JP2006519674A - ばねクリップ及びその組立て方法 - Google Patents
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Abstract
2つの成形部品及び引張ばねを有する外科用クリップ組立体が提供される。本発明の一特徴では、ばねクリップは、第1のジョー及び第1のフィンガタブを備えた第1の成形部分と、第1の成形部分に結合されていて、第2のジョー及び第2のフィンガタブを備えた第2の成形部分と、第1のジョーと第2のジョーの両方に結合された引張ばねとを有する。第1の成形部分と第2の成形部分は、互いに同一の部品であり、第1及び第2のフィンガタブの作用により全体として閉じ位置と全体として開き位置との間で動くことができる。フィンガタブは、ユーザ又はクリップ留め具のジョーとの係合を容易にする空所又は溝を有するのがよい。ジョーは、処置の特定の領域に接近できるように形作られ、湾曲し又は曲げられたものであるのがよい。ジョーは各々、外傷を一段と減少させると共に標的体内導管に対する牽引作用(トラクション)を一段と高めるインサートを備えるのがよい。クリップの好ましい組立て方法では引張ばねを少なくとも1回巻いて中心コイル及び2つの延長部を形成し、成形部分の各々にヒンジ領域を形成する。ヒンジ領域の各々は、ヒンジスタッド及びヒンジ空所を有する。ヒンジ領域は、互いに整列してスナップ嵌合し、それによりクリップ組立体を形成するよう働く。本発明の組立て方法では、引張ばねの延長部を成形部分のジョー又はフィンガタブのいずれかの案内スロット又はリブ内に設けるのがよい。本発明の特徴は、成形部分の構成を変更しないで、各外科処置の要望及び要件に従って使用できる種々の強度及び引張特性を持つ互いに異なる引張ばねにある。
Description
本願は、2003年3月6日に出願された米国仮特許出願第60/452,574号(発明の名称:Spring Clip and Method for Assembling Same)の優先権を主張する非仮出願である。なお、この米国特許明細書の記載内容全体を本明細書に援用する。
本発明は、概略的には、外科用クリップ及びクランプに関し、詳細には、改良型外科用ばねクリップ及びかかるクリップの改良型組立体クリップに関する。
本発明は、概略的には、外科用クリップ及びクランプに関し、詳細には、改良型外科用ばねクリップ及びかかるクリップの改良型組立体クリップに関する。
クリップ及びクランプは、種々の身体組織及び(又は)導管、例えば動脈、静脈及び管中の流体の流れを遮り又は阻止するために外科処置において一般的に用いられている。
これらクリップは、全体として剛性の互いに平行なジョーを備え、ジョーは各々、それぞれのバレル部分に取り付けられている。バレル部分は、圧縮ばねを収容するよう互いに対して入れ子状に動くことができる。フィンガタブは、ジョーを開閉するようバレル部分の全体として最も外側の端に取り付けられている。従来のクリップは、バレル部分の長さによって定められる非常に高いプロフィールを備えている。その結果、先行技術の外科用クリップのこの形態により、外科用クリップは、末梢血管手術又は接近器具、例えばトロカール及び内視鏡の実働可能なチャネル内での使用には特に不向きになっている。たとえ細長い外科用クリップ留め具を用いても、バレル部分及びタブの比較的高いプロフィールが更に一段と高くなっている。留め具のアームは必然的にバレル部分及びタブの外面に係合しなければならないので、留め具を用いる場合、留め具/クリップの組合せの高さが増大するに過ぎない。他のクリップも又用いられているが、組立てに費用がかかる。したがって、当該技術分野において、組立てが容易であり、非常に少ない部品で構成される低プロフィール外科用クリップが要望されている。クリップを末梢血管処置に及び低侵襲性接近器具に用いることができることが望ましい。
