JP2005535375A - Capsule filling machine - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬剤物質を含んでいる硬質のゼラチンカプセルの製造のためのカプセル充填機械に関する。
特に、本発明が利点として言及しているカプセル蓋とカプセル本体とを備えるタイプの硬質なゼラチンカプセルの中の薬剤物質は、小片の形状であり、即ち、微小な錠剤(マイクロタブレット)または小球(ペレット)である。
The present invention relates to a capsule filling machine for the production of hard gelatin capsules containing a drug substance.
In particular, the drug substance in a hard gelatin capsule of the type comprising a capsule lid and a capsule body, which the present invention refers to as an advantage, is in the form of small pieces, i.e. microtablets or spherules. (Pellet).
一般的に述べれば、現在使用されている公知のタイプのカプセル充填機械は、基本的に、中央のタレット或いは断続的に回転するカルーセル或いはステップを踏む運行を備えており、そして、タレットのエッジに沿って配置され且つ往復運動をする駆動部分によってタレットで駆動される多数の操作ユニットで装備されている。 Generally speaking, known types of capsule filling machines currently in use basically have a central turret or an intermittently rotating carousel or stepping operation, and at the edge of the turret. It is equipped with a number of operating units which are arranged along and driven by a turret by a reciprocating drive part.
タレット上の各々の操作ユニットは、公知の方法に従って、連続する操作ステップがそこで発生するところの多数のワークステーションまで運ばれるべき一つ或いはそれ以上のカプセルを保持するためのスライド支持部材を備えている。たとえば、閉じられたカプセルの供給及び角度を与えられた位置決め、各々のカプセルの続いて起こる開封、即ち、カプセル蓋からのカプセル本体の分離、カプセル本体の中への定量の薬剤物質の供給、それから対応するカプセル蓋による各々のカプセル本体の封鎖、この方法で得られた封鎖され充填されたカプセルの放出。 Each operating unit on the turret is provided with a slide support member for holding one or more capsules to be transported to a number of workstations where successive operating steps occur according to known methods. Yes. For example, supply of closed capsules and angled positioning, subsequent opening of each capsule, i.e. separation of the capsule body from the capsule lid, supply of a metered amount of drug substance into the capsule body, then Blocking each capsule body with a corresponding capsule lid, releasing the sealed and filled capsules obtained in this way.
この処理サイクルにおいては、公知のタイプの投与するユニットは、各々がシリンダーを形成し且つピストン(普通の空気圧式で駆動される)を収容している中空のパンチを備えており、そして、投薬を許容するための、即ち、あらかじめタンクの中に沈められているシリンダーの中に薬剤物質が把持されることを許容するための、ピストンの上方移動を伴うのと一緒に、タレットに配属されている物質を含んでいるタンクの中にシリンダーを降ろすことによって薬剤物質をピックアップする。 In this processing cycle, known types of dispensing units are equipped with hollow punches each forming a cylinder and containing a piston (driven by a normal pneumatic), and dosing Assigned to the turret with an upward movement of the piston to allow it, i.e. to allow the drug substance to be gripped in a cylinder that has been previously submerged in the tank The drug substance is picked up by lowering the cylinder into the tank containing the substance.
シリンダーは、それから、タンクから引き上げられ、そして、過剰な微小錠剤を移動させるためのスクラッピング或いはブラッシングステップの後に、ピストンの下方ストロークがプロダクツをプッシュするために駆動され、対応するシリンダーとともに連続して一列に並べられている、カプセル本体の中へ、シリンダー状のチャンバーの容量にしたがって投与される。 The cylinder is then lifted from the tank, and after a scraping or brushing step to move excess microtablets, the lower stroke of the piston is driven to push the product continuously with the corresponding cylinder. It is dispensed according to the volume of the cylindrical chamber into the capsule body, which is aligned.
