JP2008237623A - コネクタおよび血液回路 - Google Patents

Abstract

【課題】体外循環の準備の段階で、プライミング操作の後で、チューブを切断する必要がない血液回路、そのためのコネクタを提供すること。
【解決手段】コネクタ５は、内腔部５００を備える第１の筒状体５０と、第１の筒状体５０に設けられ、チューブが着脱自在に接続される、内腔部５００に開口する流路５１０、５２０および５３０をそれぞれ備えるプラグ５１、５２および５３と、各流路５１０、５２０および５３０を一括して開閉する開閉手段としての第２の筒状体５４を有している。このコネクタ５は、第２の筒状体５４の軸方向の動作に対応して、全ての流路５１０、５２０、５３０と内腔部５００とが連通する連通状態と、全ての流路５１０、５２０、５３０と内腔部５００との連通が阻止される非連通状態とを取り得るよう構成されている。
【選択図】図４

Description

本発明は、コネクタおよび血液回路に関する。

従来、血液体外循環に用いられる血液回路としては、例えば特許文献１に記載のものが知られている。

この血液回路は、同公報の特許請求の範囲および図２等に示されているように、脱血ライン７と送血ライン８とを有している。また、この血液回路では、脱血ライン７を構成するチューブ７１と送血ライン８を構成するチューブ８１とは、使用前の状態では連通している（図２中の袋体１４内でループを形成している）。そして、プライミング操作が終了し、患者に接続されるとき、このループ部分が切断される。
このように、従来の血液回路では、前記ループ部分を切断する操作が煩わしかった。

特開２００３−２９９７２９号公報

チューブの切断の必要がなく、体外循環の準備が容易な血液回路、およびそのためのコネクタを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 内腔部を備えるコネクタ本体と、
前記コネクタ本体に設けられ、チューブが着脱自在に接続される、前記内腔部に開口する流路を備える複数の接続部と、
前記各流路を一括して開閉する開閉手段とを有し、
前記開閉手段の開閉動作に対応して、前記全ての流路と前記内腔部とが連通する連通状態と、前記全ての流路と前記内腔部との連通が阻止される非連通状態とを取り得るよう構成されていることを特徴とするコネクタ。

（２） 前記コネクタ本体は、一端側が閉塞された筒状をなす第１の筒状体で構成され、
前記開閉手段は、前記内腔部内に挿入され、かつ前記第１の筒状体に対して変位可能に設けられ、他端側が閉塞された筒状をなす第２の筒状体を有し、該第２の筒状体の壁部で前記各流路をそれぞれ塞ぐことにより前記非連通状態とし、これを解除することにより前記連通状態とし得るよう構成されている上記（１）に記載のコネクタ。

（３） 前記変位は、前記第１の筒状体の長手方向に沿った移動である上記（２）に記載のコネクタ。

（４） 前記複数の接続部は、前記第１の筒状体の長手方向に沿って配置されており、
前記第２の筒状体の壁部には、前記複数の接続部のうちの前記第１の筒状体の一端側の閉塞部に最も近い位置に配された接続部を除く接続部に対応するように、前記壁部を貫通する貫通孔が形成されている上記（３）に記載のコネクタ。

（５） 前記変位は、前記第１の筒状体の中心軸回りの回転である上記（２）に記載のコネクタ。

（６） 前記第２の筒状体の壁部には、前記各接続部にそれぞれ対応する位置に、前記壁部を貫通する貫通孔が形成されている上記（５）に記載のコネクタ。

（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のコネクタと、
前記各接続部にそれぞれ着脱自在に接続されるチューブとを有することを特徴とする血液回路。

（８） 前記コネクタは、前記チューブ内にプライミング液を充填するプライミングを行なうときには前記連通状態で前記チューブが接続されており、前記プライミングが行なわれたチューブを患者に留置されたカテーテルに接続するときには前記非連通状態で前記チューブを取り外して使用される上記（７）に記載の血液回路。

本発明によれば、プライミング操作以降の体外循環の準備が容易である。

以下、本発明のコネクタおよび血液回路を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血液回路の第１実施形態を示す概略図、図２は、図１に示す血液回路が有する第１のチューブ、第２のチューブおよび本発明のコネクタの拡大斜視図、図３は、図１に示す血液回路の第１のチューブ、第２のチューブおよびコネクタが収納部に収納されている状態を示す斜視図、図４は、図２中のＡ−Ａ線断面図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）、図５は、図２中のＢ−Ｂ線断面図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）、図６は、図２中のＣ−Ｃ線断面図（連通状態を示す図）である。なお、図２、図４および図５中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。また、図４および図５中の上側を「上」、下側を「下」と言う。

