JP2003535652A - 近位端弁を有するバルーン式閉塞装置 - Google Patents

近位端弁を有するバルーン式閉塞装置

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Abstract

(57)【要約】 血管閉塞用の医療装置１００であり、遠位端部分、近位端部分１０４、および細長い本体を貫通して配置される管腔１０１を有する細長い本体１０５と、細長い本体１０５の遠位端部分に配置され、管腔１０１と流体連通するバルーン１２０と、細長い本体１０５の近位端部分１０４に画定され、管腔１０１を介してバルーン１２０と流体連通する開口１１３と、細長い本体１０５の近位端部分１０４に可動に配置され、弁本体が閉じた位置と開いた位置の間で可動である弁本体１５０とを備える。弁本体１５０が閉じた位置にある場合に開口１１３を封止するため、弁本体１５０は、開口１１３の遠位で細長い本体１０５の表面と係合するように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 １．発明の分野 本発明は、医療装置に関し、特に、医療装置に配置された膨張可能なバルーン
を選択的に膨張または収縮させるための平坦な弁を有し、その弁が、使用中に医
療装置を越えるインターベンション装置（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｄｅ
ｖｉｃｅ）の通過を可能にする医療装置に関する。
【０００２】 ２．発明の背景 多くの血管処置を行う際には、最初に、案内ワイアを患者の脈管系内へ挿入す
る。案内ワイアは、一般に、患者の大腿動脈内に設けられた切開部を通って、患
者へ挿入される。案内ワイアが患者の脈管系内に配置された後、カテーテルなど
他のインターベンション装置を、案内ワイアを越えて通過させる。本明細書で使
用する、用語「インターベンション装置」は、脈管系の診療、処置、または検査
のために人間の脈管系内へ挿入することができる全ての知られている装置を含む
が、それに限定されるものではない。さらに、本明細書で使用する用語「カテー
テル」および「案内ワイア」は、本発明による医療装置に関する場合、置き換え
が可能であるものと意図されている。
【０００３】 しかし、この処置に関連する問題の１つは、インターベンション装置が案内ワ
イアを越えて通る間、案内ワイアを定位置に保持しなければならないことである
。案内ワイアが、最初に配置された位置から移動してしまう可能性があるので、
案内ワイアを越えてインターベンション装置を進めるときに、所望の位置へ進め
ることができなくなることがある。
【０００４】 案内ワイアを配置し、その後、インターベンション装置を、案内ワイアを越え
て進める一般の医療処置は、血管形成処置および／またはバイパス処置である。
血管形成処置では、患者の血管内の閉塞部に達するまで、または閉塞部を通って
案内ワイアを前進させ、その後、ステントまたは他のインターベンション装置を
備えたカテーテルを、案内ワイアを越えて閉塞領域まで通す。
【０００５】 閉塞または狭窄した血管に施す一般の処置は、一端にバルーンを配設した血管
形成術用カテーテルを閉塞領域内に入れ、バルーンを膨張させ、それによって血
管を拡げる。バルーンカテーテルは、通常、可撓性材料で成形され、カテーテル
は、バルーンを所望の領域内に適切に配置するため、カテーテルに放射線不透過
性のマーキング（ｍａｒｋｉｎｇ）を含んでいる。バルーンカテーテルは、大腿
動脈など経皮のアクセスを通って患者の脈管系内に配置される。バルーンカテー
テルは、最初に配置された案内ワイアを越えてカテーテルを追跡することによっ
て、患者の脈管系内に配置される。案内ワイアによって、使用者は可撓性カテー
テルを適切な位置内へより容易に追跡することができ、血管および／または血管
内の閉塞を拡張するためにバルーンを膨張させることができる。
【０００６】 別の一般に利用される心臓血管処置は、ステント処置（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）で
ある。ステント処置は、狭窄した血管の開放または拡張を維持するために、膨張
する装置を閉塞した血管内に入れる処置である。ステント処置は、上記のバルー
ン血管形成処置と同様の方法で実行される。どちらの処置も何度も実施され、先
ず血管をバルーンカテーテルによって拡張し、次に拡張した血管の径をその後も
維持するために、ステントを拡げる。
【０００７】 ステント処置および／またはバルーンによる血管形成処置中に、プラーク（ｐ
ｌａｑｕｅ）または他の破片が、血管の内側の壁から外れる危険がある。プラー
クは、患者の血流内で運ばれる小さい粒子の形になっていることがあり、粒子が
分岐血管または動脈内でつかえ、血管または動脈への血流を制限したり妨げたり
すると、塞栓症など他の合併症を誘発することがある。
【０００８】 したがって、外れた粒子が患者の血流内に流れ、閉塞および卒中を起こす潜在
的可能性を防ぐ、上記のような医療処置中に使用することができる装置を提供す
ることが望ましい。また、外科処置を行う血管の遠位の領域を一時的に閉塞し、
それによってその中で外科手術を行うための封じ込め領域を提供することに利用
できる装置を提供することが望ましい。
【０００９】 そのような装置の１つが、Ｔｅｉｔｅｌｂａｕｍの米国特許第５，８０７，３
３０号に開示されており、その内容全体を参照により本明細書に組み込む。しか
し、Ｔａｉｔｅｌｂａｕｍの装置用の改良された平坦な弁が依然として望まれて
いる。
【００１０】 したがって、本発明の他の目的は、近位端部分に配置された平坦な弁を有し、
その弁が選択的に開閉され、それによって装置の遠位端部分に配置されたバルー
ンの膨張および収縮が可能になる医療装置を提供することである。さらに、この
弁は十分に平坦な領域を提供し、他のインターベンション装置が医療装置を通っ
て、患者の脈管系内で外科処置を行うことができる。
【００１１】 本発明の他の目的は、装置の遠位端部分に配置されたバルーンが、弁手段を介
して、選択的に膨張または収縮され、膨張装置が弁手段から取り外し可能である
医療装置を提供することである。
【００１２】 発明の概要 本発明の一態様は、遠位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配
置された管腔を有する細長い本体を備える、血管閉塞用の医療装置を提供する。
この医療装置はさらに、細長い本体の遠位端部分に配置され、管腔と流体連通し
ている膨張可能なバルーンと、細長い本体の近位端部分で画定され、管腔を介し
てバルーンと流体連通している開口とを備えている。弁本体は、細長い本体の近
位端部分に可動に配置されている。弁本体は、閉じた位置と開いた位置との間で
可動である。この弁本体は、弁本体が閉じた位置にある場合に開口を封止するた
めに、開口の遠位で細長い本体の表面と係合するように構成されている。
【００１３】 本発明の別の態様は、血管の閉塞用の医療装置を提供する。この医療装置は、
遠位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置された管腔を有する
細長い本体を備える。この医療装置はさらに、細長い本体の遠位端部分に配置さ
れた膨張可能なバルーンを備え、このバルーンは、管腔と流体連通している。開
口が細長い本体の近位端部分で画定され、この開口は、管腔を介してバルーンと
流体連通している。弁本体は、細長い本体の近位端部分に可動に配置され、閉じ
た位置と開いた位置との間で可動である。この弁本体は、弁本体が閉じた位置に
ある場合に開口を封止するために、細長い本体の外側表面と係合するように構成
されている。
【００１４】 本発明の他の態様は、血管閉塞用の医療装置を提供する。この医療装置は、遠
位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置された管腔を有する細
長い本体を備える。この医療装置はさらに、細長い本体の遠位端部分に配置され
