JPH10328306A - Medical tube - Google Patents
Medical tubeInfo
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- JPH10328306A JPH10328306A JP9146343A JP14634397A JPH10328306A JP H10328306 A JPH10328306 A JP H10328306A JP 9146343 A JP9146343 A JP 9146343A JP 14634397 A JP14634397 A JP 14634397A JP H10328306 A JPH10328306 A JP H10328306A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、検査や治療のため
に、特に、トロカールやイントロデューサ等を利用して
皮下等、内腔を有さない生体組織中に医療用チューブを
挿入し、挿入部位からその生体組織の一部分を剥離させ
て腔を形成させ、その腔の一部を拡張させる手技を低侵
襲で行うための医療用チューブに関する。より詳しく
は、加圧流体を注入することによるバルーンの前方への
繰出し及び部分的な周方向への膨張を利用して生体組織
の一部分を剥離させて腔を形成させ、且つその腔の一部
を拡張させる機能を持たせた医療用チューブに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method for inserting a medical tube into a living tissue having no lumen, such as subcutaneously, using a trocar or an introducer for examination or treatment. BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical tube for performing minimally invasive procedures for exfoliating a part of a living tissue from a site to form a cavity and expanding a part of the cavity. More specifically, a part of living tissue is exfoliated to form a cavity by utilizing the forward extension of the balloon by injecting a pressurized fluid and partial circumferential inflation to form a cavity, and a part of the cavity. The present invention relates to a medical tube having a function of expanding a medical tube.
【０００２】[0002]
【従来の技術】過去においては侵襲の大きかった手術
も、現在では次第に低侵襲な手技に置き換わってきてい
る。特に、ＰＴＣＡやＰＴＡ、ステント、アテレクトミ
ー、塞栓術、内視鏡下手術などの、カテーテル技術や内
視鏡を基本とした低侵襲治療法が目を見張る広がりを見
せている。2. Description of the Related Art Surgery, which was invasive in the past, is now being gradually replaced by minimally invasive procedures. In particular, minimally invasive treatment methods based on catheter technology and endoscopes, such as PTCA, PTA, stents, atherectomy, embolization, and endoscopic surgery, have been remarkably expanding.
【０００３】生体内腔を利用する腔形成用カテーテルと
しては卵管形成術用に開発されたイマジン社のファロプ
ラスト（登録商標）等がある。このファロプラストは裏
返しに折り込まれたバルーンが加圧により内側からめく
れあがるようにして前方に繰り出され、そして膨張する
機構を有するものであり、これにより卵管の狭窄部を拡
張させることができる。このファロプラストはバルーン
が前方に繰り出される際にバルーンと生体組織との間の
摩擦が生じないという優れた利点を持っている。この製
品は狭窄部位を拡張させることを目的としたものであ
り、バルーンは均一に膨張するようになっている。ま
た、特開平８−４７５３９号公報には、バルーン膜の一
物性値が周方向に分布したスライディングカテーテルが
開示されており、このカテーテルは体腔内の分岐腔で進
行方向を任意に選択できるものである。[0003] As a catheter for forming a cavity utilizing a body lumen, there is Faloplast (registered trademark) of Imagine developed for salpingoplasty. This falloplast has a mechanism in which the balloon folded inside out is pushed forward from the inside by pressurization to be rolled up from the inside, and has an inflating mechanism, whereby the stenosis of the fallopian tube can be expanded. This falloplast has the great advantage that no friction occurs between the balloon and the living tissue when the balloon is extended forward. This product is intended to dilate a stenosis, and the balloon is inflated uniformly. Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-47539 discloses a sliding catheter in which one physical property value of a balloon membrane is distributed in a circumferential direction. This catheter is capable of arbitrarily selecting a traveling direction in a branch cavity in a body cavity. is there.
【０００４】しかしながら、一部の内視鏡下手術を除
き、カテーテル技術の応用例は血管などの生体内腔を中
心としたものである。カテーテル技術の応用分野の広が
りと共に、生体内腔以外からのアプローチが望まれてき
ている。生体内腔以外からアプローチする場合には、カ
テーテルが目的部位に達して検査や治療を施すことがで
きるためには、生体内に必ず腔を形成しなければならな
い。[0004] However, with the exception of some endoscopic surgery, applications of catheter technology are centered on the body lumen such as blood vessels. With the expansion of the application field of the catheter technology, an approach from outside the body lumen has been desired. When approaching from outside the body cavity, a cavity must be formed in the body in order for the catheter to reach the target site for examination and treatment.
【０００５】[0005]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、皮下組
織など、生体内腔以外の部位に積極的に腔を形成するた
めにはバルーンの膨張径を部分的にコントロールできる
ことが極めて望ましい。例えば、生体内に腔を形成させ
る際に、バルーンを小径で繰り出させ、先端で大径に膨
張させることはカテーテルの送り込みに有利であり、ま
た、カテーテル経路の先端部により大径の腔が形成され
るため、検査や治療が容易になり、また生体組織内での
カテーテルの挿入方向の変更が容易になる。またバルー
ンに接する生体組織の一部分だけをより大きく剥離さ
せ、腔を拡張させたい場合には、均一に膨張するバルー
ンや一物性値を周方向に分布させたバルーンでは不可能
である。However, in order to positively form a cavity other than the body cavity such as a subcutaneous tissue, it is extremely desirable to be able to partially control the inflation diameter of the balloon. For example, when a cavity is formed in a living body, it is advantageous to feed out the balloon with a small diameter and inflate the balloon with a large diameter at the distal end, which is advantageous for feeding the catheter, and a large-diameter cavity is formed at the distal end of the catheter path. This facilitates examination and treatment, and facilitates changing the insertion direction of the catheter in the living tissue. In addition, when it is desired to exfoliate only a part of the living tissue in contact with the balloon to expand the cavity, it is impossible with a balloon that expands uniformly or a balloon in which physical properties are distributed in the circumferential direction.
【０００６】本発明は、このような従来技術の課題を解
決するためになされたものであり、本発明の目的は、検
査や治療のために、特に、トロカールやイントロデュー
サ等を利用して内腔を有さない生体組織中に医療用チュ
ーブを挿入して挿入部位からその生体組織の一部分を剥
離させて腔を形成させ、その腔の一部を拡張させる手技
を低侵襲で行うための医療用チューブを提供することに
ある。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve such problems of the prior art, and an object of the present invention is to perform inspection and treatment, particularly by using a trocar or an introducer. Medical treatment for inserting a medical tube into a living tissue without a cavity, exfoliating a part of the living tissue from the insertion site to form a cavity, and performing a minimally invasive procedure to expand a part of the cavity To provide a tube for use.
【０００７】本発明のその他の目的は、検査や治療のた
めに、特に、トロカールやイントロデューサ等を利用し
て内腔を有さない生体組織中に医療用チューブを挿入し
て挿入部位からその生体組織の一部分を剥離させて腔を
形成させ、その腔の一部を拡張させることができ、且つ
医療用チューブの基端部での操作によりその先端部を任
意に湾曲させることのできる手段が組み込まれていて生
体組織内でのカテーテルの挿入方向の変更が容易な医療
用チューブを提供することにある。Another object of the present invention is to insert a medical tube into a living tissue having no lumen by using a trocar, an introducer, or the like, and to insert the medical tube from the insertion site for inspection or treatment. Means that can exfoliate a part of the living tissue to form a cavity, expand a part of the cavity, and bend the distal end arbitrarily by operating the proximal end of the medical tube. An object of the present invention is to provide a medical tube that is incorporated and that can easily change the insertion direction of a catheter in a living tissue.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】本発明者らは上記の目的
を達成するために種々検討の結果、チューブ本体内に裏
返しに折り込まれた筒状バルーンが加圧により内側から
めくれあがるようにして前方に繰り出され、そして膨張
する機構を有する医療用チューブにおいて、該筒状バル
ーンの軸方向の少なくとも一箇所にその全周にわたって
延びた加圧膨張性の大きい部分を設け、該バルーン内に
加圧流体を注入することによりバルーンの前方への繰出
し及び部分的な周方向への膨張が可能となり、このこと
により生体組織の一部分を剥離させて腔を形成させ、且
つその腔の一部を拡張させることができること、その前
進力及び拡張した腔の大きさは加圧流体の圧力によって
調整できること、またその拡張した腔を利用して生体組
織内でのカテーテルの挿入方向の変更を容易に実施でき
ることを見いだし、本発明を完成した。Means for Solving the Problems The inventors of the present invention have conducted various studies in order to achieve the above object, and as a result, have found that a cylindrical balloon which is folded upside down in a tube body is turned up from the inside by pressurization. In a medical tube having a mechanism to be extended forward and expanded, at least one portion in the axial direction of the tubular balloon is provided with a large pressurized and inflatable portion extending over the entire circumference thereof, and a pressurized inside the balloon is provided. Injecting the fluid allows the balloon to be withdrawn forward and partially circumferentially inflated, thereby dissecting a portion of the living tissue to form a cavity and expanding a portion of the cavity. That the advancing force and the size of the expanded cavity can be adjusted by the pressure of the pressurized fluid. It found that can be easily implemented changes in the insertion direction, and have completed the present invention.
