JP2006527629A - 分岐血管に大動脈内物質を供給するための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2003年10月2日に出願された米国仮出願第60/508,751号から優先権を主張し、この出願は、引用することにより全体を本出願に援用する。
該当なし。
該当なし。
(1.発明の分野)
本発明は、一般に、人体の領域内に大動脈内から流体を供給するための医療デバイスシステムおよび方法に関する。詳細には、本発明は、大動脈内腎臓流体供給システムおよび方法に関する。
流体またはその他の薬剤を様々な人体領域、たとえば管などの人体の内腔、または臓器もしくは心腔などのその他の人体空間内に局所的に供給するために、多くの異なる医療デバイスシステムおよび方法が開示されてきた。局所的「流体」供給システムは、医薬品もしくはその他の薬剤を含むか、または体液の局所的供給、たとえば人為的に強化された血液輸送(たとえば、血液をある場所から他の場所に案内もしくはシャントするなど、完全に人体内で、もしくは外部の血液ポンプなどを介するなどにより体外様式による)も含む。局所的「薬剤」供給システムは、本明細書では、薬剤などの異質物を体内に導入することに関連することを意図されており、こうした異質物は、医薬品またはその他の有用もしくは有効な薬剤を含み、流体の形態であるか、ゲル、固体、粉末、気体などのその他の形態で良い。本開示では、具体的に説明するために、局所的供給の説明に関連して流体、医薬品または薬剤という用語に様々に言及するが、一般にその他を除外または省略することを意図するのではないと考えるべきであり、特記されていない限り、当業者が適切であると判断する場合は互換可能であると解釈するべきである。
したがって、本発明のこうした実施態様は、一般に、通常は腎動脈自体に隣接するある位置から大動脈内への腎臓医薬品供給システムに関するが、これらのシステムおよび方法は、これらの実施態様により示される様々な態様の広範な範囲を逸脱せずに、その他の解剖学的領域およびその他の病状に使用するように適切に改良することも意図されている。たとえば、これらの様々な実施態様による大動脈内流体供給は、本明細書で開示する対象デバイスの特定の寸法、形状および構造から利益を得る。しかし、適切な改良は、その他の多面的な分岐構造に主な人体空間、またはたとえば脈管構造内のその他の場所(たとえば、左右の冠状動脈口、子宮から生じる卵管、または消化管)にある内腔から流体を供給するために行われる。
より詳細に図面を参照して具体的に説明すると、本発明は、一般的に図3〜図17Bに示す装置に具現される。装置は、配置に関して、かつ部品の詳細に関して変化し、方法は、本明細書に開示する基本的な概念から逸脱せずに、特定のステップおよびシーケンスに関して変化することができる点は評価されるであろう。
Claims (43)
- 患者の腎動脈に流体剤を局所的に供給し、医療用介入デバイスを収容するためのカテーテルであって、
近位端位置、中間遠位位置および遠位端位置を有するカテーテルと、
中心内腔および少なくとも1個の外側内腔をさらに有する該カテーテルと、
少なくとも1本の管を有し、各々の管が対応する外側内腔内に挿入される局所注入アセンブリと、
近位端位置および遠位端位置を有する各々の管であって、
各々の管の遠位端位置が、カテーテルの遠位端位置に結合される、管と、
少なくとも1個の第1注入ポートであって、管の遠位端位置とカテーテルの中間遠位位置との間の少なくとも1本の管上に配置される、第1注入ポートと、
注入ポートを備える、少なくとも1つの管の近位端位置に流動的に結合される流体供給源と、
第1位置と第2位置との間で調節可能な該各々の管であって、
第1位置では、各々の管は、複数の腎動脈口内に流入する血流に関連する腹大動脈内の場所に供給されるように適合され、
第2位置では、各々の管は所定の場所に固定されるように適合され、注入ポートは流体剤を流体供給源から血流内に供給するように適合され、そして
第2位置では、中心内腔は、カテーテルの近位端位置から遠位端位置までの通路を提供して、医療用介入デバイスを収容するように適合される、管
とを備える、カテーテル。 - 少なくとも1個の第2管と、第2管内に配置される少なくとも1個の第2注入ポートとをさらに備える、請求項1に記載のカテーテル。
- 少なくとも3本の管をさらに備える、請求項3に記載のカテーテル。
- 少なくとも4本の管をさらに備える、請求項3に記載のカテーテル。
- カテーテルが長手方向軸を有し、
第1配置における第1および第2管が、長手方向軸に対して第1の半径方向位置を有し、
