JP2003334474A - エアロゾル容器のためのバルブ - Google Patents

エアロゾル容器のためのバルブ

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 サンプリングチャンバ内に引き入れられた沈
殿薬剤粒子がサンプリングチャンバ内の浮遊状態から沈
殿する薬剤粒子に捕えられてしまう傾向が抑制されたエ
アロゾル容器のためのバルブを提供すること。 【解決手段】 バルブは、所定量の浮遊物が容器からバ
ルブへと移行することを許容する少なくとも１つの開口
（１６）を有するバルブ体（１）を備えている。バルブ
は更に、バルブ体（１）の周囲に配置されたリング（１
８）を備えており、リングは、容器が底部にバルブで方
向付けられている時に、少なくとも１つの開口の下方の
容器内に収容され得る浮遊物の体積を低減するために、
少なくとも１つの開口の下方に配置されており、リング
は、少なくとも１つの開口の下方のバルブ体の周囲にく
ぼみ（１９）を与えるため、少なくとも１つの軸厚を低
減された部分を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、その助力によって
その内容物の量が投与され得るという、エアロゾル容器
のためのバルブに関している。本発明は、特に薬剤の測
定された一回分量の投与への応用を有している。もっと
も、それは一般的にエアロゾルの投与に応用可能であ
る。
【０００２】
【従来の技術】エアロゾルの形態で固体を投与する際
に、サスペンション（懸濁）エアロゾルとして知られて
いるものを用いることが一般的である。これは、投与さ
れるべき固体が浮遊する液体高圧ガスを使用している。
当然、高圧ガスと投与されるべき固体とのそれぞれ特有
の重量の間には、わずかではあるが差異がある。このこ
とは、時間の経過及び他の主要な相互作用の不在によっ
て、２つの成分が容器内で分離して、時間と共に軽い成
分が上方へ行き重い成分が底部に行くという傾向がある
ことを意味している。
【０００３】薬剤エアロゾルにおいては、薬品の粒子は
高圧ガスよりも密度が高く、粒子は容器の底部に沈殿す
る傾向がある。この現象は、その物理的安定性を高める
ために必要な薬品体裁の付加的構造によって、例えばそ
の制御されたフロキュレーション（凝結、凝集）によっ
て、強調され得る。サスペンションの制御されたフロキ
ュレーションは、散乱する有効粒子の大きさを、１０μ
ｍより小さい程度から１００μｍより大きい程度にまで
増大させ得る。粒子半径の適合依存は、そのような状況
では沈殿速度を直接的に増大する。
【０００４】サスペンションエアロゾルの使用者は、使
用前に、容器をよく振るように常に教示される。しかし
ながら、振り終了時とエアロゾルからの粒子投与作動時
との間の短い間隔でさえ、沈殿が生じることを許容する
のには十分である。このことは、浮遊する物質が薬剤で
ある場合に特別な問題となる。なぜなら、それは、正確
な体積の一回分量が、少な過ぎる、あるいは多過ぎる薬
剤を含み、これを患者が受容することになり得るからで
ある。
【０００５】この問題は、ＨＦＡ１３４ａとして知ら
れ、従来のＣＦＣ含有高圧ガスより密度の小さい高圧ガ
ス１，１，１，２−テトラフルオロエタンを用いたＣＦ
Ｃの無いエアロゾル形成の開発において特に重大である
ことが知見されている。この高圧ガスを用いたエアロゾ
ル薬剤形成では、容器が底部のバルブで方向付けられる
時、薬剤粒子はバルブの上または周囲に急速に沈殿し、
例えば搬送時に引起こされる振動によって、バルブ体内
に運ばれる。捕えられた薬剤は、その後、バルブ体の制
限によって、振り動かし時でさえ完全には投与されな
い。そして、バルブ作動の放出時に、捕えられた薬剤
は、それに続く作動によって供給される一回分量の高い
薬剤内容物を導く計測チャンバに入る。この問題は、薬
剤がフルチカソンプロピオネート（fluticasone propio
nate）の場合に、特に顕著である。
【０００６】英国特許第２１９５９８６号（ＵＫＰ Ｎ
ｏ．２１９５９８６）は、ピックアップ点、すなわち、
液体が容器の内部からバルブのサンプリングチャンバ内
に移行する地点が、容器が底部にバルブで方向付けられ
る時、最も近い略水平面から適当な鉛直距離だけ離れた
位置にある、エアロゾルバルブを開示している。このバ
ルブは、投与作用に続いて計測チャンバに入る液体が、
沈殿した薬剤粒子が集まる最も近い領域の上方から来る
ことを確実にするけれど、サンプリングチャンバ内に引
