JP2002527211A - ステント輸送潅流カテーテル - Google Patents

ステント輸送潅流カテーテル

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JP2002527211A JP2000576911A JP2000576911A JP2002527211A JP 2002527211 A JP2002527211 A JP 2002527211A JP 2000576911 A JP2000576911 A JP 2000576911A JP 2000576911 A JP2000576911 A JP 2000576911A JP 2002527211 A JP2002527211 A JP 2002527211A
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Abstract

(57)【要約】 カテーテルが治療装置を特定の身体部位に輸送しているときに体液の流れがカテーテルを通り抜けることを可能にする本発明の潅流カテーテルが開示されている。本発明の潅流カテーテルは、特にステントの輸送に用途を見出す。ステントは、基端部および先端部に潅流開口部を有するチャンバから開いて配置される。潅流開口部は、血液などの体液がチャンバを通って流れることを可能にするように構成および配置されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 通常のＰＣＴＡ（経皮的冠動脈形成術）では、ガイドカテーテルを経皮的に患
者の心臓血管系に挿入し、大動脈を通して、カテーテル先端部が所望の冠状動脈
の口に入るまで前進させる。次いで、Ｘ線透視を用いて、ガイドワイヤをガイド
カテーテルの中で前進させ、冠状動脈内の治療されるべき場所を通過させる。オ
ーバー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）バルーンカテーテルをガイドワイヤ上で治療部位
まで前進させる。次いでバルーンを膨張させて動脈を再開する。ＯＴＷカテーテ
ルは、カテーテルと長さが等しいガイドワイヤ管腔を有し得る。または、ＯＴＷ
カテーテルは、ガイドワイヤ管腔がカテーテルよりも実質的に短い迅速変換カテ
ーテルでもよい。あるいは、ワイヤ固定バルーンを用いてもよい。この装置は、
カテーテルに取り付けられて取り外すことができないガイドワイヤを特徴とする
。
【０００２】 動脈の閉鎖、切開部の修復または再狭窄の防止を補助するために、医師は、動
脈内の病巣位置での血管の開通性を維持するための血管内プロテーゼまたはステ
ントを移植することができる。ステントは、バルーン拡張型ステントでも自己拡
張型ステントでもよい。前者のタイプのステントに関しては、ステントはたいて
いバルーン上に輸送され、該バルーンはステントを拡張するために用いられる。
後者のタイプのステントに関しては、自己拡張型ステントは、ニチノールなどの
形状記憶材料から製造され得るか、または通常の金属から構成されるが自己拡張
特性を示すように設計され得る。自己拡張型ステントは、一般に、ステントを覆
う引き込み可能（収縮可能）なシースにより輸送カテーテル上に押し付けられる
。
【０００３】 ＰＴＣＡの実行、またはステントの移植において、カテーテルを通り抜ける連
続的な血流を維持し、それによりカテーテルから下流へと含酸素血液の供給をも
たらして、（循環系におけるカテーテルの位置に依存して）カテーテルより先端
側または基端側の組織における虚血症を防止または最小限にすることが望ましい
。詳細には、カテーテルを病巣の領域内の位置に移動すると、病巣を通過する血
流が中断されることがある。潅流カテーテルを用いれば、カテーテルは、病巣領
域内の適切な位置に、下流組織を損傷せずに長時間保持され、それにより、バル
ーン拡張型または自己拡張型ステントを慎重に配置することが可能となり、かつ
、病巣を通る血液を維持するために予め拡張しておく必要性が減る。
【０００４】 治療される動脈が頸動脈である場合には、動脈内移植に用いられるステントは
、冠状動脈に一般的に挿入されるステントよりも大きい。かかるステントの輸送
においては、ステントをステントキャニスタ領域内に収容するのに必要なだけ大
きく、しかもステントの長さの他の部分に沿っては縮小されたシャフト断面を有
するステント輸送システムを用いることが望ましい。この配置は、シャフト寸法
が一定である輸送システムよりも好ましい。なぜならこの配置は、ステントキャ
ニスタを通過させるのに実際に使用される最小寸法のガイドカテーテルシャフト
を医師が用いることを可能にすると共に、ステントが目標の病巣をまたぐ適切な
位置にある状態で良好な造影用染料注入を行う能力を維持するからである。
【０００５】 このタイプのステント輸送システム構造は、ステントキャニスタとカテーテル
