JP2004505688A - 深度制御式注入デバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
関連出願
本出願は、本発明と同一の譲受人により本出願と同日に出願されて”蛇行経路用注入デバイスおよび方法(Tortuose Path Injection Device and Method)”と称された米国特許出願第_____号に関連する。本出願はまた、本発明と同一の譲受人により本出願と同日に出願されて”カテーテル・シャフト・アセンブリ(Catheter Shaft Assembly)”と称された米国特許出願第_____号にも関連する。
【0002】
発明の分野
本発明は概略的に、人体の一部に対し治療作用物質もしくは診断作用物質を送給するデバイスおよび方法に関する。より詳細には本発明は概略的には、心臓組織に対して流体を送給して注入するデバイスおよび方法に関する。
【0003】
発明の背景
血管内カテーテルは現在、最少侵襲的または経皮的である種々の医療処置で利用されている。概略的には血管内カテーテルによれば医師は、容易にアクセス可能な箇所にて患者の血管系内に該カテーテルを挿入すると共に該カテーテルの尖端を所望目標部位へと索行することで、医療処置を遠隔的に実施し得る。この方法によれば、患者の血管系の実質的に任意の目標部位が遠隔的にアクセスされ得る。
【0004】
経皮的処置は典型的に、好都合な箇所にて患者の脈管系内にカテーテルの末端部分を挿入する段階で開始する。前記カテーテルの末端部分が患者の血管系に進入したなら、医師はカテーテルの基端部分に長手方向力を付与することで末端尖端を付勢し得る。カテーテルが血管系を通る経路は多くの場合に蛇行していることから、カテーテルは方向を頻繁に変更する必要がある。患者の脈管系の蛇行経路を通りカテーテルを前進させる間、医師はカテーテルの末端を操縦せねばならない。経皮的処置の間、医師は典型的にはカテーテルの末端部分を直接的には操作できない。この故に医師は典型的には、カテーテルの基端部分に対して捩れ力を付与することでカテーテルの末端を操縦せなばならない。
【0005】
注入カテーテル(injection catheter)は、人体内の種々の目標組織に治療作用物質もしくは診断作用物質を注入すべく用いられ得る形式のカテーテルである。注入カテーテルの利点は、最少侵襲的な外科的技術を用いて目標組織がアクセスされ得ることである。しかし他の形式のカテーテルと同様に、医師は注入カテーテルの末端部分を直接的には操作し得ないのが典型的である。
【0006】
多くの用途において目標組織は、胃もしくは心臓などの器官の壁部内である。また目標組織が器官の壁部内である場合、器官の壁部中心の隣接組織への治療作用物質もしくは診断作用物質の注入が望ましいことが多い。しかし注入カテーテルのニードルが偶発的に前記壁部を貫通すると、該ニードルの末端から供給される治療作用物質もしくは診断作用物質は目標組織に効率的に送給されない。また壁厚は、器官毎に変化し得る。しかも、壁厚はひとつの器官においても変化し得る。
【0007】
患者の身体の目標部分に対して治療作用物質および/または診断作用物質を送給する段階を含む医療処置の一例は、食道静脈瘤の治療である。これは、食道の血管が拡大して破裂し得る状態である。斯かる処置に対し、治療作用物質は静脈瘤内に注入される。食道静脈瘤を治療する場合、前記作用物質はモルイン酸ナトリウムなどの血液凝固剤(coagulant)とされ得る。血液凝固剤が静脈瘤内に注入されると、血液凝固剤により静脈瘤が閉塞される。而して注入カテーテルは、前記処置の侵襲的性質を最小化するために治療作用物質を送給すべく用いられ得る。
【0008】
同様の処置において注入カテーテルは、胃の内層(stomach lining)における潰瘍の治療に利用され得る。斯かる治療によれば注入カテーテルは、硬化薬もしくは血管収縮剤などの薬剤を送給すべく用いられ得る。これらの薬剤は典型的には出血組織を凝固させ又は閉塞することで、出血を止めまたは血管破裂の可能性を減少する。
【0009】
注入カテーテルはまた、治療作用物質もしくは診断作用物質を心臓内に注入するためにも用いられ得る。心臓に送給される作用物質の例としては、遺伝子、蛋白質もしくは薬剤が挙げられる。心臓内に治療作用物質を注入する場合には、遺伝子、蛋白質もしくは薬剤を担持する溶液を心筋層内に直接的に注入すべく27もしくは28ゲージのニードルが一般的に用いられる。而して注入部位に送給される作用物質の典型的体積は約100マイクロリットルである。
【0010】
