JP2007125256A - Medical tool - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical tool which can securely penetrate a narrowed portion caused in a lumen in a living body. <P>SOLUTION: A wire 1A is used while being inserted into the living body. The wire A has a long wire body 2 and a deformed part 3A provided at the distal end of the wire body 2A and expanded and contracted in the longitudinal direction of the wire body 2A. The deformed part 3A has an electrical activated polymer 41 deformed by energizing and two electrodes 42a and 42b for energizing the electrical activated polymer 41, and is provided with an actuator 4A for expansion and contraction operating so as to expand and contract in the longitudinal direction of the wire body 2 by applying power between the electrodes 42a and 42b. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、生体内に挿入して使用される医療用具に関する。   The present invention relates to a medical device used by being inserted into a living body.

例えば、血管、胆管、気管、食道、尿道などの生体内の管腔内に狭窄または閉塞が生じた場合、その狭窄または閉塞を解消して、これらの機能を回復させるための治療が必要となる。このような治療の一例として、虚血性心疾患に適用される血管形成術について説明する。   For example, when a stenosis or obstruction occurs in a body lumen such as a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, etc., treatment is required to eliminate the stenosis or obstruction and restore these functions. . As an example of such treatment, angioplasty applied to ischemic heart disease will be described.

わが国における食生活の欧米化が虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞等）の患者数を急激に増加させていることを受け、それらの疾患を軽減化する方法として、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が施行され、飛躍的に普及してきている。ＰＴＣＡとは、患者の脚または腕の動脈に小さな切開を施してイントロデューサーシース（導入器）を留置し、イントロデューサーシースの内腔を通じて、ガイドワイヤを先行させながら、ガイドカテーテルと呼ばれる長い中空のチューブを血管内に挿入して冠状動脈の入り口に配置した後ガイドワイヤを抜き取り、別のガイドワイヤとバルーンカテーテルとをガイドカテーテルの内腔に挿入し、ガイドワイヤを先行させながらバルーンカテーテルをＸ線造影下で患者の冠状動脈の病変部（狭窄部または閉塞部）まで進め、バルーンを病変部内に位置させて、その位置で医師がバルーンを所定の圧力で３０〜６０秒間程度、１回あるいは複数回膨らませる手技である。これにより、病変部の血管内腔は拡張され、それにより血管内腔を通る血流は増加する。   In response to the rapid increase in the number of patients with ischemic heart disease (angina pectoris, myocardial infarction, etc.) due to the westernization of dietary habits in Japan, percutaneous transvascularization has been proposed as a method for reducing these diseases. Coronary angioplasty (PTCA) has been performed and has become widespread. PTCA is a long hollow tube called a guide catheter with a small incision in the artery of the patient's leg or arm and placement of an introducer sheath (leader) through the lumen of the introducer sheath, with the guide wire leading. After inserting the tube into the blood vessel and placing it at the entrance of the coronary artery, withdraw the guide wire, insert another guide wire and balloon catheter into the lumen of the guide catheter, and X-ray the balloon catheter while leading the guide wire Under contrast, advance to the lesion (stenosis or occlusion) of the patient's coronary artery, position the balloon in the lesion, and at that position, the doctor moves the balloon at a predetermined pressure for about 30 to 60 seconds once or multiple times It is a technique to inflate. This dilates the vascular lumen of the lesion, thereby increasing blood flow through the vascular lumen.

しかしながら、病変部の狭窄がきつく、ほとんど閉塞している場合、バルーンカテーテルが病変部を通過できない場合がある。   However, when the stenosis of the lesion is tight and almost obstructed, the balloon catheter may not pass through the lesion.

そこで、バルーンカテーテルを挿入する前に予め病変部を貫通させるためのカテーテル（冠動脈貫通用カテーテル）が開発されている（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有する管状体と、該管状体の基端側に設けられたポートとを有し、ポートからガイドワイヤをガイドワイヤルーメン内に挿入するように構成されている。   Therefore, a catheter (catheter for coronary artery penetration) for penetrating a lesion before inserting a balloon catheter has been developed (see, for example, Patent Document 1). This catheter has a tubular body having a guide wire lumen and a port provided on the proximal end side of the tubular body, and is configured to insert the guide wire from the port into the guide wire lumen.

しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルは、全長に渡って中空な管状部材で構成されているため、全長に渡って柔軟性（可撓性）が高く、また、特に、先端部（先端側結合部）の厚さがそれより薄くなっており、手元側（ポート）から加えた押し込み力が先端側に伝わりにくく、なかなか狭窄部を貫通できない場合がある。   However, since the catheter described in Patent Document 1 is composed of a hollow tubular member over its entire length, it has high flexibility (flexibility) over its entire length. Part) is thinner than that, and the pushing force applied from the proximal side (port) is not easily transmitted to the distal end side, and it may be difficult to penetrate the constricted part.

また、例えば、狭窄部が血栓（塞栓物）で構成されている場合、その血栓を溶解する血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法を用いることがあるが、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、血栓溶解剤では溶解しない血栓があったりする等、血栓を迅速に除去する（溶解する）ことができないという問題があった。   Also, for example, when the stenosis is composed of a thrombus (emboli), thrombolytic therapy using a thrombolytic agent that dissolves the thrombus may be used. There is a problem that thrombus cannot be rapidly removed (dissolved), for example, there is a thrombus that does not dissolve with a thrombolytic agent.

特開２００２−３０１１６１号公報JP 2002-301161 A

本発明の目的は、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる医療用具を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a medical device capable of reliably penetrating a narrowed portion generated in a lumen in a living body.

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。また、下記（９）〜（１５）であるのが好ましい。   Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below. Moreover, it is preferable that it is following (9)-(15).

（１） 生体内に挿入して使用される医療用具であって、
長尺な線状体と、前記線状体の先端部に設けられ、前記線状体の長手方向に伸縮する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより前記線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。 (1) A medical device used by being inserted into a living body,
A long linear body, and a deformed portion that is provided at the tip of the linear body and expands and contracts in the longitudinal direction of the linear body,
The deformable portion has an electroactive polymer that deforms when energized and at least two electrodes for energizing the electroactive polymer, and expands and contracts in the longitudinal direction of the linear body when energized between the electrodes. A medical device comprising a telescopic actuator that operates as described above.

（２） 前記伸縮用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている上記（１）に記載の医療用具。   (2) The medical device according to (1), wherein the expansion / contraction actuator is configured by a multilayer structure in which layered electroactive polymers and layered electrodes are alternately stacked.

（３） 前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を設定し得るよう構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用具。   (3) The medical device according to (1) or (2), wherein the degree of expansion / contraction of the expansion / contraction actuator can be set by a magnitude of a voltage applied between the electrodes of the expansion / contraction actuator.

（４） 前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記伸縮用アクチュエータの伸縮速度を調整し得るよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具。   (4) Said (1) thru | or (3) comprised so that the expansion-contraction speed of the said expansion-contraction actuator can be adjusted by changing the magnitude | size of the voltage applied between the said electrodes of the said expansion-contraction actuator over time. ) The medical device according to any one of

（５） 前記線状体の前記変形部より基端側の箇所に設けられ、前記線状体が挿入された体腔に対し前記線状体を固定するための固定部を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具。   (5) Said (1) thru | or which has a fixing | fixed part provided in the location of the base end side from the said deformation | transformation part of the said linear body, and fixing the said linear body with respect to the body cavity in which the said linear body was inserted. The medical device according to any one of (4).

（６） 前記固定部は、外径が増減するように変形する固定用変形部で構成されている上記（５）に記載の医療用具。   (6) The medical device according to (5), wherein the fixing portion includes a fixing deformation portion that is deformed so that the outer diameter increases or decreases.

（７） 前記固定用変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより拡張するように作動する固定用アクチュエータを備える上記（６）に記載の医療用具。   (7) The fixing deformation portion has an electroactive polymer that is deformed by energization and at least two electrodes for energizing the electroactive polymer, and operates to expand when energized between the electrodes. The medical device according to (6), further including a fixing actuator.

（８） 前記固定部に、その固定を補助する固定補助手段が設けられている上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具。   (8) The medical device according to any one of (5) to (7), wherein the fixing portion is provided with fixing auxiliary means for assisting the fixing.

（９） 前記固定用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている上記（７）に記載の医療用具。   (9) The medical device according to (7), wherein the fixing actuator includes a multilayer structure in which layered electroactive polymers and layered electrodes are alternately stacked.

（１０） 前記伸縮用アクチュエータと前記固定用アクチュエータとは、独立して作動する上記（７）または（９）に記載の医療用具。   (10) The medical device according to (7) or (9), wherein the telescopic actuator and the fixing actuator operate independently.

（１１） 前記固定用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記固定用アクチュエータの拡張の程度を設定し得るよう構成されている上記（７）、（９）または（１０）に記載の医療用具。   (11) The configuration according to (7), (9), or (10), wherein the degree of expansion of the fixing actuator can be set by a magnitude of a voltage applied between the electrodes of the fixing actuator. Medical tools.

（１２） 前記固定用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記固定用アクチュエータの拡張速度を調整し得るよう構成されている上記（７）、（９）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具。   (12) The above-described (7), (9) configured to be able to adjust the expansion speed of the fixing actuator by changing the magnitude of the voltage applied between the electrodes of the fixing actuator over time. ) To the medical device according to any one of (11).

（１３） 前記固定補助手段は、体腔の内面と接触する面に設けられた微小な凹凸である上記（８）に記載の医療用具。   (13) The medical device according to (8), wherein the fixation assisting means is minute unevenness provided on a surface that contacts the inner surface of the body cavity.

（１４） 前記固定補助手段は、前記固定部の固定動作に伴って作動し、体腔の内面に係合する係合部材を備えるものである上記（８）に記載の医療用具。   (14) The medical device according to (8), wherein the fixing assisting unit includes an engaging member that operates in accordance with a fixing operation of the fixing portion and engages with an inner surface of a body cavity.

（１５） 前記線状体は、ワイヤまたはカテーテルである上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用具。   (15) The medical device according to any one of (1) to (14), wherein the linear body is a wire or a catheter.

本発明によれば、線状体の先端部に設けられた変形部が当該線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えているため、当該伸縮用アクチュエータが伸長することにより、変形部が狭窄部に入り込むことができ、よって、生体内の管腔に生じた狭窄部を確実に貫通させることができる。   According to the present invention, since the deformable portion provided at the tip of the linear body includes the expansion / contraction actuator that operates to expand and contract in the longitudinal direction of the linear body, the expansion / contraction actuator extends. Thus, the deformed portion can enter the narrowed portion, and thus the narrowed portion generated in the lumen in the living body can be surely penetrated.

また、固定部を有する場合には、線状体の変形部より基端側を確実に固定することができ、よって、伸縮用アクチュエータの伸びにより変形部が狭窄部に入り込むとき、その狭窄部で変形部が基端側に押し戻されるのが確実に防止される。その結果、本発明の医療器具は、生体内の管腔に生じた狭窄部をより確実に貫通させることができる。   Further, in the case of having the fixing portion, the proximal end side can be reliably fixed from the deformed portion of the linear body, and therefore, when the deformed portion enters the constricted portion due to the extension of the expansion / contraction actuator, The deformed portion is reliably prevented from being pushed back to the proximal end side. As a result, the medical instrument of the present invention can more reliably penetrate the narrowed portion generated in the lumen in the living body.

以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第１実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。 Hereinafter, the medical device of this invention is demonstrated in detail based on suitable embodiment shown to an accompanying drawing.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment (first embodiment) when the medical device of the present invention is applied to a wire ((a) is a state where the electrodes are not energized, and (b) is a state between the electrodes. 2 is a cross-sectional perspective view taken along line AA in FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIG. 1 is referred to as “base end” and the left side is referred to as “tip”.

本実施形態は、本発明の医療用具を、生体内に挿入して使用されるワイヤに適用した形態となっている。このワイヤ（線状体）１Ａは、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（以下、「血管」で代表する）に、病変により生じた狭窄部もしくは閉塞部（以下、狭窄部および閉塞部を総称して単に「狭窄部」と言う）を貫通させるためのものである。   In the present embodiment, the medical device of the present invention is applied to a wire used by being inserted into a living body. This wire (linear body) 1A is, for example, a stenotic part or an obstructed part (hereinafter referred to as “blood vessel”) in a living body lumen (hereinafter referred to as “blood vessel”) such as a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, etc. The stenosis portion and the occlusion portion are collectively referred to simply as “stenosis portion”).

