JP2006051406A - 多管腔アクセスデバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】人体内への導入ポートを設ける際に使用して、そこを通して医療デバイスを選択的に導入し、体内への同時補助アクセスを提供するための多管腔アクセスシステムであって、デバイス管腔と、補助管腔と、医療デバイスが該デバイス管腔に存在する場合と不在の場合の両方の場合でも、該デバイス管腔の密閉を設けるようなデバイス管腔バルブと、柔軟で可撓性の材料から作られる接合ハウジングとを備え、該接合ハウジングが、主チャネルと補助チャネルとを含み、該主チャネルおよび該補助チャネルが該接合ハウジングにおいて交差しないように外側管から分岐し、ここで、該デバイス管腔バルブを備えるバルブ挿入部が、該接合ハウジングから分離して形成され、該デバイスのそれに対する接続を促進する構造を提供する。
【選択図】図16
Description
(発明の分野)
本発明は一般に、人体内にアクセスするために使用される医療用デバイスに関する。より詳細には、本発明は、1つの比較的長期用の人体への導入ポートを設けるために使用されるアクセスデバイスに関する。導入ポートは医者および他の医療専門家により使用され、生体内診断検査期間中の人体内への多様な医療器具および/または施療手順の選択的導入を行う。
近年、人体血流へのアクセスを果たすために、非常に多様な医療デバイスが開発されてきた。これらのデバイスは従来から、それらの機能および目的に基づいて2つの異なるグループに分割されてきた。第1のグループのデバイスは、治療用流体および/または診断用流体を血流に導入するように設計されたカテーテルを含む。第2のグループは、多様な医療器具が治療目的および/または診断目的で通される人体内へのアクセスポートを提供するように設計される、一般に「挿入器」と称されるデバイスを含む。
本発明によれば、人体への医療器具の選択的導入を提供すると同時に、専用多管腔を通しての補助アクセスを提供するよう設計された、改良型アクセスデバイスが提供される。本発明は、医療器具と液体医薬品または液体診断の両方に使用される共用管腔に加えて、挿入器を通して多管腔アクセスが行われるという点で、既存の挿入器および他のアクセスデバイスに優る改良である。利点として、改良型アクセスデバイスは、複雑な外科手術手順および診断手順の期間中に複数器具および流体を体内に導入するのに必要なデバイスの数を減らす。
本発明に従った好ましい具体的な多管腔アクセスデバイス(MLAD)は、一般に参照番号10として、図1から図5に示される。デバイス10は、遠位端14および近位端16を有する外側管12を含む。図2から図5に最も良好に示されるように、外側管12は外側表面18および内側表面20を有する。内側表面20は、外側管12の遠位端14と近位端16との間の異なる位置で、変化し得る断面積を有する、アクセス通路または管腔22を規定する。代表的には、外側管12は、望ましければ、遠位端14でテーパ状にされ得る。外側管12のテーパ加工の結果として、断面積はそれに応じて低減される。
(バルブ挿入を伴う多管腔デバイス(MLAD))
図14は、改良型接合ハウジング402を有する、本発明に従った代替例の多管腔デバイス400(MLAD)を例示する。デバイス400は図1から図5に類似し、ハウジング402から遠位方向に延びる、多管腔鞘部材404を含む。多管腔鞘部材は、本体空洞へおよびハウジング402に装着される近位端408へ挿入するための遠位端406を有する。複数の拡張管410はハウジング402の近位端に装着され、ルアーコネクタ412で終端する。ハウジングはバルブ挿入部414および低断面管腔部416を備える。バルブ挿入部418は部分414内に規定される空洞内に固定される。一対の搭載ウイング420は、患者への装着のために、接合ハウジング402と一体形成される。
(遠隔貫入器バルブを備えた多管腔アクセスデバイス(MLAD))
図20および図21は多管腔アクセスデバイス500の更なる実施態様を例示し、ここでは、デバイスアクセスバルブ502は接合ハウジング504と一体形成されない。より詳しくは、図20で最もよく分かるように、接合ハウジング504は、鞘部材506またはそこに装着される拡張管508よりも僅かに大きい低断面を有する。図22は低断面接合ハウジング504の近位端を示し、図21でわかるように、3つの拡張管512と導通するようにそこに形成される3つのチャネル510を例示する。中央拡張管512は、デバイスカテーテルアクセス用の近位開口部516を有する遠隔挿入器バルブ514と接続状態にある。挿入器バルブ514の内部には、異なる多数のダックビルバルブまたは他のバルブが設けられ得、拡張管512の管腔を外部から密閉する。挿入器バルブ514は、注入流体源に装着するための、ルアー管腔ハブ519で終端する側部ポート拡張管518を含んでいてもよい。従って、この代替の構成においては、先に記載されたように、挿入器バルブと中央静脈カテーテルの両方の利点を得るのに必要となるのは、多管腔鞘部材506の移植の前の単一ニードルスティックだけである。
