JP2003000600A - プローブを回転させて多数のサンプルを取得する外科手術用生検プローブおよびその回転方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 多数のサンプルを取得する手術用生検プロー
ブおよびその回転方法を提供する。 【解決手段】 外科手術患者から少なくとも１つの組織
サンプルを収集する生検プローブはフレームとそれの先
端部に装着した細長い穿刺部材とを備え、その先端部、
基端部およびその中に少なくとも部分的に延在するルー
メンとを有する。穿刺部材の先端部に組織を穿刺するた
めの尖った部材を有し、その基端に上記管腔に開いてい
るポートをし、細長いカッター・組織除去器を上記穿刺
部材の管腔内に同心軸にかつ滑動可能に配置し、上記穿
刺部材のポート内に配された組織塊を収穫し、この組織
塊をこの出入り口の基端に堆積させて検索に供する。サ
ンプルを切断後、上記穿刺部材を軸の周りに自動的に回
転させる機構を備え、穿刺部材を手動で回転せずに穿刺
部材の長軸の周りで多数のサンプルを収穫できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は一般に組織のサンプ
リングに関し、特に皮下生検試料を取得し病変部を除去
するための生検プローブの改良に関する。

【０００２】

【従来の技術】癌性腫瘍、前癌症状その他の障害を持つ
患者の診断および治療は長らく強力に研究されてきた分
野である。組織検査のための非侵襲的方法としては触
診、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴおよび超音波イメージングがあ
る。組織が癌細胞を含んでいるとの疑いを医師が持つと
開放手順または経皮的手順のいずれかにより生検が実施
されることがある。開放手順では、外科医がメスを用い
て組織に大きな切り口を創り、注目する組織塊を直接見
えるようにかつ近接できるようにする。この場合、全組
織塊の除去（切除生検）または組織塊の一部の除去（切
開生検）を行う。経皮的生検には注射針状の器具を用い
て非常に小さい切り口を通して注目する組織塊に近接
し、後で検査分析するために組織サンプルを取得する。
この経皮的方法は開放方法と比較して顕著な利点を有す
る。すなわち、患者の回復時間が短くなり、痛みが少な
くなり、手術時間が短くなり、コストが低減され、神経
のような隣接する体組織を傷つける危険性が少なくな
り、患者の体の損傷が少なくなる。経皮的方法をＸ線や
超音波のような人工的イメージング装置と組み合わせて
使用することにより、信頼性の高い診断および治療を行
うことができるようになった。

【０００３】一般に、体内から組織の一部を経皮的に取
得するには、吸引によるものと、コアサンプリングによ
るものとの２つの方法がある。組織を細い注射針を通し
て吸引するには、この組織は十分に細かな断片に分けら
れて流体媒体中に引き離されることが必要である。この
方法は公知のサンプリング技法よりも侵襲性が少ない
が、液体中でしか細胞を検査することができず（細胞
学）、細胞および構造を検査すること（病理学）はでき
ない。コアサンプリングでは、コアすなわち組織断片を
組織学的検査のために取得する。組織学的検査は凍結ま
たはパラフィン切片で行ってもよい。使用する生検のタ
イプは主として、患者に存在する種々の要因によって決
まり、すべての症例に対して一つの方法を使用するのは
理想的ではない。しかしながら、コア生検は医師たちに
より、より広範囲に使用されているようである。

【０００４】最近、コア生検装置がイメージング技術と
組み合わされて病変がより的確に捕捉されるようになっ
てきた。これら多数の装置はすでに市販されている。そ
のような器具の型としてはＢＩＯＰＴＹガン（C. R. Ba
rd, Inc.の商標）があり、米国特許第４，６９９，１５
４号および同第４，９４４，３０８号明細書並びに米国
再発行特許第３４，０５６号に記載されている。このＢ
ＩＯＰＴＹ装置はスプリング駆動式であり、サンプルを
取得する度毎に装置を再挿入する際に胸部または器官を
ふたたび穿刺する必要がある。他の製品としてはＴＲＵ
−ＣＵＴニードル（C. R. Bard, Inc.の商標）がある。
このＴＲＵ−ＣＵＴニードルは先の尖った入れ子式ナイ
フ（stiletto）の先端近傍に組織を受けるための横向き
の切欠きと、外側の尖った滑動するカニューレとを設け
たものを用いて単一の組織のコアを収集する。

【０００５】これらの装置に関するオペレータによる過
誤を克服するために、かつサンプル毎に組織の再穿刺を
行う必要のない多重サンプリングを可能にするために、
一回の穿刺で多数のサンプルを取得する自動化装置が要
望されていた。そのような市販製品の一例としてはＭＡ
ＭＭＯＴＯＭＥ（商標名、Ethicon Endo-Surgery, Inc.
製）が上市されている。そのような装置の実施態様がBu
rbankらに対する米国特許第５，５２６，８２２号（１
９９６年６月１８日）明細書に記載されている（同特許
は参考のためにその内容が本明細書において引用され
る）。

【０００６】上記引用例から判るように、ＭＡＭＭＯＴ
ＯＭＥ装置はイメージにより案内される経皮的なコアリ
ング（coring）を行う胸部生検装置の一つのタイプであ
る。これは真空により支援され、組織サンプルの検索工
程のいくつかが自動化されている。医師はこの装置を用
いて「能動的に」（真空を用いて）組織を捕捉してから
人体からこれを切断する。これにより堅さの異なる組織
をサンプリングすることが可能となる。この装置は装置
を人体から取り出すことを必要とせずに、長軸の周りの
多数の位置において多数のサンプルを収集するのに使用
することもできる。これらの特長により大きな病変部を
十分にサンプリングし、小さな病変部を完全に除去する
ことが可能になる。

【０００７】２０００年１０月１３日出願の米国特許出
願第６０／２４０，８７７号（その内容が本明細書にお
いて参考のために引用される）は装置のオペレータが実
際に物理的接触をすることなく多数の組織を取り扱いか
つ観察することを可能にする成形された組織カセットハ
ウジングを備えたＭＡＭＭＯＴＯＭＥ装置の他の特長お
よび可能性のある改良点について記載している。同出願
明細書に記載されている他の点としては、サムホイール
（thumbwheel）を用いてハウジングを刺入針と相互結合
して針をハウジングに対して回転可能にすること、およ
び真空チューブがハウジングの周りを包み込まないよう
にすることである。使用時は、サムホイールを回転させ
て装置が病変部内で回転させて、サンプルをこの病変部
内の種々の位置で取得することができるようにする。

【０００８】胸部生検に対する実際の臨床使用におい
て、ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ装置（プローブ・ドライバー・
アッセンブリ）をＸ線イメージング装置の３軸位置決め
ヘッドに搭載する。この３軸位置決めヘッドをＸ線源と
イメージ・プレートとの間の領域に配置する。Ｘ線機械
にはコンピュータ化されたシステムが装備されており、
このシステムはＸ線源を用いて２つの異なる位置で胸部
の２つのＸ線像を撮影し、異常の疑いのある部位のｘ、
ｙおよびｚ軸上の位置をコンピュータが計算できるよう
にしている。立体的なＸ線像を撮影するためには、Ｘ線
源が移動可能であるのが便利である。そのＸ線源を典型
的にはアームに搭載するが、このアームはＸ線源に対向
する端部においてイメージ・プレートの領域内の上記機
械のフレームに旋回可能に搭載されている。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】Ｘ線機械に本装置を搭
載するとサムホイールを操作する上で若干の困難が生じ
る。胸部生検方法を行う間、オペレータは働く場所が狭
くサムホイールを把持してこれを手動で回転するのが困
難であり得る。さらに、垂直にＸ線を照射するために
は、サムホイールの操作によりオペレータが患者の顔面
に近づくこととなる。これは取り扱いが不便または困難
であり得、患者にとっては不快であり得る。最後に、オ
ペレータの手は生検法の際に体液および組織と接触する
ことがあり、これらの汚染源はサムホイールの表面にも
持ち越されることがある。従って、ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ
装置に類似する、上述のようなタイプの生検装置であっ
て、各サンプルを取得した後に自動的に回転するサムホ
イールを有する装置に対する要望があった。そのような
装置を既存の回転部品を利用してニードル開口部を回転
する仕事を追加させることができれば、余分な軸または
ギヤを設ける必要がなくなる。従って、この装置を縮小
して手動回転のためのスペースを広くとることができる
だけでなく、オペレータが自動回転のオプションを採用
できるようにしてもよい。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明は外科手術患者か
ら少なくとも１つの組織サンプルを収集する生検装置を
提供する。この装置はフレームとこのフレームの先端部
に装着した細長い穿刺部材とを備える。この穿刺部材は
先端部、基端部およびその中に少なくとも部分的に延在
する管腔（ルーメン）とを有する。この穿刺部材はその
先端部に組織を穿刺するための尖った部材を有し、その
基端に上記管腔に開いているポートを有する。この装置
はさらに細長いカッター・組織除去器を上記穿刺部材の
管腔内に同心軸にかつ滑動可能に配置し、上記穿刺部材
のポート内に配された組織塊を収穫しこの組織塊をこの
出入り口の基端に堆積させて検索に供する。最後に、こ
の装置はサンプルを切断した後、上記穿刺部材を軸の周
りに自動的に回転させる機構を備え、穿刺部材を手動で
回転させることなく穿刺部材の長軸の周りで多数のサン
プルを収穫することができる。

【００１１】さらに、本発明は生検プローブを長軸の周
りに回転させる方法を提供する。この方法は、以下の工
程を含む。すなわち、尖った先端とその基端のポートと
を有する細長い穿刺部材と、この穿刺部材の管腔内に同
心軸にかつ滑動可能に配置され、その先端部に切断ブレ
ードを有する管状カッターとを備える生検プローブを用
意する。その後、上記カッターを第１の先端位置に前進
させて先端部材のポートを覆い、患者の体内にプローブ
を挿入する。次いで、このカッターを第１の基端位置に
撤退させて穿刺部材のポートを開き、組織をポート内に
置き、カッターを回転させて第１の先端位置に送って組
織サンプルをカッター内に置く。次いで、カッターを上
記第１の先端位置の先端の、第２の先端位置に前進させ
て穿刺部材を所定の角度回転させた後、カッターを所定
の角度回転させる。最後に、カッターを上記第１の基端
位置の基端の、第２の基端位置に撤退させ、組織サンプ
ルを検索する。本発明の新規な特長は特許請求の範囲
に、特に従属項において示されている。しかしながら、
本発明自体はその構成と操作方法の双方に関して、さら
なる目的と利点とともに、添付図面を参照した以下の説
明により、よりよく理解することができるであろう。

【００１２】

【発明の実施の形態】図１は生検装置４０、制御ユニッ
ト１００、およびリモート２０を備える外科手術用生検
システム１０を示す等角投影図である。生検装置４０は
ベース４４に作用的にかつ取り外し可能に装着したプロ
ーブ・アッセンブリ４２を備える。ベース４４は***造
影Ｘ線装置に見られるような走固性（stereotactic）案
内システムのような可動テーブル１２に取り外し可能に
装着されている。***造影Ｘ線装置の一例としては、Fi
scher Imaging, Inc.（米国、コロラド州、デンバー）
から入手できるＭＡＭＭＯＴＥＳＴ ＰＬＵＳ／Ｓモデ
ルがある。