治療作用物質もしくは診断作用物質は、経皮的心筋層血管再生(PMR)処置の一部として心臓の一部に送給され得る。PMRは、心臓に対する適切な酸素供給を確実にするための処置である。心筋に対する酸素の適切な供給を確実にすることは、患者の生命を維持する上で重要である。而して酸素の適切な供給を受容すべく、心筋は血液により十分に潅流されねばならない。健康な心臓において血液潅流は、血管および毛細血管系により達成される。しかし、血管が閉塞(閉鎖)されもしくは狭窄(狭幅)となることは珍しくない。狭窄症はアテロームにより形成され得るが、アテロームとは典型的に、血管の壁部上に形成される硬質の石灰質化物質である。
【0011】
これまで個々の狭窄部位は、冠状動脈バイパス手術、血管形成術および粥(じゅく)腫切除術などの多数の医療処置により治療されて来た。冠状動脈バイパス手術は典型的に、遮断された血管の回りに分路を構築すべく患者の身体の別の部分からの血管組織を利用する段階を含む。経皮経管血管形成術(PTA)および経皮経管冠動脈形成術(PTCA)などの血管形成技術は、狭窄部位を治療する比較的に非侵襲的な方法である。これらの血管形成技術は典型的に、ガイドワイヤおよびバルーン・カテーテルを使用する。これらの処置においてバルーン・カテーテルは、バルーンが疾患血管内の狭径部に隣接して位置される如くガイドワイヤ上を前進される。次にバルーンは膨張されて血管内の狭径部が開かれる。狭窄部位の治療に用いられ得る第三の技術は、粥(じゅく)腫切除術である。粥腫切除処置の間、狭窄部位は血管の壁部から機械的に切断されもしくは擦過除去される。
【0012】
冠状動脈バイパス、血管形成術および粥腫切除処置は全て、比較的に大径の血管における個々の狭窄部位を治療する上で有効なことが確認されている。しかし心筋は、小径の血管および毛細血管の網状構造を介して血液により潅流される。一定の場合、この小径の血管および毛細血管の網状構造の全体における多数の箇所にて多数の狭窄部位が生ずることもある。これらの血管の蛇行経路および小径の故に、各狭窄部位に対するアクセスは制限される。これらの狭窄部位の厳しい個数および小寸の故に、心臓血管バイパス手術、血管形成術および粥腫切除術などの技術は実行不能となる。
【0013】
個々の部位を治療する技術が実施されない場合、心筋層組織への酸素供給を改善すべく経皮的心筋層血管再生(PMR)が用いられ得る。PMR処置は概略的に、心筋層内に直接的に孔、窪みもしくはチャネルを生成する段階を含む。典型的なPMR処置においてこれらの孔は、末端の近傍に一個以上の電極を有するカテーテルにより送給される高周波エネルギを用いて生成される。創傷(wound)が生成された後、治療作用物質はカテーテルの末端から心内腔へと射出されることもある。
【0014】
PMR治療を受けた患者においては、肯定的な臨床的成果が例証された。これらの成果は部分的に、心筋層組織においてPMRにより形成されたチャネルを通り心内腔へと流れる血液により得られると確信される。また心筋層への大きな血液流は部分的に、創傷形成に応じた治癒により引き起こされたことも確信される。特に、新たに生成された創傷に応じて新たな血管の形成が生じたと確信される。この応答は、血管新生と称されることも多い。前記創傷が生成された後、血管新生の促進を企図した治療作用物質が心内腔に射出されることが多い。しかしこの処置では、心臓を通る血液流により治療作用物質が直ちに運び去られるという制限がある。
【0015】
増加血液流の促進に加え、PMRは脱神経により患者の容態を改善することも確信される。脱神経とは、神経の除去である。PMR処置の間に創傷を生成すると、冬眠組織の結果として脳に痛覚信号を送っていた神経末端は除去される。
【0016】
発明の概要
本発明は概略的に、人体の一部に対し治療作用物質もしくは診断作用物質を送給するデバイスおよび方法に関する。より詳細には本発明は概略的には、心臓組織に対して流体を送給して注入するデバイスおよび方法に関する。
【0017】
本発明の代表的実施例に係る注入カテーテルは、内孔を有する第一の長尺シャフトと、該第一の長尺シャフトの内孔内に配設された第二の長尺シャフトとを含む。この代表的実施例において前記第二の長尺シャフトは、その末端に隣接して尖端および注入オリフィスを含む。多くの用途においては、前記第一の長尺シャフトの末端を基準として前記第二の長尺シャフトの末端を既知距離だけ前進させるのが望ましい。たとえばこの既知変位は、医師が器官の壁部内への流体注入を意図する場合に望ましい。
【0018】
一実施例においては前記代表的注入カテーテルの基端に隣接して、該カテーテルの前記第二の長尺シャフトにノブが固定される。この実施例においては、前記代表的注入カテーテルの基端に隣接して該カテーテルの前記第一の長尺シャフトの回りにハウジングも配設される。手術処置において前記カテーテルを利用している医師は、前記第一の長尺シャフトに対して前記第二の長尺シャフトを回転することで該第二の長尺シャフトの末端を前進させ得る。この相対回転を促進すべく、医師は前記ハウジングを把持して前記ノブにトルクを付与し得る。
【0019】