(多管腔組み合わせカテーテル/挿入器を備える多管腔アクセスデバイス(MLAD))
図25は、従来型単一管腔挿入器バルブ554との組み合わせで多管腔注入カテーテル552を備える、更なる代替例の多管腔アクセスデバイス550を例示する。多管腔注入カテーテル552は、複数の近位拡張管558と、そこから遠位方向に延びる多管腔鞘部材560との界面となる、接合ハウジング556を含む。図26は、多管腔鞘部材560の管腔を設ける複数の管562と導通するように、近位拡張管558がルート設置され得る1つの方法を例示する。多管腔鞘部材560は、遠位鞘部材564を有する挿入器バルブ554を通して、そこから人体内へとフィットするようなサイズにされる。この態様で、単一管腔挿入器は患者体内に移植され、次に、多管腔注入カテーテル552のためのアクセスポートとして更に使用され得る。挿入器を適所に残すことにより、挿入器および中央静脈カテーテルの両方の能力を享受するには、わずか1つのスティックだけが必要である。
人体への単一導入ポートを設ける際に使用して、そこを通して医療器具を選択的に導入し、人体内への同時補助アクセスを提供するための、多管腔アクセスデバイス。多管腔アクセスデバイス(10、400、500、520、550)は多管腔鞘部材(404、506、530)を含み、これらの部材は外側管(12、422)とその内部に配置されるデバイス管腔(30、31、130、230、330、426、574、582、586)を規定する構造体とを有し得る。内側構造体は内側管(24、124、224、324、432)であり得る。外側管および内側構造体は、少なくとも1つの補助管腔(36、37、48、49、138、140、142、236、248、336、428、584、588)を規定するように配置され、これらは、内側管の外側表面と外側管の内側表面との間に配置され得る。実施態様は、デバイス管腔の相対的な断面積と補助管腔の相対的な断面積が変更される、弛緩位置と拡張位置/収縮位置との間で撓曲され得る、可撓性内側管を含む。アクセスデバイスは、デバイス管腔の密閉を設けるバルブ(70、418、502、514、528、532、554)を更に含む。バルブは管腔接合ハウジング(56、402)に設けられるか、あるいは、デバイス管腔と恒久的または除去可能に接続されるハウジングから分離されて設けられ得る。あるいは、多管腔鞘部材(560)は、従来型挿入器(564)に通じるバルブ(554)を貫通し得る。バルブはまた、剛性挿入部(418)として分離して成形され、かつ、可撓性接合ハウジング内に形成された空洞(450)の内部に維持され得る。
12 外側管
15 外側壁
16 外側管の近位端
18 外側表面
20 内側表面
21 アクセスデバイス
22 アクセス通路
24 内側管
26 外側表面
28 内側表面
30 デバイス管腔
36 補助管腔
70 バルブ
Claims (18)
- 人体内への導入ポートを設ける際に使用して、そこを通して医療デバイスを選択的に導入し、体内への同時補助アクセスを提供するための、多管腔アクセスシステムであって、該システムが多管腔アクセスデバイスを含み、該デバイスが、
人体内に導入するための遠位端を有する外側管であって、断面積を有する、外側管と、
該外側管の内部に規定され、医療デバイスが通過し得るデバイス管腔であって、遠位端および近位端を有するデバイス管腔と、
該外側管の内部で、該デバイス管腔から分離して規定される、少なくとも1つの補助管腔であって、遠位端および近位端を有する、補助管腔と、
医療デバイスが該デバイス管腔に存在する場合と不在の場合の両方の場合でも、該デバイス管腔の密閉を設けるように、該デバイス管腔の該近位端に隣接するデバイス管腔バルブと、
柔軟で、可撓性の材料から作られ、近位端と、該外側管の該近位端が接続される遠位端とを有する、接合ハウジングであって、該接合ハウジングが、該デバイス管腔と流体導通状態にある主チャネルと、少なくとも1つの該補助管腔と流体導通状態にある、少なくとも1つの補助チャネルとを含み、該主チャネルおよび該補助チャネルが、該接合ハウジングにおいて交差しないように、該外側管から分岐する、接合ハウジングとを備え、
