JP2003502097A - 創傷を閉塞する機器、閉鎖装置、装置及びその方法 - Google Patents
創傷を閉塞する機器、閉鎖装置、装置及びその方法Info
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Abstract
(57)【要約】
閉鎖装置の末端の栓部材2を血管内に配置し且つ基端の栓部材3を血管の外側に配置することにより、血管壁の損傷を閉塞すべく閉鎖装置1の2つの栓部材2、3を挿入し且つ合わせるため機器101が提供される。末端の栓部材には末端の栓部材から伸びる細長い引込み手段6が設けられている。該機器は、末端の栓部材が血管20内に固着されたとき、創傷22から離れる基端方向への機器の動作を引込み手段内の延伸力に応答して末端の栓部材に向けた方向へ基端の栓部材を動かす押し動作に変換すべく引込み手段に接続された歯車機構32を備えている。
Description
【0001】
本発明は、医療装置、より具体的には、穿刺された人間又は動物の身体の血管
に可撓性の2つの部分から成る創傷閉塞栓を挿入する装置に関する。
に可撓性の2つの部分から成る創傷閉塞栓を挿入する装置に関する。
【0002】
動脈の穿刺孔を閉鎖する閉鎖装置は、エルレバッファ等の米国特許第5,35
0,399号に記載されている。円形のディスク形状となるように弾性的に拡張
可能な第一の閉塞部材は、穿刺した血管内に位置決めする。同様に、円形のディ
スクの形状となるように弾性的に拡張可能である第二の閉塞部材は、第一の閉塞
部材と一体的に形成された案内手段上に可動に装着される。該案内手段は、第二
の閉塞部材を保持するため鋸歯状の形状をしている。また、該案内手段は、引込
み手段として、すなわち、第一及び第二の閉塞部材が合わさったとき、第一の閉
塞手段を創傷の端縁に向けて保持する手段としても機能する。
0,399号に記載されている。円形のディスク形状となるように弾性的に拡張
可能な第一の閉塞部材は、穿刺した血管内に位置決めする。同様に、円形のディ
スクの形状となるように弾性的に拡張可能である第二の閉塞部材は、第一の閉塞
部材と一体的に形成された案内手段上に可動に装着される。該案内手段は、第二
の閉塞部材を保持するため鋸歯状の形状をしている。また、該案内手段は、引込
み手段として、すなわち、第一及び第二の閉塞部材が合わさったとき、第一の閉
塞手段を創傷の端縁に向けて保持する手段としても機能する。
【0003】
上記第一及び第二の閉塞部材を合わせる機器も米国特許第5,350,399
号に開示されている。最初に、通常、創傷を閉塞する前に治療のために使用され
る経皮的シースを通じて第一の閉塞部材及びその一体形の案内手段を動脈内に押
し入れる。このように、上記第一の部材を挿入するために機器は使用されない。
次に、第一の閉塞部材の案内手段を機器を通じて進め、この場合、第二の閉塞部
材を折り畳んだ状態に格納する。次に、機器の引金部を操作することにより、第
二の閉塞部材を機器外に押し出し、第一の部材の案内手段上に装着されるように
する。第二の閉塞部材が第一の閉塞部材に合わさるときの力は、創傷の端縁に大
きい圧力が加わらないようにするため力/圧力計にて視覚的に表示される。この
機器は、また、合わせが完了したとき、案内手段を切るためにも使用される。
号に開示されている。最初に、通常、創傷を閉塞する前に治療のために使用され
る経皮的シースを通じて第一の閉塞部材及びその一体形の案内手段を動脈内に押
し入れる。このように、上記第一の部材を挿入するために機器は使用されない。
次に、第一の閉塞部材の案内手段を機器を通じて進め、この場合、第二の閉塞部
材を折り畳んだ状態に格納する。次に、機器の引金部を操作することにより、第
二の閉塞部材を機器外に押し出し、第一の部材の案内手段上に装着されるように
する。第二の閉塞部材が第一の閉塞部材に合わさるときの力は、創傷の端縁に大
きい圧力が加わらないようにするため力/圧力計にて視覚的に表示される。この
機器は、また、合わせが完了したとき、案内手段を切るためにも使用される。
【0004】
同様の閉塞部材は、また、スタックの米国特許第5,342,393号に開示
されている。 ケンゼイ等の米国特許第5,531,759号には、血管内に挿入される実質
的に硬い固着部材と、血管の外部に押し付けられる閉鎖部材とを備える閉鎖装置
によって血管の経皮的穿刺創傷を閉鎖する機器が記載されている。
されている。 ケンゼイ等の米国特許第5,531,759号には、血管内に挿入される実質
的に硬い固着部材と、血管の外部に押し付けられる閉鎖部材とを備える閉鎖装置
によって血管の経皮的穿刺創傷を閉鎖する機器が記載されている。
【0005】
血管の穿刺創傷は、典型的に、アテローム性動脈硬化のような脈管の病気の治
療の如き外科的治療法の結果として生じる。
療の如き外科的治療法の結果として生じる。
【0006】
血管内に挿入される末端部材と、血管壁、すなわち栓部材の間にクランプ止め
された創傷の端縁に対し末端部材に向けて締め付けられる基端部材とを有する、
2つの部分から成る栓装置によりかかる創傷を閉じることが既知である。
された創傷の端縁に対し末端部材に向けて締め付けられる基端部材とを有する、
2つの部分から成る栓装置によりかかる創傷を閉じることが既知である。
【0007】
斯かる栓は、米国特許第5,350,399号及び米国特許第5,342,3
93号にそれぞれ記載されている。しかし、これら双方の発明において、保持力
を動脈内閉塞部材に伝達するために使用される引込み手段は、動脈内閉塞部材と
一体に形成されており、このため、同一の材料で出来ている。このことは、動脈
内閉塞部材を1つの機器にて操作する可能性を制限することになる。
93号にそれぞれ記載されている。しかし、これら双方の発明において、保持力
を動脈内閉塞部材に伝達するために使用される引込み手段は、動脈内閉塞部材と
一体に形成されており、このため、同一の材料で出来ている。このことは、動脈
内閉塞部材を1つの機器にて操作する可能性を制限することになる。
【0008】
更に、現在、既知の機器は、創傷を閉じるため多数の異なるグリップを必要と
するから、取り扱いが面倒である。 これらの機器は、また、閉塞部材の位置のずれを防止し得るようにオペレータ
による完全な注意を必要とする。位置ずれした閉塞栓は除去することが難しく、
また、外科的処置法を必要とすることもある。
するから、取り扱いが面倒である。 これらの機器は、また、閉塞部材の位置のずれを防止し得るようにオペレータ
による完全な注意を必要とする。位置ずれした閉塞栓は除去することが難しく、
また、外科的処置法を必要とすることもある。
【0009】
更に、創傷の端縁の破裂を防止し得るように、創傷を過度に強く圧迫しないこ
とが必須である。これと同時に、創傷の漏れ無しの閉塞を実現し得るように、閉
塞部材に対し十分な合わさり力を作用させることが必須である。
とが必須である。これと同時に、創傷の漏れ無しの閉塞を実現し得るように、閉
塞部材に対し十分な合わさり力を作用させることが必須である。
【0010】
このため、穿刺した血管を簡単に且つ安全に閉塞する方法及び装置が必要とさ
れている。
れている。
【0011】
本発明の第一の目的は、人間又は動物の身体の血管の穿刺創傷の端縁の周りに
2つの部分から成る創傷閉塞栓を簡単に且つ安全に固着し、これにより、創傷を
通じての血液の漏洩を妨害する機器を提供することにある。
