JP2008224439A - 分析装置および異常特定方法 - Google Patents

Abstract

【課題】正確かつ簡易に分析装置内で使用する液体に関する異常を特定することができる分析装置および異常特定方法を提供すること。
【解決手段】本発明にかかる分析装置１は、検体と試薬との反応物の作用により発光する発光基質の発光量をもとに検体を分析する分析装置であって、当該分析装置１において使用するＢＦ液を調製する調製機構と、調製機構によって調製されたＢＦ液をキュベット内に注入するＢＦ洗浄部２５１と、発光基質注入後に該発光基質が発光可能となる分析処理を経たキュベット内の発光基質の発光量を測定する測光部３１と、測光部３１によって測定された発光量が予め求められたＢＦ液濃度と発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲内にあるか否かをもとに、調製機構および／またはＢＦ洗浄部２５１の異常の有無を判定する判定部４２と、を備える。
【選択図】 図１

Description

この発明は、検体と試薬との反応液内に注入された発光基質の発光量をもとに前記検体を分析する分析装置および該分析装置の異常を特定する異常特定方法に関する。

分析装置は、多数の検体に対する分析処理を同時に行ない、さらに、多成分を迅速に、かつ、高精度で分析できるため、免疫検査、生化学検査、輸血検査などさまざまな分野での検査に用いられている。たとえば、免疫検査を行なう分析装置は、反応容器内で検体と試薬とを反応させる反応機構、反応容器内への緩衝液の吐出・吸引による反応容器内の未反応物質を除去する除去機構、各試薬と検体とが反応して生成される免疫複合体の作用による発光基質の発光量を測定する測光部をそれぞれ複数のターンテーブル上に配置し、さらに検体、試薬および反応液を各機構に分注または移送する複数の分注部を備え、様々な分析内容の免疫検査を行っている（たとえば特許文献１参照）。

特開２００３−８３９８８号公報

ところで、従来においては、既知の分析結果を有する標準検体に対し、実際に通常の検体と同様の一連の分析処理を行って得られた分析結果が既知の分析結果と一致するか否かをもとに、分析装置に異常があるか否かを検証していた。言い換えると、従来においては、分析装置の操作者は、標準検体を実際に分析して得られた分析結果が既知の分析結果と一致する場合には、分析装置は異常なく正常に動作し、標準検体を実際に分析して得られた分析結果が既知の分析結果と一致しない場合には、分析装置に異常があると判断していた。

しかしながら、従来の標準検体を用いる方法においては、操作者は、分析装置に異常があることは認識できるものの、分析装置のいずれの処理およびいずれの機構において異常が発生しているかを正確に特定することは困難であった。特に、免疫検査を行なう分析装置は、反応時間、使用する試薬、使用する機構、機構の使用タイミングなどがそれぞれ異なる様々な内容の分析処理を行なうために複雑な装置構成を有している。このため、操作者が、このような複雑な構成を有する分析装置内の異常を正確に特定することは、たいへん困難であった。さらに、従来においては、分析装置内で濃度を調製されているＢＦ液、ノズル洗浄液は、ほぼ全検体の分析処理において使用されるにもかかわらず、緩衝液として使用されているＢＦ液、ノズル洗浄液に関する異常を直接検証できる方法が提案されていなかった。

本発明は、上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、正確かつ簡易に分析装置内で使用する液体に関する異常を特定することができる分析装置および異常特定方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、検体と試薬との反応液内に注入された発光基質の発光量をもとに前記検体を分析する分析装置において、当該分析装置において使用する使用液体を反応容器内に注入する注入手段と、前記発光基質注入後に該発光基質が発光可能となる分析処理を経た前記使用液体内の発光基質の発光量を測定する測定手段と、前記測定手段によって測定された発光量が予め求められた前記使用液体の濃度と前記発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、前記使用液体の濃度と前記使用液体の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定する判定手段と、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記使用液体を調製する調製手段をさらに備え、前記注入手段は、前記調製手段によって調製された使用液体を反応容器内に注入し、前記判定手段は、前記測定手段によって測定された発光量が、前記予め求められた使用液体の濃度と発光基質の発光量との関係における前記使用液体の適正濃度範囲に対応する発光量範囲内にあると判断した場合、前記調製手段および前記注入手段は正常であると判定し、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前記調製手段および／または前記注入手段に異常があると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記注入手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記使用液体を前記反応容器内に注入し、前記測定手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記反応容器内の液体の発光量を測定し、前記判定手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記調製手段および／または前記注入手段の異常の有無を判定し、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前回の判定から本判定までの間に分析された検体の分析結果に前記調製手段および／または前記注入手段に関する異常が含まれていると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記注入手段は、前記反応容器内に前記使用液体を注入するノズルを複数有し、各ノズルは、各ノズルに応じた前記反応容器内にそれぞれ前記使用液体を注入し、前記測定手段は、各反応容器における前記使用液体内の発光基質の発光量を測定し、前記判定手段は、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であるか否かを各反応容器ごとにそれぞれ判断し、前記発光量が前記発光量範囲外である前記反応容器があった場合、該反応容器に使用液体を注入した前記ノズルに異常があると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記使用液体は、緩衝液、前記試薬の分注ノズル洗浄液、または、前記試薬であることを特徴とする。

また、この発明にかかる異常特定方法は、検体と試薬との反応液内に注入された発光基質の発光量をもとに前記検体を分析する分析装置の異常を特定する異常特定方法において、前記分析装置において使用する使用液体と前記発光基質を含む基質液とを反応容器内に注入する注入ステップと、前記発光基質が発光可能となる分析処理を経た前記使用液体内の発光基質の発光量を測定する測定ステップと、前記測定ステップにおいて測定された発光量が予め求められた前記使用液体の濃度と前記発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、前記使用液体の濃度と前記使用液体の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定する判定ステップと、を含むことを特徴とする。

また、この発明にかかる異常特定方法は、前記使用液体を調製する調製ステップをさらに含み、前記注入ステップは、前記調製手段によって調製された使用液体を反応容器内に注入し、前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が、前記予め求められた使用液体の濃度と発光基質の発光量との関係における前記使用液体の適正濃度範囲に対応する発光量範囲内にあると判断した場合、前記調製ステップにおける調整処理および前記注入ステップにおける注入処理は正常であると判定し、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前記調製ステップにおける調整処理および／または前記注入ステップにおける注入処理に異常があると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる異常特定方法は、前記注入ステップ、前記測定ステップおよび前記判定ステップは、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に行なわれ、前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前回の判定ステップから本判定ステップまでの間に分析された検体の分析結果に前記使用液体の調製機構および／または前記使用液体の注入機構に関する異常が含まれていると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる異常特定方法は、前記注入ステップは、前記反応容器内に前記使用液体を注入するノズルが複数ある場合に、各ノズルに対して各ノズルに応じた前記反応容器内にそれぞれ前記使用液体を注入させ、前記測定ステップは、各反応容器における前記使用液体内の発光基質の発光量を測定し、前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であるか否かを各反応容器ごとにそれぞれ判断し、前記発光量が前記発光量範囲外である前記反応容器があった場合、該反応容器に使用液体を注入した前記ノズルに異常があると判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる異常特定方法は、前記使用液体は、緩衝液、前記試薬の分注ノズル洗浄液、または、前記試薬であることを特徴とする。

本発明によれば、当該分析装置において使用する使用液体内に注入された発光基質の発光量が予め求められた使用液体の濃度と発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、使用液体の濃度と使用液体の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定するため、正確かつ簡易に分析装置の異常を特定することができる。

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、生化学検査、輸血検査などの各分野のうち、被検血液の抗原抗体反応などの免疫検査を行なう分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。実施の形態１においては、反応容器内の未反応物質を除去するＢＦ洗浄処理で使用するＢＦ液に関する異常を特定する場合について説明する。

図１は、本実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、実施の形態１にかかる分析装置１は、検体と試薬との間の反応物の作用による発光基質の発光量を測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行なうとともに測定機構２における測定結果の分析を行なう制御機構４とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の免疫学的な分析を自動的に行なう。

まず、測定機構２について説明する。測定機構２は、大別して検体移送部２１、チップ格納部２２、検体分注部２３、免疫反応テーブル２４、ＢＦテーブル２５、第１試薬庫２６、第２試薬庫２７、第１試薬分注部２８、第２試薬分注部２９、酵素反応テーブル３０、測光部３１、第１キュベット移送部３２および第２キュベット移送部３３を備える。測定機構２の各構成部位は、所定の動作処理を行なう単数または複数のユニットを備える。

検体移送部２１は、検体を収容した複数の検体容器２１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送される複数の検体ラック２１ｂを備える。検体容器２１ａに収容された検体は、検体の提供者から採取した血液または尿などである。

チップ格納部２２は、複数のチップを整列したチップケースを設置しており、このケースからチップを供給される。このチップは、感染症項目測定時のキャリーオーバー防止のため、検体分注部２３のノズル先端に装着され、検体分注ごとに交換されるディスポーザブルのサンプルチップである。

検体分注部２３は、検体の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられ鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注部２３は、検体移送部２１によって所定位置に移動された検体容器２１ａ内の検体をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって所定位置に搬送されたキュベットに分注して検体を所定タイミングでＢＦテーブル２５上のキュベット内に移送する。

