JP2007527735A - 障害を治療する上で使用するための胃腸方法及び器具 - Google Patents
障害を治療する上で使用するための胃腸方法及び器具 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本特許出願は、(a)「障害を治療する上で使用するための胃腸方法及び器具」という題の2003年6月20日付け米国仮特許出願第60/480,205号及び(b)「治療、摂食検出、及びグレコースレベル検出用の肝臓装置」という題の2003年6月20日付けの米国仮特許出願第60/480,208号からの優先権を請求するものである。これらの出願は両方共、本出願の譲受人に譲渡されており、本書に参考として内含されている。
本特許出願は、本出願の譲受人に譲渡され本書に参考として内含されている「治療、摂食検出及びグルコースレベル検出用の肝臓装置」という題の、本書同日付で提供されたPCT出願と関係するものである。
本発明は一般に代謝条件の治療、特定的には代謝及び行動条件を治療するための侵襲的技術及び器具に関する。
肥満の侵襲的治療は往々にして、35又は40を上回る肥満度指数(体重/身長2[Kg/m3])をもつ患者に推奨される。このような患者にとっては、その体重は一般に、心臓疾患、糖尿病及び関節炎の危険性の増加に結びつけられる。好ましくは、侵襲的治療には、摂食習慣の改善及び適切な運動による養生法といったようなライフスタイルの変更が伴う。
本発明の一部の実施形態においては、肥満を治療するための胃制御器具には、患者の胃の体積を修正するための制御可能な機械的及び/又は電気的胃装置、及び患者による摂取を標示する生理学的パラメータを検知するための単数又は複数のセンサーセットが含まれている。該胃装置は、患者に満腹感を感じさせるべく初期胃体積より小さく胃体積を縮小させ、従って一般に患者の食欲を減退させるように適合されている。制御ユニットは、センサーからの単数又は複数の信号を受信し、信号を分析し、分析に応答して実時間で胃体積を修正するべく胃装置を駆動するように適合されている。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;及び
− 姿勢変化を検出するべくインピーダンス信号を分析する段階、
を内含する方法が提供されている。
− 対象による潜在的摂食の標示を検出するべくインピーダンス信号をさらに分析する段階;及び
− 姿勢変化が検出されなかった場合にのみ、潜在的節食の標示を摂食の標示として解釈する段階;
を内含する。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− 対象の姿勢変化を検出するべくインピーダンス信号を分析する段階;
− 対象による潜在的摂食の標示を検出するべくインピーダンス信号をさらに分析する段階;及び
− 姿勢変化が検出されなかった場合にのみ、潜在的節食の標示を摂食の標示として解釈する段階、
を内含する方法が提供されている。
− 対象の結腸又は遠位小腸に対し電気信号を適用する段階;及び
− 対象を治療するべくグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌を増大させるために細胞を刺激するように信号を設定する段階、
を内含する方法が提供されている。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;及び
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより姿勢変化を検出する段階、
を内含する方法も提供されている。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより対象の姿勢変化を検出する段階、
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
を内含する方法が提供されている。
− 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し電気信号を適用する段階;及び
− 対象を治療するべくグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌を増大させるために対象の細胞を刺激するように信号を設定する段階、
を内含する対象の治療方法が提供されている。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより対象の姿勢変化を検出する段階;
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
が内含されている。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値に比較する段階;及び
− インピーダンス信号を分析することにより、そして比較段階に応答して、摂食を検出する段階、
が内含されている。
− 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し電気信号を適用する段階;及び
− 該対象を治療する目的で、ペプチドYY(PYY)の分泌を増大させるように対象の細胞を刺激すること及び該対象の細胞によるグレリンの分泌を阻害することから成るリストの中から選択された1つの動作を実施するように信号を設定する段階、
を内含する対象を治療する方法が提供されている。
− 摂食の発生、過剰摂食の発生及び高血糖値の発生から成るリストの中から選択された発生事実を検出する段階、
− 発生を検出したのに応答して、信号の強度を増大させる段階、
が内含されている。
− 対象の組織の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;及び
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより姿勢変化を検出する段階、
を内含する方法が提供されている。
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
を内含している。
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値に比較する段階;及び
− インピーダンス信号を分析することにより、そして比較段階に応答して、摂食を検出する段階、
を内含する方法が提供されている。
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、及び