図１に示すワイヤ１Ａは、ワイヤ本体２Ａと、ワイヤ本体２Ａの先端部に接合された変形部３Ａと、変形部３Ａの先端部に接合された先端ソフトチップ３２とからなり、変形部３Ａに埋設された電極４２ａおよび４２ｂとを有している。   A wire 1A shown in FIG. 1 includes a wire main body 2A, a deformed portion 3A bonded to the tip end of the wire main body 2A, and a tip soft tip 32 bonded to the tip end of the deformed portion 3A. It has embedded electrodes 42a and 42b.

ワイヤ本体２Ａは、芯線（芯材）２５が埋設されており、さらに電極４２ａおよび４２ｂへ電極を供給するためのリード線４４ａおよび４４ｂが長軸方向に埋設されている。本実施形態のリード線４４ｂは、芯線２５を用いてもよいが、芯線２５の導電性が不十分の場合、芯線２５に銅や白金等で被覆してもよい。また、芯線２５が埋設される部分（以下、「電気活性ポリマー２１」という）の材料は、以下に述べる材料（電気活性ポリマー２１）と同じ材料でも異なる材料でもよいが、変形部３Ａと接合可能であることが必要である。   In the wire body 2A, a core wire (core material) 25 is embedded, and lead wires 44a and 44b for supplying electrodes to the electrodes 42a and 42b are embedded in the major axis direction. The lead wire 44b of the present embodiment may use the core wire 25, but when the conductivity of the core wire 25 is insufficient, the core wire 25 may be covered with copper, platinum or the like. The material of the portion where the core wire 25 is embedded (hereinafter referred to as “electroactive polymer 21”) may be the same as or different from the material described below (electroactive polymer 21), but can be joined to the deformable portion 3A. It is necessary to be.

この電気活性ポリマー２１としては、静電力に応じて変形する、またはその変形によって電場が変化するような、実質的に絶縁性を有する任意のポリマーまたはゴムが含まれていればよい。具体的には、電気活性ポリマー２１としては、例えば、ＮｕＳｉｌ ＣＦ１９−２１８６（ＮｕＳｉｌテクノロジー社製）を含むものが挙げられる他、任意の誘電エラストマーポリマー、シリコーンラバー、フルオロエラストマー、ダウコーニング７３０（ダウコーニング社製）のようなシリコーン系ポリマー、４９００ ＶＨＢアクリルシリーズ（３Ｍ社製）のようなアクリル系ポリマー等が挙げられる。   The electroactive polymer 21 may include any polymer or rubber having a substantially insulating property that is deformed according to an electrostatic force or whose electric field is changed by the deformation. Specifically, examples of the electroactive polymer 21 include those containing NuSil CF19-2186 (manufactured by NuSil Technology), and any dielectric elastomer polymer, silicone rubber, fluoroelastomer, Dow Corning 730 (Dow Corning). Silicone polymer such as 4900 VHB acrylic series (manufactured by 3M), and the like.

変形部３Ａは、電極４２ａと電極４２ｂと間に位置する電気活性ポリマー２１（以下、この電気活性ポリマーを「電気活性ポリマー４１ａ」という）に通電することにより、図１（ａ）に示す状態から、図１（ｂ）に示す状態、すなわち、変形部３Ａが伸長した状態となる。また、伸長状態の変形部３Ａは、当該変形部３Ａの電気活性ポリマー４１ａに対する通電を非通電とすると、収縮して初期状態となる。   The deformable portion 3A is made to pass from the state shown in FIG. 1A by energizing the electroactive polymer 21 (hereinafter referred to as “electroactive polymer 41a”) located between the electrodes 42a and 42b. 1B, that is, the deformed portion 3A is extended. Further, the deformed portion 3A in the expanded state contracts to the initial state when the energization of the deformable portion 3A to the electroactive polymer 41a is not energized.

ここで、「通電する」とは、電極４２ａ、４２ｂで電気活性ポリマー４１ａに電圧を印加することを言う。また、以下の説明では、図１（ａ）（図３（ａ）および図５（ａ）も同様）に示す状態を「初期状態」といい、図１（ｂ）（図３（ｂ）および図５（ｂ）も同様）に示す状態を「伸長状態」という。   Here, “to energize” refers to applying a voltage to the electroactive polymer 41a by the electrodes 42a and 42b. In the following description, the state shown in FIG. 1A (also in FIGS. 3A and 5A) is referred to as an “initial state”, and FIG. 1B (FIG. 3B and FIG. The state shown in FIG. 5B is also referred to as “extended state”.

図１および図２に示すように、変形部３Ａの先端部には、先端ソフトチップ３２が接合されており、その先端ソフトチップ３２の先端３１が丸みを帯びている。これにより、伸長状態で、ワイヤ１Ａが先端３１から狭窄部を円滑かつ確実に通過することができる。また、先端３１による血管への損傷を確実に防止することができる。   As shown in FIGS. 1 and 2, a tip soft tip 32 is joined to the tip of the deformable portion 3A, and the tip 31 of the tip soft tip 32 is rounded. Thereby, the wire 1A can smoothly and reliably pass through the narrowed portion from the tip 31 in the extended state. Moreover, damage to the blood vessel by the tip 31 can be reliably prevented.

電極４２ａおよび電極４２ｂは、それぞれ、ワイヤ本体２Ａに埋設されたリード線４４ａおよび４４ｂを介して電源（図示せず）に接続され、電気活性ポリマー４１ａに通電するためのものである。なお、前記電源は、電極４２ａ、４２ｂ間への通電／切電のタイミング制御（シーケンス制御）、印加電圧の制御、異常発生時の停止制御（エラー処理を含む）等の種々の制御を行う機能を有している。   The electrode 42a and the electrode 42b are connected to a power source (not shown) via lead wires 44a and 44b embedded in the wire body 2A, respectively, and are used to energize the electroactive polymer 41a. The power source performs various controls such as timing control (sequence control) of energization / disconnection between the electrodes 42a and 42b, control of applied voltage, and stop control (including error processing) when an abnormality occurs. have.

電極４２ａは、横断面が円形の棒状体で構成されている。この電極４２ａは、ワイヤ本体２Ａの中心軸上に配置され、先端ソフトチップ３２の基端面まで延在している。   The electrode 42a is composed of a rod-shaped body having a circular cross section. The electrode 42 a is disposed on the central axis of the wire body 2 </ b> A and extends to the proximal end surface of the distal end soft tip 32.

電極４２ｂは、横断面が円環状をなす筒体で構成されたものである。この電極４２ｂは、電極４２ａと同心的に設けられている。この電極４２ｂの内径および外径は、ワイヤ本体２Ａの長手方向に沿ってほぼ一定となっている。   The electrode 42b is configured by a cylindrical body having a circular cross section. The electrode 42b is provided concentrically with the electrode 42a. The inner and outer diameters of the electrode 42b are substantially constant along the longitudinal direction of the wire body 2A.

また、この電極４２ｂの先端４２１と、電極４２ａの先端４２２とは、初期状態で、ワイヤ本体２Ａの長手方向において、同じ位置となっている。   The tip 421 of the electrode 42b and the tip 422 of the electrode 42a are in the same position in the longitudinal direction of the wire body 2A in the initial state.

電極４２ａおよび電極４２ｂとしては、導電性を有する材料で構成されていればよく、特に、金、銀、白金、銅等の金属の微粒子や、カーボンブラック、カーボンナノチューブ等を用いることができ、また、これらの材料と電気活性ポリマー２１の構成材料との混合物を用いることができる。   The electrode 42a and the electrode 42b may be made of a conductive material, and in particular, fine particles of metal such as gold, silver, platinum, and copper, carbon black, carbon nanotubes, and the like can be used. A mixture of these materials and the constituent material of the electroactive polymer 21 can be used.

また、電極４２ａ（電極４２ｂも同様）には、例えば、当該電極４２ａを構成する金属材料と異なる材料で構成された層が少なくとも１層積層されていてもよい。   In addition, for example, at least one layer made of a material different from the metal material constituting the electrode 42a may be laminated on the electrode 42a (the same applies to the electrode 42b).

積層される層の構成材料としては、例えば、導電率が、電気活性ポリマー４１ａの導電率より大きく、電極４２ａの導電率より小さいものが挙げられる。このような構成材料としては、特に限定されないが、例えば、カーボンブラックやコロイド銀を含むフルオロエラストマー、比較的少量のヨウ化ナトリウムを含む水性ラテックスラバー乳濁液、テトラチイアフルバレン／テトラシアノキノジメタン（ＴＴＦ／ＴＣＮＱ）電荷移動媒体を含むポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を主材料とするものを用いることができる。   As a constituent material of the layer to be laminated, for example, a material whose conductivity is larger than that of the electroactive polymer 41a and smaller than that of the electrode 42a can be cited. Examples of such a constituent material include, but are not limited to, fluoroelastomers containing carbon black and colloidal silver, aqueous latex rubber emulsions containing a relatively small amount of sodium iodide, tetrathiafulvalene / tetracyanoquinoji. Examples include polyurethane containing a methane (TTF / TCNQ) charge transfer medium, and one having one or more of these as a main material can be used.

このような材料で構成された層が、例えば電極４２ａに設けられている場合、前記電源により電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加したとき、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近の電荷の分布を促進する、すなわち、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近に電荷を集中させることができる。   When a layer made of such a material is provided on the electrode 42a, for example, when a voltage is applied between the electrodes 42a and 42b by the power source, the charge distribution near the inner peripheral surface 412 of the electroactive polymer 41a That is, the charge can be concentrated in the vicinity of the inner peripheral surface 412 of the electroactive polymer 41a.

また、このようなことから、電極４２ａに設けられた層を電荷分布層ということができる。   In addition, for this reason, the layer provided on the electrode 42a can be referred to as a charge distribution layer.

次に、以上のように構成されたワイヤ１Ａの作動について説明する。
初期状態の伸縮用アクチュエータ４Ａの電極４２ａ、４２ｂ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ａの外周面４１１付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ａの内周面４１２付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。 Next, the operation of the wire 1A configured as described above will be described.
By applying a voltage between the electrodes 42a and 42b of the expansion / contraction actuator 4A in the initial state, the positive charge is uniformly distributed around the outer peripheral surface 411 of the electroactive polymer 41a, that is, positively charged. Further, the negative charge is uniformly distributed around the inner peripheral surface 412 of the electroactive polymer 41a, that is, it is negatively charged.

これにより、電気活性ポリマー４１ａでは、プラスに帯電した外周面４１１と、マイナスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ_１）が減少する。 Thereby, in the electroactive polymer 41a, the positively charged outer peripheral surface 411 attracts the negatively charged inner peripheral surface 412. As a result, the distance (thickness t ₁ ) between the outer peripheral surface 411 and the inner peripheral surface 412 decreases.

ここで、電気活性ポリマー４１ａの体積は一定であるので、厚さｔ_１が減少した分、変形部３Ａの長さＬが増加して、当該変形部３Ａが伸長状態となる。 Here, the volume of the electroactive polymer 41a is constant, the partial thickness t ₁ is reduced, the length L of the deformation portion 3A is increased, the deformation portion 3A is extended state.

また、変形部３Ａの両端部は、それぞれ、外径の変形が行われ難い先端ソフトチップ３２およびワイヤ本体２Ａに接続されている、したがって、伸長状態では、変形部３Ａの両端部は、その外径の変形が僅かとなり、変形部３Ａの中間部は、その外径の変形が小さくなる、すなわち、くびれるように変形する（図１（ｂ）参照）。   Further, both end portions of the deformable portion 3A are connected to the tip soft tip 32 and the wire body 2A, respectively, which are not easily deformed in outer diameter. Therefore, in the extended state, both end portions of the deformable portion 3A The deformation of the diameter is slight, and the intermediate portion of the deformation portion 3A is deformed so that the deformation of the outer diameter becomes small, that is, constricted (see FIG. 1B).

また、伸長状態の変形部３Ａでは、電極４２ａ、４２ｂ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ａの形状が復元され、よって、変形部３Ａが初期状態となる。   In the extended deformed portion 3A, when the application of the voltage between the electrodes 42a and 42b is stopped, the inquiry between the outer peripheral surface 411 and the inner peripheral surface 412 is eliminated. As a result, the shape of the electroactive polymer 41a is restored, and thus the deformed portion 3A is in the initial state.