特に好適な実施例において、前記第一の長尺シャフトに対する前記第二の長尺シャフトの回転運動と前記第一の長尺シャフトに対する前記第二の長尺シャフトの線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ前記第二の長尺シャフトを回転することで該第二の長尺シャフトを所望距離だけ前進させ得る。
【0020】
発明の詳細な説明
以下の詳細な説明は、各図を通して同様の要素が同様の様式で付番された添付図面を参照して読解されたい。必ずしも一定縮尺でない各図は選択実施例を示すが、本発明の有効範囲を制限することは企図しない。一定の場合に各図は、相当に概略的とされ得る。種々の要素に対しては、構造、材料、寸法および製造プロセスの例が提供される。当業者であれば、提供される例の多くは活用され得る適切な代替実施例を有することを理解し得よう。
【0021】
図1は、本発明に係るカテーテル100の平面図である。カテーテル100は、末端102、基端104およびシャフト・アセンブリ106を有する。シャフト・アセンブリ106は第一の長尺シャフト120を備え、該シャフト120は、末端122と、基端124と、内孔128を画成する内側表面126とを有する。シャフト・アセンブリ106はまた、第一の長尺シャフト120の内孔128内に配設された第二の長尺シャフト130も含む。
【0022】
第二の長尺シャフト130は、末端132および基端134を有する。多くの用途において第二の長尺シャフト130の末端132は、第一の長尺シャフト120の末端122を基準として既知距離だけ前進させるのが望ましい。図1の実施例において、第二の長尺シャフト130にはノブ138が固定される。また図1の実施例において、第一の長尺シャフト120の基端124に隣接して該第一の長尺シャフト120の回りにはハウジング140も配設される。好適実施例においてカテーテル100を利用する医師は、第一の長尺シャフト120に対して第二の長尺シャフト130を回転することで第二の長尺シャフト130の末端132を前進させ得る。この相対回転を促進すべく、医師はハウジング140を把持してノブ138にトルクを付与し得る。
【0023】
特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト120に対する第二の長尺シャフト130の回転運動と第一の長尺シャフト120に対する第二の長尺シャフト130の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ第二の長尺シャフト130を回転することで該第二の長尺シャフト130を所望距離だけ前進させ得る。
【0024】
図1の実施例において第二の長尺シャフト130は、その末端132に隣接した尖端142を形成する。第二の長尺シャフト130はまた、尖端142に隣接した注入ポート144も画成する。第二の長尺シャフト130の回りには、ハブ146が配設される。ハブ146は基端ポート148を画成する。好適実施例において基端ポート148は、第二の長尺シャフト130により画成された注入内孔150を介して注入ポート144と流体連通する。
【0025】
図1のカテーテル100は概略的に、注入カテーテルと称され得る。尚、本発明に係るカテーテルは本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の形式のカテーテルから成ることは理解され得る。
【0026】
好適実施例においてカテーテル100の第二の長尺シャフト130は、皮下注射管から成る。第二の長尺シャフト130は、本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の金属材料および非金属材料から成り得る。一定の用途において適切であり得る金属材料の例としては、ステンレス鋼およびニッケル・チタン合金が挙げられる。一定の用途において適切であり得る非金属材料の例は、網羅的ではないが以下のリスト、すなわちポリカーボネート、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D、L−ラクチド)(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(L−ラクチド−コ−D、L−ラクチド[poly(L−lactide−co−D,L−lactide])(PLLA/PLA)、ポリ(L−ラクチド−コ−グリコリド)(PLLA/PGA)、ポリ(D、L−ラクチド−コ−グリコリド)(PLA/PGA)、ポリ(グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート)(PGA/PTMC)、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリジオキサノン(PDS)、ポリカプロラクトン(PCL)、ポリヒドロキシブチレート(PHBT)、ポリ(ホスファゼン)、ポリD、L−ラクチド−コ−カプロラクトン)(PLA/PCL)、ポリ(グリコリド−コ−カプロラクトン)(PGA/PCL)、ポリ無水物(PAN)、ポリ(オルソエステル)、ポリ(リン酸エステル)、ポリ(アミノ酸)、ポリ(ヒドロキシブチレート)、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ(ヒドロキシエチル・メタクリレート)、ポリウレタン、ポリシロキサンおよびそれらの共重合体に含まれる。