た膨張可能なバルーンを備え、この膨張可能なバルーンは、管腔と流体連通して
いる。開口が細長い本体の近位端部分で画定され、管腔を介してバルーンと流体
連通している。弁本体は、細長い本体の近位端部分に可動に配置され、閉じた位
置と開いた位置との間で可動である。この弁本体は、弁本体が閉じた位置にある
場合に開口を封止するために、開口の遠位で細長い本体の近位端部分で外側表面
と係合するように構成されている。この弁本体は、細長い本体の近位端部分を受
けるための側壁内に画定された空洞を有する側壁と、閉じた位置にある場合に、
細長い本体の遠位端部分の外側表面と実質的に同一面の外側表面とを備える。弁
本体と細長い本体のうちの少なくとも１つは、少なくとも閉じた位置にある場合
に弁本体の不測の動作を防ぐために、他方の本体とはめあい係合（ｍａｔｉｎｇ ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）するための弁本体または細長い本体から延びる突起を
有する。
【００１５】 本発明の目的および利点は、添付の図面とともに本発明の好ましい実施形態の
以下の詳細な説明から明らかになるであろう。図面中、同じ符号は同じ要素を示
す。
【００１６】 好ましい実施形態の詳細な説明 本発明による血管閉塞用の医療装置を示しかつ説明する。この医療装置は、遠
位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置された管腔を有する細
長い本体を備えている。バルーンは、細長い本体の遠位端部分に配置され、管腔
と流体連通している。開口は、細長い本体の近位端部分で画定され、管腔を介し
てバルーンと流体連通している。弁は、細長い本体の近位端部分に配置され、閉
じた位置と開いた位置との間で可動な弁本体を備えている。この弁本体は、弁本
体が閉じた位置にある場合に開口を封止するために、開口の遠位で細長い本体の
表面と係合するように構成されている。
【００１７】 次に、図１、図２Ａ、および図１１を参照すると、本発明による医療装置１０
０の代表的な実施形態が示されている。この医療装置１００は、近位端部分１０
４、遠位端部分１０２、および細長い本体を貫通して配置され、内部の空洞を画
定する少なくとも１つの管腔１０１を有する細長い本体１０５を備える。膨張可
能なバルーン１２０は、遠位端部分１０２に隣接して配置され、バルーン１２０
の内部空洞は医療装置１００の管腔１０１と流体連通している。
【００１８】 所望の場合、少なくとも１つの放射線不透過性マーカ（ｍａｒｋｅｒ）１０８
を、バルーン１２０に隣接する細長い本体１０５の遠位端部分に配置することが
できる。好ましくは、少なくとも１つの放射線不透過性マーカ１０８を、バルー
ンによって画定される空洞の遠位端内に配置し、所望の場合、少なくとも１つの
近位端放射線不透過性マーカ１０６を、バルーンによって画定される空洞の近位
端内に配置する。この医療装置１００は、可撓性先端１６０を備えることもでき
る。可撓性先端１６０を、医療装置１００の遠位端部分１０２から延長すること
もできる。
【００１９】 本発明による医療装置１００は、その近位端部分１０４に弁本体１５０を備え
、弁本体１５０は閉じた位置と開いた位置との間で可動であり、弁本体が閉じた
位置にある場合は開口を封止するために、細長い本体の表面と係合するように構
成されている。この医療装置１００を以下にさらに詳細に説明する。
【００２０】 医療装置１００の細長い本体１０５は、ポリミド材料、合金材料、およびメリ
ーランド州ＭｅｄｗａｙのＭｉｃｒｏＧｒｏｕｐ Ｉｎｃ．（登録商標）から市
販のステンレス鋼製の皮下管など金属材料を含むがそれに限定されない、適した
材料で作ることができる。好ましくは、医療装置１００の細長い本体１０５は、
ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）として知られているニッケルチタン合金で作られ
る。これらの材料は、米国カリフォルニア州Ｍｅｎｌｏ ＰａｒｋのＭｅｍｒｙ Ｃｏｒｐ．など様々な供給業者から入手できる。上記の材料は、どの構成にお
いても限定的なものではなく、細長い本体１０５は、どの生体親和性の材料でも
作ることができると理解されたい。例えば、細長い本体は、米国、ジョージア州
ＴｒｅｎｔｏｎのＨＶ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．からのポリミドの
管などポリマーで作ることができる。細長い本体１０５は、スエージ加工、機械
加工、研削、電解研磨、放電加工（ＥＤＭ）、熱成形、押出し成形、または小さ
い金属またはポリマー製の構成部品を成形し構成するために一般に用いる他のあ
らゆるプロセスによるものなど、よく知られた技術を使用して製造することがで
きる。さらに、細長い本体１０５は、米国、カリフォルニア州Ｍｕｒｉｅｔａの
Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．か
ら市販の押出し機などを使用する、押出しプロセスによるポリプロピレンまたは
ウレタンで作ることもできる。
【００２１】 細長い本体１０５は、さらに、所望の場合、性能を向上させるために様々な材
料で被覆することができる。例えば、可能な被覆材料には、米国デラウェア州Ｗ
ｉｌｍｉｎｇｔｏｎのＤｕＰｏｎｔ Ｄｅ Ｎｅｍｏｕｒｓから市販のテフロン
（登録商標）（Ｔｅｆｒｏｎ）（登録商標）など滑らかな材料、および米国カリ
フォルニア州ＶｅｎｔｕｒａのＡｐｐｌｉｅｄ Ｓｉｌｉｃｏｎｅ Ｃｏｒｐ．
から市販のシリコーン潤滑剤分散のＰＮ４０９７など疎水性材料、または米国ニ
ュージャージー州ＢｒａｎｃｈｂｕｒｇのＨｙｄｒｏｍｅｒから市販のヒドロゲ
ルなど親水性材料、または商品名ＴＵＡ Ｓｙｓｔｅｍｓで米国フロリダ州Ｍｅ
ｒｒｉｔｔ ＩｓｌａｎｄのＨｙｄｒｏＳｉｌｋから市販の潤滑な被覆などが含
まれる。
【００２２】 細長い本体１０５は、一般に断面が円形であるものが好ましいが、楕円形、多
角形、またはプリズム状を含むあらゆる適した断面を有することができる。断面
の寸法は、一般に、約０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍであるが、好ましくは約０．１
０ｍｍ〜０．５０ｍｍ、最も好ましくは約０．２５０ｍｍ〜０．４５０ｍｍであ
る。さらに、医療装置１００は、全長が約１８０ｃｍ〜４００ｃｍであるが、好
ましくは約２５０ｃｍ〜３５０ｃｍ、さらに好ましくは医療装置の長さが約２９
０ｃｍ〜３１０ｃｍ、最も好ましくは約３００ｃｍである。
【００２３】 次に図２Ａを参照すると、医療装置１００の遠位端部分１０２の部分側断面図
が示されている。図２Ａに示すように、可撓性の先端１６０は、細長い本体１０
５の遠位端部分１０２から延びることができる。様々な遠位先端の構成が当技術
分野で使用されていることが知られており、それぞれ通常、特定の機能を果たす
ことができる。例えば、本明細書で実施するように、可撓性先端１６０は、ステ
ンレス鋼タイプ３０４の中実内部芯ワイア１６２で作ることができ、この中実芯
１６２は、生体親和性のワイア１６４で巻かれる。利用できる生体親和性ワイア
１６４の例には、ステンレス鋼、ニチノール、チタン、白金、イリジウム、およ
び同様の生体親和性の材料が含まれる。好ましい実施形態では、生体親和性ワイ
ア１６４は白金のワイアである。好ましくは白金のワイアを使用する。白金のワ
イヤは、Ｘ線透視法で見えるので、外科医が患者の体内で使用中に可撓性先端１
６０を配置する場所を確認することができるからである。可撓性先端１６０に中
実内部芯１６２を利用することによって、図２Ａに示すように、遠位先端が、予
備成形の曲部１６９を備えることができる。予備成形の曲部１６９並びに鈍い先
端１６７は、非外傷性先端を形成するので、医療装置１００を患者の脈管系に挿
入できるようになる。予備成形曲部１６９は、鈍い先端１６７が、医療装置１０
０がその中を前進する血管／動脈または器官を突き刺さないことを保証する。予
備成形曲部１６９は十分に柔軟で弾力性があるので、予備成形曲部１６９が真直
