JP2008073538A - Apparatus for treating blood vessel knob forming blood vessel - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an apparatus for treating a blood vessel knob forming blood vessel, capable of improving fixability of a stent and a host blood vessel, by preventing flowing-in of blood to a blood vessel knob, by quickly forming a thrombus in a clearance between the host blood vessel and the stent, after detaining the stent in the blood vessel knob forming blood vessel. <P>SOLUTION: The apparatuses 60, 70 and 80 for treating the blood vessel knob forming blood vessel have a structure formed in a tube shape, that is, a structure deformable to a first outer diameter and a second outer diameter larger than the first outer diameter, the stent 61 for the blood vessel knob forming blood vessel having a film for wrapping a side surface of the structure, and blood vessel inside insertion tools 62, 72 and 82 insertable into the stent after being arranged in the blood vessel knob forming blood vessel and having a heating mechanism for heating the blood vessel of a stent arranging part. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、動脈瘤などの血管瘤形性血管の治療に用いられる血管瘤形性血管用ステントおよび血管瘤形性血管治療用器具に関する。   The present invention relates to an aneurysmal vascular stent and an aneurysmal vascular treatment device used for the treatment of an aneurysmal blood vessel such as an aneurysm.

大動脈は、抹消動脈に比べ動脈瘤ができやすい。この動脈瘤は徐々に拡大し、最終的には血管の瘤壁が血圧に抗しきれず破裂してしまう。破裂した場合には、死亡率が腹部で７５〜８０％、胸部では７０％以上と非常に高い極めて悪性の疾患である。従来この動脈瘤治療は病変部位を取り除き人工器官（人工血管）を埋め込むか、病変部周囲を移植片によりラッピングする方法が行われていた。しかし、これらの方法は外科的に開腹するため、患者の侵襲が大きく、出血量も多く、入院期間も長かった。このため、体力の無い高齢の患者や慢性病を有する老人には適応できないという問題があった。これらの問題を解決するため、経皮的にカバー付きステント（ステントグラフト）を留置して、瘤部分を遮断することで瘤を血栓化させる治療法が行われるようになった。この治療方法は、患者の侵襲も少なく、出血量も少ないため、今まで、外科的に治療できなかった患者も治療できるようになった。   The aorta is more likely to have an aneurysm than the peripheral artery. This aneurysm gradually expands, and eventually the aneurysm wall cannot resist the blood pressure and ruptures. When ruptured, it is a very malignant disease with a very high mortality rate of 75-80% in the abdomen and 70% or more in the chest. Conventionally, this aneurysm treatment has been performed by removing a lesion site and embedding a prosthesis (artificial blood vessel) or wrapping around the lesion site with a graft. However, since these methods are surgically laparotomized, the invasion of the patient is large, the amount of bleeding is large, and the hospitalization period is also long. For this reason, there has been a problem that it cannot be applied to elderly patients who have no physical strength or elderly people with chronic illness. In order to solve these problems, a treatment method has been carried out in which a stent with a cover (stent graft) is placed percutaneously and the aneurysm is blocked to form a thrombus. This method of treatment is less invasive and less bleed, so that patients who could not be treated surgically until now can be treated.

しかしながら、これらのステントグラフトは、いずれも血管内に留置後、ステントグラフトを宿主血管と固定しているステントグラフト末端部分の間隙から血液が動脈瘤内に流れ込む現象（リーク）が発生していた。リークの主な原因としては、ステントグラフトと宿主血管の密着性の悪さ、固定性の悪さが挙げられている。一旦、このリークが起こると、ステントグラフト留置後も動脈瘤内に血液が送り込まれ、動脈瘤が血栓化せず動脈瘤の内圧が上昇して瘤が拡大してゆき、動脈瘤が破裂するおそれがある。この為、留置後リークが治まらない症例に対しては、リーク部位への更なるステントの追加や外科的手術による人工血管移植術への移行が行われていた。   However, in each of these stent grafts, a phenomenon (leak) in which blood flows into the aneurysm from the gap between the end portions of the stent graft that fixes the stent graft to the host blood vessel occurs after placement in the blood vessel. The main causes of the leak include poor adhesion between the stent graft and the host blood vessel and poor fixation. Once this leak occurs, blood is sent into the aneurysm even after stent graft placement, the aneurysm does not thrombolate, the internal pressure of the aneurysm increases, the aneurysm expands, and the aneurysm may rupture is there. For this reason, in cases where the leak does not heal after placement, additional stents have been added to the leak site and a shift to artificial blood vessel transplantation by surgical operation has been performed.

本発明の目的は、このような問題に鑑みなされたもので、血管瘤形性血管内へステントを留置後、宿主血管とステントとの間隙での血栓形成が早く、血管瘤内への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと宿主血管の固定性を向上させることができる血管瘤形性血管用ステントおよび血管瘤形性血管治療用器具を提供することにある。   The object of the present invention has been made in view of such problems, and after placing a stent in an aneurysm-shaped blood vessel, thrombus formation in the gap between the host blood vessel and the stent is fast, and blood in the aneurysm is An object of the present invention is to provide an aneurysmal vascular stent and an aneurysmal vascular treatment device capable of preventing inflow and improving the fixation between a stent and a host blood vessel.

上記目的を達成するものは、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントであって、該ステントは、血栓形成促進部を備えている血管瘤形性血管用ステントである。   What achieves the above object is a tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter that is larger than the first outer diameter, and the structure. An aneurysmal vascular stent having a membrane encapsulating a side surface of the body, the stent being an aneurysmal vascular stent provided with a thrombus formation promoting portion.

そして、前記血栓形成促進部は、例えば、前記ステントの一方の端部に設けられている。また、前記血栓形成促進部は、例えば、前記ステントの中央付近の側面に設けられている。また、前記血栓形成促進部は、例えば、蛋白質付着部である。さらに、前記蛋白質は、アルブミン、コラーゲン、ゼラチンの少なくとも１つであることが好ましい。また、前記血栓形成促進部は、前記ステントの外面に固定された繊維集合体からなるものであることが好ましい。さらに、前記血栓形成促進部は、前記ステントの外面に一端が固定され他端が自由端となっている繊維集合体からなるものであることが好ましい。また、前記血栓形成促進部は、前記ステントの外面に固定された伸長可能な繊維集合体からなるものであってもよい。   And the said clot formation promotion part is provided in the one edge part of the said stent, for example. In addition, the thrombus formation promoting portion is provided, for example, on the side surface near the center of the stent. Moreover, the said thrombus formation promotion part is a protein adhesion part, for example. Furthermore, the protein is preferably at least one of albumin, collagen, and gelatin. Moreover, it is preferable that the said thrombus formation promotion part consists of a fiber assembly fixed to the outer surface of the said stent. Furthermore, it is preferable that the thrombus formation promoting portion is made of a fiber assembly in which one end is fixed to the outer surface of the stent and the other end is a free end. In addition, the thrombus formation promoting portion may be composed of an extensible fiber assembly fixed to the outer surface of the stent.

また、上記目的を達成するものは、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントと、血管瘤形性血管内に配置後の該ステント内に挿入可能であるとともに、該ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備える血管内挿入具とを備える血管瘤形性血管治療用器具である。
そして、前記血管内挿入具は、例えば、血管瘤形性血管内に配置後の該ステントの内面と膨張時に接触可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、該液体を加熱するための加熱手段とを備えるものである。そして、前記加熱手段は、例えば、前記バルーン内に設けられている。また、前記血管内挿入具は、膨張可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、該バルーンにより拡径可能であるとともに前記ステントを加熱するための発熱体とを備えているものであってもよい。さらに、前記血管内挿入具は、前記バルーン内もしくはバルーン付近に設けられた温度検知部を備えていることが好ましい。また、前記加熱機構は、例えば、血管瘤形性血管内に配置後の該ステントの内面に向かって加熱用レーザを照射するレーザ照射手段である。また、前記血管内挿入具は、第１の膨張可能なバルーンと、該第１のバルーン内に液体を供給するための流路と、該第１のバルーンより所定距離離間して設けられた第２のバルーンと、該第２のバルーン内に液体を供給するための流路と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間に加熱用レーザ照射部を備えるレーザ照射手段と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間にて開口する脱血用流路とを備えるものであってもよい。 Further, what achieves the above-mentioned object is a structure formed in a tube shape, which can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter larger than the first outer diameter, An aneurysm-shaped blood vessel stent having a membrane enveloping the side surface of the structure, and can be inserted into the stent after being placed in the aneurysm-shaped blood vessel, and the blood vessel of the stent placement portion is heated. An aneurysm-shaped vascular treatment device comprising an intravascular insertion device provided with a heating mechanism for the purpose.
The intravascular insertion tool includes, for example, a balloon that can be in contact with the inner surface of the stent after being placed in an aneurysm-shaped blood vessel, a flow path for supplying a liquid into the balloon, and the liquid. And heating means for heating. And the said heating means is provided in the said balloon, for example. The intravascular insertion tool includes an inflatable balloon, a flow path for supplying a liquid into the balloon, and a heating element that can be expanded in diameter by the balloon and that heats the stent. It may be. Furthermore, it is preferable that the intravascular insertion tool includes a temperature detection unit provided in or near the balloon. The heating mechanism is, for example, a laser irradiation unit that irradiates a heating laser toward the inner surface of the stent after being placed in an aneurysm-shaped blood vessel. The intravascular insertion tool is provided with a first inflatable balloon, a flow path for supplying a liquid into the first balloon, and a first distance spaced from the first balloon by a predetermined distance. Two balloons, a flow path for supplying a liquid into the second balloon, laser irradiation means including a heating laser irradiation unit between the first balloon and the second balloon, and the first balloon And a blood removal passage opening between the second balloon and the second balloon.

本発明の血管瘤形性血管用ステントは、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントであって、該ステントは、血栓形成促進部を備えている。
このステントは、血栓形成促進部を備えているので、ステント留置後、宿主血管とステントとの間隙での血栓形成が早く、血管瘤内への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと宿主血管の固定性を向上させることができる。
また、本発明の血管瘤形性血管治療用器具は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントと、血管瘤形性血管内に配置後の該ステント内に挿入可能であるとともに、該ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備える血管内挿入具とを備えるものである。
この血管瘤形性血管治療用器具は、ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備えるため、血管瘤形性血管内へステント留置後、宿主血管とステントとの間隙での血栓形成を早くすることができ、血管瘤内への血液の流れ込みを防ぐとともに、ステントと宿主血管の固定性を向上させることができる。 The aneurysmal vascular stent of the present invention is a tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter that is larger than the first outer diameter. And an aneurysm-shaped blood vessel stent having a membrane enclosing the side surface of the structure, the stent including a thrombus formation promoting portion.
Since this stent has a thrombus formation promoting part, thrombus formation in the gap between the host blood vessel and the stent is quick after placement of the stent, preventing blood from flowing into the aneurysm and fixing the stent and host blood vessel Can be improved.
The aneurysm-shaped vascular treatment device of the present invention is a tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter that is larger than the first outer diameter. An aneurysm-shaped blood vessel stent having a flexible structure and a membrane enclosing the side surface of the structure, and can be inserted into the stent after being disposed in the aneurysm-shaped blood vessel, and the stent arrangement And an intravascular insertion device having a heating mechanism for heating the blood vessel of the part.
This aneurysmal vascular treatment device has a heating mechanism for heating the blood vessel in the stent placement portion, so that a thrombus is formed in the gap between the host blood vessel and the stent after placement of the stent in the aneurysm blood vessel. It is possible to speed up the process, prevent blood from flowing into the aneurysm, and improve the fixation between the stent and the host blood vessel.

