JP2002542873A - 標的血管と血液源との間の導管を形成するための方法およびデバイス - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は方法、標的血管を血液の源（大動脈または心臓チャンバなど）と流体連絡して配置するための導管（１８）を形成するための方法およびデバイスである。この導管（１８）は、ＰＴＦＥなどの合成血管移植材料を含む第一導管（１１８）含み得、自己由来血管などの中空組織構造の形態の第二導管（１１０）へ結合される。第一導管（１１８）は、標的血管へ固定される。この第二導管（１１０）は、第一導管（１１８）へ固定され、そして血液源と流体連絡して配置される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の引用） 本出願は以下の米国特許出願の一部継続出願である：１９９８年２月１３日に
出願された、名称「経心筋血流を心臓の動脈血管系へ提供する方法およびデバイ
ス」、出願番号第０９／０２３，４９２号（この全体の内容は本明細書中に参考
として援用される。）；１９９９年１月１５日に出願された、名称「血管吻合を
形成するための方法および装置」、出願番号第０９／２３２，１０３号（この全
体の内容は本明細書中に参考として援用される。）；および１９９９年１月１５
日に出願された、名称「血液を含んだ心臓チャンバと連絡する血管を配置するこ
とにより、閉塞された標的血管をバイパスするための方法およびデバイス」、出
願番号第０９／２３２，０６２号（この全体の内容は本明細書に参考として援用
される。）。

【０００２】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は、標的血管と血液の源との間の導管を形成するための方法およびデバ
イスに関し、より特定的には少なくとも部分的に合成血管移植材料から構成され
た、導管を形成するための方法およびデバイスに関連する。

【０００３】 （２．背景技術の説明） 心臓学（ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ）および心臓血管手術においてかなりの前進が
実現されたにもかかわらず、心疾患は世界の大多数で死亡の主な原因である。冠
状動脈疾患すなわち動脈硬化症は、今日合衆国において唯一の主な死亡の原因で
ある。その結果、心臓血管分野に属する人々は、新たなそして改善された処置を
探索し続けている。

【０００４】 冠状動脈疾患は、現在は経皮経管動脈形成術（ＰＴＣＡ）、アテレクトミー、
および冠状ステントの配置などの介入性手順、ならびに冠状動脈バイパス移植術
（ＣＡＢＧ）などの手術手順により処置される。これらの手順の目標は、閉塞し
た（または部分的に閉塞した）冠状動脈を通る血流を再確立または改善すること
であり、そして例えば、動脈の血流管腔を拡張することにより、またはこの閉塞
を迂回するバイパスを形成することにより達成される。使用される手順は、代表
的には閉塞の重症度および部位に依存する。うまくいくとこれらの手順は、この
閉塞に起因して充分に灌流されなかった心筋組織への血流を回復させる。

【０００５】 ＣＡＢＧは、冠状動脈疾患を処置するための最も通常の手術手順であり、移植
血管を使用して酸素付加した血液をこの動脈の閉塞部の下流の冠状動脈へ送達す
る。例えば、代表的なＣＡＢＧ手順において、移植血管の一端は大動脈へ装着さ
れ（近位吻合）、そして他端は冠状動脈へ装着される（遠位吻合）。この吻合は
、移植血管をこの冠状動脈および大動脈へ、代表的には端部−側部様式で縫合す
ることにより形成される。

【０００６】 縫合手順は正しくなされると強い吻合を作製するが、この手順は、接合される
血管の小さい寸法に起因して高度に技能的でありかつ、時間がかかる。心臓およ
び冠状動脈への限定されたアクセスのため、この手順は最小侵襲的に実施される
とき特に困難である。さらに、手縫い吻合を拍動する心臓上に形成することは、
多くの外科医にとって大変な難題である。ほとんどのＣＡＢＧ手順は、心肺バイ
パスに伴った認知された欠点にもかかわらず停止した心臓で実施される。

【０００７】 ＣＡＢＧ手順に伴った他の１つの困難は、そして特に複数バイパス手順におい
て、いくつかの動脈中の閉塞部をバイパスするための充分な数の導管を得ること
である。この導管は例えば、左および右内部***動脈、伏在静脈、または上部胃
麻痺（ｅｐｉｇａｓｔｒｏｐｌｅｇｉｃ）動脈などの中空組織構造を備え得る。
この導管は、Ｄａｃｒｏｎ（ポリエステル）またはｅＰＴＦＥ（発泡ポリテトラ
フルオロエチレン）などの合成血管移植材料もまた含み得る。

【０００８】 約５ｍｍより大きい直径を有する合成血管移植片は、一般に延長された期間に
亘って血栓が無いままであることが示された。この寸法の移植片は、遠位腹大動
脈、大動脈腸骨動脈セグメント、および腎動脈を含む、より大きい末梢血管の病
変を処置するために使用される。５ｍｍ以下の直径を有するものなどのより小さ
い合成血管移植片の性能は、この移植片が比較的短い期間に亘って代表的には閉
塞的になるため、満足のいくものではなかった。例えばＩｍｐｌａｎｔａｔｉｏ
ｎ Ｂｉｏｌｏｇｙ，４０〜５０頁、Ｒａｌｐｈ Ｓ．Ｇｒｅｃｏ編、（１９９
４）中のＥｒｉｃ Ｔ．Ｃｈｏｉ および Ａｌｌａｎ Ｄ．Ｃａｌｌｏｗ，Ｔ
ｈｅ Ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ ｏｎ ｔｈｅ Ｈｏｓ
ｔを参照のこと。

【０００９】 所与の小直径移植血管に対して、この長さを増加させると、通常血栓症の可能
性が増加するため、断面寸法に加えて長さが、合成血管移植片の開存性に悪影響
を与え得る他の要因である。開存性に影響する他の要因には、この導管のために
使用される特定材料およびその特性が含まれ、例えば、ｅＰＴＦＥ導管の開口寸
法または節間距離である。開存性はまた、この導管を例えば材料の追加の層、ス
テントなどの内部および／または外部支持などの、追加の構成要素を接合するこ
とにより影響され得る。

【００１０】 これらの制限は、ＣＡＢＧ手順における導管としての合成血管移植片の使用を
、効果的に防いできた。ＣＡＢＧ手順中に処置される冠状動脈は、代表的には約
２〜４ｍｍの直径を有する。加えて、この導管は血液源から病変から遠位の動脈
上の部位へ（例えば、大動脈から遠位の左前室間動脈（ＬＡＤ）へ）達するため
に充分に長くなければならない。このようにして、ＣＡＢＧ手順に伴うこの導管
寸法要求は、合成血管移植材料の冠状手順中の適用を制限してきた。多数のＣＡ
ＢＧ手順が毎年実施されることから、当業者は、閉塞された冠状動脈をバイパス
する使用のための、適切な合成血管移植材料で形成された導管を開発することを
企ててきた。

【００１１】 その結果、組織から形成された移植血管が、相変わらずＣＡＢＧ手順において
最も好ましくそして広く使用される導管である。しかし、組織移植血管を使用す
ることは、いくつかの欠点を有する。例えば、移植血管を患者の身体から採取す
ることは、苦痛であり、外傷性であり、そしてこの手順に伴う長さおよび回復時
間を増加させる。採取し得てそしてバイパス導管として使用される、充分な数の
末梢血管を有していない患者を処置しているときには、他の欠点が生じる。この
導管の欠如は、例えば、すでにＣＡＢＧ手順を経たか、または末梢血管疾患を有
する患者に起因し得る。いずれの場合も、導管としての使用のための組織移植の
入手が不可能なことにより、外科医の選択は限定される。

【００１２】 従って当該分野においては相変わらず、冠状動脈などの標的血管と、大動脈ま
たは心臓チャンバなどの血液の源との間の導管を形成するための、現状の技術に
比べて正確にそして比較的迅速に使用され得、この導管が少なくとも部分的には
合成血管移植材料から形成される、方法および装置の必要が存在する。

【００１３】 （発明の要旨） 本発明の実施形態に従って、冠状動脈を血液の源と流体連絡して配置するため
の導管を形成するための方法が提供される。この方法は、合成血管移植材料を含
む第一導管を提供し、そしてこの第一導管を冠状動脈へ固定し、この冠状動脈と
流体連絡する第一導管を配置する工程を含む。中空の組織構造を備える第二導管
は、血液の源と連絡するよう配置され、そしてこの第一導管に固定されるように
適合される。この第二導管は、血液の源と流体連絡して配置される。

【００１４】 別の実施形態に従って、本発明は、標的血管と流体連絡する導管を形成するた
めの方法を提供する。この方法は、管腔を有する管状コネクタ（この管状コネク
タは、所定長の合成血管移植材料を含む）を提供する工程、およびこの管状コネ
クタを管腔を有する標的血管へ固定する工程、を包含する。移植血管は管腔を有
し、そして所定長の中空組織構造を備える。この移植血管は、管状コネクタへ固
定され、この移植血管の管腔とこの標的血管とを流体連絡に配置する導管を形成
する。

【００１５】 さらに別の実施形態に従って、本発明は、患者の動脈血管系における選択され
た部位への血液の流れを増加させるための方法を提供する。この方法は、導管の
第一端部を血液を含む心臓チャンバへ挿入する工程、そしてこの導管の第二端部
を、動脈血管系における選択された部位において、動脈血管系へ挿入する工程、
を包含する。この導管の第一および第二の端部は互いに接続され、そしてこの導
管は、心臓周期の拡張期および収縮期のうちの少なくとも１つを通じて、血液が
流れるための開位置に維持される。

【００１６】 別の実施形態に従って、本発明は標的血管と流体連絡する導管を形成するため
の方法を提供する。この方法は、管腔を有し、そして崩壊配向と拡張配向との間
で可動である管状コネクタを提供する工程、この管状コネクタは、所定長の合成
血管移植材料を含み、およびこの管状コネクタの少なくとも一部を覆ってシース
を配置して、その崩壊配向において管状コネクタの一部を保持する工程を包含す
る。この管状部材の崩壊部分は、標的血管の管腔に少なくとも部分的に配置され
、そして相対運動がこのシースおよびシース除去機構に付与され、このシースを
除去し、そしてこの管状コネクタの崩壊部分が、標的血管の壁に抗して拡張する
ことを可能にする。

