JP2003012526A

JP2003012526A - 有用生菌内包製剤

Info

Publication number: JP2003012526A
Application number: JP2001194334A
Authority: JP
Inventors: Manabu Miyao; 学宮尾
Original assignee: Sunstar Inc
Current assignee: Sunstar Inc
Priority date: 2001-06-27
Filing date: 2001-06-27
Publication date: 2003-01-15

Abstract

(57)【要約】【課題】腸溶性コーティングが小腸において溶解した
後に、コーティングに内包されていた有用生菌が胆汁に
よって死滅するのを防ぎ、有用生菌が大腸まで到達した
後増殖する製剤を提供する。【解決手段】有用生菌粉末、大豆たん白質、およびゲ
ル化剤よりなる組成物を腸溶性コーティングした製剤の
提供。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、有用生菌を大腸に
到達せしめる製剤に関する。詳しくは、有用生菌粉末、
大豆たん白質、およびゲル化剤を含む組成物を内包する
カプセル剤、あるいは組成物を打錠した打錠物に、腸溶
性のコーティングを施した製剤であるため、胃内を溶け
ずに通過した腸溶性コーティング皮膜が小腸にて溶解し
た後も有用生菌を胆汁より保護し、大腸に到達した後に
増殖することを特徴とする大腸到達性製剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】ビフィズス菌や乳酸菌などの有用生菌に
は、腸内において悪玉菌の増殖を抑制し、腸内環境を改
善し、ひいては便性の改善など整腸作用があることが知
られている。そのため、これら有用生菌を含む食品をさ
まざまな形態で摂取することによって、整腸作用などの
保健効果を得ようとする試みがなされてきた。しかしな
がら、これら有用生菌が消化管下部、特に大腸まで到達
するには強い殺菌作用をもつ胃酸および胆汁を通過する
必要があり、生きたまま有用生菌をその活躍の場である
大腸まで到達させるのは困難であるとされている。

【０００３】この問題を解決するための手段としては、
有用生菌を腸溶性のカプセル内に封入したり、有用生菌
粉末を油脂によりコーティングする方法が知られてい
る。例えば、特開平１１−３０２１５８号公報に開示さ
れる方法では、アルギン酸ナトリウムを含有するゼラチ
ンや、ツェインを用いることによって、胃酸で溶解せず
に腸管で溶解する腸溶性シームカプセルを提供してい
る。また、特公平５−６８４４６号公報では、ビフィズ
ス菌を懸濁した硬化油にゼラチンと、アルギン酸ナトリ
ウム、またはペクチンで皮膜を形成し、胃酸で溶解しな
いビフィズス菌含有ソフトカプセルを提供している。す
なわち、これらの発明のように酸性では溶解せず中性で
溶解する成分で有用生菌をコーティングするという方法
で、胃酸によって有用生菌が死滅するという問題は解決
できる。

【０００４】しかしながら、これらの方法では小腸に到
達した後に皮膜が溶解すると、有用生菌が殺菌作用の高
い胆汁にさらされ死滅するという問題を解決していな
い。これを解決する方法としては、特開平１０−３２４
６４２号公報に開示されるごとく、大腸にて腸内細菌に
よって分解されるキトサンの内層皮膜と、酸性で溶解せ
ず中性で溶解する胃酸耐性材料による外層皮膜からなる
構造体内に有用生菌を封入する方法があげられるが、大
腸にてキトサンが分解される際に腸内細菌の働きを利用
しているため、個人差の大きい腸内菌では皮膜の分解性
が大きく変動し、人によっては皮膜が分解しない可能性
がある。また、腸内細菌のバランスが崩れている場合に
はキトサンの皮膜が分解されず構造体がそのまま***さ
れる恐れがある。ましてや、有用細菌を必要とする場合
は、便秘あるいは下痢など腸内細菌のバランスが崩れて
いる場合が多く、有用生菌が必要な場合には、当該構造
体が有効に働かないという矛盾を生じる恐れがある。