このように、変形部３Ａでは、電極４２ａと、電極４２ｂと、電極４２ａと電極４２ｂとの間に位置する電気活性ポリマー４１ａとにより、変形部３Ａをその長手方向に伸縮させる伸縮用アクチュエータ４Ａが構成されている。   Thus, in the deformable portion 3A, the expansion / contraction actuator 4A that expands and contracts the deformable portion 3A in the longitudinal direction by the electrode 42a, the electrode 42b, and the electroactive polymer 41a positioned between the electrodes 42a and 42b is provided. It is configured.

伸縮用アクチュエータ４Ａは、電極４２ａ、４２ｂ間への印加電圧の大小により、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。   The expansion / contraction actuator 4A is configured to set the degree of expansion / contraction depending on the magnitude of the voltage applied between the electrodes 42a and 42b.

換言すれば、変形部３Ａは、伸縮用アクチュエータ４Ａに印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、伸縮用アクチュエータ４Ａが最大に伸長して、長さＬが最大（Ｌ_ｍａｘ）となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、伸縮用アクチュエータ４Ａが伸長せず、長さＬが最小（Ｌ_ｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる。また、変形部３Ａは、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、長さＬ_ｍａｘと長さＬ_ｍｉｎとの間の長さＬとなる。 In other words, when the applied voltage is set to the maximum within the allowable voltage range that can be applied to the expansion / contraction actuator 4A, the deformation portion 3A expands to the maximum, and the length L Becomes the maximum (L _max ). In addition, when the voltage to be applied is set to the minimum, that is, zero, the deforming portion 3A does not expand, and the length L is minimum (L _min ), that is, the initial state. Further, when the voltage to be applied is set to an arbitrary magnitude between the maximum and minimum, the deforming portion 3A has a length L between the length L _max and the length L _min .

このように伸縮用アクチュエータ４Ａの伸縮の程度を設定することができることにより、例えば、狭窄部と当該狭窄部の近傍に達した初期状態の変形部３Ａの先端３１との距離に応じて、変形部３Ａの突出量（長さＬ）を設定することができる。よって、変形部３Ａが狭窄部に過不足なく入り込むことができる。   Since the degree of expansion / contraction of the expansion / contraction actuator 4A can be set in this way, for example, according to the distance between the narrowed portion and the distal end 31 of the deformed portion 3A in the initial state reaching the vicinity of the narrowed portion. A protruding amount (length L) of 3A can be set. Therefore, the deformable portion 3A can enter the narrowed portion without excess or deficiency.

なお、長さＬ_ｍａｘと長さＬ_ｍｉｎとの比Ｌ_ｍａｘ／Ｌ_ｍｉｎは、特に限定されないが、例えば、１．１〜４であるのが好ましく、１．５〜３であるのがより好ましい。 The ratio _L max _{/ L min} of the length _{L max} and length _{L min} is not particularly limited, for example, is preferably from 1.1 to 4, more preferably from 1.5 to 3 .

比Ｌ_ｍａｘ／Ｌ_ｍｉｎが上記範囲内にある場合、伸長したワイヤ１Ａの線径が細くなり過ぎて、狭窄部の貫通力が乏しくなるのを防止することができる。また、伸長不足で貫通不足となったり、貫通が遅滞したりするのを防止することができるという利点がある。 When the ratio L _max / L _min is within the above range, it is possible to prevent the wire diameter of the elongated wire 1A from becoming too thin and the penetrating force of the constricted portion from becoming poor. Moreover, there is an advantage that it is possible to prevent the penetration from becoming insufficient due to insufficient elongation or the penetration from being delayed.

また、ワイヤ１Ａでは、電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、伸縮用アクチュエータ４Ａの伸縮速度を制御することができる。   In the wire 1A, the expansion / contraction speed of the expansion / contraction actuator 4A can be controlled by changing the magnitude of the voltage applied between the electrodes 42a and 42b with time.

例えば、変形部３Ａの長さがＬ_ｍａｘとなる印加電圧をＶ_ｍａｘとしたとき、伸縮用アクチュエータ４Ａに（電極４２ａ、４２ｂ間に）電圧Ｖ_ｍａｘを急に印加した場合、変形部３Ａが初期状態（長さＬ_ｍｉｎ）から伸長状態（長さＬ_ｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ_１となる。一方、伸縮用アクチュエータ４Ａに電圧を零から電圧Ｖ_ｍａｘまで徐々に印加した場合、変形部３Ａが初期状態から伸長状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ_１よりも長い時間ΔＴ_２となる。 For example, when the applied voltage at which the length of the deforming portion 3A is L _max is V _max , when the voltage V _max is suddenly applied to the expansion / contraction actuator 4A (between the electrodes 42a and 42b), the deforming portion 3A is initially The time ΔT required to reach the extended state (length L _max ) from the state (length L _min ) is a predetermined time ΔT ₁ . On the other hand, when the voltage is gradually applied from zero to the voltage V _max to the expansion / contraction actuator 4A, the time ΔT required for the deformable portion 3A to reach the extended state from the initial state is a time ΔT longer than the predetermined time ΔT _{1. 2}

すなわち、変形部３Ａが初期状態から伸長状態に到達するまでの伸縮速度（伸長速度）を（Ｌ_ｍａｘ−Ｌ_ｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該伸縮速度を適宜設定（調整）することができる。 That is, if the expansion / contraction speed (extension speed) until the deformable portion 3A reaches the extended state from the initial state is (L _max −L _min ) / ΔT, the expansion speed is appropriately set by adjusting ΔT ( Adjustment).

このような制御により、初期状態の変形部３Ａが伸長状態となるとき、例えば、当該変形部３Ａが狭窄部に過剰に勢い付いて突出するのが防止される。   By such control, when the deformed portion 3A in the initial state is in the expanded state, for example, the deformed portion 3A is prevented from excessively projecting and protruding from the narrowed portion.

また、このような制御により、初期状態から伸長状態となるときの伸長速度（伸縮速度）と、伸長状態から初期状態となるときの収縮速度（伸縮速度）とを変えることができる。例えば、変形部３Ａが急に伸長状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度（伸縮速度）を伸長速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、ワイヤ１Ａの操作）へ迅速に移行することができる。   In addition, by such control, it is possible to change the extension speed (extension speed) when the initial state becomes the extension state and the contraction speed (extension speed) when the extension state changes to the initial state. For example, when the deformation unit 3A suddenly changes from the extended state to the initial state, when the influence on the blood vessel is small, the contraction speed (expansion / contraction speed) may be set larger than the expansion speed. Thereby, it can transfer to the following process (for example, operation of wire 1A) rapidly.

なお、電極４２ａ、４２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、伸縮用アクチュエータ４Ａと電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。   The method of changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 42a and 42b with time is not particularly limited. For example, a variable resistor is provided between the expansion / contraction actuator 4A and the power source, and the variable resistor And a method of changing the electrical resistance with time (gradually). Further, the operation is not limited to the artificial operation as described above, and the magnitude of the applied voltage may be controlled by computer control, for example.

以上のような構成のワイヤ１Ａでは、初期状態の変形部３Ａが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ａが伸長することにより、変形部３Ａが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。   In the wire 1A configured as described above, when the deformable portion 3A in the initial state reaches the vicinity of the constriction portion, the expansion / contraction actuator 4A extends, so that the deformation portion 3A projects toward the constriction portion, and the constriction It is possible to enter the part surely. Thereby, a constriction part can be penetrated reliably.

なお、ワイヤ１Ａを製造する方法としては、特に限定されないが、例えば、以下のような方法が挙げられる。   The method for manufacturing the wire 1A is not particularly limited, and examples thereof include the following methods.

本実施形態のワイヤ１Ａは、ワイヤ本体２Ａ、変形部３Ａ、先端ソフトチップ３２の３部分をそれぞれ別に製造する。   The wire 1 </ b> A of the present embodiment is manufactured separately from the three parts of the wire main body 2 </ b> A, the deformed portion 3 </ b> A, and the tip soft tip 32.

ワイヤ本体２Ａは、従来公知の医療用ガイドワイヤの製造方法により製造することができる。例えば、芯線２５およびリード線４４ａを被覆樹脂で被覆し、さらにリード線４４ｂとともに、被覆樹脂で被覆して製造することができる。ガイドワイヤの屈曲による断線を防ぐために、リード線４４ｂをリード線４４ａの周りに非接触（絶縁）状態で、螺旋状に配設してもよい。必要により、変形部３Ａの電極と接合するために、リード線の先端に接合用白金チップ等を接合してもよい。   The wire body 2A can be manufactured by a conventionally known method for manufacturing a medical guide wire. For example, it can be manufactured by coating the core wire 25 and the lead wire 44a with a coating resin, and further coating the lead wire 44b with the coating resin. In order to prevent disconnection due to the bending of the guide wire, the lead wire 44b may be spirally disposed around the lead wire 44a in a non-contact (insulated) state. If necessary, a joining platinum chip or the like may be joined to the tip of the lead wire in order to join the electrode of the deformable portion 3A.

次に、変形部３Ａは、電極４２ａおよび４２ｂを構成するために、銀、白金、カーボンブラック等を混合した熱可塑性エラストマーの電気活性ポリマー（使用する電気活性ポリマー２１と同じものが好ましい）と、熱可塑性エラストマーの電気活性ポリマーとを、多層押出し成形し、必要な長さに切断して製造することができる。   Next, in order to form the electrodes 42a and 42b, the deformed portion 3A has a thermoplastic elastomer electroactive polymer mixed with silver, platinum, carbon black or the like (preferably the same as the electroactive polymer 21 used), The thermoplastic elastomer electroactive polymer can be produced by multilayer extrusion and cutting to the required length.

さらに、先端ソフトチップ３２は、熱可塑性エラストマー（使用する電気活性ポリマー２１と同じものが好ましい）を熱圧縮成形や射出成形や押出成形により製造することができる。   Further, the tip soft tip 32 can be made of a thermoplastic elastomer (preferably the same as the electroactive polymer 21 to be used) by hot compression molding, injection molding or extrusion molding.

ワイヤ本体２Ａと変形部３Ａとの接合、変形部３Ａと先端ソフトチップ３２との接合は、金型を用いた高周波融着等により接合することができる。その際、ワイヤ本体２Ａのリード線４４ａおよび４４ｂの先端部と、変形部３Ａの電極４２ａおよび４２ｂとを接合することが必要である。
このような工程を経ることにより、ワイヤ１Ａを製造することができる。 The bonding between the wire main body 2A and the deforming portion 3A and the bonding between the deforming portion 3A and the tip soft tip 32 can be performed by high-frequency fusion using a mold or the like. In that case, it is necessary to join the front-end | tip part of the lead wires 44a and 44b of the wire main body 2A, and the electrodes 42a and 42b of the deformation | transformation part 3A.
The wire 1A can be manufactured through such steps.

また、図１（図２も同様）に示す構成では、電極４２ａが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。   In the configuration shown in FIG. 1 (also in FIG. 2), the electrode 42a is connected to the positive electrode of the power source, and the electrode 42b is connected to the negative electrode of the power source. The electrode 42b may be connected to the positive electrode of the power source.

また、ワイヤ本体２Ａは、図１に示す構成では中実であるが、これに限定されず、例えば、中空であってもよい。   Moreover, although the wire main body 2A is solid in the structure shown in FIG. 1, it is not limited to this, For example, a hollow may be sufficient.

また、電極の設置数は、２つに限定されず、３つ以上であってもよい。電極の設置数が３つ以上の場合、これらの電極は、同心的に配置される。また、隣接する電極同士は、電源の異種の電極に接続される。例えば、所定の電極が電源のプラス電極に接続されている場合、それに隣接する電極は、電源のマイナス電極に接続される。   Further, the number of electrodes installed is not limited to two, and may be three or more. When the number of electrodes is three or more, these electrodes are arranged concentrically. Adjacent electrodes are connected to different electrodes of the power source. For example, when a predetermined electrode is connected to the positive electrode of the power source, the electrode adjacent to the predetermined electrode is connected to the negative electrode of the power source.

このように電極の設置数を変更することにより、伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を適宜設定することができる。   Thus, by changing the number of electrodes, the degree of expansion / contraction of the expansion / contraction actuator can be set as appropriate.

また、ワイヤ本体２Ａの外周面２２には、弾性材料（伸縮性を有する材料）で構成された弾性膜（伸縮性膜）が設けられていてもよい。   The outer peripheral surface 22 of the wire body 2A may be provided with an elastic film (stretchable film) made of an elastic material (stretchable material).

