JP2008222671A - Vascular endothelial growth factor production promoter and hair-restoring or growing preparation for external use - Google Patents
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Abstract
Description
発明の分野
本発明は、血管内皮細胞増殖因子（Vascular Endothelial Growth Factor）（以下において「ＶＥＧＦ」と略すことがある）産生促進剤に関する。詳しくは、本発明は、加水分解シルク蛋白質を有効成分とする血管内皮細胞増殖因子の産生を促進し得る血管内皮細胞増殖因子産生促進剤に関する。また本発明は、血管内皮細胞増殖因子産生促進剤を含有する、優れた育毛養毛効果を発揮し得る育毛養毛用皮膚外用剤に関する。
FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a production promoter for Vascular Endothelial Growth Factor (hereinafter sometimes abbreviated as “VEGF”). Specifically, the present invention relates to a vascular endothelial cell growth factor production promoter that can promote the production of vascular endothelial cell growth factor containing hydrolyzed silk protein as an active ingredient. Moreover, this invention relates to the skin external preparation for hair-restoration hair growth which can exhibit the outstanding hair-restoration effect containing the vascular endothelial cell growth factor production promoter.
背景技術
従来、薄毛や脱毛の症状を改善する育毛養毛剤として、血行を促進したり、毛母細胞を活性化したりする作用を有する成分が検討されてきた。
毛髪の成長が止まっている休止期の毛包周辺では毛細血管が激減しているのに対し、毛髪が成長している成長期の毛包周辺では多数の毛細血管が新生していることから、毛髪の成長や発毛には、血管新生が密接に関与していると考えられている。血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）は血管新生を促進することが知られている。このため、血管新生に関与するＶＥＧＦの産生を促進することにより、薄毛や脱毛の症状を改善しようとする試みが報告されている。
BACKGROUND ART Conventionally, ingredients having an action of promoting blood circulation and activating hair matrix cells have been studied as a hair growth nourishing agent that improves symptoms of thinning hair and hair loss.
Capillary blood vessels are drastically reduced around the resting follicles where hair growth has stopped, whereas many capillaries are born around the growing follicles where hair is growing, Angiogenesis is thought to be closely related to hair growth and hair growth. Vascular endothelial growth factor (VEGF) is known to promote angiogenesis. For this reason, attempts have been reported to improve the symptoms of thinning hair and hair loss by promoting the production of VEGF involved in angiogenesis.
ＶＥＧＦ産生促進剤としては、例えば、オランダガラシ抽出物（特開２００３−３１３１１３号公報（特許文献１））、シイタケ、エチナシ、プルーン、モヤシ、アマチャヅルの各抽出物（特開２００４−３５４４３号公報（特許文献２））、タコノキ属植物抽出物（特開２００４−４３３９３号公報（特許文献３））、ローヤルゼリー（特開２００３−１９２５４１号公報（特許文献４））、Ｌ−グルタミン酸またはその塩、Ｌ−セリン、ピロリドンカルボン酸またはその塩、モノニトログアヤコールナトリウム、クロレラの抽出物、ユズの果実の抽出物、ウンショウミカンの果皮の抽出物、エイジツの果実の抽出物、イチョウの葉の抽出物（特開２００６−２８２５９７号公報（特許文献５））など、多種多様な成分・物質が報告されている。 Examples of the VEGF production promoter include Dutch pepper extract (Japanese Patent Laid-Open No. 2003-313113 (Patent Document 1)), Shiitake mushroom, Echinashi, prune, Japanese coconut, and amacha extract (Japanese Patent Laid-Open No. 2004-35443 ( Patent Document 2)), Taconoki plant extract (Japanese Patent Laid-Open No. 2004-43393 (Patent Document 3)), Royal Jelly (Japanese Patent Laid-Open No. 2003-192541 (Patent Document 4)), L-glutamic acid or a salt thereof, L -Serine, pyrrolidone carboxylic acid or salts thereof, mononitroguaiacol sodium, chlorella extract, yuzu fruit extract, citrus peel extract, ages fruit extract, ginkgo biloba extract ( Various components / substances have been reported, such as JP-A-2006-282597 (Patent Document 5). That.
しかしながら、これらのＶＥＧＦ産生促進剤は、副作用の点から配合が制限される場合があり、また、必ずしもその効果が充分でなかったり、有効量を配合すると着色や不快臭が発生したりするなどの問題があった。 However, these VEGF production promoters may be limited in terms of side effects, and the effects are not necessarily sufficient, and coloring and unpleasant odors may occur when an effective amount is added. There was a problem.
加水分解シルク蛋白質については、これまで、抗酸化作用、皮膚炎症防止作用、細胞賦活作用（特開２００６−１５１９４０号公報（特許文献６））等の種々の作用を有することが報告されている。しかしながら、加水分解シルク蛋白質が直接、ＶＥＧＦ産生促進効果を奏することについては、本発明者らの知る限りこれまで報告されていない。 It has been reported that the hydrolyzed silk protein has various actions such as an antioxidant action, a skin inflammation prevention action, and a cell activation action (Japanese Patent Laid-Open No. 2006-151940 (Patent Document 6)). However, it has not been reported so far that the hydrolyzed silk protein directly exerts a VEGF production promoting effect as far as the present inventors know.
本発明者らは今般、加水分解シルク蛋白質が優れた血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）の産生促進効果を有していることを予想外にも見出した。この効果は、加水分解シルク蛋白質の平均分子量の値が特定の範囲にある場合に特に顕著であった。また、加水分解シルク蛋白質は実際に優れた育毛養毛効果を示し、血行促進剤や毛母細胞賦活剤と併用すると、その効果はより顕著なものとなった。本発明はこれら知見に基づくものである。 The present inventors have unexpectedly found that the hydrolyzed silk protein has an excellent production promoting effect of vascular endothelial growth factor (VEGF). This effect was particularly remarkable when the average molecular weight value of the hydrolyzed silk protein was in a specific range. In addition, hydrolyzed silk protein actually showed an excellent hair growth effect, and when used in combination with a blood circulation promoter or hair matrix activator, the effect became more remarkable. The present invention is based on these findings.