本発明によれば、先行技術の欠点は、2つの成形部品及び引張ばねだけを有する組立てが容易なクリップで解決される。本発明の一特徴では、外科用クリップは、第1のジョー及び第1のフィンガタブを備えた第1の成形部分と、第1の成形部分に結合されていて、第2のジョー及び第2のフィンガタブを備えた第2の成形部分と、クリップを結合保持するよう第1のジョーと第2のジョーの両方に結合された引張ばねとを有する。第1の成形部分と第2の成形部分は、互いに同一の部品であるのがよい。第1及び第2の成形部分は、第1及び第2のフィンガタブの作用により、全体として閉じ位置と全体として開き位置との間で動くことができる。特に、フィンガタブを一緒に動かすことは、引張ばねに加わる付勢力に抗し、ジョーを開き状態に動かす。フィンガタブを解除すると、フィンガタブは、引張ばねがジョーをこれらの閉じ状態に動かしたときにこれらの最大高さに拡張する。
引張ばねは、1以上のターンを有し、フィンガタブは、ユーザの指又はクリップ留め具のジョーとの係合を容易にするよう空所又は溝を有するのがよい。すなわち、ばねクリップは、手動操作可能であり又はクリップ留め具を用いて遠隔操作可能であるのがよい。ばねクリップは、各外科処置の要望及び要件に従って任意の寸法形状のものであってよいことが理解される。さらに、引張ばねは、クリップの種々の張力、強度及び他の保持特性をもたらすよう種々のワイヤ材料、ワイヤ直径、ワイヤ断面形状及びコイルターン(コイル巻き数)で作られるのがよいことが理解される。ワイヤ材料は、特定の強度及び引張特性をもたらすよう特定の硬度又は調質度のものであるのがよい。本発明の別の特徴では、クリップのジョーは、処置の特定の領域に接近できるよう形作られ、湾曲し、曲げられ又は違ったやり方で形作られるのがよい。ジョーは各々、外傷を軽減すると共に(或いは)標的体内導管又は組織に対する牽引作用(トラクション)を高めるよう働くパッド又は一体形ジョーパターンを備えるのがよい。
本発明の好ましい方法によれば、引張ばねを少なくとも1回巻いて中心コイル及び2つの延長部を形成し、第1及び第2の成形部品の各々にヒンジ領域を形成する。第1及び第2の成形部分のヒンジ領域は各々、ヒンジスタッド及びヒンジ空所を有する。ヒンジ領域は、互いに整列するよう働き、他方のヒンジ領域と結合するスナップ嵌め特徴部を有するのがよい。第1の成形部分と第2の成形部分を互いに整列させて合致させた後、ハウジング部分をヒンジ領域相互間に形成して引張ばねの中心コアを保持する。本発明の組立て方法では、引張ばねの延長部を引張ばねがハウジング部分内に配置されたとき、第1及び第2の成形部分のジョー又はフィンガタブのいずれかの案内スロット又はリブ内に配置するのがよい。この組立て方法では、成形部分の構成を変更しないで、種々の強度及び引張特性を持つ種々の引張ばねを各外科処置の要望及び要件に従って用いることができる。ばねクリップは、実働可能なチャネルを有する管、例えば内視鏡、トロカール又は体壁を横切って延びる任意他の接近装置中へ挿入可能になっているのがよい。
本発明の上記特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、関連の図面を参照して好ましい実施形態の説明を読むと明らかなる。
図1ないし図6は、本発明の第1の実施形態としてのジョー付きばねクリップ100を示している。ばねクリップ100は、第1のジョー112及び第1のフィンガタブ114を備えた第1の成形部分110と、第1の成形部分110に結合されていて、第2のジョー122及び第2のフィンガタブ124を備えた第2の成形部分120と、クリップ組立体を結合保持するよう第1の成形部分110と第2の成形部分120の両方に結合された引張ばね130とを有している。第1及び第2の成形部分110,120をユーザの要望に合うように任意の低プロフィール及び(又は)幅の狭い形態に成形するのがよい。さらに、第1及び第2の成形部分110,120は、互いに同一の部品であるのがよい。第1及び第2のジョー112,122は、図3に示す第1の比較的近位側の位置と、図2に示す第2の比較的間隔を置いた位置との間で相対的に動くことができる。第1及び第2の成形部分110,120は、第1及び第2のフィンガタブ114,124の作用により、ジョー112,122が全体として閉じられた第1の位置(図3)と、ジョー112,122が全体として開いた第2の位置(図2)との間で動くことができる。特に、フィンガタブ114,124を一緒に動かすことは、引張ばね130に加わる付勢力に抗し、ジョー112,122を開き状態に動かす。フィンガタブ114,124を解除すると、これらフィンガタブは、引張ばね130がジョー112,122をこれらの閉じ状態に動かしたときにこれらの最大高さに拡張する。