この弾性膜を構成する弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。   Examples of the elastic material constituting the elastic film include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, silicone rubber, fluororubber, and acrylic rubber, polyurethane, and polyester. And various thermoplastic elastomers such as polyamides.

また、ワイヤ本体２Ａの外周面２２には、親水性材料で構成された表面層（図示せず）が設けられていてもよい。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ワイヤ本体２Ａの外周面２２の摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ａの摺動性が向上する。従って、ワイヤ１Ａの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。   Moreover, the outer peripheral surface 22 of 2 A of wire main bodies may be provided with the surface layer (not shown) comprised with the hydrophilic material. As a result, the hydrophilic material is wetted and lubricity is generated, and the frictional resistance (sliding resistance) of the outer peripheral surface 22 of the wire body 2A is reduced, so that the inside of a body cavity such as a blood vessel or a device such as a sheath or guiding catheter is reduced. Thus, the slidability of the wire 1A is improved. Therefore, the operability at the time of operations such as advancement / retraction and rotation of the wire 1A is improved.

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。   Examples of hydrophilic materials include cellulose-based polymer materials, polyethylene oxide-based polymer materials, and maleic anhydride-based polymer materials (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer). Acrylamide polymer substances (for example, polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate-dimethylacrylamide (PGMA-DMAA) block copolymer), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and the like.

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）により潤滑性を発揮し、ワイヤ１Ａを挿入する血管等の体腔や前記器具の内壁面との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、ワイヤ１Ａの摺動性が向上し、ワイヤ１Ａの操作性がより良好なものとなる。   Such a hydrophilic material often exhibits lubricity by wetting (water absorption), and reduces frictional resistance (sliding resistance) between a body cavity such as a blood vessel into which the wire 1A is inserted and the inner wall surface of the instrument. . Thereby, the slidability of the wire 1A is improved, and the operability of the wire 1A becomes better.

また、変形部３Ａの少なくとも先端３１付近には、Ｘ線不透過性を有する部材（例えば、リング状の部材）または材料（例えば、フィラー）が埋設されていてもよい。これにより、Ｘ線透視下で、変形部３Ａの先端３１を確実に確認することができる。   Further, a member (for example, a ring-shaped member) or a material (for example, a filler) having radiopacity may be embedded in at least the vicinity of the tip 31 of the deformable portion 3A. Thereby, the tip 31 of the deformation | transformation part 3A can be confirmed reliably under X-ray fluoroscopy.

＜第２実施形態＞
図３は、本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第２実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されている状態、（ｂ）は電極間が通電されていない状態）、図４は、図３中の医療用具（ワイヤ）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図３および図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。 Second Embodiment
FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing an embodiment (second embodiment) when the medical device of the present invention is applied to a wire ((a) is a state in which the electrodes are energized, and (b) is a state between the electrodes. 4 is a perspective view of the expansion / contraction actuator of the medical device (wire) in FIG. In the following, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 3 and 4 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”.

以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the second embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to these drawings, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、主に、ワイヤ本体および伸縮用アクチュエータの構成が異なること以外は、前記第１実施形態とほぼ同様である。   This embodiment is substantially the same as the first embodiment except that the configurations of the wire body and the telescopic actuator are different.

図３に示すワイヤ１Ｂは、ワイヤ本体（線状体）２Ｂと、ワイヤ本体２Ｂの先端部に埋設された伸縮用アクチュエータ４Ｂとを有している。   A wire 1B shown in FIG. 3 includes a wire main body (linear body) 2B and an expansion / contraction actuator 4B embedded in the distal end portion of the wire main body 2B.

ワイヤ本体２Ｂには、芯線（芯材）２３が伸縮用アクチュエータ４Ｂよりも基端側に埋設されている。   A core wire (core material) 23 is embedded in the wire main body 2B on the base end side with respect to the expansion / contraction actuator 4B.

芯線２３は、テーパ部（外径漸減部）２３１と、テーパ部２３１の基端側に一体的に形成された外径一定部２３２とで構成されている。   The core wire 23 includes a tapered portion (outer diameter gradually decreasing portion) 231 and an outer diameter constant portion 232 that is integrally formed on the proximal end side of the tapered portion 231.

テーパ部２３１は、外径が先端方向に向って漸減した部位である。
外径一定部２３２は、外径が、芯線２３の長手方向に沿って、ほぼ一定に形成された部位である。 The taper portion 231 is a portion whose outer diameter gradually decreases in the distal direction.
The outer diameter constant portion 232 is a portion where the outer diameter is formed substantially constant along the longitudinal direction of the core wire 23.

なお、芯線２３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、Ｎi−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線、コバルト系合金などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金（超弾性合金を含む。）が好ましい。より好ましくは超弾性合金である。   In addition, it does not specifically limit as a constituent material of the core wire 23, For example, Ni-Ti system alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, Various metal materials such as SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, all kinds of SUS), piano wire, cobalt-based alloy, etc. can be used. Including superelastic alloys). More preferably, it is a superelastic alloy.

また、ワイヤ本体２Ｂの外周面２２および先端面には、親水性材料で構成された表面層２４が設けられている。これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ワイヤ本体２Ｂの外周面２２および先端面の摩擦（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ｂの摺動性が向上する。従って、ワイヤ１Ｂの進退や回転等の操作の際の操作性が向上する。   Moreover, the outer peripheral surface 22 and the front end surface of the wire body 2B are provided with a surface layer 24 made of a hydrophilic material. As a result, the hydrophilic material is moistened and lubricated, the friction (sliding resistance) between the outer peripheral surface 22 and the distal end surface of the wire body 2B is reduced, and the body cavity such as a blood vessel, sheath, guiding catheter, etc. The slidability of the wire 1B is improved in the instrument. Therefore, the operability at the time of operations such as advancement / retraction and rotation of the wire 1B is improved.

この親水性材料としては、例えば、前記第１実施形態のワイヤ本体２Ａの表面層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。   As this hydrophilic material, for example, the materials mentioned in the description of the surface layer of the wire body 2A of the first embodiment can be used.

ワイヤ本体２Ｂの先端部に伸縮用アクチュエータ４Ｂが埋設された部位（以下、「変形部３Ｂ」という）は、ワイヤ本体２Ｂの長手方向に伸縮する部位である。   A portion where the expansion / contraction actuator 4B is embedded in the distal end portion of the wire body 2B (hereinafter referred to as “deformation portion 3B”) is a portion that expands and contracts in the longitudinal direction of the wire body 2B.

図３および図４に示すように、変形部３Ｂの伸縮用アクチュエータ４Ｂは、層状をなす６つの電気活性ポリマー４１ｂと、層状をなす合計７つの電極４２ｃおよび４２ｄとを交互に積層した多層構造体で構成されている。これにより、伸縮用アクチュエータ４Ｂが効率よく伸縮することができる。   As shown in FIGS. 3 and 4, the expansion / contraction actuator 4B of the deformable portion 3B is a multilayer structure in which six layered electroactive polymers 41b and a total of seven layered electrodes 42c and 42d are alternately stacked. It consists of As a result, the expansion / contraction actuator 4B can efficiently expand and contract.

図４に示すように、各電極４２ｃは、ワイヤ本体２Ｂに埋設されたリード線４４ｃを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、各電極４２ｄは、ワイヤ本体２Ｂに埋設されたリード線４４ｄを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。   As shown in FIG. 4, each electrode 42c is connected to a positive electrode of a power source (not shown) via a lead wire 44c embedded in the wire body 2B. Each electrode 42d is connected to a negative electrode of a power source (not shown) via a lead wire 44d embedded in the wire body 2B.

次に、以上のように構成されたワイヤ１Ｂの作動について説明する。
図３（ａ）に示す状態、すなわち、初期状態では、伸縮用アクチュエータ４Ｂの各電極４２ｃ、４２ｄ間に電圧が印加されている。電圧の印加により、各電極４２ｃ、４２ｄ間に位置する電気活性ポリマー４１ｂの電極４２ｃ側の端面４１３付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｂの電極４２ｄ側の端面４１４付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。 Next, the operation of the wire 1B configured as described above will be described.
In the state shown in FIG. 3A, that is, in the initial state, a voltage is applied between the electrodes 42c and 42d of the telescopic actuator 4B. By applying the voltage, the positive charge is uniformly distributed in the vicinity of the end surface 413 on the electrode 42c side of the electroactive polymer 41b located between the electrodes 42c and 42d, that is, charged positively. Also, the negative charge is uniformly distributed around the end surface 414 of the electroactive polymer 41b on the electrode 42d side, that is, it is negatively charged.

これにより、各電気活性ポリマー４１ｂでは、プラスに帯電した端面４１３と、マイナスに帯電した端面４１４とが引き合う。その結果、端面４１３と端面４１４との距離（厚さｔ_１）が減少して、伸縮用アクチュエータ４Ｂが収縮した状態となる。 Thereby, in each electroactive polymer 41b, the positively charged end surface 413 and the negatively charged end surface 414 attract each other. As a result, the distance (thickness t ₁ ) between the end surface 413 and the end surface 414 decreases, and the expansion / contraction actuator 4B contracts.

また、初期状態の変形部３Ｂでは、各電極４２ｃ、４２ｄ間の電圧の印加を停止すると、端面４１３と端面４１４との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元され、よって、変形部３Ｂが図３（ｂ）に示す状態、すなわち、伸長状態となる。   In the deformed portion 3B in the initial state, when the application of the voltage between the electrodes 42c and 42d is stopped, the inquiry between the end surface 413 and the end surface 414 is eliminated. Thereby, the shape of the electroactive polymer 41b is restored, and thus the deformed portion 3B is in the state shown in FIG.

また、各電気活性ポリマー４１ｂの体積は一定であるので、伸長状態で、電気活性ポリマー４１ｂの形状が復元された、すなわち、厚さｔ_１が増加した分、変形部３Ａの外径は、初期状態の変形部３Ａの外径より縮径する。 Further, since the volume of each electroactive polymer 41b is constant, in a stretched state, the shape of the electroactive polymer 41b is restored, i.e., the thickness t ₁ is increased correspondingly, the outer diameter of the deformable section 3A, initial The diameter is reduced from the outer diameter of the deformed portion 3A in the state.

以上のような構成のワイヤ１Ｂでは、初期状態の変形部３Ｂが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ｂが伸長することにより、変形部３Ｂが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。   In the wire 1B configured as described above, when the deformable portion 3B in the initial state reaches the vicinity of the constriction portion, the expansion / contraction actuator 4B extends, so that the deformation portion 3B protrudes toward the constriction portion, and the constriction It is possible to enter the part surely. Thereby, a constriction part can be penetrated reliably.

また、伸縮用アクチュエータ４Ｂは、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様、各電極４２ｃ、４２ｄ間への印加電圧の大小により、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。   Similarly to the expansion / contraction actuator 4A, the expansion / contraction actuator 4B is configured to be able to set the degree of expansion / contraction according to the magnitude of the voltage applied between the electrodes 42c and 42d.

また、ワイヤ１Ｂでは、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、ワイヤ１Ａと同様に、伸縮用アクチュエータ４Ｂの伸縮速度を制御することができる。   Further, in the wire 1B, by changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 42c and 42d with time, the expansion / contraction speed of the expansion / contraction actuator 4B can be controlled in the same manner as the wire 1A.

なお、電極４２ｃ、４２ｄ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載したような方法を用いることができる。   The method of changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 42c and 42d with time is not particularly limited, and for example, the method described in the first embodiment can be used.

また、ワイヤ１Ｂを製造する方法としては、特に限定されないが、例えば、以下のような方法が挙げられる。   Moreover, it does not specifically limit as a method to manufacture the wire 1B, For example, the following methods are mentioned.

まず、熱圧縮成形、射出成形、ベース材への浸漬や塗布等により、電気活性ポリマー層を準備する。   First, an electroactive polymer layer is prepared by hot compression molding, injection molding, dipping in a base material, coating, or the like.

次に、上記電気活性ポリマー層の一面上に、蒸着、スパッタリング法等の気相成膜法や、導電性物質を混合したエラストマー材料の塗布や浸漬により、電極層を形成する。   Next, an electrode layer is formed on one surface of the electroactive polymer layer by vapor deposition such as vapor deposition or sputtering, or by applying or dipping an elastomer material mixed with a conductive substance.