免疫反応テーブル２４は、それぞれ配置されたキュベット内で検体と分析項目に対応する所定の試薬とを反応させるための反応ラインを有する。免疫反応テーブル２４は、免疫反応テーブル２４の中心を通る鉛直線を回転軸として反応ラインごとに回動自在であり、免疫反応テーブル２４に配置されたキュベットを所定タイミングで所定位置に移送する。免疫反応テーブル２４においては、図１に示すように、前処理、前希釈用の外周ライン２４ａ、検体と固相担体試薬との免疫反応用の中周ライン２４ｂおよび検体と標識試薬との免疫反応用の内周ライン２４ｃを有する３重の反応ライン構造を形成してもよい。

ＢＦテーブル２５は、所定の洗浄液を吸引吐出して検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行なう。ＢＦテーブル２５は、ＢＦテーブル２５の中心を通る鉛直線を回転軸として反応ラインごとに回動自在であり、ＢＦテーブル２５に配置されたキュベットを所定タイミングで所定位置に移送する。ＢＦテーブル２５は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構と、緩衝液であるＢＦ液をキュベット内に吐出・吸引してＢＦ分離を実施するＢＦ洗浄ノズルを有するＢＦ洗浄部２５１と、ＢＦ洗浄ノズルを洗浄するＢＦノズル洗浄槽２５ｂと、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構を有する。このＢＦテーブル２５におけるＢＦ洗浄処理として、第１ＢＦ洗浄処理および第２ＢＦ洗浄処理が行われる。なお、ＢＦ洗浄部２５１は、複数のＢＦ液吐出ノズルと、各ＢＦ液吐出ノズルに対応する複数のＢＦ液吸引ノズルとを有し、第１ＢＦ洗浄処理と第２ＢＦ洗浄処理においては、異なるＢＦ洗浄ノズルおよび異なる集磁機構が用いられる場合がある。

第１ＢＦ洗浄処理および第２ＢＦ洗浄処理において緩衝液として使用されるＢＦ液は、分析装置１内でＢＦ原液を希釈したものである。図２を参照して、ＢＦ液を調製する調製機構について説明する。図２に示すように、ＢＦ液を調製する調製機構は、ＢＦ液の原液を収容するＢＦ原液タンク２５３と、ＢＦ液を希釈するＢＦ液希釈タンク２５４と、ＢＦ原液タンク２５３とＢＦ液希釈タンク２５４とを接続するチューブ２５５と、純水を収容する純水タンク２５６と、純水タンク２５６とＢＦ液希釈タンク２５４とを接続するチューブ２５７と、ＢＦ液希釈タンク２５４とＢＦ洗浄部２５１とを接続する管２５８とを有する。チューブ２５５のＢＦ原液タンク２５３側の先端には、異物を除去するフィルター２５５ａが設けられている。チューブ２５５には、ＢＦ原液タンク２５３内のＢＦ原液のＢＦ液希釈タンク２５４内への注入および注入量を制御する原液用ポンプ２５５ｂが設けられている。チューブ２５７には、純水タンク２５６内の純水のＢＦ液希釈タンク２５４内への注入および注入量を制御する純水用ポンプ２５７ａが設けられている。原液用ポンプ２５５ｂおよび純水用ポンプ２５７ａの注入処理によって、所定量のＢＦ原液および所定量の純水がＢＦ液希釈タンク２５４内に注入され、設定された濃度のＢＦ液に調製される。そして、ＢＦ洗浄処理においては、ＢＦ液希釈タンク２５４内のＢＦ液は、管２５８を介してＢＦ洗浄部２５１に供給され、ＢＦ液吐出ノズル２５１ａからキュベット１０内に吐出された後、ＢＦ液吸引ノズル２５１ｂから吸引され廃棄される。

第１試薬庫２６は、ＢＦテーブル２５に配置されたキュベット内に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器２６ａを複数収納できる。第２試薬庫２７は、ＢＦテーブル２５に配置されたキュベット内に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器２７ａを複数収納できる。第１試薬庫２６および第２試薬庫２７は、図示しない駆動機構が駆動することによって、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器を第１試薬分注部２８または第２試薬分注部２９による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬は、分析対象である検体内の抗原または抗体と特異的に結合する反応物質を固相した不溶性担体である磁性粒子を含む試薬である。第２試薬は、磁性粒子と結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質（たとえば酵素）を含む試薬である。また、第２試薬庫２７は、標識物質との酵素反応によって発光する基質を含む基質液が収容された基質液容器２７ｂを収納し、時計回りまたは反時計回りに回動して所定の基質液容器２７ｂを第１試薬分注部２８による基質液吸引位置まで搬送する。

第１試薬分注部２８は、第１試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられ鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。第１試薬分注部２８は、第１試薬庫２６によって所定位置に移動された第１試薬容器２６ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって第１試薬吐出位置に搬送されたキュベットに分注する。また、第１試薬分注部２８は、第２試薬庫２７によって所定位置に移動された基質液容器２７ｂ内の基質液をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって基質液吐出位置に搬送されたキュベットに分注する。第１試薬分注部２８は、プローブを構成するノズルを洗浄する洗浄液で満たされた第１試薬ノズル洗浄槽２８ａを有する。第１試薬分注部２８においては、試薬と接触したノズル先端は、試薬を分注するごとに第１試薬ノズル洗浄槽２８ａにおいて洗浄される。第１試薬ノズル洗浄槽２８ａ内の洗浄液は、分析装置１内で洗浄液原液を希釈したものである。なお、第１試薬分注部２８は、制御部４１の制御のもと、第１試薬ノズル洗浄槽２８ａ内の洗浄液を吸引し、ＢＦテーブル２５上のキュベット内に注入することも可能である。

第２試薬分注部２９は、第１試薬分注部と同様の構成を有し、第２試薬庫２７によって所定位置に移動された試薬容器内の試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって所定位置に搬送されたキュベットに分注する。第２試薬分注部２９は、プローブを構成するノズルを洗浄する洗浄液で満たされた第２試薬ノズル洗浄槽２９ａを有する。第２試薬分注部２９においては、試薬と接触したノズル先端は、試薬を分注するごとに第２試薬ノズル洗浄槽２９ａにおいて洗浄される。第２試薬ノズル洗浄槽２９ａ内の洗浄液は、分析装置１内で洗浄液原液を希釈したものである。なお、第２試薬分注部２９は、制御部４１の制御のもと、第２試薬ノズル洗浄槽２９ａ内の洗浄液を吸引し、ＢＦテーブル２５上のキュベット内に注入することも可能である。

酵素反応テーブル３０は、キュベット内に注入された基質液内の基質が発光可能となる酵素反応処理を行なうための反応ラインである。測光部３１は、キュベット内の反応液内の基質から発する発光を測定する。測光部３１は、たとえば、化学発光で生じた微弱な発光を検出する光電子倍増管を有し、カウント法を用いて発光量を測定する。また、測光部３１は、光学フィルターを保持し、発光強度に応じて光学フィルターにより減光された測定値によって真の発光強度を算出する。

第１キュベット移送部３２は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、液体を収容したキュベットを所定タイミングで、免疫反応テーブル２４、ＢＦテーブル２５、酵素反応テーブル３０、図示しないキュベット供給部および図示しないキュベット廃棄部の所定位置に移送するアームを備える。また、第２キュベット移送部３３は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、液体を収容したキュベットを所定タイミングで、酵素反応テーブル３０、測光部３１、図示しないキュベット廃棄部の所定位置に移送するアームを備える。

つぎに、制御機構４について説明する。制御機構４は、制御部４１、入力部４３、分析部４４、記憶部４６、出力部４７および送受信部４８を備える。測定機構２および制御機構４が備えるこれらの各部は、制御部４１に電気的に接続されている。制御機構４は、一または複数のコンピュータシステムを用いて実現され、測定機構２に接続する。制御機構４は、分析装置１の各処理にかかわる各種プログラムを用いて、測定機構２の動作処理の制御を行なうとともに測定機構２における測定結果の分析を行なう。

制御部４１は、制御機能を有するＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各構成部位の処理および動作を制御する。制御部４１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行ない、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行なう。制御部４１は、記憶部４６が記憶するプログラムをメモリから読み出すことにより分析装置１の制御を実行する。制御部４１は、判定部４２を備える。

ここで、分析装置１は、基質が注入された液体のｐＨによって基質の発光量が変化すること、および、ＢＦ液のｐＨは各濃度によって対応して変化することを利用し、所定量のＢＦ液内に基質を注入し、その発光量を測定することによって、キュベット内に注入されたＢＦ液の濃度が適正である濃度範囲内にあるか否かを特定している。すなわち、分析装置１は、ＢＦ液内に注入された基質の発光量をもとに、ＢＦ液の調製機構、ＢＦ液の注入機構のいずれかに異常があるか否かを特定している。

このため、異常特定処理においては、制御部４１の制御のもと、ＢＦ液を注入・吐出するＢＦ液吐出ノズル２５１ａは、ＢＦテーブル２５上の所定位置に位置するキュベット内に所定量のＢＦ液を吐出し、第１試薬分注部２８は、ＢＦ液が注入されたキュベットに対して、所定量の基質液を注入する。そして、測光部３１は、制御部４１の制御のもと、基質が発光可能となる酵素反応テーブル３０における酵素反応処理を経たＢＦ液内の基質の発光量を測定し、測定結果を制御部４１に出力する。

