JP2005305185A - Medical tube - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical tube superior in torque transmission performance and collapse resistance, and having high safety without exposing a reinforcing material to a tube outside surface. <P>SOLUTION: A catheter tube 1 has a flexible tube body 2, and a tip member 7 joined to its tip. Lumens 31 to 34 are formed in the longitudinal direction in the tube body 2. An optical fiber bundle 8 is stored in the lumen 31, and the lumen 32 is used for injecting and sucking fluid. A wire for curving a curved part 21 is respectively inserted into the other two lumens, and these tips are embedded in and fixed to the tip member 7. A reinforcing material layer 5 composed of a braided body is embedded in an outer peripheral part of the tube body 2 so as to surround the respective lumens. The tip 53 of the reinforcing material layer 5 is positioned inside a tubular part 71 on the tip side more than the base end 73 of the tubular part 71 of the tip member 7, and its outer diameter is formed smaller than an outer diameter on the base end side of the reinforcing material layer 5. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、医療用チューブ、特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブに関する。   The present invention relates to a medical tube, and more particularly to a catheter tube constituting an endoscope.

身体腔内に挿入して用いられるカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブの先端を目的とする部位の方向へ向けたり、目的とする部位に位置させたりするために、遠隔操作によりその先端部を湾曲させる湾曲機構（首振り機構）を有するカテーテルチューブが開発されている。特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブにおいては、観察部位の視野を選択するために、先端部の湾曲機構は、重要な機構の一つとなっている。   In a catheter tube used by being inserted into a body cavity, the distal end of the catheter tube is bent in a remote direction so that the tip of the catheter tube is directed toward the target site or positioned at the target site. A catheter tube having a mechanism (swing mechanism) has been developed. In particular, in a catheter tube constituting an endoscope, a bending mechanism at the distal end is one of important mechanisms for selecting a visual field of an observation site.

従来、このような内視鏡としては、その先端部に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設け、先端が該湾曲部にそれぞれ固定された４本のワイヤーのうちの所望のワイヤーを基端側の操作部にて牽引操作することにより、前記湾曲部を上下左右の４方向に湾曲させる構造のものが用いられていたが、近年、内視鏡の細径化を図るために、節輪を用いない構造の湾曲機構が開発されている。   Conventionally, as such an endoscope, a bending portion in which a plurality of node rings are sequentially connected to each other in a freely rotatable manner is provided at the distal end portion, and the distal end of each of the four wires fixed to the bending portion. A structure in which the bending portion is bent in four directions (up, down, left and right) by pulling a desired wire at the operation portion on the proximal end side has been used. However, in recent years, the diameter of an endoscope has been reduced. For this purpose, a bending mechanism that does not use a node ring has been developed.

その一例として、ある程度の剛性が付与された非湾曲部とその先端側に位置する湾曲部とで構成されたチューブ本体の長手方向に沿って複数のルーメンが形成されたマルチルーメンカテーテルの１または２つのルーメン内に湾曲部牽引用のワイヤーを挿通した構造のカテーテルチューブがある。このカテーテルチューブでは、細径化のために、ワイヤーを収納するルーメン数を２以下としており、そのため、ワイヤーの牽引操作により湾曲部は１または２方向にのみ湾曲するので、その他の方向への湾曲は、カテーテルチューブ全体をその軸を中心に回転させることで対応している。   As one example, 1 or 2 of a multi-lumen catheter in which a plurality of lumens are formed along the longitudinal direction of a tube body composed of a non-curved portion to which a certain degree of rigidity is given and a curved portion located on the distal end side thereof. There is a catheter tube having a structure in which a wire for pulling a curved portion is inserted into one lumen. In this catheter tube, in order to reduce the diameter, the number of lumens for storing the wire is set to 2 or less. Therefore, the bending portion bends only in one or two directions by the pulling operation of the wire. Responds by rotating the entire catheter tube about its axis.

このような、回転操作を伴うカテーテルチューブでは、カテーテルチューブの柔軟性を可能な限り損なわずに、回転のためのトルク伝達性を付与することが必要とされ、そのための有効な方法として、チューブ本体内に、線材の集合体よりなる補強部材を埋設することが提案されている。   In such a catheter tube with a rotation operation, it is necessary to provide torque transmission for rotation without impairing the flexibility of the catheter tube as much as possible. It has been proposed to embed a reinforcing member made of an aggregate of wire rods.

しかしながら、このような補強部材を内蔵するチューブ本体は、先端のチューブ切断面に補強部材の端面が露出しており、カテーテルチューブの体内への挿入時等に、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。   However, the tube main body incorporating such a reinforcing member has the end surface of the reinforcing member exposed at the tube cutting surface at the distal end, and when the catheter tube is inserted into the body, the living tissue is damaged by the exposed wire end. There is a fear.

また、先端のチューブ切断面に、補強部材を有さない短チューブを接続する方法も考えられるが、この接続部に外部からの力が作用すると、補強部材の線材端がカテーテルチューブの外表面に露出することがあり、前記と同様、露出した線材端で生体組織を傷付けるおそれがある。   A method of connecting a short tube having no reinforcing member to the tube cutting surface at the tip is also conceivable. However, when an external force acts on the connecting portion, the wire end of the reinforcing member is attached to the outer surface of the catheter tube. There is a risk of exposure, and there is a risk of damaging the living tissue with the exposed wire ends, as described above.

本発明は、適度な柔軟性を有し、トルク伝達性、耐潰れ性に優れるとともに、補強材がチューブ外表面に露出せず、安全性が高い医療用チューブを提供することを目的とする。。   An object of the present invention is to provide a medical tube that has moderate flexibility, is excellent in torque transmission and crush resistance, and does not expose the reinforcing material to the outer surface of the tube and has high safety. .

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１） 長手方向に沿って少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の少なくとも先端部に、チューブ本体の表面に露出することなく前記ルーメンを囲むように設けられた管状の補強材層とを有する医療用チューブであって、
前記補強材層は、線状体を交差させて網状に形成した編組体で構成されたものであり、
前記補強材層の先端は、前記チューブ本体の先端より基端側に位置し、かつ、前記補強材層の先端部の外径が基端部の外径より小さいことを特徴とする医療用チューブ。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) A flexible tube main body in which at least one lumen is formed along the longitudinal direction, and at least a distal end portion of the tube main body so as to surround the lumen without being exposed on the surface of the tube main body. A medical tube having a tubular reinforcing material layer,
The reinforcing material layer is composed of a braided body formed in a net shape by intersecting linear bodies,
The distal end of the reinforcing material layer is positioned proximal to the distal end of the tube body, and the outer diameter of the distal end portion of the reinforcing material layer is smaller than the outer diameter of the proximal end portion. .

（２） 前記チューブ本体の先端に接合された先端部材を有する上記（１）に記載の医療用チューブ。   (2) The medical tube according to (1), further including a tip member joined to a tip of the tube body.

（３） 前記先端部材は、前記チューブ本体の材料より硬質の材料で構成されている上記（２）に記載の医療用チューブ。   (3) The medical tube according to (2), wherein the tip member is made of a material harder than the material of the tube body.

（４） 前記補強材層を構成する線状体は、金属材料、樹脂材料またはカーボンファイバーで構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。   (4) The medical tube according to any one of (1) to (3), wherein the linear body constituting the reinforcing material layer is made of a metal material, a resin material, or carbon fiber.

（５） 前記金属材料は、ステンレス鋼または超弾性合金であり、前記樹脂材料は、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂からなる群より選択されるいずれか１種である上記（４）に記載の医療用チューブ。   (5) The metal material is stainless steel or a superelastic alloy, and the resin material is any one selected from the group consisting of polyamide, polyethylene, polypropylene, polyester, polyimide, and ABS resin (4 ) Medical tube as described in.