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって姿勢の変化を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を内含する器具が提供されている。
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、及び
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって対象の姿勢の変化を検出する、
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することによって対象による潜在的節食の標示を検出する;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する、
ように適合された制御ユニットを内含する器具が提供されている。
− 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し結合されるように適合された少なくとも1つの電極;及び
− 少なくとも1つの電極を駆動し、対象を治療するべくグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌を増大させるために対象の細胞を刺激するように信号を設定するように適合されている制御ユニット、
を内含する、対象の治療器具が提供されている。
− 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に結合されるように適合された少なくとも1つの電極、及び
− 部位に対し電気信号を適用するべく少なくとも1つの電極を駆動し、該対象を治療する目的で、ペプチドYY(PYY)の分泌を増大させるべく対象の細胞を刺激すること及び対象の細胞によるグレリンの分泌を阻害することから成るリストの中から選択された1つの動作を実施するように信号を設定するように適合されている制御ユニット、
を内含する器具が提供されている。
− 対象の組織の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、及び
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって姿勢の変化を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を内含する器具が提供されている。
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する;
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する;
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する;
・ インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値と比較する;及び
・ インピーダンス信号を分析することによって及び比較に応答して、摂食を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を内含する器具が提供されている。
ここで、本発明のそれぞれの実施形態に従った胃制御器具18の概略図である図1,2及び3を参照する。器具18は、移植可能な又は外部の制御ユニット90、及び患者の胃20の体積を機械的又は電気的に修正するように適合された胃装置26を含んで成る。図1に示された実施形態においては、胃装置26は、胃20のまわりに設置され締めつけられて胃20の狭窄をひき起こし、かくして胃20の体積を減少させるように適合されている調整可能な胃バンド32を含む。図2に示されている実施形態においては、胃装置26は、胃バルーンアセンブリ34を含み、そのバルーン36は、胃20の中に設置され胃20の有効体積(すなわち生理学的な満腹感の標示が生成される前の、食物を保持するのに利用可能である胃の体積)を減少させるように膨張させられるように適合されている。図3に示されている実施形態においては、胃装置26は、胃の一部分の横断面積を減少させるべく胃の筋肉の一部分の収縮パターンを修正する目的で、胃の上又は胃の近くのそれぞれの部位に対して増強信号を適用するべく制御ユニット90により駆動されている単数又は複数の電極100を含んで成る。
・ 図9〜11を参考にして以下で記述されている結腸刺激技術;及び/又は
・ 本書と同一日付で提出された「治療、摂食検出及び血糖値検出用の肝臓装置」という題の前述の米国仮特許出願の中で記述された肝臓門脈刺激技術。
・ インシュリンポンプを活動化させること;
・ コレシストキニン(CCK)ポンプを活動化させること(これは、一部の利用分野のためには、本書に記述されているその他の技術のいくつか又は全てが無い場合に、代謝又は行動障害を治療するために実施される);
・ 本書に参考として内含されているHouben et al.,に対する米国特許第5,919,216号に記述されている技術を用いて膵臓を刺激すること;及び
・ 本書に参考として内含されているWernicke et al.,に対する米国特許第5,188,104号、5,231,988号及び/又は5,263,480号の中で記述されているように、インシュリン分泌を変調させるべく迷走神経を刺激すること。
B=[B*(N1−1)+X]/(N1*N3)
なお式中、Bは基線値(ゼロに初期化されたもの)、N1は定数、例えば512であり、Xはインピーダンス測定値202、N3は標準的に約1〜約10の間の値を有する設定可能なパラメータである。例えばN3は1、2、4及び8から選択された値をもつことができる。N3のより高い値は、基線へのより緩慢な収束を結果としてもたらす。
S=[S*(2N4−1)+△X]/2N4
なお式中、Sは処理済みインピーダンス値(ゼロに初期化されたもの)、であり、N4は、約1と約5の間の値を標準的に有する設定可能なパラメータであり、△Xはインピーダンス分散値である。例えばN4は、1、2、3及び4から選択された値を有することができる。N4のさらに高い値は、偽陽性の摂食標示を低減させる傾向をもち、一方さらに低い値は偽陰性を低減させる傾向にある。一般に、値1〜4の任意のものが適切である。
d=St−St-N5