き入れられた沈殿薬剤粒子が、サンプリングチャンバ内
の浮遊状態から沈殿する薬剤粒子と共に捕えられてしま
う傾向があって、振り動かし時にも投与されない。さら
に、ピックアップ点を容器の最下点より明らかに故意に
高く配置することによって、有意な量の容器の内容物が
投与され得ず、有意の量の廃棄物を生じる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】これらの問題を緩和す
るバルブを提供することが目的である。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、この中
に含まれる液体高圧ガス中の物質浮遊物を投与するため
のエアロゾル容器のためのバルブであって、バルブは、
所定量の浮遊物が容器からバルブへと移行することを許
容する少なくとも１つの開口を有するバルブ体を備え、
バルブは更に、バルブ体の周囲に配置されたリングを備
え、リングは、容器が底部にバルブで方向付けられてい
る時に、少なくとも１つの開口の下方の容器内に収容さ
れ得る浮遊物の体積を低減するために、少なくとも１つ
の開口の下方に配置されており、リングは、少なくとも
１つの開口の下方のバルブ体の周囲にくぼみを与えるた
め、少なくとも１つの軸厚を低減された部分を有する、
ことを特徴とするエアロゾル容器のためのバルブが提供
される。
【０００９】容器が底部のバルブで方向付けられている
時に、開口の下方の容器内に収容され得る浮遊物の体積
を低減するために、少なくとも１つの開口の下方にリン
グを設けることによって、容器の内容物のほとんど全て
が投与され得て、廃棄物量が低減され、一方、少なくと
も１つの軸厚の低減された部分によって設けられた開口
の下方のバルブ体の周囲のくぼみが、薬剤粒子沈殿物を
収容するように機能して、サンプリングチャンバに入る
浮遊物が沈殿した薬剤粒子が集まる領域の上方から来る
ことを確実にする。
【００１０】好ましくはバルブは、計測チャンバと、サ
ンプリングチャンバと、所定量の浮遊物がサンプリング
チャンバから計測チャンバへ移行し得る際に通る移行路
と、浮遊物の１回分量が計測チャンバから投与され得る
際に通る投与路を有するバルブ柄部と、を有する計測バ
ルブであり、バルブ柄部はバルブ体内で滑り移動可能で
あり、第１位置では投与路が計測チャンバから隔離され
て計測チャンバが移行路を介してサンプリングチャンバ
と連通状態となり、第２位置では投与路が計測チャンバ
と連通状態となり移行路が計測チャンバから隔離され、
バルブ体は容器からサンプリングチャンバ内へ所定量の
浮遊物が移行することを許容する複数の開口を有してい
る。
【００１１】容器からサンプリングチャンバ内へ浮遊物
が移行することを許容する複数の開口を有するバルブ体
を設けることによって、浮遊物はサンプリングチャンバ
を通って自由に流れ得て、サンプリングチャンバ及び容
器内に含まれる浮遊物が容器を振られた時に混合してサ
ンプリングチャンバ内の薬剤粒子沈殿物を散乱させるこ
とを許容する。
【００１２】好適には、開口は、略軸方向に延びるスロ
ットである。好ましくは、スロットは、サンプリングチ
ャンバの実質的に全体の軸長にわたって延びている。
【００１３】スロットがサンプリングチャンバの全長に
わたっていることにより、浮遊物は全体のサンプリング
チャンバを通って自由に流れ得て、サンプリングチャン
バ内の薬剤粒子沈殿物の最大の散乱を許容する。
【００１４】好ましくは、２以上のスロットが設けられ
る。
【００１５】好適には、リングはさらに、容器を密封す
るために、容器とバルブとの間にガスケットを設置する
ための台座を有している。
【００１６】ガスケットを設置するためにリングに台座
を設けることにより、ガスケットは大きさが低減され、
容器の内容物にさらされるガスケットの領域もまた低減
される。
【００１７】好適には、リングはさらに、容器が底部の
バルブで方向付けられている時に、その周囲でスロット
によって分離されると共に、実質的に上方に延びる複数
の羽根を有している。
【００１８】リングの周囲にスロットによって分離され
る羽根を設けることにより、浮遊物は、容器が振られた
時に羽根の周り及びスロットを通って流され、結果とし
て生じる浮遊物の渦巻き運動が、リング上及びリング周
囲の薬剤粒子沈殿物を散乱させることを助ける。
【００１９】好適には、散乱される物質は、液化したＨ
ＦＡ１３４ａ内に浮遊する薬剤である。好ましくは、薬
剤はフルチカソンプロピオネートである。
【００２０】
【発明の実施の形態】本発明は、添付の図面を参照し
