JP2005507690A - 圧着および切断装置 - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本開示は、血管の穴または穿刺を塞ぐ装置および方法に関する。本開示は特に、改良されたフェルール圧着および縫合切断機器に関する。
【背景技術】
【0002】
血管造影や血管形成等のカテーテル適用の処置を実施する際に、カテーテルは一般に、最初に鋭利な中空針で皮膚、皮下の体組織および血管を突き刺すことにより、脈管系に導入される。次いで、通常は誘ワイヤが中空針の内腔を通して挿入され、選択された血管に入れられる。続いて、通常は針が、誘ワイヤから摺動して出され、拡張器と導入器の組合せが(または導入器単独で)誘ワイヤを介して送られ、皮膚を通って押し込まれて血管に入る。次いで誘ワイヤを除去することができ、処置を実行する所望のカテーテルが導入器の内腔を通って送られ、カテーテルの作業端が適切に配置されるまで脈管系を通って進む。カテーテル適用処置の完了後、使用したカテーテルが引き出され、続いて拡張器および/または導入器もまた傷口から除去される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
処置のこの時点で、穿刺から流れ出る血液を止めるために血管漏出を抑制する必要がある。多くのカテーテル適用の処置に先立って、患者に投与する血液希釈剤を管理するのが一般的であるため、血流を止めるのは困難である。傷口を塞ぐ一般的な方法は、穿刺が自然に塞がるまで血管を外部から圧迫し続けることである。穿刺を塞ぐこのような方法は通常約30分かかり、患者が高血圧症または抗凝血剤を使用した場合には時間が長くなるのが普通である。抗凝血剤を使用した患者の場合、抗凝血剤が消失するまで導入器が何時間も入れられたままにされる。人の手で圧迫するのは患者にとって不快であり、病院スタッフ側にとっては専門家の貴重な時間が浪費される。圧迫包帯、砂袋、またはクランプ等、他の圧迫技術も利用されてきたが、これらの機器も患者に長時間静止していることを要求し、効果を確認するために患者を仔細に監視する必要がある。
【0004】
縫合処置の仕上げを支援すべく縫合糸固定装置が開発されているが、これらの装置では鋭利な縁を有する圧着された固定部材が残ったり、固定部材が圧着された後で別のステップにより縫合材料を切断することが必要な場合がある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上述およびその他の短所や欠点は、第一の側面および対向する第二の側面を有するハンマー頭部と、第二の側面に配置されたフェルール係合縁と、先端および手前端を有する先端片と、先端のハンマー頭部開口部内の刃先を含む圧着および切断装置により克服または緩和される。先端片はハンマー頭部を収容するハンマー頭部開口部を有し、ハンマー頭部開口部は先端から手前端まで延びていて、先端片は更に、先端の近くにフェルールを受容する開口部と、先端片のハンマー頭部開口部内に刃先を有し、刃先はフェルール受容開口部の近傍に配置されている。
【0006】
付加的な特徴として、当該機器のハンドルアセンブリはトリガー部材および安全ボタンを含み、安全ボタンが押されるまでトリガー部材は起動できない。
【0007】
付加的な特徴として、ハンドルアセンブリは、ハンドルアセンブリの内側かつハンドルアセンブリの先端から延びるロッド部材の手前端上に配置された調整ネジを含んでいて、ハンドルアセンブリ外側のロッド部材の長さが調整ネジにより変更可能である。
【0008】
付加的な特徴として、縫合材料を機器に通すための縫合糸装填アセンブリは、本体と、本体を機器に取り付けるために本体から延びる取付部材と、本体の先端から伸長して機器の先端にあるフェルール内を挿通可能な可撓性ループを含む。
【0009】
機器を用いて縫合材料を固定する方法、および縫合糸装填アセンブリを用いて機器に糸を通す方法もまた本発明の付加的な特徴を構成する、
【0010】
本発明の上述の、およびその他の特徴や利点は以下の詳細説明および図面から当業者には評価・理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【0011】
図面を参照するに、いくつかの図において同一要素には同一の番号が付与されている。
【0012】
図1を参照するに、縫合糸を固定すべく、縫合装置または縫合材料を用いる他の任意の縫合処置により縫合材料が体組織に適用された後で、縫合材料の回りにフェルールを適用するための圧着および切断機器10を示す。
【0013】
総括的に言って、機器10は好適にはハンドルアセンブリ12を含む。ハンドルアセンブリは第一および第二の側片14,16およびトリガーを戻すべく付随したバネ20を有するトリガー部材18を含んでいてよい。ハンドルアセンブリ12は好適には更に、バネ24,26により中央へ向けて付勢されていてトリガーを作動可能にする前に押下することが必要な安全ボタン22を含む。また好適には、製造業者によるフェルール装填を容易にする調整ネジ28がハンドルアセンブリ12内にある。調整ネジは中心ロッド30の手前側の端32に結合されており、この中心ロッド30はハンドルアセンブリ12の先端から前方に向けて延びている。ハンマー要素34は、中心ロッド30の先端36に結合されている。中心ロッド30を囲んで、これもハンドルアセンブリ12の先端13から延びるチューブ状部分38がある。先端具40は、チューブ状部分38の手前端に固定されている。フェルール42が先端具40内に配置されている。
【0014】