第2配置における第1および第2管が、第1半径方向位置に対して該長手方向軸から半径方向に延在する第2の半径方向位置を有する、請求項2に記載のカテーテル。 - 第1および第2管が、カテーテル周囲のカテーテルのそれぞれの対向側部上に位置する、請求項5に記載のカテーテル。
- 第1および第2管の各々が、カテーテルのそれぞれの対向側部上の中間遠位位置と遠位位置との間に延在し、
第2配置では、第1および第2管は、カテーテルから外側に、カテーテルのそれぞれの中間遠位位置と遠位位置との間にバイアスされる、請求項6に記載のカテーテル。 - それぞれ第1および第2管に沿って、第1および第2注入ポートにほぼ対応する場所に位置する第1および第2マーカーをさらに備え、
第1および第2マーカーの各々が、患者の外側にいるオペレータに対して、第1および第2注入ポートの場所を指示し、第1および第2注入ポートをそれぞれ第1および第2位置に供給するのを促進するように適合される、請求項2に記載のカテーテル。 - 第1および第2マーカーが放射線不透過性マーカーから成る、請求項8に記載のカテーテル。
- 第1位置が各々の管の記憶形状であり、
各々の管が、前進力を各々の管の近位端位置に遠位方向に与えることにより、第1位置から第2位置に調節され、
各々の管が、前進力を除去した後の記憶回復力により、第2位置から第1位置に自己調節可能である、請求項1に記載のカテーテル。 - 腹大動脈壁にほぼ沿った腹大動脈血流の外側領域内にある第1および第2流路に関連する腹大動脈内の場所から、それぞれ第1および第2腎動脈内に至る患者の腎尿路系を、患者の腹大動脈壁に沿った対応する第1および第2腎口を介して処置するための局所的腎臓輸液システムであって、
近位端位置、中間遠位位置、遠位端位置および長手方向軸を有する長形部材と、
中心内腔、第1外側内腔および少なくとも1個の第2外側内腔をさらに有する該長形部材と、
該長形部材に外側壁を有する各々の外側内腔と、
各々の外側内腔の外壁内の予め決められた長さのスリットであって、長形部材の長手方向軸に平行に形成され、長形部材の遠位端位置から長形部材の中間遠位位置に延在する、スリットと、
第1単一管、および少なくとも1個の第2単一管を有する局所注入アセンブリであって、各々の単一管が対応する外側内腔内に挿入される、局所注入アセンブリと、
近位端および遠位端を有する各々の単一管であって、
各々の単一管の遠位端が、長形部材の遠位端位置に結合される、単一管と、
第1注入ポートが、第1単一管の遠位端と長形部材の中間遠位位置との間に位置する前記第1単一管と、
第2注入ポートが、第2単一管の遠位端と長形部材の中間遠位位置との間に配置された前記第2単一管と、
第1配置と第2配置との間で調節可能な前記単一管と、
第1配置において、長形部材の長手方向軸に対して半径方向に圧潰する前記単一管であって、
第2配置では、該単一管は、該単一管の近位端が遠位に前進する時に、長形部材の長手方向軸から半径方向に、外壁のスリットを通って延在し、
第2配置では、第1注入ポートおよび第2注入ポートは、それぞれ第1位置および第2位置に存在し、
局所注入アセンブリが、それぞれ第1および第2流路に対応する第1および第2位置における第1および第2注入ポートにより、所定の場所に配置されるように適合され、
局所注入アセンブリが、局所注入アセンブリが所定の場所に配置された時に、患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合されるように適合され、
局所注入アセンブリが、ある量の流体剤を流体剤供給源から、それぞれ第1および第2位置における第1および第2注入ポートを通って、やはりそれぞれ左右相称に第1および第2腎動脈内に、それぞれの対応する第1および第2腎口を介して注入するし、所定の場所に沿った腹大動脈流を実質的に変更しないように適合される、単一管
とを備える、局所的腎臓輸液システム。 - 局所注入アセンブリが、所定量の流体剤を第1および第2流路に注入するように適合され、注入された量が実質的に第1および第2腎動脈内にのみ流入し、大動脈血流のある領域を大動脈血流の別の領域に実質的に迂回させる必要がない、請求項11に記載のシステム。
- 局所注入アセンブリが、所定量の流体剤を第1および第2流路に注入するように適合され、注入された量が、実質的に第1および第2腎動脈内にのみ流入し、腹大動脈血流を実質的に閉塞させることがない、請求項11に記載のシステム。
- 局所注入アセンブリが、所定量の流体剤を第1および第2流路に注入するように適合され、注入された量が実質的に第1および第2腎動脈内にのみ流入し、第1または第2流路を所定の場所において隣接する流路から隔離することがない、請求項11に記載のシステム。
