JP2003171303A - 特定植物含有組成物と該組成物を有効成分とする医薬品と保健用食品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ハチミジオウガンより骨粗鬆症、高脂血症、
糖尿病などの予防又は治療活性が強い組成物と該組成物
を有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病の予防
剤、治療剤、保健用食品を提供すること。 【解決手段】 ゴマノハグサ科レーマニア属、ミズキ科
コルヌス属、ヤマノイモ科ディオソレア属、オモダカ科
アリスマ属、サルノコシカケ科ポリア属、ボタン科パエ
オニア属、クスノキ科シナモムン属、キンポウゲ科アコ
ニツム属から少なくとも1種類ずつ選ばれる植物とセリ
科アンゲリカ属、リグスティクム属、レビスティクム
属、シソ科サルビア属、ウコギ科パナクス属、キキョウ
科コドノプシス属とキク科アトラクティロデス属から少
なくとも1種類選ばれる植物からなる植物群の生および
乾燥物又はこれらより得られる抽出物を含む組成物と該
組成物を有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病の
予防剤、治療剤、保健用食品。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、特定植物含有組成
物と該組成物を有効成分とする医薬品と保健用食品に関
し、さらに詳細には、医薬品として有用なハチミジオウ
ガン（八味地黄丸）構成植物などを含む組成物と該組成
物を有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病の予防
剤、治療剤、保健用食品に関する。

【０００２】

【従来の技術】高齢者人口の増加に伴い、骨粗鬆症、脳
梗塞、心筋梗塞、高脂血症、高血圧症、糖尿病、腎臓病
などの疾患が年々増加の一途をたどっており、現代社会
においてその予防や早期の治療が重要な課題である。

【０００３】骨粗鬆症は、骨を形成するカルシウムやコ
ラーゲンの減少による骨量の低下と骨組織の微細構造の
退行を引き起こす全身性の骨疾患で、骨の脆弱性と骨折
のリスクを伴うことを特徴とする。高齢者人口の増加に
伴い、本疾患は年々増加の一途をたどっており、現代社
会において重要視される疾患である。しかも、骨粗鬆症
が原因で腰椎や大腿骨を骨折し、寝たきりの状態が長期
化すると、痴呆を引起こす危険性をも有していることか
ら、予防や早期の治療が重要な課題である。

【０００４】骨粗鬆症は原発性骨粗鬆症と続発性骨粗鬆
症に分類され、原発性骨粗鬆症は若年性骨粗鬆症と退行
性骨粗鬆症、続発性骨粗鬆症は胃切除骨粗鬆症、薬剤性
骨粗鬆症、甲状腺性骨粗鬆症などに分類される。更に、
退行性骨粗鬆症は閉経後骨粗鬆症と老人性骨粗鬆症に分
類される。しかし、これらの疾患は骨量の低下と、骨組
織の微細構造の退行を引き起こす全身性の骨疾患として
共通している。

【０００５】骨粗鬆症の治療には、食事療法、運動療法
およびカルシウム製剤を用いた不足カルシウム分の補給
が行われるとともに、骨代謝調節ホルモン製剤であるカ
ルシトニン（CT）やパラソルモン（PTH）、ビタミン製
剤であるビタミンK2や活性型ビタミンD3、骨吸収抑制作
用を有するビスフォスホネート化合物なども症状の進行
に応じて使用されている。閉経後骨粗鬆症に限っては経
口や経皮エストロゲン製剤を用いたホルモン補充療法も
用いられている。

【０００６】しかし、これら臨床で使用されている骨代
謝改善薬やホルモン補充療法は、有効性が高いものほど
安全域と中毒域の差が狭く、投与量の調節が困難であ
る。特に、ビスフォスホネート製剤は、投薬・休薬のプ
ロトコールの設定が難しく、時には骨形成に重要な骨構
成成分の石灰化を抑制することで、症状の増悪を引き起
こすこともあるといわれている。また、エストロゲン製
剤も、副作用の発生の可能性という点では例外でなく、
６ヶ月以上にわたる長期投与の間に、顔面紅潮、***
痛、子宮や膣からの不正性器出血などの副作用が高頻度
で発生し、さらに、子宮体ガンや乳ガン発症の危険性が
あり、安全性の面で問題が指摘されている。エストロゲ
ン製剤の副作用に鑑み、エストロゲン活性を有するハー
ブ植物が副作用の少ないエストロゲン製剤として提案さ
れている（特開２０００−５３５７６）。しかし、これ
らのハーブ植物は培養細胞に対するエストロゲン活性は
認められるものの、骨密度促進作用は低い。

【０００７】植物の安全性に着目し、近年、骨粗鬆症に
対する漢方処方が注目されている。主な漢方処方として
はハチミジオウガン（八味地黄丸）、ゴシャジンキガン
（牛車腎気丸）、ジュウゼンタイホトウ（十全大補
湯）、ホチュウエッキトウ（補中益気湯）、セイショエ
ッキトウ（清暑益気湯）、ニンジントウ（人参湯）、ト
ウカクジョウキトウ（桃核承気湯）、ツウドウサン（通
導散）、ケイシブクリョウガン（桂枝茯苓丸）、トウキ
シャクヤクサン（当帰芍薬散）、ウンケイトウ（温経
湯）、カミショウヨウサン（加味逍遥散）、ハンゲシャ
シントウ（半夏瀉心湯）、サイコケイシトウ（柴胡桂枝
湯）、リックンシトウ（六君子湯）、シンブトウ（真武
湯）、ショウケンチュウトウ（小建中湯）、ゴシャクサ
ン（五積散）、トウキシギャクカゴシュユショウキョウ
トウ（当帰四逆加呉茱萸生姜湯）、シャクヤクカンゾウ
トウ（芍薬甘草湯）などが挙げられる（石野尚吾、「女
性と漢方第８回：骨粗鬆症」、からだの科学、第２０５
巻、第１０８頁）。この他、種々の生薬の組み合わせに
よる骨粗鬆症の治療薬の提案がなされている。しかし、
臨床で使用されている漢方処方や新たな生薬の組み合わ
せ処方は毒性が低いものの、有効性も低く、ハチミジオ
ウガン以外は骨粗鬆症治療薬としてはほとんど使われて
いない。

【０００８】また、 高脂血症は、脂質代謝異常により
起こる全身性の脂質代謝疾患で、放置すると血漿中の脂
質が血管壁に付着し、アテローム動脈硬化症に進展し、
心筋梗塞、脳梗塞の原因になる。文明社会の進展に伴う
生活習慣により、本疾患は年々増加の一途をたどってお
り、現代社会において重要視される疾患である。

【０００９】高脂血症は１型高リポ蛋白血症、２型高リ
ポ蛋白血症、３型高リポ蛋白血症、４型高リポ蛋白血
症、５型高リポ蛋白血症に分類され、１型高リポ蛋白血
症は外因性高トリグリセリド血症、家族性脂肪誘発性脂
血症、高カイロミクロン血症、２型高リポ蛋白血症は原
発性低比重リポ蛋白上昇症、二次性低比重リポ蛋白上昇
症、３型高リポ蛋白血症はブロードベータ病、異常ベー
タリポ蛋白血症、４型高リポ蛋白血症は内因性高トリグ
リセリド血症、高プレリポ蛋白血症、５型高リポ蛋白血
症は混合性高リポ蛋白血症、混合性高脂血症、カイロミ
クロン血症を伴う高プレリポ蛋白血症などに分類され
る。しかし、これらの疾患は血漿中の脂質濃度が高い全
身性の脂質代謝異常疾患として共通しており、放置する
と血漿中の脂質が血管壁に付着し、アテローム動脈硬化
症に進展し、心筋梗塞、脳梗塞の原因になる点でも共通
している。

【００１０】高脂血症の予防ないし治療には、食事療
法、運動療法が行われるとともに、胆汁酸陰イオン交感
樹脂剤であるコレスチラミン、コレスチボール、３−ヒ
ドロキシ−３−メチルグルタリルＣｏＡ還元酵素阻害剤
であるアトルパスタチン、セリパスタチン、ロバアパス
タチン、フルパスタチン、ブラパスタチン、シンパスタ
チン、ナイアシン剤であるニコチン酸、フィブラート誘
導体剤であるゲムフィブロジルクロフィブラートなどの
脂質代謝改善薬が症状の進行に応じて使用されている。

【００１１】これら臨床で使用されている脂質代謝改善
薬は、安全で有効性が高いものとして広く使われて来た
が、最近、横紋筋融解症、ミオパシー、肝炎、肝機能障
害、黄疸、末梢神経障害、血小板減少などの副作用が報
告され、高脂血症のより安全な予防剤ないし治療剤の開
発が強く望まれている。

【００１２】植物の安全性に着目し、近年、高脂血症に
対する漢方処方も注目されている。高脂血症に用いられ
る主な漢方処方としてはダイサンサ(大山査)、ダイサイ
コトウ(大柴胡湯)、ダイオウシャチュウガン(大黄しゃ
虫丸)、ショウニショウカヘン（小児消化片）、テンマ
コウトウイン（天麻鈎藤飲）、ハッキンガン（白金
丸）、ケップチクオトウ（血府逐於湯）、ホヨウカンゴ
トウ（補陽還五湯）、コホンコウシマル（固本降脂
丸）、タクシャトウ（沢瀉湯）、イレイトウ（胃苓
湯）、ショウヨウサン（逍遥散）、ゾウエキトウ（増液
湯）などが挙げられる（謝鳴主編「中医方剤現代研究」
学苑出版社、中国北京）。この他、種々の生薬の組み合
わせによる高脂血症の予防薬ないし治療薬の提案がなさ
れている。しかし、臨床で使用されている漢方処方や新
たな生薬の組み合わせ処方は毒性が低いものの、有効性
も低く、ダイサイコトウ以外は高脂血症の予防剤ないし
治療剤としてはほとんど使われていない。

【００１３】ダイサイコトウは、サイコ（柴胡）、ハン
ゲ（半夏）、オウゴン（黄今）、シャクヤク（芍薬）、
タイソウ（大棗）、キジツ（枳実）、ショウキョウ（生
姜）、ダイオウ（大黄）から成り、効能として承認され
ていないが、血清総コレステロール低下作用が報告され
ている。しかし、発現頻度は不明であるが間質性肺炎や
肝機能障害の重大な副作用の報告がある。

【００１４】これを改良すべく、最近、柳茶を有効成分
として含有する脂質代謝調節剤が提案されている（特開
２００１−２５７９）。 柳茶とは生薬である。その原
料、窄葉鮮卑は、薔薇科植物であり、広く青梅省、甘粛
省、四川省、雲南省の標高３０００〜４０００メートル
の潅木叢や砂利地区に分布しているという。チベットの
民間においては、その枝や葉は、消化不良の治療に使用
され、よく飲用すると、体が丈夫になり、また、家畜に
食べさせると、家畜が「痩せる」と言われているとい
う。該発明者は、その枝や葉に、羽扁豆酸（ルピン
酸）、羽扁豆酸エステル、２−ヒドロキシウルソーン、
ウルソーン、オレアノール酸、フェルラ酸、鮮卑花エス
テルなどの化合物が含まれていることを発見したという
（「漢日医学大辞典」（人民衛生出版社）参照）。該発
明者は、薬理研究の結果として、その枝や葉の水抽出物
が哺乳類の脂質代謝に顕著に影響を及ぼすことができる
ことを発見したという。確かに特開２００１−２５７９
記載の実施例を見る限り、柳茶は高脂血症のラットの血
漿総コレステロール濃度を低下させる。しかし、柳茶は
正常なラットの血漿総コレステロール濃度以下にまで低
下させるので危険と思われる。

【００１５】次に、糖尿病に関して説明する。健常人の
血糖値は、インスリンの作用により、一定にコントロー
ルされている。糖尿病とは、このコントロールが効かな
くなり慢性的に高血糖状態を呈すること及びそのことに
よって引き起こされる疾患をいう。糖尿病治療の根本は
高血糖状態の是正、すなわち血糖値を正常値に戻すこと
にあるが、近年では特に、空腹時血糖に影響を与えるこ
となく、食後の急激な血糖値の上昇を如何に抑えるかと
いう点が治療上極めて重要であると認識されてきてい
る。

【００１６】現在、臨床現場において使用されている主
な糖尿病治療薬は、各種インスリン製剤の他に大別して
以下の三種類の治療薬が存在する。第一はスルホニルウ
レア剤に代表されるインスリン放出薬と呼ばれる薬剤群
で、この薬剤は膵臓から直接インスリン分泌を促進し血
糖値を下げるものである。第ニはインスリン抵抗性改善
剤と呼ばれるもので、この薬剤は直接インスリン放出を
助長することなく、末梢組織での糖の取り込みを促進す
ることにより血糖値を下げる薬剤である。第三のアルフ
ァーグルコシダーゼ阻害剤は、消化管における糖質の消
化、吸収を遅延し、一時的な食後の血糖値の上昇を抑え
ることにより、血糖値の急激な上昇を制御する薬であ
る。しかし、これらの薬にも種々の欠点がある。