2つの部分から成る創傷閉塞栓を簡単に且つ安全に固着し、これにより、創傷を
通じての血液の漏洩を妨害する機器を提供することにある。
【0012】
この目的は、請求項1による機器装置によって実現される。
栓は、創傷内に挿入する前に2つの栓部材に分割されている。本発明による機
器は、栓部材を折り畳んだ形状に保持する区画室と、栓部材を栓の区画室外に押
し出す手段と、栓部材に合わさり且つ栓部材を圧縮して実質的に漏れ無しの創傷
の閉塞栓を形成し得るように、創傷から一方向への機器の動作を栓の押し手段の
動作に変換する歯車機構とを備えている。
器は、栓部材を折り畳んだ形状に保持する区画室と、栓部材を栓の区画室外に押
し出す手段と、栓部材に合わさり且つ栓部材を圧縮して実質的に漏れ無しの創傷
の閉塞栓を形成し得るように、創傷から一方向への機器の動作を栓の押し手段の
動作に変換する歯車機構とを備えている。
【0013】
本発明の第二の目的は、本発明による機器と共に使用される栓を提供すること
にある。 この目的は、請求項7による閉鎖装置によって実現される。
にある。 この目的は、請求項7による閉鎖装置によって実現される。
【0014】
本発明の栓は、末端の栓部材及び基端の栓部材から成っている。基端の栓部材
を通る中央穴が末端の栓部材の基端面から中央に突き出す円筒形のポストに装着
する。この中央穴及び円筒形のポストの表面には、それぞれ一方向スナップ接続
具を提供し得るように突起及び相応するリセス部が設けられている。生物分解性
縫合糸のような可撓性の引込み手段を受け入れ得るように、末端の栓部材の円筒
形のポストには、中央貫通穴が形成されている。
を通る中央穴が末端の栓部材の基端面から中央に突き出す円筒形のポストに装着
する。この中央穴及び円筒形のポストの表面には、それぞれ一方向スナップ接続
具を提供し得るように突起及び相応するリセス部が設けられている。生物分解性
縫合糸のような可撓性の引込み手段を受け入れ得るように、末端の栓部材の円筒
形のポストには、中央貫通穴が形成されている。
【0015】
引込み手段は末端の栓部材から分離可能であるため、末端の栓部材は、動脈の
内壁に適応し得るように、動脈内で向上した可撓性を有する。これと同時に、末
端の栓部材の製造を簡略化することが可能となる。
内壁に適応し得るように、動脈内で向上した可撓性を有する。これと同時に、末
端の栓部材の製造を簡略化することが可能となる。
【0016】
本発明の第三の目的は、血管の穿刺創傷を閉塞するための簡単で且つ安全な方
法を提供することにある。 この目的は、請求項9による方法により実現される。
法を提供することにある。 この目的は、請求項9による方法により実現される。
【0017】
本発明の方法によれば、特殊な設計の機器を使用して、2つの部分から成る栓
を創傷内に挿入する。2つの部分から成る栓の末端の栓部材を血管内に押し込む
ためレバーを創傷に押し付ける。次に、機器を創傷から単に引き出すだけで、基
端の栓部材を機器外に押し出し、栓部材を圧縮して、創傷の端縁を安全な把持状
態に包み込む閉塞栓を形成し、最後に、引込み手段(縫合糸のような)のみが閉
塞栓に取り付けられたままであるように、機器を創傷から完全に除去する。この
引込み手段は、所望の長さに容易に切ることができる。
を創傷内に挿入する。2つの部分から成る栓の末端の栓部材を血管内に押し込む
ためレバーを創傷に押し付ける。次に、機器を創傷から単に引き出すだけで、基
端の栓部材を機器外に押し出し、栓部材を圧縮して、創傷の端縁を安全な把持状
態に包み込む閉塞栓を形成し、最後に、引込み手段(縫合糸のような)のみが閉
塞栓に取り付けられたままであるように、機器を創傷から完全に除去する。この
引込み手段は、所望の長さに容易に切ることができる。
【0018】
次に、添付図面を参照しつつ、単に一例として、本発明について説明する。
【0019】
第一に、本発明と共に使用されることが好ましい栓に関して図1及び図2を参
照しつつ説明する。
照しつつ説明する。
【0020】
図1及び図2による栓1は、全体として円形の2つの部材、すなわち、ラクチ
ド/グリコライド(glycolide)ポリマー又はポリジアクソノン(po
lydiaxonone)のような可撓性の生物分解性材料で出来た末端の栓部
材2及び基端の栓部材3を有している。末端の栓部材2の末端には折り畳み可能
な全体として傘状のディスク部分51が形成され、基端の栓部材3の末端には同
様に全体として傘状のディスク部分52が形成されている。傘状のディスク部分
は、栓部材が栓を形成し得るように組み立てられたとき、その端縁が互いの方向
に向くように形成される。
ド/グリコライド(glycolide)ポリマー又はポリジアクソノン(po
lydiaxonone)のような可撓性の生物分解性材料で出来た末端の栓部
材2及び基端の栓部材3を有している。末端の栓部材2の末端には折り畳み可能
な全体として傘状のディスク部分51が形成され、基端の栓部材3の末端には同
様に全体として傘状のディスク部分52が形成されている。傘状のディスク部分
は、栓部材が栓を形成し得るように組み立てられたとき、その端縁が互いの方向
に向くように形成される。
【0021】
末端の栓部材2は、穿刺した血管20内に挿入し得る設計とされる一方、基端
の栓部材3は血管20の外側に配置されるような設計とされている。 末端の栓部材2には、該栓部材2を血管内に挿入したとき、血管から出る方向
、すなわち、基端方向に突き出す実質的に円筒形の中央ポスト7が設けられてい
る。中央穴8がポスト7を貫通して軸方向に伸びている。
の栓部材3は血管20の外側に配置されるような設計とされている。 末端の栓部材2には、該栓部材2を血管内に挿入したとき、血管から出る方向
、すなわち、基端方向に突き出す実質的に円筒形の中央ポスト7が設けられてい
る。中央穴8がポスト7を貫通して軸方向に伸びている。
【0022】
基端の栓部材3には、該栓部材3を血管の外側に配置したとき、創傷から離れ
る方向に突き出す中央スリーブ部分12が設けられている。中央穴9はスリーブ
部分12を貫通して軸方向に伸び且つ以下に説明するように、部材を共にクラン
プ止めしたとき、末端の栓部材2のポスト7を受け入れ得るような設計とされて
いる。
る方向に突き出す中央スリーブ部分12が設けられている。中央穴9はスリーブ
部分12を貫通して軸方向に伸び且つ以下に説明するように、部材を共にクラン
プ止めしたとき、末端の栓部材2のポスト7を受け入れ得るような設計とされて
いる。
【0023】
共に押し付けられたとき、栓部材2、3は血管の創傷の端縁21をその傘状の
部分51、52の端縁の間にてクランプ止めする。 基端の栓部材3の中央穴9は末端の栓部材2のポスト7の上にスナップ嵌めし
得るようにされている。この目的のため、穴9及びポスト7には、それぞれ、相
応する鋸歯状プロフィール10、11が設けられている。これらの鋸歯状プロフ
ィール10、11は、基端の栓部材3を末端の栓部材2のポスト7に強制的に押
し付け得るように配置されている。その後、栓部材は相当な力を加えない限り分
離させることができない。
部分51、52の端縁の間にてクランプ止めする。 基端の栓部材3の中央穴9は末端の栓部材2のポスト7の上にスナップ嵌めし
得るようにされている。この目的のため、穴9及びポスト7には、それぞれ、相
応する鋸歯状プロフィール10、11が設けられている。これらの鋸歯状プロフ
ィール10、11は、基端の栓部材3を末端の栓部材2のポスト7に強制的に押