シャフトのその他の部分との相対寸法により、カテーテル設計の新しい課題を提
示する。ステントキャニスタが大きく、基端側シャフトの配置が小さく、ステン
トを通って流れる潅流がない場合には、ガイドカテーテル止血弁のサイドアーム
を通じて加圧食塩水流を使用し、ステント輸送システムがガイドカテーテル内を
通過する間に空気が該弁を通ってガイドカテーテル内に入るのを防止することが
必要となろう。空気はピストン作用によりガイドカテーテル内に引き込まれる。
全く単純に、ステントキャニスタは、ガイドカテーテルの中を前進するときに大
容量の血液を移動させる（押し退ける）。基端側シャフトがキャニスタと比較し
て小さい断面を有するため、空気はキャニスタの後ろでのガイドカテーテルに引
き込まれるであろう。潅流が存在しないこのようなシステムでは、流体加圧源（
流体は例えば食塩水）を止血弁のサイドアームに取り付けて、空気ではなく流体
が容積損失を補うことを確実にすることが望ましい。
【０００６】 容積押し退け作用により空気をカテーテル内に引き込むことを回避することに
加えて、ステント輸送カテーテルは、また、内部に含まれる空気を排除するよう
にプライミングする必要がある。しかし、かかるプライミングは、特にステント
キャニスタの領域では、主として圧縮ステント、幾つかのリヤステントバンパ、
放射線不透過性マーカー、およびカテーテル先端の形状により乱流が生じるため
に困難であろう。
【０００７】 本発明の目的は、潅流がカテーテルのステントキャニスタ部を通り抜けること
を可能にする潅流カテーテルを提供することにある。本発明のさらなる目的は、
ピストン作用を克服し、かつ、流体をカテーテルに加圧供給する必要をなくす設
計のカテーテルを提供することにある。本発明のさらなる目的は、セルフプライ
ミング（自給式）カテーテルを提供することにある。
【０００８】 上記目的は、明細書中に記載された、潅流がステントキャニスタの中で生じる
本発明の潅流カテーテルにおいて満たされる。ステントキャニスタを通る潅流は
、血液が容易にステントキャニスタの基端側へ通り抜けることを可能にし、それ
によりキャニスタの容積押し退け作用を排除し、加圧流体サイドフラッシュの必
要性をなくす。ステントキャニスタを通る潅流は、また、ステントキャニスタの
セルフプライミングを可能にし、それにより、手動でステントキャニスタをプラ
イミングする必要をなくす。
【０００９】 この開示に関し、ステントなどの医療装置を内管上に取り付けることに関して
用いられる用語「取り付け(mount) 」およびその変形は、クリンピングの結果で
あれ、または医療装置を内管に取り付ける他のプロセスの結果であれ、医療装置
が内管と物理的接触をしている状況について述べていることに留意すべきである
。この用語は、また、医療装置と内管とが接触せずに医療装置を内管上の適切な
位置に保持することも含むものとする。例えば、シースにより内管上に保持され
る自己拡張型ステントも、内管上に取り付けられているとみなされるものとする
。
【００１０】 （発明の概要） 本発明は、血液などの体液がカテーテルを通り抜けて潅流することを可能にす
るセルフプライミング潅流カテーテルを提供する。詳細には、ステント輸送潅流
カテーテルを開示する。
【００１１】 一実施形態において、本発明は、基端部および先端部を有する細長いカテーテ
ルシャフトと、内側部材（例えば管）とを備えたセルフプライミング潅流カテー
テルに向けられている。内側部材の少なくとも一部がカテーテルシャフトの先端
部を越えて延びる。内側部材の少なくとも一部がカテーテルシャフト内に随意に
備えられ得る。カテーテルは、内管の先端部に取り付けられたカテーテル先端と
、基端部および先端部を有するシースとをさらに備える。シースの基端部はカテ
ーテルシャフトの先端部上に取り付けられている。シースは先端方向に延びて、
カテーテルシャフトの先端部を越えて延びる内側部材の一部を覆う。シースの先
端部はカテーテル先端に封鎖接触して、カテーテルシャフト、シースおよびカテ
ーテル先端により区画形成されるチャンバを形成する。シースの基端部は、少な
くとも１つの基端潅流開口部を含む。最後に、カテーテル先端は、チャンバから
カテーテル先端を通って延びる少なくとも１つの先端潅流開口部を含み、それに
より、流体が、該少なくとも１つの先端潅流開口部からチャンバを通って流れて
少なくとも１つの基端潅流開口部から排出し得る。カテーテルは、自己拡張型ス
テントを始めとする治療装置を所望の身体部位に輸送するために随意に用いられ
得る。
【００１２】 別の実施形態において、本発明は、ステントなどの治療装置を身体脈管内の所
望部位に輸送しつつ前記所望部位より先端側の脈管の潅流を維持する方法に関す
る。この方法は、以上に記載したような本発明の潅流カテーテルを設け、本発明