現在、上記した投薬ユニットは、パウダー状の薬剤物質の効果的な、正確な投与に使用されているが、同時に、もしカプセルが微小錠剤(マイクロタブレット)或いは小球(ペレット)のような微粒子状物質で充填される場合は、投与は正確ではない。
ピストンは、中空シリンダーの中にパウダー状の薬剤物質の正確且つ一定のボリュームをピックアップすることができるけれども、微小錠剤の場合は、ピストンは、後に各々のカプセル本体の中に放出されるところの微小粒子の所与の且つ一定の数量を保証するために微小錠剤上に十分なピックアップ力を発揮することができない。
Currently, the above dosage units are used for the effective and precise administration of powdered drug substances, but at the same time, if the capsules are in the form of fine particles such as microtablets or spherules (pellets). When filled with a substance, dosing is not accurate.
Although the piston can pick up an accurate and constant volume of the powdered drug substance into the hollow cylinder, in the case of microtablets, the piston is a microscopic one that is later released into each capsule body. It is not possible to exert sufficient pick-up force on the microtablets to guarantee a given and constant quantity of particles.
本発明の目的は、先行技術の上記した欠点を克服することができるカプセル充填機械を製作することである。
特に、本発明の目的は、高い精度の投薬を保証するカプセル充填機械を製作することである。
本発明の他の目的は、上記した正確な投与を伴うとともに、カプセル充填機械を連続して運行する高い生産性の事項における、現在のカプセル充填機械の代表的な生産スピードと同様に、そのような装置の要求される信頼性、生産性及び安全性のレベルを保証することを継続するところのカプセル充填機械を提案することである。
The object of the present invention is to produce a capsule filling machine that can overcome the above-mentioned drawbacks of the prior art.
In particular, the object of the present invention is to produce a capsule filling machine that guarantees high precision dosing.
Another object of the present invention is that, as with the typical production speed of current capsule filling machines, in the matter of high productivity with continuous administration of the capsule filling machine with the precise administration described above. It is to propose a capsule filling machine that continues to ensure the required level of reliability, productivity and safety of the equipment.
したがって、本発明は、薬剤物質の小片、特に、微小錠剤或いは小球を含んでいるカプセル蓋及びカプセル本体を備えるタイプの硬質ゼラチンカプセルを製造するためのカプセル充填機械を提供し、機械は、カプセル蓋とカプセル本体を分離しそれから結合することによってカプセルを開きそれから閉じるためにカプセルをピックアップし且つ処理するための多数のスライドユニットを支持するところの第一の回転カルーセルと;それが第一カルーセルと同時性をもたされているという方法で回転し、投与手段が機械に付属されているところの物質を含んでいるタンクから薬剤物質をピックアップするように設計されているところの第一操作位置と、それらがカプセル本体の中に物質を放出するところの第二操作位置との間で移動する多数の往復運動をする投与手段を有しているところの第二カルーセル、とを備えている。機械は、投与手段が各々個々の微粒子からなる薬剤物質をピックアップし且つ保持するためにそのエッジに多数のシートを有する中空ノズルを備えており、各々のシートは空気的手段と連絡していることを特徴としている。空気的手段は、第一操作位置において、ノズルの各々のシートにおいて薬剤物質の個々の小片を吸引し且つ保持するところの空気的真空手段と、第二操作位置において、カプセル本体の中に上記した物質の放出を許容するためにシートから小片を解放する流れを発生させるところの加圧された空気的手段とを備えている。 Accordingly, the present invention provides a capsule filling machine for producing hard gelatin capsules of the type comprising a capsule lid and a capsule body containing small pieces of drug substance, in particular microtablets or spheres, the machine comprising a capsule A first rotating carousel supporting a number of slide units for picking up and processing the capsule to open and close the capsule by separating and joining the lid and capsule body; A first operating position, which is designed to pick up the drug substance from the tank containing the substance which is rotated in a synchronized manner and whose dosing means is attached to the machine; A number of moving between the second operating position where they release the substance into the capsule body The second carousel where having a dosing means for the backward movement, and a city. The machine is equipped with a hollow nozzle having a number of sheets at its edges for picking up and holding the drug substance, each consisting of individual fine particles, each sheet being in communication with a pneumatic means It is characterized by. The pneumatic means are described above in the capsule body in the first operating position and in the second operating position the pneumatic vacuum means for sucking and holding individual pieces of drug substance in each sheet of the nozzle. And pressurized pneumatic means for generating a flow that releases the pieces from the sheet to permit release of the substance.
