JP2006239433A - サイズ可変側面開口を備えた生検装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】***組織生検サンプルなどの組織サンプルを得るための生検装置。生検装置は、刺入先端部を有する外側カニューレ、カッター内腔、そのカッター内腔に連通した側面組織ポート、および側面組織ポートの先端側に配置された少なくとも1つの流路を含むことができる。内側カッターを、側面組織ポートを越えてカッター内腔内を前進させて組織サンプルを切除することができる。組織サンプルの切除後、内側カッターを側面組織ポートの基端側に引き戻す前に、内側カッターを用いて側面組織ポートの先端側に位置する流路の覆いと露出を交互に行うことができる。
【選択図】図1
Description
本願は、本発明の譲渡人に譲渡された、ヒブナー(Hibner)らによる2003年9月30日出願の米国特許出願第10/676,944号(名称:「内部検体採集機構を備えた生検器具(Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism)」)およびシセナス(Cicenas)らによる2003年12月10日出願の米国特許出願第10/732,843号(名称:「サンプルチューブを備えた生検装置(Biopsy Device with Sample Tube)」)に言及することを以って相互参照し、これらの特許出願を本明細書の一部とする。
本発明は、生検装置に関し、詳細には、組織を切除するためのカッターを備えた生検装置に関する。
組織の診断および治療は、研究が進行中の分野である。サンプリングおよび/または試験のために組織サンプルを採取するための医療装置は、当分野で知られている。例えば、***生検サンプルの採取に用いられるMAMMOTOMEという商標で現在出回っている生検器具は、エシコン・エンド‐サージェリー社(Ethicon Endo-Surgery, Inc.)によって販売されている。
本発明は、従来のこれらおよび他の問題を解消するために、サンプルの採取のために選択的に長手方向に大きさを変えることができる側面開口を備えたプローブ組立体を有するコア生検装置を提供する。基端ブロック部材を、側面開口の基端部分をブロックするように側面開口に選択的に配置して、カッターチューブを引き戻し、次いで組織サンプルを採取するために前進するときに組織の外層が側面開口の基端部分に脱出しないようにすることができる。従って、不快感を与えたり、醜い傷跡を残すことなく、患者の皮膚に近接した病変の組織サンプルを採取することができる。
本明細書は、本発明を具体的に示し、かつ明確に請求する添付の特許請求の範囲で結ばれているが、本発明は、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めばより良く理解できるであろう。
図1‐図3において、既に言及した米国特許第6,273,862号に詳細に開示されている生検システム10が、各サンプルを回収するためにプローブ(針または穴あけ器とも呼ぶ)12を取り外すことなく、陰圧吸引と組み合わせた長い切除ストロークで、診断および治療に適した複数の一定の大きさのコア生検サンプルを採取する。多くの場合、プローブ12に長い側面開口(ポート)を維持することが比較的大きなサンプルの回収に有用であるが、疑わしい病変が外皮に近接して映し出される場合もある。このような生検でプローブ12を配置すると、側面開口14の基端部分が患者の体外に露出し、生検システム10の陰圧吸引が機能しなくなる。加えて、続く切除ストロークにより、側面開口14内に脱出しうる皮膚の部分が切除され、挿入点における不快感および傷が不必要に増大してしまう。好都合なことに、プローブスリーブ16として図1の例事例的な形態に示されている基端開口ブロック部材が、プローブ12に有利に取り付けられており、所望に応じて、側面開口14の基端部分を選択的に覆うように先端側に配置することができる。