よって本発明は、副作用がほとんど無く、また着色や不快臭などの問題が無い、ＶＥＧＦの産生促進効果に優れ、かつ、育毛養毛剤の用途に応用可能なＶＥＧＦ産生促進剤を提供することをその目的とする。また本発明は、育毛養毛効果に優れた育毛養毛用皮膚外用剤を提供することもその目的とする。 Accordingly, the object of the present invention is to provide a VEGF production promoter that has almost no side effects, has no problems such as coloring and unpleasant odor, is excellent in VEGF production promotion effect, and can be applied to the use of hair restoration agents. And Another object of the present invention is to provide an external preparation for hair growth, which is excellent in hair growth effect.
本発明による血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）産生促進剤は、加水分解シルク蛋白質を有効成分として含んでなることを特徴とする。
本発明の好ましい態様によれば、加水分解シルク蛋白質の平均分子量は、５，０００〜１００，０００である。また別の好ましい態様によれば、加水分解シルク蛋白質は加水分解セリシンである。さらに本発明のより好ましい態様によれば、加水分解セリシンはアミノ酸組成としてセリンを２０〜４０モル％含有してなるものである。
The vascular endothelial growth factor (VEGF) production promoter according to the present invention comprises hydrolyzed silk protein as an active ingredient.
According to a preferred embodiment of the present invention, the average molecular weight of the hydrolyzed silk protein is 5,000 to 100,000. According to another preferred embodiment, the hydrolyzed silk protein is hydrolyzed sericin. Furthermore, according to a more preferred embodiment of the present invention, the hydrolyzed sericin contains 20 to 40 mol% of serine as an amino acid composition.
本発明による育毛養毛用皮膚外用剤は、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分と、皮膚外用用途に許容されうる添加剤とを含んでなる。
本発明の好ましい態様によれば、育毛養毛用皮膚外用剤は、血行促進剤および毛母細胞賦活剤からなる群から選択される少なくとも一種の成分をさらに含んでなる。
The skin external preparation for hair growth according to the present invention comprises an active ingredient of the VEGF production promoter according to the present invention and an additive that is acceptable for external use of the skin.
According to the preferable aspect of this invention, the skin external preparation for hair growth nourishment further contains at least 1 type of component selected from the group which consists of a blood circulation promoter and a hair matrix cell activator.
本発明のより好ましい態様によれば、平均分子量５，０００〜１００，０００の加水分解セリシンと、血行促進剤と、毛母細胞賦活剤とを含んでなる、育毛養毛用皮膚外用剤が提供される。
本発明の一つのより好ましい態様によれば、育毛養毛用皮膚外用剤において、加水分解シルク蛋白質または加水分解セリシンの含有量は、育毛養毛用皮膚外用剤全量に対して、０．０００１〜２０重量％である。
なお本発明において、育毛養毛用皮膚外用剤は、育毛養毛用皮膚外用剤組成物と言い換えることもできる。
According to a more preferred aspect of the present invention, there is provided a skin external preparation for hair restoration, comprising hydrolyzed sericin having an average molecular weight of 5,000 to 100,000, a blood circulation promoter, and a hair matrix cell activator. Is done.
According to one more preferable aspect of the present invention, the content of the hydrolyzed silk protein or hydrolyzed sericin in the hair external preparation for hair restoration is 0.0001 to the total amount of the skin external preparation for hair restoration. 20% by weight.
In addition, in this invention, the skin external preparation for hair growth nourishment can also be paraphrased with the skin external preparation composition for hair growth nourishment.
本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤は、ＶＥＧＦの産生促進効果に優れている一方で、既に安全性が確認されている自然物由来の物質を使用するため、副作用がほとんど無く、また既存のＶＥＧＦ産生促進活性物質に見られたような着色や不快臭などの問題も無い。このため、人体等に安全かつ簡便に適用することが可能である。またＶＥＧＦには、血管新生の促進効果があるため、毛髪の成長や発毛の促進に有効である。したがって、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤は育毛養毛の促進用途にも有効である。また、本発明によれば、ＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分を含んでなる育毛養毛用皮膚外用剤も提供され、これは、安全性に優れたものである一方で、優れた育毛養毛効果を発揮する。 The VEGF production promoter according to the present invention is excellent in the VEGF production promoting effect, but uses a natural product-derived substance that has already been confirmed to be safe, so there are almost no side effects, and the existing VEGF production promoting activity. There are no problems such as coloring or unpleasant odor as seen in the substance. For this reason, it is possible to apply to a human body etc. safely and simply. Moreover, since VEGF has an effect of promoting angiogenesis, it is effective for promoting hair growth and hair growth. Therefore, the VEGF production promoter according to the present invention is also effective for promoting hair growth. Further, according to the present invention, there is also provided an external preparation for hair growth nourishing skin comprising an active ingredient of a VEGF production promoter, which is excellent in safety while having an excellent hair restoration effect. Demonstrate.
加水分解シルク蛋白質
本発明において用いられる加水分解シルク蛋白質は、シルク蛋白質を、酸、アルカリ、または酵素分解処理のような常法によって、加水分解して得られるものである。ここでシルク蛋白質は、繭糸を構成する２種類の蛋白質であるフィブロインとセリシンの総称として用いるものとする。したがって、加水分解シルク蛋白質は、加水分解フィブロインまたは加水分解セリシンのいずれであってもよく、それらの混合物であってもよい。本発明においては、ＶＥＧＦ産生促進効果の点から、加水分解シルク蛋白質は、好ましくは加水分解セリシンである。
Hydrolyzed silk protein The hydrolyzed silk protein used in the present invention is obtained by hydrolyzing silk protein by an ordinary method such as acid, alkali, or enzymatic degradation treatment. Here, the silk protein is used as a general term for fibroin and sericin, which are two types of proteins constituting the silk thread. Therefore, the hydrolyzed silk protein may be either hydrolyzed fibroin or hydrolyzed sericin, or a mixture thereof. In the present invention, the hydrolyzed silk protein is preferably hydrolyzed sericin from the viewpoint of the effect of promoting VEGF production.