し付け得るように配置されている。その後、栓部材は相当な力を加えない限り分
離させることができない。
【0024】
このため、栓部材を強固に接続された状態に保持するため何ら別個の保持手段
は不要である。 末端の栓部材2のポスト7は基端方向に向けた端面14を有する。同様に、基
端の栓部材3のスリーブ12が基端方向に向けた端面13を有する。
は不要である。 末端の栓部材2のポスト7は基端方向に向けた端面14を有する。同様に、基
端の栓部材3のスリーブ12が基端方向に向けた端面13を有する。
【0025】
好ましくは縫合糸であるストリング形状の引込み手段6を穴8を通って進める
。縫合糸6の端部は拡張部分にて引張力を加えたとき穴を通り抜けることが防止
される。この拡張部分は、例えば、少量のプラスチック材料を取り付けることで
形成することもできるが、図1及び図2に図示したような結び目を提供する簡単
な方法とすることが好ましい。
。縫合糸6の端部は拡張部分にて引張力を加えたとき穴を通り抜けることが防止
される。この拡張部分は、例えば、少量のプラスチック材料を取り付けることで
形成することもできるが、図1及び図2に図示したような結び目を提供する簡単
な方法とすることが好ましい。
【0026】
縫合糸が穴から滑り出して血管内に入るのを防止するため、以下に説明するよ
うに、創傷を閉塞した後、縫合糸を穴に固着する必要もある。このことは穴内部
又はその付近に配置されたクランプ止め手段により行うことができるが、縫合糸
を少量の接着剤(図示せず)により穴8内に取り付けることが好ましい。縫合糸
を穴に固着するため接着剤のみを使用すればよいが、安全上の理由のため結び目
を使用することが好ましい。
うに、創傷を閉塞した後、縫合糸を穴に固着する必要もある。このことは穴内部
又はその付近に配置されたクランプ止め手段により行うことができるが、縫合糸
を少量の接着剤(図示せず)により穴8内に取り付けることが好ましい。縫合糸
を穴に固着するため接着剤のみを使用すればよいが、安全上の理由のため結び目
を使用することが好ましい。
【0027】
上述した閉塞栓及び引込み手段は以下に説明するように本発明の機器と共に使
用するのに適しているが、これら閉塞栓及び引込み手段は任意のその他の適当な
挿入機器が使用されるとき、血管の穿刺創傷を閉塞するために使用することもで
きる。
用するのに適しているが、これら閉塞栓及び引込み手段は任意のその他の適当な
挿入機器が使用されるとき、血管の穿刺創傷を閉塞するために使用することもで
きる。
【0028】
次に、図3乃至図7を参照しつつ、本発明による挿入機器101の第一の実施
の形態に関して説明する。図面を見易くするため、各図面に全ての参照番号を記
入はしていない。
の形態に関して説明する。図面を見易くするため、各図面に全ての参照番号を記
入はしていない。
【0029】
上述したように、閉塞栓を挿入するために機器を使用することが好ましいが、
挿入機器と協働するのに適した任意の設計の栓を本発明の機器により挿入するこ
とが可能である。本発明による栓が好ましい理由は、以下に説明するように縫合
糸のような別個の引込み手段を使用することは血管の内壁に適用し得るよう末端
の栓部材2の可撓性を向上させるからである。以下に説明するように、歯車機構
内で配線するために縫合糸を使用することも有益である。
挿入機器と協働するのに適した任意の設計の栓を本発明の機器により挿入するこ
とが可能である。本発明による栓が好ましい理由は、以下に説明するように縫合
糸のような別個の引込み手段を使用することは血管の内壁に適用し得るよう末端
の栓部材2の可撓性を向上させるからである。以下に説明するように、歯車機構
内で配線するために縫合糸を使用することも有益である。
【0030】
更に、均一な圧力が創傷の端縁に付与され、これにより創傷の端縁が破裂する
虞れを少なくする点にて全体として傘状の形状の栓部材を使用することは有益で
ある。栓部材のディスク形は又漏洩無しの閉塞を実現する可能性を高める。しか
し、本発明は米国特許第5,531,759号に記載されたようにその他の型式
の栓部材と共に使用し得るようにすることも可能である。
虞れを少なくする点にて全体として傘状の形状の栓部材を使用することは有益で
ある。栓部材のディスク形は又漏洩無しの閉塞を実現する可能性を高める。しか
し、本発明は米国特許第5,531,759号に記載されたようにその他の型式
の栓部材と共に使用し得るようにすることも可能である。
【0031】
挿入機器は導入子23と共に使用する必要がある。挿入機器101の接続部3
1が導入子23の相応する接続部26に対応している限り(又はクランプのよう
な任意の適当な別個の手段に接続されている限り)、血管壁の外科的治療分野に
て周知の任意の導入子を使用することができる。また、以下の説明から理解され
るように、挿入機器の構成要素の寸法を導入子に適応させる必要がある。図3に
おいて、患者の皮膚は参照番号24で示してある。
1が導入子23の相応する接続部26に対応している限り(又はクランプのよう
な任意の適当な別個の手段に接続されている限り)、血管壁の外科的治療分野に
て周知の任意の導入子を使用することができる。また、以下の説明から理解され
るように、挿入機器の構成要素の寸法を導入子に適応させる必要がある。図3に
おいて、患者の皮膚は参照番号24で示してある。
【0032】
図3に図示するように、挿入機器は、歯車機構32を取り囲む細長いケーシン
グ30と、外側供給手段33と、内側供給手段34と、基端の栓部材3と、末端
の栓部材2と、縫合糸6(引込み手段を形成する)とを備える。縫合糸6を栓部
材2、3を通して配線する状態は図1及び図2に明確に図示されている。
グ30と、外側供給手段33と、内側供給手段34と、基端の栓部材3と、末端
の栓部材2と、縫合糸6(引込み手段を形成する)とを備える。縫合糸6を栓部
材2、3を通して配線する状態は図1及び図2に明確に図示されている。
【0033】
細長い開口部35はケーシング30を貫通して軸方向に伸びている。挿入レバ
ー36が開口部35を貫通して伸びている。挿入レバーは開口部内を摺動可能で
あり且つ以下に説明するようにケーシング30内で歯車機構32に接続される。
このため、挿入レバーを前方に押すと、該レバーは歯車機構を動かす押し手段と
して機能する。
ー36が開口部35を貫通して伸びている。挿入レバーは開口部内を摺動可能で
あり且つ以下に説明するようにケーシング30内で歯車機構32に接続される。
このため、挿入レバーを前方に押すと、該レバーは歯車機構を動かす押し手段と
して機能する。
【0034】
外側供給手段33は軸方向に伸びる貫通穴を有している。内側供給手段34は
軸方向に動き得るように外側供給手段33の穴内に挿入する。同様の貫通穴は内
側供給手段34を貫通して軸方向に伸び縫合糸6をその内部で軸方向に動き得る
ように受け入れる。
軸方向に動き得るように外側供給手段33の穴内に挿入する。同様の貫通穴は内
側供給手段34を貫通して軸方向に伸び縫合糸6をその内部で軸方向に動き得る
ように受け入れる。
【0035】
図4及び図5を参照すると、歯車機構32は、外側供給手段34の穴の基端か
らある距離にプーリー38を保持する複数の分離部材37を備えている。プーリ
ー分離部材37は外側供給手段33の基端に固定状態に取り付けられ、また、プ
ーリー分離部材37の穴(図示せず)が外側供給手段の穴の伸長部を形成し得る