ここで、該デバイス管腔バルブを備えるバルブ挿入部が、該接合ハウジングから分離して形成され、該デバイスのそれに対する接続を促進する構造を提供する、多管腔アクセスシステム。 - 前記デバイス管腔バルブが前記接合ハウジングの一部として設けられ、かつ前記主チャネルと流体導通する、請求項1に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記主チャネルとの間に角度を設け、かつ該主チャネルと流体導通状態にある内側端部で終端する、前記接合ハウジングにおけるデバイスチャネルを更に含み、前記デバイス管腔バルブが該デバイスチャネルの外側端部に配置され、前記医療デバイスがそこを通して挿入され、角度を設けて該主チャネルに入る、請求項2に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記主チャネルが、前記接合ハウジングの前記遠位端から前記デバイスチャネルを通り過ぎて、該接合ハウジングの開口部まで継続し、そこを通る流体の該主チャネルへの導入を可能にする、請求項3に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記デバイス管腔バルブが、前記接合ハウジングよりも剛性の材料から、該接合ハウジングとは別々に成形され、かつ該接合ハウジング内に形成される空洞内に維持される、請求項2に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記主チャネルとの間に角度を設けて形成され、かつ該主チャネルと流体導通状態にある内側端部で終端する、前記接合ハウジング内にデバイスチャネルを更に含み、該デバイス管腔バルブが該デバイスチャネルの外側端部で空洞内に配置され、該医療デバイスがそこを通して挿入され、角度を設けて該主チャネルに入り得る、請求項5に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記主チャンネルが、前記接合ハウジングの前記遠位端から前記デバイス管腔を越えて、該接合ハウジングの開口部まで継続し、そこを通る流体の該主チャネルへの導入を可能にする、請求項6に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記デバイス管腔バルブが、剛性の外側フレームおよび内側弾性バルブ部材を含む、請求項5に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記剛性外側フレームが、デバイス連結部上の外側ねじ部と協同するための内側ねじ部を規定する、外側壁を含む、請求項8に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記接合ハウジング内の前記空洞が、その最外郭部に、前記デバイス管腔バルブを維持するための周辺方向リップを有し、該空洞が、該リップから内向きに継続し、該バルブの挿入を制限する制止表面を設けるステップで狭くなる、請求項5から請求項9のいずれかに記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記主チャネルおよび前記補助チャネルが、前記接合ハウジングが実質的に平坦になるように、実質的に同一平面に配向される、請求項1に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記接合ハウジングの前記近位端から延び、かつ前記主チャネルと流体導通状態にある拡張管を更に含み、前記デバイス管腔バルブが該拡張管に接続され、それゆえ、該主チャネルと流体導通状態になる、請求項11に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記拡張管および前記主チャネルへの流体の注入を可能にする、前記デバイス管腔バルブに側部ポートを更に含む、請求項12に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記デバイス管腔バルブの容易な除去を可能にする、該デバイス管腔バルブと前記拡張管との間の嵌合ねじ状コネクタを更に含む、請求項12に記載の多管腔アクセスシステム。
- 前記デバイス管腔バルブ上のルアーコネクタと、嵌合ルアーコネクタを有する注入シリンジとを更に含む、請求項14に記載の多管腔アクセスシステム。
- 遠位端および近位端ならびに対向側面を有する前記外側管の内部に配置された、少なくとも1つの可撓壁を更に含み、該壁の一方の側面が前記デバイス管腔を部分的に規定し、該壁の他方の側面が前記補助管腔を部分的に規定し、該壁が、該デバイス管腔が第1断面積を有する弛緩位置から、該デバイス管腔が該第1断面積よりも大きいかまたは小さく、該外側管の断面積よりも小さい断面積を有する、撓曲位置まで可動となるように、十分に可撓性がある、請求項1から請求項15のいずれかに記載の多管腔アクセスシステム。
- 少なくとも2つの補助管腔が、前記外側管と、前記接合ハウジングにおける2つの補助チャネルとの内部に配置される、請求項16に記載の多管腔アクセスシステム。
- 3つの補助管腔が前記デバイス管腔の周囲に配置され、3つの補助チャネルが前記接合ハウジング内に存在する、請求項16に記載の多管腔アクセスシステム。
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