なお式中、dは現行の処理済みインピーダンス値と先行する処理済みインピーダンス値の間の差であり、St-N5は、N5周期前に取られたインピーダンス測定値に基づいて計算された処理済みインピーダンス値である。上述のように、各々の測定周期は100msの持続時間を有する可能性がある。異なる測定周期をもつプロトコルについては、N5及びその他のパラメータを必要な変更を加えながら適切に変化させることができる。N5は、測定周期が100msの持続時間を有する場合、標準的には約1〜約500測定周期の間の値を有する設定可能なパラメータである。例えばN5は、1、5、10、20、30、50、100及び200測定周期の中から選択された値を有する。
・ 低速波の内部での活動電位伝播速度の分析。活動電位伝播速度は標準的には、低速波の持続時間を測定することによって決定される。例えば低速波の平均基底持続時間が5秒である場合には、約7〜15%だけ(例えば5.5秒に対し10%だけ)持続時間が延びたことは、間近の摂食の予測又は胃の膨満の標示として解釈される。その後の平均基底持続時間に向かっての持続時間の減少は、摂食停止の標示である。代替的に又は付加的には、持続時間以外の低速波の形態的特長の変化が摂食の開始及び終了を決定するべく分析される。
・ 摂食の開始又は間近の開始を標示する胃前底部の収縮の検知。特定の周波数帯域内の検知されたエネルギーの存在の増加は、胃前底部収縮が発生しており摂食が開始したか又は開始しようとしていることの標示として解釈される、ということを表わしている。一部の利用分野のためには、エネルギー帯域は約0.5Hzから約3Hzまでの範囲内にあり、標準的には約1Hzと2Hzの間にある。これに相応して、周波数帯域内の検知されたエネルギーの減少は、摂食の停止を標示するものとして解釈される。
・ 自然の胃ペーシング異所性部位の検出。検知された律動不整が異所性部位で開始するものと判定された場合、これは、胃の状態が変化しつつある(例えば、満たされつつあるか又は空になりつつある)ことを標示するものとして解釈される。
・ 胃の電気的活動の遠心性神経変調の検知。約5Hzを超える(例えば約5〜15Hz)検知された電気的活動の開始は、間近の摂食の予測又は摂食の開始を標示するものとして解釈される。胃の上に設置された電極は、それらが活動電位を伝播する神経の上に直接設置されていない場合でさえこの活動を検出する。
・ インピーダンス検査ステップ352で、制御ユニット90は、図5を参照しながら以上で記述された、ステップ212で生成されるようなインピーダンス条件信号について検査する;
・ インピーダンス検査ステップ362で、制御ユニット90は、図5を参照しながら以上で記述されたように生成されるような非インピーダンス条件信号について検査する;そして
・ 低速波検査ステップ374で、制御ユニット90は、図7を参照しながら以上で記述された、ステップ316で生成されるような低速波条件信号について検査する。
・ 胃バンド32は、リニアモータ又はロータリモーターといったような、胃バンド32を収縮及び拡張させるように適合されているモーターを含んでいる。例えば、上述の米国特許第6,067,991号及び/又は6,454,699号及び/又は上述の米国特許出願公報第2003/0066536号及び/又は2001/0011543号に記述されているモーター付きの調整技術を使用することができる。
・ 胃バンド32の少なくとも一部分は、温度感応性材料を含み、その整合性及び/又は長さは、温度変化に応答して変動する。制御ユニット90は、所望の胃体積を達成するべく材料に温度変化を適用する。
・ 胃バンド32は、充填ポートを通して膨張させることのできる部分を含む。例えば、バンドの内部表面は、膨張性部分を含むことができる。標準的には、該部分は、食塩溶液といったような液体で膨張させられる。該膨張性部分は標準的には管によって、患者の皮膚の下に移植されている平衡化タンクに連結されている。バンド32は、制御ユニット90からの入力に応答してバンドからタンクへ又はその逆に閉回路で規定体積の液体を移送してバンドの外周を調整するポンプをさらに含んでいる。例えば、上述の米国特許第5,938,669号、6,460,543号、6,453,907号及び/又は6,454,699号及び又は上述の米国特許出願公報第2003/0066536号及び/又は2001/0011543号に記述されている調整可能なバンド膨張技術を使用することができる。
・ 上述’414特許出願公報;
・ 上述のPCT国際公開第02/082968号;
・ 本書と同一日に提出された「治療及び摂食検出用の肝臓装置」という題の上述の米国仮特許出願及び/又は、
・ 上述の発明の背景の節で言及された特許、特許出願公報及び/又は論文。
Claims (149)
- 対象の姿勢変化を検出する方法において、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;及び
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより姿勢変化を検出する段階、
を含んで成る方法。 - − インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
を含んで成る、請求項1に記載の方法。 - 対象による摂食を検出するための方法において、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより対象の姿勢変化を検出する段階、
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
を含んで成る方法。 - 姿勢変化の検出段階には、姿勢変化を標示するものとしてインピーダンス信号内の突然の実質的変化を解釈する段階が含まれている、請求項3に記載の方法。
- 姿勢変化の検出段階には、姿勢変化を標示するものとしてインピーダンス信号内の突然の持続的変化を解釈する段階が含まれている、請求項3に記載の方法。
- 摂食の検出に応答した形で対象の血液循環に対しインシュリンを提供する段階を含んで成る、請求項3に記載の方法。
- 摂食の検出に応答した形で対象の血液循環に対しコレシストケニンを提供する段階を含んで成る、請求項3に記載の方法。
- 摂食の検出に応答した形で対象の膵臓に対して電気信号を適用する段階を含んで成る、請求項3に記載の方法。
- 摂食の検出に応答した形で対象の迷走神経に対して電気信号を適用することによりインシュリン分泌を変調させる段階を含んで成る、請求項3に記載の方法。
- 潜在的摂食の標示を検出する段階には、胃の電気的測定値を分析する段階及び該分析に応答して、低速波を標示する電気的事象が発生したか否かを見極める段階が含まれている、請求項3に記載の方法。
