JP2003160500A - Popidone iodine-containing composition - Google Patents

Popidone iodine-containing composition

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JP2003160500A
JP2003160500A JP2001355483A JP2001355483A JP2003160500A JP 2003160500 A JP2003160500 A JP 2003160500A JP 2001355483 A JP2001355483 A JP 2001355483A JP 2001355483 A JP2001355483 A JP 2001355483A JP 2003160500 A JP2003160500 A JP 2003160500A
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pharmaceutical composition
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present
oily base
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JP2001355483A
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Japanese (ja)
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Norihiro Harashima
紀裕 原島
Kazuhiro Ono
一弘 小野
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Showa Yakuhin Kako Co Ltd
Original Assignee
Showa Yakuhin Kako Co Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable medicinal composition for topical administration, containing popidone iodine as an active ingredient, and having excellent retentivity. <P>SOLUTION: This medicinal composition for the topical administration contains the popidone iodine in an oily base. <P>COPYRIGHT: (C)2003,JPO

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明はポピドンヨードを有
効成分として含有し、歯周炎などの歯科疾患の治療や予
防に有用な医薬組成物に関するものである。本発明の医
薬組成物は、例えば、歯科用軟膏として使用することが
できる。
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a pharmaceutical composition containing povidone iodine as an active ingredient and useful for treating or preventing dental diseases such as periodontitis. The pharmaceutical composition of the present invention can be used, for example, as a dental ointment.

【0002】[0002]

【従来の技術】歯周病は、歯を支持している歯肉、歯根
膜、セメント質及び歯槽骨からなる歯周組織に生じる疾
患で、付着上皮、歯肉結合組織、歯根膜などに強い結合
組織破壊がおこるため支持組織が後退、消失し、結果と
して歯を失う主原因となっている。歯周病は、歯及び歯
周囲に付着した歯垢中に棲息する微生物に起因する慢性
炎症である。歯周組織は主としてI型コラーゲンから成
るが、歯周炎などに起因する歯周疾患の典型的な病状
は、これらコラーゲン繊維の破壊と、その結果として生
じる歯肉の結合組織の破壊である。
2. Description of the Related Art Periodontal disease is a disease that occurs in the periodontal tissue, which is composed of gingiva, periodontal ligament, cementum and alveolar bone supporting teeth, and is a strong connective tissue for adherent epithelium, gingival connective tissue, periodontal ligament, etc. Destruction causes the supporting tissue to recede and disappear, resulting in the loss of teeth. Periodontal disease is a chronic inflammation caused by microorganisms inhabiting teeth and plaque attached around the teeth. Although the periodontal tissue is mainly composed of type I collagen, a typical condition of periodontal disease caused by periodontitis or the like is destruction of these collagen fibers and consequent destruction of connective tissue of gingiva.

【0003】すなわち、歯周病は、感染菌により刺激さ
れた多核白血球やマクロファージなどが産生するサイト
カインが組織中のコラゲナーゼ、ゼラチナーゼ及びスト
ロメライシンを含むマトリックスメタロプロテアーゼ
(以下、MMPs)と呼ばれる酵素の活性を亢進するこ
とにより、このコラーゲンから構成される歯周結合組織
が破壊され、最終的には歯を失うという難治性疾患であ
る。また、歯周病は、歯槽膿漏症とも称され、歯肉の炎
症、歯周ポケットの生成・成長、歯周ポケットからの出
血・排膿、歯槽骨吸収、歯の動揺・脱落にいたる重篤な
歯科的疾患である。
[0003] In other words, periodontal disease is an enzyme called matrix metalloprotease (MMPs) containing collagenase, gelatinase and stromelysin in tissues as cytokines produced by polynuclear leukocytes and macrophages stimulated by infectious bacteria. This is a refractory disease in which periodontal connective tissue composed of this collagen is destroyed by enhancing the activity, and eventually the tooth is lost. Periodontal disease, also called alveolar pyorrhea, is a serious condition that causes inflammation of the gingiva, periodontal pocket generation / growth, bleeding / excretion from the periodontal pocket, alveolar bone resorption, and tooth movement / shedding. Dental disease.