の潅流カテーテルを用いて所望の身体部位にステントなどの治療装置を輸送し、
シースを引き込み、治療装置を開いて配置し、次いでカテーテルを身体脈管から
除去するステップを含む。
【００１３】 以上に記載したような本発明のカテーテルであって、少なくとも１つの基端潅
流開口部を含むテーパ状に細くなる遷移部を備えたチャンバを有するカテーテル
が好適に用いられ得る。
【００１４】 本発明の方法に関連して用いられる本発明のカテーテルは、カテーテルが血流
に逆らって身体脈管に挿入されることにより血液が先端潅流開口部を通って流入
して空気がカテーテルチャンバの基端潅流開口部から押し出されるセルフプライ
ミング潅流カテーテルであり得る。
【００１５】 （発明の詳細な説明） 本発明は多くの異なる形態において具体化され得るが、本発明の特に好ましい
実施形態を明細書中に説明する。この説明は本発明の原理の例示であり、本発明
を例示された特定の実施形態に限定しようとするものではない。
【００１６】 図１〜４は、本発明の特徴を具体化した潅流タイプのカテーテルを示し、カテ
ーテルは概して番号１０で示されている。カテーテル１０は、一般に、基端部１
８および先端部２２を有する細長いカテーテルシャフト１４を有する。細長いカ
テーテルシャフト１４よりも長さが長い内管２６が、カテーテルシャフト１４内
に備えられており、カテーテルシャフト１４の先端部２２を越えて延びている。
内管２６は基端部３０および先端部３４を有する。内管２６は、好ましくは、柔
軟でかつ非圧縮性の構造体、例えばポリマーで被包されたブレードまたはコイル
からつくられる。ブレード／コイル構造体の柔軟性は、カテーテルが身体内腔の
中を進むことを可能にし、ブレード／コイルの非圧縮性は、カテーテルの完全性
を維持することを補助し、ステントの解放中にシースが引き込まれるときの展開
配置の正確性を補助する。ブレード／コイルは、テフロン（登録商標）の内層を 有するポリイミドなどのポリマーに包まれたステンレススチールから構成し得る 。
【００１７】 図１および２に見られるように、カテーテル先端３８が内管２６の先端部３４
に取り付けられている。取り付けに用いる接着剤は、例えばウレタン接着剤のＨ
．Ｂ． Ｆｕｌｌｅｒ ３５０７などが好適である。シース４６の基端部４２が
カテーテルシャフト１４の先端部２２上に取り付けられている。この取り付けは
、当該分野で知られた任意の適切な接着剤を用いて、または他の任意の適切な手
段により行われ得る。シース４６は柔軟でも硬質でもよく、一般にステント３５
を保持しかつ脈管壁を保護するために用いられる。引き込み可能なシースは、好
ましくは、引張強さを与えかつ柔軟である材料、例えばポリエチレンから形成さ
れる。シース４６は、先端部５０をさらに有する。シース４６は先端方向へ延び
て、カテーテルシャフト１４の先端部２２を越えて延びる内管２６の一部を覆う
。シース４６の先端部５０は、カテーテル先端３８と封鎖を形成するように接触
して、カテーテルシャフト１４の先端部２２、シース４６およびカテーテル先端
３８により区画形成されるチャンバ５４を形成する。シース４６の基端部４２は
、少なくとも１つの基端潅流開口部５８を有する。カテーテル先端３８は、チャ
ンバ５４からカテーテル先端３８を通って延びる少なくとも１つの先端潅流開口
部６２を有し、先端潅流開口部６２は、流体が少なくとも１つの先端潅流開口部
６２内に流入し、チャンバ５４を通り、少なくとも１つの基端潅流開口部５８か
ら排出されることを可能にする。図１には示されていないが、図２には、任意の
ガイドカテーテル６３も示されている。最後に、マニホルド２４がカテーテルシ
ャフト１４の基端部１８に固定されている。
【００１８】 基端潅流開口部５８および先端潅流開口部６２は図３および４においてより良
好に見られる。図３および４は、それぞれ、図２に示したカテーテルの３−３線
、４−４線に沿った横断面図である。詳細には、図３は、シース４６内の４つの
基端潅流開口部５８、カテーテルシャフト１４および内管２６を含むシースの基
端部の横断面図であり、図４は、４つの先端潅流開口部６２および内管２６を含
むカテーテル先端３８の横断面図である。図３および４は共に、任意のガイドカ
テーテル６３もまた示している。図５は、本発明のカテーテルの斜視図であり、
先端３８の先端潅流開口部６２、およびシース４６の基端部の基端潅流開口部６
２を示す。
【００１９】 本発明の潅流カテーテルは、所望の身体部位にて開いて配置され得る治療装置
をさらに有する。図１および２に示した好ましい実施形態において、治療装置は
、内管２６の先端部３４上であって、シース４６の下に取り付けられたステント
６６である。１以上の任意のバンパ７０がステント６６に接触し得る。バンパ７
０が存在する場合、図６に見られるように、バンパ７０はその内部に１以上のバ
ンパ潅流開口部７４を有し得る。図６は、カテーテルの６−６線に沿った横断面