ハンドルアセンブリ12の側片16の外側54を図2に示し、図1に示したのと同様の側片16の内側56を図3に示す。ハンドルアセンブリ12は先端13を含み、そこから中心ロッド30およびチューブ状部分38が延びる。側片16は以下に詳述するように、安全ボタン22の一部が延びて貫通する開口部44を含む。側片16は側片14と共に、好適には本体部分46および握り部分48を含む。本体部分46は、安全ボタン22および調整ネジ28を収納し、中心ロッド30、チューブ状部分38、およびトリガー18用の結合部を含む。握り部分48は、手で持った際に、好適には操作者向けに人間工学的に整形されたグリップを含む。握り部分48は、外向きの表面50および内向きの表面52を含む。内向きの表面52は、トリガー18の内側表面と向き合う。
【0015】
図4、5に示すように、側片16の内側56が、製造工程で側片14の内側で対応する整形された凹部(図示せず)と嵌合する突起58を含んでいる状態を示す。あるいは、突起58は内側56で凹部と共に側片14に配置されていてもよく、または対応する凹部が側片14および16に対向して配置された状態でいくつかの突起58が側片14および16の両方に配置されていてもよい。組立ての際に、側片14の外側60および側片16の外側54が好適には組合わされて、操作者が握り易いようにハンドルアセンブリ12の外側表面を滑らかに形成する。
【0016】
図6、7を参照するに、側片14および16の断面図を示す。具体的には、図3の線7−7に沿って切られた側片16の断面図を図7に示す。同じ位置に沿って、すなわち安全ボタン22用の開口部44を通って切られた側片14の断面図を図6に示す。開口部44は、側片16の外側54から側片14の外側60まで延びている。以下に詳述するように、安全ボタンはハンドルアセンブリ12の側片14または16のどちらからでも操作することができる。
【0017】
ここで図8〜11を参照するに、トリガー18は内側表面62を含み、ハンドルアセンブリ12内で組立てられた際に、内側表面62は側片14および16の内側表面52に向き合う。外側表面64は好適には、操作者が握り易いように滑らかである。トリガー18は、バネ20のフック21(図1に示す)を引っ掛けるためのバネ受け部材66を含んでいてよい。図に示すように、バネ受け部材66は開口部であるが、フック形状等、他の形状も本発明の範囲に含まれる。バネ20のフック21がトリガー18のバネ収容部材66内部で係合しており、かつバネ20の固定部材19(図1)がバネ20を側片16上の突起58に固定している状態であり、よってトリガー18は、トリガー18の内側表面62が側片14、16の内側表面52へむけて縮められた際に、バネ20を伸長させる必要がある。バネ20はこのように、トリガー18を「開放」または「非圧縮」状態となるように付勢している。すなわち、トリガー18が圧縮された後で、バネ20はトリガー18への圧力が除去された場合にトリガー18を元の位置へ戻す。
【0018】
トリガー18は好適には更に、ハンドルアセンブリ12内部、例えば図3に示す側片16の内側56の開口部70内に、トリガー18をピボット的に結合するピボットロッド68を含む。このように、トリガー18は圧縮された際に、側片14、16内に配置されたピボットロッド68の縦軸の回りをピボット回転する。
【0019】
トリガー18は好適には更に、内側収容ポケット72を含むフック形の安全ボタン係合部材70を含み、以下に図12〜13を参照しつつ詳述するように同部材は安全ボタン22の上方に浮いているか上に乗っているか、あるいは安全ボタン22の溝の1個に収容される。
【0020】
ここで図12〜13を参照するに、安全ボタン22は好適には、1対のピン74、76を含む。ピン74、76は各々、係合可能な端部78、80を含み、これらは側片14、16の開口部44を通って突き出ており、操作者の手が届く。ピン74、76の各々を囲んでバネ24、26がある。バネ24、26は、開口部44のポケット45(図6、7)内に配置されている。ポケット45は、中へ収容されたバネ24、26がポケット45内壁43に当接すべく最も外側の開口部44よりも直径がわずかに大きい。安全ボタン22は好適には更に、リブ群82としてまとめて示す3個のリブを含む。リブ群82は、第一の側方リブ84、第二の側方リブ86、および中間リブ88を含む。第一の側方リブ84と中間リブ88の間に第一の間隙90が形成され、第二の側方リブ86と中間リブ88の間に第二の間隙92が形成される。
【0021】
ハンドルアセンブリ12内に組付けられた際に、安全ボタン22は好適には中央に位置して、ハンドルアセンブリ12内で中央に位置すべくバネにより付勢されていることで、トリガー18を圧縮した際にトリガー18の安全ボタン係合部材70が中間リブ88に当接する。しかし、安全ボタン22の係合可能端部78が操作者により押下された際に安全ボタン22は、トリガー18の安全ボタン係合部材70が間隙90に嵌まるようにハンドルアセンブリ12の内を移動する。このようにしてトリガー18は操作者が圧縮可能になる。同様に、安全ボタン22の係合可能端部80が操作者により押下された際に、トリガー18の安全ボタン係合部材70が間隙92に嵌まって操作者がトリガー18を自由に動かせるように、安全ボタン22がハンドルアセンブリ12内を移動する。ハンドルアセンブリ12の側片14、16のどちらからでも安全ボタン22へ手が届くことで操作者にとって使い易くしているが、安全ボタンをハンドルアセンブリ12の側片14、16の一方のみから操作するようにして、安全ボタン22内に1個の間隙と1対のリブだけで済ませることも本発明の範囲に含まれる。安全ボタン22を押すことで好適には、安全ボタン係合部材70が2個の隣接リブ、すなわちリブ84、88またはリブ88、86の間で保持可能にしながら、トリガー18が圧縮されている間は間隙90または92のいずれかに安全ボタン係合部材70が移動するのに充分な空間を有するようにできる。安全ボタン22の役割は、誤って機器10を起動することを防ぐためである。このように、安全ボタン22は好適には、バネ24、26により自動的に中央へ位置調整される。安全ボタン22を押下してトリガー18を解除して移動可能にした後で、および操作者がトリガー18を圧縮して解除された後で、安全ボタン22は好適には中央位置へ戻り、トリガー18が動かないように再びロックする。機器10は好適には使い捨て装置であり、フェルール42が機器内で再び装填されないようにする。