図１に示す血液回路（体外循環回路）１は、患者に留置されたカテーテル１０ａ、１０ｂおよび１０ｃに接続して、患者の血液を体外循環するものである。

図１および図２に示すように、血液回路１は、回路本体２と、回路本体２と各カテーテル１０ａ、１０ｂおよび１０ｃとを接続する第１のチューブ３および第２のチューブ４とを有している。また、第１のチューブ３（先端部３１）および第２のチューブ４（分岐チューブ４１の先端部４１１および分岐チューブ４２の先端部４２１）には、それらが各カテーテル１０ａ、１０ｂおよび１０ｃに接続されるまでは、コネクタ５が装着されている（図２および図３参照）。

回路本体２では、貯血槽１０２、ポンプ１０１および人工肺１０４が上流側からこの順に配置され、チューブ１１３、１１４を介して、接続されている。

このような構成の血液回路１では、患者から脱血された血液は、貯血槽１０２に入り、ポンプ１０１で人工肺１０４に送られ、ここで酸素付加され患者に戻される。

まず、第１のチューブ３について説明する。
第１のチューブ３は、長尺な管状をなし、可撓性を有するものである。

この第１のチューブ３は、基端部３２が人工肺１０４の血液流出ポートに接続されている。

また、第１のチューブ３は、血液回路１が血液の体外循環を行なうときには、先端部３１がカテーテル１０ａに接続されている（図１参照）。また、第１のチューブ３は、後述する収納部６に収納さているとき（図３参照）や、プライミングを行なうとき（図２参照）には、先端部３１がコネクタ５に接続されている。

このような第１のチューブ３は、前述したように、血液回路１が血液の体外循環を行なう場合、血液が第１のチューブ３を介して（通過して）患者に送血されるものであり、酸素付加後の血液が流れるための動脈ラインと呼ばれる。

図２に示すように、第１のチューブ３の先端部３１には、それが「第１のチューブであること」、すなわち、「送血ラインに用いられるものであること」を特定する第１の標示７が付されている。第１の標示７は、本実施形態では、頂部７１が先端側、すなわち、第１のチューブ３の先端部３１をカテーテル１０ａに接続するときに患者側に位置する（血流方向を示す）二等辺三角形をなしている。

このような第１の標示７が付されていることにより、血液回路１と患者とを接続して体外循環回路を構成するとき、患者に予め留置されたカテーテル１０ａに第１のチューブ３を迅速かつ確実に接続することができる。従って、第１のチューブ３（血液回路１）は、操作性が優れたものとなる。

なお、第１のチューブの構成材料としては、特に限定されず、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料が挙げられる。

次に、第２のチューブ４について説明する。
第２のチューブ４は、第２のチューブ本体４３と、第２のチューブ本体４３の先端部に設けられた分岐部４４を介して分岐した分岐チューブ４１および４２とで構成されている。

第２のチューブ本体４３は、長尺な管状をなし、可撓性を有するものである。
この第２のチューブ本体４３は、基端部４３１が貯血槽１０２に接続されている。

第２のチューブ本体４３の先端部に設けられた分岐部４４は、その形状が「Ｖ」字状（または「Ｙ」字状）をなすものである。この分岐部４４を介して、第２のチューブ本体４３と分岐チューブ４１および４２とが連通している。

分岐チューブ４１および４２は、それぞれ、長尺な管状をなし、可撓性を有するものである。

分岐チューブ４１は、血液回路１が血液の体外循環を行なうときには、先端部４１１がカテーテル１０ｂに接続されている（図１参照）。また、分岐チューブ４１は、収納部６に収納さているとき（図３参照）や、血液回路１をプライミングするとき（図２参照）には、先端部４１１がコネクタ５に接続されている。

また、分岐チューブ４２は、血液回路１が血液の体外循環を行なうときには、分岐チューブ４１と同様に、先端部４２１がカテーテル１０ｃに接続されている（図１参照）。また、分岐チューブ４２は、収納部６に収納さているとき（図３参照）や、血液回路１をプライミングするとき（図２参照）には、先端部４２１がコネクタ５に接続されている。

図２に示すように、分岐チューブ４１の長さＬ１と分岐チューブ４２の長さＬ２とは、ほぼ同等である。すなわち、分岐チューブ４１および４２をそれぞれ伸ばしたとき、先端部４１１および４２１が、第２のチューブ４の長手方向のほぼ同じ位置にある。