【００１７】次に、本発明の基になるハチミジオウガン
について説明する。ハチミジオウガンは、ゴマノハグサ
科レーマニア・グルチノサ・ガアエルツン・リボシュ
（Rehmannia/glutinosa/Gaertn./Libosch.）／和名：ジ
オウ（地黄）の根茎（これもジオウ（地黄）という。以
下、植物名のジオウと区別するため、根茎名のジオウを
ジオウ根茎と表記する）、ミズキ科コルヌス・オフィシ
ナリス・シーボルド・エ・ツッカリニ（Cornus/officin
alis/Siebold/et/Zuccarini）／和名：サンシュユ（山
茱萸）の果実（これもサンシュユ（山茱萸）という。以
下、植物名のサンシュユと区別するため、果実名のサン
シュユをサンシュユ果実と表記する）、ヤマノイモ科デ
ィオソレア・オポシタ・サンベルグ（Diosorea/opposit
a/Thunberg）／和名：ショヨ(薯蕷)の塊茎（サンヤク
（山薬）という）、オモダカ科アリスマ・プランタゴア
クアティカ・エル・バル・オリエンタレ・サムエルス
（Alisma/plantagoaquatica/L./var./orientale/Samuel
s）／和名：サジオモダカの塊茎で通例周皮を除いたも
の（タクシャ（沢瀉）という）、サルノコシカケ科ポリ
ア・ココス・シュワ・ウオルフ（Poria/cocos/Schw./Wo
lf）／和名：ブクリョウ(茯苓)の乾燥した菌核（これも
ブクリョウ（茯苓）という。以下、植物名のブクリョウ
と区別するため、菌核名のブクリョウをブクリョウ菌核
と表記する）、ボタン科パエオニア・スフルティコサ・
アンドリューズ（Paeonia/suffruticosa/Andrews）／和
名：ボタン（牡丹）の根皮（ボタンピ（牡丹皮）とい
う）。クスノキ科シナモムン・カッシア・プレスル（Ci
nnamomun/cassia/Presl）／和名：ケイ（桂）の幹皮と
枝皮（ケイヒ（桂皮）又はニッケイ(肉桂)という）、キ
ンポウゲ科アコニツム・カミカエリ・デブクス（Aconit
umcar/michaeli/Debx）／和名：ウズ(烏頭)の子根（ブ
シ（附子）という）から成る。

【００１８】ハチミジオウガンは骨代謝調節作用、血中
脂質調節作用、糖尿病抑制作用、血管弾性率低下抑制作
用、造精機能障害改善作用、利尿作用、血圧降下作用、
腎機能障害改善作用などの諸作用を有し、腎炎、糖尿
病、陰萎、坐骨神経痛、腰痛、脚気、膀胱カタル、前立
腺肥大、高血圧で、疲労、倦怠感著しく、利尿減少又は
頻数、口渇し、手足に交互的に冷感と熱感のあるものに
広く用いられている安全な漢方薬である。しかし、それ
ぞれの症状に対する各西洋薬に比較するとハチミジオウ
ガンの薬効は低い。一方、それぞれの症状に対する各西
洋薬はハチミジオウガンより薬効が高いものの、種々の
副作用が報告され、安全性の点で問題である。安全なハ
チミジオウガンなどの薬効を高める組成物と該組成物を
有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病の予防剤、
治療剤、保健用食品の開発が強く望まれる。

【００１９】ハチミジオウガンの薬効を高めるべく、ハ
チミジオウガンにヒユ科アキランテス・ビデンタタ・ブ
ルメ（Achyranthes/bidentata/Blume）／和名：イノコ
ズチモドキの根（ゴシツ（牛膝）という）とオオバコ科
プランタゴ・メジャー・リンネ・バル・アジアティカ・
デカイスネ（Plantago/major/L./var./asiatica/Decais
ne）／和名：オオバコ又はプランタゴ・デプレサ・ビル
ド（Plantago/depressa/Willd.）／和名：ムジナオオバ
コの種子（シャゼンシ（車前子）という）を加えた組成
物であるゴシャジンキガン（牛車腎気丸）が提案され
た。

【００２０】しかし、ゴシャジンギガンはハチミジオウ
ガンが有していた骨代謝調節作用、血中脂質調節作用、
糖尿病抑制作用、血管弾性率低下抑制作用、造精機能障
害改善作用、血圧降下作用、腎機能障害改善作用などの
諸作用を失い、四肢痛、腰痛、しびれ、老人のかすみ
目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみで、疲れやすく
て、四肢が冷えやすく尿量減少又は多尿で時に口渇があ
るものに対してのみ用いられている。

【００２１】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記従来の
問題を解決するものであり、その目的とするところは、
安全で、かつ、ハチミジオウガンより骨粗鬆症、高脂血
症、糖尿病などの予防又は治療活性が強い新しい組成物
と該組成物を有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿
病の予防剤、治療剤、保健用食品を提供することにあ
る。

【００２２】

【課題を解決するための手段】卵巣摘出ラットは成熟す
るにつれ骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病などを発症する。
そこで、骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防ないし
治療活性の評価には、卵巣摘出ラットに被検物を投与
し、そのラットの腰椎などの骨密度や血漿総コレステロ
ール濃度や血糖値を測定し、被検物を投与しない卵巣摘
出ラットの腰椎などの骨密度や血漿総コレステロール濃
度や血糖値と比較する方法が可能である。

【００２３】本発明者は、この卵巣摘出ラットに被検物
を投与し、そのラットの腰椎などの骨密度や血漿総コレ
ステロール濃度や血糖値を指標として、安全で通常使用
される植物の中から、ハチミジオウガンより骨粗鬆症、
高脂血症、糖尿病などの予防又は治療活性を示す素材を
探索した結果、ゴマノハグサ科レーマニア（Rehmanni
a）属、ミズキ科コルヌス（Cornus）属、ヤマノイモ科
ディオソレア（Diosorea）属、オモダカ科アリスマ（Al
isma）属、サルノコシカケ科ポリア（Poria）属、ボタ
ン科パエオニア（Paeonia）属、クスノキ科シナモムン
（Cinnamomun）属、キンポウゲ科アコニツム（Aconitu
m）属から少なくとも1種類ずつ選ばれる植物とセリ科ア
ンゲリカ（Angerica）属、リグスティクム（Ligusticu
m）属、レビスティクム（Levisticum）属、シソ科サル
ビア（Salvia）属、ウコギ科パナクス（Panax）属、キ
キョウ科コドノプシス（Codonopsis）属とキク科アトラ
クティロデス（Atractylodes）属から少なくとも1種類
選ばれる植物からなる植物群の生および乾燥物又はこれ
らより得られる抽出物を含む組成物に、ハチミジオウガ
ンより強い骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防又は
治療活性を見いだした。

【００２４】すなわち、本発明は、ゴマノハグサ科レー
マニア（Rehmannia）属、ミズキ科コルヌス（Cornus）
属、ヤマノイモ科ディオソレア（Diosorea）属、オモダ
カ科アリスマ（Alisma）属、サルノコシカケ科ポリア
（Poria）属、ボタン科パエオニア（Paeonia）属、クス
ノキ科シナモムン（Cinnamomun）属、キンポウゲ科アコ
ニツム（Aconitum）属から少なくとも1種類ずつ選ばれ
る植物とセリ科アンゲリカ（Angerica）属、リグスティ
クム（Ligusticum）属、レビスティクム（Levisticum）
属、シソ科サルビア（Salvia）属、ウコギ科パナクス
（Panax）属、キキョウ科コドノプシス（Codonopsis）
属とキク科アトラクティロデス（Atractylodes）属から
少なくとも1種類選ばれる植物からなる植物群の生およ
び乾燥物又はこれらより得られる抽出物を含む組成物
と、必要に応じてこれにカルシウムを配剤した組成物と
該組成物を有効成分とする骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病
の予防剤、治療剤、保健用食品を提供し、上記目的を達
成するものである。

【００２５】

【発明の実施の形態】本発明の組成物は、ゴマノハグサ
科レーマニア（Rehmannia）属、ミズキ科コルヌス（Cor
nus）属、ヤマノイモ科ディオソレア（Diosorea）属、
オモダカ科アリスマ（Alisma）属、サルノコシカケ科ポ
リア（Poria）属、ボタン科パエオニア（Paeonia）属、
クスノキ科シナモムン（Cinnamomun）属、キンポウゲ科
アコニツム（Aconitum）属から少なくとも1種類ずつ選
ばれる植物とセリ科アンゲリカ（Angerica）属、リグス
ティクム（Ligusticum）属、レビスティクム（Levistic
um）属、シソ科サルビア（Salvia）属、ウコギ科パナク
ス（Panax）属、キキョウ科コドノプシス（Codonopsi
s）属とキク科アトラクティロデス（Atractylodes）属
から少なくとも1種類選ばれる植物からなる植物群の生
および乾燥物又はこれらより得られる抽出物を含む組成
物と、必要に応じてこれにカルシウムを配剤した組成物
である。セリ科アンゲリカ（Angerica）属、リグスティ
クム（Ligusticum）属、レビスティクム（Levisticum）
属、シソ科サルビア（Salvia）属、ウコギ科パナクス
（Panax）属、キキョウ科コドノプシス（Codonopsis）
属とキク科アトラクティロデス（Atractylodes）属から
選ばれる植物は1種類で十分であるが、2種類以上を選択
することも可能である。しかし、その場合は、選択した
植物の全体量を1種類選択した植物の量と同程度にする
など、適宜、量を加減する。これらの植物のうち、セリ
科アンゲリカ（Angerica）属又はウコギ科パナクス（Pa
nax）属から選ばれる植物がより好ましく、セリ科アン
ゲリカ（Angerica）属から選ばれる植物が特に好まし
い。

【００２６】本発明の組成物に用いる植物について説明
すると、ゴマノハグサ科レーマニア（Rehmannia）属の
植物では、レーマニア・グルチノサ・ガアエルツン・リ
ボシュ（Rehmannia/glutinosa/Gaertn./Libosch.）／和
名：ジオウ、レーマニア・グルチノサ・リボシュ・エフ
・ヒューエイヒンゲンシス・チャオ・エ・シンヒ・ヒシ
アオ（Rehmannia/glutinosa/Libosch./F.hueichingensi
s/Cha/et/Schih/Hsiao）／和名：カイケイジオウ（懐慶
地黄）などがあげられる。中でもジオウとカイケイジオ
ウが好ましく、ジオウが特に好ましい。植物の部位とし
ては根茎（ジオウ根茎）、葉（ジオウヨウ（地黄葉）と
いう）、花（ジオウカ（地黄花）という）、種子（ジオ
ウジツ（地黄実）という）などが好ましく、ジオウ根茎
が特に好ましい。尚、新鮮な根茎をセンジオウ（鮮地
黄）、生ままの根茎をショウジオウ（生地黄）、そんま
ま乾燥した根茎をカンジオウ（乾地黄）、よく蒸した根
茎をジュクジオウ(熟地黄)というが、いずれのジオウ根
茎も良い。

【００２７】ミズキ科コルヌス（Cornus）属の植物で
は、コルヌス・オフィシナリス・シーボルド・エ・ツッ
カリニ（Cornus/officinalis/Siebold/et/Zuccarini）
／和名：サンシュユなどがあげられる。中でも、サンシ
ュユが好ましい。植物の部分としては果実（サンシュユ
果実）などが好ましく、サンシュユ果実が特に好まし
い。

【００２８】ヤマノイモ科ディオソレア（Diosorea）属
の植物では、ディオソレア・オポシタ・サンベルグ（Di
osorea/opposita/Thunberg）／和名：ショヨ(薯蕷)など
があげられる。中でもショヨが好ましい。植物の部位と
しては塊茎（サンヤク）、つる（サンヤクトウ（山薬
藤）という）、葉腋のあいだの珠芽（レイヨシ（零余
子）という）などが好ましく、サンヤクが特に好まし
い。

【００２９】オモダカ科アリスマ（Alisma）属の植物で
は、アリスマ・プランタゴアクアティカ・エル・バル・
オリエンタレ・サムエルス（Alisma/plantagoaquatica/
L./var./orientale/Samuels）／和名：サジオモダカな
どがあげられる。中でもサジオモダカが好ましい。植物
の部分としては塊茎で通例周皮を除いたもの（タクシ
ャ）、葉（タクシャヨウ(沢瀉葉)という）、果実（タク
シャジツ(沢瀉実)という）などが好ましく、タクシャが
特に好ましい。

【００３０】サルノコシカケ科ポリア（Poria）の植物
では、ポリア・ココス・シュワ・ウオルフ（Poria/coco
s/Schw./Wolf）／和名：ブクリョウ／慣用名：マツホド
などがあげられる。中でもマツホドが好ましい。植物の
部位としては乾燥した菌核（ブクリョウ菌核）、菌核の
外皮（ブクリョウヒ(茯苓皮)という）、菌核の中間に松
の根を天然に抱いたもの（ブクシン(茯神)という）、菌
核の中の松根（ブクシンボク(茯神木)という）などが好
ましく、ブクリョウ菌核が特に好ましい。