引張ばね130は、軸方向軸線160を有し、1以上のターン(巻き部)を有している。フィンガタブ114,124はそれぞれ、ユーザの指又はクリップ留め具のジョーとの係合を容易にするよう空所又は溝115,125を有するのがよい。すなわち、ばねクリップ100を手動操作でき又はクリップ留め具を用いて、すなわちクリップ留め具のジョーをフィンガタブ114,124相互間に取り付けてクリップ留め具を操作してこれらフィンガタブ114,124を開閉することにより遠隔操作できる。本発明のばねクリップ100は、各外科処置、例えば末梢血管手術、腹腔鏡下手術等の要望及び要件に従って任意の寸法形状のものであってよいことが理解される。さらに、引張ばね130は、クリップ100の種々の張力、強度及び他の保持特性をもたらすよう種々のワイヤ材料、ワイヤ直径、ワイヤ断面形状及びコイルターン(コイル巻き数)で作られるのがよいことが理解される。ワイヤ材料は、特定の強度及び引張特性をもたらすよう特定の硬度又は調質度のものであるのがよい。
本発明の別の特徴では、ジョー112,122は、処置の特定の領域に接近できるよう形作られ、湾曲し、曲げられ又は違ったやり方で形作られるのがよい。すなわち、ジョーは、クリップの意図した使用に一致した種々の形状に合うよう形作られたものであるのがよい。ジョー112,122は、外傷を軽減すると共に(或いは)標的体内導管又は組織に対する牽引作用(トラクション)を高めるよう働くパッド又は一体形ジョーパターン150,152をそれぞれ備えるのがよい。インサート150,152を定位置に成形するのがよく又は任意公知の接着剤を用いて取り付けるのがよい。
図7を参照すると、ばねクリップ100の組立て方法の種々の段階が示されている。本発明の好ましい方法によれば、引張ばね130を少なくとも1回巻いて中心コイル及び2つの延長部132,134を形成し、第1及び第2の成形部品110,120にヒンジ領域140,142をそれぞれ形成する。第1の成形部分110のヒンジ領域140は、第1のヒンジスタッド143及び第1のヒンジ空所144を有する。これと同様に、第2の成形部分120のヒンジ領域142は、第2のヒンジスタッド145及び第2のヒンジ空所146を有する。ヒンジ領域140,142は、互いに整列するよう働き、互いにスナップ嵌合してばねクリップ100を形成することができる。例えば、第1及び第2の成形部分110,120は、互いに間隔を置いた関係で示されている。組立て方法の最初の段階では、第1及び第2の成形部分110,120のそれぞれのヒンジ領域140,142を互いに対して位置合わせして第1のヒンジスタッド143が第2のヒンジ空所146に嵌まり込み、第2のヒンジスタッド145が第1のヒンジ空所144に嵌まり込むようにする。ヒンジ領域140,142は、ジョー112,122の開きを制限するストップを有するのがよい。
第1及び第2の成形部分110,120を互いに位置合わせして互いに合致させた後、ハウジング部分170を図5及び図7に示すようにヒンジ領域140,142相互間に形成して引張ばね130の中心コイルを収容する。図3を参照すると、引張ばね130をハウジング部分170内に配置してばねクリップ組立体を結合保持するとき、引張ばね130の延長部132,134をそれぞれ、ジョー112,114のそれぞれの案内スロット又はリブ172,174内に配置するのがよい。ばね延長部は、成形部品の礎となることに加えて、ジョーを閉じ又はジョーに対する片持ち強力部材として働くよう付勢力を及ぼすことができる。本発明の組立て方法では、成形部分の構成を変更しないで、種々の強度及び引張特性を持つ種々の引張ばねを各外科処置の要望及び要件に従って用いることができる。かくして、本発明のクリップと関連した利点は、これが低プロフィール構成のままであるということであり、この場合、種々の引張ばねを第1及び第2の成形部分110,120のそれぞれのヒンジ領域140,142相互間のハウジング部分170内に配置することができる。理解されることとして、実働可能なチャネルを有する管、例えば内視鏡、トロカール又は体壁を横切って延びる任意他の接近装置中へ挿入可能になっているのがよい。