このような第２のチューブ４は、前述したように、血液回路１が血液の体外循環を行なう場合、血液が第２のチューブ４を介して（通過して）患者から脱血されるものである。第２のチューブ４は、静脈ラインと呼ばれる。

図２に示すように、分岐チューブ４１の先端部４１１と分岐チューブ４２の先端部４２１とには、それぞれが「第２のチューブであること」、すなわち、「脱血ラインに用いられるものであること」を特定する第２の標示８が付されている。第２の標示８は、本実施形態では、頂部８１が基端側、すなわち、分岐チューブ４１の先端部４１１をカテーテル１０ｂに接続し分岐チューブ４２の先端部４２１をカテーテル１０ｃに接続するときに回路本体２側に位置する（血流方向を示す）二等辺三角形をなしている。

このような第２の標示８が付されていることにより、血液回路１と患者とを接続して体外循環回路を構成するとき、患者に予め留置されたカテーテル１０ｂに分岐チューブ４１を迅速かつ確実に接続することができるとともに、カテーテル１０ｃに分岐チューブ４２を迅速かつ確実に接続することができる。従って、第２のチューブ４（血液回路１）は、操作性が優れたものとなる。

また、図２に示すように、第１のチューブ３の全長Ｌ３と第２のチューブ４の全長Ｌ４とは、ほぼ同等である。すなわち、第１のチューブ３および第２のチューブ４をそれぞれ伸ばしたとき、先端部３１と先端部４１１（先端部４２１も同様）とが、第１のチューブ３（第２のチューブ４も同様）の長手方向のほぼ同じ位置にある。

長さＬ３と長さＬ４とがほぼ同じ長さであることで、第１のチューブ３と第２のチューブ４とをまとめて束ねたときに弛みが生じるのを防止することができる。長さＬ３と長さＬ４とが違う状態で束ねると、弛みが生じ、見た目が悪いだけでなく、チューブキンクにより血液流路の横断面積の局所的な減少、滅菌ガス不透過による滅菌不能という状態に陥るおそれがある。

なお、第２のチューブ本体４３（分岐部４４を含む）、分岐チューブ４２および４３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、第１のチューブと同様の材料を用いることができる。

コネクタ５は、第１のチューブ３および第２のチューブ４が収納部６に収納さているときや、血液回路１をプライミングするときには、第１のチューブ３および第２のチューブ４（分岐チューブ４１、４２）に装着されている。また、コネクタ５は、血液回路１が血液の体外循環を行なう、すなわち、プライミングされた第１のチューブ３および第２のチューブ４をそれぞれカテーテル１０ａ〜１０ｃに接続するときには、第１のチューブ３および第２のチューブ４から離脱される（取り外される）。

図３に示すように、血液回路１は、第１のチューブ３および第２のチューブ４を一括して収納する収納部６をさらに有している。

コネクタ５が装着された第１のチューブ３および第２のチューブ４は、収納部６に収納された状態では、巻回方向が一方向となるようにループ状に束ねられている。

これにより、第１のチューブ３および第２のチューブ４を収納部６から取り出すとき、コネクタ５を把持して図３中の矢印方向へ引張ることで、その取出操作を容易に行なうことができる。また、第１のチューブ３および第２のチューブ４を取り出した際、これらチューブは、巻回状態が解除されて、自然状態、すなわち、屈曲（キンク）や捩れが生じない状態となる。これにより、各チューブに屈曲（キンク）や捩れが生じることで当該各チューブが閉塞するのが防止される。

さて、図２および図４〜図６に示すように、コネクタ５は、第１の筒状体５０と、この第１の筒状体５０から外側に（軸方向に対してほぼ垂直な方向に）突出して設けられた３つのプラグ（接続部）５１、５２および５３と、第１の筒状体５０内に挿入された挿入部材としての第２の筒状体５４とを有している。

図４および図５に示すように、第１の筒状体５０は、コネクタ本体を構成するものであり、先端側（一端側）が閉塞された有底筒状をなす部材で構成されている。この第１の筒状体５０は、その内部に内腔部５００を有する。

本実施形態では、第１の筒状体５０の胴部（壁部）は、円筒状をなしている。なお、第１の筒状体５０の胴部は、円筒状に限らず、例えば、横断面形状が四角形、六角形等の多角形の筒状であってもよい。

第１の筒状体５０の基端部には、外方に開放する開口部５０３が形成されている。この開口部５０３の近傍の内周面に、リング状（円環状）の溝５０１が凹没形成されている。この溝５０１には、Ｏリング（リング状の弾性体）５５が装着されている。このＯリング５５が、後述する第２の筒状体５４の外周面および操作部５６の接続部５６２の外周面に密着する。これにより、コネクタ５内（内腔部５００）の液密性が確保されている。また、Ｏリング５５は、第２の筒状体５４（操作部５６の接続部５６２も同様）の変位（移動）に係わらず、コネクタ５内の液密性を保持することができる。