て、以下により詳細に説明される。図１は、本発明の第
１の実施の形態による計測バルブの断面図である。図２
は、本発明の第２の実施の形態による計測バルブの断面
図である。図３は、本発明によるバルブで用いるための
リングの、一部分を切除した状態の斜視図である。
【００２１】図１に示す本発明の第１の実施の形態によ
るバルブは、ひだ部によって口輪２内にシールされたバ
ルブ体１を備えている。口輪自体は、公知の態様でのガ
スケット３の介在により、容器（図示せず）の首部に設
置されている。容器は、液体高圧ガスＨＦＡ１３４ａ内
の薬剤の浮遊物で充満している。この目的に好適な薬剤
は、例えば、ぜんそく、気管支炎、慢性の肺障害病及び
胸部感染症のような呼吸器系の障害を手当てするための
ものである。付加的な薬剤は、吸入療法で有用な他のあ
らゆる好適な薬剤から選択され得て、それは浮遊物とし
て提供され得る。適切な薬剤は、例えば；鎮痛剤、例え
ばコデイン（codeine)、ジヒドロモルヒネ（dihydromor
phine)、エルゴタミン（ergotamine）、フェンタニル
（fentanyl）またはモルヒネ（morphine）；狭心症用薬
剤、例えばジルチアゼム（diltiazem)；抗アレルギー
剤、例えばクロモグリケート（cromoglycate）、ケトチ
フェン（ketotifen)またはネオドクロミル（neodocromi
l)；抗伝染剤、例えばセハロスポリン（cephalosporin
s）、ペニシリン（penicillins)、ストレプトマイシン
（streptomycin）、スルホンアミド（sulphonamides)、
テトラシクリン（tetra-cyclines）及びペンタミジン
（pentamidine)；抗ヒスタミン剤、例えばメタピリレン
（methapyrilene)；抗炎症剤、例えばフルチカソンプロ
ピオネート（fluti-casone propionate)、ベクロメタソ
ンジプロピオネート（beclomethasone dipr-opionat
e）、フルニソライド（flunisolide)、ブデソナイド（b
udesonide）またはトリアムシノロンアセトナイド（tri
amcinolone acetonide)；鎮咳剤、例えばノスカピン（n
oscapine)；気管支拡張薬、例えばサルメテロール（sal
meterol）、サルブタモール（salbutamol）、エフェド
リン（ephedrine)、アドレナリン（a-drenaline）、フ
ェノテロール（fenoterol)、フォルモテロール（formot
erol）、イソプレナリン（isoprenaline）、メタプロテ
レノール（metaproterenol）、フェニルエフリン（phen
ylehrine）、フェニルプロパノールアミン（phenylprop
a-nolamine )、ピルブテロール（pirbuterol）、レプロ
テロール（reproterol）、リミテロール（rimiterol)、
テルブタリン（terbutaline）、イソエタリン（is-oeth
arine)、ツロブテロールオルシプレナリン（tulobutero
l orciprenaline)または（−）−４−アミノ（amino)−
３，５−ジクロロ（dichloro）−α−［［［６−［２−
（２−ピリジニル（pyridinyl)エトキシ（ethoxy）］−
ヘキシル（hexyl)］アミノ（amino)］メチル（methy
l）］ベンゼンメタノール（benze-nemethanol )；利尿
剤、例えばアミロライド（amiloride ）；コリン抑制
剤、例えばイプラトロピウム（ipratropium)、アトロピ
ン（atropine）またはオキシトロピウム（oxitropiu
m）；ホルモン剤、例えばコルチソン（cortisone)、ハ
イドロコルチソン（hydrocortisone）またはプレドニソ
ロン（prednisolone）；キサンチン剤、例えばアミノフ
ィリン（aminophylline）、クロリンテオフィリネート
（choline theophyllinate）、リジンテオフィリネート
（lysine theophyllina-te)またはテオフィリン（theop
hyllin ）；治療用タンパク質及びペプチド、例えばイ
ンシュリン（insulin)またはグルカゴン（glucagon）で
ある。適切な場合、薬剤の活性および／または安定性を
最適にするために、薬剤は塩の形態（例えば、アルカリ
金属またはアミン塩または酸付加塩）や、エステル（例
えば低アルキルエステル）や、ソルベート（例えば水和