【０００９】即ち、本発明の医療用チューブは、チュー
ブ本体と、該チューブ本体の先端に開口した中空中にそ
の軸方向に移動自在に内装されており、且つ先端に開口
した第一ルーメンを有している内筒管と、両端に開口し
た筒状バルーンの一方の開口端部がその全周にわたって
該チューブ本体の先端部にその全周にわたって気密に接
合されており、他方の開口端部がその全周にわたって該
内筒管の先端部にその全周にわたって気密に接合されて
いる該筒状バルーンとを有し、該チューブ本体の内壁と
該内筒管の外壁との間に第二ルーメンが形成されてい
て、該第二ルーメンが該筒状バルーンの内部に連通して
おり、該筒状バルーンは、その軸方向の少なくとも一箇
所にその全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分
を持っていることを特徴とする。That is, the medical tube of the present invention has a tube main body, and a first lumen open at the front end, which is provided inside a hollow opening at the front end of the tube body so as to be movable in the axial direction. The inner cylindrical tube, and one open end of the tubular balloon opened at both ends are hermetically joined to the distal end of the tube body over the entire circumference and the other open end is A cylindrical balloon hermetically joined to the distal end of the inner cylindrical tube over the entire periphery thereof, and a second lumen between the inner wall of the tube main body and the outer wall of the inner cylindrical tube; Is formed, and the second lumen communicates with the inside of the cylindrical balloon, and the cylindrical balloon has at least one portion in the axial direction that extends over its entire circumference and has a large pressure-expandable portion. That you have And butterflies.
【００１０】[0010]
【発明の実施の形態】以下に、本発明の医療用チューブ
を、図面に示す実施態様に基づき詳細に説明する。図１
は本発明の医療用チューブ１が組み込まれた医療器具の
一例を示す全体側面図であり、筒状バルーンが膨張して
いる状態を示している。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, a medical tube of the present invention will be described in detail based on an embodiment shown in the drawings. FIG.
1 is an overall side view showing an example of a medical device in which a medical tube 1 of the present invention is incorporated, and shows a state where a tubular balloon is inflated.
【００１１】チューブ本体２の先端部には、後述するワ
イヤー牽引操作により湾曲する湾曲部１１が形成されて
おり、チューブ本体２の基端部１３には、湾曲部１１の
湾曲操作やその他の操作を行なう操作具９が設置されて
いる。チューブ本体２の湾曲部１１と基端部１３との間
は中間部１２で構成されている。この中間部１２は、医
療用チューブ１を生体組織や血菅、膵管のような管状器
官に挿人したときに当該管状器官の湾曲には追従して湾
曲する程度の可撓性を有しているが、後述するワイヤー
牽引操作によっては湾曲しないようにすることができ
る。A bending portion 11 that bends by a wire pulling operation, which will be described later, is formed at the distal end of the tube main body 2. A bending operation of the bending portion 11 and other operations are performed at a base end portion 13 of the tube main body 2. An operating tool 9 for performing the operation is provided. An intermediate portion 12 is provided between the curved portion 11 and the proximal end portion 13 of the tube main body 2. The intermediate portion 12 has such flexibility that the medical tube 1 follows the curve of the tubular organ when inserted into a tubular organ such as a living tissue, a blood vessel, or a pancreatic duct. However, it can be prevented from being bent by a wire pulling operation described later.
【００１２】本発明の医療用チューブの特徴部分はその
先端付近であり、その部分の断面図を図２〜図６に示
す。図１〜図６から明らかなように、本発明の医療用チ
ューブ１はチューブ本体２を有しており、チューブ本体
２の先端に開口した中空中にはその軸方向に移動自在に
内筒管３が内装されており、この内筒管３は先端に開口
した第一ルーメン４１を有している。また両端に開口し
た筒状バルーン５は、その一方の開口端部でその全周に
わたってチューブ本体２の先端部にその全周にわたって
気密に接合されており、他方の開口端部でその全周にわ
たって内筒管３の先端部にその全周にわたって気密に接
合されている。The characteristic portion of the medical tube of the present invention is near its distal end, and sectional views of the portion are shown in FIGS. As is clear from FIGS. 1 to 6, the medical tube 1 of the present invention has a tube main body 2, and an inner cylindrical tube movably in the axial direction in a hollow opening at the tip of the tube main body 2. The inner tube 3 has a first lumen 41 opened at the tip. The cylindrical balloon 5 opened at both ends is airtightly joined to the distal end of the tube body 2 over the entire circumference at one open end and over the entire circumference at the other open end. The inner tube 3 is air-tightly joined to the distal end portion over the entire circumference.
【００１３】筒状バルーン５の開口端部をチューブ本体
２の先端部又は内筒管３の先端部に接合させる態様とし
ては、図２〜図５に示すように、それぞれの先端部の外
周に接合させてもよく、あるいは図６に示すように、チ
ューブ本体２の先端部の内周に接合させてもよい。後者
の場合には、筒状バルーン５内に加圧流体が注入されて
加圧された状態でも筒状バルーン５がチューブ本体２の
先端部から剥離する危険性がほとんどない点で好まし
い。更に、チューブ本体２の内壁と内筒管３の外壁との
間に第二ルーメン４２が形成されていて、この第二ルー
メン４２は筒状バルーン５の内部に連通しており且つチ
ューブ本体２の基端部１３で加圧器９９に連通してい
る。As shown in FIGS. 2 to 5, the open end of the cylindrical balloon 5 is joined to the distal end of the tube main body 2 or the distal end of the inner cylindrical tube 3. As shown in FIGS. It may be joined, or as shown in FIG. 6, may be joined to the inner periphery of the distal end of the tube main body 2. The latter case is preferable because there is almost no danger that the cylindrical balloon 5 will peel off from the distal end of the tube body 2 even when the pressurized fluid is injected into the cylindrical balloon 5 and pressurized. Further, a second lumen 42 is formed between the inner wall of the tube body 2 and the outer wall of the inner tube 3, and the second lumen 42 communicates with the inside of the tubular balloon 5 and The base end 13 communicates with the pressurizer 99.
【００１４】加圧器９９は、好ましくは所定の圧力に一
定に維持できるロック機構（図示せず）を有し、１５ａ
ｔｍまでの加圧能力を持つ。本発明の医療用チューブに
おいては、医療用チューブの使用時に、筒状バルーン５
内に連通している第二ルーメン４２を加圧器９９に連結
する。この加圧流体は一般的には液体であるが、気体で
あってもよい。加圧器９９による調整圧力範囲は好まし
くは０〜１５ａｔｍである。加圧器９９の調整は手動式
でも電動式であってもよい。The pressurizer 99 preferably has a lock mechanism (not shown) which can be maintained at a predetermined pressure.
It has a pressurizing capacity up to tm. In the medical tube of the present invention, the tubular balloon 5 is used when the medical tube is used.
The second lumen 42 communicating therewith is connected to the pressurizer 99. This pressurized fluid is generally a liquid, but may be a gas. The adjustment pressure range by the pressurizer 99 is preferably 0 to 15 atm. Adjustment of the pressurizer 99 may be manual or electric.
【００１５】筒状バルーン５はチューブ本体２の先端部
及び内筒管３の先端部のそれぞれの外周又は内周の何れ
に接合されていてもよいが、筒状バルーン５はチューブ
本体２の先端部に接合され、反転してチューブ本体２の
中空内に裏返しに折り込まれて内筒管３の先端部に接合
されていることが好ましい。また、筒状バルーン５はチ
ューブ本体２側から内筒管３側にかけて連続的に小径と
なるテーパー構造となっていることが好ましい。The cylindrical balloon 5 may be joined to either the outer periphery or the inner periphery of the distal end of the tube main body 2 and the distal end of the inner cylindrical tube 3, respectively. It is preferable that the inner tube 3 is joined to the inner tube 3, turned upside down and folded upside down into the hollow of the tube body 2. Further, it is preferable that the cylindrical balloon 5 has a tapered structure in which the diameter decreases continuously from the tube main body 2 side to the inner cylindrical tube 3 side.