【0004】歯周病の治療としては、スケーリングなど
による歯垢及び歯石の除去、歯周ポケットを含めた歯肉
切除や炎症部位の掻把など、外科的な手法が挙げられ
る。しかし、外科的手法は患者の苦痛を伴ったり不自由
な生活を強いる等、患者にとっては不都合が多い。ま
た、歯周病の予防としてブラッシングが励行されている
が、この方法で歯垢や歯石を完全に除去することは困難
である。さらに、抗生物質、抗菌剤、抗炎症剤などの投
与が薬物療法として行なわれているが、歯周病の有効か
つ満足すべき予防・治療剤とは言えない。
As a treatment for periodontal disease, surgical techniques such as removal of plaque and tartar by scaling, gingival resection including periodontal pockets and grasping of inflamed sites can be mentioned. However, the surgical method has many inconveniences for the patient, such as causing the patient pain and forcing a crippled life. In addition, although brushing has been promoted as a preventive method for periodontal disease, it is difficult to completely remove plaque and tartar by this method. Furthermore, administration of antibiotics, antibacterial agents, anti-inflammatory agents, etc. is performed as drug therapy, but it cannot be said to be an effective and satisfactory preventive / therapeutic agent for periodontal disease.

【0005】ポピドンヨードは、ポリビニルピロリドン
(PVP)とヨウ素の複合体であり、その殺菌作用は、遊離
のヨウ素(I2)の酸化作用による細胞機能阻害による発
揮される。ポピドンヨードは、水溶液や親水性軟膏とし
て、手指、皮膚、手術部位、並びに口腔内に対して殺菌
作用を期待して適用されている。特に口腔へ適用する場
合は、口腔創傷の感染予防や消毒を目的として、うがい
薬の形で使用されている。
Povidone iodine is polyvinylpyrrolidone.
It is a complex of (PVP) and iodine, and its bactericidal action is exerted by inhibiting the cell function by the oxidizing action of free iodine (I 2 ). Povidone-iodine is applied as an aqueous solution or a hydrophilic ointment with the expectation of a bactericidal action on fingers, skin, a surgical site, and the oral cavity. Especially when applied to the oral cavity, it is used in the form of a mouthwash for the purpose of preventing infection and disinfection of oral wounds.

【0006】従来から使用されているポピドンヨード含
有医薬組成物は水溶液や親水性軟膏であるため、滞留性
に乏しく、歯周ポケットやスケーリング後の歯面への応
用は困難であった。
Since the conventionally used povidone-iodine-containing pharmaceutical composition is an aqueous solution or a hydrophilic ointment, it has poor retention and is difficult to apply to periodontal pockets and tooth surfaces after scaling.

【0007】[0007]

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、ポピ
ドンヨードを有効成分として含有する、滞留性に優れた
安定な局所投与用の医薬組成物を提供することにある。
また、本発明の別な課題は、局所投与用の医薬組成物に
配合されたポピドンヨードを安定化するための物質を提
供することにある。
SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a stable pharmaceutical composition for topical administration which contains povidone iodine as an active ingredient and has excellent retention properties.
Another object of the present invention is to provide a substance for stabilizing povidone iodine incorporated into a pharmaceutical composition for topical administration.

【0008】[0008]

【課題を解決するための手段】本発明者らは上記の課題
を解決すべく鋭意努力した結果、ゲル化炭化水素などの
油性基剤を用いることにより、油性基剤中のポピドンヨ
ードの溶出性の維持と安定化とを同時に達成化できるこ
とを見出した。本発明はこれらの知見を基にして完成さ
れたものである。
The present inventors have made diligent efforts to solve the above-mentioned problems, and as a result, by using an oily base such as gelled hydrocarbon, the dissolution property of povidone iodine in the oily base can be improved. It has been found that maintenance and stabilization can be achieved at the same time. The present invention has been completed based on these findings.