【0027】
好適実施例においてカテーテル100の第一の長尺シャフト120は、補強部材(たとえば撚り合わされもしくはコイル化されたワイヤ)を含む長尺の管状部材から成る。第二の長尺シャフト130は、本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに種々の金属材料および非金属材料から成り得る。一定の用途において適切とされ得る金属材料の例としては、ステンレス鋼およびニッケル・チタン合金が挙げられる。一定の用途において適切とされ得る非金属材料の例としては、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエーテルブロックアミド(PEBA)、ポリアミドおよびポリイミドが挙げられる。
【0028】
図2は、図1のカテーテル100および患者110を含む概略図である。患者110は、心臓111と、血管内孔114を画成する血管113を含む血管系112とを有する。患者110の脚部内には、アクセス用鞘体115が部分的に配設される。アクセス用鞘体115の末端は、血管113の血管内孔114内に配設される。アクセス用鞘体115により、血管内孔114内へのカテーテル100の導入が支援され得る。
【0029】
図2に示された如くカテーテル100の一部は、血管113の血管内孔114内に配設される。(図2では視認不能な)カテーテル100の末端102は、患者110の心臓111内に配設される。好適実施例においてカテーテル100の末端102は心臓111の壁部に隣接して配設される。
【0030】
図2の実施例において、カテーテル100の第二の長尺シャフト130の回りに配設されたハブ146には流体供給源116が連結される。図2の実施例において流体供給源116は、可変容積チャンバ117を含む。好適実施例において可変容積チャンバ117は、第二の長尺シャフト130の注入内孔150と流体連通する。可変容積チャンバ117内には、プランジャ119が摺動配設される。前記プランジャを末端方向に付勢すると、流体が第二の長尺シャフト130の注入内孔150内に付勢される効果が在る。プランジャ119を末端方向に付勢する上では、多数のエネルギ源が利用され得る。一定の用途において適切とされ得るエネルギ源としては、スプリング、圧縮気体、人力および電気が挙げられる。本発明の精神および有効範囲から逸脱せずに、流体供給源116の種々の付加的実施例が可能である。一定の用途において適切とされ得る流体供給源の例としては、注入器、蠕動(ぜんどう)ポンプ、および、その外側面に圧力が付与された点滴バッグ(I.V. bag)が挙げられる。
【0031】
患者110の心臓111に流体を注入する方法は、図2を参照して記述され得る。アクセス用鞘体115の末端は、血管113の血管内孔114へと挿入され得る。またカテーテル100の末端102はアクセス用鞘体115の内孔へと挿入され得る。カテーテル100の末端102は、アクセス用鞘体115を通り血管113の血管内孔114へと前進され得る。カテーテル100は、末端102が(たとえば心臓111の壁部などの)目標組織に隣接するまで患者110の血管系112を通して前方付勢され得る。図2においては、血管系112により画成される蛇行経路と合致すべく複数の箇所にてカテーテル100のシャフト・アセンブリ106が屈曲されることは理解され得る。
【0032】
好適方法において第二の長尺シャフト130の末端132は、前記の各段階の間に第一の長尺シャフト120の内孔128内に配設される。カテーテル100の末端102が目標組織に隣接して位置されたなら、目標部位における身体組織を尖端142が貫通する如く第二の長尺シャフト130は前進され得る。而して目標組織内に配設された第二の長尺シャフト130の注入ポート144により、流体は目標組織内へと付勢され得る。たとえばプランジャ119に力が付与されることで、流体は流体供給源116から第二の長尺シャフト130の注入内孔150へと付勢され得る。流体供給源116から流体が付加される結果、流体は目標組織へと注入される。
【0033】