以下、本発明の血管瘤形性血管用ステントを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の血管瘤形性血管用ステントを動脈瘤形性血管用ステント（ステントグラフト）に適用した場合の実施例の外観図であり、図２は、図１の実施例のステントの部分拡大図である。図３及び図４は、図１に示すステントにおける維持手段の構成を示す斜視図、図５〜図８は、維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図、図９は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜視図である。なお、図１〜図９中の上側を「上」または「上端」、下側を「下」または「下端」として説明する。 The aneurysmal vascular stent of the present invention will be described below in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
FIG. 1 is an external view of an embodiment in which the aneurysmal vascular stent of the present invention is applied to an aneurysm vascular stent (stent graft), and FIG. 2 is a perspective view of the stent of the embodiment of FIG. It is a partial enlarged view. 3 and 4 are perspective views showing the structure of the maintenance means in the stent shown in FIG. 1, FIGS. 5 to 8 are partial sectional side views showing the operation of the maintenance means and the outer diameter expanding means, and FIG. It is a perspective view which shows the structure of the one end part of a diameter expansion means. 1 to 9, the upper side is described as “upper” or “upper end”, and the lower side is described as “lower” or “lower end”.

本発明の血管瘤形性血管用ステント１は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体２と、構造体２の側面を被包する膜４とを有する血管瘤形性血管用ステントである。ステント１は、血栓形成促進部（言い換えれば、血液凝固因子良好付着部）１１，１２を備えている。   The aneurysmal vascular stent 1 of the present invention is a tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter larger than the first outer diameter. 2 and an aneurysmal vascular stent having a membrane 4 encapsulating the side surface of the structure 2. The stent 1 includes thrombosis promoting portions (in other words, blood clotting factor good adhesion portions) 11 and 12.

図１に示す実施例のステント（ステントグラフト、血管内留置物）１は、大動脈内の動脈瘤形成部位に挿入・留置（移植）されるものであり、その輪郭がチューブ状に形成された構造体（三次元構造体）２と、この構造体２を被包する膜４を備える。構造体２は、図１および図２に示すように、チューブ状に形成されている。なお、構造体は、本体チューブと、本体チューブから二股に分岐した２本の分岐チューブを有する構造のものであってもよい。   A stent (stent graft, in-vessel indwelling object) 1 of the embodiment shown in FIG. 1 is inserted and placed (transplanted) in an aneurysm formation site in the aorta, and its outline is formed in a tube shape. (Three-dimensional structure) 2 and a film 4 enclosing the structure 2 are provided. The structure 2 is formed in a tube shape as shown in FIGS. Note that the structure may have a structure including a main body tube and two branch tubes that are bifurcated from the main body tube.

構造体２は、主に、螺旋状に巻かれた複数本のストラット（線状体）２７で構成されている。そして、この実施例の構造体２は、螺旋状に同一方向に巻かれた（ほぼ並行するように巻かれた）複数のストラット２７ａと、この複数のストラット２７ａと逆方向に巻かれた複数のストラット２７ｂを備えている。このため、構造体２中には、ストラット２７ａとストラット２７ｂが交差する多数の交差部が形成されている。これらのストラット２７（２７ａ，２７ｂ）により、構造体２の骨格が形成されている。なお、ストラット２７の形状、形態は、螺旋状のものに限らず、その他、例えばリング状（特に複数のリングを連結した形状）のものや網状のものでもよい。   The structure 2 is mainly composed of a plurality of struts (linear bodies) 27 wound in a spiral shape. The structure 2 of this embodiment includes a plurality of struts 27a spirally wound in the same direction (winded so as to be substantially parallel), and a plurality of struts 27a wound in the opposite direction to the plurality of struts 27a. A strut 27b is provided. For this reason, a large number of intersections where the struts 27 a and the struts 27 b intersect are formed in the structure 2. The skeleton of the structure 2 is formed by these struts 27 (27a, 27b). In addition, the shape and form of the strut 27 are not limited to a spiral shape, but may be, for example, a ring shape (particularly, a shape in which a plurality of rings are connected) or a net shape.

構造体２は、外力の作用によってその外径が変化する。すなわち、自然状態（外力を作用させない状態）では、第１の外径である（以下、この状態を「縮径状態」と言う）が、後述する外径拡張手段５ａ〜５ｆを作動させると、第１の外径より大きい第２の外径となる（以下、この状態を「拡径状態」と言う）。
この場合、第１の外径は、ステントグラフト１が大動脈内移動できる程度のものであり、第２の外径は、ステントグラフト１が大動脈の内壁に十分に密着できる程度のものである。 The outer diameter of the structure 2 is changed by the action of an external force. That is, in a natural state (a state where no external force is applied), the first outer diameter (hereinafter, this state is referred to as a “reduced diameter state”), but when the outer diameter expanding means 5a to 5f described later are operated, The second outer diameter is larger than the first outer diameter (hereinafter, this state is referred to as the “expanded state”).
In this case, the first outer diameter is such that the stent graft 1 can move within the aorta, and the second outer diameter is such that the stent graft 1 can sufficiently adhere to the inner wall of the aorta.

また、構造体２には、その長手方向に沿って延在する棒状の維持手段３ａ〜３ｄが設置されている。この維持手段は、構造体２の外径を第２の外径に維持する機能を有し、構造体２の周方向に沿って、複数配置されているのが好ましい。この実施例のステントグラフト１では、４本の維持手段３ａ〜３ｄがチューブ周方向に沿ってほぼ等間隔で設置されている。   Further, the structure 2 is provided with rod-like maintenance means 3a to 3d extending along the longitudinal direction thereof. The maintaining means has a function of maintaining the outer diameter of the structure 2 at the second outer diameter, and a plurality of the maintaining means are preferably arranged along the circumferential direction of the structure 2. In the stent graft 1 of this embodiment, four maintenance means 3a to 3d are installed at substantially equal intervals along the tube circumferential direction.

ストラット２７および維持手段３ａ〜３ｄの構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられるが、このなかでも、特に、ステンレス鋼またはステンレス鋼を芯材とするものが好ましい。また、ストラット２７の線径は、特に限定されないが、好ましくは０．０３〜２ｍｍ程度とすることができる。より好ましくは０．１〜１ｍｍ程度とすることができる。   Examples of the constituent material of the strut 27 and the maintaining means 3a to 3d include various metals such as stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, Ni—Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, and tantalum. , Polyamides, polyimides, ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, fluorine-based resins and other relatively high-rigidity polymer materials, or combinations of these appropriately, among which stainless steel or stainless steel A core material is preferred. Moreover, the wire diameter of the strut 27 is not particularly limited, but can preferably be about 0.03 to 2 mm. More preferably, it can be about 0.1-1 mm.

維持手段３ａ〜３ｄの各上端部および下端部には、ストラット２７の端部が固定されている。また、維持手段３ａ〜３ｄの途中のストラット２７と交差する部位は固定されており、ストラット２７同士の交差部位も同様に固定されていることが好ましい。固定は、例えば、接着剤による接着、半田付け等のろう接、溶接、結紮等によりなされる。また、維持手段３ａ〜３ｄの中間部に対するストラット２７の固定や、ストラット２７同士の交差部位の固定は、交差角度が可変となるようなルーズな固定が好ましい。これにより、ステントグラフト１の拡張、収縮をより円滑に行うことができる。なお、ストラット２７は、維持手段３ａ〜３ｄを構成する部材であるガイド管３１に固定される（図３、図４参照）。
このように、維持手段３ａ〜３ｄは、ストラット２７と共に、構造体２の骨格の一部を形成している。特に、維持手段３ａ〜３ｄは、構造体２の長手方向に延在する支柱の役割を果たしている。これにより、構造体２の構造を複雑化することなく、必要かつ十分な強度や弾性、特に均一な強度、弾性を確保することができる。 The ends of the struts 27 are fixed to the upper and lower ends of the maintaining means 3a to 3d. Moreover, the site | part which cross | intersects the strut 27 in the middle of the maintenance means 3a-3d is being fixed, and it is preferable that the cross site | part of struts 27 is also fixed similarly. The fixing is performed by, for example, bonding with an adhesive, brazing such as soldering, welding, ligation or the like. In addition, the fixing of the struts 27 to the intermediate portions of the maintaining means 3a to 3d and the fixing of the crossing portions of the struts 27 are preferably loose fixing in which the crossing angle is variable. Thereby, expansion and contraction of the stent graft 1 can be performed more smoothly. The strut 27 is fixed to a guide tube 31 that is a member constituting the maintaining means 3a to 3d (see FIGS. 3 and 4).
As described above, the maintaining means 3 a to 3 d form a part of the skeleton of the structure 2 together with the strut 27. In particular, the maintaining means 3 a to 3 d serve as pillars extending in the longitudinal direction of the structure 2. Thereby, necessary and sufficient strength and elasticity, particularly uniform strength and elasticity can be ensured without complicating the structure of the structure 2.

構造体２の内面または外面もしくは両面（この実施例では、外面）には、図１および図２に示すように、膜４が被覆されている。これにより、ステントグラフト１と、管腔内面とが密着するため、留置した後の、位置ズレおよび血管の軸との角度ズレを防止することができる。この膜４は、構造体２の外径の変化に伴い伸縮するもの、または折り畳まれた状態から広がるものが好ましい。膜４は、例えば、織物、編物、不繊布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜のいずれでもよい。   As shown in FIGS. 1 and 2, the film 4 is coated on the inner surface, outer surface, or both surfaces (in this embodiment, the outer surface) of the structure 2. Thereby, since the stent graft 1 and the inner surface of the lumen are in close contact with each other, it is possible to prevent positional deviation and angular deviation from the axis of the blood vessel after placement. The membrane 4 is preferably one that expands and contracts with a change in the outer diameter of the structure 2 or one that expands from a folded state. The membrane 4 may be, for example, a fibrous porous membrane such as a woven fabric, a knitted fabric, a non-woven fabric, or a paper material, a non-fibrous porous membrane, or a dense membrane such as a polymer sheet.

膜４として、繊維素材を用いる場合には、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、***、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミド）、フッ素樹脂系繊維、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニル樹脂系繊維、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、または上記の天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混紡等）を用いることができる。   When a fiber material is used as the membrane 4, for example, natural fibers such as cellulose fiber, cotton, linter, kapok, flax, cannabis, ramie, silk, wool, nylon (polyamide), fluororesin fiber, rayon, cupra A chemical fiber such as acetate, vinyl resin fiber, acrylic, polyethylene terephthalate (polyester), polypropylene, or a combination of two or more of the above natural and chemical fibers (such as blended fibers) can be used.

また、膜４として、高分子シートを用いる場合には、その材料として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレンーブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が使用できる。
また、膜４は、同一または異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。 Further, when a polymer sheet is used as the film 4, examples of the material include polyesters such as polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate, polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, natural rubber, and isoprene. Various rubbers such as rubber, silicone rubber, styrene-butadiene rubber and latex rubber, and various thermoplastic elastomers such as polyamide, polyester and polyurethane can be used.
The film 4 may be a laminate of two or more layers made of the same or different materials.

膜４の構造体２に対する設置箇所は、構造体２の全体でも、一部分でもよいが、好ましくは構造体２の長手方向中央部分、より好ましくは構造体２のほぼ全体の内面または外面を被覆していることが好ましい。これにより、構造体２が拡張し、第２の外径となった場合、管腔内壁とステント１との密着部が大きくなり、留置されたステント１の位置ズレを防止することができる。
図１、図２に示す実施例では、構造体２のほぼ全長に渡り、その外周が筒状の膜４により被覆されており、露出するのは、両端部のみである。 The installation location of the membrane 4 with respect to the structure 2 may be the whole structure 2 or a part thereof, but preferably covers the central portion in the longitudinal direction of the structure 2, more preferably substantially the entire inner surface or outer surface of the structure 2. It is preferable. Thereby, when the structural body 2 expands to have the second outer diameter, the close contact portion between the inner wall of the lumen and the stent 1 becomes large, and the positional deviation of the indwelling stent 1 can be prevented.
In the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the outer periphery of the structure 2 is covered with a tubular film 4 over almost the entire length, and only the both ends are exposed.