【００１７】 本発明の別の実施形態に従うと、血管管腔と流体連絡する標的血管に固定され
るためのデバイスが提供される。このデバイスは、それとともに流体連絡するた
めに標的血管に固定されるように適合された導管を含み、この導管は、合成血管
移植材料を含む。血管カップリングがこの導管と流体連絡してこの導管に装着さ
れ、そしてこの血管カップリングは、この血管カップリングおよびこの導管を標
的血管へ固定するために、拡張配向へ可動である。この標的血管と流体連絡する
導管を確立するために移植血管へ、この導管は固定され得る。

【００１８】 別の実施形態に従うと、本発明は、管腔を有する標的血管と流体連絡する導管
を形成するためのシステムを提供する。このシステムは、中空組織構造を備える
移植血管、およびこの移植血管と流体連絡するようにこの移植血管に固定される
管状コネクタを含む。この管状コネクタは、合成血管移植材料を含み、そして血
管カップリングは、この管状コネクタにそれとともに流体連絡するように装着さ
れる。この血管カップリングは、標的血管へ結合されるように構成され、そのた
めこの移植血管をこの標的血管と流体連絡するように配置する。

【００１９】 別の実施形態に従って、本発明は標的血管の管腔と流体連絡する、標的血管へ
固定されるためのデバイスを提供する。このデバイスは、管腔を有し、そして崩
壊配向と拡張配向との間で可動である管状コネクタを含み、この管状コネクタは
、所定長の合成血管移植材料を含む。シースがこの管状コネクタの少なくとも一
部を覆って配置され、この管状コネクタの一部をこの崩壊配向に保持し、そして
シース除去機構がこのシースに隣接して配置される。このシースおよびシース除
去機構は、互いに対して相対的に可動であり、そして相対運動をこのシースおよ
びシース除去機構に付与するため、アクチュエータがこのシースおよびシース除
去機構のうちの少なくとも１つに結合され、このシース除去機構は、このシース
により崩壊して保持された管状コネクタの一部を、標的血管壁の壁に抗して拡張
させることを可能にする。

【００２０】 （特定の実施形態の説明） 図１〜５を参照して、本発明の１つの好ましい実施形態に構成されたデバイス
は、一般に参照番号１０で示され、そして標的血管を血液の源と流体連絡して使
用される。この装置１０は、ハンドル１２、シャフトアセンブリ１４、および任
意の切開構成要素１６を備える（図２）。この切開構成要素１６はデバイスを標
的血管に導入するために組織を貫通するために使用される。分離された切開構成
要素が図面に示される一方で、この切開構成要素は、このデバイスの一体部とし
て代わりに形成され得る。さらに、このデバイス１０は組織を貫通するための切
開アセンブリなしに、例えばシャフトアセンブリ１４を血管壁中の手術切開を通
して配置することにより使用され得る、ということが理解される。

【００２１】 構成要素１６などの切開要素とともに使用されると、このデバイスのシャフト
アセンブリは切開要素を受容するための孔を備え得、このデバイスに対して伸張
されそして後退されることを可能にする。このデバイスのシャフトアセンブリを
通して孔を提供することの１つの利点は、この導管が孔に配置された任意の要素
と接触することから保護されることである。従って、切開要素、ガイドワイヤ、
ガイドカテーテルなどは、導管への損傷のリスクなしで使用され得、この孔はこ
のデバイスが血管の管腔に導入されたガイドワイヤまたはカテーテル上を通過さ
れることを可能にする。さらに、この孔は、このデバイスが、例えば冠状動脈ま
たは心臓チャンバなどの血液を含む管腔に入ったことをユーザーに示すフラッシ
ュバック管腔として作用するように構成され得る。

【００２２】 このシャフトアセンブリ１４は、比較的可撓性であり得、このシャフトアセン
ブリがこの手順中に撓曲することを可能にするか、または実質的に剛性であり得
る。この装置１０のシャフトアセンブリ１４へ伝えられる可撓性の程度は、この
装置１０の寸法と同様、適用およびユーザの好みに依存して変化する。このデバ
イス１０は、湾曲され、選択された形状へ撓曲可能に展性のあるシャフトアセン
ブリ１４とともに形成され得るか、または例えばカテーテルまたはガイドワイヤ
を操縦するために使用される公知の機構により、制御されるかまたは操縦され得
る可動部を用いて連接される。

【００２３】 可能な構成の範囲の例として、このデバイス１０は、シャフトアセンブリ１４
に関して比較的短くされ得、実質的に開胸手順の使用のために剛性にされる。あ
るいはこのデバイス１０は、シャフトアセンブリ１４に関して比較的に長くされ
得、または最小侵襲手順における使用のために剛性もしくは可撓性にされ得る。
なお他の代替として、デバイスは内視鏡手順における使用のために（可撓性また
は剛性のシャフトアセンブリ１４とともに）より長くさえあり得、ここでこのデ
バイス構成要素を制御するためのアクチュエータは、このデバイスの近位端に近
接して配置され、血管結合の遠隔展開を可能にする。最小侵襲手順の使用のため
に構成されたデバイスの例は、１９９９年５月３日に出願された、名称「標的血
管と流体連絡して導管を配置するための方法およびデバイス」の同時係属中共有
に係る特許出願第０９／３０４，１４０号に開示され、この全体の内容が本明細
書中に参考として援用される。

【００２４】 図に例示される適用において、この発明は導管を標的血管と血液の源との間に
確立するために使用される。この導管は、１つの部材を備え得るか、または標的
血管と血液源との間の導管を形成するために結合された複数の導管を備え得る。
この導管は、好ましくは部分的または完全のいずれかの合成血管移植材料で形成
される。従って、記載の１つの好ましい実施形態と関連して第一のまたは第二の
導管への参照は、本発明の範囲または適用を限定すると意図されないと理解され
る。

【００２５】 この導管は好ましくは、少なくとも部分的に合成血管移植材料から構成され、
そして標的血管と流体連絡して配置されるよう構成される管状コネクタを備える
。この管状コネクタは、好ましくは標的血管に固定されるように適合された血管
カップリングを含む。１つの好ましい血管カップリングは標的血管へ実質的に縫
合不要アタッチメントにより固定され得るように構成され、これはこのアタッチ
メントが部材を一緒に縫合することにより作製される通常の手縫いの吻合ではな
いことを意味する。このようにいくらかの縫合が使用され得るが、この好ましい
実施形態における血管カップリング（または血管カップリングなしの導管）は、
典型的な手縫いの縫合接続以外の手段により標的血管に装着される。しかし本発
明は、標的血管へ導管を固定するために縫合を使用することにより、血管カップ
リングなしで導管を使用することにより実行され得る。

【００２６】 さらに、導管を標的血管へ装着するために使用されるこの血管カップリングは
、好ましくはこのカップリングが標的血管への導入のために崩壊され、そして次
いで拡張して血管壁と接触するように拡張可能である。それにもかかわらず、本
発明が拡張不可能構造を備える血管カップリングを使用することにより実施され
るということが理解される。例えば、この血管壁は、管状要素を受容するために
拡張され得、次いでこの要素に対して動き血管内の適所に維持することを可能と
する。

【００２７】 この例示のデバイス１０は、他の導管へ結合されて導管を確立する導管を配置
するように適合される。上述のように、この導管は多数のセクションまたは部分
を備え得る。この導管１８は、ステント２０およびステント２０に結合された合
成血管移植材料から形成されたライナー２２の形態の血管カップリング含む。実
施例として、このステント２０は、自己拡張ニチノールステント２０であり得、
そしてライナーまたはレイヤー２２は管状長さのテフロン（登録商標）（ＰＴＦ Ｅ）または拡張可能テフロン（ｅＰＴＦＥ）であり得る。このステントが崩壊と 拡張配向との間で動くことを可能にする複数のストラットを含むように、このス テントは材料の管からレーザー切断され得る。他のステント構成が代わりに使用 され得、例えば、このステントはワイヤ形成され得、または拡張配向へ巻き解か れる平坦シートの材料を含み得る。このライナー２２は、このステント２０へ例 えばこのライナー壁とこのステントの壁を通過する縫合（図示されず）などの任 意の好適な手段により固定される。２つの構成要素を固定するための他の好適な 手段は、生体適合性接着剤、超音波溶接、クリップまたはファスナーなどを含み 、このライナーをこのステント要素を通して織り込み、このライナーをこのステ ント要素などに結ぶ。

【００２８】 １つの実施例として、このステントは適切な材料の管をレーザー切断、ＥＤＭ
（電気放電加工）、光化学エッチングなどの任意の多様な手順へ供することによ
り切断され得、または形成され得る。このステント／管材料は好ましくは、ニチ
ノールであり得が、チタニウム、タンタルなどであり得る。切断されたステント
をさらに、例えば酸エッチング、電気研磨、または研磨ブラスティングなどによ
り処理してまたは仕上げて、バリまたは表面凹凸を除去することが所望され得る
。次いで、標的血管の壁と係合するフレームセクションがそれらの拡張配向に形
状セットされる。これはこのフレームセクションをその配向に配置し、そして充
分な熱を適用して、（例えば本体温度より５度低い）所定の温度の上で所望の形
状を呈する構造を作製することによりなされ得る。このステントは、次いでその
崩壊配向へ（例えば液体窒素を用いて）冷却することにより配置され得、ライナ
ーへ結合されそして送達デバイス上へ装填され、そして次いで標的血管の中に展
開され得る。

