JP2003240776A - クロマトグラフリーダを用いる測定方法およびそれに用いる試験片ホルダ並びにクロマトグラフリーダを用いる検査／測定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 試験片における検査対象液の滴下された時間
を確実に把握し、この滴下開始後の経過時間をクロマト
グラフリーダに確実に伝達することにより、任意のタイ
ミングで測定を行うことのできるクロマトグラフリーダ
を用いた測定方法およびそれに用いる試験片ホルダ並び
にクロマトグラフリーダを用いる検査／測定装置を提供
すること。 【解決手段】 試験片１に検体Ｓを滴下し、所定時間経
過後、前記試験片１をクロマトグラフリーダ１６に装填
して、試験片１に測定光を照射して測定を行うようにし
たクロマトグラフリーダを用いた測定方法において、前
記試験片１をセットする試験片ホルダ７に、試験片１を
セットした時点からの経過時間を計測させる一方、前記
クロマトグラフリーダ１６に、試験片１をセットした試
験片ホルダ７が装填されたときに試験片ホルダ７によっ
て計測された経過時間が伝達されるようにすることによ
り、クロマトグラフリーダ１６に装填された試験片１に
おける検体の滴下開始後の経過時間が前記クロマトグラ
フリーダ１６に伝達されるようにした。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、クロマトグラフ
リーダを用いる測定方法およびそれに用いる試験片ホル
ダ並びにクロマトグラフリーダを用いる検査／測定装置
に関する。

【０００２】

【従来の技術】酵素免疫測定方法の一つに、所定の試薬
を設けた試験片に検体として血液を滴下し、この滴下さ
れた血液は、試験片内を浸透して所定の時間が経過する
と、試験片の最終部分に設けられた判定部において試薬
と反応して発色が生ずる。この発色の生じた試験片をク
ロマトグラフリーダに装填して、前記発色した判定部分
に対して所定波長の光を照射して吸光度を測定し、この
吸光度に基づいて血液の分析を行うクロマトグラフリー
ダを用いた測定方法がある。

【０００３】ところで、従来においては、前記試験片に
おける発色が妥当であるか否かの確認は、熟練の測定担
当者（オペレータ）が試験片の前記判定部の発色目視に
よって行っていた。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、試験片
に設けられている判定部により、前記発色の有無を目視
によって行う場合、その発色の発現を待つ必要があり、
その待機時間中に他の作業を行うなどすることにより、
測定のタイミングを逸することがあった。また、検査施
設によっては多数の検体を処理するために、通常は１台
のクロマトグラフリーダによって、複数の試験片を試験
するようにしているが、測定すべき試験片の数が増える
に伴って、一人の測定担当者が全ての試験片における発
色状態を始終監視することは困難になってくる。

【０００５】この発明は、上述の事柄に留意してなされ
たもので、その目的は、試験片における検査対象液の滴
下された時間を確実に把握し、この滴下開始後の経過時
間をクロマトグラフリーダに確実に伝達することによ
り、任意のタイミングで測定を行うことのできるクロマ
トグラフリーダを用いた測定方法およびそれに用いる試
験片ホルダ並びにクロマトグラフリーダを用いる検査／
測定装置を提供することである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、この発明では、試験片に検体を滴下し、所定時間経
過後、前記試験片をクロマトグラフリーダに装填して、
試験片に測定光を照射して測定を行うようにしたクロマ
トグラフリーダを用いた測定方法において、前記試験片
をセットする試験片ホルダに、試験片をセットした時点
からの経過時間を計測させる一方、前記クロマトグラフ
リーダに、試験片をセットした試験片ホルダが装填され
たときに試験片ホルダによって計測された経過時間が伝
達されるようにすることにより、クロマトグラフリーダ
に装填された試験片における検体の滴下開始後の経過時
間が前記クロマトグラフリーダに伝達されるようにして
いる（請求項１）。