図であり、この断面は、任意のガイドカテーテル６３、シース４６、バンパ７０
および内管２６を含む。バンパ７０は、その内部に４つのバンパ潅流開口部７４
を有して示されている。バンパ７０はポリエチレンから製造され得、Ｈ．Ｂ．Ｆ
ｕｌｌｅｒ ３５０７などの接着剤により内管２６に張り付けられ、シース４６
が引き込まれるときにステント６６が基端方向へ移動することを防止するように
なっている。
【００２０】 カテーテルは、ステント６６に隣接する１以上のマーカーバンド７１をさらに
有し得る。マーカーバンド７１は位置決めを補助するために含まれ、接着剤、例
えばロクタイト（Loctite ）４０１１により内管２６に貼り付けられる。
【００２１】 ステント６６は、自己拡張式、機械拡張式でもよく、またはバルーン拡張式で
もよい。 バルーン拡張式ステントの場合、バルーン（図示せず）が内管２６上に、バル
ーンの少なくとも一部がステント６６の下にあるように取り付けられる。バルー
ンは、バルーンを膨張させるための膨張管腔と流体の行き来が可能であるように
連絡（流体連絡）している。バルーンと流体連絡している膨張管腔の記載は、タ
ーンランド(Turnland)に付与された米国特許第５，３６０，４０１号に見られる
。この特許全体は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、他のタイプの
治療装置、例えば放射線源と連通している光ファイバケーブルまたは脈管形成術
のためのバルーンを用いてもよい。
【００２２】 シース４６の基端部４２は、基端潅流開口部５８をその内部に備えたテーパ状
に細くなる遷移部６４を有して示されているが、シースの基端部がテーパ状であ
る必要はない。別の実施形態においては、シースの基端部は、基端潅流開口部を
その内部に有するエンドキャップを終端とする。
【００２３】 図１および２に示すように、シース４６は、非引き込み位置ではステント６６
を覆い、引き込み位置ではステントを開いて配置させるために露出する。本発明
は、シースを引き込むための当該分野で知られた任意の適切な手段を用いるもの
とする。図１に示され、さらに図７に見られるカテーテルの実施形態において、
細長いカテーテルシャフト１４は、アコーディオン状の折たたみ可能なセクショ
ン７２を含む多数のセクションを含む。セクション７２は、カテーテルシャフト
の隣接するセグメント７６および７７に、米国特許第５，５３４，００７号に記
載されているように、接着またはその他の手段により接合され得る。このこの特
許全体は参照により本明細書に組み込まれる。この実施形態において、シースは
、シースに取り付けられたプルワイヤ（図示せず）を引くことにより引き出され
る。プルワイヤは、本出願人により所有される米国特許出願第０８／９４１９７
８号および第０８／９４７６１９号に開示されたニチノール収縮ワイヤの形態を
有し得る。これらの出願の内容全体は参照により本明細書に組み込まれる。アコ
ーディオン状のセクションは、カテーテルシャフトに取り付けられたシースが基
端方向に移動するにつれて、収縮する。
【００２４】 図２に示された実施形態において、潅流カテーテルは、シースを引き込むため
のプルバック(pull back) 機構をさらに備える。この実施形態において、プルバ
ック機構は、プルワイヤ７８が取り付けられたプルカラー７４アセンブリである
。プルカラー７４は、ステレンス鋼または放射線不透過性物質、例えば金のリン
グ状の部材であり、ロクタイト４０１１、シアノアクリレートなどの適切な接着
剤によりシースの内側に貼り付けられる。プルワイヤはカテーテルの基端部にの
び、シースに操作可能に連結されている。他の適切なプルバック機構は、へイン
（Heyn）らに付与された米国特許第５，２０１，７５７号に記載されているよう
なねじ状の引き込み装置を含む。この特許特許全体は参照により本明細書に組み
込まれる。当該分野で知られている他の好適なプルバック機構のいずれを用いて
もよい。
【００２５】 潅流カテーテルは、ターンランドの米国特許第５，３６０，４０１号に記載さ
れているように、カテーテル上でかつステントの下に取り付けられたバルーンを
さらに有し得る。
【００２６】 図には示されていないが、カテーテルの別の実施形態においては、１９９８年
５月１日に出願された米国特許出願第０９／０７１，４８４号および１９９６年
９月２７日に出願された米国特許出願第０８／７２２，８３４号に記載されてい
るように、シースのテーパ状に細くなる遷移部、より広範にはシースの基端部が
、カテーテルシャフトの先端部に摺動可能に封鎖され得る。これら両特許全体は
参照により本明細書に組み込まれる。
【００２７】 カテーテル１０は、他の管腔、例えばガイドワイヤ管腔もさらに有し得る。 本発明のカテーテルは、身体内腔に挿入されて動脈血圧および動脈流に露呈さ