そして、判定部４２は、測光部３１によって測定された発光量が予め求められたＢＦ液の濃度と基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、ＢＦ液の濃度とＢＦ液の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定する。判定部４２は、測光部４１によって測定された発光量が、予め求められたＢＦ液の濃度と基質の発光量との関係におけるＢＦ液の適正濃度範囲に対応する発光量範囲内にあると判断した場合、ＢＦ液の調製機構およびＢＦ洗浄部２５１は正常であると判定する。また、判定部４２は、測光部３１によって測定された発光量が発光量範囲外であると判断した場合、ＢＦ液の調製機構および／またはＢＦ洗浄部２５１に異常があると判定する。

入力部４３は、種々の情報を入力するためのキーボード、出力部４７を構成するディスプレイの表示画面上における任意の位置を指定するためのマウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。また、入力部４３は、異常特定処理の開始を指示する指示情報を制御部４１に入力する。分析部４４は、測定機構２から取得した測定結果に基づいて検体に対する分析処理等を行なう。

記憶部４６は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部４６は、予め求められたＢＦ液の濃度と発光基質の発光量との関係、および、予め求められたＢＦ液の濃度と発光基質の発光量との関係におけるＢＦ液の適正濃度範囲に対応する発光量範囲を記憶する。記憶部４６は、判定部４２における判定処理のもととなる判定テーブルを記憶してもよい。記憶部４６は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。

出力部４７は、ディスプレイ、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部４１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部４７は、判定部４２による判定結果を出力する。送受信部４８は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。

つぎに、図３を参照して、分析装置１による異常特定処理の処理手順について説明するこの図３においては、本実施の形態１にかかる異常特定処理とともに検体に対して通常行われるヘテロジニアスな酵素免疫測定法を用いる通常分析についても示している。また、図４は、図３に示す通常分析を説明する図である。

まず、通常分析において説明する。通常分析として、まず、図３および図４（１）に示すように、図１に図示しないキュベット供給部より、ＢＦテーブル２５の所定位置に第１キュベット移送部３２によってキュベット１０が移送され、このキュベット１０内に磁性粒子６１を含む第１試薬が第１試薬分注部２８の第１試薬ノズル２８ｂから分注される第１試薬分注処理が行われる（ステップＳ１）。その後、図４（２）に示すように、検体移送部２１によって所定位置に移送された検体容器２１ａ内から、チップ格納部２２から供給されたチップを装着した検体分注部２３によって、ＢＦテーブル２５上のキュベット１０内に検体が分注される検体分注処理が行われる（ステップＳ２）。そして、キュベット１０は、ＢＦテーブル２５の攪拌機構によって攪拌された後、第１キュベット移送部３２によって、免疫反応テーブル２４の中周ライン２４ｂに移送される。この場合、一定の反応時間経過によって、検体中の抗原６２と磁性粒子６１とが結合した反応物６４が生成する。なお、磁性粒子６１は磁性粒子担体に検出対象である検体中の抗原６２に対する抗体が固相されている。

そして、キュベット１０は第１キュベット移送部３２によってＢＦテーブル２５に移送され、図４（３）に示すように、１回目の第１ＢＦ洗浄処理が行われる（ステップＳ３）。第１ＢＦ洗浄処理においては、ＢＦテーブル２５の集磁機構１２５ａを用いて構成物として磁性体を有する反応物６４を集磁させた状態で、ＢＦ液吐出ノズル２５１ａによるＢＦ液の注入およびＢＦ液吸引ノズル２５１ｂによるＢＦ液の吸引が行なわれるＢＦ分離が実施される。この結果、図４（３）に示すように、キュベット１０内の未反応物質６３が除去される。

そして、図４（４）に示すように、ＢＦ分離後のキュベット１０内に標識抗体６５を含む標識試薬が第２試薬として第２試薬分注部２９の第２試薬ノズル２９ｂから分注され、攪拌機構によって攪拌される第２試薬分注処理が行われる（ステップＳ４）。この結果、反応物と標識抗体６５とが結合した免疫複合体６７が生成される。その後、このキュベット１０は、第１キュベット移送部３２によって免疫反応テーブル２４の内周ライン２４ｃに移送され、一定の反応時間が経過した後、ＢＦテーブル２５に移送される。

そして、図４（５）に示すように、キュベット１０に対して、２回目の第２ＢＦ洗浄処理が行われる（ステップＳ５）。第２ＢＦ洗浄処理においては、ＢＦテーブル２５の集磁機構１２５ｂを用いて構成物として磁性体を有する免疫複合体６７を集磁させた状態で、ＢＦ液吐出ノズル２５２ａによるＢＦ液の注入およびＢＦ液吸引ノズル２５２ｂによるＢＦ液の吸引が行なわれるＢＦ分離が実施される。この結果、図４（５）に示すように、キュベット１０から反応物６４と結合していない標識抗体６５が除去される。

そして、図４（６）に示すように、キュベット１０には、基質６６を含む基質液が分注され再度攪拌される基質液分注処理が行われる（ステップＳ６）。つぎに、キュベット１０は、第１キュベット移送部３２によって酵素反応テーブル３０に移送され、酵素反応に必要な一定の反応時間が経過した後、第２キュベット移送部３３によって測光部３１に移送される。酵素反応を経た基質は、図４（７）に示すように、免疫複合体６７の酵素作用により光Ｌを発する。この状態で、測光部３１によって基質６６から発せられる光Ｌが測定される測定処理が行われる（ステップＳ７）。通常分析においては、分析対象の抗原が検体中に含まれる量を検出するために、抗原６２と磁性粒子６１を結合させた後、さらに標識抗体６５を結合させて免疫複合体６７を生成し、この免疫複合体６７による酵素作用によって基質から光を発生させ、この発生した光量を測定する。そして、分析部４４は、測定された光量をもとに検出対象の抗原量を求める分析処理を行なう（ステップＳ８）。

このように、検体に対して行われる通常の分析処理においては、第１試薬分注処理（ステップＳ１）、検体分注処理（ステップＳ２）、第１ＢＦ洗浄処理（ステップＳ３）、第２試薬分注処理（ステップＳ４）、第２ＢＦ洗浄処理（ステップＳ５）、基質液分注処理（ステップＳ６）、測定処理（ステップＳ７）および分析処理（ステップＳ８）が行われる。

つぎに、図３および図５を参照して、異常特定処理について説明する。図５は、図３に示す異常特定処理を説明する図である。異常特定処理として、分析装置１は、まず、図３および図５（１）に示すように、異常特定処理のための空のキュベット１０を用意する。そして、図３および図５（２）に示すように、分析装置１においては、異常特定対象であるＢＦ液をキュベット１０内に注入するＢＦ液注入処理が行なわれる（ステップＳ１３）。ＢＦ液注入処理においては、たとえばＢＦ吐出ノズル２５１ａが、図２に示す調製機構によって調製された所定量のＢＦ液をキュベット１０内に注入する。つぎに、異常特定処理においては、ＢＦ液が注入されたキュベット１０内に所定量の基質液が分注され攪拌される基質液分注処理が行なわれる（ステップＳ１６）。

そして、キュベット１０は、第１キュベット移送部３２によって酵素反応テーブル３０に移送され、酵素反応に必要な一定の反応時間が経過した後、第２キュベット移送部３３によって測光部３１に移送される。そして、測光部３１によって、図５（４）に示す基質６６からの光Ｌ１が測定される測定処理が行われる（ステップＳ１７）。測光部３１は、測定処理における測定結果を制御部４１に出力する。判定部４２は、測定部３１によって測定された基質６６の発光量が所定の基準範囲内にあるか否かをもとにＢＦ液の調製機構および／またはＢＦ液の分注機構の異常の有無を判定する判定処理を行なう(ステップＳ１８)。

ここで、基質６６は、基質６６が注入された液体のｐＨに応じて基質６６の発光量が変化することが経験的に求められている。また、ＢＦ液は、濃度が高くなるにしたがってｐＨが低くなる。図６は、基質発光量のＢＦ液濃度依存を示す図である。図６に示すＢＦ液の濃度と基質の発光量との関係は、各濃度のＢＦ液を各キュベット内に所定量注入した後に所定量の基質液を各キュベットに注入し、酵素反応を経て基質を発光可能とした上で、各濃度のＢＦ内の基質発光量を測定して予め求められたものである。

図６に示すように、基質の発光量は、ＢＦ液濃度の上昇にしたがって、すなわち、ＢＦ液のｐＨが低くなるにしたがって、ほぼ比例的に減少している。そして、ＢＦ液の濃度が約９〜１１％の適正濃度範囲Ｃｓ１内である場合、発光をカウントしたカウント数は、対応範囲Ｅｓ１である約２８９７〜３１３０のいずれかの値である。ここで、基質液は、約ｐＨ１０である。そして、ＢＦ液は、適正濃度に希釈された場合、約ｐＨ５〜６程度である。

