JP2005507690A

JP2005507690A - 圧着および切断装置

Info

Publication number: JP2005507690A
Application number: JP2003537499A
Authority: JP
Inventors: オレグシックマン; ポールエイシリカ
Original assignee: インターヴェンショナルセラピーズエルエルシー
Priority date: 2001-10-22
Filing date: 2002-10-22
Publication date: 2005-03-24
Anticipated expiration: 2022-10-22
Also published as: WO2003034926A1; US8758370B2; EP1450694B1; AR036917A1; EP1450694A4; US20040097968A1; ATE534334T1; EP1450694A1; US20040097908A1; US20040111114A1; US20030078601A1; JP4338521B2

Abstract

縫合材料を固定して切断する方法および装置を開示する。縫合材料は好適には、圧着および切断機器（１０）内のフェルール（４２）を挿通する。機器（１０）の先端片（４０）内部で摺動可能なハンマー頭部（１１２）が含まれ、フェルール（４２）を圧着して中の縫合材料を挟み付ける。先端は好適には更に、刃先（４４)を含み、これによりフェルール（４２）が圧着され、ハンマー頭部（１１２）の手前側へ向かう１回の動作により縫合材料が切断される。予めフェルール（４２）を挿通した可撓性ループを含む縫合糸装填アセンブリ（１７４) を用いて、縫合材料がフェルールを挿通することができる。安全ボタン（２２）が押下されるまでトリガー（１８）が動くのを防ぐべく安全ボタン（２２）を有するハンドルアセンブリ（１２)も開示する。ハンドルアセンブリ（１２）内部の調整ネジ（２８）により、製造する際に機器内のロッド（３０）の長さが変更可能である。

Description

【技術分野】
【０００１】
本開示は、血管の穴または穿刺を塞ぐ装置および方法に関する。本開示は特に、改良されたフェルール圧着および縫合切断機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管造影や血管形成等のカテーテル適用の処置を実施する際に、カテーテルは一般に、最初に鋭利な中空針で皮膚、皮下の体組織および血管を突き刺すことにより、脈管系に導入される。次いで、通常は誘ワイヤが中空針の内腔を通して挿入され、選択された血管に入れられる。続いて、通常は針が、誘ワイヤから摺動して出され、拡張器と導入器の組合せが（または導入器単独で）誘ワイヤを介して送られ、皮膚を通って押し込まれて血管に入る。次いで誘ワイヤを除去することができ、処置を実行する所望のカテーテルが導入器の内腔を通って送られ、カテーテルの作業端が適切に配置されるまで脈管系を通って進む。カテーテル適用処置の完了後、使用したカテーテルが引き出され、続いて拡張器および／または導入器もまた傷口から除去される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
処置のこの時点で、穿刺から流れ出る血液を止めるために血管漏出を抑制する必要がある。多くのカテーテル適用の処置に先立って、患者に投与する血液希釈剤を管理するのが一般的であるため、血流を止めるのは困難である。傷口を塞ぐ一般的な方法は、穿刺が自然に塞がるまで血管を外部から圧迫し続けることである。穿刺を塞ぐこのような方法は通常約３０分かかり、患者が高血圧症または抗凝血剤を使用した場合には時間が長くなるのが普通である。抗凝血剤を使用した患者の場合、抗凝血剤が消失するまで導入器が何時間も入れられたままにされる。人の手で圧迫するのは患者にとって不快であり、病院スタッフ側にとっては専門家の貴重な時間が浪費される。圧迫包帯、砂袋、またはクランプ等、他の圧迫技術も利用されてきたが、これらの機器も患者に長時間静止していることを要求し、効果を確認するために患者を仔細に監視する必要がある。
【０００４】
縫合処置の仕上げを支援すべく縫合糸固定装置が開発されているが、これらの装置では鋭利な縁を有する圧着された固定部材が残ったり、固定部材が圧着された後で別のステップにより縫合材料を切断することが必要な場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上述およびその他の短所や欠点は、第一の側面および対向する第二の側面を有するハンマー頭部と、第二の側面に配置されたフェルール係合縁と、先端および手前端を有する先端片と、先端のハンマー頭部開口部内の刃先を含む圧着および切断装置により克服または緩和される。先端片はハンマー頭部を収容するハンマー頭部開口部を有し、ハンマー頭部開口部は先端から手前端まで延びていて、先端片は更に、先端の近くにフェルールを受容する開口部と、先端片のハンマー頭部開口部内に刃先を有し、刃先はフェルール受容開口部の近傍に配置されている。
【０００６】
付加的な特徴として、当該機器のハンドルアセンブリはトリガー部材および安全ボタンを含み、安全ボタンが押されるまでトリガー部材は起動できない。
【０００７】
付加的な特徴として、ハンドルアセンブリは、ハンドルアセンブリの内側かつハンドルアセンブリの先端から延びるロッド部材の手前端上に配置された調整ネジを含んでいて、ハンドルアセンブリ外側のロッド部材の長さが調整ネジにより変更可能である。
【０００８】
付加的な特徴として、縫合材料を機器に通すための縫合糸装填アセンブリは、本体と、本体を機器に取り付けるために本体から延びる取付部材と、本体の先端から伸長して機器の先端にあるフェルール内を挿通可能な可撓性ループを含む。
【０００９】
機器を用いて縫合材料を固定する方法、および縫合糸装填アセンブリを用いて機器に糸を通す方法もまた本発明の付加的な特徴を構成する、
【００１０】
本発明の上述の、およびその他の特徴や利点は以下の詳細説明および図面から当業者には評価・理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図面を参照するに、いくつかの図において同一要素には同一の番号が付与されている。