れたときにセルフプライミングするカテーテルであり得る。図２に示すように、
先端潅流開口部６２に入った血液（ＢＬＯＯＤ）は、矢印で示されたようにチャ
ンバ５４を通って基端方向に流れ、バンパ潅流開口部を通り、空気をチャンバか
ら基端潅流開口部５８を通して押し出す。
【００２８】 本発明は、また、全長シースを用いることを意図する。かかるシースの例は、
ウォルステン(Wallsten)に付与された米国特許第４，７３２，１５２号に開示さ
れている。この特許全体は参照により本明細書に組み込まれる。本出願に適用す
る場合には、全長シースは、ステントチャンバの領域に対応する、拡大された直
径の領域と、前記拡大直径の領域より基端側の縮小された直径の領域とを有する
。潅流開口部は、拡大直径の領域の先端部および基端部に存在する。拡大直径の
領域の基端部または前記領域のすぐ基端側に封鎖を随意に配置して、血液が基端
側シースの全長に沿って流れることを防止し得る。かかる封鎖はシースから内管
に延び得る。
【００２９】 本発明は、オーバー・ザ・ワイヤカテーテル、迅速変換カテーテルを含む種々
のカテーテルに関する。本発明のカテーテルの迅速変換型が図８に示されている
。図８に示すように、引込み可能なシース４６がカテーテルシャフト１４の先端
部に存在する。カテーテルシャフト１４は、引込み可能なシース４６より基端側
にガイドワイヤポート６７をさらに有し、同ガイドワイヤポート６７を通ってガ
イドワイヤ６９はカテーテルに入る。ガイドワイヤ６９は、ガイドワイヤポート
６７からカテーテル先端３８に延びる内管２６内に保持される。先端潅流開口部
６２は先端３８内に存在する。内管２６上にバルーン７１が随意に取り付けられ
る。随意に取り付けられるバルーン７１は、カテーテルの基端部に延びる膨張管
腔７３と流体連絡している。ステント６６が内管２６の先端部の上に取り付けら
れ、引込み可能なシース４６により収容されている。引込み可能なシース４６は
、潅流がチャンバ５４を通り抜けることを可能にするために基端潅流開口部５８
を有する。引込み可能なシース４６の基端部に、プルワイヤ７８が取り付けられ
たプルカラー７４アセンブリが取り付けられている。プルワイヤ７８は基端方向
にマニホルド（図示せず）まで延びる。もちろん、上記に開示したアコーディオ
ンシースを始めとする他の好適なプルバック機構を代りに用いてもよい。典型的
には、潅流カテーテルの有用な長さは約１３５ｃｍである。迅速変換カテーテル
に関しては、ガイドワイヤが内管にアクセスする位置からカテーテル先端までの
距離は約５ｃｍ〜３５ｃｍである。
【００３０】 本発明のカテーテルの固定ワイヤ型は、カテーテルのオーバー・ザ・ワイヤ型
をガイドワイヤが実際にカテーテルに固定されるように改良することにより製造
され得る。ユテニュアー(Eutenuer)らに付与された米国特許第５，７０２，３６
４号に開示された固定ワイヤを本発明と共に用いて固定ワイヤ潅流カテーテルを
製造し得る。この特許全体は参照により本明細書に組み込まれる。当該分野で知
られている他の好適な設計を本発明のカテーテルに適用しても、本発明の固定ワ
イヤ潅流カテーテルは製造され得る。
【００３１】 本発明は、また、ステントを身体脈管の所望の位置に輸送しつつ脈管の潅流を
維持する方法に関する。この方法は、先に示したような本発明の潅流カテーテル
を設け、本発明の潅流カテーテルを用いてステントを所望の身体部位に輸送し、
カテーテル上のシースを引込み、ステントを開いて配置し、次いでカテーテルを
身体脈管から除去するステップを含む。
【００３２】 本発明は、さらに、治療装置を身体脈管の所望の位置に輸送しつつ脈管の潅流
を前記所望の位置より先端側に維持する方法に関する。この方法は、本発明のセ
ルフプライミング潅流カテーテルを与え、カテーテルを身体脈管に、血液が先端
潅流開口部を通って流入するときに空気がカテーテルチャンバの基端潅流開口部
から押し出されるように挿入し、治療装置を所望の身体部位に輸送し、シースを
引き抜き、治療装置を開いて配置し、次いでカテーテルを身体脈管から除去する
ステップを含む。
【００３３】 使用においては、カテーテル１０をガイドカテーテル内に挿入し、慣用の方法
を用いてガイドワイヤ上で、治療装置が所望の身体部位に到達するまで患者の脈
管内を前進させ得る。カテーテル１０が所定の位置に配置されたならば、ガイド
ワイヤを除去してよい。一般的には、ガイドカテーテルは、潅流カテーテルの最
大外径、すなわち、治療装置を覆うシースの外径よりもほんのわずかだけ大きい
内径を有するように構成および配置される。本発明の潅流カテーテルを収容する
最小のガイドカテーテルが用いられることが望ましい。
【００３４】 図３，４および６に示された実施形態は４つの潅流開口部を有するが、開口部
の正確な数、開口部の配置および潅流開口部の寸法は、カテーテルの特定の寸法
