品に取付けるように構成された、ヘッド、および、アパーチャを持つ本体を含む。アンカは、ネックに形成されたアパーチャ内で受ける寸法にすることができる。加えて、アンカは、アンカがネック内でアパーチャを形成する壁に係合して部品を互いに固定するように構成することができる。別のひとつの例示としての実施態様では、アパーチャは、アンカ内に形成される。この実施態様では、ネックは、アンカ内に形成されたアパーチャ内で受ける寸法にされている。
有利な効果として、本発明の補綴具モジュールは、高度に最小化された侵入切り口(移植口)を通して大腿骨の転子の中へ横方向に挿入されることができる。たとえば、義肩の内で利用される場合、高度に最小化されたトランス・デルタ型の侵入切り口を通して、上腕骨の基部の中へ横方向に挿入されることができる。高度に最小化された侵入切り口を使用することによって、補綴具モジュールを移植する時、通常、犠牲になる、筋肉組織と靭帯構造は、救済されることができる。さらに、関節それ自体の内に補綴具移植する十分な空間を生成するために犠牲になることができる、骨の構造もまた保存されることができる。これにより、患者は、交換された関節にさらなる強度と安定性を提供することができる、さらに、自然のままの骨を保持することができる。加えて、本発明の補綴具モジュールと共に高度に最小化された侵入切り口を使用することで、交換された関節は、完全に露出されることは決してなく、関節を取り巻く膜嚢が保存される。
その中のひとつの形態では、本発明は、長骨の部分の内で受けるように構成されて、長手方向の軸を持ち、長骨を通して長骨の横面から長骨のヘッドへ伸びる寸法にされた細長い本体を含んだネック、および、長手方向の軸を持ち、長骨を通して長骨の横面を通して実質的に長骨の解剖学的な軸に沿って伸びる寸法決めされたアンカ(支持手段)を含み、ネックおよびアンカのいずれか一方は、それを通して実質的にそれぞれの長手方向の軸を横断して伸びるアパーチャを含み、ネックおよびアンカのもう一方は、アパーチャ内で受けるように寸法決めされている、補綴具モジュールを提供する。
その中の別のひとつの形態では、本発明は、関節ヘッドを持った、長骨の部分の内で受けるように構成されている、補綴具モジュールを提供する。補綴具モジュールは、ネックと支持手段を含み、ネックは、長手方向の軸、および、長骨内にネックを固定する接続手段を持ち、長骨を通して長骨の横面から長骨のヘッドへ伸びるように寸法決めされている、細長い本体を含む。
そして、支持手段が接続手段と係合するとき、ネックを長骨に固定する支持手段は、長骨の横面を通して長骨の髄内導管の中へ伸びるように寸法決めされている。
その中のさらに別のひとつの形態では、本発明は、長骨のヘッドを交換する方法を供給する。その方法は、長骨のヘッドを切骨する工程、長骨のヘッドが長骨から切骨される前に、長手方向の軸を持ち、長骨の横面から長骨のヘッドによって占められる位置へ伸びる、長骨を通してネックを挿入する工程、アンカを長骨の横面を通してネックの長手方向の軸を横切る方向に長骨に挿入する工程、および、アンカをネックに固定する工程を含む。
その中のさらに別のひとつの形態では、本発明は、長骨のヘッドを交換する方法を供給する。その方法は、長骨のヘッドを切骨する工程、高度に最小限の侵入用の横方向切り口を形成する工程、長骨のヘッドが長骨から切骨される前に、長手方向の軸を持ち、長骨の横面から長骨のヘッドによって占められる位置へ伸びる、ネックを、横切り口を通して長骨の中へ挿入する工程、アンカを横切り口を通して長骨の横面の中へネックの長手方向の軸を横切る方向に長骨に挿入する工程、および、アンカをネックに固定する工程を含む。
図1を参照すると、補綴具モジュール8は、ネック10とアンカ12を含んで示されている。ネック10は、ヘッド端14と接続端16を持つ、本体11を含んでいる。本体11は、それを通して伸びる、湾曲した長手方向の軸LAを規定してもいる。本体11の接続端16は、アンカ12を受けるように寸法決めされている、アパーチャ18を含んでいる。ここでは、ネック10の中に形成されているように示されているが、アパーチャ18は、アンカ12の中に形成することができる。また、部品、すなわち、ネック10、アンカ12は、実質的に、以下の詳細な記載と同じように接続されることができる。アンカ12は、湾曲した長手方向の軸LBを規定する、本体13を含む。ひとつの例示的な実施態様では、アパーチャを確定する、ネック10の壁は、アンカ12の座端22の対応するテーパ形状を有するジオメトリと協働する、テーパ形状を有している。この実施態様では、ネック10とアンカ12を組立てるために、アンカ12の骨接続端(骨に接続する端)20は、ネック10のアパーチャ18を通して挿入される。アンカ12が、アパーチャ18を通して前進すると、アンカ12の骨接続端20は、ネック10のアパーチャ18を画定する壁と嵌め合わせで係合して、テーパ・ロックを形成する。この相互作用によって、アンカ12のネック10のアパーチャ18を通したさらなる前進を防止して、アンカ12をネック10に固定することができる。図2を参照すると、補綴具モジュール8は、ネック10のアパーチャ18内にしっかりと着座したアンカ12を伴って示されている。ここでは、テーパ・ジオメトリを持って示されているが、ネック10のアパーチャ18とアンカ12の座端22は、部品を互いに固定できる相補的な如何なるジオメトリをも持つこともできる。加えて、他の例示的な実施態様では、アンカ12のネック10への固定は、ファスナーのような、別の部品によって提供される。
