JP2006198401A - 簡単に結合されたｍｒｉ適合性のドライバーを備えたコアサンプリング用生検装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】ＭＲＩおよびその他の画像手段の近傍で用いることができると同時に、比較的長い駆動シャフトによってつながれているという不都合、および、従来の空気圧駆動式コアサンプリング生検システムが生み出すむらのあるサンプルサイズを防止する、コア生検装置を提供する。
【解決手段】コアサンプル用生検装置１０が、空気圧式回転モーター７０または圧電式回転モーター７０ａによって駆動されることで磁気共鳴画像（ＭＲＩ）環境での使用に対する適合性を有する。コアサンプリング用生検装置は、診断または治療の目的で、組織サンプルを得る。生検装置は、遠位の穿刺先端９６、カッター内腔９２、カッター内腔と連通した側面組織ポート６４、および、側面組織ポートの遠位の側に配置された少なくとも一つの流体通路を備えた、外側カニューレ９０を含む。内側カッター５５が、カッター内腔内を側面組織ポートを越えて前進して組織サンプルを切断する。
【選択図】図１
【解決手段】コアサンプル用生検装置１０が、空気圧式回転モーター７０または圧電式回転モーター７０ａによって駆動されることで磁気共鳴画像（ＭＲＩ）環境での使用に対する適合性を有する。コアサンプリング用生検装置は、診断または治療の目的で、組織サンプルを得る。生検装置は、遠位の穿刺先端９６、カッター内腔９２、カッター内腔と連通した側面組織ポート６４、および、側面組織ポートの遠位の側に配置された少なくとも一つの流体通路を備えた、外側カニューレ９０を含む。内側カッター５５が、カッター内腔内を側面組織ポートを越えて前進して組織サンプルを切断する。
【選択図】図１
Description
〔技術分野〕
本発明は、大まかに言って、生検装置に関し、より詳しく言うと、組織切断用のカッターを備えた生検装置に関する。
本発明は、大まかに言って、生検装置に関し、より詳しく言うと、組織切断用のカッターを備えた生検装置に関する。
〔背景技術〕
癌性腫瘍（cancerous tumors）、前悪性状態（pre-malignant conditions）、および、その他の疾患を伴う患者の診断および治療は、長い間、集中的調査の領域であった。組織を検査するための非侵襲的な方法には、触診、Ｘ線画像法、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、コンピュータ連動断層撮影（ＣＴ）、および、超音波画像法などがある。医師が、組織が癌性細胞を含むとの疑いを持った場合には、生検が、直視下手技および経皮的手技のいずれかを用いて、実行されることがある。直視下手技では、メスが用いられて、大きな切開部が形成され、注目される組織の塊の直接的な視覚化および組織の塊へのアクセスが提供される。塊の全体（切除生検）または塊の一部（切開生検）が、次に、除去される。経皮的生検手技では、針状の器具が、小さな切開部を通して挿入されて、注目される組織の塊にアクセスし、その後の検査および分析のために、組織のサンプルを採取する。
癌性腫瘍（cancerous tumors）、前悪性状態（pre-malignant conditions）、および、その他の疾患を伴う患者の診断および治療は、長い間、集中的調査の領域であった。組織を検査するための非侵襲的な方法には、触診、Ｘ線画像法、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、コンピュータ連動断層撮影（ＣＴ）、および、超音波画像法などがある。医師が、組織が癌性細胞を含むとの疑いを持った場合には、生検が、直視下手技および経皮的手技のいずれかを用いて、実行されることがある。直視下手技では、メスが用いられて、大きな切開部が形成され、注目される組織の塊の直接的な視覚化および組織の塊へのアクセスが提供される。塊の全体（切除生検）または塊の一部（切開生検）が、次に、除去される。経皮的生検手技では、針状の器具が、小さな切開部を通して挿入されて、注目される組織の塊にアクセスし、その後の検査および分析のために、組織のサンプルを採取する。
吸引サンプリング（aspiration sampling）およびコアサンプリング（core sampling）が、体内から組織を採取するための２つの経皮的な方法である。吸引手技では、組織が破片に切断され、流体媒体と共に細い針を通して吸い出される。吸引法は、その他のサンプリング法に比べてより侵入的でない（less intrusive）が、吸引法によって削除される（excised）組織の構造が破壊され、個々の細胞のみが分析のために残されるので、吸引法はその用途が限定されている。コア生検では、組織のコアまたは断片は、個々の細胞および組織の構造の両方が組織学的検査のために保存された状態で、採取される。用いられる生検のタイプは、さまざまな要因に応じて変わり、全てのケースで理想的な唯一の手技があるわけではない。
商標「ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）」によって現在市販されている生検器具は、エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレーテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）から市販されていて、その器具は、ヒブナーら（Hibner et al.）による２００３年１０月２３日に公開された米国特許出願第２００３／０１９９７５３号に記載されているように、***の生検サンプルを採取するためのもので、上記米国特許出願は引用されることによってその全体が本明細書に組み込まれる。「ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）」生検器具は、患者の***に穿刺器具すなわちピアサー（piercer）をただ一度経皮的に挿入することで、患者から複数の組織サンプルを採取するように構成されている。一人の操作者が、所定の組織を周囲の組織から切断する前に、「ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）」生検器具を用いて所定の組織を「能動的に（actively）」（真空を用いて）捕獲する。組織は、遠隔で駆動された真空システムによって、ピアサーの遠位の端部の横方向ポート内に吸い込まれる。組織が横方向ポート内に配置されると、カッターが回転して横方向ポートを越えてピアサーの内腔内を前進する。カッターは、横方向ポートの開口を越えて前進するときに、横方向ポート内の組織を周囲の組織から切断する。カッターが後退するとき、カッターは切断された組織をカッターと共に引っぱり、組織サンプルを患者の体の外側に置く。
この種類の「ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（商標）」コアサンプリング用生検器具は、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）システムで用いるのに有益に適合性を有している。とりわけ、鉄性材料（ferrous material）がその器具では用いられていないので、ＭＲＩシステムの強力な磁界はその器具を吸引しない。さらに、材料および回路は、検査されている組織によって放射される弱い高周波電磁界（RF fields）と干渉せずに、ＭＲＩ画像中のアーティファクト（artifacts）を防止するように、選択されている。より詳しく言うと、器具から離れて配置された制御コンソールが、真空、カッターモーターの制御、および、グラフィックユーザーインターフェースを提供する。こうして、柔軟な駆動シャフトが、カッターの平行移動および回転のために回転運動を連結する。