およびカテーテルが挿入される目的によるであろう。基端側および先端側の潅流
開口部と同様いずれのバンパ潅流開口部もが、流体がカテーテルを通じて実質的
に長手方向に流れることを容易にするように配置されることが望ましい。潅流開
口部は、円形、長円形、矩形、または当該分野で知られている他の適切な形状で
あり得る。
【００３５】 本発明を、身体脈管、例えば血管、特に頸動脈における使用に関して記載して
きたが、本発明の潅流カテーテルは、流体が流れる他の身体内腔においても用い
られ得る。
【００３６】 上記の例および開示は例示のためのものであり、限定的なものではない。これ
らの例および開示は、当業者に多くの変形例および代替案を示唆するであろう。
これらの変形例および代替案は全て、添付の特許請求の範囲内に含まれるものと
する。当該分野に精通している者は、明細書中に記載された特定の実施形態と均
等な他の物を認識するであろう。そのような均等物もまた添付の特許請求の範囲
に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの側面図である。
【図２】図１のカテーテルがガイドカテーテル内にある状態のキャニスタ領
域の概略図である。
【図３】図２に示したカテーテルの３−３線に沿った横断面概略図である。
【図４】図２に示したカテーテルの４−４線に沿った横断面概略図である。
【図５】ステントキャニスタの概略斜視図である。
【図６】図２に示したカテーテルの６−６線に沿った横断面図である。
【図７】図１の領域７の拡大図である。
【図８】本発明のカテーテルの迅速変換型の概略側面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年９月２９日（２０００．９．２９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１１】 一実施形態において、本発明は、基端部および先端部を有する細長いカテーテ
ルシャフトと、内側部材（例えば管）とを備えたセルフプライミング潅流カテー
テルに向けられている。内側部材の少なくとも一部がカテーテルシャフトの先端
部を越えて延びる。内側部材の少なくとも一部がカテーテルシャフト内に随意に
備えられ得る。カテーテルは、内管の先端部に配置されたカテーテル先端と、基
端部および先端部を有するシースとをさらに備える。シースの基端部はカテーテ
ルシャフトの先端部上に取り付けられている。シースは先端方向に延びて、カテ
ーテルシャフトの先端部を越えて延びる内側部材の一部を覆う。シースの先端部
はカテーテル先端に封鎖接触して、内側部材とシースとの間であって、かつカテ
ーテル先端とカテーテルシャフトとの間にチャンバを形成する。シースはカテー
テル先端に対して軸方向に移動可能である。シースの基端部は、少なくとも１つ
の基端潅流開口部を含む。最後に、カテーテル先端は、チャンバへ開口する少な
くとも１つの先端潅流開口部を含む。カテーテルは、自己拡張型ステントを始め
とする治療装置を所望の身体部位に輸送するために随意に用いられ得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１８】 基端潅流開口部５８および先端潅流開口部６２は図３および４においてより良
好に見られる。図３および４は、それぞれ、図２に示したカテーテルの３−３線
、４−４線に沿った横断面図である。詳細には、図３は、シース４６内の４つの
基端潅流開口部５８、カテーテルシャフト１４および内管２６を含むシースの基
端部の横断面図であり、図４は、４つの先端潅流開口部６２および内管２６を含
むカテーテル先端３８の横断面図である。図３および４は共に、任意のガイドカ
テーテル６３もまた示している。図５は、本発明のカテーテルの斜視図であり、
先端３８の先端潅流開口部６２、およびシース４６の基端部の基端潅流開口部５
８を示す。

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 潅流カテーテルであって、 基端部および先端部を有する細長いカテーテルシャフトと、 内側部材であって、少なくともその一部がカテーテルシャフトの先端部を越え
    て延び、かつ基端部および先端部を有する内側部材と、 内側部材の先端部に取り付けられたカテーテル先端と、 基端部および先端部を有するシースと、前記シースの少なくとも一部は先端方
    向に延びてカテーテルシャフトの先端部を越えて延びる内側部材の少なくとも一
    部を覆い、シースの先端部はカテーテル先端と接触してカテーテルシャフト、シ
    ースおよびカテーテル先端により区画形成されるチャンバを形成し、前記シース
    は、前記内管の少なくとも一部を覆うシースの一部に少なくとも１つの基端潅流
    開口部を有することと、 を備え、 前記カテーテル先端が、チャンバからカテーテル先端を通って延びる少なくと
