JP2003019211A - 体内の内腔用の除去可能なステント - Google Patents
体内の内腔用の除去可能なステントInfo
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- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 体内の内腔に移植するための除去可能なステ
ントを提供する。 【解決手段】 本発明のステントは外表面を備えた軟質
で可撓性を有するフィラメントにより形成される。外側
の生体吸収性／生体分解性のコーティングをフィラメン
トの外表面に施し、このフィラメントに剛性を賦与す
る。このコーティングは吸収および／または分解により
生体内で軟化するため、一定の期間が経過すると、軟質
化フィラメントとして内腔を流れる体液によって内腔か
ら排出されるか、或いは手で容易に除去することができ
る。
ントを提供する。 【解決手段】 本発明のステントは外表面を備えた軟質
で可撓性を有するフィラメントにより形成される。外側
の生体吸収性／生体分解性のコーティングをフィラメン
トの外表面に施し、このフィラメントに剛性を賦与す
る。このコーティングは吸収および／または分解により
生体内で軟化するため、一定の期間が経過すると、軟質
化フィラメントとして内腔を流れる体液によって内腔か
ら排出されるか、或いは手で容易に除去することができ
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は医療装置に関し、特
に、生体崩壊可能な、または、生体崩壊性のポリマーコ
ーティングを有する除去可能なステントに関する。
に、生体崩壊可能な、または、生体崩壊性のポリマーコ
ーティングを有する除去可能なステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】これまで、導管または脈管等の人間の体
内の内腔部を維持するためのステント医療装置またはそ
の他の種類の内腔内の機械的支持装置の使用方法が開発
されて、現在においては内腔部の狭窄または遮断に対す
る主要な治療方法になっている。ステントの種々の外科
的処理における使用方法がステント装置による経験の蓄
積と共に急速に受け入れられてきており、これらを使用
する外科的処理の数がその利点が広く認識されるにつれ
て増加しつつある。例えば、前立腺尿道、食道、胆汁
管、腸管、および種々の冠状動脈および静脈、並びに、
大腿動脈等のような遠隔の心臓脈管のような通路を開口
状態に保つために体内腔内にステントを使用することが
知られている。現在において利用されているステントは
永久ステントおよび一時的ステントの２種類がある。永
久ステントは不確定量の時間だけ体内腔内において維持
できるように構成されている。一方、一時的ステントは
一定の時間だけ体内腔内に維持されて、例えば、外科処
理または傷害により生じる内腔に対する損傷の後に、体
内腔の開通性を維持するように構成されている。一般
に、永久ステントは体内腔の損傷を受けた壁部組織を長
期にわたって支持するように構成されている。このよう
な永久ステントの用途として、心臓脈管系、泌尿器系、
胃腸管系、および婦人科系の用途を含む多数の従来用途
がある。このような永久ステントは、例えば、脈関係の
用途において、経時的に内皮組織により包容または被覆
されることが知られている。同様に、永久ステントは、
例えば、尿道系の用途において、上皮により被覆される
ことが知られている。一方、一時的ステントは特定の制
限された時間だけ内腔開口部の開通性を維持するように
構成されていて、組織の内部成長または包容化により内
腔部の壁部内に取り込まれないことが好ましい。好まし
くは、この一時的ステントは、例えば、内腔部の損傷し
た組織が治癒されてステントが当該内腔部の開通性を維
持する必要が無くなった後のような、所定の臨床的に適
当な時間の経過後に体内腔部から除去できる。例えば、
この一時的ステントは前立腺の遮断またはその他の尿道
の構造的病気の治療における用途の体内配備式カテーテ
ルの置換体として使用できる。この一時的ステントの体
内腔におけるさらに別の用途として、レーザーまたは熱
的な切除のようなエネルギーによる切除処理、または前
立腺組織の照射後に用いて術後の急速な尿道の維持また
はその他の体液の維持を調節するために使用できる。
内の内腔部を維持するためのステント医療装置またはそ
の他の種類の内腔内の機械的支持装置の使用方法が開発
されて、現在においては内腔部の狭窄または遮断に対す
る主要な治療方法になっている。ステントの種々の外科
的処理における使用方法がステント装置による経験の蓄
積と共に急速に受け入れられてきており、これらを使用
する外科的処理の数がその利点が広く認識されるにつれ
て増加しつつある。例えば、前立腺尿道、食道、胆汁
管、腸管、および種々の冠状動脈および静脈、並びに、
大腿動脈等のような遠隔の心臓脈管のような通路を開口
状態に保つために体内腔内にステントを使用することが
知られている。現在において利用されているステントは
永久ステントおよび一時的ステントの２種類がある。永
久ステントは不確定量の時間だけ体内腔内において維持
できるように構成されている。一方、一時的ステントは
一定の時間だけ体内腔内に維持されて、例えば、外科処
理または傷害により生じる内腔に対する損傷の後に、体
内腔の開通性を維持するように構成されている。一般
に、永久ステントは体内腔の損傷を受けた壁部組織を長
期にわたって支持するように構成されている。このよう
な永久ステントの用途として、心臓脈管系、泌尿器系、
胃腸管系、および婦人科系の用途を含む多数の従来用途
がある。このような永久ステントは、例えば、脈関係の
用途において、経時的に内皮組織により包容または被覆
されることが知られている。同様に、永久ステントは、
例えば、尿道系の用途において、上皮により被覆される
ことが知られている。一方、一時的ステントは特定の制
限された時間だけ内腔開口部の開通性を維持するように
構成されていて、組織の内部成長または包容化により内
腔部の壁部内に取り込まれないことが好ましい。好まし
くは、この一時的ステントは、例えば、内腔部の損傷し
た組織が治癒されてステントが当該内腔部の開通性を維
持する必要が無くなった後のような、所定の臨床的に適
当な時間の経過後に体内腔部から除去できる。例えば、
この一時的ステントは前立腺の遮断またはその他の尿道
の構造的病気の治療における用途の体内配備式カテーテ
ルの置換体として使用できる。この一時的ステントの体
内腔におけるさらに別の用途として、レーザーまたは熱
的な切除のようなエネルギーによる切除処理、または前
立腺組織の照射後に用いて術後の急速な尿道の維持また
はその他の体液の維持を調節するために使用できる。
【０００３】上記の永久ステントおよび一時的ステント
の両方を種々の従来的な生体許容性の金属材により作成
することが当業界において知られている。しかしなが
ら、金属製のステントの使用に伴う幾つかの不都合点が
ある。例えば、金属製のステントは体組織により被覆さ
れる、包容される、上皮化される、または埋め込まれる
可能性がある。このようなステントは場合によりその初
期的な挿入位置から移動して、内腔における周囲組織に
対して刺激を生じることが知られている。また、金属材
は一般に内腔内の周囲組織よりもはるかに硬質で剛性が
高いために、解剖学的または生理学的に不適合となっ
て、組織を損傷したり、不所望な生物学的応答を生じる
可能性がある。永久的な金属ステントは不確定な時間に
わたって移植されるように構成されているが、このよう
な永久的な金属ステントを除去することが必要になる場
合がある。例えば、外科的な介入を必要とする生物学的
応答が生じた場合に、このようなステントを二次的な処
置により除去することが必要になる場合が多い。また、
金属ステントが一時的ステントの場合も、臨床的に適当
な時間の経過後に除去することが必要になる。すなわ
ち、金属ステントが永久ステントまたは一時的ステント
の如何に拘わらず、このステントが包容状態または上皮
化された状態等になれば、このステントの外科的除去に
より患者に対して不所望な痛みや不快を与えることにな
り、内腔組織に対して付加的な傷害を与える可能性があ
る。このような痛みや不快に加えて、患者は金属ステン
トを除去するために、手術の危険性を伴う時間のかかる
複雑な外科処理を経験しなければならない。
の両方を種々の従来的な生体許容性の金属材により作成
することが当業界において知られている。しかしなが
ら、金属製のステントの使用に伴う幾つかの不都合点が
ある。例えば、金属製のステントは体組織により被覆さ
れる、包容される、上皮化される、または埋め込まれる
可能性がある。このようなステントは場合によりその初
期的な挿入位置から移動して、内腔における周囲組織に
対して刺激を生じることが知られている。また、金属材
は一般に内腔内の周囲組織よりもはるかに硬質で剛性が
高いために、解剖学的または生理学的に不適合となっ
て、組織を損傷したり、不所望な生物学的応答を生じる
可能性がある。永久的な金属ステントは不確定な時間に
わたって移植されるように構成されているが、このよう
な永久的な金属ステントを除去することが必要になる場
合がある。例えば、外科的な介入を必要とする生物学的
応答が生じた場合に、このようなステントを二次的な処
置により除去することが必要になる場合が多い。また、
金属ステントが一時的ステントの場合も、臨床的に適当
な時間の経過後に除去することが必要になる。すなわ
ち、金属ステントが永久ステントまたは一時的ステント
の如何に拘わらず、このステントが包容状態または上皮
化された状態等になれば、このステントの外科的除去に
より患者に対して不所望な痛みや不快を与えることにな
り、内腔組織に対して付加的な傷害を与える可能性があ