物）として用いられ得る。好ましい薬剤は、サルブタモ
ール（salbutamol）、サルブタモールサルフェイト（sa
lbutamo-l sulphate)、サルメテロール（salmetero
l）、サルメテロールキシナフォエイト（salmeterol xi
nafoate）、フルチカソンプロピオネート（fluticasone
propi-onate）、ベクロメタソンジプロピオネート（be
clomethasone dipropionate)及びテルブタリンサルフェ
イト（terbutaline sulphate）である。薬剤の浮遊物
は、純粋に、１以上の活性成分からなり得ることが理解
され得る。
【００２２】バルブ体１は、その下方部分に計測チャン
バ４が形成され、その上方部分に、戻りバネ６のための
ハウシングとしても機能するサンプリングチャンバ５が
形成されている。ここで「上方」及び「下方」という用
語は、図１に示されているように、バルブの方向付けに
対応する、容器の首部及びバルブが容器の下方端となる
使用中の方向付け時の容器のために用いられる。バルブ
体１の内側には、バルブ柄部７が配置されており、その
一部８が下側柄部シール９及び口輪２を貫いてバルブの
外側に延びている。柄部の一部８は、柄部の外側端に開
口する内部の軸方向または長手方向の管路１０を有する
ように形成されており、それは放射状路１１と連通して
いる。
【００２３】柄部７の上方部分は、それが上側柄部シー
ル１２内の開口を貫いて摺動可能であって、その開口の
周縁と係合して十分に密封性を提供するような直径を有
している。上側柄部シール１２は、スリーブ１４によっ
て、上方部分と下方部分との間のバルブ体１内に形成さ
れた段部１３に対する位置に保持されている。スリーブ
１４は、下側柄部シール９と上側柄部シール１２との間
に計測チャンバ４を規定している。バルブ柄部７は、柄
部が図示の作動しない正の位置にある時に計測チャンバ
４とサンプリングチャンバ５との間の連通状態を提供す
る通路１５を有している。サンプリングチャンバ５は、
それ自体、バルブ体１の側部に形成されたオリフィス
（開口）１６を介して容器の内部と連通している。オリ
フィス１６は、バルブ体１の周囲に等角度に配置され、
それに対する軸方向に延びる３つのスロットを有してい
る。各スロットは、約１ｍｍの幅と、サンプリングチャ
ンバ５の長さよりわずかに短い長さとを有しており、容
器内の浮遊物が全体のサンプリングチャンバ５にわたっ
て自由に流れることが可能になっている。
【００２４】バルブ柄部７は、戻りバネ６によって、作
動しない位置まで下方側に付勢されており、下側柄部シ
ール９に対して当接する肩部１７が設けられている。図
１に示す作動しない位置では、肩部１７が下側柄部シー
ル９に対して当接し、放射状路１１が下側柄部シール９
の下方で開放し、計測チャンバ４が管路１０から隔離さ
れて内部の浮遊物が漏れることがない。
【００２５】リング１８が、スロット下方のバルブ体の
周囲に配置されており、バルブ体の周囲にいくつかのく
ぼみ１９を形成すべく、放射方向に延びるＵ型断面を与
えるいくつかの軸厚の低減された部分を有している。図
１及び図３に示すように、リングは、ナイロンや他の好
適な材料から作られる独立要素として形成され、バルブ
体１の上方部分と摩擦結合するのに好適な直径の内側環
状接触リムを有している。リングは、スロット１６の下
方の段部１３に対して着座している。もっとも、リング
１８は、代わりに、バルブ体１の一体成形部分として形
成されてもよい。 リングの外側壁部は、軸方向に延ば
されており、図３で最も良く示されているように、リン
グの下方部分から上方に延びる羽根２０を生成する等角
度に間隔の空いたいくつかのスロットが形成されてい
る。図３に示されたリングでは、６個のスロットと６個
の羽根とがある。もっとも、切断された状態の図である
ので、全ては図示されていない。より多くの、あるいは
より少ないスロット及び羽根が用いられ得ることは明ら
かである。リングの下方部分にはさらに、ガスケット３
のための台座２１が設けられている。それは、ガスケッ
トを組立時に正確な位置に位置決めすることを助けると
共に、ガスケットの内側径が増大することを許容し、こ
れによってガスケットの質量及び容器内の材料にさらさ
れるガスケットの領域を低減することができる。このこ
とは、含まれている物質内にガスケットから不純物が浸
出するという問題がある場合に、重大な利益を提供し得
る。
【００２６】本装置を用いるために、容器は、容器内の