ぐになり医療装置を通過可能にするように、インターベンション装置が、医療装
置１００の直径の外側を進むことができることを理解されたい。このような先端
構成は、従来技術で良く知られている。
【００２４】 図２Ａに示すように、本明細書で実施する可撓性先端１６０の近位端１６６は
、医療装置１００の管腔１０１内で受けられるように構成される。可撓性先端１
６０の近位端１６６は、Ｌｏｃｋｔｉｔｅ（登録商標）４０１４など、生体親和
性の接着剤の使用によって、またははんだ付けまたは摩擦ばめなど機械的な固定
方法によって、管腔１０１内に固定することができる。好ましい実施形態では、
細長い本体１０５の遠位端部分１０２を、可撓性先端１６０の遠位端１６６のほ
ぼ直径に変形させ、それによって管腔１０１と可撓性先端１６０との間に流体密
封シールを形成する。
【００２５】 次に図２Ｂを参照すると、本発明の他の実施形態による、上記の可撓性先端１
６０の代替実施形態が示されている。図２Ｂに示すように、可撓性先端１６０は
、上記のものと同じまたは同様の構成にすることができ、同じ参照符号は同じ特
徴を示すために利用されている。図２Ｂの可撓性先端１６０は、さらに近位端１
６６を備え、この近位端１６６は、細長い本体１０５の管腔１０１内に脱着可能
に受けられるように構成される。使用に際しては、医療装置１００に予め流体を
入れる（ｐｒｅ−ｐｒｉｍｅ）ことが望ましい。管腔１０１、並びにバルーン１
２０によって画定されるチャンバ１２３から、できる限り多くの空気を取り除く
ためである。通常、これは、管腔１０１およびチャンバ１２３内を真空にし、生
理食塩水または造影剤など生体親和性の流体が、医療装置１００の管腔１０１お
よびチャンバ１２３を満たすことで行われる。システムからほとんどの空気が取
り除かれても、１００％の空気の除去は通常不可能である。図２Ｂおよび図４に
示す取り外し可能な先端を備えた医療装置１００を構築することによって、生体
親和性の流体が、管腔１０１およびチャンバ１２３を通って遠位にどっと流され
、それによって空気をこれらの空間から外に押しやることができる。空気が医療
装置１００を通って押し出された後は、可撓性先端１６０が細長い本体１０５の
遠位端部分１０２に取り付けられ、医療装置１００を使用する用意が整う。
【００２６】 上記のように、膨張可能なバルーンが、本発明の医療装置の遠位端部分に設け
られる。このバルーン１２０は、医療装置１００の意図された機能に応じて、あ
らゆる適切な可撓性の生体親和性の材料で作ることができる。バルーンは、通常
、弾性材料が好ましいが、所望の場合は非弾性にすることができる。バルーン１
２０を成形できる材料の例として、ウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ま
たは良好なエラストマー性の特徴をもつ他の同様の材料が挙げられる。バルーン
１２０は好ましくは、Ｃ−Ｆｌｅｘで作られ、これは米国フロリダ州Ｌａｒｇｏ
のＣｏｎｓｏｌｉｄａｔｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉ
ｎｃ．から市販されている。このＣ−Ｆｌｅｘ材料は、非常に特殊なデュロメー
タを有するバルーンの成形を可能にし、それによってバルーンを、所定の力に応
じて特別に調整することができる。例えば、１気圧または約１４ｐｓｉの圧力を
バルーンに加えることが可能で、バルーンを、第１の直径０．９０ｍｍから第２
の直径約６ｍｍに膨らませることが望ましい場合、Ｃ−Ｆｌｅｘのデュロメータ
を調整し、それによって、バルーンを、加えられた力に応じて第１の直径から第
２の所望の直径に膨らむように成形することができる。
【００２７】 本明細書で実施するように、特に図１および図２Ａを参照すると、バルーン１
２０は、細長い本体１０５の遠位端部分１０２に径方向に配置され、細長い本体
１０５の壁内に形成された少なくとも１つの開口１０７を通して、細長い本体１
０５の管腔１０１と流体連通している。開口１０７は、大体、円筒形の形状を有
するように形成され、また開口は細長い本体１０５の壁内に細長いスリットとし
て形成されることができる。さらに、開口１０７は、多くの異なる形状を有して
実施され、上記および図に示した実施形態は、単に例にすぎないものと考えられ
たい。
【００２８】 別法として、バルーン１２０は、所望の場合、壁の外側円周の一部分にのみ非
対称に配置することもできる。さらに、所望の場合、バルーン１２０の近位端を
、図３に示すように、細長い本体１０５の最遠位端付近に配置することができ、
Ｇｅｏｒｇｅ Ｐ．Ｔｅｉｔｅｌｂａｕｍの「Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ Ｃａｔ
ｈｅｔｅｒ（血管形成術カテーテル）」という名称の米国特許第５，８０７，３
３０号にさらに説明されており、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【００２９】 図３に示すように、バルーン１２０の遠位端１２１を、支持部材１８０に取り
付けることができ、支持部材１８０を、細長い本体１０５の管腔１０１内に配置
することができる。この支持部材１８０は、バルーン１２０の遠位端１２１より
も延びることができ、支持部材１８０の遠位端１８２が可撓性先端１６０に関し
て上記に記載した方法で機能する。図３に示すように、バルーン１２０の膨張は
、細長い本体１０５の遠位端部分１０２および管腔１０１によってなされる。
【００３０】 図４および図５で実施されるように、バルーン１２０は、バルーン支持部材１
４０付近に配置されることができ、バルーン支持部材１４０は、図のように細長
い本体１０５の管腔１０１内、または細長い本体１０５の外側表面付近で受けら
れるように構成される。バルーン１２０は、図４および図５に示すように、図１
〜３に関して上記に示しかつ説明したものと同様であり、同じ符号は同様の特徴
を示している。図４および図５に示すように、バルーンのチャンバ１２３は、バ
ルーン支持部材１４０内に形成された開口１０７’を通して管腔１０１と流体連
通しており、バルーン支持部材は、細長い本体１０５と同じ材料で作られている
。別法として、バルーン支持部材は、細長い本体１０５およびバルーン１２０に
関して上記に説明したどの材料でも作ることができる。
【００３１】 バルーン１２０は、浸漬成形、溶射成形、押出し成形、熱成形、または同様の
製造プロセスにより、細長い本体１０５の遠位端部分１０２に隣接して、細長い
本体１０５上に一体型として成形することができる。好ましくは、バルーン１２
０は、上記のプロセスのうちの１つまたは複数を用いることによって、細長い本
体１０５とは独立して成形され、その後、細長い本体１０５に固定的に取り付け
られる。バルーン１２０を細長い本体１０５に固定する前に、必要であれば、細
長い本体１０５のバルーン１２０が取り付けられる領域に施された被覆をまず取
り除く。その後、バルーン１２０を、遠位端部分１０２に隣接して配置し、バル
ーン１２０の近位端１２４と遠位端１２２が、細長い本体１０５内に形成された
開口１０７よりも延びるようにする。バルーン１２０をＬｏｃｔｉｔｅ（登録商
標）４０１４など生体親和性の接着剤を用いて、細長い本体に固定的に取り付け
ることができる。熱収縮管１２５を、バルーンの近位端１２４および遠位端１２
２付近に配置して、バルーン１２１を細長い本体１０５にさらに固定することが
できる。
【００３２】 図２Ａ、Ｂ〜５に示すように、遠位マーカ帯（ｄｉｓｔａｌ ｍａｒｋｅｒ
ｂａｎｄ）１０８および近位マーカ帯１０６を、バルーン１２０の遠位端および
近位端付近に配置することができ、マーカ帯１０６／１０８は、ステンレス鋼、
チタン、銀、白金、金、放射線不透過性プラスチック、またはＸ線透視法で容易
に見ることのできる同様の材料など生体親和性の材料で作ることができる。好ま
しくは、マーカ帯１０６／１０８は、金で形成される。マーカ帯１０６／１０８
は、機械的方法または接着剤を使用して、細長い本体の直径に固定的に取り付け
られた別々の部片でもよい。好ましくは、マーカ帯は、スプレイ塗装、電気メッ