【００１２】
図１を参照するに、縫合糸を固定すべく、縫合装置または縫合材料を用いる他の任意の縫合処置により縫合材料が体組織に適用された後で、縫合材料の回りにフェルールを適用するための圧着および切断機器１０を示す。
【００１３】
総括的に言って、機器１０は好適にはハンドルアセンブリ１２を含む。ハンドルアセンブリは第一および第二の側片１４，１６およびトリガーを戻すべく付随したバネ２０を有するトリガー部材１８を含んでいてよい。ハンドルアセンブリ１２は好適には更に、バネ２４，２６により中央へ向けて付勢されていてトリガーを作動可能にする前に押下することが必要な安全ボタン２２を含む。また好適には、製造業者によるフェルール装填を容易にする調整ネジ２８がハンドルアセンブリ１２内にある。調整ネジは中心ロッド３０の手前側の端３２に結合されており、この中心ロッド３０はハンドルアセンブリ１２の先端から前方に向けて延びている。ハンマー要素３４は、中心ロッド３０の先端３６に結合されている。中心ロッド３０を囲んで、これもハンドルアセンブリ１２の先端１３から延びるチューブ状部分３８がある。先端具４０は、チューブ状部分３８の手前端に固定されている。フェルール４２が先端具４０内に配置されている。
【００１４】
ハンドルアセンブリ１２の側片１６の外側５４を図２に示し、図１に示したのと同様の側片１６の内側５６を図３に示す。ハンドルアセンブリ１２は先端１３を含み、そこから中心ロッド３０およびチューブ状部分３８が延びる。側片１６は以下に詳述するように、安全ボタン２２の一部が延びて貫通する開口部４４を含む。側片１６は側片１４と共に、好適には本体部分４６および握り部分４８を含む。本体部分４６は、安全ボタン２２および調整ネジ２８を収納し、中心ロッド３０、チューブ状部分３８、およびトリガー１８用の結合部を含む。握り部分４８は、手で持った際に、好適には操作者向けに人間工学的に整形されたグリップを含む。握り部分４８は、外向きの表面５０および内向きの表面５２を含む。内向きの表面５２は、トリガー１８の内側表面と向き合う。
【００１５】
図４、５に示すように、側片１６の内側５６が、製造工程で側片１４の内側で対応する整形された凹部（図示せず）と嵌合する突起５８を含んでいる状態を示す。あるいは、突起５８は内側５６で凹部と共に側片１４に配置されていてもよく、または対応する凹部が側片１４および１６に対向して配置された状態でいくつかの突起５８が側片１４および１６の両方に配置されていてもよい。組立ての際に、側片１４の外側６０および側片１６の外側５４が好適には組合わされて、操作者が握り易いようにハンドルアセンブリ１２の外側表面を滑らかに形成する。
【００１６】
図６、７を参照するに、側片１４および１６の断面図を示す。具体的には、図３の線７−７に沿って切られた側片１６の断面図を図７に示す。同じ位置に沿って、すなわち安全ボタン２２用の開口部４４を通って切られた側片１４の断面図を図６に示す。開口部４４は、側片１６の外側５４から側片１４の外側６０まで延びている。以下に詳述するように、安全ボタンはハンドルアセンブリ１２の側片１４または１６のどちらからでも操作することができる。
【００１７】
ここで図８〜１１を参照するに、トリガー１８は内側表面６２を含み、ハンドルアセンブリ１２内で組立てられた際に、内側表面６２は側片１４および１６の内側表面５２に向き合う。外側表面６４は好適には、操作者が握り易いように滑らかである。トリガー１８は、バネ２０のフック２１（図１に示す）を引っ掛けるためのバネ受け部材６６を含んでいてよい。図に示すように、バネ受け部材６６は開口部であるが、フック形状等、他の形状も本発明の範囲に含まれる。バネ２０のフック２１がトリガー１８のバネ収容部材６６内部で係合しており、かつバネ２０の固定部材１９（図１）がバネ２０を側片１６上の突起５８に固定している状態であり、よってトリガー１８は、トリガー１８の内側表面６２が側片１４、１６の内側表面５２へむけて縮められた際に、バネ２０を伸長させる必要がある。バネ２０はこのように、トリガー１８を「開放」または「非圧縮」状態となるように付勢している。すなわち、トリガー１８が圧縮された後で、バネ２０はトリガー１８への圧力が除去された場合にトリガー１８を元の位置へ戻す。
【００１８】
トリガー１８は好適には更に、ハンドルアセンブリ１２内部、例えば図３に示す側片１６の内側５６の開口部７０内に、トリガー１８をピボット的に結合するピボットロッド６８を含む。このように、トリガー１８は圧縮された際に、側片１４、１６内に配置されたピボットロッド６８の縦軸の回りをピボット回転する。
【００１９】
トリガー１８は好適には更に、内側収容ポケット７２を含むフック形の安全ボタン係合部材７０を含み、以下に図１２〜１３を参照しつつ詳述するように同部材は安全ボタン２２の上方に浮いているか上に乗っているか、あるいは安全ボタン２２の溝の１個に収容される。
【００２０】
ここで図１２〜１３を参照するに、安全ボタン２２は好適には、１対のピン７４、７６を含む。ピン７４、７６は各々、係合可能な端部７８、８０を含み、これらは側片１４、１６の開口部４４を通って突き出ており、操作者の手が届く。ピン７４、７６の各々を囲んでバネ２４、２６がある。バネ２４、２６は、開口部４４のポケット４５（図６、７）内に配置されている。ポケット４５は、中へ収容されたバネ２４、２６がポケット４５内壁４３に当接すべく最も外側の開口部４４よりも直径がわずかに大きい。安全ボタン２２は好適には更に、リブ群８２としてまとめて示す３個のリブを含む。リブ群８２は、第一の側方リブ８４、第二の側方リブ８６、および中間リブ８８を含む。第一の側方リブ８４と中間リブ８８の間に第一の間隙９０が形成され、第二の側方リブ８６と中間リブ８８の間に第二の間隙９２が形成される。
【００２１】