そのような器具は、ＭＲＩシステムでの臨床上の診断および治療手技に複数の利益を提供するが、柔軟な駆動シャフトを介して制御コンソールにつながれていないＭＲＩ適合性のコアサンプリング用器具を提供することが望ましい臨床上の用途が存在する。駆動シャフトは、柔軟ではあるが、駆動シャフトの屈曲の半径（radius of bending）が限られていることによって、依然として制約をもたらしている。さらに、駆動シャフトは、長さに応じた所定量の固有のねじれを有し、そのねじれは、特により長い駆動シャフトが望ましい場合に、閉ループ制御に悪い影響を与えることがある機械的な遅れを生み出す。
コア生検サンプリングを行うための、別の広く知られた方法が、米国特許第６，７５８，８２４号に記載されていて、その方法では、空気圧が、カッターの回転用の流体圧式回転モーター、および、カッターの平行移動用の流体圧式往復運動アクチュエーターを駆動するために用いられている。柔軟な空気圧式導管を介して結合された遠隔の空気圧供給源を用いることが、一部の人によって、好都合で経済的であると確信されているが、そのような広く知られた空気圧駆動式コア生検システムは、いくつかの課題を実際有している。
空気圧式駆動モーターに固有の問題は、応答時間が遅いこと、および、負荷が加えられた状態で望ましい出力シャフト速度が維持できないことである。この現象は、システムを駆動する気体の圧縮性に関連している。生検装置が回転および平行移動する中空のカッターを含んでいる場合では、高密度の組織に遭遇した場合、空気圧駆動式のカッターの回転速度が低下することがあり、結果として、組織サンプルがむらのあるものとなってしまう。そして、そのカッターが、空気圧駆動式ピストン・シリンダー機構によって平行移動させられる場合、カッターの平行移動速度は、組織の密度に応じて変わったり変わらなかったりする。したがって、カッターの回転速度および平衡移動速度の間の調和しない関係が、空気圧式で駆動されたカッターの固有の遅い応答と相まって、不均質の組織をサンプリングする場合に、組織サンプルの重量にばらつきをもたらすことが多い。
したがって、ＭＲＩ装置およびその他の画像手段の近傍で用いることができると同時に、比較的長い機械的な駆動シャフトによってつながれているという不都合、および、広く知られた空気圧駆動式コアサンプリング生検システムが生み出すむらのあるサンプルサイズを防止することができる、コア生検装置が、著しく必要とされている。
〔発明の概要〕
本発明は、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）システムの近傍で用いるのに適していながらも回転式の機械的な駆動シャフトを必要とするコアサンプリングシステムを提供することによって、従来技術の上記のおよびその他の課題を解決する。回転式の機械的な駆動シャフトが必要である代わりに、柔軟な動力供給導管が、生検ハンドピースに結合された回転式の非鉄性モーターに動力を供給している。
本発明は、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）システムの近傍で用いるのに適していながらも回転式の機械的な駆動シャフトを必要とするコアサンプリングシステムを提供することによって、従来技術の上記のおよびその他の課題を解決する。回転式の機械的な駆動シャフトが必要である代わりに、柔軟な動力供給導管が、生検ハンドピースに結合された回転式の非鉄性モーターに動力を供給している。
本発明の複数の態様との一貫性を有するある態様では、生検装置は、加圧空気供給源（pressurized pneumatic source）に結合された流体圧式の回転駆動モーターを含んでいる。その回転駆動モーターは、次に、カッター駆動アセンブリを駆動し、そのアセンブリは円筒形カッターをカッター内腔に沿って円筒形カッターの平行移動に対する一定の割合で回転させる。開口を通るカッターの回転は、カッターの回転速度に比例し、平行移動速度に反比例して回転することが、理解される。したがって、カッターの回転速度および平行移動速度の間の調和しない関係は、空気圧駆動式のカッターに固有の遅い応答と相まって、開口を通るカッターの回転のばらつきを原因として、不均一な組織をサンプリングする場合に、組織サンプルの重量のばらつきを結果としてもたらす。しかし、以下に記載されるカッター駆動アセンブリは、回転駆動シャフトおよび平行移動駆動シャフトの間の一定のギア比に基づいて、いかなる速度においても、カッターの回転速度および平行移動速度の間の一定の関係を効果的に維持する。例えば、カッターの回転速度が低下すると、カッターの平行移動速度も低下して、開口を通るカッターの回転回数を同じにする。同様に、カッターの回転速度が上昇すると、カッターの平行移動速度も上昇して、開口を通るカッターの回転回数を同じにする。したがって、空気圧駆動式のカッターに関連する開口通過時のカッターの一貫しない回転回数は、以下に記載されるカッター駆動アセンブリが、遭遇した組織の密度にかかわらず開口通過時のカッターの回転回数を本質的に維持するので、解消される。
本発明の別の態様では、一定の割合のカッター駆動アセンブリが、圧電式駆動モーターによって動力を供給されていて、その圧電式駆動モーターはＭＲＩシステムの近くで用いるように効果的に適合されている。
本発明の上記のおよびその他の目的および利点が、添付の図面および本発明の以下の詳細な記載から明らかになるはずである。
本明細書は、本発明を詳しく指し示し明確に主張した特許請求の範囲によって結ばれているが、本発明は添付の図面と共に以下の詳細な記載を参照することによってより良く理解されることが確信される。
〔発明の詳細な説明〕
空気圧式生検装置
図１では、空気圧式のコアサンプリング用生検システム１０がハンドピース３０を含み、そのハンドピース３０は、片手で快適に保持され、片手で操縦される。ハンドピース３０は、プローブアセンブリ３２、および、取り外し可能に取り付けられたホルスター３４を含んでいる。プローブアセンブリ３２は、第１のすなわち横方向チューブ３８および第２のすなわち軸方向チューブ４０などによって、真空源３６に機能的に結合されている。第１のチューブ３８および第２のチューブ４０は、シリコーンチューブ、ＰＶＣチューブ、ポリエチレンチューブのような、柔軟で、透明なもしくは不透明な材料から作られていてよい。透明な材料を用いることによって、第１のチューブ３８および第２のチューブ４０内を流れる物質を視覚化できる。
空気圧式生検装置
図１では、空気圧式のコアサンプリング用生検システム１０がハンドピース３０を含み、そのハンドピース３０は、片手で快適に保持され、片手で操縦される。ハンドピース３０は、プローブアセンブリ３２、および、取り外し可能に取り付けられたホルスター３４を含んでいる。プローブアセンブリ３２は、第１のすなわち横方向チューブ３８および第２のすなわち軸方向チューブ４０などによって、真空源３６に機能的に結合されている。第１のチューブ３８および第２のチューブ４０は、シリコーンチューブ、ＰＶＣチューブ、ポリエチレンチューブのような、柔軟で、透明なもしくは不透明な材料から作られていてよい。透明な材料を用いることによって、第１のチューブ３８および第２のチューブ４０内を流れる物質を視覚化できる。