多くの用途において、尖端142および注入ポート144は既知距離だけ目標組織内に前進させるのが望ましい。医師は、ノブ138を回転することで尖端142および注入ポート144を目標組織内に前進させ得る。医師は、たとえば第二の長尺シャフト130の回りに配設されたハウジング140に対するノブ138の回転角度を観察することで貫通の深度を決定し得る。医師を支援すべく、ノブ138および/またはハウジング140が目印を含むという実施例が企図される。
【0034】
目標領域に注入される流体としては、医師が治療を行いつつある病状に対処し得る種々の治療作用物質もしくは診断作用物質が挙げられる。本発明に係る方法は多くの病状を治療すべく使用され得ることを理解すべきである。たとえば、本発明に従い経皮的心筋層血管再生(PMR)を実施する方法およびデバイスが企図される。たとえば心臓の冬眠組織内に複数の創傷が生成され得る。これらの創傷は、心臓の前記組織内に流体を注入することで生成され得る。これらの創傷の結果、部分的には創傷に対する身体の治癒応答により心筋層への血液流が増加される。身体のひとつの治癒応答は、血管新生と称されることもある。増加血液流の促進に加え、PMRは脱神経により患者の容態を改善することも確信される。脱神経とは神経の除去である。この処置の間に創傷を生成すると、冬眠組織の結果として脳に痛覚信号を送っていた神経末端は除去される。
【0035】
適切な創傷は、心臓組織に対して水、塩水またはリンゲル溶液などの流体を注入して生成され得る。創傷形成および心筋層組織の血管再生は、治療作用物質を含む流体を心臓の組織内に注入することで強化され得る。適切であり得る治療作用物質の例としては、成長因子、薬剤および苛性作用物質が挙げられる。心臓組織に注入される流体は、放射線不透過性材料も含み得る。放射線不透過性材料を前記創傷内に注入すると、治療された箇所が効率的にマークされる。これにより、経皮的に実施されつつある処置を行う医師は螢光透視鏡機器を用いて支援される。
【0036】
図2の代表的実施例においてカテーテル100は患者110の心臓111に流体を注入すべく利用され得る。カテーテル100は身体内の種々の箇所で生ずる種々の病状の治療に利用され得ることを理解すべきである。たとえばカテーテル100は、食道の血管が拡大して破裂の可能性を有する状態である食道静脈瘤の治療において使用され得る。斯かる処置に対しては、拡大した静脈瘤に隣接して注入ポート144が配設されて適切な作用物質がその静脈瘤内に注入される。食道静脈瘤を治療する場合、前記作用物質はモルイン酸ナトリウムなどの血液凝固剤とされ得る。血液凝固剤が静脈瘤内に注入されたとき、血液凝固剤により静脈瘤の閉塞が引き起こされる。
【0037】
図3は、図1および図2のカテーテル100の末端部分152の断面図である。図3においてカテーテル100は、第一の長尺シャフト120の内孔128内に配設された複数の回旋(turn)156を備えた第一の螺旋部材154を含むことは理解され得る。好適実施例において第一の螺旋部材154は、第一の長尺シャフト120の内側表面126に固定される。図3の実施例において、第一の螺旋部材154は第一のネジ山158を備える。
【0038】
図3の実施例においては、複数の回旋162を備えた第二の螺旋部材160も第二の長尺シャフト130の回りに配設される。図3の実施例において、第二の螺旋部材160は好適には第二の長尺シャフト130に固定される。図3の実施例において、第二の螺旋部材160は第二のネジ山164を備える。図3において、第二の螺旋部材160の複数の回旋162が第一の螺旋部材154の複数の回旋156間に配設されることは理解され得る。
【0039】
図3の実施例において、第一の長尺シャフト120の内孔128内には、ヘッダ166が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ166は、径方向拡大部161を含む。この好適実施例において径方向拡大部161は、概略的に拡大された末端接触表面170を提供する。概略的に拡大された末端接触表面170によれば、カテーテル100の末端102が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ166は、ヘッダ内孔168も画成する。図3に示された如く、第二の長尺シャフト130はヘッダ内孔168内に摺動的に配設される。
【0040】
図4は、本発明に係るカテーテル200の付加的実施例の末端部分252の部分的断面図である。カテーテル200は第一の長尺シャフト220を備えたシャフト・アセンブリ206を含むが、該第一の長尺シャフト220は末端222と内孔228を画成する内側表面226とを有する。シャフト・アセンブリ206はまた、第一の長尺シャフト220の内孔228内に摺動配設された末端232を有する第二の長尺シャフト230も含む。
【0041】