【００１６】本発明の医療用チューブにおいては、筒状
バルーン５はその軸方向の少なくとも一箇所にその全周
にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分５ｂ（加圧に
より他の部分よりも容易に膨張する部分）を持ってい
る。図２〜図５において５ａは加圧膨張性の小さい部分
であり、５ｂは加圧膨張性の大きい部分であり、５ｃは
加圧膨張性の小さい部分であるか又は加圧膨張性の大き
い部分である。５ｃが加圧膨張性の大きい部分である場
合には、筒状バルーン５はその軸方向の二箇所にその全
周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持ってい
ることになる。筒状バルーン５の加圧膨張性の小さい部
分５ａと加圧膨張性の大きい部分５ｂとの加圧膨張性の
差は、例えば、加圧１０ａｔｍに対し加圧膨張性の小さ
い部分５ａは初期の筒状バルーンの径を保ち、加圧膨張
性の大きい部分５ｂは初期の筒状バルーンの径の２〜５
倍に拡張する程度であることが好ましい。In the medical tube of the present invention, the cylindrical balloon 5 has a portion 5b having a large pressurized and inflatable portion extending over the entire circumference thereof at at least one position in the axial direction thereof (easier than other portions due to pressurization). Part that expands). 2 to 5, reference numeral 5a denotes a portion having a small pressure expandability, 5b represents a portion having a large pressure expandability, and 5c represents a portion having a small pressure expandability or a portion having a large pressure expandability. It is. When the portion 5c is a portion having a large pressure expandability, the cylindrical balloon 5 has a portion having a large pressure expandability extending over the entire circumference at two positions in the axial direction. The difference in pressurized inflation between the portion 5a having a small pressurized inflation property and the portion 5b having a large pressurized inflatable property of the cylindrical balloon 5 is, for example, a portion 5a having a small pressurized inflatability with respect to a pressure of 10 atm. The diameter of the cylindrical balloon is maintained, and the portion 5b having a large pressure expandability is 2 to 5 times the diameter of the initial cylindrical balloon.
It is preferable that the size be doubled.
【００１７】このような加圧膨張性の大きい部分５ｂ
は，筒状バルーンを構成する材質の延伸率、弾性率、剛
性、硬度などの機械的物性値の差や、膜厚などの物理的
物性値の差などを利用して種々の方法で形成することが
できる。例えば、加圧膨張性の異なる複数の筒状バルー
ンをその全周にわたって気密に接合させることにより、
又は、筒状バルーンの軸方向の一部分にその全周にわた
って延びた肉厚の薄い部分を設けることにより加圧膨張
性の大きい部分５ｂを形成することができる。Such a portion 5b having a large pressure expandability.
Are formed by various methods using the difference in mechanical properties such as elongation, elasticity, rigidity, and hardness of the material constituting the cylindrical balloon, and the difference in physical properties such as film thickness. be able to. For example, by joining a plurality of cylindrical balloons different in pressure inflatability in an airtight manner over the entire circumference thereof,
Alternatively, by providing a thin portion extending over the entire circumference in a portion of the cylindrical balloon in the axial direction, the portion 5b having large pressurized and expandable portion can be formed.
【００１８】更に、筒状バルーンを放射線架橋処理する
際に、筒状バルーンの軸方向の一部分をその全周にわた
って放射線架橋処理しないか又は他の部分よりも少ない
照射量で放射線架橋処理し、その他の部分を放射線架橋
処理することによって筒状バルーンの軸方向の一部分に
その全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を設
けることにより加圧膨張性の大きい部分５ｂを形成する
ことができる。尚、放射線架橋処理は、例えば電子線、
γ線等の高エネルギー線（特殊な場合にはＸ線、β線、
重荷電粒子線、中性子線等を含む）、紫外線等を照射す
ることによって実施することができる。Further, when the tubular balloon is subjected to the radiation crosslinking treatment, a portion of the cylindrical balloon in the axial direction is not subjected to the radiation crosslinking treatment over the entire circumference thereof or is subjected to the radiation crosslinking treatment with a smaller irradiation dose than the other portions. By subjecting the portion to a cross-linking treatment, a portion having a large pressure expandability is provided at a portion in the axial direction of the cylindrical balloon and extending over the entire periphery thereof, thereby forming a portion 5b having a large pressure expandability. Incidentally, the radiation crosslinking treatment is, for example, electron beam,
High energy rays such as gamma rays (X rays, β rays,
(Including a heavy charged particle beam, a neutron beam, etc.), and ultraviolet rays.
【００１９】放射線架橋処理として電子線架橋処理を実
施して部分的に加圧膨張性に差のある筒状バルーンを製
造する場合について説明すると、例えば、低密度ポリエ
チレンを用いて筒状バルーンを成形し、筒状バルーンの
軸方向の少なくとも一箇所にその全周にわたって、他の
部分とは相対的に電子線架橋量を変化させることによっ
て加圧膨張性を変化させる。好ましくは、筒状バルーン
の加圧膨張性の大きい部分５ｂには電子線照射量が５〜
３５Ｍｒａｄとなるように照射し、加圧膨張性の小さい
部分５ａには、加圧膨張性の大きい部分５ｂの電子線照
射量よりも３〜１０Ｍｒａｄ多くなるように照射する。
更に好ましくは、筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部
分５ｂには電子線照射量が２０〜２５Ｍｒａｄとなるよ
うに照射し、加圧膨張性の小さい部分５ａには、加圧膨
張性の大きい部分５ｂの電子線照射量よりも３〜５Ｍｒ
ａｄ多くなるように照射する。The case of producing a cylindrical balloon having a partial difference in pressure inflation property by performing an electron beam crosslinking treatment as a radiation crosslinking treatment will be described. For example, a cylindrical balloon is formed by using low-density polyethylene. Then, at least at one location in the axial direction of the cylindrical balloon over its entire circumference, the amount of electron beam cross-linking is changed relative to other portions, thereby changing the pressure expandability. Preferably, the portion 5b of the cylindrical balloon having a large pressure expandability has an electron beam irradiation amount of 5 to 5.
Irradiation is performed so as to have a pressure of 35 Mrad, and the portion 5 a having a small pressurizing and expanding property is irradiated with 3 to 10 Mrad more than the electron beam irradiation amount of the portion 5 b having a large pressurizing and expanding property.
More preferably, the portion 5b of the cylindrical balloon having a large pressure expandability is irradiated with an electron beam irradiation amount of 20 to 25 Mrad, and the portion 5a having a small pressure expandability is provided with a large pressure expandability. 3 to 5 Mr more than the electron beam irradiation amount of the portion 5 b
Irradiate so as to increase ad.
【００２０】本発明の医療用チューブにおいては、チュ
ーブ本体２は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテ
レフタレート、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、
ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリテトラフ
ルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレンー酢酸ビニ
ル共重合体等の可撓性を有する高分子材料で構成され
る。In the medical tube of the present invention, the tube body 2 is made of, for example, polyethylene, polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polypropylene,
It is made of a flexible polymer material such as polyurethane, polyamide, polyimide, polytetrafluoroethylene, silicone rubber, and ethylene-vinyl acetate copolymer.
【００２１】なお、チューブ本体２はその外径が２〜１
０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．
３〜８ｍｍ程度であり、その内径が１．２〜７．８ｍｍ
程度であることが好ましく、より好ましくは１．５〜
５．８ｍｍ程度であり、その長さは０．３〜１．５ｍ程
度であることが好ましく、より好ましくは０．４〜１．
０ｍ程度である。The tube body 2 has an outer diameter of 2 to 1
It is preferably about 0 mm, more preferably 2.
It is about 3 to 8 mm, and its inner diameter is 1.2 to 7.8 mm
Degree, more preferably 1.5 to
It is preferably about 5.8 mm, and its length is preferably about 0.3 to 1.5 m, more preferably 0.4 to 1.
It is about 0 m.
【００２２】また、医療用チューブの挿入時の抵抗を低
下させるために、チューブ本体２及び筒状バルーン５の
各々の外表面に、例えば親水性ポリマー（例えば、無水
マレイン酸共重合体、ヒドロキシエチルメタクリル酸共
重合体、ジメチルアクリルアミド共重合体）、フッ素系
樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）、シリコー
ンのような低摩擦材料をコーティングしてもよい。In order to reduce the resistance at the time of insertion of the medical tube, for example, a hydrophilic polymer (for example, maleic anhydride copolymer, hydroxyethyl Low friction materials such as methacrylic acid copolymer, dimethylacrylamide copolymer), fluororesin (for example, polytetrafluoroethylene), and silicone may be coated.
【００２３】更に、医療用チューブ１が生体内に挿入さ
れている状態でその位置をＸ線透視下で確認できるよう
にするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与して
おくことが好ましく、その方法としては、例えば、チュ
ーブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビ
スマス、タングステン等のＸ線不透過性物質を配合する
方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーをチュ
ーブ本体２の所定位置に埋設または表面に付着させる方
法等が挙げられる。Further, in order to allow the position of the medical tube 1 to be confirmed under X-ray fluoroscopy while the medical tube 1 is inserted into a living body, the tube body 2 may be provided with X-ray contrast. Preferably, the method is, for example, a method in which an X-ray opaque substance such as barium sulfate, bismuth oxide, or tungsten is blended in the constituent material of the tube body 2, or a marker made of such an X-ray opaque substance is added to the tube. A method of embedding at a predetermined position of the main body 2 or attaching it to the surface is exemplified.