る。このような痛みや不快に加えて、患者は金属ステン
トを除去するために、手術の危険性を伴う時間のかかる
複雑な外科処理を経験しなければならない。
【０００４】非吸収性で生体許容性のポリマーまたはポ
リマー組成物は剛性を減少する等の特別な利点を有して
いるが、このような材料により作成した永久ステントも
また上記のような金属ステントの場合と同様の問題およ
び不都合点が生じる。
リマー組成物は剛性を減少する等の特別な利点を有して
いるが、このような材料により作成した永久ステントも
また上記のような金属ステントの場合と同様の問題およ
び不都合点が生じる。
【０００５】さらに、一時的ステントを製造する場合に
生体吸収性および生体崩壊性の材料を使用することが知
られている。このようなステントを作成するための従来
的な生体吸収性または生体崩壊性の材料は経時的に吸収
または崩壊して体内腔からステントを除去するための外
科処理の必要性を排除するために選択される。このよう
なステントを外科的に除去する必要がなくなることに伴
う利点に加えて、生体吸収性で生体崩壊性の材料が、特
に大抵の従来的に使用されていた生体許容性の金属材に
比べて、特別な感応性を有する患者に対して優れた生体
許容性を有する傾向があることが知られている。さら
に、生体吸収性で生体崩壊性の材料により作成されたス
テントの別の利点として、その機械的特性が、脈管や内
腔を損傷する可能性の高い金属ステントに伴う場合の多
い合成や硬さをほとんど消去または除去するように構成
できることである。
生体吸収性および生体崩壊性の材料を使用することが知
られている。このようなステントを作成するための従来
的な生体吸収性または生体崩壊性の材料は経時的に吸収
または崩壊して体内腔からステントを除去するための外
科処理の必要性を排除するために選択される。このよう
なステントを外科的に除去する必要がなくなることに伴
う利点に加えて、生体吸収性で生体崩壊性の材料が、特
に大抵の従来的に使用されていた生体許容性の金属材に
比べて、特別な感応性を有する患者に対して優れた生体
許容性を有する傾向があることが知られている。さら
に、生体吸収性で生体崩壊性の材料により作成されたス
テントの別の利点として、その機械的特性が、脈管や内
腔を損傷する可能性の高い金属ステントに伴う場合の多
い合成や硬さをほとんど消去または除去するように構成
できることである。
【０００６】しかしながら、このような生体吸収性また
は生体崩壊性のステントの使用に伴う不都合点および制
限が存在することが知られている。このような制限はス
テントを作成する材料の特性生じるものである。このよ
うな現時点でのステントに伴う不都合点の一つとして、
材料の分解が早すぎることが挙げられる。このようなス
テントの尿道のような内腔の内部における大きくて硬い
破片への不適当な分解または崩壊により排尿のような正
常な流れが遮られて、内腔の開通性を与えると言うステ
ントの主用目的が損なわれることになる。あるいは、こ
のようなステントが分解するのに長い時間がかかって、
その治療目的の達成後に相当な長時間の間目標とする内
腔の中に滞在する場合がある。従って、例えば、比較的
時間の長くかかる生体崩壊性のポリマーにより作成した
尿道ステントの場合に、石を形成すると言うこれらの材
料に伴う長期の危険性がある。
は生体崩壊性のステントの使用に伴う不都合点および制
限が存在することが知られている。このような制限はス
テントを作成する材料の特性生じるものである。このよ
うな現時点でのステントに伴う不都合点の一つとして、
材料の分解が早すぎることが挙げられる。このようなス
テントの尿道のような内腔の内部における大きくて硬い
破片への不適当な分解または崩壊により排尿のような正
常な流れが遮られて、内腔の開通性を与えると言うステ
ントの主用目的が損なわれることになる。あるいは、こ
のようなステントが分解するのに長い時間がかかって、
その治療目的の達成後に相当な長時間の間目標とする内
腔の中に滞在する場合がある。従って、例えば、比較的
時間の長くかかる生体崩壊性のポリマーにより作成した
尿道ステントの場合に、石を形成すると言うこれらの材
料に伴う長期の危険性がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】従って、当該技術分野
においては、新規な一時的ステントが要望されており、
当該ステントは適当な治療目的を達成するために一定の
臨床的に適当な時間だけ体内腔内でその機能を維持した
後に、患者に対して刺激、閉鎖、痛みまたは不快を生じ
る可能性のある破片を生じることなく、さらに、外科処
理を要さずに、軟化して細長い糸状の部材に変化して除
去可能になる。
においては、新規な一時的ステントが要望されており、
当該ステントは適当な治療目的を達成するために一定の
臨床的に適当な時間だけ体内腔内でその機能を維持した
後に、患者に対して刺激、閉鎖、痛みまたは不快を生じ
る可能性のある破片を生じることなく、さらに、外科処
理を要さずに、軟化して細長い糸状の部材に変化して除
去可能になる。
【０００８】本発明の好ましい実施形態において、上記
の一時的ステントは体外に容易に排出する、すなわち、
しなやかで柔軟な糸状の部材として除去されて、患者に
対する刺激、閉鎖、痛みまたは不快は、排除できるか、
仮に存在しても、最少である。
の一時的ステントは体外に容易に排出する、すなわち、
しなやかで柔軟な糸状の部材として除去されて、患者に
対する刺激、閉鎖、痛みまたは不快は、排除できるか、
仮に存在しても、最少である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明の目的は体内腔内
に挿入するためのステントを提供することであり、当該
ステントは縫合線のような柔軟な部材により作成された
後に生体崩壊性または生体吸収性のポリマーによりコー
ティングされていて、部材が比較的剛性のあるステント
に形成されており、体内において、ステントが軟化して
柔軟なフィラメントに戻ることにより、特定の治療時間
の経過後に体内腔から容易に通過または排出できる。
に挿入するためのステントを提供することであり、当該
ステントは縫合線のような柔軟な部材により作成された
後に生体崩壊性または生体吸収性のポリマーによりコー
ティングされていて、部材が比較的剛性のあるステント
に形成されており、体内において、ステントが軟化して
柔軟なフィラメントに戻ることにより、特定の治療時間
の経過後に体内腔から容易に通過または排出できる。
【００１０】それゆえ、体内腔において使用するための
移植可能なステントを開示し、当該内腔は自然の解剖学
的構造の一部として存在しているか、外科的に形成した
ものである。このステントは螺旋状またはコイル状の構
造の細長い中空部材であり、好ましい実施形態におい
て、巻かれた繊維により形成した複数のコイルを有する
螺旋状構造を有している。
移植可能なステントを開示し、当該内腔は自然の解剖学
的構造の一部として存在しているか、外科的に形成した
ものである。このステントは螺旋状またはコイル状の構
造の細長い中空部材であり、好ましい実施形態におい
て、巻かれた繊維により形成した複数のコイルを有する
螺旋状構造を有している。
【００１１】この構造は長手軸および長手軸に沿う通路
を有している。さらに、上記のコイルは一定のピッチを
有している。さらに、この構造は外部ポリマーコーティ
ングを有する縫合線のような柔軟でしなやかなフィラメ
ントまたは繊維により作成されている。このポリマーコ
ーティングは生体吸収性または生体崩壊性のポリマー、
またはこれらの混合物である。このコーティングは体温
において固体であり、この柔軟でしなやかな部材を一定
の構造として十分に剛性を有する固定状態に維持できる
のに十分な厚さを有している。
を有している。さらに、上記のコイルは一定のピッチを
有している。さらに、この構造は外部ポリマーコーティ
ングを有する縫合線のような柔軟でしなやかなフィラメ
ントまたは繊維により作成されている。このポリマーコ
ーティングは生体吸収性または生体崩壊性のポリマー、
またはこれらの混合物である。このコーティングは体温
において固体であり、この柔軟でしなやかな部材を一定
の構造として十分に剛性を有する固定状態に維持できる
のに十分な厚さを有している。
【００１２】このコーティングのインビボ環境内におけ
る崩壊または吸収の速度は所望の治療時間内に効果的に
軟化するか、フィラメントの外表面部から除去するのに
十分な速度である。このことにより、このコーティング
が崩壊する際に、インビボ環境内において軟化または吸
収されて、その機械的な保全性が失われる。さらに、こ
のことにより、フィラメントがその自然な柔軟でしなや
かな状態に戻り、そのステント構造が効果的に崩壊し
て、フィラメントが内腔から除去または排出できる。
る崩壊または吸収の速度は所望の治療時間内に効果的に
軟化するか、フィラメントの外表面部から除去するのに
十分な速度である。このことにより、このコーティング
が崩壊する際に、インビボ環境内において軟化または吸
収されて、その機械的な保全性が失われる。さらに、こ
のことにより、フィラメントがその自然な柔軟でしなや
かな状態に戻り、そのステント構造が効果的に崩壊し
て、フィラメントが内腔から除去または排出できる。
【００１３】インビボ環境における体液に対する曝露に
より、コーティングが進行的に崩壊および／または吸収
されて、ステントが柔軟なフィラメントに軟化または崩
壊して、このフィラメントが体内腔を容易に通過して排
出されるか、体液により自然に排出されることにより、
閉鎖、痛みまたは不快を生じる可能性が最少になる。
より、コーティングが進行的に崩壊および／または吸収
されて、ステントが柔軟なフィラメントに軟化または崩
壊して、このフィラメントが体内腔を容易に通過して排