多くの用途においては、第一の長尺シャフト220の末端222を基準として既知距離だけ第二の長尺シャフト230の末端232を前進させるのが望ましい。図4の実施例において、第二の長尺シャフト230は選択的に前進かつ後退され得る。
【0042】
図4においてはカテーテル200が、第一の長尺シャフト220の内孔228内に配設された複数の回旋256を備えた第一の螺旋部材254を含むことは理解される。図4の実施例において第一の螺旋部材254は好適には、第一の長尺シャフト220の内側表面226に固定される。図4の実施例において第一の螺旋部材254は、第一のネジ山258を備える。第一の螺旋部材254は第一の長尺シャフトにより形成されたリブを備える、という本発明の実施例が企図される。また、第一の螺旋部材254がコイルから成るという本発明の実施例も企図される。
【0043】
第二の長尺シャフト230により、第二の螺旋部材260が形成される。図4の実施例において第二の螺旋部材260は、複数の回旋262を有するコイル272から成る。図4においては、第一の螺旋部材254の複数の回旋256間に第二の螺旋部材260の複数の回旋262が配設されることは理解され得る。
【0044】
図4の実施例において第一の長尺シャフト220の内孔228内にはヘッダ266が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ266は、径方向拡大部261を含む。この好適実施例において径方向拡大部261は、概略的に拡大された末端接触表面270を提供する。概略的に拡大された末端接触表面270によれば、カテーテル200の末端202が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ266は、ヘッダ内孔268も画成する。図4に示された如く、第二の長尺シャフト230はヘッダ内孔268内に摺動的に配設される。
【0045】
図4の実施例において第二の長尺シャフト230は、その末端232に隣接した尖端242を形成する。第二の長尺シャフト230は、尖端242に隣接した注入ポート244も画成する。医師は、第二の長尺シャフト230を回転することで該第二の長尺シャフト230の尖端242および注入ポート244を目標組織内に前進させ得る。特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト220に対する第二の長尺シャフト230の回転運動と第一の長尺シャフト220に対する第二の長尺シャフト230の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、対応回転数だけ第二の長尺シャフト230を回転することで該第二の長尺シャフト230の尖端242および注入ポート244を所望距離だけ前進させ得る。
【0046】
図5は、本発明に係るカテーテル300の付加的実施例の末端部分352の部分的断面図である。カテーテル300は第一の長尺シャフト320を備えたシャフト・アセンブリ306を含むが、該第一の長尺シャフト320は末端322と内孔328を画成する内側表面326とを有する。末端322に隣接して第一の長尺シャフト320の内孔328内には、ヘッダ366が部分的に配設される。ヘッダ366は、複数の回旋356を備えた第一の螺旋部材354を含む。図5の実施例において第一の螺旋部材354は、第一のネジ山358を備える。
【0047】
第一の長尺シャフト320の内孔328内には、第二の長尺シャフト330が部分的に配設される。第二の長尺シャフト330は、第二の螺旋部材360を形成する。図5の実施例において第二の螺旋部材360は、複数の回旋362を有するコイル372備える。図5において、第二の螺旋部材360の複数の回旋362が第一の螺旋部材354の複数の回旋356間に配設されることは理解される。第二の長尺シャフト330の末端332は、該第二の長尺シャフト330を回転することで目標組織内へと前進され得る。特に好適な実施例において、第一の長尺シャフト320に対する第二の長尺シャフト330の回転運動と第一の長尺シャフト320に対する第二の長尺シャフト330の線形運動との間には既知関係が在る。たとえば医師は、第二の長尺シャフト330を対応角度だけ回転することで該第二の長尺シャフト330の尖端342および注入ポート344を前進させ得る。
【0048】
図6は、本発明に係るカテーテル400の付加的実施例の末端部分452の部分的断面図である。カテーテル400はシャフト・アセンブリ406を含み、該アセンブリは第一の長尺シャフト420、第二の長尺シャフト430および第三の長尺シャフト474を備える。第一の長尺シャフト420は、末端422と、内孔428を画成する内側表面426とを有する。第三の長尺シャフト474は、第一の長尺シャフト420の内孔428内に配設される。第二の長尺シャフト430は、第三の長尺シャフト474により画成された第三の内孔429内に配設される。