（６） 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用チューブ。   (6) The tube main body has a plurality of lumens, the optical fiber bundle is accommodated in at least one of the lumens, and the wires are accommodated in the other lumens (1) to (5). ) A medical tube according to any one of the above.

（７） 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されており、
前記ワイヤーの先端は、前記先端部材の先端面に露出しないよう、前記先端部材の内部に埋設、固定されている上記（２）または（３）に記載の医療用チューブ。 (7) The tube body has a plurality of lumens, an optical fiber bundle is stored in at least one of the lumens, and a wire is stored in the other lumens,
The medical tube according to (2) or (3), wherein the tip of the wire is embedded and fixed inside the tip member so as not to be exposed at the tip surface of the tip member.

（８） 前記チューブ本体は、前記他のルーメン内に収納されたワイヤーが基端方向へ牽引されたときに湾曲する湾曲部と、それより基端側に位置し、前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分とを有し、前記補強材層の先端部が前記湾曲部に位置している上記（６）または（７）に記載の医療用チューブ。   (8) The tube main body is located on the proximal side with respect to a bending portion that bends when the wire housed in the other lumen is pulled in the proximal direction, and is curved depending on the pulling of the wire. The medical tube according to the above (6) or (7), in which a distal end portion of the reinforcing material layer is located at the curved portion.

（９） 前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分の前記他のルーメン内には、湾曲は可能であるがその長手方向には実質的に収縮しない抗収縮部材が収納され、該抗収縮部材の内部に前記ワイヤーが挿通されている上記（８）に記載の医療用チューブ。   (9) An anti-shrink member that can be bent but does not substantially contract in the longitudinal direction is housed in the other lumen of the portion that does not be bent by pulling the wire. The medical tube according to (8) above, wherein the wire is inserted through the medical tube.

（１０） 前記抗収縮部材は、その先端部が前記他のルーメンに対し固定され、かつ、前記抗収縮部材の先端部は、前記補強材層の先端部より基端側に位置している上記（９）に記載の医療用チューブ。   (10) The above-described anti-shrink member is fixed to the other lumen, and the tip of the anti-shrink member is located on the proximal side from the tip of the reinforcing material layer. The medical tube as described in (9).

本発明の医療用チューブによれば、編組体よりなる補強材層の設置により、優れたトルク伝達性およびルーメンの耐潰れ性が確保されるとともに、補強材の端部がチューブ本体の外表面に露出することが防止されるので、例えばチューブの身体腔内への挿入時に、その内壁面等の生体組織を傷付けるおそれがなく、安全性が高い。   According to the medical tube of the present invention, the installation of the reinforcing material layer made of a braided body ensures excellent torque transmission and lumen collapse resistance, and the end of the reinforcing material is placed on the outer surface of the tube body. Since it is prevented from being exposed, for example, when the tube is inserted into the body cavity, there is no risk of damaging the living tissue such as the inner wall surface, and the safety is high.

特に、本発明では、補強部材を編組体としたため、軽量でかつ高い補強効果が得られ、トルク伝達性が格段に向上し、チューブの細径化にとって有利である。   In particular, in the present invention, since the reinforcing member is a braided body, a light weight and a high reinforcing effect can be obtained, the torque transmission performance is remarkably improved, and it is advantageous for reducing the diameter of the tube.

また、先端部材を設けた場合、特に、環状部を有する先端部材を設け、補強材層の先端を環状部の基端より先端側、さらには環状部の内側に位置させた構成または環状部の内部に埋入した構成とした場合には、補強材の端部の露出防止効果がさらに顕著に発揮される。   Further, when the tip member is provided, in particular, a tip member having an annular portion is provided, and the tip of the reinforcing material layer is positioned on the tip side from the base end of the annular portion, and further inside the annular portion, or the annular portion. In the case of the configuration embedded in the inside, the effect of preventing the end of the reinforcing material from being exposed is more remarkably exhibited.

以下、本発明の医療用チューブを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the medical tube of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

図１は、本発明の医療用チューブを内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図、図２は、図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図、図３は、図２中のIII −III 線での断面図、図４は、図２中のIV−IV線での断面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線での断面図、図６は、図４中のVI−VI線での断面図、図７は、図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。以下の説明において、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。   FIG. 1 is an overall side view showing an embodiment when the medical tube of the present invention is applied to a catheter tube constituting an endoscope (fiberscope), and FIG. 2 is a view of the distal end portion of the catheter tube shown in FIG. FIG. 3 is a sectional view taken along the line III-III in FIG. 2, FIG. 4 is a sectional view taken along the line IV-IV in FIG. 2, and FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line VI-VI in FIG. 4, and FIG. 7 is a partially cutaway perspective view of the tube body of the catheter tube shown in FIG. In the following description, the right side in FIGS. 1 to 4 is referred to as a “base end”, and the left side is referred to as a “tip”.

図１〜図７に示すように、本発明のカテーテルチューブ１は、チューブ本体２を有する。このチューブ本体２としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料で構成され、特に、後述する境界部２４での熱変形を可能とするために、ポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成されているのが好ましい。   As shown in FIGS. 1 to 7, the catheter tube 1 of the present invention has a tube body 2. The tube body 2 is composed of a flexible polymer material such as soft polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyamide, polytetrafluoroethylene, silicone rubber, and ethylene-vinyl acetate copolymer. In particular, in order to enable thermal deformation at the boundary portion 24 to be described later, it is preferably made of a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride or thermoplastic polyurethane.

また、カテーテルチューブ１をＸ線透視下で確認できるようにするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与しておくのが好ましく、その方法としては、例えば、チューブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のＸ線不透過物質を配合する方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーを埋設または表面に付する方法等が挙げられる。   Further, in order to make it possible to confirm the catheter tube 1 under X-ray fluoroscopy, it is preferable to impart X-ray contrast properties to the tube body 2, for example, in the constituent material of the tube body 2. Examples thereof include a method of blending a radiopaque material such as barium sulfate, bismuth oxide and tungsten, and a method of embedding or attaching a marker with such a radiopaque material to the surface.

また、挿入する体腔に対する摺動性を向上するために、チューブ本体２の外表面に、例えば親水性ポリマーやフッ素系樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）のような低摩擦材料をコーティングしてもよい。   Moreover, in order to improve the slidability with respect to the body cavity to be inserted, the outer surface of the tube body 2 may be coated with a low friction material such as a hydrophilic polymer or a fluorine resin (for example, polytetrafluoroethylene). .

チューブ本体２の先端側には、後述するワイヤー操作により湾曲する湾曲部２１が形成されており、チューブ本体２の基端部２３には、湾曲部２１の湾曲操作やその他の操作を行う操作具９が設置されている。チューブ本体２の湾曲部２１と基端部２３との間は、中間部２２で構成され、中間部２２および基端部２３は、後述するワイヤー牽引操作によっては湾曲しないような構造となっている。   A bending portion 21 that is bent by a wire operation described later is formed on the distal end side of the tube main body 2, and an operation tool that performs the bending operation of the bending portion 21 and other operations on the proximal end portion 23 of the tube main body 2. 9 is installed. Between the curved part 21 and the base end part 23 of the tube main body 2, it is comprised by the intermediate part 22, and the intermediate part 22 and the base end part 23 have a structure which is not curved by the wire pulling operation mentioned later. .