【０００７】前記クロマトグラフリーダを用いる測定方
法において、試験片に例えば血液を滴下すると同時にこ
の試験片を試験片ホルダにセットする。この試験片のセ
ットによって試験片ホルダにおいては、計時が始まる。
そして、前記試験片において、発色が生じてなくても、
前記試験片をセットした状態の試験片ホルダをクロマト
グラフリーダの試料室に装填すると、試験片ホルダにお
ける計時内容が時刻データとしてクロマトグラフリーダ
の制御部に伝達される。これによって、クロマトグラフ
リーダが現在装填されている試験片における発色の読み
取りに最適となるタイミングを自ら認識することがで
き、所定の時間が経過したとき、前記試験片に対して所
定の測定光を照射することができる。また、読み取りに
最適となる以前に、試験片ホルダは最適になるであろう
時間を計算するための上方をクロマトグラフリーダに伝
達することができる。

【０００８】そして、前記測定方法において、請求項２
に記載されるように、試験片ホルダに温度センサを設
け、試験片がセットされたときの温度履歴についてもク
ロマトグラフリーダに伝達されるようにした場合、この
温度データと上述の時間管理とに基づいて、試験片にお
ける最良の発色状態になる時間を推定することができ、
これに基づいて所定の測定または予測推論アルゴリズム
の反映を行わせることができる。

【０００９】そして、この発明は、試験片に検体を滴下
し、所定時間経過後に前記試験片をクロマトグラフリー
ダに装填して、前記試験片に測定光を照射して測定を行
うようにしたクロマトグラフリーダを用いる測定方法に
用いられる前記試験片を保持する試験片であって、前記
試験片ホルダの内部に、試験片が保持された際に当該保
持された時刻を検知し時刻データとして記憶する手段
と、クロマトグラフリーダへの装填時に前記時刻データ
を前記クロマトグラフリーダに設けられた受信手段に送
信する手段とを設けたことを特徴としている（請求項
３）。

【００１０】また、この発明は、試験片に検体を滴下
し、所定時間経過後に前記試験片をクロマトグラフリー
ダに装填して、前記試験片に測定光を照射して測定を行
うようにしたクロマトグラフリーダを用いる測定方法に
用いられる前記試験片を保持する試験片であって、前記
試験片ホルダの内部に、試験片が保持された際に当該保
持された時刻を検知し時刻データとして記憶する手段
と、前記試験片が保持された時点の試験片または外気の
温度を計測し温度データとして記憶する手段と、クロマ
トグラフリーダへの装填時に前記時刻データおよび温度
データを前記クロマトグラフリーダに設けられた受信手
段に送信する手段とを設けたことを特徴としている（請
求項４）。

【００１１】さらに、この発明は、試験片に検体を滴下
し、所定時間経過後に前記試験片をクロマトグラフリー
ダに装填して、前記試験片に測定光を照射して測定を行
うようにしたクロマトグラフリーダを用いる検査／測定
装置であって、前記試験片を保持する試験片ホルダに、
前記試験片が保持された際に当該保持された時刻を検知
し時刻データとして記憶する手段と、前記前記試験片が
保持された時点の試験片または外気の温度を計測し温度
データとして記憶する手段と、クロマトグラフリーダへ
の装填時に前記時刻データおよび温度データを前記クロ
マトグラフリーダに送信する手段とを設ける一方、前記
クロマトグラフリーダには、前記試験片ホルダからの時
刻データおよび温度データを受信する手段を設けたこと
を特徴としている（請求項５）。

【００１２】

【発明の実施の形態】以下、この発明の詳細を、図を参
照しながら説明する。図１〜図４は、この発明の一つの
実施の形態を示す。図１〜図４において、１は例えば酵
素免疫測定用の試験片で、例えば薄くて細長い短冊状の
メンブレンよりなり、その内部は、ピペットなど適宜の
分注器２によって滴下された血液などの検体Ｓが毛管現
象によって滴下された位置から適宜の発色試薬が設けら
れた判定部まで移動可能なように構成されている。そし
て、この試験片１の長手方向の一端部（前端部）１ａに
近い内部には、マグネット３が埋設されている。また、
この試験片１の上面には、検体滴下口窓４および測定光
透過窓５が試験片１の長手方向において適宜の間隔を隔
てて設けられており、図示例では、光透過窓５は試験片
１の他端部（後端部）１ｂ近くの判定部６の上方に形成
されている。なお、判定部６は、光透過性に形成されて
いる。