【0022】
ここで図14、15を参照するに、また図1に別途示すように、調整ネジ28が製造業者によるフェルール装填を容易にする様子を示す。調整ネジ28は好適には、先端94および手前端96を含む。先端94は、膨らんだ、すなわち直径がより大きい頭部98を含んでいてよい。手前端96は、スロット部分100を含んでいてよい。軸102は好適には、先端94を手前端96に結合する。調整ネジ28内で縦方向ボア104が縦軸106に沿って延びている。ボア104は、軸102内よりも頭部98内の方が内径103が小さくて済む。図1に示すように、調整ネジ28は中心ロッド30の手前端32に結合しており、中心ロッドはハンドルアセンブリ12の先端13から延びている。調整ネジ28は好適には、アセンブリ12としてハンドル内に完全に収容されていて操作者の手が届かない。組立工程の際に、調整ネジ28は中心ロッド30の手前端32の、好適にはネジ切られた部分31を受容することにより、中心ロッド30の長さがチューブ状部分38に関して適切に調整される。より小さい内径103も好適には、自身がロッド30の部分31のネジと嵌合すべくネジが切られている。フェルール42を装填した後で調整ネジ28を回すことにより、ロッド30が短くなり、ハンマー要素34の端108が先端片40のフェルール受容開口部142内でフェルール42を保持することができる。すなわち、チューブ状部分38に関する中心ロッド30の長さが適切であることにより、フェルール42が機器10の先端内で確実に保持しやすくなる。また、調整ネジ28を用いて中心ロッド30の長さを修正できることにより、中心ロッド30の製造工程において極めて高い精度が必要でなくなり、機器10の製造工程が容易になる。
【0023】
ここで図16、17を参照するに、ハンマー要素34を示す。ハンマー要素34は先端108および手前端110を含む。先端108はハンマー頭部112を含む。ハンマー頭部112は好適には、以下に詳述するように、先端片40上のカム作用面と係合する第一のカム作用面114を含む。第一のカム作用面114は、ハンマー要素34の第一の側面126に配置されている。第一のカム作用面114と第一の側面126は、図に示すような鈍角を形成する。ハンマー要素34の第二の側面128にフェルール係合縁116が配置されている。窪み118は、フェルール係合縁116と縁120を分離することができる。あるいは、縁120を取り外して、第二の側面128に連続する滑らかな連続縁と置き換えてもよい。ハンマー要素34は、近傍部分124の幅よりも幅が狭くなっている中心部122を含む。中心部122の幅の方が狭いことで、先端片40内をハンマー頭部112が移動可能になる。第一の側面126および第二の側面128の各々は図17に示すように一連の平坦面からなり、平坦な側面130が第一および第二の側面126、128を結合している。このように、ハンマー要素34は好適には、矩形の断面からなる。図1に示すように、ハンマー要素34の手前端110は、中心ロッド30の先端36に取り付けられている。
【0024】
ここで図18〜21を参照するに、先端片40を詳細に示す。先端片40は、先端132および手前端134を有する。先端132は、第二のカム作用面138(図21に示す)を含むハンマー頭部収容部136を含み、機器10内でハンマー要素が格納される間、第二のカム作用面138はハンマー頭部34の第一のカム作用面114に当接する。第二のカム作用面138は、先端片40の開口部140の壁の一部を形成する。開口部140は好適には、先端片40の長さにわたって延び、矩形に整形されたハンマー要素34を収容すべく、先端片40の大部分を占める矩形の断面(図18に示す)を有する。先端片40の先端132は更に、開口部140と開いた空間を共有するフェルール受容開口部142を含む。このように、先端132の開口部は図19と20に示すように、一般に鍵穴の形状をなしている。フェルール受容開口部142の近くに、以下に詳述するように縫合材料を切断すべく先端片40の内壁上に形成された刃先144がある。刃先144に隣接して先端片40内に開口部146がある。開口部146により、縫合材料が先端132からフェルール42を挿通して開口部146から出ることができる。先端片40は好適には、幅が狭まくなった近傍部分148を含む。近傍部分148とハンマー頭部収容部136の間に壁150が形成されている。
【0025】
ここで図22を参照するに、中心ロッド30の先端36が領域152でハンマー要素34の手前端110に溶接された状態を示す。ロッド30内の切欠き154を示す。次いで、先端片40はハンマー要素34の上に装着される。図23を参照するに、チューブ状部分38が領域156またはその近傍で先端片40に溶接その他の方法で固定されている状態を示す。チューブ状部分38は、先端片40の近傍部分148に重なっていて、壁150に当接することにより、好適にはチューブ状部分38と先端片40の間に滑らかな連続面が用意される。チューブ状部分38内の切欠き158は、中心ロッド30内の刻み目154と合致する。組立ての際に、整列配置された切欠き154、158を用いて回転止め特性が提供される。切欠き領域へ正方形ピン等のピンを配置することにより回転防止特性が提供され、ロッド30がチューブ状部分38の中で回転するのを防ぐ。縦軸106もまた、調整ネジ28を貫通し、中心ロッド30およびチューブ状部分38をほぼ貫通するように延びている。
【0026】