【００２４】本発明の医療用チューブにおいては、内筒
管３は、例えば、ステンレススチール、チタン等の金属
製パイプ、あるいはポリアミド、ポリテトラフルオロエ
チレン等の比較的硬質な材料からなることが好ましい。
これらの金属製パイプを用いる場合にはパイプに可変ピ
ッチ的に溝を設けたり、可変ピッチ的にスパイラルカッ
トを設けたりすることも可能である。ただし、この場合
にはその表面を低密度ポリエチレン等の被膜を設ける必
要がある。なお、内筒管３はその外径が０．８〜６．８
ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜５
ｍｍ程度であり、その厚さは０．０２５〜１ｍｍ程度で
あることが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．５
ｍｍ程度である。In the medical tube of the present invention, the inner tube 3 is preferably made of a metal pipe such as stainless steel or titanium, or a relatively hard material such as polyamide or polytetrafluoroethylene.
When using these metal pipes, it is also possible to provide grooves at a variable pitch in the pipe or to provide spiral cuts at a variable pitch. However, in this case, it is necessary to provide a coating of low-density polyethylene or the like on the surface. The outer diameter of the inner tube 3 is 0.8 to 6.8.
mm, more preferably 1 to 5 mm.
mm, and the thickness is preferably about 0.025 to 1 mm, more preferably 0.03 to 0.5 mm.
mm.
【００２５】本発明の医療用チューブにおいては、筒状
バルーン５は、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン
ー酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレ
タン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラス
トマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポ
リイミドエラストマー、シリコーンなどで構成され、好
ましくは天然ゴム、ポリエチレン、軟質ポリ塩化ビニ
ル、シリコーンのような可撓性を有する高分子材料で構
成される。なお、これらの材質は放射線架橋性のもので
ある。In the medical tube of the present invention, the cylindrical balloon 5 is made of, for example, natural rubber, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, soft polyvinyl chloride, polyurethane, polyisoprene. , Composed of polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polytetrafluoroethylene, polyimide elastomer, silicone, etc., and preferably composed of flexible polymer material such as natural rubber, polyethylene, soft polyvinyl chloride, silicone . These materials are radiation crosslinkable.
【００２６】図２は内筒管３が後退しており且つ第二ル
ーメン４２及び筒状バルーン５内は加圧されていない状
態を示している。この状態から加圧器９９によって第二
ルーメン４２を介して筒状バルーン５内を加圧しながら
内筒管３を先端方向に前進させると、チューブ本体２の
中空内に裏返しに折り込まれていた筒状バルーン５が繰
り出される。はじめは筒状バルーン５の加圧膨張性の小
さい部分５ａが繰り出され、この部分は加圧膨張性が小
さいため径方向への膨張はごく僅かである。ついで加圧
膨張性の大きい部分５ｂが押し出されて図３に示す状態
になる。この状態で加圧器９９により更に加圧すると筒
状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂが膨張して点
線で示す状態となる。この膨張した筒状バルーン部分の
径は初期の筒状バルーンの径の２〜５倍であることが好
ましい。FIG. 2 shows a state in which the inner tube 3 is retracted, and the second lumen 42 and the inside of the cylindrical balloon 5 are not pressurized. From this state, when the inner cylindrical tube 3 is advanced in the distal direction while pressurizing the inside of the cylindrical balloon 5 through the second lumen 42 by the pressurizer 99, the cylindrical shape folded inside the hollow of the tube main body 2 is turned upside down. The balloon 5 is paid out. Initially, a portion 5a of the tubular balloon 5 having a small pressurized and inflatable is drawn out, and since this portion has a small pressurized and inflatable, the radial inflation is very slight. Next, the portion 5b having a large pressure expandability is extruded to reach the state shown in FIG. In this state, when the pressure is further increased by the pressurizer 99, the portion 5b of the cylindrical balloon having a high pressure expandability expands to a state shown by a dotted line. The diameter of the expanded tubular balloon portion is preferably 2 to 5 times the diameter of the initial tubular balloon.
【００２７】これらの操作状態を生体組織内で実施する
ことにより、内腔を有さない生体組織中に生体組織の一
部分を剥離させながら筒状バルーン５を挿入させて挿入
部位に腔を形成し、且つその形成した腔の一部（図３の
場合には医療用チューブの先端部の周囲）を拡張させる
ことができる。これらの操作を繰り返すことにより所望
の部位まで腔を形成することができ、また、医療用チュ
ーブ経路の先端部により大径の腔が形成されるため、検
査や治療が容易になる。更に、これらの操作を繰り返す
際に、この大径の腔を活用して、医療用チューブの基端
部での操作によりその先端部を所望の方向に湾曲させる
ことにより生体組織内での医療用チューブの挿入方向の
変更を容易に行うことができる。By performing these operation states in the living tissue, the tubular balloon 5 is inserted into the living tissue having no lumen while exfoliating a part of the living tissue to form a cavity at the insertion site. In addition, a part of the formed cavity (around the distal end of the medical tube in the case of FIG. 3) can be expanded. By repeating these operations, a cavity can be formed up to a desired site, and since a large-diameter cavity is formed by the distal end of the medical tube path, examination and treatment are facilitated. Further, when these operations are repeated, the distal end of the medical tube is bent in a desired direction by operating the proximal end portion of the medical tube by utilizing the large-diameter cavity, so that the medical tube in the living tissue can be used. The insertion direction of the tube can be easily changed.
【００２８】図４は第二ルーメン４２及び筒状バルーン
５内を加圧しながら内筒管３を前進させて筒状バルーン
５を約半分繰り出させた状態（加圧膨張性の大きい部分
５ｂが先端にきた状態）を示しており、この状態で更に
加圧すると筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂ
が膨張して点線で示す状態となる。これらの操作状態を
生体組織内で実施することにより、内腔を有さない生体
組織中に生体組織の一部分を剥離させながら筒状バルー
ン５を挿入させて挿入部位に腔を形成し、且つその形成
した腔の一部（図４の場合には医療用チューブの先端部
の周囲）を拡張させることができる。FIG. 4 shows a state in which the inner cylindrical tube 3 is advanced while the second lumen 42 and the inside of the cylindrical balloon 5 are pressurized, and the cylindrical balloon 5 is extended about half (the portion 5b having a large pressurized and inflatable portion has the tip 5b). In this state, when further pressurization is performed in this state, a portion 5b of the tubular balloon having a large pressurized and inflatable portion 5b
Expands to the state shown by the dotted line. By performing these operation states in the living tissue, the tubular balloon 5 is inserted while exfoliating a part of the living tissue into the living tissue having no lumen to form a cavity at the insertion site, and A part of the formed cavity (around the distal end of the medical tube in the case of FIG. 4) can be expanded.
【００２９】５ｃが加圧膨張性の大きい部分である場合
には、この拡張した状態から更に第二ルーメン４２及び
筒状バルーン５内を加圧しながら内筒管３を前進させる
と、図５に示す状態になる。この状態で更に加圧すると
筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂ及び５ｃが
膨張して点線で示す状態となる。これらの状態を生体組
織内で実施することにより、内腔を有さない生体組織中
に生体組織の一部分を剥離させながら筒状バルーン５を
挿入させて挿入部位に腔を形成することが一層容易にな
り、且つその形成した腔の一部を拡張させることができ
る。If the portion 5c is a portion having a large pressurizing and inflatable property, the inner cylinder tube 3 is further advanced from this expanded state while further pressurizing the second lumen 42 and the inside of the cylindrical balloon 5, as shown in FIG. State shown. When further pressurization is performed in this state, the portions 5b and 5c of the tubular balloon having high pressurization and inflation expand to the state shown by the dotted line. By performing these states in the living tissue, it is easier to form the cavity at the insertion site by inserting the cylindrical balloon 5 while exfoliating a part of the living tissue into the living tissue having no lumen. And a part of the formed cavity can be expanded.
【００３０】図４及び図５には、筒状バルーン５がその
軸方向の二箇所にその全周にわたって延びた加圧膨張性
の大きい部分を持っている場合を示したが、加圧膨張性
の大きい部分が三箇所以上有る場合もその作用、効果は
全く同様である。また、加圧膨張性の大きい部分５ｂ、
５ｃを設ける位置は特に限定されず、必要に応じて任意
に定めることができる。FIGS. 4 and 5 show a case in which the cylindrical balloon 5 has two portions in the axial direction, which have a large pressurized and inflatable portion extending over the entire circumference. The operation and effect are exactly the same even when there are three or more portions having large values. Also, a portion 5b having a large pressure expandability,
The position where 5c is provided is not particularly limited, and can be arbitrarily determined as needed.