【００１３】７は試験片１を水平に保持する試験片ホル
ダで、試験片１より大きい直方体状で、例えばプラスチ
ックよりなり、その上方には、試験片１をほぼタイトな
状態にセットする凹部（セット部）８が形成されてい
る。このセット部８の周囲の壁面８ａは、上部側が底部
側より広くなるようにテーパ状となっている。この試験
片ホルダ７の底部７ａには、試験片１のマグネット３に
対応する位置にリードスイッチ９が埋設されるととも
に、このリードスイッチ９がオンすることにより動作を
開始するタイマー用ＩＣ１０が設けられている。また、
１１は底部７ａに埋設され、セット部８にセットされた
試験片１の温度を測定するための温度センサで、例えば
熱電対またはサーミスタなどよりなる。そして、１２は
タイマー用ＩＣ１０および温度センサ１１を制御し、こ
れらからの信号をデータとして記憶し、送信コイル（後
述する）に所定のデータを送るマイクロＣＰＵ（マイク
ロプロセッサ）であり、底部７ａに埋設されている。ま
た、１３はマイクロＣＰＵ１２から送られる時刻データ
および温度データをクロマトグラフリーダ（後述する）
側に送信するための送信コイルで、底部７ａ内に埋設さ
れている。１４はタイマー用ＩＣ１０、温度センサ１
１、マイクロＣＰＵ１２および送信コイル１３などの駆
動用電源で、例えばボタン電池よりなる。また、１５は
試験片１の光透過窓５に対応する位置に設けられる光通
過用孔で、底部７ａに上下方向に貫設されている。

【００１４】１６はクロマトグラフリーダで、そのケー
ス１６Ａ内に制御部１７を備えるとともに、ケース１６
Ａの一側側には、開口１６ａが形成されており、この開
口１６ａの近傍には適宜の波長の測定光を下方に発する
光源１８が設けられている。制御部１７は、受信コイル
（後述する）からの信号に基づいて光源１８に対するオ
ン信号を出力するように構成されている。

【００１５】１９はクロマトグラフリーダ１６の試料室
で、この実施の形態においては、開口１６ａに対して、
図１において両矢印Ａで示すように挿抜され、ケース１
６Ａに対して自在に着脱できるように構成されている。
この試料室１９は、例えば断面視コ字状に形成されてお
り、試験片１をセットした状態の試験片ホルダ７を上部
材１９Ａと下部材１９Ｂとの間の空間に挿抜できるよう
に構成されている。

【００１６】そして、上部材１９Ａの開放端側には光源
１８からの測定光を通過させる孔２０が上下方向に貫設
される一方、下部材１９Ｂの光通過用孔２０に対応する
位置に光検出器２１が設けられるとともに、受信用コイ
ル２２が埋設されている。つまり、図２に示すように、
クロマトグラフリーダ１６の試料室１９に対して、試験
片１を所定の状態でセットした状態の試験片ホルダ７を
所定の状態に挿入したとき、光源１８、光通過孔２０、
光透過窓５、判定部６、光通過孔１５および光検出器２
１が一直線上に位置し、試験片ホルダ７側の送信コイル
１３と試料室１９側の受信コイル２２が互いに対応する
ように構成されている。

【００１７】また、試料室１９の奥側の側部材１９Ｃに
は、受信コイル２２の信号を取り出すためのコネクタ２
３が設けられており、クロマトグラフリーダ１６側の制
御部１７に接続されたコネクタ２４に対して電気的に分
離自在に接続できるように構成されている。なお、１９
ａ，１９ｂは、上部材１９Ａ、下部材１９Ｂの引き出し
側端部に形成されるストッパである。

【００１８】なお、上記クロマトグラフリーダ１６は、
演算制御部としてのパソコン（図示していない）からの
指令によって制御され、光検出器２１の出力は、このパ
ソコンに送られて、適宜演算される。