【０００５】一方、薬物を徐放化する手段はこれまでに
様々な方法が提供されている。例えば、特開平０２−８
３３１６号公報では、ゲル化剤と薬物を混合した製剤
が、水あるいは消化液に接した際に表面にゲル層を形成
することによって薬物の放出を抑制し、徐放化する手段
を提供している。これを応用し、ゲル化剤に有用生菌を
混合した製剤であれば、形成されたゲル層によって胆汁
が有用生菌に接触するのを防ぎ、有用生菌が死滅するの
を防ぐことが可能であると推測される。しかしながら、
生きた菌体は形成されたゲル層より、拡散・放出するこ
とは期待できず、大腸にたどり着いてからの菌の増殖性
が悪化する恐れがある。この問題を解決するには、有用
生菌とゲル化剤のほかに崩壊を促進する物質を混合する
ことによって、小腸の胆汁濃度の高い領域を通過し、大
腸では菌を放出するようゲル層の崩壊時間をコントロー
ルすればよいと考えられる。しかしながら、このような
方法はこれまでに提供されていない。例えば、特開２０
００−６３２８９号公報では、有用生菌とともにゲル化
剤、カゼイン類を含有するが、人口腸液中で速やかに崩
壊すると記載されており、小腸内での崩壊をコントロー
ルすることが困難であることを示している。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明が
解決しようとする課題は、腸溶性コーティングが小腸に
おいて溶解した後に、コーティングに内包されていた有
用生菌が胆汁によって死滅するのを防ぎ、有用生菌が大
腸まで到達した後増殖する手段を提供することである。
さらに詳しくは、腸溶性製剤の内容物として有用生菌と
ゲル化剤の混合物を配合し、小腸の胆汁濃度の高い領域
では内容物がゲル層を形成することによって胆汁より有
用生菌を保護し、大腸においてはゲル化剤と有用生菌の
混合物から菌を放出し、増殖するような手段を提供する
ことである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明者らは食
品として摂取可能なさまざまな物質を有用生菌と混合し
た組成物をカプセル剤あるいは錠剤とし、腸溶性のコー
ティングを施した製剤を作成した。その結果、ゲル化剤
とともに大豆たん白質を混合すると、カプセル皮膜が溶
解した後に内容物がゲル層を形成すること、およびその
ゲル層が時間にともなってゆっくりと崩壊することを見
出した。さらに、その製剤を胆汁モデル内に投入し、有
用菌の生存率を確認したところ、有用生菌が胆汁中で長
時間生存することを見出した。さらに、その製剤を液体
培地に投入し培養したところ、有用生菌が増殖すること
を見出し、本発明を完成した。

【０００８】すなわち、本発明は有用生菌粉末、大豆た
ん白質、およびゲル化剤よりなる組成物を腸溶性コーテ
ィングを施すことによって、有用生菌が胃酸および小腸
内の胆汁を生きたまま通過し、大腸で増殖する大腸到達
性製剤を提供する。

【０００９】

【発明の実施の形態】本発明に用いる有用生菌は、腸内
環境を改善する保健効果をもつものであれば特に限定さ
れるものではないが、例えば乳酸菌であるラクトバチル
ス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属のラクトバチルス
・アシドフィラス(Ｌ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ)、ラク
トバチルス・アミロフィラス(Ｌ．ａｍｙｌｏｐｈｉlｕ
ｓ)、ラクトバチルス・アミロヴォラス(Ｌ．ａｍｙｌｏ
ｖｏｌｕｓ)、ラクトバチルス・クリスパタス(Ｌ．ｃｒ
ｉｓｐａｔｕｓ)、ラクトバチルス・プランタラム(Ｌ．
ｐｌａｎｔａｒｕｍ)、ラクトバチルス・ブレビス(Ｌ．
ｂｒｅｖｉｓ)、ラクトバチルス・ヘルベティカス(Ｌ．
ｈｅｌｖｅｔｉｃｕｓ)、ラクトバチルス・ガリナラム
(Ｌ．ｇａｌｌｉｎａｒｕｍ)、ラクトバチルス・ガセリ
(Ｌ．ｇａｓｓｅｒｉ)、ラクトバチルス・ジョンソニ
(Ｌ．ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ)、ラクトバチルス・カゼイ
(Ｌ．ｃａｓｅｉ)、ラクトバチルス・ラムノサス(Ｌ．
ｒｈａｍｎｏｓｕｓ)、ラクトバチルス・ゼアエ(Ｌ．ｚ
ｅａｅ)、ラクトバチルス・デルブルッキ・ｓｕｂｓｐ
・ブルガリカス(Ｌ．ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉｓｕｂｓ
ｐ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ)、ラクトバチルス・ラクテ
ィス(Ｌ．ｌａｃｔｉｓ)，ラクトバチルス・ロイテリ
(Ｌ．ｒｅｕｔｅｒｉ)、ラクトバチルス・ファーメンタ
ム(Ｌ．ｆｅｒｍｅｎｔｕｍ)、ラクトバチルス・マリナ
ス(Ｌ．ｍｕｒｉｎｕｓ)、ストレプトコッカス（Ｓｔｒ
ｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）属のストレプトコッカス・サリ
バリウス・ｓｕｂｓｐ・サーモフィラス(Ｓ．ｓａｌｉ
ｖａｒｉｕｓｓｕｂｓｐ．ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕ
ｓ)、ストレプトコッカス・ラクティス(Ｓ．ｌａｃｔｉ
ｓ)、エンテロコッカス（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）
属のエンテロコッカス・フェシウム(Ｅ．ｆａｅｃｉｕ
ｍ)、エンテロコッカス・フェカリス(Ｅ．ｆｅｃａｌｉ
ｓ)。