図24、25に、機器10で使用する、より具体的には先端片40のフェルール受容開口部142内に配置するためのフェルール42の例を示す。フェルール42は、フェルール42の全長にわたって延びるボア168を含む。フェルール42は好適には、長円形の外側表面164を含む。フェルール42の内側表面166は後述するように、圧縮されたならば縫合材料に接触する。フェルール42は好適には、面取りされた端部160、162を含む。端部は、端部160が示すように角度が付けられていても、より好適には端160で示すように丸められていてもよい。フェルール42は好適には、一切のバリ無しに製造されている。フェルール42用に選ばれた材料は好適には、焼きなましチタンであるが、非生体吸収性材料等、他の変形可能な生体適合材料から形成されていてもよい。あるいは、フェルール42は非生体吸収性ポリマーから形成されていてもよい。
【0027】
図26〜29に、ハンマー要素34と先端片40が協働してフェルール42を圧縮し、その中の縫合糸を固定して、縫合糸の両端を切る様子を示す。フェルール42がフェルール受容開口部142内に配置されていて、縫合糸170がフェルール42を挿通して先端片40の開口部146からを出る様子を示す。図26に、ハンマー頭部112が先端片40の中で、第一のカム作用面114が第二のカム作用面138に当接した状態で配置されている様子を示す。この初期位置において、フェルール係合縁116はフェルール42に当接して、フェルール受容開口部142内でフェルール42を保持するためにフェルール42をわずかに圧縮することができる。ここで図27を参照するに、ハンマー要素34を矢印172が示す方向へ引っ張られるにつれて、ハンマー頭部112は第二のカム作用面138に沿って第一のカム作用面114を引っ張る。その際、フェルール係合縁116がフェルール42を圧着または圧縮し始めるようにハンマー頭部112がフェルール42の近くへ動かされる。図28を参照するに、矢印172が示す方向へハンマー要素34が連続的に引っ張られるにつれて、第一のカム作用面114は第二のカム作用面138ともはや接触していないが、フェルール係合縁116がフェルール42を圧着し続けるように第一の側面126が先端片40内の開口部140の内側表面に当接する。図29に示すように、矢印172が示す方向へハンマー要素34が移動してフェルール42を完全に圧着した後で、縫合糸170がハンマー頭部112と刃先144の間に挟み付けられるまで、フェルール係合縁116は先端片40の刃先144へ向かって移動する。図に示すように、ハンマー頭部112から刃先144へ加えられたわずかな圧力は、縫合糸170の両端を解放する。このように、フェルール42は圧着されて、縫合端は一段階で切断される。さらに、ハンマー要素34は刃先を含まないため、縫合場所に残るフェルール42に鋭い縁が生じる恐れがない。
【0028】
図30〜34に、操作者が縫合動作の後かつ縫合糸固定動作の前に縫合糸170をフェルール42に通すのを支援する縫合糸装填アセンブリ174の一実施形態を示す。縫合糸装填アセンブリ174は好適には、可撓性ループ178が延びて出ている本体176とキャップ180を含み、可撓性ループ178は好適には、縫合材料186またはステンレス鋼ワイヤ等のワイヤから作られている。本体176は図34に示すように、ループ178が出る先端182、および手前端184を含む。本体176は好適には更に、ループ178が形成される縫合材料186を収容するボア188(図31)を含む。図31に更に示すように、本体176は好適には更に、キャップ180内の制止面192に当接するステップ190を含む。それに加え、本体176は取付部材194を更に含み、これは1対のレッグ196、198と共に示すクリップ状の形状を有していてよい。レッグ196および198は好適には、チューブ状部分38を収容するための丸い収容ポケット200を画定する。
【0029】
チューブ状部分38、および本体176がこのように小型であるため、縫合糸装填アセンブリ174は好適には更に、操作者が容易に把握して操作可能なキャップ180を含む。キャップ180は、本体176および取付部材194を収容するための開口部202、204を含む。キャップ180は好適には更に、握りやすくするための窪み208が付けられた側面206を含む。
【0030】
縫合糸装填アセンブリ174は好適には、製造業者により予め機器10に組込まれている。組立工程の間に、縫合糸装填アセンブリ174は好適には、チューブ状部分38をキャップ180の開口部204に挿入し、取付部材194をチューブ状部分38上へスナップ止めすることによりチューブ状部分38に固定されている。ループ178(図に示すものより相当長くてよい)は次いで、先端片40の開口部穴146へ押し込まれて、先端片40内に予め装填されているフェルール42を挿通される。このように、ループ178の一部はフェルール42を挿通して、先端片40の先端132から外へ伸長した状態のままでいる。あるいは、ループ178を上述の仕方でフェルール42を挿通させ、次いで縫合糸装填アセンブリをチューブ状部分38に固定することもできる。
【0031】
縫合動作が完了して、縫合糸を固定するために圧着および切断機器10を利用する時点になれば、単に縫合材料170の両端部をループ178により用意された大きな開口部を挿通させるだけでよい。次いで、操作者はキャップ180の例えば窪み208を握り、次いで操作者は、縫合糸装填アセンブリ174を手前側へ、ハンドルアセンブリ12へ向かって引っ張ることができる。その際、柔軟かつ折り畳み式のループ178は、縫合材料170をフェルール42に挿通させて先端片40内の開口部146の外へ引っ張る。縫合動作の後は縫合材料170が濡れて滑べりやすいため、縫合糸装填アセンブリ174を用いて縫合材料170をフェルール42に挿通させる機能により、一切の退屈な操作段階が省ける。
【0032】
ここで図35〜38を参照するに、縫合糸装填アセンブリの別の実施形態を示す。縫合糸装填アセンブリ250は、縫合糸装填アセンブリ174と使い方が同様であるが、わずかに設計が異なる。縫合糸装填アセンブリ250は、ワイヤ253で作られたワイヤループ252、本体254、およびプラグ256を含む。組立てる際に、ワイヤループ252の端258はプラグ256を取り付けた後で場所260において微調整されることにより、ワイヤループ252が本体254の手前端262と面一にすることができる。ワイヤループ252は好適には、先細の先端264、最も広い部分266、および本体254へ平行に入る前にワイヤ253が自身に交差する交差部268を含む。