浮遊物を均質化するために振り動かされる。容器が振り
動かされる時、容器内の浮遊物はサンプリングチャンバ
５のスロット１６を通って自由に流れて、サンプリング
チャンバ内の浮遊物が容器内の浮遊物と完全に混合され
ることを確実にする。このことは、容器及びサンプリン
グチャンバ内の浮遊の均質化を確実にするだけでなく、
浮遊物の流れがサンプリングチャンバ５内の浮遊物から
沈殿した薬剤粒子沈殿物を散乱させるために役立つこと
をも確実にする。また、容器の振れ動きは、浮遊物を羽
根２０の周りに流させて、結果的に浮遊物の乱流及び渦
流運動がリング上及びリング周囲の薬剤粒子沈殿物を散
乱させることを助ける。
【００２７】使用者は、その後、バネ６の力に対抗し
て、バルブ柄部７を押す。バルブ柄部７が押されると、
通路１５の両端が、計測チャンバ４から離れて上側柄部
シール１２の側に位置するようになる。従って、一回分
量が計測チャンバ内で計測される。バルブ柄部の連続的
な押しは、放射状路１１を計測チャンバ４内に移動させ
る。この間、上側柄部シール１２はバルブ柄部体に対し
て密封（シール）した状態を保つ。従って、計測された
一回分量が、放射状路１１及び出口管路１０を通って排
出され得る。
【００２８】バルブ柄部を解放することは、それが、バ
ネ６の力によって図示の位置に戻ることを引起こす。通
路１５は、その時再び、計測チャンバ４とサンプリング
チャンバ５との間の連通状態を提供する。従って、この
段階で、液体は圧力を受けて容器からスロット１６を通
って通路１５を通ってそこから計測チャンバ４内に移動
して、それを充満させる。
【００２９】図示のような容器とバルブの作動方向付け
において、バルブ体の周囲のリング１８の「Ｕ」型の形
態が、スロット１６の下方のかなりの距離に存在するく
ぼみ１９を提供することが理解され得る。このくぼみ
は、浮遊物内に再散乱されることに失敗した薬剤粒子沈
殿物を収容するように作用し、従って、スロット１６を
通ってサンプリングチャンバ５に入る浮遊物が、薬剤粒
子沈殿物のない均質な浮遊物を含む領域から引き込まれ
ることを確実にする。
【００３０】リング１８は、さらに、スロット１６の下
方の容器内に収容され得る浮遊物の量を低減するのに役
立つ。このことは、浮遊物の高さがそれがサンプリング
チャンバに入り得る高さより下方に下がった後にスロッ
ト下方に残存する量が低減されることに対応して、容器
の内容物のほとんどが投与され得て、廃棄される必要の
ある浮遊物の量が少なくなることを確実にする。
【００３１】表１及び表２は、各々、５個の吸入器の２
セットから供給されるｍｇ単位での寿命動作重量の結果
を示している。両方の表が、液化ＨＦＡ１３４ａ内のフ
ルチカソンプロピオネートの浮遊物の１６０動作の等
量、目標供給量は１２０動作であるが目減りや漏れを許
容すべく４０動作分過剰充填した量、を含む吸入器から
得られたデータを示している。吸入器の両セットのデー
タがこの回数まで矛盾していないので、動作回数１１５
からのデータのみが示されている。表１は、リングのな
いバルブを有する５個の従来の吸入器の第１のセットか
らのデータを示している。表２は、本発明によるリング
を有するバルブを有する５個の吸入器の第２のセットか
らのデータを示している。
【００３２】
【表１】
【００３３】
【表２】
【００３４】表１から、リングのないバルブでは、動作
重量が動作回数１２４の後にかなり不一致となり始める
ことが理解され得る。一方、表２から、リングを含む本
発明によるバルブでは、動作重量が動作回数１３７まで
かなり一致し続けて、その後急速に低下することが理解
され得る。従って、リングが、供給される重量の寿命動
作の結果において、重大な効果を有することが明らかで
ある。
【００３５】図２に示すように、本発明の第２の実施の
形態によるバルブは、図１に示されているバルブの変形
であり、対応する要素には、図１で用いられたのと同じ
参照符号が与えられている。２つの実施の形態の間の主
たる相異点は、図２のバルブが、サンプリングチャンバ
５と容器の内部との間の連通状態を許容する単一のオリ
フィス２６を有する異なるデザインのバルブ体１を用い
ていることである。このバルブは、図１に示されている
バルブについて説明されたのと全く同じ態様で作動され
る。図２に示されているバルブは、サンプリングチャン
バ内での沈殿という問題はさほど重大ではないが、バル
ブ周囲の沈殿がそれでも問題として残存するような浮遊
物と共に用いられ得る。
【００３６】表３は、液化ＨＦＡ１３４ａ内のフルチカ
ソンプロピオネートの浮遊物を投与するために用いられ