【００２９】 図２に示されるように、このステント２０およびライナー２２の近位端および
遠位端は好ましくは、この２つの構成要素がほぼ共伸張するように整列される。
共伸張するが、このステント２０およびライナー２２は、部分的に互いに所望の
程度重なり、そのため一方は覆われない部分を有する。例えば、このステント２
０の遠位部分は、このライナー２２の遠位端を越えて延び得、そのため標的血管
との係合のために露出され得る。このステント２０およびライナー２２が重なり
得る程度は示されたものからは異なり得、そしてこのステントは、示されたよう
にこのライナー内に配置され得る、またはこのライナーの外側に配置され得る。
最後に、例示の導管１８は、ステント２０およびライナー２２のみを含むが、ｅ
ＰＴＦＥ、シリコーン、または他のステントの層などの追加の材料の層が、ステ
ント２０およびライナー２２と共に含まれ得る。

【００３０】 本発明は、任意の適切な合成血管移植材料を単独で、または他の合成もしくは
組織の構成要素または材料と組み合わせて含む導管を、確立することにより実施
され得る。この導管は比較的短い長さの適切な合成血管移植材料（例えばＤａｃ
ｒｏｎ（ポリエステル）、ＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥなどの織られた、または編
まれた材料）を含み得る。しかし、本明細書中、語句、合成血管移植材料は天然
の血管のための代替として使用するための任意の適切な材料を包含する。例とし
て、この導管は、約１ｍｍから約５ｍｍの、そしてより好ましくは、約２ｍｍか
ら約４ｍｍの範囲内の内径、約０．２ｍｍの壁厚、そして約２０μｓから約１０
０マイクロｓの範囲の節間距離または細孔サイズを有するｅＰＴＦＥを含む。

【００３１】 本発明の導管は、好ましくは、同じ材料で形成されたより長い血管で生じる血
栓症問題を避けるために比較的短い長さの合成血管移植材料を含む（上述のとお
り）。もし、実施される手順が、標的血管と血液源との間で延びるためのより長
い長さの導管を要求すると、本発明は第一の導管に結合された第二の導管を提供
し得る。第二の導管は好ましくは、合成移植材料で形成されたより長い血管に伴
う血栓症問題を避けるための組織血管であるが、この導管は合成血管移植材料の
みを含み得る。また直径、長さおよび導管の構成の材料は変化し得るということ
も理解される。

【００３２】 図１および２に示されるように、この導管１８は好ましくは、その拡張配向時
に幾分ベル形状である。この形状は、導管１８の第二の導管へのカップリングを
容易化するために提供され得、例えば、この第二の導管の端部をベル形状の第一
導管のより大きい端部へドッキングすることにより提供される。使用においてこ
のライナー２２は、好ましくはステントの拡張配向から、導管１８が非ベル形状
である小さいプロフィールへの崩壊（図２の想像線に示される）の前に、ステン
ト２０へ固定される。導管をカップリングするためのより大きい直径開口を有し
た、または有しない代替の形状が所望であれば使用され得る、ということが認識
される。

【００３３】 この導管１８は、そしてステント２０およびライナー２２を取付けるために寸
法決めされそして構成されたシャフトの形態であり得る支持部材２４により支持
される。この支持シャフト２４は好ましくは、このデバイスを標的血管の管腔へ
導入するための１つ以上のテーパ状表面を有するノーズ円錐膨張器２６を備え、
この膨張器は好ましくは、柔軟な弱い、非外傷性材料で形成される。この標的血
管を膨張させるための代替のまたは追加的な手段は同様に使用され得る。

【００３４】 本例のデバイス１０は、自己拡張ステント２０を利用し、従ってこのデバイス
はこのステントを展開するための拡張機構を備えない。しかし所望なら、このデ
バイスは、例えばこのデバイスを拡張配向へ強制されるためのステントとともに
使用するための膨張可能バルーンなどの機構を含み得る。本発明のこの実施形態
は１９９９年１月１５日に出願された、名称「血管吻合の形成のための方法およ
びデバイス」の、出願番号第０９／２３２，１０２号に開示される教示を使用し
て実施され得、この全体が本明細書中に参考として援用される。追加的に、この
デバイスは、ステントを膨張させるためのバルーンを膨張するための分離された
膨張管腔を備え得るか、または前述の適用における設計が好適なＯリングなどの
シールとともに使用され得る。

【００３５】 例示の実施形態のこのシャフトアセンブリ１４は、この自己拡張ステント２０
を標的血管の管腔への導入の間、崩壊配向に保持するための、一般に参照番号２
８にて示された保持機構もまた含む。この保持機構２８は、シースハブ３２によ
り保持されたシース３０を備える。このシースハブは、デバイス１０に除去可能
に支持されるように適合される。このデバイス１０は、シース３０および導管１
８へ相対運動を付与し、この導管を標的血管の中で展開するためのアクチュエー
タを備える。例示の実施形態において、このシースハブ３２はアクチュエータと
して作用するが、例えばケーブルを使用したアクチュエータ、レバーアセンブリ
などの代替のアクチュエータが使用され得て相対運動を付与する、ということが
理解される。このシース３０は好ましくは、ポリオレフィン、ナイロン、ポリイ
ミド、ＰＥＥＫ、Ｈｙｔｒｅｌなどの薄壁、可撓性材料から形成される。

【００３６】 このデバイス１０は、保持機構２８および導管１８の係合のための参照番号３
４により一般に示された位置決め機構もまた含む。この位置決め機構３４は、導
管１８および保持機構２８の、互いに対する適切な方向、およびこのデバイスの
残りの構成要素に対する適切な方向を維持するよう作用する。

【００３７】 図１および２に示されるように、ハンドル１２の遠位端は、この位置決め機構
３４を取付けるために使用されるボス３６を有する。特にこの位置機構決め３４
は、ボス３６を受容するように寸法決めされ構成された開口を有した近位端部３
８を有する。この機構３４は、好ましくはこのハンドル１２へ、例えば接着剤、
ろう付け、溶接、ファスナーなどの適切な手段により固定される。この位置決め
機構３４はこのハンドル１２から離れて延び、そして導管１８および導管支持部
材２４を支持する遠位部分４２へ導くベース４０を含む。この例示の実施形態に
おいて、この位置決め機構３４は、シース３０をデバイス１０から除去するため
の機構を含む。この遠位端部分４２は、支持部材２４のシャフトを受容するよう
に寸法決めされた溝４４、このシース除去機構と適合するスロット４６、および
導管１８とシース３０とに係合してこの構成要素を使用中適所に維持する位置決
め部材４８を有する。図２〜４を参照。

【００３８】 この導管１８は支持部材２４上に取付けられ、そしてシース３０によりその崩
壊配向（図２）で保持される。このシース３０は好ましくは、この導管１８の全
長を覆うが、導管の一部のみに重なり得る。例えば、このシースは、先述の１９
９９年５月３日に出願された、同時係属中の共有に係る第０９／３０４，１４０
号開示のものと同じまたは類似の様式で構成され、位置決めされ、そして作動さ
れ得、本明細書中にその全体が参考として援用される。

【００３９】 例示の実施形態は、使用中この導管をこの支持部材２４上の適所に維持するた
めのスリーブ５０もまた含む。このスリーブ５０は、これがこの支持部材２４上
を、このスリーブ５０の遠位端５２が導管１８の近位端５４に当接するまで滑動
され得るように寸法決めされそして形状化される。このスリーブ５０の対向端は
、ハンドル１２のボス３６に当接する（または固定される）。この導管１８の遠
位端はノーズ円錐膨張器２６に当接するため、導管１８はこのノーズ円錐膨張器
２６とスリーブ５０との間に支持部材２４上の適所に保持される。

【００４０】 この支持部材２４は、導管１８、シース３０、ハブ３２およびその上に取り付
けられるスリーブ５０とともに、位置決め機構３４の近位端３８の開口を通して
通過される。この支持部材２４の近位部５６はハンドル１２の孔に挿入され、そ
して適所に固定される。このシャフトアセンブリ１４は従ってこのハンドル１２
から離れて遠位に延び、そして支持部材２４の近位端は可動的にもしくは不動的
にのいずれかでこのハンドルに固定され得る。

【００４１】 このシースハブ３２は、位置決め機構３４上に相補的に形成された表面６０と
嵌合するように構成された表面５８を備え、この表面５８はこの構成要素がとも
に入れ子になることを可能にし、そしてスムースな外形プロフィールを図１に示
すように提供する。同様にこのシースハブ３２は位置決め機構３４上に形成され
たステップ６４と嵌合する切欠き６２を有する。図１に示すように組み立てられ
ると、この位置決め部材４８は好ましくは、導管１８の外部表面（および特にラ
イナー２２の外側表面）と、シース３０の内部表面との間を延びる。

【００４２】 図６Ａ〜６Ｂに最も見られるように、シース３０の低部は位置決め機構４８の
直接下方に静止し、この位置決め機構４８は好ましくは実質的に導管１８および
シース３０の輪郭に従う弧状形状を有する。この位置決め部材４８は、このシー
スを除去するためにこの導管１８（および特にライナー２２）をこの機構からシ
ールドするように作用し、位置決め機構３４の遠位端部４２に形成されたスロッ
ト４６内に配置される。

【００４３】 図３〜５を参照すると、このシース除去機構は一般に図４における参照番６６
で示され、そしてこのシース３０を裂くための切断エッジ７０を有する切断ブレ
ード６８を備える。この切断ブレード６８は、位置決め部材４８に固定され、そ
してこの位置決め機構３４の遠位端部４２内のスロット４６の中に延びる。例示
の実施形態においては、この切断ブレード６８および位置決め部材４８は、この
遠位端部４２から分離される。この切断ブレード６８は、このコンポーネントを
適所に固定するためのネジ（図示されず）を受容するために遠位端部４２の開孔
７４と整列される開孔７２を有する。図５は、このデバイスの遠位端に面した切
断エッジ７０がスロット４６内に配置された切断ブレード６８を示す。シースハ
ブ３２は好ましくは、図１および２に示されるフランジ７６などの部分を備え、
このフランジ７６はシース３０をシース除去機構６６から動かすために把持され
得る。