ハンドルアセンブリ１２内に組付けられた際に、安全ボタン２２は好適には中央に位置して、ハンドルアセンブリ１２内で中央に位置すべくバネにより付勢されていることで、トリガー１８を圧縮した際にトリガー１８の安全ボタン係合部材７０が中間リブ８８に当接する。しかし、安全ボタン２２の係合可能端部７８が操作者により押下された際に安全ボタン２２は、トリガー１８の安全ボタン係合部材７０が間隙９０に嵌まるようにハンドルアセンブリ１２の内を移動する。このようにしてトリガー１８は操作者が圧縮可能になる。同様に、安全ボタン２２の係合可能端部８０が操作者により押下された際に、トリガー１８の安全ボタン係合部材７０が間隙９２に嵌まって操作者がトリガー１８を自由に動かせるように、安全ボタン２２がハンドルアセンブリ１２内を移動する。ハンドルアセンブリ１２の側片１４、１６のどちらからでも安全ボタン２２へ手が届くことで操作者にとって使い易くしているが、安全ボタンをハンドルアセンブリ１２の側片１４、１６の一方のみから操作するようにして、安全ボタン２２内に１個の間隙と１対のリブだけで済ませることも本発明の範囲に含まれる。安全ボタン２２を押すことで好適には、安全ボタン係合部材７０が２個の隣接リブ、すなわちリブ８４、８８またはリブ８８、８６の間で保持可能にしながら、トリガー１８が圧縮されている間は間隙９０または９２のいずれかに安全ボタン係合部材７０が移動するのに充分な空間を有するようにできる。安全ボタン２２の役割は、誤って機器１０を起動することを防ぐためである。このように、安全ボタン２２は好適には、バネ２４、２６により自動的に中央へ位置調整される。安全ボタン２２を押下してトリガー１８を解除して移動可能にした後で、および操作者がトリガー１８を圧縮して解除された後で、安全ボタン２２は好適には中央位置へ戻り、トリガー１８が動かないように再びロックする。機器１０は好適には使い捨て装置であり、フェルール４２が機器内で再び装填されないようにする。
【００２２】
ここで図１４、１５を参照するに、また図１に別途示すように、調整ネジ２８が製造業者によるフェルール装填を容易にする様子を示す。調整ネジ２８は好適には、先端９４および手前端９６を含む。先端９４は、膨らんだ、すなわち直径がより大きい頭部９８を含んでいてよい。手前端９６は、スロット部分１００を含んでいてよい。軸１０２は好適には、先端９４を手前端９６に結合する。調整ネジ２８内で縦方向ボア１０４が縦軸１０６に沿って延びている。ボア１０４は、軸１０２内よりも頭部９８内の方が内径１０３が小さくて済む。図１に示すように、調整ネジ２８は中心ロッド３０の手前端３２に結合しており、中心ロッドはハンドルアセンブリ１２の先端１３から延びている。調整ネジ２８は好適には、アセンブリ１２としてハンドル内に完全に収容されていて操作者の手が届かない。組立工程の際に、調整ネジ２８は中心ロッド３０の手前端３２の、好適にはネジ切られた部分３１を受容することにより、中心ロッド３０の長さがチューブ状部分３８に関して適切に調整される。より小さい内径１０３も好適には、自身がロッド３０の部分３１のネジと嵌合すべくネジが切られている。フェルール４２を装填した後で調整ネジ２８を回すことにより、ロッド３０が短くなり、ハンマー要素３４の端１０８が先端片４０のフェルール受容開口部１４２内でフェルール４２を保持することができる。すなわち、チューブ状部分３８に関する中心ロッド３０の長さが適切であることにより、フェルール４２が機器１０の先端内で確実に保持しやすくなる。また、調整ネジ２８を用いて中心ロッド３０の長さを修正できることにより、中心ロッド３０の製造工程において極めて高い精度が必要でなくなり、機器１０の製造工程が容易になる。
【００２３】
ここで図１６、１７を参照するに、ハンマー要素３４を示す。ハンマー要素３４は先端１０８および手前端１１０を含む。先端１０８はハンマー頭部１１２を含む。ハンマー頭部１１２は好適には、以下に詳述するように、先端片４０上のカム作用面と係合する第一のカム作用面１１４を含む。第一のカム作用面１１４は、ハンマー要素３４の第一の側面１２６に配置されている。第一のカム作用面１１４と第一の側面１２６は、図に示すような鈍角を形成する。ハンマー要素３４の第二の側面１２８にフェルール係合縁１１６が配置されている。窪み１１８は、フェルール係合縁１１６と縁１２０を分離することができる。あるいは、縁１２０を取り外して、第二の側面１２８に連続する滑らかな連続縁と置き換えてもよい。ハンマー要素３４は、近傍部分１２４の幅よりも幅が狭くなっている中心部１２２を含む。中心部１２２の幅の方が狭いことで、先端片４０内をハンマー頭部１１２が移動可能になる。第一の側面１２６および第二の側面１２８の各々は図１７に示すように一連の平坦面からなり、平坦な側面１３０が第一および第二の側面１２６、１２８を結合している。このように、ハンマー要素３４は好適には、矩形の断面からなる。図１に示すように、ハンマー要素３４の手前端１１０は、中心ロッド３０の先端３６に取り付けられている。
【００２４】
ここで図１８〜２１を参照するに、先端片４０を詳細に示す。先端片４０は、先端１３２および手前端１３４を有する。先端１３２は、第二のカム作用面１３８（図２１に示す）を含むハンマー頭部収容部１３６を含み、機器１０内でハンマー要素が格納される間、第二のカム作用面１３８はハンマー頭部３４の第一のカム作用面１１４に当接する。第二のカム作用面１３８は、先端片４０の開口部１４０の壁の一部を形成する。開口部１４０は好適には、先端片４０の長さにわたって延び、矩形に整形されたハンマー要素３４を収容すべく、先端片４０の大部分を占める矩形の断面（図１８に示す）を有する。先端片４０の先端１３２は更に、開口部１４０と開いた空間を共有するフェルール受容開口部１４２を含む。このように、先端１３２の開口部は図１９と２０に示すように、一般に鍵穴の形状をなしている。フェルール受容開口部１４２の近くに、以下に詳述するように縫合材料を切断すべく先端片４０の内壁上に形成された刃先１４４がある。刃先１４４に隣接して先端片４０内に開口部１４６がある。開口部１４６により、縫合材料が先端１３２からフェルール４２を挿通して開口部１４６から出ることができる。先端片４０は好適には、幅が狭まくなった近傍部分１４８を含む。近傍部分１４８とハンマー頭部収容部１３６の間に壁１５０が形成されている。
【００２５】
