JP2003530147A - 充填済みアンプル内に入った液体を注入するための無針式シリンジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、液体有効成分を注入するための無針式シリンジの技術分野に関する。本発明は、特に、初期段階で円滑な注入を行うための単純な装置の製造に関する。シリンジは、液体（６）を閉じ込めている移動可能な栓塞体（４，５）によって閉鎖された貯留容器（３）を備えており、貯留容器は、当初は、注入システムから分離されている。注入システムは、レセプタクル（７）の外側に設けられた少なくとも２つの注入用周囲導管（８）を備えるように構成されており、レセプタクル（７）は、下流側栓塞体（５）を受容するブラインドボア（１０）を備え、導管の入口（８ａ）が開放されるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 本発明は、予め充填された使い捨ての無針式シリンジの分野に関するものであ
り、かかるシリンジは、人医学又は獣医学での治療用途のための液体有効成分を
皮内、皮下及び筋内注入するために使用される。

【０００２】 予め充填されているシリンジにとっての最重要課題は、長期、一般的には３年
間にわたる液体有効成分とそれを収納する貯留容器との間の耐薬品性に関するも
のである。予充填プロセスに関連するもう１つの重要課題は、シリンジ内に取付
ける前に貯留容器の適正な充填が行われていることの規定の検査を行得るように
するために、透明な貯留容器を有することである。これら重要課題は、結果とし
て、基本的に透明で、望ましい期間、有効成分に対して耐薬品性を有する材料か
ら作製された貯留容器の製造につながる。一般に、この材料は、医薬品用ガラス
、すなわちタイプＩガラス又はタイプＩＩガラスである。

【０００３】 注射の初期段階は、液体の単数又は複数の噴流を皮膚内に浸透させるにあたっ
て、極めて重要であり、単数の噴流か複数の噴流かシリンジが単数の注入導管を
有するか複数の注入導管を有するかに依る。なお、痛みを軽減するためには注入
導管が複数という構成が好ましい。最終的なバイオアベイラビリティ（生物学的
利用能）は、この初期段階が適正に実施されたか否かに左右され、これは、高速
化を実現するには圧力サージが大きすぎる場合に、多様で不規則な噴流の動きを
起こさせることなく注入導管内の液体を高速化することを想定している。

【０００４】 従来技術は、これら要求全てを満たす複数の注入導管付きのシリンジを開示し
ていない。

【０００５】 米国特許第４,９４１,８８０号は、いくつかの観点から見てきわめて非常に複
雑なシリンジについて記載している。第１のものは、有効成分の入ったアンプル
を交換することにより数回利用されるべき空気圧駆動式シリンジである。この有
効成分を収容したアンプルは、２つの並置された部分を備えている。第１の上流
側部分は、有効成分の長期保存のためのものであり、これは、栓塞体により両端
が閉じられたガラス管であり、ポリカーボネート管内に配置されている。この配
置は耐薬品性を保証し、充填されていることを検査することを可能にする。利用
に先立ち、操作者は、液体及び下流側栓塞体を移動させるピストンを押すことに
よって、中間貯留容器の役割を果たすアンプルの下流側部分内に有効成分を移送
する。貯留容器のこの下流側部分は、ポリカーボネートから作製されており、厚
い壁を有し、駆動装置が発生させる作動圧力に耐えることになる。操作者は、注
入機構の中に、このように注入準備を施されたアンプルを配置する。注入装置の
上流側には、注入用中間貯留容器の下流端部に配置されたバイパスを介して供給
を受けることになる単一の注入導管がある。この配置は、貯留容器の強度の問題
を解決し、或る程度まで、注入初期の不規則な動きを低減させることができるが
、単一の注入導管へ補給するためには曲がりくねった注入システム内における多
大な圧力損失を伴う。その製作及び利用の両方の点で、この装置が複雑であるこ
とは自明である。

【０００６】 本発明は、注入後に使い捨てが可能で専門家のみならず普通の患者でも利用で
きる、可能なかぎり単純な装置により、これらの問題全てを解決することを目的
とする。