【0009】すなわち本発明によれば、油性基剤中にポ
ピドンヨードを含む局所投与用医薬組成物が提供され
る。好ましくは、油性基剤はゲル化炭化水素である。さ
らに好ましくは、ゲル化炭化水素はプラスチベースであ
る。本発明の医薬組成物は好ましくは、さらにセルロー
ス、セルロース誘導体、水溶性高分子化合物及び水溶性
でんぷんからなる群から選ばれる1又は2以上の粘着剤
を含む。本発明の医薬組成物は好ましくは、さらに崩壊
剤を含む。
That is, according to the present invention, there is provided a pharmaceutical composition for topical administration containing povidone iodine in an oily base. Preferably, the oily base is a gelled hydrocarbon. More preferably, the gelled hydrocarbon is plastibase. The pharmaceutical composition of the present invention preferably further contains one or more adhesives selected from the group consisting of cellulose, cellulose derivatives, water-soluble polymer compounds and water-soluble starch. The pharmaceutical composition of the present invention preferably further comprises a disintegrant.

【0010】本発明の好ましい態様によれば、 (a)0.01〜15重量%のポピドンヨード; (b)20〜97重量%の油性基剤; (c)1〜60重量%の粘着剤;および (d)1〜40重量%の崩壊剤; を含む、医薬組成物が提供される。According to a preferred embodiment of the present invention, (A) 0.01-15% by weight of povidone iodine; (B) 20 to 97% by weight of oily base; (C) 1-60% by weight of adhesive; and (D) 1-40% by weight of a disintegrant; A pharmaceutical composition comprising is provided.

【0011】本発明のさらに好ましい態様によれば、 (a)0.01〜15重量%のポピドンヨード; (b)20〜97重量%のゲル化炭化水素; (c)1〜60重量%のヒドロキシプロピルメチルセル
ロース、アルファー化デンプン、カルボキシビニルポリ
マー又はメチルセルロース;および (d)1〜40重量%のショ糖脂肪酸エステル; を含む、医薬組成物が提供される。
According to a further preferred embodiment of the present invention, (a) 0.01 to 15% by weight of povidone iodine; (b) 20 to 97% by weight of gelled hydrocarbon; (c) 1 to 60% by weight of hydroxy. A pharmaceutical composition comprising: propylmethylcellulose, pregelatinized starch, carboxyvinyl polymer or methylcellulose; and (d) 1-40% by weight of sucrose fatty acid ester.

【0012】本発明の医薬組成物は、好ましくは歯科の
治療及び/又は予防、さらに好ましくは歯周疾患の治療
及び/又は予防に用いる。本発明の別の側面によれば、
ポピドンヨードの安定化剤として用いる油性基剤が提供
される。
The pharmaceutical composition of the present invention is preferably used for treating and / or preventing dentistry, more preferably for treating and / or preventing periodontal disease. According to another aspect of the invention,
An oily base is provided for use as a stabilizer for povidone iodine.

【0013】[0013]

【発明の実施の形態】本発明の医薬組成物は、油性基剤
中にポピドンヨードを含むことを特徴としている。本発
明の医薬組成物は、一般的には口腔内または歯周組織に
対して局所投与するための医薬組成物として調製するこ
とができ、好ましくは歯科用の医薬組成物として提供さ
れる。本発明の医薬組成物は、好ましくは口腔内または
歯周組織に対する局所投与に適するように、例えば、粘
稠な液状またはペースト状の組成物として提供されるこ
とが望ましい。本発明の医薬組成物は、口腔内疾患また
は歯科領域の疾患、例えば、歯周炎、歯周病または歯槽
膿漏などの歯周疾患の治療及び/又は予防に有用であ
る。もっとも、本発明の医薬組成物の用途は上記の態様
に限定されることはなく、例えば、皮膚や粘膜に対して
外用の医薬組成物として用いることも可能である。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The pharmaceutical composition of the present invention is characterized by containing povidone iodine in an oily base. The pharmaceutical composition of the present invention can be generally prepared as a pharmaceutical composition for local administration to the oral cavity or periodontal tissue, and is preferably provided as a dental pharmaceutical composition. The pharmaceutical composition of the present invention is preferably provided, for example, as a viscous liquid or paste composition suitable for topical administration to the oral cavity or periodontal tissue. The pharmaceutical composition of the present invention is useful for treating and / or preventing oral diseases or diseases in the dental field, for example, periodontitis, periodontal disease or periodontal diseases such as alveolar pyorrhea. However, the use of the pharmaceutical composition of the present invention is not limited to the above-mentioned embodiment, and it can be used as an external pharmaceutical composition for the skin or mucous membrane, for example.