そして、構造体２の両端部には、図１および図２に示すように、血栓形成促進部１１，１２が形成されている。この実施例の血栓形成促進部１１，１２は、ステントの外面に一端が固定され他端が自由端となっている繊維集合体からなるものである。具体的には、構造体２の両端に繊維集合体が巻き付けられた状態となっている。この繊維集合体の表面には、無数の糸の自由端が露出しており、いわゆるモール状となっている。このため、血液成分（血液凝固因子）との接触面積が広くその付着性が高く、この部分での血栓の形成が速いものとなっている。このように血栓形成促進部１１，１２は、構造体２の端部に形成することが好ましいが、膜４の軸方向の中央付近の外面に設けてもよい。この場合には、ある程度の幅を有する血栓形成促進部とすることが望ましい。また、血栓形成促進部としては、上記のようなものに限定されるものではなく、例えば、繊維を束ねた伸長可能な繊維集合体を構造体２の端部（好ましくは両端）に巻き付けたものであってもよい。   And as shown in FIG.1 and FIG.2, the thrombus formation promotion parts 11 and 12 are formed in the both ends of the structure 2. As shown in FIG. The thrombus formation promoting portions 11 and 12 of this embodiment are made of a fiber assembly in which one end is fixed to the outer surface of the stent and the other end is a free end. Specifically, the fiber assembly is wound around both ends of the structure 2. Numerous free ends of yarn are exposed on the surface of the fiber assembly, which is a so-called molding. For this reason, the contact area with the blood component (blood coagulation factor) is wide and the adhesion is high, and the formation of thrombus in this portion is fast. Thus, the thrombus formation promoting portions 11 and 12 are preferably formed at the end of the structure 2, but may be provided on the outer surface near the center of the membrane 4 in the axial direction. In this case, a thrombus formation promoting part having a certain width is desirable. In addition, the thrombus formation promoting portion is not limited to the above, and for example, a stretchable fiber assembly in which fibers are bundled is wound around the end portion (preferably both ends) of the structure 2. It may be.

血栓形成促進部１１，１２に利用される繊維としては、血液成分（凝固因子）の付着が可能なものであればどのようなものでもよく、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート等から形成される合成繊維、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、***、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維などが好適である。   The fiber used for the blood clot formation promoting portions 11 and 12 may be any fiber as long as it can adhere to blood components (coagulation factors). Polyethylene terephthalate, polytetrafluoroethylene, polypropylene, polyethylene, polyamide Synthetic fibers formed from polyurethane, polybutylene terephthalate, etc., natural fibers such as cellulose fibers, cotton, linter, kapok, flax, cannabis, ramie, silk, wool and the like are suitable.

さらに、上記のように繊維により形成された血栓形成促進部１１，１２には、血液成分付着性向上物質（血液凝固因子付着性向上物質、例えば、タンパク質）を付着させておくことが好ましい。タンパク質としては、生体由来のものが好適であり、アルブミン、ゼラチン、コラーゲン、グロブリンなどが使用される。   Furthermore, it is preferable that a blood component adhesion improving substance (blood coagulation factor adhesion improving substance, for example, a protein) is attached to the thrombus formation promoting portions 11 and 12 formed of fibers as described above. The protein is preferably derived from a living body, and albumin, gelatin, collagen, globulin and the like are used.

また、血栓形成促進部１１，１２は、上記のように、膜形成材料とは別に、繊維からなるものを用いるものに限定されるものではなく、例えば、膜４に血栓形成促進部を設けてもよい。例えば、図１０に示すように、膜４の一端部もしくは両端部に、上記のような血液成分（血液凝固因子）付着性向上物質（例えば、タンパク質）１４を付着させることにより、血栓形成促進部１３ａ，１３ｂを形成することができる。また、図１１に示すように、膜４の軸方向中央部分に所定の幅（軸方向の長さ、１０〜１５０ｍｍ程度が好適である）を持って、外周面に上記のような血液成分（血液凝固因子）付着性向上物質（例えば、タンパク質）１４を付着させることにより、血栓形成促進部１３を形成してもよい。これらの場合には、血栓形成促進部となる膜４の部分４ａは、他の部分より若干肉厚となっており、タンパク質の付着が良好なものとすることが好ましい。また、膜４の外面全体に、上記のようなタンパク質を付着させて血栓形成促進部を形成してもよい。   Further, as described above, the thrombus formation promoting portions 11 and 12 are not limited to those using fibers, apart from the film forming material. For example, the thrombus formation promoting portion is provided on the membrane 4. Also good. For example, as shown in FIG. 10, the blood component (blood coagulation factor) adhesion improving substance (for example, protein) 14 as described above is attached to one end or both ends of the membrane 4 to thereby promote the thrombus formation promoting portion. 13a and 13b can be formed. In addition, as shown in FIG. 11, the membrane 4 has a predetermined width (a length in the axial direction, preferably about 10 to 150 mm) at the central portion in the axial direction, and blood components ( The blood clot formation promoting part 13 may be formed by attaching a blood coagulation factor) adhesion improving substance (for example, protein) 14. In these cases, it is preferable that the portion 4a of the membrane 4 serving as a thrombus formation promoting portion is slightly thicker than the other portions, and that the protein adheres well. Moreover, the above-described protein may be attached to the entire outer surface of the membrane 4 to form a thrombus formation promoting portion.

次に、維持手段３ａ〜３ｄおよび外径拡張手段の構造について説明する。
維持手段３ａ〜３ｄの下端部には、それぞれ、対応する外径拡張手段が着脱自在に接続（連結）される。外径拡張手段は、縮径状態の構造体２を状態にすると共に、対応する維持手段３ａ〜３ｄを作動させるためのものである。
なお、各維持手段３ａ〜３ｄおよび各外径拡張手段は、それぞれ、ほぼ同様の構成であるため、以下、図３〜図９に基づき、維持手段３ｃおよびこれに接続される外径拡張手段５ｃについて代表的に説明する。 Next, the structures of the maintaining means 3a to 3d and the outer diameter expanding means will be described.
Corresponding outer diameter expanding means are detachably connected (linked) to the lower end portions of the maintaining means 3a to 3d, respectively. The outer diameter expanding means is for setting the structure 2 in a reduced diameter state and operating the corresponding maintaining means 3a to 3d.
Since each of the maintaining means 3a to 3d and each of the outer diameter expanding means has substantially the same configuration, the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c connected thereto will be described below with reference to FIGS. Will be described representatively.

維持手段３ｃは、伸縮自在なガイド管３１と、ガイド管３１の内径より小さい外径を有すロッド３２とで構成され、ロッド３２はガイド管３１内に挿通されている。
ガイド管３１は、弾性材料よりなるコイル（コイルバネ）で構成されている。このガイド管３１は、自然状態では伸長しているが、ロッド３２の牽引操作により収縮させることができる。 The maintaining means 3 c is configured by a telescopic guide tube 31 and a rod 32 having an outer diameter smaller than the inner diameter of the guide tube 31, and the rod 32 is inserted into the guide tube 31.
The guide tube 31 is composed of a coil (coil spring) made of an elastic material. The guide tube 31 extends in a natural state, but can be contracted by a pulling operation of the rod 32.

前述したように、ガイド管３１にはストラット２７が固定されている。図３に示すように、ガイド管３１が伸長状態のときには、ガイド管３１に固定されたストラット２７も軸方向に引き延ばされ、構造体２は縮径状態となる。また、図４に示すように、ロッド３２の牽引によりガイド管３１が収縮すると、ガイド管３１に対するストラット２７の固定点間の軸方向の距離が縮まり、ストラット２７が径方向に拡張し、構造体２は拡径状態となる。   As described above, the strut 27 is fixed to the guide tube 31. As shown in FIG. 3, when the guide tube 31 is in the extended state, the strut 27 fixed to the guide tube 31 is also extended in the axial direction, and the structure 2 is in a reduced diameter state. Also, as shown in FIG. 4, when the guide tube 31 contracts by pulling the rod 32, the axial distance between the fixed points of the strut 27 with respect to the guide tube 31 decreases, and the strut 27 expands in the radial direction. 2 becomes a diameter-expanded state.

なお、ガイド管３１の収縮率は、ガイド管３１の全長にわたって同一でもよいが、ガイド管３１は、長手方向に互いに収縮率が異なる箇所を有するものでもよい。この場合には、ガイド管３１に対するストラット２７の固定点の位置や固定点間の距離を選択して、構造体２の拡径率（＝第２の外径／第１の外径）を部分的に変えることができる。その結果、構造体２の拡径状態における形状を任意に設定することができ、管腔の留置部位への追従性、適合性をより向上させること等が可能となる。   Note that the contraction rate of the guide tube 31 may be the same over the entire length of the guide tube 31, but the guide tube 31 may have portions having different contraction rates in the longitudinal direction. In this case, the position of the fixed point of the strut 27 with respect to the guide tube 31 and the distance between the fixed points are selected, and the diameter expansion rate (= second outer diameter / first outer diameter) of the structure 2 is partially set. Can be changed. As a result, the shape of the structure 2 in the expanded state can be arbitrarily set, and the followability and adaptability to the placement site of the lumen can be further improved.

ガイド管３１に異なる収縮率を与える方法としては、例えば機械的特性（バネ弾性率等）が異なる複数の単位ガイド管を長手方向に接続して１つのガイド管３１とする方法や、１本のガイド管に対し、コイル巻線の条件（密度（巻数）、コイル外径等）を変えて弾性率を異なるようにする方法等が挙げられる。   As a method of giving different shrinkage rates to the guide tube 31, for example, a method in which a plurality of unit guide tubes having different mechanical characteristics (spring elastic modulus and the like) are connected in the longitudinal direction to form one guide tube 31, For example, a method of changing the elastic modulus by changing coil winding conditions (density (number of turns), coil outer diameter, etc.) with respect to the guide tube.

ロッド３２は、線材で構成され、その上端には、ガイド管３１の上端と係合するフック（ストッパー）３２１が形成されている。なお、フック３２１は、ガイド管３１の上端部に対し、前記と同様の方法により固定されていてもよい。
また、ロッド３２の下端部には、ロッド３２をループ状に折り曲げて形成された係合部３２２を有している。この係合部３２２は、ガイド管３１の下端に係合し、これによりガイド管３１の収縮状態を維持する（図７参照）。
また、ロッド３２の下端、すなわち係合部３２２のループ部分には、リング３３が係合（連結）または固定されている。このリング３３は、ロッド３２と牽引ワイヤ５２とを連結する連結部材である。なお、リング３３は、ロッド３２に対し、別体でも一体化されたものでもよい。 The rod 32 is made of a wire, and a hook (stopper) 321 that engages with the upper end of the guide tube 31 is formed at the upper end thereof. The hook 321 may be fixed to the upper end portion of the guide tube 31 by the same method as described above.
Further, the lower end portion of the rod 32 has an engaging portion 322 formed by bending the rod 32 into a loop shape. The engaging portion 322 engages with the lower end of the guide tube 31 and thereby maintains the contracted state of the guide tube 31 (see FIG. 7).
A ring 33 is engaged (connected) or fixed to the lower end of the rod 32, that is, the loop portion of the engaging portion 322. The ring 33 is a connecting member that connects the rod 32 and the pulling wire 52. The ring 33 may be a separate body or an integrated body with respect to the rod 32.