【０００７】 本発明は、移動可能な下流側栓塞体及び移動可能な上流側栓塞体によって閉鎖
され、液体有効成分を閉じ込めている概略円筒形状の貯留容器と、上流側栓塞体
−液体−下流側栓塞体からなる組立体を移動するための駆動手段とを備え、貯留
容器が、当初は、本体と一体化した注入システムから分離されている無針式シリ
ンジに関し、注入システムが、下流側栓塞体のレセプタクルの外部に位置する少
なくとも２つの注入用周囲導管を備え、レセプタクルのブラインドボアの自由高
さは、下流側栓塞体がレセプタクルの底面と接触したときに周囲導管の入口の開
放を可能にするようになっていることを特徴としている。

【０００８】 本発明においては、液体有効成分又は薬剤というのは、基本的に、多少の粘性
を有した液体又は液体混合物又はゲルを意味するものと理解されるべきである。
有効成分は、注入のために適切な溶剤中に溶解させられる固体とすることもでき
る。有効成分は、適切な液体内で多少の差こそあれ濃縮され、懸濁状態にされた
粉体の形の固体とすることもできる。固体有効成分の粒度は、導管の形状と同様
、詰まりを回避させるように適合させなければならない。

【０００９】 概略円筒形状の貯留容器は、Ｉタイプ又はＩＩタイプのガラスから作られてい
るが、透明で有効成分に対する耐薬品性を有する他の任意の材料から作ることも
できる。

【００１０】 上流側栓塞体に作用する駆動手段は、機械式動力（例えば圧縮バネの解放）又
は空気圧式動力（圧縮ガスの膨張）又は火薬式動力（燃焼ガスの膨張）とするこ
とができる。

【００１１】 シリンジの作動は以下の通りである。 駆動手段は、液体が非圧縮性であるこ
とから、上流側栓塞体に作用し、上流側栓塞体−液体−下流側栓塞体からなる組
立体を移動させる。下流側栓塞体は、移動させられ、レセプタクルの底面と接触
するまでレセプタクルのブラインドボア内に収容される。このボアの高さは、下
流側栓塞体がレセプタクルの底面と接触するときに、レセプタクルの周囲上の注
入導管の入口が開放されるようになっている。液体はそこで押し出され、貯留容
器が空になるまで続行する上流側栓塞体の運動によって注入される。次に、上流
側栓塞体は下流側栓塞体と接触した状態になる。

【００１２】 好ましくは、無針式シリンジは、注入システムが固定されている本体内に液体
有効成分貯留容器が収納されるようになっている。

【００１３】 １つの変形形態によれば、下流側栓塞体が収納されるレセプタクルは、シリン
ジの本体の一部分となっている。

【００１４】 有利には、下流側栓塞体のためのレセプタクルは、レセプタクルの底面で停止
する前に下流側栓塞体の衝撃を減衰させるための減衰手段を少なくとも１つ備え
ている。栓塞体のはね返りを回避させるこの減衰は、作動当初の不規則な動きに
よる注入を回避することを目的としている。

【００１５】 第１の変形形態によれば、下流側栓塞体は、レセプタクルへ向いた面上に、レ
セプタクルの底面と一体化されたスタッドの形状と合った形の凹部を備えている
。移動の際、下流側栓塞体は、この凹部を介してスタッドと係合する。この係合
は、レセプタクルの底面上における栓塞体の衝突のエネルギを吸収する。さらに
、この係合は、例えばフランジ又はスタッドのまわりに配置された切欠きによっ
て不可逆的にされている。

【００１６】 他の変形形態によれば、下流側栓塞体は、レセプタクルへの入口において大き
い断面を有し底面では比較的小さい断面を有する極く僅かに切頭円錐形状をした
レセプタクルに収容され得る。このレセプタクル内に収納されるための栓塞体の
変形は、衝撃を減衰させる。

【００１７】 他の変形形態によれば、下流側栓塞体は、圧縮可能な部分を備えている。下流
側栓塞体は、この圧縮可能な部分を圧壊することによってレセプタクルのボア内
に収容される。ボアの深さは、変形前の栓塞体の高さよりも小さい。下流側栓塞
体の衝撃を減衰させるのは、この変形可能部分の圧壊である。

