CN109069281B - 具有减小的轮廓的支架输送*** - Google Patents
具有减小的轮廓的支架输送*** Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了医疗装置、医疗装置***及制造和使用其的方法。实例医疗装置可以包括内轴,其具有支架接收区域。缓冲器轴可以被设置在所述内轴的周围。展开护套可以被可滑动地设置在所述内轴的周围。所述展开护套可以具有本体区域和远侧支架覆盖区域。所述远侧支架覆盖区域可以具有小于所述本体区域的外径的外径。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年2月26日提交的美国临时申请号62/300,355的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗装置,以及用于制造医疗装置的方法。更特别地,本发明涉及具有减小的轮廓的支架输送***。
背景技术
已经开发了用于医疗用途,例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的并且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。一直需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。本发明公开了一种实例医疗装置。该医疗装置包括:
内轴,其具有支架接收区域;
缓冲器轴,其被设置在内轴的周围;以及
展开护套,其被可滑动地设置在内轴的周围,展开护套具有本体区域和远侧支架覆盖区域,远侧支架覆盖区域具有小于本体区域的外径的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其还包括沿支架接收区域设置的支架。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,缓冲器轴具有本体部分和远侧部分,该远侧部分具有小于本体部分的外径的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,第一过渡部被设置在本体区域和展开护套的远侧支架覆盖区域之间,其中第二过渡部被设置在本体部分和缓冲器轴的远侧部分之间,其中具有支架长度的支架是沿内构件进行设置的,且其中当展开护套在支架上方向远侧延伸时第一过渡部和第二过渡部分开一段距离。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少与支架长度一样长。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.25倍。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.5倍。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其还包括缓冲器,所述缓冲器位于邻近缓冲器轴处,缓冲器具有大于缓冲器轴的外径的外径。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,远侧支架覆盖区域具有足以跨越在患者的膝盖和踝部之间的距离的长度。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其还包括沿展开护套的至少一部分设置的外轴。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,阶梯过渡区域被设置在展开护套的本体区域和展开护套的远侧支架覆盖区域之间。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,成角度的过渡区域被设置在展开护套的本体区域和展开护套的远侧支架覆盖区域之间。
本发明公开了一种用于制造支架输送***的方法。该方法包括:
将缓冲器轴设置在内轴的周围,内轴具有支架接收区域;
将展开护套设置在内轴的周围,展开护套具有本体区域、远侧支架覆盖区域和在本体区域和远侧支架覆盖区域之间的第一过渡部,远侧支架覆盖区域具有小于本体区域的外径的外径;
沿支架接收区域设置支架,支架具有支架长度;
其中缓冲器轴具有本体部分、远侧部分和在本体部分和远侧部分之间的第二过渡部;以及
其中所述第一过渡部与所述第二过渡部间隔一段距离,所述距离具有至少与所述支架长度一样长的长度。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.25倍。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.5倍。