【００１９】次に上記構成の動作について説明すると、
今、試料室１９が、図２に示すように、クロマトグラフ
リーダ１６に対して所定の状態で装着されているものと
する。図１に示すように、採取された血液Ｓをピペット
２を用いて試験片１の滴下口４から滴下する。この検体
Ｓが滴下された試験片１を、矢印Ｂで示すように、素早
く、試験片ホルダ７のセット部８にセットする。この試
験片１のセットによって、試験片１のマグネット３が試
験片ホルダ７のリードスイッチ９をオンさせ、このオン
動作基づく信号がタイマー用ＩＣ１０に入力し、タイマ
ー用ＩＣ１０が計時を開始するとともに、温度センサ１
１によってセットされた試験片１の温度が計測される。

【００２０】そして、前記試験片ホルダ７にセットされ
た試験片１を試験片ホルダ７とともにクロマトグラフリ
ーダ１６の試料室１９に装填すると、試験片ホルダ７側
の送信コイル１３から試料室１９側の受信コイル２２に
対して、試験片ホルダ７のマイクロＣＰＵ１２に記憶さ
れている時刻データおよび温度データが伝達され、これ
らのデータがクロマトグラフリーダ１６の制御部１７に
伝達される。これによって、前記制御部１７には、現
在、試料室１９に装填されている試験片１の検体滴下開
始時間からの経過時間および温度履歴が記録され、試験
片１における発色の読み取りに最適となるタイミングを
自ら認識することができる。そして、所定の時間が経過
すると、試験片１が発色するとともに、制御部１７から
光源１８に対して発光指令が出力され、これによって光
源１８が所定波長の測定光を発し、この測定光が光通過
孔２０、光透過窓５、判定部６および光通過孔１５を経
て光検出器２１に入射し、そのとき、光検出器２１から
吸光度を表す出力がパソコンに送られ、パソコンにおい
て前記吸光度に基づいて血液の分析を行うことができ
る。

【００２１】上述したように、この発明のクロマトグラ
フリーダを用いる測定方法においては、測定担当者は、
検体Ｓが滴下された試験片１を試験片ホルダ７のセット
部８に対して素早くセットするだけで、試験片１におけ
る検体滴下時間が試験片ホルダ７によって把握される。
そして、この把握された検体滴下時間は、試験片１をセ
ットした試験片ホルダ７を、クロマトグラフリーダ１６
の試料室１９に装填することにより、クロマトグラフリ
ーダ１６の制御部１７に伝達される。したがって、従来
のように、測定担当者が、個々の試験片１についての検
体滴下時間を記憶したり記録したりする必要がなくな
り、任意のタイミングで測定を行うことのでき、その結
果、測定時間をきわめて合理的にかつ容易に管理するこ
とができる。

【００２２】そして、仮に、クロマトグラフリーダ１６
が１台でしかも試料室１９が１つしかないような場合で
あっても、試験片１および試験片ホルダ７を多数用意し
ておこことにより、試験片１における検体滴下時間を試
験片ホルダ６によって把握させることができ、検体の数
（量）が増えても、所望の測定を正確かつ効率よ行うこ
とができる。

【００２３】ところで、試験片１における発色は、試験
片１に検体が滴下されたときの温度によっても大きく左
右されるが、上記実施の形態のように、試験片ホルダ７
に、試験片１の温度を検出する温度センサ１１を設け、
試験片１が試験片ホルダ７にセットされたときの温度に
ついてもクロマトグラフリーダ１６に伝達されるように
すれば、この温度データに基づいて、試験片１における
最良の発色状態になる時間を推定することができ、これ
に基づいて所定の測定を行わせることができる。なお、
温度センサ１１によって試験片１の周囲の外気温度を計
測するようにしてもよい。

【００２４】この発明は、上述の実施の形態に限られる
ものではなく、クロマトグラフリーダ１６によって試験
片１における発色を読み取らせるようにした測定方法に
ついて広く適用することができる。

【００２５】

【発明の効果】以上説明したように、この発明によれ
ば、試験片における検体の滴下された時間を確実に把握
し、この滴下開始後の経過時間をクロマトグラフリーダ
に確実に伝達するようにしているので、試験片における
反応の時間管理は、人の記憶や記録に頼るものではない
ので、測定時間をきわめて合理的にかつ容易しかも正確
に管理することができる。したがって、血液など検体の
測定精度が大いに向上される。

