JP2003144523A - Plural-chamber container - Google Patents
Plural-chamber containerInfo
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- JP2003144523A JP2003144523A JP2001348058A JP2001348058A JP2003144523A JP 2003144523 A JP2003144523 A JP 2003144523A JP 2001348058 A JP2001348058 A JP 2001348058A JP 2001348058 A JP2001348058 A JP 2001348058A JP 2003144523 A JP2003144523 A JP 2003144523A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する分野】本発明は、液剤，粉末剤或いは固
形剤等の薬剤を収容し保存する可撓性複室容器の改良に
関するもので、詳しくは、容器内に収容した易酸化性薬
剤，吸湿性薬剤，加水分解性薬剤の酸化、加水分解或い
は吸湿を防止して安定した状態で該薬剤を保存するのに
有用な可撓性複室容器に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an improvement of a flexible multi-chamber container for containing and storing a drug such as a liquid agent, a powder agent or a solid agent, and more specifically, an easily oxidizable agent contained in the container, The present invention relates to a flexible multi-chamber container useful for preventing oxidation, hydrolysis or moisture absorption of a hygroscopic drug or a hydrolyzable drug and storing the drug in a stable state.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、酸溶液を収容する第一の容器部分
と重炭酸塩含有溶液を収容する第二の容器部分とを有す
る容器において、その容器本体の水蒸気透過性及び二酸
化炭素透過性を低下させるために、内側フィルムに透過
性を下げる外側フィルムを接着剤によって貼り付けるこ
とにより構成した積層物を用いて容器本体を構成したも
のが知られている（特開昭６１−３５５）。2. Description of the Related Art Conventionally, in a container having a first container part for containing an acid solution and a second container part for containing a bicarbonate-containing solution, the water vapor permeability and the carbon dioxide permeability of the container body have been improved. In order to reduce the decrease, it is known that the container body is formed by using a laminate formed by adhering an outer film that reduces permeability to an inner film with an adhesive (JP-A-61-355).
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】この従来例において
は、透過性を下げる外側フィルムを接着剤を用いて内側
フィルムにラミネートしているが、実際に使用される接
着剤は、その殆どが化学反応性が高く、医療用容器に適
用するには好ましくない。また、接着剤を用いて外側フ
ィルムと内側フィルムとを積層するものであるため、製
造に手間が掛かり製造コストが高くなるという欠点があ
る。また、複数の室中の一部の室全体を密封状態に覆う
少なくとも水分非透過性の外壁と、外壁に覆われた室を
構成する少なくとも水分透過性の内壁とを備え、かつ内
壁と外壁との間の空間部に乾燥剤を封入すると共に、内
壁内に少なくとも吸湿性を有する薬剤を封入するように
構成した複室容器も知られている（特許第３０６０１３
３号）。この複室容器は、容器内に収容した薬剤を容器
内部で乾燥させるべく乾燥剤を収容したものであるが、
その乾燥剤が外壁と内壁との間の空間部内に収容されて
いるため、内壁内に収容されている薬剤に対し乾燥剤に
よる除湿効果を充分且つ効果的に波及させることができ
ない。また、外壁と内壁との間に空間部を介在させた構
造のものであるため、構造が複雑で、製造に手間が掛か
り製造コストが高くなるという欠点もある。更に、複数
の室の内の１または２以上の室を水分非透過性および／
またはガス非透過性のフィルムで覆い密封するようにし
た複室容器であって、水分非透過性および／またはガス
非透過性のフィルムで覆われた室に直接もしくは他の部
材を用いて連結させて、水分非透過性および／またはガ
ス非透過性のフィルムで覆われた室内に水分透過性およ
び／またはガス透過性の小袋を挿置し、水分非透過性お
よび／またはガス非透過性のフィルムで覆われた室内に
薬剤を収容すると共に、水分透過性および／またはガス
透過性の小袋内に乾燥剤等を収容した複室容器も知られ
ている（特開平１０−２３６５３８）。この複室容器に
おいては、水分非透過性および／またはガス非透過性の
フィルムで覆われ且つ薬剤を収容した室に、乾燥剤等を
収容するための水分透過性および／またはガス透過性の
小袋を連結するよう構成されているので、構造が複雑で
あるばかりでなく、製造に手間が掛かるため、製造コス
トが高くなるという欠点がある。また、この従来例にお
いては、乾燥剤等が水分透過性および／またはガス透過
性の小袋内に収容されているといっても、その小袋の水
分透過性および／またはガス透過性が、小袋を化学的に
水分透過性および／またはガス透過性を有する素材にて
構成することにより確保されているので、物理的に水分
透過性および／またはガス透過性を備えるよう構成した
ものと比較すると、乾燥剤等による除湿効果等を薬剤に
対して波及させるには充分でない。In this conventional example, the outer film for reducing the permeability is laminated on the inner film with an adhesive. However, most of the adhesives actually used are chemically reacted. It has high properties and is not preferable for application to medical containers. Further, since the outer film and the inner film are laminated by using an adhesive, there is a drawback that the manufacturing takes time and the manufacturing cost becomes high. Further, at least a moisture impermeable outer wall that covers a part of the plurality of chambers in a sealed state, and at least a moisture permeable inner wall that constitutes the chamber covered by the outer wall, and an inner wall and an outer wall. There is also known a multi-chamber container in which a desiccant is enclosed in a space between the two and at least a hygroscopic agent is enclosed in the inner wall (Patent No. 306013).
No. 3). This multi-chamber container contains a desiccant in order to dry the drug contained in the container inside the container.
Since the desiccant is contained in the space between the outer wall and the inner wall, the dehumidifying effect of the desiccant cannot be sufficiently and effectively applied to the drug contained in the inner wall. Further, since it has a structure in which a space is interposed between the outer wall and the inner wall, it has a drawback that the structure is complicated, the manufacturing is troublesome, and the manufacturing cost is high. Further, one or more of the plurality of chambers may be water impermeable and / or
Or a multi-chamber container covered with a gas-impermeable film and hermetically sealed, which is directly or using another member connected to a chamber covered with a water-impermeable and / or gas-impermeable film. , A moisture-permeable and / or gas-impermeable pouch is placed in a room covered with a moisture-impermeable and / or gas-impermeable film to obtain a water-impermeable and / or gas-impermeable film. There is also known a multi-chamber container in which a drug is accommodated in a chamber covered with, and a desiccant or the like is accommodated in a water-permeable and / or gas-permeable pouch (Japanese Patent Laid-Open No. 10-236538). In this multi-chamber container, a water-permeable and / or gas-permeable sachet for containing a desiccant or the like in a chamber which is covered with a water-impermeable and / or gas-impermeable film and contains a drug. Since they are configured to be connected to each other, not only the structure is complicated, but also the manufacturing cost is high because the manufacturing is troublesome. Further, in this conventional example, even though the desiccant or the like is contained in the moisture-permeable and / or gas-permeable pouch, the moisture-permeable and / or gas-permeable pouch is Since it is ensured by using a material that is chemically water-permeable and / or gas-permeable, it is more dry than a material that is physically water-permeable and / or gas-permeable. It is not enough to spread the dehumidifying effect of the agents on the agents.