図5および図6において、プローブスリーブ16は、生検システム10から取り外され、プローブ14にスナップ嵌めできるように長手方向下側部分に沿って有利に開口している。具体的には、基端カラー302が、プローブ12の横断面に相当する欠けた数字8の形状の内側輪郭304(図5)を有する。基端カラー302の下部開口306が、基端カラー302の右下部分が可撓性固定リップ312として支持されずに延出するように、より幅の広い弧状開口310を有するフランジ308内に外側に向かって広がっている。先端側に突き出たハーフチューブ314が、基端カラー302に取り付けられている。ハーフチューブ314は、内側に向いた左右のリッジ316,318で、プローブ12の上部をアーチ型に覆う。左右のリッジ316,318は、プローブ12の縮径部320にスライド可能に長手方向に係合するべく、ハーフチューブ314のそれぞれの横方向の下縁に沿って延在している。ハーフチューブ314は、図7A‐図7Cに例示されているように、組織内への挿入点における挿入をスムーズにする面取り縁322(図6)まで先端側に延びている。プローブスリーブ16は、初めは側面開口14の基端側に位置し(図7A)、次いで側面開口14の基端部分を越えてスライドし、表面に近接した生検処置が有利に可能となり(図7B)、さらに前方に移動して側面開口14を完全にブロックする(図7C)。
図9に示されている第2の例示的な形態では、ショートストロークコアサンプリング生検システム510が、片手で快適に保持して操作することができるハンドピース530を含む。ハンドピース530は、プローブ組立体532および取外し可能に接続されたホルスター534を含むことができる。プローブ組立体532は、第1の横方向チューブ538および第2の軸方向チューブ540などによって真空源536に機能的に接続することができる。第1および第2のチューブ538,540は、シリコーンチューブ、PVCチューブ、またはポリエチレンチューブなどの可撓性の透明または半透明の材料から形成することができる。透明な材料を用いることにより、チューブ538,540内を流れる物質を視認することができる。
図14において、プローブ組立体18,532のプローブ712が、カッター内腔726の側面開口724の先端部722に対する「デッドスペース」を減らすために、従来から知られている刺入先端部よりも長手方向の長さが短い(例えば、約2mm短い)刺入先端部720を有利に備える。一般に知られている「デッドスペース」は、約8mmの場合が多い。従って、胸壁または***の内側に近接した病変を、病変を大幅に越えて刺入しなくても、サンプリングすることができる。刺入先端部720は、図示されているような平坦な刃またはピラミッド型の先端、尖った先端を備えた丸い円錐形、直交する平坦な刃、または他の形状にすることができる。
(1)生検装置において、
先端部に近接した側面開口を有する刺入チューブであって、前記側面開口を介して脱出する組織を受容するためのボウル部分が前記刺入チューブ内に画定されている、前記刺入チューブと、
前記刺入チューブ内を長手方向に移動可能なカッターチューブと、
前記脱出した組織を切除するために前記カッターチューブを前記側面開口に亘って先端側に移動させることができるように機能的に構成されたカッター駆動組立体と、
前記側面開口の基端部分に亘って選択的に配置可能なブロック部材と、
を含む、生検装置。
(2)実施態様(1)に記載の生検装置において、
前記ブロック部材がプローブスリーブを含む、生検装置。
(3)実施態様(2)に記載の生検装置において、
前記プローブスリーブが、前記カッターチューブから選択的に取外し可能なカラーを含む、生検装置。
(4)実施態様(2)に記載の生検装置において、
陰圧吸引システムと、
前記刺入チューブの前記ボウル部分に連通するように前記刺入チューブの長さに沿って取り付けられた陰圧内腔であって、陰圧吸引プローブおよび前記陰圧吸引システムを構成する、前記陰圧内腔と、
をさらに含み、
前記プローブスリーブが、前記刺入チューブおよび前記陰圧内腔に係合する形状の周囲部分をさらに含む、生検装置。
(5)実施態様(2)に記載の生検装置において、
前記プローブスリーブが、基端側に取り付けられた、使用者が把持しやすい形状のアクチュエータを含む、生検装置。
前記カッター内腔が刺入先端部を含み、前記側面開口の先端部から前記刺入先端部の最も先端側の端部までのデッドスペース長手方向距離が7.8mm未満である、生検装置。
(7)実施態様(6)に記載の生検装置において、
前記デッドスペース長手方向距離が約6mmである、生検装置。
(8)実施態様(1)に記載の生検装置において、