ここで図２２を参照するに、中心ロッド３０の先端３６が領域１５２でハンマー要素３４の手前端１１０に溶接された状態を示す。ロッド３０内の切欠き１５４を示す。次いで、先端片４０はハンマー要素３４の上に装着される。図２３を参照するに、チューブ状部分３８が領域１５６またはその近傍で先端片４０に溶接その他の方法で固定されている状態を示す。チューブ状部分３８は、先端片４０の近傍部分１４８に重なっていて、壁１５０に当接することにより、好適にはチューブ状部分３８と先端片４０の間に滑らかな連続面が用意される。チューブ状部分３８内の切欠き１５８は、中心ロッド３０内の刻み目１５４と合致する。組立ての際に、整列配置された切欠き１５４、１５８を用いて回転止め特性が提供される。切欠き領域へ正方形ピン等のピンを配置することにより回転防止特性が提供され、ロッド３０がチューブ状部分３８の中で回転するのを防ぐ。縦軸１０６もまた、調整ネジ２８を貫通し、中心ロッド３０およびチューブ状部分３８をほぼ貫通するように延びている。
【００２６】
図２４、２５に、機器１０で使用する、より具体的には先端片４０のフェルール受容開口部１４２内に配置するためのフェルール４２の例を示す。フェルール４２は、フェルール４２の全長にわたって延びるボア１６８を含む。フェルール４２は好適には、長円形の外側表面１６４を含む。フェルール４２の内側表面１６６は後述するように、圧縮されたならば縫合材料に接触する。フェルール４２は好適には、面取りされた端部１６０、１６２を含む。端部は、端部１６０が示すように角度が付けられていても、より好適には端１６０で示すように丸められていてもよい。フェルール４２は好適には、一切のバリ無しに製造されている。フェルール４２用に選ばれた材料は好適には、焼きなましチタンであるが、非生体吸収性材料等、他の変形可能な生体適合材料から形成されていてもよい。あるいは、フェルール４２は非生体吸収性ポリマーから形成されていてもよい。
【００２７】
図２６〜２９に、ハンマー要素３４と先端片４０が協働してフェルール４２を圧縮し、その中の縫合糸を固定して、縫合糸の両端を切る様子を示す。フェルール４２がフェルール受容開口部１４２内に配置されていて、縫合糸１７０がフェルール４２を挿通して先端片４０の開口部１４６からを出る様子を示す。図２６に、ハンマー頭部１１２が先端片４０の中で、第一のカム作用面１１４が第二のカム作用面１３８に当接した状態で配置されている様子を示す。この初期位置において、フェルール係合縁１１６はフェルール４２に当接して、フェルール受容開口部１４２内でフェルール４２を保持するためにフェルール４２をわずかに圧縮することができる。ここで図２７を参照するに、ハンマー要素３４を矢印１７２が示す方向へ引っ張られるにつれて、ハンマー頭部１１２は第二のカム作用面１３８に沿って第一のカム作用面１１４を引っ張る。その際、フェルール係合縁１１６がフェルール４２を圧着または圧縮し始めるようにハンマー頭部１１２がフェルール４２の近くへ動かされる。図２８を参照するに、矢印１７２が示す方向へハンマー要素３４が連続的に引っ張られるにつれて、第一のカム作用面１１４は第二のカム作用面１３８ともはや接触していないが、フェルール係合縁１１６がフェルール４２を圧着し続けるように第一の側面１２６が先端片４０内の開口部１４０の内側表面に当接する。図２９に示すように、矢印１７２が示す方向へハンマー要素３４が移動してフェルール４２を完全に圧着した後で、縫合糸１７０がハンマー頭部１１２と刃先１４４の間に挟み付けられるまで、フェルール係合縁１１６は先端片４０の刃先１４４へ向かって移動する。図に示すように、ハンマー頭部１１２から刃先１４４へ加えられたわずかな圧力は、縫合糸１７０の両端を解放する。このように、フェルール４２は圧着されて、縫合端は一段階で切断される。さらに、ハンマー要素３４は刃先を含まないため、縫合場所に残るフェルール４２に鋭い縁が生じる恐れがない。
【００２８】
図３０〜３４に、操作者が縫合動作の後かつ縫合糸固定動作の前に縫合糸１７０をフェルール４２に通すのを支援する縫合糸装填アセンブリ１７４の一実施形態を示す。縫合糸装填アセンブリ１７４は好適には、可撓性ループ１７８が延びて出ている本体１７６とキャップ１８０を含み、可撓性ループ１７８は好適には、縫合材料１８６またはステンレス鋼ワイヤ等のワイヤから作られている。本体１７６は図３４に示すように、ループ１７８が出る先端１８２、および手前端１８４を含む。本体１７６は好適には更に、ループ１７８が形成される縫合材料１８６を収容するボア１８８（図３１）を含む。図３１に更に示すように、本体１７６は好適には更に、キャップ１８０内の制止面１９２に当接するステップ１９０を含む。それに加え、本体１７６は取付部材１９４を更に含み、これは１対のレッグ１９６、１９８と共に示すクリップ状の形状を有していてよい。レッグ１９６および１９８は好適には、チューブ状部分３８を収容するための丸い収容ポケット２００を画定する。
【００２９】
チューブ状部分３８、および本体１７６がこのように小型であるため、縫合糸装填アセンブリ１７４は好適には更に、操作者が容易に把握して操作可能なキャップ１８０を含む。キャップ１８０は、本体１７６および取付部材１９４を収容するための開口部２０２、２０４を含む。キャップ１８０は好適には更に、握りやすくするための窪み２０８が付けられた側面２０６を含む。
【００３０】
縫合糸装填アセンブリ１７４は好適には、製造業者により予め機器１０に組込まれている。組立工程の間に、縫合糸装填アセンブリ１７４は好適には、チューブ状部分３８をキャップ１８０の開口部２０４に挿入し、取付部材１９４をチューブ状部分３８上へスナップ止めすることによりチューブ状部分３８に固定されている。ループ１７８（図に示すものより相当長くてよい）は次いで、先端片４０の開口部穴１４６へ押し込まれて、先端片４０内に予め装填されているフェルール４２を挿通される。このように、ループ１７８の一部はフェルール４２を挿通して、先端片４０の先端１３２から外へ伸長した状態のままでいる。あるいは、ループ１７８を上述の仕方でフェルール４２を挿通させ、次いで縫合糸装填アセンブリをチューブ状部分３８に固定することもできる。
【００３１】