【0033】
本体254は、先端272および開口部274を有する先細ノーズ部分270を含む。開口部274は、ワイヤループ252のワイヤ253を収容する。図38に示すように、開始274は、第一の内径を有する主ボア280、第一の内径より小さい内径を有する先端側先細部分278、および第一の内径よりわずかに大きい第二の内径を有する近傍ボア282を有する縦長のボア276へつながっているため、ボア276内に制止面284が提供される。組立てる際に、プラグ256が本体254の手前端262に挿入されて、本体254内でワイヤループ252を保持する。
【0034】
本体254は好適には更に、一体化された取付部材286を含むが、これはチューブ状部分38を収容すべく丸型の端部292を有する溝290により分離された1対のクリップ状レッグ288を含む。各レッグ288は好適には更に、握りやすくするための窪み領域294を含む。
【0035】
縫合糸装填アセンブリ174と同様に、縫合糸装填アセンブリ250は好適には、製造業者により機器10に予め組込まれている。組立てる際に、縫合糸装填アセンブリ250は好適には、チューブ状部分38を溝290に挿入し、チューブ状部分38が溝290の丸形端部292に置かれた状態で取付部材286をチューブ状部分38にスナップ止めすることにより、チューブ状部分38に固定されている。十分に柔軟なワイヤループ252を、先端片40の開口部146に押し込んで、先端片40内に予め装填されているフェルール42に挿通させることができる。このように、ワイヤループ252の一部は、フェルール42を挿通して先端片40の先端132の外へ延びた状態でいる。好適には、ワイヤループ252はフェルール42から出たならば、自動的に開いて安定な開口部を生成するが、これは縫合糸装填アセンブリ174内のループ178で用いる糸を分離することにより開口部を生成する必要があった縫合材料とは対照的である。あるいは、ワイヤループ252は、上述の仕方でフェルール42を挿通させることができ、次いで縫合糸装填アセンブリ250をチューブ状部分38に固定することができる。縫合材料170の両端部は、ワイヤループ252に用意された大きな開口部を挿通させることができ、縫合糸装填アセンブリ174の操作について上述したように操作者は、窪み領域294を握って、縫合糸装填アセンブリ252を近位側に、ハンドルアセンブリの方へ引っ張ることにより、縫合材料170をフェルール42に挿通させることができる。
【0036】
図39、40に縫合糸装填アセンブリ210の別の実施形態を示す。ここに、縫合糸装填アセンブリ210の両半体が図39、40に描かれている。縫合糸装填アセンブリを先端側位置、すなわちファネル212からから見て、図40に左側半体214を、図39に右側半体216を示す。両半体214、216は好適には、フェルール42を挿通させるべく機器10の先端にスナップ止めされていている。縫合材料170を、両半体214、216の接合により作られたファネル212に挿通させることができる。次いで、糸170はファネル212内へ押し込まれた後で直接フェルール42内へ入る。フェルール42に挿通された後で、ウイング218、220は互いに圧縮されて、縫合糸装填アセンブリ210を機器10の先端から解放することができる。このように、縫合材料170がフェルール42に挿通された状態で、機器10を縫合場所の近く(本体が縫合材料170により塞がれた領域)に挿入してフェルール42を縫合材料170に固定することができる。
【0037】
本発明について好適な実施形態と共に述べてきたが、各種の変更がなされ、構成要素を同等物で置き換えても本発明の範囲を逸脱しないことは当業者に理解されよう。さらに、特定の状況や材料を本発明の教示に適合させるべく各種の改良を行なっても、その基本的範囲から逸脱しない。従って、本発明は、本発明を実施すべく考案された最良モードとして開示された特定の形態に限定されず、本発明は添付の請求項の範囲に含まれる全ての実施形態を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【0038】
【図1】切断および圧着機器の分解斜視図である。
【図2】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ外側の側面図である。
【図3】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ側面の内側面図である。
【図4】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリ側面の近接平面図である。
【図5】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの別の側面の手前端から見た平面図である。
【図6】図4の側の部分断面図である。
【図7】図3の線7−7に沿って切られた図5の側面の部分断面図である。
【図8】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリのトリガーの側面図である。
【図9】図8のトリガーの上面図である。
【図10】図8のトリガーの手前端から見た斜視図である。
【図11】図8のトリガーの先端から見た斜視図である。
【図12】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの安全ボタンの斜視図である。
【図13】図12の安全ボタンの断面図である。
【図14】図1の切断および圧着機器のハンドルアセンブリの調整ネジの斜視図である。
【図15】図14の調整ネジの断面図である。
【図16】図1の切断および圧着機器用のハンマー要素の側面図である。