【００３１】ボタン科パエオニア（Paeonia）属の植物
では、パエオニア・スフルティコサ・アンドリューズ
（Paeonia/suffruticosa/Andrews）／和名：ボタン、パ
エオニア・スフルティコサ・アンドリューズ・バル・ス
ポンタネア・レード（Paeoniasuffruticosa/Andrews/va
r./spontanea/Rehd）／和名：ワイボタン（名矮牡
丹）、パエオニア・パパベラセア・アンドリューズ（Pa
eonia/papaveracea/Andrews）／和名：シハンボタン
（紫斑牡丹）、パエオニア・ルテア・フランチ（Paeoni
a/lutea/Franch.）／和名：オウボタン（黄牡丹）、パ
エオニア・デラバイイ・フランチ（Paeonia/delavayi/F
ranch.）／和名：ヤボタン（野牡丹）、パエオニア・ポ
タニニ・コム（Paeonia/potanini/Kom.）／和名：ホシ
ボタン（保氏牡丹）、パエオニア・スチェチュアニカ・
ファング（Paeonia/szechuanica/Fang）／和名：シセン
ボタン（四川牡丹）、パエオニア・サリクトルミフォリ
ア・シー・ホ・エ・エス・ワイ・チェン（Paeonia/thal
ictrumifolia/C./Ho/et/S./Y./Chen.）／和名：モモン
ボタン（茂紋牡丹）、パエオニア・ユンナネンシス・フ
ァング（Paeonia/yunnanensis/Fang）／和名：ウンナン
ボタン（雲南牡丹）などがあげられる。中でもボタン、
ワイボタン、シハンボタン、オウボタン、ヤボタン、ホ
シボタン、シセンボタン、モモンボタン、ウンナンボタ
ンが好ましく、ボタンが特に好ましい。植物の部分とし
ては根皮（ボタンピ）、花（ボタンカ(牡丹花)という）
などが好ましく、ボタンピが特に好ましい。

【００３２】クスノ科シナモムン（Cinnamomun）属の植
物では、シナモムン・カッシア・プレスル（Cinnamomun
/cassia/Presl）／和名：ケイなどがあげられる。中で
もケイが好ましい。植物の部位としては幹皮と枝皮（ケ
イヒ又はニッケイ）、若い枝（ケイシ(桂枝)という）、
幼く柔らかい果実（ケイチョウ(桂丁)という）などが好
ましく、ケイヒが特に好ましい。

【００３３】キンポウゲ科アコニツム（Aconitum）属の
植物では、アコニツム・カミカエリ・デブクス（Aconit
um/carmichaeli/Debx）／和名：ウズなどがあげられ
る。中でもウズが好ましい。植物の部位としては子根
（ブシ）、塊根（センウズ（川烏頭）という）、小さい
子根（ソクシ(側子)という）、細かい子根（ロウランシ
（漏藍子）という）などが好ましく、ブシが特に好まし
い。

【００３４】セリ科アンゲリカ（Angerica）属、リグス
ティクム（Ligusticum）属、レビスティクム（Levistic
um）属の植物では、アンゲリカ・シネンシス・オリブ・
ディールス（Angelica/sinensis/Oliv./Diels）／和
名：カラトウキ（唐当帰）、アンゲリカ・アクティロバ
・シーブ・エ・ツッカリニ・キタガワ（Angelica/acuti
loba/Sieb./et/Zuccarini/Kitagawa）／和名：ニホント
ウキ（日本当帰）、リグスティクム・グラウセセンス・
フランチ（Ligusticum/glaucescens/Franch.）／和名：
フンリョクトウキ（粉緑当帰）、レビスティクム・オフ
ィシナレ・コッホ（Levisticum/officinale/Koch）／和
名：オウトウキ（欧当帰）などがあげられる。中でもカ
ラトウキ、ニホントウキ、フンリョクトウキ、オウトウ
キが好ましく、カラトウキが特に好ましい。植物の部分
としては根（トウキ（当帰）という）などが好ましく、
トウキが特に好ましい。

【００３５】シソ科サルビア（Salvia）属の植物では、
サルビア・ミルティオリザ・ブゲ（Salvia/miltiorrhiz
a/Bge．）／和名：タンジン（丹参）、サルビア・プル
ゼワルスキイ・マキシム（Salvia/przewalskii/Maxi
m．）／和名：カンシュクタンジン（甘粛丹参）、サル
ビア・プルゼワルスキイ・マキシム・バル・マンダリノ
ルム・ディールス・スティブ（Salvia/przewalskii/Max
im./Var./mandarinorum/Diels/Stib.）／和名：カツモ
ウタンジン(褐毛丹参)、サルビア・ユンナネンシス・シ
ー・エッチ・ウライト（Salvia/yunnanensis/C./H./Wri
ght）／和名テンタンジン(てん丹参)などがあげられ
る。中でもタンジン、カンシュクタンジン、カツモウタ
ンジン、テンタンジンが好ましく、タンジンが特に好ま
しい。植物の部位としては根（これもタンジン(丹参)と
いう。以下植物名のタンジンと区別するため、根名のタ
ンジンをタンジン根と表記する）などが好ましく、タン
ジン根が特に好ましい。

【００３６】ウコギ科パナクス（Panax）属の植物で
は、パナクス・ギンセン・シー・エイ・メイヤー（Pana
x/ginseng/C./A./Meyer）／和名：オタネニンジンなど
があげられる。中でもオタネニンジンが好ましい。植物
の部位としては根（ニンジン（人参）という）、根茎
（ニンジンロ(人参蘆)という）、根茎上の不定根（ニン
ジンジョウ(人参条)という）、細い支根とひげ根（ニン
ジンシュ(人参鬚)という）、葉（ニンジンヨウ（人参
葉）という）、花（ニンジンカ（人参花）という）、果
実（ニンジンシ（人参子）という）などが好ましく、ニ
ンジンが特に好ましい。

【００３７】キキョウ科コドノプシス（Codonopsis）属
の植物では、コドノプシス・ピロスラ・フランチ・ナン
フ（Codonopsis/pilosula/Franch/Nannf.）／和名：ヒ
カゲツルニンジン、コドノプシス・タングシェン・オリ
ブ（Codonopsis/tangshen/Oliv.）／和名：トウジン
（党参）、コドノプシス・ツブロサ・コム（Codonopsis
/tubulosa/Kom.）／和名：カンカトウジン（管花党
参）、コドノプシス・ビリディフロラ・マキシム（Codo
nopsis/viridiflora/Maxim.）／和名：リョクカトウジ
ン（緑花党参）、コドノプシス・ツインリンゲンシス・
パクス・エ・ケー・ホフン（Codonopsis/tsinlingensis
/Pax./et/K./Hoffn.）／和名：シンレイトウジン（秦嶺
党参）、コドノプシス・クレマティデア・セーレンク・
チャルケ（Codonopsis/clematidea/Sehrenk./Charke）
／和名：シンキョウトウジン（新疆党参）、コドノプシ
ス・ネルボサ・チップ・ナンフ（Codonopsisnervosa/Ch
ipp./Nannf.）／和名：サイトウ（柴党）などがあげら
れる。中でもヒカゲツルニンジン、トウジン、カンカト
ウジン、リョクカトウジン、シンレイトウジン、シンキ
ョウトウジン、サイトウが好ましく、ヒカゲツルニンジ
ンが特に好ましい。植物の部分として根（これもトウジ
ン（党参）という。以下、植物名のトウジンと区別する
ため、根名のトウジンをトウジン根と表記する）などが
好ましく、トウジン根が特に好ましい。

【００３８】キク科アトラクティロデス（Atractylode
s）属の植物では、アトラクティロデス・マクロセファ
ラ・コイズミ（Atractylodes/macrocephala/Koidzumi）
／和名：オオバナオケラ、アトラクティロデス・ジャポ
ニカ・コイズミ（Atractylodes/japonica/Koidzumi）／
和名：オケラなどがあげられる。中でもオオバナオケラ
とオケラが好ましく、オオバナオケラが特に好ましい。
植物の部分としては根茎（ビャクジュツ（白朮）とい
う）、花茎と葉（ジュツビョウ（朮苗）という）などが
好ましく、ビャクジュツが特に好ましい。

【００３９】これらの植物の根、幹、茎、葉、実、果実
などは、薬用に使用されている。このように、本発明の
原料植物は、すでに薬用植物として知られているもので
あるが、単独では骨粗鬆症の予防又は治療効果は無く、
本発明の組み合わせによってはじめて骨粗鬆症の予防又
は治療の著しい効果を発揮する。

【００４０】前述したように、ハチミジオウガンには骨
粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防又は治療に有効で
あるが、その効果は十分ではない。これを改良すべく、
ハチミジオウガンにゴシツとシャゼンシという生薬を加
えるゴシャジンギガンという組成物が考案されたが、反
ってハチミジオウガンより骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病
などの予防又は治療効果がなく、ハチミジオウガンに生
薬を加えることはハチミジオウガンの骨粗鬆症、高脂血
症、糖尿病などの予防又は治療効果を減じると思われ
た。事実、本発明に先立ち、ハチミジオウガンに種々の
生薬を単独又は種々の組合せで加えた処方の骨粗鬆症、
高脂血症、糖尿病などの予防又は治療効果を測定した
が、これらの処方はことごとくハチミジオウガンより効
果が減少した。それにもかかわらず、鋭意研究を重ねた
結果、驚くべきことに、予想と異なり、ハチミジオウガ
ン構成植物群に特定の植物を加えることにより、ハチミ
ジオウガンばかりでなく、よく使われる西洋薬よりも効
果が大になることを発見し、更に研究を重ね、本発明に
到達した。

【００４１】本発明の薬効植物とは、上記原料植物の生
又は乾燥品をそのまま、あるいは粉砕したものを組み合
わせたものである。また、これら原料植物の植物体よ
り、熱水抽出、あるいはエタノール等の低級アルコール
又は含水低級アルコール、酢酸エチル等の低級エステル
に代表される有機溶媒抽出によって得られる抽出物も包
括する。各植物の量比はゴマノハグサ科レーマニア（Re
hmannia）属の植物抽出物の重量を６とした場合、セリ
科アンゲリカ（Angerica）属、リグスティクム（Ligust
icum）属、レビスティクム（Levisticum）属、シソ科サ
ルビア（Salvia）属、ウコギ科パナクス（Panax）属、
キキョウ科コドノプシス（Codonopsis）属とキク科アト
ラクティロデス（Atractylodes）属から少なくとも1種
類選ばれる植物抽出物の重量は全部で６ないし１００、
より望ましくは１０ないし５０の範囲内で、キンポウゲ
科アコニツム（Aconitum）属の植物抽出物の重量は０．
１ないし２．５、より望ましくは０．３ないし１、他の
各植物の抽出物の重量は各々０．５ないし１０、より望
ましくは０．８ないし６の範囲内で適宜決めれば良い。

【００４２】また、本発明に配剤されるカルシウムに
は、動物の骨や卵殻、魚介類、貝殻、乳清や植物に由来
するカルシウム素材のほかに、一般に食品添加物として
使用されるグルコン酸カルシウム、炭酸カルシウム、ク
エン酸カルシウムなどを用いることができる。中でも、
貝殻が好ましく、イタボガキ科オステア（Ostrea）属の
貝殻が特に好ましい。オステア（Ostrea）属の貝殻とし
てはオステア・リブラリス・グールド（Ostrea/rivular
is/Gould）／和名：キンコウボレイ（近江牡蛎）、オス
テア・ギガス・サンベルグ（Ostrea/gigas/Thunberg）
／和名：チョウボレイ（長牡蛎）、オステア・タリエン
ワネンシス（Ostrea/talienwhanensis/Crosse）／和
名：ダイレンワンボレイ（大連湾牡蛎）などの貝殻（ボ
レイ(牡蛎)という）があげられる。

【００４３】本発明の薬効植物は、原料植物の生又は乾
燥品を粉砕したものを、そのまま使用しても良いが、上
記植物体から、有効成分を効果的に抽出し得る溶媒を用
いて作製した抽出物を使用しても良い。

【００４４】この抽出において使用される溶媒は、有効
成分を効果的に抽出し得る溶媒であれば特に限定される
ものではないが、例えば、水や、アセトン、もしくはメ
タノール、エタノール、プロパノール等の低級アルコー
ルのように水と混和する有機溶媒、又はそれらの混液、
酢酸エチル等の低級エステル等を用いるのが好ましい。

【００４５】有効成分の抽出にあたっては、原料をその
ままこれらの溶媒で抽出することもできるが、抽出効率
を高めるために、焙煎、揉ねん、細断などの加工処理を
施した後、溶媒で抽出することが望ましい。更に、抽出
を２〜４回繰り返して抽出効率を高めることも可能であ
る。