- 潜在的摂食の標示を検出する段階が、インピーダンス信号の基線値を計算する段階を含んで成る、請求項3〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 解釈段階には、姿勢分析に対し応答する形で基線値を修正する段階が含まれている、請求項11に記載の方法。
- 基線値を計算する段階には、基線値を計算するために遅反応式を用いる段階が含まれている、請求項11に記載の方法。
- 潜在的摂食の標示を検出する段階には、インピーダンス信号に低域通過フィルタを適用する段階が含まれている請求項3〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 潜在的節食の標示を検出する段階には、インピーダンス信号に高域通過フィルタを適用する段階が含まれている、請求項14に記載の方法。
- 解釈段階には、姿勢変化の検出に応答した形でフィルタ内の少なくとも1つの値を修正する段階が含まれる、請求項14に記載の方法。
- 摂食の標示に応答した形で胃の体積を低減させる段階を含む、請求項3〜10のいずれか1項に記載の方法。
- 胃の体積を低減させる段階には、胃のまわりの胃バンドを締める段階が含まれる、請求項17に記載の方法。
- 胃の体積を低減させる段階には、胃内の胃バルーンを膨張させる段階が含まれている、請求項17に記載の方法。
- 胃の体積を低減させる段階には、胃に対して電気信号を適用する段階及び胃の単数又は複数の筋肉の収縮パターンを修正するように電気信号を設定する段階が含まれている、請求項17に記載の方法。
- − 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し電気信号を適用する段階;及び
− 対象を治療するべくグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌を増大させるために対象の細胞を刺激するように信号を設定する段階、
を含む対象の治療方法。 - 細胞がL細胞を内含し、信号を設定する段階には、GLP−1の分泌を増大させるべくL−細胞を刺激するように信号を設定する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 部位には結腸が含まれ、信号を適用する段階には、結腸に対して信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 部位には遠位小腸が含まれ、信号を適用する段階には、遠位小腸に対し信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 肥満を患う対象を選択する段階を含み、信号を適用する段階には選択された対象の部位に対し信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- NIDDM、心臓疾患、及び高血圧から成るリストの中から選択された疾病を患う対象を選択する段階を含んで成り、信号を適用する段階には、選択された対象の部位に信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、対象による摂食の検出に応答する形でではなく信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、周期的に信号を適用する段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、信号の少なくとも1つのパラメータを実時間で変動させる段階が含まれている、請求項21に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、部位に興奮性組織制御(ETC)信号を適用する段階が含まれる、請求項21〜29のいずれか1項に記載の方法。
- 部位の自然の電気的活動を検知する段階を含んで成り、ETC信号を適用する段階には、検知された自然の電気的活動に応答してETC信号を適用する段階が含まれている、請求項30に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、
− 摂食の発生、過剰摂食の発生及び高血糖値の発生から成るリストの中から選択された発生事実を検出する段階;
− 発生を検出したのに応答して、信号の強度を増大させる段階、
が含まれている、請求項21〜29のいずれか1項に記載の方法。 - 信号を適用する段階には、パルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれ、信号の強度を増大させる段階には各バースト内のパルスの周波数を増大させる段階が含まれている、請求項32に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、パルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれ、信号の強度を増大させる段階には連続するバースト間の間隔取りを減少させる段階が含まれている、請求項32に記載の方法。
- 信号を適用する段階にはパルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれている、請求項21〜29のいずれか1項に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約1秒〜約10秒の持続時間を有するように連続するバースト間の間隔どりを設定する段階が含まれている、請求項35に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約1Hz〜約200Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定する段階が含まれている請求項35に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約5Hz〜約50Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定する段階が含まれている、請求項37に記載の方法。
- 対象による摂食を検出する段階を含んで成り、電気信号を適用する段階には、摂食の検出に応答して信号を適用する段階が含まれている、請求項21〜29のいずれか1項に記載の方法。
- 摂食の検出に応答して信号を適用する段階には、該摂食の開始と実質的に同時、摂食の開始後約1分〜約5分の間及び摂食の開始前約1分〜約5分の間から成るリストの中から選択された時点で信号の適用を開始する段階が含まれている、請求項39に記載の方法。
- 摂食を検出する段階には、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより対象の姿勢変化を検出する段階;