前記ブロック部材が、前記カッターの基端部分を含み、前記カッター駆動組立体が、前記基端部分が前記側面開口を完全にブロックする最も先端側の位置から、前記側面開口を部分的にブロックするより基端側の位置まで移動する切除サイクルを行うように機能的に構成されている、生検装置。
(9)実施態様(8)に記載の生検装置において、
制御回路をさらに含み、前記制御回路が、前記カッター駆動組立体を作動させて、前記側面開口を部分的にブロックするブロック位置まで前記カッターチューブを引き戻し、次いで長さが短い組織サンプルを可能にする前記最も先端側の位置まで前記カッターチューブを移動させるように機能的に構成されている、生検装置。
(10)実施態様(8)に記載の生検装置において、
前記カッターチューブの長手方向の位置に応じて位置信号を生成する移動センサと、
前記側面開口の先端部と基端部との間の長手方向の位置に一致するブロック位置の値を含むメモリと、
をさらに含み、
前記制御回路が、前記ブロック位置の値にアクセスし、そのブロック位置の値と現在の位置信号とを比較し、前記ブロック位置の値まで前記カッター駆動組立体を作動させるように、さらに機能的に構成されている、生検装置。
前記メモリ内に前記ブロック位置の値を設定するように機能的に構成されたユーザー入力をさらに含む、生検装置。
(12)生検装置のプローブの先端部分に近接した側面開口の基端部分をブロックするための装置において、
前記プローブが、前記側面開口を介して脱出した組織サンプルを切除するために移動カッターチューブを含むカッター内腔を画定しており、
前記装置が、
前記側面開口の少なくとも前記基端部分を取り囲む前記プローブの部分に一致する大きさの湾曲部分と、
前記湾曲部分に取り付けられ、前記プローブを少なくとも部分的に覆って係合するように構成された係合構造と、
前記側面開口の前記基端部分に対して前記湾曲部分を長手方向に配置するために前記湾曲部分に取り付けられたグリップ部分と、
を含む、装置。
(13)実施態様(12)に記載の装置において、
前記プローブが、前記側面開口を備えたカッター内腔、および前記カッター内腔の先端部に連通するように前記カッター内腔に取り付けられた陰圧内腔を含み、前記係合構造が、前記カッター内腔および前記陰圧内腔の少なくとも一部分に対して位置合わせする、装置。
(14)患者の皮膚に近接した病変の生検を行うための方法において、
カッターチューブを、カッター内腔の先端部に近接した側面開口をブロックする最も先端側の位置まで前記カッター内腔内を先端側に移動させるステップと、
前記側面開口を前記病変に整合するように前記カッター内腔を前記患者の皮膚内に挿入するステップと、
前記側面開口の基端部分が前記カッター内腔の基端側に延在するように、前記患者の皮膚の外面に対して内側の位置まで前記カッター内腔を引き戻すステップと、
組織を前記側面開口内に脱出させるステップと、
前記カッター内腔を先端側に移動させて組織サンプルを切除するステップと、を含む、方法。
(15)実施態様(14)に記載の方法において、
前記カッター内腔を引き戻すステップが、前記側面開口の前記先端部と前記基端部との間の位置に一致する値を受け取るステップと、この値となる病変に近接した位置を決定するステップと、を更に含む、方法。
前記プローブを介して陰圧をかけて組織を前記側面開口内に脱出させるステップを更に含む、方法。
(17)実施態様(15)に記載の方法において、
陰圧内腔を介して前記カッター内腔の前記先端部、そして前記カッターチューブの前記先端部内に正の空気圧をかけるステップと、陰圧を前記カッターチューブの基端部にかけて、前記カッターチューブを介して組織サンプルを基端側に引き込むステップと、を更に含む、方法。
(18)実施態様(14)に記載の方法において、
前記プローブを再配置して、前記プローブの前記側面開口を先端側に完全に覆うステップと、
前記側面開口の前記基端部に近接した位置まで前記カッター内腔を引き戻して、前記側面開口を組織に対して完全に露出させるステップと、
組織を前記側面開口内に脱出させるステップと、
前記カッター内腔を先端側に移動させて組織サンプルを切除するステップと、を更に含む、方法。
(19)(14)に記載の方法において、
前記カッターチューブの現在位置を検出するステップと、
その検出した位置に応じて前記カッターチューブの位置を制御する閉ループをさらに含む、方法。