ように配置され、内側供給手段34はプーリー分離部材37を通じて自由に動く
ことができる。第一のプーリー38はプーリー分離部材37の基端に回転可能に
取り付けられている。
らある距離にプーリー38を保持する複数の分離部材37を備えている。プーリ
ー分離部材37は外側供給手段33の基端に固定状態に取り付けられ、また、プ
ーリー分離部材37の穴(図示せず)が外側供給手段の穴の伸長部を形成し得る
ように配置され、内側供給手段34はプーリー分離部材37を通じて自由に動く
ことができる。第一のプーリー38はプーリー分離部材37の基端に回転可能に
取り付けられている。
【0036】
歯車機構32はまた、クランプ止めブロック39の穴(図示せず)によって内
側供給手段34に固定状態に取り付けられたその末端にてクランプ止めブロック
39を備えており、縫合糸はクランプ止めブロックを通って自由に動くことがで
きる。第二のプーリー40はクランプ止めブロック39に回転可能に取り付けら
れ且つ第一のプーリー38と同一面内で実質的に回転する。
側供給手段34に固定状態に取り付けられたその末端にてクランプ止めブロック
39を備えており、縫合糸はクランプ止めブロックを通って自由に動くことがで
きる。第二のプーリー40はクランプ止めブロック39に回転可能に取り付けら
れ且つ第一のプーリー38と同一面内で実質的に回転する。
【0037】
ばね負荷式ブレーキシュー42から成る第一のブレーキ手段41がクランプ止
めブロック39に取り付けられている。ばね負荷式ブレーキシュー44から成る
第二のブレーキ手段43が挿入レバー36の内側部分に取り付けられている。
めブロック39に取り付けられている。ばね負荷式ブレーキシュー44から成る
第二のブレーキ手段43が挿入レバー36の内側部分に取り付けられている。
【0038】
末端の栓部材2の穴を貫通して摺動しないようにその末端に結び目を有する縫
合糸6は末端の栓部材2に、内側供給手段34を通って伸びて縫合糸は第一のブ
レーキ手段41内に保持されるクランプ止めブロック39から出て第一のプーリ
ー38の周りを進み、第二のプーリー40の周りでクランプ止めブロックに向け
て戻り最終的に挿入レバー36の第二のブレーキ手段43によって保持される。
縫合糸は、末端の栓部材2のポスト7の端面14を内側供給手段34に押し付け
得るように延伸する。
合糸6は末端の栓部材2に、内側供給手段34を通って伸びて縫合糸は第一のブ
レーキ手段41内に保持されるクランプ止めブロック39から出て第一のプーリ
ー38の周りを進み、第二のプーリー40の周りでクランプ止めブロックに向け
て戻り最終的に挿入レバー36の第二のブレーキ手段43によって保持される。
縫合糸は、末端の栓部材2のポスト7の端面14を内側供給手段34に押し付け
得るように延伸する。
【0039】
基端の栓部材3は、内側供給手段に沿って動き得るように該内側供給手段34
の周りに配置されているが、外側供給手段33の端部により基端方向に動かない
ように規制される。
の周りに配置されているが、外側供給手段33の端部により基端方向に動かない
ように規制される。
【0040】
ケーシングの末端はテーパー付き部分45を有する。このため、機器の末端の
開口46は栓部材の外径よりもそれぞれ狭小である。しかし、栓部材の形状及び
その材料の可撓性のため、これら栓部材は、テーパー付き部分45を通じて開口
46外に押し出されたときに圧縮される。
開口46は栓部材の外径よりもそれぞれ狭小である。しかし、栓部材の形状及び
その材料の可撓性のため、これら栓部材は、テーパー付き部分45を通じて開口
46外に押し出されたときに圧縮される。
【0041】
機器を使用する前、歯車機構を取り付けられた全ての構成要素と共に、図3に
図示するように、ケーシング30の基端に向けて引き出す。 上述した挿入機器の実施の形態を利用して、血管の外傷を閉塞する方法の1つ
の実施の形態に関して以下に説明する。
図示するように、ケーシング30の基端に向けて引き出す。 上述した挿入機器の実施の形態を利用して、血管の外傷を閉塞する方法の1つ
の実施の形態に関して以下に説明する。
【0042】
図3に図示した本発明の方法の第一のステップにおいて、血管20の創傷内に
配置される導入子23に挿入機器101を接続する。 図4に図示した本発明の方法の第二のステップにおいて、挿入機器ケーシング
30を挿入レバー36を創傷に向けて押す間、創傷に対して実質的に静止状態に
保持する。この挿入レバー36はクランプ止めブロック39に対して当接し、ク
ランプ止めブロック及びプーリーの分離部材37を押し付け、その結果、内側及
び外側供給手段33、34を創傷に向けて押し付ける。これにより、栓部材2、
3はケーシング30のテーパー付き部分45内に押し込まれて、導入子23を通
じて押すことができるような寸法まで圧縮される。
配置される導入子23に挿入機器101を接続する。 図4に図示した本発明の方法の第二のステップにおいて、挿入機器ケーシング
30を挿入レバー36を創傷に向けて押す間、創傷に対して実質的に静止状態に
保持する。この挿入レバー36はクランプ止めブロック39に対して当接し、ク
ランプ止めブロック及びプーリーの分離部材37を押し付け、その結果、内側及
び外側供給手段33、34を創傷に向けて押し付ける。これにより、栓部材2、
3はケーシング30のテーパー付き部分45内に押し込まれて、導入子23を通
じて押すことができるような寸法まで圧縮される。
【0043】
挿入レバー36が内部にて移動する開口部35の長さ及び挿入機器101のそ
の他の構成要素の長さは、導入子23の長さに適合し、挿入レバーが停止するよ
うに開口部の末端に達したとき、末端の栓部材2が導入子23から外に出るよう
に選択する。
の他の構成要素の長さは、導入子23の長さに適合し、挿入レバーが停止するよ
うに開口部の末端に達したとき、末端の栓部材2が導入子23から外に出るよう
に選択する。
【0044】
末端の栓部材2が導入子23から出ると、該栓部材は血管20内で展開する。
これにより、オペレータは末端の栓部材2が的確に挿入されたことを示す「スナ
ップ」状態を感ずることができる。
これにより、オペレータは末端の栓部材2が的確に挿入されたことを示す「スナ
ップ」状態を感ずることができる。
【0045】
図5及び図6に図示した本発明の方法の第三のステップにおいて、挿入機器1
01は導入子23と共に力F1にて創傷から引き出され、栓部材2、3と合わさ
る。このステップの間、末端の栓部材2は血管壁21の内部に当接し穿刺箇所の
端縁の内側を覆う。穿刺創傷の周りの血管壁を破裂させないように十分に小さい
ように第二のブレーキ手段43のブレーキ力を選ぶことにより力F1を制御する
必要がある。外科的穿刺創傷が形成されることがしばしばある動脈である大腿部
動脈の創傷を血管を破裂させずに閉塞するための典型的な力は2Nである。
01は導入子23と共に力F1にて創傷から引き出され、栓部材2、3と合わさ
る。このステップの間、末端の栓部材2は血管壁21の内部に当接し穿刺箇所の
端縁の内側を覆う。穿刺創傷の周りの血管壁を破裂させないように十分に小さい
ように第二のブレーキ手段43のブレーキ力を選ぶことにより力F1を制御する
必要がある。外科的穿刺創傷が形成されることがしばしばある動脈である大腿部
動脈の創傷を血管を破裂させずに閉塞するための典型的な力は2Nである。
【0046】