ここで、加水分解セリシンは、蚕繭、生糸などの原料を、水との反応で抽出し、例えば、塩酸、硫酸、リン酸等を使用した酸加水分解法、水酸化ナトリウム、炭酸ナトリウム等を使用したアルカリ加水分解法、または、微生物由来のプロテアーゼを使用した酵素分解法に付すことにより、原料中のセリシンを部分加水分解して溶出し、得ることができる。さらに、これを分離精製することによって、高純度の加水分解セリシン水溶液を得ることができる。さらに、熱風乾燥、減圧乾燥、または凍結乾燥などの処理に付して乾燥させ、固体としてもよい。具体的には、例えば、後述する実施例の方法に従い、加水分解セリシンを得ることができる。 Here, hydrolyzed sericin is obtained by extracting raw materials such as silkworms and raw silk by reaction with water, for example, acid hydrolysis using hydrochloric acid, sulfuric acid, phosphoric acid, etc., sodium hydroxide, sodium carbonate, etc. By subjecting to the alkaline hydrolysis method used or the enzymatic degradation method using a microorganism-derived protease, sericin in the raw material can be partially hydrolyzed and eluted. Furthermore, by separating and purifying this, a highly pure hydrolyzed sericin aqueous solution can be obtained. Further, it may be dried by subjecting it to a treatment such as hot air drying, reduced pressure drying, or freeze drying. Specifically, for example, hydrolyzed sericin can be obtained according to the method of Examples described later.
なお、上記加水分解セリシンの取得において、より過酷な条件で、酸、アルカリ、または酵素を作用させることによって、セリシンのみならずフィブロインも加水分解することが可能である。これによって、加水分解セリシンおよび加水分解フィブロインの混合物を得ることができる。 In obtaining the above hydrolyzed sericin, not only sericin but also fibroin can be hydrolyzed by causing an acid, an alkali, or an enzyme to act under more severe conditions. Thereby, a mixture of hydrolyzed sericin and hydrolyzed fibroin can be obtained.
一方、加水分解フィブロインの単体は、セリシンを溶出させて残る繊維状のフィブロインを中性塩水溶液で処理して溶解させた後、酸、アルカリ、または酵素を使用した加水分解法に付すことにより得ることができる。さらに、これを分離精製することによって、高純度の加水分解フィブロイン水溶液を得ることができる。さらにこれを熱風乾燥、減圧乾燥、または凍結乾燥などの処理に付して乾燥させ、固体としてもよい。 On the other hand, a simple substance of hydrolyzed fibroin is obtained by treating the fibrous fibroin remaining after eluting sericin with a neutral salt aqueous solution and dissolving it, and then subjecting it to a hydrolysis method using acid, alkali, or enzyme. be able to. Further, by separating and purifying it, a highly pure hydrolyzed fibroin aqueous solution can be obtained. Further, it may be dried by subjecting it to a treatment such as hot air drying, reduced pressure drying or freeze drying.
このようにして得られる加水分解シルク蛋白質の分子量は、通常、１，０００〜２００，０００の範囲に分布しており、本発明においては、そのいずれのものも使用可能である。本発明の好ましい態様によれば、加水分解シルク蛋白質の平均分子量は、５，０００〜１００，０００であり、より好ましくは、１０，０００〜５０，０００であり、さらに好ましくは、２０，０００〜４０，０００である。加水分解シルク蛋白質の平均分子量が５，０００未満であると、ＶＥＧＦ産生促進効果が低下する傾向にあり、平均分子量が１００，０００を超えると、それ自身の水溶性が低下して取扱い性が低下することがあるとともに、水溶性低下に起因して、得られる効果が低下することがある。 The molecular weight of the hydrolyzed silk protein thus obtained is usually distributed in the range of 1,000 to 200,000, and any of them can be used in the present invention. According to a preferred embodiment of the present invention, the average molecular weight of the hydrolyzed silk protein is 5,000 to 100,000, more preferably 10,000 to 50,000, still more preferably 20,000 to 40,000. When the average molecular weight of the hydrolyzed silk protein is less than 5,000, the effect of promoting VEGF production tends to be reduced. When the average molecular weight exceeds 100,000, its water solubility is lowered and handling properties are lowered. In some cases, the effect obtained may decrease due to a decrease in water solubility.
本発明において、好ましく用いられる加水分解セリシンは、アミノ酸組成としてセリンを２０〜４０モル％含有してなるものであることがより好ましい。セリン含有量が２０モル％未満であると、ＶＥＧＦ産生促進効果が低下する傾向にある。 In the present invention, it is more preferable that the hydrolyzed sericin preferably used contains 20 to 40 mol% of serine as an amino acid composition. When the serine content is less than 20 mol%, the VEGF production promoting effect tends to decrease.
本発明において用いられる加水分解シルク蛋白質（好ましくは加水分解セリシン）は、易水溶性であり、水溶液として安定な性状を維持することができる。このため、該加水分解シルク蛋白質は、食品、医薬品、医薬部外品、および化粧料に通常添加されうる成分との混和性に優れている。また、該加水分解シルク蛋白質は、無毒、無味、無臭であって、皮膚に対する刺激性や感作性もなく、安全性に優れている。 The hydrolyzed silk protein (preferably hydrolyzed sericin) used in the present invention is easily water-soluble and can maintain stable properties as an aqueous solution. For this reason, the hydrolyzed silk protein is excellent in miscibility with ingredients that can usually be added to foods, pharmaceuticals, quasi drugs, and cosmetics. The hydrolyzed silk protein is non-toxic, tasteless and odorless, has no irritation and sensitization to the skin, and is excellent in safety.
血管内皮細胞増殖因子（ＶＥＧＦ）産生促進剤
前記したように、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤は、加水分解シルク蛋白質を有効成分として含んでなる。ここで「有効成分として含んでなる」とは、本発明による促進剤が、所望のＶＥＧＦ産生促進効果を発揮するのに充分な量（すなわち、有効量）の加水分解シルク蛋白質を含有することをいう。
Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Production Promoter As described above, the VEGF production promoter according to the present invention comprises hydrolyzed silk protein as an active ingredient. Here, “comprising as an active ingredient” means that the promoter according to the present invention contains an amount of hydrolyzed silk protein sufficient to exhibit a desired VEGF production promoting effect (ie, an effective amount). Say.