出されるか、体液により自然に排出されることにより、
閉鎖、痛みまたは不快を生じる可能性が最少になる。
【００１４】本発明の別の態様は放射線不透過性の繊維
により作成した上記のステントである。
により作成した上記のステントである。
【００１５】本発明のさらに別の態様は体内腔の開通性
を維持するために外科処理において本発明のステントを
使用する方法である。すなわち、先ず、本発明のステン
トを備える。このステントは細長い中空の部材であり、
好ましい実施形態において、複数のコイルを有する螺旋
構造を有している。この部材は長手軸を有している。さ
らに、コイルは一定のピッチを有している。この構造は
外表面部および外部ポリマーコーティングを有する柔軟
でしなやかなフィラメントまたは繊維により作成されて
いる。このステントは体内腔に挿入される。その後、イ
ンビボ環境内で体液に曝されることにより、外部コーテ
ィングが吸収されて崩壊および軟化して、ステントの構
造が崩壊することによりしなやかで柔軟なフィラメント
に戻り、このフィラメントが体液の流通により排除され
るか手動により除去できる。
を維持するために外科処理において本発明のステントを
使用する方法である。すなわち、先ず、本発明のステン
トを備える。このステントは細長い中空の部材であり、
好ましい実施形態において、複数のコイルを有する螺旋
構造を有している。この部材は長手軸を有している。さ
らに、コイルは一定のピッチを有している。この構造は
外表面部および外部ポリマーコーティングを有する柔軟
でしなやかなフィラメントまたは繊維により作成されて
いる。このステントは体内腔に挿入される。その後、イ
ンビボ環境内で体液に曝されることにより、外部コーテ
ィングが吸収されて崩壊および軟化して、ステントの構
造が崩壊することによりしなやかで柔軟なフィラメント
に戻り、このフィラメントが体液の流通により排除され
るか手動により除去できる。
【００１６】
【発明の実施の形態】本発明の上記およびその他の態様
は以下の説明、実施例、および図面によりさらに明らか
になる。
は以下の説明、実施例、および図面によりさらに明らか
になる。
【００１７】図１乃至図９において、本発明の好ましい
実施形態を示している。図３に示すように、ステント１
０は一連の接続コイル２０を有する螺旋状構造を有して
いる。これらのコイルはフィラメント１００により形成
されている。本明細書におけるこの用語の「フィラメン
ト（filament）」はフィラメントだけでなく繊維も含む
ものとして定義しており、用語の繊維と交換可能に使用
される。フィラメント１００は連続状のフィラメントで
あることが好ましいが、ステント１０を２個以上のフィ
ラメントの部分により形成した後にこれらを繋ぎ合わせ
ることも可能である。図４に示すように、フィラメント
１００は内側柔軟部材１１０および外側コーティング１
３０を有している。内側柔軟部材１１０は外表面部１１
５を有している。この内側柔軟部材１１０の外表面部１
１５を外側コーティング１３０が被覆している。外側コ
ーティング１３０は内表面部１３５および外表面部１４
０を有している。好ましくは、外側コーティング１３０
の内表面部１３５は内側柔軟部材１１０の外表面部１１
５に接触して固着している。さらに、ステントは長手軸
７０および中央通路１１を有している。また、このステ
ント１０はコイル２０の第２の部分５０に接続したコイ
ル２０の第１の先端側部分３０を有しており、これらの
部分３０および部分５０はヒンジ状の接続繊維６０によ
り接続されている。ヒンジ状の接続繊維６０に隣接する
コイルの先端側部分３０は外部括約筋よりも先端側に挿
入される係留部分を形成する。一方、ステント１０の基
端側部分５０は前立腺尿道内に保持される。この基端側
部分５０は直径２４を有するコイル２０および通路５１
を有している。また、ステント１０の先端側部分３０は
直径２２を有するコイル２０を有している。さらに、先
端側部分３０は通路３１を有している。これらの通路３
１および通路５１は連通してステント１０の通路１１を
形成する。図４に示すように、本発明のステント１０の
好ましい実施形態の一例は円形の断面形状を有するフィ
ラメント１００を有している。なお、このフィラメント
１００は丸形、方形、多角形、湾曲形、卵形、およびこ
れらの組み合わせおよびその等価物を含む用途に応じた
種々の形状を有することができる。当該技術分野の熟練
者であれば、特定の断面形状がステントにおいて異なる
利点を賦与することが理解できる。例えば、丸形の断面
を有する本発明の繊維における利点として、ラインに乗
せることが可能であることによるステント製造プロセス
の容易さ、後の製造プロセスにおける繊維からステント
への１段階の遷移、外科処理中にステントの長さを調節
して特定の患者の解剖学的構造に適合させることが可能
であることによるステント配備中の柔軟さ、および縫合
線のような市販のフィラメントの使用等が含まれる。
実施形態を示している。図３に示すように、ステント１
０は一連の接続コイル２０を有する螺旋状構造を有して
いる。これらのコイルはフィラメント１００により形成
されている。本明細書におけるこの用語の「フィラメン
ト（filament）」はフィラメントだけでなく繊維も含む
ものとして定義しており、用語の繊維と交換可能に使用
される。フィラメント１００は連続状のフィラメントで
あることが好ましいが、ステント１０を２個以上のフィ
ラメントの部分により形成した後にこれらを繋ぎ合わせ
ることも可能である。図４に示すように、フィラメント
１００は内側柔軟部材１１０および外側コーティング１
３０を有している。内側柔軟部材１１０は外表面部１１
５を有している。この内側柔軟部材１１０の外表面部１
１５を外側コーティング１３０が被覆している。外側コ
ーティング１３０は内表面部１３５および外表面部１４
０を有している。好ましくは、外側コーティング１３０
の内表面部１３５は内側柔軟部材１１０の外表面部１１
５に接触して固着している。さらに、ステントは長手軸
７０および中央通路１１を有している。また、このステ
ント１０はコイル２０の第２の部分５０に接続したコイ
ル２０の第１の先端側部分３０を有しており、これらの
部分３０および部分５０はヒンジ状の接続繊維６０によ
り接続されている。ヒンジ状の接続繊維６０に隣接する
コイルの先端側部分３０は外部括約筋よりも先端側に挿
入される係留部分を形成する。一方、ステント１０の基
端側部分５０は前立腺尿道内に保持される。この基端側
部分５０は直径２４を有するコイル２０および通路５１
を有している。また、ステント１０の先端側部分３０は
直径２２を有するコイル２０を有している。さらに、先
端側部分３０は通路３１を有している。これらの通路３
１および通路５１は連通してステント１０の通路１１を
形成する。図４に示すように、本発明のステント１０の
好ましい実施形態の一例は円形の断面形状を有するフィ
ラメント１００を有している。なお、このフィラメント
１００は丸形、方形、多角形、湾曲形、卵形、およびこ
れらの組み合わせおよびその等価物を含む用途に応じた
種々の形状を有することができる。当該技術分野の熟練
者であれば、特定の断面形状がステントにおいて異なる
利点を賦与することが理解できる。例えば、丸形の断面
を有する本発明の繊維における利点として、ラインに乗
せることが可能であることによるステント製造プロセス
の容易さ、後の製造プロセスにおける繊維からステント
への１段階の遷移、外科処理中にステントの長さを調節
して特定の患者の解剖学的構造に適合させることが可能
であることによるステント配備中の柔軟さ、および縫合
線のような市販のフィラメントの使用等が含まれる。
【００１８】好ましくは、ステント１０は所望の断面形
状を有する生体吸収性のポリマー・フィラメント１００
により製造されている。このステント１０の長さおよび
全体の直径は患者の解剖学的構造、当該解剖学的構造の
寸法、および尿道内腔に影響する外科処理の種類を含む
多数のファクターにより決まる。例えば、本発明の実施
に有用なステント１０の全長は内腔通路を開口状態に維
持するのに十分に効果的な長さである。一般に、成人男
性の尿道の用途における長さは約１０ｍｍ乃至約２００
ｍｍであり、さらに一般的には約２０ｍｍ乃至約１００
ｍｍであり、好ましくは約４０ｍｍ乃至約８０ｍｍであ
る。また、本発明のステント１０の直径は内腔部を開口
状態に維持するのに十分に効果的な直径である。前立腺
尿道の用途において、ステントが異なる直径の２個の部
分を有している場合は、一般に、前立腺尿道における直
径は約２ｍｍ乃至約２５ｍｍであり、さらに一般的には
約４ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、好ましくは約６ｍｍ乃
至約１０ｍｍである。また、外部括約筋よりも先端側に
係留するために使用する部分の直径は約２ｍｍ乃至約２
５ｍｍであり、さらに一般的には約４ｍｍ乃至約１５ｍ
ｍであり、好ましくは約６ｍｍ乃至約１０ｍｍである。
さらに、本発明のステントを製造するために使用する繊
維の主要な断面寸法は効果的な支持および柔軟性を賦与
するのに十分な値である。一般に、円形の断面を利用す
る場合に、尿道の用途における直径は約０．１ｍｍ乃至
約４ｍｍであり、さらに一般的には約０．５ｍｍ乃至約
３ｍｍであり、好ましくは約１ｍｍ乃至約２ｍｍであ
る。すなわち、本発明のステントのピッチ、長さ、直径
および繊維の直径は尿道管の壁部の半径方向の応力に対
応して十分な支持を効果的に行ない、尿道内腔内に挿入
する際の挿入の容易さおよび安定性を賦与し、さらに、
所望の柔軟性および内腔の開通性を賦与するのに十分な
寸法である。ステントのピッチは単位長さ当たりのコイ
ルの数として定められる。本特許出願明細書において
は、例えば、このピッチはステントの長さの１センチメ