【０００４】本発明は、上述の如き問題点を解決するべ
く完成されたものであり、極めて簡単な構成で安価に製
造することができ、しかも、易酸化性，吸湿性，加水分
解性を有する液剤，粉末剤或いは固形剤等の薬剤の酸
化，吸湿，加水分解を効果的に防止して安定よく保存す
ることの可能な複室容器を提供することを目的とする。The present invention has been completed in order to solve the above-mentioned problems, can be manufactured at a low cost with an extremely simple structure, and has an easily oxidizable property, a hygroscopic property, and a hydrolyzable property. An object of the present invention is to provide a multi-chamber container capable of effectively preventing oxidation, moisture absorption and hydrolysis of a liquid agent, a powder agent, a solid agent or the like and stably storing the agent.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】上述の如き目的を達成す
る本発明は、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬
剤とそうでない薬剤とを夫々収容するための少なくとも
二つの収容室を備え且つ前記少なくとも二つの収容室が
剥離可能に弱シールされた仕切部により仕切られて成る
可撓性容器本体を有する複室容器において、少なくとも
前記容器本体の内の、易酸化性，吸湿性，加水分解性を
有する薬剤を収容する収容室に、ガス透過性，水分透過
性の低いシートを被覆し密着させたことを特徴とする。
また、請求項２に記載の発明は、前記シートを前記容器
本体の全体に被覆し密着させ、前記仕切部の弱シール幅
を広く形成することにより、前記仕切部を介しての前記
少なくとも二つの収容室間におけるガス透過量，水分透
過量が、前記容器本体を介しての外部へのガス透過量，
水分透過量よりも少なくなるようにしたことを特徴とす
る。更に、請求項３に記載の発明は、前記シートを外層
と内層とを有する多層シートにて構成し、前記内層を弱
粘着性或いは易ブロッキング性の如き密着性を有する樹
脂にて構成したことを特徴とする。また、請求項４に記
載の発明は、前記内層をＥＶＡ樹脂，低密度ポリエチレ
ン，直鎖状ポリエチレン，スチレン−ブタジエン系熱可
塑性エラストマー，ポリオレフィン系熱可塑性エラスト
マー，ポリエステル系熱可塑性エラストマーから成るグ
ループより選択された樹脂にて構成したことを特徴とす
る。更に、請求項５に記載の発明は、疎水性マイクロポ
ーラスメンブレンを備えたケーシングを、易酸化性，吸
湿性，加水分解性を有する薬剤を収容した前記収容室内
に収容内に配置し、脱酸素剤，乾燥剤の少なくとも一方
を前記ケーシング内に収容したことを特徴とする。ま
た、請求項６に記載の発明は、前記ケーシングを、易酸
化性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤を収容した前記
収容室内に係止したことを特徴とする。更に、請求項７
に記載の発明は、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有す
る薬剤を収容した前記収容室が前記ケーシングの壁面と
密接に接することにより前記疎水性マイクロポーラスメ
ンブレンが閉塞されるのを防止するためスペーサ手段
を、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤を収容
した収容室の壁面と前記ケーシングの壁面との間に介在
させたことを特徴とする。The present invention, which achieves the above objects, provides at least two storage chambers for storing a drug having an oxidizable property, a hygroscopic property, a hydrolyzable property, and a drug not having such property. In a multi-chamber container having a flexible container main body which is provided and is partitioned by a partitioning portion in which the at least two storage chambers are separably weakly sealed, at least in the container main body, easily oxidizable, hygroscopic, It is characterized in that a container having a hydrolyzable drug is covered with a sheet having a low gas permeability and a low water permeability so as to be in close contact therewith.
Further, in the invention according to claim 2, by covering the whole of the container main body with the sheet and closely contacting the sheet, and forming a weak seal width of the partition portion to be wide, the at least two of the at least two sheets through the partition portion are provided. The amount of gas permeation and the amount of water permeation between the storage chambers are the amount of gas permeation to the outside through the container body,
It is characterized in that it is made smaller than the amount of water permeation. Further, in the invention according to claim 3, the sheet is composed of a multilayer sheet having an outer layer and an inner layer, and the inner layer is composed of a resin having adhesion such as weak tackiness or easy blocking property. Characterize. In the invention according to claim 4, the inner layer is selected from the group consisting of EVA resin, low density polyethylene, linear polyethylene, styrene-butadiene thermoplastic elastomer, polyolefin thermoplastic elastomer, and polyester thermoplastic elastomer. It is characterized in that it is made of a resin. Further, in the invention according to claim 5, a casing provided with a hydrophobic microporous membrane is placed inside the storage chamber containing a drug having an easily oxidizable property, a hygroscopic property and a hydrolyzable property, and deoxidized. At least one of the agent and the desiccant is contained in the casing. Further, the invention according to claim 6 is characterized in that the casing is locked in the containing chamber containing a drug having an easily oxidizable property, a hygroscopic property and a hydrolyzable property. Further, claim 7
The invention described in (1) prevents the hydrophobic microporous membrane from being blocked by the intimate contact of the containing chamber containing a drug having oxidizability, hygroscopicity, and hydrolyzability with the wall surface of the casing. For this reason, the spacer means is interposed between the wall surface of the housing containing the easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable drug and the wall surface of the casing.
【０００６】この発明においては、少なくとも可撓性容
器本体の内の、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する
薬剤を収容する収容室に、ガス透過性，水分透過性の低
いシートを被覆し密着させるようによう構成したので、
簡単且つ安価に製造することができるばかりでなく、易
酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤の酸化，吸
湿，加水分解を防止できて安定よく薬剤を保存すること
ができる。In the present invention, at least the flexible container main body is provided with a sheet having a low gas permeability and a low water permeability in the accommodating chamber for accommodating the easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable drug. Since it was configured to be in close contact with each other,
Not only can it be manufactured easily and at low cost, but it can prevent the oxidation, moisture absorption, and hydrolysis of a drug that is easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable, and can store the drug stably.
【０００７】[0007]
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面
を用いて説明する。図１は本発明の第一実施形態に係る
複室容器を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は縦断面図で
ある。図において、１は二枚の透明な可撓性樹脂フィル
ムの周縁部を互いに溶着させて二つの収容室３，５を有
するよう構成された複室容器本体であり、収容室３，５
は剥離可能に弱シールされた仕切部７により仕切られて
いる。複室容器本体１の下端部にはポート部９が配置さ
れていて、薬剤は仕切部７を形成する前にポート部９を
介して容器本体１内に収容される。また、容器内に収容
された薬剤を患者に対して施薬する場合には、弱シール
された仕切部７を剥離させことにより収容室３，５を連
通させて、収容室３，５内に収容された薬剤を混合させ
た後に、ポート部９に輸液セットを接続することにより
その輸液セットを介して患者に施薬することができる。
尚、１１は、容器本体１の上端部に形成された容器吊下
げ用孔である。また、図１に示した例においては、弱シ
ールされた仕切部７を収容室３，５間の境界区域全長に
亘って形成したが、図２に示したように、仕切部７の略
中央部分７ａを弱シールし、仕切部７の両側部７ｂを強
シールするように構成してもよい。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. 1A and 1B show a multi-chamber container according to a first embodiment of the present invention, wherein FIG. 1A is a front view and FIG. 1B is a longitudinal sectional view. In the figure, reference numeral 1 denotes a multi-chamber container body configured to have two accommodating chambers 3 and 5 by welding the peripheral portions of two transparent flexible resin films to each other.
Is separated by a partition 7 that is peelably and weakly sealed. A port portion 9 is arranged at the lower end portion of the multi-chamber container body 1, and the medicine is contained in the container body 1 via the port portion 9 before forming the partition 7. Further, when the medicine contained in the container is administered to the patient, the weakly sealed partition 7 is peeled off to make the accommodation chambers 3 and 5 communicate with each other and accommodated in the accommodation chambers 3 and 5. By connecting the infusion set to the port portion 9 after mixing the medicines thus prepared, the drug can be administered to the patient via the infusion set.