キ、またはマーカ帯材料を細長い本体上に付着させる同様の方法によって、細長
い本体の直径上に一体的に形成される。追加のマーカ帯を、細長い本体１０５上
で遠位端部分１０２に沿ってどのような間隔をおいても配置できることを理解さ
れたい。
【００３３】 図２Ａ、Ｂ〜５に示すように、生体親和性の接着剤１１２を熱収縮管１２５の
縁部に塗って、熱収縮管１２５と細長い本体１０５の外径との間に滑らかな移行
表面をもたらすようにすることができる。利用できる生体親和性の接着剤の例と
して、紫外線硬化型接着剤、Ｌｏｃｔｉｔｅ（登録商標）３３１１が挙げられる
。
【００３４】 バルーン１２０は、バルーンが細長い本体１０５の管腔１０１と封止して流体
連通するように配置される限り、細長い本体１０５の遠位端部分１０２に沿って
どれほどの間隔をおいても、細長い本体１０５付近で配置できることを理解され
たい。
【００３５】 前述のように、本発明による医療装置は、また、細長い本体の近位端部分に可
動に配置されるように構成された弁本体を備える弁を有する。この弁本体は、閉
じた位置と開いた位置との間で可動であり、弁本体が閉じた位置にある場合に開
口を封止するために、細長い本体の表面と係合するように構成されている。
【００３６】 この弁本体は、軸方向および径方向に可動であるように構成されることができ
る。好ましい実施形態では、弁本体は、封止された位置と開いた位置との間で軸
方向に移動でき、医療装置の近位端部分に配置された係止機構と係合または分離
するために径方向に動く。
【００３７】 弁本体は、閉じた位置にあるときは、好ましくは、細長い本体１０５の外径と
同一面である。こうした平坦な弁本体を提供することによって、インターベンシ
ョン装置は、医療装置を越えて容易に通過することができる。代替実施形態では
、インターベンション装置の通過を妨げるほど弁本体の外径を大きくしない限り
、弁本体の外径を細長い本体１０５の外径よりも大きくすることができる。
【００３８】 次に図９を参照すると、本発明の一態様による弁本体１５０の好ましい実施形
態が示されている。この弁本体１５０は、近位端部分１５４と遠位端部分１５２
、およびその間に形成される空洞１５６を備えている。弁本体の遠位端部分１５
２は、図１１に示すように、細長い本体の外径と封止して係合するように構成さ
れている。
【００３９】 弁本体１５０の空洞１５６は、さらに、弁本体を細長い本体１０５に封止する
のを助けるための柔軟な被覆を含むことができる。この被覆は、シリコーン、ウ
レタン、ＴＦＥでもよい。好ましい実施形態では、柔軟な被覆は、パリレン被覆
である。弁本体１５０は、チタン、ステンレス鋼、ポリウレタン、ポリ塩化ビニ
ル、ニチノール、または同様の材料など生体親和性の材料で作ることができ、弁
本体はさらに、弁本体１５０の管腔１５１内に配置された栓（ｐｌｕｇ）１５８
のような閉じた近位端部分１５４を有する。栓１５８は、上記の材料で成形する
ことができる。好ましい実施形態では、栓１５８は、はんだで成形され、栓１５
８を成形するには上記のようなはんだを利用できる。
【００４０】 次に図１０を参照すると、本発明による弁本体１５０の他の実施形態が示され
ている。図１０に示す弁本体１５０は、さらに、斜角（ｂｅｂｅｌ）部１５６を
含み、この斜角部１５６は、約０°〜９０°の角度βで成形されることができ、
好ましくは約３０°〜６０°、さらに好ましくは斜角部１５６は約４５°で成形
される。斜角部１５６は、図１１に示すように、ステップ１１７を受けるように
構成され、このステップは、細長い本体１０５の近位端部分１０４に隣接して形
成されることができ、斜角部１５６およびステップ１１７は、弁本体１５０と細
長い本体１０５の間で、流体密封シールを形成する。
【００４１】 本発明により、次に図６、図９、および図１１を参照すると、医療装置１００
の第１の代表的実施形態の部分側断面図が示されている。医療装置１００の近位
端部分１０４が、図６、図９、および図１１に示されている。図９および図１１
は、弁本体１５０の第１の代表的実施形態を示す。図１１に示すように、弁本体
１５０は、細長い本体１０５の近位端部分１０４付近に配置することができる。
弁本体１５０は、近位端部分１５４と遠位端部分１５２を有する細長い本体を備
えており、遠位端部分１５２は医療装置１００の細長い本体１０５を封止して受
けるように構成され、近位端部分は閉じた端部または盲端部１５８を有する。し
たがって、本明細書で実施するように、弁本体１５０は、以下にさらに詳細に説
明するように、開いた位置と閉じた位置との間で軸方向に移動する。
【００４２】 弁本体は、チタン、ニチノール、ポリミド、および他の生体親和性のプラスチ
ックなど、あらゆる適切な生体親和性の材料で作ることができる。好ましい実施
形態では、弁本体は、ステンレス鋼の管で構築され、管の近位端１５４は、栓１
５８で封止されている。栓１５８は、チタン、ニチノール、ステンレス鋼、ナイ
ロン、デルリン（ｄｅｌｒｉｎ）、および他の同様の材料など、生体親和性の材
料で作ることができる。好ましい実施形態では、栓１５８は、イリノイ州Ｄｅｓ ＰｌａｉｎｓのＫｅｓｔｅｒから市販のはんだで構築され、このはんだは好ま
しくは無鉛である。さらに、弁本体は、一体として構成でき、射出成形され、プ
ラスチックまたは金属で作ることができると理解されたい。
【００４３】 弁本体１５０は、細長い本体１０５の外径を受けるため、その中で空洞１５１
を画定する。弁本体は、形が円筒形である場合は、内径が約０．１０ｍｍ〜約２
．０ｍｍであり、好ましくは約０．２５ｍｍ〜約１．０ｍｍ、最も好ましくは約
０．３００ｍｍ〜約０．５００ｍｍである。弁本体はさらに、壁の厚さが約０．
００１ｍｍ〜約０．１０ｍｍ、好ましくは約０．０２５ｍｍ〜約０．０５ｍｍ、
最も好ましくは約０．０３ｍｍ〜約０．０４ｍｍである。
【００４４】 本発明により、医療装置の細長い本体１０５は、近位端部分１０４で断面の寸
法を小さくして、シール特性を向上させ、図６および図１１に示すように平坦な
弁の構成を生み出すことができる。例えば、円形の断面をもつステップ１１７は
、縮小した径の領域１１５と細長い本体１０５の径との間の移行部をもたらす。
ステップ１１７は、研削、型込め（ｍｏｌｄｉｎｇ）、スエージ成形、押出し成
形、または他の知られた技術で成形し、あらゆる様々な角度で構成することがで
きるが、好ましい角度αは約０°〜約９０°であり、好ましくは約３０°〜約６
０°、さらに好ましくは約４５°である。この方法では、弁本体の外側表面が、
ステップ１１７の遠位の細長い本体１０５の外側表面と実質的に同一面である。
さらに、ステップ１１７は、凸または凹の半径（図示せず）を有して成形するこ
ともできると理解されたい。２つの径の間で直線形の移行部として形成されるの
ではなく、ステップ１１７は、２つの径の間で段階的に変わる半径を形成するこ
とができ、その段階的に変わる半径は、凸または凹、またはその組合せとして実
施される。
【００４５】 所望の場合、細長い本体１０５の近位端部分１０４は、図６に示すように、管
腔１０１を封止するために配置された栓１０３を設けることなどにより、閉じた
端部または盲端部を有することができる。この栓は、チタン、ステンレス鋼、ニ
チノール、デルリン、ナイロン、または同様の材料など、生態親和性の材料で作
ることができる。本明細書で実施する栓１０３は、細長い本体の管腔１０１内に
生体親和性の接着剤で貼り付けられ、この接着剤は、栓１０３および管腔１０１
の内側の壁に付着する。好ましい実施形態では、この栓１０３は、弁本体１５０
に関して上に記載したものなどのはんだで形成される。あるいは、栓１０３は必
要ではない。弁本体１５０の遠位端１５２が、細長い本体１０５の外径と封止し
て接触しており、それによって医療装置１００内で血流停止がなされるからであ
る。栓１０３が、細長い本体１０５の管腔１０１内に配置されない場合、弁本体
１５０は、細長い本体１０５内で流体密封シールを形成するために、栓１５８を
備えなければならないことを理解されたい。
【００４６】 次に図１１および図１２を参照すると、本発明の一実施形態により使用されて