【００１０】又、ビフィズス菌であるビフィドバクテリ
ウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）属のビフィド
バクテリウム・ロンガム(Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ)、ビフィド
バクテリウム・ビフィダム(Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ)、ビフ
ィドバクテリウム・ブレーベ(Ｂ．ｂｒｅｖｅ)，ビフィ
ドバクテリウム・アドレセンティス(Ｂ．ａｄｏｌｅｓ
ｃｅｎｔｉｓ)、ビフィドバクテリウム・インファンテ
ィス(Ｂ．ｉｎｆａｎｔｉｓ)、ビフィドバクテリウム・
アニマリス(Ｂ．ａｎｉｍａｌｉｓ)、ビフィドバクテリ
ウム・シュードロンガム(Ｂ．ｐｓｅｕｄｏｌｏｎｇｕ
ｍ)、

【００１１】また、他にバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）
属バチルス・コアギュランス(Ｂ．ｃｏａｇｕｌａｎ
ｓ)、バチルス・ナットー(Ｂ．ｎａｔｔｏ)、クロスト
リジウム（Ｃｌｏｓｔｏｒｉｄｉｕｍ）属のクロストリ
ジウム・ブチリカム(Ｃ．ｂｕｔｙｌｉｃｕｍ)などが例
示できる。中でも乳酸菌、ビフィズス菌が好適に用いら
れ、特に、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃ
ｔｅｒｉｕｍ）属のビフィドバクテリウム・ロンガム
(Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ)、ビフィドバクテリウム・ビフィダ
ム(Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ)，ビフィドバクテリウム・ブレ
ーベ(Ｂ．ｂｒｅｖｅ)、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂ
ａｃｉｌｌｕｓ）属のラクトバチルス・アシドフィラス
(Ｌ．ａｃｉｄｏｐｈｉｌｕｓ)、ラクトバチルス・ガセ
リ(Ｌ．ｇａｓｓｅｒｉ)、ラクトバチルス・カゼイ
(Ｌ．ｃａｓｅｉ)、ラクトバチルス・デルブルッキ・ｓ
ｕｂｓｐ・ブルガリカス(Ｌ．ｄｅｌｂｒｕｅｃｋｉｉ
ｓｕｂｓｐ．ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ)、エンテロコッカ
ス（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）属のエンテロコッカス
・フェシウム(Ｅ．ｆａｅｃｉｕｍ)、エンテロコッカス
・フェカリス(Ｅ．ｆｅｃａｌｉｓ)が好ましく、ビフィ
ドバクテリウム・ロンガム(Ｂ．ｌｏｎｇｕｍ)，ビフィ
ドバクテリウム・ビフィダム(Ｂ．ｂｉｆｉｄｕｍ)、ビ
フィドバクテリウム・ブレーベ(Ｂ．ｂｒｅｖｅ)が最も
好ましい。

【００１２】これら有用生菌粉末は、本発明の製剤に内
包される組成物全量中に５〜５０重量％、特に１０〜４
０重量％配合することが好ましい。配合量が５重量％に
満たないと有用生菌による整腸効果などが得られず、ま
た５０重量％を超えると本発明による保護効果が得られ
にくくなる。