Ｏリング５５の構成材料（弾性材料）としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。

第１の筒状体５０は、好ましくは実質的に透明（無色透明、着色透明または半透明）とされる。これにより、後述する第２の筒状体５４の先端、貫通孔５４１および５４２の位置を第１の筒状体５０を介して視認することができる。このため、コネクタ５を連通状態（図４（ａ）に示す状態）と非連通状態（図４（ｂ）に示す状態）とに、より確実に変更する（切り替える）ことができる。

第１の筒状体５０の胴部には、３つのプラグ５１、５２および５３が、好ましくは第１の筒状体５０と一体的に形成されている。これらのプラグ５１、５２および５３は、第１の筒状体５０の長手方向（軸方向）に沿って間欠的に、すなわち、等間隔に配置されている。

図２に示すように、プラグ５１には、第１のチューブ３の先端部３１が、プラグ５２には、分岐チューブ４１の先端部４１１が、また、プラグ５３には、分岐チューブ４２の先端部４２１が、それぞれ着脱自在に装着される（接続される）。

プラグ５１、５２および５３は、それぞれ、外径が上側に向かって漸減した筒状をなしている。また、これらのプラグ５１、５２および５３は、ほぼ同一方向（上方）に突出している。

このようなプラグ５１、５２および５３が形成されていることにより、当該プラグ５１に第１のチューブ３が接続され、プラグ５２に分岐チューブ４１が接続され、プラグ５３に分岐チューブ４２が接続されている状態（以下、この状態を「装着状態」という）で、コネクタ５を図２中の先端方向（左側方向）へ引張ることによって、当該コネクタ５を各チューブから迅速かつ容易に離脱することができる。従って、その後（離脱後）の工程、すなわち、第１のチューブ３をカテーテル１０ａに接続し、分岐チューブ４１をカテーテル１０ｂに接続し、分岐チューブ４２をカテーテル１０ｃに接続する工程に迅速に移ることができる。

また、プラグ５１の近傍には、第１のチューブ３に付された第１の標示７と同様の第１の標示７が付されている。これにより、プラグ５１に接続されているチューブが「第１のチューブ３であること」を特定することができる。よって、血液回路１と患者とを接続して体外循環回路を構成するとき、コネクタ５を外して、当該コネクタ５が外された第１のチューブ３を、患者に予め留置されたカテーテル１０ａに迅速かつ確実に接続することができる。

また、プラグ５２および５３の近傍には、それぞれ、分岐チューブ４１および４２に付された第２の標示８と同様の第２の標示８が付されている。これにより、プラグ５２および５３にそれぞれ接続されているチューブが「第２のチューブ４であること」を特定することができる。よって、血液回路１と患者とを接続して体外循環回路を構成するとき、コネクタ５を外して、当該コネクタ５が外された分岐チューブ４１および４２を、それぞれ、患者に予め留置されたカテーテル１０ｂおよび１０ｃに迅速かつ確実に接続することができる。

また、プラグ５１、５２および５３は、筒状をなすことにより、それぞれ、その内部に流路５１０、５２０および５３０が形成されている。これらの流路５１０、５２０および５３０は、それぞれ第１の筒状体５０の内腔部５００に開口している。

第１の筒状体５０内には、第２の筒状体５４が第１の筒状体５０に対してその長手方向に沿ってスライド可能（移動可能）に設けられている。

第２の筒状体５４は、基端側（他端側）が閉塞された有底筒状をなす部材で構成されている。第２の筒状体５４の胴部は、第１の筒状体５０と同様に円筒状をなしており、その外径が、第１の筒状体５０の内径とほぼ等しいか、それより若干小さく設定されている。

この第２の筒状体５４の胴部（壁部）には、当該胴部を貫通する円形の２つの貫通孔５４１および５４２が第２の筒状体５４の長手方向に沿って形成されている。また、第２の筒状体５４は、その長さが内腔部５００の長さより短く設定されている。

このような構成の第２の筒状体５４により、流路５１０、５２０および５３０を一括して開閉する開閉手段が構成されている。

具体的には、図４（ａ）に示すように、第２の筒状体５４の先端を流路５１０より基端側に位置させるとともに、貫通孔５４１と流路５２０とを一致させ、貫通孔５４２と流路５３０とを一致させると、各流路５１０、５２０および５３０は、内腔部５００と連通した連通状態となる。