【0014】本発明の医薬組成物に含まれるポピドンヨ
ードの含有量は、一般的には、組成物重量に対して0.
01〜15重量%程度であり、好ましくは0.1〜5重
量%程度である。
The content of povidone-iodine contained in the pharmaceutical composition of the present invention is generally 0.
It is about 01 to 15% by weight, preferably about 0.1 to 5% by weight.

【0015】本発明の医薬組成物で用いる油性基剤の種
類は、医薬品分野で一般的に使用されているものであれ
ば特に制限されず、例えば、ゲル化炭化水素、ワセリ
ン、スクワラン、イソステアリン酸、ミツロウ、流動パ
ラフィン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、綿実油などを1
種類又は2種類以上組み合わせて使用することができ、
好ましくはゲル化炭化水素を使用することができる。ゲ
ル化炭化水素としては、プラスチベース(ブリストル・
マイヤーズスクイブ社)又はポロイド(丸石製薬)など
を使用することができる。
The type of oily base used in the pharmaceutical composition of the present invention is not particularly limited as long as it is generally used in the pharmaceutical field, and examples thereof include gelled hydrocarbon, petrolatum, squalane, isostearic acid. , Beeswax, liquid paraffin, medium chain fatty acid triglyceride, cottonseed oil, etc.
Can be used in combination of two or more types,
Preferably gelled hydrocarbons can be used. As gelled hydrocarbon, plastibase (Bristol
Meyer's Squibb Company) or poloid (Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.) can be used.

【0016】本発明の医薬組成物に含まれる油性基剤の
含有量は、一般的には、組成物重量に対して20〜97
重量%、好ましくは60〜97重量%程度であり、より
好ましくは70〜90重量%程度である。
The content of the oily base contained in the pharmaceutical composition of the present invention is generally 20 to 97 based on the weight of the composition.
%, Preferably about 60 to 97% by weight, more preferably about 70 to 90% by weight.

【0017】本発明の医薬組成物には、セルロース、セ
ルロース誘導体、及び水溶性高分子化合物からなる群か
ら選ばれる1又は2以上の物質を粘着剤として配合して
もよい。セルロースとしては結晶セルロースなどを用い
ることができ、セルロース誘導体としては、例えば、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム、セルロースアセ
テートフタレート、ヒドロキシエチルセルロース、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロースなどを用いることがで
きる。これらのうち、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ースが好ましい。水溶性高分子化合物としては、例え
ば、ポリエチレングリコール(マクロゴール等)、ポリ
ビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カラギーナ
ン、ローカストビーンガム、アラビアゴム、キサンタン
ガム、トラガントガム、でんぷんなどを挙げることがで
きる。
The pharmaceutical composition of the present invention may contain one or more substances selected from the group consisting of cellulose, cellulose derivatives and water-soluble polymer compounds as an adhesive. As the cellulose, crystalline cellulose or the like can be used, and as the cellulose derivative, for example, sodium carboxymethyl cellulose, cellulose acetate phthalate, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose or the like can be used. Of these, hydroxypropyl methylcellulose is preferred. Examples of the water-soluble polymer compound include polyethylene glycol (macrogol and the like), polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, carrageenan, locust bean gum, gum arabic, xanthan gum, tragacanth gum, starch and the like.

【0018】本発明の医薬組成物に含まれる粘着剤の含
有量は、一般的には、組成物重量に対して1〜60重量
%程度であり、好ましくは1〜40重量%程度であり、
より好ましくは5〜20重量%程度である。
The content of the adhesive contained in the pharmaceutical composition of the present invention is generally about 1 to 60% by weight, preferably about 1 to 40% by weight, based on the weight of the composition.
More preferably, it is about 5 to 20% by weight.