【００１３】プローブ・アッセンブリ４２は外科患者の
軟質組織を貫通するための穿刺先端７２を有する細長い
穿刺機７０を備える。穿刺機７０は穿刺管７４と真空チ
ャンバ管７６とを備える。穿刺機７０の真空チャンバ管
７６は制御ユニット１００に流体接続されていてもよ
い。同様に、プローブ・アッセンブリ４２に対する軸周
りの真空（axial vacuum）は制御ユニット１００に流体
接続することにより得られる。米国オハイオ州シンシナ
ティー、Ethicon Endo-Surgery Inc.から入手できるＭ
ＡＭＭＯＴＯＭＥシステムの配管セット型番ＭＶＡＣ１
は制御ユニット１００に対して側方真空ライン３２と軸
周りの真空ラインの取り外し可能な流体接続をとるため
に使用するのに適している。側方真空ライン３２と軸回
りの真空ライン３４は可撓性の透明または半透明の材
料、例えばシリコーン製の管からなり、中を流通する資
料を目で見ることができる。側方コネクタ３３と軸方向
コネクタはそれぞれ雄および雌のルーアー（Luer）コネ
クタであり、コード２６、並進軸２２および回転軸２４
により制御ユニット１００に作用的に接続している。並
進軸２２と回転軸２４とは可撓性にして生検装置４０を
可動テーブル１２に搭載するのが容易になるようにする
のが好ましい。

【００１４】制御ユニット１００を用いて生検装置４０
により行われる一連の動作を制御して外科患者から生検
サンプルを得る。制御ユニット１００はモーターと真空
ポンプとを備え、プローブ・アッセンブリ４２への真空
の活性化およびプローブ・アッセンブリ４２内のカッタ
ー（見えない）の並進および回転を制御する。好適な制
御ユニット１００としては米国オハイオ州シンシナティ
ー、Ethicon Endo-Surgery Inc.から入手できるＭＡＭ
ＭＯＴＯＭＥシステム制御モジュール型番ＳＣＭ１２お
よびその付属ソフトウェア型番ＳＣＭＳ１がある。

【００１５】リモート２０は制御ユニット１００に作用
的にかつ取り外し可能に装着されている。外科手術用生
検システムのオペレーターはリモート２０を用いて生検
装置４０が行う一連の動作を制御してもよい。リモート
２０は手又は足で操作する装置である。好適なリモート
２０としては米国オハイオ州シンシナティー、Ethicon
Endo-Surgery Inc.から入手できるＭＡＭＭＯＴＯＭＥ
リモート・キーパッド型番ＭＫＥＹ１がある。

【００１６】図２は生検プローブ・アッセンブリ４２お
よびベース・アッセンブリ４４を分離した状態で示す等
角投影図である。上部ベース・ハウジング５０は通常ベ
ース４４に固定されているが、図ではベースから取り外
して示し、伝導装置（トランスミッション）３０１が見
えるようにしてある。上部シェル・タブ４６を片持ちば
り４１の先端部上に配置し、ギヤ・シェル１８の上面の
上部に突出する。プローブ・アッセンブリ４２をベース
４４に組み合わせる際に上部シェル・タブ４６は上部ベ
ース・ハウジング５０のタブ・ウィンドウ４８内に挿入
される。プローブ・アッセンブリ４２とベース４４が適
切に組み立てられると、上部シェル・タブ４６はプロー
ブ・アッセンブリ４２とベース４４を分離するには、ま
ずユーザーが上部シェル・タブ４６を押し下げてタブ・
ウィンドウ４８を通過させる必要がある。複数個の***
したリブ５８がギヤ・シェル１８上に設けられており、
ユーザーが装置を把持し易くしている。支柱（ポスト）
１４がベース・シェル３８の上面の上部まで延び、ギア
・シェル１８の下面に位置するキーホール１６（見えな
い）内に挿入される。上部ベース・ハウジング５０内の
管スロット６８は軸真空ライン３４を入れる隙間を提供
している。第１の中子（タング）５４と第２のタング５
６がプローブ・ハウジング５２の両対向端から突出し、
発射フォーク６２の第１のリセス６４および第２のリセ
ス６６内にそれぞれ挿入される。プローブ・ハウジング
５２のの基端部はギヤ・シェル１８内に滑動可能に嵌合
され、発射フォーク６２はベース・シェル３８内に滑動
可能に嵌合している。従って、一端プローブ・アッセン
ブリ４２とベース４４が作用的に組み立てられると、プ
ローブ・ハウジング５２と発射フォーク６２はギヤ・シ
ェル１８とベース・シェル３８の前方で、固定された直
線距離を先端−基端方向に移動することが可能である。
図１および図２はプローブ・ハウジング５２と発射フォ
ーク６２がそれらの最先端位置にある状態を示す図であ
る。

【００１７】図３および図４はそれぞれプローブ・アッ
センブリ４２を示す図である。図３はプローブ・アッセ
ンブリ４２を示す等角投影図であり、上部シェル１７と
底部シェル１９を分離し、上部シェル１７を９０度回転
して内部の部品を露出させた図である。図４は同じプロ
ーブ・アッセンブリ４２の展開等角投影図であり、上部
シェル１７または底部シェル１９が内状態を示す図であ
る。ギヤ・シェル１８は、上部シェル１７と底部シェル
１９から形成され、それぞれポリカーボネートのよう
な、剛性の生体適合性熱可塑性材料から射出成形され
る。プローブ・アッセンブリ４２を最終的に組み立てる
際に、上部シェル１７と底部シェル１９を接合縁１５に
沿って超音波溶接することにより相互に接合するか、ま
たは当技術においてよく知られている他の方法により接
合する。プローブ・アッセンブリ４２は細長い金属製の
穿刺管７４と穿刺機ルーメン８０とを有する穿刺機７０
を備える（図４および図５参照）。穿刺管７４の先端側
には外科患者から切除する組織を受けるポート７８があ
る。穿刺管７４の側面に沿って細長い管状の金属製の真
空チャンバ管７６が接合され、この真空チャンバ管７６
は真空ルーメン８２を有する（図４および図５参照）。
穿刺機ルーメン８０は、ポート７８により画成される
「ボウル（bowl）」の底部に配置された複数の真空穴７
７（図５参照）を介して真空ルーメン８２と流体接続し
ている。真空穴７７の大きさは、十分小さく、流体は除
去するが、真空ルーメン８２と流体接続されている側方
真空ライン３２を通って摘出された組織部分を除去でき
るほど大きくはない。金属製の鋭利な穿刺機先端７２
は、穿刺機７０の先端部に固定装着されている。この先
端は女性外科手術患者の胸部組織のような軟質組織を貫
通するように設計されている。本実施態様においては、
穿刺機先端７２は３つの側面を持つピラミッド形状の尖
端部としたが、この先端の形状は他の形のものでもよ
い。

【００１８】しばらく図５を参照する。図５はプローブ
・アッセンブリ４２の先端部の断面図であり、主として
プローブ・ハウジング５２、穿刺機７０、およびユニオ
ン・スリーブ９０を説明している。穿刺機７０の基端部
は長手方向のボア８４が貫通しているユニオン・スリー
ブ９０に固定装着されている。ユニオン・スリーブ９０
は第１のＯ−リング溝２７と第２のＯ−リング溝２８と
を含み、これらは離隔しており、それらの間に長手方向
のボア８４と流体連絡している横断開口部３７が存在す
ることを許容している。第１のＯ−リング２９と第２の
Ｏ−リング３０は第１のＯ−リング溝２７と第２のＯ−
リング溝２８内にそれぞれ搭載されている。スリーブ・
ギヤ３６はユニオン・スリーブ９０と一体であり、その
最基端部に配置されている。引き込みコーン２５は円錐
形状の金属製構造体であり、ユニオン・スリーブ９０の
基端部に装着されている。ユニオン・スリーブ９０はプ
ローブ・ハウジング５２の先端部に配置されたハウジン
グ・ボア５７内に挿入され、穿刺機７０の基端部を回転
可能に支持する。位置決めホイール３１は穿刺機７０お
よびユニオン・スリーブ９０の先端部の上を滑動し、プ
ローブ・ハウジング５２に回転可能に装着され、従っ
て、引き込みコーン２５とユニオン・スリーブ９０をプ
ローブ・ハウジング５２の先端部のハウジンング・ボア
５７内に捕捉する。ユニオン・スリーブ９０の先端部上
の位置決定突起１１は位置決めホイール３１の整列ノッ
チ１３と機能的に係合する。従って、位置決めホイール
３１を回転すると同様に穿刺機７０を回転を引き起こ
す。これによりポート７８が穿刺機７０の３６０°の回
転軸内の任意の位置に容易に配置される。

【００１９】再び図３および４を参照すると、ハウジン
グ延長部４７がプローブ・ハウジング５２の基端部に配
置されている。ハウジング・フランジ５３がプローブ・
ハウジング５２上のハウジング延長部４７の最基端部に
配置されており、上部シェル１７の上部シェルフロント
・スロット５５のすぐ内側に組み立てられる。シェル・
インサート３９は上部シェルフロント・スロット５５内
に組み立てられる。共にシェル・インサート３９上に配
置されている第１のインサート・タブ５９と第２のイン
サート・タブ６０は第１のシェル・リセス６１と第２の
シェル・リセス６３とそれぞれ係合する。従って、プロ
ーブ・アッセンブリ４２を完全に組み立てる際には、ハ
ウジング・フランジ５３を含むプローブ・ハウジング５
２の最基端部がギヤ・シェル１８内に捕捉されるが、依
然として上部シェルフロント・スロット５５内で先端−
基端方向にハウジング延長部４７に沿って滑動可能であ
る。組織サンプリング面６５はプローブ・ハウジング５
２内の凹面であり、本発明を実施する間、各組織サンプ
ルが臨床家により検索されるまで堆積されている面を提
供している。

【００２０】細長い、金属製の管状カッター９６（図５
参照）がプローブ・ハウジング５２のカッター・ボア５
１、ユニオン・スリーブ９０の長手方向のボア８４およ
び穿刺機７０の穿刺機ルーメン８０と軸線が整列されて
いるので、カッター９６は先端方向および基端方向の双
方に容易に滑動することができる。カッター９６はカッ
ター９６の全長にわたってカッター・ルーメン９５を有
する。カッター９６の先端部は鋭利にしてカッター・ブ
レード９７を形成し、カッター９６が回転する間にカッ
ター・ブレード９７に対して保持された組織を切断す
る。カッター９６の基端部はカッター・ギヤ９８のカッ
ター・ギヤ・ボア１０２の内部に固定装着されている。
カッター・ギヤ９８は金属製でも熱可塑性プラスチック
製でもよく、複数のカッター・ギヤ歯９９を有し、各歯
は当技術においてよく知られているスパーギヤ歯形状を
有する。カッター・シール７９はリップ型シールであ
り、カッターギヤ９８の基端部に固定装着されており、
シリコーンのような可撓性材料で作製されている。組織
リムーバー１３２はカッター・シール７９を通って回転
可能にかつ滑動可能に嵌合している。プローブ・シール
８１もシリコーンゴムのような可撓性材料で作製された
リップ型シールであり、プローブ・ハウジング５２の基
端部においてカッター・ボア５１の基端部内に固定挿入
される。カッター９６はカッター・シール７９を通って
回転可能にかつ滑動可能に嵌合される。カッター・シー
ル７９とプローブ・シール８１は外科手術用生検手順の
間にギヤ・シェル１８内のスペースに流体が入り込むこ
とを防止するように動作する。

【００２１】図３及び図４において、カッター・ギヤ９
８はカッター・ギヤ歯９９と噛み合うように設計された
複数の駆動ギヤ歯１０６を有する細長い駆動ギヤ１０４
により駆動される。細長い駆動ギヤ１０４の機能はカッ
ター・ギヤ９８およびカッター９６をそれらがともに長
手方向に並進する間これらを回転させることである。細
長い駆動ギヤ１０４は液晶ポリマーのような熱可塑性材
料で作製するのが好ましい。先端駆動軸１０８が細長い
駆動ギヤ１０４の先端部から突出し、上部シェル１７の
内部に成形された軸支持リブ（見えない）内に回転可能
に載置され、底部シェル１９上に配置された第１のギヤ
支持リブにより適正位置に保持される。ギヤ軸１１０が
駆動ギヤ１０４の基端部から突出し、上部シェル１７の
基端部に配置されたギヤ軸スロット６９に回転可能に支
持されるとともに、底部シェル１９上に配置された第２
のギヤ支持リブ１３７により回転可能に支持される。駆
動ギヤスロット１０１はギヤ軸１１０の最基端部上に駆
動ギヤ１０４と回転可能に係合する手段として配置され
る。