ここで示すように、ネック10の本体11とアンカ12の本体13の断面は、それぞれ、共に、卵形をなす。しかしながら、本体11、13の断面は、図7から図10および図12から図20を参照して以下に記載するような、如何なるジオメトリも持つことが出来る。たとえば、本体11、13の断面は、円形であることもできるし、複合的に合成された湾曲を持つことも出来る。特定の応用において、適当な断面ジオメトリを選択することで、補綴具モジュール8の使用寿命を増加する、負荷移動利得を提供することができる。加えて、長手方向の軸LA、LBに沿った、本体11、13のジオメトリは、各々、変更することができる。ひとつの例示的な実施態様では、たとえば、図9に示すように、本体11の解剖学的な湾曲は、実質的に、大腿骨30のネック33の基部31の湾曲を真似ることができる。本体11、13のジオメトリを適当な解剖学的な構造、たとえば、その中に本体11、13が移植される、長骨の形状に適合するように変えることで、付加的に筋肉組織と靭帯構造は、保存されることが出来る。ここでは、大腿骨30に関して特に示しているが、補綴具モジュール8は、たとえば、上腕骨のような、如何なる長骨とも関連して使用することができる。また、補綴具モジュール8は、実質的に、それらの長骨の特定のジオメトリに類似した、解剖学的な湾曲を含むことができる。
補綴具モジュール8の大腿骨30に対するジオメトリを示している、図9を参照して、ネック10とアンカ12の本体11、13のテーパ形状の湾曲は、それぞれ、長手方向の軸LA、LBに沿った本体11、13の半径を変えることによって形成されることができる。特に、図1とアンカ12の本体13を参照すると、本体13の湾曲の半径は、長手方向の軸LBに沿って矢印Bの方向に減少することができる。同様に、ネック10の本体11の湾曲の半径は、長手方向の軸LAに沿って矢印Cの方向に減少することができる。図6のシルエットに示された、別の例示的な実施態様では、補綴具モジュール48のネック50とアンカ52の本体54、56の半径は、それぞれ、実質的に、それぞれ、長手方向の軸LA、LBに沿って一定のままである。この実施態様では、ネック50とアンカ52の本体54、56の湾曲の半径は、たとえば、近似的に、5.59cm(2.20インチ)、5.84cm(2.30インチ)、あるいは、6.10cm(2.40インチ)程度に低く、あるいは、6.48cm(2.55インチ)、6.73cm(2.65インチ)、あるいは、6.99cm(2.75インチ)程度に高くすることができる。ひとつの例示的な実施態様では、アンカ52の本体56の湾曲の半径は、実質的に、6.35cm(2.50インチ)である。加えて、図7、8、10に示すように、補綴具モジュール8の別の例示的な実施態様では、補綴具モジュール60、70、80、90として示されている。図7−10は、ヘッドを持った大腿骨30、すなわち、ヘッドが切骨される前、を示している。補綴具モジュール8、60、70、80の様々な寸法と構造は、さらに例示される。
図12を参照して、本発明の補綴具モジュールの別の例示としての実施態様が、補綴具モジュール90として示されている。補綴具モジュール90は、補綴具モジュール8に対応する特徴と同一な、あるいは、実質的に、同一な様々な特徴を含んでおり、それらの間で同一な、あるいは、実質的に、同一な様々な特徴を同定するのに、同じ参照番号を使用している。補綴具モジュール90は、ネック92とアンカ94を含んでいる。図1の補綴具モジュール8と同様に、ネック92は、ヘッド端98と接続端100を持つ本体96を含んでいる。本体96の接続端100は、アンカ94を受けるように寸法決めされたアパーチャ102を含む。アンカ94は、湾曲した長手方向の軸LDを持つ本体104を含んでいる。ここでは、ネック内に形成されて示されているが、アパーチャ102は、アンカ94の中に形成されることもでき、また、それらの部品、すなわち、ネック92とアンカ94は、補綴具モジュール8に関して上述したものと実質的に同様な態様で接続されることができる。
図12のアンカ94の断面は、図13−15に示されており、これらを組み合わせて、長手方向の軸LDに沿った、アンカ94のテーパ構造を示している。特に、図13を参照すると、アンカ94の側面106、108は、側面106、108の間で角度αをなす、矢印DA方向の第一のテーパを持っている。ひとつの例示的な実施態様では、角度αは、5、7、あるいは、10°程度に小さ、あるいは、角度αは、15、20、あるいは、25°程度に大きい。別の例示的な実施態様では、角度αは、15°である。別の例示的な実施態様では、角度αは、11°である。有利な効果として、角度αは、アンカ94の位置を保持することを支援する、押し込む動作をするによって、長骨の内でのアンカ94の封止を容易にする。特に、アンカ94の輪郭に合うように骨をリーミングすることで、アンカ94の上部、すなわち、最大の幅を持つ部分は、アンカ94の下方部分の最も細い幅によって、下方へ移動して骨の中へすること、および/あるいは、内反側に移動するのを制限される。
図13に示したように、図12の線13−13に沿ったアンカ94の断面は、高さH1を持っている。ひとつの例示的な実施態様では、高さH1は、0.8cm(0.3インチ)、1.0cm(0.4インチ)、あるいは、1.3cm(0.5インチ)程度に低く、また、1.5cm(0.6インチ)、2.0cm(0.8インチ)、あるいは、2.5cm(1.0インチ)程度に高くあることが出来る。別の例示的な実施態様では、高さH1は、実質的に、1.8cm(0.7インチ)に等しい。さらに、図12の線13−13に沿ったアンカ94の断面は、長手方向の軸LD上の中間点110で、幅W1を持っている。幅W1は、0.3cm(0.1インチ)、0.5cm(0.2インチ)、あるいは、0.8cm(0.3インチ)程度に狭く、また、1.0cm(0.4インチ)、1.3cm(0.5インチ)、あるいは、1.8cm(0.7インチ)程度に広くあることが出来る。別の例示的な実施態様では、幅W1は、実質的に、0.8cm(0.3インチ)に等しい。アンカ94の本体104が長手方向軸LDに沿って接続端20に向かって進むにつれて、本体104のその高さと幅は、減少する。