ガイド管３１を形成するコイルの材料としては、前記ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げられる。また、ガイド管３１の外径は、特に限定されず、ステント１の外径にもよるが、体腔へ挿入する際の患者の負担と強度とを考慮して、通常は、０．２〜２．５ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．２ｍｍ程度がより好ましい。なお、ガイド管３１のコイルの断面形状は、円形に限らず、楕円形、四角形（扁平形状）等、いかなるものでもよい。   Examples of the coil material forming the guide tube 31 include the same materials as those described as the constituent material of the strut 27. In addition, the outer diameter of the guide tube 31 is not particularly limited and depends on the outer diameter of the stent 1, but usually 0.2 to 2 in consideration of the burden and strength of the patient when inserted into the body cavity. About 0.5 mm is preferable, and about 0.4 to 1.2 mm is more preferable. The cross-sectional shape of the coil of the guide tube 31 is not limited to a circle, and may be any shape such as an ellipse or a quadrangle (flat shape).

ロッド３２の構成材料としては、ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げられる。また、ロッド３２の線径は、特に限定されないが、通常、０．０５〜１．５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。   Examples of the constituent material of the rod 32 include the same materials as those described as the constituent material of the strut 27. Moreover, although the wire diameter of the rod 32 is not specifically limited, Usually, about 0.05-1.5 mm is preferable and about 0.1-0.8 mm is more preferable.

リング３３の構成材料としては、ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げられる。また、リング３３の線径は、特に限定されないが、別体によるリング３３の場合、十分な柔軟性を得るために比較的細いものが好ましく、具体的には、０．０３〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０８〜０．１５ｍｍ程度がより好ましい。   Examples of the constituent material of the ring 33 include the same materials as those described as the constituent material of the strut 27. In addition, the wire diameter of the ring 33 is not particularly limited, but in the case of the ring 33 as a separate body, a relatively thin one is preferable in order to obtain sufficient flexibility, and specifically, about 0.03 to 0.3 mm. Is preferable, and about 0.08 to 0.15 mm is more preferable.

外径拡張手段５ｃは、外管５１と、外管５１内に挿通される牽引ワイヤ５２と、外管５１の上端部に設置され、維持手段３ｃとの接続部を構成する接続部材（スペーサー）５３とを備えている。この外径拡張手段５ｃは、維持手段３ｃに対し着脱自在に接続（連結）される。
外管５１は、適度な剛性、すなわちロッド３２を牽引してガイド管３１を収縮させたとき、軸方向に生じる圧縮力に抗し、折れ曲がり等を生じない程度の剛性と、適度な可撓性（柔軟性）とを有するものであり、例えば樹脂製チューブや、ガイド管３１と同様のコイル材料よりなる密巻コイルで構成されたものが挙げられる。 The outer diameter expanding means 5c is installed at the upper end of the outer tube 51, the pulling wire 52 inserted into the outer tube 51, and the outer tube 51, and is a connecting member (spacer) that constitutes a connecting portion with the maintaining means 3c. 53. The outer diameter expanding means 5c is detachably connected (linked) to the maintaining means 3c.
The outer tube 51 has moderate rigidity, that is, when the guide tube 31 is contracted by pulling the rod 32, the outer tube 51 resists the compressive force generated in the axial direction, does not cause bending, and has moderate flexibility. (Flexibility), for example, a resin tube or a closely wound coil made of the same coil material as that of the guide tube 31 may be used.

牽引ワイヤ５２は、その外径が外管５１の内径より小さく、外管５１内を円滑に摺動することができる。牽引ワイヤ５２の上端部には、フック５２１が設けられている。このフック５２１は、リング３３に係合される。また、牽引ワイヤ５２の下端側は、外管５１の下端開口から所定長さ突出しており、その下端部には、図示しない牽引操作部が形成されている。この牽引操作部を操作して牽引ワイヤ５２を下方へ牽引する。   The puller wire 52 has an outer diameter smaller than the inner diameter of the outer tube 51 and can slide smoothly in the outer tube 51. A hook 521 is provided at the upper end portion of the pulling wire 52. The hook 521 is engaged with the ring 33. Further, the lower end side of the pulling wire 52 protrudes from the lower end opening of the outer tube 51 by a predetermined length, and a pulling operation unit (not shown) is formed at the lower end portion. The traction operation unit is operated to pull the traction wire 52 downward.

フック５２１が、リング３３に係合している状態で、牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、リング３３を介してロッド３２が下方へ牽引され、ガイド管３１が収縮して構造体２が拡径状態となる。また、牽引ワイヤ５２の下端側の所定位置には、牽引ワイヤ５２の移動量（牽引量）を示す表示手段として、マーカー５２２，５２３が付されている。本実施例では、色彩または形状が異なる等により区別可能な少なくとも２つのマーカー５２２，５２３が付されている。これらのマーカー５２２，５２３は、種々の目的で利用される。例えば、図５に示すように、係合部３２２がガイド管３１内にあり未だガイド管３１の下端と係合しておらず、ガイド管３１の伸縮を自由に行うことができる状態であること、図６に示すように、係合部３２２がガイド管３１の下端と係合しまたは係合直前の状態であること等を知ることができる。マーカー５２２，５２３は、それぞれ、これらの状態に対応した位置に付されており、外管５１の下端開口から出没するマーカー５２２，５２３を区別することにより前記状態を認識することができる。
なお、表示手段の他の例としては、牽引ワイヤ５２やその牽引手段（巻き取りリール等）に牽引ワイヤ５２の移動量に対応した目盛りを付すことが挙げられる。 When the pulling wire 52 is pulled downward while the hook 521 is engaged with the ring 33, the rod 32 is pulled downward via the ring 33, the guide tube 31 contracts, and the structure 2 is expanded in diameter. It becomes a state. Markers 522 and 523 are attached to predetermined positions on the lower end side of the pulling wire 52 as display means for indicating the moving amount (pulling amount) of the pulling wire 52. In this embodiment, at least two markers 522 and 523 that can be distinguished by different colors or shapes are attached. These markers 522 and 523 are used for various purposes. For example, as shown in FIG. 5, the engaging portion 322 is in the guide tube 31 and is not yet engaged with the lower end of the guide tube 31, and the guide tube 31 can be freely expanded and contracted. As shown in FIG. 6, it can be known that the engaging portion 322 is engaged with the lower end of the guide tube 31 or is in a state immediately before the engagement. The markers 522 and 523 are attached to positions corresponding to these states, respectively, and the state can be recognized by distinguishing the markers 522 and 523 that appear and disappear from the lower end opening of the outer tube 51.
As another example of the display means, a scale corresponding to the amount of movement of the pulling wire 52 is attached to the pulling wire 52 or its pulling means (take-up reel or the like).

図９に示すように、接続部材５３は、扁平形状をなす箱状の部材で構成されており、その上端中央部には、対向する一対の突部５３１が上方に向かって突出形成されている。この突部５３１には、ガイド管３１の下端が当接または嵌合する。
接続部材５３の上方の内部には、維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとの接続状態で係合部３２２の通過を許容する内部空間５３０が形成されている。また、接続部材５３の上端部の両側部には、それぞれ切欠き５３２が形成されている。 As shown in FIG. 9, the connection member 53 is configured by a flat box-shaped member, and a pair of opposing protrusions 531 are formed to protrude upward at the center of the upper end thereof. . The lower end of the guide tube 31 is in contact with or fitted into the protrusion 531.
Inside the connection member 53, an internal space 530 that allows the engagement portion 322 to pass in a connected state of the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c is formed. Further, notches 532 are formed on both sides of the upper end portion of the connection member 53.

維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとが接続された状態で、係合部３２２は内部空間５３０に侵入し、その端部３２３が切欠き５３２を通過してガイド管３１の外方へ突出し、ガイド管３１の下端への係合を可能とする。すなわち、接続部材５３は、維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとが接続された状態のままで、維持手段３ｃによる構造体拡径状態維持の動作の開始を許容する。従って、構造体２の拡径およびその拡径状態の維持のための操作の操作性が向上する。なお、図示の構成では、接続部材５３の平面形状は長方形であるが、これに限らず、例えば楕円形であってもよい。
接続部材５３の外管５１に対する固定は、単に嵌合されているだけでもよいが、接着剤による接着、融着、ろう接、溶接等により固定されていてもよい。 With the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c connected, the engaging portion 322 enters the internal space 530, and its end 323 passes through the notch 532 and protrudes outward from the guide tube 31, The guide tube 31 can be engaged with the lower end. That is, the connection member 53 allows the maintenance means 3c to start the operation of maintaining the expanded diameter of the structure while the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c are connected. Therefore, the operability of the operation for expanding the diameter of the structure 2 and maintaining the expanded state is improved. In the illustrated configuration, the planar shape of the connection member 53 is a rectangle, but is not limited thereto, and may be an ellipse, for example.
The connection member 53 may be fixed to the outer tube 51 simply by being fitted thereto, or may be fixed by bonding with an adhesive, fusion bonding, brazing, welding, or the like.

外管５１の下端部には、束ね部材５４が設置されている。この束ね部材５４は、外径拡張手段５ｃ，５ｄの２本の外管５１を１つに束ねるものである。この束ね部材５４は、２本の外管５１より拡径している。従って、束ね部材５４は、後述するように、血管（大動脈）内で把持器具により把持される把持部を構成している。   A bundling member 54 is installed at the lower end of the outer tube 51. The bundling member 54 bundles the two outer tubes 51 of the outer diameter expanding means 5c and 5d into one. The bundle member 54 has a diameter larger than that of the two outer tubes 51. Therefore, the bundling member 54 constitutes a gripping part that is gripped by a gripping instrument in a blood vessel (aorta), as will be described later.

束ね部材５４の具体例としては、ゴム製のバンド（Ｏリング）、紐（糸）、バンドのチューブ、金属製または樹脂製のクリップ（挟持部材）等が挙げられる。なお、外径拡張手段５ａ，５ｂの各外管５１に対しては、このような束ね部材５４は、装着されていても、装着されていなくてもよい。
外管５１の外径は、特に限定されず、ステント１の外径にもよるが、体腔へ挿入する際の患者の負担と強度とを考慮して、通常は、０．２〜２．５ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．２ｍｍ程度がより好ましい。
牽引ワイヤ５２の構成材料としては、ストラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが挙げられる。また、牽引ワイヤ５２の線径は、特に限定されないが、通常、０．１〜１．５ｍｍ程度が好ましく、０．２〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。 Specific examples of the bundling member 54 include a rubber band (O-ring), a string (thread), a band tube, a metal or resin clip (clamping member), and the like. Note that such a bundling member 54 may or may not be attached to each outer tube 51 of the outer diameter expanding means 5a and 5b.
The outer diameter of the outer tube 51 is not particularly limited, and depends on the outer diameter of the stent 1, but is generally 0.2 to 2.5 mm in consideration of the burden and strength of the patient when inserted into the body cavity. The degree is preferable, and about 0.4 to 1.2 mm is more preferable.
Examples of the constituent material of the pulling wire 52 include the same materials as those described as the constituent material of the strut 27. The wire diameter of the pulling wire 52 is not particularly limited, but is usually preferably about 0.1 to 1.5 mm, and more preferably about 0.2 to 0.8 mm.

接続部材５３としては、金属管を所望の形状に変形させたものや、樹脂成形体等が挙げられる。接続部材５３を構成する金属材料としては、例えば、鉄または鉄系合金（ステンレス鋼等）、銅または銅系合金、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金が挙げられる。接続部材５３を構成する樹脂材料としては、例えば、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリサルホン、ポリエーテルサルホン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタール、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン等が挙げられる。   Examples of the connecting member 53 include a metal tube deformed into a desired shape, a resin molded body, and the like. Examples of the metal material constituting the connection member 53 include iron or an iron-based alloy (such as stainless steel), copper or a copper-based alloy, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy. Examples of the resin material constituting the connection member 53 include ultra high molecular weight polyethylene, polypropylene, polyamide, polyimide, polystyrene, polycarbonate, polymethyl methacrylate, ABS resin, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, and other polyesters, polysulfone, and polyethersulfur. Hong, polyphenylene sulfide, polyacetal, polyether ether ketone, polytetrafluoroethylene and the like can be mentioned.

