JP2004531453A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 創傷の治癒、ならびに哺乳動物の組織の修復および再生のための組成物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程:
a.該組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNAを提供する工程;
b.自己硬化性のバイオポリマーの成分を提供する工程;および
c.再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液を提供する工程
を包含し、
成分(a)、(b)および(c)は、該プラスミドおよび該細胞懸濁液が、該バイオポリマーの成分のうちの1つに均一に分散して得られるように、同時にまたは連続して、互いとインキュベートされることで特徴付けられる、方法。
【請求項2】 請求項1に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、フィブリン接着剤、コラーゲン、ゼラチン、アルギナート、ヒアルロン酸、多糖類、有機ポリマー、もしくはこれらの誘導体またはこれらの組み合わせから選択されることで特徴付けられる、方法。
【請求項3】 請求項1または2に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、フィブリン接着剤であることで特徴付けられる、方法。
【請求項4】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法であって、前記プラスミドおよび前記細胞が、前記フィブリン接着剤のトロンビン成分中にあることで特徴付けられる、方法。
【請求項5】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、液体形態または凍結乾燥形態で提供されることで特徴付けられる、方法。
【請求項6】 請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分に対する前記プラスミドの割合が、5〜25μg/mlであり、好ましくは10〜20μg/mlであることで特徴付けられる、方法。
【請求項7】 請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分に対する前記プラスミドの割合が、25〜100μg/mlであり、好ましくは約50μg/mlであることで特徴付けられる、方法。
【請求項8】 請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法であって、前記割合が、プラスミド1μgあたり25,000〜75,000細胞であることで特徴付けられる、方法。
【請求項9】 請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法であって、前記割合が、プラスミド1μgあたり75,000〜100,000細胞であり、好ましくは約50,000細胞であることで特徴付けられる、方法。
【請求項10】 請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分の1ml当たりの細胞数が、200,000〜5,000,000であり、好ましくは、3,000,000であることで特徴付けられる、方法。
【請求項11】 請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法であって、前記細胞懸濁液が、ケラチノサイト、軟骨細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、シュワン細胞、骨芽細胞および破骨細胞から選択される細胞の懸濁液であることで特徴付けられる、方法。
【請求項12】 組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、自己硬化性のバイオポリマーの成分ならびに再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液の成分を含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション媒介物質も全く含まない、トランスフェクション系。
【請求項13】 組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、自己硬化性のバイオポリマーの成分、再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液、ならびに必要に応じて、さらなる薬学的に受容可能なキャリアを含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション調節物質も含まない、薬学的組成物。
【請求項14】 組織欠損を処置するための治療的キットであって、該キットは、以下:
組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、
自己硬化性のバイオポリマーの成分、ならびに
前記再生を促進する細胞を含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション媒介物質も全く含まない、細胞懸濁液
を含む、キット。
【請求項15】 請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法によって入手可能な組成物を含む、治療的キット。
【請求項16】 組織欠損の処置のための、請求項12〜15のいずれか1項に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項17】 熱傷、骨、筋肉、神経もしくは軟骨の欠損、慢性創傷または組織増強の処置のため、好ましくは、皮膚の創傷治癒のための、請求項16に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項18】 請求項16または17のいずれか1項に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キットであって、前記組成物が、組織欠損上にスプレーされることを特徴とする、トランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項19】 組織欠損の処置のための、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法に従って入手可能な薬学的組成物を含有するゲル。
【請求項20】 組織欠損の処置のための、請求項1〜11のいずれか1項に従って調製された組成物、請求項12に記載の系、請求項13に記載の薬学的組成物、または請求項14または15に記載のキット。
【請求項21】 熱傷、骨、筋肉、神経もしくは軟骨の欠損、慢性創傷または組織増強の処置のための、請求項20に記載の組成物、系、薬学的組成物、またはキット。