第１のチューブ３８は、複数の流体供給源を結合するためのＹコネクタ４２を含んでいてよい。Ｙコネクタ４２の第１の近位の端部は、制御モジュール４６内の第１のソレノイド制御ロータリー弁４４まで延在していてよく、一方、Ｙコネクタ４２の第２の近位の端部は、制御モジュール４６内の第２のソレノイド制御ロータリー弁４８まで延在していてよい。制御モジュール４６内の第１のソレノイド制御ロータリー弁４４は、真空源３６および圧縮空気供給源５０のいずれかを横方向チューブ３８に結合するように動作可能である。本明細書では、圧縮空気は大気圧以上の圧力の空気を意味することが理解される。ある構成では、ロータリー弁４４が駆動されているとき、真空が真空源３６からチューブ３８に供給され、ロータリー弁４４が駆動されていないとき、圧縮空気供給源５０からの圧縮空気がチューブ３８に供給される。ロータリー弁４４に関連するソレノイドは、破線５４によって示されているように、制御モジュール４６内のマイクロプロセッサー５２によって制御されていてよい。マイクロプロセッサー５２は、ロータリー弁４４の位置を、プローブアセンブリ３２内に移動可能に支持されたカッター５５（図７に図示）の位置に基づいて、自動的に調節するために用いられてよい。制御モジュール４６内の第２のソレノイド制御ロータリー弁４８は、食塩水供給源５６（食塩水供給バッグ、または、その代わりに、食塩水の加圧リザーバ）をチューブ５８に結合し、また、チューブ５８の近位の端部を密封するために、用いられてよい。例えば、ロータリー弁４８は、ハンドピース３０のスイッチ６０の一つが動かされたときに、食塩水を供給するために、マイクロプロセッサー５２によって駆動されてよい。ロータリー弁４８が駆動されると、第１のロータリー弁４４は（マイクロプロセッサー５２などにより）自動的に停止されて、横方向チューブ３８内で真空および食塩水が相互作用を起こすのが防止される。ストップコック６１は、必要な場合に、食塩水の注射器によるチューブ３８への直接の注入が行えるように、横方向チューブ３８に含まれていてよい。例えば、注射器による注入は、チューブ内の食塩水の圧力を高めて、流体の通路を詰らせる組織などの、生じ得るいずれの詰り（clogs）をも取り除くために用いられてよい。
ある実施の形態では、軸方向真空チューブ４０が、真空を真空源３６から組織貯蔵アセンブリ６２を通してプローブアセンブリ３２へ連通させるために用いられてよい。軸方向チューブ４０は、切断前に側面開口６４に組織を脱出させるのを援助するために、カッター５５を通してプローブアセンブリ３２内に真空を供給する。切断が行われた後に、軸方向チューブ４０内の真空は、切断された組織サンプルをプローブアセンブリ３２から組織貯蔵アセンブリ３２内に吸い込むのを援助するために用いられてよい。ホルスター３４は、ハンドピース３０を制御モジュール４６に機能的に結合するための制御コード６６を含んでいてよい。
空気圧式駆動モーター７０は、一般的に知られたＭＲＩ適合性のコアサンプリング用生検システムで用いられている回転可能な駆動ケーブルの代わりに効果的に用いられる。その空気圧式駆動モーター７０は、ハンドピース３０の近位の側に配置される。空気圧式駆動モーター７０は、２つの空気圧式入力ライン６８，６９を有している。圧縮気体が、２つのライン６８，６９の一方に供給されると、空気圧式駆動モーター７０の出力シャフト（図示せず）は、所定の向きで回転する。圧縮気体が２つのライン６８，６９の他方に供給されると、空気圧式駆動モーター７０の出力シャフトは逆の向きで回転する。いずれの場合でも、２つのライン６８，６９のうち圧縮気体が供給されていないラインは、圧縮気体の排気すなわち換気ラインとなる。このときのオフ（ＯＦＦ）／入力１オン（ＯＮ）および入力２換気（Ｖｅｎｔ）／入力１換気（Ｖｅｎｔ）および入力２オン（ＯＮ）の切り替えは、供給源７３からの圧縮空気を受け取り圧縮空気を入力ライン６８，６９へ選択的に切り替える空気圧式切り替え弁７２ａに命令を送るマイクロプロセッサー５２によって行われてよい。圧縮気体は、空気圧式駆動モーター７０の出力シャフトをローターブレードアセンブリ（図示せず）を介して回転させる。空気圧式駆動モーター７０の出力シャフトは、次に、カッター駆動アセンブリ（図１には図示せず）の入力シャフトを駆動する。
空気圧式駆動モーター７０の例として、プロ−デックス・マイクロ・モーター・インコーポレイテッド（Pro-Dex Micro Motors Inc.）のモデルＭＭＲ−０７００がある。
スイッチ１０は、操作者が片手でハンドピース３０を使えるようにするために、ホルスターの上側シェル７４に取り付けられている。片手での操作によって、使用者のもう一方の手が自由になり、例えば、超音波画像装置を保持することができる。スイッチ６０は、カッター５５の動きを手作業で駆動するための２位置ロッカースイッチ７６を含んでいてよい（例えば、ロッカースイッチ７６の前方への移動が、カッター５５を組織をサンプリングするために前方へ（遠位の向きに）移動させ、ロッカースイッチ７６の後方への移動が、カッター５５を逆の（近位の）向きに駆動する）。その代わりに、カッター５５は、制御モジュール４６によって自動的に駆動されてもよい。別のスイッチ７８が、操作者が要求に応じて食塩水を横方向チューブ３８内に流すことができるように、ホルスター３４に設けられていてよい（例えば、スイッチ７８は、スイッチ７８が使用者によって押し下げられたときに、食塩水をチューブ３８に供給するために、弁４８を操作するように構成されていてよい）。
別の構成として、本明細書に記載された空気圧式駆動モーター駆動アセンブリは、カッターが患者から組織を抽出するために針の全長に亘って平行移動する生検装置内で、カッターを回転および平行移動させてもよいことが、注意されなければならない。
圧電式モーター駆動のコアサンプリング用生検システム
図２では、圧電式駆動の生検システム１０ａは、いくつかの変更部を含むことを除いて、図１について上述されたシステムと等しい。より詳しく言うと、圧電式モーター７０ａは、一般的に知られた機械的な回転可能な駆動ケーブルと完全にもしくは部分的に効果的に取り替えられる。圧電式駆動モーター７０ａは、カッター駆動アセンブリ（図２には図示せず）の直ぐ近位の側に配置されていてよい。圧電式駆動モーター７０ａは、モーター駆動回路７７によって駆動されていて、モーター駆動回路７７は電気ケーブル７９を介して電源７２によって電力を供給されている。圧電結晶材料（piezoelectric crystal material）の動きが、圧電式駆動モーター７０ａの出力シャフト（図示せず）に取り付けられたローターを回転させることが、理解できる。次に、圧電式駆動モーター７０ａの出力シャフトが、カッター駆動アセンブリの入力シャフトを駆動する。圧電式駆動モーター７０ａの例として、シンセイ・コーポレイション（Shinsei Corporation）から入手可能な駆動モーターである、モデルＵＳＲ １０−Ｅ３Ｎ、および、電気的ドライバーである、モデルＤ６０６０がある。
図２では、圧電式駆動の生検システム１０ａは、いくつかの変更部を含むことを除いて、図１について上述されたシステムと等しい。より詳しく言うと、圧電式モーター７０ａは、一般的に知られた機械的な回転可能な駆動ケーブルと完全にもしくは部分的に効果的に取り替えられる。圧電式駆動モーター７０ａは、カッター駆動アセンブリ（図２には図示せず）の直ぐ近位の側に配置されていてよい。圧電式駆動モーター７０ａは、モーター駆動回路７７によって駆動されていて、モーター駆動回路７７は電気ケーブル７９を介して電源７２によって電力を供給されている。圧電結晶材料（piezoelectric crystal material）の動きが、圧電式駆動モーター７０ａの出力シャフト（図示せず）に取り付けられたローターを回転させることが、理解できる。次に、圧電式駆動モーター７０ａの出力シャフトが、カッター駆動アセンブリの入力シャフトを駆動する。圧電式駆動モーター７０ａの例として、シンセイ・コーポレイション（Shinsei Corporation）から入手可能な駆動モーターである、モデルＵＳＲ １０−Ｅ３Ｎ、および、電気的ドライバーである、モデルＤ６０６０がある。
現在の圧電式モーターの設計上の特徴は、モーターの電力密度が低いということである。この特徴は、所定の電力定格で通常の直流モーターと比較して、比較的体積の大きい圧電式モーターを生み出す。圧電式駆動モーター７０ａがカッター駆動アセンブリ１０７（図３）の入力シャフトに直接取り付けるには大きすぎる場合に、圧電式駆動モーター７０ａの出力が、回転可能な駆動ケーブル８１を駆動してもよい。これによって、圧電式駆動モーター７０ａが、ホルスターからある間隔だけ離れて配置されて、ホルスターの大きさを減らせるようになる。さらに別の構成として、一つの圧電式モーターがカッターアセンブリを回転させ、第２の圧電式モーターがカッターアセンブリを平行移動させてもよい。圧電式モーターは、その材料特性に基づいて、ＭＲＩに用いるのに特に適している。本明細書に記載された圧電式モーター駆動アセンブリが生検装置内でカッターを回転および平行移動させ、生検装置内では、カッターが患者から組織を抽出するために針の全長に亘って平行移動することが、注意されなければならない。