【0019】また、本発明の医薬組成物には、崩壊剤を
配合してもよい。崩壊剤としては、医薬品分野で一般的
に使用されているものであれば特に制限されず、例え
ば、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステ
ル、カルボキシメチルセルロースナトリウム、乳糖、炭
酸水素ナトリウムなどを使用することができ、好ましく
はショ糖脂肪酸エステルを使用することができる。ショ
糖脂肪酸エステルとしては、例えば、ショ糖ステアリン
酸エステル、ショ糖パルミチン酸エステル、ショ糖ミリ
スチン酸エステル、ショ糖オレイン酸エステル、ショ糖
ラウリン酸エステル、ショ糖ベヘニン酸エステル、ショ
糖エルカ酸エステル、ショ糖混合酸(オレイン酸、パル
ミチン酸及びステアリン酸の混合酸)エステルなどを使
用することができる。
A disintegrant may be added to the pharmaceutical composition of the present invention. The disintegrant is not particularly limited as long as it is one that is commonly used in the pharmaceutical field, and for example, sucrose fatty acid ester, glycerin fatty acid ester, sodium carboxymethyl cellulose, lactose, sodium hydrogen carbonate, etc. may be used. Sucrose fatty acid ester can be preferably used. Examples of the sucrose fatty acid ester include sucrose stearate, sucrose palmitate, sucrose myristic ester, sucrose oleate, sucrose laurate, sucrose behenate, sucrose erucate. , Sucrose mixed acid (mixed acid of oleic acid, palmitic acid and stearic acid) ester and the like can be used.

【0020】本発明の医薬組成物に含まれる崩壊剤の含
有量は、一般的には、組成物重量に対して1〜40重量
%程度であり、好ましくは1〜30重量%程度である。
The content of the disintegrant contained in the pharmaceutical composition of the present invention is generally about 1 to 40% by weight, preferably about 1 to 30% by weight, based on the weight of the composition.

【0021】本発明の医薬組成物は常法に従って製造す
ることができ、製造方法は特に限定されないが、例え
ば、実施例に具体例を示したように、ポピドンヨード、
ゲル化炭化水素などの油性基剤、崩壊剤、並びに粘着剤
をそれぞれ所定の量だけ容器に添加・混合することによ
って容易に製造することができる。
The pharmaceutical composition of the present invention can be produced by a conventional method, and the production method is not particularly limited. For example, as shown in the specific examples of the invention, povidone iodine,
It can be easily produced by adding and mixing a predetermined amount of an oily base such as gelled hydrocarbon, a disintegrant, and an adhesive in a container.

【0022】また、本発明の医薬組成物の製造にあた
り、当業者に利用可能な製剤用添加物を適宜使用しても
よい。例えば、緩衝剤;pH調節剤;界面活性剤;可塑
剤;結合剤;分散剤;防腐剤;及び/又は着色剤などを
本発明の医薬組成物に配合してもよい。これらの製剤用
添加物の配合量は、口腔内用、歯科用、または皮膚若し
くは粘膜などに適用する外用の医薬組成物に適するよう
に、当業者に適宜選択可能である。本発明の医薬組成物
は必要に応じて適宜の加温下に調製してもよい。
In the production of the pharmaceutical composition of the present invention, pharmaceutical additives available to those skilled in the art may be appropriately used. For example, a buffer, a pH adjuster, a surfactant, a plasticizer, a binder, a dispersant, a preservative, and / or a coloring agent may be added to the pharmaceutical composition of the present invention. Those skilled in the art can appropriately select the amounts of these additives for formulation to be suitable for oral, dental, or external pharmaceutical compositions applied to the skin or mucous membranes. The pharmaceutical composition of the present invention may be prepared under appropriate heating if necessary.

【0023】上記のようにして製造した本発明の医薬組
成物は、そのまま患部(例えば、歯周疾患領域など)に
直接的に塗布することによって患者に投与することがで
き、好ましくは歯周ポケットに局所投与される。なお、
塗布量は患部の大きさ、疾患の程度などに応じて適宜選
択することができ、例えば、1歯当たり本発明の医薬組
成物を約10〜100mgずつ投与することができる。
また、投与回数や投与期間も適宜選択することができ
る。以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説明す
るが、本発明の範囲は下記の実施例に限定されることは
ない。
The pharmaceutical composition of the present invention produced as described above can be administered to a patient by directly applying it directly to an affected area (for example, a periodontal disease area), and is preferably a periodontal pocket. Administered topically to. In addition,
The application amount can be appropriately selected according to the size of the affected area, the degree of disease, etc. For example, about 10 to 100 mg of the pharmaceutical composition of the present invention can be administered per tooth.
In addition, the number of administrations and the administration period can be appropriately selected. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples, but the scope of the present invention is not limited to the following Examples.