る時の、図２に示す単一オリフィスを有する本体部を有
する本発明の第２の実施の形態によるバルブと比較し
て、図１に示す３つのスロットを有する本体部を有する
本発明の第１の実施の形態によるバルブを用いて達成さ
れた改良された一回分量の再生性を示している。表内に
与えられている値は、少なくとも５個の吸入器から投与
された平均の一回分量の重量である。各吸入器につい
て、２動作からの一回分量が、搬送の効果を模擬実験す
るための振動試験に各吸入器をさらす前に計測され、そ
の後に、さらなる２動作からの一回分量が計測された。
【００３７】
【表３】 表３に示されたデータは、単一のサンプリング点（オリ
フィス）を有するバルブで生じる極端な一回分量の変化
の特性が、それは液化ＨＦＡ１３４ａ内のフルチカソン
プロピオネートの高い沈殿性のためなのであるが、３つ
のスロット体ではかなり低減されることを明確に示して
いる。
【００３８】本説明は、説明の目的のためにのみなされ
たものであり、本発明は、修正、変形及びその改良へと
広がるものであることが理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の第１の実施の形態による計測
バルブの断面図である。
【図２】図２は、本発明の第２の実施の形態による計測
バルブの断面図である。
【図３】図３は、本発明によるバルブで用いるためのリ
ングの、一部分を切除した状態の斜視図である。
【符号の説明】
１ バルブ体 ２ 口輪 ３ ガスケット ４ 計測チャンバ ５ サンプリングチャンバ ６ バネ ７ 柄部 ８ 柄部の一部 ９ 下側柄部シール １０ 管路 １１ 放射状路 １２ 上側柄部シール １３ 段部 １４ スリーブ １５ 通路 １６ スロット １７ 肩部 １８ リング １９ くぼみ ２０ 羽根 ２１ 台座 ２６ オリフィス
フロントページの続き (71)出願人 397009934 Ｇｌａｘｏ Ｗｅｌｌｃｏｍｅ Ｈｏｕｓ ｅ，Ｂｅｒｋｅｌｅｙ Ａｖｅｎｕｅ Ｇ ｒｅｅｎｆｏｒｄ，Ｍｉｄｄｌｅｓｅｘ ＵＢ６ ０ＮＮ，Ｇｒｅａｔ Ｂｒｉｔａ ｉｎ (72)発明者 パトリック、ディ、ジョバンニ フランス国ル、ボドリュイユ、ルート、 デ、ファレズ、バロワ、ファルム (72)発明者 シェリル、バネッサ、ロジャーソン イギリス国エセックス、グレート、ダンモ ウ、ステビング、マーシャルス、ピース、 ５ コザーストーン、ハウス Ｆターム(参考） 3E014 PA01 PB08 PD01 PE02 PE05 4F033 RA02 RB04 RC03

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】エアロゾル浮遊物を投与するためのエアロ
    ゾル容器内で使用される計測バルブであって、 前記バルブの使用時の向きにおいて、上下方向に延びる
    長手方向軸と、 内部容積を有する、中空の長手方向に延びるバルブ体
    と、 前記容器から所定量の浮遊物が前記内部容積内へ移行す
    ることを許容する、前記バルブ体内の少なくとも一つの
    開口と、 前記バルブ体から、前記少なくとも一つの開口の下方の
    位置から外方に横方向に延びるリングと、 前記バルブ体の内部容積内の計測チャンバと、 前記バルブ体の内部容積内の前記計測チャンバ上方のサ
    ンプリングチャンバと、 第１位置と第２位置との間での前記バルブ体内の軸方向
    の摺動移動のために取り付けられたバルブ柄部と、を備
    え、 前記リングは、下方向に縦方向に延びて前記少なくとも
    一つの開口の下方に配置される前記バルブ体周りのくぼ
    みを提供し、 前記バルブ体の前記開口は、前記サンプリングチャンバ
    内に開口していて、前記浮遊物が前記サンプリングチャ
    ンバ内に移行するようになっており、 前記バルブ柄部は、前記サンプリングチャンバから前記
    計測チャンバへ浮遊物を搬送するための搬送路と、前記
    計測チャンバからの浮遊物を投与するための前記搬送路
    の下方の投与路と、を有しており、 前記第１位置において、前記搬送路は、前記サンプリン
    グチャンバと前記計測チャンバとを流体連通状態にし
    て、計測された１回分量の前記サンプリングチャンバか
    らの浮遊物で前記計測チャンバが満たされ得るようにす
    ると共に、前記投与路は前記計測チャンバから隔離さ
    れ、 前記第２位置において、前記搬送路は前記計測チャンバ
    から隔離され、前記投与路は前記計測チャンバと流体連