本発明の更に別の特徴では、第1及び第2の成形部分110,120のヒンジ領域140,142は、図16及び図17に示すように引張ばね130の中心コイルを定位置に保持するよう働くばねリテーナリブ190,192をそれぞれ更に有するのがよい。組立ての際、中心コイルを僅かに圧縮してリブ190,192を通過させ、いったんハウジング部分170の内部に位置すると、中心コイルは、リテーナリブから滑り出ないように拡張する。第1及び第2の成形部分110,120は各々、複数のリテーナリブを有するのがよいことが理解される。
図9ないし図15は、本発明の別の実施形態としてのフィンガタブ付きばねクリップ200を示している。第1の実施形態のばねクリップ100と同様、ばねクリップ200は、第1のジョー212及び第1のフィンガタブ214を備えた第1の成形部分210と、第1の成形部分210に結合されていて、第2のジョー222及び第2のフィンガタブ224を備えた第2の成形部分220と、クリップ組立体を結合保持するよう第1の成形部分210と第2の成形部分220の両方に結合された引張ばね230とを有している。第1及び第2の成形部分210,220をユーザの要望に合うように任意の低プロフィール及び(又は)幅の狭い形態に成形するのがよい。さらに、第1及び第2の成形部分210,220は、互いに同一の部品であるのがよい。第1及び第2のジョー212,222は、図11に示す第1の比較的近位側の位置と、図10に示す第2の比較的間隔を置いた位置との間で相対的に動くことができる。第1及び第2の成形部分210,220は、第1及び第2のフィンガタブ214,224の作用により、ジョー212,222が全体として閉じられた第1の位置(図11)と、ジョー212,222が全体として開いた第2の位置(図10)との間で動くことができる。特に、フィンガタブ214,224を一緒に動かすことは、引張ばね230に加わる付勢力に抗し、ジョー212,222を開き状態に動かす。フィンガタブ214,224を解除すると、これらフィンガタブは、引張ばね230がジョー212,222をこれらの閉じ状態に動かしたときにこれらの最大高さに拡張する。
引張ばね230は、軸方向軸線260を有し、1以上のターン又は巻き部を有している。フィンガタブ214,224はそれぞれ、ユーザの指又はクリップ留め具のジョーとの係合を容易にするよう空所又は溝215,225を有するのがよい。第1の実施形態のクリップ100と同様、ばねクリップ200を手動操作でき又はクリップ留め具を用いて遠隔操作できる。本発明のばねクリップ200は、各外科処置、例えば末梢血管手術、腹腔鏡下手術等の要望及び要件に従って任意の寸法形状のものであってよい。さらに、引張ばね230は、クリップ200の種々の張力、強度及び他の保持特性をもたらすよう種々のワイヤ材料、ワイヤ直径、ワイヤ断面形状及びコイルターン(コイル巻き数)で作られるのがよいことが理解される。ワイヤ材料は、特定の強度及び引張特性をもたらすよう特定の硬度又は調質度のものであるのがよい。
本発明の別の特徴では、ジョー212,222は、処置の特定の領域に接近できるよう形作られ、湾曲し、曲げられ又は違ったやり方で形作られるのがよい。すなわち、ジョーは、クリップの意図した使用に一致した種々の形状に合うよう形作られたものであるのがよい。ジョー212,222は、外傷を軽減すると共に(或いは)標的体内導管又は組織に対する牽引作用を高めるよう働くパッド又は一体形ジョーパターン250,252をそれぞれ備えるのがよい。インサート250,252を定位置に成形するのがよく又は任意公知の接着剤を用いて取り付けるのがよい。