ートル当たりのコイルの数として定められている。一般
に、尿道の用途において、このピッチは約２．５乃至約
１００であり、さらに一般的には約３乃至約２０であ
り、好ましくは約５乃至約１０である。尿道の用途にお
いては隣接コイルの間に空隙が無いことが好ましいが、
本発明のステントは隣接コイルの間に空間が存在してい
てもよい。
状を有する生体吸収性のポリマー・フィラメント１００
により製造されている。このステント１０の長さおよび
全体の直径は患者の解剖学的構造、当該解剖学的構造の
寸法、および尿道内腔に影響する外科処理の種類を含む
多数のファクターにより決まる。例えば、本発明の実施
に有用なステント１０の全長は内腔通路を開口状態に維
持するのに十分に効果的な長さである。一般に、成人男
性の尿道の用途における長さは約１０ｍｍ乃至約２００
ｍｍであり、さらに一般的には約２０ｍｍ乃至約１００
ｍｍであり、好ましくは約４０ｍｍ乃至約８０ｍｍであ
る。また、本発明のステント１０の直径は内腔部を開口
状態に維持するのに十分に効果的な直径である。前立腺
尿道の用途において、ステントが異なる直径の２個の部
分を有している場合は、一般に、前立腺尿道における直
径は約２ｍｍ乃至約２５ｍｍであり、さらに一般的には
約４ｍｍ乃至約１５ｍｍであり、好ましくは約６ｍｍ乃
至約１０ｍｍである。また、外部括約筋よりも先端側に
係留するために使用する部分の直径は約２ｍｍ乃至約２
５ｍｍであり、さらに一般的には約４ｍｍ乃至約１５ｍ
ｍであり、好ましくは約６ｍｍ乃至約１０ｍｍである。
さらに、本発明のステントを製造するために使用する繊
維の主要な断面寸法は効果的な支持および柔軟性を賦与
するのに十分な値である。一般に、円形の断面を利用す
る場合に、尿道の用途における直径は約０．１ｍｍ乃至
約４ｍｍであり、さらに一般的には約０．５ｍｍ乃至約
３ｍｍであり、好ましくは約１ｍｍ乃至約２ｍｍであ
る。すなわち、本発明のステントのピッチ、長さ、直径
および繊維の直径は尿道管の壁部の半径方向の応力に対
応して十分な支持を効果的に行ない、尿道内腔内に挿入
する際の挿入の容易さおよび安定性を賦与し、さらに、
所望の柔軟性および内腔の開通性を賦与するのに十分な
寸法である。ステントのピッチは単位長さ当たりのコイ
ルの数として定められる。本特許出願明細書において
は、例えば、このピッチはステントの長さの１センチメ
ートル当たりのコイルの数として定められている。一般
に、尿道の用途において、このピッチは約２．５乃至約
１００であり、さらに一般的には約３乃至約２０であ
り、好ましくは約５乃至約１０である。尿道の用途にお
いては隣接コイルの間に空隙が無いことが好ましいが、
本発明のステントは隣接コイルの間に空間が存在してい
てもよい。
【００１９】好ましくは、本発明のフィラメント１００
を形成するためにコーティング１３０により被覆される
柔軟部材１１０は崩壊して体内腔から容易に除去できる
ステントを効果的に提供するために十分な柔軟さ、柔ら
かさ、およびしなやかさを有するように選択される。こ
の柔軟性部材に対して有用な材料には柔軟でしなやかな
モノフィラメントおよび編組式の糸状部材が含まれる。
特に、モノフィラメントまたは編組式のポリプロピレ
ン、シルク、ポリエステル、ナイロン等、およびこれら
の等価物のような従来的な非吸収性の縫合線を使用する
ことが好ましい。さらに、上記の柔軟部材は従来的な吸
収性の縫合線、モノフィラメントまたは編組式の繊維で
あって、９５／５ラクチド／グリコリドおよびポリジオ
キサノン等が含まれる。さらに、この柔軟部材１１０は
「延伸（spun）」重合して糸を形成している生体許容性
の繊維により作成した糸状の材料により作成できる。
を形成するためにコーティング１３０により被覆される
柔軟部材１１０は崩壊して体内腔から容易に除去できる
ステントを効果的に提供するために十分な柔軟さ、柔ら
かさ、およびしなやかさを有するように選択される。こ
の柔軟性部材に対して有用な材料には柔軟でしなやかな
モノフィラメントおよび編組式の糸状部材が含まれる。
特に、モノフィラメントまたは編組式のポリプロピレ
ン、シルク、ポリエステル、ナイロン等、およびこれら
の等価物のような従来的な非吸収性の縫合線を使用する
ことが好ましい。さらに、上記の柔軟部材は従来的な吸
収性の縫合線、モノフィラメントまたは編組式の繊維で
あって、９５／５ラクチド／グリコリドおよびポリジオ
キサノン等が含まれる。さらに、この柔軟部材１１０は
「延伸（spun）」重合して糸を形成している生体許容性
の繊維により作成した糸状の材料により作成できる。
【００２０】本発明のステントおよびフィラメントに有
用な外側コーティングは従来的な生体崩壊性または生体
吸収性のポリマーおよびその混合物であって、ラクチ
ド、グリコリド、パラ−ジオキサノン、カプロラクト
ン、およびトリメチレンカーボネート、およびこれらの
混合物およびこれらのコポリマーから成る群から選択さ
れるモノマーにより作成したポリマーを含む。このポリ
マーコーティングの崩壊または吸収の作用により、フィ
ラメントが所定時間の経過後に軟質で柔軟な部材に戻
り、ステントが効果的に崩壊して、柔軟部材が内腔から
容易に除去または通過できるようになる。流動的な環境
内においては、進行的に崩壊するステントが閉鎖を生じ
ることなく容易に体外に排出し、内腔から除去できる。
フィラメント１００を形成するために効果的に剛性を賦
与できるポリマーコーティングの種類はガラス転移温度
が室温以上、好ましくは５５℃以上、最も好ましくは約
１２０℃であるポリマーを含む。これらの材料はアモル
ファス、すなわち、結晶性を示さないものであってもよ
い。一方、低い温度、特に室温よりも低いガラス転移点
を有するポリマーは一般にある程度の結晶化性を有して
いて本発明の用途において機能するための寸法安定性お
よび剛性を賦与する。このような材料は半結晶性材料と
言うことができる。コーティング用の水溶性ポリマーに
ついては、大まかにイオン性および非イオン性の２種類
の水溶性ポリマーがある。一般的に、ポリアクリルアミ
ド、ポリアクリル酸ポリマー、ポリエーテル（特に、ポ
リエチレングリコールまたはポリエチレンオキサイ
ド）、特定のポリビニルアルコールおよび特定のポリ
（Ｎ−ビニルピロリドン）のようなビニル・ポリマーが
使用されている。また、特定の多糖類ガムもまた有用で
あり、ヒドロキシ・メチル・セルロースまたは特定のヒ
ドロキシ・イソプロピルセルロースのような特定のヒド
ロキシ・セルロースもまた有用である。
用な外側コーティングは従来的な生体崩壊性または生体
吸収性のポリマーおよびその混合物であって、ラクチ
ド、グリコリド、パラ−ジオキサノン、カプロラクト
ン、およびトリメチレンカーボネート、およびこれらの
混合物およびこれらのコポリマーから成る群から選択さ
れるモノマーにより作成したポリマーを含む。このポリ
マーコーティングの崩壊または吸収の作用により、フィ
ラメントが所定時間の経過後に軟質で柔軟な部材に戻
り、ステントが効果的に崩壊して、柔軟部材が内腔から
容易に除去または通過できるようになる。流動的な環境
内においては、進行的に崩壊するステントが閉鎖を生じ
ることなく容易に体外に排出し、内腔から除去できる。
フィラメント１００を形成するために効果的に剛性を賦
与できるポリマーコーティングの種類はガラス転移温度
が室温以上、好ましくは５５℃以上、最も好ましくは約
１２０℃であるポリマーを含む。これらの材料はアモル
ファス、すなわち、結晶性を示さないものであってもよ
い。一方、低い温度、特に室温よりも低いガラス転移点
を有するポリマーは一般にある程度の結晶化性を有して
いて本発明の用途において機能するための寸法安定性お
よび剛性を賦与する。このような材料は半結晶性材料と
言うことができる。コーティング用の水溶性ポリマーに
ついては、大まかにイオン性および非イオン性の２種類
の水溶性ポリマーがある。一般的に、ポリアクリルアミ
ド、ポリアクリル酸ポリマー、ポリエーテル（特に、ポ
リエチレングリコールまたはポリエチレンオキサイ
ド）、特定のポリビニルアルコールおよび特定のポリ
（Ｎ−ビニルピロリドン）のようなビニル・ポリマーが
使用されている。また、特定の多糖類ガムもまた有用で
あり、ヒドロキシ・メチル・セルロースまたは特定のヒ
ドロキシ・イソプロピルセルロースのような特定のヒド
ロキシ・セルロースもまた有用である。
【００２１】材料を選択することにより溶解処理を制御
できる。さらに、水溶性樹脂の分子量を変更することも
制御手段になる。
できる。さらに、水溶性樹脂の分子量を変更することも
制御手段になる。
【００２２】ポリマー混合処理を利用することは必要な
溶解度を達成するために特に有利である。さらに、ポリ
アミド（ナイロン）は機械的強度、吸水性等を賦与する
ので便利な成分として使用できる。
溶解度を達成するために特に有利である。さらに、ポリ
アミド（ナイロン）は機械的強度、吸水性等を賦与する
ので便利な成分として使用できる。
【００２３】可能な好ましい混合物の成分はポリエチレ
ングリコール（ＰＥＧまたはポリエチレンオキサイド、
ＰＥＯ）であり、特に、半結晶性であるその高分子量樹
脂が好ましい。このＰＥＧの融点は約６０℃であり、こ
の温度は本発明において有用なコーティングの必要条件
を満たすために十分な高さである。必要に応じて、ＰＥ
Ｏをナイロンと共に混合することができる。加えて、ポ
リグリコリド／ラクチド・コポリマー、ポリカプロラク
トン等により作成した生体崩壊性ポリマーがフィラメン
ト１００の外側コーティングとして使用できる。さら
に、ポリオキサエステルが利用でき、この材料は水溶性
であって加水分解により崩壊する。さらに別の適当なポ
リマーが本明細書に参考文献として含まれる米国特許第
５，９８０，５５１号に記載されている。
ングリコール（ＰＥＧまたはポリエチレンオキサイド、
ＰＥＯ）であり、特に、半結晶性であるその高分子量樹