In addition, 11 is a container hanging hole formed in the upper end of the container body 1. Further, in the example shown in FIG. 1, the weakly sealed partition 7 is formed over the entire length of the boundary area between the accommodating chambers 3, 5, but as shown in FIG. The portion 7a may be weakly sealed, and both side portions 7b of the partition 7 may be strongly sealed.
【０００８】図示実施形態においては、収容室３内には
易酸化性，吸湿性或いは加水分解性を有する粉末剤(図
示せず)が収容され、収容室５内には液剤(図示せず)が
収容されている。易酸化性，吸湿性，加水分解性を有す
る薬剤が収容された収容室３は、ガス透過性，水分透過
性の低いシート１３で、例えば、真空密着により被覆さ
れている。このように、易酸化性，吸湿性或いは加水分
解性を有する薬剤が収容された収容室３に、ガス透過
性，水分透過性の低いシート１３を被覆し密着させるこ
とにより、容器の外部からのガス及び水分の透過を極力
少なくして、易酸化性，吸湿性或いは加水分解性を有す
る薬剤を安定よく保存することができるようになる。In the illustrated embodiment, a powder agent (not shown) having an easily oxidizable, hygroscopic or hydrolyzable property is stored in the storage chamber 3, and a liquid agent (not shown) is stored in the storage chamber 5. Is housed. The accommodating chamber 3 accommodating the easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable drug is covered with a sheet 13 having low gas permeability and moisture permeability, for example, by vacuum adhesion. As described above, by covering and tightly adhering the sheet 13 having a low gas permeability and a low moisture permeability to the storage chamber 3 in which the easily oxidizable, hygroscopic, or hydrolyzable drug is stored, It becomes possible to stably store a drug having an easily oxidizable property, a hygroscopic property or a hydrolyzable property by minimizing the permeation of gas and water.
【０００９】収容室３内に収容される粉末剤としては、
例えば、抗生剤，抗癌剤，ステロイド剤，血栓溶解剤或
いはビタミン剤等の易酸化性，吸湿性，加水分解性を有
する物質を挙げることができる。また、収容室５に収容
される液剤としては、例えば、収容室３内に収容される
薬剤の溶解液又は希釈液、例えば、生理食塩液，ブドウ
糖液等を挙げることができる。As the powder agent contained in the accommodation chamber 3,
For example, a substance having an easily oxidizable property, a hygroscopic property and a hydrolyzable property such as an antibiotic agent, an anticancer agent, a steroid agent, a thrombolytic agent or a vitamin agent can be mentioned. Further, as the liquid agent contained in the accommodation chamber 5, for example, a solution or dilution liquid of the medicine contained in the accommodation chamber 3, for example, physiological saline solution, glucose solution or the like can be mentioned.
【００１０】ガス透過性，水分透過性の低いシート１３
の素材としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブ
チレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリエ
チレンナフタレート、ポリビニルアルコール、エチレン
ビニルアルコール共重合体、ポリ塩化ビニリデン、ナイ
ロン等のポリアミド、セロファン等の樹脂或いはアルミ
等の金属箔シート又は酸化ケイ素蒸着ポリエチレンテレ
フタラートシート（シリカペット）を用いることができ
る。また、図３に示したように、このシート１３は、外
層１３ａと内層１３ｂとを有する多層シートとして構成
することもできる。この場合には、内層１３ｂを弱粘着
性或いは易ブロッキング性の如き密着性を有する樹脂或
いはゴムにて構成することができる。具体的には、ＥＶ
Ａ樹脂，低密度ポリエチレン，直鎖状低密度ポリエチレ
ン，スチレン−ブタジエン系熱可塑性エラストマー（市
販のものとしては、シェルジャパン社製の「クレイトン
(商品名)」），ポリオレフィン系熱可塑性エラストマ
ー，ポリエステル系熱可塑性エラストマー等の樹脂にて
内層１３ｂを構成することができる。尚、施薬に際して
は、容器内に誤って異物等が混入していないか等をチェ
ックする必要があるので、施薬のために本容器を使用す
る場合には、そのチェックのためにシート１３を剥がし
て用いることができる。Sheet 13 having low gas permeability and low moisture permeability
Examples of the material include polyester resins such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, polyvinyl alcohol, ethylene vinyl alcohol copolymer, polyvinylidene chloride, polyamide such as nylon, resin such as cellophane, and metal foil such as aluminum. A sheet or a silicon oxide vapor-deposited polyethylene terephthalate sheet (silica pet) can be used. Further, as shown in FIG. 3, the sheet 13 can be configured as a multilayer sheet having an outer layer 13a and an inner layer 13b. In this case, the inner layer 13b can be made of resin or rubber having adhesiveness such as weak tackiness or easy blocking property. Specifically, EV
A resin, low-density polyethylene, linear low-density polyethylene, styrene-butadiene thermoplastic elastomer (commercially available as Shell Japan's "Clayton"
The inner layer 13b can be made of a resin such as (trade name) ", a thermoplastic polyolefin-based elastomer, or a thermoplastic polyester-based elastomer. When applying this medicine, it is necessary to check if foreign substances, etc. are erroneously mixed in the container. Therefore, when using this container for drug administration, peel off the sheet 13 for the check. Can be used.
【００１１】易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する粉
末剤を収容した収容室３内には、易酸化性，吸湿性，加
水分解性を有する粉末剤の収容室３内での水分，酸素に
よる影響を少なくするために、脱酸素剤，乾燥剤の少な
くともいずれか一方を収容するための袋状ケーシング１
５(図１（ａ）参照）が挿入されている。In the storage chamber 3 containing a powder agent having an easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable property, the water content in the storage chamber 3 of the powder agent having an easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable property, A bag-shaped casing 1 for containing at least one of a deoxidizer and a desiccant in order to reduce the influence of oxygen.
5 (see FIG. 1A) is inserted.
【００１２】袋状ケーシング１５には、ケーシング１５
のガス通過性，水分通過性を物理的に確保するべく、
０．０１〜１０ミリミクロン（好ましくは、０．２〜
１．０ミリミクロン）の範囲内の孔径を有する孔を備え
た疎水性マイクロポーラスメンブレン１７が設けられて
いる。図４に示したように、袋状ケーシング１５を構成
している樹脂シート１５ａに通気孔１５ｂを形成し、そ
の通気孔１５ｂを覆うようにして疎水性マイクロポーラ
スメンブレン１７を樹脂シート１５ａに液密に取付け、
例えば、熱溶着し又はかしめることにより、疎水性マイ
クロポーラスメンブレン１７は樹脂シート１５ａに装着
されている。The bag-shaped casing 15 includes the casing 15
In order to physically secure the gas permeability and moisture permeability of
0.01 to 10 millimicrons (preferably 0.2 to
A hydrophobic microporous membrane 17 with pores having a pore size in the range of 1.0 millimicron) is provided. As shown in FIG. 4, ventilation holes 15b are formed in the resin sheet 15a forming the bag-shaped casing 15, and the hydrophobic microporous membrane 17 is liquid-tightly sealed in the resin sheet 15a so as to cover the ventilation holes 15b. Attached to
For example, the hydrophobic microporous membrane 17 is attached to the resin sheet 15a by heat welding or caulking.