【００２２】図３および図４を参照すると、カッター・
キャリッジ１２４が設けられてカッター・ギヤ９８を保
持し、かつカッター・ギヤ回転され先端および基端方向
に並進される間にカッター・ギヤ９８を運搬する。カッ
ター・キャリッジ１２４は熱可塑性材料から成形するの
が好ましく、一般に円筒形状で、ねじ穴１２６が貫通
し、キャリッジ・フット１３０がその側面から延びてい
る。キャリッジ・フット１３０はその中に形成されたフ
ット・リセス１２８とフット・スロット１２７とを有
し、カッター・ギヤ９８を適切な向きに回転可能に保持
してカッター・ギヤ歯９９が適切に駆動ギヤ歯１０６と
噛み合うようにしている。下部キャリッジ・ガイド１０
３がカッター・キャリッジ１２４から下方に突出し、底
部シェル１９の内面状に成形された下部ガイド・スロッ
ト１０７と滑動可能に係合する。上部キャリッジ・ガイ
ド１０５がキャリッジ・フット１３０から上方に突出
し、上部シェル１７の内部に成形された上部ガイド・ス
ロット１０９と滑動可能に係合する。カッター・キャリ
ッジ１２４はねじ穴１２６を介して細長いねじ１１４に
装着され、細長いねじ１１４は駆動ギヤ１０４と平行で
ある。ねじ１１４は複数の従来の親ねじのねじ山１１６
を有し熱可塑性材料で作製されているのが好ましい。細
長いねじ１１４が一方に回転するとカッター・キャリッ
ジ１２４を先端方向に移動し、一方逆方向に細長いねじ
１１４を回転させるとカッター・キャリッジ１２４は基
端方向に移動する。その結果、カッター・ギヤ９８はね
じの回転方向によって先端および基端に移動し、これに
よりカッター９６を先端方向に前進させ、または基端方
向に撤退させる。本実施態様では、細長いねじ１１４は
右ねじ山を持つものとして図示したので、（基端から先
端の方向から見て）時計回りに回転するとカッター・キ
ャリッジ１２４を基端方向に並進させる。先端ねじ軸１
１８が細長いねじ１１４の先端部から突出し、上部シェ
ル１７の内部上に成形された軸支持リブ（見えない）内
に回転可能に搭載され、底部シェル１９上に配置された
第１のねじ支持リブ１１１により適切な位置に保持され
る。ねじ軸１２０が細長いねじ１１４の基端部から突出
し、上部シェル１７の基端部に配置されたねじ軸スロッ
ト７１により回転可能に支持されるとともに底部シェル
１９上に配置された第２のねじ支持リブ１１２により回
転可能に支持されている。親ねじスロット１２２がねじ
軸１２０の最基端部上に細長いねじ１１４と回転可能に
係合する手段として配置される。

【００２３】ここで、指摘すべき点は、生検装置の操作
時に、カッター９６は、カッター・ブレード９７により
参照される組織サンプリング面６５の基端直近の完全撤
退位置と、カッター・ブレード９７が配置されているポ
ート７８の先端直近の完全展開位置との間でいずれかの
方向に並進することである。カッター９６がこれら２点
間を並進するにつれて、多数の中間位置が生じ、制御ユ
ニット１００に命令されるようにカッター回転並進速度
を調整することができる。これらの中間位置およびカッ
ターに行う調整は制御ユニット１００のプログラミング
によって決まる。

【００２４】次に、図５を参照すると、側方真空ライン
３２の先端部がプローブ・ハウジング５２の先端部上に
配置された側方嵌合部９２に装着されている。側方嵌合
部９２は側方穴１１７をその軸に沿って貫通して有しハ
ウジンング・ボア５７と流体連絡している。側方嵌合部
９２の側方穴１１７は、ハウジンング・ボア５７内に配
置されるが、ユニオン・スリーブ９０がハウジンング・
ボア５７内に挿入されると、側方穴１１７が第１のＯ−
リング２９および第２のＯ−リング３０の間に形成され
たスペース内にそれぞれ位置するように配置される。第
１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０の間の
スペースに側方穴１１７をそれぞれ配置すると真空ルー
メン８２と制御ユニット１００との間の流体の連絡が可
能になる。

【００２５】再び図３および図４を参照すると、軸真空
ライン３４は組織リムーバー支持体１２９に流体連絡可
能に装着され、この支持体はさらに細長い金属製の管状
組織リムーバー１３２の基端部に流体連絡可能に装着さ
れている。軸真空ライン３４は穿刺機ルーメン８０、カ
ッター・ルーメン９５および制御ユニット１００の間の
流体連絡を可能にしている。組織リムーバー支持体１２
９は上部シェル１７の基端に配置された軸方向支持スロ
ット７３内に嵌合する。ストレーナー１３４が組織リム
ーバー１３２の先端部上に配置され、断片化された組織
部分がそれを通過して制御ユニット１００内に流入する
の防止する機能を持つ。組織リムーバー１３２は、カッ
ター９６のカッター・ルーメン９５内に滑動可能に挿入
される。生検装置の操作時、組織リムーバー１３２は常
に静止状態にあり、その基端部において組織リムーバー
支持体１２９に固定装着され、この支持体は上部シェル
１７の基端部に配置された軸支持スロット７３内に固定
されている。カッター９６が完全にその最基端位置に撤
退されると、組織リムーバー１３２の先端部がカッター
９６の先端部とほぼ同一面に来る（図５参照）。カッタ
ー９６の先端部はその最基端位置に、かつプローブ・ハ
ウジング５２がその最先端位置にあるとき、ハウジング
壁６７のやや先端側にあり、このハウジング壁は組織サ
ンプリング面６５に対して基端側であり、かつ垂直であ
る。

【００２６】プローブ回転ロッド８５は細長い、中実の
金属ロッドである。回転ロッド・ギヤ８６はプローブ回
転ロッド８５の先端部に固定装着されたスパーギヤであ
る。回転ロッドフラット８７がプローブ回転ロッド８５
の基端部に配置されている。回転ロッドフラット８７は
深さがロッドの直径のほぼ１／３〜１／２であり、基端
部から長さほぼ１インチ延びている。回転ロッドフラッ
ト８７はこのようにＤ字形状をプローブ回転ロッド８５
の基端部に形成している。ロッド・ブシング８８は成形
熱可塑性プラスチック製であり、円筒形状をしている。
その先端部にブシング・ボア８９があり、Ｄ字形状の深
さ約１インチの穴であり、プローブ回転ロッド８５の基
端部を滑動可能に受けるように設計されている。ロッド
・ブシング８８は上部シェル１７の基端部において組織
リムーバー支持体１２９の下方で軸支持スロット７３内
に回転可能に嵌合する。ロッド・ブシング８８の長手方
向の位置は、上部シェル１７の基端部内に組み立てる際
に、ブシング溝９３の両側の***部により固定されてい
る。ロッド・ブシング駆動スロット９１がロッド・ブシ
ング８８の最基端部上にロッド・ブシング８８を回転可
能に係合する手段として配置されている。回転ギヤ８６
がプローブ・ハウジング５２の下面上のギヤ・キャビテ
ィ１１５内に回転可能に固着され、開口部はハウジンン
グ・ボア５７と連絡している（図５参照）。回転ロッド
・ギヤ８６はユニオン・スリーブ９０の基端部に配置さ
れたスリーブ・ギヤ３６と作用的に係合している。回転
ロッド・ギヤ８６を装着したプローブ回転ロッド８５の
先端部は回転ギヤ・カバー９４によりプローブ・ハウジ
ング５２の下面に回転可能に固着される。回転ギヤ・カ
バー９４は熱可塑性材料製であり４つの***した円筒状
ピンによりプローブ・ハウジング５２に固定装着されて
おり、これらのピンはプローブ・ハウジング５２の４つ
の穴（見えない）内にプレスばめされている。プローブ
回転ロッド８５はシェル・インサート３９内にロッド穴
４３を通して回転可能にかつ滑動可能に挿入される。プ
ローブ回転ロッド８５の基端部はロッド・ブシング８８
のブシング・ボア８９と滑動可能に係合する。従って、
ロッド・ブシング８８が回転すると、回転ロッド・ギヤ
８６に固定装着されているプローブ回転ロッド８５が回
転し、穿刺機７０に固定装着されているユニオン・スリ
ーブ９０を回転する。穿刺機７０はポート７８を含む。

【００２７】本発明の外科手術用生検システムのユーザ
ーが外科患者の組織内に穿刺機７０を「発射」できるこ
とが重要である。またユーザーが、穿刺機７０の発射前
対発射後の直線位置（後述する位置）にかかわらず、穿
刺機７０をその軸の周りに回転して適切にポート７８を
位置決めできることが重要である。プローブ回転ロッド
８５とロッド・ブシング８８はこの能力を提供する上で
重要な役割を果たしている。プローブ回転ロッド８５は
穿刺機７０の直線運動に追従し、ロッド・ブシング８８
の直線運動は上部シェル１７に回転可能に装着されてい
ることにより制限されている。従って回転ロッド８５の
基端部上のＤ字形状と、回転ロッド８５の基端部を滑動
可能に受けるように設計されたロッド・ブシング８８の
先端部のＤ字形状の穴により、ユーザーはポート回転ノ
ブ４５を回すことができ、このノブは上述する一連の部
材を介してロッド・ブシング８８に作用的に接続されて
いるため、穿刺機７０の直線位置に無関係に穿刺機７０
を回転させる。

【００２８】底部シェル１９は上部シェル１７に後述す
るように固定装着される。その機能は前述の部材を適切
な位置に保持収容することであり、これら部材が組み立
てられて上部シェル１７となる。キーホール１６は底部
シェル１９の先端部の中心にある。これはポスト１４
（図２参照）を滑動可能にかつ取外し可能に係合し、プ
ローブ・アッセンブリ４２がベース４４に作用的にかつ
取外し可能に接続することを可能にしている。第１のね
じ支持リブ１１１と第２のねじ支持リブ１１２はそれぞ
れ底部シェル１９に一体に成形され、細長いねじ１１４
の先端部および基端部をそれぞれ支持する。第１のギヤ
支持リブ１３６および第２のギヤ支持リブ１３７は同様
にそれぞれ底部シェル１９に一体に成形され、細長い駆
動ギヤ１０４の先端部および基端部をそれぞれ支持す
る。底部シェル１９に一体に成形されたロッド・ブシン
グ支持リブ１３９がロッド・ブシング８８の先端部を支
持する。