脂が好ましい。このＰＥＧの融点は約６０℃であり、こ
の温度は本発明において有用なコーティングの必要条件
を満たすために十分な高さである。必要に応じて、ＰＥ
Ｏをナイロンと共に混合することができる。加えて、ポ
リグリコリド／ラクチド・コポリマー、ポリカプロラク
トン等により作成した生体崩壊性ポリマーがフィラメン
ト１００の外側コーティングとして使用できる。さら
に、ポリオキサエステルが利用でき、この材料は水溶性
であって加水分解により崩壊する。さらに別の適当なポ
リマーが本明細書に参考文献として含まれる米国特許第
５，９８０，５５１号に記載されている。
【００２４】ステントは内腔内の通路を開口状態に維持
するというその機能を実行するために半径方向の応力に
耐えるように構成する必要がある。ステントが体内腔内
に配備されている時に半径方向の応力に耐えるための本
発明のステントの機械的能力または機械特性は主に外側
コーティングにおける生体崩壊性／生体吸収性の材料に
より賦与される。すなわち、この外側コーティングにお
ける材料の強度および剛性および厚さが必要な負荷に対
して有効に耐えてステントの機能を維持するのに十分な
構成でなければならない。すなわち、コーティングが崩
壊して分解する時に、この材料は適当に選択された生体
崩壊性の材料の十分な厚さを維持して必要な時間だけ必
要な負荷に有効に耐えて患者の内腔を維持することがで
きる。要するに、このコーティングは特定の治療時間だ
け体内腔を開通または開口状態に維持するために必要な
機械的条件を満たすように構成されている。
するというその機能を実行するために半径方向の応力に
耐えるように構成する必要がある。ステントが体内腔内
に配備されている時に半径方向の応力に耐えるための本
発明のステントの機械的能力または機械特性は主に外側
コーティングにおける生体崩壊性／生体吸収性の材料に
より賦与される。すなわち、この外側コーティングにお
ける材料の強度および剛性および厚さが必要な負荷に対
して有効に耐えてステントの機能を維持するのに十分な
構成でなければならない。すなわち、コーティングが崩
壊して分解する時に、この材料は適当に選択された生体
崩壊性の材料の十分な厚さを維持して必要な時間だけ必
要な負荷に有効に耐えて患者の内腔を維持することがで
きる。要するに、このコーティングは特定の治療時間だ
け体内腔を開通または開口状態に維持するために必要な
機械的条件を満たすように構成されている。
【００２５】コーティングが崩壊して吸収されて体液に
よりステント構造から効果的に除去されると、残ったフ
ィラメントが柔軟部材としての軟質でしなやかな小繊維
状態に戻る。この残った軟質のフィラメントは容易に内
腔から排出または除去できる。
よりステント構造から効果的に除去されると、残ったフ
ィラメントが柔軟部材としての軟質でしなやかな小繊維
状態に戻る。この残った軟質のフィラメントは容易に内
腔から排出または除去できる。
【００２６】本発明のコーティングしたフィラメントは
同時押出成形、溶融コーティング、後続の溶融処理によ
るコーティングの拡散処理を伴う溶液コーティングまた
はパウダー・コーティング等を含む従来的な方法により
作成できる。例えば、コーティング処理を利用する場合
は、内側柔軟部材をモノ−フィラメント押出成形材料に
するか、マルチ−フィラメント編組材料により形成でき
る。さらに、この内側コアまたは柔軟部材を液槽中、コ
ーティングローラー中、ブラシ、スプレーおよび／また
はダイを通過させることによる溶融コーティングまたは
溶液コーティングにより、外側コーティングを当該柔軟
部材の上面に備えることができる。
同時押出成形、溶融コーティング、後続の溶融処理によ
るコーティングの拡散処理を伴う溶液コーティングまた
はパウダー・コーティング等を含む従来的な方法により
作成できる。例えば、コーティング処理を利用する場合
は、内側柔軟部材をモノ−フィラメント押出成形材料に
するか、マルチ−フィラメント編組材料により形成でき
る。さらに、この内側コアまたは柔軟部材を液槽中、コ
ーティングローラー中、ブラシ、スプレーおよび／また
はダイを通過させることによる溶融コーティングまたは
溶液コーティングにより、外側コーティングを当該柔軟
部材の上面に備えることができる。
【００２７】本発明の別の実施形態において、上記のコ
ーティングを形成するのに用いるポリマーおよび混合物
は薬剤供給基質として利用できる。このような基質を形
成するために、上記のコーティング材料が治療剤と共に
混合される。本発明のポリマーと共に使用できる種々の
異なる治療剤の範囲は極めて広い。一般に、本発明の薬
剤組成物により投与可能な治療剤としては、抗生物質お
よび抗ウイルス剤のような抗感染剤、鎮痛薬および鎮痛
薬混合物、抗炎症剤、ステロイドのようなホルモン、骨
再生成長因子、および天然誘導または遺伝子工学処理し
た蛋白質、多糖類、糖蛋白質、またはリポ蛋白質が含ま
れるがこれらに限らない。
ーティングを形成するのに用いるポリマーおよび混合物
は薬剤供給基質として利用できる。このような基質を形
成するために、上記のコーティング材料が治療剤と共に
混合される。本発明のポリマーと共に使用できる種々の
異なる治療剤の範囲は極めて広い。一般に、本発明の薬
剤組成物により投与可能な治療剤としては、抗生物質お
よび抗ウイルス剤のような抗感染剤、鎮痛薬および鎮痛
薬混合物、抗炎症剤、ステロイドのようなホルモン、骨
再生成長因子、および天然誘導または遺伝子工学処理し
た蛋白質、多糖類、糖蛋白質、またはリポ蛋白質が含ま
れるがこれらに限らない。
【００２８】基質配合物は１種類以上の治療剤をポリマ
ーと混合することにより配合できる。この治療剤は液
体、微細分割した固体、またはその他の任意の適当な物
理的形態として存在し得る。一般に、必要な選択物とし
てでなく、上記の基質は希釈剤、キャリヤ、賦形剤、安
定化剤等の１種類以上の添加剤を含むことができる。
ーと混合することにより配合できる。この治療剤は液
体、微細分割した固体、またはその他の任意の適当な物
理的形態として存在し得る。一般に、必要な選択物とし
てでなく、上記の基質は希釈剤、キャリヤ、賦形剤、安
定化剤等の１種類以上の添加剤を含むことができる。
【００２９】上記の治療剤の量は使用する特定の薬物お
よび治療する医療状態により決まる。一般に、この薬物
の量は基質に対して約０．００１重量％乃至約７０重量
％、さらに一般的には約０．００１重量％乃至約５０重
量％、最も一般的には約０．００１重量％乃至約２０重
量％である。さらに、この薬物供給基質内に混合される
ポリマーの量および種類は所望の放出プロファイルおよ
び使用する薬物の量により異なる。
よび治療する医療状態により決まる。一般に、この薬物
の量は基質に対して約０．００１重量％乃至約７０重量
％、さらに一般的には約０．００１重量％乃至約５０重
量％、最も一般的には約０．００１重量％乃至約２０重
量％である。さらに、この薬物供給基質内に混合される
ポリマーの量および種類は所望の放出プロファイルおよ
び使用する薬物の量により異なる。
【００３０】体液に接触すると、上記のコーティングが
徐々に崩壊（主に加水分解による）または吸収され、こ
れに伴って、一定の持続または延長された時間において
分散状態の薬物が放出される。これにより、有効量（例
えば、０．０００１ｍｇ／ｋｇ／時間乃至１０ｍｇ／ｋ
ｇ／時間）の薬物の持続された供給（例えば、１時間乃
至５０００時間、好ましくは２時間乃至８００時間にわ
たる）が行なえる。なお、この投与形態は、治療する対
象、痛みの程度、処方医の調節等により決まる必要性に
応じて投与できる形態である。このような処理に従うこ
とにより、当該技術分野の熟練者であれば、種々の配合
物を作成することができる。
徐々に崩壊（主に加水分解による）または吸収され、こ
れに伴って、一定の持続または延長された時間において
分散状態の薬物が放出される。これにより、有効量（例
えば、０．０００１ｍｇ／ｋｇ／時間乃至１０ｍｇ／ｋ
ｇ／時間）の薬物の持続された供給（例えば、１時間乃
至５０００時間、好ましくは２時間乃至８００時間にわ
たる）が行なえる。なお、この投与形態は、治療する対
象、痛みの程度、処方医の調節等により決まる必要性に
応じて投与できる形態である。このような処理に従うこ
とにより、当該技術分野の熟練者であれば、種々の配合
物を作成することができる。
【００３１】コーティング処理したフィラメント１００
により作成する場合の本発明のステント１０は巻き付け
処理による以下の方法で製造される。先ず、フィラメン
ト１００を加熱した状態でマンドレルの周りに巻きつけ
た後に、マンドレルの周囲上でコイル状にする。このマ
ンドレルおよびコイルの組立体を拘束状態でアニールし
た後に、マンドレルを除去する。このコイルのピッチお
よび直径は所望のステントの寸法および形状を形成する
ように選択される。必要に応じて、例えば、コーティン
グ槽または溶融槽に入れて直ぐに、フィラメント１００
を加熱することなくマンドレルの周囲に巻き付けるか、
あるいは、コーティングしていない柔軟部材１１０をマ
ンドレルの周りに巻いた後に従来法によりコーティング
を施してから必要に応じて硬化させることができる。
により作成する場合の本発明のステント１０は巻き付け
処理による以下の方法で製造される。先ず、フィラメン
ト１００を加熱した状態でマンドレルの周りに巻きつけ
た後に、マンドレルの周囲上でコイル状にする。このマ
ンドレルおよびコイルの組立体を拘束状態でアニールし
た後に、マンドレルを除去する。このコイルのピッチお
よび直径は所望のステントの寸法および形状を形成する
ように選択される。必要に応じて、例えば、コーティン
グ槽または溶融槽に入れて直ぐに、フィラメント１００
を加熱することなくマンドレルの周囲に巻き付けるか、
あるいは、コーティングしていない柔軟部材１１０をマ