【図面の簡単な説明】

【図１】この発明のクロマトグラフリーダを用いる検査
／測定装置を概略的に示す斜視図である。

【図２】前記装置の要部を概略的に示す拡大断面図であ
る。

【図３】試験片および試験片ホルダの一例を示す断面図
である。

【図４】試験片ホルダの構成を模式的に示す図である。

【符号の説明】

１…試験片、７…試験片ホルダ、１０…タイマー用Ｉ
Ｃ、１１…温度センサ、１２…マイクロＣＰＵ、１３…
送信コイル、１６…クロマトグラフリーダ、２２…受信
コイル、Ｓ…検体。

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 試験片に検体を滴下し、所定時間経過
   後、前記試験片をクロマトグラフリーダに装填して、前
   記試験片に測定光を照射して測定を行うようにしたクロ
   マトグラフリーダを用いた測定方法において、前記試験
   片を保持する試験片ホルダに、試験片をセットした時点
   からの経過時間を計測させる一方、前記クロマトグラフ
   リーダに、試験片をセットした試験片ホルダが装填され
   たときに試験片ホルダによって計測された経過時間が伝
   達されるようにすることにより、クロマトグラフリーダ
   に装填された試験片における検体の滴下開始後の経過時
   間が前記クロマトグラフリーダに伝達されるようにした
   ことを特徴とするクロマトグラフリーダを用いる測定方
   法。
2. 【請求項２】 試験片ホルダに温度センサを設け、試験
   片がセットされたときの温度についてもクロマトグラフ
   リーダに伝達されるようにしてなる請求項１に記載のク
   ロマトグラフリーダを用いる測定方法。
3. 【請求項３】 試験片に検体を滴下し、所定時間経過後
   に前記試験片をクロマトグラフリーダに装填して、前記
   試験片に測定光を照射して測定を行うようにしたクロマ
   トグラフリーダを用いる測定方法に用いられる前記試験
   片を保持する試験片であって、前記試験片ホルダの内部
   に、試験片が保持された際に当該保持された時刻を検知
   し時刻データとして記憶する手段と、クロマトグラフリ
   ーダへの装填時に前記時刻データを前記クロマトグラフ
   リーダに設けられた受信手段に送信する手段とを設けた
   ことを特徴とするクロマトグラフリーダを用いる測定方
   法に用いられる試験片ホルダ。
4. 【請求項４】 試験片に検体を滴下し、所定時間経過後
   に前記試験片をクロマトグラフリーダに装填して、前記
   試験片に測定光を照射して測定を行うようにしたクロマ
   トグラフリーダを用いる測定方法に用いられる前記試験
   片を保持する試験片であって、前記試験片ホルダの内部
   に、試験片が保持された際に当該保持された時刻を検知
   し時刻データとして記憶する手段と、前記試験片が保持
   された時点の試験片または外気の温度を計測し温度デー
   タとして記憶する手段と、クロマトグラフリーダへの装
   填時に前記時刻データおよび温度データを前記クロマト
   グラフリーダに設けられた受信手段に送信する手段とを
   設けたことを特徴とするクロマトグラフリーダを用いる
   測定方法に用いられる試験片ホルダ。
5. 【請求項５】 試験片に検体を滴下し、所定時間経過後
   に前記試験片をクロマトグラフリーダに装填して、前記
   試験片に測定光を照射して測定を行うようにしたクロマ
   トグラフリーダを用いる検査／測定装置であって、前記
   試験片を保持する試験片ホルダに、前記試験片が保持さ
   れた際に当該保持された時刻を検知し時刻データとして
   記憶する手段と、前記前記試験片が保持された時点の試
   験片または外気の温度を計測し温度データとして記憶す
   る手段と、クロマトグラフリーダへの装填時に前記時刻
   データおよび温度データを前記クロマトグラフリーダに
   送信する手段とを設ける一方、前記クロマトグラフリー
   ダには、前記試験片ホルダからの時刻データおよび温度
   データを受信する手段を設けたことを特徴とするクロマ
   トグラフリーダを用いる検査／測定装置。