【0024】[0024]

【実施例】実施例1 ポピドンヨード10g、ゲル化炭化水素(プラスチベー
ス;ブリストル・マイヤーズスクイブ社)60g、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロース22g、及びショ糖脂
肪酸エステル8gを練合調製器に入れ、一時間練合して
本発明の医薬組成物100gを得た。
Example 1 10 g of povidone iodine, 60 g of gelled hydrocarbon (Plastibase; Bristol-Myers Squibb Company), 22 g of hydroxypropylmethylcellulose, and 8 g of sucrose fatty acid ester were put into a kneading and mixing machine and kneaded for 1 hour. 100 g of the pharmaceutical composition of the present invention was obtained.

【0025】実施例2 ポピドンヨード10g、ゲル化炭化水素(プラスチベー
ス;ブリストル・マイヤーズスクイブ社)60g、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロース10g、及びショ糖脂
肪酸エステル20gを練合調製器に入れ、一時間練合し
て本発明の医薬組成物100gを得た。
Example 2 10 g of povidone-iodine, 60 g of gelled hydrocarbon (Plastibase; Bristol-Myers Squibb Company), 10 g of hydroxypropylmethylcellulose, and 20 g of sucrose fatty acid ester were put in a kneading preparation machine and kneaded for 1 hour to prepare a book. 100 g of the pharmaceutical composition of the invention was obtained.

【0026】試験例1 CELL DRIVE CONTROL FDCD-6(CROWN GLASS社製)及び付属
の極小スターラーバー(回転石)を用いて以下の実験を
行なった。実施例1で製造した本発明の医薬組成物
(0.1g)を容器底面に塗布し、医薬組成物に接しな
いように底面と水平にナイロンのメッシュで覆い、その
上に回転石をのせ、水10mLで容器を満たした。容器
を密閉し、回転石を用いて容器内溶液を攪拌する試験を
行なった結果、ポピドンヨードの緩やかな溶出が見られ
た。殺菌作用を有する有効ヨウ素の試験液中の溶出量を
経時的に測定し、溶出率を測定した。溶出率は24時間
後(1日目)で36%、3日目で57%、5日目で60
%であり、7日目で63%であった。以上の結果から本
発明の組成物では、有効ヨウ素の溶出が持続することが
実証された。
Test Example 1 The following experiment was carried out using a CELL DRIVE CONTROL FDCD-6 (manufactured by CROWN GLASS) and an attached extremely small stirrer bar (rotating stone). The pharmaceutical composition of the present invention (0.1 g) produced in Example 1 was applied to the bottom of the container, covered with a nylon mesh horizontally to the bottom so as not to contact the pharmaceutical composition, and a rolling stone was placed on it. The container was filled with 10 mL of water. As a result of performing a test in which the container was closed and the solution in the container was stirred using a rotating stone, a gradual elution of povidone iodine was observed. The elution rate of effective iodine having a bactericidal action in the test solution was measured over time to measure the elution rate. Elution rate is 36% after 24 hours (1st day), 57% on 3rd day, 60 on 5th day
% And 63% on day 7. From the above results, it was demonstrated that the composition of the present invention continuously elutes available iodine.

【0027】試験例2 実施例1及び実施例2で製造した医薬組成物を50℃で
3日間保存し、外観を観察した結果、外観に変化はな
く、溶出性に有意な差異は見られなかった。以上の結果
から、本発明の医薬組成物は、保存安定性に優れている
ことが実証された。
Test Example 2 The pharmaceutical compositions prepared in Examples 1 and 2 were stored at 50 ° C. for 3 days and the appearance was observed. As a result, there was no change in the appearance and no significant difference was observed in the dissolution property. It was From the above results, it was demonstrated that the pharmaceutical composition of the present invention has excellent storage stability.