【図17】図16のハンマー要素の斜視図である。
【図18】図1の切断および圧着機器の先端の斜視図である。
【図19】図18の先端の他の斜視図である。
【図20】図18の先端の先端から見た平面図である。
【図21】図18の先端の内側断面図である。
【図22】図1の切断および圧着機器の中心ロッド、ハンマー要素、および先端の側面図である。
【図23】図1の切断および圧着機器の中心ロッド、ハンマー要素、先端、およびチューブ状部分の側面図である。
【図24】図1の切断および圧着機器で使用するフェルールの斜視図である。
【図25】図24のフェルールの側面断面図である。
【図26】縫合材料固定の初期段階における図1の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図27】縫合材料固定の進んだ段階における図1の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図28】縫合材料固定の更に進んだ段階における図1の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図29】縫合材料固定の最終段階における図1の切断および圧着機器の部分側面断面図である。
【図30】縫合糸装填アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図31】図30の縫合糸装填アセンブリの側面断面図である。
【図32】図30の縫合糸装填アセンブリの正面図である。
【図33】図30の縫合糸装填アセンブリで使用するキャップの側面斜視図である。
【図34】図30の縫合糸装填アセンブリで使用する本体の側面斜視図である。
【図35】縫合糸装填アセンブリの別の実施形態の側面斜視図である。
【図36】図35の縫合糸装填アセンブリの平面図である。
【図37】図35の縫合糸装填アセンブリの正面図である。
【図38】図37の線38−38に沿って切られた、図35の縫合糸装填アセンブリの側面断面図である。
【図39】縫合糸装填アセンブリの別の実施形態の半体の側面斜視図である。
【図40】図39の縫合糸装填アセンブリの別の半体の側面斜視図である。
Claims (64)
- 圧着および切断機器であって、
第一の側面、対向する第二の側面、および前記第二の側面上に配置されたフェルール係合縁を有するハンマー頭部と、
先端および手前端を有する先端片とを含み、
前記先端片が前記ハンマー頭部を収容するハンマー頭部開口部を有し、前記ハンマー頭部開口部が前記先端片の先端から前記先端片の手前端まで延びており、前記先端片が更に、前記先端片の先端の近くにフェルール受容開口部と、前記ハンマー頭部開口部内に刃先を有し、前記刃先が前記フェルール受容開口部の近傍に配置されている、
機器。 - 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が更に前記ハンマー頭部の第一の側面に配置された第一のカム作用面を含み、前記先端片の先端の近傍にあって前記フェルール受容開口部に対向する第二のカム作用面を前記先端片が含む、機器。
- 請求項2に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部の手前側への移動がハンマー頭部を前記フェルール受容開口部へ向ける、機器。
- 請求項2に記載の圧着および切断機器において、前記第二のカム作用面が前記ハンマー頭部開口部の壁を形成して、前記先端片の先端へ向けて広がっている、機器。
- 請求項2に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が前記先端片の先端にある場合に、前記第一のカム作用面および第二のカム作用面が同一平面内で当接する、機器。
- 請求項2に記載の圧着および切断機器において、前記ハンマー頭部が前記フェルール受容開口部の手前側へ引っ張られた場合には、前記第一のカム作用面が第二のカム作用面に当接しない、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記先端片が更に、前記先端片の先端と手前端の間の開口部を含み、前記刃先が前記開口部の先端側に配置されている、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記先端片内における前記ハンマー頭部が手前側へ移動することにより、前記ハンマー頭部が前記先端のフェルール受容開口部を通過した後で、前記ハンマー頭部のフェルール係合縁が前記刃先に接触する、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記先端片が先端外径および手前端外径を含み、先端外径が手前端外径よりも大きい、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、トリガーを有するハンドルアセンブリを更に含み、前記トリガーの起動により前記ハンマー頭部が前記先端内で手前側へ引っ張られる、機器。
- 請求項10に記載の圧着および切断機器において、安全ボタンを更に含み、前記安全ボタンが押下されるまでは前記トリガーが起動不可能である、機器。
- 請求項10に記載の圧着および切断機器において、前記ハンドルアセンブリ内に調整ネジを更に含み、前記調整ネジにより、前記ハンマー頭部を前記ハンドルアセンブリに結合している中心ロッドの長さが調節可能である、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記先端片の手前端から延びるチューブ状部分を更に含み、前記チューブ状部分に搭載されていて、前記チューブ状部分に沿って摺動可能な縫合糸装填アセンブリを更に含む、機器。
- 請求項1に記載の圧着および切断機器において、前記縫合糸装填アセンブリが、前記フェルール受容開口部を挿通可能なループを含む、機器。
- 外科用器具のハンドルアセンブリであって、