発明の特質及び利点は、以下に続く、添付図面を参照して、創意に富む概念の広がりを制限することなしの発明の選択された実施形態を説明しているところの詳細にされた説明において実例でより明瞭に説明されている。 The nature and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description, taken in conjunction with the accompanying drawings, illustrating selected embodiments of the invention without limiting the breadth of the inventive concept. It is explained more clearly in the examples.
図1を参照すると、カプセル充填機械が、全体として表示された10として開示されており、薬剤物質の小片12、特に微小な錠剤(タブレット)12または小球(ペレット)の一定の分量を伴う、それぞれ13及び14と表示されているカプセル蓋とカプセル本体を備える公知のタイプのカプセルCに充填するために使用される。
Referring to FIG. 1, a capsule filling machine is disclosed as 10 indicated as a whole, with a certain amount of
図1,2及び3で説明されるように、カプセル充填機械10は、矢印Lで指示されている方向に垂直軸Zに関して回転し、且つ、カプセルCのカプセル本体14をピックアップするための多数のスライドユニット3を支持し、水平方向にそれらを移動する半径方向アーム2a、2bを有する回転台(カルーセル)2と、公知の、ドーナツ型の、カプセル充填機械10のベースに配置され且つ供給ホッパー30から供給される微小錠剤12の多数量を保有するように設計されているタンク11とを備えている。
As illustrated in FIGS. 1, 2 and 3, the
機械10は、図1の矢印Lにより支持される方向に同じように垂直軸Zに関してまた回転し且つ第一回転カルーセル2と同時性をもたされている第二カルーセル4(図2)を、また、備えている。カルーセル4は、多数の微小錠剤12の投与手段(ドーザー手段)21を装備している。
The
図2,3及び6で説明されているように、投与手段21は、手段21が一定の多数の個々の微小錠剤12から構成される分量をピックアップするために微小錠剤12を含むタンク11の内側にあるところの第一のピックアップ操作位置(図2及び6)と、カプセルCのカプセル本体14の中に微小錠剤2の分量を放出するための第二操作位置(図3)との間で二者択一的に軸Zと平行な垂直方向に可動的である。
2, 3 and 6, the dosing means 21 is located inside the
知られている方法により、図1,2及び3で説明されるように、第一回転カルーセル2は、空のカプセルCを含んでいる上部ホッパー(知られているタイプで図示されていない)からカプセルCをピックアップし、それから、カプセルCは一つ一つピックアップ手段3に配置され、各々の手段は、カプセルCをある角度に向け且つガイドするための二つの套管(ブッシング)15及び17を備えている。各々のカプセルCは、対応するカプセル本体14からカプセル蓋13を分離することにより開き、投与手段21によって微小錠剤12の分量をカプセル本体14に充填し、カプセル蓋13でカプセル本体14を閉じて、そして、最後に、外部供給及び積み降ろしゾーンS(図1)で完成したカプセルCをカプセル充填機械から放出する、カプセルCから構成される連続する操作ステップで処理される。
In a known manner, as illustrated in FIGS. 1, 2 and 3, the first rotating carousel 2 is removed from the upper hopper (not shown in a known type) containing an empty capsule C. The capsules C are picked up, and then the capsules C are arranged one by one in the pick-up means 3, each means having two
図4でよりよく説明されているように、各々の投与手段21は、各々の微小錠剤12をピックアップし保持するために、そのエッジに多数のシートまたは開口25を有している自由端20aを持つシリンダー状ロッド20を備えている。
As better illustrated in FIG. 4, each dosing means 21 has a
エッジの各々の開口25は、また空気手段24(図2)、特に真空を発生させるための空気手段24a及び加圧したエアジェットを発生させるための空気手段24bによってコントロールされている。手段24aは、第一操作位置において、それらがエッジの開口25に対応して保持される一定の数の微小錠剤12を吸引によってピックアップするように、設計されている。と同時に、手段24bは、第二操作位置において、それらが開口25から出る空気の押す作用のために微小錠剤12をカプセル本体の中に放出し且つ解放するように設計されている。