図２〜図４に示すように、チューブ本体２の先端には、先端部材７が接合されている。この先端部材７は、その基端側にチューブ本体２の先端２６にこれを覆うように嵌合する環状部７１を有している。チューブ本体２の先端の外周面には、その外径が先端へ向けて漸減するようテーパ部２５が形成され、一方、環状部７１の内周面には、前記テーパ部２５に合致するようなテーパ部７２が形成され、両テーパ部２５、７２同士が接着または融着されてチューブ本体２の先端に先端部材７が接合、一体化されている。これにより、環状部７１の基端７３の内径は、チューブ本体２の先端２６の外径より大きく設定され、環状部７１の嵌合状態で、チューブ本体２の先端２６は、環状部７１の先端７４付近に位置する。   As shown in FIGS. 2 to 4, a tip member 7 is joined to the tip of the tube body 2. The distal end member 7 has an annular portion 71 fitted to the distal end 26 of the tube main body 2 so as to cover the proximal end side thereof. A tapered portion 25 is formed on the outer peripheral surface of the distal end of the tube main body 2 so that the outer diameter thereof gradually decreases toward the distal end. On the other hand, the inner peripheral surface of the annular portion 71 matches the tapered portion 25. A tapered portion 72 is formed, and both the tapered portions 25 and 72 are bonded or fused together, and the distal end member 7 is joined and integrated at the distal end of the tube body 2. Thereby, the inner diameter of the base end 73 of the annular portion 71 is set larger than the outer diameter of the distal end 26 of the tube main body 2, and the distal end 26 of the tube main body 2 is the distal end of the annular portion 71 in the fitted state of the annular portion 71. Located near 74.

なお、湾曲部２１の外表面において、チューブ本体２と先端部材７との境界部は、実質的に段差のない連続面を構成しているのが好ましい。これにより、カテーテルチューブの体内（血管等の管状器官）への挿入等をより円滑かつ安全に行うことができる。   In addition, on the outer surface of the curved portion 21, it is preferable that the boundary portion between the tube main body 2 and the tip member 7 constitutes a continuous surface having substantially no step. This makes it possible to smoothly and safely insert the catheter tube into the body (a tubular organ such as a blood vessel).

また、先端部材７には、ルーメン７５および７６が貫通して形成されており、先端部材７をチューブ本体２の先端に接合した状態で、ルーメン７５、７６は、それぞれ、チューブ本体２に形成された後述するルーメン３１、３２と接続される。   Further, lumens 75 and 76 are formed through the distal end member 7, and the lumens 75 and 76 are formed in the tube body 2 in a state where the distal end member 7 is joined to the distal end of the tube body 2. It is connected to lumens 31 and 32 described later.

このような先端部材７は、チューブ本体２の先端に接合、一体化された後は、チューブ本体２の一部を構成する。   Such a tip member 7 constitutes a part of the tube body 2 after being joined and integrated with the tip of the tube body 2.

先端部材７の主な構成材料としては、前記チューブ本体２の構成材料として例示したものの他、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ポリエステル、フッ素樹脂、硬質ポリ塩化ビニル、硬質ポリウレタン、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種硬質樹脂、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、タングステン、金、白金等の各種金属、アルミナ、シリカ、ヒドロキシアパタイト等の各種セラミックス等の硬質材料を用いることができる。先端部材７をチューブ本体２の材料より硬質の材料で構成した場合には、後述する補強材層５の端部が外表面に露出しにくいという利点がある。   As the main constituent material of the tip member 7, in addition to those exemplified as the constituent material of the tube body 2, for example, polycarbonate, ABS resin, polystyrene, polyester, fluororesin, hard polyvinyl chloride, hard polyurethane, polyphenylene sulfide, poly Hard materials such as various hard resins such as ether ether ketone, various metals such as stainless steel, aluminum, titanium, tungsten, gold and platinum, and various ceramics such as alumina, silica and hydroxyapatite can be used. When the tip member 7 is made of a material harder than the material of the tube body 2, there is an advantage that an end portion of the reinforcing material layer 5 described later is hardly exposed on the outer surface.

なお、先端部材７は、その構成材料に応じて、チューブ本体２の先端に対し融着または接着される。例えば、先端部材７が前記硬質材料で構成されている場合には、接着剤にて接着される。   The tip member 7 is fused or bonded to the tip of the tube body 2 according to its constituent material. For example, when the tip member 7 is made of the hard material, it is bonded with an adhesive.

また、先端部材７に対しても、前記と同様の方法によりＸ線造影性を付与することができ、これにより、カテーテルチューブ１の先端位置を把握することができる。さらに、先端部材７の外表面に、前記と同様の低摩擦材料をコーティングすることもできる。   In addition, X-ray contrast can be imparted to the distal end member 7 by the same method as described above, whereby the distal end position of the catheter tube 1 can be grasped. Furthermore, the same low friction material as described above can be coated on the outer surface of the tip member 7.

チューブ本体２の内部には、その長手方向のほぼ全長に渡り、４つのルーメン３１、３２、３３および３４が形成されている。図２、図３および図５に示すように、ルーメン３１および３２は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう配置されており、両ルーメン３１、３２の先端は、それぞれ、先端部材７に形成されたルーメン７５、７６を介してチューブ本体２の先端面に開放している。   Four lumens 31, 32, 33 and 34 are formed in the tube body 2 over substantially the entire length in the longitudinal direction. As shown in FIGS. 2, 3, and 5, the lumens 31 and 32 are arranged so as to face each other through the central axis of the tube body 2 in the cross section, and the distal ends of both the lumens 31 and 32 are Each is open to the distal end surface of the tube body 2 via lumens 75 and 76 formed in the distal end member 7.

ルーメン３１には、カテーテルチューブ１を挿入する身体腔内を観察する観察器具としての光ファイバー束８が収納されている。この光ファイバー束８は、例えば血管のような管状器官（以下、血管で代表する）の内壁へレーザー光を照射する等の医療処置にも使用することができる。   The lumen 31 houses an optical fiber bundle 8 as an observation instrument for observing the inside of the body cavity into which the catheter tube 1 is inserted. The optical fiber bundle 8 can also be used for medical treatment such as irradiating a laser beam to the inner wall of a tubular organ (hereinafter, represented by a blood vessel) such as a blood vessel.

光ファイバー束８は、図５に示すように、送光用ファイバー（ライトガイド）８１および受光用ファイバー（イメージファイバー）８２で構成されており、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたものである。   As shown in FIG. 5, the optical fiber bundle 8 is composed of a light transmitting fiber (light guide) 81 and a light receiving fiber (image fiber) 82. These optical fibers are made of resin such as epoxy, acrylic, silicone rubber or the like. It is hardened and bundled.

また、光ファイバー束８の先端には、レンズ８３が装着され、この部分はルーメン３１の先端の開口付近に位置している。なお、光ファイバー束８は、ルーメン３１に対し、固定的に設置されていても、摺動可能に設置されていてもよい。   A lens 83 is attached to the tip of the optical fiber bundle 8, and this portion is located near the opening at the tip of the lumen 31. The optical fiber bundle 8 may be fixedly installed on the lumen 31 or may be slidably installed.

操作具９の基端側（図１中右側）の図示しない光源より発せられた光は、送光用ファイバー８１内を伝達し、その先端から観察部分へ照射され、その反射光を受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受像部（図示せず）へと導かれる。   Light emitted from a light source (not shown) on the proximal end side (right side in FIG. 1) of the operation tool 9 is transmitted through the light transmitting fiber 81, irradiated from the distal end to the observation portion, and the reflected light is reflected on the light receiving fiber. The image is taken in from the distal end of 82, and the image is transmitted through the fiber 82 and guided to an image receiving portion (not shown) on the proximal end side of the operation tool 9.

ルーメン３２は、チューブ本体２の先端へ開放しており、その先端開口より血管内に流体を注入し、あるいは、血管内から流体を吸引することができる。具体的には、このルーメン３２は、カテーテルチューブ１を挿入、留置した血管内へ薬液等を投与するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観察する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラッシュ用チャンネルとしても用いられる。   The lumen 32 is open to the distal end of the tube body 2, and fluid can be injected into the blood vessel from the opening of the distal end, or the fluid can be sucked from the blood vessel. Specifically, the lumen 32 is used to administer a drug solution or the like into the blood vessel in which the catheter tube 1 is inserted and placed, or obstructs the field of view when observing the inside of the blood vessel with an endoscope. It is also used as a flush channel for injecting a transparent liquid (for example, physiological saline, glucose solution) for extruding blood.