Claims (13)
- 生検装置において、
先端部に近接した側面開口を有する刺入チューブであって、前記側面開口を介して脱出する組織を受容するためのボウル部分が前記刺入チューブ内に画定されている、前記刺入チューブと、
前記刺入チューブ内を長手方向に移動可能なカッターチューブと、
前記脱出した組織を切除するために前記カッターチューブを前記側面開口に亘って先端側に移動させることができるように機能的に構成されたカッター駆動組立体と、
前記側面開口の基端部分に亘って選択的に配置可能なブロック部材と、
を含む、生検装置。 - 請求項1に記載の生検装置において、
前記ブロック部材がプローブスリーブを含む、生検装置。 - 請求項2に記載の生検装置において、
前記プローブスリーブが、前記カッターチューブから選択的に取外し可能なカラーを含む、生検装置。 - 請求項2に記載の生検装置において、
陰圧吸引システムと、
前記刺入チューブの前記ボウル部分に連通するように前記刺入チューブの長さに沿って取り付けられた陰圧内腔であって、陰圧吸引プローブおよび前記陰圧吸引システムを構成する、前記陰圧内腔と、
をさらに含み、
前記プローブスリーブが、前記刺入チューブおよび前記陰圧内腔に係合する形状の周囲部分をさらに含む、生検装置。 - 請求項2に記載の生検装置において、
前記プローブスリーブが、基端側に取り付けられた、使用者が把持しやすい形状のアクチュエータを含む、生検装置。 - 請求項1に記載の生検装置において、
前記カッター内腔が刺入先端部を含み、前記側面開口の先端部から前記刺入先端部の最も先端側の端部までのデッドスペース長手方向距離が7.8mm未満である、生検装置。 - 請求項6に記載の生検装置において、
前記デッドスペース長手方向距離が6mmである、生検装置。 - 請求項1に記載の生検装置において、
前記ブロック部材が、前記カッターの基端部分を含み、前記カッター駆動組立体が、前記基端部分が前記側面開口を完全にブロックする最も先端側の位置から、前記側面開口を部分的にブロックするより基端側の位置まで移動する切除サイクルを行うように機能的に構成されている、生検装置。 - 請求項8に記載の生検装置において、
制御回路をさらに含み、前記制御回路が、前記カッター駆動組立体を作動させて、前記側面開口を部分的にブロックするブロック位置まで前記カッターチューブを引き戻し、次いで長さが短い組織サンプルを可能にする前記最も先端側の位置まで前記カッターチューブを移動させるように機能的に構成されている、生検装置。 - 請求項8に記載の生検装置において、
前記カッターチューブの長手方向の位置に応じて位置信号を生成する移動センサと、
前記側面開口の先端部と基端部との間の長手方向の位置に一致するブロック位置の値を含むメモリと、
をさらに含み、
前記制御回路が、前記ブロック位置の値にアクセスし、そのブロック位置の値と現在の位置信号とを比較し、前記ブロック位置の値まで前記カッター駆動組立体を作動させるように、さらに機能的に構成されている、生検装置。 - 請求項10に記載の生検装置において、
前記メモリ内に前記ブロック位置の値を設定するように機能的に構成されたユーザー入力をさらに含む、生検装置。 - 生検装置のプローブの先端部分に近接した側面開口の基端部分をブロックするための装置において、
前記プローブが、前記側面開口を介して脱出した組織サンプルを切除するために移動カッターチューブを含むカッター内腔を画定しており、
前記装置が、
前記側面開口の少なくとも前記基端部分を取り囲む前記プローブの部分に一致する大きさの湾曲部分と、
前記湾曲部分に取り付けられ、前記プローブを少なくとも部分的に覆って係合するように構成された係合構造と、
前記側面開口の前記基端部分に対して前記湾曲部分を長手方向に配置するために前記湾曲部分に取り付けられたグリップ部分と、
を含む、装置。 - 請求項12に記載の装置において、
前記プローブが、前記側面開口を備えたカッター内腔、および前記カッター内腔の先端部に連通するように前記カッター内腔に取り付けられた陰圧内腔を含み、前記係合構造が、前記カッター内腔および前記陰圧内腔の少なくとも一部分に対して位置合わせする、装置。
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