したがって、加水分解シルク蛋白質自体を、そのままＶＥＧＦ産生促進剤として用いてもよいが、このような有効量で有効成分を含み、かつＶＥＧＦ産生促進効果を損なわない限りにおいて、本発明による促進剤は、他の添加剤を含んでなることもできる。このような添加剤としては、例えば、油性成分、界面活性剤、保湿剤、賦形剤、紫外線吸収剤、抗酸化剤、香料、防菌防黴剤等の一般的な食品、医薬品、医薬部外品および化粧料用添加剤を挙げることができる。
また、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤は、必要に応じて、液剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤、粉剤、顆粒剤、丸剤等、種々の剤型で提供することができる。
Therefore, the hydrolyzed silk protein itself may be used as it is as a VEGF production promoter, but as long as it contains an active ingredient in such an effective amount and does not impair the VEGF production promotion effect, the promoter according to the present invention is: Other additives can also be included. Examples of such additives include oil-based ingredients, surfactants, moisturizers, excipients, ultraviolet absorbers, antioxidants, fragrances, antibacterial and antifungal agents, etc. Mention may be made of external additives and cosmetic additives.
Moreover, the VEGF production promoter by this invention can be provided with various dosage forms, such as a liquid agent, an emulsion, a gel agent, a cream agent, an ointment, a powder agent, a granule, a pill, as needed.
前記したようにＶＥＧＦには、血管新生の促進効果があるため、毛髪の成長や発毛の促進に有効であるため、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤を、育毛または養毛の促進剤として使用することもできる。 As described above, since VEGF has an effect of promoting angiogenesis, it is effective in promoting hair growth and hair growth. Therefore, the VEGF production promoter according to the present invention is used as a promoter for hair growth or hair growth. You can also.
育毛養毛用皮膚外用剤
本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤は、食品、医薬品、医薬部外品、化粧料に含有させることができる。中でも、頭皮に外用で適用される組成物に含有させて使用すると、適用個所においてＶＥＧＦの産生を促進し、毛包周辺の血管新生を誘導して、毛包の休止期から成長期への移行を促進させたり、あるいは毛包の成長期を延長させたりすることができる。これにより、毛髪の成長や発毛を促進することができる。このため、本発明において、ＶＥＧＦ産生促進剤、すなわちその有効成分は、育毛養毛の目的で使用することができ、育毛養毛用の皮膚外用剤の形態で提供することができる。この育毛養毛用皮膚外用剤の毛髪状態の改善効果については、後述する実施例において示されるように、実際に確認されている。
Skin external preparation for hair growth nourishment The VEGF production promoter according to the present invention can be contained in foods, pharmaceuticals, quasi drugs and cosmetics. In particular, when used in a composition that is applied to the scalp for external use, it promotes the production of VEGF at the application site, induces angiogenesis around the hair follicle, and transitions from the resting phase to the growth phase of the hair follicle. Can be promoted, or the hair follicle growth period can be extended. Thereby, growth and hair growth of hair can be promoted. For this reason, in this invention, a VEGF production promoter, ie, the active ingredient, can be used for the purpose of hair restoration, and can be provided in the form of a skin external preparation for hair restoration. The effect of improving the hair condition of this hair-restoring agent for hair growth is actually confirmed as shown in the examples described later.
よって前記したように、本発明によれば、本発明によるＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分と、皮膚外用用途に許容されうる添加剤とを含んでなる、育毛養毛用皮膚外用剤が提供される。ここで、育毛養毛用皮膚外用剤の剤型は特に限定されるものでなく、例えば、ローション剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤、フォーム状形態、ミスト状形態等を適宜選択することができる。したがって、例えば、種々の化粧料形態、具体的には、ヘアトニック、ヘアジェル、ヘアクリーム、ヘアトリートメントローション、ヘアフォーム、ヘアミスト、ヘアシャンプー、ヘアリンス等の形態で、育毛養毛用皮膚外用剤を提供することができる。 Therefore, as described above, according to the present invention, there is provided a skin external preparation for hair growth nourishment comprising the active ingredient of the VEGF production promoter according to the present invention and an additive acceptable for external use of the skin. . Here, the dosage form of the skin external preparation for hair growth is not particularly limited, and for example, a lotion, emulsion, gel, cream, ointment, foam form, mist form, etc. are appropriately selected. be able to. Therefore, for example, in various forms of cosmetics, specifically, hair tonics, hair gels, hair creams, hair treatment lotions, hair foams, hair mists, hair shampoos, hair rinses, etc. can do.
よって本発明の好ましい態様によれば、育毛養毛用皮膚外用剤は、医薬部外品、または化粧料として提供され、より好ましくは、化粧料として提供される。 Therefore, according to the preferable aspect of this invention, the skin external preparation for hair restoration is provided as a quasi-drug or cosmetics, More preferably, it is provided as cosmetics.
本発明においては、ＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分を、それ自体公知の皮膚外用用途に許容されうる添加剤と混合して、公知の方法にしたがって育毛養毛用皮膚外用剤として製剤化もしくは製品化することができる。ここでいう皮膚外用用途に許容されうる添加剤とは、それ自体は育毛養毛効果は期待されないが、形成される製剤もしくは製品の形態・状態を調整しうる添加剤剤成分をいい、例えば、賦形剤、油性成分、増量剤等が挙げられる。 In the present invention, the active ingredient of the VEGF production promoter is mixed with a known additive that is acceptable for external use for skin, and is formulated or commercialized as a skin external preparation for hair restoration according to a known method. can do. The additive acceptable for external use here refers to an additive component capable of adjusting the form / state of the formulation or product to be formed, although the hair restoration effect itself is not expected. Excipients, oily components, extenders and the like can be mentioned.
さらに本発明による育毛養毛用皮膚外用剤は、所望の育毛養毛効果を損なわない範囲で、分散剤、界面活性剤、安定化剤、緩衝剤、防腐剤、保湿剤、抗酸化剤、紫外線吸収剤、香料、色素、防菌防黴剤等の一般的な育毛養毛用皮膚外用剤用添加剤をさらに含んでなることができる。よって、皮膚外用用途に許容されうる添加剤は、このような一般的な添加剤を含む意味で使用することができる。 Furthermore, the skin external preparation for hair growth according to the present invention is a dispersant, surfactant, stabilizer, buffer, preservative, moisturizer, antioxidant, ultraviolet ray as long as the desired hair growth effect is not impaired. It can further comprise general skin external additives for hair growth, such as absorbents, fragrances, pigments, antibacterial and antifungal agents. Therefore, the additive acceptable for external use can be used in the sense of including such a general additive.