引抜く間、縫合糸は第一のプーリー38及び第二のプーリー40の周りで延伸
させ且つその基端にて第二のブレーキ手段43のクランプ止め力によって保持さ
れる。この第一のブレーキ手段41はクランプ止めブロック39、従って内側供
給手段34を縫合糸6に対する所定の位置に保持する働きをする。第一のブレー
キ手段のブレーキ力は第二のブレーキ手段のブレーキ力と等しくなるように調節
する。
させ且つその基端にて第二のブレーキ手段43のクランプ止め力によって保持さ
れる。この第一のブレーキ手段41はクランプ止めブロック39、従って内側供
給手段34を縫合糸6に対する所定の位置に保持する働きをする。第一のブレー
キ手段のブレーキ力は第二のブレーキ手段のブレーキ力と等しくなるように調節
する。
【0047】
挿入レバー36はクランプ止めブロック39に当接するから、第二のブレーキ
手段43と第二のプーリー40との間の距離は一定である。このため、第一のプ
ーリー38は第二のプーリー40に向けて引き出される。この動作中、第一のプ
ーリー38はプーリー分離部材37、従って外側供給手段33及び基端の栓部材
3を末端の栓部材2に向けて押す。
手段43と第二のプーリー40との間の距離は一定である。このため、第一のプ
ーリー38は第二のプーリー40に向けて引き出される。この動作中、第一のプ
ーリー38はプーリー分離部材37、従って外側供給手段33及び基端の栓部材
3を末端の栓部材2に向けて押す。
【0048】
栓要素のスナップ嵌め状態は機器を引き出す力と同程度のスナップ作用力が必
要となるように設計し、この力は上述したように基端の栓部材に伝達される。本
発明による歯車機構の歯車比は略一定であるから、機器が患者から引き出される
時の力と実質的に同程度の力にて栓部材は合わさる。ブレーキ手段41、43が
この力が血管の強度よりも大きくならないようにこの力を制限する。このため、
ブレーキ手段により加えられる縫合糸の破裂力よりも多少小さい力にて栓部材が
合わさることを許容し得るように鋸歯状プロフィールを設計する必要がある。
要となるように設計し、この力は上述したように基端の栓部材に伝達される。本
発明による歯車機構の歯車比は略一定であるから、機器が患者から引き出される
時の力と実質的に同程度の力にて栓部材は合わさる。ブレーキ手段41、43が
この力が血管の強度よりも大きくならないようにこの力を制限する。このため、
ブレーキ手段により加えられる縫合糸の破裂力よりも多少小さい力にて栓部材が
合わさることを許容し得るように鋸歯状プロフィールを設計する必要がある。
【0049】
図6に図示するように、第一のプーリー38及びプーリー分離部材37が第二
のプーリー40及びクランプ止めブロック39内に伸びる迄、栓部材2、3の合
わさる状態は続行する。
のプーリー40及びクランプ止めブロック39内に伸びる迄、栓部材2、3の合
わさる状態は続行する。
【0050】
図7に図示した本発明の方法の第四のステップにおいて、挿入機器101は、
導入子23と共に患者から更に引き出されて機器を創傷から最終的に除去する。 このように機器ケーシング30を連続的に引抜く間、挿入レバー36を付勢し
て縫合糸の末端を引き伸ばす。第二のブレーキ手段43のブレーキ力は引抜く力
が上記ブレーキ力を上廻るとき縫合糸6を保持することができない、従って、縫
合糸は挿入レバーから自由となる。ケーシング30の引抜きを続けると第一のブ
レーキ手段41にて同一の効果が得られ、これにより、縫合糸が機器から自由な
ままにする。縫合糸は創傷の皮膚端部から外方に突き出したままであり、このた
め適正な長さに切ることができる。
導入子23と共に患者から更に引き出されて機器を創傷から最終的に除去する。 このように機器ケーシング30を連続的に引抜く間、挿入レバー36を付勢し
て縫合糸の末端を引き伸ばす。第二のブレーキ手段43のブレーキ力は引抜く力
が上記ブレーキ力を上廻るとき縫合糸6を保持することができない、従って、縫
合糸は挿入レバーから自由となる。ケーシング30の引抜きを続けると第一のブ
レーキ手段41にて同一の効果が得られ、これにより、縫合糸が機器から自由な
ままにする。縫合糸は創傷の皮膚端部から外方に突き出したままであり、このた
め適正な長さに切ることができる。
【0051】
縫合糸は力伝達手段としてのみ機能し、従って、栓部材が合わさった後、栓部
材を共に保持し又は何れかの栓部材を血管壁に向けて押すために使用できないこ
とを認識すべきである。
材を共に保持し又は何れかの栓部材を血管壁に向けて押すために使用できないこ
とを認識すべきである。
【0052】
本発明の機器の第二の実施の形態102に関して図8乃至図12を参照しつつ
説明する。 図8に図示するように、ケーシング130、導入子接続具131、ケーシング
130のテーパー付き端部分145及び機器102の末端における開口146は
上述した第一の実施の形態に相応する。また、栓部材2、3、縫合糸6、外側及
び内側供給手段133、134は、上記の第一の実施の形態の場合と同様にケー
シング130内に最初に配置される。外側及び内側供給手段は、ケーシングの穴
173を隙間を伴って伸び、上記穴173は、熱可塑性材料のような極めて可撓
性の材料で製造される場合、供給手段が過剰に曲がるのを防止する案内部として
機能するのに十分に狭小である。供給手段を形成するかかる極めて可撓性の材料
は、供給手段の可撓性を向上させ、これにより創傷内でのより高度の自由度を提
供する点にて有益である。
説明する。 図8に図示するように、ケーシング130、導入子接続具131、ケーシング
130のテーパー付き端部分145及び機器102の末端における開口146は
上述した第一の実施の形態に相応する。また、栓部材2、3、縫合糸6、外側及
び内側供給手段133、134は、上記の第一の実施の形態の場合と同様にケー
シング130内に最初に配置される。外側及び内側供給手段は、ケーシングの穴
173を隙間を伴って伸び、上記穴173は、熱可塑性材料のような極めて可撓
性の材料で製造される場合、供給手段が過剰に曲がるのを防止する案内部として
機能するのに十分に狭小である。供給手段を形成するかかる極めて可撓性の材料
は、供給手段の可撓性を向上させ、これにより創傷内でのより高度の自由度を提
供する点にて有益である。
【0053】
挿入機器102は、第一の実施の形態の歯車機構32と、相違する設計の歯車
機構132とを備えている。第二の実施の形態によれば、内側供給手段134の
基端は図8の見る人の側に向けて突き出すブロック部分160として形成される
一方、外側供給手段133の基端は外側供給手段に対して軸方向に且つブロック
部分160に対して垂直に伸びるプレート部分161として形成されている。ブ
ロック部分160は、開口部162内で軸方向に可動であるようにプレート部分
161の軸方向開口部162を貫通して伸びている。
機構132とを備えている。第二の実施の形態によれば、内側供給手段134の
基端は図8の見る人の側に向けて突き出すブロック部分160として形成される
一方、外側供給手段133の基端は外側供給手段に対して軸方向に且つブロック
部分160に対して垂直に伸びるプレート部分161として形成されている。ブ
ロック部分160は、開口部162内で軸方向に可動であるようにプレート部分
161の軸方向開口部162を貫通して伸びている。
【0054】
外側供給手段133のプレート部分161の長手方向側部には、歯車プロフィ