ンドレルの周りに巻いた後に従来法によりコーティング
を施してから必要に応じて硬化させることができる。
【００３２】本発明のステントは図１，図２，図５，図
６，図７および図８に示すような尿道ステント配置処理
における以下の方法で利用できる。先ず、ステント１０
をアプリケータ装置２００の先端部に配置する。装置２
００はグリップ２５５を有するハンドル２５０を備えて
いる。ハンドル２５０の上部２５７は軸保持部材２９０
に取り付けられている。この保持部材２９０は長手方向
に沿う通路２９２、前端部２９５および後端部２９６を
有している。さらに、取り付けチューブ２４０が先端部
２４２および基端部２４４を有している。また、この取
り付けチューブ２４０は通路２４８を備えている。チュ
ーブ２４０の基端部２４４は通路２９２の中に取り付け
られていて、内側の通路２４８は通路２９２に連通して
いる。さらに、アプリケータ・チューブ２２０が通路２
４８の中に摺動自在に取り付けられている。このチュー
ブ２２０は先端部２２２、基端部２２４、および通路２
２６を有している。このチューブ２２０の基端部２２４
には取り付けブロック３００が取り付けられており、こ
のブロック３００はピン３０９により端部２２４に固定
されている。また、ブロック３００の底部にはギア歯３
３５を有するラック・ギア部材３３０が取り付けられて
いる。さらに、ハンドル２５０の中に、歯部２７５を有
するピニオン・ギア部材２７０を受容するための空孔部
３５０が設けられている。ピニオン・ギア部材２７０は
回動ピン２６５により空孔部３５０の中に回動自在に取
り付けられている。歯部２７５は歯部３３５に歯合して
係合している。さらに、ピン２６５の反対側におけるピ
ニオン・ギア部材２７０から駆動トリガー２８０が延出
している。トリガー２８０の駆動により、チューブ２２
０がチューブ２４０に対して基端側および先端側に移動
する。さらに、トリガー２８０を作動することにより、
ステント１０がチューブ２２０およびチューブ２４０か
ら放出可能になる。
６，図７および図８に示すような尿道ステント配置処理
における以下の方法で利用できる。先ず、ステント１０
をアプリケータ装置２００の先端部に配置する。装置２
００はグリップ２５５を有するハンドル２５０を備えて
いる。ハンドル２５０の上部２５７は軸保持部材２９０
に取り付けられている。この保持部材２９０は長手方向
に沿う通路２９２、前端部２９５および後端部２９６を
有している。さらに、取り付けチューブ２４０が先端部
２４２および基端部２４４を有している。また、この取
り付けチューブ２４０は通路２４８を備えている。チュ
ーブ２４０の基端部２４４は通路２９２の中に取り付け
られていて、内側の通路２４８は通路２９２に連通して
いる。さらに、アプリケータ・チューブ２２０が通路２
４８の中に摺動自在に取り付けられている。このチュー
ブ２２０は先端部２２２、基端部２２４、および通路２
２６を有している。このチューブ２２０の基端部２２４
には取り付けブロック３００が取り付けられており、こ
のブロック３００はピン３０９により端部２２４に固定
されている。また、ブロック３００の底部にはギア歯３
３５を有するラック・ギア部材３３０が取り付けられて
いる。さらに、ハンドル２５０の中に、歯部２７５を有
するピニオン・ギア部材２７０を受容するための空孔部
３５０が設けられている。ピニオン・ギア部材２７０は
回動ピン２６５により空孔部３５０の中に回動自在に取
り付けられている。歯部２７５は歯部３３５に歯合して
係合している。さらに、ピン２６５の反対側におけるピ
ニオン・ギア部材２７０から駆動トリガー２８０が延出
している。トリガー２８０の駆動により、チューブ２２
０がチューブ２４０に対して基端側および先端側に移動
する。さらに、トリガー２８０を作動することにより、
ステント１０がチューブ２２０およびチューブ２４０か
ら放出可能になる。
【００３３】ステントおよび装置２００の先端部が図８
および図９に示すような患者の陰茎の内腔４００の中の
尿道４１０の中に挿入されている。装置２００の先端部
およびステント１０は尿道４１０の中で操縦されて、ス
テントの前立腺部分が前立腺尿道４１１内に配置され、
ステントの先端部が外部括約筋４３０の先端側に配置さ
れて、膀胱４５０から尿道の内腔を通して尿の開口した
通路が形成できる。その後、トリガー２８０を係合して
装置の先端側に引くことによりアプリケータ装置２００
を尿道４１０から抜き取って、この処理が完了し、移植
されたステント１０により尿道の内腔４１０が開通す
る。図９に示すように、適当な時間の経過後のステント
１０はほとんど軟質で柔軟なフィラメントの状態に変化
して、尿の流れと共に患者の体外に尿道４１０を介して
容易に排出されるか、手で内腔から抜き出すことができ
る。なお、当該技術分野の熟練者であれば、内腔の特異
的特徴または外科的な配備処理により必要とされる調整
により、別の種類の体内腔に対応した配置が同様に可能
であることが理解できる。
および図９に示すような患者の陰茎の内腔４００の中の
尿道４１０の中に挿入されている。装置２００の先端部
およびステント１０は尿道４１０の中で操縦されて、ス
テントの前立腺部分が前立腺尿道４１１内に配置され、
ステントの先端部が外部括約筋４３０の先端側に配置さ
れて、膀胱４５０から尿道の内腔を通して尿の開口した
通路が形成できる。その後、トリガー２８０を係合して
装置の先端側に引くことによりアプリケータ装置２００
を尿道４１０から抜き取って、この処理が完了し、移植
されたステント１０により尿道の内腔４１０が開通す
る。図９に示すように、適当な時間の経過後のステント
１０はほとんど軟質で柔軟なフィラメントの状態に変化
して、尿の流れと共に患者の体外に尿道４１０を介して
容易に排出されるか、手で内腔から抜き出すことができ
る。なお、当該技術分野の熟練者であれば、内腔の特異
的特徴または外科的な配備処理により必要とされる調整
により、別の種類の体内腔に対応した配置が同様に可能
であることが理解できる。
【００３４】以下の実施例は本発明の原理および実施に
ついて例示するが、本発明を制限するものではない。
ついて例示するが、本発明を制限するものではない。
【００３５】実施例１：押出成形コーティング処理によ
る除去可能な繊維の製造 窒素でパージしたホッパーにポリジオキサノンホモポリ
マー（ＰＤＳホモポリマー）を添加した。このホッパー
は、２４：１（長さ：直径）の標準的なスクリューを備
えた１９．０５ｍｍ（３／４インチ）の縦型単一スクリ
ュー式押出成形装置である。この押出成形装置の温度プ
ロファイルは後方領域からダイにかけて約１２１．１
℃、約１２６．７℃、約１３２．２℃、および約１３
５．０℃（それぞれ２５０°Ｆ、２６０°Ｆ、２７０°
Ｆ、および２７５°Ｆ）であった。また、スクリューの
回転速度を６．５ｒｐｍ（毎分回転数）として、加える
圧力を約９，２７４ｋＰａ（１，３４５ｐｓｉ）とし
た。直径０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）のガイド
（加圧先端部分）および直径１２．１９２ｍｍ（０．０
４８インチ）のダイとともにＢ＆Ｈ３０クロスヘッド
（B&H Tool社、サンマルコス、カリフォルニア州）を使
用した。直径４．５７２ｍｍ（０．０１８インチ）の非
分解性のポリエステル編組フィラメント（ETHIBOND（商
標）、Ethicon社）をクロスヘッドの中に導入した。こ
の繊維は、溶融ポリジオキサノンでコーティングされた
後、水槽で冷却し、エアーワイパーで乾燥し、その後、
スプールに連続的に巻き取った。このとき、水の温度は
８℃、巻き取り速度は２．１メートル／分であった。こ
の繊維の外径は約１１．２ｍｍ（０．０４４インチ）で
あり、窒素環境内で保管した。
る除去可能な繊維の製造 窒素でパージしたホッパーにポリジオキサノンホモポリ
マー（ＰＤＳホモポリマー）を添加した。このホッパー
は、２４：１（長さ：直径）の標準的なスクリューを備
えた１９．０５ｍｍ（３／４インチ）の縦型単一スクリ
ュー式押出成形装置である。この押出成形装置の温度プ
ロファイルは後方領域からダイにかけて約１２１．１
℃、約１２６．７℃、約１３２．２℃、および約１３
５．０℃（それぞれ２５０°Ｆ、２６０°Ｆ、２７０°
Ｆ、および２７５°Ｆ）であった。また、スクリューの
回転速度を６．５ｒｐｍ（毎分回転数）として、加える
圧力を約９，２７４ｋＰａ（１，３４５ｐｓｉ）とし
た。直径０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）のガイド
（加圧先端部分）および直径１２．１９２ｍｍ（０．０
４８インチ）のダイとともにＢ＆Ｈ３０クロスヘッド
（B&H Tool社、サンマルコス、カリフォルニア州）を使
用した。直径４．５７２ｍｍ（０．０１８インチ）の非
分解性のポリエステル編組フィラメント（ETHIBOND（商
標）、Ethicon社）をクロスヘッドの中に導入した。こ
の繊維は、溶融ポリジオキサノンでコーティングされた
後、水槽で冷却し、エアーワイパーで乾燥し、その後、
スプールに連続的に巻き取った。このとき、水の温度は
８℃、巻き取り速度は２．１メートル／分であった。こ
の繊維の外径は約１１．２ｍｍ（０．０４４インチ）で
あり、窒素環境内で保管した。
【００３６】実施例２：コーティングしたフィラメント
を用いるステントの製造 糸を結んで、マンドレルの第１の穴Ｃ（図１０参照）を
介して小さいループが形成されるようにした。２個の金
属ポスト（φ２×１５ｍｍ）を穴Ａおよび穴Ｂに挿入し
た。
を用いるステントの製造 糸を結んで、マンドレルの第１の穴Ｃ（図１０参照）を
介して小さいループが形成されるようにした。２個の金
属ポスト（φ２×１５ｍｍ）を穴Ａおよび穴Ｂに挿入し
た。
【００３７】ポストを穴Ａおよび穴Ｂに固定した。マン