【００２９】図６は下方トランスミッション・アッセン
ブリ３０２の展開等角投影図である。並進軸２２および
回転軸２４はそれぞれ可撓性の同心軸ケーブルであり、
当技術においてよく知られているように、可撓性の回転
可能なセンター・コアとこれを包囲する可撓性管状ケー
シングとを備える。それらの最基端部には並進軸２２と
回転軸２４を取外し可能かつ作用的に制御ユニット１０
０に接続するための接合手段を備える。並進軸２２と回
転軸２４の先端部はそれぞれ第１のブート・ボア３０９
と第２のブート・ボア３１１を通して挿入される。屈曲
ブート３０３が例えばポリウレタンのような熱可塑性エ
ラストマーから成形され、並進軸２２、回転軸２４およ
び制御コード２６のための「屈曲レリーフ」として機能
する。回転軸フェルール３０５は金属製管状構造体であ
り、貫通ボアを備え、当技術においてよく知られている
ようにクリンピングまたはスエージングにより、回転軸
２４の外側ケーシングに固定装着するためのカウンタボ
アを基端部に有する。回転軸フェルール３０５の先端部
には第１のベアリング・アッセンブリ３１５を受けるた
めの末広がりのカウンタボア部がある。第１のベアリン
グ・アッセンブリ３１５の好適な例としては米国ニュー
ヨーク州ニューハイドパーク、Stock DriveProducts社
から入手できる型番Ｓ９９１２Ｙ−Ｅ１５３１ＰＳＯが
挙げられる。回転軸アダプタ３１９はステンレス鋼製で
あり、基端にカウンタボアを有する。その基端部は第１
のベアリング・アッセンブリ３１５のボアを通して挿入
され、カウンタボアは回転軸２４の回転可能なセンター
・コアの先端部の上に滑動し、クリンピングまたはスエ
ージングにより固定装着される。回転軸アダプタ３１９
はこのボアを通して第１のベベル・ギヤ３２１に挿入さ
れスロット付きスプリング・ピンにより固定装着され
る。同様に並進軸フェルール３０７は金属製管状構造体
であり、クリンピングまたはスエージングにより、平身
軸２２の外側ケーシングに固定装着するためのカウンタ
ボアを基端部に有する。並進軸フェルール３０７の先端
部にはスラスト座金３１７を受けるための末広がりのカ
ウンタボア部がある。並進軸アダプタ３２３はステンレ
ス鋼製であって、その基端部にはカウンタボアが設けら
れている。その基端部はスラスト座金３１７のボアを通
して挿入され、カウンタボアは並進軸２２の回転可能な
センター・コアの先端部の上に滑動し、クリンピングま
たはスエージングにより固定装着される。並進軸アダプ
タ３２３の先端部はエンコーダー軸３１２の基端部と係
合する手段としてスロットが設けられており、エンコー
ダー軸３１２はエンコーダー３１０を貫通して延びてい
る。エンコーダー３１０はカッター９６の並進位置およ
び並進速度について制御ユニット１００と情報通信を行
う。エンコーダー３１０は複数の導電体を含む電気コー
ドを備え、印刷回路盤２６２（図９）への取外し可能な
電気接続をとるための電気コネクタを最先端部に有す
る。好適な小型エンコーダー３１０がCUI Stack, Inc.
からモデルｓｅｄ１０−３００−ｅｔｈ２として入手可
能である。エンコーダー軸３１２は並進軸アダプタ３２
３と係合する２つの対向するフラットをその基端部に有
し、かつギヤ・アダプタ３１６の基端部のカウンタボア
内に挿入されスロット付きスプリングピンにより固定装
着される円筒状部先端部を有する。ギヤ・アダプタ３１
６の先端部は第２のベアリング・アッセンブリ３１８の
ボアを通して、軸スペーサー３２２のボアを通して、最
後にスロット付きスプリング・ピンによりギヤ・アダプ
タ３１６に固定装着される第２のベベル・ギヤ３２５の
ボアを通して挿入される。

【００３０】エンコーダー・ハウジンング・アッセンブ
リ３２９は左エンコーダーハウジング・ハーフ３２６と
右エンコーダーハウジング・ハーフ３２８とを備え、こ
れらは熱可塑性の成形シェルである。組み立てるとき
は、左エンコーダーハウジング・ハーフ３２６と右エン
コーダーハウジング・ハーフ３２８がエンコーダー３１
０を包み込み並進軸２２と回転軸２４の先端部を捕らえ
る。左エンコーダーハウジング・ハーフはトランスミッ
ション・プレート３３０（図７参照）に押さえねじを用
いて装着する。エンコーダー３１０は第１のシェル・キ
ャビティ３３２内に配置され、エンコーダー３１０の外
側ハウジングの回転または側方移動は阻止されている。
回転軸フェルール３０５の先端部は第２のシェル・キャ
ビティ３３４内にあり、そのため回転軸２４の側方移動
が阻止されている。並進軸フェルール３０７の先端部は
第３のシェル・キャビティ３３６内にあり、それにより
この場合も併進軸２２の側方移動が阻止されている。第
２のベアリング・アッセンブリ３１８が第４のシェル・
キャビティ３３８内にある。右エンコーダーハウジング
・ハーフ３２８は本質的に左エンコーダーハウジング・
ハーフ３２６の内部にあるキャビティの鏡像を含み、左
エンコーダーハウジング・ハーフ３２６およびトランス
ミッション・プレート３３０と２つの押さえねじにより
組み立てられる。

【００３１】また図６を参照すると、制御コード２６は
可撓性であり、生検装置４０と制御ユニット１００（図
１参照）との間の情報通信のための複数の導電体を含
む。制御コード２６の基端部には制御ユニット１００に
対する取外し可能な電気接続手段が設けられている。制
御コード２６の先端部は屈曲ブート３０３内に配置され
た第３のブート・ボア３１３を通して挿入される。制御
コードの歪みレリーフ３６９は可撓性の熱可塑性材料で
あり、制御コード２６の先端部まで過剰成形されてお
り、歪みレリーフ・ボア３７１（図７参照）においてリ
セス領域内にトランスミッション・プレート３３０を固
定装着し、コードの先端部の直線および回転移動を制限
している。制御コード２６の最先端部は制御コードを配
線回路盤２６２（図９参照）に取外し可能かつ電気的に
固着するためのコネクタを有する。

【００３２】図７はトランスミッション３０１の等角投
影図である。上部トランスミッション・アッセンブリ３
０４を展開図で示す。併進カップリング・アッセンブリ
３３７は併進駆動カップリング３４０、第３のベアリン
グ・アッセンブリ３４４、第１のカップリング・スペー
サー３４８、および第３のベベル・ギヤ３５０からな
る。第３のベアリング・アッセンブリ３４４はトランス
ミッション・プレート３３０の第１のカウンタボア３４
５内にプレスばめする。併進駆動カップリング３４０は
細長いねじ１１４の基端部に配置された親ねじスロット
１２２（図８参照）と作用的に接合する平坦なブレード
を形成した先端部を有する。併進駆動カップリング３４
０の円筒状基端部は第１のカウンタボア３４５を通し
て、第３のベアリング・アッセンブリ３４４を通して、
第１のカップリング・スペーサー３４８を通して、最後
にスロット付きスプリング・ピンにより併進駆動カップ
リング３４０に固定装着される第３のベベル・ギヤ３５
０のボアを通して挿入される。第３のベベル・ギヤ３５
０のギヤ歯は第２のベベル・ギヤ３２５のギヤ歯と噛み
合う。従って、併進軸２２のセンター・コアが回転する
と併進駆動カップリング３４０が回転する。併進駆動カ
ップリング３４０が親ねじスロット１２２を介して細長
いねじ１１４と作用的に接合されていると、併進軸２２
の回転により細長いねじ１１４の回転が起こり、その結
果前述したように、カッター９６の先端または基端方向
の併進が併進軸２２の回転方向に応じて起こる。

【００３３】同様に、回転カップリング・アッセンブリ
３３９は回転駆動カップリング３４２、第４のベアリン
グ・アッセンブリ３４６、第２のカップリング・スペー
サー３４９、および第４のベベル・ギヤ３５１からな
る。第４のベアリング・アッセンブリ３４６はトランス
ミッション・プレート３３０の第２のカウンタボア３４
７内にプレスばめする。第４のベアリング・アッセンブ
リ３４６の好適な例並びに第２のベアリング・アッセン
ブリ３１８および第３のベアリング・アッセンブリ３４
４の好適な例は米国ニューヨーク州ニューハイドパー
ク、Stock Drive Products社から入手できる型番Ｓ９９
１２Ｙ−Ｅ１８３７ＰＳＯが挙げられる。回転駆動カッ
プリング３４２は細長い駆動ギヤ１０４の基端部に配置
された駆動ギヤスロット１０１（図８参照）と作用的に
接合する平坦なブレードを形成した先端部を有する。回
転駆動カップリング３４２の円筒状基端部は第２のカウ
ンタボア３４７を通して、第４のベアリング・アッセン
ブリ３４６を通して、第２のカップリング・スペーサー
３４９のボアを通して、最後にスロット付きスプリング
・ピンにより回転駆動カップリング３４２に固定装着さ
れる第４のベベル・ギヤ３５１のボアを通して挿入され
る。第４のベベル・ギヤ３５１のギヤ歯は第１のベベル
・ギヤ３２１のギヤ歯と噛み合う。従って、回転軸２４
のセンター・コアが回転すると回転駆動カップリング３
４２が回転する。回転駆動カップリング３４２が駆動ギ
ヤスロット１０１を介して細長い駆動ギヤ１０４と作用
的に接合されていると、回転軸２４の回転により細長い
駆動ギヤ１０４の回転が起こり、その結果、カッター９
６が回転する。第１のベベル・ギヤ３２１、第２のベベ
ル・ギヤ３２５、第３のベベル・ギヤ３５０および第４
のベベル・ギヤ３５１の好適な例は、米国ニューヨーク
州ニューハイドパーク、Stock Drive Products社から入
手できる型番Ａ１Ｍ−４−Ｙ３２０１６−Ｍが挙げられ
る。

【００３４】続けて図７を参照すると、ポート駆動カッ
プリング３５３はロッド・ブシング８８の基端部に配置
されたロッド・ブシング駆動スロット９１（図８参照）
と作用的に接合する平坦なブレードを形成した先端部を
有する。ポート駆動カップリング３５３の円筒状基端部
は、スロット付きスプリング・ピンにより固定装着され
た第１のポート・ギヤ３５５を通して挿入され、第１の
ポート・カップリング・ボア３５９を通して挿入され
る。第１のカップリング座金３６２が駆動ポート・カッ
プリング３５３の基端部上に滑動し、第１のカップリン
グｅ−リング３６４が駆動ポート・カップリング３５３
の際基端部において溝内にパチンと嵌まり、これにより
アッセンブリがトランスミッション・プレート３３０に
回転可能に固定される。ノブ・ポスト３６７はステンレ
ス鋼製であり、一般に円筒状であり、その最先端部にフ
ランジを有し、深さが直径の約１／３〜１／２であり、
基端部から長さ１／２インチ延びているフラットを有す
る。ノブ・ポスト３６７は第２のポート・ギヤ３５７の
ボアを通して挿入され、第２のポート・ギヤ３５７はス
ロット付きスプリング・ピンによりノブ・ポスト３６７
の先端部に固定装着されている。第１のポート・ギヤ３
５５および第２のポート・ギヤ３５７の好適な例はそれ
ぞれ米国ニューヨーク州ニューハイドパーク、Stock Dr
ive Products社から入手できる型番Ａ１Ｎ１−Ｎ３２０
１２である。ノブ・ポスト３６７の基端部を第２のポー
ト・カップリング・ボア３６０を通して、第２のポート
・ギヤ３５７が第１のポート・ギヤ３５５と整列し噛み
合うまで、挿入する。第２のカップリング座金３６３が
ノブ・ポスト３６７の基端部上に滑動し、第２のカップ
リングｅ−リング３６５がノブ・ポスト３６７の先端部
に隣接配置された溝にパチンと嵌合し、それによりアッ
センブリがトランスミッション・プレート３３０に回転
可能に固定される。ポート回転ノブ４５はノブ・ポスト
３６７の基端部に固定装着される。好適なポート回転ノ
ブ４５は米国イリノイ州ノースブルック、Rogan Corp.
から入手できる型番ＰＴ−３−Ｐ−Ｓである。このよう
に、ポート駆動カップリング３５３がロッド・ブシング
８８にロッド・ブシング駆動スロット９１を介して作用
的に接合すると、ユーザーがポート回転ノブ４５を回転
するとロッド・ブシング８８が回転し、その結果穿刺機
７０が回転する。これによりポート７８は穿刺機７０の
回転軸の３６０°内の任意の位置に容易に配置すること
が可能となる。トランスミッション・プレート３３０は
２つのねじを介して上部ベースシェル１６１の基端部に
装着される。

【００３５】上述したトランスミッション３０１の設計
から大きな利点が得られる。併進軸２２、回転軸２４お
よび制御コード２６が生検装置４０に装置の中心軸線に
対して直角に入ると生検装置の全長を短くすることがで
きる。これにより、本装置は中心軸線と平行に軸が直接
に背面（基端）から外部に突出する装置を収容するより
も狭い面積に適合させることが可能になる。