本发明公开了一种医疗装置***。该医疗装置***包括:
内轴,其具有支架接收区域;
自扩张支架,其是沿支架接收区域设置的,支架具有支架长度;
缓冲器轴,其被设置在内轴的周围;
展开护套,其被可滑动地设置在内轴的周围,展开护套具有本体区域、远侧支架覆盖区域和在本体区域和远侧支架覆盖区域之间的第一过渡部,远侧支架覆盖区域具有小于本体区域的外径的外径;
其中缓冲器轴具有本体部分、远侧部分和在本体部分和远侧部分之间的第二过渡部;
其中第一过渡部与第二过渡部间隔一段距离,该距离具有至少与支架长度一样长的长度;以及
手柄,其被联接至展开护套。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.25倍。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,该距离至少是支架长度的1.5倍。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,其还包括沿展开护套的至少一部分设置的外轴。
对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地,第一过渡部、第二过渡部或两者包括成角度的过渡部。
上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
通过考虑以下结合附图的详细描述,可以更全面地理解本发明,其中:
图1为实例医疗装置的侧视图;
图2为实例医疗装置的侧视图;
图3为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图4为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图5为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图6为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;
图7为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;
图8为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;
图9为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图10为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图11为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图12为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图13为实例医疗装置的一部分的侧视图;
图14为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;
图15为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;
图16为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图;以及
图17为实例医疗装置的一部分的部分横截面侧视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
对于下列定义的术语而言,除非在权利要求书或本说明书中其他地方给出了不同的定义,否则这些定义将适用。
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的,除非内容另有明确指示。
应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括一个以上特定的特征、结构和/或特性。然而,这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外,当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时,应理解的是,无论是否进行了明确描述,这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例使用,除非明确表示与此相反。
应参考附图阅读以下详细描述,其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