特に、図14に示すように、図12の線14−14に沿ったアンカ94の断面は、長手方向の軸LD上の中間点112で、高さH2と幅W2を持っており、図13に示すように、高さH2と幅W2は、高さH1と幅W1より小さい。ひとつの例示的な実施態様では、高さH2は、0.5cm(0.2インチ)、0.8cm(0.3インチ)、あるいは、1.0cm(0.4インチ)程度に低く、また、1.3cm(0.5インチ)、1.8cm(0.7インチ)、あるいは、2.0cm(0.8インチ)、程度に高くあることが出来る。別の例示的な実施態様では、高さH2は、実質的に、1.5cm(0.6インチ)に等しい。さらに、別の例示的な実施態様では、幅W1は、0.1cm(0.05インチ)、0.3cm(0.1インチ)、あるいは、0.4cm(0.15インチ)程度に狭く、また、0.5cm(0.2インチ)、0.8cm(0.3インチ)、あるいは、1.3cm(0.5インチ)程度に広くあることが出来る。別の例示的な実施態様では、幅W1は、実質的に、0.5cm(0.18インチ)に等しい。図15に示すように、図12の線15−15に沿ったアンカ94の断面は、長手方向の軸LD上の中間点114で、高さH3と幅W3を持っており、図13に示すように、高さH3と幅W3は、それぞれ、図12、13の、高さH1、H2と幅W1、幅W2より小さい。長手方向の軸LDに沿って骨接続端20に向かってアンカ94の本体104の高さが減少するにつれて、別の第二のテーパが形成される。加えて、長手方向の軸LDに沿って骨接続端20の方向へアンカ94の本体104の幅が減少するにつれて、第三のテーパが形成される。
上述した、角度αで形成されたテーパと同様に、アンカ94の本体104の第二、第三のテーパ、すなわち、本体104の高さと幅をそれぞれ減少して形成したテーパは、さらに、アンカ94の位置を保持することを助ける、くさびを打ち込む動作によって、アンカ94の長骨内での封止を容易にする。特に、骨をアンカ94の輪郭にあわせてリーミングすることで、骨接続端20と反対方向のアンカ94の部分は、骨接続端20でアンカ94の本体104の高さと幅が小さくなることによって、さらに骨の中へ移動することを制限される。加えて、ここでは、アンカ94は、3つの明確に区別できるテーパを持って示されたが、アンカ94は、ここに記載したテーパを、個別に、あるいは、どのような組合せでも利用することができる。
図16を参照して、ネック92の断面は、図12の線16−16に沿った断面が示されている。ネック92の側面116、118は、それらの間に角度βをなして、矢印DBの方向に第一のテーパを持っている。一つの例示的な実施態様では、角度βは、5°、7°、あるいは、10°程度に低く、15°、20°、あるいは、25°程度に高い。別の例示的な実施態様では、角度βは、15°である。別の例示的な実施態様では、角度βは、11°である。有利な効果として、角度βは、ネック92の位置的な保持を支援するくさびを打ち込む動作によって、ネック92の長骨内での着座を容易にする。特に、ネック92、ネック92の上部、すなわち、最も大きな幅を持つ部分の輪郭に合うように骨をリーミングすることで、アンカ94の低い部分でより幅が小さくなっているために、解剖学的に装着する間にネック92が内反的に移動することを制限する。加えて、図6に示すように、図12の線16−16に沿ったネック92の断面は、湾曲した長手方向の軸LCの中間点120で高さH4及び幅W4を含む。アンカ94と同様に、ネック92の本体96の高さ及び幅は、湾曲した長手方向の軸LCにそって接続端100からヘッド・エンド98へ向かって減少して付加的なテーパを形成する。たとえば、ネック92の接続端100での高さは、実質的に、高さH4よりも高い、2.54cm(1.0インチ)とすることができる。加えて、ネック92のヘッド・エンド98での高さは、実質的に、高さH4よりも低い、2.22cm(0.875インチ)とすることができる。ネック92の本体96に付加的にテーパを形成することで、アンカ94に関して、上に詳述したのと同様に、さらに、ネック92の長骨内での着座を容易になる。加えて、ここで記載したネック92は、3つの明確に区別できるテーパを持っているが、個々に記載したテーパを個別にあるいは任意の組合せで使用することができる。
図17を参照すると、ネック10が、前方/後方に曲率Rの半径を持つ、補綴具モジュール8の別の例示的な実施態様が示されている。ここで、解剖学的な方向は、補綴具モジュール8のような、補綴具モジュール、あるいは、ネック10、および/あるいは、アンカ12のような、その部品を、その移植された位置での方向を参照するものとして、使用されている。たとえば、図17は、補綴具モジュール8の基部の平面図を示している。この基部の平面図で、前方/後方にネック10の曲率の半径をみることができる。結果として、ネック10のヘッド・エンド14は、ネック10の接続端16及びアンカ12の本体13に対して前方/後方にオフセットを持っている。特に、ネック10のヘッド・エンド14は、中央の面Eと角度γをなして、前方及び後方のいずれかにオフセットを持っている。ある実施態様では、中央面Eは、前頭面に対応する。加えて、ヘッド・エンド14に、前方及び後方のいずれかにオフセットを持たせることで、補綴具モジュール8の全体の深さYは、浅くなる。有利な効果として、補綴具モジュール8のネック10を異なる前方/後方のオフセットを持つように変更することで、解剖学的に患者に最も近い補綴具モジュール8を形成する、ひとつのバリエーションを選択することができる。
図18に示す、補綴具モジュール8の別の例示的な実施態様では、補綴具モジュール8のネック10のアパーチャ18(図1)の位置を、ネック10の本体11を基部方向/末端方向へ動くように変えることができる。たとえば、図18の実線で示すように、ネック10は、中央部にある。図18の点線で示すように、アパーチャ18の軌跡を選ぶことで、ネック10の本体11を通して伸びるに応じて、上述したように、ネック10を基部方向/末端方向へ動かしてネック10に基部方向/末端方向のバリエーションを提供することができる。特に、ネック10のヘッド・エンド14は、基部方向及び末端方向のいずれか一方と中央の面Fから角度δをなすことが出来る。別の例示的な実施態様では、アパーチャ18の軌跡を維持しながら、ネック10の本体11の曲率の半径は、基部方向/末端方向に変化して、ネック10のヘッド・エンド14を変更された基部方向/末端方向に位置させる。別の例示的な実施態様では、ネック10の接続端16は、第一の、固定された、基部方向/末端方向の曲率半径を持って、アパーチャ18の位置を維持できる。また、本体11の残りの部分は、第二の、可変の、基部方向/末端方向の曲率半径を持つ。第二の基部方向/末端方向の曲率半径を変化させることで、ネック10は、図18に示す、異なるヘッド・エンド14の基部方向/末端方向の位置を持つ、異なる配置にされることができる。有利な効果として、補綴具モジュール8のネック10が基部方向/末端方向のバリエーションを持つように変更することで、補綴具モジュール8は、異なる基部方向/末端方向の位置を持って適切にネック10の内反/外反角度を設定して実質的に患者の長骨のネックの自然の内反/外反位置に合うようにできる、ネック10のバリエーションを備えることが出来る。