【００１３】この疎水性マイクロポーラスメンブレン１
７としては、４ふっ化エチレン（ＰＴＦＥ、市販のもの
としては、「テフロン（商品名）」）にて構成した多孔
質膜，高密度ポリエチレン(市販のものとしては、「タ
イベック(商品名)」)の多孔質膜，ポリプロピレン（市
販のものとしては、「ジュラガード(商品名)」）の多孔
質膜を用いることができるが、樹脂シート１５ａに液密
に設置することができ且つ表面に撥水性の性質を持たせ
たものであれば如何なる多孔質膜をも用いることができ
る。尚、４ふっ化エチレンの多孔質膜を用いる場合に
は、４ふっ化エチレンがケーシング１５を構成している
樹脂シート１５ａに熱溶着しないので、高密度ポリエチ
レンのメッシュに４ふっ化エチレンの多孔質膜を積層さ
せて、高密度ポリエチレンのメッシュを介して４ふっ化
エチレンの多孔質膜を樹脂シート１５ａに熱溶着させる
とよい。また、本発明に係る容器の使用に際して、弱シ
ールされた仕切部７を剥離させて、収容室５内に収容さ
れた薬液を収容室３内に収容された粉末剤と混合するべ
く収容室５を押圧した時に加わる圧力により疎水性マイ
クロポーラスメンブレン１７が変形或いは損傷するのを
防止するために、図５に示したように、疎水性マイクロ
メンブレン１７を保護するための保護膜１９を、疎水性
マイクロメンブレン１７を覆うようにして、ケーシング
１５を構成している樹脂シート１５ａに熱溶着で装着し
てもよい。この場合には、保護膜１９の素材としては、
高密度ポリエチレンの多孔質膜を用いることができる。This hydrophobic microporous membrane 1
7 is a porous membrane composed of tetrafluoroethylene (PTFE, commercially available "Teflon (trade name)"), high density polyethylene (commercially available "Tyvek (trade name)") ), A polypropylene (commercially available “Duraguard (trade name)”) porous film can be used, but it can be installed in a liquid-tight manner on the resin sheet 15a and has a surface repellent property. Any porous membrane can be used as long as it has an aqueous property. When a porous film of ethylene tetrafluoride is used, the ethylene tetrafluoride does not heat-weld to the resin sheet 15a forming the casing 15, so that the mesh of high density polyethylene has a porous structure of ethylene tetrafluoride. It is advisable to stack the films and heat-bond a porous film of ethylene tetrafluoride to the resin sheet 15a through a mesh of high-density polyethylene. When the container according to the present invention is used, the weakly sealed partition 7 is peeled off so that the drug solution contained in the container 5 can be mixed with the powder agent contained in the container 3. In order to prevent the hydrophobic microporous membrane 17 from being deformed or damaged by the pressure applied when the is pressed, as shown in FIG. 5, a protective film 19 for protecting the hydrophobic micromembrane 17 is provided with a hydrophobic film. It may be attached to the resin sheet 15a forming the casing 15 by heat welding so as to cover the micromembrane 17. In this case, as the material of the protective film 19,
A porous membrane of high density polyethylene can be used.
【００１４】このように、図示実施形態においては、疎
水性マイクロポーラスメンブレン１７をケーシング１５
に装着することにより、脱酸素剤，乾燥剤を収容するケ
ーシング１５にガス通過性，水分通過性を持たせるよう
に構成したので、脱酸素剤等を収容する小袋を化学的に
水分透過性および／またはガス透過性を有する材質にて
構成した従来のものと比較すると、ガス及び水分の通過
量を増大させることができるようになる。従って、図示
実施形態においては、ケーシング１５内に収容した脱酸
素剤，乾燥剤による脱酸作用及び乾燥作用を収容室３内
に収容した粉末剤に対して効果的に波及させることがで
きる。また、化学的に水分透過性および／またはガス透
過性を有する材質にて構成した従来の小袋においては、
それが水分透過性および／またはガス透過性を有すると
いっても、図示実施形態のものと比較すると、水分及び
ガスの透過量が少ないため、乾燥剤等の作用を薬剤に対
して効果的に波及させるためには、水分及びガスの透過
領域を拡大させる必要があり、そのためには、小袋を極
力大きく形成しなければならないという問題もある。As described above, in the illustrated embodiment, the hydrophobic microporous membrane 17 is provided in the casing 15.
Since the casing 15 for accommodating the oxygen scavenger and the desiccant is configured to have the gas permeability and the moisture permeability by being attached to the, the pouch for accommodating the oxygen scavenger and the like is chemically moisture permeable and It is possible to increase the amount of gas and moisture passing as compared with the conventional one made of a material having gas permeability. Therefore, in the illustrated embodiment, the deoxidizing action and the drying action of the oxygen scavenger and the desiccant contained in the casing 15 can be effectively spread to the powder agent contained in the accommodating chamber 3. In addition, in a conventional pouch made of a material that is chemically water permeable and / or gas permeable,
Even though it has moisture permeability and / or gas permeability, compared to the illustrated embodiment, since the amount of moisture and gas permeation is small, the action of a desiccant or the like is effectively exerted on the drug. In order to spread it, it is necessary to enlarge the moisture and gas permeation region, and for that purpose, there is also a problem that the pouch must be formed as large as possible.
【００１５】更に、薬剤を容器内に充填すると共に乾燥
剤等を封入したケーシングを容器内に収容して完成品を
製造する作業を、湿気が全く存在しない環境下で実施す
ることは実際上不可能である。そのため、完成品の製造
工程において、湿気が容器内に入ってしまうことは避け
られない。然し、図示実施形態のケーシング１５は、上
述した如く、ガス及び水分の通過量を多くさせることが
できるよう構成されているので、従来のものと比較し
て、完成品の内部における除湿と内部に収容した薬剤の
除湿とを容易にできて、安定した状態で薬剤を保管する
ことができる。このことを実証するべく比較例を用いて
実施した試験について、以下に説明する。Further, it is practically impossible to carry out the work of filling the container with the medicine and accommodating the casing containing the desiccant etc. in the container to manufacture the finished product in an environment where there is no humidity. It is possible. Therefore, it is inevitable that moisture enters the container in the manufacturing process of the finished product. However, since the casing 15 of the illustrated embodiment is configured to increase the amount of gas and moisture passing therethrough as described above, the casing 15 can be dehumidified inside the finished product and the inside The stored medicine can be easily dehumidified, and the medicine can be stored in a stable state. The test conducted by using the comparative example to prove this will be described below.