【0049】
図6の実施例において第一の長尺シャフト420の内孔428内には、ヘッダ466が部分的に配設される。好適実施例においてヘッダ466は、径方向拡大部461を含む。この好適実施例において径方向拡大部461は、概略的に拡大された末端接触表面470を提供する。概略的に拡大された末端接触表面470によれば、カテーテル400の末端402が身体組織に向けて付勢された場合に不都合な組織損傷が生ずる可能性が減少される。ヘッダ466は、ヘッダ内孔427も画成する。図6に示された如く、第二の長尺シャフト430はヘッダ内孔427内に摺動的に配設される。
【0050】
第三の長尺シャフト474の第三の内孔429内には、複数の回旋456を備えた第一の螺旋部材454が配設される。図6の実施例において第一の螺旋部材454は、第一のネジ山458を備える。第一の螺旋部材454は、複数の回旋462を有する第二の螺旋部材460に螺着係合し得る。図6に示された如く第二の螺旋部材460は、ヘッダ466の一部により形成される。ヘッダ466は、第一の長尺シャフト420の内孔428内に部分的に配設される。図6の実施例において第二の螺旋部材460は、第二のネジ山464を備える。ヘッダ466は、ヘッダ内孔427も画成する。図6に示された如く第二の長尺シャフト430は、ヘッダ内孔427内に配設される。
【0051】
図6の実施例において第二の長尺シャフト430の回りには、フランジ476が配設される。第三の長尺シャフト474は停止部478を含む。現在において好適な実施例において停止部478およびフランジ476は、第一の長尺シャフト420に対する第二の長尺シャフト430の長手方向移動を制限し得る。
【0052】
第三の長尺シャフト474は、手術処置の間において注入の深度を調節すべく利用され得る。医師は第三の長尺シャフト474の基端に回転力を付与することで、該シャフトをヘッダ466に対して回転させ得る。好適実施例において第三の長尺シャフト474を回転すると、停止部478の基端表面480とヘッダ466の末端接触表面470との間の距離が変更される。停止部478の基端表面480とヘッダ466の末端接触表面470との間の距離が変化する結果としてカテーテル400により行われる注入の深度が変化することは理解され得る。図6の実施例において第二の長尺シャフト430の移動は好適には、フランジ476が停止部478に接触した時点で停止する。
【0053】
図7は、本発明に係るカテーテル500の付加的実施例の末端部分552の部分的断面図である。カテーテル500は第一の長尺シャフト520を含むが、該第一の長尺シャフト520は末端522と内孔528を画成する内側表面526とを有する。第一の長尺シャフト520の末端に隣接して該第一の長尺シャフト520の内孔528内にはヘッダ566が部分的に配設される。第一の長尺シャフト520の内孔528内には、内側アセンブリ582が摺動配設される。
【0054】
図8は、図7の内側アセンブリ582の部分的断面図である。図8の実施例において内側アセンブリ582は、第一の長尺シャフト520の内孔528から引き抜かれている。内側アセンブリ582は、第三の長尺シャフト574、第二の長尺シャフト530および口輪584を含む。第二の長尺シャフト530は、第三の長尺シャフト574により画成された第三の内孔529内に部分的に配設される。
【0055】
内側アセンブリ582の第三の長尺シャフト574は、第一の螺旋部材554を含む。内側アセンブリ582の口輪584は、第二の螺旋部材560を含む。図8の実施例において第一の螺旋部材554および第二の螺旋部材560は夫々、第一のネジ山558および第二のネジ山564を備える。第一の螺旋部材554の複数の回旋556は、第二の螺旋部材560の複数の回旋562と螺着係合して配設される。
【0056】
口輪584は、末端586および口輪内孔588を含む。口輪内孔588により、第二の長尺シャフト530は口輪584を貫通延在し得る。図8の実施例において第二の長尺シャフト530の回りには、フランジ576が配設される。第三の長尺シャフト574は、停止部578を含む。好適実施例において停止部578およびフランジ576は、口輪584の末端586に対する第二の長尺シャフト530の末端532の長手方向移動を制限し得る。
【0057】
内側アセンブリ582は、手術処置の間に注入の深度を調節すべく利用され得る。たとえば医師は、カテーテル500から内側アセンブリ582を引き抜き、第三の長尺シャフト574に対して口輪584を回転し得る。好適実施例においては第三の長尺シャフト574と口輪584との間の相対回転により、停止部578の基端表面580と口輪584の末端586との間の距離は変更される。停止部578の基端表面580と口輪584の末端586との間の距離が変化する結果として、カテーテル500により行われる注入の深度が変更されることは理解され得る。図7および図8の実施例において第二の長尺シャフト530の移動は好適には、フランジ576が停止部578に接触したときに停止する。尚、詳細においては、本発明の有効範囲を超えることなく各部材の特に形状、サイズおよび配置に関して変更が為され得る。当然乍ら、本発明の有効範囲は添付の各請求項が表現される文言により定義される。