【００３１】図６は筒状バルーン５の開口端部がチュー
ブ本体２の先端部の内周に接合している場合であって、
第二ルーメン４２及び筒状バルーン５内を加圧しながら
内筒管３を前進させて筒状バルーン５を約１／３繰り出
させた状態を示している。第二ルーメン４２及び筒状バ
ルーン５内を加圧しながら内筒管３を更に前進させると
図３に示す状態になり、この状態で更に加圧すると筒状
バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂが膨張して図３
の点線で示す状態となる。FIG. 6 shows a case where the open end of the tubular balloon 5 is joined to the inner periphery of the distal end of the tube body 2.
The state where the inner cylindrical tube 3 is advanced while the second lumen 42 and the inside of the cylindrical balloon 5 are pressurized, and the cylindrical balloon 5 is extended about 1/3 is shown. When the inner cylindrical tube 3 is further advanced while pressurizing the second lumen 42 and the inside of the cylindrical balloon 5, the state shown in FIG. 3 is obtained. Expands and Fig. 3
The state shown by the dotted line is obtained.
【００３２】図７は図３に示す状態の医療用チューブの
先端部の斜視図であり、図８は図７中のＩ−Ｉ線での断
面図であり、図９は図８中のII−II線での断面図であ
り、図１０は図８中のIII −III 線での断面図であり、
図１１は第一ルーメン中に内視鏡を収容している医療用
チューブの図１０に相当する部分での断面図である。チ
ューブ本体２の内部には、内筒管３によりその長手方向
の全長に渡り第一ルーメン４１及び第二ルーメン４２の
２つのルーメンが形成されている。またチューブ本体２
の内部にははぼ全長に渡り３つのルーメン４３、４４及
び４５が形成されている。このうち、第一ルーメン４１
の先端はチューブ本体２の先端面に開放している。FIG. 7 is a perspective view of the distal end of the medical tube in the state shown in FIG. 3, FIG. 8 is a sectional view taken along the line II in FIG. 7, and FIG. FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 8, and FIG.
FIG. 11 is a cross-sectional view of a portion corresponding to FIG. 10 of the medical tube housing the endoscope in the first lumen. Inside the tube body 2, two lumens, a first lumen 41 and a second lumen 42, are formed by the inner cylindrical tube 3 over the entire length in the longitudinal direction. Tube body 2
Are formed with three lumens 43, 44 and 45 over the entire length thereof. Of these, the first lumen 41
Is open to the distal end surface of the tube body 2.
【００３３】本発明の医療用チューブにおいては、内筒
管３の先端に開口している第一ルーメン４１は生体組織
内に流体を注入し、又は流体を吸引するのに用いること
ができる。具体的には、この流路は、医療用チューブ１
を挿入し、留置した生体組織内へ薬液等を投与するのに
用いることができる。また、ルーメン４１は上記の他、
医療処置又は診断具等の挿通用チャンネルとして用いる
こともできる。用いることのできる医療処置又は診断具
としては、例えば、内視鏡、鉗子類、各種処置具、細胞
診ブラシ、注射針、高周波、超音波、水圧衝撃波等を発
する（結石破砕用、レーザー照射用、アブレーション用
等の）プローブ類、各種センサー及びその導線等を挙げ
ることができる。In the medical tube of the present invention, the first lumen 41 opened at the tip of the inner tube 3 can be used to inject a fluid into a living tissue or to aspirate the fluid. Specifically, this flow path is used for the medical tubing 1
Can be inserted and used to administer a drug solution or the like into the indwelling living tissue. In addition, the lumen 41 is other than the above,
It can also be used as a channel for insertion of a medical procedure or a diagnostic tool. Examples of medical treatments or diagnostic tools that can be used include endoscopes, forceps, various treatment tools, cytology brushes, injection needles, high-frequency waves, ultrasonic waves, hydraulic shock waves, and the like (for calculus breaking, laser irradiation, etc.). , Ablation, etc.), various sensors, their conductors, and the like.
【００３４】また、上記の医療処置又は診断具等と第一
ルーメン４１の内壁との間の間隙を用いて、あるいは別
個のルーメン（図示していない）を用いて、生体組織内
に流体を注入したり、あるいは、流体を吸引したりする
ことができ、例えば、内視鏡により生体組織を観察する
場合に、視界の妨げとなる体液を押し出すための透明液
体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラ
ッシュ用チャンネルとしても用いることもできる。Further, fluid is injected into the living tissue by using a gap between the medical treatment or diagnostic tool or the like and the inner wall of the first lumen 41 or by using a separate lumen (not shown). For example, when observing a living tissue with an endoscope, a transparent liquid (eg, physiological saline, glucose liquid) for pushing out a bodily fluid that obstructs the field of view can be used. ) Can also be used as a flash channel.
【００３５】図９〜図１１に示した医療用チューブにお
いては、先端面に開放した１個のルーメンを有している
が、本発明の医療用チューブにおいては、その用途に応
じて先端面に開放した２個のルーメンを有していても、
あるいはそれ以上のルーメンを有していてもよい。その
ように多数のルーメンを有するカテーテル及びその製造
方法は従来技術で公知である。Although the medical tube shown in FIGS. 9 to 11 has one lumen open at the distal end surface, the medical tube of the present invention has a single lumen at the distal end surface depending on the application. Even if you have two open lumens,
Alternatively, it may have more lumens. Catheters with such multiple lumens and methods of making the same are known in the prior art.
【００３６】なお、図１１には、医療処置又は診断具と
して、生体組織や管状器官内を観察する内視鏡８を組み
込んだ例が示されている。この内視鏡８は送光用ファイ
バー束（ライトガイドファイバー束）８１と、受光用フ
ァイバー束（イメージファイバー束）８２とを有してお
り、送光用ファイバー束８１及び受光用ファイバー束８
２は、石英、多成分ガラス、プラスチックス等よりなる
光ファイバーで構成されており、これらの光ファイバー
を例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂
で固めて束状としたものである。FIG. 11 shows an example in which an endoscope 8 for observing a living tissue or a tubular organ is incorporated as a medical treatment or a diagnostic tool. The endoscope 8 includes a light-transmitting fiber bundle (light guide fiber bundle) 81 and a light-receiving fiber bundle (image fiber bundle) 82, and the light-transmitting fiber bundle 81 and the light-receiving fiber bundle 8
Reference numeral 2 denotes an optical fiber made of quartz, multi-component glass, plastics, or the like, and these optical fibers are bundled with a resin such as epoxy, acrylic, or silicone rubber.
【００３７】また、受光用ファイバー束８２の先端に
は、観察部位からの反射光を集光するレンズ（図示せ
ず）が装着されている。なお、これらの光ファイバー束
はバルーン及び内筒管に対し摺動可能であり、光ファイ
バー束の先端部は先端開口部より出し入れ可能である。
操作具９の基端側の図示していない光源より発せられた
光は、送光用ファイバー８１内を伝達され、その先端か
ら観察部分へ照射され、その反射光をレンズで集光して
受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が
該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受
像部（図示せず）ヘと導かれる。この光ファイバー束
は、生体組織ヘレーザー光を照射する等の医療処置にも
使用することができる。A lens (not shown) for condensing the reflected light from the observation site is mounted at the tip of the light-receiving fiber bundle 82. These optical fiber bundles are slidable with respect to the balloon and the inner tube, and the front end of the optical fiber bundle can be inserted into and taken out of the front end opening.
Light emitted from a light source (not shown) on the proximal end side of the operating tool 9 is transmitted through the light transmitting fiber 81, irradiated from the distal end to an observation portion, and the reflected light is collected by a lens and received. The image is transmitted from the distal end of the use fiber 82, transmitted to the inside of the fiber 82, and guided to an image receiving unit (not shown) on the base end side of the operation tool 9. This optical fiber bundle can also be used for medical treatment such as irradiating a living tissue with laser light.
【００３８】本発明の医療用チューブの一実施態様にお
いては、医療用チューブの基端部での操作によりその先
端部を任意に湾曲させることのできる手段が組み込まれ
ている。このような手段は公知であり、本発明において
は公知の何れの手段も用いることができる。例えば、図
８〜図１１に示すように、ルーメン４３、４４、及び４
５は、横断面において、それぞれチューブ本体２の外周
近傍に、互いに近接した位置に形成されており、且つル
ーメン４４はルーメン４３と４５に挟まれる位置にあ
る。また、ルーメン４３、４４、及び４５の先端は、そ
れぞれ閉塞されている。中間部１２及び基端部１３にお
けるルーメン４３及び４５内には、湾曲部１１の湾曲操
作の際に中間部１２及び基端部１３の湾曲を防止する抗
収縮部材６１が収納されており、ルーメン４４には湾曲
部１１を湾曲させるワイヤー６２が収納されている。In one embodiment of the medical tubing of the present invention, a means is incorporated which allows the distal end of the medical tubing to be arbitrarily curved by operation at the proximal end. Such means are known, and any known means can be used in the present invention. For example, as shown in FIGS. 8-11, lumens 43, 44, and 4
Numerals 5 are formed at positions close to each other near the outer periphery of the tube main body 2 in the cross section, and the lumen 44 is located between the lumens 43 and 45. Further, the distal ends of the lumens 43, 44, and 45 are closed. In the lumens 43 and 45 of the intermediate portion 12 and the proximal end portion 13, an anti-shrink member 61 for preventing the bending of the intermediate portion 12 and the proximal end portion 13 during the bending operation of the bending portion 11 is housed. A wire 62 for bending the bending portion 11 is accommodated in 44.