図18に示すように、補綴具モジュール8のネック10のアパーチャ18(図1)の位置、および/あるいは、軌跡も、アンカ12の本体13を中間に/横方向に動かすように変更できる。たとえば、図18の実線で示すように、アンカ12は、中央部にある。図18の点線で示すように、補綴具モジュール8のネック10のアパーチャ18(図1)の位置、および/あるいは、軌跡は、アンカ12の本体13を中間に/横方向に動かすように変更されることもできる。アパーチャ18の位置、および/あるいは、軌跡を変更することで、ネック10の本体11を通して伸びるに応じて、上述したように、アンカ12の本体13を中間/横方向に動いて、アンカ12に対する中間/横方向のバリエーションを提供することができる。特に、アンカ12の骨接続端20は、中間方向及び横方向のいずれか一方と中央の面Gから角度εをなすことが出来る。別の例示的な実施態様では、アパーチャ18の軌跡を維持しながら、アンカ12の本体13の曲率の半径は、中間方向/横方向に変化して、アンカ12の骨接続端20を変更された中間方向/横方向に位置させる。別の例示的な実施態様では、アンカ12の着座端22は、第一の、固定された、中間方向/横方向の曲率半径を持って、ネック10のアパーチャ18の、様々なアンカ12を嵌める、標準位置を維持できる。また、本体13の残りの部分は、第二の、可変の、中間方向/横方向の曲率半径を持つ。本体13の第二の曲率半径を中間方向/横方向に変化させることで、アンカ12は、図18に示すような、骨接続端20の異なる中間方向/横方向の位置を持つ、アンカ12が提供される。有利な効果として、上に詳述したように、補綴具モジュール8のアンカ12が中間方向/横方向のバリエーションを持つように変更することで、補綴具モジュール8は、異なる中間方向/横方向の位置を持って適切にアンカ12の内反/外反角度を設定して、実質的に患者の長骨のネックの自然の内反/外反位置に合うようにできて、本体13の皮質接触を最大化できる、アンカ12のバリエーションを備えることが出来る。
図19に示す、別の例示的な実施態様では、補綴具モジュール8のアンカ12は、本体13に沿って前方/後方の方向に湾曲して、アンカ12を前方/後方のオフセット位置に配置する。特に、アンカ12の接続端20は、前方方向及び後方方向のいずれか一方と中央の面Jから角度θをなすことが出来る。たとえば、アンカ12の本体13は、対応してオフセット角を変えることが出来る、Sの曲率半径を持つことが出来る。有利な効果として、補綴具モジュール8のアンカ12を前方/後方のいずれか一方のオフセットを持つように変更することで、補綴具モジュール8の全体としての高さXは、低くなる。代替的には、図19に示す、別の例示的な実施態様では、ネック10の接続端16を通して伸びるアパーチャ18の方向を変更することで、アンカ12を前方/後方のオフセットと実質的に同様にすることができる。
本発明の補綴具モジュールの様々な特徴のいくつかは、別々に図示および記載されているが、ネックとアンカを含む補綴具モジュールは、たとえば、上記で詳述した個々のオフセットのような、ここで議論された如何なる設計を含む、本発明の教示に従って、個別にも、あるいは、それらの潜在的な如何なる組合せでも、作製することが出来る。加えて、変化する角度γ、δ、ε、θを持った、ネック10とアンカ12のような、モジュール部品のつながりを作成することができる。変化する角度γ、δ、ε、θを持つ、複数の部品を供給することで、個々の部品を、個々の患者の自然な解剖学的な形態に近く複製した、個々の補綴具を作製するように選ぶことが出来る。
補綴具モジュール8、48、60、70、80、90に使用されている、あるいは、その各々のジオメトリに関係なく、補綴具モジュール8、48、60、70、80、90の各々のネックは、長骨の側面から長骨の切骨部位へ伸びるように、寸法と形状が規定されている。特に、補綴具モジュール48に関して、図6に示すように、補綴具モジュール48のネック50は、大腿骨30の側面28から大腿骨30の切骨された表面32へ伸びている。このように、ネック50のヘッド・エンドは、大腿骨30の切骨された表面32から伸びて、大腿骨のヘッド部品(図示しない)を補綴具モジュール48に固定する。以下、このことに関して、補綴具モジュール8を参照して詳述する。
補綴具モジュール8のような、本発明の補綴具モジュールを移植するために、横方向の切り口が、長骨、たとえば、大腿骨の基部に近接して設けられる。加えて、横方向の切り口を形成に加えて、前方の切り口152(図11)のような、前方の切り口を形成することもできる。ひとつの例示的な実施態様では、横方向の切り口が、実質的に、長骨、たとえば、大腿骨の大きい方の転子(大腿骨の上部突起部の大きい方)、すなわち、大きい方の転子に最も近い表皮上のスポットに直接的に隣接して設けられる。この実施態様では、図11に示した切り口150は、高度に最小の侵入口であり、すなわち、切り口150の長さは、5.1cm(2インチ)を超えないことができる。ひとつの例示的な実施態様では、切り口150の長さは、3.8cm(1.5インチ)より短く、別の例示的な実施態様では、2.5cm(1インチ)より短い。補綴具モジュール8は、上で議論したように、如何なる長骨の中にも移植することができるが、ここでは、特に、大腿骨30に関した補綴具モジュール8が記載されている。