また、ルーメン３１、３２は、上記の他、ガイドワイヤーや医療処置、診断具等の挿通用チャンネルとして用いることもできる。医療処置、診断具としては、例えば、鉗子類、細胞診ブラシ、注射針、高周波、超音波、電気水圧衝撃波等を発するプローブ類（結石破砕用）が挙げられる。   In addition to the above, the lumens 31 and 32 can also be used as insertion channels for guide wires, medical procedures, diagnostic tools, and the like. Examples of medical treatments and diagnostic tools include forceps, cytodiagnosis brushes, injection needles, high frequency, ultrasonic waves, electric hydraulic shock waves and the like (for crushing stones).

なお、ルーメン３１、３２の少なくとも一方の内面を前述した低摩擦材料で構成する（例えば、低摩擦材料の被覆層を形成）こともできる。この場合には、そのルーメン内に挿入される光ファイバー束や医療処置、診断具等の摺動抵抗が減少し、これらの挿入操作や移動、回転等をより円滑に行うことができる。   Note that the inner surface of at least one of the lumens 31 and 32 can be formed of the above-described low friction material (for example, a coating layer of the low friction material is formed). In this case, the sliding resistance of the optical fiber bundle inserted into the lumen, medical treatment, diagnostic tool, etc. is reduced, and the insertion operation, movement, rotation and the like can be performed more smoothly.

図４および図５に示すように、ルーメン３３および３４は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう、かつルーメン３１、３２と直行する方向に配置されており、両ルーメン３３、３４の先端は、それぞれ、先端部材７により閉塞されている。   As shown in FIGS. 4 and 5, the lumens 33 and 34 are arranged so as to face each other through the central axis of the tube main body 2 and in a direction perpendicular to the lumens 31 and 32 in the cross section. The distal ends of the lumens 33 and 34 are respectively closed by the distal end member 7.

図４および図６に示すように、ルーメン３３、３４内には、それぞれ、平板状の線材を螺旋状に殆ど隙間なく巻回した平板コイルよりなる抗収縮部材６が収納されている。この抗収縮部材６は、柔軟性を有し、湾曲は可能であるが、その長手方向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述するワイヤー４１、４２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮を防止する。   As shown in FIGS. 4 and 6, anti-shrinkage members 6 each made of a flat coil in which a flat wire is spirally wound with almost no gap are accommodated in the lumens 33 and 34. The anti-shrink member 6 has flexibility and can be bent, but has an anti-shrink property that does not substantially shrink in the longitudinal direction thereof. The shrinkage of the main body 2 is prevented.

抗収縮部材６の先端部は、チューブ本体２の湾曲部２１と中間部２２との境界部２４付近まで挿入されており、この境界部２４において、固定されている。すなわち、境界部２４の外周面を例えば熱収縮チューブ（図示せず）で被覆した状態で加熱、加圧（締め付け）すると、チューブ本体材料が溶融または軟化し、ルーメン３３、３４の内腔が狭くなり、ルーメン３３、３４のチューブ本体外周側の内壁面が内側へ突出するよう変形して、各抗収縮部材６の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力により、各抗収縮部材６の先端部がルーメン３３、３４に対し固定される。図示されていないが、熱収縮チューブの締め付けにより、境界部２４の外面は、わずかに凹没している。   The distal end portion of the anti-shrink member 6 is inserted to the vicinity of the boundary portion 24 between the curved portion 21 and the intermediate portion 22 of the tube main body 2, and is fixed at the boundary portion 24. That is, if the outer peripheral surface of the boundary portion 24 is heated and pressurized (clamped) in a state of being covered with, for example, a heat-shrinkable tube (not shown), the tube body material is melted or softened, and the lumens of the lumens 33 and 34 are narrowed. The inner wall surface of the lumen 33, 34 on the outer peripheral side of the tube body is deformed so as to protrude inward, and is pressed against and closely adhered to the outer peripheral surface of each anti-shrink member 6, and the friction force of each anti-shrink member 6 The tip is fixed to the lumens 33 and 34. Although not shown, the outer surface of the boundary portion 24 is slightly recessed due to the tightening of the heat-shrinkable tube.

なお、抗収縮部材６の先端部の固定は、前記方法に限らず、例えば、境界部２４において、ルーメン３３、３４の内面と各抗収縮部材６の外周面とを接着剤（充填材）等で接着する方法、かしめ部材によるかしめにより各抗収縮部材６を締め付けて固定する方法等を採用してもよい。   The fixing of the tip portion of the anti-shrink member 6 is not limited to the above method. For example, an adhesive (filler) or the like connects the inner surfaces of the lumens 33 and 34 and the outer peripheral surface of each anti-shrink member 6 at the boundary portion 24. For example, a method of bonding with each other, a method of fastening and fixing each anti-shrinkage member 6 by caulking with a caulking member, or the like may be employed.

各抗収縮部材６のルーメン３３、３４に対する固定は、その他の箇所、例えば、チューブ本体２の基端部２３においてもなされている。なお、固定箇所および固定面積が多過ぎると、抗収縮部材６の柔軟性が損なわれるため、抗収縮部材６は、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好ましい。   The anti-shrinkage member 6 is fixed to the lumens 33 and 34 at other locations, for example, at the base end portion 23 of the tube body 2. In addition, since the softness | flexibility of the anti-shrink member 6 will be impaired when there are too many fixed locations and fixed areas, it is preferable that the anti-shrink member 6 is fixed at about two places, the front end and the base end.

ルーメン３３、３４の各抗収縮部材６の中心部には、それぞれ挿通孔６１が形成されており、両挿通孔６１内には、湾曲部２１を牽引して湾曲させるためのワイヤー４１、４２が挿通されている。ワイヤー４１、４２は、それぞれの挿通孔６１の先端開口より露出し、湾曲部２１におけるルーメン３３、３４内に挿通され、ワイヤー４１、４２の先端（ヘッド）４３、４４は、先端部材７に埋設、固定されている。この場合、ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、後述する補強材層５と同様、先端部材７の先端面に露出しないように配設されている。   Insertion holes 61 are formed in the central portions of the anti-shrink members 6 of the lumens 33 and 34, and wires 41 and 42 for pulling and bending the bending portion 21 are formed in both insertion holes 61. It is inserted. The wires 41 and 42 are exposed from the distal end openings of the respective insertion holes 61 and are inserted into the lumens 33 and 34 in the bending portion 21, and the distal ends (heads) 43 and 44 of the wires 41 and 42 are embedded in the distal end member 7. It has been fixed. In this case, the tips 43 and 44 of the wires 41 and 42 are disposed so as not to be exposed on the tip surface of the tip member 7, as in the reinforcing material layer 5 described later.

ワイヤー４１、４２の先端４３、４４は、それぞれ、チューブ本体２の中心軸から偏心した位置に固定されており、そのため、ワイヤー４１、４２のうちの一方を基端側へ牽引すると、図１中の一点鎖線で示すように、湾曲部２１は、その牽引したワイヤー側へ湾曲する。この場合、境界部２４および基端部２３において抗収縮部材６がチューブ本体２に対し固定されているため、ワイヤー４１、４２の牽引による中間部２２の湾曲は殆ど生じず、抗収縮部材６が存在しない湾曲部２１のみが確実に湾曲する。   The distal ends 43 and 44 of the wires 41 and 42 are respectively fixed at positions eccentric from the central axis of the tube body 2, and therefore when one of the wires 41 and 42 is pulled to the proximal end side, in FIG. As shown by the alternate long and short dash line, the bending portion 21 bends toward the pulled wire side. In this case, since the anti-shrinkage member 6 is fixed to the tube main body 2 at the boundary portion 24 and the base end portion 23, the middle portion 22 is hardly bent by pulling the wires 41 and 42, and the anti-shrinkage member 6 is Only the bending portion 21 that does not exist is reliably bent.