短ストロークのカッター駆動アセンブリ
図１の空気圧式駆動モーター７０または図２の代わりの圧電式駆動モーター７０ａを省略して、ハンドピース３０のコンポーネントが以下に記載される。図３は、ホルスター３４から切り離されたプローブアセンブリ３２を示している。プローブアセンブリ３２は、上側シェル８０および下側シェル８２を含んでいて、上側シェル８０および下側シェル８２の各々は、ポリカーボネートなどの硬質の生体適合性プラスチックから射出成形されていてよい。プローブアセンブリ３２の最終的な組み立ての時に、上側シェル８０および下側シェル８２は、以下に限定されないが、超音波溶接、スナップ締結具（snap fastener）、締り嵌め（interference fit）、および、接着、などの、プラスチック部品を接合するためのよく知られたさまざまな方法のいずれかによって、接合エッジ８４に沿って接合されてよい。
図１の空気圧式駆動モーター７０または図２の代わりの圧電式駆動モーター７０ａを省略して、ハンドピース３０のコンポーネントが以下に記載される。図３は、ホルスター３４から切り離されたプローブアセンブリ３２を示している。プローブアセンブリ３２は、上側シェル８０および下側シェル８２を含んでいて、上側シェル８０および下側シェル８２の各々は、ポリカーボネートなどの硬質の生体適合性プラスチックから射出成形されていてよい。プローブアセンブリ３２の最終的な組み立ての時に、上側シェル８０および下側シェル８２は、以下に限定されないが、超音波溶接、スナップ締結具（snap fastener）、締り嵌め（interference fit）、および、接着、などの、プラスチック部品を接合するためのよく知られたさまざまな方法のいずれかによって、接合エッジ８４に沿って接合されてよい。
図４から図７は、プローブアセンブリ３２をより詳しく示している。図４は、近位の向きに後退させられたカッターアセンブリおよびキャリッジ８６を示している。図５は、部分的に前進させられたカッターアセンブリおよびキャリッジ８６を示している。図６は、遠位の向きに前進させられたカッターアセンブリおよびキャリッジ８６を示している。図７を特に参照すると、プローブアセンブリ３２は、患者の皮膚を穿刺して組織サンプルを得るための、プローブアセンブリ３２のハンドル８９の遠位の端部に配置された生検針（プローブ）８８を含んでいる。針８８は、長寸の金属製カニューレ９０を含み、カニューレ９０は、カッター５５を受容するための上側カッター内腔９２、および、流体および気体の通路を提供するための下側真空内腔９４、を含んでいる。カッター５５は、カニューレ９０内に配置されていてよく、そして、カッター内腔９２内に同軸的に配置されていてよい。
カニューレ９０は、円形または楕円形の断面形状などの、任意の適切な断面形状を有していてよい。カニューレ９０の遠位の端部の近くの近位の側には、患者から切断される組織を受容するための側面（横方向）組織受容ポート（側面開口）６４が設けられている。針８８の鋭利な先端は、カニューレ９０の遠位の端部に取り付けられた別個の端部部品９６によって形成されていてよい。鋭利な先端である端部部品９６は、側面組織受容ポート６４がサンプリングされるべき組織の塊内に配置されるように、患者の皮膚を穿刺するために用いられてよい。端部部品９６は、図示されているような２辺を有する平坦な形状の先端（two-sided, flat-shaped point）を有していてよく、または、患者の軟組織を穿通するのに適した任意のさまざまな別の形状を有していてもよい。
針８８の近位の端部は、ユニオンスリーブ９８に取り付けられていてよく、ユニオンスリーブ９８は、ユニオンスリーブ９８を貫通する長手方向のボア１００、および、ボア１００の広げられた中央部分に通じる横方向開口１０２、を含んでいる。横方向チューブ３８の遠位の端部は、ユニオンスリーブ９８の横方向開口１０２に緊密に嵌めあわされるように挿入されていてよい。この取り付けによって、下側真空内腔９４および横方向チューブ３８の間で流体（気体または液体）が連通するようになる。
カッター５５は、長寸の管状のカッターであってよく、少なくとも部分的に上側カッター内腔９２内に配置されていて、かつ、カッター内腔９２内で平行移動および回転するように支持されていてよい。カッター５５は、遠位の向きおよび近位の向きのいずれにも平行移動するように、真空内腔９４内で支持されていてよい。カッター５５は、側面組織受容ポート６４を通して上側カッター内腔９２内に受容された組織を切断するために、鋭利な遠位の端部１０６を有していてよい。カッター５５は、以下に限定されないが、ポリマー、セラミック、または、組み合わされた材料などの、任意の適切な材料で形成されていてよい。カッター５５は、側面組織受容ポート６４を通してカッター内腔９２に受容された組織を切断するために、遠位の端部１０６が側面組織受容ポート６４の近位の側の位置（図４に図示）から、側面組織受容ポート６４の遠位の側の位置（図６に図示）へ移動するように、適切なカッター駆動アセンブリ１０７によって、カッター内腔９２内を平行移動させられてよい。別の実施の形態では、外部のカッター（図示せず）が用いられて、その外部のカッターが内側カニューレ針と同軸的に摺動し、内側カニューレ針が側面組織受容ポートを含むようになっていてもよい。
ユニオンスリーブ９８は、カッター５５およびユニオンスリーブ９８が適正に整合するのを確実にするように、プローブの上側シェル８０および下側シェル８２の間で支持されている。カッター５５は、中空のチューブであってよく、その全長に亘って軸方向に延在するサンプル内腔１０８を備えている。カッター５５の近位の端部は、カッターギア１１０の軸方向ボアを通って延在していてよい。カッターギア１１０は、金属製もしくはポリマー製であってよく、複数のカッターギア歯１１２を含んでいる。カッターギア１１０は、カッターギア歯１１２と噛合うように設計された複数の駆動ギア歯１１６を備えた回転駆動シャフト１１４によって駆動されてよい。駆動ギア歯１１６は、図４から図６に示されているように、カッター５５が最も近位の位置から最も遠位の位置へ平行移動するときに、カッターギア歯１１２と噛合うように、駆動シャフト１１４の全長に亘って設けられていてよい。駆動ギア歯１１６は、駆動シャフト１１４が回転するように駆動されているときは常に、カッター５５を回転させるためにカッターギア歯１１２と噛合い続けてよい。駆動シャフト１１４は、カッター５５が組織を切断するために組織受容ポート６４を通って遠位の方向に前進するときに、カッター５５を回転させる。駆動シャフト１１４は、液晶ポリマー材料のような硬質の人工プラスチック（rigid engineered plastic）から射出成形されてよく、または、その代わりに、金属材料もしくは非金属材料から製造されてもよい。駆動シャフト１１４は、駆動シャフト１１４から遠位の方向に延出する第１の軸方向端部１２０を含んでいる。軸方向端部１２０は、プローブシェル８０，８２の内側に成型されたベアリング面特徴部１２２などにより、プローブの下側シェル８２内で回転するように支持されている。同様に、第２の軸方向端部１２４が、回転駆動シャフト１１４から近位の方向に延出し、かつ、第２のベアリング面特徴部１２６によって支持されていて、第２のベアリング面特徴部１２６もプローブの下側シェル８２の内側に成型されていてよい。Ｏリングおよびブッシング（図示せず）が、各軸方向端部１２０，１２４に設けられていて、回転駆動シャフト１１４がプローブの下側シェル８２に取り付けられているときに、シャフト１１４を回転させながら支持し、シャフト１１４の可聴雑音を減衰するようにされていてよい。
