JP2006512283A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- 液体中の低分子量夾雑物から組換えヒト血清アルブミン（ｒＨＳＡ）を分離する方法であって、
（ａ）ベースマトリックスに結合したアニオン交換リガンドからなる分離媒体を準備する工程、及び
（ｂ）上記液体を分離媒体と接触させてリガンドにｒＨＳＡを吸着させる工程、
を含む方法。 - 前記リガンドの官能基が、弱陰イオン交換基、好ましくは第二アミンである、請求項１記載の方法。
- 前記分離媒体のリガンド密度が、約５０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、好ましくは約１００μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、最も好ましくは約１６０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上である、請求項１又は請求項２記載の方法。
- 前記ベースマトリックスが多孔性の実質的に球状の多糖類粒子からなる、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の方法。
- 前記低分子量夾雑物がＨＳＡ分解生成物である、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の方法。
- 前記低分子量夾雑物が分子量６７ｋＤａ未満、例えば約１０〜４６ｋＤａの夾雑物である、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の方法。
- リガンドからｒＨＳＡを解離させる溶液の添加によって分離媒体からｒＨＳＡを溶出する後工程を含む、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の方法。
- 吸着工程と溶出工程の間に、緩衝液で媒体を洗浄する中間工程を含む、請求項７記載の方法。
- 前記液体が培養ブロスである、請求項１乃至請求項８のいずれか１項記載の方法。
- 組換えヒト血清アルブミン（ｒＨＳＡ）を含む培養ブロスを脱色する方法であって、請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の方法の工程を含む方法。
- 組換えヒト血清アルブミン（ｒＨＳＡ）を含む培養ブロス中の低分子量夾雑物の量を低下するための陰イオン交換分離媒体の使用であって、該分離媒体が、ｒＨＳＡが吸着される弱陰イオン交換基を有する、使用。
- 組換えヒト血清アルブミン（ｒＨＳＡ）を含む培養ブロスを脱色するための陰イオン交換分離媒体の使用であって、該分離媒体が、ｒＨＳＡが吸着される弱陰イオン交換基を有する、使用。
- 陰イオン交換分離媒体のリガンド密度が、約５０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、好ましくは約１００μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、最も好ましくは約１６０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上である、請求項１１又は請求項１２記載の使用。
- 組換えヒト血清アルブミン（ｒＨＳＡ）を含む培養液の脱色用キットであって、ベースマトリックスに結合した弱陰イオン交換基が存在する陰イオン交換分離媒体と、媒体からｒＨＳＡを解離させることができる溶液とを別々の容器に、その使用解説書と共に、備えるキット。
- 前記陰イオン交換分離媒体がクロマトグラフィーカラム内に存在する、請求項１４記載のキット。
- 陰イオン交換分離媒体のリガンド密度が、約５０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、好ましくは約１００μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上、最も好ましくは約１６０μｍｏｌ／ｍｌ媒体以上である、請求項１４又は請求項１５記載のキット。
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