【００３９】この抗収縮部材６１は、柔軟性を有し、生
体組織中、体腔内での湾曲は可能であるが、その長手方
向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述
するワイヤー６２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮及
びそれに伴う湾曲を防止する。ルーメン４３及び４５内
の両抗収縮部材６１の先端部は、チューブ本体２の湾曲
部１１と中間部１２との境界部１４付近まで挿入されて
おり、この境界部１４において任意の方法で固定されて
いる。例えば、境界部１４のルーメン４３及び４５側外
周部分を加熱軟化させ、ルーメン４３及び４５の外側に
相当する部分を押しつけるとルーメン４３及び４５のチ
ューブ本体外周側の内壁面が内側へ突出するよう変形し
てルーメン４３及び４５の内腔が狭くなり、各抗収縮部
材６１の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力によ
り、各抗収縮部材６１の先端部がルーメン４３及び４５
に対して固定される。The anti-shrink member 61 has flexibility and can be bent in a body cavity in a living tissue, but has an anti-shrink property that does not substantially shrink in the longitudinal direction. It prevents the tube main body 2 from contracting and being bent due to the pulling of the wire 62 described later. The distal ends of the anti-shrink members 61 in the lumens 43 and 45 are inserted up to the vicinity of the boundary 14 between the curved portion 11 and the intermediate portion 12 of the tube body 2, and are fixed at the boundary 14 by an arbitrary method. ing. For example, when the outer peripheral portions of the boundary portions 14 on the lumens 43 and 45 side are heated and softened, and the portions corresponding to the outer sides of the lumens 43 and 45 are pressed, the inner wall surfaces of the lumens 43 and 45 on the outer peripheral side of the tube main body are deformed so as to project inward. As a result, the lumens of the lumens 43 and 45 are narrowed, and the lumens 43 and 45 are pressed and adhered to the outer peripheral surface of each of the anti-shrink members 61, and the frictional force causes the distal ends of the anti-shrink members 61 to move into the lumens 43 and 45.
Fixed against.
【００４０】なお、抗収縮部材６１の先端部の固定は、
前記方法に限らず、例えば、境界部１４において、ルー
メン４３及び４５の内面と各抗収縮部材６１の外周面と
を接着剤（充慣材）等で接着する方法、かしめ部材によ
るかしめにより各抗収縮部材６１を締め付けて固定する
方法等を採用してもよい。両抗収縮部材６１のルーメン
４３及び４５に対する固定は、その他の箇所、例えば基
端部においてもなされる。しかし、固定箇所及び固定面
積が多過ぎると、抗収縮部材６１の柔軟性が損なわれる
ため、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好まし
い。抗収縮部材６１の構成材料としては、例えば、ステ
ンレス鋼、炭素鋼、タングステン鋼、銅または真鍮のよ
うな銅系合金、アルミニウム、白金、超弾性合金等の各
種金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル
等の各種樹脂が挙げられる。The tip of the anti-shrink member 61 is fixed as follows.
Not limited to the above-described method, for example, a method of bonding the inner surfaces of the lumens 43 and 45 and the outer peripheral surface of each anti-shrink member 61 with an adhesive (filling material) or the like at the boundary portion 14, or caulking with a caulking member A method of fastening and fixing the contracting member 61 may be employed. The fixing of the anti-shrink members 61 to the lumens 43 and 45 is also performed at other places, for example, at the base end. However, if the fixing portion and the fixing area are too large, the flexibility of the anti-shrinkage member 61 is impaired. Examples of the constituent material of the anti-shrink member 61 include various metal materials such as stainless steel, carbon steel, tungsten steel, copper-based alloys such as copper or brass, aluminum, platinum, superelastic alloys, and polytetrafluoroethylene. Various resins such as polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, and polyester are exemplified.
【００４１】抗収縮部材６１として平板状の線材を螺旋
状に巻回した平板コイルを用いることがより好ましい。
抗収縮部材６１を構成する平板コイルは、できるだけ隙
間のない密着巻コイルであることが好ましい。すなわ
ち、平板コイル間の隙間の合計は、抗収縮部材６１の全
長の１０％以下であることが好ましく、３％以下である
ことがより好ましい。これにより、湾曲操作の際に中間
部１２における抗収縮部材６１のたわみが生じにくくな
り、チューブ本体２の収縮及びそれに伴う湾曲をより確
実に防止することができる。抗収縮部材６１の外径は、
その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構
成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに
用いる線材の厚さが０．０１〜０．３ｍｍ程度の長方形
断面のステンレス材である場合、０．１〜２ｍｍ程度で
あることが好ましく、より好ましくは０．２〜１．８ｍ
ｍ程度である。なお、抗収縮部材６１の平板コイルは一
層一条巻きに限られるものではなく、複数層複数条巻き
であってもよい。It is more preferable to use a flat coil formed by spirally winding a flat wire as the anti-shrink member 61.
It is preferable that the flat coil constituting the anti-shrink member 61 is a tightly wound coil having as little gap as possible. That is, the total gap between the flat coils is preferably 10% or less of the entire length of the anti-shrink member 61, and more preferably 3% or less. Thereby, the bending of the anti-shrinkage member 61 in the intermediate portion 12 is less likely to occur during the bending operation, and the contraction of the tube main body 2 and the accompanying bending can be more reliably prevented. The outer diameter of the anti-shrink member 61 is
For example, the thickness of the wire used for the flat coil is a stainless steel having a rectangular cross section with a thickness of about 0.01 to 0.3 mm, although it varies depending on various conditions such as its constituent material and the cross sectional shape, dimensions, constituent material and the like of the tube body 2. In this case, the thickness is preferably about 0.1 to 2 mm, more preferably 0.2 to 1.8 m.
m. The flat coil of the anti-shrink member 61 is not limited to a single-layer coil, but may be a multi-layer, multi-layer coil.
【００４２】また、抗収縮部材６１は、平板コイルから
なるものの他、超弾性合金製パイプ、超弾性合金線、螺
旋スリットを施した金属管等、中間部１２の管状器官の
湾曲や湾曲に追従できる程度の可撓性を妨げない程度に
柔軟で、長手方向の抗収縮性を有するものであってもよ
い。ルーメン４３及び４５の内径は、抗収縮部材６１の
外径の１．０〜２．０倍程度とするのが好ましく、１．
０１〜１．４倍程度とするのがより好ましい。ルーメン
４３及び４５の内径が抗収縮部材６１の外径の１．０倍
未満であると、抗収縮部材６１を挿入することができ
ず、２．０倍を超えると、チューブ本体２の細径化が十
分に図れず、また、ワイヤー６２を基端側（手元側）へ
牽引したときに、抗収縮部材６１がルーメン４３及び４
５内で蛇行してしまい、中間部１２が湾曲してしまうお
それがある。The anti-shrinkage member 61 follows a curve or a curve of a tubular organ of the intermediate portion 12 such as a pipe made of a superelastic alloy, a superelastic alloy wire, a metal pipe provided with a spiral slit, etc., in addition to a flat coil. It may be soft enough not to impede the flexibility as much as possible and have anti-shrinkage properties in the longitudinal direction. The inner diameter of the lumens 43 and 45 is preferably about 1.0 to 2.0 times the outer diameter of the anti-shrink member 61.
More preferably, it is about 01 to 1.4 times. If the inner diameter of the lumens 43 and 45 is less than 1.0 times the outer diameter of the anti-shrink member 61, the anti-shrink member 61 cannot be inserted. When the wire 62 is pulled toward the base end (hand side), the anti-shrinkage member 61 is moved to the lumens 43 and 4.
5 may meander, and the intermediate portion 12 may be curved.
【００４３】図８〜図１１に示すように、ルーメン４４
には、湾曲部１１を牽引して湾曲させるためのワイヤー
６２が挿通されている。そして、ワイヤー６２の先端部
（ヘッド）６３は、ルーメン４４の閉塞された部分に、
埋設、固定されている。ここで、ワイヤー６２の先端部
６３はチューブ本体２の先端面に露出しないように配設
される。ワイヤー６２の先端部６３は、チューブ本体２
の中心軸から偏心した位置、好ましくはチューブ本体２
の外周付近に固定されており、そのため、ワイヤー６２
を基端側へ牽引すると、図１中の点線で示すように、湾
曲部１１は、その牽引したワイヤー側に湾曲する。As shown in FIG. 8 to FIG.