図４から図６に示されているように、駆動キャリッジ１３４が、カッターギア１１０を保持し、遠位の方向および近位の方向のいずれの平行移動の間でもカッターギアおよび取り付けられたカッター５５を支持するために、プローブアセンブリ３２に設けられている。駆動キャリッジ１３４は、硬質ポリマーから成型されていてよく、駆動キャリッジ１３４を軸方向に貫通する円筒形のボア１３６を含んでいる。一対のＪ形フック拡張部１４０が、駆動キャリッジ１３４の一方の側面から延出している。フック拡張部１４０は、駆動キャリッジ１３４が近位の方向および遠位の方向に平行移動する間に、カッターギア１１０およびカッター５５を近位の方向および遠位の方向に平行移動させるために、カッターギア１１０のいずれかの側面でカッター５５を回転可能に支持している。フック拡張部１４０は、カッターギア歯１１２が駆動ギア歯１１６と噛合うように、カッター５５とカッターギア１１０を適切な配向に整合させる。
駆動キャリッジ１３４は、平行移動シャフト１４２上に支持されている。シャフト１４２は、カッター５５および回転駆動シャフト１１４にほぼ平行に支持されている。平行移動シャフト１４２の回転によって、親ねじタイプの駆動を用いることで、ドライブキャリッジ１３４（したがって、さらにカッターギア１１０およびカッター５５）が平行移動する。シャフト１４２は、その外側面に、親ねじのねじ山１４４のような、雄ねじの親ねじであるねじ山特徴部を含んでいる。ねじ山１４４は、駆動キャリッジ１３４のボア１３６内に延在している。ねじ山１４４は、ボア１３６の内側面に設けられた雌ねじの螺旋ねじ山特徴部（図示せず）と噛合う。したがって、シャフト１４２が回転すると、駆動キャリッジ１３４はシャフト１４２のねじ山特徴部１４４に沿って平行移動する。カッターギア１１０およびカッター５５は、駆動キャリッジ１３４と共に平行移動する。シャフト１４２の回転の向きを反転させると、駆動キャリッジ１３４およびカッター５５の平行移動の向きが逆になる。平行移動シャフト１４２は、液晶ポリマー材料のような硬質の人工プラスチックから射出成形されてよく、または、その代わりに、金属材料もしくは非金属材料から製造されてもよい。親ねじのねじ山特徴部１４４を備えた平行移動シャフト１４２は、成型されるか、機械加工されるか、または、その他の方法で形成されていてよい。同様に、駆動キャリッジ１３４は、ボア１３６内の雌ねじの螺旋ねじ山を含むように成型され、または、機械加工されてよい。シャフト１４２の回転によって、キャリッジ、カッターギア１１０、およびカッター５５が、シャフト１４２の回転の向きに応じて、遠位の方向または近位の方向に駆動され、カッター５５がプローブアセンブリ３２内を平行移動する。カッターギア１１０は、カッターが駆動キャリッジ１３４と同じ方向および同じ速度で平行移動するように、カッター５５にしっかりと取り付けられている。
ある実施の形態では、親ねじのねじ山１４４の遠位の端部および近位の端部では、螺旋ねじ山が、ねじ山の実質的なピッチ幅が零になるように、短く切られている。ねじ山１４４のこれらの最も遠位の位置および最も近位の位置では、駆動キャリッジ１３４は実質的にねじ山１４４から逃げるので、シャフト１４２が継続して回転しているにもかかわらず、駆動キャリッジ１３４はもはやシャフト１４２によって積極的に駆動されて平行移動することはない。圧縮コイルばね１５０ａ，１５０ｂ（図７）のような付勢部材が、ねじ山１４４の遠位の端部および近位の端部に隣接してシャフト１４２上に配置されている。ばね１５０ａ，１５０ｂは、駆動キャリッジ１３４がねじ山１４４から逃れたときに、駆動キャリッジ１３４を付勢して親ねじのねじ山１４４と噛合う状態に戻す。シャフト１４２が同じ向きで回転を続ける間、零ピッチ幅のねじ山はばね１５０ａ，１５０ｂと協働して、駆動キャリッジ１３４を、したがってカッター５５を、シャフト１４２の端部で「惰性で回転（freewheel）」させる。シャフト１４２のねじ山部分の近位の端部では、駆動キャリッジ１３４はばね１５０ａと係合する。シャフト１４２のねじ山部分の遠位の端部では、駆動キャリッジ１３４はばね１５０ｂと係合する。駆動キャリッジ１３４がねじ山１４４から逃れたとき、ばね１５０ａもしくはばね１５０ｂは、駆動キャリッジ１３４と係合し、駆動キャリッジ１３４を付勢してシャフト１４２のねじ山１４４と噛合う状態に戻し、その時点で、シャフト１４２の継続する回転が、駆動キャリッジ１３４を再びねじ山１４４から逃れるようにする。したがって、シャフト１４２の回転が同じ方向に維持されている限り、駆動キャリッジ１３４がばね１５０ａもしくはばね１５０ｂによってねじ山１４４に向けて付勢され次にシャフト１４２の回転によってねじ山１４４から逃れることを交互に繰り返すので、駆動キャリッジ１３４（およびカッター５５）は「惰性で回転（freewheel）」し続け、その間、カッター５５の遠位の端部は、短い距離を近位の方向にそして遠位の方向に平行移動する。カッター５５が図６に示されている最も遠位の位置に配置され、カッター５５の遠位の端部１０６が側面組織ポート６４の遠位の側に配置されているとき、ばね１５０ｂは駆動キャリッジ１３４と係合し、駆動キャリッジ１３４がねじ山１４４から逃れたときに、駆動キャリッジ１３４をねじ山１４４と係合する状態に繰り返し戻す。したがって、カッター５５が、カッター５５の遠位の端部１０６が側面組織ポート６４を通過して遠位の方向に平行移動して組織を切断し、図６に示す位置まで達するように、前進させられた後は、シャフト１４２が継続して回転することによって、遠位の端部１０６は、シャフト１４２の回転の向きが逆にされる（カッター５５を図４に示された位置まで遠位の方向に後退させるために）まで、後方および前方に振動し、短い距離を近位の方向にそして遠位の方向に平行移動する。カッター５５が図６に示された最も遠位の位置にある状態で、駆動キャリッジ１３４がねじ山１４４と係合し、ばね１５０ｂの付勢力に対抗してねじ山１４４との係合から逃れる僅かな動きによって、カッター５５の遠位の端部１０６は、カニューレ９０内で短い距離を繰り返し往復運動し、その距離は、ねじ山１４４のピッチにほぼ等しく、カッターが側面組織ポート６４を横断して移動する距離よりも短い。このカッター５５の往復運動によって、以下に記載されるように、側面組織ポート６４の遠位の側に配置された少なくとも一つの流体通路が交互に遮蔽および露出されるようになる。
零ピッチ幅の親ねじのねじ山１４４の両端部は、カッター５５の軸方向の平行移動に対する強調された停止部を提供し、それによって、駆動キャリッジ１３４（すなわちカッター５５）がねじ山の遠位の端部および近位の端部に近づくときに駆動キャリッジ１３４を減速させる必要がなくなる。この強調された停止部は、駆動キャリッジ１３４にシャフト１４２に対する必要な位置決め精度を減らし、手順の開始時の較正時間を短縮する。平行移動シャフト１４２の最も遠位の位置および最も近位の位置で駆動キャリッジ１３４が惰性で回転することは、手順の間にシャフト１４２を正確な回数だけ回転させる必要をなくす。それどころか、平行移動シャフト１４２は、駆動キャリッジ１３４が親ねじのねじ山１４４の全長に亘って移動して零ピッチ幅のねじ山に達したことを確実にするのに、最小数の回転数で平行移動するだけでよい。さらに、駆動キャリッジ１３４が惰性で回転することによって、装置を復帰させる（home）する必要がなくなり、プローブアセンブリ３２が最初にホルスター３４に取り付けられることなく、患者の組織に挿入できるようになる。組織アセンブリ３２が挿入された後、ホルスター３４が取り付けられて、サンプリングが開始される。