縫合動作が完了して、縫合糸を固定するために圧着および切断機器１０を利用する時点になれば、単に縫合材料１７０の両端部をループ１７８により用意された大きな開口部を挿通させるだけでよい。次いで、操作者はキャップ１８０の例えば窪み２０８を握り、次いで操作者は、縫合糸装填アセンブリ１７４を手前側へ、ハンドルアセンブリ１２へ向かって引っ張ることができる。その際、柔軟かつ折り畳み式のループ１７８は、縫合材料１７０をフェルール４２に挿通させて先端片４０内の開口部１４６の外へ引っ張る。縫合動作の後は縫合材料１７０が濡れて滑べりやすいため、縫合糸装填アセンブリ１７４を用いて縫合材料１７０をフェルール４２に挿通させる機能により、一切の退屈な操作段階が省ける。
【００３２】
ここで図３５〜３８を参照するに、縫合糸装填アセンブリの別の実施形態を示す。縫合糸装填アセンブリ２５０は、縫合糸装填アセンブリ１７４と使い方が同様であるが、わずかに設計が異なる。縫合糸装填アセンブリ２５０は、ワイヤ２５３で作られたワイヤループ２５２、本体２５４、およびプラグ２５６を含む。組立てる際に、ワイヤループ２５２の端２５８はプラグ２５６を取り付けた後で場所２６０において微調整されることにより、ワイヤループ２５２が本体２５４の手前端２６２と面一にすることができる。ワイヤループ２５２は好適には、先細の先端２６４、最も広い部分２６６、および本体２５４へ平行に入る前にワイヤ２５３が自身に交差する交差部２６８を含む。
【００３３】
本体２５４は、先端２７２および開口部２７４を有する先細ノーズ部分２７０を含む。開口部２７４は、ワイヤループ２５２のワイヤ２５３を収容する。図３８に示すように、開始２７４は、第一の内径を有する主ボア２８０、第一の内径より小さい内径を有する先端側先細部分２７８、および第一の内径よりわずかに大きい第二の内径を有する近傍ボア２８２を有する縦長のボア２７６へつながっているため、ボア２７６内に制止面２８４が提供される。組立てる際に、プラグ２５６が本体２５４の手前端２６２に挿入されて、本体２５４内でワイヤループ２５２を保持する。
【００３４】
本体２５４は好適には更に、一体化された取付部材２８６を含むが、これはチューブ状部分３８を収容すべく丸型の端部２９２を有する溝２９０により分離された１対のクリップ状レッグ２８８を含む。各レッグ２８８は好適には更に、握りやすくするための窪み領域２９４を含む。
【００３５】
縫合糸装填アセンブリ１７４と同様に、縫合糸装填アセンブリ２５０は好適には、製造業者により機器１０に予め組込まれている。組立てる際に、縫合糸装填アセンブリ２５０は好適には、チューブ状部分３８を溝２９０に挿入し、チューブ状部分３８が溝２９０の丸形端部２９２に置かれた状態で取付部材２８６をチューブ状部分３８にスナップ止めすることにより、チューブ状部分３８に固定されている。十分に柔軟なワイヤループ２５２を、先端片４０の開口部１４６に押し込んで、先端片４０内に予め装填されているフェルール４２に挿通させることができる。このように、ワイヤループ２５２の一部は、フェルール４２を挿通して先端片４０の先端１３２の外へ延びた状態でいる。好適には、ワイヤループ２５２はフェルール４２から出たならば、自動的に開いて安定な開口部を生成するが、これは縫合糸装填アセンブリ１７４内のループ１７８で用いる糸を分離することにより開口部を生成する必要があった縫合材料とは対照的である。あるいは、ワイヤループ２５２は、上述の仕方でフェルール４２を挿通させることができ、次いで縫合糸装填アセンブリ２５０をチューブ状部分３８に固定することができる。縫合材料１７０の両端部は、ワイヤループ２５２に用意された大きな開口部を挿通させることができ、縫合糸装填アセンブリ１７４の操作について上述したように操作者は、窪み領域２９４を握って、縫合糸装填アセンブリ２５２を近位側に、ハンドルアセンブリの方へ引っ張ることにより、縫合材料１７０をフェルール４２に挿通させることができる。
【００３６】
図３９、４０に縫合糸装填アセンブリ２１０の別の実施形態を示す。ここに、縫合糸装填アセンブリ２１０の両半体が図３９、４０に描かれている。縫合糸装填アセンブリを先端側位置、すなわちファネル２１２からから見て、図４０に左側半体２１４を、図３９に右側半体２１６を示す。両半体２１４、２１６は好適には、フェルール４２を挿通させるべく機器１０の先端にスナップ止めされていている。縫合材料１７０を、両半体２１４、２１６の接合により作られたファネル２１２に挿通させることができる。次いで、糸１７０はファネル２１２内へ押し込まれた後で直接フェルール４２内へ入る。フェルール４２に挿通された後で、ウイング２１８、２２０は互いに圧縮されて、縫合糸装填アセンブリ２１０を機器１０の先端から解放することができる。このように、縫合材料１７０がフェルール４２に挿通された状態で、機器１０を縫合場所の近く（本体が縫合材料１７０により塞がれた領域）に挿入してフェルール４２を縫合材料１７０に固定することができる。
【００３７】
本発明について好適な実施形態と共に述べてきたが、各種の変更がなされ、構成要素を同等物で置き換えても本発明の範囲を逸脱しないことは当業者に理解されよう。さらに、特定の状況や材料を本発明の教示に適合させるべく各種の改良を行なっても、その基本的範囲から逸脱しない。従って、本発明は、本発明を実施すべく考案された最良モードとして開示された特定の形態に限定されず、本発明は添付の請求項の範囲に含まれる全ての実施形態を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】切断および圧着機器の分解斜視図である。
【図２】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ外側の側面図である。
【図３】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ側面の内側面図である。
【図４】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ側面の近接平面図である。
【図５】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの別の側面の手前端から見た平面図である。
【図６】図４の側の部分断面図である。
【図７】図３の線７−７に沿って切られた図５の側面の部分断面図である。