Each opening 25 in the edge is also controlled by an air means 24 (FIG. 2), in particular an air means 24a for generating a vacuum and an air means 24b for generating a pressurized air jet. The means 24a are designed such that, in the first operating position, a certain number of
さらに特に、各々の開口25は、タンク11に含まれる微小錠剤12の寸法に一致した寸法を有するのが好ましい。この方法において、開口25での個々の微小錠剤12の位置決め及び保持は開口25の正確な密封された閉鎖を結果として生じる。
More particularly, each opening 25 preferably has dimensions that match the dimensions of the
再び図4で説明されているように、各々の開口25は、それがパイプ27を通して空気手段24と連通するシリンダー状の穴を形成するように、好ましくは形状において円形である。
As illustrated again in FIG. 4, each
図4及び5でよりよく説明されているように、エッジの開口25は、それらが、等しい且つシリンダー状のロッド20の縦方向軸Z’に関して角度で測った広がりによって隔てられるよう配列されている。それらは二つ或いはそれ以上の近接する水平方向の翼(プレーン)として配列されている。
開口を隔てている角度の広がりは、好ましくは、エッジの一つの開口25と次のものとの間において約120°の角度αを有している。
As better described in FIGS. 4 and 5, the
The angular spread separating the openings preferably has an angle α of about 120 ° between one opening 25 of the edge and the next.
空気手段24は、また、パイプ27の手段によってエッジの開口25に対して、加圧された或いは真空を形成するかいずれかの空気の循環のための、シリンダー状ロッド20の内側に中央導管18を備えている。
上記したフリーピックアップ端部20aは、中央シリンダー状空洞23がその端部で狭窄部を有しており、真空を形成する空気の通過のための中央導管18を形成するように設計されているところの筒状本体を備えたノズル22から構成されている。
筒状本体を備えたノズル22のトップは、さらに、連結ゾーン26によって、シリンダー状ロッド20を形成している垂直の中空ロッドに結合されている。
The air means 24 is also a central conduit 18 inside the
The
The top of the
図2で説明されているように、中空ロッド20は、空気手段24をコントロールしている選択バルブ手段50に結合されている。
選択バルブ手段50は、好ましくは、第二カルーセル4上に配置され、そして、タンク11に含まれている微小錠剤12の多数量の中に沈められているノズルを備えている図2で説明されている第一のピックアップ操作ポジションにおいて、開口25に吸引手段24aを連結し、二者択一的に、微小錠剤12の空気による放出によってカプセル本体14に対して微小錠剤が放出されるところの第二の操作ポジションにおいて、開口25と加圧された空気手段24bの間の結合のためにスイッチする。
As illustrated in FIG. 2, the
The selection valve means 50 is preferably arranged on the second carousel 4 and is illustrated in FIG. 2 with a nozzle that is submerged in the majority of the
特に、カプセル本体14の中への微小錠剤12の正しい放出を許容するために、第一カルーセル2(図2及び3)のアーム2aは、カプセル本体14の中への微小錠剤の供給を許容し且つ促進する、第二の放出操作ポジションにおいて、実質上、じょうごの形状をしておりノズル22と係合するように設計されているチャンバー19を有している。
In particular, the
これまでのところ説明されているカプセル充填機械の操作は以上の説明から容易に推論されることができる。
タンク11への微小錠剤12の供給はタレット30から適切に積み込むことによって保証され、カプセル充填機械10は、開封、充填、閉鎖と、最後に、機械からの放出という連続するステップにしたがって、ガイドされるカプセルCの全てに充填操作を自動的に実行する。
The operation of the capsule filling machine described so far can be easily deduced from the above description.
