JP2005270250A - 医療用チューブ - Google Patents

Abstract

【課題】補強部材の一部を放射線不透過部材より形成することで先端の一部に造影マーカーとしての機能を持たせることができる医療用チューブを提供すること。
【解決手段】補強部材（４）を外層（３）もしくは内層（２）に埋設するかまたは補強部材（４）を内層（２）と外層（３）の間に配置し、当該補強部材（４）は放射線透過部材（５）と放射線不透過部材（６）よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線からなり、当該補強部材（４）の少なくとも先端部の一部を放射線不透過部材（６）で形成した医療用チューブ（１）。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、心臓またはその周辺組織の血管造影、肝臓、膵臓、胆管などの生体器官の造影用カテーテル、心臓または脳血管内薬剤投与用カテーテル、脳血管等に塞栓術をほどこすための塞栓術用カテーテルなどの血管内挿入用カテーテル、胸腔、腹腔などに挿入、留置されるソラシックカテーテル、トロッカーカテーテル、ガイデイングカテーテル、ドレーンチューブ、気管に挿入、留置される気管内チューブなどの医療用チューブに関する。

例えば、現在市販されているカテーテルは、図４に示すように、内層２２の前方にパイプ状（円筒状）もしくは、コイル状の放射線不透過部材２６（造影マーカー）を配置し、当該放射線不透過部材２６の後方に、補強部材２５（スプリングコイル等）を配置し、当該内層２２に外層２３を被覆している。
これにより放射線（Ｘ線）透視時において、先端部のみ、造影性を有し、かつ後方は、補強部材２５が配置されているためキンクしにくいという特徴がある。
しかしながら、当該カテーテルは、放射線不透過部材２６（造影マーカー）と補強部材２５（スプリングコイル等）を別々に作製しているため、これらの部材間でカテーテル（チューブ）がキンクしやすく、かつ、放射線不透過部材２６（造影マーカー）と、補強部材２５（スプリングコイル等）とは別に、装着しなければならないので、作業に非常に手間がかかる。
また図４のように、放射線不透過部材２６（造影マーカー）をパイプ状（円筒状）にした場合、パイプ部分では、曲げることができないため、必然的に長さ（幅）が限定され、仮に、パイプ部分を長く（大きく）した場合、カテーテル（チューブ）が曲がらなくなってしまうという懸念が指摘される。

また特許文献１（特開平０７−１９４７０７）には、内層と外層間に剛性付与体（本発明の補強部材に相当）を配置した医療用チューブの発明が記載されている。当該剛性付与体は複数本の金属線からなる線状体により、網目状に形成されている。
しかしながら特許文献１の発明では、キンク性の向上は、図れるものの造影性については、明記されていない。

特開平０７−１９４７０７号公報（図１から５）

本発明が解決しようとする問題点は、放射線不透過部材（造影マーカー）と補強部材（スプリングコイル等）を別部材で作製する場合は、これらの部材間にキンクが生じやすい点、従来の複数本の金属線からなる線状体（剛性付与体）では、先端部に造影性を付与することができない点である。

そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、補強部材（４）を外層（３）もしくは内層（２）に埋設するかまたは補強部材（４）を内層（２）と外層（３）の間に配置し、
当該補強部材（４）は放射線透過部材（５）と放射線不透過部材（６）よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線からなり、
当該補強部材（４）の少なくとも先端部の一部を放射線不透過部材（６）で形成した医療用チューブ（１）を提供する。
［２］本発明は、前記補強部材（４）をコイル状または編み込み状にして、内層（２）に埋設するかまたは補強部材（４）を内層（２）と外層（３）の間に配置した医療用チューブ（１）を提供する。

（１）補強部材４の一部を放射線不透過部材６より形成しているので、先端の一部に造影マーカーとしての機能を持たせることができる。
（２）補強部材４を放射線透過部材５と放射線不透過部材６よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線で形成しているため、放射線透過部材５と放射線不透過部材６の間でキンクすることがない。
（３）補強部材４を長く形成することにより、放射線不透過部材６の長さを調整できる。

図１は本発明の医療用チューブの斜視図（断面図）、図２は本発明の医療用チューブの分解図、図３は補強部材の作製方法の概略図である。
［医療用チューブ１］
本発明の医療用チューブ１は、図１に例示するように補強部材４を外層３もしくは内層２に埋設するかまたは補強部材４を内層２と外層３の間に配置し、当該補強部材４は放射線透過部材５と放射線不透過部材６よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線であり、当該補強部材４の少なくとも先端部の一部を放射線不透過部材６で形成している。図１及び図２の例示では、補強部材４を内層２の外周に巻着し、外層３を構成する壁面内に埋設しているが、補強部材４を内層２を構成する壁面内に埋設するかまたは内層２と内層３を構成する壁面の両方に埋設しても良い。
［補強部材４］
補強部材４は図３（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）に例示するように、放射線透過性材料（放射線透過部材５）と放射線不透過性材料（放射線不透過部材６）からなる線材の端部を溶着し、これを伸線して単一線としたものである。
具体的には、特許２９８１９７６号（［００１６］から［００１８］及び図１）、特許３０８０４８３号（［０００９］及び図２参照）等の公知の方法で製造することができる。
この単一線をコイル状または編み込み状にして、図１及び図２に例示するように、補強部材４を内層２と外層３の間に配置しても良いし、補強部材４を内層２もしくは、外層３に埋設しても良い。
［放射線透過部材５と放射線不透過部材６の材料］
放射線透過部材５は、ステンレス鋼（例えばＳＵＳ３０４）、放射線不透過部材６は、白金、金、鉛、タングステン、イリジウムまたはこれらの合金等が使用される。
［内層２と外層３の形成材料］
内層２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などを用いたポリオレフィンエラストマー、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。好ましくはポリアミド、あるいは、ポリアミドエラストマーが使用される。
外層３の形成材料としては、内層形成材料と接着性を有するものが好ましく、内層の形成に用いた樹脂と同質または近似したものが好ましい。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体などを用いたポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。好ましくはポリアミド、あるいは、ポリアミドエラストマーが使用される。

［医療用チューブ１の製造］
次に医療用チューブ１の製造方法の一例について説明する。
（１）内層２の外周に、補強部材４（放射線透過部材５と放射線不透過部材６よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線よりなる）をコイル状に装着する。
（２）（１）の内層２の外周に（公知の手段により、補強部材４が外層３を構成する壁面内に埋没するように）外層３を被冠する。

本発明の医療用チューブの斜視図（断面図） 本発明の医療用チューブの分解図 補強部材の作製方法の概略図 従来の医療用チューブの分解図

符号の説明

１ 医療用チューブ
２ 内層
３ 外層
４ 補強部材
５ 放射線透過部材
６ 放射線不透過部材

Claims (2)

1. 補強部材（４）を外層（３）もしくは内層（２）に埋設するかまたは補強部材（４）を内層（２）と外層（３）の間に配置し、
   当該補強部材（４）は放射線透過部材（５）と放射線不透過部材（６）よりなる線材端部を溶着し、かつ伸線した単一線からなり、
   当該補強部材（４）の少なくとも先端部の一部を放射線不透過部材（６）で形成した、ことを特徴とする医療用チューブ（１）。
2. 前記補強部材（４）をコイル状または編み込み状にして、内層（２）に埋設するかまたは補強部材（４）を内層（２）と外層（３）の間に配置した、ことを特徴とする医療用チューブ（１）。

Images