いる医療装置１００が示されている。図１１に示すように、弁本体１５０は、細
長い本体１０５の近位端部分１０４上に配置されており、弁本体は閉じた位置に
ある。弁本体の遠位端１５２は、細長い本体１０５のステップ１１７と流体密封
シールを形成している。この流体密封シールは、弁本体の遠位先端１５２とステ
ップ１１７との間の締りばめによって形成でき、あるいは、本明細書に記載する
ように、弁本体の内径が、シール特性の向上のためのパリレン被覆を含むことが
できる。次に図１２を参照すると、開いた構成にある弁本体１５０が示されてい
る。弁本体１５０が開いた構成にある場合、膨張流体が、細長い本体１０５の管
腔１０１内へ導入され、それによって遠位先端部分１０２のバルーン１２０を膨
らませることができる。膨張流体は、Ｔｅｉｔｌｅｂａｕｍの米国特許第５，８
０７，３３０号に開示されたような方法で導入できる。別法として、膨張流体を
管腔１０１から抜き取り、それによってバルーン１２０を収縮させることもでき
る。図１１および図１２に示すように、弁本体１５０を選択的に開閉して、バル
ーン１２０の膨張および収縮を制御することができる。図に示すように、弁本体
を開いた位置と閉じた位置との間で移動させるには、軸方向の力、径方向の力、
またはその組合せを、弁本体１５０または細長い本体１０５のどちらか、または
その両方に加えることができる。さらに、弁本体１５０は、約０．００５インチ
（約０．１３ｍｍ）〜約１．０インチ（約２５ｍｍ）を移動すればよいだけであ
り、好ましくは約０．０２インチ（約０．５１ｍｍ）〜約０．７５インチ（約１
９ｍｍ）、最も好ましくは約０．０５インチ（約１．３ｍｍ）〜約０．２５イン
チ（約６．４ｍｍ）である。
【００４７】 本発明による他の代替実施形態が図３３に示されている。細長い本体の近位端
部分１０４上に配置された弁本体１５０を有する医療装置１００が示され、弁本
体の栓１５８’は、細長い本体１０５の非常に近位の端部１３７と流体密封シー
ルを形成している。栓１５８’はさらに、細長い本体１０５の近位端１３７との
より良好なシールをもたらすため、上記のような柔軟な被覆を含むことができる
。さらに、弁本体のチャンバ１５６と細長い本体１０５の外径との間の摩擦締め
は、弁本体１５０を、細長い本体１０５の近位端部分１０４上に保持する作用を
する。図３３を参照して実施し説明した医療装置１００は、医療装置１００の他
の実施形態に関連して本明細書で記載した他のあらゆる特徴を含むように構成さ
れることを理解されたい。
【００４８】 次に図７、１３〜１４、１８、および１９を参照すると、本発明による径を縮
小した領域の代表的代替実施形態が示されている。図７、１３〜１４、１８、お
よび１９に示すように、この縮小した径の領域は、複数のステップを備えること
ができ、上記のように、第１ステップ１１７により、細長い本体１０５の外径が
第１の縮小した径部分１１５に移行する。第２のステップ１１８は、第１のステ
ップ１１７の近位に配置され、この第２のステップ１１８は、第１の縮小した径
部分１１５と第２の縮小した径部分１１６との間に移行部をもたらす。
【００４９】 第２のステップ１１８は、角度約０°〜約９０°であり、好ましくは約３０°
〜約６０°、さらに好ましくは約４０°〜約５０°で成形することができる。
【００５０】 図１３および図１４に示すように、第２のステップ１１８は、弁スリーブ１５
０が開いた位置内へ近位に移動する場合、バルーンの改善された膨張および収縮
をもたらすことができる。これは、弁本体が閉じた位置から開いた位置へ移動す
るので、弁本体１５０が、細長い本体１０５の壁内に形成された開口１１３を通
過して移動する必要がないからである。図１４に示すように、弁本体１５０の遠
位端１５２が、第２のステップ１１８の近位を通過後、第２の縮小した径部分と
弁本体１５０の空洞１５１との間に流体流路が形成されるのである。確かに、こ
うした流路を設けることにより、図１３および図１４に示すように、細長い本体
の最近位端を、バルーンを膨張させるための開口を画定するために使用でき、細
長い本体１０５の壁内に追加の開口を設ける必要がなくなる。
【００５１】 次に図８および図１５を参照すると、本発明による医療装置１００の近位端部
分１０４の他の代替実施形態が示されている。図８および図１５に示すように、
医療装置１００の近位端部分１０４は、テーパ部５１５を備えており、このテー
パ部は研削、フライス加工（ｍｉｌｌｉｎｇ）、放電加工（ＥＤＭ）、レーザカ
ット、またはスエージ成形など知られた技術で成形することができる。本明細書
の実施形態は、一定の角度約０°〜約４５°を画定しているが、好ましくは約０
°〜約１０°、さらに好ましくは約０．５°〜約３°である。図１５に示すよう
に、弁本体１５０は、テーパ部５１５付近に配置され、弁本体の遠位端１５２は
、細長い本体１０５の外側表面と接触し、それによって、閉じた位置にある場合
は開口１１３を封止する。弁本体１５０は、軸方向に移動でき、それによって環
状の空間が、弁本体１５０の遠位端１５２と細長い本体１０５の外径のテーパ部
付近に作り出され、それによって、環状の空間から管腔１０１およびバルーンの
チャンバ１２３内へ流体が流れるのを可能にする。
【００５２】 本発明により、開口が、細長い本体１０５の近位端部分１０４に設けられてい
る。この開口は、細長い本体１０５の管腔１０１を介してバルーン１２０と流体
連通しており、様々な構成で実施することができる。上記のように、この開口は
、細長い本体の非常に近位の端部に画定することができる。あるいは、本明細書
で実施するように、開口は、細長い本体１０５の近位端部分１０４で細長い本体
１０５の壁を貫通して配置される、少なくとも１つの開口１１３を備えることが
できる。好ましくは、近位端部分１０４に縮小した断面の領域が設けられる場合
、開口は、細長い本体１０５の近位端部分１０４の縮小した径の領域１１５内に
配置される。
【００５３】 本発明によれば、開口１１３は、様々な方法で形成することができ、そのいく
つかが、図６〜８、および１１〜３２に示されている。図６〜８、および１１〜
３２に示すように、複数の開口を、縮小した径の領域１１５および１１６を貫通
して形成することができ、開口は、細長い本体１０５の近位端部分１０４に沿っ
て配置される。開口１１３は、レーザ穴あけ、放電加工（ＥＤＭ）、穴あけ、フ
ライス加工、電気化学的ミリング、および細長い本体１０５の壁を貫通する開口
を設ける他の同様のプロセスなどの製造プロセスを利用して、細長い本体の壁内
に形成されることができる。
【００５４】 次に図１６および図１８を参照すると、本発明による開口２１３の第１の代替
実施形態が示されており、同じ符号は、本発明の医療装置１００に関して上記に
記載したものと同様の特徴を示すものとする。開口２１３は、縮小した径の領域
１１５または第２の縮小した径の領域１１６の壁内に形成される、軸方向に延び
る少なくとも１つのスリットの形で実施することができる。
【００５５】 次に図１７、１９、および２９を参照すると、本発明による開口３１３の第２
の代替実施形態が示されている。この開口３１３は、縮小した径の領域１１５ま
たは第２の縮小した径の領域１１６の壁内のスカイブ（ｓｋｉｖｅ）として実施
することができる。このスカイブは、スカイブ３１３を形成すべき細長い本体の
部分上に砥石車（ｇｒｉｎｄｉｎｇ ｗｈｅｅｌ）を通すことによって、細長い
本体１０５の壁内に形成することができる。
【００５６】 本発明により、本発明の医療装置による追加の代替実施形態が示される。上記
で論じたように、この医療装置は、近位端部分およびその上に配置された弁本体
を有し、弁本体は、開いた位置と閉じた位置との間で可動であり、閉じた位置で
は、弁本体は細長い本体の外側の壁と封止して係合する。開いた位置では、上記
で論じたように、弁本体は、バルーンの膨張および収縮を可能にする。
【００５７】 次に図２４を参照すると、細長い本体１０５および弁本体４５０は、上記およ
び図１１に示された各要素を含んでいる。さらに、細長い本体１０５は、細長い