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
が含まれている、請求項39に記載の方法。 - 摂食を検出する段階には、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値に比較する段階;及び
− インピーダンス信号を分析することにより、そして比較段階に応答して、摂食を検出する段階、
が含まれている、請求項39に記載の方法。 - 摂食を検出する段階には、胃の電気的測定値を分析する段階及び分析に応答して、低速波を標示する電気的事象が発生したか否かを見極める段階が含まれている、請求項39に記載の方法。
- − 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し電気信号を適用する段階;及び
− 該対象を治療する目的で、ペプチドYY(PYY)の分泌を増大させるように対象の細胞を刺激すること及び該対象の細胞によるグレリンの分泌を阻害することから成るリストの中から選択された1つの動作を実施するように信号を設定する段階、
を含んで成る、対象を治療する方法。 - 細胞にはL−細胞が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 部位には結腸が含まれ、信号を適用する段階には、結腸に対して信号を適用する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 部位には遠位小腸が含まれ、信号を適用する段階には、遠位小腸に対し信号を適用する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 肥満、NIDDM、心臓疾患、及び高血圧から成るリストの中から選択された疾病を患う対象を選択する段階を含んで成り、信号を適用する段階には、選択された対象の部位に信号を適用する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、対象による摂食の検出に応答する形でではなく信号を適用する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、周期的に信号を適用する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、信号の少なくとも1つのパラメータを実時間で変動させる段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、部位に興奮性組織制御(ETC)信号を適用する段階が含まれる、請求項44〜51のいずれか1項に記載の方法。
- 部位の自然の電気的活動を検知する段階を含んで成り、ETC信号を適用する段階には、検知された自然の電気的活動に応答してETC信号を適用する段階が含まれている、請求項52に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、
− 摂食の発生、過剰摂食の発生及び高血糖値の発生から成るリストの中から選択された発生事実を検出する段階、
− 発生を検出したのに応答して、信号の強度を増大させる段階、
が含まれている、請求項44〜51のいずれか1項に記載の方法。 - 信号を適用する段階には、パルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれ、信号の強度を増大させる段階には各バースト内のパルスの周波数を増大させる段階が含まれている、請求項54に記載の方法。
- 信号を適用する段階には、パルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれ、信号の強度を増大させる段階には連続するバースト間の間隔取りを減少させる段階が含まれている、請求項54に記載の方法。
- 信号を適用する段階にはパルスバーストの形で信号を適用する段階が含まれている、請求項44〜51のいずれか1項に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約1秒〜約10秒の持続時間を有するように連続するバースト間の間隔どりを設定する段階が含まれている、請求項57に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約1Hz〜約200Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定する段階が含まれている請求項57に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、約5Hz〜約50Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定する段階が含まれている、請求項59に記載の方法。
- 対象による摂食を検出する段階を含んで成り、電気信号を適用する段階には、摂食の検出に応答して信号を適用する段階が含まれている、請求項44〜51のいずれか1項に記載の方法。
- 摂食の検出に応答して信号を適用する段階には、該摂食の開始と実質的に同時、摂食の開始後約1分〜約5分の間及び摂食の開始前約1分〜約5分の間から成るリストの中から選択された時点で信号の適用を開始する段階が含まれている、請求項61に記載の方法。
- 対象の姿勢変化を検出する方法において、
− 対象の組織の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;及び
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより姿勢変化を検出する段階、
を含んで成る方法。 - − インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する段階;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する段階、
を含んで成る、請求項63に記載の方法。 - 対象による摂食を検出するための方法において、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する段階;
− インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値に比較する段階、及び
− インピーダンス信号を分析することにより、そして比較段階に応答して、摂食を検出する段階、