前方切り口152は、股関節の寛骨臼の準備、および、寛骨臼のカップの受け容れができるように寸法決めされている。たとえば、発明の名称を、モジュール式の寛骨臼カップ・アセンブリを具備した人工股関節、と題する、(その開示すべてを個々で参照して明示的にここで取り込む)特許文献1に開示されているような、寛骨臼のカップを、前方切り口152を通して挿入することができる。標準的な寛骨臼のカップを利用する場合、前方切り口152の寸法は、長さで、ほぼ、5.1から7.6cm(2から3インチ)である。ひとつの例示的な実施態様では、前方切り口152の寸法は、7.6cmよりも短い。前方切り口152の寸法は、移植される寛骨臼カップの寸法によって制限される。このように、セグメント化された、あるいは、モジュール式の寛骨臼カップが使用された場合、前方切り口152の寸法は、高度に最小の侵入口を形成するように対応して小さくすることが出来る。この実施態様では、前方切り口152の寸法は、5.1cm(2インチ)より短い。
図11を参照して、一旦、横方向の切り口150が設けられると、連続的に、削って大腿骨30の中にボア36を形成することができる。連続的に削る際、ヤスリを段々と大きいものに変えて、最後に、図3に示す、最大のヤスリ26が、横方向の切り口を通して、挿入されて大腿骨30の横面28を通して伸びるボア36を形成する。特に、最小の直径のヤスリは、複数のヤスリから選択されて、最初、実質的に、補綴具モジュール8のネック10より小さな、小さいボアを大腿骨30の中に形成する。大腿骨30は、一旦、最初の、最も小さな直径のヤスリで、削れられると、最初のヤスリで形成された寸法と形状に対応した寸法と形状を持つボアが形成される。最初のヤスリが取除かれると、次に大きい直径を持つヤスリが選択される。このヤスリが、この最初のヤスリで形成されたボアに挿入されて、この工程が繰り返される。そして、実質的にネック10と同じような寸法と形状を持つヤスリが挿入できるようになるまで、この過程が再び繰り返される。そして、ヤスリ26は、大腿骨30のボア36を形作って、ほぼ、ネック10と寸法と形状にするのに使用される。
一旦、ヤスリ26が、実質的に、ネック10のジオメトリに類似のジオメトリを持つボア36を形成すると、引き続いて、ボア36に関して上に記載したのと同様に、ボア46をヤスリがけする。ひとつの例示的な実施態様では、ヤスリ26は、それを通して伸びる、実質的に、ネック10のアパーチャ18と同様な、アパーチャ(図示しない)を含んでいる。この実施態様では、一旦、ボア36が形成されると、ヤスリ26は、大腿骨30の中へ完全に挿入されて、その中で留まることができる。そして、最終的にヤスリ34となる、連続的に使用されるヤスリの各々は、ヤスリ26の中のアパーチャを通して挿入されて、ボア46を形成するための所望の位置にヤスリ34を案内することができる。このように、最終的にヤスリ34となる、連続的に使用されるヤスリの各々の位置は、ヤスリ26のアパーチャの位置によって参照される。加えて、ボア36を生成するのに使用された同一の入口を通して、ボア46を連続的に削られる。堂宇いつの入口を利用することで、ここで記載された工程は、最小限の筋肉及び靭帯の損傷の生成で済み、患者の回復期間を短くする。一旦、図4に示す、ボア46がヤスリ34を受け容れるに十分な寸法に達して、アンカ14の寸法に対応すると、ヤスリ34は、挿入されてボア46の最終的なジオメトリを形成する。
図4に示すように、ヤスリ34は、横の入口とボア36を通して、下方に向かう、基部にある面に沿って挿入される。ヤスリ34は、大太刀骨30の髄内脈管を形成する、海綿状の骨38を通して伸びて、ヤスリ34の端40は、皮質骨層の44の内側の壁42に接触する。ヤスリ26を同様に、ヤスリ34は、アンカ12の対応するジオメトリに実質的に同様のジオメトリを持っている。ひとつの実施態様では、補綴具装置は、それぞれ、複数のネック10と複数のアンカ12と実質的に同一の寸法と形状を持つ、複数のヤスリ26、34をそれぞれ含むことが出来る。ひとつの実施態様では、複数のヤスリ26、34は、それぞれ、複数のネック10と複数のアンカ12と比較して、わずかに小さい、ジオメトリを持っている。一旦、移植されると、複数のヤスリ26、34がわずかに小さいので、それぞれ、複数のネック10と複数のアンカ12は、周囲の骨としっかりと合う。このように、外科医は、選択したネック10とアンカ12の寸法に基づいて、大腿骨30の中にボア36、46(図6)を形成するために、適切なヤスリ26、34を選択することができる。
別の実施態様では、大腿骨30の中にボア36、46は、リーミングされる、あるいは、代替的に、連続的にリーミングしてすなわち、小さいサイズから徐々に大きなサイズのリーマを利用して行って、形成することができる。加えて、発明の名称を、ポリマー充填股関節破損修復装置、と題する、特許文献2、および、それぞれ、発明の名称を、大腿骨破損を低減する方法と装置、と題する、特許文献3、4、5、6、7、8に開示されている、(これらの開示すべてを個々で参照して明示的にここで取り込む)、ドリルで穴を開けるような、長骨内にボアを形成する如何なる他の方法を使用することができる。大腿骨30にボア36、46を形成するのに利用されている方法に関係なく、ヤスリ26、34は、ネック10とアンカ12に対応するジオメトリをそれぞれ真似た最終的なジオメトリを形成することによって、上で詳述したように、ボア36、46を仕上げるのに使用されることができる。