維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃを以上のような構造としたことにより、操作性が優れるとともに、維持手段および外径拡張手段としての機能を十分に発揮しつつ、細径化することができる。これにより、管腔への挿入の際の患者の負担の軽減に寄与する。また、細径化により、従来挿入が困難であった部位に対しても可能となり、生体の各所への適用範囲を広げることができる。   Since the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c are structured as described above, the operability is excellent, and the diameter can be reduced while sufficiently functioning as the maintaining means and the outer diameter expanding means. . This contributes to reducing the burden on the patient during insertion into the lumen. Further, by reducing the diameter, it is possible even for a site that has been difficult to insert conventionally, and the range of application to various parts of the living body can be expanded.

次に、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃの動作（作用）について、図５〜図８に基づき説明する。
図５に示すように、まず、維持手段３ｃに外力が作用していない状態では、維持手段３ｃのガイド管３１は伸長状態であり、これにより、構造体２は縮径状態となっている。このとき、係合部３２２は、ガイド管３１内に収納されている。また、ロッド３２と牽引ワイヤ５２とは、リング３３により連結され、張力が伝達可能とされている Next, operations (actions) of the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c will be described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 5, first, in a state where no external force is applied to the maintaining means 3c, the guide tube 31 of the maintaining means 3c is in an extended state, whereby the structure 2 is in a reduced diameter state. At this time, the engaging portion 322 is accommodated in the guide tube 31. Further, the rod 32 and the pulling wire 52 are connected by a ring 33 so that tension can be transmitted.

次に、図６に示すように、外管５１を保持しつつ牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、まず、接続部材５３の突部５３２がガイド管３１の下端に当接または嵌合する。さらに牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、ロッド３２が牽引され、ガイド管３１が収縮し、構造体２は拡径状態となる。また、ガイド管３１が収縮することにより係合部３２２がガイド管３１の下端開口から露出し、接続部材５３の内部空間５３０内に侵入する。このとき、係合部３２２の端部３２３が切欠き５３２を通過してガイド管３１より外方へ突出する。   Next, as shown in FIG. 6, when the pulling wire 52 is pulled downward while holding the outer tube 51, first, the protrusion 532 of the connecting member 53 contacts or fits the lower end of the guide tube 31. When the pulling wire 52 is further pulled downward, the rod 32 is pulled, the guide tube 31 contracts, and the structure 2 is in an expanded state. Further, when the guide tube 31 contracts, the engaging portion 322 is exposed from the lower end opening of the guide tube 31 and enters the internal space 530 of the connection member 53. At this time, the end portion 323 of the engaging portion 322 passes through the notch 532 and protrudes outward from the guide tube 31.

次に、牽引ワイヤ５２の張力を弱め、牽引ワイヤ５２を上方へわずかに戻すと、図７に示すように、係合部３２２の端部３２３がガイド管３１の下端に係合する。これにより、ガイド管３１の収縮状態、すなわち構造体２の拡径状態が維持される。
なお、上記構造体２の縮径状態から拡径状態となり、それが維持されるまでの動作は、マーカー５２２，５２３等の位置を視認することにより、術者が体外で把握することができる。 Next, when the tension of the pulling wire 52 is weakened and the pulling wire 52 is returned slightly upward, the end portion 323 of the engaging portion 322 is engaged with the lower end of the guide tube 31 as shown in FIG. Thereby, the contraction state of the guide tube 31, that is, the diameter expansion state of the structure 2 is maintained.
In addition, the operator can grasp | ascertain the operation | movement until it changes from the diameter-reduced state of the said structure 2 to a diameter-expanded state, and it is maintained, by visually recognizing the positions of the markers 522, 523 grade | etc.,.

次に、図７〜図８に示すように、牽引ワイヤ５２の上方への移動や回転等の操作を行ってリング３３からフック５２１を外し、その後、牽引ワイヤ５２を再度下方へ移動してフック５２１を接続部材５３の内部空間５３０内に収納する。これにより、維持手段３ｃから外径拡張手段５ｃが切り離される。
以上のような操作は、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃ以外の維持手段および外径拡張手段に対しても同様に行われる。術者は、このような操作を、容易かつ円滑に、短時間で行うことができる。 Next, as shown in FIGS. 7 to 8, the hook wire 521 is removed from the ring 33 by performing operations such as upward movement and rotation of the pull wire 52, and then the pull wire 52 is moved downward again to hook. 521 is accommodated in the internal space 530 of the connection member 53. Thereby, the outer diameter expanding means 5c is separated from the maintaining means 3c.
The operation as described above is performed in the same manner for the maintaining means and the outer diameter expanding means other than the maintaining means 3c and the outer diameter expanding means 5c. The surgeon can perform such an operation easily and smoothly in a short time.

なお、構造体２としては、上述したような構造および機構のものに限定されるものではなく、いわゆるバルーンエクスパンダブルステント、セルフエキスパンダブルステントでもよい。
バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定するタイプのものである。このため、ステントは、略管状体に形成され、生体内への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向外方に広がる力が付加されたときに伸張可能なものである。 The structure 2 is not limited to the structure and mechanism described above, and may be a so-called balloon expandable stent or self-expandable stent.
The balloon expandable stent has no expansion function in the stent itself. After inserting the stent into the target site, the balloon is positioned in the stent to expand the balloon, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. It is of the type that is fixed in close contact with the inner surface of the lumen. For this reason, the stent is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body, and is extensible when a force is applied that extends radially outward from the inside of the tubular body. .

このようなバルーンエクスパンダブルステントは、例えば、細い波状要素により環状に形成されるとともにステントの軸方向に複数配列された波状環状体と、波状環状体を軸方向に接続する接続部を備えている。バルーンエクスパンダブルステントの形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金等が考えられる。またステント形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好適である。   Such a balloon expandable stent includes, for example, a ring-shaped ring formed by thin wavy elements and arranged in a plurality in the axial direction of the stent, and a connecting portion that connects the ring-shaped rings in the axial direction. Yes. As a material for forming the balloon expandable stent, a material having a certain degree of biocompatibility is preferable. For example, stainless steel, tantalum or a tantalum alloy, platinum or a platinum alloy, gold or a gold alloy, a cobalt base alloy, or the like can be considered. Moreover, after producing the stent shape, precious metal plating (gold, platinum) may be performed. As stainless steel, SUS316L having the most corrosion resistance is suitable.

また、セルフエキスパンダブルステントは、ステント自身が収縮および拡張機能を有している。このステントを目的部位に留置するためには、収縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースより押し出す。押し出されたステントは、シースより解放されることにより応力負荷が解除され、収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、目的部位の内面に密着し固定する。   Further, the self-expandable stent has a contraction and expansion function. In order to place the stent in the target site, the stress applied to maintain the contracted state is removed after the stent is inserted into the target site in the contracted state. For example, the stent is contracted and stored in a sheath having an outer diameter smaller than the inner diameter of the target site, and after the distal end of the sheath reaches the target site, the stent is pushed out of the sheath. The extruded stent is released from the sheath to release the stress load, and restores and expands to the shape before contraction. Thereby, it adheres and fixes to the inner surface of the target part.

セルフエキスパンダブルステントとしては、円筒状フレーム体と、この円筒状フレーム体を構成するフレームにより区画（囲撓）された開口およびフレームにより区画された切欠部を有するもの、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものなどがある。
セルフエキスパンダブルステントの形成材料としては、金属が使用される。金属としては、例えば、ステンレス、タンタル、ニッケルチタン合金、超弾性金属などが好ましい。 Self-expandable stents include a cylindrical frame body, an opening partitioned by the frame constituting the cylindrical frame body, and a notch section partitioned by the frame, a coiled one, a cylinder Shape, roll shape, irregular shaped tube shape, higher order coil shape, leaf spring coil shape, basket or mesh shape.
A metal is used as a material for forming the self-expandable stent. As the metal, for example, stainless steel, tantalum, nickel titanium alloy, super elastic metal and the like are preferable.

上述したすべてのタイプのステントにおいて、ステントの大きさは、留置される血管部位、患者の体格などにより相違するが、一般的に、全長は３０ｍｍ〜４００ｍｍが好ましく、特に５０ｍｍ〜２５０ｍｍが好ましい。内径は、２〜５０ｍｍが好ましく、特には３〜４０ｍｍが好ましい。外径は、３ｍｍ〜５５ｍｍが好ましく、特に５ｍｍ〜４５ｍｍが好ましい。   In all types of stents described above, the size of the stent varies depending on the indwelling blood vessel site, the patient's physique, etc., but generally the total length is preferably 30 mm to 400 mm, and particularly preferably 50 mm to 250 mm. The inner diameter is preferably 2 to 50 mm, particularly preferably 3 to 40 mm. The outer diameter is preferably 3 mm to 55 mm, particularly preferably 5 mm to 45 mm.

次に、本発明の血管瘤形性血管治療用器具について、図面を用いて説明する。
本発明の血管瘤形性血管治療用器具６０，７０，８０は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステント６１と、血管瘤形性血管内に配置後の該ステント内に挿入可能であるとともに、ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備える血管内挿入具６２，７２，８２とを備える。 Next, the aneurysmal vascular treatment device of the present invention will be described with reference to the drawings.
An aneurysm-shaped vascular treatment device 60, 70, 80 of the present invention is a tube-shaped structure, and has a first outer diameter and a second outer diameter larger than the first outer diameter. An aneurysm-shaped blood vessel stent 61 having a deformable structure and a membrane enclosing the side surface of the structure, and can be inserted into the stent after being placed in the aneurysm-shaped blood vessel. Intravascular insertion tools 62, 72, and 82 having a heating mechanism for heating the blood vessels of the placement portion are provided.

図１２に示す血管瘤形性血管治療用器具６０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入具６２とからなる。そして、この血管内挿入具６２は、血管瘤形性血管内に配置後のステント６１の内面と膨張時に接触可能なバルーン６５と、バルーン内に液体を供給するための流路（ルーメン）６８と、バルーン内にて液体を加熱するための加熱手段６６を備えている。
血管瘤形性血管用ステント６１としては、上述した各種ステントを用いることができる。 An aneurysm-shaped vascular treatment device 60 shown in FIG. 12 includes an aneurysm-shaped blood vessel stent 61 and an intravascular insertion tool 62. The intravascular insertion tool 62 includes a balloon 65 that can be brought into contact with the inner surface of the stent 61 after being placed in the aneurysm-shaped blood vessel, and a flow path (lumen) 68 for supplying liquid into the balloon. The heating means 66 for heating the liquid in the balloon is provided.
As the aneurysm-shaped blood vessel stent 61, the above-described various stents can be used.