【００４６】好ましい抽出方法としては、細断した原料
１グラムに対して５〜１００ミリリットル、特に１０〜
２０ミリリットル程度の溶媒を用いる方法が上げられ
る。抽出溶媒として有機溶媒を用いる場合は、１日から
１カ月間、好ましくは２〜５日間、室温で行うか、ま
た、抽出溶媒として水、メタノール、エタノール又は、
これらの混合溶媒を用いる場合は、抽出効率を高めるた
め、加温することが望ましい。

【００４７】なお、本発明に含まれる抽出物は、単一の
植物から抽出されたものであっても良いが、２種以上の
植物を混合した後、上記抽出方法を適用することも可能
である。

【００４８】原料植物から選ばれた、生又は乾燥品をそ
のまま、あるいは粉砕したものを組み合わせたもの、さ
らにこれらより得られる抽出物を有効成分として、これ
にカルシウムを配剤した骨粗鬆症の予防又は治療剤を製
造するには、粉砕物、又は上記のようにして得た抽出物
を有効成分とし、常法に従って公知の医薬品用担体と組
み合わせて製剤化すれば良い。

【００４９】本発明の骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など
の予防又は治療剤は、種々の剤型での投与が可能であ
り、例えば経口投与剤としては、茶剤、カプセル剤、錠
剤、顆粒剤、細粒剤、シロップ剤、ドライシロップ剤等
が例示できる。

【００５０】本発明の骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など
の予防又は治療剤の有効成分となる薬効の配合量は、原
料乾物換算として、通常成人１日当たり１〜１００グラ
ム、好ましくは３〜３０グラムを１〜３回に分けて経口
投与できる投与単位とすれば良い。また、カルシウム素
材の配合量は、カルシウム換算で成人一日あたり０．６
〜１．２グラムとし、さらに食品添加物の場合は、その
使用許可範囲内で使用すればよい。これらの投与量は、
年齢、症状等により適宜増減することが可能である。

【００５１】また、上記のようにして得た植物抽出物を
通常の飲食物中に添加することも可能である。このよう
にして得られた飲食物は、日常的に摂取することが可能
であるため、骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防効
果が期待でき、保健用食品として有用である。

【００５２】このような飲食物における当該植物抽出物
の添加量は、対象食品の種類に応じ、食品本来の味を損
なわない範囲で添加すれば好ましく、通常対象食品に対
し、０．０１〜１０重量％の範囲内で添加すれば良い。

【００５３】本発明の、骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病な
どの予防又は治療剤および飲食物において用いられる薬
効植物は、前記の通り、すでに生薬や漢方処方として使
用されているもので、安全性において特に問題になる点
はない。

【００５４】次に、本発明の薬効植物に対して実施し
た、骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など予防ないし治療活
性の評価方法について説明する。

【００５５】骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など予防ない
し治療活性の評価方法は、すでに述べたように、骨粗鬆
症、高脂血症、糖尿病など予防ないし治療活性の評価に
用いられている方法であるが、その概略を説明すれば以
下の通りである。

【００５６】骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など予防活性
の評価方法は７週齢の雌ラットを適応性飼育３週間後、
腰椎などの骨密度（ＢＭＤ）や血漿総コレステロール濃
度や血糖値を測定し、平均の骨密度や血漿総コレステロ
ール濃度や血糖値が同じになるようにグループに分け
る。ラットを麻酔状態にして左右の卵巣摘出手術を行
い、閉じて縫合する。卵巣摘出手術１週間後より、毎日
ゾンデを使って被検物を飲ませる。餌と飲料水は自由に
摂取させる。一定期間後に腰椎などの骨密度（ＢＭＤ）
や血漿総コレステロール濃度や血糖値を測定し、被検物
を与えない卵巣摘出ラットの腰椎などの骨密度（ＢＭ
Ｄ）や血漿総コレステロール濃度や血糖値と比較する方
法である。なお、骨密度（ＢＭＤ）は二重X線吸収骨密
度装置（ＤＥＸＡ）で、血漿総コレステロール濃度はラ
ットよりヘパリンで内部をぬらした注射器で採血し、低
速遠心して得られた上清の血漿を分離し、酵素液（コレ
ステロールＣテストワコー：コレステロールエステラー
ゼ、コレステロールオキシダーゼ、ペルオキシダーゼ、
４−アミノアンチピリン含有）を加え、摂氏３７度１５
分反応させ、５０５ナノメートルの吸光度で測定する。
血糖値は小型血糖測定器で測定する。

【００５７】骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病の治療活性の
評価方法は７週齢の雌ラットを適応性飼育３週間後、ラ
ットを麻酔状態にして左右の卵巣摘出手術を行い、閉じ
て縫合する。餌と飲料水を自由に摂取させる。卵巣摘出
手術１３週後に腰椎などの骨密度（ＢＭＤ）や血漿総コ
レステロール濃度や血糖値を測定し、卵巣摘出ラットが
骨粗鬆症、高脂血症又は糖尿病になったことを確認す
る。確認後、ラットを平均の骨密度や血漿総コレステロ
ール濃度や血糖値がそれぞれ同じになるようにグループ
に分ける。毎日ゾンデを使って被検物を飲ませ、餌と飲
料水は自由に摂取させる。一定期間後に腰椎などの骨密
度（ＢＭＤ）や血漿総コレステロール濃度や血糖値を測
定し、被検物を与えない卵巣摘出ラットの腰椎などの骨
密度（ＢＭＤ）や血漿総コレステロール濃度や血糖値と
比較する方法である。また、糖尿病の治療活性のもう一
つの評価方法は６週齢の正常マウスと１２週齢のＫＫ−
Ａｙ糖尿病マウスを1週間適応性飼育し、採血後、ゾン
デを使って被検物を飲ませ、７時間後に採血し、小型血
糖測定器で血糖値を測定し、投薬前後の血糖値を比較す
る方法である。

【００５８】この試験において、本発明の薬効植物から
得られる組成物は、ハチミジオウガンより卵巣摘出によ
る骨密度減少、血漿総コレステロール濃度上昇を抑制
し、また減少した骨密度を減少し、上昇した血漿総コレ
ステロール濃度、上昇した血糖値を減少させる。このこ
とから、本発明の薬効植物は骨粗鬆症、高脂血症、糖尿
病などの予防又は治療活性を示す事が明らかとなり、骨
粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防剤、治療剤、保健
用食品として有用であることが判明する。

【００５９】

【実施例】以下、実施例に基づいて本発明を更に詳細に
説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるもの
ではない。

【００６０】実施例１．ボレイ１６グラムに１５０ミリ
リットルの水を加え、１００℃に加温しながら、３０分
抽出を行った。濾過後、残渣に再び水１５０ミリリット
ルを加え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾
液を集めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、１
７０ミリリットルのボレイ抽出液を得た。

【００６１】実施例２．ツムラのハチミジオウガンとゴ
シャジンギガンのエキス顆粒各３０グラムに各々１７０
ミリリットルの水又は実施例 １ と同様にして得たボレ
イ抽出液を加え、撹拌して顆粒を溶解し、溶液量が２２
２ミリリットルになるように水を加えて調節し、ハチミ
ジオウガン溶液、ゴシャジンギガン溶液、ボレイ抽出物
含有ハチミジオウガン溶液、ボレイ抽出物含有ゴシャジ
ンギガン溶液を各々２２２ミリリットル得た。また、日
本ロッシュ株式会社製の活性型ビタミンＤ３のカルシト
ールを水で希釈し、０．００３マイクログラム／ミリリ
ットルのカルシトール溶液２２２ミリリットル得た。

【００６２】実施例３．栃本天海堂の医療用の北海道産
トウキ２０グラム、医療用のタンジン根２０グラム、医
療用のニンジン２４グラム、医療用のトウジン根２４グ
ラムに各々１５０ミリリットルの水又は実施例１と同様
にして得たボレイ抽出液の半量に水を加えて１５０ミリ
リットルにした溶液を加え、１００℃に加温しながら、
３０分抽出を行った。濾過後、残渣に再び各々１５０ミ
リリットルの水又は前述のボレイ抽出物含有溶液を加
え、更に３０分抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集
めた。抽出中の水分蒸発により液量が減少し、トウキ、
タンジン根、ニンジン、トウジン根抽出液、およびボレ
イ抽出物含有のトウキ、タンジン根、ニンジン、トウジ
ン根抽出液を各々１７０ミリリットル得た。

【００６３】実施例４．ツムラのハチミジオウガンエキ
ス顆粒各３０グラムを実施例３で得られたトウキ、タン
ジン根、ニンジン、トウジン根抽出液、およびボレイ抽
出物含有のトウキ、タンジン根、ニンジン、トウジン根
抽出液１７０ミリリットルに各々溶かし、溶液量が２２
２ミリリットルになるように水を加えて調整し、順に第
１号方第１溶液、第２号方第１溶液、第３号方第１溶
液、第４号方第１溶液、およびボレイ抽出物含有第１号
方第１溶液、第２号方第１溶液、第３号方第１溶液、第
４号方第１溶液を各２２２ミリリットル得た。

【００６４】実施例５．中国産のジオウ由来のジオウ根
茎、ジオウヨウ、ジオウカ、ジオウジツ各々１００グラ
ムを細切し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に
加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、この残渣
に再びメタノール２リットルを加え、更に２時間抽出
後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍
結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物
の収率は各々順に３０．２％、３１．３％、３１．５
％、３０．７％であった。

【００６５】実施例６．中国産のカイケイジオウ由来の
ジオウ根茎、ジオウヨウ、ジオウカ、ジオウジツ各々１
００グラムを細切し、２リットルのメタノールを加え、
７０℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、
この残渣に再びメタノール２リットルを加え、更に２時
間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮
の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール
抽出物の収率は各々順に２９．２％、２９．３％、３
０．５％、３０．１％であった。

【００６６】実施例７．中国産のサンシュユ由来のサン
シュユ果実１００グラムを細切し、２リットルのメタノ
ールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を行っ
た。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを加え、
更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、
減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメ
タノール抽出物の収率は２８．５％であった。

【００６７】実施例８．中国産のショヨ由来のサンヤ
ク、サンヤクトウ、レイヨシ各々１００グラムを細切
し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加温しな
がら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノ
ール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出
で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽
出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順
に２８．２％、２９．１％、２８．９％であった。

【００６８】実施例９．中国産のサジオモダカ由来のタ
クシャ、タクシャヨウ、タクシャジツ各々１００グラム
を細切し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加
温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再び
メタノール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回
の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥し
て、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は
各々順に２５．９％、２６．２％、２５．４％であっ
た。

【００６９】実施例１０．中国産のマツホド由来のブク
リョウ菌核、ブクリョウヒ、ブクシン、ブクシンボク１
００グラムを細切し、２リットルのメタノールを加え、
７０℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、
残渣に再びメタノール２リットルを加え、更に２時間抽
出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後
凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール抽出
物の収率は各々順に２９．３％、２８．２％、２９．７
％，２９．１％であった。

【００７０】実施例１１．中国産のボタン由来のボタン
ピ、ボタンカ各々１００グラムを細切し、２リットルの
メタノールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出
を行った。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを
加え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を
集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得ら
れたメタノール抽出物の収率は各々順に２９．３％、３
０．１％であった。

【００７１】実施例１２．中国産のワイボタン，シハン
ボタン、オウボタン、ヤボタン、ホシボタン、シセンボ
タン、モモンボタン、ウンナンボタン由来のボタンピ各
々１００グラムを細切し、２リットルのメタノールを加
え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過
後、残渣に再びメタノール２リットルを加え、更に２時
間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮
の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール
抽出物の収率は各々順に３０．０％、２８．９％、２
９．１％、２９．９％、２９．７％、２８．６％、２
９．２％、３０．１％であった。上記植物由来のボタン
カについても同様の操作を行った。得られたメタノール
抽出物の収率は各々順に２７．４％、２８．０％、２
６．２％、２７．９％、２６．８％、２８．１％、２
７．５％、２６．９％であった。

【００７２】実施例１３．中国産のケイ由来のケイヒ、
ケイシ、ケイチョウ各々１００グラムを細切し、２リッ
トルのメタノールを加え、７０℃に加温しながら、２時
間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノール２リッ
トルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた
濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得
た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順に３０．
４％、３０．６％、３０．７％であった。

【００７３】実施例１４．中国産のウズ由来のブシ、セ
ンウズ、ソクシ、ロウランシ各々１００グラムを細切
し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加温しな
がら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノ
ール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出
で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽
出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順
に３０．１％、３０．０％、３０．３％、３０．４％で
あった。

【００７４】実施例１５．カラトウキ、ニホントウキ、
フンリョクトウキ、オウトウキ由来のトウキ各々１００
グラムを細切し、２リットルのメタノールを加え、７０
℃に加温しながら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣
に再びメタノール２リットルを加え、更に２時間抽出
後、２回の抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍
結乾燥して、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物
の収率は各々順に３０．７％、２９．２％、３０．１
％、３０．４％であった。