【００３６】図８はプローブ・アッセンブリ４２および
ベース４４をそれらの基端側から見た等角投影図であ
る。上部ベース・ハウジング５０は完全に組み立てたト
ランスミッション３０１が明瞭に見えるようにするため
に図示していない。また、前述のようにトランスミッシ
ョン３０１と操作的に接続されている、親ねじスロット
１２２、駆動ギヤ・スロット１０１およびロッド・ブシ
ング駆動スロット９１も明瞭に見える。

【００３７】図９は発射機構１６０の展開等角投影図で
ある。上部ベース・シェル１６１を展開して示し、下部
ベース・シェル２０４を展開し、かつ９０°時計回りに
回転して示す。明瞭にするために展開し、時計回りに９
０°回転して示したのは印刷回路盤２６２とフレーム・
スクリュー１６３である。

【００３８】図９に示す発射機構１６０はプローブ・ア
ッセンブリ４２の先端部を組織内に発射するように動作
する。ベース・シェル３８（図２参照）が発射機構１６
０を支持し収容し、上部ベース・シェル１６１と下部ベ
ース・シェル２０４とから組み立てられる。下部ベース
・シェル２０４上のベース・フック１６５を上部ベース
・シェル１６１のベース・スロット１６２内に挿入し部
品を組み立ててベース・シェル３８を構成することを可
能にする。フレーム・スクリュー１６３をフレーム底部
２０４のクリアランスホールを通して挿入し、発射ラッ
チ・ブロック２４２に締着して上部ベース・シェル１６
１を下部ベース・シェル２０４と相互に結合する。

【００３９】発射フォーク６２が発射機構１６０からベ
ース・シェル３８の外部まで延びプローブ・アッセンブ
リ４２（図２参照）のプローブ・ハウジング５２を受容
する。図９は可能な限り最先端位置にある発射フォーク
６２を示し、かつ発射機構１６０の可能な限り最先端位
置にある発射フォーク６２に適した位置にある他の部品
を示す図である。

【００４０】プローブ・アッセンブリ４２をベース４４
と対合する際に、第１のタング５４および第２のタング
５６を発射フォーク・アッセンブリ１６４の先端部にあ
る発射フォーク６２内の第１のリセス６４および第２の
リセス６６内にそれぞれ挿入する。発射フォーク６２の
特長はまたほぼＵ字状でプローブ・アッセンブリ４２を
受けるプローブ・スロット１６７およびプローブ回転ロ
ッド８５のために遊びを与えるクリアランス・スロット
１６９を備えることである。

【００４１】図１０に展開図を示す発射フォーク・アッ
センブリ１６４は発射機構１６０の残部から工具を使わ
ずに取外しできる単一のアッセンブリである。発射フォ
ーク６２は発射フォーク・キー１８１が発射スペード・
スロット１８０内に挿入される際に発射スペード１７８
の外径上を滑動する。発射スペード・スロット１８０は
発射スペード１７８に対する発射フォーク６２の回転を
阻止する。発射スペード１７８は先端部にねじ付き内径
を有し、基端部に基端スペード１９６を有する。基端ス
ペード１９６は例えば当平頭ねじまわしの作用端部に似
る平坦部を備えていてもよい。発射スペード１７８の先
端部のねじ付き直径はねじ１８２を受けて発射フォーク
６２を発射スペード１７８に保持する。ねじ１８２のヘ
ッド１８４が発射スペード１７８の先端部に対して当接
するため、ねじが発射フォーク６２に対して締まるのを
防止する。ねじ１８２のヘッド１８４と発射スペード・
スロット１８０の基端１８６は若干の軸方向の遊びを許
容しつつ発射フォーク６２に対して基端および先端にお
ける停止装置を提供している。

【００４２】発射スペーサー１８８は合わせピン１９０
により発射スペード１７８の基端に装着する。発射スペ
ーサー１８８は発射スペード１７８上に滑動し、かつ発
射スペード１７８に対して回転可能である。注意すべき
ことに、発射スペーサー１８８と発射スペード１７８の
外径の間の遊びを最低限にすると発射フォーク・アッセ
ンブリ１６４の安定性を改善するので、重要な特性であ
る。

【００４３】発射スペーサー１８８の基端部近傍に見や
すい深さ標識線１８９を引く。合わせピン１９０を発射
スペーサー１８８の受け穴１９２内に圧入し、発射スペ
ード溝１９４内に載せて発射スペーサー１８８を発射ス
ペード１７８に対して回転できるようにする一方、発射
スペーサー１８８の発射スペード１７８に対する軸方向
の移動を阻止する。発射スペーサー１８８の基端部のね
じ付き内径により、洗浄のために発射フォーク・アッセ
ンブリ１６４を取外し、組み立てることが容易になる。

【００４４】図９は発射フォーク・アッセンブリ１６４
が端部フィッティング１６６にねじ込まれ、発射フォー
ク軸１６８の先端部において固定されていることを示す
図である。端部フィッティング１６６はスロットとネジ
山の加工を容易にするために軟質ステンレス鋼製にして
もよく、発射フォーク軸１６８は応力を誘発するために
硬質ステンレス鋼製にしてもよい。基端スペード１９６
は端部フィッティング１６６のスペード・スロット１９
８内に嵌合され、発射フォーク・アッセンブリ１６４を
発射フォーク軸１６８に対して回転しないようにする。
発射スペーサー１８８の基端部のねじ付き内径は端部フ
ィッティング１６６のねじ付き外径にねじ込まれ、発射
フォーク・アッセンブリ１６４を取外し可能に装着す
る。ポリアセタールのようなプラスチックから作製した
小発射ブシング１７０が発射フォーク軸１６８を支持
し、基端−先端方向に移動可能にしている。基端サドル
・サポート１７２と先端サドル・サポート１７３は上部
ベース・シェル１６１に加工したものであり、長いクラ
ンプ・プレート１７４と短いクランプ・プレート１７５
が小さい発射ブシング１７０を捕捉して小さい発射ブシ
ング１７０を基端サドル・サポート１７２および先端サ
ドル・サポート１７３内にそれぞれ保持する間、小さい
発射ブシング１７０を支持する。長いクランプ・プレー
ト１７４と短いクランプ・プレート１７５は、例えばク
ランプ・プレート搭載ねじ１７６のようなファスナーを
用いて、基端サドル・サポート１７２と先端サドル・サ
ポート１７３にそれぞれ装着することができる。小さい
発射ブシング１７０の各端部のフランジはサドル・サポ
ート１７２の基端側および先端側に対して、およびクラ
ンプ・プレート１７４に対して支承して、小さい発射ブ
シング１７０が発射フォーク軸１６８の移動とともに基
端および先端方向に移動することが無いよう制限してい
る。追加の支持が発射スペーサー１８８を包囲する大き
い発射ブシング２００により得られる。大きい発射ブシ
ング２００は組み立てを容易にするために分割されてお
り、上部ベース・シェル１６１と下部ベース・シェル２
０４とに加工された発射ブシング・ハウジング２０２に
存在する。

【００４５】発射フォーク軸１６８は発射機構１６０の
操作を容易にする他の部分を担持する。スプリング・カ
ラー・ロール・ピン２１２はスプリング・カラー２１４
を発射フォーク軸１６８に固定装着する。緩衝パッド２
１６がスプリング・カラー２１４の先端側に接着し、ス
プリングフォーク軸１６８が先端位置にあるときにベー
ス・シェル３８の先端内壁２１８に接触する。緩衝パッ
ド２１６は例えばゴムのような多くの衝撃吸収材料で作
製することができる。主スプリング２１７が発射フォー
ク軸１６８を包囲し、先端サドル・サポート１７３の先
端側とスプリング・カラー２１４の基端側とを支承し、
発射フォーク軸１６８を先端側に押しやる。マグネット
・ホルダー・ロール・ピン２０８はマグネット・ホルダ
ー２０６を発射フォーク軸１６８に固定装着する。マグ
ネット２１０をマグネットホルダー２０６内にクリンプ
する。発射シャフト軸１６８の基端部により近く発射メ
イン・リンク・ピン２２４が発射フォーク軸スロット２
２５を通過し、発射フォーク軸１６８をキャリッジ２２
０に保持する。発射メイン・リンク・ピン２２４は湾曲
発射レバー２２２を捕捉しキャリッジ２２０に保持す
る。発射メイン・リンク・ピン２２４は一端にフランジ
を有する。発射メイン・リンク・ピン２２４の他端はキ
ャリッジ２２０を通って延びてキャリッジ２２０、発射
フォーク軸１６８および湾曲発射レバー２２２を保持
し、下部湾曲発射レバーに溶接して保持されている。

【００４６】湾曲発射レバー２２２と発射リンケージ２
２６は発射機構１６０の信管（arming）を駆動する。湾
曲発射レバー２２２は発射リンケージ２２６に、発射レ
バー２２２に溶接された発射リンク・ピン２２８を用い
て固定する。発射リンケージ２２６は上部ベース・シェ
ル１６１に圧入フレーム・リンク合わせピン２３０を用
いて上部ベース・シェル１６１に固定している。長いク
ランプ・プレート１７４は発射リンケージ２２６をクラ
ンプ・プレート搭載ねじ１７６を用いて保持する。湾曲
発射レバー２２２、発射リンケージ２２６およびキャリ
ッジ２２０のそれぞれを固定した接合部はピンの軸線の
周りに回転可能に移動可能である。

【００４７】各湾曲発射レバー２２２はベース・シェル
３８（図２参照）のいずれかの側に配置されたスロット
を通して側方外方に延びている部分を有する。湾曲発射
レバー端部２３２はベース・シェル３８の外部の湾曲発
射レバー２２２の延長部上でそれぞれの湾曲発射レバー
２２２に装着されている。湾曲発射レバー端部２３２は
発射機構を作動させるユーザー・インターフェースとし
て便利である。上記機構の作動について後述する。ねじ
りバネ２３４のコイルは湾曲発射レバー２２２および発
射リンケージ２２６の各固定接合部を包囲している。リ
ンクしたねじりバネ２３４の脚部は外方に広がって湾曲
発射レバー２２２および発射リンケージ２２６に鉤止め
され、それらを回転するトルクをそれぞれに与える。

【００４８】発射リンケージ２２６および湾曲発射レバ
ー２２２をベース・シェル１６１から種々の距離をおく
と操作時にそれらが相互に遊びをもって通りすぎること
が可能になる。湾曲発射レバー２２２は上部ベース・シ
ェル１６１に垂直な方向にそれらを偏心するベンドをこ
れらの偏心ベンドはベース・シェル１６１から異なる距
離で平面内に入る一方、湾曲発射レバー端部をベース・
シェル１６１内にその目的のために形成されたスロット
から出現させる。スペーサー２２３はこのリンクをピン
２３０上で分離する。湾曲発射レバー２２２と発射リン
ケージ２２６を長さ方向の中心線の各側に有するので、
ユーザーはベース・シェル３８のいずれの側からアクセ
スして発射機構１６０を操作することができる。

【００４９】ファスナーは印刷回路盤２６２を下部ベー
ス・シェル２０４とラッチ・ブロック２４２に固定す
る。印刷回路盤２６２はホール効果スイッチ２６４を含
みマグネット２１０の近傍を感知する。好適なホール効
果スイッチ２６４としては米国マサチューセッツ州ウー
スター、Allegro Microsystems, Inc.から入手できる型
番Ａ３１４２ＥＬＴがある。発射フォーク１６８とこれ
に関連するマグネット２１０が最基端位置（予備発射位
置、後述）にあるとき、マグネット２１０はホール効果
スイッチ２６４の近傍にある。