この連通状態では、内腔部（内部空間）５００を介して、流路５１０、５２０および５３０は、互いに連通している。これにより、第１のチューブ３および第２のチューブ４をプライミング液（生理食塩水）で満たすことができる。

一方、図４（ｂ）に示すように、第２の筒状体５４を第１の筒状体５０に対して先端方向に移動させ（押し込み）、第２の筒状体５４の先端を第１の筒状体５０の先端内面に当接させると、第２の筒状体５４の胴部（壁部）により、各流路５１０、５２０および５３０が塞がれる。その結果、流路５１０、５２０および５３０と、内腔部５００との連通が阻止されたち非連通状態となる。

このような非連通状態では、内腔部５００を介した流路５１０、５２０および５３０の連通が阻止される。したがって、血液回路１のプライミング後、プライミング液が充填された第１のチューブ３および第２のチューブ４からコネクタ５を離脱させる操作を、コネクタ５を非連通状態で行うことにより、内腔部５００内に貯留されたプライミング液が外部に漏れ出ることを防止することができる。

このように、コネクタ５では、３つのプラグ５１、５２、５３のうち、最も先端側（第１の筒状体５０の閉塞部に最も近い位置）に配されたプラグ５１を除くプラグ５２、５３に、流路５２０、５３０が対応していると言うことができる。

また、コネクタ５では、開閉手段の開閉動作に対応して、連通状態と非連通状態とを取ることができる。これにより、血液回路１を操作する際、これらの連通状態と非連通状態と適宜使い分ける（切り替える）ことにより、その操作を容易かつ迅速に行なうことができる。

また、内腔部５００内に貯留されたプライミング液の外部に漏れ出る量をほとんどなくすと言う観点からは、各流路５１０、５２０および５３０の容量は、それぞれ０．１〜１０ｍＬ程度であるのが好ましく、０．１〜５ｍＬ程度であるのがより好ましい。これにより、外部に漏れ出るプライミング液の量を十分に少なくすることができる。

図５および図６に示すように、第１の筒状体５０の内面には、その長手方向の途中に、２つの対向する溝５０２、５０２が凹没形成されている。各溝５０２は、それぞれ、第１の筒状体５０の長手方向に沿って形成されるものである。

一方、第２の筒状体５４の外面には、その長手方向の途中に、２つの対向する凸片５４４、５４４が突出形成されている。

第２の筒状体５４を第１の筒状体５０に挿入した状態（コネクタ５の組立状態）において、各凸片５４４、５４４がそれぞれ各溝５０２、５０２に挿入されている。これにより、第２の筒状体５４を第１の筒状体５０に対して相対的にスライドさせる際には、各凸片５４４、５４４が各溝５０２、５０２にその長手方向に沿って案内される。このため、第１の筒状体５０に対する第２の筒状体５４の回転を確実に防止することができる。

このように、各溝５０２と各凸５４４とは、第２の筒状体５４の第１の筒状体５０に対する回転を防止する回転防止手段として機能する。なお、第１の筒状体５０および第２の筒状体５４のそれぞれの横断面形状を多角形の筒状体とすることにより、これらの形状を利用して回転防止手段としてもよい。

また、図５（ａ）に示すように、連通状態では、第２の筒状体５４は、最も基端側に位置するが、この際、各凸片５４４、５４４が各溝５０２、５０２の基端に当接（係止）するため、第２の筒状体５４が第１の筒状体５０から不本意に離脱するのを防止することができる。このように、各溝５０２と各凸５４４とは、第２の筒状体５４の第１の筒状体５０に対する脱落を防止する脱落防止手段としても機能する。

また、第２の筒状体５４の基端部（他端部）には、操作部５６が設けられている。この操作部５６は、全体としてキノコ状をなしており、指等により把持する把持部（頭部）５６１と、この把持部５６１と第２の筒状体５４とを接続する接続部５６２とで構成されている。

接続部５６２は、円柱状の部材で構成され、その外径（直径）が第２の筒状体５４の外径とほぼ等しく設定されている。これにより、第２の筒状体５４および接続部５６２の外面は、連続面を構成している。

図４および図５に示すように、接続部５６２には、指標（視認手段）５６３が付されている。この指標５６３は、連通状態で第１の筒状体５０の開口部５０３に位置する（図４（ａ）、図５（ａ）参照）。また、非連通状態で第１の筒状体５０内に入り込む（位置する）（図４（ｂ）、図５（ｂ）参照）。