【００７５】実施例１６．中国産のタンジン、カンシュ
クタンジン、カツモウタンジン、テンタンジン由来のタ
ンジン根各々１００グラムを細切し、２リットルのメタ
ノールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を行
った。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを加
え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集
め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られ
たメタノール抽出物の収率は各々順に２８．６％、２
９．０％、３０．１％、２９．１％であった。

【００７６】実施例１７．オタネニンジン由来のニンジ
ン、ニンジンロ、ニンジンジョウ、ニンジンシュ、ニン
ジンヨウ、ニンジンカ、ニンジンシ各々１００グラムを
細切し、２リットルのメタノールを加え、７０℃に加温
しながら、２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメ
タノール２リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の
抽出で得られた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥し
て、抽出物を得た。得られたメタノール抽出物の収率は
各々順に３１．６％、３０．１％、３０．２％、２９．
７％、２９．４％、３０．３％、２９．９％であった。

【００７７】実施例１８．中国産のヒカゲツルニンジ
ン、トウジン、カンカトウジン、リョクカトウジン、シ
ンレイトウジン、シンキョウトウジン、サイトウ由来の
トウジン根各々１００グラムを細切し、２リットルのメ
タノールを加え、７０℃に加温しながら、２時間抽出を
行った。濾過後、残渣に再びメタノール２リットルを加
え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得られた濾液を集
め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を得た。得られ
たメタノール抽出物の収率は各々順に２９．４％、２
９．１％、３０．４％、２９．７％、２９．1％、３
０．２％、２９．９％であった。

【００７８】実施例１9．中国産のオオバナオケラ、オ
ケラ由来のビャクジュツ各々１００グラムを細切し、２
リットルのメタノールを加え、７０℃に加温しながら、
２時間抽出を行った。濾過後、残渣に再びメタノール２
リットルを加え、更に２時間抽出後、２回の抽出で得ら
れた濾液を集め、減圧濃縮の後凍結乾燥して、抽出物を
得た。得られたメタノール抽出物の収率は各々順に２
９．９％、２９．７％であった。中国産のオオバナオケ
ラ、オケラ由来のジュツビョウについても同様の操作を
行った。得られたメタノール抽出物の収率は各々順に２
９．２％、２９．３％であった。

【００７９】実施例２０．実施例５で得たジオウ根茎、
ジオウヨウと実施例６で得たジオウカ、ジオウジツのメ
タノール抽出物各１２グラムの１つ、実施例７で得たサ
ンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、実施例８で
得たサンヤク、サンヤクトウ、レイヨシのメタノール抽
出物各６グラムの１つ、実施例９で得たタクシャ、タク
シャヨウ、タクシャジツのメタノール抽出物各６グラム
の１つ、実施例１０で得たブクリョウ菌核、ブクリョウ
ヒ、ブクシン、ブクシンボクのメタノール抽出物各６グ
ラムの１つ、実施例１１で得たボタンピ、ボタンカのメ
タノール抽出物と実施例１２で得たワイボタン、シハン
ボタン、オウボタン、ヤボタン、ホシボタン、シセンボ
タン、モモンボタン、ウンナンボタン由来のボタンピの
メタノール抽出物各５グラムの１つ、実施例１３で得た
ケイヒ、ケイシ、ケイチョウのメタノール抽出物各２グ
ラムの１つ、実施例１４で得たブシ、センウズ、ソク
シ、ロウランシのメタノール抽出物各１グラムの１つを
混合し、以下に示すハチミジオウガン第１〜第１０組成
物を各４４グラム得た。

【００８０】ハチミジオウガン第1組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１１で得たボタンピ５グラム、実施例１
３で得たケイヒのメタノール抽出物２グラム、実施例１
４で得たブシのメタノール抽出物1グラム。

【００８１】ハチミジオウガン第２組成物：実施例５で
得たジオウヨウのメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクトウのメタノール抽出物６グラ
ム、実施例９で得たタクシャヨウのメタノール抽出物６
グラム、実施例１０で得たブクリョウヒのメタノール抽
出物６グラム、実施例１１で得たボタンカのメタノール
抽出物５グラム、実施例１３で得たケイシのメタノール
抽出物２グラム、実施例１４で得たセンウズのメタノー
ル抽出物1グラム。

【００８２】ハチミジオウガン第３組成物：実施例６で
得たジオウカのメタノール抽出物１２グラム、実施例７
で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、実
施例８で得たレイヨシのメタノール抽出物６グラム、実
施例９で得たタクシャジツのメタノール抽出物６グラ
ム、実施例１０で得たブクシンのメタノール抽出物６グ
ラム、実施例１２で得たワイボタンのボタンピのメタノ
ール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイチョウのメ
タノール抽出物２グラム、実施例１４で得たソクシのメ
タノール抽出物1グラム。

【００８３】ハチミジオウガン第４組成物：実施例６で
得たジオウジツのメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクシンボクのメタノール抽出物６グ
ラム、実施例１２で得たシハンボタンのボタンピのメタ
ノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒのメタ
ノール抽出物２グラム、実施例１４で得たロウランシの
メタノール抽出物1グラム。

【００８４】ハチミジオウガン第５組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１２で得たオウボタンのボタンピのメタ
ノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒのメタ
ノール抽出物２グラム、実施例１４で得たブシのメタノ
ール抽出物1グラム。

【００８５】ハチミジオウガン第６組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１２で得たヤボタン由来のボタンピのメ
タノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒのメ
タノール抽出物２グラム、実施例１４で得たブシのメタ
ノール抽出物1グラム。

【００８６】ハチミジオウガン第７組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１２で得たホシボタン由来のボタンピの
メタノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒの
メタノール抽出物２グラム、実施例１４で得たブシのメ
タノール抽出物1グラム。

【００８７】ハチミジオウガン第８組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１２で得たシセンボタン由来のボタンピ
のメタノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒ
のメタノール抽出物２グラム、実施例１４で得たブシの
メタノール抽出物1グラム。

【００８８】ハチミジオウガン第９組成物：実施例５で
得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施例
７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラム、
実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラム、
実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラム、
実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出物６
グラム、実施例１２で得たモモンボタン由来のボタンピ
のメタノール抽出物５グラム、実施例１３で得たケイヒ
のメタノール抽出物２グラム、実施例１４で得たブシの
メタノール抽出物1グラム。

【００８９】ハチミジオウガン第１０組成物：実施例５
で得たジオウ根茎のメタノール抽出物１２グラム、実施
例７で得たサンシュユ果実のメタノール抽出物６グラ
ム、実施例８で得たサンヤクのメタノール抽出物６グラ
ム、実施例９で得たタクシャのメタノール抽出物６グラ
ム、実施例１０で得たブクリョウ菌核のメタノール抽出
物６グラム、実施例１２で得たウンナンボタン由来のボ
タンピのメタノール抽出物５グラム、実施例１３で得た
ケイヒのメタノール抽出物２グラム、実施例１４で得た
ブシのメタノール抽出物1グラム。

【００９０】実施例２1．実施例２０で得たハチミジオ
ウガン第１〜第１０組成物各１６グラムに実施例１５で
得たカラトウキ、ニホントウキ、フンリョクトウキ、オ
ウトウキ由来のトウキのメタノール抽出物各２０グラム
の１つ、又は実施例１６で得たタンジン、カンシュクタ
ンジン、カツモウタンジン、テンタンジン由来のタンジ
ン根のメタノール抽出物各２０グラムの１つ、又は実施
例１７で得たニンジン、ニンジンロ、ニンジンジョウ、
ニンジンシュ、ニンジンヨウ、ニンジンカ、ニンジンシ
のメタノール抽出物各２４グラムの１つ、又は実施例１
８で得たヒカゲツルニンジン、トウジン、カンカトウジ
ン、リョクカトウジン、シンレイトウジン、シンキョウ
トウジン、サイトウ由来のトウジン根のメタノール抽出
物各２４グラムの１つ、又は実施例１９で得たオオバナ
オケラ、オケラ由来のビャクジュツ、ジュツビョウのメ
タノール抽出物各２４グラムの１つを加え、これに水又
は実施例１と同様にして得られたボレイ抽出液１７０ミ
リリットルを加えて溶解し、溶液量が２２２ミリリット
ルになるように水を加えて調整し、以下に示す第１号
方、第２号方、第３号方、第４号方、第５号方の各溶液
およびボレイ抽出物含有第１号方、第２号方、第３号
方、第４号方、第５号方の各溶液を各２２２ミリリット
ル作成した。

【００９１】第１号方第２溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第１組成物１６グラム
と実施例１５で得たカラトウキ由来のトウキのメタノー
ル抽出物２０グラム含有。第１号方第３溶液２２２ミリ
リットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第２組成
物１６グラムと実施例１５で得たニホントウキ由来のト
ウキのメタノール抽出物２０グラム含有。第１号方第４
溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオ
ウガン第３組成物１６グラムと実施例１５で得たフンリ
ョクトウキ由来のトウキのメタノール抽出物２０グラム
含有。第１号方第５溶液２２２ミリリットル：実施例２
０で得たハチミジオウガン第４組成物１６グラムと実施
例１５で得たオウトウキ由来のトウキのメタノール抽出
物２０グラム含有。

【００９２】第２号方第２溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第５組成物１６グラム
と実施例１６で得たタンジン由来のタンジン根のメタノ
ール抽出物２０グラム含有。第２号方第３溶液２２２ミ
リリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第６組
成物１６グラムと実施例１６で得たカンシュクタンジン
由来のタンジン根のメタノール抽出物２０グラム含有。
第２号方第４溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得
たハチミジオウガン第７組成物１６グラムと実施例１６
で得たカツモウタンジン由来のタンジン根のメタノール
抽出物２０グラム含有。第２号方第５溶液２２２ミリリ
ットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第８組成物
１６グラムと実施例１６で得たテンタンジン由来のタン
ジン根のメタノール抽出物２０グラム含有。

【００９３】第３号方第２溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第９組成物１６グラム
と実施例１７で得たニンジンのメタノール抽出物２４グ
ラム含有。第３号方第３溶液２２２ミリリットル：実施
例２０で得たハチミジオウガン第１０組成物１６グラム
と実施例１７で得たニンジンロのメタノール抽出物２４
グラム含有。第３号方第４溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第1組成物１６グラム
と実施例１７で得たニンジンジョウのメタノール抽出物
２４グラム含有。第３号方第５溶液２２２ミリリット
ル：実施例２０で得たハチミジオウガン第２組成物１６
グラムと実施例１７で得たニンジンシュのメタノール抽
出物２４グラム含有。第３号方第６溶液２２２ミリリッ
トル：実施例２０で得たハチミジオウガン第３組成物１
６グラムと実施例１７で得たニンジンヨウのメタノール
抽出物２４グラム含有。第３号方第７溶液２２２ミリリ
ットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第４組成物
１６グラムと実施例１７で得たニンジンカのメタノール
抽出物２４グラム含有。第３号方第８溶液２２２ミリリ
ットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第５組成物
１６グラムと実施例１７で得たニンジンシのメタノール
抽出物２４グラム含有。

【００９４】第４号方第２溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第６組成物１６グラム
と実施例１８で得たヒカゲツルニンジン由来のトウジン
根のメタノール抽出物２４グラム含有。第４号方第３溶
液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウ
ガン第７組成物１６グラムと実施例１８で得たトウジン
由来のトウジン根のメタノール抽出物２４グラム含有。
第４号方第4溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得
たハチミジオウガン第８組成物１６グラムと実施例１８
で得たカンカトウジン由来のトウジン根のメタノール抽
出物２４グラム含有。第４号方第５溶液２２２ミリリッ
トル：実施例２０で得たハチミジオウガン第９組成物１
６グラムと実施例１８で得たリョクカトウジン由来のト
ウジン根のメタノール抽出物２４グラム含有。第４号方
第６溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミ
ジオウガン第１０組成物１６グラムと実施例１８で得た
シンレイトウジン由来のトウジン根のメタノール抽出物
２４グラム含有。第４号方第７溶液２２２ミリリット
ル：実施例２０で得たハチミジオウガン第１組成物１６
グラムと実施例１８で得たシンキョウトウジン由来のト
ウジン根のメタノール抽出物２４グラム含有。第４号方
第８溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミ
ジオウガン第２組成物１６グラムと実施例１８で得たサ
イトウ由来のトウジン根のメタノール抽出物２４グラム
含有。

【００９５】第５号方第1溶液２２２ミリリットル：実
施例２０で得たハチミジオウガン第３組成物１６グラム
と実施例１９で得たオオバナオケラ由来のビャクジュツ
のメタノール抽出物２４グラム含有。第５号方第２溶液
２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガ
ン第４組成物１６グラムと実施例１９で得たオオバナオ
ケラ由来のジュツビョウのメタノール抽出物２４グラム
含有。第５号方第３溶液２２２ミリリットル：実施例２
０で得たハチミジオウガン第５組成物１６グラムと実施
例１９で得たオケラ由来のビャクジュツのメタノール抽
出物２４グラム含有。第５号方第４溶液２２２ミリリッ
トル：実施例２０で得たハチミジオウガン第６組成物１
６グラムと実施例１９で得たオケラ由来のジュツビョウ
のメタノール抽出物２４グラム含有。