を含んで成る方法。 - インピーダンス信号を分析する段階には、インピーダンス信号に対し高域通過フィルタを適用する段階が含まれている、請求項65に記載の方法。
- インピーダンス信号を分析する段階には、インピーダンス信号の測定値と閾値を比較する段階が含まれている、請求項65に記載の方法。
- インピーダンス信号を分析する段階には、インピーダンス信号に対し低域通過フィルタを適用する段階が含まれている、請求項65に記載の方法。
- 変化の測定値を比較する段階には、変化の現測定値と変化の前測定値の間の差異を計算する段階及び該差異の絶対値と閾値を比較する段階が含まれている、請求項65〜68のいずれか1項に記載の方法。
- インピーダンス信号を分析する段階が、インピーダンス信号の基線値を計算する段階を含んで成る、請求項65〜68のいずれか1項に記載の方法。
- 基線値を計算する段階には、基線値を計算するために遅反応式を用いる段階が含まれている、請求項70に記載の方法。
- 摂食を検出する段階には、該測定値が閾値より大きい場合に基線値をリセットする段階が含まれている、請求項70に記載の方法。
- 基線値をリセットする段階には、インピーダンス信号の現行値を該基線値に付加する段階が含まれている、請求項72に記載の方法。
- 対象の姿勢変化を検出するための器具において、
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、及び
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって姿勢の変化を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を含んで成る器具。 - 制御ユニットが、
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することによって対象による潜在的節食の標示を検出する;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する、
ように適合されている、請求項74に記載の器具。 - 対象の摂食を検出するための器具において、
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって対象の姿勢の変化を検出する、
・ インピーダンス信号の摂食分析を実施することによって対象による潜在的節食の標示を検出する;及び
・ 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する、
ように適合された制御ユニット、
を含んで成る器具。 - 制御ユニットが、姿勢変化を標示するものとしてインピーダンス信号の突然の実質的な変化を、解釈するように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 制御ユニットが、姿勢変化を標示するものとしてインピーダンス信号の突然の持続的な変化を解釈するように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 制御ユニットが、摂食の検出に応答する形で対象の血液循環にインシュリンを提供するように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 制御ユニットが、摂食の検出に応答した形で対象の血液循環に対しコレシストケニンを提供するように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 制御ユニットが、摂食の検出に応答した形で対象の膵臓に対して電気信号を適用するように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 制御ユニットが、摂食の検出に応答した形で対象の迷走神経に対して電気信号を適用することによりインシュリン分泌を変調させるように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 潜在的摂食の標示を検出するために制御ユニットは、胃の電気的測定値を分析し該分析に応答して、低速波を標示する電気的事象が発生したか否かを見極めるように適合されている、請求項76に記載の器具。
- 潜在的摂食の標示を検出するために制御ユニットは、インピーダンス信号の基線値を計算するように適合されている、請求項76〜83のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、姿勢分析に対し応答する形で基線値を修正するように適合されている、請求項84に記載の器具。
- 制御ユニットが、基線値を計算するために遅反応式を用いるように適合されている、請求項84に記載の器具。
- 潜在的摂食の標示を検出するために制御ユニットは、インピーダンス信号に低域通過フィルタを適用するように適合されている、請求項76〜83のいずれか1項に記載の器具。
- 潜在的節食の標示を検出するために制御ユニットは、インピーダンス信号に高域通過フィルタを適用するように適合されている、請求項87に記載の器具。
- 制御ユニットは、姿勢変化の検出に応答した形でフィルタ内の少なくとも1つの値を修正するように適合されている、請求項87に記載の器具。
- 制御ユニットが、摂食の標示に応答した形で胃の体積を低減させるように適合されている、請求項76〜83のいずれか1項に記載の器具。
- 胃バンドを含み、胃の体積を低減させるため、制御ユニットが胃のまわりの胃バンドを締めるように適合されている、請求項90に記載の器具。
- 胃の中に設置するように適合された胃バルーンを含み、胃の体積を低減させるため、制御ユニットが胃バルーンを膨張させるように適合されている、請求項90に記載の器具。
- 胃の体積を低減させるため制御ユニットが、胃に対して電気信号を適用するように、又、単数又は複数の筋肉の収縮パターンを修正するように電気信号を設定するよう適合されている、請求項90に記載の器具。
- − 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に対し結合されるように適合された少なくとも1つの電極;及び
− 少なくとも1つの電極を駆動し、対象を治療するべくグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌を増大させるために対象の細胞を刺激するように信号を設定するように適合されている制御ユニット、