血管内挿入具６２は、チューブ本体６３と、その後端に固定されたコネクタ６４を備える。チューブ本体６３の先端部には、膨張および収縮可能なバルーン６５が液密に固定されている。チューブ本体６３の外面でありかつバルーン６５内となる位置には、加熱モジュール６６および温度センサ６７が固定されている。チューブ本体６３は、内部に２つのルーメン６８，６９を備えており、これらルーメン６８，６９は、チューブ本体６３の先端に固定された先端部材９１により封止されている。また、チューブ本体６３の外面には、バルーン６５内とルーメン６８とを連通する側孔９２、加熱モジュール６６のリード線９３を挿通するための側孔９５および温度センサ６７のリード線９４を挿通するための側孔９６を備えている。また、側孔９５は加熱モジュール６６により、側孔９６は温度センサ６６により封止されており、バルーン６５内は、ルーメン６９とは連通していない。   The intravascular insertion tool 62 includes a tube main body 63 and a connector 64 fixed to the rear end thereof. A balloon 65 that can be inflated and deflated is fixed to the distal end of the tube body 63 in a liquid-tight manner. A heating module 66 and a temperature sensor 67 are fixed at a position on the outer surface of the tube body 63 and in the balloon 65. The tube main body 63 includes two lumens 68 and 69 inside, and the lumens 68 and 69 are sealed by a tip member 91 fixed to the tip of the tube main body 63. Further, on the outer surface of the tube main body 63, a side hole 92 that communicates the inside of the balloon 65 and the lumen 68, a side hole 95 for inserting the lead wire 93 of the heating module 66, and a lead wire 94 of the temperature sensor 67 are inserted. Side holes 96 are provided. Further, the side hole 95 is sealed by the heating module 66, and the side hole 96 is sealed by the temperature sensor 66, and the balloon 65 does not communicate with the lumen 69.

また、コネクタ６４は、バルーン拡張用ルーメン６８と連通する流体ポート６４ａと、加熱モジュール６６のリード線９３と電気的に接続されるとともに加熱装置（図示せず）と連結されるための接続部９８と、温度センサ６７のリード線９４と電気的に接続されるとともに温度検知装置（図示せず）と連結されるための接続部９７とを備えている。   The connector 64 is electrically connected to the fluid port 64a communicating with the balloon expansion lumen 68 and the lead wire 93 of the heating module 66, and is connected to a heating device (not shown). And a connection part 97 for being electrically connected to the lead wire 94 of the temperature sensor 67 and being connected to a temperature detection device (not shown).

チューブ本体６３としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等）、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくはポリウレタンである。
そして、チューブ本体６３の長さは、２００〜６００ｍｍ、より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径は、１．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜４．０ｍｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好ましくは、０．１５〜０．２５ｍｍである。 As the tube main body 63, one having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.), polyvinyl chloride, polyimide, A thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicon rubber, latex rubber and the like can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, and more preferably polyurethane.
The length of the tube body 63 is 200 to 600 mm, more preferably 450 to 550 mm, the outer diameter is 1.0 to 5.0 mm, more preferably 1.15 to 4.0 mm, and the wall thickness is It is 0.1-0.4 mm, More preferably, it is 0.15-0.25 mm.

バルーン６５は、膨張・収縮が可能であり、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるいは折り畳まれた状態となることができるように構成されている。バルーン６５の材質としては、ある程度の可塑性と駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑制できる程度の硬度を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。   The balloon 65 can be inflated and deflated, and is configured to be in close contact with or folded on the outer periphery of the tube body when deflated. The material of the balloon 65 is preferably a material having a certain degree of plasticity and a hardness that can suppress significant volume fluctuations due to driving fluid pressure and blood pressure. For example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, polyethylene terephthalate, etc. Polyester such as, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, latex rubber and the like can be used.

バルーン６５は、それぞれの両端部がチューブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融着）により、固定されている。また、バルーンの大きさは、膨張時に、ステント内面と接触可能であることが必要である。具体的には、バルーン６５の大きさとしては、目的とする血管部位により相違するが、大動脈に用いる場合には、膨張時の外径が、３〜５２ｍｍ、好ましくは、４〜４２ｍｍである。また、長さは、１０〜７０ｍｍ程度が好ましい。   Each end of the balloon 65 is fixed to the outer peripheral surface of the tube main body by, for example, adhesion (for example, heat fusion). Also, the size of the balloon needs to be able to contact the inner surface of the stent during expansion. Specifically, the size of the balloon 65 differs depending on the intended blood vessel site, but when used for the aorta, the outer diameter during expansion is 3 to 52 mm, preferably 4 to 42 mm. The length is preferably about 10 to 70 mm.

加熱モジュール６６としては、バルーン内に注入された液体を４０℃〜１００℃に加熱できるものであることが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に加熱できるものであることが好ましい。加熱モジュール６６としては、高周波ヒータ（電熱線）などが使用できる。また、温度センサ６７としては、サーミスタが好適である。   As the heating module 66, it is desirable that the liquid injected into the balloon can be heated to 40 ° C. to 100 ° C., and it is particularly preferable that the liquid can be heated to 40 ° C. to 80 ° C. As the heating module 66, a high frequency heater (heating wire) or the like can be used. The temperature sensor 67 is preferably a thermistor.

この実施例の血管瘤形性血管治療用器具６０の作用を図１２を用いて説明する。
血管瘤（動脈瘤）９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈より、血管内挿入具６２を挿入し、バルーン６５のほぼ中央がステント６１の先端部付近に位置するように配置する。この状態が図１２に示す状態である。そして、コネクタ６４の液体ポート６４ａより液体をルーメン６８内に圧入し、バルーン６５を膨張させて、バルーン６５をステント６１の先端部に密着させる。これにより、ステント６１の先端部と血管内壁との密着性は向上する。続いて、図示しない加熱装置を作動させて、加熱モジュール（発熱モジュール）を発熱させ、これにより、バルーン内に注入された液体を加熱する。液体の温度は、温度センサ６７により検知され、この検知結果を用いて、液体が過剰加熱されないように加熱を調整する。そして、液体が加熱されることにより、ステント６１を介して、血管瘤９９ａの上流側端部付近９９ｂも加熱され、ステント６１の先端部の外面と血管９９の内面（特に９９ｃ部分）に位置する血液は加熱されることにより、凝固が生じ、血栓化し硬化する。これにより、ステント６１の外面と血管内面間を通過し血管瘤形成部内に血液が流入するいわゆるリークを防止できる。そして、必要により、上記の加熱作業を、ステント６１の下流側端部についても行ってもよい。 The operation of the blood vessel aneurysm vascular treatment device 60 of this embodiment will be described with reference to FIG.
A stent 61 is placed on a blood vessel (aorta) 99 in which an aneurysm (aneurysm) 99a is formed using a normal method. Then, the intravascular insertion tool 62 is inserted from the femoral artery, and is arranged so that the substantially center of the balloon 65 is located near the distal end portion of the stent 61. This state is the state shown in FIG. Then, liquid is pressed into the lumen 68 from the liquid port 64 a of the connector 64, the balloon 65 is inflated, and the balloon 65 is brought into close contact with the distal end portion of the stent 61. Thereby, the adhesiveness of the front-end | tip part of the stent 61 and the blood vessel inner wall improves. Subsequently, a heating device (not shown) is operated to cause the heating module (heat generation module) to generate heat, thereby heating the liquid injected into the balloon. The temperature of the liquid is detected by the temperature sensor 67, and using this detection result, the heating is adjusted so that the liquid is not overheated. When the liquid is heated, the upstream end portion 99b of the aneurysm 99a is also heated through the stent 61, and is positioned on the outer surface of the distal end portion of the stent 61 and the inner surface (particularly, 99c portion) of the blood vessel 99. When blood is heated, the blood clots and becomes a thrombus and hardens. Thereby, the so-called leak that blood passes between the outer surface of the stent 61 and the inner surface of the blood vessel and flows into the aneurysm forming portion can be prevented. Then, if necessary, the above heating operation may be performed on the downstream end of the stent 61 as well.

次に、図１３に示す血管瘤形性血管治療用器具７０について説明する。
血管瘤形性血管治療用器具７０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入具７２とからなる。血管内挿入具７２は、膨張可能なバルーン６５と、バルーン６５内に液体を供給するための流路６８と、バルーン６５により拡径可能であるとともにステント６１を加熱するための発熱体７３を備えている。血管瘤形性血管用ステント６１としては、上述した各種ステントを用いることができる。 Next, an aneurysmal vascular treatment instrument 70 shown in FIG. 13 will be described.
An aneurysm-shaped vascular treatment instrument 70 includes an aneurysm-shaped blood vessel stent 61 and an intravascular insertion tool 72. The intravascular insertion tool 72 includes an inflatable balloon 65, a flow path 68 for supplying liquid into the balloon 65, and a heating element 73 that can be expanded in diameter by the balloon 65 and that heats the stent 61. ing. As the aneurysm-shaped blood vessel stent 61, the above-described various stents can be used.

血管内挿入具７２は、チューブ本体７３と、その後端に固定されたコネクタ６４を備える。チューブ本体７３の先端部には、膨張および収縮可能なバルーン６５が液密に固定されている。バルーン６５の外面には、バルーン６５により拡径可能なコイル状の発熱体である加熱モジュール７１および加熱モジュール７１と接触するように設けられた温度センサ７４が設けられている。チューブ本体７３は、内部に２つのルーメン６８，６９を備えており、これらルーメン６８，６９は、チューブ本体７３の先端に固定された先端部材９１により封止されている。また、チューブ本体７３の外面には、バルーン６５内とルーメン６８とを連通する側孔９２、加熱モジュール７１のリード線９３および温度センサ７４のリード線９４を挿通するための側孔７５を備えている。   The intravascular insertion tool 72 includes a tube main body 73 and a connector 64 fixed to the rear end thereof. A balloon 65 that can be inflated and deflated is fixed to the distal end of the tube body 73 in a liquid-tight manner. The outer surface of the balloon 65 is provided with a heating module 71 that is a coiled heating element that can be expanded by the balloon 65 and a temperature sensor 74 that is provided so as to come into contact with the heating module 71. The tube main body 73 includes two lumens 68 and 69 inside, and the lumens 68 and 69 are sealed by a tip member 91 fixed to the tip of the tube main body 73. Further, the outer surface of the tube main body 73 is provided with a side hole 92 for communicating the inside of the balloon 65 and the lumen 68, a side hole 75 for inserting the lead wire 93 of the heating module 71 and the lead wire 94 of the temperature sensor 74. Yes.

また、コネクタ６４は、バルーン拡張用ルーメン６８と連通する流体ポート６４ａと、加熱モジュール７１のリード線９３と電気的に接続されるとともに加熱装置（図示せず）と連結されるための接続部９８と、温度センサ７４のリード線９４と電気的に接続されるとともに温度検知装置（図示せず）と連結されるための接続部９７とを備えている。   The connector 64 is electrically connected to the fluid port 64a communicating with the balloon expansion lumen 68 and the lead wire 93 of the heating module 71 and is connected to a heating device (not shown). And a connection part 97 for being electrically connected to the lead wire 94 of the temperature sensor 74 and being connected to a temperature detection device (not shown).

チューブ本体７３としては、上述したチューブ本体６３にて説明したものが好適に使用できる。また、チューブ本体７３の長さは、２００〜６００ｍｍ、より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径は、１．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜４．０ｍｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好ましくは、０．１５〜０．２５ｍｍである。   As the tube main body 73, what was demonstrated in the tube main body 63 mentioned above can be used conveniently. The length of the tube body 73 is 200 to 600 mm, more preferably 450 to 550 mm, the outer diameter is 1.0 to 5.0 mm, more preferably 1.15 to 4.0 mm, and the wall thickness is It is 0.1-0.4 mm, More preferably, it is 0.15-0.25 mm.

バルーン６５は、膨張・収縮が可能であり、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるいは折り畳まれた状態となることができるように構成されている。バルーン６５の材質としては、ある程度の可塑性と駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑制できる程度の硬度を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。   The balloon 65 can be inflated and deflated, and is configured to be in close contact with or folded on the outer periphery of the tube body when deflated. The material of the balloon 65 is preferably a material having a certain degree of plasticity and a hardness that can suppress significant volume fluctuations due to driving fluid pressure and blood pressure. For example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, polyethylene terephthalate, etc. Polyester such as, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, latex rubber and the like can be used.