【図８】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリのトリガーの側面図である。
【図９】図８のトリガーの上面図である。
【図１０】図８のトリガーの手前端から見た斜視図である。
【図１１】図８のトリガーの先端から見た斜視図である。
【図１２】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの安全ボタンの斜視図である。
【図１３】図１２の安全ボタンの断面図である。
【図１４】図１の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの調整ネジの斜視図である。
【図１５】図１４の調整ネジの断面図である。
【図１６】図１の切断および圧着機器用のハンマー要素の側面図である。
【図１７】図１６のハンマー要素の斜視図である。
【図１８】図１の切断および圧着機器の先端の斜視図である。
【図１９】図１８の先端の他の斜視図である。
【図２０】図１８の先端の先端から見た平面図である。
【図２１】図１８の先端の内側断面図である。
【図２２】図１の切断および圧着機器の中心ロッド、ハンマー要素、および先端の側面図である。
【図２３】図１の切断および圧着機器の中心ロッド、ハンマー要素、先端、およびチューブ状部分の側面図である。
【図２４】図１の切断および圧着機器で使用するフェルールの斜視図である。
【図２５】図２４のフェルールの側面断面図である。
【図２６】縫合材料固定の初期段階における図１の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図２７】縫合材料固定の進んだ段階における図１の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図２８】縫合材料固定の更に進んだ段階における図１の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図２９】縫合材料固定の最終段階における図１の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図３０】縫合糸装填アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図３１】図３０の縫合糸装填アセンブリの側面断面図である。
【図３２】図３０の縫合糸装填アセンブリの正面図である。
【図３３】図３０の縫合糸装填アセンブリで使用するキャップの側面斜視図である。
【図３４】図３０の縫合糸装填アセンブリで使用する本体の側面斜視図である。
【図３５】縫合糸装填アセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図３６】図３５の縫合糸装填アセンブリの平面図である。
【図３７】図３５の縫合糸装填アセンブリの正面図である。
【図３８】図３７の線３８−３８に沿って切られた、図３５の縫合糸装填アセンブリの側面断面図である。
【図３９】縫合糸装填アセンブリの別の実施形態の半体の側面斜視図である。
【図４０】図３９の縫合糸装填アセンブリの別の半体の側面斜視図である。

Claims

圧着および切断機器であって、
第一の側面、対向する第二の側面、および前記第二の側面上に配置されたフェルール係合縁を有するハンマー頭部と、
先端および手前端を有する先端片とを含み、
前記先端片が前記ハンマー頭部を収容するハンマー頭部開口部を有し、前記ハンマー頭部開口部が前記先端片の先端から前記先端片の手前端まで延びており、前記先端片が更に、前記先端片の先端の近くにフェルール受容開口部と、前記ハンマー頭部開口部内に刃先を有し、前記刃先が前記フェルール受容開口部の近傍に配置されている、
機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が更に前記ハンマー頭部の第一の側面に配置された第一のカム作用面を含み、前記先端片の先端の近傍にあって前記フェルール受容開口部に対向する第二のカム作用面を前記先端片が含む、機器。
請求項２に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部の手前側への移動がハンマー頭部を前記フェルール受容開口部へ向ける、機器。
請求項２に記載の圧着および切断機器において、前記第二のカム作用面が前記ハンマー頭部開口部の壁を形成して、前記先端片の先端へ向けて広がっている、機器。
請求項２に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が前記先端片の先端にある場合に、前記第一のカム作用面および第二のカム作用面が同一平面内で当接する、機器。
請求項２に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が前記フェルール受容開口部の手前側へ引っ張られた場合には、前記第一のカム作用面が第二のカム作用面に当接しない、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記先端片が更に、前記先端片の先端と手前端の間の開口部を含み、前記刃先が前記開口部の先端側に配置されている、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記先端片内における前記ハンマー頭部が手前側へ移動することにより、前記ハンマー頭部が前記先端のフェルール受容開口部を通過した後で、前記ハンマー頭部のフェルール係合縁が前記刃先に接触する、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記先端片が先端外径および手前端外径を含み、先端外径が手前端外径よりも大きい、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、トリガーを有するハンドルアセンブリを更に含み、前記トリガーの起動により前記ハンマー頭部が前記先端内で手前側へ引っ張られる、機器。
請求項１０に記載の圧着および切断機器において、安全ボタンを更に含み、前記安全ボタンが押下されるまでは前記トリガーが起動不可能である、機器。