【0028】[0028]

【発明の効果】本発明のポピドンヨード含有医薬組成物
は安定であり、特に歯周炎、歯周病または歯槽膿漏など
の歯科疾患の治療及び/又は予防に有用である。
INDUSTRIAL APPLICABILITY The pharmaceutical composition containing povidone-iodine of the present invention is stable and is particularly useful for treating and / or preventing dental diseases such as periodontitis, periodontal disease or alveolar pyorrhea.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61K 47/38 A61K 47/38 A61P 1/02 A61P 1/02 31/04 31/04 Fターム(参考) 4C076 AA09 BB23 CC31 EE01 EE03A EE09 EE30 EE31 EE32 EE38 FF63 4C086 AA02 FA03 HA09 HA24 MA01 MA04 MA28 MA57 NA03 ZA67 ZB35 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page (51) Int.Cl. 7 Identification code FI theme code (reference) A61K 47/38 A61K 47/38 A61P 1/02 A61P 1/02 31/04 31/04 F term (reference) 4C076 AA09 BB23 CC31 EE01 EE03A EE09 EE30 EE31 EE32 EE38 FF63 4C086 AA02 FA03 HA09 HA24 MA01 MA04 MA28 MA57 NA03 ZA67 ZB35

Claims (10)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 油性基剤中にポピドンヨードを含む局所
投与用医薬組成物。
1. A pharmaceutical composition for topical administration containing povidone iodine in an oily base.
【請求項2】 油性基剤がゲル化炭化水素である、請求
項1に記載の医薬組成物。
2. The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the oily base is a gelled hydrocarbon.
【請求項3】 ゲル化炭化水素がプラスチベースであ
る、請求項1または2に記載の医薬組成物。
3. The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the gelled hydrocarbon is plastibase.
【請求項4】 さらにセルロース、セルロース誘導体、
水溶性高分子化合物及び水溶性でんぷんからなる群から
選ばれる1又は2以上の粘着剤を含む請求項1から3の
何れか1項に記載の医薬組成物。
4. Cellulose, a cellulose derivative,
The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 3, which comprises one or more adhesives selected from the group consisting of water-soluble polymer compounds and water-soluble starch.
【請求項5】 さらに崩壊剤を含む請求項1から4のい
ずれか1項に記載の医薬組成物。
5. The pharmaceutical composition according to claim 1, further comprising a disintegrant.
【請求項6】 (a)0.01〜15重量%のポピドン
ヨード; (b)20〜97重量%の油性基剤; (c)1〜60重量%の粘着剤;および (d)1〜40重量%の崩壊剤; を含む、請求項1から5のいずれか1項に記載の医薬組
成物。
6. (a) 0.01 to 15% by weight of povidone iodine; (b) 20 to 97% by weight of an oily base; (c) 1 to 60% by weight of an adhesive; and (d) 1 to 40. % Of a disintegrant; 6. The pharmaceutical composition according to any one of claims 1-5.
【請求項7】 (a)0.01〜15重量%のポピドン
ヨード; (b)20〜97重量%のゲル化炭化水素; (c)1〜60重量%のヒドロキシプロピルメチルセル
ロース、アルファー化デンプン、カルボキシビニルポリ
マー又はメチルセルロース;および (d)1〜40重量%のショ糖脂肪酸エステル; を含む、請求項6に記載の医薬組成物。
7. (a) 0.01 to 15% by weight of povidone iodine; (b) 20 to 97% by weight of gelled hydrocarbon; (c) 1 to 60% by weight of hydroxypropyl methylcellulose, pregelatinized starch, carboxy. 7. A pharmaceutical composition according to claim 6, comprising vinyl polymer or methylcellulose; and (d) 1-40% by weight sucrose fatty acid ester.
【請求項8】 歯科の治療及び/又は予防に用いる請求
項1から7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
8. The pharmaceutical composition according to claim 1, which is used for dental treatment and / or prevention.
【請求項9】 歯周疾患の治療及び/又は予防に用いる
請求項8に記載の医薬組成物。
9. The pharmaceutical composition according to claim 8, which is used for treatment and / or prevention of periodontal disease.
【請求項10】 ポピドンヨードの安定化剤として用い
る油性基剤。
10. An oily base used as a stabilizer for povidone iodine.
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