许多机械属性对于支架输送***(例如,自扩张支架输送***)来说可能是重要的。这些属性中的一些可以包括用于传输(支架展开力)的可跟踪性、可推动性、装置轮廓等。能够理解的是,这些属性中的一个中的变化可能影响一个以上其他属性。例如,可能需要减小支架输送***的轮廓。这可以有助于使进入部位的尺寸最小化和/或允许进入小的解剖血管/目标。在减小轮廓的同时,可能需要保持所需水平的可推动性和/或可跟踪性,以便进入相对较深的血管部位。本文公开了支架输送***,其被设计成提供机械属性的理想平衡,该机械属性包括,例如,轮廓、可推动性和可跟踪性。这可以允许本文公开的***进入相对较小的解剖区域,包括例如,“膝盖以下”或以其他方式位于膝盖和踝部之间的目标血管以进行支架的输送和/或展开。可以考虑其他目标,包括外周血管、心脏血管、颈动脉、神经血管、其他血管位置或其他体腔。
图1示出了实例支架输送***10。***10可以包括细长轴12和被联接至轴12的手柄14。通常,***10可以被用于将支架、移植物、内假体等输送至在患者的体腔内的感兴趣的区域。体腔可以是位于心脏附近(例如,在心脏血管内或在其附近),在外周血管内,在神经血管内或在任何其他合适位置的血管。支架的展开可以包括将展开护套16向近侧缩回,该展开护套16在支架的输送期间压在支架上面或以其他方式被设计为覆盖支架。缩回展开护套16可以包括致动大体上被设置在手柄14处的致动构件18。在图1中所示的实例中,致动构件18是拇指旋轮,其能够由临床医生旋转以完成展开护套16的向近侧缩回。可以考虑许多其他致动构件。此外,轴12还可以包括终止于远侧顶端26中的内轴或衬里(例如,如图3中所示的内轴24)。
展开护套16可以被联接至齿条19。齿条19可以包括突出物或齿(未示出),其被设计成接合致动构件18上或邻近其的齿轮/齿。拉手20和鲁尔接头22也可以被定位在齿条19的近端。拉手20可以允许对展开护套16进行快速缩回或按路线缩回。鲁尔接头22可以被用于冲洗***10的各个部分。鲁尔接头22还可以用作导丝进入端口。
在一些情况下,***10可以包括外轴28。外轴28可以有助于通过减少沿展开护套16的摩擦来减少展开力。为了进一步减少摩擦,可以沿着展开护套16、外轴28和/或***10的其他部分设置润滑剂,诸如硅树脂润滑剂。如图2中所示,示例性支架输送***110(其形式和功能可以类似于本文公开的其他***)可以省略或以其他方式缺少外轴28。例如,***10可以被认为是“三轴”***(例如,包括内轴24、展开护套16和外轴28;还包括缓冲器轴38),而***110可以被认为是“双轴”或“同轴”***(例如,包括内轴24和展开护套16;还包括缓冲器轴38)。
如上所述,可能需要使***10和/或***110具有减小的轮廓。在一些情况下,展开护套16可以包括本体区域30和远侧支架覆盖区域32。远侧支架覆盖区域32可以具有与本体区域30相比为减小的外径。例如,本体区域30可以具有约4-8French(1.333-2.667mm;0.053-0.105英寸),或约5-6French(1.667-2mm;0.066-0.079英寸),或约5.5French(1.833mm;0.072英寸)的外径。远侧支架覆盖区域32可以具有约4-8French(1.333-2.667mm;0.053-0.105英寸),或约4-6French(1.333-2mm;0.053-0.079英寸),或约5French(1.667;0.066英寸)的外径。本体区域30可以具有约30-70英寸,或约35-55英寸,或约41.3英寸的长度。远侧支架覆盖区域32可以具有阶数为约10-30英寸(25.4-76.2cm)或约15-20英寸(38.1-50.8cm),或约17.7英寸(45cm)的长度。在至少一些情况下,远侧支架覆盖区域32的长度可以接近在患者的膝盖和踝部之间的距离,以便适于进入在膝盖和踝部之间的血管位置。尽管本文提供了尺寸范围,但也可以考虑其他尺寸。
在一些情况下,远侧支架覆盖区域32可以通过减小展开护套16的壁厚来形成。在这种情况下,展开护套16的内径可以保持为基本恒定的。替代地,展开护套16的壁厚可以保持为基本恒定的。在这种情况下,本体区域30的内径可以大于远侧支架覆盖区域32的内径。可以考虑其他情况,其中本体区域30和/或远侧支架覆盖区域32的壁厚和内径可以发生变化。
***10(和/或***110)可以包括内构件24,如图3中所示。在至少一些实施例中,内构件24可以是管状结构且,因此可以包括内腔(未示出)。内腔可以是导丝内腔,其沿内构件24的长度的至少一部分延伸。相应地,***10(和/或***110)可以在导丝上方被推进至在脉管***中的所需目标位置。在至少一些情况下,内轴24和/或延伸通过其的内腔可以被定尺寸为容纳合适的导丝。例如,内轴24可以具有适于容纳0.014英寸的导丝、0.018英寸的导丝、0.035英寸的导丝或其他合适大小的内径。就这点而言,内轴24可以具有约0.010-0.050英寸、约0.012-0.025英寸、约0.020英寸或其他相应大小的内径。此外或在替代实施例中,内腔可以是灌注/抽吸内腔,其允许对***10(和/或***110)的部分、组件或全部进行冲洗、灌注、抽吸等。
内轴24可以包括加强件(未示出),诸如编织物、线圈等。在一些情况下,加强件可以沿内轴24的整个长度延伸。在其他情况下,加强件可以沿内轴24的一个以上离散部分延伸。