【００１３】本発明の有用生菌は所定の方法で培養後、
凍結乾燥した生菌粉末として用いる。これら、生菌粉末
は凍結乾燥する際に、生菌が傷害されるのを防ぐため、
公知の保護剤、例えば、アミノ酸、糖類、糖アルコー
ル、乳成分などを添加することが可能である。生菌粉末
は１×１０^６個／g以上、特に１×１０^８個／g以上の生
菌を含有するのが好ましい。

【００１４】本発明に用いる大豆たん白質は、食品とし
て供されているものであれば特に限定されるものではな
いが、生大豆粉、きなこ、商業的に入手できる精製大豆
たん白質などが好ましく例示され、中でも精製大豆たん
白質が、性質の均一なものが様々な種類入手可能な点か
ら特に好ましい。これら、大豆たん白質は本発明のカプ
セル剤に内包される組成物全量中に１０〜７０重量％、
特に２０〜６５重量％配合することができ、３０〜５０
重量％がより好ましい。配合量が１０重量％に満たない
と胆汁からの保護作用が得られず、また、ゲル層が崩壊
し内容物が拡散するのをさまたげ、又７０重量％を超え
るとゲル層が崩壊するのが早すぎ胆汁からの保護作用が
十分発揮されない。

【００１５】本発明に用いるゲル化剤は、水分と反応し
てゲルを形成するものであれば特に限定されるものでは
ないが、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、ペク
チン、カラギナン、ローカストビーンガム、アラビアガ
ムなどが例示され、中でもキサンタンガム、アルギン酸
ナトリウム、ペクチン、カラギナンが好ましく、キサン
タンガムが最も好ましい。これらゲル化剤は１種または
２種以上を組み合わせて用いることができる。

【００１６】これらゲル化剤は、本発明のカプセル剤に
内包される組成物全量中に１〜１５重量％、特に３〜１
２重量％配合することができる、特に５〜１０重量％が
好ましい。配合量が１重量％に満たないとゲル層を形成
しなため胆汁からの保護作用が得られず、又１５重量％
を超えるとゲル層が堅固になりすぎ内容物が拡散するの
を妨げる。

【００１７】さらに、ゲル化剤のゲル化を補助するため
にカルシウム、マグネシウムなどの２価陽イオンの塩を
含有しても良い。本発明のカプセル剤に内包される組成
物には、上記有用生菌、大豆たん白質、ゲル化剤のほか
に食品に通常用いる添加剤、食品原料、あるいは香料を
配合することができる。

【００１８】本発明の腸溶性製剤はハードカプセル、ソ
フトカプセルなどのカプセル製剤、タブレット製剤など
の形態で提供することができる。カプセル製剤は、内包
される組成物とそれを包むカプセル皮膜、およびカプセ
ル皮膜の外側の腸溶性コーティング皮膜よりなる構造体
として構成される。カプセル皮膜と内包される組成物の
分量比はハードカプセルの場合、おおよそ１：２〜１：
５であり、ソフトカプセルの場合はおおよそ１：１〜
１：３である。また、カプセルの材質は特に限定される
ものではないが、ゼラチン、乳清たん白、あるいはセル
ロース誘導体を用いることが好ましい。カプセルは常法
により製造できる。タブレット製剤は、内包される組成
物を常法によって打錠した打錠物、および打錠物の外側
の腸溶製コーティング皮膜よりなる構造体として構成さ
れる。

【００１９】本発明の腸溶性製剤に用いるコーティング
剤はツェイン、シェラックなどが例示できる。また、腸
溶性コーティングは常法によって行うことができ、コー
ティング剤中に脂肪酸、グリセリン脂肪酸エステル、グ
リセリン、色素などを添加することができる。コーティ
ング量は、カプセルの場合はカプセル重量に対して重量
％で０．１〜７％、特に０．５〜５％とするのが好まし
く、タブレットの場合は、０．０５％から５％、特に
０．１〜３％とするのが好ましい。

【００２０】

【実施例】以下、本発明を実施例及び試験例を用いて、
更に詳しく説明するが、本発明はこれに限定されるもの
ではない。また特に断らないかぎり［％］は［重量％］
を表す。