【００１８】 第１の実施形態によれば、駆動手段は、上流側栓塞体に直接作用する。

【００１９】 他の実施形態によれば、駆動手段は、ピストンを介して、上流側栓塞体に作用
する。この変形形態は、駆動手段が空気圧式又は火薬式の発生器である場合に有
利である。このとき単純なピストンの代りに段付きピストンを使用することによ
って、「上流側栓塞体−液体−下流側栓塞体」組立体を移動させ衝撃無しにレセ
プタクル内に下流側栓塞体を係合させるための第１の低圧低速段階と、その後の
第２の高速注入用高圧段階とが実施することが可能である。

【００２０】 好ましくは、駆動手段は、火薬式ガス発生器である。かかる装置はコンパクト
且つ強力で、特に非常に信頼性の高いものである。このタイプの発生器の保存期
間は、有効成分の保存期間より大幅に長い。

【００２１】 有利には、シリンジの貯留容器及び本体は、有効成分に対して長期間にわたり
耐薬品性を有し作動に際して高圧に対する耐性を有した単一の組立体を形成する
。

【００２２】 他の実施形態によれば、貯留容器は、貯留容器と共にシリンジの本体を駆動手
段に取り付ける際に、中間材料を介して本体内に締め付けられる。

【００２３】 有利には、シリンジの本体は透明材料で作られ、このため、注入時まで有効成
分の貯留容器を視認することができるようになっている。

【００２４】 しかしながら、シリンジの本体の材料が透明でないときには、本体は、貯留容
器の内部を視認するための窓を少なくとも１つ備えている。

【００２５】 有利には、上流側栓塞体に作用するピストンは、シリンジ本体の透明部分又は
窓に出現することによってシリンジの作動のインジケータとして機能する。上流
側栓塞体も同様にこの機能を果たすことができる。

【００２６】 本発明の様々な実施形態における複数の注入導管を有した無針式シリンジは、
提起された問題を解決する。すなわち、貯留容器の形態及び材料の選択によって
、液体有効成分とそれを収容する貯留容器との間の耐薬品性が得られる。本体内
の貯留容器の様々なタイプの取り付けによって、強い作動圧力に対する貯留容器
の耐性が得られる。装置の作動及び衝撃の減衰によって、液体の加速段階の始め
における不規則な動作のない注入が行われる。

【００２７】 注入導管内に当初封入されている極めて少量の空気は、有害な効果をなんらも
たらさない。同様に、注入の終了時に導管内に残留している有効成分は、予充填
時に補うことすら可能な程度の非常に僅かな有効成分損失という形でしか現われ
ない。

【００２８】 本発明は、装置内で２つの部分を分離できるようにするという利点を有する。
医薬的部分と呼称される第１の部分は、上流側及び下流側の移動可能な栓塞体を
有した貯留容器と本体とを備える。この部分組立体は、特に滅菌及び無菌法に関
し、医薬品業界で適用される条件下で処理され得る。この部分組立体は、医薬品
業界に関連する条件ほど厳しくない条件下でその要素の組立てが別途行なわれた
シリンジの残りの部分に組込まれる。

【００２９】 下流側栓塞体がレセプタクル内に不可逆的に収容されたときに、シリンジは再
利用が非常に難しくなる。したがって、この配置は、当初の治療目的での利用と
は異なる目的で前記シリンジを再利用することを妨げるという利点をも有してい
る。

【００３０】 最後に、この構成は、注入を行う前に注入導管を通して起こり得る液体の漏出
を防ぐという利点を有している。これは、液体が懸濁状態の粒子を含むとき、液
体の濁度を検査するか又は混合物を均質化するために、装置の撹拌を頻繁に行い
、これが推奨さえされるからである。有効成分が、注入前に導管から分離されて
いるという事実は、この損失リスクに対する究極的保護を実現する。