【００５０】図１１は図９の引金機構２３５の展開等角
投影図である。引金機構２３５は安全に掛け金をかけ、
発射フォーク軸１６８を発射する。引金機構２３５は発
射ラッチ２３６、発射ラッチ・ブロック２４２、発射ボ
タン軸２４４およびローラー２４１、発射ラッチ・スプ
リング２４６、発射ボタン軸スプリング２４７、安全ブ
ロック２４８、安全ラッチ２５０、安全ラッチねじりバ
ネ２５１、安全ラッチカバー２５２、および発射ボタン
２５４を備える。

【００５１】発射ラッチ・ブロック２４２は発射ラッチ
２３６の基端部分を包囲し引金機構２３５の部品を搭載
するプラットホームとして機能する。発射ラッチ・ピン
２３７および発射ブロック・ピン２３９は発射ラッチ・
ブロック２４２を上部ベース・シェル１６１に保持す
る。発射ラッチ・ピン２３７は、発射ラッチ・ブロック
２４２を通過する間に、発射ラッチ２３６を上部ベース
・シェル１６１に保持する。発射ラッチ２３６は、上部
ベース・シェル１６１のスロット内で旋回する。発射ラ
ッチスプリング２４６は発射ラッチ・ブロック２４２と
発射ラッチ２３６の間で圧縮され、発射ラッチ２３６の
先端部を発射フォーク軸１６８に向けて押す。発射ラッ
チ２３６は発射ラッチ・フック２３８を先端部に有し、
このフックは発射フォーク軸１６８の基端部に配置され
た発射フォーク軸リテーナ２４０に取外し可能に掛け金
を掛ける。発射ボタン軸２４４は発射ラッチ・ブロック
２４２のボア内で基端および先端方向に滑動可能に移動
し、ローラー２４１をその先端部分に回転可能に固定し
て発射ラッチ２３６と係合させ発射ラッチ２３６の回転
を引き起こす。発射ボタン軸スプリング２４７は発射ボ
タン軸２４４を基端方向に押す。発射ボタン軸２４４は
安全ブロック２４８に保持され、安全ブロック２４８は
発射ラッチ・ブロック２４２の基端側に搭載されてい
る。安全ラッチ２５０は安全ブロック２４８の基端側の
カウンタボア内に存在し、安全ラッチ・カバー２５２に
より保持される。ねじのようなファスナーは安全ラッチ
・カバー２５２を適切な位置に配置する。

【００５２】安全ラッチ２５０は発射機構のロック（施
錠）とアンロック（解錠）が容易になるように設計され
ている。安全ラッチ２５０はカウンタボア内を回転して
回転角度により安全ブロック２４８上に到達し、一方安
全ラッチねじりばね２５１は安全ブロック２４８と安全
ラッチ２５０内に鉤止めして安全ラッチ２５０にトルク
を伝えることができる。安全ブロック２４８は回転角度
によって分離されたロック位置安全ラッチ・ストップ２
４５とアンロック位置安全ラッチストップ２４３とを決
める。安全ラッチ・ハンドル２４９は安全ラッチ２５０
から半径方向に延びており、ユーザーが安全ラッチ２５
０を把持し回転するのを容易にしている。また、安全ラ
ッチ・ハンドル２４９は、回転角を制限する安全ラッチ
・ストップ２４５および安全ラッチ・ストップ２４３と
当接する表面を形成する。ロック位置では、安全ラッチ
ねじりバネ２５１が安全ラッチ・ハンドル２４９をロッ
ク位置安全ラッチ・ストップ２４５に対して押しつけ、
一方、アンロック位置ではユーザーが安全ラッチ・ハン
ドル２４９をアンロック位置安全ラッチ・ストップ２４
３に対して押しつける。本発明の図示の実施態様におい
ては、安全ラッチ２５０を回転させる回転角度は約３５
°である。図１２は安全ラッチ２５０が２つの発射ボタ
ンストップ２５６を有し、一つの発射ボタンストップ２
５６が組み立てた際に発射ボタン２５４の長手方向の軸
線のそれぞれの側に存在することを示している。発射ボ
タンストップ２５６は発射ボタン２５４と相互作用して
発射ボタンのロック（側方運動を阻止）とアンロック
（側方運動を許容）を行っている。

【００５３】図１３は発射ボタン２５４の等角投影図で
ある。発射ボタン２５４は発射ボタン軸２４４（図１１
参照）に固定装着し、基端方向に安全ラッチ２５０（図
１２参照）の中心を通って延び、最基端部に配置された
基端の平坦な円筒状の拇指***２５７をユーザー提示す
る。発射ボタン２５４は狭いフラット２５９と広いフラ
ット２６１とを、安全ラッチ５０が移動する回転角度だ
け相互に角度的に偏心して有する小発射ボタン外径２５
８を備える。大きい発射ボタンの外径２６０はフラット
を持たない。先端の接触表面２５５は狭いフラット２５
９の基端側にあり、発射ボタン２５４の長手方向の軸線
に実質的に垂直である。安全ラッチ２５０上に配置され
た発射ボタンストップ２５６は広いフラット２６１同士
の間の距離よりもやや大きい距離、かつ小発射ボタン外
径２５８よりも小さい距離離れている。発射ボタンスト
ップ２５６は半径方向に屈曲することができるが、軸線
方向の屈曲に対しては抵抗する。素樹の方向における剛
性の差は、例えば、発射ボタンストップ２５６の厚さを
軸線方向および半径方向で変えることにより実現でき
る。

【００５４】安全ラッチ２５０がロック位置にあるとき
は、発射ボタン２５４を押すと発射ボタンは先端の接触
面２５５を発射ボタンストップ２５６に対して押しつけ
る。発射ボタンストップ２５６は、軸線方向に剛性を持
たないため、発射ボタン２５４が基端軸線方向にさらに
移動しないように阻止している。

【００５５】下記は本発明の発射機構の操作の機能的な
説明である。外科手術方法においてプローブ・アッセン
ブリ４２の使用時にユーザーが腕を伸ばして発射機構を
発射する。ユーザーは図１４および図１５に示す発射さ
れた位置から始め、湾曲発射レバー端部２３２の一つを
把持し、湾曲発射レバー２２２の機外端部を基端方向に
移動する。これにより、各把持された湾曲発射レバー２
２２、各発射リンケージ２２６、キャリッジ２２０、上
部ベース・シェル１６１が４つのバー・リンケージシス
テムとして動作し、上部ベース・シェル１６１が静止リ
ンクであり、キャリッジ２２０が併進リンクである動作
が開始する。３つの可動リンクのそれぞれ運動は３つの
可動リンクすべての上部ベース・シェル１６１に対する
ものとして記載することができる。ユーザーはいずれの
湾曲発射レバー端部２３２を移動してもよい。本発明の
図示の実施態様においてはベース４４のいずれの側から
も容易にアクセスできるように重複させてある。

【００５６】いずれかの湾曲発射レバー２２２を湾曲発
射レバー端部２３２を基端方向に移動させる方向に回転
すると、湾曲発射部材２２２に固定された２つの部材の
運動が生じる。湾曲発射部材２２２は一方の固定接合部
を介して運動をキャリッジ２２０に伝達して発射フォー
ク軸１６８に沿って基端方向に移動する。湾曲発射部材
２２２はまた第２の固定接合部を介して運動を発射リン
ケージ２２６に伝達し、固定接合部を発射フォーク軸１
６８に向けて回転する。発射リンケージ２２６は上部ベ
ース・シェル１６１に静止固定され上部ベース・シェル
１６１上に配置された固定接合部の周りに回転する。

【００５７】キャリッジ２２０は、湾曲発射部材２２２
により駆動されるが、このキャリッジ２２０は発射フォ
ーク１６８に沿って基端方向に併進して主リンク・ピン
２２４を発射フォーク軸スロット２２５内に運ぶ。これ
は主リンク・ピン２２４が発射フォーク軸スロット２２
５の基端部に到達するまで行われる。さらに、キャリッ
ジ２２０が基端方向に運動すると発射主リンク・ピン２
２４が発射フォーク軸１６８の基端方向の運動を駆動し
始める。発射フォーク軸１６８は小発射ブシング１７０
を通して基端方向に併進する。

【００５８】発射フォーク軸１６８が基端方向に併進す
る間に、発射フォーク軸１６８は発射フォーク・アッセ
ンブリ１６４を装着担持して運ぶ。発射フォーク軸１６
８はまた基端にスプリング・カラー２１４を担持し、こ
れによりスプリング・カラー２１４と先端サドル・サポ
ート１７３との間の距離が減少する。主スプリング２１
７は、スプリング・カラー２１４と先端サドル・サポー
ト１７３とのあいだに配置されているが、主スプリング
２１７は、されに圧縮されてスプリング・カラー２１４
により大きな力が働く。発射フォーク軸１６８は基端方
向への移動を継続し、発射フォーク軸１６８の基端部が
発射ラッチ２３６（図１５参照）に到達するまで主スプ
リング２１７を圧縮し続ける。発射フォーク軸１６８の
基端部は発射ラッチ２３６と接触してこれを回転して基
端方向に前進する発射フォーク軸１６８の経路を外れて
いるようにする力を及ぼす。発射フォーク軸１６８の基
端部と発射ラッチ２３６の先端部はカムとして動作する
輪郭形成面（contoured surface）を有し発射ラッチ２
３６を持ち上げるのを支援している。発射ラッチ２３６
を回転すると発射ラッチ・スプリング２４６を圧縮し、
発射ラッチ２３６を発射フォーク軸１６８の基端部上に
保持する力を及ぼす。発射フォーク軸リテーナ２４０が
一端基端方向に進んで発射ラッチ・フック２３８の下の
位置に来ると発射ラッチ・スプリング２４６が、発射フ
ォーク１６８に向けて発射ラッチ２３６を回転させるこ
とにより、発射ラッチ・フック２３８を発射フォーク軸
リテーナ２４０内へ押し進める。発射アッセンブリ１６
０はいまや図１６および図１７に示す前発射位置にあ
る。

【００５９】ここでユーザーは湾曲発射レバー端部２３
２を解放することができる。ユーザーがいったん湾曲発
射レバー端部２３２を解放すると、主スプリング２１７
が発射フォーク１６８に力を及ぼし、軸線に沿って先端
方向に押しやる。先端方向の力により反射フォーク軸リ
テーナ２４０が、発射フォーク軸リテーナ２４０内に下
降して延びている発射ラッチ・フック２３８に向けて移
動する（図１９）。発射フォーク軸リテーナ２４０の基
端壁は角度がついており、発射ラッチ・フック２３８に
対する発射フォーク軸リテーナ２４０の基端壁の反作用
力により発射ラッチ・フック２３８が回転してさらに発
射フォーク軸リテーナ内に入り込むので、不注意による
放出が防止される。発射ラッチ・フック２３８の基端壁
は角度がついており、発射フォーク軸リテーナ２４０の
基端壁の角度と対合する。ユーザーが湾曲発射レバー端
部２３２を解放した後、リンクねじりバネ２３４が湾曲
発射レバー２２２と発射リンケージ２２６にトルクを伝
えてこれらを相互に向けて回転させる。湾曲発射レバー
２２と発射リンケージ２２６を相互に向けて回転させる
とキャリッジ２２０を先端位置に戻す運動が始まる。発
射フォーク１６８を発射ラッチ２３６により保持し、一
方発射レバー２２２と発射リンケージ２２６を最先端位
置におくと、発射機構１６０は図１８および図１９に示
すように弛緩位置にある。キャリッジ２２０を先端位置
に戻すと、湾曲発射レバー２２２が上部ベース・シェル
１６１上の***ボスの側のストップに接触する。

【００６０】次に発射フォーク軸１６８がマグネットホ
ルダー２０６内に配置されたマグネット２１０（図９）
を印刷回路基板２６２上のホール効果スイッチ２６４近
傍の位置に運ぶ。ホール効果スイッチ２６４はマグネッ
ト２１０の存在を感知し、発射フォーク１６８が基端位
置にあり、発射準備が整っていることを制御ユニット１
００に通信する。