    も１つの先端潅流開口部を有し、 それにより、流体が、少なくとも１つの先端潅流開口部からチャンバを経由し
    て、少なくとも１つの基端潅流開口部を通って流れ得る潅流カテーテル。
  2. 【請求項２】 身体脈管に挿入されて動脈血圧に露呈されたときに自給式で
    あり、それにより、少なくとも１つの先端潅流開口部に入る血液が空気をチャン
    バから、少なくとも１つの基端潅流開口部を通して押し出す請求項１に記載の潅
    流カテーテル。
  3. 【請求項３】 前記内側部材の先端部上でかつシースの下方に取り付けられ
    たステントをさらに備える請求項１に記載の潅流カテーテル。
  4. 【請求項４】 ステントが自己拡張型である請求項３に記載の潅流カテーテ
    ル。
  5. 【請求項５】 少なくとも一部がカテーテルシャフト内に備えられている膨
    張管腔と、内側部材の先端部上に取り付けられたバルーンとをさらに含み、バル
    ーンの少なくとも一部がステントの下に取り付けられ、バルーンが膨張管腔と流
    体連絡し、かつステントがバルーン拡張型である請求項３に記載の潅流カテーテ
    ル。
  6. 【請求項６】 前記カテーテルが固定ワイヤカテーテルであり、内側部材が
    内管であり、かつ、前記カテーテルが、少なくともその一部が内管内に保持され
    たガイドワイヤをさらに備える請求項１に記載の潅流カテーテル。
  7. 【請求項７】 内側部材が基端部および先端部を有する内管であり、該内管
    の少なくとも一部がカテーテルシャフト内に保持されている請求項１に記載の潅
    流カテーテル。
  8. 【請求項８】 カテーテルシャフトがガイドワイヤポートを、カテーテルシ
    ャフト内のシースより基端側に有し、内管の基端部がガイドワイヤポートを終端
    とし、カテーテルが迅速変換型である請求項７に記載の潅流カテーテル。
  9. 【請求項９】 内管がカテーテルの基端部から先端部に延び、カテーテルが
    オーバー・ザ・ワイヤ型である請求項７に記載の潅流カテーテル。
  10. 【請求項１０】 ガイドワイヤと組み合わされる請求項１に記載の潅流カテ
    ーテル。
  11. 【請求項１１】 シースがカテーテルシャフトの先端部から先端方向に延び
    、シースの基端部がテーパ状に細くなる遷移部を含み、少なくとも１つの基端潅
    流開口部が前記テーパ状の部分の中を延びる請求項１に記載の潅流カテーテル。
  12. 【請求項１２】 ガイドカテーテルと組み合わされ、かつ、カテーテルシャ
    フトおよびシースが、各々、ガイドカテーテルの内径よりも小さい外径を有する
    請求項１に記載の潅流カテーテル。
  13. 【請求項１３】 内管上に取り付けられかつステントと接触する少なくとも
    １つのバンパーを含み、前記バンパーがその内部に少なくとも１つのバンパー潅
    流開口部を有する請求項３に記載の潅流カテーテル。
  14. 【請求項１４】 カテーテル先端がその内部に４つの先端潅流開口部を有す
    る請求項３に記載の潅流カテーテル。
  15. 【請求項１５】 シースの基端部が、４つの先端潅流開口部をその内部に有
    するテーパ状に細くなる遷移部を有する請求項３に記載の潅流カテーテル。
  16. 【請求項１６】 シースが引込み可能であり、シースが、引き込まれていな
    い位置ではステントを覆い、引き込まれた位置においてはステントを開いて配置
    するために露出させる請求項３に記載の潅流カテーテル。
  17. 【請求項１７】 シースを引込むための、シースに機能的に連結されたプル
    バック機構をさらに備える請求項１６に記載の潅流カテーテル。
  18. 【請求項１８】 前記プルバック機構が、プルワイヤが取り付けられたプル
    カラーアセンブリであり、前記プルワイヤがカテーテルの基端部まで延びる請求
    項１７に記載の潅流カテーテル。
  19. 【請求項１９】 前記シースが、カテーテルシャフトの基端部上を基端方向
    に延びる全長シースである請求項１に記載の潅流カテーテル。
  20. 【請求項２０】 ステントを身体脈管内の所望の位置に輸送しつつ、前記所
    望の位置より先端側の前記脈管の潅流を維持する方法であって、 請求項３に記載した潅流カテーテルを設けるステップと、 前記潅流カテーテルを用いてステントを所望の身***置に輸送するステップと
    、 シースを引込むステップと、 ステントを開いて配置するステップと、 カテーテルを身体脈管から除去するステップとを含む方法。
  21. 【請求項２１】 治療装置を身体脈管内の所望の位置に輸送しつつ、前記所