請求項１０に記載の圧着および切断機器において、前記ハンドルアセンブリ内に調整ネジを更に含み、前記調整ネジにより、前記ハンマー頭部を前記ハンドルアセンブリに結合している中心ロッドの長さが調節可能である、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記先端片の手前端から延びるチューブ状部分を更に含み、前記チューブ状部分に搭載されていて、前記チューブ状部分に沿って摺動可能な縫合糸装填アセンブリを更に含む、機器。
請求項１に記載の圧着および切断機器において、前記縫合糸装填アセンブリが、前記フェルール受容開口部を挿通可能なループを含む、機器。
外科用器具のハンドルアセンブリであって、
トリガー部材と、
安全ボタンと、
を含み、前記安全ボタンが押下されるまでは前記トリガー部材が移動不可能である、
機器。
請求項１５に記載のハンドルアセンブリにおいて、第一の側片および第二の側片を更に含み、前記トリガー部材が前記第一の側片および第二の側片内で回動可能である、アセンブリ。
請求項１６に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、係合可能端部を有し、ハンドルアセンブリのいずれかの側片を貫通して延びるピンを含む、アセンブリ。
請求項１７に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、第一の側片を貫通し延びる第一のピンおよび第二の側片を貫通して延びる第二のピンを含む、アセンブリ。
請求項１７に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記ピンを囲むバネを更に含む、アセンブリ。
請求項１７に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが少なくとも２個のリブを含み、隣接するリブの各対が間隙により分離されている、アセンブリ。
請求項２０に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが第一の側方リブ、第二の側方リブ、および中間リブを含み、第一の間隙が前記第一の側方リブと中間リブの間に配置されていて、第二の間隙が前記第二の側方リブと中間リブの間に配置されているアセンブリ。
請求項２０のハンドルアセンブリにおいて、前記トリガー部材が安全ボタン係合部材を含み、前記安全ボタンのピンの係合可能端部が押下されていない場合、トリガーを動かそうとしたならば前記トリガーの安全ボタン係合部材がリブに当接し、更に、前記安全ボタンのピンの係合可能端部が押下された場合、前記トリガーの安全ボタン係合部材が１対の隣接するリブの間で摺動する、アセンブリ。
請求項２２に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタン係合部材がフック形である、アセンブリ。
請求項１８に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、前記第一のピンに隣接する第一の側方リブ、前記第二のピンに隣接する第二の側方リブ、および中間リブを含み、前記第一の側方リブと中間リブの間に第一の間隙が配置され、前記第二の側方リブと中間リブの間に第二の間隙が配置されている、アセンブリ。
請求項２４に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一のピンを囲む第一のバネ、および前記第二のピンを囲む第二のバネを更に含む、アセンブリ。
請求項２５に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一の側片および第二の側片が各々、前記第一のピンおよび第二のピンを通すための開口部を含み、各開口部が前記第一のバネおよび第二のバネを据えるためのポケットを含み、各ポケットの直径が各開口部の直径よりも大きい、アセンブリ。
請求項１６に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記トリガーがバネ収容部材を含み、前記トリガーのバネ収容部材と、前記第一の側片内または第二の側片内のいずれかの突起との間に結合されているトリガーバネを更に含む、アセンブリ。
請求項１６に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一の側片と第二の側片の間に配置された調整ネジを更に含み、ハンドルアセンブリの先端から延びるロッドの長さを前記調整ネジが調整する、アセンブリ。
請求項２８に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記調整ネジが調節可能であるのは前記第一の側片を第二の側片に固定する以前に限られる、アセンブリ。
外科用器具であって、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリの先端から延びるロッド部材と、
前記ハンドルアセンブリ内に、ロッド部材の手前端上に配置された調整ネジと、を含み、
前記ハンドルアセンブリ外側のロッド部材の長さが前記調整ネジにより変更可能である、器具。
請求項３０に記載の外科用器具において、前記ロッド部材の縦軸が前記調整ネジの縦軸と一致する、器具。
請求項３０に記載の外科用器具において、前記ロッド部材の手前端を貫通させて据えるためのボアを前記調整ネジが含む、器具。
請求項３０に記載の外科用器具において、前記調整ネジが前記ハンドルアセンブリ内に格納されていて、外科用器具が製造された後では手が届かない、器具。
請求項３０に記載の外科用器具において、前記調整ネジが、ロッド部材上の雄ネジと係合する雌ネジを含む、器具。
外科用器具に縫合材料を挿通させる縫合糸装填アセンブリであって、
本体と、
本体を前記外科用器具に取り付けるべく本体から延びている取付部材と、
本体の先端から伸長する可撓性ループを含む、
アセンブリ。
請求項３５に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、ループが延びて出るボアを本体が含む、アセンブリ。