本体１０５の壁内にスロット４１３を含み、スロット４１３は、細長い本体１０
５と軸方向に位置合せされている。スロット４１３は、溝または窪み（ｄｉｍｐ
ｌｅ）などによって外側の壁に部分的に形成することができ、または、開口とし
て、細長い本体１０５の壁を通って完全に延びることもできる。弁本体４５０は
、上記の方法で、細長い本体１０５の近位端部分１０４付近に配置される。弁本
体４５０は、さらに、弁本体の空洞４５６内へ延びる突起４５５を備える。この
突起４５５は、細長い本体１０５のスロット４１３内でスライド可能に受けられ
る。したがって、突起４５５は、細長い本体１０５の近位端部分１０４で弁本体
４５０を保持することができ、弁本体の近位の移動を制限する。突起４５５は、
さらに、弁本体を開いた構成または閉じた構成にすることを指示する使用者に触
感のあるフィードバックをもたらすこともできる。この突起は、弁本体４５０に
取り付けられた別体として成形することができ、また弁本体４５０と一体型に成
形することができる。別法として、縮小した径部分が、突起と一体的に成形され
、また縮小した径部分に固定的に取り付けた突起を備えることもでき、弁本体が
、縮小した径部分の突起を受けるように構成されたスロットまたは溝を備えるこ
ともできる。
【００５８】 次に図２０〜２２を参照すると、弁本体５５０および縮小した径部分５１５の
代替実施形態が示されている。この縮小した径部分５１５は、さらに、細長い本
体１０５の壁内に形成された溝５１９を備える。溝５１９は、機械加工、研削、
放電加工（ＥＤＭ）、フライス加工、または同様の製造プロセスによって、細長
い本体の壁に形成することができる。別法として、溝５１９は、図３０に示すよ
うに、細長い本体の壁を変形することによって形成することもできる。弁本体５
５０は、ピン５５５または空洞５５６内に延びる同様の突起を備える。弁本体５
５０が縮小した径部分５１５付近に配置される場合、ピン５５５は、溝５１９内
で受けられ、弁本体５５０が開いた位置と閉じた位置の間を移動する間、溝５１
９によりピン５５５が導かれる。図２０〜２２に示すように、溝５１９は、細長
い本体１０５の管腔１０１と軸方向に位置合せされることができ、または、らせ
ん状に延びて、移動中に弁本体の回転運動を誘発することができる。別法として
、図２３に示すように、溝５１９’は、細長い本体１０５の管腔１０１と軸方向
および半径方向の両方で位置合せすることができる。軸方向および半径方向の両
方で位置合せされた溝５１９’を有することにより、弁本体５５０が、先ず回転
して移動し、次いで軸方向に移動して、弁本体と細長い本体との間のシールを開
ける。このため、弁本体５５０が不慮に開いてしまう可能性が低くなり、またな
くなる。
【００５９】 次に図２５〜２７を参照すると、本発明の医療装置による他の代替実施形態が
示されている。図２５を参照すると、細長い本体９０５の近位端部分９０４の代
替実施形態の部分側断面図が示されており、近位端部分９０４は、さらに、近位
端部分９０４の壁および管腔９０１を貫通して軸方向に配置されたピン９９０を
備えている。ピン９９０の位置のよりよい理解は、図２６の上断面図を参照して
得られる。図２６は、細長い本体９０５の近位端部分９０４を通って、上面図に
垂直に配置されたピン９９０を示す。次に図２７を参照すると、弁本体９５０に
対応する実施形態が示されており、この弁本体９５０は、トラック（ｔｒａｃｋ
）９３０を備えている。このトラックは、溝９３０がピン９９０と係合する場合
、弁本体９５０を配置させるための案内をする。ステップ９１７は、弁本体９５
０の近位端上でテーパ部分を形成し、弁本体９９０が細長い本体９０５の管腔９
０１内へ挿入されると、テーパ部分が細長い本体の近位端部分の内径と係合し、
それによって流体密封シールが形成される。弁本体９５０のテーパ部分と細長い
本体９０５の近位端部分９０４の管腔９０１との間でシールを実施するには、２
つの動きを必要とし、第１は軸方向の動きで第２は回転力である。第２の回転力
は、シールが形成された後に、シールを開放するための操作者側の慎重な動作を
必要とする。回転力という第２の動作により、操作者が、単に弁本体９５０を軸
方向に引くことによって不注意に口を開けてしまい難くする。別法として、ピン
９９０を細長い本体の外側表面よりも延ばし、弁本体を、細長い本体の近位端部
分の外側付近に配置し、弁本体の内側表面上に溝を形成することもできる。
【００６０】 トラック９３０は、上記のあらゆるプロセスを利用して、弁本体９５０の外側
表面内に形成することができる。
【００６１】 次に図２８〜３２を参照すると、本発明による追加の代替実施形態が示されて
いる。図２８を参照すると、医療装置８００の部分上面断面図が示されており、
この医療装置８００は、遠位端部分（図示せず）および近位端部分８０４を有す
る細長い本体８０５を備え、近位端部分８０４は、図３０に示されるように、細
長い本体に形成された少なくとも１つの溝を備えている。医療装置８００は、さ
らに、細長い本体８０５の近位端部分８０４に隣接して配置された開口８１５を
備えている。図２９に示すように、開口８１５は、スカイブとして形成すること
ができる。開口８１５はスカイブとして実施して示してあるが、これは、限定的
なものと考えられるべきではなく、本明細書に記載したあらゆる開口を、スカイ
ブに追加し、またはこれに代えて使用できると考えられたい。スカイブ８１５は
、上記のあらゆる方法を利用して形成することができる。
【００６２】 次に図３１を参照すると、弁本体８５０が示されており、この弁本体は、近位
端部分８５４と遠位端部分８５２、およびその間に配置されたテーパ部分８１７
を備えている。
【００６３】 図２８および図３２に示すように、弁本体８５０は、開いた位置にある場合は
、医療装置８００の管腔８０１内の近位に配置されている。医療装置を閉じるに
は、弁本体８５０を、細長い本体８０５の管腔８０１内で、テーパ部分８１７が
開口８１５の遠位部分を過ぎるまで、遠位に前進させ、細長い部材の近位端部分
の内側表面と係合させる。所望の場合、また溝および突起の構成を提供すること
が可能である。このようにして、次いで、弁本体８５０を回転させて、弁本体８
５０を所定の位置に係止する。したがって、図２５〜２７に関して上記のように
、はじめに弁本体８５０に回転力を加えずに、弁本体が、細長い本体８０５の内
部管腔８０１から不注意に取り除かれることは不可能である。
【００６４】 図２５〜３２に示す、医療装置９００および８００の代替実施形態は、上記の
態様および方法により構築することができ、同様の材料を利用することができる
。さらに、弁本体９５０および８５０は、図９および１０に関して上記に記載し
たような被覆、および医療装置９００および８００上により良好なシールを実施
するために図に開示した弁本体１５０をさらに備えることができる。
【００６５】 細長い本体８０５の近位端部分８０４内に形成された溝８３０は、医療装置１
００を参照して上述されたあらゆる方法を使用して形成することができる。好ま
しくは、溝８３０は、クリンピングまたはディンプリングプロセスにより細長い
本体の側壁内に形成される。
【００６６】 本明細書で説明しかつ示した医療装置１００は、血管形成術またはステント処
置など、血管のインターベンション処置に利用することができる。こうした処置
では、患者の脈管系へのアクセス部位が、通常、患者の大腿動脈内に形成される
。患者は、処置中、システム的にヘパリンを投与される。大腿動脈へのアプロー
チを介して、長さ９フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）のアクセスシースが総大腿動脈を
通して挿入され、所望の位置まで進められる。アクセスが確立されると、医療装
置１００が、患者の脈管系内に挿入される。Ｘ線透視法および医療装置１００の
柔らかい操縦可能な可撓性先端１６０を使用して、医療装置１００は、医療処置
を行うべき部位に隣接して配置される。医療装置１００の位置決めは、医療装置
１００の遠位端部分１０２上に配置された複数のマーカ帯１０８／１０６をＸ線