【００３１】 以下、本発明の異なる特定の実施形態を表わす図面を用いて、本発明を詳細に
説明する。

【００３２】 図１は、第１の実施形態によるシリンジの長手方向断面図を示している。図２
は、シリンジの下流端部の部分図を示しており、下流側栓塞体が圧縮可能な部分
を有している。図３及び図４は、それぞれ、作動前後の他の変形形態によるシリ
ンジの下流端部の部分図を示しており、この変形形態では、下流側栓塞体が凹部
を有している。図５は、上流側栓塞体及び下流側栓塞体を移動させるための段付
きピストンを備えた一変形形態を表わす。

【００３３】 図１は本発明によるシリンジを部分縦断面図で示しており、シリンジが、注入
システムを下方に向けた状態で、垂直方向に示されている。

【００３４】 シリンジ１は、液体有効成分６を収容する貯留容器３を中に収納している本体
２を備えている。本体２の下流端部には、例えば導管８のような３つの注入導管
を備えたレセプタクル７が設置されている。注入システムは、シリンジの無菌性
を確保するために外部保護要素によって覆われている。この保護要素は、シリン
ジのこの端部周りに圧接された細い金属製保護シールにより注入器の外部面上に
取り付けられたエラストマ膜を含む。この保護要素は、注入前に除去される。反
対側の端部では、シリンジの本体２が駆動手段７０に固定されている。この駆動
手段は、この例では、火薬式ガス発生器であり、これについては以下で説明する
。

【００３５】 シリンジの本体２は、貯留容器３内に入った有効成分を視認するために直径方
向に対向する２つの窓を備えている。これらは、単に、本体内の２つの細長い開
口１２にすぎない。シリンジの本体２の下流側には。以下で記述する円筒−錘状
体形（円筒と錘状体が結合した形状）のレセプタクル７が配置されており、適し
た形状のボア（穴）の中に係合されている。ガラス製貯留容器３が、このレセプ
タクル７上に支持され、本体２の下流側で中心を合わせた状態で、位置決めされ
ている。この貯留容器は、透明な中間材料９によって取り囲まれた１つの管であ
る。上流側では、シリンジの本体２が、中心を合わせた状態で貯留容器の他端周
りに配置された駆動手段の本体７１を受容しており、心出し用環状冠部が中間材
料９に支持され、かくして、シリンジの本体２上に駆動手段を取付けるときに本
体２内に貯留容器３を締め付ける。この締め付けは、作動圧力を受けたときの管
の強度を増大させる。貯留容器３は、基本的に、上流側４及び下流側５の移動可
能な栓塞体によってその両端を閉じられている１つの管である。これら栓塞体は
、好ましくは、シリンジ内で通常利用されるピストン停止体である。これらは、
有効成分に対して長期にわたり耐薬品性を有するエラストマを成形することによ
って得られる部品である。各部品は、フランジ又はリップ（図中には詳細に示さ
ず）によりピストン機能及び封止機能を組込んでいる。これらの部品を製造する
ために通常使用されるエラストマは、例えば、ショア硬さが約４５から約７０の
間に設定されているクロロブチル又はブロモブチルである。これらの部品は、特
に管状貯留容器内における各部品の移動を容易にするために、表面処理を施され
得る。ピストン停止体は、それが拘束を受けていない自由な状態にあるとき、そ
れを収容することになる管の内径より約１０パーセント大きい直径を有し、ピス
トン停止体の高さは、この直径の約０.５から０.８倍である。ピストン停止体が
管内に係合されたときには、変形のために、その高さは、貯留容器の内径の約０
.６倍から約１.０倍に等しくなる。

【００３６】 この例においては、レセプタクル７は、下流側栓塞体５が中に収納されること
になる中央ボア１０を備える円筒−錘状体形の外部形状を有した部品である。こ
のレセプタクルは、その周囲上に、３つの注入導管を有しており、この断面図で
はそのうちの（参照番号８が付された）１つのみが見えている。ボアの直径は貯
留容器の直径に等しい。レセプタクル７のブラインドボア（すなわち、止まり穴
）１０の自由高さは、貯留容器３内に取り付けられた下流側栓塞体５の自由高さ
に等しい。下流側栓塞体５がレセプタクルの底面７ａに到達したとき、注入導管
８の（貯留容器側３の）入口８ａは、液体６と連通状態とされる。液体は、上流
側栓塞体４によって伝達された圧力に対応する速度で流動する。