【0058】
【図面の簡単な説明】
【図1】
本発明の代表的実施例に係るカテーテルの平面図である。
【図2】
図1のカテーテル、ならびに、心臓と血管内孔を画成する血管を含む血管系とを有する患者の概略図である。
【図3】
図1および図2のカテーテルの末端部分の断面図である。
【図4】
本発明に係るカテーテルの別の代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図5】
本発明に係るカテーテルの更なる代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図6】
本発明に係るカテーテルの更に別の代表的実施例の末端部分の部分的断面図である。
【図7】
本発明の代表的実施例に係る内側アセンブリを有するカテーテルの部分的断面図である。
【図8】
図7の内側アセンブリの部分的断面図である。
Claims (20)
- 基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトとを備え、
前記第一の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第一の螺旋部材を含み、
前記第二の長尺シャフトは複数の回旋を備えた第二の螺旋部材を含み、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。 - 前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材はネジ山を備える、請求項1記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項1記載のカテーテル。
- 基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第一の螺旋部材と、
前記第二の長尺シャフトにより画成された複数の回旋を備えた第二の螺旋部材とを備え、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。 - 前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項8記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項8記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項8記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項8記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項8記載のカテーテル。
- 基端と、末端と、それらを貫通延在する内孔とを有する第一の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトの前記内孔内に配設された第二の長尺シャフトと、
前記第一の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第一の螺旋部材と、
前記第二の長尺シャフトに固定された複数の回旋を備えた第二の螺旋部材とを備え、
前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の少なくともひとつの回旋に隣接して配設される、
カテーテル。 - 前記第二の螺旋部材の少なくともひとつの回旋は前記第一の螺旋部材の複数の回旋間に少なくとも部分的に配設される、請求項14記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材は前記第一の螺旋部材と螺着係合して配設される、請求項14記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はコイルを備える、請求項14記載のカテーテル。
- 前記第一の螺旋部材はネジ山を備える、請求項14記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材はネジ山を備える、請求項14記載のカテーテル。
- 前記第二の螺旋部材はコイルを備える、請求項14記載のカテーテル。
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