【００１６】この試験は、薬剤充填後における薬剤の含
水率の推移を確認したものである。この試験において
は、吸湿性，易酸化性，加水分解性を有する薬剤を収容
する第一の収容室と吸湿性，易酸化性，加水分解性を有
しない薬剤を収容する第二の収容室とを備えた、本発明
に係る容器本体と比較例に係る容器本体とを同一厚みの
同じ樹脂フィルムにて同一寸法に形成すると共に、本発
明に係る容器本体の第一の収容室には上述した如くガス
透過性，水分透過性の低いシートを被覆し密着させ、比
較例の容器本体の第一の収容室には従来の容器のように
間に空間部を介在させてガス透過性，水分透過性の低い
シートを被せたものを予め用意した。更に本発明に係る
容器の第一の収容室内に収容される乾燥剤用ケーシング
と比較例に係る容器の第一の収容室内に収容される乾燥
剤用小袋とを同一厚みのポリエチレンフィルムを用いて
４平方センチメートルの袋状に形成したものを予め用意
した。また、本発明に係る容器の第一の収容室内に収容
される薬剤と比較例に係る容器の第一の収容室内に収容
される薬剤としては、ピペラシリンナトリウムを用意
し、更に、本発明に係る容器の第二の収容室内に収容さ
れる薬剤と比較例に係る容器の第二の収容室内に収容さ
れる薬液としては、溶解液を用意した。また、本発明に
係る容器のケーシング内に収容される乾燥剤と比較例に
係る容器の小袋内に収容される乾燥剤として、ゼオライ
ト（市販のものとしては、「モレキュラーシーブ（商品
名）」）を用意した。尚、容器充填後におけるピペラシ
リンナトリウムの含水率は、１％以下を目標とした。先
ず、凍結乾燥状態のピペラシリンナトリウムを、湿度が
３３％、温度が２４℃の充填環境に２時間曝露した。そ
の後、ピペラシリンナトリウムを、本発明に係る容器の
第一の収容室と比較例に係る容器の第一の収容室とに夫
々同量充填すると共に、本発明に係る容器の第一の収容
室と比較例に係る容器の第一の収容室とに夫々７グラム
のゼオライトを封入したケーシングと小袋とを収容し、
更に、本発明に係る容器の第二の収容室と比較例に係る
容器の第二の収容室に、夫々同量の溶解液を収容して本
発明に係る容器を利用した完成品と比較例に係る容器を
利用した完成品とを作成した。このようにして作成した
完成品を、湿度が７５％、温度が４０℃の環境で６ヶ月
放置した。その結果、図６に示したグラフから明らかな
ように、疎水性マイクロポーラスメンブレンが装着され
たケーシングを備えた本発明に係る容器においては、ピ
ペラシリンナトリウムの含水率が短時間で１％以下とな
った。これに対し、ガス透過性，水分透過性を材質の化
学的性質のみにて確保した小袋を備えた比較例において
は、ピペラシリンナトリウムの含水率が１％以下になる
には約４ヶ月もの日数がかかった。このことにより、乾
燥剤等を収容するケーシングにマイクロポーラスメンブ
レンを設けることによりケーシングに水分通過性及びガ
ス通過性をもたせた本発明に係る容器が、乾燥剤等を収
容する小袋の水分透過性及びガス透過性を小袋を構成し
ている材質の化学的性質によって確保した比較例よりも
湿度管理の点において優れていることが判った。This test confirms the transition of the water content of the drug after the drug is filled. In this test, a first storage chamber containing a drug having hygroscopicity, an oxidizable property and a hydrolyzable property, and a second storage chamber containing a drug having no hygroscopic property, an oxidizable property and a hydrolyzable property With the container body according to the present invention and the container body according to the comparative example are formed in the same size with the same resin film having the same thickness, the first accommodating chamber of the container body according to the present invention is described above. As described above, a sheet having low gas permeability and moisture permeability is covered and closely adhered, and a space is interposed between the first accommodation chamber of the container body of the comparative example and the conventional container, so that the gas permeability and moisture permeability are improved. A sheet covered with a poorly prepared sheet was prepared in advance. Furthermore, the desiccant casing accommodated in the first accommodating chamber of the container according to the present invention and the desiccant pouch accommodated in the first accommodating chamber of the container according to the comparative example are made of the same thickness polyethylene film. A bag-shaped product of 4 cm 2 was prepared in advance. Further, as the drug to be stored in the first storage chamber of the container according to the present invention and the drug to be stored in the first storage chamber of the container according to the comparative example, piperacillin sodium is prepared, and further, according to the present invention. A dissolution liquid was prepared as the drug contained in the second container of the container and the drug solution contained in the second container of the container according to the comparative example. Further, as the desiccant contained in the casing of the container according to the present invention and the desiccant contained in the pouch of the container according to the comparative example, zeolite (as a commercially available product, “Molecular Sieve (trade name)”) Prepared. The water content of piperacillin sodium after filling the container was set to 1% or less. First, lyophilized piperacillin sodium was exposed to a filling environment having a humidity of 33% and a temperature of 24 ° C. for 2 hours. Then, piperacillin sodium, while filling the same amount in the first storage chamber of the container according to the present invention and the first storage chamber of the container according to the comparative example, respectively, and the first storage chamber of the container according to the present invention. A casing and a sachet each containing 7 g of zeolite are housed in the first housing chamber of the container according to the comparative example,
Further, the second storage chamber of the container according to the present invention and the second storage chamber of the container according to the comparative example, the finished product using the container according to the present invention containing the same amount of the dissolution liquid and the comparative example, respectively. And a finished product using the container according to. The finished product thus prepared was left for 6 months in an environment with a humidity of 75% and a temperature of 40 ° C. As a result, as is clear from the graph shown in FIG. 6, in the container according to the present invention including the casing equipped with the hydrophobic microporous membrane, the water content of piperacillin sodium was 1% or less in a short time. It was On the other hand, in the comparative example provided with the sachet having gas permeability and moisture permeability only by the chemical properties of the material, it took about 4 months until the water content of piperacillin sodium became 1% or less. . Thereby, the container according to the present invention, which is provided with the microporous membrane in the casing containing the desiccant or the like, has moisture permeability and gas permeability in the casing, and the moisture permeability of the sachet containing the desiccant and the like. It was found that the gas permeability was superior to that of the comparative example in which the gas permeability was secured by the chemical properties of the material forming the pouch in terms of humidity control.
【００１７】また、本発明に係る容器と比較例に係る容
器とを用いて、ピペラシリンナトリウムと同様に高い吸
湿性を有するパニベネム製剤の含水率の推移試験につい
ても実施した。パニベネム製剤のサンプルとしては、５
００ｍｇのパニベネムと１００ｍｇのＮａＣｌとの混合
物を用いた。この試験においては、本発明に係る容器，
比較例に係る容器，ケーシング及び小袋は夫々上記した
試験のものと同一寸法及び同一構成のものを用意した。
尚、容器に充填後のパニベネム製剤の含水率は、０．８
％以下を目標とした。先ず、凍結乾燥状態のパニベネム
製剤を、湿度が４３％、温度が２５℃の充填環境に２時
間曝露した。その後、パニベネム製剤を本発明に係る容
器の第一の収容室と比較例に係る容器の第一の収容室と
に夫々同量充填すると共に、本発明に係る容器の第一の
収容室と比較例に係る容器の第一の収容室とに夫々７グ
ラムのゼオライトを封入したケーシングと小袋とを収容
し、更に、本発明に係る容器の第二の収容室と比較例に
係る第二の収容室とに夫々同量の溶解液を収容して本発
明に係る容器を利用した完成品と比較例に係る容器を使
用した完成品とを作成した。このようにして作成した完
成品を、湿度が７５％、温度が４５℃の環境で６ヶ月放
置した。その結果、図７に示したグラフから明らかなよ
うに、疎水性マイクロポーラスメンブレンが装着された
ケーシングを備えた本発明に係る容器においては、パニ
ベネム製剤の含水率が短時間で０．８％以下となった。
これに対し、ガス透過性，水分透過性を材質の化学的性
質のみにて確保した小袋を備えた比較例においては、パ
ニベネム製剤の含水率が０．８％以下になるには約６ヶ
月以上の日数がかかった。このことにより、疎水性マイ
クロポーラスメンブレンを設けることによりケーシング
に水分通過性及びガス通過性をもたせた本発明に係る容
器が、乾燥剤を収容する小袋の水分透過性及びガス透過
性を小袋を構成している材質の化学的性質によって確保
した比較例よりも湿度管理の点において優れていること
が判った。Further, using the container according to the present invention and the container according to the comparative example, a transition test of water content of a panibenem preparation having a high hygroscopic property similar to piperacillin sodium was also carried out. As a sample of panibenem preparation, 5
A mixture of 00 mg panibenem and 100 mg NaCl was used. In this test, the container according to the invention,
The container, casing, and pouch according to the comparative example were prepared to have the same size and the same structure as those of the above-mentioned test.
The water content of the panibenem preparation after filling the container was 0.8.