さらに、電気活性ポリマー層の他面にも上記と同様に電極層を形成する。
必要により、電気活性ポリマー層と電極層とを順次形成し、積層体とすることができる。
上記のアクチュエータ積層体を必要な形状に切断等により成形する。 Further, an electrode layer is formed on the other surface of the electroactive polymer layer in the same manner as described above.
If necessary, an electroactive polymer layer and an electrode layer can be formed sequentially to form a laminate.
The actuator laminate is formed into a required shape by cutting or the like.

ワイヤ本体２Ｂのリード線４４ｃおよび４４ｄと、アクチュエータ積層体の各電極４２ｃおよび４２ｄとを接続した後、必要により、アクチュエータ積層体を電気活性ポリマーで被覆成形し、金型を用いた高周波融着法等により、ワイヤ本体２Ｂとアクチュエータ積層体とを接合する。   After connecting the lead wires 44c and 44d of the wire main body 2B and the electrodes 42c and 42d of the actuator laminate, the actuator laminate is coated with an electroactive polymer as necessary, and a high-frequency fusion method using a die The wire body 2B and the actuator laminated body are joined by, for example, the above.

さらに、必要により、最外層を被覆する。
以上のような工程を経ることによって、ワイヤ１Ｂを製造することができる。 Further, if necessary, the outermost layer is coated.
The wire 1B can be manufactured through the steps as described above.

なお、図４に示す構成では、電極４２ｃが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｄが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｃが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｄが電源のプラス電極に接続されていてもよい。   In the configuration shown in FIG. 4, the electrode 42c is connected to the positive electrode of the power source and the electrode 42d is connected to the negative electrode of the power source. However, the present invention is not limited to this, and the electrode 42c is connected to the negative electrode of the power source. The electrode 42d may be connected to the positive electrode of the power source.

また、電気活性ポリマー４１ｂの構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料をもちいることができる。   Moreover, as a constituent material of the electroactive polymer 41b, the materials mentioned in the description of the electroactive polymer 21 of the first embodiment can be used.

また、電極４２ｃおよび４２ｄの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。   Further, as the constituent materials of the electrodes 42c and 42d, the materials mentioned in the description of the electrodes 42a and 42b of the first embodiment can be used.

また、伸縮用アクチュエータ４Ｂの電気活性ポリマー４１ｂの積層数は、６層であるのに限定されず、例えば、１層、２層、３層、４層、５層、７層以上であってもよい。   Further, the number of layers of the electroactive polymer 41b of the expansion / contraction actuator 4B is not limited to six layers, and may be one layer, two layers, three layers, four layers, five layers, seven layers or more, for example. Good.

また、伸縮用アクチュエータ４Ｂの電極の積層数は、７層であるのに限定されず、例えば、２層、３層、４層、５層、６層、８層以上であってもよい。   The number of stacked electrodes of the expansion / contraction actuator 4B is not limited to seven layers, and may be two layers, three layers, four layers, five layers, six layers, eight layers or more, for example.

また、各電気活性ポリマー４１ｂは、その厚さｔ_２が全て同等であるものに限定されず、例えば、厚さｔ_２が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー４１ｂ同士の厚さｔ_２が同等であってもよい。 Each electroactive polymer 41b is not limited to the thickness t ₂ are all equal, for example, may be different in thickness t ₂ are all thickness between a portion of the electroactive polymer 41b and t ₂ may be the same.

＜第３実施形態＞
図５は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第３実施形態）を示す縦断面（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図６は、図５中の医療用具（カテーテル）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。 <Third Embodiment>
FIG. 5 is a longitudinal section showing an embodiment (third embodiment) when the medical device of the present invention is applied to a catheter ((a) is a state where no current is applied between the electrodes, and (b) is a state where current is applied between the electrodes. 6 is a perspective view of the telescopic actuator of the medical device (catheter) in FIG.

なお、以下では、説明の都合上、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図５では、伸縮用アクチュエータの各電極に接続されるリード線を省略している。   In the following, for convenience of explanation, the right side in FIG. 5 is referred to as “base end” and the left side is referred to as “tip”. In FIG. 5, lead wires connected to the electrodes of the telescopic actuator are omitted.

以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the third embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、本発明の医療用具を、生体内に挿入して使用されるカテーテルに適用した形態となっている。このカテーテル５Ａは、例えば血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体内の管腔（以下、「血管」で代表する）に、病変により生じた狭窄部もしくは閉塞部（以下、狭窄部および閉塞部を総称して単に「狭窄部」と言う）を貫通させるためのものである。   In this embodiment, the medical device of the present invention is applied to a catheter used by being inserted into a living body. This catheter 5A is, for example, a stenotic part or an obstructed part (hereinafter referred to as a stenotic part and an occluded part) caused by a lesion in a lumen in a living body such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra (hereinafter represented by “blood vessel”). Are collectively referred to simply as “stenosis”).

図５に示すカテーテル５Ａは、可撓性を有する長尺なカテーテル本体（線状体）６Ａと、カテーテル本体６Ａの先端部に埋設された伸縮用アクチュエータ４Ｃとを有している。   A catheter 5A shown in FIG. 5 has a flexible long catheter body (linear body) 6A and an expansion / contraction actuator 4C embedded in the distal end portion of the catheter body 6A.

図５に示すように、カテーテル本体６Ａの内部には、カテーテル本体６Ａのほぼ全長にわたってルーメン（内腔）６１が形成されている。このルーメン６１は、先端に開口している。このようなルーメン６１は、例えば造影剤、薬液、洗浄液のような液体を移送する流路や、より細径の医療用ガイドワイヤや治療用カテーテル等を案内する案内路として機能するものである。   As shown in FIG. 5, a lumen (lumen) 61 is formed in the catheter body 6A over almost the entire length of the catheter body 6A. The lumen 61 is open at the tip. Such a lumen 61 functions as, for example, a flow path for transferring a liquid such as a contrast medium, a drug solution, or a cleaning liquid, or a guide path for guiding a narrower medical guide wire, a treatment catheter, or the like.

カテーテル本体６Ａの先端開口６２は、ルーメン６１内の液体を外部に噴出させたり、被案内カテーテルの先端を突出させたりすることができる。   The distal end opening 62 of the catheter body 6A can eject the liquid in the lumen 61 to the outside, and can project the distal end of the guided catheter.

また、カテーテル本体６Ａの先端開口６２は、その縁部６２１が丸みを帯びている。これにより、カテーテル５Ａを血管等の生体内に挿入する際に、挿入をより円滑に行うことができ、血管内壁へダメージを与えることも防止することができる。すなわち、カテーテル５Ａの挿入の操作性および安全性が向上する。   The distal end opening 62 of the catheter body 6A has a rounded edge 621. Thereby, when the catheter 5A is inserted into a living body such as a blood vessel, the insertion can be performed more smoothly, and damage to the inner wall of the blood vessel can be prevented. That is, the operability and safety of insertion of the catheter 5A are improved.

カテーテル本体６Ａは、好ましくは複数の層の積層体で構成されている。すなわち、図２に示すように、カテーテル本体６Ａは、内層６３と外層６４とを積層してなるものである。   The catheter body 6A is preferably composed of a laminate of a plurality of layers. That is, as shown in FIG. 2, the catheter body 6 </ b> A is formed by laminating an inner layer 63 and an outer layer 64.

また、外層６４の先端部６４１は、その一部が内層６３の先端開口６３１より先端方向に向って突出している。   Further, a part of the distal end portion 641 of the outer layer 64 protrudes from the distal end opening 631 of the inner layer 63 toward the distal end direction.

内層６３および外層６４の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＥＮ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素系樹脂（ポリテトラフルオロエチレン等）、シリコーン樹脂、シリコーンゴム、その他各種のエラストマー（例えば、ポリアミド系、ポリエステル系等の熱可塑性エラストマー）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。なお、内層６３と外層６４の構成材料は、同じでも異なっていてもよい。   Examples of the constituent material for the inner layer 63 and the outer layer 64 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, and polyester. (PET, PBT, PEN, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, polycarbonate, fluorine resin (polytetrafluoroethylene, etc.), silicone resin, silicone rubber, and other various elastomers (for example, polyamide, polyester, etc.) Thermoplastic elastomers) and the like, and one or more of them can be used in combination. The constituent materials of the inner layer 63 and the outer layer 64 may be the same or different.

内層６３と外層６４の構成材料が異なる場合、それらの柔軟性（剛性）が異なる材料を用いることができる。   When the constituent materials of the inner layer 63 and the outer layer 64 are different, materials having different flexibility (rigidity) can be used.

また、内層６３は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン等の比較的摺動生の高い材料で構成し、外層６４は、例えば、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル等の比較的柔軟な合成樹脂で構成することにより、カテーテル本体６Ａのルーメン６１内におけるガイドワイヤの摺動性を向上し、かつ、カテーテル本体６Ａの血管への挿入時の摺動性を向上し、挿入操作をより円滑かつ確実に行うことができる。   The inner layer 63 is made of a material having a relatively high sliding life such as polytetrafluoroethylene, fluorinated ethylene propylene (FEP), or high density polyethylene, and the outer layer 64 is made of, for example, polyurethane, polyamide, polyester, or the like. The guide wire within the lumen 61 of the catheter body 6A is improved in slidability when the catheter body 6A is inserted into the blood vessel. The insertion operation can be performed more smoothly and reliably.

また、外層６４の外周面６４２、先端面６４３および先端部６４１の内周面６４４には、親水性材料で構成された親水性層（表面層）６５が設けられている。   Further, a hydrophilic layer (surface layer) 65 made of a hydrophilic material is provided on the outer peripheral surface 642, the distal end surface 643, and the inner peripheral surface 644 of the distal end portion 641 of the outer layer 64.

これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、外層６４の外周面６４２、先端面６４３および内周面６４４の摩擦（摺動抵抗）が低減し、血管等の体腔内や、シース、ガイディングカテーテル等の器具内でワイヤ１Ｂの摺動性が向上したり、内周面６４４におけるガイドワイヤの摺動性が向上したりする。従って、カテーテル５Ａを操作する際の操作性が向上する。   As a result, the hydrophilic material is wetted to cause lubrication, and the friction (sliding resistance) of the outer peripheral surface 642, the distal end surface 643 and the inner peripheral surface 644 of the outer layer 64 is reduced. The slidability of the wire 1B is improved in a device such as a guiding catheter, or the slidability of the guide wire on the inner peripheral surface 644 is improved. Therefore, the operability when operating the catheter 5A is improved.

この親水性材料としては、例えば、前記第１実施形態のワイヤ本体２Ａの表面層についての説明で挙げたような材料を用いることができる。   As this hydrophilic material, for example, the materials mentioned in the description of the surface layer of the wire body 2A of the first embodiment can be used.

カテーテル本体６Ａ（外層６４）の先端部６４１に伸縮用アクチュエータ４Ｃが埋設された部位（以下、「変形部３Ｃ」という）は、カテーテル本体６Ａの長手方向に伸縮する部位である。   The site where the telescopic actuator 4C is embedded in the distal end portion 641 of the catheter body 6A (outer layer 64) (hereinafter referred to as “deformed portion 3C”) is a site that expands and contracts in the longitudinal direction of the catheter body 6A.

図５および図６に示すように、変形部３Ｃの伸縮用アクチュエータ４Ｃは、層状をなす電気活性ポリマー４１ｃと、層状をなす２つの電極４２ｅおよび４２ｆとを交互に積層した多層構造体で構成されている。すなわち、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、リング状をなす電気活性ポリマー４１ｃと、電気活性ポリマー４１ｃの外周面４１１に設けられた層状の電極４２ｅと、電気活性ポリマー４１ｃの内周面４１２に設けられた層状の電極４２ｆとで構成されたものである。
このような構成により、伸縮用アクチュエータ４Ｃが効率よく伸縮することができる。 As shown in FIGS. 5 and 6, the expansion / contraction actuator 4C of the deformable portion 3C is configured by a multilayer structure in which layered electroactive polymers 41c and layered two electrodes 42e and 42f are alternately stacked. ing. That is, the expansion / contraction actuator 4C includes a ring-shaped electroactive polymer 41c, a layered electrode 42e provided on the outer peripheral surface 411 of the electroactive polymer 41c, and a layered configuration provided on the inner peripheral surface 412 of the electroactive polymer 41c. Electrode 42f.
With such a configuration, the expansion / contraction actuator 4C can efficiently expand and contract.