    望の位置より先端側の前記脈管の潅流を維持する方法であって、 セルフプライミング潅流カテーテルを設けるステップと、 前記潅流カテーテルは、 基端部および先端部を有する細長いカテーテルシャフトと、 少なくともその一部がカテーテルシャフトの先端部を越えて延び、かつ基端
    部および先端部を有する内側部材と、 内側部材の先端部に取り付けられたカテーテル先端と、 基端部および先端部を有する引込み可能なシースと、前記シースの基端部は
    カテーテルシャフトの先端部上に取り付けられ、前記シースは先端方向に延びて
    、カテーテルシャフトの先端部を越えて延びる内側部材を覆い、シースの先端部
    はカテーテル先端に接触してカテーテルシャフト、シースおよびカテーテル先端
    により区画形成されるチャンバを形成し、テーパ状に細くなる遷移部が少なくと
    も１つの基端潅流開口部を有することと、 前記カテーテル先端が、チャンバからカテーテル先端を通って延びる少なく
    とも１つの先端潅流開口部を有することと チャンバ内のカテーテルシャフトの先端部に配置された治療装置と を備え、 カテーテルを血流に逆らって身体脈管内に、血液が先端潅流開口部を通って流
    入するときに空気がカテーテルチャンバの基端潅流開口部から押し出されるよう
    に挿入するステップと、 治療装置を所望の身体部位に輸送するステップと、 シースを引込むステップと、 ステントを開いて配置するステップと、 カテーテルを身体脈管から除去するステップとを含む方法。
  22. 【請求項２２】 治療装置が内管の先端部上に取り付けられたステントであ
    る請求項２１に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記ステントが自己拡張式である請求項２２に記載の方法
    。
  24. 【請求項２４】 カテーテルが、少なくともその一部がカテーテルシャフト
    内に保持される膨張管腔と、内管の先端部上に取り付けられた膨張可能なバルー
    ンとをさらに備え、バルーンの少なくとも一部がステントの下にあり、バルーン
    が前記膨張管腔と流体連絡しており、前記ステントがバルーン拡張式である請求
    項２２に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 前記治療装置が放射線源と連通した光ファイバケーブルを
    含む請求項２１に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 潅流カテーテルであって、 基端部および先端部を有する細長いカテーテルシャフトと、 内側部材であって、少なくともその一部がカテーテルシャフトの先端部を越
    えて延び、かつ基端部および先端部を有する内側部材と、 内側部材の先端部に取り付けられたカテーテル先端と、 基端部および先端部を有するシースと、シースの基端部がカテーテルシャフ
    トの先端部に取り付けられ、シースは先端方向に延びてカテーテルシャフトの先
    端部を越えて延びる内側部材の一部を覆い、シースの先端部はカテーテル先端に
    接触してカテーテルシャフト、シースおよびカテーテル先端により区画形成され
    るチャンバを形成し、シースの基端部は、少なくとも１つの基端潅流開口部を有
    することと、 を備え、 前記カテーテル先端が、チャンバからカテーテル先端を通って延びる少なくと
    も１つの先端潅流開口部を有し、 それにより、流体が、少なくとも１つの先端潅流開口部からチャンバを経由し
    て、少なくとも１つの基端潅流開口部を通って流れ得る潅流カテーテル。
  27. 【請求項２７】 潅流カテーテルであって、 基端部および先端部を有する細長いカテーテルシャフトと、 内管であって、少なくともその一部がカテーテルシャフトの先端部を越えて延
    び、かつ基端部および先端部ならびに内面および外面を有する内管と、 前記内管の先端部に取り付けられたカテーテル先端と、 基端部および先端部を有するシースと、シースの基端部はカテーテルシャフト
    の先端部に取り付けられ、シースは先端方向に延びてカテーテルシャフトの先端
    部を越えて延びる内管の一部を覆い、シースの先端部はカテーテル先端に接触し
    てカテーテルシャフト、シースおよびカテーテル先端により区画形成されるチャ
    ンバを形成し、チャンバはシースから内管の外面に延び、シースの基端部は少な
    くとも１つの基端潅流開口部を含み、 前記カテーテル先端が、チャンバからカテーテル先端を通って延びる少なくと
    も１つの先端潅流開口部を有し、 それにより、流体が、少なくとも１つの先端潅流開口部からチャンバを経由し
    て、少なくとも１つの基端潅流開口部を通って流れ得る潅流カテーテル。
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