    通状態とされて、測定された１回分量の前記計測チャン
    バからの浮遊物を投与するようになっていることを特徴
    とする計測バルブ。
  2. 【請求項２】エアロゾル浮遊物を投与するためのエアロ
    ゾル容器内で使用される計測バルブであって、 前記バルブの使用時の向きにおいて、上下方向に延びる
    長手方向軸と、 内部容積を有する、中空の長手方向に延びるバルブ体
    と、 前記容器から所定量の浮遊物が前記内部容積内へ移行す
    ることを許容する、最下端を有する前記バルブ体内の少
    なくとも一つの開口と、 前記バルブ体から、前記少なくとも一つの開口の最下端
    から軸方向に下方向に離れた位置から外方に横方向に延
    びるリングと、 前記バルブ体の内部容積内の計測チャンバと、 前記バルブ体の内部容積内の前記計測チャンバ上方のサ
    ンプリングチャンバと、 第１位置と第２位置との間での前記バルブ体内の軸方向
    の摺動移動のために取り付けられたバルブ柄部と、を備
    え、 前記リングは、前記少なくとも一つの開口の最下端から
    軸方向に下方向に離れた前記バルブ体周りのくぼみを提
    供し、 前記バルブ体の前記開口は、前記サンプリングチャンバ
    内に開口していて、前記浮遊物が前記サンプリングチャ
    ンバ内に移行するようになっており、 前記バルブ柄部は、前記サンプリングチャンバから前記
    計測チャンバへ浮遊物を搬送するための搬送路と、前記
    計測チャンバからの浮遊物を投与するための前記搬送路
    の下方の投与路と、を有しており、 前記第１位置において、前記搬送路は、前記サンプリン
    グチャンバと前記計測チャンバとを流体連通状態にし
    て、計測された１回分量の前記サンプリングチャンバか
    らの浮遊物で前記計測チャンバが満たされ得るようにす
    ると共に、前記投与路は前記計測チャンバから隔離さ
    れ、 前記第２位置において、前記搬送路は前記計測チャンバ
    から隔離され、前記投与路は前記計測チャンバと流体連
    通状態とされて、測定された１回分量の前記計測チャン
    バからの浮遊物を投与するようになっていることを特徴
    とする計測バルブ。
  3. 【請求項３】前記くぼみは、Ｕ型の縦断面を有している
    ことを特徴とする請求項１または２に記載の計測バル
    ブ。
  4. 【請求項４】前記リングと前記バルブ体とは、一体に形
    成されていることを特徴とする請求項１または２に記載
    の計測バルブ。
  5. 【請求項５】前記バルブ柄部が前記第２位置にある時、
    前記少なくとも一つの開口は前記サンプリングチャンバ
    に開口していることを特徴とする請求項１または２に記
    載の計測バルブ。
  6. 【請求項６】前記バルブ体の前記内部容積は、前記内部
    容積を横方向に横切って延びるシールによって、上方部
    と下方部とに分けられており、 前記計測チャンバは前記下方部にあり、 前記サンプリングチャンバは前記上方部にあることを特
    徴とする請求項１または２に記載の計測バルブ。
  7. 【請求項７】前記バルブ柄部は、前記シール内の開口を
    通って、気密に摺動可能であることを特徴とする請求項
    ６に記載の計測バルブ。
  8. 【請求項８】前記シールは、前記計測チャンバ及び前記
    サンプリングチャンバの間で、共通の境界を形成してい
    ることを特徴とする請求項６または７に記載の計測バル
    ブ。
  9. 【請求項９】前記リングは、複数のスロットにより中断
    される環状の壁を有していて、複数の羽根を形成してお
    り、 前記エアロゾル容器の揺動時に、前記浮遊物は前記複数
    の羽根の周りを流れて、当該浮遊物の散乱を助けること
    を特徴とする請求項１または２に記載の計測バルブ。
  10. 【請求項１０】前記少なくとも一つの開口は、略軸方向
    に延びる少なくとも一つのスロットであることを特徴と
    する請求項１または２に記載の計測バルブ。
  11. 【請求項１１】前記少なくとも一つのスロットは、実質
    的に前記サンプリングチャンバの軸方向長さで延びてい
    ることを特徴とする請求項１０に記載の計測バルブ。
  12. 【請求項１２】２より多いスロットを含んでいることを
    特徴とする請求項１０に記載の計測バルブ。
  13. 【請求項１３】前記リングは、さらに、前記容器をシー
    ルするガスケットを収容するようになっている台座を含