なお、ワイヤー４１、４２としては、頻回の牽引操作により断線を生じることがない程度の強度および耐久性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えばステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリアリレート、ポリイミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による単線や繊維束が挙げられる。   Note that the wires 41 and 42 have strength and durability that do not cause breakage due to frequent traction operations, and are preferably less stretched, such as metals such as stainless steel and superelastic alloys. Examples thereof include single wires and fiber bundles made of wires, high-tensile resin fibers such as polyamide, polyethylene, polyarylate, and polyimide, and carbon fibers.

また、ワイヤー４１、４２の外径は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー４１、４２を例えばポリアリレートの繊維束で構成した場合、その外径は、３０〜５００μm 程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。   In addition, the outer diameter of the wires 41 and 42 varies depending on the constituent materials and various conditions such as the cross-sectional shape, dimensions, and constituent materials of the tube body 2, but when the wires 41 and 42 are constituted by, for example, a polyarylate fiber bundle The outer diameter is preferably about 30 to 500 μm, particularly about 50 to 300 μm.

抗収縮部材６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、銅または銅合金等の金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル等の各種樹脂が挙げられる。   Examples of the constituent material of the anti-shrink member 6 include metal materials such as stainless steel, carbon steel, copper, and copper alloys, and various resins such as polytetrafluoroethylene, polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, and polyester.

また、抗収縮部材６の厚さは、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに用いる線材が長方形断面のステンレス材である場合、その厚さは、２０μm 〜１mm程度、特に、５０〜３００μm 程度とするのが好ましい。   Further, the thickness of the anti-shrink member 6 varies depending on its constituent materials and various conditions such as the cross-sectional shape, dimensions, and constituent materials of the tube body 2, but the wire used for the flat plate coil is a stainless steel material having a rectangular cross section, for example. The thickness is preferably about 20 μm to 1 mm, particularly about 50 to 300 μm.

なお、抗収縮部材６の平板コイルは、一層一条巻きに限られるものではなく、複数層、複数条巻きであってもよい。   In addition, the flat coil of the anti-shrink member 6 is not limited to a single-layer winding, and may be a plurality of layers or a plurality of windings.

図３〜図７に示すように、チューブ本体２の外周部には、チューブ本体２のほぼ全長に渡り、各ルーメン３１〜３４を囲むように管状の補強材層５が設置されている。この場合、補強材層５は、チューブ本体２の外表面に露出しないように埋設されている。   As shown in FIGS. 3 to 7, a tubular reinforcing material layer 5 is provided on the outer peripheral portion of the tube body 2 so as to surround the lumens 31 to 34 over almost the entire length of the tube body 2. In this case, the reinforcing material layer 5 is embedded so as not to be exposed on the outer surface of the tube body 2.

本実施例における補強材層５は、線状体５１（補強材）を交差させて網状に形成した編組体で構成されている（図７参照）。この編組体における線状体５１の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等が挙げられる。この線状体としては、前記材料の単線や、同種または異種材料の繊維束を用いることができる。   The reinforcing material layer 5 in the present embodiment is composed of a braided body formed in a net shape by intersecting the linear bodies 51 (reinforcing materials) (see FIG. 7). Examples of the constituent material of the linear body 51 in the braided body include metal materials such as stainless steel and superelastic alloys, resin materials such as polyamide, polyethylene, polypropylene, polyester, polyimide, and ABS resin, and carbon fibers. It is done. As the linear body, a single wire of the material or a fiber bundle of the same or different materials can be used.

このように、チューブ本体２の外周部に編組体による補強材層５が設置され、補強されているため、カテーテルチューブ１のねじり剛性が高く、基端部２３側での回転の際のトルク伝達性に優れる。さらに、チューブ本体２が湾曲したとき、それに伴ってルーメン３１〜３４が閉塞または狭窄し難く、また、チューブ本体２が例えばカテーテルチューブ挿入用のシースに設けられた逆流防止弁等により締め付けられても、ルーメン３１〜３４が潰れることによる閉塞または狭窄が防止される。   Thus, since the reinforcing material layer 5 is installed and reinforced by the braided body on the outer peripheral portion of the tube body 2, the torsional rigidity of the catheter tube 1 is high, and torque is transmitted during rotation on the proximal end portion 23 side. Excellent in properties. Further, when the tube main body 2 is curved, the lumens 31 to 34 are not easily blocked or constricted, and the tube main body 2 may be tightened by, for example, a backflow prevention valve provided on a catheter tube insertion sheath. Occlusion or stenosis due to collapse of the lumens 31 to 34 is prevented.

なお、補強材層５は、各ルーメン３１〜３４の外周をそれぞれ２重または３重以上に囲んでいてもよい。   The reinforcing material layer 5 may surround the outer periphery of each of the lumens 31 to 34 in a double or triple manner.

このような補強材層５の外径は、ほぼ一定であるが、テーパ部２５より先端側（先端部５２）においては、その外径が先端に向けて漸減（細径化）している。すなわち、補強材層５の先端部５２の外径は、補強材層５の基端部の外径より小さく設定されている。   The outer diameter of such a reinforcing material layer 5 is substantially constant, but the outer diameter gradually decreases (thinner diameter) toward the tip at the tip side (tip portion 52) from the taper portion 25. That is, the outer diameter of the distal end portion 52 of the reinforcing material layer 5 is set smaller than the outer diameter of the proximal end portion of the reinforcing material layer 5.

また、補強材層５の先端５３は、先端部材７の先端面より基端側に位置している。すなわち、補強材層５の先端５３は、先端部材７の環状部７１の基端７３より先端側であり、かつ環状部７１の内側に位置している。   Further, the distal end 53 of the reinforcing material layer 5 is located on the proximal side from the distal end surface of the distal end member 7. That is, the distal end 53 of the reinforcing material layer 5 is located on the distal end side with respect to the proximal end 73 of the annular portion 71 of the distal end member 7 and is located inside the annular portion 71.

このような構成とすることにより、特にチューブ本体２と先端部材７との接合部付近等に外力が作用した場合でも、補強材層５の線状体５１がカテーテルチューブ１の外表面に露出せず、よって、カテーテルチューブ１の例えば血管への挿入時等において、血管内壁等を傷付けることがなく、安全である。   By adopting such a configuration, the linear body 51 of the reinforcing material layer 5 is exposed to the outer surface of the catheter tube 1 even when an external force is applied in the vicinity of the joint portion between the tube body 2 and the tip member 7. Therefore, when the catheter tube 1 is inserted into, for example, a blood vessel, the inner wall of the blood vessel or the like is not damaged and is safe.

なお、先端部材７をポリ塩化ビニルや熱可塑性ポリウレタンのような熱可塑性樹脂で構成した場合、チューブ本体２に対し融着（熱融着、高周波融着等）により接合するのに適している。このような融着により接合する場合には、図８に示すように、補強材層５の先端５３が先端部材７の内部に入り込むことが可能となる。そのようにすれば、カテーテルチューブ１の外表面への線状体５１の露出がさらに確実に防止される。   When the tip member 7 is made of a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride or thermoplastic polyurethane, it is suitable for joining to the tube body 2 by fusion (thermal fusion, high frequency fusion, etc.). In the case of joining by such fusion, the tip 53 of the reinforcing material layer 5 can enter the inside of the tip member 7 as shown in FIG. By doing so, exposure of the linear body 51 to the outer surface of the catheter tube 1 is further reliably prevented.