を含む対象の治療用器具。 - 細胞がL細胞を内含し、制御ユニットが、GLP−1の分泌を増大させるべくL−細胞を刺激するように信号を設定するように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 部位には結腸が含まれ、制御ユニットが、結腸に対して信号を適用するように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 部位には遠位小腸が含まれ、制御ユニットが、遠位小腸に対し信号を適用するように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 肥満、NIDDM、心臓疾患、及び高血圧から成るリストの中から選択された疾病を治療するのに適したものとなるべく信号を設定するように、制御ユニットが適合されている、請求項94に記載の器具。
- 制御ユニットが、対象による摂食の検出の不在下で信号を適用するように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 制御ユニットが、周期的に信号を適用するように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 制御ユニットが、信号の少なくとも1つのパラメータを実時間で変動させるように適合されている、請求項94に記載の器具。
- 信号を適用するため、制御ユニットが、部位に対し興奮性組織制御(ETC)信号を適用するように適合されている、請求項94〜101のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、部位の自然の電気的活動を検知し、検知された自然の電気的活動に応答してETC信号を適用するように適合されている、請求項102に記載の器具。
- 制御ユニットが、
− 摂食の発生、過剰摂食の発生及び高血糖値の発生から成るリストの中から選択された発生事実を検出するよう、及び
− 発生を検出したものに応答して、信号の強度を増大させるよう、
適合されている、請求項94〜101のいずれか1項に記載の器具。 - 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用し、各バースト内のパルスの周波数を増大させることによって信号の強度を増大させるように適合されている、請求項104に記載の器具。
- 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用し、連続するバースト間の間隔どりを減少させることにより信号の強度を増大させるように適合されている、請求項104に記載の器具。
- 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用するように適合されている、請求項94〜101のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、約1秒〜約10秒の持続時間を有するように連続するバースト間の間隔どりを設定するように適合されている、請求項107に記載の器具。
- 制御ユニットが、約1Hz〜約200Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定するように適合されている、請求項107に記載の器具。
- 制御ユニットが、約5Hz〜約50Hzの間となるべく各バースト内のパルスの周波数を設定するように適合されている、請求項109に記載の方法。
- 制御ユニットが、対象による摂食を検出し、摂食の検出に応答して電気信号を適用するように適合されている、請求項94〜101のいずれか1項に記載の器具。
- 摂食の検出に応答して信号を適用するため、制御ユニットが、該摂食の開始と実質的に同時、摂食の開始後約1分〜約5分の間及び摂食の開始前約1分〜約5分の間から成るリストの中から選択された時点で信号の適用を開始するように適合されている、請求項111に記載の器具。
- 摂食を検出するため、制御ユニットが、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する;
− インピーダンス信号の姿勢分析を実施することにより対象の姿勢変化を検出する;
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することにより、対象による潜在的摂食の標示を検出する;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する、
ように適合されている、請求項111に記載の器具。 - 摂食を検出するため、制御ユニットが、
− 対象の胃の上の2つ以上の部位の間の電気インピーダンスを測定し、それに応答してインピーダンス信号を生成する;
− インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値に比較する;及び
− インピーダンス信号を分析することにより、そして比較段階に応答して、摂食を検出する、
ように適合されている、請求項111に記載の器具。 - 摂食を検出するため、制御ユニットが、胃の電気的測定値を分析し、分析に応答して、低速波を標示する電気的事象が発生したか否かを見極めるように適合されている、請求項111に記載の器具。
- 対象を治療するための器具において、
− 対象の結腸及び対象の遠位小腸から成るリストの中から選択された対象の部位に結合されるように適合された少なくとも1つの電極、及び
− 部位に対し電気信号を適用するべく少なくとも1つの電極を駆動し、該対象を治療する目的で、ペプチドYY(PYY)の分泌を増大させるべく対象の細胞を刺激すること及び対象の細胞によるグレリンの分泌を阻害することから成るリストの中から選択された1つの動作を実施するように信号を設定するように適合されている制御ユニット、
を含んで成る器具。 - 細胞がL−細胞を含み、制御ユニットがL−細胞を変調させるべく信号を適用するように適合されている請求項116に記載の器具。
- 部位には結腸が含まれ、制御ユニットが、結腸に対して信号を適用するように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 部位には遠位小腸が含まれ、制御ユニットが、遠位小腸に対し信号を適用するように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 肥満、NIDDM、心臓疾患、及び高血圧から成るリストの中から選択された疾病を治療するのに適したものとなるべく、信号を設定するように、制御ユニットが適合されている、請求項116に記載の器具。