本発明の育毛養毛用皮膚外用剤において、育毛養毛用皮膚外用剤の全量に対するＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分の含有量は、剤型や目的などによって適宜調整することができるが、有効成分である加水分解シルク蛋白質の含有量として、０．０００１〜２０重量％であることが好ましく、より好ましくは０．０００１〜１０重量％である。含有量が０．０００１重量％未満であると、十分なＶＥＧＦ産生促進効果が得られず、育毛養毛効果が不十分となる虞がある。２０重量％を超えて含有させても、それ以上の効果の増加はあまり望めない。 In the skin external preparation for hair growth according to the present invention, the content of the active ingredient of the VEGF production promoter relative to the total amount of the skin external preparation for hair growth can be appropriately adjusted depending on the dosage form, purpose, etc. The content of the hydrolyzed silk protein is preferably 0.0001 to 20% by weight, more preferably 0.0001 to 10% by weight. If the content is less than 0.0001% by weight, a sufficient VEGF production promoting effect cannot be obtained, and the hair growth effect may be insufficient. Even if the content exceeds 20% by weight, no further increase in the effect can be expected.
本発明の育毛養毛用皮膚外用剤においては、前記した有効成分に加えて、ＶＥＧＦ産生促進効果の知られている他のＶＥＧＦ産生促進活性成分を併用してもよく、さらに、血行促進剤、局所刺激剤、毛母細胞賦活剤、抗脂漏剤、抗炎症剤、抗生物質などのような他の活性成分を加えても良い。本発明の好ましい態様によれば、育毛養毛用皮膚外用剤は、血行促進剤、および毛母細胞賦活剤からなる群から選ばれる少なくとも１種の成分をさらに含有することができる。これにより、育毛養毛用皮膚外用剤において、相乗的に育毛養毛効果を向上せることができる。 In the skin external preparation for hair growth according to the present invention, in addition to the above-mentioned active ingredients, other VEGF production promoting active ingredients known to have a VEGF production promoting effect may be used in combination. Other active ingredients such as local stimulants, hair matrix activators, antiseborrheic agents, anti-inflammatory agents, antibiotics and the like may be added. According to the preferable aspect of this invention, the skin external preparation for hair growth nourishment can further contain the at least 1 sort (s) of component chosen from the group which consists of a blood circulation promoter and a hair matrix cell activator. Thereby, in the skin external preparation for hair restoration, the hair restoration effect can be improved synergistically.
従来の天然物由来のＶＥＧＦ産生促進剤は、植物の葉、根、もしくは果実からの抽出物が多く、製剤に配合する際に長期安定性が劣り、ｐＨ調整や溶剤による調整が必要であった。またこれらを、血行促進剤や毛母細胞賦活剤と組合せて使用しようとすると、組み合わせた際に沈殿が生じてしまうなどの問題があった。一方、加水分解シルク蛋白質、特に、加水分解セリシンは、水に対する溶解性が非常に高いため、他の製剤との組合せで沈殿を生ずることもほとんど無く、安定して簡便に処方することが可能である。 Conventional natural product-derived VEGF production promoters have many extracts from leaves, roots or fruits of plants, have poor long-term stability when blended into preparations, and pH adjustments and adjustments with solvents were necessary. . Further, when these are used in combination with a blood circulation promoter or hair matrix cell activator, there is a problem that precipitation occurs when they are combined. On the other hand, hydrolyzed silk proteins, in particular hydrolyzed sericin, have very high solubility in water, so that they can hardly be precipitated in combination with other preparations and can be formulated stably and easily. is there.
ここで、血行促進剤は、頭皮の血行を促進することにより、毛包周辺への栄養分や酸素の供給、および老廃物の排出を促進して、毛髪の成長や発毛に寄与するものをいう。本発明に用いることができる血行促進剤としては、例えば、センブリエキス、ニンニクエキス、ニンジンエキス、塩化カプロニウム、セファランチン、酢酸ｄ，ｌ−α−トコフェロール等のビタミンＥおよびその誘導体、γ−オリザノール、ミノキシジル、当帰エキス、ゲンチアナエキス、イチョウエキス、トウガラシチンキ、ショウキョウチンキ、カンタリスチンキ、ｌ−メントール、カンファー、ハッカ油、ニコチン酸ベンジル、ノニル酸ワニリルアミド等を挙げることができる。これらは２種以上を組み合わせて使用しても良い。 Here, the blood circulation promoter refers to a substance that contributes to hair growth and hair growth by promoting blood circulation of the scalp, thereby promoting the supply of nutrients and oxygen to the periphery of the hair follicle and the discharge of waste products. . Examples of the blood circulation promoter that can be used in the present invention include, for example, assembly extract, garlic extract, carrot extract, capronium chloride, cephalanthin, vitamin E such as d, 1-α-tocopherol acetate, and derivatives thereof, γ-oryzanol, minoxidil , Toki extract, Gentian extract, Ginkgo biloba extract, Pepper tincture, Pepper tincture, Cantalis tincture, l-menthol, camphor, peppermint oil, nicotinic acid benzyl, nonylic acid vanillylamide and the like. You may use these in combination of 2 or more types.
本発明においては、育毛養毛効果への相乗効果の観点から、血行促進剤はセンブリエキスが好ましい。ここで、センブリエキスは、リンドウ科に属する越年草植物であるセンブリ（学名：Swertia japonica Makino）から得られる抽出物であり、スエルチアマリン、スエルチオサイド、ゲンチオビクロサイドおよびアマロゲンチン等の苦味配糖体を主成分とするものである。センブリエキスは、皮膚の毛細血管を拡張して血行を促進しうるものである。 In the present invention, from the viewpoint of a synergistic effect on the hair growth effect, the blood circulation promoter is preferably a assembly extract. Here, the assembly extract is an extract obtained from an assembly of perennial plants belonging to the family Gentianaceae (scientific name: Swertia japonica Makino ), and bitter tastes such as sultiamarin, suelthioside, gentiobicloside and amarogentin. It is mainly composed of glycosides. The assembly extract can expand blood capillaries of the skin and promote blood circulation.