ドレルのＣ側の端部を巻き付けモーターのコレクトの内
側に固定した。長さ約１．５２４ｍ（５フィート）のコ
ーティングされた繊維をそのループを通過させ、その繊
維を折り曲げた。繊維の両方の自由端を支持して緩く張
り、ループを繊維のほぼ中央に位置するようにした。折
り曲げたフィラメントをともに緩く支持して、各コイル
が互いに密着するように巻き付けた。前立腺部分を巻き
付けているときの巻き付け速度は２０ｒｐｍ乃至３０ｒ
ｐｍとした。
ドレルのＣ側の端部を巻き付けモーターのコレクトの内
側に固定した。長さ約１．５２４ｍ（５フィート）のコ
ーティングされた繊維をそのループを通過させ、その繊
維を折り曲げた。繊維の両方の自由端を支持して緩く張
り、ループを繊維のほぼ中央に位置するようにした。折
り曲げたフィラメントをともに緩く支持して、各コイル
が互いに密着するように巻き付けた。前立腺部分を巻き
付けているときの巻き付け速度は２０ｒｐｍ乃至３０ｒ
ｐｍとした。
【００３８】第１のポスト（Ｂ）に達したら、ポストか
ら先端側に向けて繊維を曲げた。さらに１８０°巻きつ
けて、ポスト（Ａ）とポスト（Ｂ）との間にコネクター
を形成した。その後、フィラメントをマンドレルに対し
て垂直にし、前立腺部分を巻き付けたときと同様の方法
で先端のループをコイルにした。フィラメントをマンド
レルに固定するために、調節可能なクランプを用いた。
この組立体を真空条件下で４８時間保管し、アニール処
理に先立って乾燥させた。
ら先端側に向けて繊維を曲げた。さらに１８０°巻きつ
けて、ポスト（Ａ）とポスト（Ｂ）との間にコネクター
を形成した。その後、フィラメントをマンドレルに対し
て垂直にし、前立腺部分を巻き付けたときと同様の方法
で先端のループをコイルにした。フィラメントをマンド
レルに固定するために、調節可能なクランプを用いた。
この組立体を真空条件下で４８時間保管し、アニール処
理に先立って乾燥させた。
【００３９】アニール処理に先だって、ポスト（Ａ）お
よびポスト（Ｂ）をマンドレルから取り外した。この組
立体全体をアニール処理用の炉内に吊るし、真空下で１
０時間、８０℃でアニール処理した。その後、ステント
をマンドレルから取り外して、不要な部分を切断し、窒
素環境内に保管した。
よびポスト（Ｂ）をマンドレルから取り外した。この組
立体全体をアニール処理用の炉内に吊るし、真空下で１
０時間、８０℃でアニール処理した。その後、ステント
をマンドレルから取り外して、不要な部分を切断し、窒
素環境内に保管した。
【００４０】実施例３
男性患者を適切に麻酔処理し、従来のレーザー治療装置
で前立腺の熱切除術を行なった。この外科手順が完了し
た後、本発明のステント１０を、アプリケータ２００を
用いて以下の方法で患者の尿道および膀胱の中に挿入し
た。まず、外科医はステントの余分な部分を切断し、こ
のステントをアプリケータの端部に配置した。従来の膀
胱鏡をアプリケータの内腔内に挿入した。ステントおよ
びアプリケータは、水溶性の医療用潤滑剤により潤滑さ
れている。さらに、標準的な膀胱鏡検査手順と同様に供
給装置に溶液タンクを取り付けた。次に、膀胱鏡で直接
観察して、ステントを前立腺尿道内に挿入した。ステン
トを適正な位置に配置した後、アプリケータを引き抜
き、ステントを前立腺尿道内に残留させた。移植後約２
８日経過すると、外側のコーティングが分解されて、ス
テントが軟質で可撓性を有するフィラメント構造になる
ため、このフィラメントの端部を把持して内腔から引っ
張り出し、フィラメントを尿道管から取り出すことがで
きる。
で前立腺の熱切除術を行なった。この外科手順が完了し
た後、本発明のステント１０を、アプリケータ２００を
用いて以下の方法で患者の尿道および膀胱の中に挿入し
た。まず、外科医はステントの余分な部分を切断し、こ
のステントをアプリケータの端部に配置した。従来の膀
胱鏡をアプリケータの内腔内に挿入した。ステントおよ
びアプリケータは、水溶性の医療用潤滑剤により潤滑さ
れている。さらに、標準的な膀胱鏡検査手順と同様に供
給装置に溶液タンクを取り付けた。次に、膀胱鏡で直接
観察して、ステントを前立腺尿道内に挿入した。ステン
トを適正な位置に配置した後、アプリケータを引き抜
き、ステントを前立腺尿道内に残留させた。移植後約２
８日経過すると、外側のコーティングが分解されて、ス
テントが軟質で可撓性を有するフィラメント構造になる
ため、このフィラメントの端部を把持して内腔から引っ
張り出し、フィラメントを尿道管から取り出すことがで
きる。
【００４１】本発明のステントは従来技術のステントに
対して多くの利点を有する。その中には、剛性の一定期
間の維持（内腔開通性）、ステントが容易に通過可能／
除去可能なフィラメントに軟化する分解／吸収の軟質化
機構、生体適合性、ステントが移動してしまうのを防止
する手段、Ｘ線等によりステントおよびその位置を非侵
襲性にモニタリングする手段が含まれる。
対して多くの利点を有する。その中には、剛性の一定期
間の維持（内腔開通性）、ステントが容易に通過可能／
除去可能なフィラメントに軟化する分解／吸収の軟質化
機構、生体適合性、ステントが移動してしまうのを防止
する手段、Ｘ線等によりステントおよびその位置を非侵
襲性にモニタリングする手段が含まれる。
【００４２】本発明を詳細な実施の形態に基づいて図示
および説明してきたが、当業者であれば、本発明の範囲
および概念から逸脱することなく形態および細部の様々
な変更が可能であることを理解できるであろう。
および説明してきたが、当業者であれば、本発明の範囲
および概念から逸脱することなく形態および細部の様々
な変更が可能であることを理解できるであろう。
【００４３】本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記コーティングが溶融ポリマー（melt polyme
r）を含むことを特徴とする請求項１に記載のステン
ト。 （２）前記コーティングが溶解ポリマー（solution pol
ymer）を含むことを特徴とする請求項１に記載のステン
ト。 （３）前記フィラメントが外科用縫合糸を含むことを特
徴とする請求項１に記載のステント。 （４）前記縫合糸がモノフィラメントを含むことを特徴
とする実施態様（３）に記載のステント。 （５）前記縫合糸がマルチフィラメントを含むことを特
徴とする実施態様（３）に記載のステント。
r）を含むことを特徴とする請求項１に記載のステン
ト。 （２）前記コーティングが溶解ポリマー（solution pol
ymer）を含むことを特徴とする請求項１に記載のステン
ト。 （３）前記フィラメントが外科用縫合糸を含むことを特
徴とする請求項１に記載のステント。 （４）前記縫合糸がモノフィラメントを含むことを特徴
とする実施態様（３）に記載のステント。 （５）前記縫合糸がマルチフィラメントを含むことを特
徴とする実施態様（３）に記載のステント。
【００４４】（６）前記縫合糸が非吸収性の縫合糸を含
むことを特徴とする実施態様（３）に記載のステント。 （７）前記縫合糸が吸収性の縫合糸を含むことを特徴と
する実施態様（３）に記載のステント。 （８）前記コーティングがラクチド、グリコリド（glyc
olide）、パラ−ジオキサノン（para-dioxanone）、カ
プロラクトン、およびトリメチレンカーボネート、これ
らの混合物およびこれらのコポリマーから成る群から選
択されるモノマーにより製造されたポリマーを含むこと
を特徴とする請求項１に記載のステント。 （９）前記コーティングのポリマーが５５℃を超えるガ
ラス転移温度を有することを特徴とする請求項１に記載
のステント。 （１０）前記コーティングのポリマーが１２０℃を超え
るガラス転移温度を有することを特徴とする請求項１に
記載のステント。
むことを特徴とする実施態様（３）に記載のステント。 （７）前記縫合糸が吸収性の縫合糸を含むことを特徴と
する実施態様（３）に記載のステント。 （８）前記コーティングがラクチド、グリコリド（glyc
olide）、パラ−ジオキサノン（para-dioxanone）、カ
プロラクトン、およびトリメチレンカーボネート、これ
らの混合物およびこれらのコポリマーから成る群から選
択されるモノマーにより製造されたポリマーを含むこと
を特徴とする請求項１に記載のステント。 （９）前記コーティングのポリマーが５５℃を超えるガ
ラス転移温度を有することを特徴とする請求項１に記載
のステント。 （１０）前記コーティングのポリマーが１２０℃を超え
るガラス転移温度を有することを特徴とする請求項１に
記載のステント。
【００４５】（１１）前記ポリマーコーティングが、ポ
リアクリルアミド、ポリエチレングリコール、ポリエチ
レンオキサイド、ビニルアルコール、およびポリ（Ｎ−
ビニルピロリドン）から成る群から選択されるポリマー
を含むことを特徴とする請求項１に記載のステント。 （１２）前記ポリマーコーティングがポリアミドをさら
に含むことを特徴とする請求項１に記載のステント。 （１３）前記コーティングが溶融ポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （１４）前記コーティングが溶解ポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （１５）前記フィラメントが外科用縫合糸を含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。
リアクリルアミド、ポリエチレングリコール、ポリエチ
レンオキサイド、ビニルアルコール、およびポリ（Ｎ−
ビニルピロリドン）から成る群から選択されるポリマー
を含むことを特徴とする請求項１に記載のステント。 （１２）前記ポリマーコーティングがポリアミドをさら