【請求項22】 皮膚における創傷治癒のための、請求項20または21に記載の組成物、系、薬学的組成物、またはキット。
【請求項1】 創傷の治癒、ならびに哺乳動物の組織の修復および再生のための組成物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程:
a.該組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNAを提供する工程;
b.自己硬化性のバイオポリマーの成分を提供する工程;および
c.再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液を提供する工程
を包含し、
成分(a)、(b)および(c)は、該プラスミドおよび該細胞懸濁液が、該バイオポリマーの成分のうちの1つに均一に分散して得られるように、同時にまたは連続して、互いとインキュベートされることで特徴付けられる、方法。
【請求項2】 請求項1に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、フィブリン接着剤、コラーゲン、ゼラチン、アルギナート、ヒアルロン酸、多糖類、有機ポリマー、もしくはこれらの誘導体またはこれらの組み合わせから選択されることで特徴付けられる、方法。
【請求項3】 請求項1または2に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、フィブリン接着剤であることで特徴付けられる、方法。
【請求項4】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法であって、前記プラスミドおよび前記細胞が、前記フィブリン接着剤のトロンビン成分中にあることで特徴付けられる、方法。
【請求項5】 請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマーが、液体形態または凍結乾燥形態で提供されることで特徴付けられる、方法。
【請求項6】 請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分に対する前記プラスミドの割合が、5〜25μg/mlであり、好ましくは10〜20μg/mlであることで特徴付けられる、方法。
【請求項7】 請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分に対する前記プラスミドの割合が、25〜100μg/mlであり、好ましくは約50μg/mlであることで特徴付けられる、方法。
【請求項8】 請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法であって、前記割合が、プラスミド1μgあたり25,000〜75,000細胞であることで特徴付けられる、方法。
【請求項9】 請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法であって、前記割合が、プラスミド1μgあたり75,000〜100,000細胞であり、好ましくは約50,000細胞であることで特徴付けられる、方法。
【請求項10】 請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法であって、前記バイオポリマー成分の1ml当たりの細胞数が、200,000〜5,000,000であり、好ましくは、3,000,000であることで特徴付けられる、方法。
【請求項11】 請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法であって、前記細胞懸濁液が、ケラチノサイト、軟骨細胞、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞、シュワン細胞、骨芽細胞および破骨細胞から選択される細胞の懸濁液であることで特徴付けられる、方法。
【請求項12】 組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、自己硬化性のバイオポリマーの成分ならびに再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液の成分を含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション媒介物質も全く含まない、トランスフェクション系。
【請求項13】 組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、自己硬化性のバイオポリマーの成分、再生を促進する細胞を有する細胞懸濁液、ならびに必要に応じて、さらなる薬学的に受容可能なキャリアを含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション調節物質も含まない、薬学的組成物。
【請求項14】 組織欠損を処置するための治療的キットであって、該キットは、以下:
組織の再生の進行に対して正の効果を有する遺伝子をコードする実質的に純粋な形態のプラスミドDNA、
自己硬化性のバイオポリマーの成分、ならびに
前記再生を促進する細胞を含み、そしてさらなるトランスフェクション促進物質もトランスフェクション媒介物質も全く含まない、細胞懸濁液
を含む、キット。
【請求項15】 請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法によって入手可能な組成物を含む、治療的キット。
【請求項16】 組織欠損の処置のための、請求項12〜15のいずれか1項に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項17】 熱傷、骨、筋肉、神経もしくは軟骨の欠損、慢性創傷または組織増強の処置のため、好ましくは、皮膚の創傷治癒のための、請求項16に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項18】 請求項16または17のいずれか1項に記載のトランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キットであって、前記組成物が、組織欠損上にスプレーされることを特徴とする、トランスフェクション系、薬学的組成物、または治療的キット。
【請求項19】 組織欠損の処置のための、請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法に従って入手可能な薬学的組成物を含有するゲル。
【請求項20】 組織欠損の処置のための、請求項1〜11のいずれか1項に従って調製された組成物、請求項12に記載の系、請求項13に記載の薬学的組成物、または請求項14または15に記載のキット。
【請求項21】 熱傷、骨、筋肉、神経もしくは軟骨の欠損、慢性創傷または組織増強の処置のための、請求項20に記載の組成物、系、薬学的組成物、またはキット。
【請求項22】 皮膚における創傷治癒のための、請求項20または21に記載の組成物、系、薬学的組成物、またはキット。
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