また、毛母細胞賦活剤は、毛包細胞への栄養補給、あるいは毛母細胞の酵素活性の賦活による毛髪の成長を促進させるものをいう。本発明に用いることができる毛母細胞賦活剤としては、パンテトン酸およびその誘導体、ビオチン、モノニトログアヤコール、ペンタデカン酸グリセリド、ジアルキルモノアミン誘導体、ヒノキチオール、コレウスエキス、クロロフィル、感光素、アラントイン等を挙げることができる。これらは２種以上を組み合わせて使用しても良い。 The hair matrix cell activator refers to a substance that promotes hair growth by supplying nutrients to hair follicle cells or by activating enzymatic activity of hair matrix cells. Examples of hair matrix cell activators that can be used in the present invention include pantetonic acid and its derivatives, biotin, mononitroguaiacol, pentadecanoic acid glycerides, dialkyl monoamine derivatives, hinokitiol, coleus extract, chlorophyll, photosensitizer, allantoin, etc. Can do. You may use these in combination of 2 or more types.
本発明においては、育毛養毛効果への相乗効果の観点から、毛母細胞賦活剤はパンテトン酸およびその誘導体が好ましい。ここで、パンテトン酸およびその誘導体は、ビタミンB群に属する水溶性ビタミンの１種で、毛包内の毛母細胞の機能を改善しうるものである。パンテトン酸およびその誘導体は好ましくはパンテノールである。 In the present invention, from the viewpoint of a synergistic effect on the hair growth effect, the hair matrix cell activator is preferably pantetonic acid or a derivative thereof. Here, pantetonic acid and its derivatives are one of water-soluble vitamins belonging to the vitamin B group, and can improve the function of hair matrix cells in the hair follicle. Panthetonic acid and its derivatives are preferably panthenol.
血行促進剤や毛母細胞賦活剤の含有量は、育毛養毛用皮膚外用剤の全量に対し、それぞれ０．０００１〜５重量％であることが好ましく、より好ましくは０．０００５〜１重量％である。含有量が０．０００１重量％未満であると、不十分となる虞がある。５重量％を超えて含有させても、それ以上の効果の増加はあまり望めない。 The content of the blood circulation promoter and the hair matrix activator is preferably 0.0001 to 5% by weight, more preferably 0.0005 to 1% by weight, based on the total amount of the hair external preparation for hair growth. It is. If the content is less than 0.0001% by weight, the content may be insufficient. Even if the content exceeds 5% by weight, an increase in the effect cannot be expected.
よって、本発明の特に好ましい態様によれば、平均分子量５，０００〜１００，０００の加水分解セリシンと、血行促進剤と、毛母細胞賦活剤とを含んでなる、育毛養毛用皮膚外用剤が提供される。 Therefore, according to a particularly preferred embodiment of the present invention, a skin external preparation for hair restoration, comprising hydrolyzed sericin having an average molecular weight of 5,000 to 100,000, a blood circulation promoter, and a hair matrix cell activator. Is provided.
本発明を以下の例によって詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 The present invention will be described in detail by the following examples, but the present invention is not limited thereto.
加水分解シルク蛋白質の調製
まず、本発明のＶＥＧＦ産生促進剤の有効成分である加水分解シルク蛋白質を調製した。なお、以下ではシルク蛋白質としてセリシンを用いた。
Preparation of hydrolyzed silk protein First, hydrolyzed silk protein, which is an active ingredient of the VEGF production promoter of the present invention, was prepared. In the following, sericin was used as a silk protein.
１） 加水分解セリシン（Ｉ）の粉末（平均分子量３，０００）の調製
生糸からなる絹織物を、１．０重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）で９５℃にて２時間処理し、加水分解セリシンを抽出した。得られた抽出液を平均孔径０．２μｍのフィルターで濾過し、凝集物を除去した後、濾液を逆浸透膜により脱塩し、濃度０．２重量％の無色透明の精製液を得た。この精製液をエバポレーターを用いて濃度約２重量％まで濃縮した後、凍結乾燥し、加水分解セリシン（Ｉ）の粉末を得た。この加水分解セリシンの分子量分布は１，０００〜３０，０００、平均分子量は３，０００で、アミノ酸組成としてセリンを２５モル％含有していた。
1) Preparation of hydrolyzed sericin (I) powder (average molecular weight 3,000) Silk fabric made of raw silk was treated with 1.0 wt% sodium carbonate (pH 11-12) at 95 ° C for 2 hours to hydrolyze Sericin was extracted. The obtained extract was filtered through a filter having an average pore size of 0.2 μm to remove aggregates, and then the filtrate was desalted with a reverse osmosis membrane to obtain a colorless and transparent purified solution having a concentration of 0.2% by weight. This purified liquid was concentrated to a concentration of about 2% by weight using an evaporator and then freeze-dried to obtain hydrolyzed sericin (I) powder. This hydrolyzed sericin had a molecular weight distribution of 1,000 to 30,000, an average molecular weight of 3,000, and contained 25 mol% of serine as an amino acid composition.
２） 加水分解セリシン（II）の粉末（平均分子量１２，０００）
１．０重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）にかえて０．３重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）を用いた以外は、加水分解セリシン（Ｉ）の粉末の調製と同様にして、分子量分布３，０００〜５０，０００、平均分子量１２，０００、およびセリン含有量３０モル％の加水分解セリシン（II）の粉末を得た。
2) Hydrolyzed sericin (II) powder (average molecular weight 12,000)
Molecular weight distribution in the same manner as the preparation of hydrolyzed sericin (I) powder, except that 0.3 wt% sodium carbonate (pH 11-12) was used instead of 1.0 wt% sodium carbonate (pH 11-12) A powder of hydrolyzed sericin (II) having a molecular weight of 3,000 to 50,000, an average molecular weight of 12,000, and a serine content of 30 mol% was obtained.
３） 加水分解セリシン(III)の粉末（平均分子量３０，０００）
１．０重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）にかえて０．２重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）を用いた以外は、加水分解セリシン（Ｉ）の粉末の調製と同様にして、分子量分布５，０００〜７０，０００、平均分子量３０，０００、およびセリン含有量３５モル％の加水分解セリシン(III)の粉末を得た。
3) Hydrolyzed sericin (III) powder (average molecular weight 30,000)
Molecular weight distribution as in the preparation of hydrolyzed sericin (I) powder, except that 0.2 wt% sodium carbonate (pH 11-12) was used instead of 1.0 wt% sodium carbonate (pH 11-12) A powder of hydrolyzed sericin (III) having a molecular weight of 5,000 to 70,000, an average molecular weight of 30,000, and a serine content of 35 mol% was obtained.
