JP2005522278A - 内視鏡用の拡張バルーン - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2002年4月11日に出願の米国仮特許出願第60/371,754号の利益を主張し、全ての図、表、および図面を含むその全体が参照として本明細書に組み入れられる。
本発明は、医療用具、特に狭窄を拡大するために内視鏡検査において使用されるバルーンに関する。
内視鏡を介して、蛍光透視モニタリングによる締まった食道狭窄のバルーン拡張が頻繁に行われている。内視鏡がこれを通ることができない場合、狭窄は、「締まっている」とみなされる。締まった狭窄の拡張を蛍光透視モニタリングすることにより、狭窄の突然の破裂または***を防止し、したがって拡張手技の間の食道穿孔のリスクの減少を助けると考えられている。現在使用できる拡張バルーンは、透明材料でできている。しかし、内視鏡の表面がバルーンの端に近づいた場合に、現在使用できる拡張バルーンの近端部の先細りにされ、または半球形にされた端のデザインでは、狭窄壁の可視化を極度に制限してしまう。また、後述するように、拡張バルーンと内視鏡挿入シャフトの間の現在の拡張バルーンデザインによって生じる調整不良も、狭窄壁の可視化をさらに制限する。したがって、蛍光透視のモニタリングは、モニタリング目的に依存するにちがいない。
本発明の拡張バルーンは、好ましくは、膨張する場合に、先細りにされた近端部および遠端部を含む配置を生じるシャフト、または実質的に平らであり(好ましくは、切断されている)かつ一般にバルーンを内視鏡面に対して引き戻した場合に、これを介して導入される内視鏡の外側の外形に一致するように適応された突き合わせ(butt)に据えられたバルーン部を含む。バルーン検器トレインを形成する場合に、本バルーンカテーテルおよび内視鏡の密接な結合により、狭窄およびねじれた体内管腔を容易に進むことが可能となり、並びにバルーンが腫瘍、狭窄、およびその内側の管腔壁表面自体などの体内管腔内で解剖学的な構造を見るためのレンズとして作用することができる。「結合する」の用語は、本明細書において、検器とバルーン部が一般にお互いに対して密接にぴったり合い、または結合して一般に単一の機能的ユニットを形成するようにバルーン部を配置することによって、可能とする方法でバルーン部と内視鏡の接触を達成する場合を定義するために使用される。通常、バルーン部は、内視鏡面に沿った機器チャネルの位置に関係なく、通常バルーン部の中心軸および内視鏡の中心軸が結合する場合にお互いに整列するように、シャフトに関して配置される。本明細書において使用されるものとして、「内視鏡」の用語は、ほぼその遠端部に位置したビューレンズ、ポート、カメラ、その他を有し、ビデオ、超音波、およびその他のエネルギー波、直接的な観察、その他を介して患者の体内からのイメージをスクリーン、視覚ポート、その他に対して遠隔伝達することができ、概してリアルタイムで、これを臨床家が見ることができる、任意の細長い医療機器を含む。
本発明は、図2に示したものなどの、狭窄もしくは体内のその他の困難なもしくはねじれた経路を通って検器の交渉を容易にするために、および/または関心対象の解剖学的な構造を見ることができるように視覚ポート27または内視鏡面の対物レンズと境を接するように、内視鏡と結合して構成されたバルーンカテーテル10の態様を含む。図示するバルーンカテーテル10は、拡張バルーン部11;典型的には、透明なポリエチレンテレフタラート(PET)などの透明な、膨張しないポリマー材料でできており;バルーン部近くに付着された柔軟なカテーテル材料12でできており、バルーンを拡大するために、水、または塩類溶液などの注入液を供給するためのバルーン部11と連絡する通路15を有する、シャフト;支持エレメント13またはPelethane 2363-80AEなどの適切な医療グレードのエラストマ管でできており、バルーンの遠端部16を通ってシャフトの遠端部18を越えて伸長し、および柔軟な先端部14内で終わっているワイヤーを含む。先端部14は、狭窄をカニューレ処置するか、または一般に通路を通ってバルーンを導く非外傷性手段を一般に提供し、遠端部16において接着剤で満たされた先端部46に中央穴を有する丸い先端を含む。本発明の態様において、支持エレメント13は、ニチノール、ステンレス鋼、またはその他の非超弾性の材料および合金などのキンク耐性材料である。