ール部163a、163bが設けられている。 実質的にT字形の形状の開口部165が形成された上方プレート164はプレ
ート部分161の上方に配置され且つ該プレート部分161に対し実質的に平行
であり、ブロック部分160はT字形開口部の「脚部」を貫通して伸びている。
線ばね166がT字形開口部内に偏倚され、「脚部」まで縦断し且つブロック部
分160の小さい穴を貫通して伸びて上方プレート164をブロック部分160
に向けて押し付ける。
ール部163a、163bが設けられている。 実質的にT字形の形状の開口部165が形成された上方プレート164はプレ
ート部分161の上方に配置され且つ該プレート部分161に対し実質的に平行
であり、ブロック部分160はT字形開口部の「脚部」を貫通して伸びている。
線ばね166がT字形開口部内に偏倚され、「脚部」まで縦断し且つブロック部
分160の小さい穴を貫通して伸びて上方プレート164をブロック部分160
に向けて押し付ける。
【0055】
各々が小さい歯車リング180及び大きい歯車リング181を有する(図9に
図示するように)2つの二重歯車168a、168bが互いに対し固定され且つ
上プレート164内に回転可能に取り付けられている。歯車168a、168b
はプレート部分161の各側部に1つずつ配置され、各歯車の小さい歯車リング
180がプレート部分161のそれぞれの側部の歯車プロフィール部163a、
163bに係合する。
図示するように)2つの二重歯車168a、168bが互いに対し固定され且つ
上プレート164内に回転可能に取り付けられている。歯車168a、168b
はプレート部分161の各側部に1つずつ配置され、各歯車の小さい歯車リング
180がプレート部分161のそれぞれの側部の歯車プロフィール部163a、
163bに係合する。
【0056】
ケーシング130の案内部169内を軸方向に摺動可能であるカバー150は
、図8、図10及び図11に図示するように、プレート部分161、上方プレー
ト164及びその関係した構成要素を覆う。カバー150の各内側部に1つずつ
設けられた2つの内側歯車ラック170a、170bがカバーの内部で軸方向に
伸びている。カバーをケーシングに取り付けたとき、二重歯車168a、168
bの大きい歯車リングは歯車ラック170a、170bとそれぞれ係合する。
、図8、図10及び図11に図示するように、プレート部分161、上方プレー
ト164及びその関係した構成要素を覆う。カバー150の各内側部に1つずつ
設けられた2つの内側歯車ラック170a、170bがカバーの内部で軸方向に
伸びている。カバーをケーシングに取り付けたとき、二重歯車168a、168
bの大きい歯車リングは歯車ラック170a、170bとそれぞれ係合する。
【0057】
上方プレート164はカバー150の内側シート部分171と当接する。カバ
ー150をケーシング130に対して前方にすなわち末端方向に押すと、該カバ
ーはまた上方プレート164を前方に押して且つこれと共に歯車機構のその他の
構成要素も押す。このため、カバーを前方に押すと、該カバーは歯車機構を動か
すプッシャー手段として機能する。
ー150をケーシング130に対して前方にすなわち末端方向に押すと、該カバ
ーはまた上方プレート164を前方に押して且つこれと共に歯車機構のその他の
構成要素も押す。このため、カバーを前方に押すと、該カバーは歯車機構を動か
すプッシャー手段として機能する。
【0058】
図12に図示するように、縫合糸6の基端は上方プレート164の実質的にT
字形の開口部165内の小さいリセス部にて終わり、線ばね166により内側供
給手段134のブロック部分160と上方プレート164との間で延伸され且つ
クランプ止めされる。線ばねの偏倚力は、血管の破裂引張り力よりも小さい縫合
糸の保持力を作用させ得るように選択する。縫合糸の保持力は、使用中に機器を
創傷から引き出すときに加わる力に相応する。
字形の開口部165内の小さいリセス部にて終わり、線ばね166により内側供
給手段134のブロック部分160と上方プレート164との間で延伸され且つ
クランプ止めされる。線ばねの偏倚力は、血管の破裂引張り力よりも小さい縫合
糸の保持力を作用させ得るように選択する。縫合糸の保持力は、使用中に機器を
創傷から引き出すときに加わる力に相応する。
【0059】
他方のセットを適正な線形動作を許容し得るよう案内手段と置換するならば、
1つの二重歯車、歯車プロフィール部及び歯車ラックセットを有するようにかか
る歯車機構を設計することが可能である。しかし、図8乃至図17に関して本明
細書に記載した実施の形態は現在、より信頼し得る性能を提供し得るものと評価
されている。
1つの二重歯車、歯車プロフィール部及び歯車ラックセットを有するようにかか
る歯車機構を設計することが可能である。しかし、図8乃至図17に関して本明
細書に記載した実施の形態は現在、より信頼し得る性能を提供し得るものと評価
されている。
【0060】
挿入機器102の第二の実施の形態を利用して血管の創傷を閉塞する方法の第
二の実施の形態に関して図13乃至図17を参照しつつ説明する。 図13に図示した、本発明の方法の第二の実施の形態の第一のステップにおい
て、創傷内に配置され且つ血管壁を貫通して伸びる導入子123に挿入機器10
2を接続する。
二の実施の形態に関して図13乃至図17を参照しつつ説明する。 図13に図示した、本発明の方法の第二の実施の形態の第一のステップにおい
て、創傷内に配置され且つ血管壁を貫通して伸びる導入子123に挿入機器10
2を接続する。
【0061】
図14に図示した本発明の方法の第二の実施の形態の第二のステップにおいて
、挿入機器ケーシング130は、カバー150を創傷に向けて押す間、創傷に対
して実質的に静止状態に保持される。上述したように、前方に押した時、カバー
150は同様に上方プレート164を前方に動かす。内側及び外側供給手段13
3、134の双方が上方プレートに接続されているため、これら供給手段は、創
傷に向けて導入子123を通って押される。これにより、栓部材2、3はケーシ
ング130のテーパー付き部分145内に押し込まれ、その直径が圧縮されて、
栓部材を導入子123に向けて押すことを可能にする。
、挿入機器ケーシング130は、カバー150を創傷に向けて押す間、創傷に対
して実質的に静止状態に保持される。上述したように、前方に押した時、カバー
150は同様に上方プレート164を前方に動かす。内側及び外側供給手段13
3、134の双方が上方プレートに接続されているため、これら供給手段は、創
傷に向けて導入子123を通って押される。これにより、栓部材2、3はケーシ
ング130のテーパー付き部分145内に押し込まれ、その直径が圧縮されて、
栓部材を導入子123に向けて押すことを可能にする。
【0062】
末端の栓部材2が導入子123から出てそれ自体血管20内で展開するまで、
カバー150を前方に(すなわち末端方向)に押す。末端の栓部材2が展開する
と、オペレータが「スナップ」としてこの栓部材を整合させる。
カバー150を前方に(すなわち末端方向)に押す。末端の栓部材2が展開する
と、オペレータが「スナップ」としてこの栓部材を整合させる。
【0063】
第一の実施の形態に関し、該当する部品の寸法は導入子123の長さに合うよ
うに選ぶ。 図15及び図16に図示したように、本発明の方法の第二の実施の形態の第三
のステップにおいて、挿入機器102を導入子123と共に力F1にて創傷から