【００６１】安全ラッチ２５０が発射ボタン２５４を
「ガードする」。図２０に示すロック位置では安全ラッ
チ２５０上の発射ボタンストップ２５６は発射ボタン２
５４上の先端接触面２５５より先端側に配置されてい
る。安全ボタン２５０上の発射ボタンストップ２５６も
狭いフラット２５９（図１３）のいずれかの側に配置さ
れている。小発射ボタン外径２５８は発射ボタンストッ
プ２５６同士間の距離よりも大きい。発射ボタン２５４
を先端側に押そうとすると、先端接触面２５５が発射ボ
タンストップ２５６に接触する。発射ボタンストップ２
５６は軸線方向に剛性を有するので、発射ボタンがそれ
以上先端側に移動せず、発射機構が不注意により発射さ
れることを防止している。

【００６２】ユーザーが生検装置４０の穿刺機７０を外
科手術患者の体内に挿入する適切な位置を決定した後、
ユーザーは発射機構１６０をアンロックし、発射する。
発射機構のアンロックと発射には２つの別々の動作が必
要とされる。すなわち、安全ラッチ２５０を回転し、発
射ボタン２５４を押すことである。オペレーターはまず
安全ラッチハンドル２４９を把持して安全ラッチ２５０
を安全ラッチねじりバネ２５１（見えない）によりかけ
られたトルクに抗して回転させる。図２１は安全ラッチ
２５０を回転させて安全ラッチハンドル２４９がロック
位置の安全ラッチストップ２４５からアンロック位置の
安全ラッチストップ２５３まで移動させると、発射ボタ
ンストップ２５６が小発射ボタン外径２５８上の広いフ
ラット２６１と整列する。発射ボタンストップ２５６同
士間の距離は広いフラット２６１同士間の距離よりも大
きいので、広いフラット２６１が発射ボタンストップ２
５６同士間を通過する遊びが存在する。安全ラッチ２５
０はいまや「発射」位置にある。

【００６３】次の工程では、オペレーターが円筒状緩衝
パッド２５７に力を加えて発射ボタン２５４を先端側に
押すことによって発射ボタン２５４を押す。発射ボタン
２５４が通過すると、広いフラット２６１が発射ボタン
ストップ２５６同士の間に移動し、発射ボタン２５４が
先端側に進むことができるようにする。発射ボタン２５
４は、発射ボタン軸２４４に装着されているので、発射
ボタン軸２４４を先端側に押す。発射ボタン軸２４４上
のローラー２４１が発射ラッチ２３６上のカム面と接触
し、発射ラッチ・フック２３８を発射フォーク軸リテー
ナ２４０から持ち上げる（図１９参照）。いったん発射
ラッチ・フック２３８が発射フォーク軸リテーナ２４０
から外れると、主スプリング２１７が発射フォーク軸１
６８を先端側に駆動し、発射フォーク・アッセンブリ１
６４とプローブ・アッセンブリ４２の穿刺機７０とをタ
ーゲットに向けて運ぶ。緩衝パッド２１６がベース・シ
ェル３８の先端側の内壁２１８と接触するまで、発射フ
ォーク軸１６８を先端側に移動し続ける（図１４）。ホ
ール効果スイッチ２６４はマグネット２１０が先端側に
離れたことを感知し、その離脱を制御ユニット１００に
通信する。

【００６４】発射機構１６０を発射した後、ユーザーは
発射ボタン２５４を解除し、安全ラッチハンドル２４９
も解除する。ユーザーが発射ボタン２５４を解除する
と、発射ボタン軸スプリング２４７が発射ボタン軸２４
４を基端側に押しやる。発射ボタン２５４は基端側にも
移動し、先端接触面２５５および発射ボタン小径２５８
を発射ボタンストップ２５６の基端側に戻す。発射ボタ
ン２５４を基端側に移動すると狭いフラット２５９が発
射ボタンストップ２５６同士間に来る。安全ラッチハド
ル２４９を解除すると安全ラッチねじりバネ２５１が安
全ラッチ２５０を回転させてロック位置に向けて戻し、
安全ラッチハドル２４９はロック位置安全ラッチストッ
プ２４５に向けて押される。狭いフラット２５９と広い
フラット２６１だけが発射ボタンストップ２５６同士間
にあるときは、安全ラッチ２５０は発射ボタンストップ
２５６の干渉を受けることなく、自由に回転することが
できる。

【００６５】発射ボタン軸２４４を基端側に移動する
と、発射ボタン軸２４４のローラー２４１と発射ラッチ
２３６のカム面が離れる（図１５参照）。次いで発射ラ
ッチ・スプリング２４６は発射ラッチ２３６を回転して
発射ラッチ・フック２３８が発射フォーク軸１６８に向
けて移動する位置に送る。これで準備と発射サイクルは
完了する。発射アッセンブリ１６０は図１４および図１
５に示す発射後位置に戻った。

【００６６】注意すべきことに、発射後、発射機構１６
０のユーザーが安全ラッチハンドル２４９を解除する前
に、発射ボタン２５４を解除しないときでも、本機構は
適切に動作するが、それはユニークな設計上の特長が盛
り込まれているからである。発射ボタン２５４が先端の
押圧された位置にあるときは、小発射ボタン外径２５８
は発射ボタンストップ２５６同士間にある。発射ボタン
ストップ２５６同士間の隙間は発射ボタンストップ２５
６による整列の結果広フラット２６１と同じとなる。発
射ボタン２５４を解除する前に安全ラッチハンドル２４
９を解除すると、安全ラッチねじりバネ２５１が安全ラ
ッチ２５０を回転させてロック位置に向けて戻し広いフ
ラット２６１との整列から外れる。発射ボタンストップ
２５６が広いフラット２６１との整列から外れると小発
射ボタン外径２５８が発射ボタンストップ２５６同士間
に来る。小発射ボタン外径２５８が発射ボタンストップ
２５６同士間の距離よりも大きい。しかしながら、発射
ボタンストップ２５６は半径方向に屈曲するように設計
されているので、小発射ボタン外径２５８により押し広
げられると、屈曲することにより中心で相互に分離す
る。発射ストップ２５６の半径方向に可撓性であるため
に、発射ボタンストップ２５６は小発射ボタン外径２５
８よりも加わる力が少ない。加わる力が少ないと、発射
ボタン２５４は基端位置に戻る間に発射ボタンストップ
２５６を通って容易に滑動する。基端位置に戻る発射ボ
タン２５４は、小発射ボタン外径２５８を発射ボタンス
トップ２５６同士の間に運び、安全ラッチ２５０が継続
して回転してロック位置に戻ることが可能になる。発射
ボタン２５４、発射ボタンストップの半径方向と軸線方
向との可撓性の差により、部品の操作順序に関わらず、
引金機構２３５の掛け金をかけたり解除したりすること
が可能になる。軸線方向に剛性を有するため、発射ボタ
ン２５４の不注意な操作が停止され、半径方向に可撓性
を有することから小発射ボタン外径２５８との干渉があ
っても依然としてスムースな解除操作を維持することが
できる。

【００６７】所望により、発射フォーク・アッセンブリ
１６４を工具を用いずに発射機構１６０の他の部品から
分解して洗浄することができる。つぎの発射を行う前
に、オペレーターは基端スペード端部１９６をスペード
スロット１９８と対合させ、発射スペーサー１８８を端
部フィッティング１６６上にねじ込むことで清潔な発射
フォーク・アッセンブリ１６４を装着することができ
る。発射フォーク・アッセンブリ１６４を発射機構と発
射後位置で組み立てるときは、組み立て者は深さ表示線
１８９を用いて組み立てが適切に行えるようにしてもよ
い。組み立て者は深さ表示線１８９の整列状態をベース
・シェル３８の外面を用いて検査することができる。ベ
ース・シェル３８と整列した深さ表示線１８９は適切な
組み立てを示している。ベース・シェル３８と整列不良
の深さ表示線１８９は発射スペーサー１８８のネジ山が
交差していたり発射スペーサー１８８の締めつけ不良の
ような不適切な組み立てを示している。

【００６８】図２２は発射フォーク・アッセンブリ１６
４の別の実施態様を示す図である。つまみねじ１９１を
発射フォーク６２上のねじ付き穴１８７内にねじ込む。
発射フォーク６２上のねじ付き穴１８７は両側にフラッ
トを有する大きなカウンタボア穴を貫通しており、一般
に二重Ｄ穴２１３と呼ばれる。発射フォーク・アッセン
ブリ１６４は発射フォーク６２にねじ込まれたつまみね
じ１９１を備える。アンダーカット１９５は外径が発射
フォーク６２上のねじ付き穴１８７の小さい方の直径よ
りも小さく、従ってねじ付き穴１８７とアンダーカット
１９５の間の遊びが維持される。つまみねじ１９１は、
発射フォーク６２に組み立てた後は、ねじ付き穴１８７
とアンダーカット１９５の間の遊びがあるため、発射フ
ォーク６２上で自由に回すことができる。発射フォーク
軸端部フィッティング１６６では、図２２に示すよう
に、端部フィッティング・フラット２１１を端部フィッ
ティング１６６の第２の実施態様のいずれかの面に加工
により設ける。端部フィッティング１６６は、発射フォ
ーク軸１６８の先端部に溶接される。端部フィッティン
グ・フラット２１１を有する端部フィッティング１６６
の形状は発射フォーク６２の二重Ｄ穴２１３を受ける。
二重Ｄ穴２１３を持つ端部フィッティング・フラット２
１１を使用すると発射フォーク６２の端部フィッティン
グ１６６と発射フォーク軸１６８に対する回転が防止さ
れる。この実施の形態の発射フォーク・アッセンブリ１
６４は、発射フォーク軸１６８に溶接されたこの実施の
形態の端部フィッティング１６６に螺合する。端部フィ
ッティング１６６はねじ付き内径１９３を有し、つまみ
ねじ１９１のねじ付き基端部を受けるようにしたもので
ある。つまみねじ１９１は刻み付きの、容易に把持でき
る表面を有しており、別の実施態様の発射フォーク・ア
ッセンブリ１６４を工具を用いずに組み立て分解するこ
とができる。

【００６９】本発明の本実施態様では二重の４−バー機
構を使用しているためユーザーはベース４４のいずれの
側からもアクセスできるので使用が容易である。本明細
書の教示から当業者に明らかな変更としては単一の４−
バー機構を用いて発射機構を作製することが考えられ
る。

【００７０】図２３を参照すると、カッター９６と同様
の、細長い、金属製の、管状カッター５９６と、ユニオ
ン・スリーブ９０（図４参照）と同様のユニオン・スリ
ーブ５９０とを用いた別の実施態様が示されている。図
２３および図２４並びにその説明は、サンプルを切断し
た後、上記穿刺部材を軸の周りに自動的に回転させ、穿
刺部材を手動で回転させることなく穿刺部材の長軸の周
りで多数のサンプルを収穫するための手段を説明するの
に役立つ。前述の実施態様と同様に、カッター５９６は
軸線方向にプローブ・ハウジング５２のカッターボア５
１、ユニオン・スリーブ５９０の長手方向のボア５８４
内に整列するので、カッター５９６は先端方向および基
端方向の両方向に容易に滑動することができる。図面か
ら容易に理解されるように、カッター５９６は基端側断
面５９９が拡大され、末端がカッターの周りに半径方向
に配向した一連のスプライン６００を形成したものであ
ってもよい。

【００７１】図２４からよりよく了解されるように、カ
ッターが最先端位置に前進するとカッター５９６上のス
プライン６００はユニオン・スリーブ５９０上の一連の
溝６５０と対合し、それによりサンプルを切断した後、
穿刺部材を軸線方向に自動的に回転する装置を形成し、
穿刺部材を手動で回転させることなく、多数のサンプル
を長手方向の軸線の周りで収穫できる。ユニオン・スリ
ーブ９０を用いた場合と同様に、ユニオン・スリーブ５
９０を位置決めホイール３１に接続してユニオン・スリ
ーブ５９０を回転すると位置決めホイール３１が回転す
るように、あるいはその逆になるようにしてもよい。上
述したように、位置決めホイール３１を回転すると穿刺
機７０の回転が起こり、ポート７８が穿刺機７０の回転
角度３６０°内の任意の角度位置で容易に位置決めする
ことができる。カッター５９６上のスプラインがスリー
ブ５９０上の溝６５０と対合すると、カッター５９６が
回転すると位置決めホイール３１、従ってポート７８の
回転に影響する。図示の多数の溝およびスプラインは本
発明においては必須ではない。単一のスプラインおよび
単一の溝でもうまく動作する。