トリガー部材と、
安全ボタンと、
を含み、前記安全ボタンが押下されるまでは前記トリガー部材が移動不可能である、
機器。 - 請求項15に記載のハンドルアセンブリにおいて、第一の側片および第二の側片を更に含み、前記トリガー部材が前記第一の側片および第二の側片内で回動可能である、アセンブリ。
- 請求項16に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、係合可能端部を有し、ハンドルアセンブリのいずれかの側片を貫通して延びるピンを含む、アセンブリ。
- 請求項17に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、第一の側片を貫通し延びる第一のピンおよび第二の側片を貫通して延びる第二のピンを含む、アセンブリ。
- 請求項17に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記ピンを囲むバネを更に含む、アセンブリ。
- 請求項17に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが少なくとも2個のリブを含み、隣接するリブの各対が間隙により分離されている、アセンブリ。
- 請求項20に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが第一の側方リブ、第二の側方リブ、および中間リブを含み、第一の間隙が前記第一の側方リブと中間リブの間に配置されていて、第二の間隙が前記第二の側方リブと中間リブの間に配置されているアセンブリ。
- 請求項20のハンドルアセンブリにおいて、前記トリガー部材が安全ボタン係合部材を含み、前記安全ボタンのピンの係合可能端部が押下されていない場合、トリガーを動かそうとしたならば前記トリガーの安全ボタン係合部材がリブに当接し、更に、前記安全ボタンのピンの係合可能端部が押下された場合、前記トリガーの安全ボタン係合部材が1対の隣接するリブの間で摺動する、アセンブリ。
- 請求項22に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタン係合部材がフック形である、アセンブリ。
- 請求項18に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記安全ボタンが、前記第一のピンに隣接する第一の側方リブ、前記第二のピンに隣接する第二の側方リブ、および中間リブを含み、前記第一の側方リブと中間リブの間に第一の間隙が配置され、前記第二の側方リブと中間リブの間に第二の間隙が配置されている、アセンブリ。
- 請求項24に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一のピンを囲む第一のバネ、および前記第二のピンを囲む第二のバネを更に含む、アセンブリ。
- 請求項25に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一の側片および第二の側片が各々、前記第一のピンおよび第二のピンを通すための開口部を含み、各開口部が前記第一のバネおよび第二のバネを据えるためのポケットを含み、各ポケットの直径が各開口部の直径よりも大きい、アセンブリ。
- 請求項16に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記トリガーがバネ収容部材を含み、前記トリガーのバネ収容部材と、前記第一の側片内または第二の側片内のいずれかの突起との間に結合されているトリガーバネを更に含む、アセンブリ。
- 請求項16に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記第一の側片と第二の側片の間に配置された調整ネジを更に含み、ハンドルアセンブリの先端から延びるロッドの長さを前記調整ネジが調整する、アセンブリ。
- 請求項28に記載のハンドルアセンブリにおいて、前記調整ネジが調節可能であるのは前記第一の側片を第二の側片に固定する以前に限られる、アセンブリ。
- 外科用器具であって、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリの先端から延びるロッド部材と、
前記ハンドルアセンブリ内に、ロッド部材の手前端上に配置された調整ネジと、を含み、
前記ハンドルアセンブリ外側のロッド部材の長さが前記調整ネジにより変更可能である、器具。 - 請求項30に記載の外科用器具において、前記ロッド部材の縦軸が前記調整ネジの縦軸と一致する、器具。
- 請求項30に記載の外科用器具において、前記ロッド部材の手前端を貫通させて据えるためのボアを前記調整ネジが含む、器具。
- 請求項30に記載の外科用器具において、前記調整ネジが前記ハンドルアセンブリ内に格納されていて、外科用器具が製造された後では手が届かない、器具。
- 請求項30に記載の外科用器具において、前記調整ネジが、ロッド部材上の雄ネジと係合する雌ネジを含む、器具。
- 外科用器具に縫合材料を挿通させる縫合糸装填アセンブリであって、
本体と、
本体を前記外科用器具に取り付けるべく本体から延びている取付部材と、
本体の先端から伸長する可撓性ループを含む、
アセンブリ。 - 請求項35に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、ループが延びて出るボアを本体が含む、アセンブリ。
- 請求項35に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記取付部材が本体から延びる2本のレッグを含み、各レッグの内側部分が湾曲していて前記外科用器具の円筒部材を受容し、前記取付部材が前記外科用器具の円筒形部材に沿って摺動可能である、アセンブリ。