引き出し、第一の実施の形態に関して上述したものに相応する栓部材2、3に合
わさるようにする。
うに選ぶ。 図15及び図16に図示したように、本発明の方法の第二の実施の形態の第三
のステップにおいて、挿入機器102を導入子123と共に力F1にて創傷から
引き出し、第一の実施の形態に関して上述したものに相応する栓部材2、3に合
わさるようにする。
【0064】
しかし、第二の実施の形態の歯車機構132は、1よりも大きい歯車比を提供
し、これにより、機器の引出し力よりも大きい力にて栓部材2、3が合わさるこ
とを可能にする。これについて以下に説明する。
し、これにより、機器の引出し力よりも大きい力にて栓部材2、3が合わさるこ
とを可能にする。これについて以下に説明する。
【0065】
末端の栓部材の展開後、オペレータが挿入機器102を創傷から離れるように
引張ると、カバー150はケーシング130から伸びる段形状の端縁172(図
12参照)のようなストッパ手段と当接する。このため、ケーシング130を患
者から更に離れるように引張ると、縫合糸6は延伸したままで、ブロック部分1
60を末端の栓部材から実質的に一定の距離に保持しつつ、カバー150はこの
動作に従う。
引張ると、カバー150はケーシング130から伸びる段形状の端縁172(図
12参照)のようなストッパ手段と当接する。このため、ケーシング130を患
者から更に離れるように引張ると、縫合糸6は延伸したままで、ブロック部分1
60を末端の栓部材から実質的に一定の距離に保持しつつ、カバー150はこの
動作に従う。
【0066】
これと同時に、縫合糸の延伸力はブロック部分160を介して上方プレート1
64に伝達される。しかし、カバー150、従って歯車ラック170a、170
bは力F1にて縫合糸に対し押され、この力F1は歯車168a、168bの各々
の大きい歯車リング181にそれぞれ作用し、歯車を回転させる。てこ作用によ
り、これは歯車リング180内に力F1+F2を発生させ、プレート部分161の
歯車プロフィール部163a、163bに作用し(図9参照)プレート部分を機
器の引張り力に対して反対方向すなわち末端方向に駆動する。
64に伝達される。しかし、カバー150、従って歯車ラック170a、170
bは力F1にて縫合糸に対し押され、この力F1は歯車168a、168bの各々
の大きい歯車リング181にそれぞれ作用し、歯車を回転させる。てこ作用によ
り、これは歯車リング180内に力F1+F2を発生させ、プレート部分161の
歯車プロフィール部163a、163bに作用し(図9参照)プレート部分を機
器の引張り力に対して反対方向すなわち末端方向に駆動する。
【0067】
ケーシング130及びカバー150は力F1にて末端の栓部材2から離れる方
向に引張られるが、プレート部分161は、力F1+F2にて末端の栓部材2に向
かおうとする。プレート部分161は末端方向に動くため、外側供給手段133
はこれと共に末端の栓部材2に向けて動く。
向に引張られるが、プレート部分161は、力F1+F2にて末端の栓部材2に向
かおうとする。プレート部分161は末端方向に動くため、外側供給手段133
はこれと共に末端の栓部材2に向けて動く。
【0068】
このため、基端の栓部材3は力F1+F2にて末端の栓部材2と合わさる。
図17に図示した本発明の方法の第二の実施の形態の第四のステップにおいて
、機器102を患者から更に引き出して機器を創傷から最終的に除去する。
、機器102を患者から更に引き出して機器を創傷から最終的に除去する。
【0069】
このように機器を続けて引き出す間、引出し力は、縫合糸6の基端が上方プレ
ート164とブロック部分160との間にクランプ止めされる点に作用する。引
張り力がブロック部分を介して縫合糸に作用する線ばね166の力を上廻ると、
ばねは縫合糸に対するその把持力を失い、縫合糸は機器の内側供給手段の内側穴
外に摺動する。次に、縫合糸を適正な長さに切ることができる。
ート164とブロック部分160との間にクランプ止めされる点に作用する。引
張り力がブロック部分を介して縫合糸に作用する線ばね166の力を上廻ると、
ばねは縫合糸に対するその把持力を失い、縫合糸は機器の内側供給手段の内側穴
外に摺動する。次に、縫合糸を適正な長さに切ることができる。
【0070】
本発明の第二の実施の形態による方法及び機器を使用することは、第一の実施
の形態に比較してより好ましく、それは、追加的な合わせ力F2は創傷の端縁を
栓部材の間で確実にクランプ止めして、栓部材の材料が挿入を多少置換する場合
でさえ創傷を安全に閉塞することを確実にするからである。
の形態に比較してより好ましく、それは、追加的な合わせ力F2は創傷の端縁を
栓部材の間で確実にクランプ止めして、栓部材の材料が挿入を多少置換する場合
でさえ創傷を安全に閉塞することを確実にするからである。
【0071】
本発明の機器を使用することには多くの利点がある。
閉塞栓の動脈内部材を血管内に完全に挿入することを保証するため何ら通常の
技術は不要である、それは、これは、導入子に対して機器を適当な寸法にて設計
することにより対処できるからである。
技術は不要である、それは、これは、導入子に対して機器を適当な寸法にて設計
することにより対処できるからである。
【0072】
「スナップ」嵌めした感触は、閉塞栓の動脈内部材が的確に展開したことをオ
ペレータに対し確実に表示する。 閉塞手順の全体は、機器を創傷から簡単に且つ自然に引抜く動作により行われ
る。オペレータは機器を創傷から過度に早く引抜き、これにより、歯車機構の機
械的な応答性を上廻らないように注意すればよい。
ペレータに対し確実に表示する。 閉塞手順の全体は、機器を創傷から簡単に且つ自然に引抜く動作により行われ
る。オペレータは機器を創傷から過度に早く引抜き、これにより、歯車機構の機
械的な応答性を上廻らないように注意すればよい。
【0073】
引込み手段に作用するブレーキ手段は、過度の引出し力が加えられるならば、
引込み手段に加わるその把持力を緩め得るように予め設定されるから、オペレー
タが力測定計を監視する必要はない。このため、血管をの破裂の虞れは著しく少
なくなる。
引込み手段に加わるその把持力を緩め得るように予め設定されるから、オペレー
タが力測定計を監視する必要はない。このため、血管をの破裂の虞れは著しく少
なくなる。
【図1】
本発明の機器と共に使用される栓装置の構成要素の1つの実施の形態の断面図
である。
である。
【図2】
本発明による創傷閉塞栓を形成し得るように組み立てられた図1の構成要素の
断面図である。
断面図である。
【図3】
創傷を閉塞する前の状態における本発明の機器の第一の実施の形態の断面図で
ある。
ある。
【図4】
閉塞栓の末端部材を挿入するときの図3の実施の形態の断面図である。
【図5】
導入子を創傷から引込めるときの図3の実施の形態の断面図である。
【図6】
基端の栓部材が血管内に配置される末端栓部材と合わさるときの図3の実施の
形態の断面図である。
形態の断面図である。
【図7】
栓引込み手段を機器から自由にするときの図3の実施の形態の断面図である。
【図8】
本発明の機器の第二の実施の形態の部分断面図である。
【図9】
本発明による機器の第二の実施の形態にて使用される二重歯車に作用する力の
詳細図である。
詳細図である。
【図10】
図8の線A−Aに沿った、図8による機器の断面図である。
【図11】
図8の線B−Bに沿った、図8による機器の断面図である。