バルーン６５は、それぞれの両端部がチューブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融着）により、固定されている。また、バルーンの大きさは、膨張時に、ステント内面と接触可能であることが必要である。具体的には、バルーン６５の大きさとしては、目的とする血管部位により相違するが、大動脈に用いる場合には、膨張時の外径が、３〜５２ｍｍ、好ましくは、４〜４２ｍｍである。また、長さは、１０〜７０ｍｍ程度が好ましい。   Each end of the balloon 65 is fixed to the outer peripheral surface of the tube main body by, for example, adhesion (for example, heat fusion). Also, the size of the balloon needs to be able to contact the inner surface of the stent during expansion. Specifically, the size of the balloon 65 differs depending on the intended blood vessel site, but when used for the aorta, the outer diameter during expansion is 3 to 52 mm, preferably 4 to 42 mm. The length is preferably about 10 to 70 mm.

コイル状の加熱モジュール７１としては、バルーンにより拡径可能な形状もしくは形態となっていることが必要である。この実施例では、コイル状となっているため、バルーンにより拡径する。また、加熱モジュール７１としては、４０℃〜１００℃に発熱できるものであることが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に発熱可能であることが好ましい。加熱モジュール７１としては、コイル状ヒータ（電熱線）などが使用できる。また、温度センサ７４としては、サーミスタが好適であり、温度センサ７４は、加熱モジュールに接触していることが好ましい。   The coiled heating module 71 needs to have a shape or form that can be expanded by a balloon. In this embodiment, since it has a coil shape, the diameter is expanded by a balloon. The heating module 71 is preferably capable of generating heat at 40 ° C. to 100 ° C., and particularly preferably capable of generating heat at 40 ° C. to 80 ° C. As the heating module 71, a coiled heater (heating wire) or the like can be used. The temperature sensor 74 is preferably a thermistor, and the temperature sensor 74 is preferably in contact with the heating module.

この実施例の血管瘤形性血管治療用器具７０の作用を図１３を用いて説明する。
血管瘤（動脈瘤）９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈より、血管内挿入具７２を挿入し、バルーン６５のほぼ中央がステントの先端部付近に位置するように配置する。この状態が図１３に示す状態である。そして、コネクタ６４の液体ポート６４ａより液体をルーメン６８内に圧入し、バルーン６５を膨張させて、加熱モジュール７１を拡径させ、加熱モジュール７１をステント６１の先端部に密着させる。これにより、ステント６１の先端部と血管内壁との密着性は向上する。続いて、図示しない加熱装置を作動させて、加熱モジュール（発熱モジュール）を発熱させる。加熱モジュールの温度は、温度センサ７４により検知され、この検知結果を用いて、加熱モジュールが過剰発熱しないように加熱を調整する。そして、加熱モジュールが発熱することにより、ステント６１を介して、血管瘤９９ａの上流側端部付近も加熱され、ステント６１の先端部の外面と血管９９の内面（特に９９ｃ部分）に位置する血液は加熱されることにより、凝固が生じ、血栓化し硬化する。これにより、ステント６１の外面と血管内面間を通過し血管瘤形成部内に血液が流入するいわゆるリークを防止できる。そして、必要により、上記の加熱作業を、ステント６１の下流側端部についても行ってもよい。 The operation of the aneurysmal vascular treatment instrument 70 of this embodiment will be described with reference to FIG.
A stent 61 is placed on a blood vessel (aorta) 99 in which an aneurysm (aneurysm) 99a is formed using a normal method. Then, the intravascular insertion tool 72 is inserted from the femoral artery, and is arranged so that the substantially center of the balloon 65 is located near the distal end of the stent. This state is shown in FIG. Then, liquid is pressed into the lumen 68 from the liquid port 64 a of the connector 64, the balloon 65 is expanded, the diameter of the heating module 71 is expanded, and the heating module 71 is brought into close contact with the distal end portion of the stent 61. Thereby, the adhesiveness of the front-end | tip part of the stent 61 and the blood vessel inner wall improves. Subsequently, a heating device (not shown) is operated to cause the heating module (heat generating module) to generate heat. The temperature of the heating module is detected by the temperature sensor 74, and the detection result is used to adjust the heating so that the heating module does not generate excessive heat. When the heating module generates heat, the vicinity of the upstream end portion of the aneurysm 99a is also heated through the stent 61, and the blood located on the outer surface of the distal end portion of the stent 61 and the inner surface of the blood vessel 99 (particularly 99c portion). When heated, it becomes coagulated and clots and hardens. Thereby, the so-called leak that blood passes between the outer surface of the stent 61 and the inner surface of the blood vessel and flows into the aneurysm forming portion can be prevented. Then, if necessary, the above heating operation may be performed on the downstream end of the stent 61 as well.

次に、図１４に示す血管瘤形性血管治療用器具８０について説明する。
血管瘤形性血管治療用器具８０は、血管瘤形性血管用ステント６１と、血管内挿入具８２とからなる。血管内挿入具８２は、第１の膨張可能なバルーン８４と、第１のバルーン８４内に液体を供給するための流路８５と、第１のバルーン８４より所定距離離間して設けられた第２のバルーン８６と、第２のバルーン８６内に液体を供給するための流路８７と、第１のバルーン８４と第２のバルーン８６間に加熱用レーザー照射部１０１を備えるレーザー照射手段１０２と、第１のバルーン８４と第２のバルーン８６間にて開口する脱血用流路８８とを備えている。血管瘤形性血管用ステント６１としては、上述した各種ステントを用いることができる。 Next, an aneurysmal vascular treatment instrument 80 shown in FIG. 14 will be described.
An aneurysm-shaped vascular treatment instrument 80 includes an aneurysm-shaped blood vessel stent 61 and an intravascular insertion tool 82. The intravascular insertion tool 82 includes a first inflatable balloon 84, a flow path 85 for supplying liquid into the first balloon 84, and a first distance provided at a predetermined distance from the first balloon 84. Two balloons 86, a flow path 87 for supplying liquid into the second balloon 86, and laser irradiation means 102 including a heating laser irradiation unit 101 between the first balloon 84 and the second balloon 86, A blood removal passage 88 that opens between the first balloon 84 and the second balloon 86 is provided. As the aneurysm-shaped blood vessel stent 61, the above-described various stents can be used.

血管内挿入具８２は、先端部分を除き２重管構造をしたチューブ本体８３と、このチューブ本体８３内に回転可能に収納されたレーザー照射機能付きシャフト１０２を備えている。
チューブ本体８３は、先端まで延びる内側チューブ部８３ｂと先端部を除きこの内側チューブ部を被包する外側チューブ８３ａを備えている。内側チューブ部８３ｂの先端部には、第１のバルーン８４が液密に固着されており、バルーン８４は内側チューブ部８３ｂ内に形成された流路８５と内側チューブ部８３ｂの先端部側面に形成された側孔８５ａにより連通している。外側チューブ部８３ａの先端より若干基端側の位置には、第２のバルーン８６が液密に固着されており、バルーン８６は外側チューブ部８３ａ内に形成された流路８７と外側チューブ部８３ｂの先端部側面に形成された側孔８７ａにより連通している。第１のバルーン８４と第２のバルーン８６間の距離は、３０〜２００ｍｍ程度が好適であり、特に、５０〜１５０ｍｍが好適である。また、チューブ本体８３は、第１のバルーン８４と第２のバルーン８６間にて開口する脱血用流路８８を備えており、この実施例では、脱血用流路８６は、第２のバルーン８６より若干先端側の位置にて開口する側孔８８ａを備えている。 The intravascular insertion tool 82 includes a tube main body 83 having a double tube structure except for the distal end portion, and a shaft 102 with a laser irradiation function that is rotatably accommodated in the tube main body 83.
The tube main body 83 includes an inner tube portion 83b extending to the tip and an outer tube 83a that covers the inner tube portion except for the tip portion. The first balloon 84 is fixed in a liquid-tight manner to the distal end portion of the inner tube portion 83b, and the balloon 84 is formed on the flow path 85 formed in the inner tube portion 83b and the side surface of the distal end portion of the inner tube portion 83b. The side holes 85a communicate with each other. The second balloon 86 is fixed in a liquid-tight manner at a position slightly proximal to the distal end of the outer tube portion 83a. The balloon 86 has a flow path 87 formed in the outer tube portion 83a and the outer tube portion 83b. The side holes 87a are formed on the side surface of the tip of each other. The distance between the first balloon 84 and the second balloon 86 is preferably about 30 to 200 mm, and particularly preferably 50 to 150 mm. In addition, the tube body 83 includes a blood removal passage 88 that opens between the first balloon 84 and the second balloon 86. In this embodiment, the blood removal passage 86 includes the second blood passage 86. A side hole 88 a that opens at a position slightly distal to the balloon 86 is provided.

そして、外側チューブ部８３ａと内側チューブ部８３ｂ間に形成される筒状空間８９内には、レーザー照射機能付きシャフト１０２が回転可能に収納されている。シャフト１０２の先端には、レーザー照射部１０１が２つ固定されている。また、レーザー照射部１０１に対応する位置の外側チューブ部は、レーザー透過性とレーザー耐久性を備える材料により形成された窓部１０５となっている。このような材料としては、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ラテックス、セルロース等のレーザー光透過性に優れたものが好ましい。   And the shaft 102 with a laser irradiation function is rotatably accommodated in the cylindrical space 89 formed between the outer tube part 83a and the inner tube part 83b. Two laser irradiation units 101 are fixed to the tip of the shaft 102. Further, the outer tube portion at a position corresponding to the laser irradiation portion 101 is a window portion 105 formed of a material having laser transparency and laser durability. As such a material, a material excellent in laser light transmittance, such as polyolefin, polyester, polyamide, latex, and cellulose, is preferable.

チューブ本体８３としては、上述したチューブ本体６３にて説明したものが好適に使用できる。また、チューブ本体８３の長さは、２００〜６００ｍｍ、より好ましくは、４５０〜５５０ｍｍ、外径は、１．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは、１．１５〜４．０ｍｍ、肉厚は、０．１〜０．４ｍｍ、より好ましくは、０．１５〜０．２５ｍｍである。   As the tube main body 83, what was demonstrated in the tube main body 63 mentioned above can be used conveniently. The length of the tube body 83 is 200 to 600 mm, more preferably 450 to 550 mm, the outer diameter is 1.0 to 5.0 mm, more preferably 1.15 to 4.0 mm, and the wall thickness is It is 0.1-0.4 mm, More preferably, it is 0.15-0.25 mm.

バルーン８４，８６は、膨張・収縮が可能であり、収縮時には、チューブ本体の外周に密着あるいは折り畳まれた状態となることができるように構成されている。バルーン８４，８６の材質としては、ある程度の可塑性と駆動流体圧や血圧による著しい容積変動を抑制できる程度の硬度を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。   The balloons 84 and 86 can be inflated and deflated, and are configured to be in close contact with or folded on the outer periphery of the tube body when deflated. The material of the balloons 84 and 86 is preferably a material having a certain degree of plasticity and a hardness that can suppress significant volume fluctuations due to driving fluid pressure or blood pressure. For example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, Polyester such as polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, latex rubber and the like can be used.

バルーン８４，８６は、それぞれの両端部がチューブ本体の外周面に、例えば接着（例えば、熱融着）により、固定されている。また、バルーン８４，８６の大きさは、膨張時に、ステント内面と接触可能であることが必要である。具体的には、バルーン８４，８６の大きさとしては、目的とする血管部位により相違するが、大動脈に用いる場合には、膨張時の外径が、３〜５２ｍｍ、好ましくは、４〜４２ｍｍである。また、長さは、１０〜７０ｍｍ程度が好ましい。   Both ends of the balloons 84 and 86 are fixed to the outer peripheral surface of the tube main body by, for example, adhesion (for example, heat fusion). In addition, the size of the balloons 84 and 86 needs to be able to contact the inner surface of the stent during expansion. Specifically, the sizes of the balloons 84 and 86 differ depending on the target blood vessel site, but when used for the aorta, the outer diameter upon expansion is 3 to 52 mm, preferably 4 to 42 mm. is there. The length is preferably about 10 to 70 mm.