Claims (24)
- 内視鏡の用途のためのバルーンカテーテルであって:
a)近端部および遠端部を含む拡張バルーンであって、近端部が、近位開口部を含み、近位開口部が縦中心軸線からずれた位置にある拡張バルーン;ならびに、
b)該近位開口部に接続するシャフトであって、拡張バルーンに注入液経路を提供するための管腔を含むシャフト、
を含むバルーンカテーテル。 - 近端部が切断されている、請求項1記載のバルーンカテーテル。
- 近端部にはぎざぎざがつけられている、請求項2記載のバルーンカテーテル。
- 近端部が凹形である、請求項2記載のバルーンカテーテル。
- 使用中に近端部が、内視鏡の遠端部を摩擦でひっかからせることによって回転性の運動に抵抗するように、該近端部が内視鏡の遠端部に対して相補的であるように構成されている、請求項3記載のバルーンカテーテル。
- 使用中に近端部が、内視鏡の遠端部を摩擦でひっかからせることによって回転性の運動に抵抗するように、該近端部が内視鏡の遠端部に対して相補的であるように構成されている、請求項4記載のバルーンカテーテル。
- バルーンの近端部が周囲フランジを含む、請求項5記載のバルーンカテーテル。
- バルーンの近端部が周囲フランジを含む、請求項6記載のバルーンカテーテル。
- 拡張バルーンが、実質的に円柱形の形状である、請求項1記載のバルーンカテーテル。
- 遠端部が先細りになっている、請求項1記載のバルーンカテーテル。
- 遠端部が先端部を含み、先端部が縦中心軸線からずれた位置にある、請求項1記載のバルーンカテーテル。
- 先端部が可動性である、請求項11記載のバルーンカテーテル。
- 先端部が丸くされている、請求項11記載のバルーンカテーテル。
- 先端部が中央穴を含む、請求項11記載のバルーンカテーテル。
- 中央穴が接着剤で満たされている、請求項14記載のバルーンカテーテル。
- 支持エレメントをさらに含む請求項11記載のバルーンカテーテルであって、注入液経路がシャフトと拡張バルーンの間で維持されるように、支持エレメントが、シャフトと先端部の間で連結して配置されているバルーンカテーテル。
- 支持エレメントがワイヤーエレメントである、請求項16記載のバルーンカテーテル。
- ワイヤーエレメントがニチノールワイヤーである、請求項17記載のバルーンカテーテル。
- 支持エレメントが内部のさやであり、内部のさやが、シャフト内で同軸性に配置されている、請求項16記載のバルーンカテーテル。
- ワイヤーガイドをさらに含む請求項19記載のバルーンカテーテルであって、ワイヤーガイドが、内部のさやを介して先端部に延長されているバルーンカテーテル。
- ワイヤーガイドがニチノールワイヤーである、請求項20記載のバルーンカテーテル。
- 拡張バルーンが透明材料でできている、請求項1記載のバルーンカテーテル。
- 内視鏡の用途のためのバルーンカテーテルであって:
a)近端部および遠端部を含む拡張バルーンであって、近端部が、切断され、近位開口部を含み、かつ遠端部が、先細りになっており、遠位開口部を含み、近位および遠位の開口部が、縦中心軸線からずれた位置にある拡張バルーン;
b)該近位開口部に接続するシャフトであって、シャフトが、拡張バルーンに注入液経路を提供するための管腔を含むシャフト;
c)該遠位開口部に接続する先端部;ならびに、
d)支持エレメントであって、注入液経路が該シャフトと該拡張バルーンの間で維持されるように、支持エレメントが、該シャフトと先端部の間で連結して配置された支持エレメント、
を含み、
該拡張バルーンを膨らませる場合に、該近端部が実質的に内視鏡に隣接して整列されて、実質的に内視鏡と一体的な円柱形のユニットを形成するバルーンカテーテル。 - a)中心軸および管腔の軸であって、管腔の軸が、中心軸からずれた位置にある軸を含む拡張バルーン;ならびに、
b)該管腔の軸に沿って拡張バルーンに接続するシャフト、
を含む内視鏡の用途のためのバルーンカテーテル。
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