図７に示されているように、非回転のリアチューブ１５２が設けられていてよく、そのチューブ１５２は、カッターギア１１０の直ぐ近位の側のカッター５５の近位の端部から延在している。リアチューブ１５２は、中空であってよく、カッター５５と実質的に等しい内径を有していてよく、カッター５５と実質的に同じ材料で構成されていてよい。シール１５４が、リアチューブ１５２およびカッター５５の間に気密なシールを提供しながら、カッター５５がリアチューブ１５２に対して回転できるようにするために、カッター５５およびリアチューブ１５２の間に配置されていてよい。リア内腔１５６が、チューブ１５２の全長に亘って延在し、カッター５５のサンプル内腔１０８と整合していてよい。リア内腔１５６は、切除された組織サンプルをサンプル内腔１０８からプローブアセンブリ３２を通して組織貯蔵アセンブリ６２へ移送する。サンプル内腔１０８およびリア内腔１５６は、軸方向で整合していて、組織サンプルを移送するために、組織受容ポート６４および組織貯蔵アセンブリ６２の間に、連続したほぼ直線状の妨げられない通路を形成している。カッター５５およびチューブ１５２の内側面は、切除された組織サンプルの近位の方向への移送を援助するために水潤滑性の材料（hydrolubricous material）でコーティングされていてよい。
横方向拡張部１５８は、リアチューブ１５２を駆動キャリッジ１３４に締結するために、リアチューブ１５２によって支持されていると共にリアチューブ１５２から遠位の方向に延出していてよい。拡張部１５８は、チューブ１５２がカッター５５と共に平行移動し、切断サイクルの間中、内腔１０８，１５６を連続的な液密の連通状態に維持するように、チューブ１５２を駆動キャリッジ１３４に結合している。
１入力２出力のホルスターギアボックスアセンブリ
図８では、回転駆動シャフト１１４および平行移動シャフト１４２が、一つの回転可能な入力（図１にも図示）を通して、ホルスターギアボックスアセンブリ１８２を介して、一つの駆動入力１８０によって駆動されている。その一つの駆動入力１８０は、空気圧式駆動モーター７０（図１）または圧電式モーター７０ａ（図２）によって駆動されている。回転可能な駆動入力１８０は、ホルスター３４に回転駆動力を供給するために、駆動ケーブル入力結合部３５２に取り付けられている。駆動シャフト３５４は、入力結合部３５２から近位のハウジング３５６まで延在している。近位のハウジング３５６内では、入力ギア３６０がスペーサー３６２およびベアリング３８９の間で入力駆動シャフト３５４に取り付けられていて、平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６の対応するギアと噛合うようになっている。入力ギア３６０が平行移動駆動シャフトのギア３７０および回転駆動シャフトのギア３７２と相互作用することによって、回転駆動力が平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６に伝達される。平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６は、近位のハウジング３５６から、中央ハウジング３７４内の一対のボアを通って延在している。平行移動駆動シャフトのギア３７０および回転駆動シャフトのギア３７２は、（複数の）ベアリング３７６によって、近位のハウジングおよび中央ハウジングの間の間隔を保たれている。
図８では、回転駆動シャフト１１４および平行移動シャフト１４２が、一つの回転可能な入力（図１にも図示）を通して、ホルスターギアボックスアセンブリ１８２を介して、一つの駆動入力１８０によって駆動されている。その一つの駆動入力１８０は、空気圧式駆動モーター７０（図１）または圧電式モーター７０ａ（図２）によって駆動されている。回転可能な駆動入力１８０は、ホルスター３４に回転駆動力を供給するために、駆動ケーブル入力結合部３５２に取り付けられている。駆動シャフト３５４は、入力結合部３５２から近位のハウジング３５６まで延在している。近位のハウジング３５６内では、入力ギア３６０がスペーサー３６２およびベアリング３８９の間で入力駆動シャフト３５４に取り付けられていて、平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６の対応するギアと噛合うようになっている。入力ギア３６０が平行移動駆動シャフトのギア３７０および回転駆動シャフトのギア３７２と相互作用することによって、回転駆動力が平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６に伝達される。平行移動駆動シャフト３６４および回転駆動シャフト３６６は、近位のハウジング３５６から、中央ハウジング３７４内の一対のボアを通って延在している。平行移動駆動シャフトのギア３７０および回転駆動シャフトのギア３７２は、（複数の）ベアリング３７６によって、近位のハウジングおよび中央ハウジングの間の間隔を保たれている。
中央ハウジング３７４の遠位の側では、ホルスター３４は、駆動シャフトの回転に関する制御モジュール４６へのフィードバック信号を供給するためのロータリーエンコーダー３８０を含んでいる。エンコーダー３８０は、平行移動駆動シャフトまたは回転駆動シャフトのいずれに取り付けられていてよい。ホルスター３４は、平行移動駆動シャフト３６４に随意的に設けられた遊星歯車式ギアボックス（planetary gearbox）３８２をさらに含んでいる。ギアボックス３８２は、回転駆動シャフト１１４および平行移動シャフト１４２の間で歯車減速（gear reduction）を提供して、駆動キャリッジ１３４の平行移動およびカッター５５の回転の間で速度の差を生じさせている。ギアボックス３８２およびエンコーダー３８０の遠位の側では、駆動アセンブリ３５０はハウジング３８４を含んでいる。ハウジング３８４は、平行移動シャフト１４２を平行移動駆動入力シャフト３８６に結合し、回転駆動シャフト１１４を回転駆動入力シャフト３８８に結合するための結合部を含んでいる。駆動入力シャフト３８６，３８８の各々は、プローブアセンブリ３２内の対応する駆動シャフト１１４，１４２の溝と機能的に噛合うような形状の遠位の端部を含んでいる。より詳しく言うと、平行移動駆動入力シャフト３８６は、平行移動シャフト１４２（図７に図示）の溝と噛合うような形状を有し、回転駆動入力シャフト３８８は、回転駆動シャフト１１４の溝と噛合うような形状を有している。その代わりに、駆動入力シャフトは、シャフト間の結合長さを減らすために、図７および図８に示されているような噛合う溝および先端ではなく、成型された境界面（molded interfaces）であってもよい。平行移動駆動シャフト３８６および回転駆動シャフト３８８は、プローブアセンブリ３２およびホルスター３４が結合されたときに、駆動シャフト１１４および平行移動シャフト１４２と係合するために、ハウジング３８４から遠位の方向に延出している。
本発明の例示的な実施の形態が本明細書で図示され記載されたが、当業者には、そのような実施の形態が例示の目的のみで提供されたことが明らかであろう。さまざまな、変形、変更、および、置換が、今や、当業者には、添付の特許請求の範囲の真髄および範囲を逸脱せずに、思いつくであろう。さらに、本発明に関連して記載された各要素は、その要素の機能を実行するための手段として別の要素が記載されてもよい。
例えば、マイクロプロセッサー制御コンソール４６が有益に記載されたが、それに代わる制御方法が用いられてもよいことが理解できる。例えば、ハンドピースのスイッチ（switchology）が空気圧式弁を駆動して、回転および平行移動を起こしてもよい。例えば、ハンドピースへの一つの空気圧式入力ラインが、オフ（ＯＦＦ）、時計回り（Ｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）、および、反時計回り（Ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）のいずれかひとつを達成するために、ハンドピースのところで手動で回転モーターへ切り替えられてもよい。
別の例として、長い切断ストロークを実行してサンプルを採取してプローブからサンプルを後退させる、米国特許第６，２７３，８６２号に記載されたコアサンプリング用生検システムが、本明細書に記載されているようなＭＲＩ適合性の動力源（例えば、空気圧式、圧電式）から有益に利点を得るであろう。
さらに別の例として、真空アシストが、組織の脱出（prolapsing tissue）およびプローブを通したサンプルの後退のような機能を援助するために本明細書で有益に記載されたが、本発明との一貫性を有する応用は、空気圧式または圧電式で駆動された生検装置から利益を得ることが、理解できるであろう。