- 請求項37に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、指グリップを形成すべく各レッグの外側部分が窪み領域を含んでいる、アセンブリ。
- 請求項35に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、本体の一部を囲むキャップを更に含む、アセンブリ。
- 請求項39に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記キャップが指グリップを含む、アセンブリ。
- 請求項40に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記指グリップが前記キャップ側面の窪みである、アセンブリ。
- 請求項39に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記キャップが、本体をおよび取付部材を収容するための開口部を含む、アセンブリ。
- 請求項35に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記ループがワイヤから作られている、アセンブリ。
- 請求項43に記載の縫合糸装填アセンブリにおいて、前記ワイヤを本体に保持すべく本体の手前端の内部に挿入されたプラグを更に含むアセンブリ。
- 縫合糸固定装置および縫合糸装填アセンブリの組合せであって、
前記縫合糸固定装置が、
先端および手前端を有する細長いチューブ状部分を含み、前記先端はフェルール受容開口部を含み、手前端はハンドルアセンブリに取り付けられ、
縫合糸装填アセンブリが、
本体と、
本体を前記縫合糸固定装置の前記細長いチューブ状部分に取り付けるべく本体から延びている取付部材と、
本体の先端から延びる可撓性ループと、を含む、
組合せ。 - 請求項45に記載の組合せにおいて、前記ループが前記フェルール受容開口部に挿通される、組合せ。
- 請求項45に記載の組合せにおいて、前記取付部材が縫合糸固定装置のチューブ状部分に沿って摺動可能である、組合せ。
- 請求項47に記載の組合せにおいて、前記取付部材が本体から延びる2本のレッグを含み、縫合糸固定装置のチューブ状部分を受容すべく各レッグの内側が湾曲している、組合せ。
- 請求項48に記載の組合せにおいて、指グリップを提供すべく各レッグの外側が窪んだ領域を含む、組合せ。
- 請求項45に記載の組合せにおいて、前記縫合糸装填アセンブリが、本体および取付部材を囲むキャップを更に含んでいて、前記キャップがチューブ状部分を越えて延びている、組合せ。
- 請求項50に記載の組合せにおいて、前記キャップが指グリップとして利用可能な1対の窪みを含む、組合せ。
- 請求項45に記載の組合せにおいて、前記縫合糸固定装置が更に、細長いチューブ状部分にアパーチャを含み、前記アパーチャが前記フェルール受容開口部の近傍に配置されていて、前記可撓性ループが、前記フェルール受容開口部に挿通される前に前記アパーチャに挿通される、組合せ。
- 請求項52に記載の組合せにおいて、前記フェルール受容開口部に配置されたフェルールを更に含み、前記可撓性ループが前記フェルールに挿通されている、組合せ。
- 請求項45に記載の組合せにおいて、前記ループが、予め形成されたワイヤを略菱形にに曲げて作られている組合せ。
- 圧着および切断機器を用いて縫合材料を固定する方法であって、
縫合材料を機器内のフェルールに挿通させるステップと、
機器の先端を貫通してハンマー頭部を手前側へ移動させて前記フェルールを圧着するステップと、
前記フェルールが圧着された後で、引き続きハンマー頭部を手前側へ移動させて、前記フェルール内の縫合材料を捕捉するステップと、
先端内で刃先にハンマー頭部を当接させて、その間の縫合材料を捕捉するステップと、
縫合材料が切断されるまでハンマー頭部により刃先に圧力をかけるステップと、
を含む方法。 - 請求項55に記載の方法において、ハンマー頭部を手前側へ動かすステップが、前記圧着および切断機器のハンドルアセンブリ上のトリガーを圧縮するステップを含む、方法。
- 請求項56に記載の方法において、トリガーを圧縮するステップの前に前記ハンドルアセンブリ上の安全ボタンが押下される、方法。
- 請求項55に記載の方法において、前記縫合材料をフェルールに挿通させるステップが、前記縫合材料を前記フェルールの先端から延びる可撓性ループに挿通させて、前記縫合材料がフェルールを挿通し終えるまで前記可撓性ループを手前側へ引っ張るステップを含む、方法。
- 請求項55に記載の方法において、可撓性ループを手前側へ引っ張るステップが、切断および圧着機器のチューブ状部分に搭載されて可撓性ループが取付けられている縫合糸装填アセンブリをチューブ状部分に沿って手前側へ摺動させるステップを含む、方法。
- 縫合糸固定装置に挿通させる方法であって、
前記縫合糸固定装置のチューブ状部分に縫合糸装填アセンブリを搭載するステップと、
前記縫合糸装填アセンブリから延びている可撓性ループを、前記縫合糸装填アセンブリの先端にあるフェルールに挿通させるステップを含む、方法。 - 請求項60に記載の方法において、前記可撓性ループに縫合材料を挿入するステップを更に含む、方法。
- 請求項61に記載の方法において、前記縫合材料がフェルールを挿通し終えるまで前記可撓性ループを手前側へ引っ張るステップを更に含む、方法。
- 請求項62に記載の方法において、可撓性ループを手前側へ引っ張るステップが、縫合糸装填アセンブリを縫合糸固定装置のチューブ状部分に沿って手前側へ摺動させるステップを含む方法。
- 患者の身体内で縫合材料を固定するキットであって、
切断および圧着機器と、
前記切断および圧着機器に装填されるフェルールと、
前記切断および圧着機器のチューブ状部分に搭載された縫合糸装填アセンブリを含み、前記縫合糸装填アセンブリから延びる可撓性ループがフェルールに挿通される、
キット。
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