    んでいることを特徴とする請求項１または２に記載の計
    測バルブ。
  14. 【請求項１４】前記リングは、複数のスロットにより中
    断される環状の壁を有していて、少なくとも３つの羽根
    を形成しており、 前記エアロゾル容器の揺動時に、前記浮遊物は前記複数
    の羽根の周りを流れて、当該浮遊物の散乱を助けること
    を特徴とする請求項１２に記載の計測バルブ。
  15. 【請求項１５】前記くぼみは、複数の角度方向に間隔の
    空いたくぼみ部分を有していることを特徴とする請求項
    １または２に記載の計測バルブ。
  16. 【請求項１６】前記リングは、環状の、内面を有する長
    手方向配置の壁を有しており、 前記内面は、前記くぼみに面しており、 前記内面からは、前記くぼみを前記くぼみ部分に分割す
    る長手方向配置のリブ部分が突出していることを特徴と
    する請求項１５に記載の計測バルブ。
  17. 【請求項１７】前記環状の壁は、複数の角度方向に間隔
    の空いた長手方向スロットによって中断されており、 各スロットは、隣接するリブの対の間に位置しているこ
    とを特徴とする請求項１６に記載の計測バルブ。
  18. 【請求項１８】前記浮遊物は、液体高圧ガスＨＦＡ１３
    ４ａ内の、鎮痛剤、狭心症用薬剤、抗アレルギー剤、抗
    伝染剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、鎮咳剤、気管支拡
    張薬、利尿剤、コリン抑制剤、ホルモン剤、キサンチン
    剤、治療用タンパク質、治療用ペプチド、及び、それら
    の組み合わせ、からなる群から選択される薬剤であるこ
    とを特徴とする請求項１または２に記載の計測バルブ。
  19. 【請求項１９】薬剤は、フルチカソンプロピオネートで
    あることを特徴とする請求項１８に記載の計測バルブ。
  20. 【請求項２０】エアロゾル浮遊物を投与するためのエア
    ロゾル容器内で使用されるバルブ組立体のバルブ体のリ
    ングであって、 当該リングは、使用時の向きにおいて上下方向に延びる
    長手方向軸の周りに配置された中空体を有しており、 前記中空体は、 使用時において、前記バルブ体から外方に横方向に延び
    る横ベースと、 前記ベースから直立する内側及び外側長手面を有する環
    状の長手壁と、を更に有しており、 前記環状の壁は、その中に前記内側面から前記外側面ま
    で延びるよう形成された複数の角度方向に間隔の空いた
    長手方向スロットを有して、複数の羽根を形成してお
    り、前記エアロゾル容器の揺動時に、前記浮遊物は前記
    複数の羽根の周りを流れて、当該浮遊物の散乱を助ける
    ことを特徴とするリング。
  21. 【請求項２１】前記バルブ体への固定のためのリング装
    置であることを特徴とする請求項２０に記載のリング。
  22. 【請求項２２】前記ベースは、 互いに長手方向に離れた横方向の上下面と、 前記バルブ体に前記リングを接続するために、前記バル
    ブ体が受容されるように前記横方向の下面から前記横方
    向の上面まで延びる開口と、を有していることを特徴と
    する請求項２１に記載のリング。
  23. 【請求項２３】前記ベースは、互いに長手方向に離れた
    横方向の上下面を有しており、 前記横方向の上面にくぼみが形成されていることを特徴
    とする請求項２０または２１に記載のリング。
  24. 【請求項２４】前記くぼみは、縦断面においてＵ型であ
    ることを特徴とする請求項２３に記載のリング。
  25. 【請求項２５】前記スロットは、前記くぼみ内に延びて
    いることを特徴とする請求項２３に記載のリング。
  26. 【請求項２６】前記スロットは、前記環状壁の全長に延
    びていることを特徴とする請求項２５に記載のリング。
  27. 【請求項２７】前記くぼみは、角度方向に間隔の空いた
    くぼみ部分により規定されていることを特徴とする請求
    項２３に記載のリング。
  28. 【請求項２８】前記くぼみ部分は、前記環状壁の長手内
    側面上に形成され前記長手方向スロット間に配置され
    た、角度方向に間隔の空いた長手方向リブにより形成さ
    れていることを特徴とする請求項２７に記載のリング。
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