このＢＦ液が誤って適正濃度よりも高濃度に希釈されていた場合には、ＢＦ液のｐＨが低くなる。この高濃度に希釈されたＢＦ液内に基質液が注入された場合、基質液とＢＦ液とのｐＨ差が大きくなり、基質液のｐＨが阻害される。この結果、図６に示すように、ＢＦ液の濃度が適正濃度範囲Ｃｓ１を超えて高くなった場合、基質６６の発光量をカウントしたカウント数は、適正濃度範囲Ｃｓ１に対応した発光量の範囲である対応範囲Ｅｓ１を下回る結果となる。一方、このＢＦ液が誤って適正濃度よりも低濃度に希釈されていた場合、ＢＦ液のｐＨが適正濃度である場合と比較して高くなり、基質液とＢＦ液とのｐＨ差が小さくなるため、基質６６の発光量をカウントしたカウント数は、対応範囲Ｅｓ１を超えて大きくなる。

このため、基質の発光量がＢＦ液の適正濃度範囲Ｃｓ１に対応する対応範囲Ｅｓ１内にある場合、適正濃度範囲Ｃｓ１を満たす濃度のＢＦ液が設定された吐出量どおりに正確にキュベット１０内に注入されているものと考えられる。言い換えると、この場合、基質が注入されたＢＦ液の濃度がＢＦ液の調製機構によって適正濃度範囲Ｃｓ１内の濃度に適正に希釈されているものと考えられる。さらに、この場合、ＢＦ洗浄部２５１によるＢＦ液の注入量も適正であるものと考えられる。

一方、基質の発光量がＢＦ液の適正濃度範囲Ｃｓ１に対応する対応範囲Ｅｓ１外にある場合、ＢＦ液が適正濃度範囲Ｃｓ１外の濃度に誤って希釈されているおそれがあるものと考えられる。すなわち、基質が注入されたＢＦ液の濃度がＢＦ液の調製機構の異常によって適正濃度範囲Ｃｓ１外の濃度に誤って希釈されているものと考えられる。具体的には、図２に示す調製機構のうち、フィルター２５５ａの異物による目詰まり、原液用ポンプ２５５ｂの故障によるＢＦ原液の供給量変動、純水用ポンプ２５７ａの故障による純水の供給量変動のいずれかが発生しているおそれがあるものと考えられる。分析装置１がこのままの状態で分析処理を行なった場合、ＢＦ液の濃度変動により、第１ＢＦ洗浄処理不良および第２ＢＦ洗浄処理不良が生じるおそれがある。

また、基質の発光量がＢＦ液の適正濃度範囲Ｃｓ１に対応する対応範囲Ｅｓ１外にある場合、ＢＦ洗浄部２５１によるＢＦ液の注入量が設定された吐出量どおりに吐出されていないおそれがあると考えられる。すなわち、ＢＦ洗浄部２５１によるＢＦ液の注入量が変動しているおそれがあると考えられる。具体的には、ＢＦ洗浄部２５１におけるＢＦ液吐出ノズル２５１ａのノズル詰まりなどの異常などが発生しているおそれがある。このため、分析装置１がこのままの状態で分析処理を行なった場合、所定量のＢＦ液がキュベット１０に注入されず、第１ＢＦ洗浄処理不良および第２ＢＦ洗浄処理不良が生じるおそれがある。

そこで、判定部４２は、測光部３１によって測定された基質６６の発光量が、適正濃度範囲Ｃｓ１に対応する対応範囲Ｅｓ１内にあるか否かをもとに、ＢＦ液の調製機構およびＢＦ液の注入機構の異常の有無を判定する。具体的には、測光部３１によって測定された基質の発光量と、異常特定対象に対する異常または正常とを対応づけた判定テーブルを参照して判定処理を行なう。

つぎに、図７を参照して、図３に示す判定処理について説明する。図７は、図３に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。図７に示すように、まず判定部４２は、制御部４１に入力された測光部３１による測定結果を取得する（ステップＳ２０）。次いで、判定部４２は、記憶部４６が記憶する判定テーブルを参照する（ステップＳ２２）。判定テーブルは、たとえば図８に示すように、基質の発光量、異常特定対象および判定内容を対応づけたものである。判定部４２は、図８に示す判定テーブルＴ１を参照することによって、測光部３１が測定した基質６６の発光量がＢＦ液の適正濃度範囲Ｃｓ１に対応する対応範囲Ｅｓ１内である場合、異常特定対象であるＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１は正常であると判定し、測光部３１が測定した基質６６の発光量が対応範囲Ｅｓ１外である場合、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１の少なくともいずれか一つに異常があると判定する（ステップＳ２３）。

そして、制御部４１は、判定部４２による判定が異常判定であるか、または正常判定であるかを判断する（ステップＳ２４）。制御部４１は、判定部４２による判定が異常判定であると判断した場合（ステップＳ２４：異常判定）、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１が異常である状態のままで分析処理を継続させないように分析装置１の処理動作を停止する（ステップＳ２６）。そして、制御部４１は、出力部４７に対して、異常内容を出力させる（ステップＳ２８）。この場合、制御部４１は、出力部４７に対し、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１の少なくともいずれか一方に異常がある旨を表示出力、音声出力させるほか、送受信部４８から図示しない外部装置に異常内容を送信してもよい。

一方、制御部４１は、判定部４２による判定が正常判定であると判断した場合（ステップＳ２４：正常判定）、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１に異常が認められないため、そのまま分析処理の継続を指示する（ステップＳ３６）。そして、制御部４１は、出力部４７に対し、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１が正常である旨を出力させる（ステップＳ３８）。この場合、制御部４１は、出力部４７に対し、ＢＦ液調製機構およびＢＦ浄機部２５１が正常である旨を表示出力、音声出力させるほか、送受信部４８から図示しない外部装置にＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１が正常である旨を送信してもよい。

このように、実施の形態１にかかる分析装置１においては、異常特定対象であるＢＦ液内に注入された基質の発光量を測定し、測定された発光量が予め求められたＢＦ濃度と基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲内にあるか否かをもとに、ＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１における異常の有無を判定している。このため、本実施の形態１によれば、複雑な分析処理を必要とする通常分析処理と比較し、ＢＦ液注入処理、基質液分注処理および測定処理といった格段に簡易な処理のみで、従来においては特定が困難であったＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常を正確に特定することが可能になる。また、分析装置１においては、測光部３１によって測定された測定結果を用いてＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常の有無を判定するため、分析装置１本体内の処理のみでＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常の有無を特定できる。このため、実施の形態１によれば、異常特定のために、分析装置本体とは別個の分光光度計などの装置を用意する必要がない。したがって、本実施の形態１によれば、正確かつ簡易に分析装置のＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常を特定することができる。

分析装置１においては、分析装置１本体内の処理のみでＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常の有無を特定できるため、検体に対する分析開始前および検体に対する分析終了後のみならず、検体に対する分析処理中においても、ＢＦ液の調製機構、ＢＦ洗浄部２５１に対する異常特定処理を行なうことが可能である。

たとえば、図９に示すように、分析装置１においては、分析装置１が起動し検体群Ｓ１に対する分析開始前に、テスト群Ｑ１に対して異常特定処理を行ない、最後の分析対象である検体群Ｓ２に対する分析処理終了後に、テスト群Ｑ３に対して異常特定処理を行なう。さらに、分析装置１においては、所定数の検体群Ｓ１と検体群Ｓ２に対する分析処理間にテスト群Ｑ２に対して異常特定処理を行なう。

すなわち、分析装置１においては、ＢＦ洗浄部２５１におけるＢＦ吐出ノズル２５１ａは、検体に対する分析開始前、所定数の検体の分析処理終了ごと、または、検体に対する分析処理終了後にＢＦ液をキュベット内に注入するＢＦ液注入処理を行ない、測光部３１は、検体に対する分析開始前、所定数の検体の分析処理終了ごと、または、検体に対する分析処理終了後にキュベット内の液体の発光量を測定する測定処理を行ない、判定部４２は、検体に対する分析開始前、所定数の検体の分析処理終了ごと、または、検体に対する分析処理終了後にＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の異常の有無を判定する判定処理を行なう。

さらに、判定部４２は、測光部３１によって測定された発光量が所定の基準量範囲外であると判断した場合、すなわち、対応範囲Ｅｓ１外であると判断した場合、前回の判定から本判定までの間に分析された検体の分析結果にＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１に関する異常が含まれていると判定し、検体の分析結果のＱＣを行なう。

図９の場合には、判定部４２によるテスト群Ｑ１に対する判定結果は、分析装置１の分析開始判断に用いられる。そして、判定部４２によるテスト群Ｑ２に対する判定結果は、矢印Ｙ１に示すように、検体群Ｓ１の分析結果に対するＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の保証判断に用いられる。そして、判定部４２によるテスト群Ｑ２に対する判定結果は、矢印Ｙ２に示すように、検体群Ｓ２の分析結果に対するＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の保証判断に用いられる。