The target was less than%. First, the freeze-dried panibenem preparation was exposed to a filling environment having a humidity of 43% and a temperature of 25 ° C. for 2 hours. Then, the same amount of the panibenem formulation was filled into the first storage chamber of the container according to the present invention and the first storage chamber of the container according to the comparative example, respectively, and compared with the first storage chamber of the container according to the present invention. A casing and a sachet, each containing 7 grams of zeolite, are housed in a first housing chamber of the container according to the example, and further, a second housing chamber of the container according to the present invention and a second housing according to a comparative example. The same amount of the solution was stored in each of the chambers, and a finished product using the container according to the present invention and a finished product using the container according to the comparative example were prepared. The finished product thus prepared was left for 6 months in an environment of a humidity of 75% and a temperature of 45 ° C. As a result, as is clear from the graph shown in FIG. 7, in the container according to the present invention including the casing equipped with the hydrophobic microporous membrane, the water content of the panibenem preparation was 0.8% or less in a short time. Became.
On the other hand, in the comparative example equipped with the sachets that ensure the gas permeability and the water permeability only by the chemical properties of the material, it takes about 6 months or more for the water content of the panibenem preparation to reach 0.8% or less. It took a while. As a result, the container according to the present invention, in which the casing is provided with the water-permeable property and the gas-permeable property by providing the hydrophobic microporous membrane, has the moisture permeability and the gas permeability of the pouch containing the desiccant as a pouch. It was found that the humidity control was superior to the comparative example secured by the chemical properties of the material used.
【００１８】ここで、本発明に係る容器のケーシング１
５内に収容される乾燥剤としては、例えば、シリカゲ
ル，ゼオライト，シリカゲル成形物，脱酸素剤一体物等
を用いることができる。また、脱酸素剤としては、例え
ば、三菱瓦斯化学社製のエージレス（商品名），アモル
ファス銅を用いた脱酸素剤等を用いることができる。Here, the casing 1 of the container according to the present invention
As the desiccant housed in the container 5, for example, silica gel, zeolite, a silica gel molded product, an oxygen absorber integrated product, or the like can be used. As the oxygen absorber, for example, Ageless (trade name) manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Co., Inc., oxygen absorber using amorphous copper, or the like can be used.
【００１９】易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬
剤を収容した収容室３の壁面がケーシング１５の壁面と
密接に接することにより疎水性マイクロポーラスメンブ
レン１７が閉塞されてガス通過性，水分通過性が阻害さ
れるのを防止するべく、収容室３の壁面とケーシング１
５の壁面との間にはスペーサ手段が設けられている。When the wall surface of the storage chamber 3 in which the drug having oxidizability, hygroscopicity and hydrolyzability is stored is in close contact with the wall surface of the casing 15, the hydrophobic microporous membrane 17 is closed and gas permeability and water content are increased. In order to prevent the passage property from being hindered, the wall surface of the accommodation chamber 3 and the casing 1
Spacer means is provided between the wall surface 5 and the wall surface.
【００２０】図８に示したように、このスペーサ手段２
１は、ケーシング１５の外面に縦方向に沿って複数本付
形したローレットにて構成することができ、また、図９
に示したように、疎水性マイクロポーラスメンブレン１
７より放射状に延びるようにケーシング１５の外面に付
形した凹凸面にて構成することもできる。更に、図１０
に示したように、スペーサ手段２１は、ケーシング１５
の外面に網目状に凹凸面を付形することにより構成した
ものであってもよい。また、図８〜１０に示したような
形態の凹凸面を収容室３を構成している壁の内面に形成
したものであってもよい。更に、ケーシング１５及び収
容室３とは別体に構成したスペーサ手段を収容室３とケ
ーシング１５との間に介装するようにしてもよい。スペ
ーサ手段をケーシング１５及び収容室３とは別体に構成
した場合には、当該スペーサ手段が疎水性マイクロポー
ラスメンブレン１７を閉塞することがないようにするべ
く、疎水性マイクロポーラスメンブレン１７と位置的に
対応するスペーサ手段の部分に開口が設けられる。As shown in FIG. 8, this spacer means 2
1 can be formed by a plurality of knurls formed along the vertical direction on the outer surface of the casing 15, and FIG.
As shown in, hydrophobic microporous membrane 1
It is also possible to form an uneven surface formed on the outer surface of the casing 15 so as to extend radially from 7. Furthermore, FIG.
As shown in FIG.
It may be configured by forming a mesh-like uneven surface on the outer surface of the. Further, the uneven surface as shown in FIGS. 8 to 10 may be formed on the inner surface of the wall forming the accommodation chamber 3. Further, spacer means configured separately from the casing 15 and the housing chamber 3 may be interposed between the housing chamber 3 and the casing 15. When the spacer means is configured separately from the casing 15 and the storage chamber 3, the spacer means is positioned relative to the hydrophobic microporous membrane 17 so that the spacer means does not block the hydrophobic microporous membrane 17. An opening is provided in the part of the spacer means corresponding to.
【００２１】上述したように、収容室の壁面がケーシン
グ１５の壁面に密接に接して疎水性マイクロポーラスメ
ンブレン１７が閉塞されてガス通過性，水分透過性が阻
害されるのを防止するためのスペーサ手段２１をケーシ
ング１５の壁面と収容室３の壁面との間に介在させたの
で、脱酸素剤，乾燥剤による脱酸作用，乾燥作用を疎水
性マイクロポーラスメンブレン１７を介して，収容室３
内に収容した易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する粉
末剤に対して効果的に波及させることができるようにな
る。As described above, the spacer for preventing the wall of the accommodating chamber from coming into close contact with the wall of the casing 15 to block the hydrophobic microporous membrane 17 and impede gas permeability and moisture permeability. Since the means 21 is interposed between the wall surface of the casing 15 and the wall surface of the housing chamber 3, the deoxidizing action and the drying action of the oxygen scavenger and the desiccant are carried out through the hydrophobic microporous membrane 17 and the housing chamber 3
It becomes possible to effectively spread to the powder agent having the easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable property contained therein.
【００２２】上述した実施形態においては、ケーシング
１５を易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する粉末剤を
収容した収容室３内に単に挿入したが、そのように単に
収容室３内に挿入した場合に限らず、収容室３の適宜位
置に係止させるようにしてもよい。例えば、図１１に示
したように、収容室３の上部にケーシング１５を係止さ
せるよう構成してもよい。その場合には、収容室３の左
右両側の上方部位に互いに対向し離間して内部側方へ突
出した一対の溶着段部３ａを形成し、他方、樹脂シート
１５ａを用いて袋状に形成したケーシング１５に、その
上部両側において側方へ突出した一対の溶着突出片部１
５ｃを形成する。そして、ケーシング１５の溶着突出片
部１５ｂを収容室３の溶着段部３ａに載置することによ
り、溶着突出片部１５ｂを介してケーシング１５を収容
室３の溶着部３ａに係止させて、収容室３内に挿入する
ことができる。尚、図１１に示した例においては、ケー
シング１５を収容室３の上部に係止させたが、収容室３
の何れの部位に係止させてもよい。In the above-described embodiment, the casing 15 is simply inserted into the accommodation chamber 3 which contains the powder agent having an easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable property. However, the casing 15 is simply inserted into the accommodation chamber 3 as such. Not limited to the above case, the storage chamber 3 may be locked at an appropriate position. For example, as shown in FIG. 11, the casing 15 may be locked to the upper part of the storage chamber 3. In that case, a pair of welding stepped portions 3a that face each other and are spaced apart and protrude toward the inner side are formed in upper portions on both the left and right sides of the storage chamber 3, while the resin sheet 15a is used to form a bag shape. The casing 15 has a pair of welding protrusion pieces 1 protruding laterally on both sides of the upper portion thereof.