【００２１】先ず、表１に示す組成物（Ｎｏ．１〜１
０）を製造し、全量を２ｋｇとした。得られた組成物を
カプセル充填機をもちいて、常法によりゼラチンハード
カプセル内に封入した。得られたカプセルをスプレーコ
ーティング装置にてコーティングした。コーティング液
はツェイン２％、シェラック６％、エタノール６７．７
％、蒸留水２４．３％、脂肪酸１．２％（それぞれ重量
％）を含んだものを用いた。カプセル仕込み量２ｋｇ、
給気温度４５℃、スプレー速度５０ｇ／ｍｉｎ、スプレ
ー時間１０分、パン回転数１０ｒｐｍにてコーティング
を行い、コーティング量を対カプセル重量比２％とし
た。この時、カプセル内の組成物１ｇあたりの生菌数は
１．２×１０^１０であった。

【００２２】

【表１】

【００２３】試験例１（胃酸耐性）得られたＮｏ．１〜１０のカプセル剤に対して、日本薬
局方の崩壊試験にしたがって腸溶性の試験を行った。そ
の結果、いずれのカプセル剤においても局方第１液（ｐ
Ｈ１．２塩酸）にて１２０分間崩壊したり、内容物が溶
出しないことを確認した。また、崩壊していないカプセ
ルを取り出し、内部に含まれているビフィズス菌数を測
定すると、仕込み量と同じだけのビフィズス菌が回収さ
れた。

【００２４】試験例２（胆汁耐性）人工腸液としては、ｐＨ６．８リン酸緩衝液に０．０２
重量％濃度の胆汁末を加えたものを用いた。ねじ口ビン
に１００ｍｌの人工腸液を入れ、そこに新たなカプセル
を投入し、マグネティックスターラにて８００ｒｐｍの
速度で撹拌した。３時間後に試験液全体をホモジナイズ
し、ビフィズス菌数を測定した。結果を表２に示す。

【００２５】

【表２】

【００２６】この結果から、ゲル化剤の存在しないＮ
ｏ．１、Ｎｏ．６では胆汁によってビフィズス菌が著し
く死滅しているが、他の試験例では、ゲル化剤の種類に
よらず、胆汁によってビフィズス菌が死滅するのが抑制
されているのがわかる。Ｎｏ．２、Ｎｏ．７、Ｎｏ．
８、およびＮｏ．９の比較よりキサンタンガムが最も保
護効果が大きいことがわかる。また、Ｎｏ．１０の結果
から大豆たん白質に変えてカゼインを用いると、カプセ
ルの内容物はゲルを形成しても速やかに崩壊し、その結
果、胆汁による死滅率が著しく悪化することがわかっ
た。このように、たんぱく質の種類によって形成したゲ
ル層の崩壊時間が変わるのは、たん白質の等電点や疎水
性などがたんぱく質によって違い、ゲル化剤との相互作
用が違うためであると推測される。以上のことから、大
豆たん白質とゲル化剤、特にキサンタンガムの組み合わ
せが、有用生菌の胆汁耐性を改善することがわかった。

【００２７】試験例３（大腸内増殖性）滅菌したＭＲＳ培地中に新たなカプセルを投入し３７℃
にて静置培養した。１６時間後に培養液をサンプリング
し、酸度および培養液１ｍＬ中のビフィズス菌数を測定
することによって菌の増殖性を評価した。結果を表３に
示す。

【００２８】

【表３】

【００２９】ゲル化剤の含有率が高い、Ｎｏ．４とＮ
ｏ．５の試作品では、カプセルの内容物がゲル状に固ま
っていた。また、酸度測定の結果から、ゲル化剤の含有
率が高い試作品では、酸度が上昇しにくいのがわかる。
この結果から、ゲル化剤の含有率が多すぎると増殖が阻
害されることがわかる。すなわち、ゲル化剤の含有率が
高いと菌が培地中に放出されず、増殖が阻害されると推
測される。以上の試験から、本発明のカプセル剤は、胃
酸、胆汁より有用生菌を守り、大腸で崩壊し有用生菌が
増殖する、という特徴をもつことが示された。

【００３０】

【００３１】上記処方を全量が１．５ｋｇとなるよう混
合した。得られた混合物を、定法に従い、カプセル充填
機を用いてゼラチンハードカプセルに封入した。得られ
たカプセルは定法に従い、スプレーコーティング機によ
り腸溶性コーティングを施した。コーティング液はツェ
イン７％、エタノール６８．７％、蒸留水２４．３％、
脂肪酸１．２％（それぞれ重量％）を含んだものを用い
た。カプセル仕込み量２ｋｇ、給気温度４５℃、スプレ
ー速度５０ｇ／ｍｉｎ、スプレー時間１０分、パン回転
数１０ｒｐｍにてコーティングを行い、コーティング量
を対カプセル重量比２％とした。