さらに別の例として、本明細書に記載された実施の形態は、カッター駆動アセンブリを駆動するために圧縮空気を例示したが、非圧縮流体が本発明の態様との一貫性を有する応用で用いられてよいことが、理解できるであろう。
さらに別の実施の形態として、本明細書に記載された実施の形態は、カッター駆動アセンブリを駆動するための圧縮空気を例示したが、真空が、本発明の態様との一貫性を有する応用で、空気圧式モーターを駆動し、次に、カッター駆動アセンブリを駆動するために用いられてよいことが、理解できるであろう。
〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）生検装置であって、
脱出した組織（prolapsed tissue）を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された非鉄性の回転モーターと、
を具備する、生検装置。
（２）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、流体圧式回転モーターを含む、
生検装置。
（３）前記実施態様（２）記載の生検装置であって、
前記流体圧式回転モーターが、空気圧式回転モーターを含む、
生検装置。
（４）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（５）前記実施態様（４）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（６）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、圧電式回転モーターである、
生検装置。
（７）前記実施態様（６）記載の生検装置であって、
前記圧電式回転モーターを前記カッター駆動アセンブリに結合する柔軟な駆動シャフトをさらに具備する、
生検装置。
（８）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、平行移動シャフトおよび回転駆動シャフトの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（９）前記実施態様（８）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
（１０）生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された流体圧式回転モーターと、
を具備する、生検装置。
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）生検装置であって、
脱出した組織（prolapsed tissue）を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された非鉄性の回転モーターと、
を具備する、生検装置。
（２）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、流体圧式回転モーターを含む、
生検装置。
（３）前記実施態様（２）記載の生検装置であって、
前記流体圧式回転モーターが、空気圧式回転モーターを含む、
生検装置。
（４）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（５）前記実施態様（４）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（６）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、圧電式回転モーターである、
生検装置。
（７）前記実施態様（６）記載の生検装置であって、
前記圧電式回転モーターを前記カッター駆動アセンブリに結合する柔軟な駆動シャフトをさらに具備する、
生検装置。
（８）前記実施態様（１）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、平行移動シャフトおよび回転駆動シャフトの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（９）前記実施態様（８）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
（１０）生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された流体圧式回転モーターと、
を具備する、生検装置。
（１１）前記実施態様（１０）記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（１２）前記実施態様（１１）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（１３）前記実施態様（１０）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、平行移動シャフトおよび回転駆動シャフトの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（１４）前記実施態様（１３）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
（１５）生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された圧電式回転モーターと、
を具備する、生検装置。
（１６）前記実施態様（１５）記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（１７）前記実施態様（１６）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（１８）前記実施態様（１６）記載の生検装置であって、
前記圧電式回転モーターを前記カッター駆動アセンブリに結合する柔軟な駆動シャフトをさらに具備する、
生検装置。
（１９）前記実施態様（１５）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記圧電式回転モーターと、前記平行移動シャフトおよび前記回転駆動シャフトとの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（２０）前記実施態様（１９）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（１２）前記実施態様（１１）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（１３）前記実施態様（１０）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、平行移動シャフトおよび回転駆動シャフトの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（１４）前記実施態様（１３）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
（１５）生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された圧電式回転モーターと、
を具備する、生検装置。
（１６）前記実施態様（１５）記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。
（１７）前記実施態様（１６）記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。
（１８）前記実施態様（１６）記載の生検装置であって、
前記圧電式回転モーターを前記カッター駆動アセンブリに結合する柔軟な駆動シャフトをさらに具備する、
生検装置。