- 長形部材の中心内腔が、長形部材の近位端位置から長形部材の遠位端位置に延在する通路を形成し、
通路が、本質的に冠状動脈案内カテーテルおよび血管造影カテーテルから成る群から選択されるカテーテルを収容するように適合される、請求項11に記載のシステム。 - 第3外側内腔および第3単一管をさらに備える、請求項11に記載のシステム。
- 少なくとも1個の第4外側内腔および少なくとも1個の第4単一管をさらに備える、請求項11に記載のシステム。
- 長形部材の近位端位置に結合されるように適合される近位結合器アセンブリと、
患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合するようにさらに適合される該近位結合器アセンブリと、
それぞれ第1および第2位置において第1および第2注入ポートに流動的に結合するようにさらに適合される該近位結合器アセンブリ
とをさらに備える、請求項11に記載のシステム。 - 局所注入アセンブリに結合するように適合される流体剤供給源をさらに備える、請求項11に記載のシステム。
- 流体剤が腎臓保護剤を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤が利尿薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 前記利尿薬がフロセミド、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項21に記載のシステム。
- 利尿薬が、チアジド、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項21に記載のシステム。
- 流体剤が血管収縮薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 血管収縮薬がドーパミンまたはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項24に記載のシステム。
- 流体剤が血管収縮薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤が血管作用薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤がパパバリン、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤がカルシウム拮抗薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤がニフェジピン、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤がベラパミル、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤が、フェノルダパムメシレート、またはそのアナログもしくは誘導体を含む、請求項19に記載のシステム。
- 流体剤がドーパミンDA1作用薬を含む、請求項19に記載のシステム。
- 腹大動脈血流に関連する腹大動脈内のある場所から第1および第2腎動脈内に至る患者の腎尿路系を、それぞれ第1および第2腎口を介して、腹大動脈壁に沿った独自のそれぞれの場所において処置し、医学的な介入を行うための方法であって、
中心内腔を所定の場所に配置し、第1および第2注入ポートを所定の場所の第1および第2の独自のそれぞれの位置に配置した状態で、局所注入アセンブリを位置決めするステップと、
所定の場所にある局所注入アセンブリを患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合するステップと、
ある量の流体剤を源から、第1および第2位置にある第1および第2注入ポートを通して、それぞれ主に第1および第2腎動脈内に同時に注入するステップと、
中心内腔を通して医療用介入デバイスを前進させるステップとを含む方法。 - 腹大動脈血流に関連する腹大動脈内のある場所から第1および第2腎動脈の各々に至る患者の腎尿路系を、腹大動脈壁に沿った独自のそれぞれの場所においてそれぞれ第1および第2腎口を介して処置するための方法であって、
局所注入アセンブリを圧潰配置で腹大動脈内に挿入するステップと、
局所注入アセンブリを所定の場所に位置決めするステップと、
局所注入アセンブリを拡張配置に拡張するステップと、
所定の場所にある局所注入アセンブリに、患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合するステップと、