透視法により確認することによって確定できる。Ｔｅｉｔｅｌｂａｕｍの米国特
許第５，８０７，３３０号に記載されているように、次いでバルーン１２０を、
弁本体１５０を開けることにより膨張させ、膨張流体を、医療用装置１００の近
位端部分内の開口１１３を介して導入することができる。バルーン１２０を十分
な径になるまで膨張させた後、弁本体１５０を閉じた位置内に移動させ、それに
よって流体密封シールを形成することができる。バルーン１２０を膨張した状態
のままにし、膨張流体の供給源を、次いで医療装置１００の近位端部分１０４か
ら取り除く。膨張流体を導入するために利用できる装置の例として、Ｔｕｏｈｙ
−Ｂｏｒｓｔ装置が挙げられる。このＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ装置は、所望によ
り医療装置１００から取り外すことができる。別法として、取り外し可能な膨張
箱を供給することができ、この箱は、細長い部材の近位端部分付近で封止された
チャンバを作り出すことができ、当技術分野で知られているように、開いた位置
と閉じた位置との間で弁本体の動きを選択可能にする。利用できる膨張流体の例
として、生理食塩水または二酸化炭素が挙げられるが、好ましくは、造影流体を
膨張流体として利用し、それによってＸ線透視法のもとでバルーン１２０を見る
ことができるようにする。
【００６７】 この時点で、バルーン式血管形成術用カテーテルを、医療装置１００を越えて
挿入することができ、バルーン１２０は、医療装置１００を患者の脈管系内に固
定し、また血管を閉塞する作用をする。所望の場合、適当なバルーン構成が提供
されると、血管内の狭窄を予め拡張するために医療装置１００を利用することが
できる。別法として、血管形成術用バルーンカテーテル、および／またはステン
ト送達装置、および／または他の知られたインターベンション装置を、当技術分
野で知られているような所望の処置を行うための部位へ、医療装置１００を越え
て前進させることができる。こうしてインターベンション処置中にインターベン
ション装置によって作られた破片を、以下に記載するように、医療装置１００上
を進めることができる吸引カテーテルを介して取り除くことができる。
【００６８】 インターベンション処置に続いて、インターベンション装置を医療装置１００
から取り外すことができ、吸引カテーテルを、医療装置１００を越えて部位近く
の位置に進ませることができる。大量の生理食塩水を部位へ注入することにより
、部位を力強く流すことができる。あるいは、またはさらに、破片は、吸引カテ
ーテルを部位内に選択的に配置させることにより、吸引カテーテルの管腔を介し
て疾患の遠位に取り除かれる。
【００６９】 破片を部位から取り除き、吸引カテーテルを医療装置１００から取り外した後
、弁本体１５０を閉じた位置から開いた位置へ移動させ、膨張流体を取り除き、
それによって医療装置１００のバルーン１２０を収縮させることができる。この
とき、医療装置１００を、患者の脈管系から取り出すことができる。別法として
、医療装置１００を配置したままにし、追加のインターベンション処置をその部
位で行い、インターベンション処置に続いて、記載したように、部位を吸引する
ことができる。医療装置１００は、追加のインターベンション処置を行う必要が
ある限り、そのまま配置しておくことができる。
【００７０】 本発明について、ある好ましい実施形態を参照して、かなり詳細に説明したが
、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書の装置に変更を加え
ることができることを理解されたい。したがって、修正された特許請求の範囲は
、本明細書に記載した実施形態に限定されるものと考えられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による医療装置の側面図である。
【図２Ａ】 本発明による医療装置の遠位先端の一代表的実施形態の部分側断面図である。
【図２Ｂ】 本発明による取り外し可能な遠位先端の一代表的実施形態の部分側断面図であ
る。
【図３】 本発明による医療装置の遠位先端の他の代表的実施形態の部分側断面図である
。
【図４】 本発明による医療装置の遠位先端の他の代表的実施形態の部分側断面図である
。
【図５】 本発明による医療装置の遠位先端の他の代表的実施形態の部分側断面図である
。
【図６】 本発明による医療装置の近位端部分の一代表的実施形態の部分側断面図である
。
【図７】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的実施形態の部分側断面図であ
る。
【図８】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的代替実施形態の部分側断面図
である。
【図９】 本発明による弁本体の一代表的実施形態の側断面図である。
【図１０】 本発明による弁本体の一代表的代替実施形態の側断面図である。
【図１１】 近位端部分付近に配置された弁本体を示す、本発明による医療装置の近位端部
分の一代表的実施形態の部分側断面図である。
【図１２】 開いた位置にある弁本体を示す、本発明による医療装置の近位端部分の部分側
断面図である。
【図１３】 近位端部分付近に配置された弁本体を示す、本発明による医療装置の近位端部
分の代表的代替実施形態の部分側断面図である。
【図１４】 開いた位置にある弁本体を示す、本発明による医療装置の近位端部分の代替実
施形態の部分側断面図である。
【図１５】 近位端部分付近に配置された弁本体を示す、本発明による医療装置の近位端部
分の他の代替実施形態の部分側断面図である。
【図１６】 医療装置の壁内に形成された複数の開口を示す近位端部分の部分側断面図であ
る。
【図１７】 医療装置の壁内に形成されたスカイブを示す、近位端部分の部分側断面図であ
る。
【図１８】 医療装置の壁内に形成された複数の細長いスロットを示す、本発明による医療
装置の近位端部分の代替実施形態の部分側断面図である。
【図１９】 医療装置の近位端部分内に形成されたスカイブを示す、本発明による医療装置
の近位端の代替実施形態の部分側断面図である。
【図２０】 本発明による医療装置の近位端の代表的代替実施形態の部分側面図である。
【図２１】 図２０に示した医療装置の近位端部分の代替実施形態の端面断面図である。
【図２２】 図２０に示した医療装置の近位端部分の代替実施形態の端面断面図である。
【図２３】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的代替実施形態の部分側面図で
ある。
【図２４】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的代替実施形態の部分側断面図
である。
【図２５】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的代替実施形態の部分側断面図
である。
【図２６】 本発明による医療装置の近位端部分の他の代表的代替実施形態の部分上面断面
図である。
【図２７】 本発明による医療装置の弁本体の代替実施形態の部分側断面図である。
【図２８】 本発明による医療装置の代替実施形態の部分上面断面図である。
【図２９】 図２８に示した医療装置の代替実施形態の部分側断面図である。
【図３０】 図２９の医療装置の代替実施形態の、図２９の線Ａ−Ａに沿って切断した端面
断面図である。
【図３１】 図２８の弁本体の部分側面図である。
【図３２】 図２８の医療装置の近位端部分内に配置された、図３１の弁本体の部分側断面
図である。