指標５６３の位置を視認するにより、コネクタ５の状態、すなわち、連通状態、非連通状態を確実に把握（視認）することができる。

なお、コネクタ５の各部（第１の筒状体５０と、プラグ５１、５２および５３と、第２の筒状体５４）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリカーボネートやアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）のような樹脂が好ましい。

次に、血液回路１の使用方法、すなわち、血液回路１と患者に留置されたカテーテル１０ａ〜１０ｃとを接続する方法について説明する。

まず、図３に示す状態から、コネクタ５を把持して、収納部６から、装着状態の第１のチューブ３および第２のチューブ４を取り出す。なお、図３に示す状態では、コネクタ５は、連通状態（図４（ｂ）参照）となっている。
この状態で、血液回路１をプライミングする。

その後、第１のチューブ３の先端部３１と、分岐チューブ４１の先端部４１１と、分岐チューブ４２の先端部４２１の近傍にそれぞれ、クランプ（鉗子）を設置する。これにより、コネクタ５を外しても、各チューブからそれぞれプライミング液が流出するのが防止される。
一方、術野では、患者にカテーテル１０ａ〜１０ｃがそれぞれ留置される。

次に、装着状態の第１のチューブ３と分岐チューブ４１および４２からコネクタ５を離脱する。これにより、第１のチューブ３の先端部３１と、分岐チューブ４１の先端部４１１と、分岐チューブ４２の先端部４２１とは、それぞれ、カテーテル１０ａ〜１０ｃが接続可能な状態となる。

なお、各チューブをコネクタ５から離脱させるのに先立って、第２の筒状体５４を第１の筒状体５０に対して先端方向に移動させ、コネクタ５を非連通状態とする。これにより、各チューブをコネクタ５から離脱させた際に、コネクタ５から流出するプライミング液の量を各流路５１０、５２０および５３０の容量とすることができる。すなわち、コネクタ５からのプライミング液の流出量をごくわずかにすることができる。

コネクタ５の構成は簡単であり、コネクタ５を連通状態から非連通状態に変更する操作は、一操作（ワンアクション）で行うことができる。このため、作業者（技士）に作業負荷を与えない。すなわち、この操作を簡便に行うことができる。

次に、第１のチューブ３の先端部３１にカテーテル１０ａを接続し、分岐チューブ４１の先端部４１１にカテーテル１０ｂを接続し、分岐チューブ４２の先端部４２１にカテーテル１０ｃを接続する。その後、各チューブに設置された前記クランプをそれぞれ外す。これにより、血液回路１は、血液に対する体外循環可能な状態となる。

このように、血液回路１では、装着状態の第１のチューブ３および第２のチューブ４からコネクタ５を離脱しさえすれば、当該第１のチューブ３および第２のチューブ４がそれぞれ、迅速に、カテーテル１０ａ〜１０ｃを接続可能な状態となる。また、その後の各カテーテル１０ａ〜１０ｃへの接続操作も容易に行なうことができ、よって、前述した体外循環操作に迅速に移行することができる。
従って、血液回路１は、操作性に優れたものとなっている。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明のコネクタの第２実施形態を示す斜視図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）、図８は、貫通孔の他の構成例を示す斜視図である。

以下、これらの図を参照して本発明のコネクタおよび血液回路の第２実施形態について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態のコネクタ５Ａは、第２の筒状体５４を回転により変位させる以外、前記第１実施形態と同様である。

図７に示すコネクタ５Ａは、第２の筒状体５４の長さが、第１の筒状体５０の内腔部５００の長さとほぼ等しく設定されている。また、第２の筒状体５４の胴部（壁部）には、その長手方向に沿って、ほぼ一列に３つの貫通孔５４１、５４２および５４３が形成されている。

本実施形態では、図７（ａ）に示すように、各貫通孔５４１、５４２および５４３を、それぞれ、対応する流路５２０、５３０および５１０に一致させることにより、連通状態とすることができる。

一方、第２の筒状体５４を第１の筒状体５０に対してその中心軸回りに回転（変位）させる。そして、図７（ｂ）に示すように、各貫通孔５４１、５４２および５４３と、流路５２０、５３０および５１０とを一致させないことにより、非連通状態とすることができる。

図７（図８も同様）に示すように、第１の筒状体５０の開口部５０３近傍の内周部（内周面）には、その周方向に沿って、凹部５０４が形成されている。なお、凹部５０４の縦断面形状は、図示の構成では三角形をなしているが、これに限定されず、例えば、半円状等であってもよい。