図６に示すように、電極４２ｅは、リード線４４ｅを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極４２ｆは、リード線４４ｆを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。   As shown in FIG. 6, the electrode 42e is connected to a positive electrode of a power source (not shown) through a lead wire 44e. The electrode 42f is connected to a negative electrode of a power source (not shown) via a lead wire 44f.

次に、以上のように構成されたカテーテル５Ａの作動について説明する。
初期状態（図５（ａ）に示す状態）の伸縮用アクチュエータ４Ｃの電極４２ｅ、４２ｆ間に電圧を印加することにより、電気活性ポリマー４１ｃの外周面４１１付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー４１ｃの内周面４１２付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。 Next, the operation of the catheter 5A configured as described above will be described.
By applying a voltage between the electrodes 42e and 42f of the expansion / contraction actuator 4C in the initial state (the state shown in FIG. 5A), negative charges are uniformly distributed in the vicinity of the outer peripheral surface 411 of the electroactive polymer 41c. That is, it is negatively charged. Further, near the inner peripheral surface 412 of the electroactive polymer 41c, positive charges are uniformly distributed, that is, positively charged.

これにより、電気活性ポリマー４１ｃでは、マイナスに帯電した外周面４１１と、プラスに帯電した内周面４１２とが引き合う。その結果、外周面４１１と内周面４１２との距離（厚さｔ_３）が減少する。 Thereby, in the electroactive polymer 41c, the negatively charged outer peripheral surface 411 and the positively charged inner peripheral surface 412 attract each other. As a result, the distance (thickness t ₃ ) between the outer peripheral surface 411 and the inner peripheral surface 412 decreases.

ここで、電気活性ポリマー４１ｃの体積は一定であるので、厚さｔ_３が減少した分、変形部３Ｃの長さＬが増加して、当該変形部３Ｃが伸長状態（図５（ｂ）に示す状態）となる。 Here, the volume of the electroactive polymer 41c is constant, the partial thickness t ₃ is reduced, the length L of the deformation portion 3C is increased, to the deformable portion 3C is extended state (see FIG. 5 (b) State).

また、伸長状態の変形部３Ｃでは、電極４２ｅ、４２ｆ間の電圧の印加を停止すると、外周面４１１と内周面４１２との引き合いが解消される。これにより、電気活性ポリマー４１ｃの形状が復元され、よって、変形部３Ｃが初期状態となる。   In the extended deformed portion 3C, when the application of the voltage between the electrodes 42e and 42f is stopped, the inquiry between the outer peripheral surface 411 and the inner peripheral surface 412 is eliminated. Thereby, the shape of the electroactive polymer 41c is restored, and thus the deformed portion 3C is in the initial state.

以上のような構成のカテーテル５Ａでは、初期状態の変形部３Ｃが狭窄部の近傍に達した状態で、伸縮用アクチュエータ４Ｃが伸長することにより、変形部３Ｃが狭窄部に向って突出し、当該狭窄部に確実に入り込むことができる。これにより、狭窄部を確実に貫通させることができる。   In the catheter 5A configured as described above, when the deformable portion 3C in the initial state reaches the vicinity of the stenosis portion, the expansion / contraction actuator 4C extends, so that the deformation portion 3C protrudes toward the stenosis portion, and the stenosis It is possible to enter the part surely. Thereby, a constriction part can be penetrated reliably.

また、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、電極４２ｅ、４２ｆ間への印加電圧の大小により、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様に、伸縮の程度を設定し得るよう構成されている。   The expansion / contraction actuator 4C is configured to set the degree of expansion / contraction, similar to the expansion / contraction actuator 4A, depending on the magnitude of the voltage applied between the electrodes 42e and 42f.

また、カテーテル５Ａでは、電極４２ｅ、４２ｆ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、伸縮用アクチュエータ４Ａと同様に、伸縮用アクチュエータ４Ｃの伸縮速度を制御することができる。   In the catheter 5A, the expansion / contraction speed of the expansion / contraction actuator 4C can be controlled in the same manner as the expansion / contraction actuator 4A by changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 42e and 42f with time.

このような制御により、初期状態の変形部３Ｃが伸長状態となるとき、例えば、当該変形部３Ｃが狭窄部に過剰に勢い付いて突出するのが防止される。   By such control, when the deformed portion 3C in the initial state is in the extended state, for example, the deformable portion 3C is prevented from excessively projecting and protruding from the narrowed portion.

また、このような制御により、初期状態から伸長状態となるときの伸長速度（伸縮速度）と、伸長状態から初期状態となるときの収縮速度（伸縮速度）とを変えることができる。例えば、変形部３Ｃが急に伸長状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度（伸縮速度）を伸長速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、カテーテル５Ａの操作）へ迅速に移行することができる。   In addition, by such control, it is possible to change the extension speed (extension speed) when the initial state becomes the extension state and the contraction speed (extension speed) when the extension state changes to the initial state. For example, when the deformation portion 3C suddenly changes from the extended state to the initial state, when the influence on the blood vessel is small, the contraction speed (expansion / contraction speed) may be set larger than the expansion speed. Thereby, it can transfer to the following process (for example, operation of catheter 5A) rapidly.

なお、電極４２ｅ、４２ｆ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、前記第１実施形態で記載したような方法を用いることができる。   The method for changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 42e and 42f with time is not particularly limited, and for example, the method described in the first embodiment can be used.

また、カテーテル本体６Ａは、積層体で構成されているのに限定されず、例えば、単一の層で構成されているものでもよい。   Further, the catheter body 6A is not limited to being configured by a laminated body, and may be configured by, for example, a single layer.

また、図６に示す構成では、電極４２ｅが電源のプラス電極に接続され、電極４２ｆが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極４２ｅが電源のマイナス電極に接続され、電極４２ｆが電源のプラス電極に接続されていてもよい。   In the configuration shown in FIG. 6, the electrode 42e is connected to the positive electrode of the power source and the electrode 42f is connected to the negative electrode of the power source. However, the present invention is not limited to this, and the electrode 42e is connected to the negative electrode of the power source. The electrode 42f may be connected to the positive electrode of the power source.

また、電気活性ポリマー４１ｃの構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料をもちいることができる。   Moreover, as a constituent material of the electroactive polymer 41c, the materials mentioned in the description of the electroactive polymer 21 of the first embodiment can be used.

また、電極４２ｅおよび４２ｆの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。   Further, as the constituent materials of the electrodes 42e and 42f, the materials described in the description of the electrodes 42a and 42b of the first embodiment can be used.

また、伸縮用アクチュエータ４Ｃは、１層の電気活性ポリマー４１ｃと、２層の電極４２ｅおよび４２ｆとで構成されているが、これに限定されず、例えば、２層以上の電気活性ポリマー４１ｃと、３層以上の電極４２ｅおよび４２ｆとで構成されていてもよい。   The expansion / contraction actuator 4C includes one layer of electroactive polymer 41c and two layers of electrodes 42e and 42f, but is not limited thereto. For example, two or more layers of electroactive polymer 41c; It may be composed of three or more layers of electrodes 42e and 42f.

＜第４実施形態＞
図７は、本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第４実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）、図８は、図７に示す医療用具（カテーテル）の固定用アクチュエータの斜視図、図９は、図７に示す医療用具（カテーテル）の使用状態を模式的に示す部分縦断面図である。 <Fourth embodiment>
FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing an embodiment (fourth embodiment) when the medical device of the present invention is applied to a catheter ((a) is a state in which the electrodes are not energized, and (b) is a state between the electrodes. 8 is a perspective view of the actuator for fixing the medical device (catheter) shown in FIG. 7, and FIG. 9 is a portion schematically showing the use state of the medical device (catheter) shown in FIG. It is a longitudinal cross-sectional view.

なお、以下では、説明の都合上、図７〜図９中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図７では、伸縮用アクチュエータの各電極に接続されるリード線と、固定用アクチュエータの各電極に接続されるリード線とを省略している。また、図７では、固定補助手段としての係合部材を省略している。   Hereinafter, for convenience of explanation, the right side in FIGS. 7 to 9 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”. In FIG. 7, lead wires connected to the respective electrodes of the telescopic actuator and lead wires connected to the respective electrodes of the fixing actuator are omitted. Further, in FIG. 7, an engaging member as a fixing auxiliary means is omitted.

以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the fourth embodiment of the medical device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the difference from the above-described embodiment will be mainly described, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、カテーテル本体に固定部が設けられていること以外は前記第３実施形態と同様である。   This embodiment is the same as the third embodiment except that the catheter body is provided with a fixing portion.

図７に示すカテーテル５Ｂは、カテーテル本体６Ａの変形部３Ｃより基端側の箇所に固定用アクチュエータ８が埋設されたものである。   A catheter 5B shown in FIG. 7 has an anchoring actuator 8 embedded in a location proximal to the deformed portion 3C of the catheter body 6A.

この固定用アクチュエータ８が埋設された部位（以下、「固定部（固定用変形部）７」という）は、カテーテル本体６Ａが挿入された血管の壁部２０に対し、当該カテーテル本体６Ａを固定するための部位である（図７（ｂ）および図９（ｂ）参照）。   The portion where the fixing actuator 8 is embedded (hereinafter referred to as “fixing portion (fixing deformation portion) 7”) fixes the catheter body 6A to the wall 20 of the blood vessel into which the catheter body 6A is inserted. (Refer to FIG. 7B and FIG. 9B).

図７および図８に示すように、固定用アクチュエータ８は、通電により変形する３つの電気活性ポリマー８１と、各電気活性ポリマー８１に通電するための合計４つの電極８２ａ、８２ｂとを有している。   As shown in FIGS. 7 and 8, the fixing actuator 8 has three electroactive polymers 81 that are deformed by energization, and a total of four electrodes 82a and 82b for energizing each electroactive polymer 81. Yes.

各電気活性ポリマー８１は、層状をなすものであり、各電極８２ａ、８２ｂも、前記各電気活性ポリマー８１と同様に、層状をなすものである。固定用アクチュエータ８では、これらの電気活性ポリマー８１および電極８２ａ、８２ｂが交互に積層されており、当該固定用アクチュエータ８が多層構造体で構成されている。   Each electroactive polymer 81 has a layer shape, and each electrode 82 a and 82 b also has a layer shape in the same manner as each electroactive polymer 81. In the fixing actuator 8, the electroactive polymer 81 and the electrodes 82 a and 82 b are alternately stacked, and the fixing actuator 8 is formed of a multilayer structure.

図８に示すように、各電極８２ａは、リード線４４ｇを介して電源（図示せず）のプラス電極に接続されている。また、電極８２ｂは、リード線４４ｈを介して電源（図示せず）のマイナス電極に接続されている。   As shown in FIG. 8, each electrode 82a is connected to a positive electrode of a power source (not shown) via a lead wire 44g. The electrode 82b is connected to a negative electrode of a power supply (not shown) via a lead wire 44h.

次に、このように構成された固定部７（固定用アクチュエータ８）の作動について説明する。   Next, the operation of the fixing portion 7 (fixing actuator 8) configured as described above will be described.

図７（ａ）に示す状態（以下、この状態を「初期状態」という）の固定用アクチュエータ８の各電極８２ａ、８２ｂ間に電圧を印加することにより、各電気活性ポリマー８１の電極８２ａ側の端面８１１付近は、マイナス電荷が均一に分布する、すなわち、マイナスに帯電する。また、電気活性ポリマー８１の電極８２ｂ側の端面８１２付近は、プラス電荷が均一に分布する、すなわち、プラスに帯電する。   By applying a voltage between the electrodes 82a and 82b of the fixing actuator 8 in the state shown in FIG. 7A (hereinafter, this state is referred to as an “initial state”), the electrode 82a side of each electroactive polymer 81 is applied. Near the end surface 811, negative charges are uniformly distributed, that is, negatively charged. Further, near the end surface 812 of the electroactive polymer 81 on the electrode 82b side, positive charges are uniformly distributed, that is, positively charged.

これにより、電気活性ポリマー８１では、マイナスに帯電した端面８１１と、プラスに帯電した端面８１２とが引き合う。その結果、端面８１１と端面８１２との距離（厚さｔ_４）が減少する。 Thereby, in the electroactive polymer 81, the negatively charged end surface 811 attracts the positively charged end surface 812. As a result, the distance (thickness t ₄ ) between the end surface 811 and the end surface 812 decreases.