【００３７】 この実施形態においては、駆動手段は、上流側栓塞体５の断面に等しい有効断
面を有したピストン１１を介して、上流側栓塞体に作用を与える。このピストン
１１は、上流側栓塞体５と接触しており、従って作動開始時に衝撃作用又は圧力
サージ作用は存在しない。このピストン１１は、その密封性システムにより、火
薬７２の燃焼により生成されたガスが上流側栓塞体と接触するのを妨げ、ひいて
は、上流側閉塞体への損傷及び貯留容器内に収容された有効成分へ向けてのガス
の漏出の可能性を防ぐ。適宜の色を施されたこのピストン１１は、さらに、シリ
ンジの本体２の覗き窓内に出現することによって、作動インジケータとしても機
能し得る。

【００３８】 ここで、火薬式発生器７０の主要要素について説明する。この発生器７０は、
ピストン上方の本体７１中に、打撃体７４により衝撃を与えられる***８０によ
ってその燃焼を開始する火薬７２を含む。***７３は、***ホルダ内に収納され
ている。初期位置において、打撃体７４は、打撃体の溝に部分的に係合している
球体７７のような少なくとも１つの球体によって本体７１へのねじ込みにより一
体化された打撃体ガイド７５内に保持されている。打撃装置は、溝７９を伴う押
しボタン７８と、内部バネ７６とを備えている。

【００３９】 押しボタン７８は、打撃体ガイド７５の外側を滑動し、側方溝内を移動するツ
メによって保持されている。この押しボタン７８は、この場合、解放機構となっ
ている。

【００４０】 当然のことながら、火薬７２の燃焼を開始させるために、本発明の範囲から逸
脱することなく、ここで記載した打撃体付き装置以外の発火装置を使用すること
が可能である。詳細には説明しないが、全てを網羅する意味ではなく、一例とし
て、電池式発火装置又は圧電発火装置を挙げることができる。

【００４１】 適切であれば、火薬式ガス発生器を、急速開放可能なゲート弁によって閉じら
れた圧縮ガス貯留容器から成るガス発生器で置換することも可能である。解放機
構は上記弁を開放し、貯留容器の圧縮ガスが膨張してスラスト手段に作用を及ぼ
すことになる。

【００４２】 使用のためには、無菌性栓をとり外し、処置対象患者の皮膚に注入装置の下流
面を置いた後、操作者は親指で押しボタン７８を押し、これによりバネ７６を圧
縮させ下方に押しやる。押しボタンは、溝７８が打撃体７４の溝の高さに到達す
るまで移動させられ、打撃体７４を保持する球体７７のような球体は、溝７９内
に放出されて、打撃体を解放し、この打撃体は***７３に強い衝撃を加え、この
***の発火が火薬７２に点火する。***ホルダ８０に支持された打撃体７４は、
***を所定の位置に確実に保持し密封性を確保するので、燃焼ガスが押しボタン
へ向かって再び上昇することはない。

【００４３】 火薬の燃焼は、ピストン１１に作用するガスを生成する。

【００４４】 図２は、下流側栓塞体２５が部分的に圧縮可能となっている本発明の他の実施
形態の部分図を示している。

【００４５】 この栓塞体は、作動前には、レセプタクル２７のブラインドボア２１の高さよ
りも大きい高さ又は厚さを有する。前述のものと同様、駆動手段は、上流側栓塞
体２４−液体２６−下流側栓塞体２５の組立体を移動させ、下流側栓塞体はレセ
プタクルのブラインドボア２１内に収納され、その後底面と接触し、圧力の作用
下で、圧縮部分は圧壊し、注入導管の入口を解放し、液体の通過を可能にする。
レセプタクルのブラインドボア内の下流側栓塞体２５の部分的圧縮による変形は
、下流側栓塞体の停止に起因する衝撃を減衰させ、多様で不規則な動きによる液
体の排出を回避する。下流側栓塞体２５は例えば異なる材料の２層、すなわち貯
留容器側の有効成分に対する耐薬品性を有し且つ変形可能ではあるが非圧縮のエ
ラストマ層２９と、その下にありレセプタクルの底面で下流側栓塞体が係合した
ときに圧壊する非常に圧縮性の高い材料の一層２９ａとによって形成されている
。