つぎに、検体の分析結果のＱＣを行なう場合の異常特定処理について説明する。まず、分析装置１の分析開始判断のために行なわれるテスト群Ｑ１に対する異常特定処理として、分析装置１は、図３および図７に示す各処理を順次行なう。この場合、判定部４２は、図７のステップＳ２２において、図１０に例示するテーブルＴ１２を参照して、ステップＳ２３における判定処理を行なう。このテーブルＴ１２は、各テスト群ごとに、基質の発光量、異常特定対象、判定内容、分析結果チェック対象およびチェック結果を対応付けたものである。そして、出力部４７は、ステップＳ２８またはステップＳ３８において、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１における異常の有無を出力する。なお、テスト群Ｑ１の異常特定処理は、分析装置１起動後、実際に検体を処理する前に装置の動作安定化のために予備的に投入される空のキュベットを利用して行なえばよい。この予備的に投入されるキュベットには、従来は、検体および試薬は注入されないまま通常の分析処理と同様の経路を通った後に廃棄されるため、この予備的に投入されるキュベットに対して、ＢＦ液と基質とを注入し、基質の発光量を測定して、判定処理を行なう。このように、分析装置１においては、予備的に投入されるキュベットを利用して異常特定処理を行なうことによって、異常特定処理用のキュベットおよび処理時間を新たに設ける必要がない。

つぎに、分析装置１は、分析結果のＱＣのために行なわれるテスト群Ｑ２，Ｑ３に対する異常特定処理として図３に示す各処理を順次行なう。そして、分析装置１は、図３のステップＳ１８に示す判定処理として、図１１に示す各処理を行なう。具体的には、判定部４２は、図１１に示すように、まず、テスト群に対して行なわれた測光部３１による測定結果を取得する（ステップＳ４０）。つぎに、判定部４２は、記憶部４６が記憶する判定テーブルを参照する（ステップＳ４２）。

そして、判定部４２は、図１０に示す判定テーブルＴ１２を参照することによって、各テスト群の測定結果をもとに異常の特定と、各テスト群に対応する検体群の分析結果のＱＣを行なう判定処理を実行する（ステップＳ４３）。判定部４２は、たとえばテスト群Ｑ２の測定結果を取得したときには、テスト群Ｑ２における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１内であると判断した場合、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１は正常であると判定し、テスト群Ｑ２の前に測定された検体群Ｓ１の分析結果は適正であると判定する。これに対し、判定部４２は、テスト群Ｑ２における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１外であると判断したときには、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１の少なくともいずれか一つに異常があると判定し、検体群Ｓ１の分析結果は、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１に関する異常が含まれるものでありエラーであると判定する。分析装置１は、異常特定処理において、一のキュベットのみならず複数のキュベットに図３に示すＢＦ液注入処理（ステップＳ１３）、基質液分注処理（ステップＳ１６）、測定処理（ステップＳ１７）を行ない、テスト群の測定結果として複数の発光量の測定結果を取得してもよい。この場合、判定部４２は、測定結果として得られた複数の発光量の平均値をもとにステップＳ２３の判定処理を行なってもよく、また、複数の発光量の最大値または最小値をもとにステップＳ２３の判定処理を厳密に行なってもよい。

つぎに、判定部４２による判定が異常判定であるか、または正常判定であるかを判断する（ステップＳ４４）。制御部４１は、判定部４２による判定が異常判定であると判断した場合（ステップＳ４４：異常判定）、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１が異常である状態のまま分析処理を継続させないように分析装置１の処理動作を停止する（ステップＳ４６）。そして、制御部４１は、出力部４７に対して、異常内容を出力させる（ステップＳ４８）。そして、制御部４１は、出力部４７に対し、判定部４２の判定結果をもとに分析結果がエラーである検体群の検体情報を出力させる（ステップＳ４９）。出力部４７は、分析結果がエラーである検体群の検体番号などの識別情報を表示出力するほか、出力する分析結果に分析結果がエラーである旨を対応づけて出力してもよい。

これに対し、制御部４１は、判定部４２による判定が正常判定であると判断した場合（ステップＳ４４：正常判定）、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１に異常が認められないため、そのまま分析処理の継続を指示する（ステップＳ５６）。そして、制御部４１は、出力部４７に対し、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１が正常である旨を出力させる（ステップＳ５８）。そして、制御部４１は、出力部４７に対し、判定部４２の判定結果をもとに分析結果が適正である検体群の検体情報を出力させる（ステップＳ５９）。出力部４７は、分析結果が適正である検体群の検体番号などの識別情報を表示出力するほか、出力する分析結果に分析結果が適正である旨を対応づけて出力してもよい。

このように、分析装置１は、異常特性処理の処理タイミングを調製することによって、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１の保証判断を行なった信頼性の高い分析結果を出力することが可能になる。

なお、分析装置１においては、各ＢＦ液吐出ノズルに供給されるＢＦ液はＢＦ液希釈タンク２５４内で希釈されたＢＦ液であるため、ＢＦ液吐出ノズル２５１ａに限らず、第２ＢＦ洗浄処理において用いられるＢＦ洗浄ノズル２５２ａなど複数あるＢＦ洗浄ノズルのうちの一つを用いてＢＦ液注入処理を行なえば足りる。

（実施の形態２）
つぎに、実施の形態２について説明する。実施の形態２においては、試薬分注後のノズルを洗浄するノズル洗浄液に関する異常を特定する場合について説明する。図１２は、実施の形態２にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１２に示すように、実施の形態２にかかる分析装置２０１において、制御機構２０４は、図１に示す制御機構４と比して、判定部２４２を備えた制御部２４１を有する。制御部２４１は、図１に示す制御部４１と同様の機能を有する。

判定部２４２は、基質が注入された液体のｐＨによって基質の発光量が変化することを利用し、第１試薬ノズル洗浄槽２８ａおよび第２試薬ノズル洗浄槽２９ａに供給されるノズル洗浄液の濃度が不適正であるか否か、すなわちノズル洗浄液の調製機構に異常があるか否かを判定する。

このノズル洗浄液の調製機構は、図１３に示すように、洗浄液の原液を収容する洗浄液原液タンク２８３と、洗浄液を希釈する洗浄液調製タンク２８４と、洗浄液原液タンク２８３と洗浄液調製タンク２８４とを接続するチューブ２８５と、純水を収容する純水タンク２８６と、純水タンク２８６と洗浄液調製タンク２８４とを接続するチューブ２８７と、洗浄液調製タンク２８４と第１試薬分注部２８とを接続する管２８８とを有する。チューブ２８５の洗浄液原液タンク２８３側の先端には、異物を除去するフィルター２８５ａが設けられている。チューブ２８５には、洗浄液原液タンク２８３内の洗浄液原液の洗浄液調製タンク２８４内への注入および注入量を制御する原液用ポンプ２８５ｂが設けられている。チューブ２８７には、純水タンク２８６内の純水の洗浄液調製タンク２８４内への注入および注入量を制御する純水用ポンプ２８７ａが設けられている。原液用ポンプ２８５ｂおよび純水用ポンプ２８７ａの注入処理によって、所定量の洗浄液原液および所定量の純水が洗浄液調製タンク２８４内に注入され、設定された濃度の洗浄液に調製される。そして、調製された洗浄液は、管２８８を介して第１試薬ノズル洗浄槽２８ａ内および第２試薬ノズル洗浄槽２９ａ内に供給される。

つぎに、図１４および図１５を参照して、分析装置２０１における異常特定処理の処理手順について説明する。図１４は、分析装置２０１における異常特定処理の処理手順を示すフローチャートであり、図１５は、図１４に示す異常特定処理を説明する図である。

図１５（１）に示すように、分析装置２０１は、異常特定処理のための空のキュベット１０を用意する。そして、図１４に示すように、分析装置２０１においては、異常特定対象であるノズル洗浄用の洗浄液をキュベット１０内に注入する洗浄液注入処理が行なわれる（ステップＳ２１２）。洗浄液注入処理においては、図１５（２）に示すように、たとえば第１試薬ノズル２８ｂが、第１試薬ノズル洗浄槽２８ａ内に満たされている洗浄液を所定量吸引しキュベット１０内に注入する。つぎに、分析装置２０１においては、図１５（３）に示すように、洗浄液が注入されたキュベット１０内に所定量の基質液が分注され攪拌される基質液分注処理が行なわれる（ステップＳ２１６）。

そして、キュベット１０は、第１キュベット移送部３２によって酵素反応テーブル３０に移送され、酵素反応に必要な一定の反応時間が経過した後、第２キュベット移送部３３によって測光部３１に移送される。そして、図１５（４）に示すように、測光部３１によって基質６６から発せられる光Ｌ２が測定される測定処理が行われる（ステップＳ２１７）。測光部３１は、測定処理における測定結果を制御部２４１に出力する。判定部２４２は、測定部３１によって測定された基質６６の発光量が所定の基準範囲内にあるか否かをもとに洗浄液の調製機構の異常の有無を判定する判定処理を行なう(ステップＳ２１８)。

ここで、異常特定対象であるノズル洗浄液の濃度と基質発光量との関係について説明する。図１６は、基質発光量の洗浄液濃度依存を示す図である。図１６に示す洗浄液の濃度と基質の発光量との関係は、各濃度の洗浄液をそれぞれキュベット内に所定量注入した後に、所定量の基質液を各キュベットに注入し、酵素反応を経て基質を発光可能とした上で、各濃度のＢＦ内の基質の発光量を測定して予め求められたものである。