図15を参照すると、ばねクリップ200の組立て方法の種々の段階が示されている。本発明の好ましい方法によれば、引張ばね230を少なくとも1回巻いて中心コイル及び2つの延長部232,234を形成し、第1及び第2の成形部品210,220にヒンジ領域240,242をそれぞれ形成する。第1の成形部分210のヒンジ領域240は、第1のヒンジスタッド243及び第1のヒンジ空所244を有する。これと同様に、第2の成形部分220のヒンジ領域242は、第2のヒンジスタッド245及び第2のヒンジ空所246を有する。ヒンジ領域240,242は、互いに整列するよう働き、互いにスナップ嵌合してばねクリップ200を形成することができる。例えば、第1及び第2の成形部分210,220は、互いに間隔を置いた関係で示されている。組立て方法の最初の段階では、第1及び第2の成形部分210,220のそれぞれのヒンジ領域240,242を互いに対して位置合わせして第1のヒンジスタッド243が第2のヒンジ空所246に嵌まり込み、第2のヒンジスタッド245が第1のヒンジ空所244に嵌まり込むようにする。ヒンジ領域240,242は、ジョー212,222の開きを制限するストップを有するのがよい。
第1及び第2の成形部分210,220を互いに位置合わせして互いに合致させた後、ハウジング部分270を図13に示すようにヒンジ領域240,242相互間に形成して引張ばね230の中心コイルを収容する。図11を参照すると、引張ばね230をハウジング部分270内に配置してばねクリップ組立体を結合保持するとき、引張ばね230の延長部232,234をそれぞれ、フィンガタブ214,224のそれぞれの案内スロット又はリブ272,274内に配置するのがよい。ばね延長部は、成形部品の礎となることに加えて、ジョーを閉じ又はジョーに対する片持ち強力部材として働くよう付勢力を及ぼすことができる。本発明の組立て方法では、成形部分の構成を変更しないで、種々の強度及び引張特性を持つ種々の引張ばねを各外科処置の要望及び要件に従って用いることができる。理解されることとして、実働可能なチャネルを有する管、例えば内視鏡、トロカール又は体壁を横切って延びる任意他の接近装置中へ挿入可能になっているのがよい。
上述の技術的思想には、当業者に明らかな多くの変形例がある。上述したように、材料は極めて様々であってよい。なお、好ましい実施形態では、引張ばね以外の要素は射出成形プラスチックで作られ、引張ばねは、ステンレス鋼ワイヤで作られている。パッド又はインサートも又、本発明の種々の実施形態においては広くばらつきがあってよい。一例では、パッドは、メッシュ構造で被覆されたフォームゴム基材を有するのがよく、かかるメッシュ構造は、体内導管、例えば血管に対する牽引を容易にする。別の例は、成形により牽引パターンを直接ジョーに形成することである。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく種々の開示した実施形態に対し他の多くの改造を施すことができることは理解されよう。このように、上述の説明は、本発明を限定するものではなく、好ましい実施形態の単なる例示である。
Claims (27)
- 外科用クリップであって、
第1のジョー及び第1のフィンガタブを備えた第1の成形部分と、
第1の成形部分に結合され、第2のジョー及び第2のフィンガタブを備えた第2の成形部分と、
ワイヤで形成され、クリップを結合保持するよう第1のジョーと第2のジョーの両方に結合された引張ばねと、を有する、
ことを特徴とする外科用クリップ。 - 第1の成形部分と第2の成形部分は、互いに同一の部品である、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 第1及び第2の成形部分は、第1及び第2のフィンガタブの作用により、全体として閉じ位置と全体として開き位置との間で動くことができる、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 引張ばねは、少なくとも1つのターンを有する、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 第1の成形部分及び第2の成形部分のうち少なくとも一方は、ユーザの指との係合を容易にする複数の空所を有する、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 第1の成形部分及び第2の成形部分のうち少なくとも一方は、クリップ留め具のジョーとの係合を容易にする複数の溝を有する、