図5に示された、大腿骨30内に形成された、ボア36、46と共に、補綴具モジュール8はその中へ挿入される。特に、ネック10のヘッド・エンド14は、横の入口とボア36の中に挿入されて、大腿骨30を通して伸びる。特に、一旦、適切に配置されると、横面28から大腿骨30の切骨された表面を通してネック10は伸びる。一旦、ネック10が適切に大腿骨30のボア36の内に配置されると、アンカ12の骨接続端20は、ネック10のアパーチャ18を通して挿入される。アンカ12がアパーチャ18を前進すると、骨接続端20は、表皮骨層の内側の壁42に接触する。特に、図1、2、9に示される、ある実施態様では、アンカ12の骨接続端20は、表皮骨層の内側の壁42の内側の壁42との接触を最大化するように構成された壁23を含む。ひとつの実施態様では、壁23は、壁42のアーチ形に曲がった形状に実質的に合うように構成されたアーチ形に曲がった形状を持つ。一旦、アンカ12がネック10のアパーチャ18内に挿入されると、アンカ12は、ネック10が大腿骨30から外れるのを防止する。
加えて、図7−10に示すように、図6に示すネック10の端49のような、補綴具モジュール8、60、70、80、90の、それぞれのネックの各々の端は、表皮骨層44にも接触している。このように、補綴具モジュールと表皮骨層44との間の接触する2点が確立される。図7に示されるように、表皮骨層44と補綴具60の間の付加的な接触点P1は、ネックのヘッド・エンド近傍に確立することができる。加えて、図10に示すように、表皮骨層44と補綴具80の間の付加的な接触点P2は、大腿骨30のシャフトに沿って確立することができる。ひとつの例示的な実施態様において、補綴具モジュール8、60、70、80、90の部品は、個別の患者の表皮骨層に接触し易い、ジオメトリ構成を提供できるように、相互交換可能である。
ひとつの例示的な実施態様において、骨と接触する面(骨接触面)、および/あるいは、補綴具モジュール8、60、70、80、90の各々のネックとアンカは、骨内部成長物質でコーティングされている、あるいは、骨内部成長物質から形成されている。この骨内部成長物質は、たとえば、トラベキュラー・メタル・テクノロジー(商標)、CSTi(商標)(海綿状構造チタン(商標))、あるいは、ファイバー・メタルを使用して製造されたような物質である。トラベキュラー・メタル・テクノロジー(商標)、CSTi(商標)、海綿状構造チタン(商標)は、インディアナ・ワルソーのジンマー・テクノロジー社の商標である。骨の内部成長をし易くすることによって、補綴具モジュール8、60、70、80、90に、付加的な強度と硬さを提供することが出来る。加えて、ネック10とアンカ12の本体11、13は、それぞれ、完全に、たとえば、トラベキュラー・メタル・テクノロジー(商標)、CSTi(商標)(海綿状構造チタン(商標))、あるいは、ファイバー・メタルを使用して製造された物質から形成することができる。
ここで示して記載したように、ネック10のヘッド・エンド14は、テーパを持つ表面24を持つことが出来る。テーパを持つ表面24は、たとえば、内部雌テーパ12/14(internal female 12/14 taper)を持つ、従来の金属性の大腿骨ヘッド(図示しない)ような、補綴具の部品を受け容れるように構成することができる。このように、一旦、補綴具モジュール8が移植されると、上に詳述したように、塚的な補綴具部品を、ネック10のヘッド・エンド14に接続することができる。加えて、テーパを持つ面24とヘッド・エンド14は、よりしっかりしたロッキング係合を促進して、疲労によって発生する剥離片を潜在的に低減するように湾曲することができる。ここではテーパを持った面24で示し記載したが、ヘッド・エンド14は、テーパを持った面24を持たないこともでき、また、その代わりに、たとえば、対応するヘッド部位品に、レーザ溶接、電子ビーム溶接、超音波溶接、接着、エポキシ樹脂での接着、冷間溶接、屈曲、変形、螺子止め、ボルト止め、あるいは、ピンで留めることもできる。
図21、22に示した、ある例示的な実施態様において、ネック160は、ここで記載した如何なるアンカとも関連して使用することができ、また、ここで記載した、如何なるジオメトリ、あるいは、特徴も組み込むように変更することができる。図21、22を参照して、ネック160は、ネック10の特徴に対応する、同一の、あるいは、実質的に同一の、いくつかの特徴を含むことが出来、それらの間で同一の、あるいは、実質的に同一の特徴を同定するために、同じ参照番号が使用されている。変形可能なヘッド162は、ネック160のヘッド・エンド159上に配置されている。ひとつの実施態様では、変形可能なヘッド162は、その中に形成されて、ネック160の接続端16から伸びる通路166、および、アパーチャ18と流体的に連通する、複数のチャネル164を含む。カニューレ168は、通路166の部分の内で受ける寸法をなしている。カニューレ168は、骨セメントなどの、注入可能な物質、生体適合性物質が通過できるように構成されている。
変形可能なヘッド162を伸ばしてしっかり固定するために、生体適合性物質は、カニューレ168を通して注入され、変形可能なヘッド162の通路166及びチャネル164の中へ押し込む。生体適合性物質を受けることで、変形可能なヘッド162は引込んだ状態(図示しない)から、図21,22に示す、伸びた状態に伸びる。ひとつの例示的な実施態様では、変形可能なヘッド162は、上に詳述したような、横の切り口を通過するために収縮しているバルーンとして形成され、そして、生体適合性物質を受けることで、最終的な伸びた位置に膨張する。別の実施態様では、変形可能なヘッド162は、横の切り口を通過できるように圧縮されることが出来る、弾性的に変形可能な物質から形成されている。一旦、変形可能なヘッド162が、骨セメント170(図22)のような生体適合性物質で満たされると、生体適合性物質は、たとえば、遠赤外線を照射することによって、硬化して、変形可能なヘッド162を伸びた位置にしっかりと固定する。