5c is formed. Then, by placing the welding protruding piece 15b of the casing 15 on the welding stepped portion 3a of the housing chamber 3, the casing 15 is locked to the welding portion 3a of the housing chamber 3 via the welding protruding piece 15b, It can be inserted into the accommodation chamber 3. In addition, in the example shown in FIG. 11, the casing 15 is locked to the upper part of the accommodation chamber 3, but
It may be locked to any part of the above.
【００２３】図１２は本発明の第二実施形態に係る複室
容器を示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は縦断面図であ
る。この実施形態は、容器本体全体を酸素透過率，水分
透過率の低いシートで被覆し密着させた点と、易酸化
性，吸湿性，加水分解性を有する粉末剤を収容した収容
室３とそうでない薬液を収容した収容室５との間に剥離
可能に弱シールされた仕切部７でのガス透過量，水分透
過量が容器本体内から外部への水分透過量，ガス透過量
よりも少なくなるよう構成した点とにおいて、上記第一
実施形態と相違し、その他の部分は第一実施形態のもの
と実質的に同様に構成されており、実質的に同様に構成
されている部分については繰り返し説明しないこととす
る。尚、図１２中においては、図１〜５及び８〜１１に
示した部分と実質的に同様に構成されている部分につい
ては同一の参照符号を付した。FIG. 12 shows a multi-chamber container according to a second embodiment of the present invention, (a) is a front view and (b) is a longitudinal sectional view. In this embodiment, the whole container body is covered with a sheet having a low oxygen permeability and a low moisture permeability and closely adhered thereto, and the storage chamber 3 storing a powder agent having an easily oxidizable property, a hygroscopic property and a hydrolyzable property. The amount of gas permeation and the amount of water permeation in the partition 7 that is weakly sealed so as to be separable from the storage chamber 5 accommodating the non-chemical liquid is smaller than the amount of water permeation and the amount of gas permeation from inside the container body to the outside. With respect to the point configured as described above, different from the first embodiment, other parts are configured substantially the same as those of the first embodiment, and the portions configured substantially the same are repeated. I will not explain. In addition, in FIG. 12, the same reference numerals are given to the portions configured substantially the same as the portions shown in FIGS. 1 to 5 and 8 to 11.
【００２４】図１２に示した実施形態においては、容器
本体１全体にガス透過性，水分透過性の低いシート１３
を被覆して密着させ、仕切部７の弱シール幅Ｗ（図１２
において、容器本体１の縦方向で測定される幅）が広く
形成されている。仕切部７の弱シール幅Ｗを広く形成す
れば、仕切部７を介しての収容室５から収容室３への水
分透過量，ガス透過量を、容器本体内から外部へのガス
透過量，水分透過量よりも少なくできるので、収容室３
内に収容された易酸化性，吸湿性，加水分解性粉末剤を
安定よく保存することができるようになる。尚、研究及
び実験を重ねた結果、仕切部７の弱シール幅Ｗを１５ｍ
ｍ以上とした場合に好適であることが分かった。然し、
収容する薬剤の吸湿性，易酸化性，加水分解性との関係
から、仕切部７の弱シール幅Ｗを１５ｍｍ以下としても
よい。In the embodiment shown in FIG. 12, a sheet 13 having a low gas permeability and a low moisture permeability is provided on the entire container body 1.
To make the weak sealing width W of the partition 7 (see FIG. 12).
In, the width (measured in the vertical direction of the container body 1) is wide. If the weak seal width W of the partition 7 is widened, the amount of moisture permeation and the amount of gas permeation from the storage chamber 5 to the storage chamber 3 through the partition 7 are Since it can be less than the amount of water permeation, the storage chamber 3
The easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable powder contained in the inside can be stably stored. As a result of repeated research and experiment, the weak seal width W of the partition 7 is set to 15 m.
It was found that it is suitable when it is m or more. However,
The weak seal width W of the partition 7 may be set to 15 mm or less in consideration of the hygroscopicity, easy oxidation, and hydrolyzability of the medicine to be contained.
【００２５】図示実施形態においては、薬剤収容用の収
容室を二つ有する例について説明したが、収容室は二つ
の場合に限らず、三つ以上の収容室を備えたものであっ
てもよいことは明らかである。また、特定の実施形態を
用いて本発明を説明したが、本発明は、それに限らず、
本発明の趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更を加えたもの
をも含むことは明らかである。In the illustrated embodiment, an example in which there are two storage chambers for storing a drug has been described, but the number of storage chambers is not limited to two, and three or more storage chambers may be provided. That is clear. Further, although the present invention has been described using specific embodiments, the present invention is not limited thereto,
It is obvious that the scope of the invention also includes appropriate modifications without departing from the spirit of the invention.
【００２６】[0026]
【発明の効果】上述した如く、本発明によれば、易酸化
性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤とそうでない薬剤
とを収容するための複数の収容室が剥離可能に弱シール
された仕切部により仕切られた可撓性容器本体を有する
複室容器において、少なくとも容器本体の内の、易酸化
性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤を収容する収容室
に、ガス透過性，水分透過性の低いシートを被覆し密着
させたので、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬
剤をガス，水分の影響を受けることなく安定して保存さ
せることができ、しかも、簡単且つ安価に製造すること
の可能な複室容器を提供することができる。As described above, according to the present invention, a plurality of storage chambers for storing a drug having an oxidizable property, a hygroscopic property, a hydrolyzable property and a drug having no such property are peelably weakly sealed. In a multi-chamber container having a flexible container body partitioned by a partition part, at least the container body for accommodating a drug having an oxidizable property, a hygroscopic property, and a hydrolyzable property has gas permeability and moisture. Since a sheet with low permeability is covered and adhered, chemicals that are easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable can be stored stably without being affected by gas or moisture, and are simple and inexpensive. It is possible to provide a multi-chamber container that can be manufactured as described above.
【図１】 本発明の第一実施形態に係る複室容器を示
し、（ａ）は正面図、（ｂ）は乾燥剤，脱酸素剤を収容
するケーシングを取り除いた状態の縦断面図である。FIG. 1 shows a multi-chamber container according to a first embodiment of the present invention, (a) is a front view, and (b) is a vertical cross-sectional view with a casing for containing a desiccant and an oxygen absorber removed. .
【図２】 図１に示した複室容器の変形例を示した部分
正面図である。FIG. 2 is a partial front view showing a modified example of the multi-chamber container shown in FIG.
【図３】 ガス透過性，水分透過性の低いシートを多層
シートとして構成した変形例の縦断面図であるFIG. 3 is a vertical cross-sectional view of a modified example in which a sheet having low gas permeability and low moisture permeability is configured as a multilayer sheet.
【図４】 乾燥剤，脱酸素剤を収容するケーシングに設
けられた疎水性マイクロポーラスメンブレンの構成を示
した縦断面図である。FIG. 4 is a vertical cross-sectional view showing the configuration of a hydrophobic microporous membrane provided in a casing containing a desiccant and an oxygen absorber.
【図５】 疎水性マイクロポーラスメンブレンの保護膜
を設けたケーシングの縦断面図である。FIG. 5 is a vertical cross-sectional view of a casing provided with a protective film of a hydrophobic microporous membrane.
【図６】 同量のピペラシリンナトリウムを夫々収容し
た本発明に係る容器と比較例に係る容器とにおけるピペ
ラシリンナトリウムの含水率の推移を示したグラフであ
る。FIG. 6 is a graph showing changes in the water content of piperacillin sodium in a container according to the present invention and a container according to a comparative example, each containing the same amount of piperacillin sodium.