【００９６】ボレイ抽出物含有第１号方第２溶液２２２
ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第1
組成物１６グラムと実施例１５で得たカラトウキ由来の
トウキのメタノール抽出物２０グラム含有。ボレイ抽出
物含有第１号方第３溶液２２２ミリリットル：実施例２
０で得たハチミジオウガン第２組成物１６グラムと実施
例１５で得たニホントウキ由来のトウキのメタノール抽
出物２０グラム含有。ボレイ抽出物含有第１号方第４溶
液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウ
ガン第３組成物１６グラムと実施例１５で得たフンリョ
クトウキ由来のトウキのメタノール抽出物２０グラム含
有。ボレイ抽出物含有第１号方第５溶液２２２ミリリッ
トル：実施例２０で得たハチミジオウガン第４組成物１
６グラムと実施例１５で得たオウトウキ由来のトウキの
メタノール抽出物２０グラム含有。

【００９７】ボレイ抽出物含有第２号方第２溶液２２２
ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第５
組成物１６グラムと実施例１６で得たタンジン由来のタ
ンジン根のメタノール抽出物２０グラム含有。ボレイ抽
出物含有第２号方第３溶液２２２ミリリットル：実施例
２０で得たハチミジオウガン第６組成物１６グラムと実
施例１６で得たカンシュクタンジン由来のタンジン根の
メタノール抽出物２０グラム含有。ボレイ抽出物含有第
２号方第4溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得た
ハチミジオウガン第７組成物１６グラムと実施例１６で
得たカツモウタンジン由来のタンジン根のメタノール抽
出物２０グラム含有。ボレイ抽出物含有第２号方第５溶
液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウ
ガン第８組成物１６グラムと実施例１６で得たテンタン
ジン由来のタンジン根のメタノール抽出物２０グラム含
有。

【００９８】ボレイ抽出物含有第３号方第２溶液２２２
ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第９
組成物１６グラムと実施例１７で得たニンジンのメタノ
ール抽出物２４グラム含有。ボレイ抽出物含有第３号方
第３溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミ
ジオウガン第１０組成物１６グラムと実施例１７で得た
ニンジンロのメタノール抽出物２４グラム含有。ボレイ
抽出物含有第３号方第４溶液２２２ミリリットル：実施
例２０で得たハチミジオウガン第１組成物１６グラムと
実施例１７で得たニンジンジョウのメタノール抽出物２
４グラム含有。ボレイ抽出物含有第３号方第５溶液２２
２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第
２組成物１６グラムと実施例１７で得たニンジンシュの
メタノール抽出物２４グラム含有。ボレイ抽出物含有第
３号方第６溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得た
ハチミジオウガン第３組成物１６グラムと実施例１７で
得たニンジンヨウのメタノール抽出物２４グラム含有。
ボレイ抽出物含有第３号方第７溶液２２２ミリリット
ル：実施例２０で得たハチミジオウガン第４組成物１６
グラムと実施例１７で得たニンジンカのメタノール抽出
物２４グラム含有。ボレイ抽出物含有第３号方第８溶液
２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガ
ン第５組成物１６グラムと実施例１７で得たニンジンシ
のメタノール抽出物２４グラム含有。

【００９９】ボレイ抽出物含有第４号方第２溶液２２２
ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第６
組成物１６グラムと実施例１８で得たヒカゲツルニンジ
ン由来のトウジン根のメタノール抽出物２４グラム含
有。ボレイ抽出物含有第４号方第３溶液２２２ミリリッ
トル：実施例２０で得たハチミジオウガン第７組成物１
６グラムと実施例１８で得たトウジン由来のトウジン根
のメタノール抽出物２４グラム含有。ボレイ抽出物含有
第４号方第４溶液２２２ミリリットル：実施例２０で得
たハチミジオウガン第８組成物１６グラムと実施例１８
で得たカンカトウジン由来のトウジン根のメタノール抽
出物２４グラム含有。ボレイ抽出物含有第４号方第５溶
液２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウ
ガン第９組成物１６グラムと実施例１８で得たリョクカ
トウジン由来のトウジン根のメタノール抽出物２４グラ
ム含有。ボレイ抽出物含有第４号方第６溶液２２２ミリ
リットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第１０組
成物１６グラムと実施例１８で得たシンレイトウジン由
来のトウジン根のメタノール抽出物２４グラム含有。ボ
レイ抽出物含有第４号方第７溶液２２２ミリリットル：
実施例２０で得たハチミジオウガン第１組成物１６グラ
ムと実施例１８で得たシンキョウトウジン由来のトウジ
ン根のメタノール抽出物24グラム含有。ボレイ抽出物含
有第４号方第８溶液２２２ミリリットル：実施例２０で
得たハチミジオウガン第２組成物１６グラムと実施例１
８で得たサイトウ由来のトウジン根のメタノール抽出物
２４グラム含有。

【０１００】ボレイ抽出物含有第５号方第1溶液２２２
ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガン第３
組成物１６グラムと実施例１９で得たオオバナオケラ由
来のビャクジュツのメタノール抽出物２４グラム含有。
ボレイ抽出物含有第５号方第２溶液２２２ミリリット
ル：実施例２０で得たハチミジオウガン第４組成物１６
グラムと実施例１９で得たオオバナオケラ由来のジュツ
ビョウのメタノール抽出物２４グラム含有。ボレイ抽出
物含有第５号方第３溶液２２２ミリリットル：実施例２
０で得たハチミジオウガン第５組成物１６グラムと実施
例１９で得たオケラ由来のビャクジュツのメタノール抽
出物24グラム含有。ボレイ抽出物含有第５号方第４溶液
２２２ミリリットル：実施例２０で得たハチミジオウガ
ン第６組成物１６グラムと実施例１９で得たオケラ由来
のジュツビョウのメタノール抽出物２４グラム含有。

【０１０１】実施例２２．日本チャーリスリバー株式会
社の７週齢、体重１６２〜１６７グラムのＳＤ系雌ラッ
ト５６０匹を日本クレア株式会社のカルシウム含有固形
飼料と水道水を自由に与え、２２±５℃の温度と５０％
の湿度で３週間適応性飼育し、１０週齢になったラット
に２５％ウレタン（和光純薬工業株式会社製）をキログ
ラム当り０．９グラムで腹腔内注射して麻酔状態にし
た。下背部を剃毛し、消毒した後，肋骨と背骨からそれ
ぞれ約１センチメートル離れた背部皮膚を１センチメー
トルぐらい切開して、やや腹部よりの部分の筋肉層を約
１センチメートル切開してから、淡赤色で直径が５−８
ミリメートルの卵巣を脂肪組織とともに皮膚の上に引き
出して、血管と輸卵管を結さつした上に腎臓の直下に卵
巣を切り取った。その後脂肪などを元の位置に戻して１
８％硫酸ゲンタマイシン０．１−０．２ミリリットルを
注射器で傷口の周りに散布してから筋肉層を縫合した。
反対側も同様に卵巣を摘出した。1週間飼育後、ラット
の体重とアロカ株式会社製の小動物用二重Ｘ線吸収骨密
度装置（ＤＥＸＡ）によりる腰椎の骨密度（ＢＭＤ）、
酵素法による血漿総コレステロール濃度を測定した。

【０１０２】体重、骨密度、血漿総コレステロール濃度
のそれぞれの平均がそれぞれほぼ一致するようにラット
５匹ずつを、卵巣摘出手術を行わず、被検物を投与しな
い健常グループ、卵巣摘出手術を行い、被検物を投与し
ない病態モデルグループと卵巣摘出手術を行い、実施例
２、実施例４、又は実施例２１と同様にして得た被検物
を投与する被検物投与グループに分けた。被検物投与グ
ループは以下の通りである。

【０１０３】対照第１グループ：ハチミジオウガン溶液
投与グループ、対照第２グループ：ゴシャジンギガン溶
液投与グループ、対照第３グループ：カルシトリオール
溶液投与グループ。

【０１０４】第１グループ：第１号方第1溶液投与グル
ープ、第２グループ：第２号方第1溶液投与グループ、
第３グループ：第３号方第1溶液投与グループ、第４グ
ループ：第４号方第1溶液投与グループ、第５グルー
プ：第５号方第1溶液投与グループ、第６グループ：第
１号方第２溶液投与グループ、第７グループ：第１号方
第３溶液投与グループ、第８グループ：第１号方第４溶
液投与グループ、第９グループ：第１号方第５溶液投与
グループ、第１０グループ：第２号方第２溶液投与グル
ープ。

【０１０５】第１１グループ：２号方第３溶液投与グル
ープ、第１２グループ：第２号方第４溶液投与グルー
プ、第１３グループ：第２号方第５溶液投与グループ；
第１４グループ：第３号方第２溶液投与グループ、第１
５グループ：第３号方第３溶液投与グループ、第１６グ
ループ：第３号方第４溶液投与グループ、第１７グルー
プ：第３号方第５溶液投与グループ、第１８グループ：
第３号方第６溶液投与グループ、第１９グループ：第３
号方第７溶液投与グループ、第２０グループ：第３号方
第８溶液液投与グループ。

【０１０６】第２１グループ：第４号方第２溶液投与グ
ループ、第２２グループ：第４号方第３溶液投与グルー
プ、第２３グループ：第４号方第４溶液投与グループ、
第２４グループ：第４号方第５溶液投与グループ、第２
５グループ：第４号方第６溶液投与グループ、第２６グ
ループ：第４号方第７溶液投与グループ、第２７グルー
プ：第４号方第８溶液投与グループ、第２８グループ：
第５号方第２溶液投与グループ、第２９グループ：第５
号方第３溶液投与グループ、第３０グループ：第５号方
第４溶液投与グループ。

【０１０７】被検物投与グループには１１週齢より２７
週齢まで１６週間被検物溶液をゾンデで１日ラット１０
０グラム当り１ミリリットル投与し、飲水飲食は自由に
摂取させた。健常グループと病態モデルグループには被
検物の代わりに水をゾンデで１日ラット１００グラム当
り１ミリリットル投与した。各グループのラットは２７
週齢に二重Ｘ線吸収骨密度装置（ＤＥＸＡ）で腰椎の骨
密度（ＢＭＤ）、酵素法で血漿総コレステロール濃度を
測定した。病態モデルグループはその平均骨密度が健常
グループの平均骨密度より１８．３％減少し、血漿総コ
レステロール濃度の平均が健常グループのそれより６
９．６％上昇していた。

【０１０８】卵巣摘出による骨密度減少の被検物投与に
よる抑制効果（［被検物投与グループのラットの第４，
５，６腰椎の平均骨密度―健常グループのラットの第
４，５，６腰椎の平均骨密度］−［病態モデルグループ
ラットの第４，５，６腰椎平均骨密度―健常グループラ
ットの第４，５，６腰椎平均骨密度］）（単位：ミリグ
ラム／平方センチメートル）を以下に示す。

【０１０９】対照第１グループ：４．８、対照第２グル
ープ：１．９、対照第３グループ：９．２、第１グルー
プ：１４．８、第２グループ：１３．７、第３グルー
プ：１４．３、第４グループ：１３．７、第５グルー
プ：１１．０、第６グループ：１４．８、第７グルー
プ：１１．３、第８グループ：１１．０、第９グルー
プ：１１．０、第１０グループ：１２．７、第１１グル
ープ：１１．７、第１２グループ：１１．７、第１３グ
ループ：１１．７、第１４グループ：１３．３、第１５
グループ：１３．０、第１６グループ：１４．０、第１
７グループ：１２．８、第１８グループ：１１．０、第
１９グループ：１１．０、第２０グループ：１３．３、
第２１グループ：１２．７、第２２グループ：１１．
７、第２３グループ：１１．７、第２４グループ：１
１．７、第２５グループ：１１．７、第２６グループ：
１２．７、第２７グループ：１１．２、第２８グルー
プ：１１．０、第２９グループ：１１．７、第３０グル
ープ：１１．１ミリグラム／平方センチメートル。

【０１１０】ハチミジオウガン溶液は卵巣摘出による骨
密度の減少を４．３ミリグラム／平方センチメートルだ
け抑えたが、本発明組成物は１１．０〜１４．８ミリグ
ラム／平方センチメートル、実にハチミジオウガンの
２．５〜３．４倍強も骨密度の減少を抑えた。ゴシャジ
ンギガン溶液は骨密度の減少を１．４ミリグラム／平方
センチメートル抑制したに過ぎない。なお、本発明組成
物による骨密度減少の抑制（１１．０〜１４．８ミリグ
ラム／平方センチメートル）は現在臨床に使われる活性
型ビタミンＤ３のカルシトリオールのそれ（９．２ミリ
グラム／平方センチメートル）よりも大であった。