【００４６】 １つの変形形態においては、下流側栓塞体は、有効成分に対して耐薬品性を有
する同じエラストマから作製されているが、レセプタクルの底面と接触するその
下側部分上に、レセプタクル内の下流側栓塞体の係合に際しエラストマの変形に
よって閉じられる少なくとも１つの空洞部を備えている。この変形は、栓塞体の
衝撃を減衰させ、さらに、栓塞体が占有する体積も減少させる。

【００４７】 図３は、下流側栓塞体の特殊な形状及びシリンジ本体内への貯留容器の取り付
けに関して、前述のものと異なっている本発明の他の実施形態を部分図で示して
いる。

【００４８】 シリンジの本体３２は、強い作動圧力に耐えるよう充分厚みがあり透明な材料
から作られている。円筒−錘状体形のレセプタクル３７は、本体３２の下流端部
に嵌め合わせられている。液体有効成分を収容し上流側栓塞体３４及び下流側栓
塞体３５によって閉じられている貯留容器３３は、本体３２内に収納されている
。本体３２は、注入時に、貯留容器３３の補強材として機能する。

【００４９】 この例の他の特有な特徴は、移動可能な栓塞体３５の下流面上の凹部３６及び
レセプタクルの底面に固定されているスタッド３９である。凹部３６及びスタッ
ド３９は、ピストン３１により伝達された圧力の作用下で下流側栓塞体３５が移
動させられるときに、それらの係合を許容するような形状を有している。この係
合は、エネルギを吸収し、レセプタクル３７の底面上の栓塞体３５の衝撃を減衰
させる。スタッド３９上に係合した状態にとどまる下流側栓塞体３５のはね返り
はない。

【００５０】 レセプタクル内の下流側栓塞体の衝撃の減衰は、同様に、下流側栓塞体が収納
され変形するわずかに切頭円錐形状をしたレセプタクルによっても実現される。

【００５１】 この減衰は、さらに、校正された少なくとも１つの通気孔によって、空気圧式
に実現されることもでき、この校正された通気孔は、レセプタクル内で移動する
際に下流側栓塞体によって押し出される空気の流量を制御する。

【００５２】 図４は、注入の際に下流側栓塞体３５及び下流側栓塞体３４の位置を部分図で
示している。下流側栓塞体３５は、レセプタクル３７のブラインドボア内にあり
、その凹部３６を介してレセプタクルの底面上に固定されたスタッド３９上に係
合させられている。この係合は、スタッド３９を取り囲むフランジによって不可
逆的なものとなっている。ピストン３１によって押された上流側栓塞体３４は、
液体を押し出す。この図４は、進行中の注入を明確に示している。すなわち、栓
塞体３５はレセプタクル３７の底面に当接し、注入導管３８の入口３８ａを解放
するが、これは、上流側栓塞体３４もその移動を終えて下流側栓塞体３５上に当
接するまで続く。

【００５３】 図５は、段付きピストン５１の使用という点で、図２の例と異なっている本発
明の他の実施形態を示している。ピストン５１は、ガス発生器側で、「上流側栓
塞体５４−液体５６−下流側栓塞体５５」組立体の起動及び加速のために、作動
開始点に、穏やかな力を伝達する小さな断面積のヘッドを備えている。移動長は
、小さな断面積のヘッドが解放されたとき、より厳密にはピストン５１の上部シ
ールが有効でなくなったときに、下流側栓塞体５５がレセプタクル５７内に完全
に収容され、そのとき発生器のガスがピストン５１の大きな断面の上に作用して
液体５６に強い圧力を与えるように選択されている。その後、液体５６は、注入
導管５８の開口部５８ａと連通した状態になることから、高速で注入されるが、
これは、皮膚の穿孔及び有効成分の優れたバイオアベイラビリティにとって有利
となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 第１の実施形態によるシリンジの長手方向断面図を示している。