内构件24可以包括支架接收区域34,支架(例如,支架36,图4)可以被设置在支架接收区域34的周围。支架接收区域34的长度和/或构造可以发生变化。例如,支架接收区域34可以具有足以使支架被设置在其上面的长度。能够理解的是,随着用于***10(和/或***110)的支架的长度增加,支架接收区域34的长度也会增加。
一个以上灌注端口(未示出)可以沿着或以其他方式设置在支架接收区域34附近。灌注端口可以延伸通过内构件24的壁,以使得流体可以通过内构件24的内腔进行注入且可以通过端口进行冲洗。出于多种原因,这可能是合乎需要的。例如,端口可以允许临床医生通过灌注流体通过其来排出可能被困在支架附近的气泡。此外,端口可以用于抽吸可能沿内构件24设置的流体。端口还可以有助于可能涉及制备***10(和/或***110)的灭菌和/或其他准备处理步骤以供销售。
远侧顶端26可以被附接至内构件24或以其他方式被设置在内构件24的远端。远侧顶端26可以大体上具有圆形或平滑的形状,其向***10提供了大体为非创伤性的远端。远侧顶端26还可以包括在其中形成的一个以上切口或平坦部分(未示出)。出于本发明的目的,平坦部分可以被理解为远侧顶端26的切口或扁平部分,其中远侧顶端26的外部尺寸或轮廓减小了。名称“平坦部分”来自这样的事实:当与大体上可以具有圆形轮廓的远侧顶端26的其余部分相比时,这些区域可以具有稍微“平坦”的外观。然而,平坦部分的形状并不意味着仅限于为平坦的或平面的,这是因为可以考虑许多形状。平坦部分可以允许当展开护套16邻接或以其他方式接触远侧顶端26时,在内构件24和展开护套16之间限定间隙或空间。
图4示出具有***10(和/或***110)的一些额外结构的内构件24。如在图4中所示,支架36被设置在内构件24的周围(例如,在内构件24的支架接收区域34的周围)。在一些实施例中,支架36是自扩张支架。相应地,支架36可以被偏置成向外扩张。因此,支架36可以不是在严格意义上的被“装载到”内构件24上,而是可以被认为是被设置在内构件24的周围或是围绕内构件24进行设置的。随后,支架36可以被约束在展开护套16内。然而,在替代实施例中,支架36可以经卷边或任何其他合适的机械保持机构被直接加载至内构件24上。
缓冲器轴38也可以被设置在内构件24的上方。在至少一些实施例中,缓冲器轴38可以从邻近内构件24的近端的位置延伸至在内构件24的远端的近侧的位置。缓冲器轴38可以包括或以其他方式用作缓冲器,且因此可以在支架36的导航和/或展开期间减少和/或防止支架36的任何不希望的近侧移动。缓冲器轴38可以包括加强件(未示出),诸如编织物、线圈等。在一些情况下,加强件可以沿缓冲器轴38的整个长度延伸。在其他情况下,加强件可以沿缓冲器轴38的一个以上的离散部分延伸。
类似于展开护套16,缓冲器轴38可以包括本体部分40和远侧部分42。远侧部分42可以具有相对于本体部分40的外径减小的外径。第一过渡部41可以位于部分40/42之间。在一些情况下,第一过渡部41可以采用成角度的过渡部或锥形的形式,如图4中所示。在其他情况下,第一过渡部41可以是阶梯状过渡部(例如,从本体部分40向下至远侧部分42的90度的阶梯)。可以考虑其他过渡部。远侧部分42可以通过减小缓冲器轴38的壁厚度来形成。在这种情况下,缓冲器轴38的内径可以保持为基本恒定的。替代地,缓冲器轴38的壁厚可以保持为基本恒定的。在这种情况下,本体部分40的内径可以大于远侧部分42的内径。
在一些情况下,不是将缓冲器轴38用作缓冲器,而是可以将单独的缓冲器45联接至缓冲器轴38和/或内构件24,如图5中所示。缓冲器45可以有助于减少支架36的近侧迁移,例如在支架展开期间。
图6示出***10(和/或***110)的另外结构。展开护套16被设置在内构件24、缓冲器轴38和支架36的上方。展开护套16被配置成在使得展开护套16被设置在支架36上方的第一位置(例如,如图6中所示的)和其中将展开护套16向近侧缩回至支架36的基本上为近侧的位置的第二位置之间转换。通常,可以在将***10(和/或***110)导航至体腔内的适当位置期间使用第一位置,且第二位置可以被用于展开支架36。