【０１１１】卵巣摘出による血漿総コレステロール濃度
の上昇の被検物投与による抑制効果（［被検物投与グル
ープラットの血漿総コレステロール平均濃度―健常グル
ープラットの血漿総コレステロール平均濃度］−［病態
モデルグループラットの血漿総コレステロール平均濃度
―健常グループラットの血漿総コレステロール平均濃
度］）（単位：ミリグラム／デシリットル）を以下に示
す。

【０１１２】対照第１グループ：６．５、対照第２グル
ープ：２．７、対照第３グループ：１０．４、第１グル
ープ：２４．０、第２グループ：１５．２、第３グルー
プ：１５．９、第４グループ：１５．２、第５グルー
プ：１２．５、第６グループ：２４．０、第７グルー
プ：２０．５、第８グループ：２０．２、第９グルー
プ：２０．２、第１０グループ：１４．２、第１１グル
ープ：１３．２、第１２グループ：１３．２、第１３グ
ループ：１３．２、第１４グループ：１４．９、第１５
グループ：１４．６、第１６グループ：１５．６、第１
７グループ：１４．４、第１８グループ：１２．６、第
１９グループ：１２．６、第２０グループ：１４．９、
第２１グループ：１４．２、第２２グループ：１３．
２、第２３グループ：１３．２、第２４グループ：１
３．２、第２５グループ：１３．２、第２６グループ：
１４．２、第２７グループ：１２．７、第２８グルー
プ：１２．５、第２９グループ：１３．２、第３０グル
ープ：１２．６ミリグラム／デシリットル。

【０１１３】ハチミジオウガン溶液は卵巣摘出による血
漿総コレステロール濃度の上昇を６．５ミリグラム／デ
シリットルだけ抑えたが、本発明組成物は１２．６〜２
５．０ミリグラム／デシリットル、実にハチミジオウガ
ンの１．９〜３．８倍強も骨密度の減少を抑えた。ゴシ
ャジンギガン溶液は血漿総コレステロール濃度上昇を
2．７ミリグラム／デシリットル抑制したに過ぎない。

【０１１４】実施例２３．実施例２２において各被検物
投与グループの代わりに、以下に示す各ボレイ抽出物含
有被検物投与グループに対して、ボレイ抽出物含有被検
物として、ハチミジオウガン溶液、ゴシャジンギガン溶
液、第１号方〜第５号方の各溶液を用いる代わりに、実
施例２、実施例４又は実施例２１で得たボレイ抽出物含
有ハチミジオウガン溶液、ボレイ抽出物含有ゴシャジン
ギガン溶液、ボレイ抽出物含有の第１号方〜第５号方の
各溶液を用い、他は実施例２２と同様の操作をした。ボ
レイ抽出物含有被検物投与グループは以下の通りであ
る。

【０１１５】対照第１グループ：ボレイ抽出物含有ハチ
ミジオウガン溶液投与グループ、対照第２グループ：ボ
レイ抽出物含有ゴシャジンギガン溶液投与グループ。

【０１１６】第１グループ：ボレイ抽出物含有第１号方
第1溶液投与グループ、第２グループ：ボレイ抽出物含
有第２号方第1溶液投与グループ、第３グループ：ボレ
イ抽出物含有第３号方第1溶液投与グループ、第４グル
ープ：ボレイ抽出物含有第４号方第1溶液投与グルー
プ、５グループ：ボレイ抽出物含有第５号方第1溶液投
与グループ、第６グループ：ボレイ抽出物含有第１号方
第２溶液投与グループ、第７グループ：ボレイ抽出物含
有第１号方第３溶液投与グループ、第８グループ：ボレ
イ抽出物含有第１号方第４溶液投与グループ、第９グル
ープ：ボレイ抽出物含有第１号方第５溶液投与グルー
プ、第１０グループ：ボレイ抽出物含有第２号方第２溶
液投与グループ。

【０１１７】第１１グループ：ボレイ抽出物含有第２号
方第３溶液投与グループ、第１２グループ：ボレイ抽出
物含有第２号方第４溶液投与グループ、第１３グルー
プ：ボレイ抽出物含有第２号方第５溶液投与グループ、
第１４グループ：ボレイ抽出物含有第３号方第２溶液投
与グループ、第１５グループ：ボレイ抽出物含有第３号
方第３溶液投与グループ、第１６グループ：ボレイ抽出
物含有第３号方第４溶液投与グループ、第１７グルー
プ：ボレイ抽出物含有第３号方第５溶液投与グループ、
第１８グループ：ボレイ抽出物含有第３号方第６溶液投
与グループ、第１９グループ：ボレイ抽出物含有第３号
方第７溶液投与グループ、第２０グループボレイ抽出物
含有第３号方第８溶液液投与グループ。

【０１１８】第２１グループ：ボレイ抽出物含有第４号
方第２溶液投与グループ、第２２グループ：ボレイ抽出
物含有第４号方第３溶液投与グループ、第２３グルー
プ：ボレイ抽出物含有第４号方第４溶液投与グループ、
第２４グループ：ボレイ抽出物含有第４号方第５溶液投
与グループ、第２５グループ：ボレイ抽出物含有第４号
方第６溶液投与グループ、第２６グループ：ボレイ抽出
物含有第４号方第７溶液投与グループ、第２７グルー
プ：ボレイ抽出物含有第４号方第８溶液投与グループ、
第２８グループ：ボレイ抽出物含有第５号方第２溶液投
与グループ、第２９グループ：ボレイ抽出物含有第５号
方第３溶液投与グループ、第３０グループ：ボレイ抽出
物含有第５号方第４溶液投与グループ。

【０１１９】上記操作により得られた卵巣摘出による骨
密度減少のボレイ抽出物含有被検物投与による抑制効果
（定義は実施例２２に同じ）を以下に示す。対照第１グ
ループ：５．８、対照第２グループ：２．９、第１グル
ープ：１５．８、第２グループ：１４．７、第３グルー
プ：１５．３、第４グループ：１４．７、第５グルー
プ：１２．０、第６グループ：１５．８、第７グルー
プ：１２．３、第８グループ：１２．０、第９グルー
プ：１２．０、第１０グループ：１３．７、第１１グル
ープ：１２．７、第１２グループ：１２．７、第１３グ
ループ：１２．７、第１４グループ：１４．３、第１５
グループ：１４．０、第１６グループ：１５．０、第１
７グループ：１３．８、第１８グループ：１２．０、第
１９グループ：１２．０、第２０グループ：１４．３、
第２１グループ：１３．７、第２２グループ：１２．
７、第２３グループ：１２．７、第２４グループ：１
２．７、第２５グループ：１２．７、第２６グループ：
１３．７、第２７グループ：１２．２、第２８グルー
プ：１２．０、第２９グループ：１２．７、第３０グル
ープ：１２．１ミリグラム／平方センチメートル。

【０１２０】ボレイ抽出物含有ハチミジオウガン溶液は
卵巣摘出による骨密度の減少を５．８ミリグラム／平方
センチメートルだけ抑えたが、本発明組成物は１２．０
〜１５．８ミリグラム／平方センチメートル、実にハチ
ミジオウガンの２．１〜２．７倍も骨密度の減少を抑え
た。ボレイ抽出物含有ゴシャジンギガン溶液は骨密度の
減少を２．９ミリグラム／平方センチメートル抑制した
に過ぎない。なお、実施例２２と実施例２３の結果を比
較すると、ボレイ抽出物を添加することにより骨密度減
少が１ミリグラム／平方センチメートルだけ余計骨密度
減少を抑制したこと、および、本発明組成物による骨密
度減少の抑制（１２．０〜１５．８ミリグラム／平方セ
ンチメートル）は現在臨床に使われる活性型ビタミンＤ
３のカルシトリオールのそれ（９．２ミリグラム／平方
センチメートル）よりも大であることが分かる。

【０１２１】上記操作により得られた卵巣摘出による血
漿総コレステロール濃度上昇のボレイ抽出物含有被検物
投与による抑制効果（定義は実施例２２に同じ）を以下
に示す。対照第１グループ：７．５、対照第２グルー
プ：３．７、第１グループ：２５．０、第２グループ：
１６．２、第３グループ：１６．９、第４グループ：１
６．２、第５グループ：１３．５、第６グループ：２
５．０、第７グループ：２１．５、第８グループ：２
１．２、第９グループ：２１．２、第１０グループ：１
５．２、第１１グループ：１４．２、第１２グループ：
１４．２、第１３グループ：１４．２、第１４グルー
プ：１５．９、第１５グループ：１５．６、第１６グル
ープ：１６．６、第１７グループ：１５．４、第１８グ
ループ：１３．６、第１９グループ：１３．６、第２０
グループ：１５．９、第２１グループ：１５．２、第２
２グループ：１４．２、第２３グループ：１４．２、第
２４グループ：１４．２、第２５グループ：１４．２、
第２６グループ：１５．２、第２７グループ：１３．
７、第２８グループ：１３．５、第２９グループ：１
４．２、第３０グループ：１３．６ミリグラム／デシリ
ットル。

【０１２２】ボレイ抽出物含有ハチミジオウガン溶液は
卵巣摘出による血漿総コレステロール濃度上昇を７．５
ミリグラム／デシリットルだけ抑制したが、本発明組成
物は１３．６〜２６．０ミリグラム／デシリットル、実
にハチミジオウガンの１．８〜３．４倍も血漿総コレス
テロール濃度上昇を抑制した。ボレイ抽出物含有ゴシャ
ジンギガン溶液は血漿総コレステロール濃度上昇を３．
７ミリグラム／デシリットル抑制したに過ぎない。ま
た、実施例２２と実施例２３の結果を比較すると、ボレ
イ抽出物を添加することにより血漿総コレステロール濃
度上昇が１ミリグラム／デシリットルだけ余計に抑制し
たことが分かる。

【０１２３】実施例２４．実施例２２においてラットの
卵巣摘出後、1週間飼育する代わりに、１３週間飼育
し、腰椎骨密度（ＢＭＤ）と血漿総コレステロール濃度
を測定した。卵巣摘出ラットが健常ラットに比較して腰
椎骨密度が３４．８％も減少し、血漿総コレステロール
濃度が７０．０％も上昇し、骨粗鬆症と高脂血症を発症
していることを確認後、実施例２２と同様の各グループ
に分けて、実施例２２において１１週齢より２７週齢ま
で１６週間被検物溶液を投与する代わりに、２３週齢よ
り３９週齢まで１６週間被検物溶液を投与した。実施例
２２において２７週齢の代わりに、３９週齢に腰椎骨密
度（ＢＭＤ）と血漿総コレステロール濃度を測定した。

【０１２４】卵巣摘出による減少骨密度の被検物投与に
よる骨密度上昇（［被検物投与グループラットの第４，
５，６腰椎平均骨密度］―［病態モデルグループラット
の第４，５，６腰椎平均骨密度］）（単位：ミリグラム
／平方センチメートル）結果を以下に示す。

【０１２５】対照第１グループ：１．９、対照第２グル
ープ：０．５、対照第３グループ：５．５、第１グルー
プ：２３．４、第２グループ：１１．４、第３グルー
プ：１２．０、第４グループ：１１．４、第５グルー
プ：８．０、第６グループ：２３．４、第７グループ：
１９．６、第８グループ：１８．６、第９グループ：１
９．５、第１０グループ：１０．４、第１１グループ：
９．４、第１２グループ：９．４、第１３グループ：
９．４、第１４グループ：１１．０、第１５グループ：
１０．７、第１６グループ：１１．７、第１７グルー
プ：１０．５、第１８グループ：８．０、第１９グルー
プ：８．５、第２０グループ：１１．０、第２１グルー
プ：１０．４、第２２グループ：９．４、第２３グルー
プ：９．４、第２４グループ：９．４、第２５グルー
プ：９．４、第２６グループ：１０．４、第２７グルー
プ：８．８、第２８グループ：８．５、第２９グルー
プ：９．４、第３０グループ：８．８（単位：ミリグラ
ム／平方センチメートル）。

【０１２６】ハチミジオウガン溶液は卵巣摘出による減
少骨密度を１．９ミリグラム／平方センチメートルだけ
上昇させたが、本発明組成物は８．０〜２３．４ミリグ
ラム／平方センチメートル、実にハチミジオウガン溶液
の４．２〜１２．５倍も減少骨密度を上昇させた。ゴシ
ャジンギガン溶液は減少骨密度を０．５ミリグラム／平
方センチメートル上昇させたに過ぎない。なお、本発明
組成物による減少骨密度の上昇（８．０〜２３．４ミリ
グラム／平方センチメートル）は現在臨床に使われる活
性型ビタミンＤ３のカルシトリオールのそれ（５．５ミ
リグラム／平方センチメートル）よりも大であった。