【００４４】 図６Ａ〜６Ｂは導管１８から除去されるシース３０を概略的に示す。このシー
ス３０はハブ３２と一体化され得るか、またはそこに装着される分離された要素
であり得ることに注意されるべきである。このシースハブ３２、支持部材２４お
よびスリーブ５０は、明確化のために図６Ａ〜６Ｂから除去されているが、フラ
ンジ７６の使用においては、このシース３０を裂くためにハブ３２を近位方向に
動かすために把持される。図６Ａは、シース３０の近位端がスロット４６内に配
置されてブレード６８の切断エッジ７０に抗して静止する、シース３０と導管１
８との間に配置された位置決め部材４８を示す。このシース３０の近位端の低部
壁は、この切断ブレード６８の上に配置されるスリットを有し得る。

【００４５】 このシース３０は、図６Ｂに示される矢印の方向に動かされ、切断エッジ７０
をシースを通じて動かしてこのシースの長さに沿って走る開裂７８を形成する。
このシース３０がこの切断ブレード６８に抗して近位に動かされるとき、スリー
ブ５０は、導管１８および位置決め部材４８を適所に保持し、導管１８が切断ブ
レード６８に接触しないことを確実にする。図６Ｂに示されるように、このシー
ス３０はこのデバイスから除去され得るように裂かれる。これは導管１８および
特に例示の実施形態において、血管カップリングを形成するステント２０が、こ
の導管を標的組織に固定するために拡張して標的血管壁に接触することを可能に
する。

【００４６】 このシース除去機構６６は、本デバイスの特定の構成に依存して改変されるか
または除去され得る。例として、この切断ブレード６８（または代替のシース除
去機構）および位置決め部材４８は、この装置１０に装着されるのではなく、代
わりにこのデバイス１０に一体的に形成され得るがことが理解される。さらに、
このシース３０は、代替の構成を有し得、例えば、このシースは引き離されてそ
して除去される剥ぎ取りタイプ、またはこの導管を露出するためにこの導管１８
に対する相対運動を経る非開裂部材であり得る。導管を標的血管へ固定するため
にこの導管が拡張される必要が無い血管カップリングを利用すると、次いでこの
シースが完全に省略され得るということが理解される。シースはそれでもこのデ
バイスの導入の間に標的の組織を保護するために所望され得る。

【００４７】 本発明に従って構成されたデバイスは、除去可能なまたは脱着可能な構成要素
を含み得るか、あるいは分離される構成要素が無いワンピース器具として構成さ
れ得るということが理解される。このデバイスは、廃棄可能器具、滅菌されるこ
とが可能である再利用可能器具、または廃棄可能構成要素と再利用可能構成要素
との組み合わせとして形成され得る。

【００４８】 図７〜９Ｅをここで参照して、本発明の１つの実施形態に従う標的組織と流体
連絡する導管を配置するための例示の方法が記載される。図７は、概略的に心臓
血管手術手順を経るよう準備された患者を図示する。開胸Ｔが、患者の胸に２つ
の肋骨の間に切開を作製することにより形成され、開胸キャビティへのアクセス
を提供する。リアクタＲが使用されてこの肋骨を広げそして心臓Ｈおよび大動脈
（ｇｒｅａｔ ｖｅｓｓｅｌ）へのアクセスを増加させる。このリアクタは好ま
しくはこの切開の一方側をもう一方側に対して上昇させて、心臓の周囲の作業空
間を増加させる。任意の適切なリアクタが使用され得て、例えば、最小侵襲心臓
手術において使用される市販の肋骨リアクタの１つが使用され得る。示されるよ
うに、このリアクタＲはかなりの心臓および大動脈Ａを含む大動脈へのアクセス
を提供する。心臓の左側および左冠状動脈ＬＣＡは容易に開胸Ｔを介して接近可
能である。

【００４９】 図８は、上述したように構成されたデバイス１０と離された心臓Ｈを示す。図
８は、左心室ＬＶ、右心房ＲＡ、大動脈Ａ、肺動脈幹ＰＴおよび肺静脈ＰＶを示
す心臓Ｈの前面図である。回旋枝および前室間動脈枝ＬＡＤを含む左冠状動脈は
、右冠状動脈ＲＣＡと同様にこの図に見られる。この冠状動脈は心臓壁に沿って
走り、そして酸素付加した血液を心筋組織へ送達する。閉塞または障害物Ｏは、
部分的に（または完全に）ＬＡＤの管腔を閉塞させ、この閉塞Ｏの下流であるＬ
ＡＤの部分により供給される心臓壁組織への不充分な血流または無血流をもたら
す。図に示される特定の標的血管および血液の源は、本明細書中に方法および装
置の多くの適用が開示されるように、例示のみであるということが理解される。

【００５０】 図８に示されるように、このデバイス１０の遠位端、および特にこの切開構成
要素１６の先端およびノーズ円錐膨張器２６は、ＬＡＤの壁を通して通過される
。このデバイス１０は最も有利な冠状動脈への侵入の角度を得るために心臓Ｈに
対して操作され得る。例示のデバイス１０は、標的血管のより簡単なカニューレ
送達を可能にするように構成された湾曲されたシャフトアセンブリ１４を有する
。このデバイス１０が配向される特定の態様は、処置される特定の血管を含む特
定の適用に、およびこの手順が例えば胸骨正中切開を介する開胸態様で実行され
るかまたはより小さい手術開孔（例えば図７に示す開胸など）を介する最小侵襲
態様で実行されるかどうかに当然依存する。いずれにせよ、このデバイス１０は
、遠位端をスムースにＬＡＤの管腔に通過させる最適位置を達成するために、保
持されてそして操作される。

【００５１】 図９Ａ〜９Ｄは、図８に対応する断面図であるが、このデバイス１０の侵入点
に隣接するＬＡＤおよび心臓壁Ｍの部分のみを示す。図９Ａにおいて見られ得る
ように、この切開構成要素１６の先鋭化先端は、ＬＡＤの管腔の内側に露出され
る。この切開構成要素１６は、一旦このデバイス１０の遠位端がＬＡＤの壁を通
して通過されたとき後退される。一旦これがなされると、好ましくはこのデバイ
スを図９Ｂに示されるように角度付けすることにより、このデバイス１０は、さ
らにＬＡＤへと導入される。このデバイス１０は、ＬＡＤの管腔の中へ充分な量
を動かされこの導管１８をＬＡＤ内の所定の場所に配置する。

【００５２】 このデバイス１０は、標的血管に対して導管１８の位置を制御するためにデバ
イスの位置を示すための手段を備え得る。このデバイス１０の位置を示すための
適切な手段は、シャフトアセンブリ１４に沿って配置されるマーキング（図示さ
れず）を含み、例えば、標的血管壁に対して読まれ得るシース３０は、標的血管
に対してこの導管１８の位置を決定する。他の手段は、組織へ係合するかまたは
接触するためにシャフトアセンブリ１４により保持される１つ以上の止め（ｓｔ
ｏｐｓ）を含み、標的血管中の導管１８の位置を制御する。追加的にこのシース
３０は、透明であり得、ユーザーがこの導管１８を観察し、そして標的血管内の
その位置を視覚的に確認することを可能とする。

【００５３】 図９Ｃは、このシースを動かす切断ブレード６８に対して、結果として部分的
に裂かれたシース３０を示す。上述のように、フランジ７６（図９Ｃで図示され
ず）は把持され近位方向に動かされる。これはシース３０を切断ブレード６８の
エッジ７０に抗して引き、このシース内に開裂７８を形成する。この開裂７８は
、シース３０がこのデバイス（および部分的または完全にこのシースにより覆わ
れる特に導管１８）から除去されることを可能にする。このシース３０の残余の
長さが裂かれそして除去されるので、導管１８の先に覆われた部分が露出される
。このステント２０がシース３０に一旦抑制されないと、この導管１８は、その
拡張配向へ動く。

【００５４】 一旦この導管１８が、覆いが外されそしてその拡張配向を呈すると、導管のサ
イズは、このノーズ円錐膨張器２６がこの導管を通って通過されることを可能に
するために充分である（図９Ｃから理解され得る）。あるいは、このノーズ円錐
膨張器は、この導管から除去するために崩壊可能であり得る。このシース３０を
除去した後、このデバイス１０の残余、すなわち、支持部材２４、ノーズ円錐膨
張器２６、位置決め機構４８、そしてスリーブ５０がこの導管１８から除去され
る。その結果の形状は図９Ｄに示され、ここで拡張導管１８はＬＡＤの壁と係合
し、そして確実な装着を提供する。

【００５５】 例示の実施形態において、導管１８の減少された直径遠位部８０は、ＬＡＤの
管腔内に実質的に全体に配置される。導管１８のより大きい直径近位部分８２は
ＬＡＤの管腔の外側に全体に配置される。導管１８のより大きい直径部分８２（
例示の実施形態においてはベル形状であるが所望であれば異なって形状化され配
置される）は、第二の導管（図９Ｄに示されず）への装着のために提供される。
接合部において形成されるシールを高めるために、標的血管の壁における開口を
通して導管１８の一部を伸張させることが好ましい。

【００５６】 図１０は、心臓Ｈの外部から観察される完成された導管を示す。この導管１８
は、ＬＡＤの壁を通して延び、そして血液の源と連絡して配置された他の導管に
結合されるように適合される。この導管の標的血管に対する位置および配向は、
図９Ｄおよび１０に例示される代表的構成から改変され得るということが認識さ
れる。