【００７２】カッター５９６の別の実施態様を図２５に
示す。図２５はカッター７９６が第１の部材を備え、こ
の第１の部材は複数のスプライン８００をその先端部の
ブレード７９７の近傍で半径方向内方に配したものであ
る。先端７７２は第２の部材を備え、この第２の部材は
複数の溝８５０をその基端部に、溝が穿刺ルーメン８０
内に十分な遊びをもってカッター７９６を先端７７２と
穿刺機７０との間に置くことができるように配置したも
のである。カッター７９６上のスプライン８００は、カ
ッターがその最先端位置に前進したときに、カッター７
９６の回転はポート７８の回転に影響する。従って、そ
のような回転は自動化される。

【００７３】プローブにはカッター５９６を回転する機
構類がすでに存在するので、位置決めホイール３１を回
転させるためには新しい装置は必要ではなく、単に新し
いシーケンスを制御装置１００にプログラムしてサンプ
ルを取得した後、穿刺機７０またはポート７８を回転さ
せるようにする。図２６および図２７を参照することに
より、カッターを移動するシーケンスを説明することが
できる。ボックス１はカッターが位置Ｂで動作を開始
し、患者の体内へ穿刺機が挿入されるときにポート７８
を閉る。その後、ボックス２に示されるように、カッタ
ーを位置Ｃに移動し、真空をプローブに適用し、組織を
ポート７８内に引き込む。ボックス３はカッターが急速
に回転して位置Ｂに進み、カッター内の組織サンプルを
取得することを示す。ボックス４およびボックス５は従
来技術と異なる２つの新しいシーケンスを示す。ボック
ス４はカッターを最先端位置Ａにカッターを前進させ、
スプライン６００が溝６５０と対合することを示す。そ
の後、ボックス５に示すように、カッターを回転し、所
定の角度回転し、穿刺部材、従ってポートを回転する。
最後の２つのシーケンスは従来技術の装置と対応してい
る。ボックス６に示すように、サンプルを回収するため
にカッターを基端側に位置Ｃに進める。最後に、カッタ
ーを位置Ｂに戻してこの工程を再び行う。

【００７４】本発明の好適な実施態様を示したが、かか
る実施態様は単なる例示であり、当業者は本発明の範囲
内で種々の変更、置換を行うことができる。

【００７５】本発明の実施態様の一例は下記の通りであ
る。 （１）前記穿刺部材を自動的に軸線方向に回転させる装
置が前記カッター上に少なくとも部分的に配置され、前
記装置が係合すると前記カッターの回転が前記穿刺部材
の回転に影響を与える請求項１記載のプローブ。 （２）さらに、前記カッターを組織サンプルが収穫でき
るように、および前記装置を前記穿刺部材が回転できる
ように、活性化する制御ユニットを備える実施態様
（１）記載のプローブ。 （３）前記カッターが先端部にカッティング・ブレード
を有する細長い管を備え、該管は前記ポート内で軸線方
向にかつ急速に回転し、組織塊を採取する請求項１記載
のプローブ。 （４）前記穿刺部材を自動的に軸線方向に回転する装置
が前記カッター上に配置された第１の部材を備え、該第
１の部材は前記穿刺部材に結合した第２の部材と協動
し、該第１の部材および第２の部材が相互に係合する
と、前記カッターの回転が前記穿刺部材の回転に影響を
与える実施態様（１）記載の装置。 （５）さらに、前記カッターを組織サンプルが採取でき
るように、および前記装置を前記穿刺部材が回転できる
ように、活性化する制御ユニットを備える実施態様
（４）記載のプローブ。

【００７６】（６）外科手術患者から少なくとも１つの
軟質の組織サンプルを収集するための生検プローブであ
って、ａ）先端部および基端部を備えるフレーム、ｂ）
該フレームの先端部に装着した細長い穿刺部材であっ
て、鋭利な先端部とその基端に設けた組織を穿刺するた
めのポートとを有する穿刺部材、ｃ）該穿刺部材のポー
ト内に受けた組織塊を収穫するための、該穿刺部材内に
配置された細長いカッター、およびｄ）サンプルの収穫
後、該穿刺部材を自動的に軸線方向に回転し、それによ
り穿刺部材を手動で回転させることなく穿刺部材の長軸
の周りで多数のサンプルを収穫することができる手段と
を備える生検プローブ。 （７）前記カッターが先端部にカッティング・ブレード
を有する細長い管を備え、該管は前記ポート内で軸線方
向にかつ急速に回転し、組織塊を収穫する実施態様
（６）記載のプローブ。 （８）さらに、前記カッターを組織サンプルが収穫でき
るように、および前記装置を前記穿刺部材が回転できる
ように、活性化する制御ユニットを備える実施態様
（７）記載のプローブ。 （９）前記カッターが先端部にカッティング・ブレード
を有する細長い管を備え、該管は前記ポート内で軸線方
向にかつ急速に回転し、組織塊を収穫する実施態様
（６）記載のプローブ。 （１０）前記穿刺部材を自動的に軸線方向に回転する装
置が前記カッター上に配置された第１の部材を備え、該
第１の部材は前記穿刺部材に結合した第２の部材と協動
し、該第１の部材および第２の部材が相互に係合する
と、前記カッターの回転が前記穿刺部材の回転に影響を
与える実施態様（９）記載の装置。 （１１）さらに、前記カッターを組織サンプルが収穫で
きるように、および前記装置を前記穿刺部材が回転でき
るように、活性化する制御ユニットを備える実施態様
（１０）記載のプローブ。

【００７７】

【発明の効果】本発明は、上記のように各サンプルを取
得した後に自動的に回転するサムホイールを有する構成
にしたことにより、サムホイールを操作する上での困難
を解消し、オペレーターが働くスペースを十分にとるこ
とができる。また、自動化されており、オペレーターは
体液および組織等汚染源に接触する危険がない。

【図面の簡単な説明】

【図１】生検装置、制御ユニットおよびリモートを備え
る本発明の外科手術用生検システムを示す等角投影図で
ある。

【図２】生検プローブ・アッセンブリおよびベース・ア
ッセンブリを示す等角投影図であり、これらを分離し、
上部ベース・ハウジングを取り外した状態を示す。

【図３】生検プローブ・アッセンブリを示す等角投影図
であり、上部シェルおよび底部シェルを分離して内部の
部品を見えるようにした図である。

【図４】生検プローブ・アッセンブリを示す等角投影図
であり、上部シェルおよび底部シェルを省いた図であ
る。

【図５】生検プローブ・アッセンブリの先端部の長手方
向の断面図である。

【図６】本発明の下部トランスミッション・アッセンブ
リの展開等角投影図である。

【図７】上部トランスミッション・アッセンブリの展開
等角投影図である。

【図８】生検プローブ・アッセンブリおよびベース・ア
ッセンブリを示す等角投影図であり、これらを分離した
図であり、上部ベース・ハウジングは基端側から見えな
い。

【図９】本発明の発射機構の展開等角投影図である。

【図１０】発射フォーク・アッセンブリの一実施例の展
開等角投影図である。

【図１１】本発明の引金機構の展開等角投影図である。

【図１２】安全ラッチの等角投影図である。

【図１３】安全ボタンの等角投影図である。

【図１４】本発明の発射機構の上面図であり、発射後の
位置を示す。

【図１５】発射後の位置にある発射機構の一部切欠き平
断面図であり、発射ラッチと発射ロッドを示す。

【図１６】本発明の発射機構の上面図であり、発射前の
位置の該機構を示す。

【図１７】発射前の位置にある発射機構の一部切欠き平
断面図であり、発射ラッチと発射ロッドを示す。

【図１８】本発明の発射機構の上面図であり、発射準備
機構が弛緩位置にあることを示す。

【図１９】弛緩位置にある発射機構の一部切欠き平断面
図であり、発射ラッチと発射ロッドを示す。

【図２０】ロック位置にある安全ラッチと安全ボタンを
示す等角投影図である。

【図２１】発射位置にある安全ラッチと安全ボタンを示
す等角投影図である。

【図２２】発射フォーク・アッセンブリの別の実施態様
を示す展開等角投影図である。

【図２３】カッターとユニオン・スリーブの別の実施態
様を示す展開等角投影図である。

【図２４】図２３に示すカッターとユニオン・スリーブ
の別の実施態様を示す簡略化した等角投影図である

【図２５】カッター・穿刺部材尖端の別の実施態様の等
角投影図である。

【図２６】本発明のカッターと穿刺部材の断面図であ
る。

【図２７】本発明の方法の工程を示すフローチャートで
ある。

【符号の説明】

２０ リモート ４０ 生検装置 ４２ プローブ・アッセンブリ ４４ ベース ７０ 穿刺機 ７２ 穿刺先端 １００ 制御ユニット

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ランディ・アール・ステファンズ アメリカ合衆国、45014 オハイオ州、フ ェアフィールド、レイク・ミシガン・ドラ イブ 5699 (72)発明者 ジョン・エイ・クレッチマン アメリカ合衆国、45245 オハイオ州、シ ンシナティ、ランドルフ・レーン 3967 (72)発明者 マーク・ディー・ハイルマン アメリカ合衆国、30662 ジョージア州、 ロイストン、ムーン・ロード 534 (72)発明者 ダグラス・エヌ・ラッド アメリカ合衆国、45244 オハイオ州、シ ンシナティ、ターピン・ビュー・ドライブ 6950 Ｆターム(参考） 4C060 EE21 FF04 MM24

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外科手術患者から少なくとも１つの軟質
   の組織サンプルを収集するための生検プローブであっ
   て、 ａ）先端部および基端部を備えるフレーム、 ｂ）該フレームの先端部に装着した細長い穿刺部材であ
   って、鋭利な先端部とその基端に設けた組織を穿刺する
   ためのポートとを有する穿刺部材、 ｃ）該穿刺部材のポート内に受けた組織塊を収穫するた
   めの、該穿刺部材内に配置された細長いカッター、およ
   び ｄ）サンプルの収穫後、該穿刺部材を自動的に軸線方向
   に回転し、それにより穿刺部材を手動で回転させること
   なく穿刺部材の長軸の周りで多数のサンプルを収穫する
   ことができる装置／手段を備える生検プローブ。
2. 【請求項２】 生検プローブを長手方向の軸線の周りに
   回転させる方法であって、下記の工程を備える方法： ａ）尖った先端とその基端のポートとを有する細長い穿
   刺部材と、この穿刺部材の管腔内に同心軸にかつ滑動可
   能に配置され、その先端部に切断ブレードを有する管状
   カッターとを備える生検プローブを用意し、 ｂ）上記カッターを第１の先端位置に前進させて前記穿
   刺部材の前記ポートを覆い、 ｃ）患者の体内にプローブを挿入し、 ｄ）前記カッターを第１の基端位置に撤退させて穿刺部
   材のポートを開き、組織を前記ポート内に置き、 ｅ）前記カッターを回転させて第１の先端位置に送って
   組織サンプルを前記カッター内に置き、 ｆ）前記カッターを上記第１の先端位置の先端の、第２
   の先端位置に前進させて穿刺部材を所定の角度回転させ
   た後、前記カッターを所定の角度回転させて、前記穿刺
   部材の回転に影響を与え、かつ ｇ）前記カッターを上記第１の基端位置の基端の、第２
   の基端位置に撤退させ、組織サンプルを検索する。