ここで、電気活性ポリマー８１の体積は一定であるので、厚さｔ_４が減少した分、固定部７の外径φＤが増加して、当該固定部７が図７（ｂ）に示す状態（以下、この状態を「拡張状態」という）となる。 Here, since the volume of the electroactive polymer 81 is constant, the outer diameter φD of the fixing portion 7 increases as the thickness t ₄ decreases, and the fixing portion 7 is in the state shown in FIG. Hereinafter, this state is referred to as an “expanded state”.

また、拡張状態の固定部７では、電極８２ａ、８２ｂ間の電圧の印加を停止すると、端面８１１と端面８１２との引き合いが解消される。これにより、各電気活性ポリマー８１の形状が復元され、すなわち、固定部７の外径φＤが減少し、よって、固定部７が初期状態となる。   Further, in the fixed portion 7 in the expanded state, when the application of the voltage between the electrodes 82a and 82b is stopped, the inquiry between the end surface 811 and the end surface 812 is eliminated. As a result, the shape of each electroactive polymer 81 is restored, that is, the outer diameter φD of the fixing portion 7 is reduced, so that the fixing portion 7 is in the initial state.

図７（ｂ）に示すように、血管の壁部２０に対し、拡張状態の固定部７でカテーテル５Ｂを固定した状態で、初期状態の変形部３Ｃを伸長状態とする。このとき、変形部３Ｃは、狭窄部に入り込むが、当該狭窄部から基端側に押圧されることとなる。   As shown in FIG. 7 (b), the deformed portion 3C in the initial state is set in the expanded state with the catheter 5B fixed to the wall portion 20 of the blood vessel by the fixed portion 7 in the expanded state. At this time, the deforming portion 3C enters the constricted portion, but is pressed from the constricted portion to the proximal end side.

しかしながら、カテーテル５Ｂは、壁部２０に対して固定されているため、狭窄部からの押圧により基端側に押し戻されるのが防止されている。これにより、伸長状態の変形部３Ｃが狭窄部を確実に貫通することができる。   However, since the catheter 5B is fixed with respect to the wall portion 20, it is prevented from being pushed back to the proximal end side by being pressed from the narrowed portion. Thereby, the deformation | transformation part 3C of an expansion | extension state can penetrate reliably a constriction part.

また、固定部７は、電気的な操作により変形するよう構成されているため、その応答性および再現性に優れている。   Moreover, since the fixing | fixed part 7 is comprised so that it may deform | transform by electrical operation, it is excellent in the responsiveness and reproducibility.

また、カテーテル５Ｂでは、伸縮用アクチュエータ４Ｃと固定用アクチュエータ８とは、独立して作動するよう構成されているのが好ましい。   In the catheter 5B, the telescopic actuator 4C and the fixing actuator 8 are preferably configured to operate independently.

これにより、伸縮用アクチュエータ４Ｃと固定用アクチュエータ８とを任意のタイミングで作動させることができる。例えば、変形部３Ｃを伸長状態として狭窄部を貫通させるときに、予め、固定用アクチュエータ８を作動させて、固定部７によるカテーテル５Ｂの固定を行うことができる。   Thereby, the expansion / contraction actuator 4C and the fixing actuator 8 can be operated at an arbitrary timing. For example, when the deformable portion 3C is in the extended state and penetrates the constricted portion, the fixing actuator 8 is actuated in advance, and the catheter 5B can be fixed by the fixing portion 7.

固定用アクチュエータ８は、各電極８２ａ、８２ｂ間への印加電圧の大小により、拡張の程度を設定し得るよう構成されている。   The fixing actuator 8 is configured such that the degree of expansion can be set according to the magnitude of the voltage applied between the electrodes 82a and 82b.

換言すれば、固定部７は、固定用アクチュエータ８に印加することができる許容電圧の範囲内において、印加する電圧を最大に設定した場合、固定用アクチュエータ８が最大に拡張して、外径φＤが最大（φＤ_ｍａｘ）となる。また、固定部７は、印加する電圧を最小、すなわち、零と設定した場合、固定用アクチュエータ８が拡張せず、外径φＤが最小（φＤ_ｍｉｎ）、すなわち、初期状態となる。また、固定部７は、印加する電圧を最大と最小との間の任意の大きさに設定した場合、外径φＤ_ｍａｘと外径φＤ_ｍｉｎとの間の外径φＤとなる。 In other words, when the applied voltage is set to the maximum within the allowable voltage range that can be applied to the fixing actuator 8, the fixing portion 8 expands to the maximum, and the outer diameter φD. Becomes the maximum (φD _max ). Further, when the voltage to be applied is set to the minimum, that is, zero, the fixing unit 7 does not expand the fixing actuator 8, and the outer diameter φD is minimum (φD _min ), that is, the initial state. In addition, when the voltage to be applied is set to an arbitrary magnitude between the maximum and minimum, the fixed portion 7 has an outer diameter φD between the outer diameter φD _max and the outer diameter φD _min .

このように固定用アクチュエータ８の拡張の程度を設定することができることにより、症例に応じて、安全性が高く、過不足がない固定を行うことができる。   Since the degree of expansion of the fixing actuator 8 can be set in this way, it is possible to perform fixing with high safety and no excess or deficiency depending on the case.

また、カテーテル５Ｂでは、各電極８２ａ、８２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、固定用アクチュエータ８の拡張速度を制御することができる。   In the catheter 5B, the expansion speed of the fixing actuator 8 can be controlled by changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 82a and 82b with time.

例えば、固定部７の外径がφＤ_ｍａｘとなる印加電圧をＶ_ｍａｘとしたとき、固定用アクチュエータ８に（各電極８２ａ、８２ｂ間に）電圧Ｖ_ｍａｘを急に印加した場合、固定部７が初期状態（外径φＤ_ｍｉｎ）から拡張状態（外径φＤ_ｍａｘ）に到達するまでに要する時間ΔＴは、所定時間ΔＴ_１となる。一方、固定用アクチュエータ８に電圧を零から電圧Ｖ_ｍａｘまで徐々に印加した場合、固定部７が初期状態から拡張状態に到達するまでに要する時間ΔＴは、前記所定時間ΔＴ_１よりも長い時間ΔＴ_２となる。 For example, when the applied voltage at which the outer diameter of the fixed portion 7 is φD _max is V _max , when the voltage V _max is suddenly applied to the fixing actuator 8 (between the electrodes 82a and 82b), the fixed portion 7 The time ΔT required to reach the expanded state (outer diameter φD _max ) from the initial state (outer diameter φD _min ) is a predetermined time ΔT ₁ . On the other hand, when applying gradually voltage from zero to the fixed actuator 8 to a voltage V _max, the time [Delta] T of the fixing portion 7 is required to reach from the initial state to the expanded state, the time longer than the predetermined time [Delta] T ₁ [Delta] T ₂

すなわち、固定部７が初期状態から拡張状態に到達するまでの拡張速度を（φＤ_ｍａｘ−φＤ_ｍｉｎ）／ΔＴとすれば、ΔＴを調整することにより、当該拡張速度を適宜設定（調整）することができる。 That is, if the expansion speed until the fixed portion 7 reaches the expanded state from the initial state is (φD _max −φD _min ) / ΔT, the expansion speed is appropriately set (adjusted) by adjusting ΔT. Can do.

このような制御により、初期状態の固定部７が拡張状態となるとき、カテーテル５Ｂを血管の壁部２０に対して、安全性が高く、過不足がない固定することができる。   By such control, when the initial fixed portion 7 is in the expanded state, the catheter 5B can be fixed to the blood vessel wall portion 20 with high safety and without excess or deficiency.

また、このような制御により、初期状態から拡張状態となるときの拡張速度と、拡張状態から初期状態となるときの収縮速度（拡張速度）とを変えることができる。例えば、固定部７が急に拡張状態から初期状態となったときに血管に対する影響が小さい場合、収縮速度を拡張速度より大きく設定してもよい。これにより、次の工程（例えば、カテーテル５Ｂの操作）へ迅速に移行することができる。   In addition, by such control, it is possible to change the expansion speed when changing from the initial state to the expanded state and the contraction speed (expansion speed) when changing from the expanded state to the initial state. For example, if the influence on the blood vessel is small when the fixing unit 7 suddenly changes from the expanded state to the initial state, the contraction speed may be set larger than the expansion speed. Thereby, it can transfer to the following process (for example, operation of catheter 5B) rapidly.

なお、電極８２ａ、８２ｂ間の印加電圧の大きさを経時的に変化させる方法としては、特に限定されないが、例えば、固定用アクチュエータ８と電源との間に可変抵抗器を設け、当該可変抵抗器の操作部を操作して、電気抵抗を経時的に（徐々に）変化させる方法が挙げられる。また、このように人為的に操作するのに限定されず、例えば、コンピュータ制御により、印加電圧の大きさの制御を行なってもよい。   The method for changing the magnitude of the applied voltage between the electrodes 82a and 82b with time is not particularly limited. For example, a variable resistor is provided between the fixing actuator 8 and the power source, and the variable resistor is provided. And a method of changing the electrical resistance with time (gradually). Further, the operation is not limited to the artificial operation as described above, and the magnitude of the applied voltage may be controlled by computer control, for example.

また、図９に示すように、固定部７には、その固定を補助する固定補助手段としての係合部材７１が設けられている。   Further, as shown in FIG. 9, the fixing portion 7 is provided with an engaging member 71 as a fixing auxiliary means for assisting the fixing.

係合部材７１は、弾性材料で構成されたものである。この係合部材７１は、筒状をなしており、その先端部７１１がカテーテル本体６Ａの外周面６６に接合されている。   The engaging member 71 is made of an elastic material. The engaging member 71 has a cylindrical shape, and a distal end portion 711 thereof is joined to the outer peripheral surface 66 of the catheter body 6A.

また、この係合部材７１は、固定部７が初期状態のとき、その内周面がカテーテル本体６Ａの外周面６６に密着している。   Further, the engaging member 71 is in close contact with the outer peripheral surface 66 of the catheter main body 6A when the fixing portion 7 is in the initial state.

また、図９（ｂ）に示すように、固定部７が拡張状態となったとき、係合部材７１は、その内周面が固定部７の面７２（外周面６６）に押圧されて、基端部７１２が血管の壁部２０（体腔の内面）に係合する。これにより、壁部２０に対して、カテーテル５Ｂがより確実に固定される。   Further, as shown in FIG. 9B, when the fixing portion 7 is in the expanded state, the inner peripheral surface of the engaging member 71 is pressed against the surface 72 (outer peripheral surface 66) of the fixing portion 7, The proximal end 712 engages the blood vessel wall 20 (inner surface of the body cavity). Thereby, the catheter 5 </ b> B is more reliably fixed to the wall portion 20.

なお、固定補助手段としては、係合部材７１で構成されたものであるのに限定されず、例えば、固定部７の血管の壁部２０と接触する面７２に、微小な凹凸を設けたものであってもよい。このような固定補助手段によっても、壁部２０に対して、カテーテル５Ｂがより確実に固定される。   The fixing auxiliary means is not limited to the one constituted by the engaging member 71. For example, the fixing portion 7 is provided with minute irregularities on the surface 72 of the fixing portion 7 that contacts the blood vessel wall portion 20. It may be. The catheter 5 </ b> B is more reliably fixed to the wall portion 20 by such fixing auxiliary means.

次に、カテーテル５Ｂの使用方法の一例について、図９を参照しつつ説明する。
まず、図９（ａ）に示すように、カテーテル５Ｂと、そのルーメン６１内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管内に挿入し、カテーテル５Ｂの先端開口６２から突出させたガイドワイヤ１０の先端部を狭窄部２０１より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０が狭窄部２０１を挿通した状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。 Next, an example of how to use the catheter 5B will be described with reference to FIG.
First, as shown in FIG. 9A, the catheter 5B and the guide wire 10 inserted into the lumen 61 are inserted into the blood vessel, and the guide wire 10 protruded from the distal end opening 62 of the catheter 5B. The distal end portion is inserted deeper (peripheral side) than the narrowed portion 201. That is, the guide wire 10 is in a state of being inserted through the narrowed portion 201. This operation can be performed more easily by using, for example, a micro guide wire having excellent lubricity as the guide wire 10.

次に、図９（ａ）に示す状態で、初期状態の固定部７を拡張状態とする。これにより、カテーテル５Ｂが壁部２０に対して固定される。また、固定部７を拡張状態としたとき、係合部材７１が壁部２０に係合するため、固定部７の固定がより確実となる。   Next, in the state shown in FIG. 9A, the fixed portion 7 in the initial state is set in the expanded state. Thereby, the catheter 5 </ b> B is fixed to the wall portion 20. Further, when the fixing portion 7 is in the expanded state, the engaging member 71 is engaged with the wall portion 20, so that the fixing portion 7 is more reliably fixed.