４） 加水分解セリシン（IV）の粉末（平均分子量５０，０００）
１．０重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）にかえて０．１重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）を用いた以外は、加水分解セリシン（Ｉ）の粉末の調製と同様にして、分子量分布５，０００〜１００，０００、平均分子量５０，０００、およびセリン含有量３５モル％の加水分解セリシン（IV）の粉末を得た。
4) Hydrolyzed sericin (IV) powder (average molecular weight 50,000)
Molecular weight distribution in the same manner as the preparation of hydrolyzed sericin (I) powder except that 0.1 wt% sodium carbonate (pH 11-12) was used instead of 1.0 wt% sodium carbonate (pH 11-12) A powder of hydrolyzed sericin (IV) having a molecular weight of 5,000 to 100,000, an average molecular weight of 50,000, and a serine content of 35 mol% was obtained.
５） 加水分解セリシン（Ｖ）の粉末（平均分子量１５０，０００）
１．０重量％炭酸ナトリウム（ｐＨ１１〜１２）にかえて蒸留水を用いた以外は、加水分解セリシン（Ｉ）の粉末の調製と同様にして、分子量分布５，０００〜２００，０００、平均分子量１５０，０００、およびセリン含有量３５モル％の加水分解セリシン（Ｖ）の粉末を得た。
5) Powder of hydrolyzed sericin (V) (average molecular weight 150,000)
Similar to the preparation of hydrolyzed sericin (I) powder, except that distilled water was used instead of 1.0 wt% sodium carbonate (pH 11-12), molecular weight distribution 5,000-200,000, average molecular weight A powder of hydrolyzed sericin (V) with 150,000 and a serine content of 35 mol% was obtained.
これら得られた加水分解セリシン粉末についてまとめると下記の通りある。
評価試験１： 加水分解セリシンによるＶＥＧＦ産生促進効果
加水分解セリシン（Ｉ）〜（Ｖ）について、ＶＥＧＦ産生促進効果を下記の通りに評価した。
ヒト正常毛乳頭細胞を、毛乳頭細胞増殖培地（ともにCELL APPLICATIONS社より入手可能）に細胞密度が２万cells/mlとなるように懸濁し、これを１ｍｌずつ１２ウェルプレートに播種した。細胞播種から５時間後、培養プレートに細胞が接着したことを確認してから、培養培地を、加水分解セリシン（Ｉ）〜（Ｖ）を含む培地にそれぞれ交換した。なお、ここで用いた培地は各加水分解セリシンの粉末をそれぞれ毛乳頭細胞増殖培地に溶解して、滅菌フィルター（０．２μｍ：旭テクノグラス株式会社）にて濾過滅菌処理することにより調製したものである。
培地交換後、細胞培養を、５体積％ＣＯ２雰囲気下、３７℃で１０日間行った後、培地中のＶＥＧＦの濃度を、ヒトＶＥＧＦ測定キット（BIOSOURCE社）によって定量した。
Evaluation test 1: VEGF production promoting effect by hydrolyzed sericin The VEGF production promoting effect of hydrolyzed sericins (I) to (V) was evaluated as follows.
Human normal hair papilla cells were suspended in a hair papilla cell growth medium (both available from CELL APPLICATIONS) to a cell density of 20,000 cells / ml, and 1 ml each was seeded in a 12-well plate. Five hours after cell seeding, after confirming that the cells adhered to the culture plate, the culture medium was replaced with a medium containing hydrolyzed sericin (I) to (V). The medium used here was prepared by dissolving each hydrolyzed sericin powder in a hair papilla cell growth medium and subjecting it to filtration sterilization with a sterilizing filter (0.2 μm: Asahi Techno Glass Co., Ltd.). It is.
After the medium exchange, cell culture was performed at 37 ° C. for 10 days in a 5% by volume CO 2 atmosphere, and then the concentration of VEGF in the medium was quantified with a human VEGF measurement kit (BIOSOURCE).
結果は表２に示されるとおりであった。 The results were as shown in Table 2.
表から明らかなように、加水分解セリシンを添加した系においては、ＶＥＧＦの産生が対照である培地のみの場合と比較して、有意に増加していた。特に、加水分解セリシン（II）〜(IV) （平均分子量がそれぞれ１２，０００、３０，０００、および５０，０００であるもの）を添加した系では、優れたＶＥＧＦ産生促進効果が認められた。 As is apparent from the table, in the system to which hydrolyzed sericin was added, the production of VEGF was significantly increased compared to the case of only the control medium. In particular, in a system to which hydrolyzed sericin (II) to (IV) (average molecular weights of 12,000, 30,000, and 50,000, respectively) was added, an excellent VEGF production promoting effect was observed.
実施例１〜４および比較例１〜３： ヘアローションの調製
表３および表４に示す組成にしたがって、実施例１〜４および比較例１〜３の各ヘアローションを調製した。すなわち、まず、精製水（イオン交換水）に各例の全ての成分を順次添加して、これらを、混合、均一化することにより各ヘアローションを得た。
Examples 1-4 and Comparative Examples 1-3: Preparation of Hair Lotion According to the compositions shown in Table 3 and Table 4, each hair lotion of Examples 1-4 and Comparative Examples 1-3 was prepared. That is, first, all the components of each example were sequentially added to purified water (ion-exchanged water), and these were mixed and homogenized to obtain each hair lotion.
なおここで、血行促進剤としてセンブリエキスを、毛母細胞賦活剤としてパンテノールをそれぞれ使用した。また、その他の成分は、医薬品、医薬部外品、または化粧料用として市販されているものを用いた。
実施例１〜４のヘアローションは、ＶＥＧＦ産生促進剤として加水分解セリシン（III）を含有するものである。また、加水分解セリシン（III）は、精製水に溶解して５重量％水溶液としたものを用いた。
Here, assembly extract was used as a blood circulation promoter, and panthenol was used as a hair matrix activator. In addition, as other components, those commercially available for pharmaceuticals, quasi drugs, or cosmetics were used.
The hair lotions of Examples 1 to 4 contain hydrolyzed sericin (III) as a VEGF production promoter. Hydrolyzed sericin (III) was used as a 5 wt% aqueous solution by dissolving in purified water.