請求項３５に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記取付部材が本体から延びる２本のレッグを含み、各レッグの内側部分が湾曲していて前記外科用器具の円筒部材を受容し、前記取付部材が前記外科用器具の円筒形部材に沿って摺動可能である、アセンブリ。
請求項３７に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、指グリップを形成すべく各レッグの外側部分が窪み領域を含んでいる、アセンブリ。
請求項３５に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、本体の一部を囲むキャップを更に含む、アセンブリ。
請求項３９に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記キャップが指グリップを含む、アセンブリ。
請求項４０に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記指グリップが前記キャップ側面の窪みである、アセンブリ。
請求項３９に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記キャップが、本体をおよび取付部材を収容するための開口部を含む、アセンブリ。
請求項３５に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記ループがワイヤから作られている、アセンブリ。
請求項４３に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記ワイヤを本体に保持すべく本体の手前端の内部に挿入されたプラグを更に含むアセンブリ。
縫合糸固定装置および縫合糸装填アセンブリの組合せであって、
前記縫合糸固定装置が、
先端および手前端を有する細長いチューブ状部分を含み、前記先端はフェルール受容開口部を含み、手前端はハンドルアセンブリに取り付けられ、
縫合糸装填アセンブリが、
本体と、
本体を前記縫合糸固定装置の前記細長いチューブ状部分に取り付けるべく本体から延びている取付部材と、
本体の先端から延びる可撓性ループと、を含む、
組合せ。
請求項４５に記載の組合せにおいて、前記ループが前記フェルール受容開口部に挿通される、組合せ。
請求項４５に記載の組合せにおいて、前記取付部材が縫合糸固定装置のチューブ状部分に沿って摺動可能である、組合せ。
請求項４７に記載の組合せにおいて、前記取付部材が本体から延びる２本のレッグを含み、縫合糸固定装置のチューブ状部分を受容すべく各レッグの内側が湾曲している、組合せ。
請求項４８に記載の組合せにおいて、指グリップを提供すべく各レッグの外側が窪んだ領域を含む、組合せ。
請求項４５に記載の組合せにおいて、前記縫合糸装填アセンブリが、本体および取付部材を囲むキャップを更に含んでいて、前記キャップがチューブ状部分を越えて延びている、組合せ。
請求項５０に記載の組合せにおいて、前記キャップが指グリップとして利用可能な１対の窪みを含む、組合せ。
請求項４５に記載の組合せにおいて、前記縫合糸固定装置が更に、細長いチューブ状部分にアパーチャを含み、前記アパーチャが前記フェルール受容開口部の近傍に配置されていて、前記可撓性ループが、前記フェルール受容開口部に挿通される前に前記アパーチャに挿通される、組合せ。
請求項５２に記載の組合せにおいて、前記フェルール受容開口部に配置されたフェルールを更に含み、前記可撓性ループが前記フェルールに挿通されている、組合せ。
請求項４５に記載の組合せにおいて、前記ループが、予め形成されたワイヤを略菱形にに曲げて作られている組合せ。
圧着および切断機器を用いて縫合材料を固定する方法であって、
縫合材料を機器内のフェルールに挿通させるステップと、
機器の先端を貫通してハンマー頭部を手前側へ移動させて前記フェルールを圧着するステップと、
前記フェルールが圧着された後で、引き続きハンマー頭部を手前側へ移動させて、前記フェルール内の縫合材料を捕捉するステップと、
先端内で刃先にハンマー頭部を当接させて、その間の縫合材料を捕捉するステップと、
縫合材料が切断されるまでハンマー頭部により刃先に圧力をかけるステップと、
を含む方法。
請求項５５に記載の方法において、ハンマー頭部を手前側へ動かすステップが、前記圧着および切断機器のハンドルアセンブリ上のトリガーを圧縮するステップを含む、方法。
請求項５６に記載の方法において、トリガーを圧縮するステップの前に前記ハンドルアセンブリ上の安全ボタンが押下される、方法。
請求項５５に記載の方法において、前記縫合材料をフェルールに挿通させるステップが、前記縫合材料を前記フェルールの先端から延びる可撓性ループに挿通させて、前記縫合材料がフェルールを挿通し終えるまで前記可撓性ループを手前側へ引っ張るステップを含む、方法。
請求項５５に記載の方法において、可撓性ループを手前側へ引っ張るステップが、切断および圧着機器のチューブ状部分に搭載されて可撓性ループが取付けられている縫合糸装填アセンブリをチューブ状部分に沿って手前側へ摺動させるステップを含む、方法。
縫合糸固定装置に挿通させる方法であって、
前記縫合糸固定装置のチューブ状部分に縫合糸装填アセンブリを搭載するステップと、
前記縫合糸装填アセンブリから延びている可撓性ループを、前記縫合糸装填アセンブリの先端にあるフェルールに挿通させるステップを含む、方法。
請求項６０に記載の方法において、前記可撓性ループに縫合材料を挿入するステップを更に含む、方法。
請求項６１に記載の方法において、前記縫合材料がフェルールを挿通し終えるまで前記可撓性ループを手前側へ引っ張るステップを更に含む、方法。
請求項６２に記載の方法において、可撓性ループを手前側へ引っ張るステップが、縫合糸装填アセンブリを縫合糸固定装置のチューブ状部分に沿って手前側へ摺動させるステップを含む方法。
患者の身体内で縫合材料を固定するキットであって、
切断および圧着機器と、
前記切断および圧着機器に装填されるフェルールと、
前記切断および圧着機器のチューブ状部分に搭載された縫合糸装填アセンブリを含み、前記縫合糸装填アセンブリから延びる可撓性ループがフェルールに挿通される、
キット。