【図２】 シリンジの下流端部の部分図を示しており、下流側栓塞体が圧縮可能な部分を
有している。

【図３】 作動前の他の変形形態によるシリンジの下流端部の部分図を示しており、この
変形形態では、下流側栓塞体が凹部を有している。

【図４】 作動後の他の変形形態によるシリンジの下流端部の部分図を示しており、この
変形形態では、下流側栓塞体が凹部を有している。

【図５】 上流側栓塞体及び下流側栓塞体を移動させるための段付きピストンを備えた一
変形形態を表わす。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年２月５日（２００２．２．５）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【０００６】 仏国特許第２,７７５６０３号は、下流側端部において移動可能な栓塞体によ
って閉鎖され、上流側端部において多孔注入装置によって閉鎖されている充填済
みアンプルを備え、多孔注入装置が、アンプルの充填後栓によって閉鎖される充
填用中央オリフィスを有している無針式シリンジを記載している。 米国特許第４,６６８,２２３号は、各端部で移動可能な栓塞体によって閉鎖さ
れている充填済みアンプルを備えたシリンジであって、アンプルの上流側端部が
ピストンロッドの案内部品を受容し、下流側端部が、下流側栓塞体を収容するレ
セプタクルを形成する部品を受容しているシリンジを記載している。 本発明は、注入後に使い捨てが可能で専門家のみならず普通の患者でも利用で
きる、可能なかぎり単純な装置により、これらの問題全てを解決することを目的
とする。

【手続補正書】

【提出日】平成１４年９月１０日（２００２．９．１０）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００３８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００３８】 ここで、火薬式発生器７０の主要要素について説明する。この発生器７０は、
ピストン上方の本体７１中に、打撃体７４により衝撃を与えられる***７３によ
ってその燃焼を開始する火薬７２を含む。***７３は、***ホルダ内に収納され
ている。初期位置において、打撃体７４は、打撃体の溝に部分的に係合している
球体７７のような少なくとも１つの球体によって本体７１へのねじ込みにより一
体化された打撃体ガイド７５内に保持されている。打撃装置は、溝７９を伴う押
しボタン７８と、内部バネ７６とを備えている。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００４２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００４２】 使用のためには、無菌性栓をとり外し、処置対象患者の皮膚に注入装置の下流
面を置いた後、操作者は親指で押しボタン７８を押し、これによりバネ７６を圧
縮させ下方に押しやる。押しボタンは、溝７９が打撃体７４の溝の高さに到達す
るまで移動させられ、打撃体７４を保持する球体７７のような球体は、溝７９内
に放出されて、打撃体を解放し、この打撃体は***７３に強い衝撃を加え、この
***の発火が火薬７２に点火する。***ホルダ８０に支持された打撃体７４は、
***を所定の位置に確実に保持し密封性を確保するので、燃焼ガスが押しボタン
へ向かって再び上昇することはない。

【手続補正３】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図１】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 カスターノ，クサビエール フランス国，エフ−21000 ディジョン， ケ ガリオ，レジダンス ベレ リベ 35 ア (72)発明者 ゴーティエール，フィリップ フランス国，エフ−91220 ル プレシ パトゥ，リュ デ グリュシネ ８ Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC04 DD05 FF02 HH02 HH14