図１に示すように、カテーテルチューブ１の基端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、該操作具本体９１の先端部に形成されたマニホールド部９２よりチューブ本体２の基端部２３が挿入されている。また、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成されており、該把持部９３の基端部には、内視鏡の光ファイバー束８を前記ルーメン３１へ挿入するためのコネクタ９４が装着されている。また、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が形成され、該分岐部９５の端部には、前記ルーメン３２へ例えば液体を注入するコネクタ９６が装着されている。コネクタ９４およびルーメン３１、コネクタ９６およびルーメン３２は、操作具本体９１内で、それぞれ、図示しない管路により接続されている。   As shown in FIG. 1, the operating tool 9 connected to the proximal end side of the catheter tube 1 has an operating tool main body 91, and the tube main body 2 from the manifold portion 92 formed at the distal end of the operating tool main body 91. The base end portion 23 is inserted. A grip 93 is formed on the proximal end side of the operation tool main body 91, and a connector for inserting the optical fiber bundle 8 of the endoscope into the lumen 31 at the proximal end of the grip 93. 94 is installed. Further, a branching portion 95 branched in an oblique direction is formed in the gripping portion 93, and a connector 96 for injecting liquid, for example, into the lumen 32 is attached to the end of the branching portion 95. The connector 94 and the lumen 31, and the connector 96 and the lumen 32 are connected to each other within the operation tool main body 91 by a pipe line (not shown).

操作具本体９１のマニホールド部９２と把持部９３との間には、ワイヤー４１、４２を牽引操作する操作ダイヤル９７が回転可能に支持されている。この操作ダイヤル９７の回転軸には、図示しない巻き取りリールが固着され、操作ダイヤル９７と一体的に回転する。ワイヤー４１、４２の基端側は、それぞれ、ルーメン３３、３４の基端から露出して操作具本体９１内を通り、前記巻き取りリールに互いに反対方向に巻き付けられている。これにより、操作ダイヤル９７を例えば図１中時計回りに回転すると、ワイヤー４２が牽引され、ワイヤー４１が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中上方へ湾曲し、操作ダイヤル９７を前記と逆方向に回転すると、ワイヤー４１が牽引され、ワイヤー４２が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中下方へ湾曲する。   An operation dial 97 that pulls and operates the wires 41 and 42 is rotatably supported between the manifold portion 92 and the grip portion 93 of the operation tool main body 91. A take-up reel (not shown) is fixed to the rotation shaft of the operation dial 97 and rotates integrally with the operation dial 97. The proximal ends of the wires 41 and 42 are exposed from the proximal ends of the lumens 33 and 34, pass through the operation tool main body 91, and are wound around the take-up reel in opposite directions. Thereby, for example, when the operation dial 97 is rotated clockwise in FIG. 1, the wire 42 is pulled, the wire 41 is relaxed, the bending portion 21 is bent upward in FIGS. 1 and 4, and the operation dial 97 is When rotating in the reverse direction, the wire 41 is pulled, the wire 42 is relaxed, and the bending portion 21 is bent downward in FIGS. 1 and 4.

以上、本発明の医療用チューブを図示の実施例に基づき説明したが、本発明は、これに限定されるものでははい。   Although the medical tube of the present invention has been described based on the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this.

本発明の医療用チューブにおいて、各ルーメンの数や配置は、図示の構成のものに限定されず、例えば、ルーメン数は、１〜３であってもよい。また、図示のルーメン３１〜３４に加え、他の１または２以上のルーメンが付加されているものであってもよい。例えば、チューブ本体２の先端部に、作動流体により拡張、収縮するバルーン（図示せず）を設けたバルーンカテーテルとした場合、バルーン内へ作動流体を供給するためのルーメンを付加することができる。   In the medical tube of the present invention, the number and arrangement of the lumens are not limited to those shown in the drawing, and for example, the number of lumens may be 1 to 3. Further, in addition to the illustrated lumens 31 to 34, one or more other lumens may be added. For example, when the balloon body is provided with a balloon (not shown) that is expanded and contracted by the working fluid at the distal end portion of the tube body 2, a lumen for supplying the working fluid into the balloon can be added.

また、補強材層５としては、図７に示す構成の編組体に限られない。また、先端部材７の形状、特にチューブ本体２との接合部の形状は、任意のものが可能であり、また、先端部材７を有さないものであってもよい。
以下、本発明の医療用チューブを具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。 Further, the reinforcing material layer 5 is not limited to the braided body having the configuration shown in FIG. Further, the shape of the tip member 7, particularly the shape of the joint portion with the tube main body 2 can be arbitrary, and the tip member 7 may not be provided.
Hereinafter, the medical tube of the present invention will be described in more detail based on specific examples.

（実施例１）
図１〜図７に示す構造のカテーテルチューブを以下の方法により作製した。 (Example 1)
A catheter tube having the structure shown in FIGS. 1 to 7 was produced by the following method.

まず、芯金の外面上に形成され、各ルーメン３１〜３４となる内腔をそれぞれ有する４本のルーメンチューブを用意し、これらを所望の配置で束ねた。   First, four lumen tubes formed on the outer surface of the core bar and having lumens to be the respective lumens 31 to 34 were prepared and bundled in a desired arrangement.

次に、各ルーメンチューブの束の回りに、編組体（補強材層５）を巻き付け、さらに、各ルーメンチューブと同様の樹脂材料をコーティングして編組体を固定した。   Next, the braided body (reinforcing material layer 5) was wound around the bundle of each lumen tube, and the braided body was fixed by coating the same resin material as that of each lumen tube.

次に、各ルーメンチューブを同様の樹脂材料で横断面が円形となるように被覆、固定し、編組体が埋設されたチューブ本体２を得た。   Next, each lumen tube was covered and fixed with the same resin material so as to have a circular cross section, and a tube body 2 in which a braided body was embedded was obtained.

このようにして得られたチューブ本体２の先端部を加熱しつつ、テーパ付きの金型に押し当てて、テーパ部２５を形成した。このとき、図７に示すように、補強材層５の先端部５２も、テーパ部２５と同形状に整形された。   Thus, the front-end | tip part of the tube main body 2 obtained was heated, and it pressed on the metal mold | die with a taper, and the taper part 25 was formed. At this time, as shown in FIG. 7, the distal end portion 52 of the reinforcing material layer 5 was also shaped into the same shape as the tapered portion 25.

一方、先端部材の素材に対し、金型を用いた加熱加工により、内面にテーパ部７２を有する環状部７１およびルーメン７５、７６を形成し、先端部材７を得た。また、この加熱加工の際、先端部材７の内部に、ワイヤー４１、４２の先端部を埋設した。   On the other hand, the annular member 71 having the taper portion 72 and the lumens 75 and 76 were formed on the inner surface of the material of the tip member by heat processing using a mold, and the tip member 7 was obtained. Further, the tip portions of the wires 41 and 42 were embedded in the tip member 7 during the heat processing.

次に、ルーメン３３、３４よりそれぞれ芯金を抜き取り、それらのルーメンにそれぞれ平板コイル（抗収縮部材６）を挿入した。平板コイルの先端部外面に予めウレタン系接着剤を塗布、乾燥し、該接着剤塗布部を境界部２４に一致させた状態で、境界部２４に熱収縮チューブを巻き付け、２００℃の熱風で熱収縮させて、チューブ本体２を変形させるとともに前記接着剤を軟化させ、各平板コイルをルーメン３３、３４に対し接着固定した。   Next, the cored bar was extracted from the lumens 33 and 34, and a flat plate coil (anti-shrinkage member 6) was inserted into each of the lumens. A urethane-based adhesive is applied to the outer surface of the tip of the flat plate coil in advance and dried. A heat-shrinkable tube is wound around the boundary 24 in a state where the adhesive-applied portion is aligned with the boundary 24 and heated with hot air at 200 ° C. By contracting, the tube body 2 was deformed and the adhesive was softened, and each flat coil was adhered and fixed to the lumens 33 and 34.