次に、カテーテル５Ｂを固定した状態で、初期状態の変形部３Ｃを伸長状態とする。このとき、変形部３Ｃは、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に狭窄部２０１に入り込むこととなり、当該狭窄部２０１を確実に貫通する。   Next, in a state where the catheter 5B is fixed, the deformed portion 3C in the initial state is set in an expanded state. At this time, the deforming portion 3 </ b> C smoothly enters the narrowed portion 201 along the guide wire 10 and reliably penetrates the narrowed portion 201.

なお、拡張状態の固定部７は、図９（ｂ）に示す構成では、カテーテル５Ｂが壁部２０に接しているが、これに限定されず、カテーテル５Ｂが壁部２０から離間していてもよい。   In the configuration shown in FIG. 9B, the fixed portion 7 in the expanded state has the catheter 5B in contact with the wall portion 20, but is not limited to this, and the catheter 5B may be separated from the wall portion 20. Good.

また、図８に示す構成では、電極８２ａが電源のプラス電極に接続され、電極８２ｂが電源のマイナス電極に接続されているが、これに限定されず、電極８２ａが電源のマイナス電極に接続され、電極８２ｂが電源のプラス電極に接続されていてもよい。   In the configuration shown in FIG. 8, the electrode 82a is connected to the positive electrode of the power source and the electrode 82b is connected to the negative electrode of the power source. However, the present invention is not limited to this, and the electrode 82a is connected to the negative electrode of the power source. The electrode 82b may be connected to the positive electrode of the power source.

また、電気活性ポリマー８１の構成材料としては、前記第１実施形態の電気活性ポリマー２１についての説明で挙げたような材料を用いることができる。   Moreover, as a constituent material of the electroactive polymer 81, the materials mentioned in the description of the electroactive polymer 21 of the first embodiment can be used.

また、電極８２ａおよび８２ｂの構成材料としては、前記第１実施形態の電極４２ａおよび電極４２ｂについての説明で挙げたような材料をもちいることができる。   Further, as the constituent materials of the electrodes 82a and 82b, the materials described in the description of the electrodes 42a and 42b of the first embodiment can be used.

また、固定用アクチュエータ８の電気活性ポリマー４１ｂの積層数は、３つであるのに限定されず、例えば、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ以上であってもよい。   Further, the number of layers of the electroactive polymer 41b of the fixing actuator 8 is not limited to three, and may be one, two, four, five, six or more, for example.

また、固定用アクチュエータ８の電極の積層数は、４つであるのに限定されず、例えば、２つ、３つ、５つ以上であってもよい。   Further, the number of stacked electrodes of the fixing actuator 8 is not limited to four, and may be two, three, five or more, for example.

また、各電気活性ポリマー８１は、その厚さｔ_４が全て同等であるに限定されず、例えば、厚さｔ_４が全て異なっていてもよいし、一部の電気活性ポリマー８１同士の厚さｔ_４が同等であってもよい。 In addition, the thickness t _{4 of} each electroactive polymer 81 is not limited to be equal. For example, the thickness t ₄ may all be different, or the thicknesses of some electroactive polymers 81 may be different. t ₄ may be the same.

以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   As described above, the medical device of the present invention has been described with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each component constituting the medical device has any configuration that can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明の医療用具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。   The medical device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

例えば、第１実施形態および第２実施形態のワイヤに、前記第４実施形態で記載したような固定部を設けてもよい。   For example, you may provide the fixing | fixed part as described in the said 4th Embodiment in the wire of 1st Embodiment and 2nd Embodiment.

また、第２実施形態、第３実施形態および第４実施形態の伸縮用アクチュエータの各電極に、それぞれ、前記第１実施形態で記載したような電荷分布層を設けてもよい。   Moreover, you may provide an electric charge distribution layer as described in the said 1st Embodiment in each electrode of the expansion-contraction actuator of 2nd Embodiment, 3rd Embodiment, and 4th Embodiment, respectively.

また、第４実施形態の固定用アクチュエータの各電極に、それぞれ、前記第１実施形態で記載したような電荷分布層を設けてもよい。   Further, a charge distribution layer as described in the first embodiment may be provided on each electrode of the fixing actuator of the fourth embodiment.

本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第１実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。The longitudinal cross-sectional view which shows embodiment (1st Embodiment) at the time of applying the medical device of this invention to a wire ((a) is the state which is not electrically connected between electrodes, (b) is the electricity between electrodes. State). 図１中のＡ−Ａ線断面斜視図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 本発明の医療用具をワイヤに適用した場合の実施形態（第２実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されている状態、（ｂ）は電極間が通電されていない状態）である。The longitudinal cross-sectional view which shows embodiment (2nd Embodiment) at the time of applying the medical device of this invention to a wire ((a) is the state in which between electrodes are energized, (b) is not energizing between electrodes. State). 図３中の医療用具（ワイヤ）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。It is a perspective view of the actuator for expansion / contraction of the medical device (wire) in FIG. 本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第３実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。The longitudinal cross-sectional view which shows embodiment (3rd Embodiment) at the time of applying the medical device of this invention to a catheter ((a) is the state which is not electrically connected between electrodes, (b) is the electricity between electrodes. State). 図５中の医療用具（カテーテル）の伸縮用アクチュエータの斜視図である。It is a perspective view of the actuator for expansion / contraction of the medical device (catheter) in FIG. 本発明の医療用具をカテーテルに適用した場合の実施形態（第４実施形態）を示す縦断面図（（ａ）は電極間が通電されていない状態、（ｂ）は電極間が通電されている状態）である。The longitudinal cross-sectional view which shows embodiment (4th Embodiment) at the time of applying the medical device of this invention to a catheter ((a) is the state which is not electrically connected between electrodes, (b) is the electricity between electrodes. State). 図７に示す医療用具（カテーテル）の固定用アクチュエータの斜視図である。It is a perspective view of the actuator for fixation of the medical device (catheter) shown in FIG. 図７に示す医療用具（カテーテル）の使用状態を模式的に示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-sectional view which shows typically the use condition of the medical device (catheter) shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

１Ａ、１Ｂ ワイヤ
２Ａ、２Ｂ ワイヤ本体（線状体）
２１ 電気活性ポリマー
２２ 外周面
２３ 芯線（芯材）
２３１ テーパ部
２３２ 外径一定部
２４ 表面層
２５ 芯線（芯材）
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ 変形部
３１ 先端
３２ 先端ソフトチップ
４Ａ、４Ｂ、４Ｃ 伸縮用アクチュエータ
４１ａ、４１ｂ、４１ｃ 電気活性ポリマー
４１１ 外周面
４１２ 内周面
４１３、４１４ 端面
４２ａ、４２ｂ、４２ｃ、４２ｄ、４２ｅ、４２ｆ 電極
４２１、４２２ 先端
４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ、４４ｅ、４４ｆ、４４ｇ、４４ｈ リード線
５Ａ、５Ｂ カテーテル
６Ａ カテーテル本体（線状体）
６１ ルーメン（内腔）
６２ 先端開口
６２１ 縁部
６３ 内層
６３１ 先端開口
６４ 外層
６４１ 先端部
６４２ 外周面
６４３ 先端面
６４４ 内周面
６５ 親水性層（表面層）
６６ 外周面
７ 固定部（固定用変形部）
７１ 係合部材
７１１ 先端部
７１２ 基端部
７２ 面
８ 固定用アクチュエータ
８１ 電気活性ポリマー
８１１、８１２ 端面
８２ａ、８２ｂ 電極
１０ ガイドワイヤ
２０ 壁部
２０１ 狭窄部
ｔ_１、ｔ_２、ｔ_３、ｔ_４ 厚さ
Ｌ、Ｌ_ｍａｘ、Ｌ_ｍiｎ 長さ
φＤ、φＤ_ｍａｘ、φＤ_ｍiｎ 外径 1A, 1B wire 2A, 2B wire body (linear body)
21 electroactive polymer 22 outer peripheral surface 23 core wire (core material)
231 Tapered part 232 Constant outer diameter part 24 Surface layer 25 Core wire (core material)
3A, 3B, 3C Deformation part 31 Tip 32 Tip soft tip 4A, 4B, 4C Telescopic actuator 41a, 41b, 41c Electroactive polymer 411 Outer surface 412 Inner surface 413, 414 End surface 42a, 42b, 42c, 42d, 42e, 42f Electrode 421, 422 Tip 44a, 44b, 44c, 44d, 44e, 44f, 44g, 44h Lead wire 5A, 5B Catheter 6A Catheter body (linear body)
61 lumen (lumen)
62 End opening 621 Edge 63 Inner layer 631 End opening 64 Outer layer 641 End portion 642 Outer surface 643 End surface 644 Inner surface 65 Hydrophilic layer (surface layer)
66 Outer peripheral surface 7 Fixing part (fixing deformation part)
71 the engagement member 711 distal end 712 proximal end 72 surface 8 fixed actuator 81 electroactive polymer 811 end surfaces 82a, 82b electrodes 10 guide wire 20 wall portion 201 narrowing portion _{t 1, t 2, t 3} , t 4 thickness L, L _max , L _min length φD, φD _max , φD _min outer diameter

Claims (8)

生体内に挿入して使用される医療用具であって、
長尺な線状体と、前記線状体の先端部に設けられ、前記線状体の長手方向に伸縮する変形部とを有し、
前記変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより前記線状体の長手方向に伸縮するように作動する伸縮用アクチュエータを備えることを特徴とする医療用具。 A medical device used by being inserted into a living body,
A long linear body, and a deformed portion that is provided at the tip of the linear body and expands and contracts in the longitudinal direction of the linear body,
The deformable portion has an electroactive polymer that deforms when energized and at least two electrodes for energizing the electroactive polymer, and expands and contracts in the longitudinal direction of the linear body when energized between the electrodes. A medical device comprising a telescopic actuator that operates as described above. 前記伸縮用アクチュエータは、層状をなす電気活性ポリマーと層状をなす電極とを交互に積層した多層構造体で構成されている請求項１に記載の医療用具。   The medical device according to claim 1, wherein the expansion / contraction actuator is configured by a multilayer structure in which layered electroactive polymers and layered electrodes are alternately stacked. 前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大小により前記伸縮用アクチュエータの伸縮の程度を設定し得るよう構成されている請求項１または２に記載の医療用具。   The medical device according to claim 1 or 2, wherein a degree of expansion / contraction of the expansion / contraction actuator can be set by a magnitude of a voltage applied between the electrodes of the expansion / contraction actuator. 前記伸縮用アクチュエータの前記電極間への印加電圧の大きさを経時的に変化させることにより、前記伸縮用アクチュエータの伸縮速度を調整し得るよう構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具。   4. The structure according to claim 1, wherein the expansion / contraction speed of the expansion / contraction actuator can be adjusted by changing the magnitude of the voltage applied between the electrodes of the expansion / contraction actuator over time. Medical tools. 前記線状体の前記変形部より基端側の箇所に設けられ、前記線状体が挿入された体腔に対し前記線状体を固定するための固定部を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具。   Either of the Claims 1 thru | or 4 which has a fixing | fixed part for fixing the said linear body with respect to the body cavity in which the said linear body was inserted provided in the location of the base end side from the said deformation | transformation part of the said linear body. Medical device according to. 前記固定部は、外径が増減するように変形する固定用変形部で構成されている請求項５に記載の医療用具。   The medical device according to claim 5, wherein the fixing portion includes a fixing deformation portion that is deformed so that an outer diameter increases or decreases. 前記固定用変形部は、通電により変形する電気活性ポリマーと、前記電気活性ポリマーに通電するための少なくとも２つの電極とを有し、前記電極間に通電することにより拡張するように作動する固定用アクチュエータを備える請求項６に記載の医療用具。   The fixing deformation portion has an electroactive polymer that is deformed by energization and at least two electrodes for energizing the electroactive polymer, and operates to expand by energizing between the electrodes. The medical device according to claim 6, further comprising an actuator. 前記固定部に、その固定を補助する固定補助手段が設けられている請求項５ないし７のいずれかに記載の医療用具。   The medical device according to any one of claims 5 to 7, wherein a fixing assisting means for assisting the fixing is provided in the fixing portion.

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