【００５７】 デバイスの構造に依存して、標的血管への導管を確保することは、標的血管の
管腔を、部分的にまたは完全に遮断し得る。例えば、図９Ｄに徹底して示された
ように、一旦、導管がその最終的な位置に伸長すると、ＬＡＤの管腔は、導管１
８によって、そして特にライナー２２によって閉塞され得る。その結果、標的血
管を通過する本来の血液流は、妨げられ（ｈｉｎｄｅｒ）または妨害されて（ｐ
ｒｅｖｅｎｔ）、導管と血管との間の取り付け部位を遠位方向に通過し得ない。
冠状動脈の場合、導管１８は、動脈を流れる本来の血液流（例えば、大動脈から
の血液が動脈を流れる）を、制限または遮断し得る。ＣＡＢＧ手順を受ける多く
の患者は、１個以上の遮断された動脈において、幾らか本来に近い血液流を有す
る。従って、標的血管内のそのような血液流を保つ様式において、標的血管と流
体連絡している導管を設置することが望ましい。

【００５８】 従って、本発明の別の実施態様は、標的血管を通過する本来の血液流を保ちな
がら、標的血管に合成血管移植材料を含む導管を取り付けるための方法およびデ
バイスを提供する。すなわち、導管を設置することに先立つ標的血管を通過する
血液の流れは、取り付け部位を通過した流れとは、無関係である。これを達成す
る１つの方法は、導管１８が、流れが接合点を通過することを可能にするために
、標的血管内に配置された被覆されていないステントを含む部分と共に形成する
ことによる。流れを保つための別の方法は、標的血管内に設置された導管の部分
に開口部（例えば、ステント２０およびライナー２２を通った開口部）を形成す
ることによる。

【００５９】 図１０Ａは、標的血管内での本来の流れを保つために、本発明のこの実施態様
に従って構成された導管を示す。この導管は、参照番号Ｎｏ．９０に示され、そ
して先の実施態様に対する、上記の導管１８と類似の構造を有する。導管９０は
、ステント９２およびライナー９４を含み、そのそれぞれが、上記のステント２
０およびライナー２２のように構成され得る。導管９０のステント９２は、しか
しながら、遠位部分が、標的血管を通過する血流を遮断すること無しに、標的血
管と係合ように配置されることにおいて、異なる構成を有する。

【００６０】 特に、図１０Ａの矢印によって示されるように、ステント９２は、骨格要素９
８の１個以上のセットを含む骨格構造９６を有し、このセットは、血管を介して
血液が流れることを可能にするために、標的血管に導管９０を固定する。この導
管９０は、標的血管内への導入のために、たたまれ得（完全にまたは部分的に）
、そして次いで、血管壁に係合するために、広げられ得る。血管を介する本来の
血流を保つ本発明の実施態様は、開示された方法およびデバイスを使用して実施
され得る。上記の１９９９年１月２５に発行された出願第０９／２３２，１０３
号、および上記の同時係属中の、共有に係る１９９９年３月３日に発行された出
願０９／３０４，１４０号。これらの出願の全体の主題が、本明細書中で、参考
として援用される。

【００６１】 標的血管を通過する本来の血流を保つ本発明の例示された実施態様は、血管の
内または後部壁の大部分を被覆していない構造を有する。図１０Ａから分かるよ
うに、骨格構造９６は、血管の内壁と接しているが、しかし被覆されていない血
管壁の大部分とは離れている。これは、中隔の穿孔器（示されていないが、図１
０Ａに見られるように下方向に延びている）に送るために、標的血管を通って、
血流が通過することを可能にし、この穿孔器は、血液を心筋組織に送る。この特
徴は、従って、中隔の穿孔器によって灌流される心筋組織が、標的血管内に位置
した導管のために、乏血性になることを防ぐ。できるだけ多くの中隔の穿孔器を
灌流するために、血管壁の大部分を曝さないようにすることが望ましいが、本発
明は、示されたものより多少の血管壁を覆う導管と共に実施され得ることが理解
されるべきである。

【００６２】 標的血管を血液供給源と流体連絡させるために、本発明に従う導管を確立する
ための例示的な方法は、図１１〜図１３に関連して記載される。図１１は、心臓
を示し、この中で、第１の導管１８が、例えば、図８〜図９Ｄに対して上に記載
された方法によって、ＬＡＤに固定される。第１の導管１８は、動脈および血液
供給源と連絡する導管を確立するために、第２の導管と連結されるように適合さ
れる。図１１〜図１３は、ＣＡＢＧ手順を実施するために使用される発明を示す
。第１の導管１８（図１１〜図１３において、障害物Ｏの下流のＬＡＤに取り付
けられるのが示される）は、血液供給源と流体連絡するように置かれた第２の導
管１００に固定されるように適合される。しかし、望まれるならば、第１の導管
１８は、ＬＡＤおよび大動脈を流体連絡するように置かれることを可能にするよ
うな十分な長さを有し得る。第２の導管１００は、中空組織構造、そして最も好
ましくは、自己組織構造（例えば、患者から採取された伏在静脈）を、好ましく
は有する。第２の導管１００は、ＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥのような合成血管移
植材料を、代替的に含み得る。

【００６３】 第２の導管１００の近位末端１０２は、酸素付加した血液の供給源への吻合の
ために当該分野において知られているように調製され得る。ここで、その供給源
は、この実施態様において、大動脈Ａである。大動脈切開ＡＯは、例えば、切開
し、そして大動脈穿孔鋏を使用することにより、大動脈の壁に形成される（示さ
れていない）。第２の導管１００の遠位末端１０４は、第１の導管１８に固定さ
れるように適合された血管カップリングに、好ましくは接合される。血管カップ
リングは、ステント１０６の形態であり得、このカップリングは、第１の導管１
８への導入のためにたたまれ、そして次いで、２個の導管を一緒に固定するため
広げられる。

【００６４】 図１２は、近位吻合を形成するために、従来の様式で大動脈に縫合された第２
の導管１００の近位末端１０２を示す。導管１００の近位末端１０２は、大動脈
（または他の血液供給源）に、末端に１０２によって携えられた血管カップリン
グのような代替の手段によって、固定され得ることが、高く評価されるべきであ
る。ここで、このカップリングは、ステントの形態であり得る。

【００６５】 次に、導管１００は、大動脈Ａからの血液流を遮断するために、クランプオフ
（ｃｌａｍｐ ｏｆｆ）される（示されていない）。第２の導管１００の遠位末
端１０４により携えられたステント１０６は、第１の導管１８への導入のために
、任意の適切な機構によって、たたまれ得る。例えば、機器１０８は、第１の導
管１８内に位置され得るように、一部のまたは全ステント１０６をたたむために
使用される、一対の顎部を有する鉗子の形態であり得る（図１２Ａ）。もし必要
ならば、第２の機器が、機器１０８が除去されることを可能にするために、第１
の導管１８内のステント１０６を徐々に広げるために使用され得る。例示された
第２の導管１００は、ステント１０６の一部分が曝されるように、ステント１０
６に固定される。曝されるステント１０６の一部分は、示されたものと同程度で
あり得る；例えば、ステント１０６は、第２の導管１００の遠位末端１０４によ
り、全体的に覆われ得る。任意の場合において、第２の導管１００の遠位末端１
０４は、固定、液体密着連結を介して、第１の導管１８に接合される。

【００６６】 図１３は、ＬＡＤと大動脈を連絡するために、導管１８、１００によって形成
された完全な導管を示す。例示された手順において、導管１００の近位末端１０
２は、血液供給源に最初に接合され、そして次いで導管１８に接合される；これ
は、導管の内部から空気を排出するために、望ましくあり得る。手順が実施され
る特定の様式は、例えば、導管１００の遠位末端１０４を導管１８に最初に接合
し、次いで、血液供給源に接合することによって、変化し得る。また、例として
、大動脈と冠状血管との間に延びる導管の長さは、約５ｃｍ〜約８ｃｍの範囲で
あり得る（血管に配置される導管の部分を含む）。

【００６７】 本発明のこの実施態様に従う手順は、従来のＣＡＢＧ手順に渡る幾つかの利点
を提供する。例えば、合成血管移植材料を含む導管の利用は、デバイスが、デバ
イスに装填された導管と共に供給されることを可能にする。また、血液に曝され
た比較的短い長さの合成血管移植材料は、導管内での血栓症の危険性を最小にす
るか、または防ぐ。さらに、本発明は、使用者が、縫合を使用すること無しに（
実質的に無しに）、導管を標的血管に固定することを可能にする。

【００６８】 従って、本発明の１つの局面は、導管と標的血管との間の手縫いの縫合された
遠位の吻合を創り出す必要性を事前に除去し、特に最小侵襲的に実行する場合、
このことは、ＣＡＢＧ手順の高い技術構成要素である。心臓血管処理は、心臓へ
のアクセスを減少しながら、より最小侵襲的になってきているために、極端に小
さな血管を一緒に縫合することは、より困難で、そして時間の浪費になってきて
いる。従って、本発明の重要な利点は、遠位の吻合が、最小侵襲的な、心臓を鼓
動させる手順の間に、比較的迅速に、そして簡単に形成され得ることである。最
後に、自己組織構造が導管として使用されるならば、そして次いで、使用者は、
組織片だけを採取し（従来のようにされるように）、そしてそれを第１の導管に
固定されるように適合されている血管カップリング（例えば、ステント１０６）
に固定する。

【００６９】 次に、図１４〜図１６Ａに戻って、標的血管および血液供給源と流体連絡状態
にある、本発明に従って構成された導管を置くための別の例示的な方法が、記載
される。図１４〜図１６Ａに例示された手順において、標的血管（ＬＡＤ）は、
大動脈よりもむしろ、血液を含む心臓チャンバと流体連絡状態に置かれる。従っ
て、図１１〜図１３の大動脈Ａは、大動脈切開を有しない；さもなくば、心臓お
よび第１の導管１８は、図の各群において、同じものとして示される。