【図12】
図8の線C−Cに沿った、図8による機器の断面図である。
【図13】
創傷を閉塞する前の状態における本発明の機器の第二の実施の形態の断面図で
ある。
ある。
【図14】
閉塞栓の末端部材を挿入するときの図13の実施の形態の断面図である。
【図15】
導入子を創傷から引込めるときの図13の実施の形態の断面図である。
【図16】
基端の栓部材が血管内に配置される末端栓部材と合わさるときの図13の実施
の形態の断面図である。
の形態の断面図である。
【図17】
栓引込み手段を機器から自由にする時の図13の実施の形態の断面図である。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 プレイニッツ,フレドリク
スウェーデン国エスエー−754 48 ウプ
サラ,ケルヴェルガタン 12アー
Fターム(参考) 4C060 DD03 DD48
Claims (10)
- 【請求項1】 血管壁の創傷を閉塞するため閉鎖装置(1)の2つの栓部材
(2、3)を挿入し且つ合わせる機器(101;102)であって、閉鎖装置の
一方の栓部材が血管内に配置される末端の栓部材(2)であり、他方の栓部材が
血管外に配置される基端の栓部材(3)であり、 該末端の栓部材には、該末端の栓部材から伸びる細長い引込み手段(6)が設
けられる、前記機器において、 前記末端の栓部材が血管内で固着されるとき、創傷から離れる基端方向への機
器の動作を引込み手段内の延伸力(F1)に応じて前記末端の栓部材に向けた方
向に基端の栓部材を移動させる押し動作に変換するべく前記引込み手段に接続さ
れた歯車機構(32;132)を備えることを特徴とする、機器。 - 【請求項2】 請求項1による機器(101;102)において、前記引込
み手段(6)を前記歯車機構(32;132)に解放可能に接続するばね負荷式
接続手段(41;164、166)を備えることを特徴とする、機器。 - 【請求項3】 請求項2による機器(101;102)において、前記ばね
偏倚式接続手段(41;164、166)の偏倚力が、引込み手段における延伸
力が血管壁の破裂−張力の原因となる特定の力を上廻るとき、引込み手段(6)
を解放し得るように選ばれることを特徴とする、機器。 - 【請求項4】 請求項1乃至3の何れか1つの請求項による機器(101;
102)において、基端の栓部材(3)を押す、軸方向貫通穴が設けられた外側
供給手段(33;133)と、末端の栓部材(2)を押す、前記引込み手段(6
)を移動可能に受け入れる軸方向貫通穴が設けられた、内側供給手段(34;1
34)とを備え、前記内側供給手段が前記外側供給手段の前記穴内で動き得るよ
うに配置され、 前記歯車機構(32;132)が前記内側供給手段及び前記外側供給手段に接
続され、 歯車機構(32;132)、外側供給手段(33;133)及び基端の栓部材
(3)を創傷に向けた方向に機器のケーシング(30;130)に対して押す押
し手段(36、150)を備えることを特徴とする、機器。 - 【請求項5】 請求項4による機器(101;102)において、前記歯車
機構(132)が、前記押し手段(150)に固定された歯車ラック(170a
、170b)と、前記外側供給手段(133)に接続された歯車レール(163
a、163b)と、互いに対して固定された小さい歯車リング(180)及び大
きい歯車リング(181)を有する二重歯車(168a、168b)とから成る
少なくとも一組みのセットを備え、該二重歯車がプレート部材(164)に回転
可能に接続され、 前記大きい歯車リング(181)が前記歯車ラック(170a、170b)と
係合し、前記小さい歯車リング(180)が前記歯車レール(163a、163
b)と係合し、前記プレート部材(164)が前記外側供給手段と共に動き得る
ように配置され、前記プレート部材がばね(166)により引込み手段を解放可
能に保持し、該引込み手段が前記内側供給手段の穴内に移動可能に配置され、 前記セットが、これにより、引込み手段が延伸されたとき、前記機器の基端方
向への動作を前記外側供給手段の末端方向への動作に変換し得るように協働可能
に配置されることを特徴とする、機器。 - 【請求項6】 請求項4による機器(101)において、前記歯車機構(3
2)が、分離部材(37)を介して前記外側供給手段に取り付けられた第一のプ
ーリー(38)と、前記内側供給手段(34)に取り付けられた第二のプーリー
(40)と、前記内側供給手段に取り付けられた第一のブレーキ手段(41)と
、前記押し手段(36)に取り付けられた第二のブレーキ手段(43)とを備え
、前記引込み手段(6)が、前記内側手段(33)の穴、第一のブレーキ手段(
41)を通り、末端方向に方向変更され得るように前記第一のプーリー(38)
の周りで、再度基端方向に方向変更され得るように前記第二のプーリー(38)
の周りで且つ前記第二のブレーキ手段(43)を通じて末端の栓部材(2)から
基端方向に伸びるように配置されることを特徴とする、機器。 - 【請求項7】 末端の栓部材から中央に伸びる細長い引込み手段を有する弾
性的に拡張可能な末端の栓部材(2)と、閉鎖装置の基端の栓部材(3)を取り
付ける部分(10)とを備える閉塞装置であって、基端の栓部材が弾性的に拡張
可能であり且つ前記取付け部分により固定されるように前記末端の栓部材に取り
付け得るようにされた前記閉鎖装置(1)において、 前記末端の栓部材が、貫通穴(8)を備え、縫合糸(6)が該貫通穴(8)を
通り、縫合糸を引張った時反作用部材として一端における拡張部分を提供するこ
とにより引込み手段として作用するようにしたことを特徴とする、閉鎖装置。 - 【請求項8】 穿刺した血管の創傷を閉塞する装置において、請求項7によ
る閉鎖装置が請求項1乃至6の何れか1つの請求項による機器を使用することで
挿入され且つ合わさるようにしたことを特徴とする、閉塞装置。 - 【請求項9】 閉鎖装置(1)の2つの栓部材(2、3)を挿入し且つ合わ
せることにより穿刺した血管の創傷を閉塞する方法であって、閉鎖装置の1つの
栓部材が血管内に配置される末端の栓部材(2)であり、他方の栓部材が血管外
に配置される基端の栓部材(3)であり、前記末端の栓部材には、該末端の栓部
材から伸びる細長い引込み手段(6)が設けられ、 前記末端の栓部材(2)を血管内に配置し、前記引込み手段(6)が機器に取
り付け可能であるようにするステップを含む前記方法において、 創傷から離れる基端方向へ機器の動作を前記末端の栓部材が血管内に固着され
たとき、引込み手段内の延伸力(F1)に応答して前記末端の栓部材に向けた方
向に前記基端の栓部材を移動する押し動作に変換すべく引込み手段に接続可能な
歯車機構(32;132)を備える機器(101;102)を提供するステップ
と、 引込み手段が取り付けられた機器(101;102)を引き出し、引込み手段
を延伸させ、これにより、歯車機構を作動させ、前記基端の栓部材を供給手段(
34;134)を介して前記末端の栓部材に向けて接近させるステップとを備え
ることを特徴とする、方法。 - 【請求項10】 請求項9による方法において、 前記機器(101;102)が、前記引き込み手段(6)を前記歯車機構(3
2;132)に解放可能に接続するばね偏倚手段(41;164、166)を備
えることを特徴とする、方法。
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