ある量の流体剤を源から所定の場所において腹大動脈内に注入するステップであって、注入された流体がそれぞれ第1および第2腎口を介して主に第1および第2腎動脈内に流入するように、腹大動脈壁の周囲に沿って、所定の場所を横断する大動脈血流の外側領域の実質的部分を実質的に変更、閉塞または隔離せずに注入するステップ
とを含む、方法。 - 腹大動脈血流に関連する腹大動脈内のある場所から第1および第2腎動脈内に至る患者の腎尿路系を、それぞれ第1および第2腎口を介して、腹大動脈壁に沿った独自のそれぞれの場所において処置し、医学的な介入を行うための方法であって、
中心内腔を有する供給部材を患者の腹大動脈内に位置決めするステップと、
供給部材と共に、それぞれ第1配置にある第1および第2注入ポートを有する第1および第2注入部材を所定の場所に供給するステップと、
局所注入アセンブリを所定の場所において第1配置と第2配置との間で調節するステップであって、
第2配置では、局所注入アセンブリは、供給部材の遠位端位置から延在し、第1および第2注入部材は、所定の場所における腹大動脈のある場所を横断して互いに対して半径方向に延在し、第1および第2注入ポートは、それぞれ所定の位置における第1および第2のそれぞれ独自の位置に位置する、ステップと、
第1および第2注入ポートを第1および第2のそれぞれの位置において、患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合するステップと、
ある量の流体剤を第1および第2腎動脈内に、それぞれの第1および第2腎口を介して第1および第2位置から注入するステップと、
中心内腔を通して医療用介入デバイスを前進させるステップ
とを含む、方法。 - ほぼ腹大動脈壁に沿った腹大動脈血流の外側領域内にある第1および第2流路に関連する腹大動脈内のある場所から、それぞれ第1および第2腎動脈内に至る患者の腎尿路系に対して、患者の腹大動脈壁に沿った対応する第1および第2腎口を介して局所的な治療を提供し、医学的な介入を行う方法であって、
中心内腔を有する局所注入アセンブリを、第1および第2注入ポートがそれぞれ第1および第2流路に対応する第1および第2のそれぞれの位置に存在する場所に配置するステップと、
局所注入アセンブリが所定の場所に配置された時に、局所注入アセンブリを患者の外側にある流体剤供給源に流動的に結合するステップと、
ある量の流体剤を源から、それぞれ第1および第2位置にある第1および第2注入ポートを通して、やはりそれぞれ第1および第2腎動脈内に、それぞれの対応する第1および第2腎口を介して左右相称に注入し、所定の場所に沿った腹大動脈を実質的に変更することがないステップと、
中心内腔を通して医療用介入デバイスを前進させるステップとを含む方法。 - 注入された量の流体剤を用いて腎機能を強化するステップをさらに含む、請求項34、35、36または37に記載の方法。
- ある量の放射線造影剤色素の注入が患者の脈管構造内で行われる時点で、所定量の流体剤を注入するステップと、
流体剤が、放射線造影剤色素の注入に対応してRCNを実質的に防止するように適合されるステップ
をさらに含む、請求項38に記載の方法。 - 注入された量の流体剤を用いて急性腎不全を処置するステップをさらに含む、請求項38に記載の方法。
- 中心内腔と、第1外側内腔と、少なくとも1個の第2外側内腔とを有する長形部材を提供するステップであって、
長形部材が、中間遠位位置と、遠位端位置と、長手方向軸とをさらに有し、
外側内腔の各々が、長形部材内に外壁を有するステップと、
予め決められた長さのスリットを外側内腔の外壁に形成するステップであって、スリットが、長形部材の長手方向軸に平行に形成され、長形部材の遠位端位置から長形部材の中間遠位位置に延在するステップと、
第1単一管と、少なくとも1個の第2単一管とを提供するステップであって、各々の単一管が近位端および遠位端を有するステップと、
単一管を長形部材の対応する外側内腔内に挿入するステップと、
各々の単一管の遠位端を長形部材の遠位端位置に結合するステップと、
第1注入ポートを第1単一管上に配置するステップと、
第2注入ポートを第2単一管上に配置するステップと、
第1注入ポートおよび第2注入ポートをそれぞれ第1および第2単一管の遠位端と、長形部材の中間遠位位置との間に位置決めするステップとをさらに含む、請求項38に記載の方法。 - 第3の外側内腔および第3の単一管を提供するステップをさらに含む、請求項41に記載の方法。
- 少なくとも1個の第4の外側内腔および少なくとも1個の第4の単一管を提供するステップをさらに含む、請求項42に記載の方法。
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