【００７０】 図１４Ａは、第２の導管１１０を詳細に示す。ここで、この導管は、第１の導
管１８に接合するように適合され、そして血液を含む心臓チャンバと流体連絡さ
れる。図において、心臓チャンバは、左心室である；しかしながら、もし望まれ
るならば、別の心臓チャンバが使用され得ることが、理解される。第２の導管１
１０は、好ましくは、合成血管移植材料（例えば、第１の導管１８を形成するた
めに使用された同じ材料）から形成される移植血管１１２を有する。しかし、移
植血管１１２は、組織または異なる合成血管移植片材料から形成し得る。第２の
導管１１０の遠位（または血液流出）末端１１６は、好ましくは、血管カップリ
ングを備える。この血管カップリングは、図１１〜図１３の実施態様に対して、
上に記載されたステント１０６と同じ様式で構成されるステント１１８の形態で
有り得る。第２の導管１１０の近位（血液流入）末端１２０は、継手１１４を、
好ましくは備える。この継手は、血管１１２が、心臓チャンバと流体連絡するよ
うに、心筋層内に位置するように配置される。

【００７１】 継手１１４は、好ましくは、任意の適切な生体適合性材料（例えば、ステンレ
ス鋼、チタン、タンタル、高分子、など）から形成される、中空の円筒である。
移植血管１１２（これは、ｅＰＴＦＥの長さで有り得る）は、継手１１４内に、
継手の末端に渡って反転した近位末端１２０と共に位置される。近位末端１２０
は、継手１１４に、適切な手段（例えば、図１４Ａに示される縫合）によって固
定される。継手１１４は、縫合を受容するかまたは支持するために適合されたリ
セス１２２（または代替の構造）を備える。血管１１２の継手１１４への取り付
けはまた、シリコーン、生物学的に適合可能な接着剤、クランプリング、などを
使用して達成し得る。内部構成要素（例えば、ステント）は、血管壁が、継手内
で、ねじれるかまたはたたまれないことを保証するために、移植血管１１２を継
手１１４に対して、押し付けるために提供され得る。

【００７２】 継手１１４はまた、組織または他の物質が移動することを、ならびに近位末端
への流れを遮断することを防ぐことによって、心筋層内に一旦配置された導管１
１０の近位末端１２０を開存されたままにすることを助けるための機構を、好ま
しくは備える。例えば、心室に置かれた導管の末端は、組織（例えば、腱索（ｃ
ｈｏｒｄａｅ ｔｅｎｄｉｎｅａｓｅ）、乳頭筋または他の心筋組織）の近傍に
位置し、そのために、そのような組織が、導管への血液の流れを遮断する危険性
が生じる。

【００７３】 導管の遮断を防ぐための１つの好ましい構成要素が、図１４Ａに示され、そし
て血液が通過し得る開口部を規定する複数の支柱１２４を含む。示されるように
、複数の支柱１２４は、継手１１４に固定され、各支柱１２４は、継手１１４に
固定された１つの末端１２６、および導管１１０の近位末端１２０に隣接して位
置される別の末端１２８を有する。支柱１２４は、継手１１４から延び、次いで
、末端１２８が接合する位置に集まる。生じる配置は、導管１１０の末端周辺に
、骨格またはかご（これは、心臓チャンバと流体連絡するように置かれる）を形
成する。前記の組織構造による遮断を防ぐことに加えて、心筋内への継手の設置
の間に、組織が、継手９２に押し込まれることを防ぐ、または最小にする。

【００７４】 例示された機構は、４個の曲がった支柱１２４を含むが、より少数の、または
より多数の支柱が使用され得、そして、この支柱は、直線状か、曲がっているか
、または他の形状であり得、そして剛直性または可撓性で有り得る。さらに、心
臓チャンバ（または他の血液供給源）と連絡した導管の末端の遮断を防ぐための
機構が、図１４Ａに示されるその場所において使用され得ることは、容易に理解
される。例えば、複数の個々の支柱よりもむしろ、この機構は、導管１１０に血
液を流すことが可能であるグリッドまたはメッシュを含み得る。

【００７５】 継手１１４の寸法は、その用途に依存して変化し得る。例として、継手１１４
は、８ゲージの薄い壁３０４ステンレス鋼皮下注射管材料（ｈｙｐｏ ｔｕｂｅ
ｓｔｏｃｋ）から形成され得、そして約２３ｍｍの長さで有り得る。支柱１２
４は、３０４フルハードステンレス鋼針金から形成され得、約０．３７５ｍｍの
外径を有する約１８ｍｍの長さで有り得る。例示されるような実施態様のように
構成されるならば、移植血管１１２の近位末端１２０を越えて延びる各支柱１２
４の一部分の長さは、約８ｍｍで有り得る。

【００７６】 図１５は、近位末端１２０が、左心室ＬＶと流体連絡するように心筋層Ｍに
位置された後の導管１１０を示す。これは、心筋層Ｍに渡って、部分的にまたは
、全体的に突き切開（ｓｔａｂ ｉｎｃｉｓｉｏｎ）を実施し、そして次いで、
血液が心室から導管１１０へ流れることを可能にする位置において、継手１１４
を組織内に置くことによって達成される。継手１１４は、心筋層内に完全に置か
れるように設計され、このことは、使用者に、導管１１０の適切な配置を視覚的
に確立することを可能にする。あるいは、継手１１４（または導管１１０の別の
部分）は、左心室ＬＶに置かれる導管の末端の位置を示すための印または他の手
段を備え得る。

【００７７】 継手１１４は、縫合または他の締め付け手段を要求することなしに、堅固に心
筋組織を接合するために、好ましくはその大きさに作製され、そして配置される
。その目的のために、継手１１４は、組織内での固定を増強する粗くなった表面
または材料の層（単数および複数）を備え得る。もちろん、継手１１４は、もし
望まれるならば、縫合または他の留め具によって組織に、確実に固定され得る。
さらに、継手１１４、または心筋組織と接合する導管１１０の別の部分は、種々
の医薬を組織へ送達するために使用され得る。例えば、継手１１４それ自身、ま
たは継手に提供される材料のスリーブは、薬学的組成物（例えば、血管形成増殖
因子、ヘパリン、など）を浸み込ませられ得る。このスリーブ（示されていない
）は、金属または高分子（例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ、など
）を含む。

【００７８】 図１５に示される位置から、第２の導管１１０は、クランプオフされ（示され
ていない）、そしてその遠位末端１０６は、ＬＡＤに固定されている第１の導管
１８の開いた末端に連結される。例示された実施態様において、遠位末端１１６
は、ステント１１８が備えられ、そしてその理由のために、図１１〜図１３に対
して、上に記載された同様の様式において導管１８と連結され得る。図１５Ａに
示されるように、可動の顎部を有する機具１０８は、導管１８内に位置されるよ
うに、ステント１１８の一部分または全体をたたむために使用され得る。上に説
明されたように、もし必要ならば第２の機具は、機具１０８を取り除かれること
を可能にするために、第１の導管１８内のステント１１８を徐々に広げるために
使用され得る。例示された第２の導管１１０は、ステント１１８の曝された一部
分を有する。また、上に説明されたように、ステント１１８の曝された部分は、
示されたものと、同程度であり得る。望まれるならば、ステント１１８は、導管
１１０の遠位末端により全体的に被覆され得る。任意の場合において、導管１１
０の遠位末端は、固定、液体密着連結を提供するために、好ましくは、導管１８
に接合される。

【００７９】 図１６は、標的血管（ＬＡＤ）を心臓チャンバ（左心室ＬＶ）とを連絡するた
めに、導管１８、１１０によって形成される完成した導管を示す。例示された手
順において、先の実施態様に対して、上で議論されたように、導管１１０の近位
末端１２０は、血液供給源に最初に接合され、そして次いで、遠位末端１１６が
、導管１８に接合される。しかし、導管１１０の遠位末端１１６は、最初に導管
１８に接合され得、次いで、近位末端１２０は、心筋層に固定されることに注意
しなければならない。どちらかの場合において、その結果は、液体密着性の、好
ましくは、導管１１０と導管１８との間の、ならびに導管１１０と血液供給源と
の間の縫合なしの取り付けである。例として、心臓チャンバと冠状血管との間に
延びる導管の長さは、約３．５ｃｍ〜約５ｃｍ（心筋に配置される導管の部分を
含む）の範囲であり得る。

【００８０】 図１６Ａは、心筋層Ｍに置かれる導管１１０の近位末端１２０の断面図である
。継手１１４は、一般に心筋層Ｍと同一の広がりである；しかし、継手１１４の
長さは、そのかわり、心筋層Ｍの厚さより、薄いか、または厚いかし得る。同様
に、支柱１２４は、示されるように、心筋層Ｍ内に部分的に置かれ得るか、また
は、心臓チャンバＬＶ内の心筋層の外側に完全に置かれ得る。また、上記のよう
に、導管１１０は、ステントのような内部支持を備え得る（示されていない）。

【００８１】 当業者は、本明細書中に記載され、そして例示されるような本発明の多くの可
能な変化を認識する。図は、大動脈および左心室から選択された血液供給源と流
体連絡した、冠状動脈を示す。標的血管は、任意の中空体構造であり得ることを
理解すべきである。この中空体構造は、管腔（例えば、任意の冠状または末梢の
血管）、ならびに任意の血液含有中空体構造（例えば、心臓チャンバ、任意の大
きい血管、または別の血管）を有する。

【００８２】 また、伸展可能な血管カップリングが示されているが、剛直性の、または非伸
展性の血管カップリングが、導管を確立するために使用し得る。このカップリン
グは、標的血管に固定されるために、ある一定の大きさに作製され、そして配置
される、剛直性のチューブを含む。例えば、導管は、標的血管に対して、大きす
ぎ得、そして血管は、導管を受容するまで広げられる。次いで、標的血管は、縫
合を使用すること無しに、その構成要素を一緒に固定的に保持するために、導管
のまわりを元に戻りながら閉ざす。さらに、導管（１個以上の導管を含む）は、
導管のねじれを、例えば、導管に、前もって形成される形状を提供することによ
って、および／または導管の１つ以上の場所に歪除去型要素（例えば、スプリン
グワイヤー）を配置することによって、防ぐための手段を有し得る。このことは
、上記の同時係属中の、共有に係る１９９９年３月３日に発行された出願０９／
３０４，１４０号に開示され、その出願の全体の主題が、本明細書中で、参考と
して援用される。