次に、ルーメン３１、７５同士およびルーメン３２、７６同士が一致するようにしてチューブ本体２のテーパ部２５と先端部材７のテーパ部７２とを密着させた状態で、これらを金型により加熱、圧着し、その後冷却して、チューブ本体２と先端部材７とを接合、一体化した。このとき、先端が先端部材７に固定されているワイヤー４１、４２をそれぞれルーメン３３、３４内に先端側から挿入し、さらに両平板コイルの挿通孔６１内に挿通した。   Next, in a state where the taper portion 25 of the tube body 2 and the taper portion 72 of the tip member 7 are in close contact so that the lumens 31 and 75 and the lumens 32 and 76 coincide with each other, these are heated by a mold, The tube main body 2 and the tip member 7 were joined and integrated by crimping and then cooling. At this time, the wires 41 and 42 whose tips are fixed to the tip member 7 were inserted into the lumens 33 and 34 from the tip side, respectively, and further inserted into the insertion holes 61 of both flat plate coils.

次に、ルーメン３１、３２よりそれぞれ芯金を抜き取り、ルーメン３１内に光ファイバー束８を挿入して、本発明のカテーテルチューブを得た。   Next, the cored bar was extracted from the lumens 31 and 32, and the optical fiber bundle 8 was inserted into the lumen 31 to obtain the catheter tube of the present invention.

最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。 Finally, the operation tool 9 having the configuration shown in FIG. 1 was attached to the proximal end portion of the catheter tube to configure the endoscope.
The various conditions of the endoscope catheter tube thus obtained are as follows.

＜チューブ本体＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）
外径：２．５mm
先端の外径：２．３mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５０cm
ルーメン数：４本
操作ワイヤーおよび平板コイル収納用ルーメン：２本（内径０．６mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm） <Tube body>
Constituent material: Thermoplastic polyurethane
(Contains tungsten filler, softening point: 95 ° C)
Outer diameter: 2.5mm
Outer diameter of the tip: 2.3mm
Taper angle of taper part: about 10 °
Full length: Approximately 50cm
Number of lumens: 4 Lumens for storing operation wires and flat coil: 2 (inner diameter 0.6mm)
Optical fiber bundle storage lumen: 1 (inner diameter 1.0mm)
Lumen for storing medical procedures and diagnostic tools: 1 (inner diameter 1.0mm)

＜先端部材＞
構成材料：熱可塑性ポリウレタン
（タングステンフィラー含有、軟化点：１３０℃）
外径：２．５mm
環状部基端内径：２．５mm
環状部先端内径：２．１mm
テーパ部のテーパ角度：約１０°
全長：約５mm
ルーメン数：４本
操作ワイヤー収納用ルーメン：２本（先端閉塞、内径０．３mm）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０mm）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０mm） <Tip member>
Constituent material: Thermoplastic polyurethane
(Contains tungsten filler, softening point: 130 ° C)
Outer diameter: 2.5mm
Annular base end inner diameter: 2.5mm
Annular part tip inner diameter: 2.1mm
Taper angle of taper part: about 10 °
Total length: about 5mm
Number of lumens: 4 Lumens for storing operation wires: 2 (tip closed, inner diameter 0.3 mm)
Optical fiber bundle storage lumen: 1 (inner diameter 1.0mm)
Lumen for storing medical procedures and diagnostic tools: 1 (inner diameter 1.0mm)

＜平板コイル＞
構成材料：ステンレス鋼
構造：一条一層密着巻き
外径：約０．５mm
内径：約０．３５mm <Plate coil>
Constituent material: Stainless steel Structure: Single-layer, tightly wound Outer diameter: About 0.5mm
Inner diameter: about 0.35mm

＜ワイヤー＞
構成材料：ポリアリレート製撚り糸
本数：２本
外径：約０．３mm <Wire>
Constituent material: Polyarylate twisted yarn Number: 2 Outer diameter: about 0.3mm

＜編組体＞
素線構成材料：ステンレス鋼
素線数：各１６本（右巻き８本、左巻き８本）
素線径：０．０５mm
外径：２．４mm
先端の外径：２．２mm
先端の位置：先端部材の先端面より４mm基端側 <Braided body>
Wire composition material: Stainless steel Number of wires: 16 each (8 right-handed, 8 left-handed)
Wire diameter: 0.05mm
Outer diameter: 2.4mm
Tip outer diameter: 2.2 mm
Tip position: 4mm from the tip of the tip member

＜光ファイバー束＞
構成：イメージファイバー（直径約３μm の石英ファイバー約２０００本）
ライトガイド（直径約５０μm の石英ファイバー２５本）
外径：約０．９mm <Optical fiber bundle>
Configuration: Image fiber (about 2000 quartz fibers with a diameter of about 3μm)
Light guide (25 quartz fibers with a diameter of about 50μm)
Outer diameter: about 0.9mm

（実施例２）
先端部材を熱可塑性ポリウレタン（タングステンフィラー含有、軟化点：９５℃）で構成し、編組体の先端の外径を２．３mmとした以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。 (Example 2)
A catheter tube similar to Example 1 was prepared except that the tip member was made of thermoplastic polyurethane (containing tungsten filler, softening point: 95 ° C.) and the outer diameter of the braided body was 2.3 mm.

このカテーテルチューブにおいては、図８に示すように、編組体（補強材層５）の先端１mmが先端部材７の内部に埋入していた。   In this catheter tube, as shown in FIG. 8, the tip 1 mm of the braided body (reinforcing material layer 5) was embedded in the tip member 7.

（実施例３）
先端部材をポリカーボネート（タングステンフィラー含有）で構成し、チューブ本体に対し接着剤で接着した以外は、実施例１と同様のカテーテルチューブを作製した。 (Example 3)
A catheter tube similar to Example 1 was prepared except that the tip member was made of polycarbonate (containing tungsten filler) and was bonded to the tube body with an adhesive.

上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、操作具９の操作ダイヤル９７を回転操作して、湾曲部２１を湾曲させたところ、いずれも良好に湾曲操作がなされ、ルーメンの潰れによる閉塞、狭窄も生じなかった。   For each of the catheter tubes of Examples 1 to 3, the operation dial 97 of the operation tool 9 was rotated and the bending portion 21 was bent. As a result, the bending operation was performed satisfactorily. Also did not occur.

次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、回転操作におけるトルク伝達性を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブを直線状に伸ばした状態で、その基端側を回転させ、先端部に発生する回転力をトルクゲージにて測定することにより行った。   Next, the torque transmissibility in the rotation operation was examined for each of the catheter tubes of Examples 1-3. The measuring method was performed by rotating the proximal end side of the catheter tube in a straight line and measuring the rotational force generated at the distal end with a torque gauge.

測定の結果、実施例１〜３のカテーテルチューブは、いずれも、カテーテルチューブ基端側でのトルクを先端部に７０％以上伝達しており、優れたトルク伝達性を有していた。   As a result of the measurement, the catheter tubes of Examples 1 to 3 all transmitted torque on the catheter tube proximal end side to the distal end portion by 70% or more, and had excellent torque transmission.

次に、上記実施例１〜３の各カテーテルチューブについて、チューブ本体に所定の応力を作用させたときの編組体の露出の有無を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブの先端を、チューブの軸と垂直な面に対して１kgf/cm² の荷重で１０秒間押し当てた。 Next, for each of the catheter tubes of Examples 1 to 3, the presence or absence of the braided body when a predetermined stress was applied to the tube body was examined. In the measurement method, the tip of the catheter tube was pressed against the surface perpendicular to the axis of the tube with a load of 1 kgf / cm ² for 10 seconds.