- 制御ユニットが、対象による摂食の検出の不在下で信号を適用するように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 制御ユニットが、周期的に信号を適用するように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 制御ユニットが、信号の少なくとも1つのパラメータを実時間で変動させるように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 信号を適用するため、制御ユニットが、部位に対し興奮性組織制御(ETC)信号を適用するように適合されている、請求項116〜123のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、部位の自然の電気的活動を検知し、検知された自然の電気的活動に応答してETC信号を適用するように適合されている、請求項124に記載の器具。
- 制御ユニットが、
− 摂食の発生、過剰摂食の発生及び高血糖値の発生から成るリストの中から選択された発生事実を検出するように、及び
− 発生を検出したものに応答して、信号の強度を増大させるように
適合されている、請求項116〜123のいずれか1項に記載の器具。 - 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用し、各バースト内のパルスの周波数を増大させることによって信号の強度を増大させるように適合されている、請求項126に記載の器具。
- 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用し、連続するバースト間の間隔どりを減少させることにより信号の強度を増大させるように適合されている、請求項126に記載の器具。
- 制御ユニットが、パルスバーストの形で信号を適用するように適合されている、請求項116〜123のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、約1秒〜約10秒の持続時間を有するように連続するバースト間の間隔どりを設定するように適合されている、請求項129に記載の器具。
- 制御ユニットが、約1Hz〜約200Hzの間となるように各バースト内のパルスの周波数を設定するように適合されている、請求項129に記載の器具。
- 制御ユニットが、約5Hz〜約50Hzの間となるべく各バースト内のパルスの周波数を設定するように適合されている、請求項131に記載の方法。
- 制御ユニットが、対象による摂食を検出し、摂食の検出に応答して電気信号を適用するように適合されている、請求項116〜123のいずれか1項に記載の器具。
- 摂食の検出に応答して信号を適用するため、制御ユニットが、該摂食の開始と実質的に同時、摂食の開始後約1分〜約5分の間及び摂食の開始前約1分〜約5分の間から成るリストの中から選択された時点で信号の適用を開始するように適合されている、請求項133に記載の器具。
- 対象の姿勢変化を検出するための器具において、
− 対象の組織の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する、
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する、
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する、及び
・ インピーダンス信号の姿勢分析を実施することによって姿勢の変化を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を含んで成る器具。 - 制御ユニットが、
− インピーダンス信号の摂食分析を実施することによって対象による潜在的節食の標示を検出する;及び
− 姿勢分析に応答して、摂食を標示するものとしてインピーダンス信号を解釈する、
ように適合されている、請求項135に記載の器具。 - 対象による摂食を検出するための器具において、
− 対象の胃の上のそれぞれの部位に結合させるように適合された2つの電極;及び
−・ 電極間に電流を駆動する;
・ 電流に応答して、部位間の電気インピーダンスを測定する;
・ 測定された電気インピーダンスに応答してインピーダンス信号を生成する;
・ インピーダンス信号の突然の持続的変化の測定値を閾値と比較する;及び
・ インピーダンス信号を分析することによって及び比較に応答して、摂食を検出する、
ように適合された制御ユニット、
を含んで成る器具。 - インピーダンス信号を分析するため、制御ユニットが、インピーダンス信号に対し高域通過フィルタを適用するように適合されている、請求項137に記載の器具。
- インピーダンス信号を分析するために制御ユニットが、インピーダンス信号の測定値と閾値を比較するように適合されている、請求項137に記載の器具。
- インピーダンス信号を分析するため制御ユニットが、インピーダンス信号に対し低域通過フィルタを適用するように適合されている、請求項137に記載の器具。
- 変化の測定値を比較するため制御ユニットが、(a)変化の現測定値と変化の前測定値の間の差異を計算するように、そして(b)該差異の絶対値と閾値を比較するように適合されている、請求項137〜140のいずれか1項に記載の器具。
- インピーダンス信号を分析するため制御ユニットが、インピーダンス信号の基線値を計算するように適合されている、請求項137〜140のいずれか1項に記載の器具。
- 制御ユニットが、基線値を計算するために遅反応式を用いるように適合されている、請求項142に記載の器具。
- 制御ユニットは、測定値が閾値より大きい場合に基線値をリセットするように適合されている、請求項142に記載の器具。
- 基線値をリセットするために制御ユニットが、インピーダンス信号の現行値を該基線値に付加するように適合されている、請求項144に記載の器具。
- 信号を設定する段階には、PYYの分泌を増大させるべく細胞を刺激するように信号を設定する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 信号を設定する段階には、細胞によるグレリンの分泌を阻害するように信号を設定する段階が含まれている、請求項44に記載の方法。
- 制御ユニットが、PYYの分泌を増大させるべく細胞を刺激するように信号を設定するように適合されている、請求項116に記載の器具。
- 制御ユニットが、細胞によるグレリンの分泌を阻害するように信号を設定するように適合されている、請求項116に記載の器具。
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