【００８３】 導管はまた、血液の流れを制御するか、または調節するための、バルブまたは
別の手法を備え得る。バルブは、１個以上の導管に設けられ得、そして例えば、
１９９８年２月１３日に出願された同時係属中の共有に係る出願第０９／０２３
，４９２号に開示される任意のバルブの形態を取り得る。「Ｍｅｈｔｏｄｓ ａ
ｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒｄｉａｌ
Ｂｌｏｏｄ Ｆｌｏｗ ｔｏ ｔｈｅ Ａｔｅｒｉａｌ Ｖａｓｃｕｌａｒ
Ｓｙｓｔｅｍ ｏｆ ｔｈｅ Ｈｅａｒｔ」と称される、その出願の全体の主題
が、本明細書中で、参考として援用される。

【００８４】 同様に、標的血管中での本来の血液流を保持するために配置された導管および
血管カップリングは、示されたものとは異なって構成され得ることが、理解され
る。例えば、標的血管内に配置された血管カップリングの一部分は、従来の冠状
ステントの形態を取り得、この冠状ステントは、継手血管内に配置されたカップ
リングの一部分と接合される。さらに、標的血管を通る本来の流れを可能にする
血管カップリングの一部分は、その流れを制御または測定し得る。他の変形も、
同様に用いられ得る。

【００８５】 本明細書中に記載の種々の好ましい実施態様の特徴は、一緒に、または個別に
使用され得るが、例示された方法およびデバイスは、全体的に、または部分的に
改良され得るか、または組み合わせられ得ることが、理解される。例として、導
管と標的血管との間に形成されたアタッチメントは、標的血管を通過する本来の
流れを可能にしつつ、または遮断しながら、縫合無しであり得る；あるいは、こ
のアタッチメントは、標的血管を通る本来の流れを可能にするように形成され得
るが、しかし、従来の縫合技術をある程度使用して作成され得る。

【００８６】 さらに、実施態様は、種々のタイプの処置、例えば、図に示された外科的なア
プローチ、胸骨正中切開を含む切開外科的処置、または１個以上の比較的小さな
アクセス開口部またはポート部を利用する最小の侵襲的処置において、使用され
得ることが理解される。内視鏡または胸腔鏡が、その処置が本当に最小の侵襲的
である場合に、視覚化のために使用され得る。同様に、異なる実施態様は、鼓動
する心臓の処置、心肺バイパス（ＣＰＢ）を利用する心臓を停止させる処置、ま
たは心臓が、断続的に停止し、そして動き出すまでの間の処置において、使用さ
れ得る。最終的に、任意の適切な送達デバイス、機器またはカテーテルが、本発
明に関連して使用され得る。

【００８７】 本発明は、例示された用途に制限されないことがまた、理解される。例えば、
本発明は、静動脈シャントを確立し、大腿−大腿バイパスを行い、遠位の腹部大
動脈（腎大動脈および大動脈腸骨動脈分節を含む）における末梢性動脈疾患（ｐ
ｅｒｉｐｈｅｒａｌ ａｒｔｅｒｉａｌ ｄｉｓｅａｓｅ）、大腿大動脈（ａｏ
ｒｔｏｆｅｍｏｒａｌ）疾患、または頚動脈疾患を処置し、そして腸骨および腎
動脈における疾患を処置するために、使用され得る。

【００８８】 本発明の好ましい実施態様は、完全な開示を示すために、ならびに説明および
明確化のために、上に詳細に記載される。添付される特許請求の範囲によって規
定される本発明の範囲は、多数の変化および改良を包含することが、容易に理解
される。

【図面の簡単な説明】

本発明は、添付の図面を組み合わせて、上記のその好適な実施形態の詳細な説
明からより理解される。

【図１】 図１は、標的血管を血液の源と流体連絡して配置するための、導管を形成する
ための本発明の第一実施形態に沿って構成されたデバイスの斜視図である。

【図２】 図２は、図１に示される本デバイスの分解斜視図である。

【図３】 図３は、図１に示される本デバイスの遠位部分の拡大斜視図である。

【図４】 図４は、図３に示される本デバイスの遠位部分の分解斜視図である。

【図５】 図５は、図３および４に示される本デバイスの遠位部分の断片的長手方向断面
図である。

【図６】 図６Ａ〜６Ｂは、図１に示される本デバイスの一部を形成するシースの除去を
、順次図示する概略斜視図である。

【図７】 図７は、心臓血管手術手順を経ることを準備された患者の概略図であり、この
患者の心臓は、患者の胸部に形成された開胸中に配置されたリトラクタを介して
露出されている。

【図８】 図８は、図７に示される閉塞した冠状動脈を含む心臓の斜視図であり、ここで
図１に示されるこのデバイスの遠位端は、この冠状動脈中に配置される。

【図９Ａ】 図９Ａ〜９Ｅは、図８に示される心臓の一部の拡大断面図であり、導管を冠状
動脈の管腔内に固定するための、図１に示されるデバイスの使用を順次に図示す
る。ここで

【図９Ｂ】 図９Ａ〜９Ｅは、図８に示される心臓の一部の拡大断面図であり、導管を冠状
動脈の管腔内に固定するための、図１に示されるデバイスの使用を順次に図示す
る。

【図９Ｃ】 図９Ａ〜９Ｅは、図８に示される心臓の一部の拡大断面図であり、導管を冠状
動脈の管腔内に固定するための、図１に示されるデバイスの使用を順次に図示す
る。

【図９Ｄ】 図９Ａ〜９Ｅは、図８に示される心臓の一部の拡大断面図であり、導管を冠状
動脈の管腔内に固定するための、図１に示されるデバイスの使用を順次に図示す
る。

【図９Ｅ】 図９Ａ〜９Ｅは、図８に示される心臓の一部の拡大断面図であり、導管を冠状
動脈の管腔内に固定するための、図１に示されるデバイスの使用を順次に図示す
る。ここで図９Ｅは、この導管が動脈と流体連絡して配置された後の導管を示す
。

【図１０】 図１０は、図８に示される心臓の斜視図であり、図９Ａ〜９Ｄに示された工程
に従って配置され、血管管腔と流体連絡して標的血管へ固定された導管を図示す
る。

【図１０Ａ】 図１０Ａは、本発明の別の実施形態に従って構成された、標的血管へ固定され
た導管の装着を示す斜視図であり、ここでこの導管は、この標的血管を通した本
来の血流を維持するように構成される。

【図１１】 図１１は、図８に示される心臓の外部の斜視図であり、動脈に固定された第一
導管、および第一導管に装着されるように適合された第二導管を図示し、ここで
この第二導管はまた大動脈に結合されるように適合される。

【図１２】 図１２は、図１１に示される心臓の斜視図であり、第二導管と大動脈との間に
形成された完成された近位吻合を図示する。

【図１２Ａ】 図１２Ａは、第二導管を第一導管へ結合させるための器具の概略斜視図であり
、ここでこの第二導管の端部はこの器具内に保持される。

【図１３】 図１３は、図１２に示される心臓の斜視図であり、第一および第二導管が一緒
に結合された後、動脈を大動脈に流体連絡して配置する導管を形成する。

【図１４】 図１４は、図８に示された心臓の外部の斜視図であり、動脈に固定された第一
導管を図示する。

【図１４Ａ】 図１４Ａは、図１４に示される第一導管に装着されるように適合された第二導
管の側面立面図であり、ここでこの第二導管はまた、血液を含む心臓チャンバと
流体連絡して配置されるように適合される。

【図１５】 図１５は、図１４に示される心臓の斜視図であり、血液を含む心臓チャンバと
流体連絡して心筋層中に配置された第二導管を図示する。

【図１５Ａ】 図１５Ａは、第二導管を第一導管へ結合させるための器具の概略斜視図であり
、ここで第二導管の端部はこの器具内に保持される。

【図１６】 図１６は、図１５に示される心臓の斜視図であり、第一および第二導管が一緒
に結合された後、血液を含む心臓チャンバと流体連絡して冠状動脈を配置する導
管を形成する。

【図１６Ａ】 図１６Ａは、心筋層に沿った断面図であり、心臓チャンバと流体連絡するよう
に心筋層中に配置された第二導管を図示する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C060 BB05 CC32 MM25 4C097 AA15 AA16 BB01 CC01 CC04 CC05 DD01 DD15