測定の結果、実施例１〜３、特に実施例３のカテーテルチューブは、編組体またはそれを構成する線状体のチューブ外表面への露出は、全く認められなかった。   As a result of the measurement, exposure of the braided body or the linear body constituting the braided body or the linear body constituting the catheter tube of Examples 1 to 3, particularly Example 3 was not recognized at all.

本発明の医療用チューブの用途は、前述した内視鏡用のカテーテルチューブに限らず、例えば、アブレーションカテーテル、心拍出量測定用カテーテル等の各種カテーテルチューブや、腹腔鏡下手術等に用いるトロカール管、その他各種管体等に適用することができる。   The use of the medical tube of the present invention is not limited to the above-described endoscope catheter tube, but includes, for example, various catheter tubes such as an ablation catheter and a cardiac output measurement catheter, and a trocar used for laparoscopic surgery or the like. It can be applied to pipes and other various pipes.

本発明の医療用チューブを内視鏡を構成するカテーテルチューブに適用した場合の実施例を示す全体側面図である。It is a whole side view which shows the Example at the time of applying the medical tube of this invention to the catheter tube which comprises an endoscope. 図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the front-end | tip part of the catheter tube shown in FIG. 図２中のIII−III線断面図である。It is the III-III sectional view taken on the line in FIG. 図２中のIV−IV線断面図である。It is the IV-IV sectional view taken on the line in FIG. 図４中のＶ−Ｖ線断面図である。It is the VV sectional view taken on the line in FIG. 図４中のVI−VI線断面図である。It is the VI-VI sectional view taken on the line in FIG. 図１に示すカテーテルチューブにおけるチューブ本体の一部切欠き斜視図である。It is a partially cutaway perspective view of the tube main body in the catheter tube shown in FIG. カテーテルチューブの先端部の他の構成例を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the other structural example of the front-end | tip part of a catheter tube.

符号の説明Explanation of symbols

１ カテーテルチューブ
２ チューブ本体
２１ 湾曲部
２２ 中間部
２３ 基端部
２４ 境界部
２５ テーパ部
２６ 先端
３１〜３４ ルーメン
４１、４２ ワイヤー
４３、４４ 先端
５ 補強材層
５１ 線状体
５２ 先端部
５３ 先端
６ 抗収縮部材
６１ 挿通孔
７ 先端部材
７１ 環状部
７２ テーパ部
７３ 基端
７４ 先端
７５、７６ ルーメン
８ 光ファイバー束
８１ 送光用ファイバー
８２ 受光用ファイバー
８３ レンズ
９ 操作具
９１ 操作具本体
９２ マニホールド部
９３ 把持部
９４ コネクタ
９５ 分岐部
９６ コネクタ
９７ 操作ダイヤル

DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter tube 2 Tube main body 21 Bending part 22 Middle part 23 Base end part 24 Boundary part 25 Taper part 26 Tip 31-34 Lumen 41, 42 Wire 43, 44 Tip 5 Reinforcement material layer 51 Linear body 52 Tip part 53 Tip 6 Anti-shrinkage member 61 Insertion hole 7 Tip member 71 Annular portion 72 Tapered portion 73 Base end 74 Tip 75, 76 lumen 8 Optical fiber bundle 81 Light transmitting fiber 82 Light receiving fiber 83 Lens 9 Operating tool 91 Operating tool main body 92 Manifold part 93 Grasping Part 94 Connector 95 Branch part 96 Connector 97 Operation dial

Claims (10)

長手方向に沿って少なくとも１つのルーメンが形成された可撓性を有するチューブ本体と、該チューブ本体の少なくとも先端部に、チューブ本体の表面に露出することなく前記ルーメンを囲むように設けられた管状の補強材層とを有する医療用チューブであって、
前記補強材層は、線状体を交差させて網状に形成した編組体で構成されたものであり、
前記補強材層の先端は、前記チューブ本体の先端より基端側に位置し、かつ、前記補強材層の先端部の外径が基端部の外径より小さいことを特徴とする医療用チューブ。 A flexible tube main body in which at least one lumen is formed along the longitudinal direction, and a tube provided at least at the tip of the tube main body so as to surround the lumen without being exposed to the surface of the tube main body A medical tube having a reinforcing material layer of
The reinforcing material layer is composed of a braided body formed in a net shape by intersecting linear bodies,
The distal end of the reinforcing material layer is positioned proximal to the distal end of the tube body, and the outer diameter of the distal end portion of the reinforcing material layer is smaller than the outer diameter of the proximal end portion. . 前記チューブ本体の先端に接合された先端部材を有する請求項１に記載の医療用チューブ。   The medical tube according to claim 1, further comprising a tip member joined to a tip of the tube body. 前記先端部材は、前記チューブ本体の材料より硬質の材料で構成されている請求項２に記載の医療用チューブ。   The medical tube according to claim 2, wherein the tip member is made of a material harder than a material of the tube body. 前記補強材層を構成する線状体は、金属材料、樹脂材料またはカーボンファイバーで構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用チューブ。   The medical tube according to any one of claims 1 to 3, wherein the linear body constituting the reinforcing material layer is made of a metal material, a resin material, or carbon fiber. 前記金属材料は、ステンレス鋼または超弾性合金であり、前記樹脂材料は、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂からなる群より選択されるいずれか１種である請求項４に記載の医療用チューブ。   The metal material is stainless steel or a superelastic alloy, and the resin material is any one selected from the group consisting of polyamide, polyethylene, polypropylene, polyester, polyimide, and ABS resin. Medical tube. 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用チューブ。   The tube main body has a plurality of lumens, an optical fiber bundle is stored in at least one of the lumens, and a wire is stored in another lumen. Medical tubes. 前記チューブ本体は、複数のルーメンを有し、そのうちの少なくとも１つのルーメン内に、光ファイバー束が収納されており、他のルーメン内にワイヤーが収納されており、
前記ワイヤーの先端は、前記先端部材の先端面に露出しないよう、前記先端部材の内部に埋設、固定されている請求項２または３に記載の医療用チューブ。 The tube body has a plurality of lumens, an optical fiber bundle is accommodated in at least one of the lumens, and a wire is accommodated in the other lumens,
The medical tube according to claim 2 or 3, wherein a distal end of the wire is embedded and fixed inside the distal end member so as not to be exposed at a distal end surface of the distal end member. 前記チューブ本体は、前記他のルーメン内に収納されたワイヤーが基端方向へ牽引されたときに湾曲する湾曲部と、それより基端側に位置し、前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分とを有し、前記補強材層の先端部が前記湾曲部に位置している請求項６または７に記載の医療用チューブ。   The tube main body is curved when the wire housed in the other lumen is pulled in the proximal direction, and a portion that is located on the proximal side from the curved portion and does not bend when the wire is pulled. The medical tube according to claim 6 or 7, wherein a distal end portion of the reinforcing material layer is located at the curved portion. 前記ワイヤーの牽引によっては湾曲しない部分の前記他のルーメン内には、湾曲は可能であるがその長手方向には実質的に収縮しない抗収縮部材が収納され、該抗収縮部材の内部に前記ワイヤーが挿通されている請求項８に記載の医療用チューブ。   An anti-shrink member that can be bent but does not substantially contract in the longitudinal direction is housed in the other lumen of the portion that does not bend by pulling the wire, and the wire is contained inside the anti-shrink member. The medical tube according to claim 8, wherein is inserted. 前記抗収縮部材は、その先端部が前記他のルーメンに対し固定され、かつ、前記抗収縮部材の先端部は、前記補強材層の先端部より基端側に位置している請求項９に記載の医療用チューブ。
The distal end portion of the anti-shrink member is fixed to the other lumen, and the distal end portion of the anti-shrink member is located on the proximal side from the distal end portion of the reinforcing material layer. The medical tube described.

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