実施の形態１において記載したように、基質の発光量は、基質液が注入された液体のｐＨに依存して変化する。また、ノズル洗浄液は濃度が高くなるにしたがってｐＨが低くなる。このため、図１６に示すように、基質の発光量は、ノズル洗浄液濃度の上昇にしたがって、比例的に減少する。そして、ノズル洗浄液の濃度が適正濃度範囲Ｃｓ２内である場合、発光をカウントしたカウント数は、対応範囲Ｅｓ２内となる。

ノズル洗浄液が誤って適正濃度よりも高濃度に希釈されていた場合、ノズル洗浄液のｐＨが適正濃度である場合のｐＨよりも低くなり、基質液とノズル洗浄液とのｐＨ差が大きくなる結果、基質液のｐＨが阻害される。したがって、図１６に示すように、ノズル洗浄液の濃度が適正濃度範囲Ｃｓ２を超えて高くなった場合、基質６６の発光量をカウントしたカウント数は、適正濃度範囲Ｃｓ２に対応した発光量の範囲である対応範囲Ｅｓ２を下回る結果となる。一方、このノズル洗浄液が誤って適正濃度よりも低濃度に希釈されていた場合、ノズル洗浄液のｐＨが高くなり、基質液とノズル洗浄液とのｐＨ差が小さくなる結果、基質６６の発光量をカウントしたカウント数は、対応範囲Ｅｓ２を超えて大きくなる。

このため、基質の発光量がノズル洗浄液の適正濃度範囲Ｃｓ２に対応する対応範囲Ｅｓ２内にある場合、適正濃度範囲Ｃｓ２を満たす濃度のノズル洗浄液が第１試薬ノズル洗浄槽２８ａ内および第２試薬ノズル洗浄槽２９ａ内に供給されているものと考えられる。すなわち、ノズル洗浄液の濃度がノズル洗浄液の調製機構によって適正濃度範囲Ｃｓ２内の濃度に適正に希釈されているものと考えられ、第１試薬ノズル２８ｂおよび第２試薬ノズル２９ｂの洗浄が適切に行なわれているものと判断できる。

一方、基質の発光量がノズル洗浄液の適正濃度範囲Ｃｓ２に対応する対応範囲Ｅｓ２外にある場合、ノズル洗浄液が適正濃度範囲Ｃｓ２外の濃度に誤って希釈されているものと考えられる。言い換えると、図１３に示す調製機構のうち、フィルター２８５ａの異物による目詰まり、原液用ポンプ２８５ｂの故障による洗浄液原液の供給量変動、純水用ポンプ２８７ａの故障による純水の供給量変動のいずれかが発生しているおそれがあるものと考えられる。ノズル洗浄液が適正濃度範囲Ｃｓ２よりも高濃度である場合には、第１試薬ノズル２８ｂ、第２試薬ノズル２９ｂへの洗浄成分付着による第１試薬容器２６ａ、第２試薬容器２７ａまたは基質液容器２７ｂ内への洗浄成分混入のおそれがある。また、ノズル洗浄液が適正濃度範囲Ｃｓ２よりも低濃度である場合には、第１試薬ノズル２８ｂ、第２試薬ノズル２９ｂの洗浄不良が発生するおそれがある。

このため、判定部２４２は、測光部３１が測定した基質６６の発光量がノズル洗浄液の適正濃度範囲Ｃｓ２に対応する対応範囲Ｅｓ２内である場合、異常特定対象であるノズル洗浄液の調製機構は正常であると判定し、測光部３１が測定した基質６６の発光量が対応範囲Ｅｓ２外である場合、ノズル洗浄液の調製機構に異常があると判定する判定処理を行なう。

つぎに、図１７を参照して、図１４に示す判定処理について説明する。図１７は、図１４に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。図１７に示すように、まず判定部２４２は、制御部２４１に入力された測光部３１による測定結果を取得する（ステップＳ２２０）。次いで、判定部２４２は、記憶部４６が記憶する判定テーブルを参照する（ステップＳ２２２）。判定テーブルは、たとえば図１８に示すように、基質の発光量、異常特定対象および判定内容を対応づけたものである。判定部２４２は、図１８に示す判定テーブルＴ２を参照することによって、測光部３１が測定した基質６６の発光量がノズル洗浄液の適正濃度範囲Ｃｓ２に対応する対応範囲Ｅｓ２内である場合、異常特定対象であるノズル洗浄液の調製機構は正常であると判定し、測光部３１が測定した基質６６の発光量が対応範囲Ｅｓ２外である場合、ノズル洗浄液の調製機構に異常があると判定する（ステップＳ２２３）。

そして、制御部２４１は、判定部２４２による判定が異常判定であるか、または正常判定であるかを判断する（ステップＳ２２４）。制御部２４１は、判定部２４２による判定が異常判定であると判断した場合（ステップＳ２２４：異常判定）、ノズル洗浄液の調製機構が異常である状態のままで分析処理を継続させないように分析装置２０１の処理動作を停止する（ステップＳ２２６）。そして、制御部２４１は、出力部４７に対して、異常内容を出力させる（ステップＳ２２８）。この場合、制御部２４１は、出力部４７に対し、ノズル洗浄液の調製機構に異常がある旨を表示出力、音声出力させるほか、送受信部４８から図示しない外部装置に異常内容を送信してもよい。

一方、制御部２４１は、判定部２４２による判定が正常判定であると判断した場合（ステップＳ２２４：正常判定）、ノズル洗浄液の調製機構に異常が認められないため、そのまま分析処理の継続を指示する（ステップＳ２３６）。そして、制御部２４１は、出力部４７に対し、ノズル洗浄液の調製機構が正常である旨を出力させる（ステップＳ２３８）。この場合、制御部２４１は、出力部４７に対し、ノズル洗浄液の調製機構が正常である旨を表示出力、音声出力させるほか、送受信部４８から図示しない外部装置にノズル洗浄液の調製機構が正常である旨を送信してもよい。

このように、実施の形態２にかかる分析装置２０１においては、異常特定対象であるノズル洗浄液内に注入された基質の発光量を測定し、測定された発光量が予め求められたノズル洗浄液濃度と基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲内にあるか否かをもとに、従来においては特定が困難であったノズル洗浄液の調製機構における異常の有無を判定しているため、実施の形態１と同様の効果を奏する。

なお、実施の形態２においては、ノズル洗浄液に関する異常を特定する場合について説明したが、これに限らず、ＢＦノズル洗浄槽２５ｂ内に供給される洗浄液や検体に対する実際の分析処理において使用される試薬濃度に関する異常を特定する場合に適用可能である。

たとえば、試薬の異常を特定する異常特定処理においては、図１９に示すように、図１４に示す洗浄液注入処理に代えて、異常特定対象である試薬を注入する試薬注入処理を行なう（ステップＳ２４２）。試薬注入処理においては、第２試薬ノズルによって所定量の第２試薬がキュベット内に注入される。そして、図１４に示す基質液分注処理および測定処理と同様の処理手順で、所定量の基質液が注入される基質液注入処理（ステップＳ２４６）およびキュベット内の基質の発光量を測定する測定処理（ステップＳ２４７）が行なわれる。

ここで、第２試薬は濃度が高くなるにしたがってｐＨが高くなるため、図２０に示すように、基質の発光量は、第２試薬濃度の上昇にしたがって比例的に増加する。そして、第２試薬の濃度が分析精度を維持可能である適正濃度範囲Ｃｓ３内である場合、基質の発光量をカウントしたカウント数は、対応範囲Ｅｓ３内となる。また、第２試薬の濃度が第２試薬の蒸発や変性などによって適正濃度範囲Ｃｓ３外である場合、基質の発光量は、対応範囲Ｅｓ３外となる。

このため、基質の発光量が適正濃度範囲Ｃｓ３に対応する対応範囲Ｅｓ３内にある場合、第２試薬の濃度が適正濃度範囲Ｃｓ３内の濃度に維持されているものと考えられる。一方、基質の発光量が第２試薬の適正濃度範囲Ｃｓ３に対応する対応範囲Ｅｓ３外にある場合、第２試薬の蒸発や変性などによる第２試薬の濃度異常が発生しているものと考えられる。

したがって、判定部２４２は、図１７に示す処理手順と同様の処理手順を行なうとともに、図２１に示すテーブルＴ２１を参照することによって、測光部３１が測定した基質６６の発光量が対応範囲Ｅｓ３内である場合、異常特定対象である第２試薬濃度は正常であると判定し、測光部３１が測定した基質６６の発光量が対応範囲Ｅｓ３外である場合、第２試薬濃度に異常があると判定する（ステップＳ２４８）。このように、分析装置２０１は、濃度に応じてｐＨ値が変化する試薬に対しても、異常特定処理を適用することが可能である。

（実施の形態３）
つぎに、実施の形態３について説明する。実施の形態３においては、複数のＢＦ液吐出ノズルのいずれに異常があるか否かを特定する場合について説明する。図２２は、実施の形態３にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図２２に示すように、実施の形態３にかかる分析装置３０１において、制御機構３０４は、図１に示す制御機構４と比して、判定部３４２を備えた制御部３４１を有する。