, A wire 62 for pulling and bending the bending portion 11 is inserted. The distal end (head) 63 of the wire 62 is
It is buried and fixed. Here, the distal end portion 63 of the wire 62 is disposed so as not to be exposed on the distal end surface of the tube body 2. The distal end 63 of the wire 62 is
Eccentric from the central axis of the tube body, preferably the tube body 2
Of the wire 62
Is bent toward the base end side, as shown by the dotted line in FIG. 1, the bending portion 11 bends toward the pulled wire.
【００４４】なお、ワイヤー６２としては、頻回の牽引
操作により断線を生じることがない程度の強度及び耐久
性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えば
ステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、
ポリエチレン、ポリアリレート、ポリエステル、ポリイ
ミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による
単線や繊維束が挙げられる。また、ワイヤー６２の外径
は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸
法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー６２
を例えばポリアリレート製撚り糸またはステンレス鋼の
単線で構成した場合、その外径は３０〜５００μｍ程
度、特に、５０〜３００μｍ程度とすることが好まし
い。The wire 62 preferably has strength and durability that does not cause disconnection due to frequent pulling operations, and has low elongation. For example, the wire 62 is made of stainless steel, superelastic alloy, or the like. Metal wire, polyamide,
High-strength resin fibers such as polyethylene, polyarylate, polyester, and polyimide, and single fibers and fiber bundles made of carbon fibers and the like are included. The outer diameter of the wire 62 varies depending on its constituent materials and various conditions such as the cross-sectional shape, dimensions, and constituent materials of the tube body 2.
Is formed of, for example, a polyarylate twisted yarn or a single wire of stainless steel, the outer diameter thereof is preferably about 30 to 500 μm, particularly preferably about 50 to 300 μm.
【００４５】チューブ本体２の外周部（外周面近傍）に
は、チューブ本体２の少なくとも基端部１３及び中間部
１２に、各ルーメン４１〜４５を囲むように管状の補強
材７が埋設されていることが好ましい。或いは、第二ル
ーメン４２側内壁面近傍に、チューブ本体２の少なくと
も基端部１３及び中間部１２に、ルーメン４２を囲むよ
うに管状の補強材７が埋設されていることが好ましい。
例えば、補強材７は、基端部１３及び中間部１２に設置
されるとともに、湾曲部１１の途中まで延長されており
（図８参照）これにより、湾曲部１１における曲げ剛性
が先端へ向かって減少するように設定されている。A tubular reinforcing member 7 is embedded in the outer peripheral portion (near the outer peripheral surface) of the tube main body 2 at least at the base end portion 13 and the intermediate portion 12 so as to surround each of the lumens 41 to 45. Is preferred. Alternatively, it is preferable that the tubular reinforcing material 7 is embedded near at least the proximal end portion 13 and the intermediate portion 12 of the tube main body 2 near the inner wall surface on the second lumen 42 side so as to surround the lumen 42.
For example, the reinforcing member 7 is installed at the base end portion 13 and the intermediate portion 12 and is extended to the middle of the curved portion 11 (see FIG. 8), whereby the bending rigidity of the curved portion 11 is increased toward the distal end. It is set to decrease.
【００４６】このような補強材７としては、例えば、ス
テンレス、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミ
ド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等よ
りなる線状体で構成されたもの、特にこの線状体を交差
させて網状に形成した編組体で構成されたものが好まし
い。このような補強材７の設置により、医療用チューブ
１のねじり剛性が高まり、基端部１３側での回転操作の
際、その回転力が先端部１１側へ伝達されるトルク伝連
性が向上する。Examples of such a reinforcing material 7 include a metal material such as stainless steel and a superelastic alloy, a resin material such as polyamide, polyethylene, polypropylene, polyester, polyimide and ABS resin, and a linear body made of carbon fiber and the like. It is particularly preferable to use a braid formed by crossing the linear bodies to form a net. By installing such a reinforcing member 7, the torsional rigidity of the medical tube 1 is increased, and when a rotating operation is performed on the proximal end portion 13 side, the torque transmission property in which the rotational force is transmitted to the distal end portion 11 side is improved. I do.
【００４７】さらに、チューブ本体２が湾曲したとき、
特に急角度に湾曲したとき、それに伴ってルーメン４１
〜４５が閉塞または狭窄することが防止される。また、
補強材７の先端位置を変えることにより、湾曲部１１に
おける剛性を多段階に調整することができ、ワイヤー操
作による湾曲部１１における湾曲をより容易かつ適正な
形状で行うことができる。なお、捕強材７の先端の位置
は、図８に示すように湾曲部１１の途中であることに限
らず、例えば、境界部１４（湾曲部１１の基端）や中間
部１２の途中であってもよい。Further, when the tube body 2 is curved,
Especially when it is bent at a sharp angle, the lumen 41
45 is prevented from being occluded or narrowed. Also,
By changing the position of the tip of the reinforcing member 7, the rigidity of the bending portion 11 can be adjusted in multiple steps, and the bending of the bending portion 11 by the wire operation can be performed more easily and in an appropriate shape. In addition, the position of the front-end | tip of the reinforcing material 7 is not limited to the middle of the curved part 11 as shown in FIG. 8, but may be the middle of the boundary part 14 (base end of the curved part 11) or the middle part 12, for example. There may be.
【００４８】図１に示すように、医療用チューブ１の基
端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、
該操作具本体９１の先端部に形成された湾曲操作部９２
にチューブ本体２の基端部１３が挿入されている。ま
た、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成さ
れており、把持部９３の基端側には、内筒管３及び収納
された内視鏡の光ファイバー束８が延長されている。ま
た、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が
形成され、該分岐部９５の端部には、例えば、生理食塩
水をバルーン、内筒管、ルーメン３１からなる空間へ注
入するためのコネクタ９６が装着されている。コネクタ
９６には加圧器９９が接続される。As shown in FIG. 1, the operating tool 9 connected to the proximal end of the medical tube 1 has an operating tool body 91,
A bending operation section 92 formed at the distal end of the operation tool main body 91
The base end portion 13 of the tube main body 2 is inserted into the tube. A grip portion 93 is formed on the proximal end side of the operating tool main body 91, and the inner tube 3 and the stored optical fiber bundle 8 of the stored endoscope are extended on the proximal end side of the grip portion 93. ing. In addition, a bifurcated part 95 is formed in the grip part 93 and is bifurcated in an oblique direction. At the end of the bifurcated part 95, for example, a physiological saline solution is injected into the space formed by the balloon, the inner tube, and the lumen 31. Connector 96 is mounted. A pressurizer 99 is connected to the connector 96.
【００４９】操作具本体９１の湾曲操作部９２のスライ
ダー９７にはワイヤー６２を牽引操作する操作ダイヤル
９８が支持されている。この操作ダイヤル９８にワイヤ
ー６２が接続されている。操作ダイヤル９８を基端側に
スライドさせることによりワイヤー６２が牽引され、湾
曲部１１が図１中上方へ湾曲する。本発明の医療用チュ
ーブを用いれば、このように湾曲部１１を所望の方向に
湾曲させて方向を規定し、かつ先端状態を観察しなが
ら、生体組織に内腔を形成することができる。この際、
組織状態によりバルーンの拡張、非拡張部を使い分け
る。また拡張径をコントロールする。このようにして一
層自在な内腔形成を行うことができる。An operation dial 98 for pulling the wire 62 is supported on a slider 97 of the bending operation section 92 of the operation tool main body 91. The wire 62 is connected to the operation dial 98. By sliding the operation dial 98 to the proximal end side, the wire 62 is pulled, and the bending portion 11 bends upward in FIG. By using the medical tube of the present invention, it is possible to define the direction by bending the bending portion 11 in a desired direction and to form a lumen in a living tissue while observing the distal end state. On this occasion,
The expansion and non-expansion part of the balloon is used depending on the tissue state. Also controls the expansion diameter. In this way, a more flexible lumen formation can be performed.
【００５０】以上、本発明の医療用チューブを図示の実
施例に基づき、皮下等、内腔を有さない生体組織中に挿
入して挿入部位に腔を形成し、且つその形成した腔の一
部を拡張させる場合について説明したが、本発明の医療
用チューブは従来の医療用チューブ（カテーテル）と同
様に、例えば、心臓、血管、消化管、尿道、腹腔等の身
体腔内に挿入して用いることもできるのはいうまでもな
い。As described above, based on the illustrated embodiment, the medical tube of the present invention is inserted into a living tissue having no lumen, such as subcutaneous, to form a cavity at the insertion site, and one of the formed cavity is formed. Although the case where the part is expanded has been described, the medical tube of the present invention can be inserted into a body cavity such as a heart, a blood vessel, a digestive tract, a urethra, an abdominal cavity, etc., similarly to a conventional medical tube (catheter). It goes without saying that it can also be used.