Claims (39)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 冠状動脈を血液の源と流体連絡して配置する導管を形成する
   ための方法であって、該方法は以下の工程： ａ）合成血管移植材料を含む第一導管を提供する工程； ｂ）第一導管を冠状動脈へ固定して該冠状動脈と流体連絡して該第一導管を配
   置する工程； ｃ）中空組織構造を備える第二導管を提供する工程であって、該第二導管は血
   液の源と流体連絡して配置されるように適合される工程； ｄ）該第二導管が該第一導管と流体連絡するように該第二導管を該第一導管へ
   固定する工程；および ｅ）該第二導管を血液の源と流体連絡して配置する工程、 を包含する方法。
2. 【請求項２】 前記第二導管が、酸素付加された血液の源に固定される、請
   求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 前記酸素付加された血液の源が大動脈であり、そして前記導
   管が、手縫い縫合された吻合により該大動脈に固定される、請求項２に記載の方
   法。
4. 【請求項４】 前記冠状動脈中の血流を、前記第一導管と前記冠状動脈との
   間の装着部位を過ぎて移動させることを可能にするために、該第一導管を該冠状
   動脈へ固定する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
5. 【請求項５】 前記第一導管を冠状動脈に、縫合を使用することなく固定し
   て、実質的に縫合の無い装着を形成し、該装着が該冠状動脈と流体連絡して該第
   一導管を配置する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
6. 【請求項６】 第一および第二の拡張可能血管カップリングがそれぞれ使用
   されて、縫合を使用することなく、前記第一導管を前記冠状動脈へ固定し、そし
   て前記第二導管を該第一導管へ固定する、請求項５に記載の方法。
7. 【請求項７】 前記第一導管がｅＰＴＦＥを含み、そして前記冠状動脈に自
   己拡張ステントにより固定される、請求項１に記載の方法。
8. 【請求項８】 標的血管と流体連絡する導管を形成する方法であって、該方
   法は以下の工程： ａ）管腔を有する管状コネクタを提供し、該管状コネクタが所定長の合成血管
   移植材料を含む工程； ｂ）該管状コネクタを管腔を有する標的血管へ固定する工程； ｃ）管腔を有する移植血管を提供し、該移植血管が中空構造を備える工程；お
   よび ｄ）該移植血管を該管状コネクタへ固定して導管を形成し、該導管が該移植血
   管の管腔と標的血管とを流体連絡して配置する工程、 を包含する方法。
9. 【請求項９】 前記管状コネクタが所定長のｅＰＴＦＥを含み、そして該移
   植血管が所定長の中空組織構造を備える、請求項８に記載の方法。
10. 【請求項１０】 前記管状コネクタが、前記標的血管へ固定された第一血管
    カップリングに固定される、請求項８に記載の方法。
11. 【請求項１１】 前記第一血管カップリングが拡張可能であり、そして工程
    （ｂ）が該第一血管カップリングを、前記標的血管の管腔内に少なくとも部分的
    に配置する工程、および該第一血管カップリングを該標的血管の壁に抗して拡張
    させる工程により実行される、請求項１０に記載の方法。
12. 【請求項１２】 前記第一血管カップリングが自己拡張ステントを備え、そ
    して工程（ｂ）が、シースを除去して該ステントが前記標的血管の管腔内で拡張
    することを可能にすることにより実行される、請求項１１に記載の方法。
13. 【請求項１３】 前記第一血管カップリングが、前記標的血管の管腔内の血
    流を、前記管状コネクタと該標的血管との間の装着部位を過ぎて移動させること
    を可能にするように構成される、請求項１０に記載の方法。
14. 【請求項１４】 前記移植血管が、所定長の自己由来組織構造を備える、請
    求項８に記載の方法。
15. 【請求項１５】 前記移植血管が前記管状コネクタへ固定される第二血管カ
    ップリングへ固定される、請求項８に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記第二血管カップリングが拡張可能であり、そして工程
    （ｄ）が、該第二血管カップリングを前記管状コネクタの管腔内に少なくとも部
    分的に配置する工程、および該第二血管カップリングを該管状コネクタの壁に抗
    して拡張させる工程により実行される、請求項１５に記載の方法。
17. 【請求項１７】 前記第二血管カップリングがステントを備え、そして工程
    （ｄ）が、前記管状コネクタの管腔内で該ステントを拡張することにより実行さ
    れる、請求項６に記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記工程（ｄ）が、前記移植血管を前記管状コネクタに縫
    合により固定することにより実行される、請求項８に記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記工程（ｄ）が、前記移植血管を前記管状コネクタへ、
    該移植血管および該管状コネクタを少なくとも部分的に包囲するクランプにより
    、固定することにより実行される、請求項８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 工程（ｂ）および（ｃ）うちの少なくとも１つの工程が縫
    合を使用することなく実行される、請求項８に記載の方法。
21. 【請求項２１】 前記移植血管を酸素付加した源と流体連絡して配置させる
    工程をさらに包含し、該源が左心房、右心房、左心室および右心室からなる群か
    ら選択される、請求項８に記載の方法。
22. 【請求項２２】 患者の動脈血管系における選択された部位への血液の流れ
    を増加させる方法であって、該方法は以下の工程： ａ）導管の第一端部を血液を含む心臓チャンバに挿入する工程； ｂ）該導管の第二端部を該動脈血管系へ、該動脈血管系の選択された部位にお
    いて、挿入する工程； ｃ）前記導管の第一および第二端部を一緒に接続する工程；および ｄ）心臓周期の拡張期および収縮期のうちの少なくとも１つを通じた血流のた
    め、該導管を開位置に維持する工程、 を包含する方法。
23. 【請求項２３】 前記導管の第一端部が組織を含む第一導管により支持され
    、そして該導管の第二端部が合成血管組織材料を含む第二導管により支持され、
    ここで工程（ｃ）が、該第一導管および第二導管を互いに流体連絡して一緒に固
    定することにより実行される、請求項２２に記載の方法。
24. 【請求項２４】 前記心臓チャンバが左心室であり、そしてさらに前記導管
    中の血流を調節して、心臓周期の収縮期中に前記動脈血管系から該左心室への血
    流を最小化する工程を包含する、請求項２２に記載の方法。
25. 【請求項２５】 心臓周期の収縮期および拡張期の両方の間、前記導管が開
    いたままである、請求項２２に記載の方法。
26. 【請求項２６】 前記導管の第二端部が、１つ以上の源からの血液を受容す
    る、請求項２２に記載の方法。
27. 【請求項２７】 標的血管と流体連絡する導管を形成する方法であって、該
    方法は以下の工程： ａ）管腔を有し、そして崩壊配向と拡張配向との間で可動である管状コネクタ
    を提供する工程であって、該管状コネクタが所定の長さの合成血管移植材料を含
    む工程； ｂ）該管状コネクタの少なくとも一部を覆ってシースを配置し、該管状コネク
    タの一部を該崩壊配向に保持する工程； ｃ）該管状部材の崩壊部分を、少なくとも部分的に標的血管の管腔内へ配置す
    る工程；および ｄ）該シースおよびシース除去機構に相対運動を付与して、該シースを除去し
    て該管状コネクタの崩壊部分が標的血管の壁に抗して拡張することを可能とする
    る工程、 を包含する方法。
28. 【請求項２８】 工程（ｄ）が、前記シースを切断要素に抗して動かして該
    シースを分断し、そして該管状コネクタを露出させることにより実行される、請
    求項２７に記載の方法。
29. 【請求項２９】 標的血管に、該血管の管腔と流体連絡して固定されるため
    のデバイスであって、該デバイスが以下： 該標的血管の管腔と流体連絡するよう該標的血管に固定されるように、適合さ
    れた導管であって、該導管は合成血管移植材料を含む、導管；および 該導管と流体連絡するように該導管に装着された血管カップリングであって、
    該血管カップリングは、該血管カップリングおよび該導管を、該標的血管へ固定
    するために拡張配向へ可動である、血管カップリング、を備えるデバイスであっ
    て、 ここで該導管は標的血管へ固定され得、そして移植血管が該導管へ固定され得
    て、該標的血管と流体連絡する導管を確立する、デバイス。
30. 【請求項３０】 前記導管が少なくとも部分的に合成血管移植材料から形成
    される管状コネクタを備え、ここで該合成血管移植材料がＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ
    およびＤａｃｒｏｎからなる群から選択される、請求項２９に記載のデバイス。
31. 【請求項３１】 さらに前記管状コネクタおよび血管カップリングを除去可
    能に支持する支持シャフトを備え、ここで該支持シャフトが少なくとも該血管カ
    ップリングを覆うシースを含む、請求項３０に記載のデバイス。
32. 【請求項３２】 前記血管カップリングが拡張可能であり、そして前記シー
    スが該血管カップリングの拡張の前に後退される、請求項３１に記載のデバイス
    。
33. 【請求項３３】 前記血管カップリングを前記拡張配向に強いて、該血管カ
    ップリングを前記標的血管に縫合を使用することなく固定する拡張機構をさらに
    備える、請求項３２に記載のデバイス。
34. 【請求項３４】 前記血管カップリングが、標的血管へ装着されるように寸
    法決めされそして構成され、一方で該標的血管内の本来の血流が、該血液カップ
    リングと該標的血管との間の装着部位を過ぎて動くことを可能にする、請求項２
    ９に記載のデバイス。
35. 【請求項３５】 管腔を有する標的血管と流体連絡する導管を形成するため
    のシステムであって、該システムが以下： 中空組織構造を備える移植血管； 該移植血管と流体連絡するように、該移植血管へ固定される管状コネクタ であって、該管状コネクタが合成血管移植材料を含む管状コネクタ；および 該管状コネクタと流体連絡するように、該管状コネクタへ装着された血管カッ
    プリングであって、該血管カップリングが、該移植血管を該標的血管と流体連絡
    して配置するよう標的血管に結合されるように構成される、血管カップリング、
    を備えるシステム。
36. 【請求項３６】 前記管状コネクタがｅＰＴＦＥを含み、そして前記移植血
    管が自己由来の組織構造を備える、請求項３５に記載のシステム。
37. 【請求項３７】 前記血管カップリングが、標的血管に装着されるように寸
    法決めされそして構成され、一方で該標的血管中での本来の血流が、該血管カッ
    プリングと該標的血管との間の装着部位を過ぎて動くことを可能にする、請求項
    ３５に記載のシステム。
38. 【請求項３８】 標的血管に、該標的血管の管腔と流体連絡して固定される
    ためのデバイスであって、該デバイスが以下： 管腔を有し、そして前記崩壊配向と拡張配向との間を可動である管状コネクタ
    であって、該管状コネクタが所定長の合成血管移植材料を含む、管状コネクタ； 少なくとも該管状コネクタの一部を覆って配置され、該管状コネクタの一部を
    該崩壊配向で保持する、シース； 該シースに隣接して配置されたシース除去機構であって、該シースおよびシー
    ス除去機構は相対的に互いに対して可動である、シース除去機構； 該シースおよび該シース除去機構のうちの少なくとも１つに結合されたアクチ
    ュエータであって、相対運動を該シースおよび該シース除去機構に付与して、該
    シースによる崩壊が維持された該管状コネクタの一部が、標的血管の壁に抗して
    拡張することを可能にするためにある、アクチュエータ、 を備えるデバイス。
39. 【請求項３９】 前記シースが薄壁ポリマースリーブを備え、前記シース除
    去機構がブレードを備える、請求項３８に記載のデバイス。