【００３２】

【００３３】上記処方を全量が１．５ｋｇとなるよう混
合した。得られた混合物を、定法に従い、カプセル充填
機を用いてゼラチンハードカプセルに封入した。得られ
たカプセルは定法に従い、スプレーコーティング機によ
り腸溶性コーティングを施した。コーティング液はツェ
イン２％、シェラック６％、エタノール６７．７％、蒸
留水２４．３％、脂肪酸１．２％（それぞれ重量％）を
含んだものを用いた。カプセル仕込み量２ｋｇ、給気温
度４５℃、スプレー速度５０ｇ／ｍｉｎ、スプレー時間
１０分、パン回転数１０ｒｐｍにてコーティングを行
い、コーティング量を対カプセル重量比２％とした。

【００３４】

【００３５】上記処方を全量が１ｋｇとなるように混合
したのち、４０℃に加温した硬化油４ｋｇと混合しソフ
トカプセルの核液を得た。得られた核液をソフトカプセ
ル製造器にてゼラチン皮膜にてカプセル化した。得られ
たカプセルは、１昼夜乾燥した後、常法に従ってスプレ
ーコーティング機により腸溶性コーティングを施した。
コーティング液はツェイン２％、シェラック９％、エタ
ノール６５．７％、蒸留水２４．３％、脂肪酸１．２％
（それぞれ重量％）を含んだものを用いた。カプセル仕
込み量２ｋｇ、給気温度４５℃、スプレー速度５０ｇ／
ｍｉｎ、スプレー時間２０分、パン回転数１０ｒｐｍに
てコーティングを行い、コーティング量を対カプセル重
量比４％とした。

【００３６】

【００３７】上記処方を全量が１．５ｋｇとなるよう混
合し、ゼラチンハードカプセルに充填した。得られたカ
プセルは、常法に従ってスプレーコーティング機により
腸溶性コーティングを施した。コーティング液はシェラ
ック８％、エタノール６７．７％、蒸留水２４．３％、
脂肪酸１．２％（それぞれ重量％）を含んだものを用い
た。カプセル仕込み量２ｋｇ、給気温度４５℃、スプレ
ー速度５０ｇ／ｍｉｎ、スプレー時間６分、パン回転数
１０ｒｐｍにてコーティングを行い、コーティング量を
対カプセル重量比１％とした。

【００３８】

【００３９】上記処方を全量が１０．０ｋｇとなるよう
混合し、常法にしたがって打錠し、打錠物を得た。得ら
れた、打錠物は常法に従ってスプレーコーティング機に
より腸溶性コーティングを施した。コーティング液はシ
ェラック５％、ツエイン３％、エタノール６７．２％、
蒸留水２４．２％、脂肪酸０．６％（それぞれ重量％）
を含んだものを用いた。打錠物仕込み量１０ｋｇ、給気
温度４５℃、スプレー速度５０ｇ／ｍｉｎ、スプレー時
間１８分、パン回転数１０ｒｐｍにてコーティングを行
い、コーティング量を対打錠物重量比３％とした。

【００４０】

【発明の効果】有用生菌を大豆たん白質およびゲル化剤
とともに配合した組成物を内包する本発明の腸溶性製剤
は、有用生菌が胃酸により死滅するのを防ぎ、且つ小腸
で崩壊した後も胆汁により有用生菌が死滅するのを防
ぎ、大腸に到達した後有用生菌が増殖するため、より多
くの有用生菌が腸内に到達し、いっそうの保健効果が期
待できる。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】有用生菌粉末、大豆たん白質、およびゲ
ル化剤を必須とする腸溶性コーティングを施した製剤。
【請求項２】有用生菌が乳酸菌、ビフィズス菌から選
ばれる１種以上である請求項１に記載の製剤。
【請求項３】ゲル化剤がキサンタンガムである請求項
１、２の何れか１項に記載の製剤。
【請求項４】組成物全量に対してゲル化剤の分量が１
〜１５重量％である請求項１〜３の何れか１項に記載の
製剤。