【図７】 同量のパニベネム製剤を夫々収容した本発明
に係る容器と比較例に係る容器とにおけるパニベネム製
剤の含水率の推移を示したグラフである。FIG. 7 is a graph showing the transition of the water content of the panibenem preparation in the container according to the present invention and the container according to the comparative example each containing the same amount of the panibenem preparation.
【図８】 易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤
を収容した収容室の壁面が乾燥剤，脱酸素剤を収容した
ケーシングの壁面と密接に接することにより疎水性マイ
クロポーラスメンブレンによるガス通過性，水分通過性
を阻害するのを防止するためのスペーサ手段を備えたケ
ーシングを示し、（ａ）は正面図、（ｂ）は横断面図で
ある。FIG. 8 shows a gas formed by the hydrophobic microporous membrane by bringing the wall of the storage chamber containing the easily oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable agent into close contact with the wall of the casing containing the desiccant and the oxygen absorber. The casing provided with the spacer means for preventing obstruction of water permeability and water permeability is shown, (a) is a front view and (b) is a cross-sectional view.
【図９】 図６に示したスペーサ手段の変形例を備えた
ケーシングの正面図である。9 is a front view of a casing including a modification of the spacer means shown in FIG.
【図１０】 図６に示したスペーサ手段の別の変形例を
備えたケーシングの正面図である。FIG. 10 is a front view of a casing provided with another modification of the spacer means shown in FIG.
【図１１】 ケーシングの変形例を備えた複室容器の部
分正面図である。FIG. 11 is a partial front view of a multi-chamber container including a modified casing.
【図１２】 本発明の第二実施形態に係る複室容器を示
し、（ａ）は正面図、（ｂ）は乾燥剤，脱酸素剤を収容
するケーシングを取り除いた状態の縦断面図である。FIG. 12 shows a multi-chamber container according to a second embodiment of the present invention, (a) is a front view, and (b) is a vertical cross-sectional view of a state in which a casing containing a desiccant and an oxygen absorber is removed. .
１ 可撓性容器本体 ３，５ 薬剤の収容室 ７ 剥離可能に弱シールされた仕切部 １３ ガス透過性，水分透過性の低いシート １５ 乾燥剤，脱酸素剤を収容するためのケーシング １７ 疎水性マイクロポーラスメンブレン ２１ スペーサ手段 Ｗ 仕切部の弱シール幅 1 Flexible container body 3,5 Drug storage room 7 Separable weakly separated partition 13 Sheets with low gas and water permeability 15 Casing for accommodating desiccant and oxygen absorber 17 Hydrophobic microporous membrane 21 Spacer means W Weak partition width of partition
─────────────────────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────────────────── ───
【手続補正書】[Procedure amendment]
【提出日】平成１３年１２月６日（２００１．１２．
６）[Submission date] December 6, 2001 (2001.12.
6)
【手続補正１】[Procedure Amendment 1]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図６[Name of item to be corrected] Figure 6
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図６】 [Figure 6]
【手続補正２】[Procedure Amendment 2]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図７[Name of item to be corrected] Figure 7
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図７】 [Figure 7]
【手続補正３】[Procedure 3]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図８[Correction target item name] Figure 8
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図８】 [Figure 8]
【手続補正４】[Procedure amendment 4]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図９[Correction target item name] Figure 9
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図９】 [Figure 9]
【手続補正５】[Procedure Amendment 5]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図１０[Name of item to be corrected] Fig. 10
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図１０】 [Figure 10]
Claims (7)
薬剤とそうでない薬剤とを夫々収容するための少なくと
も二つの収容室を備え且つ前記少なくとも二つの収容室
が剥離可能に弱シールされた仕切部により仕切られて成
る可撓性容器本体を有する複室容器であって、少なくと
も前記容器本体の内の、易酸化性，吸湿性，加水分解性
を有する薬剤を収容する収容室に、ガス透過性，水分透
過性の低いシートを被覆し密着させたことを特徴する複
室容器。1. At least two accommodation chambers for accommodating a drug having hygroscopicity, an easily oxidizable property and a hydrolyzable property and a drug not having it, respectively, and the at least two accommodation chambers are weakly peelablely sealed. A multi-chamber container having a flexible container body partitioned by a partitioning part, wherein at least the container body contains a oxidizable, hygroscopic, and hydrolyzable drug in a storage chamber. A multi-chamber container characterized by being covered with a sheet having low gas permeability and low moisture permeability and closely adhered thereto.
し密着させ、前記仕切部の弱シール幅を広く形成するこ
とにより、前記仕切部を介しての前記少なくとも二つの
収容室間におけるガス透過量，水分透過量が、前記容器
本体を介しての外部へのガス透過量，水分透過量よりも
少なくなるようにした、請求項１に記載の複室容器。2. The gas permeation between the at least two storage chambers through the partition by covering the entire body of the container with the sheet and closely adhering the sheet to form a weak seal width of the partition. The multi-chamber container according to claim 1, wherein the amount and the amount of water permeation are smaller than the amount of gas permeation to the outside and the amount of water permeation through the container body.
された多層シートであって、前記内層が、弱粘着性或い
は易ブロッキング性の如き密着性を有する樹脂にて構成
されている請求項１又は２に記載の複室容器。3. The sheet is a multilayer sheet composed of an outer layer and an inner layer, and the inner layer is composed of a resin having adhesion such as weak tackiness or easy blocking property. Or the multi-chamber container according to 2.
チレン，直鎖状低密度ポリエチレン，スチレン−ブタジ
エン系熱可塑性エラストマー，ポリオレフィン系熱可塑
性エラストマー，ポリエステル系熱可塑性エラストマー
から成るグループより選択された樹脂にて構成されてい
る、請求項３に記載の複室容器。4. The resin wherein the inner layer is selected from the group consisting of EVA resin, low density polyethylene, linear low density polyethylene, styrene-butadiene thermoplastic elastomer, polyolefin thermoplastic elastomer and polyester thermoplastic elastomer. The multi-chamber container according to claim 3, which is configured by:
えたケーシングを、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有
する薬剤を収容した前記収容室内に配置し、脱酸素剤，
乾燥剤の少なくとも一方を前記ケーシング内に収容し
た、請求項１〜４のいずれか一項に記載の複室容器。5. A casing provided with a hydrophobic microporous membrane is placed in the storage chamber containing a drug having an easily oxidizable property, a hygroscopic property, and a hydrolyzable property, and an oxygen absorber,
The multi-chamber container according to claim 1, wherein at least one of the desiccants is housed in the casing.
加水分解性を有する薬剤を収容した前記収容室内に係止
した、請求項５に記載の複室容器。6. The oxidizable, hygroscopic,
The multi-chamber container according to claim 5, wherein the multi-chamber container is locked in the storage chamber that stores a hydrolyzable drug.
薬剤を収容した前記収容室の壁面が前記ケーシングの壁
面と密接に接することにより前記疎水性マイクロポーラ
スメンブレンが閉塞されるのを防止するためのスペーサ
手段を、易酸化性，吸湿性，加水分解性を有する薬剤を
収容した収容室の壁面と前記ケーシングの壁面との間に
介在させた、請求項５又は６に記載の複室容器。7. The hydrophobic microporous membrane is prevented from being blocked by the wall surface of the storage chamber containing a drug having an easily oxidizable property, a hygroscopic property, and a hydrolyzable property being in close contact with the wall surface of the casing. 7. The multi-chamber according to claim 5 or 6, wherein a spacer means for controlling is interposed between a wall surface of a housing chamber containing a drug having oxidizability, hygroscopicity and hydrolyzability and a wall surface of the casing. container.
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| US11634257B2 (en) | 2017-10-09 | 2023-04-25 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
-
2001
- 2001-11-13 JP JP2001348058A patent/JP2003144523A/en active Pending
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