レーザー照射部１０１としては、血管を加熱できるものが使用される。血管の加熱温度としては、レーザー照射部としては、４０℃〜１００℃に血管を加熱できるものが望ましく、特に、４０℃〜８０℃に加熱可能であることが好ましい。レーザー照射部１０１としては、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー、ホロニウム：ＹＡＧレーザーなどが使用できる。   As the laser irradiation unit 101, one capable of heating a blood vessel is used. As for the heating temperature of the blood vessel, the laser irradiation part is preferably capable of heating the blood vessel to 40 ° C. to 100 ° C., and particularly preferably capable of heating to 40 ° C. to 80 ° C. As the laser irradiation unit 101, an Nd: YAG laser, a holonium: YAG laser, or the like can be used.

この実施例の血管瘤形性血管治療用器具８０の作用を図１４を用いて説明する。
血管瘤（動脈瘤）９９ａが形成された血管（大動脈）９９に通常の方法を用いて、ステント６１を配置する。そして、大腿動脈より、血管内挿入具８２を挿入し、第１のバルーン８４が血管瘤９９ａよりも上流側となり、第２のバルーン８６が血管瘤９９ａよりも下流側となり、レーザー照射部１０１がステント６１の先端部付近となるように配置する。そして、流路８５および流路８７より液体を圧入し、バルーン８４，８６を膨張させて、それぞれのバルーン８４，８６を血管内壁に密着させる。続いて、脱血流路８８に図示しない吸引手段（例えばシリンジ）を接続し、第１のバルーン８４と第２のバルーン８６により閉塞部となった部分に位置する血液を脱血する。この状態が図１３に示す状態である。 The operation of the blood vessel aneurysm vascular treatment device 80 of this embodiment will be described with reference to FIG.
A stent 61 is placed on a blood vessel (aorta) 99 in which an aneurysm (aneurysm) 99a is formed using a normal method. Then, the intravascular insertion tool 82 is inserted from the femoral artery, the first balloon 84 is upstream of the aneurysm 99a, the second balloon 86 is downstream of the aneurysm 99a, and the laser irradiation unit 101 is It arrange | positions so that it may become vicinity of the front-end | tip part of the stent 61. FIG. Then, a liquid is press-fitted from the flow path 85 and the flow path 87, the balloons 84 and 86 are inflated, and the balloons 84 and 86 are brought into close contact with the blood vessel inner wall. Subsequently, a suction means (for example, a syringe) (not shown) is connected to the blood removal flow path 88, and the blood located at the closed portion is removed by the first balloon 84 and the second balloon 86. This state is shown in FIG.

そして、図示しないレーザー照射装置を作動させて、レーザー照射部１０１よりレーザーをステント６１の先端部付近に照射する。これによりレーザー照射部位の血管内壁は加熱され、変性し硬化する。そして、シャフト１０２を回転させることにより、レーザー加熱により環状に変性硬化した血管部位が形成される。そして、必要により、上記の加熱作業を、ステント６１の下流側端部についても行ってもよい。   Then, a laser irradiation apparatus (not shown) is operated to irradiate the laser near the distal end portion of the stent 61 from the laser irradiation unit 101. Thereby, the blood vessel inner wall of the laser irradiation site is heated, denatured and cured. Then, by rotating the shaft 102, a blood vessel portion denatured and cured in an annular shape by laser heating is formed. Then, if necessary, the above heating operation may be performed on the downstream end of the stent 61 as well.

図１は、本発明の血管瘤形性血管用ステントの実施例を示す全体斜視図である。FIG. 1 is an overall perspective view showing an embodiment of an aneurysmal vascular stent of the present invention. 図２は、図１に示したステントの部分拡大図である。FIG. 2 is a partially enlarged view of the stent shown in FIG. 図３は、図１に示すステントにおける維持手段の構成（構造体が縮径状態）を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing the structure of the maintaining means (the structure is in a reduced diameter state) in the stent shown in FIG. 図４は、図１に示すステントにおける維持手段の構成（構造体が拡径状態）を示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing the configuration of the maintaining means (the structure is in an expanded state) in the stent shown in FIG. 図５は、本発明のステントの一実施例における維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図である。FIG. 5 is a partial cross-sectional side view showing the operation of the maintaining means and the outer diameter expanding means in one embodiment of the stent of the present invention. 図６は、本発明のステントの一実施例における維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図である。FIG. 6 is a partial cross-sectional side view showing the operation of the maintaining means and the outer diameter expanding means in one embodiment of the stent of the present invention. 図７は、本発明のステントの一実施例における維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図である。FIG. 7 is a partial cross-sectional side view showing the operation of the maintaining means and the outer diameter expanding means in one embodiment of the stent of the present invention. 図８は、本発明のステントの一実施例における維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図である。FIG. 8 is a partial cross-sectional side view showing the operation of the maintaining means and the outer diameter expanding means in one embodiment of the stent of the present invention. 図９は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜視図である。FIG. 9 is a perspective view showing the configuration of one end of the outer diameter expanding means. 図１０は、本発明の血管瘤形性血管用ステントの他の実施例を示す全体斜視図である。FIG. 10 is an overall perspective view showing another embodiment of the aneurysmal vascular stent of the present invention. 図１１は、本発明の血管瘤形性血管用ステントの他の実施例を示す全体斜視図である。FIG. 11 is an overall perspective view showing another embodiment of the aneurysmal vascular stent of the present invention. 図１２は、本発明の血管瘤形性血管治療用器具の実施例を説明するための説明図である。FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining an embodiment of the aneurysm-shaped vascular treatment device of the present invention. 図１３は、本発明の血管瘤形性血管治療用器具の他の実施例を説明するための説明図である。FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining another embodiment of the aneurysmal vascular treatment device of the present invention. 図１４は、本発明の血管瘤形性血管治療用器具の他の実施例を説明するための説明図である。FIG. 14 is an explanatory view for explaining another embodiment of the aneurysmal vascular treatment device of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

１ 血管瘤形性血管用ステント
６０ 血管瘤形性血管治療用器具
７０ 血管瘤形性血管治療用器具
８０ 血管瘤形性血管治療用器具 1 Aneurysmal Vascular Stent 60 Aneurysm Vascular Treatment Instrument 70 Aneurysm Vascular Therapy Instrument 80 Aneurysm Vascular Therapy Instrument

Claims (13)

チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントであって、該ステントは、血栓形成促進部を備えていることを特徴とする血管瘤形性血管用ステント。 A tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter that is larger than the first outer diameter, and a film that encloses the side surface of the structure An aneurysm-shaped blood vessel stent, comprising: a thrombus formation-promoting portion. 前記血栓形成促進部は、前記ステントの一方の端部に設けられている請求項１に記載の血管瘤形性血管用ステント。 The vascular aneurysm vascular stent according to claim 1, wherein the thrombus formation promoting portion is provided at one end of the stent. 前記血栓形成促進部は、前記ステントの中央付近の側面に設けられている請求項１に記載の血管瘤形性血管用ステント。 The vascular aneurysm vascular stent according to claim 1, wherein the thrombus formation promoting portion is provided on a side surface near the center of the stent. 前記血栓形成促進部は、血液成分付着性向上物質である請求項１ないし３のいずれかに記載の血管瘤形性血管用ステント。 The vascular aneurysm vascular stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the thrombus formation promoting part is a blood component adhesion improving substance. 前記血液成分付着性向上物質は、アルブミン、コラーゲン、ゼラチン、グロブリンの少なくとも１つである請求項４に記載の血管瘤形性血管用ステント。 5. The aneurysmal vascular stent according to claim 4, wherein the blood component adhesion improving substance is at least one of albumin, collagen, gelatin, and globulin. 前記血栓形成促進部は、前記ステントの外面に固定された繊維集合体からなるものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血管瘤形性血管用ステント。 The vascular aneurysm vascular stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the thrombus formation promoting portion is composed of a fiber assembly fixed to an outer surface of the stent. チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能な構造体と、該構造体の側面を被包する膜とを有する血管瘤形性血管用ステントと、血管瘤形性血管内に配置後の該ステント内に挿入可能であるとともに、該ステント配置部の血管を加熱するための加熱機構を備える血管内挿入具とを備えることを特徴とする血管瘤形性血管治療用器具。 A tube-shaped structure that can be deformed into a first outer diameter and a second outer diameter that is larger than the first outer diameter, and a film that encloses the side surface of the structure An aneurysm-shaped blood vessel stent, and an intravascular insertion provided with a heating mechanism that can be inserted into the stent after placement in the aneurysm-shaped blood vessel and heats the blood vessel in the stent placement portion A device for aneurysm-shaped vascular treatment, comprising: 前記血管内挿入具は、血管瘤形性血管内に配置後の該ステントの内面と膨張時に接触可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、該液体を加熱するための加熱手段とを備えている請求項７に記載の血管瘤形性血管治療用器具。 The intravascular insertion tool includes a balloon that can be in contact with the inner surface of the stent after being placed in an aneurysm-shaped blood vessel, a flow path for supplying a liquid into the balloon, and a heater for heating the liquid. The aneurysm-shaped vascular treatment device according to claim 7, further comprising: 前記加熱手段は、前記バルーン内に設けられている請求項８に記載の血管瘤形性血管治療用器具。 The aneurysm vascular treatment device according to claim 8, wherein the heating means is provided in the balloon. 前記血管内挿入具は、膨張可能なバルーンと、該バルーン内に液体を供給するための流路と、該バルーンにより拡径可能であるとともに前記ステントを加熱するための発熱体とを備えている請求項７に記載の血管瘤形性血管治療用器具。 The intravascular insertion device includes an inflatable balloon, a flow path for supplying a liquid into the balloon, and a heating element that can be expanded in diameter by the balloon and heats the stent. The aneurysm vascular therapeutic device according to claim 7. 前記血管内挿入具は、前記バルーン内もしくはバルーン付近に設けられた温度検知部を備えている請求項７ないし１０のいずれかに記載の血管瘤形性血管治療用器具。 11. The aneurysmal vascular treatment device according to claim 7, wherein the intravascular insertion device includes a temperature detection unit provided in or near the balloon. 前記加熱機構は、血管瘤形性血管内に配置後の該ステントの内面に向かって加熱用レーザを照射するレーザ照射手段である請求項７に記載の血管瘤形性血管治療用器具。 The aneurysm vascular treatment device according to claim 7, wherein the heating mechanism is a laser irradiation unit that irradiates a heating laser toward the inner surface of the stent after being placed in the aneurysm-shaped blood vessel. 前記前記血管内挿入具は、第１の膨張可能なバルーンと、該第１のバルーン内に液体を供給するための流路と、該第１のバルーンより所定距離離間して設けられた第２のバルーンと、該第２のバルーン内に液体を供給するための流路と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間に加熱用レーザ照射部を備えるレーザ照射手段と、前記第１のバルーンと該第２のバルーン間にて開口する脱血用流路とを備えるものである請求項７に記載の血管瘤形性血管治療用器具。 The intravascular insertion tool includes a first inflatable balloon, a flow path for supplying a liquid into the first balloon, and a second distance provided at a predetermined distance from the first balloon. A balloon for supplying a liquid into the second balloon, a laser irradiation means including a heating laser irradiation unit between the first balloon and the second balloon, and the first balloon The aneurysm-shaped vascular treatment device according to claim 7, further comprising a balloon and a blood removal passage that opens between the second balloon.

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