【００５１】[0051]
【発明の効果】以上述べたように、本発明の医療用チュ
ーブによれば、様々な物性の生体組織に対応しながら低
侵襲に内腔を形成することができる。生体組織内に積極
的に腔を形成することにより医療用チューブ留置、局部
薬剤投与、低侵襲治療を生体管腔の有無に左右されるこ
となく行うことができる。As described above, according to the medical tube of the present invention, a lumen can be formed in a minimally invasive manner while coping with living tissues having various physical properties. By actively forming a cavity in a living tissue, medical tube placement, local drug administration, and minimally invasive treatment can be performed without depending on the presence or absence of a living body lumen.
【図１】 本発明の医療用チューブが組み込まれた医療
器具の一例を示す全体側面図である。FIG. 1 is an overall side view showing an example of a medical device incorporating a medical tube of the present invention.
【図２】 内筒管３が後退して筒状バルーン５がチュー
ブ本体２内に収納されている状態を示す本発明の医療用
チューブの先端付近の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the vicinity of the distal end of the medical tube of the present invention, showing a state in which the inner cylindrical tube 3 is retracted and the cylindrical balloon 5 is housed in the tube main body 2.
【図３】 筒状バルーン５がチューブ本体２から繰り出
された状態を示している本発明の医療用チューブの先端
付近の断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view of the vicinity of the distal end of the medical tube according to the present invention, showing a state in which the tubular balloon 5 is extended from the tube main body 2.
【図４】 筒状バルーン５がチューブ本体２から半分繰
り出された状態を示している、軸方向の二箇所にその全
周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持ってい
る本発明の医療用チューブの先端付近の断面図である。FIG. 4 shows a state in which the tubular balloon 5 is half-extended from the tube main body 2, and has two parts in the axial direction, which have a large pressure-expandable portion extending over the entire circumference thereof, according to the present invention. FIG. 2 is a cross-sectional view of the vicinity of the distal end of the tube.
【図５】 筒状バルーン５がチューブ本体２から繰り出
された状態を示している、軸方向の二箇所にその全周に
わたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持っている本
発明の医療用チューブの先端付近の断面図である。FIG. 5 shows a state in which the tubular balloon 5 is extended from the tube main body 2 and has two parts in the axial direction, which have a large pressurized and inflatable portion extending over the entire circumference thereof, according to the present invention. It is sectional drawing of the vicinity of the front-end | tip of a tube.
【図６】 筒状バルーン５の開口端部がチューブ本体２
の先端部の内周に接合している場合であって、筒状バル
ーン５がチューブ本体２から約１／３繰り出させた状態
を示している本発明の医療用チューブの先端付近の断面
図である。FIG. 6 shows an open end of the tubular balloon 5 in the tube body 2.
FIG. 4 is a cross-sectional view of the vicinity of the distal end of the medical tube of the present invention in a state where the cylindrical balloon 5 is extended from the tube main body 2 by about 1/3 when the inner peripheral portion is joined to the inner periphery of the distal end portion of the medical tube. is there.
【図７】 図３に示す状態の医療用チューブの先端部の
斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of a distal end portion of the medical tube in the state shown in FIG. 3;
【図８】 図７中のＩ−Ｉ線での断面図である。FIG. 8 is a sectional view taken along line II in FIG. 7;
【図９】 図８中のII−II線での断面図である。9 is a sectional view taken along line II-II in FIG.
【図１０】 図８中のIII −III 線での断面図である。FIG. 10 is a sectional view taken along line III-III in FIG.
【図１１】 内視鏡をを収納している状態を示す、図１
０に相当する断面図である。FIG. 11 shows a state in which the endoscope is housed,
It is sectional drawing corresponding to 0.
１ 医療用チューブ １１ 湾曲部 １２ 中間部 １３ 基端部 １４ 境界部 ２ チューブ本体 ３ 内筒管 ４１〜４５ ルーメン ５ 筒状バルーン ６１ 抗収縮部材 ６２ ワイヤー ６３ ワイヤー先端部 ７ 補強材 ８ 内視鏡 ８１ 送光用ファイバー束 ８２ 受光用ファイバー束 ９ 操作具 ９１ 操作具本体 ９２ 湾曲操作部 ９３ 把持部 ９４ コネクタ ９５ 分岐部 ９６ コネクタ ９７ スライダー ９８ 操作ダイヤル ９９ 加圧器 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical tube 11 Bending part 12 Intermediate part 13 Base end part 14 Boundary part 2 Tube main body 3 Inner cylinder tube 41-45 lumen 5 Cylindrical balloon 61 Anti-shrink member 62 Wire 63 Wire tip part 7 Reinforcement material 8 Endoscope 81 Fiber bundle for light transmission 82 Fiber bundle for light reception 9 Operating tool 91 Operating tool main body 92 Bending operation section 93 Holding section 94 Connector 95 Branch section 96 Connector 97 Slider 98 Operation dial 99 Pressurizer
Claims (4)
移動自在に内装されており、且つ先端に開口した第一ル
ーメンを有している内筒管と、 両端に開口した筒状バルーンの一方の開口端部がその全
周にわたって該チューブ本体の先端部にその全周にわた
って気密に接合されており、他方の開口端部がその全周
にわたって該内筒管の先端部にその全周にわたって気密
に接合されている該筒状バルーンとを有し、 該チューブ本体の内壁と該内筒管の外壁との間に第二ル
ーメンが形成されていて、該第二ルーメンが該筒状バル
ーンの内部に連通しており、 該筒状バルーンは、その軸方向の少なくとも一箇所にそ
の全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持っ
ていることを特徴とする医療用チューブ。1. An inner cylindrical tube which is housed in a hollow opening at the distal end of the tube main body so as to be movable in the axial direction and has a first lumen opened at the distal end. One open end of the cylindrical balloon opened at both ends is hermetically joined to the distal end of the tube main body over the entire circumference thereof, and the other open end is the inner cylindrical tube over the entire circumference thereof. A cylindrical balloon hermetically bonded to the distal end of the tube body over the entire circumference thereof, wherein a second lumen is formed between an inner wall of the tube main body and an outer wall of the inner cylindrical tube, Two lumens communicate with the inside of the cylindrical balloon, and the cylindrical balloon has a large pressure-expandable portion extending over its entire circumference at at least one location in the axial direction. Medical tubing.
体側から内筒管側にかけて連続的に小径となるテーパー
構造となっていることを特徴とする請求項１記載の医療
用チューブ。2. The medical tube according to claim 1, wherein the cylindrical balloon has a tapered structure in which the diameter is continuously reduced from the tube main body side to the inner cylindrical tube side.
部分は、加圧膨張性の異なる複数の筒状バルーンをその
全周にわたって気密に接合させることにより形成された
ものであるか、筒状バルーンの軸方向の一部分にその全
周にわたって延びた肉厚の薄い部分を設けることにより
形成されたものであるか、又は、筒状バルーンを放射線
架橋処理する際に、筒状バルーンの軸方向の一部分をそ
の全周にわたって放射線架橋処理しないか又は他の部分
よりも少ない照射量で放射線架橋処理し、その他の部分
を放射線架橋処理することによって筒状バルーンの軸方
向の一部分にその全周にわたって延びた加圧膨張性の大
きい部分を設けることにより形成されたものであること
を特徴とする請求項１又は２記載の医療用チューブ。3. A portion of the tubular balloon having a large pressurized and inflatable portion is formed by joining a plurality of tubular balloons having different pressurized and inflatable portions in an airtight manner over the entire circumference thereof. It is formed by providing a thin portion extending over the entire circumference in a part of the cylindrical balloon in the axial direction, or when the cylindrical balloon is subjected to radiation crosslinking treatment, the shaft of the cylindrical balloon is A part of the direction is not subjected to radiation crosslinking treatment over its entire circumference or is subjected to radiation crosslinking treatment with a smaller dose than the other parts, and the other part is subjected to radiation crosslinking treatment to form a part of the cylindrical balloon in the axial direction so that its entire circumference is not exposed. The medical tube according to claim 1, wherein the medical tube is formed by providing a portion having a large pressure expandability extending over the entirety.
の先端部を任意に湾曲させることのできる手段が組み込
まれていることを特徴とする請求項１、２又は３記載の
医療用チューブ。4. The medical tube according to claim 1, wherein a means capable of arbitrarily bending the distal end by operating the proximal end of the medical tube is incorporated. .
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9146343A JPH10328306A (en) | 1997-06-04 | 1997-06-04 | Medical tube |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9146343A JPH10328306A (en) | 1997-06-04 | 1997-06-04 | Medical tube |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10328306A true JPH10328306A (en) | 1998-12-15 |
Family
ID=15405566
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9146343A Withdrawn JPH10328306A (en) | 1997-06-04 | 1997-06-04 | Medical tube |
Country Status (1)
| Country | Link |
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