ここで、図２２に示すＢＦ洗浄部２５１は、複数のキュベットに対して同時にＢＦ洗浄処理を実行できるように、図２３に示すように、複数のＢＦ液吐出ノズルおよび各ＢＦ液吐出ノズルに対応する複数のＢＦ液吸引ノズルを有する。ＢＦテーブル２５の位置Ｐ１１に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５１１ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５１１ｂが第１ＢＦ洗浄処理を行ない、ＢＦテーブル２５の位置Ｐ２１に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５２１ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５２１ｂが第２ＢＦ洗浄処理を行ない、ＢＦテーブル２５の位置Ｐ１２に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５１２ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５１２ｂが第１ＢＦ洗浄処理を行ない、ＢＦテーブル２５の位置Ｐ２２に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５２２ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５２２ｂが第２ＢＦ洗浄処理を行ない、ＢＦテーブル２５の位置Ｐ２３に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５２３ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５２３ｂが第２ＢＦ洗浄処理を行ない、ＢＦテーブル２５の位置Ｐ１３に位置するキュベットに対してはＢＦ液吐出ノズル２５１３ａ、ＢＦ液吸引ノズル２５１３ｂが第１ＢＦ洗浄処理を行なう。

制御部３４１は、図１に示す制御部４１と同様の機能を有するとともに、各ＢＦ液吐出ノズル２５１１ａ、２５１２ａ、２５１３ａ，２５２１ａ，２５２２ａ，２５２３ａに対し、各ノズルに応じたキュベット内に所定量のＢＦ液を注入させる。そして、ＢＦ液が注入されたキュベット内に基質液が注入された後、測光部３１は、各キュベットにおける基質の発光量を測定する。

判定部３４２は、測光部３１によって測定された発光量が対応範囲Ｅｓ１外であるか否かを各キュベットごとにそれぞれ判断する。そして、判定部３４２は、発光量が発光量範囲外であるキュベットがあった場合、このキュベットに対して所定量のＢＦ液が正常に注入されていないものと考えられるため、このキュベットにＢＦ液を注入したＢＦ液吐出ノズルに異常があると判定する。また、判定部３４２は、測光部３１によって測定された発光量すべてが対応範囲Ｅｓ１外であると判断した場合、ＢＦ液の濃度自体が適正濃度範囲を満たしていないものと考えられるため、ＢＦ液の調製機構に異常があると判定する。

つぎに、図２４を参照して、分析装置３０１における異常特定処理の処理手順について説明する。図２４は、分析装置３０１における異常特定処理の処理手順を示すフローチャートである。

図２４に示すように、分析装置３０１は、異常特定処理のための空のキュベット１０をＢＦ液注入ノズルの設置数と少なくとも同数用意する。そして、制御部３４１は、ＢＦ液注入ノズルに対し、それぞれ対応するキュベットに所定量のＢＦ液を注入させるＢＦ液注入処理を行なう（ステップＳ３１３）。たとえば、図２５に例示する制御テーブルＴ３１を参照し、各ＢＦ液注入ノズルに各キュベットに対応させてＢＦ液注入処理を行なわせる。制御テーブルＴ３１は、各キュベットを識別するためのキュベット番号ｎ、各キュベットに対応するＢＦ液吐出位置およびＢＦ液を吐出させるＢＦ液吐出ノズル情報を対応づけたものであり、記憶部４６に記憶されている。制御部３４１は、たとえばキュベット１に対するＢＦ液注入処理においては、第１キュベット移送部３２およびＢＦテーブル２５を制御し、このキュベット１をＢＦ液吐出位置Ｐ１１に移動し、ＢＦ液吐出ノズル２５１１ａに対してＢＦ液をキュベット１内に吐出させる。また、制御部３４１は、たとえばキュベット４に対するＢＦ液注入処理においては、第１キュベット移送部３２およびＢＦテーブル２５を制御し、このキュベット４をＢＦ液吐出位置Ｐ２１に移動し、ＢＦ液吐出ノズル２５２１ａに対してＢＦ液をキュベット４内に吐出させる。

そして、分析装置３０１においては、図３に示すステップＳ１６およびステップＳ１７と同様に、各キュベット内に所定量の基質液が分注される基質液分注処理が行なわれた後に（ステップＳ３１６）、測光部３１による測定処理が行われる（ステップＳ３１７）。そして、判定部３４２は、測定部３１によって測定された基質の発光量が所定の対応範囲Ｅｓ１内にあるか否かをもとに、ＢＦ液の調製機構、各ＢＦ吐出ノズルにおける異常の有無を判定する判定処理を行なう(ステップＳ３１８)。

つぎに、図２６を参照して、図２４に示す判定処理について説明する。図２６に示すように、判定部３４２は、各キュベットにおける測定結果を取得する（ステップＳ３２０）。そして、判定部３４２は、全キュベットの発光量は対応範囲Ｅｓ１外であるか否かを判断する（ステップＳ３２２）。

判定部３４２は、全キュベットの発光量は対応範囲Ｅｓ１外であると判断した場合（ステップＳ３２２：Ｙｅｓ）、ＢＦ液の濃度自体が適正濃度範囲Ｃｓ１外に希釈されているものと考えられるため、ＢＦ液の調製機構に異常があると判定する（ステップＳ３２４）。

これに対し、判定部３４２は、全キュベットの発光量は対応範囲Ｅｓ１外でないと判断した場合（ステップＳ３２２：Ｎｏ）、各ＢＦ液吐出ノズルごとに異常の有無を検証する。判定部３４２は、記憶部４６が記憶する判定テーブルを参照する（ステップＳ３２６）。この判定テーブルは、たとえば図２７に例示するように、キュベット番号、基質の発光量、異常特定対象および判定内容を対応づけたものである。判定部３４２は、図２７に示す判定テーブルＴ３２を参照することによって、各ＢＦ液吐出ノズルに対する検証を行なう。

まず、判定部３４２は、キュベット番号ｎを初期化し（ステップＳ３２８）、ｎ＝１とする。つぎに、判定部３４２は、キュベットｎの発光量は対応範囲Ｅｓ１内であるか否かを判断する（ステップＳ３３０）。この場合、キュベット１における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１内であるか否かを判断する。

判定部３４２は、キュベットｎの発光量は対応範囲Ｅｓ１内でないと判断した場合（ステップＳ３３０：Ｎｏ）、ＢＦ液が設定された所定量どおりに注入されていないものと考えられるため、キュベットｎに対応するＢＦ液吐出ノズルに詰まりなどの異常があると判定する（ステップＳ３３２）。たとえばキュベット１における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１外である場合には、異常特定対象であるＢＦ液吐出ノズル２５１１ａに異常があるものと判定する。また、たとえばキュベット４における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１外である場合には、異常特定対象であるＢＦ液吐出ノズル２５２１ａに異常があるものと判定する。

一方、判定部３４２は、キュベットｎの発光量は対応範囲Ｅｓ１内であると判断した場合（ステップＳ３３０：Ｙｅｓ）、ＢＦ液が所定量どおりに注入されているものと考えられるため、キュベットｎに対応するＢＦ液吐出ノズルは正常であると判定する（ステップＳ３３４）。たとえば、キュベット１における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１内である場合には、異常特定対象であるＢＦ液吐出ノズル２５１１ａは正常であると判定する。また、たとえばキュベット４における基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１内である場合には、異常特定対象であるＢＦ液吐出ノズル２５２１ａは正常であると判定する。

そして、このキュベットｎに対する判定が終了したため、次の番号のキュベットに対する判定を行なうため、ｎ＝ｎ＋１とし（ステップＳ３３６）、キュベット番号ｎと全キュベット数Ｎとを比較してｎ＝Ｎであるか否かを判断する（ステップＳ３３８）。

判定部３４２は、ｎ＝Ｎでないと判断した場合（ステップＳ３３８：Ｎｏ）、次に判定対象であるキュベットに対してステップＳ３３０〜ステップＳ３３８の処理を行なって判定を行なう。一方、判定部３４２は、ｎ＝Ｎであると判断した場合（ステップＳ３３８：Ｙｅｓ）、すべてのキュベットに対する判定が終了したものと判断し、判定内容を制御部３４１に出力する。

制御部３４１は、判定部３４２による判定が異常判定であるか否かを判断する（ステップＳ３４０）。制御部３４１は、判定部３４２による判定が異常判定であると判断した場合（ステップＳ３４０：Ｙｅｓ）、ＢＦ液調製機構、ＢＦ洗浄部２５１に異常があるままの状態で分析処理を継続させないように分析装置３０１の処理動作を停止する（ステップＳ３４６）。そして、制御部３４１は、出力部４７に対して、異常内容を出力させる（ステップＳ３４８）。制御部３４１は、判定部３４２によって異常であるＢＦ液吐出ノズルが特定された場合には、出力部４７に対して、図２８に示すエラーメニューＭ１を表示出力させて、分析装置３０１の操作者の異常箇所把握を支援してもよい。判定部３４２によってＢＦ液吐出ノズル２５２１ａの異常が特定された場合には、エラーメニューＭ１においては、たとえば異常を特定されたＢＦ液吐出ノズル２５２１ａの位置が他のＢＦ液吐出ノズルとは異なる赤色表示で表示させる。

一方、制御部３４１は、判定部３４２による判定が異常判定でない、すなわち正常判定であると判断した場合（ステップＳ３４０：Ｙｅｓ）、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１に異常が認められないため、そのまま分析処理の継続を指示する（ステップＳ３５６）。そして、制御部３４１は、出力部４７に対し、ＢＦ液調製機構およびＢＦ洗浄部２５１が正常である旨を出力させる（ステップＳ３５８）。