【図３３】 本発明による近位端部分および弁本体の代替実施形態の部分側断面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１４年５月９日（２００２．５．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ， ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，Ｉ Ｎ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ， ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 クロウフオード，リン・デイ アメリカ合衆国、カリフオルニア・92604、 アーバイン、イヤーリング・アベニユー・ 5121 (72)発明者 バーダリス，アルバート，ジユニア アメリカ合衆国、カリフオルニア・94127、 サン・フランシスコ、ロツクデール・ドラ イブ・935 (72)発明者 レイノルズ，チム アメリカ合衆国、カリフオルニア・94085、 サニーベール、サン・コンラード・608、 ナンバー・３ (72)発明者 シユマー，ダン アメリカ合衆国、カリフオルニア・95123、 サン・ホセ、クリー・ドライブ・975 (72)発明者 エドミストン，ダリル アメリカ合衆国、ユタ・84088、ウエス ト・ジヨーダン、2013・ウエスト・8350・ サウス (72)発明者 ジヨンソン，ステイーブ アメリカ合衆国、ユタ・84084、ウエス ト・ジヨーダン、7684・サウス・2250・ウ エスト (72)発明者 スリーゲル，カーリー アメリカ合衆国、ユタ・84102、ソルト・ レイク・シテイ、835・イースト・600・サ ウス Ｆターム(参考） 4C167 AA08 AA14 BB04 BB33 BB63 CC08 GG09 GG22 GG23 GG24 GG34

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管閉塞用の医療装置であって、 遠位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置される管腔を有す
    る細長い本体と、 前記細長い本体の前記遠位端部分に配置され、前記管腔と流体連通するバルー
    ンと、 前記細長い本体の前記近位端部分に画定され、前記管腔を介して前記バルーン
    と流体連通する開口と、 前記細長い本体の前記近位端部分に可動に配置される弁本体とを備え、前記弁
    本体が閉じた位置と開いた位置との間で可動であり、前記弁本体が前記閉じた位
    置にある場合に開口を封止するため、前記弁本体が、前記開口より遠位で前記細
    長い本体の表面と係合するように構成される、医療装置。
  2. 【請求項２】 前記弁本体が前記閉じた位置にある場合に前記弁本体と係合
    する表面が、前記細長い本体の外側表面である、請求項１に記載の医療装置。
  3. 【請求項３】 前記細長い本体の前記近位端部分の少なくとも一部分の外側
    断面寸法が、前記細長い本体の前記遠位端部分の外側断面寸法より小さい、請求
    項１に記載の医療装置。
  4. 【請求項４】 前記弁本体が、前記細長い本体の前記近位端部分を受けるた
    めの側壁内に画定された空洞を有する側壁を備え、前記弁本体が、前記閉じた位
    置にある場合に前記細長い本体の前記遠位端部分の外側表面と実質的に同一面の
    外側表面を有する、請求項３に記載の医療装置。
  5. 【請求項５】 前記開口が、前記細長い本体の前記近位端部分の側壁内に画
    定される、請求項１に記載の医療装置。
  6. 【請求項６】 膨張口が前記弁本体の側壁内に画定される、請求項１に記載
    の医療装置。
  7. 【請求項７】 前記弁本体および前記細長い本体が、少なくとも前記弁本体
    が前記閉じた位置にある場合に、前記弁本体の不測の動きを防止するためにはめ
    あい係合するように構成される、請求項１に記載の医療装置。
  8. 【請求項８】 前記はめあい係合が、前記弁本体および前記細長い本体の少
    なくとも１つの表面から延びる突起を含む、請求項７に記載の医療装置。
  9. 【請求項９】 前記弁本体が、前記細長い本体に対して軸方向および回転方
    向に可動である、請求項１に記載の医療装置。
  10. 【請求項１０】 血管閉塞用の医療装置であって、 遠位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置される管腔を有す
    る細長い本体と、 前記細長い本体の前記遠位端部分に配置され、前記管腔と流体連通するバルー
    ンと、 前記細長い本体の近位端部分に画定され、管腔を介してバルーンと流体連通す
    る開口と、 前記細長い本体の近位端部分に可動に配置される弁本体とを備え、前記弁本体
    が、閉じた位置と開いた位置との間で可動であり、前記弁本体が前記閉じた位置
    にある場合に開口を封止するため、前記弁本体が前記細長い本体の外側表面と係
    合するように構成される、医療装置。
  11. 【請求項１１】 前記細長い本体の前記近位端部分の少なくとも一部分の外
    側断面寸法が、前記細長い本体の前記遠位端部分の外側断面寸法より小さい、請
    求項１０に記載の医療装置。
  12. 【請求項１２】 前記弁本体が、前記細長い本体の近位端部分を受けるため
    の側壁内に画定された空洞を有する側壁を備え、前記弁本体が、前記閉じた位置
    にある場合に前記細長い本体の前記遠位端部分の外側表面と実質的に同一面の外
    側表面を有する、請求項１１に記載の医療装置。
  13. 【請求項１３】 前記弁本体および前記細長い本体が、少なくとも前記弁本
    体が前記閉じた位置にある場合に、前記弁本体の不測の動きを防止するためには
    めあい係合するように構成される、請求項１０に記載の医療装置。
  14. 【請求項１４】 前記はめあい係合が、前記弁本体および前記細長い本体の
    少なくとも１つの表面から延びる突起を含む、請求項１３に記載の医療装置。
  15. 【請求項１５】 前記弁本体が、前記細長い本体に対して軸方向および回転
    方向に可動である、請求項１０に記載の医療装置。
  16. 【請求項１６】 前記細長い本体がニチノールで作られる、請求項１０に記
    載の医療装置。
  17. 【請求項１７】 前記細長い本体の近位端が遠位端よりも小さい径を有する
    、請求項１０に記載の医療装置。
  18. 【請求項１８】 前記細長い本体が、前記細長い本体の近位端に隣接するス
    テップをさらに備え、前記ステップにより前記細長い本体が遠位の径と近位の径
    との間で移行する、請求項１７に記載の医療装置。
  19. 【請求項１９】 前記弁本体が閉じた位置にある場合に、前記弁本体が前記
    ステップと封止して係合する、請求項１８に記載の医療装置。
  20. 【請求項２０】 血管閉塞用の医療装置であって、 遠位端部分、近位端部分、および細長い本体を貫通して配置される管腔を有す
    る細長い本体と、 前記細長い本体の前記遠位端部分に配置され、前記管腔と流体連通するバルー
    ンと、 前記細長い本体の前記近位端部分に画定され、前記管腔を介して前記バルーン
    と流体連通する開口と、 前記細長い本体の前記近位端部分に可動に配置される弁本体とを備え、前記弁
    本体が、閉じた位置と開いた位置との間で可動であり、前記弁本体が、前記閉じ
    た位置にある場合に前記開口を封止するため、前記開口の遠位で前記細長い本体
    の前記近位端部分で外側表面と係合するように構成され、前記弁本体が、前記細
    長い本体の前記近位端部分を受けるための側壁内に画定された空洞を有する側壁
    を備え、前記弁本体が、前記閉じた位置にある場合に前記細長い本体の前記遠位
    端部分の外側表面と実質的に同一面の外側表面を有し、前記弁本体および前記細
    長い本体の少なくとも１つが、他方の前記弁本体および前記細長い本体とはめあ
    い係合して、少なくとも前記弁本体が閉じた位置にある場合に前記弁本体の不測
    の動きを防止するための、前記弁本体および前記細長い本体の少なくとも１つか
    ら延びる突起を備える、医療装置。
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