また、第２の筒状体５４の外周部には、その周方向に沿って、凸部５４６が突出形成されている。この凸部５４６の縦断面形状は、凹部５０４の縦断面形状と対応している。

コネクタ５Ａでは、第１の筒状体５０の凹部５０４に第２の筒状体５４の凸部５４６が入り込んでいる。これにより、第１の筒状体５０に対して第２の筒状体５４を回転させる際に、当該第２の筒状体５４が第１の筒状体５０に対して、その長手方向に沿って不本意な移動するのを防止することができる。このように、凹部５０４と凸部５４６とは、第２の筒状体５４の第１の筒状体５０に対する移動を防止する移動防止手段として機能している。

図７に示すように、第１の筒状体５０の外周面および把持部５６の接続部５６２の外周面には、それぞれ、連通状態で一致する指標（視認手段）５０５および５６４が付されている。

指標５０５と指標５６４との位置関係を視認するにより、コネクタ５Ａの状態、すなわち、連通状態、非連通状態を確実に把握（視認）することができる。

なお、図示の構成では、第１の筒状体５０および第２の筒状体５４の胴部は、円筒状をなしているが、例えば、横断面形状が八角形等の多角形の筒状とすることもできる。これにより、第２の筒状体５４の第１の筒状体５０に対する回転操作を行う際に、クリック感が得られ、この回転操作が確実に行われたこを知ることができる。

また、貫通孔５４１、５４２および５４３は、図８に示すように、貫通孔５４１、５４２および５４３を連続させたような孔、すなわち、長孔５４５とすることもできる。

第２実施形態のコネクタ５Ａにおいても、前記第１実施形態のコネクタ５と同様の効果が得られる。

また、第２の筒状体５４の第１の筒状体５０に対する回転角度を規制する回転角度規制手段を設けるようにしてもよい。

＜第３実施形態＞
図９は、本発明のコネクタの第３実施形態を示す縦断面図である。

以下、この図を参照して本発明のコネクタおよび血液回路の第３実施形態について説明するが、前記第１および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態のコネクタ５Ａ’は、第１の筒状体５０に挿入される挿入部材が中実のものであること以外、前記第２実施形態と同様である。

図９に示すコネクタ５Ａ’では、第１の筒状体５０に挿入される挿入部材５８（第２実施形態に記載した第２の筒状体５４に対応するもの）が中実体で構成されている。

この挿入部材５８の外周部には、流路５１０、５２０、５３０と対応する位置に形成された連通路（溝）５８１が形成されている。この連通路５８１は、挿入部材５８の長手方向に沿って形成されたものである。

図９に示すように、コネクタ５Ａ’では、連通路５８１が流路５１０、５２０、５３０の下方に位置することにより、当該コネクタ５Ａ’が連通状態となる。また、挿入部材５８を回転させることにより、連通路５８１が流路５１０、５２０、５３０から離間して、当該コネクタ５Ａ’が非連通状態となる。

このような構成のコネクタ５Ａ’により、血液回路１をプライミングする際に使用されるプライミング液の使用量を、前記第２実施形態のコネクタ５Ａを用いた場合よりも少なくすることができる。

＜第４実施形態＞
図１０は、本発明のコネクタの第４実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明のコネクタおよび血液回路の第４実施形態について説明するが、前記第１、第２および第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態のコネクタ５Ｂは、把持部５７を有する以外、前記第１、第２および第３実施形態と同様である。

把持部５７は、コネクタ５Ｂを各チューブに対して着脱するときに把持される部位である。この把持部５７は、丸みを帯びた外面を有している。これにより、把持部５７を容易に把持することができ、よって、コネクタ５の着脱操作が容易となる。
なお、把持部５７は、リング状をなしていてもよい。

第４実施形態のコネクタ５Ｂにおいても、前記第１実施形態のコネクタ５および第２実施形態のコネクタ５Ａと同様の効果が得られる。

以上、本発明のコネクタおよび血液回路を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血液回路を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のコネクタおよび血液回路は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、コネクタの接続部は、突出した（凸部で構成された）もの（プラグ）、すなわち、オス型のものであるのに限定されず、例えば、凹部で構成されたもの、すなわち、メス型のものであってもよい。

また、コネクタに形成される接続部の形成数は、３つに限定されず、例えば、２つまたは４つ以上であってもよい。

また、コネクタには、連通状態および非連通状態をそれぞれ維持する状態維持手段が設けられていてもよい。

また、第１の標示と第２の標示とは、同色なものであってもよいし、互いに異なる色のものであってもよい。

また、第１の標示と第２の標示とは、第１のチューブおよび第２のチューブと、コネクタとの双方に付されているが、これに限定されず、これらのうちの一方のみに付されていてもよい。