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 移動可能な上流側栓塞体（４，２４，３４，５４）及び移動
   可能な下流側栓塞体（５，２５，３５，５５）によって閉鎖され、液体有効成分
   （６）を閉じ込めている筒状貯留容器（３，３３）と、上流側栓塞体−液体−下
   流側栓塞体からなる組立体を移動するための駆動手段（７０）とを備え、前記貯
   留容器（３，３３）が、当初は、本体（２，３２）と一体化した注入システムか
   ら分離されている無針式シリンジ（１）において、前記注入システムが、下流側
   栓塞体のレセプタクル（７，２７，３７，５７）の外部に位置する少なくとも２
   つの注入用周囲導管（８）を備え、前記レセプタクルのブラインドボア（１０，
   ２０，２１）の自由高さは、前記下流側栓塞体（５，２５，３５，５５）が前記
   レセプタクルの底面（７ａ）と接触したときに前記周囲導管の入口（８ａ）の開
   放を可能にするようになっていることを特徴とする無針式シリンジ。
2. 【請求項２】 前記貯留容器（３，３３）が前記本体（２，３２）内に収納
   されていることを特徴とする、請求項１に記載の無針式シリンジ。
3. 【請求項３】 前記レセプタクルが前記本体の一部分となっていることを特
   徴とする、請求項１に記載の無針式シリンジ。
4. 【請求項４】 前記レセプタクル（７，３７）が、前記レセプタクル（７，
   ３７）内で停止する前に前記下流側栓塞体（５，３５）の衝撃を減衰させるため
   の減衰手段を備えることを特徴とする、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記
   載の無針式シリンジ。
5. 【請求項５】 前記レセプタクル（３７）が、凹部（３６）により前記下流
   側栓塞体（３５）が上に係合するスタッド（３９）を備えることを特徴とする、
   請求項４に記載の無針式シリンジ。
6. 【請求項６】 前記下流側栓塞体（２５）が変形可能であることを特徴とす
   る、請求項４に記載の無針式シリンジ。
7. 【請求項７】 前記レセプタクル（２７）が変形前の前記下流側栓塞体（２
   ５）よりも小さいことを特徴とする、請求項６に記載の無針式シリンジ。
8. 【請求項８】 前記駆動手段（７０）が前記上流側栓塞体（４，２４，３４
   ，５４）に直接作用することを特徴とする、請求項１〜請求項７のいずれか一項
   に記載の無針式シリンジ。
9. 【請求項９】 前記駆動手段（７０）がピストン（１１，３１，５１）を介
   して前記上流側栓塞体（４，２４，３４，５４）に作用することを特徴とする、
   請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
10. 【請求項１０】 前記駆動手段（７０）が火薬式ガス発生器であることを特
    徴とする、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
11. 【請求項１１】 前記貯留容器及び前記本体が単一の組立体を形成すること
    を特徴とする、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
12. 【請求項１２】 前記貯留容器（３）が、駆動手段（７０）に取り付ける際
    に、中間材料（９）を介して前記本体内に締め付けられることを特徴とする、請
    求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
13. 【請求項１３】 前記本体（３２）が透明であることを特徴とする、請求項
    １〜請求項１２のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
14. 【請求項１４】 前記本体（２）が、前記貯留容器の内部を視認するための
    窓（１２）を少なくとも１つ備えていることを特徴とする、請求項１〜請求項１
    ３のいずれか一項に記載の無針式シリンジ。
15. 【請求項１５】 前記ピストン（５１）が、前記上流側栓塞体（５４）−液
    体（５６）−下流側栓塞体（５５）からなる組立体を移動させ衝撃無しにレセプ
    タクル（５７）に下流側栓塞体を係合させるための第１の低圧低速段階と、その
    後の第２の高速注入用高圧段階とを実施するために、段付きピストンになってい
    ることを特徴とする、請求項９に記載の無針式シリンジ。
16. 【請求項１６】 前記段付きピストン（５１）が、前記ガス発生器側に、前
    記上流側栓塞体（５４）−液体（５６）−下流側栓塞体（５５）からなる組立体
    を起動させるため穏やかな力を生成するための小断面ヘッドを備え、移動長は、
    前記小断面ヘッドが解放されたときに、前記下流側栓塞体（５５）がレセプタク
    ル（５７）内に完全に収容されて、前記ガス発生器のガスが前記ピストン（５１
    ）の大断面に作用し、液体が高圧を受けるようなものであることを特徴とする、
    請求項１５に記載の無針式シリンジ。