このように、実施の形態３においては、各ＢＦ液吐出ノズルに対応する各キュベット内にＢＦ液を注入し、各キュベットごとに基質の発光量が対応範囲Ｅｓ１内であるか否かを判断することによって、ＢＦ液調製機構の異常を特定できるとともにＢＦ洗浄部２５１におけるＢＦ液吐出ノズル単位で異常を特定することができるため、実施の形態１に比して、さらに詳細に異常内容を特定することができる。

また、上記実施の形態で説明した分析装置１，２０１，３０１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。

実施の形態１にかかる分析装置の構成を示す模式図である。 ＢＦ液調製機構の構成を説明する図である。 図１に示す分析装置における異常特定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図３に示す通常分析を説明する図である。 図３に示す異常特定処理を説明する図である。 基質発光量のＢＦ液濃度依存を示す図である。 図３に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図１に示す判定部が参照する判定テーブルを例示する図である。 実施の形態１における異常特定処理の処理タイミングを説明する図である。 図１に示す判定部が参照する判定テーブルを例示する図である。 図３に示す判定処理の他の処理手順を示すフローチャートである。 実施の形態２にかかる分析装置の構成を示す模式図である。 ノズル洗浄液調製機構の構成を説明する図である。 図１２に示す分析装置における異常特定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図１４に示す異常特定処理を説明する図である。 基質発光量のノズル洗浄液濃度依存を示す図である。 図１４に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図１２に示す判定部が参照する判定テーブルを例示する図である。 図１２に示す分析装置における異常特定処理の他の処理手順を示すフローチャートである。 基質発光量の試薬濃度依存を示す図である。 図１２に示す判定部が参照する判定テーブルを例示する図である。 実施の形態３にかかる分析装置の構成を示す模式図である。 図２２に示すＢＦ洗浄部の構成を説明する図である。 図２２に示す分析装置における異常特定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図２２に示す制御部が参照する制御テーブルを例示する図である。 図２２に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図２２に示す判定部が参照する判定テーブルを例示する図である。 図２２に示す出力部を構成するディスプレイの表示画面を例示する図である。

符号の説明

１，２０１，３０１ 分析装置
２ 測定機構
４，２０４，３０４ 制御機構
１０ キュベット
２１ 検体移送部
２１ａ 検体容器
２１ｂ 検体ラック
２２ チップ格納部
２３ 検体分注部
２４ 免疫反応テーブル
２４ａ 外周ライン
２４ｂ 中周ライン
２４ｃ 内周ライン
２５ ＢＦテーブル
２５ｂ ＢＦノズル洗浄層
２５１ ＢＦ洗浄部
２５１ａ，２５２ａ，２５１１ａ，２５１２ａ，２５１３ａ，２５２１ａ，２５２２ａ，２５２３ａ ＢＦ液吐出ノズル
２５２ｂ，２５２ｂ，２５２１ａ，２５１２ｂ，２５１３ｂ，２５２１ｂ，２５２２ｂ，２５２３ｂ ＢＦ液吸引ノズル
２５３ ＢＦ原液タンク
２５４ ＢＦ液希釈タンク
２５５，２５７ チューブ
２５５ａ フィルター
２５５ｂ 原液用ポンプ
２５６ 純水タンク
２５７ａ 純水用ポンプ
２５８ 管
２６ 第１試薬庫
２６ａ 第１試薬容器
２７ 第２試薬庫
２７ａ 第２試薬容器
２７ｂ 基質液容器
２８ 第１試薬分注部
２８ａ 第１試薬ノズル洗浄槽
２８ｂ 第１試薬ノズル
２８３ 洗浄液原液タンク
２８４ 洗浄液調製タンク
２８５，２８７ チューブ
２８５ａ フィルター
２８５ｂ 原液用ポンプ
２８６ 純水タンク
２８７ａ 純水用ポンプ
２８８ 管
２９ 第２試薬分注部
２９ａ 第２試薬ノズル洗浄槽
２９ｂ 第２試薬ノズル
３０ 酵素反応テーブル
３１ 測光部
３２ 第１キュベット移送部
３３ 第２キュベット移送部
４１，２４１，３４１ 制御部
４２，２４２，３４２ 判定部
４３ 入力部
４４ 分析部
４６ 記憶部
４７ 出力部
４８ 送受信部

Claims (10)

1. 検体と試薬との反応液内に注入された発光基質の発光量をもとに前記検体を分析する分析装置において、
   当該分析装置において使用する使用液体を反応容器内に注入する注入手段と、
   前記発光基質注入後に該発光基質が発光可能となる分析処理を経た前記使用液体内の発光基質の発光量を測定する測定手段と、
   前記測定手段によって測定された発光量が予め求められた前記使用液体の濃度と前記発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、前記使用液体の濃度と前記使用液体の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定する判定手段と、
   を備えたことを特徴とする分析装置。
2. 前記使用液体を調製する調製手段をさらに備え、
   前記注入手段は、前記調製手段によって調製された使用液体を反応容器内に注入し、
   前記判定手段は、
   前記測定手段によって測定された発光量が、前記予め求められた使用液体の濃度と発光基質の発光量との関係における前記使用液体の適正濃度範囲に対応する発光量範囲内にあると判断した場合、前記調製手段および前記注入手段は正常であると判定し、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前記調製手段および／または前記注入手段に異常があると判定することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
3. 前記注入手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記使用液体を前記反応容器内に注入し、
   前記測定手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記反応容器内の液体の発光量を測定し、
   前記判定手段は、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に前記調製手段および／または前記注入手段の異常の有無を判定し、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前回の判定から本判定までの間に分析された検体の分析結果に前記調製手段および／または前記注入手段に関する異常が含まれていると判定することを特徴とする請求項２に記載の分析装置。
4. 前記注入手段は、前記反応容器内に前記使用液体を注入するノズルを複数有し、
   各ノズルは、各ノズルに応じた前記反応容器内にそれぞれ前記使用液体を注入し、
   前記測定手段は、各反応容器における前記使用液体内の発光基質の発光量を測定し、
   前記判定手段は、前記測定手段によって測定された発光量が前記発光量範囲外であるか否かを各反応容器ごとにそれぞれ判断し、前記発光量が前記発光量範囲外である前記反応容器があった場合、該反応容器に前記使用液体を注入した前記ノズルに異常があると判定することを特徴とする請求項２または３に記載の分析装置。
5. 前記使用液体は、緩衝液、前記試薬の分注ノズル洗浄液、または、前記試薬であることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一つに記載の分析装置。
6. 検体と試薬との反応液内に注入された発光基質の発光量をもとに前記検体を分析する分析装置の異常を特定する異常特定方法において、
   前記分析装置において使用する使用液体と前記発光基質を含む基質液とを反応容器内に注入する注入ステップと、
   前記発光基質が発光可能となる分析処理を経た前記使用液体内の発光基質の発光量を測定する測定ステップと、
   前記測定ステップにおいて測定された発光量が予め求められた前記使用液体の濃度と前記発光基質の発光量との関係をもとに設定された基準範囲を満たさない場合、前記使用液体の濃度と前記使用液体の注入量との少なくともいずれか一方が不適正であることを判定する判定ステップと、
   を含むことを特徴とする異常特定方法。
7. 前記使用液体を調製する調製ステップをさらに含み、
   前記注入ステップは、前記調製手段によって調製された使用液体を反応容器内に注入し、
   前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が、前記予め求められた使用液体の濃度と発光基質の発光量との関係における前記使用液体の適正濃度範囲に対応する発光量範囲内にあると判断した場合、前記調製ステップにおける調整処理および前記注入ステップにおける注入処理は正常であると判定し、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前記調製ステップにおける調整処理および／または前記注入ステップにおける注入処理に異常があると判定することを特徴とする請求項６に記載の異常特定方法。
8. 前記注入ステップ、前記測定ステップおよび前記判定ステップは、前記検体に対する分析開始前、所定数の前記検体の分析処理終了ごと、または、前記検体に対する分析処理終了後に行なわれ、
   前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であると判断した場合、前回の判定ステップから本判定ステップまでの間に分析された検体の分析結果に前記使用液体の調製機構および／または前記使用液体の注入機構に関する異常が含まれていると判定することを特徴とする請求項７に記載の異常特定方法。
9. 前記注入ステップは、前記反応容器内に前記使用液体を注入するノズルが複数ある場合に、各ノズルに対して各ノズルに応じた前記反応容器内にそれぞれ前記使用液体を注入させ、
   前記測定ステップは、各反応容器における前記使用液体内の発光基質の発光量を測定し、
   前記判定ステップは、前記測定ステップにおいて測定された発光量が前記発光量範囲外であるか否かを各反応容器ごとにそれぞれ判断し、前記発光量が前記発光量範囲外である前記反応容器があった場合、該反応容器に使用液体を注入した前記ノズルに異常があると判定することを特徴とする請求項７または８に記載の異常特定方法。
10. 前記使用液体は、緩衝液、前記試薬の分注ノズル洗浄液、または、前記試薬であることを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の異常特定方法。

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