また、血液回路では、貯血槽を、回路内の気泡を除去するための気泡除去装置に置換してもよい。
また、血液回路では、遠心ポンプをローラポンプに置換してもよい。

本発明の血液回路の第１実施形態を示す概略図である。 図１に示す血液回路が有する第１のチューブ、第２のチューブおよ本発明のコネクタの拡大斜視図である。 図１に示す血液回路の第１のチューブ、第２のチューブおよびコネクタが収納部に収納されている状態を示す斜視図である。 図２中のＡ−Ａ線断面図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）である。 図２中のＢ−Ｂ線断面図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）である。 図２中のＣ−Ｃ線断面図（連通状態を示す図）である。 本発明のコネクタの第２実施形態を示す斜視図（（ａ）は連通状態、（ｂ）は非連通状態を示す図）である。 貫通孔の他の構成例を示す斜視図である。 本発明のコネクタの第３実施形態を示す縦断面図である。 本発明のコネクタの第４実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１ 血液回路（体外循環回路）
１１３、１１４ チューブ
２ 回路本体
３ 第１のチューブ
３１ 先端部
３２ 基端部
４ 第２のチューブ
４１ 分岐チューブ
４１１ 先端部
４２ 分岐チューブ
４２１ 先端部
４３ 第２のチューブ本体
４３１ 基端部
４４ 分岐部
５、５Ａ、５Ａ’、５Ｂ コネクタ
５０ 第１の筒状体
５００ 内腔部
５０１ 溝
５０２ 溝
５０３ 開口部
５０４ 凹部
５０５ 指標（視認手段）
５１、５２、５３ プラグ
５１０、５２０、５３０ 流路
５４ 第２の筒状体
５４１、５４２、５４３ 貫通孔
５４４ 凸片
５４５ 長孔
５４６ 凸部
５５ Ｏリング
５６ 操作部
５６１ 把持部
５６２ 接続部
５６３、５６４ 指標（視認手段）
５７ 把持部
５８ 挿入部材
５８１ 連通路（溝）
６ 収納部
７ 第１の標示
７１ 頂部
８ 第２の標示
８１ 頂部
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ カテーテル
１０１ 遠心ポンプ
１０２ 貯血槽
１０４ 人工肺
Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４ 長さ

Claims (8)

1. 内腔部を備えるコネクタ本体と、
   前記コネクタ本体に設けられ、チューブが着脱自在に接続される、前記内腔部に開口する流路を備える複数の接続部と、
   前記各流路を一括して開閉する開閉手段とを有し、
   前記開閉手段の開閉動作に対応して、前記全ての流路と前記内腔部とが連通する連通状態と、前記全ての流路と前記内腔部との連通が阻止される非連通状態とを取り得るよう構成されていることを特徴とするコネクタ。
2. 前記コネクタ本体は、一端側が閉塞された筒状をなす第１の筒状体で構成され、
   前記開閉手段は、前記内腔部内に挿入され、かつ前記第１の筒状体に対して変位可能に設けられ、他端側が閉塞された筒状をなす第２の筒状体を有し、該第２の筒状体の壁部で前記各流路をそれぞれ塞ぐことにより前記非連通状態とし、これを解除することにより前記連通状態とし得るよう構成されている請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記変位は、前記第１の筒状体の長手方向に沿った移動である請求項２に記載のコネクタ。
4. 前記複数の接続部は、前記第１の筒状体の長手方向に沿って配置されており、
   前記第２の筒状体の壁部には、前記複数の接続部のうちの前記第１の筒状体の一端側の閉塞部に最も近い位置に配された接続部を除く接続部に対応するように、前記壁部を貫通する貫通孔が形成されている請求項３に記載のコネクタ。
5. 前記変位は、前記第１の筒状体の中心軸回りの回転である請求項２に記載のコネクタ。
6. 前記第２の筒状体の壁部には、前記各接続部にそれぞれ対応する位置に、前記壁部を貫通する貫通孔が形成されている請求項５に記載のコネクタ。
7. 請求項１ないし６のいずれかに記載のコネクタと、
   前記各接続部にそれぞれ着脱自在に接続されるチューブとを有することを特徴とする血液回路。
8. 前記コネクタは、前記チューブ内にプライミング液を充填するプライミングを行なうときには前記連通状態で前記チューブが接続されており、前記プライミングが行なわれたチューブを患者に留置されたカテーテルに接続するときには前記非連通状態で前記チューブを取り外して使用される請求項７に記載の血液回路。

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