The supply of the
特に、充填ステップは、あらかじめ決められた数の微小錠剤12がタンク11からピックアップされるところの操作を用いて実行される。
これは中空ロッド20を下げることによってなされ、微小錠剤12の多数量の中にノズル22が用意され、それから、ノズル22が開口25で微小錠剤12を引きつけ且つ保持するように、あらかじめ決められた値で真空を創出するように設計されている吸引手段24aを駆動させる。
In particular, the filling step is performed using an operation in which a predetermined number of
This is done by lowering the
ロッド20は、それから、図3に説明されているポジションに公知の方法で持ち上げられカプセル本体14を伴うブッシング17は、じょうご形状のチャンバー19の下方位置にカプセル本体を正確に持ってくるように水平方向に移動される。
このポイントで、選択バルブ50は吸引手段24aから加圧空気手段24bに中空ロッド20の連結をスイッチする。このことは、じょうご形状のチャンバー19の中へ対応する開口25の中に保持されている各々の微小錠剤の放出を発生させ、そして、ここから、カプセルCのカプセル本体14の中に充填される。
The
At this point, the
このポイントでカプセル本体14を支持しているブッシング17は、図2で説明されているポジションに再び移動され、上部ブッシング15を伴う図1の概略図で説明されている回転軌道を継続する。
At this point, the
それゆえに、上記で説明した機械は、カプセルの中に挿入されるべき微小錠剤の数量を正確に与えることを許容する簡素な供給ノズル構造のためにあらかじめセットされた目的を達成する。実験の中で、結果を与える最適条件が各々のノズル22のための開口25の数として、そしてそれゆえ、微小錠剤12の数として、13〜30の間での変化として得られた。ピックアップノズルの構造のおかげで、唯一の微小錠剤12が各々の開口25の中に吸引によって保持されるので、各々のカプセルCのカプセル本体14を満たす微小錠剤12の正確且つ一定の数量は、ノズル22の開口25の数によって正確に決定される。
Therefore, the machine described above achieves the preset objective for a simple delivery nozzle structure that allows to accurately give the quantity of microtablets to be inserted into the capsule. In the experiment, the optimum conditions giving results were obtained as the number of
明らかに、ピックアップ手段の開口の数を変化させることが微小錠剤の数、それゆえに投与量を変化させる。開口の寸法は変更されるかもしれない、ノズル本体の開口によって形成される穴の外形として変更されるかもしれない。各々のノズルの開口のトータル数に加えて、各々の翼(プレーン)で割り当てられる開口の数、そして、それゆえに、角度配分が、また、変更されるかもしれない。 Obviously, changing the number of openings in the pick-up means will change the number of microtablets and hence the dosage. The size of the opening may be changed, and may be changed as the outline of the hole formed by the opening in the nozzle body. In addition to the total number of openings in each nozzle, the number of openings assigned in each wing (plane), and hence the angular distribution, may also be changed.
連結ゾーン及び底部導管を含むノズル本体の代替可能な実施形態があるかもしれない。
中空ロッドに連結される吸引及び加圧空気のための空気手段は、応用によって、種々のタイプ及びパワーの変形となるかもしれない。説明された発明は、クレームに表現された発明概念の広がりからそれによって離れることなしに、その他の実際の応用修正に従属されることができる。
There may be alternative embodiments of the nozzle body including a connection zone and a bottom conduit.
The air means for suction and pressurized air connected to the hollow rod may be of various types and power variations depending on the application. The described invention can be subject to other practical application modifications without departing thereby from the breadth of the inventive concept expressed in the claims.
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