（１９）前記実施態様（１５）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記圧電式回転モーターと、前記平行移動シャフトおよび前記回転駆動シャフトとの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。
（２０）前記実施態様（１９）記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。
１０，１０ａ コアサンプリング用生検システム
３０，３０ａ ハンドピース
３２，３２ａ プローブアセンブリ
３４，３４ａ ホルスター
３６ 真空源
３８ 第１のチューブ
４０ 第２のチューブ
４２ Ｙコネクタ
４４ 第１のソレノイド制御ロータリー弁
４６，４６ａ 制御モジュール
４８ 第２のソレノイド制御ロータリー弁
５０ 圧縮空気供給源
５２ マイクロプロセッサー
５５ カッター
５６ 食塩水供給源
５８ チューブ
６０ スイッチ
６１ ストップコック
６２ 組織貯蔵アセンブリ
６４ 側面開口
６６ 制御コード
６８，６９ 空気圧式入力ライン
７０ 空気圧式駆動モーター
７０ａ 圧電式駆動モーター
７２ 電源
７２ａ 空気圧式切り替え弁
７３ 供給源
７４ 上側シェル
７６ ２位置ロッカースイッチ
７７ モーター駆動回路
７８ スイッチ
７９ 電気ケーブル
８０ 上側シェル
８１ 駆動ケーブル
８２ 下側シェル
８４ 接合エッジ
８６ カッターアセンブリおよびキャリッジ
８８ 生検針（プローブ）
８９ ハンドル
９０ カニューレ
９２ 上側カッター内腔
９４ 下側真空内腔
９６ 端部部品
９８ ユニオンスリーブ
１００ ボア
１０２ 横方向開口
１０６ 遠位の端部
１０７ カッター駆動アセンブリ
１０８ サンプル内腔
１１０ カッターギア
１１２ カッターギア歯
１１４ 回転駆動シャフト
１１６ 複数の駆動ギア歯
１２０ 第１の軸方向端部
１２２ ベアリング面特徴部
１２４ 第２の軸方向端部
１２６ 第２のベアリング面特徴部
１３４ 駆動キャリッジ
１３６ ボア
１４０ Ｊ形フック拡張部
１４２ 平行移動シャフト
１４４ 親ねじのねじ山
１５０ａ，１５０ｂ 圧縮コイルばね
１５２ リアチューブ
１５４ シール
１５６ リア内腔
１５８ 横方向拡張部
１８０ 駆動入力
１８２ ホルスターギアボックスアセンブリ
３５２ 入力結合部
３５４ 駆動シャフト
３５６ 近位のハウジング
３６０ 入力ギア
３６２ スペーサー
３６４ 平行移動駆動シャフト
３６６ 回転駆動シャフト
３７０ 平行移動駆動シャフトのギア
３７２ 回転駆動シャフトのギア
３７４ 中央ハウジング
３７６ ベアリング
３８０ ロータリーエンコーダー
３８２ ギアボックス
３８４ ハウジング
３８６ 平行移動駆動入力シャフト
３８８ 回転駆動入力シャフト
３８９ ベアリング
３０，３０ａ ハンドピース
３２，３２ａ プローブアセンブリ
３４，３４ａ ホルスター
３６ 真空源
３８ 第１のチューブ
４０ 第２のチューブ
４２ Ｙコネクタ
４４ 第１のソレノイド制御ロータリー弁
４６，４６ａ 制御モジュール
４８ 第２のソレノイド制御ロータリー弁
５０ 圧縮空気供給源
５２ マイクロプロセッサー
５５ カッター
５６ 食塩水供給源
５８ チューブ
６０ スイッチ
６１ ストップコック
６２ 組織貯蔵アセンブリ
６４ 側面開口
６６ 制御コード
６８，６９ 空気圧式入力ライン
７０ 空気圧式駆動モーター
７０ａ 圧電式駆動モーター
７２ 電源
７２ａ 空気圧式切り替え弁
７３ 供給源
７４ 上側シェル
７６ ２位置ロッカースイッチ
７７ モーター駆動回路
７８ スイッチ
７９ 電気ケーブル
８０ 上側シェル
８１ 駆動ケーブル
８２ 下側シェル
８４ 接合エッジ
８６ カッターアセンブリおよびキャリッジ
８８ 生検針（プローブ）
８９ ハンドル
９０ カニューレ
９２ 上側カッター内腔
９４ 下側真空内腔
９６ 端部部品
９８ ユニオンスリーブ
１００ ボア
１０２ 横方向開口
１０６ 遠位の端部
１０７ カッター駆動アセンブリ
１０８ サンプル内腔
１１０ カッターギア
１１２ カッターギア歯
１１４ 回転駆動シャフト
１１６ 複数の駆動ギア歯
１２０ 第１の軸方向端部
１２２ ベアリング面特徴部
１２４ 第２の軸方向端部
１２６ 第２のベアリング面特徴部
１３４ 駆動キャリッジ
１３６ ボア
１４０ Ｊ形フック拡張部
１４２ 平行移動シャフト
１４４ 親ねじのねじ山
１５０ａ，１５０ｂ 圧縮コイルばね
１５２ リアチューブ
１５４ シール
１５６ リア内腔
１５８ 横方向拡張部
１８０ 駆動入力
１８２ ホルスターギアボックスアセンブリ
３５２ 入力結合部
３５４ 駆動シャフト
３５６ 近位のハウジング
３６０ 入力ギア
３６２ スペーサー
３６４ 平行移動駆動シャフト
３６６ 回転駆動シャフト
３７０ 平行移動駆動シャフトのギア
３７２ 回転駆動シャフトのギア
３７４ 中央ハウジング
３７６ ベアリング
３８０ ロータリーエンコーダー
３８２ ギアボックス
３８４ ハウジング
３８６ 平行移動駆動入力シャフト
３８８ 回転駆動入力シャフト
３８９ ベアリング
Claims (11)
- 生検装置であって、
脱出した組織（prolapsed tissue）を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された非鉄性の回転モーターと、
を具備する、生検装置。 - 請求項１記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、流体圧式回転モーターを含む、
生検装置。 - 請求項２記載の生検装置であって、
前記流体圧式回転モーターが、空気圧式回転モーターを含む、
生検装置。 - 請求項１記載の生検装置であって、
組織の脱出を行うために前記カッターチューブに選択的に連通する真空援助アセンブリをさらに具備する、
生検装置。 - 請求項４記載の生検装置であって、
前記カッターチューブの遠位の端部および前記真空援助アセンブリの間で連通した真空内腔をさらに具備する、
生検装置。 - 請求項１記載の生検装置であって、
前記非鉄性の回転モーターが、圧電式回転モーターである、
生検装置。 - 請求項６記載の生検装置であって、
前記圧電式回転モーターを前記カッター駆動アセンブリに結合する柔軟な駆動シャフトをさらに具備する、
生検装置。 - 請求項１記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、平行移動シャフトおよび回転駆動シャフトの間で結合された１入力２出力ギアボックスアセンブリをさらに含む、
生検装置。 - 請求項８記載の生検装置であって、
前記カッター駆動アセンブリが、
前記平行移動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された平行移動キャリッジと、
前記回転駆動シャフトおよび前記カッターチューブの間で結合された回転キャリッジと、
をさらに含む、
生検装置。 - 生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された流体圧式回転モーターと、
を具備する、生検装置。 - 生検装置であって、
脱出した組織を受容するために、遠位の端部の近くに開口を備えた穿刺チューブと、
前記穿刺チューブ内で長手方向に平行移動可能なカッターチューブと、
受容された前記脱出した組織を切断するために前記開口を横切る前記カッターチューブの予め決められた回転の回数に比例して、前記カッターチューブを遠位の方向に平行移動させるように機能的に構成されたカッター駆動アセンブリと、
前記カッター駆動アセンブリの入力に結合された圧電式回転モーターと、
を具備する、生検装置。
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|---|---|---|---|
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