に含むことを特徴とする請求項１に記載のステント。 （１３）前記コーティングが溶融ポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （１４）前記コーティングが溶解ポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （１５）前記フィラメントが外科用縫合糸を含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。
【００４６】（１６）前記縫合糸がモノフィラメントを
含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載のフィラ
メント。 （１７）前記縫合糸がマルチフィラメントを含むことを
特徴とする実施態様（１５）に記載のフィラメント。 （１８）前記縫合糸が非吸収性の縫合糸を含むことを特
徴とする実施態様（１５）に記載のステント。 （１９）前記縫合糸が吸収性の縫合糸を含むことを特徴
とする実施態様（１５）に記載のフィラメント。 （２０）前記コーティングがラクチド、グリコリド、パ
ラ−ジオキサノン、カプロラクトン、およびトリメチレ
ンカーボネート、これらの混合物およびこれらのコポリ
マーから成る群から選択されるモノマーから製造される
ポリマーを含むことを特徴とする請求項２に記載のフィ
ラメント。
含むことを特徴とする実施態様（１５）に記載のフィラ
メント。 （１７）前記縫合糸がマルチフィラメントを含むことを
特徴とする実施態様（１５）に記載のフィラメント。 （１８）前記縫合糸が非吸収性の縫合糸を含むことを特
徴とする実施態様（１５）に記載のステント。 （１９）前記縫合糸が吸収性の縫合糸を含むことを特徴
とする実施態様（１５）に記載のフィラメント。 （２０）前記コーティングがラクチド、グリコリド、パ
ラ−ジオキサノン、カプロラクトン、およびトリメチレ
ンカーボネート、これらの混合物およびこれらのコポリ
マーから成る群から選択されるモノマーから製造される
ポリマーを含むことを特徴とする請求項２に記載のフィ
ラメント。
【００４７】（２１）前記コーティングのポリマーが５
５℃を超えるガラス転移温度を有することを特徴とする
請求項２に記載のフィラメント。 （２２）前記コーティングのポリマーが１２０℃を超え
るガラス転移温度を有することを特徴とする請求項２に
記載のフィラメント。 （２３）前記ポリマーコーティングが、ポリアクリルア
ミド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキサイ
ド、ビニルアルコール、およびポリ（Ｎ−ビニルピロリ
ドン）から成る群から選択されるポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （２４）前記ポリマーコーティングがさらにポリアミド
を含むことを特徴とする請求項２に記載のフィラメン
ト。
５℃を超えるガラス転移温度を有することを特徴とする
請求項２に記載のフィラメント。 （２２）前記コーティングのポリマーが１２０℃を超え
るガラス転移温度を有することを特徴とする請求項２に
記載のフィラメント。 （２３）前記ポリマーコーティングが、ポリアクリルア
ミド、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキサイ
ド、ビニルアルコール、およびポリ（Ｎ−ビニルピロリ
ドン）から成る群から選択されるポリマーを含むことを
特徴とする請求項２に記載のフィラメント。 （２４）前記ポリマーコーティングがさらにポリアミド
を含むことを特徴とする請求項２に記載のフィラメン
ト。
【００４８】
【発明の効果】従って、本発明によれば、体内の内腔内
に移植するための除去可能なステントが提供できる。
に移植するための除去可能なステントが提供できる。
【図１】アプリケータ装置の先端部に取り付けた本発明
のステント装置の好ましい実施形態の斜視図である。
のステント装置の好ましい実施形態の斜視図である。
【図２】アプリケータ装置にステントを装着する前の図
１のステントおよびアプリケータの斜視図である。
１のステントおよびアプリケータの斜視図である。
【図３】螺旋構造を有する本発明のステント装置の側面
図である。
図である。
【図４】図３における線４−４に沿うステントの作成に
使用した繊維の断面であり、円形の断面を示している図
である。
使用した繊維の断面であり、円形の断面を示している図
である。
【図５】図１のステントおよびアプリケータ装置の側面
図であり、この装置は使用前の待機状態で示されてい
る。
図であり、この装置は使用前の待機状態で示されてい
る。
【図６】図５のステントおよびアプリケータ装置の側面
図であり、アプリケータ・トリガーを係合することによ
りステントが部分的に配備された状態におけるアプリケ
ータに対するステントの位置を示している図である。
図であり、アプリケータ・トリガーを係合することによ
りステントが部分的に配備された状態におけるアプリケ
ータに対するステントの位置を示している図である。
【図７】アプリケータ・トリガーを完全に係合すること
によりステントが完全に配備された状態における図６の
アプリケータに対するステントの位置を示している図で
ある。
によりステントが完全に配備された状態における図６の
アプリケータに対するステントの位置を示している図で
ある。
【図８】患者の尿道および前立腺に完全に配置されて内
腔部の開通性を維持している状態の本発明のステントを
示している図である。
腔部の開通性を維持している状態の本発明のステントを
示している図である。
【図９】コーティングが崩壊して吸収されたか、あるい
は分解して軟化した後の患者の尿道内に存在する本発明
のステントを示しており、ステントが細長い軟質の柔軟
なフィラメントとして体外に除去されている状態を示し
ている図である。
は分解して軟化した後の患者の尿道内に存在する本発明
のステントを示しており、ステントが細長い軟質の柔軟
なフィラメントとして体外に除去されている状態を示し
ている図である。
【図１０】実施例３における各ステントを製造するため
に使用するマンドレルの概略図である。
に使用するマンドレルの概略図である。
１０ ステント
１００ フィラメント
１１０ 内側柔軟部材
１３０ 外側コーティング
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 アリンダム・ダッタ
アメリカ合衆国、08876 ニュージャージ
ー州、ヒルズボロー、ベイカー・ドライブ
26
(72)発明者 ユフ・リー
アメリカ合衆国、08807 ニュージャージ
ー州、ブリッジウォーター、ヒューズ・ロ
ード 11
(72)発明者 デニス・ディー・ジャミオルコウスキー
アメリカ合衆国、07853 ニュージャージ
ー州、ロング・バレー、フォーンリッジ・
ドライブ 20
(72)発明者 エミル・リチャード・スカラ
アメリカ合衆国、07470 ニュージャージ
ー州、ウェイン、ロビン・ロード 31
Ｆターム(参考） 4C081 AC03 BA16 BB07 BC02 CA051
CA061 CA101 CA161 CA171
CA181 CA201 CC01 DA03
DB07 DC03 DC04 EA06
4C167 AA43 AA47 AA50 AA56 BB03
BB06 BB16 CC08 CC20 CC22
CC23 CC26 GG02 GG06 GG07
GG08 GG12 GG16 GG35 GG36
GG43 HH08 HH30
Claims (3)
- 【請求項１】 フィラメントから形成される螺旋構造を
含むステントであって、 前記螺旋構造が、複数のコイル、長手方向の軸、および
内部に長手方向の通路を含み、 前記コイルがあるピッチを有し、 前記フィラメントがある断面および外表面を有し、外表
面を備えた軟質で可撓性の細長い部材と、前記部材の外
表面上の生体吸収性または生体分解性の外側ポリマーコ
ーティングとを含み、 前記ポリマーコーティングが生体内で十分に分解または
吸収されて前記螺旋状構造が十分に軟質の細長い部材に
戻るまで、前記可撓性の部材が実質的に螺旋状構造に事
実上維持されるように、前記ポリマーコーティングが十
分な機械的形態保全性を有することを特徴とするステン
ト。 - 【請求項２】 生体内崩壊性のフィラメントであって、 ある断面および外表面を有する細長い可撓性の部材と、 前記外表面上の生体分解性または生体吸収性のポリマー
を含むポリマーコーティングとを含み、 前記ポリマーコーティングが生体内で十分に分解または
吸収されて、構造が十分に軟質で細長い部材に戻るま
で、前記可撓性の部材が実質的に一定の構造に事実上維
持されるように、前記ポリマーコーティングが十分な機
械的形態保全性を有することを特徴とするフィラメン
ト。 - 【請求項３】 体内の内腔の通路を実質的に開通状態に
維持する方法であって、 ステントを準備するステップであって、前記ステント
が、複数のコイル、長手方向の軸、および長手方向の通
路を備えた繊維から形成された螺旋構造と、ある断面お
よび外側表面を有する細長い可撓性の部材と、前記可撓
性の部材の前記外側表面に設けられた外側ポリマーコー
ティングとを含み、前記コイルがあるピッチを有してお
り、前記繊維がある断面を有しており、前記ポリマーコ
ーティングが前記可撓性の部材を螺旋構造に効果的に維
持するように十分な機械的形態保全性を有する、前記ス
テップと、 前記ステントを体内の内腔に移植し、前記外側のコーテ
ィングが軟化して前記ステント構造が軟質で可撓性を有
するフィラメント構造に変わるまで、前記ステントを長
期に亘って前記内腔に維持して、所望の期間に亘って前
記内腔の通路を実質的に開通した状態に効果的に維持す
るステップとを含むことを特徴とする方法。
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