ひとつの例示的な実施態様では、変形可能なヘッド162は、ヒドロゲル、リン酸カルシウム、あるいは、たとえば、ウレタンのような、注入可能なポリマーから形成することができる。別の例示的な実施態様では、変形可能なヘッド162は、変形可能なヘッド162が通路166を通過できるように十分変形できる、たとえば、ニチロールのような、形状記憶金属から形成することができる。別の例示的な実施態様では、変形可能なヘッド162の外側の面は、骨セメント170(図22)のような、注入された生体適合性物質を保持できる、再収着可能な繊維、メッシュ、および/あるいは、シートから形成することができる。この実施態様では、再収着可能な繊維、メッシュ、および/あるいは、たとえば、乾燥、硬化処理、および/あるいは、高分子化によって、これらが固まったコンパウンドを実質的に形成するまで、シートは、注入された生体適合性物質を保持する。別の例示的な実施態様では、生体適合性物質と共に織物を使用して、変形可能なヘッド162を形成して、変形可能なヘッド162の全体的な引張り強度を増大させることができる。たとえば、チタン、あるいは、チタン繊維は、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリ酢酸ビニル、および/あるいは、ポリビニルピロリドンと織り合わされて、所望の強度と装着特性との組合せを達成することが出来る。
有利な効果として、変形可能なヘッド162を使用によって、人工大腿骨に関節膜嚢を挿入に晒す、あるいは、大腿骨ヘッドを装着する、必要をなくすことができる。加えて、変形可能なヘッド162を、要求の低い応用分野、すなわち、患者が高齢であるときのような、患者が、変形可能なヘッド162に、大きく安定的な応力をかけそうにない、応用分野で使用することができる。変形可能なヘッド162を使用することで、患者の回復時間が短縮され、切断する組織の量を低減することができる。
本発明は、好適な設計を有するものとして記載されたが、本発明は、本開示の思想と範囲の内で、さらに、変更することが可能である。それゆえに、本出願は、本発明の一般的原理を使用した、本発明の如何なる変更、使用、あるいは、適用もカバーすることを意図している。さらに、本出願は、本発明に属する既知のあるいは慣用技術、および、添付の請求項の範囲内にある、本開示からの変更をもカバーすることを意図している。
本発明の補綴具モジュールの展開斜視図である。 図1の補綴具モジュールの斜視図である。 大腿骨の準備に使用するヤスリを含んだ、大腿骨の断面図である。 大腿骨の準備に使用する第二のヤスリを含んだ、大腿骨の断面図である。 図4の5−5に沿って、図4の大腿骨の横方向から見た図である。 図5の6−6に沿って見た、図5の大腿骨の断面図である。 本発明のひとつの実施態様にしたがった、補綴具モジュールを示す、大腿骨の断面図である。 本発明の別の実施態様にしたがった、補綴具モジュールを示す、大腿骨の断面図である。 それに重畳した、図1の補綴具モジュールを示す、大腿骨の断面図である。 それに重畳した、本発明の他の実施態様の補綴具モジュールを示す、大腿骨の断面図である。 少なくともひとつの非常に小さい侵入切り口(侵入切開口、移植口)を表す、人体の部分斜視図である。 本発明の別の実施態様にしたがった、補綴具モジュールの展開斜視図である。 図12の13−13の沿った、図12の補綴具モジュールの部品の断面図である。 図12の14−14の沿った、図12の補綴具モジュールの部品の断面図である。 図12の15−15の沿った、図12の補綴具モジュールの部品の断面図である。 図12の16−16の沿った、図12の補綴具モジュールの部品の断面図である。 代替可能なジオメトリを表す、補綴具モジュールの正面図である。 別の代替可能なジオメトリを表す、補綴具モジュールの側面図である。 別の代替可能なジオメトリを表す、補綴具モジュールの横方向から見た図である。 別の代替可能なジオメトリを表す、補綴具モジュールの横方向から見た図である。 本発明の別の実施態様にしたがった補綴具モジュールの部品の部分断面図である。 その中に生体適合性物質を充填した状態を表す、図21の部品の部分断面図である。
符号の説明
8 補綴具モジュール
10 ネック
12 アンカ(支持手段)
14 ヘッド端
16 接続端
18 アパーチャ
20 骨接続端(骨に接続する端)
60 補綴具モジュール
70 補綴具モジュール
80 補綴具モジュール
90 補綴具モジュール
150 横方向切り口
152 前方切り口
160 ネック

Claims (26)

  1. 長骨の部分の内で受けるように構成された、人工関節モジュールであって、
    長手方向の軸を持つ細長い本体を備えて、前記本体が、前記長骨を通して前記長骨の側面から前記長骨のヘッドまで伸びる、ネックと、
    アンカであって、長手方向の軸を持つ細長い本体を備えて、前記アンカが、前記長骨の側面を通して、実質的に、前記長骨の解剖学的な軸に沿って、伸びる、アンカと、を具備して、
    前記ネックおよび前記アンカの一方が、それ自体を貫通する開口部を具備し、前記開口部は、実質的に、前記ネックおよび前記アンカの前記一方の前記長手方向に対して横方向に伸び、前記ネックおよび前記アンカの他方は、前記開口部の内で受けることが出来るように寸法決めされている、人工関節モジュール。
  2. 前記ネックは、それ自体を貫通して伸びる、前記開口部を備え、前記開口部は、実質的に、前記ネックの前記長手方向の軸に対して横方向に拡がっており、前記アンカが、前記開口部内で受容されるように寸法決めされている、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  3. 前記開口部は、テーパ形状を有し、前記アンカが前記開口部内で、テーパ・ロックを形成するように受容される、請求項2に記載の、人工関節モジュール。