評価試験２： ヘアローションによる育毛効果
実施例１〜４および比較例１〜３のヘアローションについて、使用試験を行い、育毛効果を評価した。
使用試験は、妊娠、出産やストレス等種々の原因で薄毛や脱毛症状を呈する女性パネラー２０名を１群とし、各群に実施例および比較例をそれぞれブラインドにて、１日２回、３カ月間使用させることによって行った。使用試験終了後、毛髪の状態を使用試験開始前と比較し、薄毛や脱毛症状について、「改善」、「やや改善」、「変化なし」、「悪化」の４段階にて評価した。なお毛髪の状態は、マイクロスコープにより観察した。
Evaluation Test 2: Hair Growth Effect by Hair Lotion About the hair lotions of Examples 1-4 and Comparative Examples 1-3, a use test was conducted to evaluate the hair growth effect.
The use test consists of 20 female panelists who exhibit thinning hair and hair loss symptoms due to various causes such as pregnancy, childbirth and stress. Each example and comparative example is blinded in each group twice a day for 3 months. It was done by letting it use for a while. After the use test was completed, the condition of the hair was compared with that before the start of the use test, and thinning hair and hair loss symptoms were evaluated in four stages: “improved”, “somewhat improved”, “no change”, and “deteriorated”. The condition of the hair was observed with a microscope.
各評価を得たパネラー数毎に分類し結果をまとめた。結果は表５に示されるとおりであった。 The results were classified according to the number of panelists who obtained each evaluation. The results were as shown in Table 5.
表から明らかなように、本発明の実施例に相当するヘアローション使用群では、全般に改善傾向が認められ、６０％以上のパネラーにおいて明確な改善が認められた。これに対し、比較例のヘアローション使用群では、大多数のパネラーにおいて、状態の変化が認められなかった。 As is clear from the table, in the hair lotion use group corresponding to the examples of the present invention, an improvement trend was generally observed, and a clear improvement was observed in 60% or more of panelists. On the other hand, in the hair lotion use group of the comparative example, the change of the state was not recognized in the majority of panelists.
実施例５〜８および比較例４〜７： 他の実施形態（育毛ローション、ヘアクリーム、ヘアシャンプーおよびヘアリンス）の調製
ヘアローション以外の実施形態の例として、下記に従い、育毛ローション、ヘアクリーム、ヘアシャンプーおよびヘアリンスを調製した。
なおここで、血行促進剤としてセンブリエキスを、毛母細胞賦活剤としてパンテノールをそれぞれ使用した。また、その他の成分は、医薬品、医薬部外品、または化粧料用として市販されているものを用いた。加水分解セリシンはいずれも、精製水に溶解して５重量％水溶液としたものを用いた。
Examples 5-8 and Comparative Examples 4-7: Preparation of other embodiments (hair growth lotion, hair cream, hair shampoo and hair rinse) As examples of embodiments other than hair lotion, hair growth lotion, hair cream, hair Shampoos and hair rinses were prepared.
Here, assembly extract was used as a blood circulation promoter, and panthenol was used as a hair matrix activator. In addition, as other components, those commercially available for pharmaceuticals, quasi drugs, or cosmetics were used. All hydrolyzed sericins were dissolved in purified water to give a 5% by weight aqueous solution.
実施例５： 育毛ローション
下記表の全ての成分を精製水に順次添加して、これを混合、均一化することによって、育毛ローションを調製した。
Example 5: Hair growth lotion A hair growth lotion was prepared by sequentially adding all the components in the table below to purified water and mixing and homogenizing them.
実施例６： ヘアクリーム
下記表に示した油性成分、および水性成分をそれぞれ混合して、均一化し８０℃に加熱した。次いで、水性成分に油性成分を添加して乳化し、撹拌しながら冷却し、ヘアクリームを調製した。
Example 6: Hair cream An oily component and an aqueous component shown in the following table were mixed, homogenized, and heated to 80 ° C. Next, an oily component was added to the aqueous component to emulsify, and the mixture was cooled with stirring to prepare a hair cream.
実施例７： ヘアシャンプー
精製水を７０℃に加熱し、下記表の全ての成分をそこに順次添加して、混合、均一化し、さらに冷却することによって、ヘアシャンプーを調製した。
Example 7: A hair shampoo was prepared by heating purified hair shampoo water to 70 ° C., adding all the ingredients in the table below to the mixture, mixing, homogenizing and further cooling.
実施例８： ヘアリンス
精製水を７０℃に加熱し、下記表の全ての成分をそこに順次添加して、混合、均一化し、さらに冷却することによって、ヘアシャンプーを調製した。
Example 8 A hair shampoo was prepared by heating the hair rinse purified water to 70 ° C., adding all the ingredients in the table below in sequence, mixing, homogenizing and further cooling.
比較例４〜７
実施例５〜８において、それぞれに含有させた加水分解セリシン水溶液を、精製水に代替したものを調製し、それぞれ比較例４〜７とした。
Comparative Examples 4-7
In Examples 5-8, what replaced the hydrolyzed sericin aqueous solution contained in each with the purified water was prepared, and it was set as Comparative Examples 4-7, respectively.
評価試験３： 育毛ローション、ヘアクリーム、ヘアシャンプーおよびヘアリンスによる育毛効果
実施例５〜８および比較例４〜７について、評価試験２の場合と同様にして、使用試験を行い、育毛効果を評価した。
結果は表１０に示されるとおりであった。
Evaluation test 3: Hair-growth effect by hair-growth lotion, hair cream, hair shampoo and hair rinse About Examples 5-8 and Comparative Examples 4-7, in the same manner as in the case of evaluation test 2, a use test was conducted to evaluate the hair-growth effect. .
The results were as shown in Table 10.
表から明らかなように、本発明の実施例の使用群では、全般に改善傾向が認められた。これに対し、加水分解セリシンを含有しない比較例使用群においては、ほとんど変化が認められなかった。
なお、いずれの実施例および比較例使用群においても、使用試験期間中に皮膚刺激性を訴えたパネラーはいなかった。また、分離や凝集などの状態変化は見られず、安全性、安定性が良いことが示された。
As is apparent from the table, an improvement trend was generally observed in the groups using the examples of the present invention. On the other hand, in the comparative example use group which does not contain hydrolyzed sericin, a change was hardly recognized.
In any of the examples and comparative use groups, no panelists complained of skin irritation during the use test period. In addition, no change in state such as separation or aggregation was observed, indicating that safety and stability were good.
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