請求項1記載の外科用クリップ。 - クリップは、手動操作される、
請求項1記載の外科用クリップ。 - クリップは、クリップ留め具を用いて遠隔操作される、
請求項6記載の外科用クリップ。 - 第1のジョーと第2のジョーは、閉じ位置において互いに弾性的に押される、
請求項3記載の外科用クリップ。 - 引張ばねの引張特性、強度特性及び保持特性は、中心コイルのターンの数、ワイヤの硬度又は調質度、ワイヤの材質、ワイヤの直径及びワイヤの断面に基づいて様々である、
請求項1記載の外科用クリップ。 - ワイヤの断面形状は、楕円形、円形、正方形、長方形又は任意の幾何学的形状である、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 第1及び第2のジョーは各々、外傷を軽減するよう働くパッド又はインサートを更に有する、
請求項1記載の外科用クリップ。 - パッド又はインサートは、定位置に成形され又は任意公知の接着剤を用いて取り付けられる、
請求項12記載の外科用クリップ。 - パッド又はインサートは、ゴム基材をメッシュ基材で覆ったものである、
請求項12記載の外科用クリップ。 - 第1のジョー及び第2のジョーは、牽引作用を高めるようギザギザ付きである、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 牽引作用及びクッション作用を高めるよう第1及び第2のジョーに被着された被膜を更に有する、
請求項1記載の外科用クリップ。 - 外科用クリップの形成方法であって、
単一のワイヤを支持部材又はマンドレルに少なくとも1回巻き付けて引張ばねの中心コイル、第1の延長部及び第2の延長部を形成する段階と、
第1のジョー、第1のフィンガタブ及び第1のヒンジ領域を備えた第1の成形部分と、第2のジョー、第2のフィンガタブ及び第2のヒンジ領域を備えた第2の成形部分とを用意する段階とを有し、第1のヒンジ領域は、第1のヒンジスタッド及び第1のヒンジ空所を有し、第2のヒンジ領域は、第2のヒンジスタッド及び第2のヒンジ空所を有し、さらに、
第1のヒンジ領域と第2のヒンジ領域を位置合わせし、第1のヒンジスタッドを第2のヒンジ空所に嵌め込み、第2のヒンジスタッドを第1のヒンジ空所に嵌め込む段階を、有する、
ことを特徴とする方法。 - 第1及び第2のヒンジ領域は各々、互いに結合するスナップ嵌め特徴部を有する、
請求項17記載の方法。 - 第1及び第2の成形部分は各々、引張ばねの中心コイルを保持するハウジング部分を有する、
請求項17記載の方法。 - 引張ばねを第1及び第2の成形部分のハウジング部分内に配置しているときに引張ばねの延長部を第1及び第2の成形部分のジョー又はフィンガタブのいずれかの案内スロット又はリブ内に取り付ける段階を更に有する、
請求項19記載の方法。 - 第1及び第2のジョーは各々、クリップを結合保持するよう引張ばねをハウジング部分内に取り付ける案内スロット又はリブを更に有する、
請求項17記載の方法。 - 第1及び第2のジョーを無外傷性材料及び牽引作用促進材料のうち少なくとも一方で被覆する段階を更に有する、
請求項17記載の方法。 - 被膜は、軟質エラストマー、クレイトン(Krayton)、PVC、ポリイソプレン等のうち少なくとも1つから成ることを特徴とする請求項17記載の方法。
- 使い捨てインサートを第1及び第2のジョーの上に配置して牽引作用を高める段階を更に有する、
請求項17記載の方法。 - 種々の強度及び種々の引張特性を持つ種々の引張ばねが、各外科処置の要望及び要件に従って使用される、
請求項17記載の方法。 - 第1及び第2のヒンジ領域は各々、引張ばねの中心コイルを定位置に保持するばねリテーナリブを更に有する、
請求項17記載の方法。 - ワイヤの断面形状は、楕円形、円形、正方形、長方形又は任意の幾何学的形状である、
請求項17記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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