【０１２７】卵巣摘出による上昇血漿総コレステロール
濃度の被検物投与による減少（［被検物投与グループラ
ットの血漿総コレステロール平均濃度］―［高脂血症グ
ループラットの血漿総コレステロール平均濃度］）（単
位：ミリグラム／デシリットル）結果を以下に示す。

【０１２８】対照第１グループ：３．３、対照第２グル
ープ：１．４、対照第３グループ：５．１、第１グルー
プ：２４．４、第２グループ：１１．３、第３グルー
プ：１２．４、第４グループ：１１．３、第５グルー
プ：８．３、第６グループ：２３．２、第７グループ：
１９．５、第８グループ：１８．４、第９グループ：１
９．４、第１０グループ：１０．２、第１１グループ：
９．２、第１２グループ：９．２、第１３グループ：
９．２、第１４グループ：１１．４、第１５グループ：
１０．６、第１６グループ：１１．６、第１７グルー
プ：１０．４、第１８グループ：８．３、第１９グルー
プ：８．６、第２０グループ：１１．５、第２１グルー
プ：１０．２、第２２グループ：９．２、第２３グルー
プ：９．２、第２４グループ：９．２、第２５グルー
プ：９．２、第２６グループ：１０．２、第２７グルー
プ：８．７、第２８グループ：８．５、第２９グルー
プ：９．３、第３０グループ：８．８（単位：ミリグラ
ム／デシリットル）。

【０１２９】ハチミジオウガン溶液は卵巣摘出による上
昇血漿総コレステロール濃度を３．３ミリグラム／デシ
リットルだけ減少させたが、本発明組成物は８．３〜２
４．４ミリグラム／デシリットル、実にハチミジオウガ
ン溶液の２．５〜７．４倍もデシリットルを減少させ
た。ゴシャジンギガン溶液は上昇血漿総コレステロール
濃度を１．４ミリグラム／デシリットル上昇させたに過
ぎない。

【０１３０】実施例２５． 実施例２４において被検物
としてハチミジオウガン溶液、ゴシャジンギガン溶液、
第１号方〜第５号方各溶液を用いる代わりに実施例２、
実施例４又は実施例２１で得たボレイ抽出物含有ハチミ
ジオウガン溶液、ボレイ抽出物含有ゴシャジンギガン溶
液、ボレイ抽出物含有の第１号方〜第５号方各溶液を用
い、他は実施例２４と同様の操作をした。

【０１３１】卵巣摘出による減少骨密度のボレイ抽出物
含有被検物投与による骨密度上昇に関し、以下の結果を
得た。なお、ボレイ抽出物含有被検物投与各グループは
実施例２３のボレイ抽出物含有被検物投与各グループと
投薬開始時が１２週ずれるだけで他は同である。

【０１３２】対照第１グループ：２．９、対照第２グル
ープ：１．５、第１グループ：２４．４、第２グルー
プ：１２．４、第３グループ：１３．０、第４グルー
プ：１２．４、第５グループ：９．０、第６グループ：
２４．４、第７グループ：２０．６、第８グループ：１
９．６、第９グループ：２０．５、第１０グループ：１
１．４、第１１グループ：１０．４、第１２グループ：
１０．４、第１３グループ：１０．４、第１４グルー
プ：１２．０、第１５グループ：１１．７、第１６グル
ープ：１２．７、第１７グループ：１１．５、第１８グ
ループ：９．０、第１９グループ：９．５、第２０グル
ープ：１２．０、第２１グループ：１１．４、第２２グ
ループ：１０．４、第２３グループ：１０．４、第２４
グループ：１０．４、第２５グループ：１０．４、第２
６グループ：１１．４、第２７グループ：９．８、第２
８グループ：９．５、第２９グループ：１０．４、第３
０グループ：９．８ミリグラム／平方センチメートル。

【０１３３】ボレイ抽出物含有ハチミジオウガン溶液は
卵巣摘出による減少骨密度を２．９ミリグラム／平方セ
ンチメートルだけ上昇させたが、本発明組成物は９．０
〜２４．４ミリグラム／平方センチメートル、実にボレ
イ抽出物含有ハチミジオウガンの３．１〜８．４倍も減
少骨密度を上昇させた。ボレイ抽出物含有ゴシャジンギ
ガン溶液は減少骨密度を１．５ミリグラム／平方センチ
メートル上昇させるに過ぎない。なお、実施例２５と実
施例２４の結果を比較すると、ボレイ抽出物を添加する
ことにより減少骨密度減少を１ミリグラム／平方センチ
メートルだけ余計上昇させたことが分かる。

【０１３４】卵巣摘出による上昇血漿総コレステロール
濃度のボレイ抽出物含有被検物投与による減少に関し、
以下の結果を得た。なお、ボレイ抽出物含有被検物投与
各グループは実施例２３のボレイ抽出物含有被検物投与
各グループと投薬開始時が１２週ずれるだけで他は同で
ある。

【０１３５】対照第１グループ：４．３、対照第２グル
ープ：２．４、第１グループ：２５．４、第２グルー
プ：１２．３、第３グループ：１３．４、第４グルー
プ：１２．３、第５グループ：９．３、第６グループ：
２４．２、第７グループ：２０．５、第８グループ：１
９．４、第９グループ：２０．４、第１０グループ：１
１．２、第１１グループ：１０．２、第１２グループ：
１０．２、第１３グループ：１０．２、第１４グルー
プ：１２．４、第１５グループ：１１．６、第１６グル
ープ：１２．６、第１７グループ：１１．４、第１８グ
ループ：９．３、第１９グループ：９．６、第２０グル
ープ：１２．６、第２１グループ：１１．２、第２２グ
ループ：１０．２、第２３グループ：１０．２、第２４
グループ：１０．２、第２５グループ：１０．２、第２
６グループ：１１．２、第２７グループ：９．７、第２
８グループ：９．５、第２９グループ：１０．３、第３
０グループ：９．８ミリグラム／デシリットル。

【０１３６】ボレイ抽出物含有ハチミジオウガン溶液は
卵巣摘出による上昇血漿総コレステロール濃度を４．３
ミリグラム／デシリットルだけ減少させたが、本発明組
成物は９．５〜２４．４ミリグラム／デシリットル、実
にボレイ抽出物含有ハチミジオウガンの２．２〜５．７
倍も上昇血漿総コレステロール濃度を減少させた。ボレ
イ抽出物含有ゴシャジンギガン溶液は上昇血漿総コレス
テロール濃度を２．４ミリグラム／デシリットル上昇さ
せるに過ぎない。また、実施例２５と実施例２４の結果
を比較すると、ボレイ抽出物を添加することにより上昇
総コレステロール濃度を１ミリグラム／デシリットルだ
け余計減少させたことが分かる。

【０１３７】実施例２６． 正常な６週齢の雄マウス２
０匹とＫＫ−Ａｙ系の１２週齢の糖尿病マウス２０匹を
２２±５℃の温度と５０％の湿度で固形飼料と水を自由
に与え1週間適応飼育した。体重の平均と血糖値の平均
がそれぞれほぼ一致するようにマウス５匹ずつを以下の
グループに分けた。第１グループ：水をマウス１００グ
ラム当り１ミリリットル投与した正常マウスグループ、
第２グループ：実施例２に記載のハチミジオウガン溶液
をマウス１００グラム当り１ミリリットル投与した正常
マウスグループ、第３グループ：実施例４に記載の第１
号方第１溶液をマウス１００グラム当り１ミリリットル
投与した正常マウスグループ、第４グループ：トルブタ
ミドをマウス１００グラム当り５ミリｇラム投与した正
常マウスグループ、第５グループ：水をマウス１００グ
ラム当り１ミリリットル投与した糖尿病ＫＫ−Ａｙ系マ
ウスグループ、第６グループ：実施例２に記載のハチミ
ジオウガン溶液をマウス１００グラム当り１ミリリット
ル投与した糖尿病ＫＫ−Ａｙ系マウスグループ、第７グ
ループ：実施例４に記載の第１号方第１溶液をマウス１
００グラム当り１ミリリットル投与した糖尿病ＫＫ−Ａ
ｙ系マウスグループ、第８グループ：トルブタミドをマ
ウス１００グラム当り５ミリｇラム投与した糖尿病ＫＫ
−Ａｙ系マウスグループ。

【０１３８】被検物投与7時間後にもう一度マウスのし
っぽから採血し、血糖値を測定し、以下の結果を得た。
被検物投与投与前の血糖値、被検物投与投与７時間後の
血糖値の順で記載する（血糖値の単位：ミリグラム／デ
シリットル）。第１グループ：１７５、１７５、第２グ
ループ：１７５、１７０、第３グループ：１７５、１７
１、第４グループ：１７５、１４０、第５グループ：５
５０、５５０、第６グループ：５５０、４００、第７グ
ループ：５５０、３００、第８グループ：５５０、３１
０。

【０１３９】既存の西洋薬血糖降下剤トルブタミドは糖
尿病マウスばかりでなく正常マウスの血糖値も著しく下
げる。これに対し、ハチミジオウガンと本発明組成物は
正常マウスの血糖値はほとんど下げない。本発明組成物
は糖尿病マウスの血糖値を下げる効果はハチミジオウガ
ンより大きい。

【０１４０】

【発明の効果】特定植物およびそれらの抽出物組成物
が、ハチミジオウガンよりも、腰椎骨密度の減少を著し
く抑制し、減少した骨密度を著しく上昇させ、或いは血
漿総コレステロール濃度の上昇を抑制し、上昇した血漿
総コレステロール濃度を減少させ、或いは血糖値の上昇
を抑制し、上昇した血糖値を減少させる成分を含有する
ことが確認された。これら特定植物は、薬膳や漢方処方
として古来より用いられていることから、臨床で用いら
れている西洋薬とは異なり、副作用が少なく極めて安全
性が高い。さらにこれに、カルシウムを配剤することに
より骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病などの予防や治療に有
効である。

【０１４１】従って、本発明の組成物は、骨粗鬆症、高
脂血症、糖尿病などの予防又は治療に有用なものであ
る。また、本発明の組成物を飲食物に添加して日常的に
摂取することにより、骨粗鬆症、高脂血症、糖尿病など
の予防ないし治療のための保健用食品等としても有用で
ある。

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 35/78 Ａ６１Ｋ 35/78 Ｎ Ｑ Ａ２３Ｌ 1/30 Ａ２３Ｌ 1/30 Ｂ 1/304 1/304 Ａ６１Ｋ 45/00 Ａ６１Ｋ 45/00 Ａ６１Ｐ 3/06 Ａ６１Ｐ 3/06 3/10 3/10 19/10 19/10 Ｆターム(参考） 4B018 MD04 MD61 ME03 ME04 ME05 MF01 4C084 AA02 AA19 AA22 BA44 CA13 CA34 CA45 CA47 MA02 MA52 NA05 NA14 ZA972 ZC332 ZC352 4C088 AA04 AB12 AB16 AB26 AB30 AB32 AB33 AB37 AB38 AB40 AB58 AB71 AB84 AC03 AC04 AC05 AC11 AC13 AC18 BA07 BA08 CA03 MA02 MA07 MA08 MA52 NA05 NA14 ZA97 ZC33 ZC35

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ゴマノハグサ科レーマニア（Rehmannia）
   属、ミズキ科コルヌス（Cornus）属、ヤマノイモ科ディ
   オソレア（Diosorea）属、オモダカ科アリスマ（Alism
   a）属、サルノコシカケ科ポリア（Poria）属、ボタン科
   パエオニア（Paeonia）属、クスノキ科シナモムン（Cin
   namomun）属、キンポウゲ科アコニツム（Aconitum）属
   から少なくとも1種類ずつ選ばれる植物とセリ科アンゲ
   リカ（Angerica）属、リグスティクム（Ligusticum）
   属、レビスティクム（Levisticum）属、シソ科サルビア
   （Salvia）属、ウコギ科パナクス（Panax）属、キキョ
   ウ科コドノプシス（Codonopsis）属とキク科アトラクテ
   ィロデス（Atractylodes）属から少なくとも1種類選ば
   れる植物からなる植物群の生および乾燥物又はこれらよ
   り得られる抽出物を含む組成物。
2. 【請求項２】さらにカルシウム剤が配剤された請求項１
   項記載の組成物。
3. 【請求項３】請求の範囲１に記載の組成物を有効成分と
   する骨粗鬆症の予防剤又は治療剤又は保健用食品。
4. 【請求項４】請求の範囲１に記載の組成物を有効成分と
   する高脂血症の予防剤又は治療剤又は保健用食品。
5. 【請求項５】請求の範囲１に記載の組成物を有効成分と
   する糖尿病の予防剤又は治療剤又は保健用食品。
6. 【請求項６】請求の範囲２に記載の組成物を有効成分と
   する骨粗鬆症の予防剤又は治療剤又は保健用食品。
7. 【請求項７】請求の範囲２に記載の組成物を有効成分と
   する高脂血症の予防剤又は治療剤又は保健用食品。
8. 【請求項８】請求の範囲２に記載の組成物を有効成分と
   する糖尿病の予防剤又は治療剤又は保健用食品。