  4. 前記ネックの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、前記ネックの前記細長い本体、および、前記アンカの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、前記アンカの前記細長い本体の少なくとも1つが、テーパ形状である、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  5. 前記ネックの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、前記ネックの前記細長い本体、および、前記アンカの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、前記アンカの前記細長い本体の少なくとも1つが、複数の方向にテーパ形状である、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  6. 前記ネックの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、前記ネックの前記細長い本体、および、前記アンカの前記細長い本体のが、前記アンカの前記長手方向の軸に少なくとも部分的に沿った、少なくとも1つの方向に、テーパ形状である、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  7. 前記ネックの前記本体は、大腿骨を通して、前記大腿骨の横面から前記大腿骨のヘッドへ伸びるように寸法決めされている、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  8. 前記ネックの前記本体は、上腕骨を通して、前記上腕骨の横面から前記上腕骨のヘッドへ伸びるように寸法決めされている、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  9. 前記ネックの前記本体は、ヘッド・エンドを具備し、前記ヘッド・エンドは、対応する補綴具の部品に取付けられるように構成されている、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  10. 前記ヘッド・エンドは、雄のテーパ形状をもつ、請求項9に記載の、人工関節モジュール。
  11. 前記細長い本体の前記長手方向の軸は、前記長骨の基部の曲率に近い、解剖学的な曲率を持つ、請求項1に記載の、人工関節モジュール。
  12. 前記長骨は、大腿骨を備えて、前記長手方向の軸の前記解剖学的な曲率は、実質的に、前記大腿骨の横面から前記大腿骨のヘッドまでの、前記大腿骨の基部の前記曲率に近い、前記請求項11に記載の、人工関節モジュール。
  13. 関節ヘッドを持つ、長骨の部分の内で受容するように構成された、人工関節モジュールであって、
    ネックであって、長手方向の軸を持ち、前記長骨を通して前記長骨の横面から前記長骨のヘッドへ伸びるように寸法が決められている、細長い本体、および、前記ネックを前記長骨の内で固定する接続手段を含む、ネックと、
    前記ネックを支持する、支持手段であって、前記支持手段は、前記接合手段と係合するとき、前記長骨の横面を通して前記長骨の髄内導管の中へ伸びるように寸法が決められている、支持手段と、
    を備える、人工関節モジュール。
  14. 前記接続手段は、前記細長い本体を通して伸びるアパーチャを含み、前記アパーチャはテーパを持つ壁によって形成される、請求項13に記載の、人工関節モジュール。
  15. 前記支持手段は、前記アパーチャの前記テーパを持つ面と係合するように構成されたテーパを持った外側の面を持つ細長い本体を含み、前記アパーチャは、前記細長い本体を通して伸びる、請求項14に記載の、人工関節モジュール。
  16. 前記支持手段は、可変半径の細長い本体を含む、請求項13に記載の、人工関節モジュール。
  17. 前記接続手段は、前記本体の前記名が手方向の軸を横断する方向にある、請求項13に記載の、人工関節モジュール。
  18. 長骨のヘッドの交換方法であって、
    前記長骨の前記ヘッドを取外す工程と、
    前記長骨の前記ヘッドが前記長骨から切骨される前に、前記長骨を通して長手方向の軸を持ち、前記長骨の横面から前記長骨の前記ヘッドによって占められる位置へ伸びる、ネックを挿入する工程と、
    前記ネックの長手方向の軸を横断する方向に、前記長骨の前記横面を通して長骨の中へアンカを挿入する工程と、
    前記アンカを前記ネックに固定する工程と、
    を含む、長骨のヘッドの交換方法。
  19. さらに、前記長骨内に、実質的に前記ネックのジオメトリと等しいジオメトリを持つ、ボアを削る工程を含む、請求項18に記載の方法。
  20. さらに、前記長骨内に、実質的に前記アンカのジオメトリと等しいジオメトリを持つ、ボアを削る工程を含む、請求項18に記載の方法。
  21. 前記ネックは、さらに、その中に形成されたアパーチャを含み、前記アンカを挿入する工程は、さらに、前記長骨の前記横面、および、前記ネックの中の前記アパーチャを通して、前記ネックの前記長手方向の軸を横断する方向に、長骨の中へアンカを挿入する工程を含む、請求項18に記載の方法。
  22. 前記ネックは、実質的に、前記長骨の前記基部の前記曲率に等しい、解剖学的な曲率を持つ、請求項18に記載の方法。
  23. さらに、前記ネックに人工関節ヘッドを固定する工程を含む、請求項18に記載の方法。
  24. 長骨のヘッドの交換方法であって、
    5.08cm(2インチ)より小さい、最小の横方向侵入切り口を形成する工程と、
    長骨のヘッドを切骨する工程と、
    前記長骨の前記ヘッドが前記長骨から切骨される前に、前記横方向切り口を通して長骨の中へ入る長手方向の軸を持ち、前記長骨の横面から前記長骨の前記ヘッドによって占められる位置へ伸びる、ネックを挿入する工程と、
    前記横方向切り口を通して、前記ネックの前記長手方向を横断する方向へ、長骨の中へアンカを挿入する工程と、
    前記アンカを前記ネックに固定する工程と、
    を含む、長骨のヘッドの交換方法。
  25. 前記横方向切り口は、3.81cm(1.5インチ)より大きくない長さを持つ、請求項24に記載の方法。
  26. さらに、前記横方向切り口は、2.54cm(1インチ)より大きくない長さを持つ、請求項24に記載の方法。
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