在至少一些实施例中,展开护套16可以包括在部分30和32之间的第二过渡区域43。展开护套16还可以包括嵌入或以其他方式包括在其中的加强构件44。加强构件44可以具有任何数量的不同构造。例如,加强构件44可以包括编织物、线圈、网状物、其组合等或任何其他合适的构造。在一些实施例中,加强构件44可以沿展开护套16的整个长度延伸。在其他实施例中,加强构件44可以沿展开护套16的长度中的一个以上部分延伸。展开护套16还可以包括不透射线的标记46。通常,不透射线的标记46可以被设置在邻近展开护套16的远端48处。一个以上额外的不透射线的标记46可以沿展开护套16的其他部分或***10(和/或***110)的其他部分进行设置。标记带46可以允许展开护套16的远端48在***10(和/或***110)的推进和/或支架36的展开期间为荧光透视可视的。展开护套16还可以包括内层或衬里,其包括聚四氟乙烯(PTFE)或另一种合适的材料。
如图7中所示,远侧支架覆盖区域32具有第一长度L1。缓冲器轴38的远侧部分42具有第二长度L2。支架36具有第三长度L3。第二过渡部43与第一过渡部41分开一段距离D1。距离D1可以大于或等于支架的长度L3(例如,当在支架36上方向远侧延伸展开护套16时)。这允许在第二过渡部43接触第一过渡部41之前缩回展开护套16并展开支架36。换句话说,为了使支架36展开,展开护套16将向近侧缩回至在支架36的近端的近侧设置展开护套16的远端的位置。因为远侧支架覆盖区域32可以具有小于缓冲器轴38的外径的内径,所以展开护套16能够向近侧缩回的距离可能受到距离D1的限制。因此,为了向近侧缩回展开护套16并展开支架36,距离D1大于或等于支架的长度L3。在一些情况下,距离D1可以至少与支架的长度L3一样长,或为L3的约1-5倍,或为L3的约1-3倍,或为L3的约1-2倍,或为L3的约1.25-1.5倍。在至少一些情况下,距离D1可以具有约1-30cm,或约5-20cm,或约10-15cm,或约15cm的阶数。
图8示出了向近侧缩回展开护套16以展开支架36。例如,展开护套16可以向近侧缩回至其中第一过渡部41位于邻近第二过渡部41处的位置。当发生这种情况时,可以是自扩张的支架36能够扩张,例如,在目标区域内。应注意的是,如果距离D1等于或近似等于支架的长度L3,第一过渡部41和第二过渡部43可以彼此接触。在距离D1大于支架的长度L3的情况下,第一过渡部41和第二过渡部43可以轴向分离间隔开。
图9-13示出其他所考虑的管状构件(例如,展开护套16和/或缓冲器轴38)。出于本公开的目的,图9-13可以被理解为可以被用于展开护套16和/或缓冲器轴38的其他构造的实例。例如,图9示出了管状构件100,其具有第一部分101、第二部分102和在部分101和102之间的阶梯过渡部103。因此,可虑考虑通常包括由阶梯状过渡部分开的两个部分的管状构件。图10示出了管状构件200,其具有第一部分201、第二部分202和第三部分203。阶梯过渡部204可以位于部分201和202之间。阶梯过渡部205可以位于部分202和203之间。因此,可以考虑通常包括由阶梯状过渡部分开的至少三个不同部分的管状构件。即,可以考虑通常包括采用交替构造的多个部分和多个阶梯状过渡部,以使得每个部分可通过至少一个阶梯状过渡部与邻近的部分区分开的管状构件。图11示出了管状构件300,其具有第一部分301、第二部分302和第三部分303。成角度的过渡部304可以位于部分301和302之间。成角度的过渡部305可以位于部分302和303之间。因此,可以考虑通常包括由成角度的过渡部分开的三个部分的管状构件。图12示出了管状构件400,其具有第一部分401、第二部分402、第三部分403和第四部分404。阶梯过渡部405可以位于部分401和402之间。阶梯过渡部406可以位于部分402和403之间。阶梯过渡部407可以位于部分403和404之间。因此,可以考虑通常包括由阶梯状过渡部分开的四个部分的管状构件。图13示出了管状构件500,其具有第一部分501、第二部分502、第三部分503和第四部分504。成角度的过渡部505可以位于部分501和502之间。成角度的过渡部506可以位于部分502和503之间。成角度的过渡部507可以位于部分503和504之间。因此,可以考虑包括由成角度的过渡部分开的四个部分的管状构件。即,可以考虑通常包括采用交替构造的多个部分和多个成角度的过渡部,以使得每个部分可通过至少一个成角度的过渡部与邻近的部分区分开的管状构件。特别地,可以考虑包括适当数量(例如,1、2、3、4或更多)的过渡部和/或使用阶梯状过渡部、成角度的过渡部或两者的其他管状构件。
图14-17示出了所考虑的顶端构造中的一些。例如,图14示出了***10,其包括远侧顶端26,该远侧顶端26具有小于或等于展开护套16的远侧支架覆盖区域32的内径ID的外径OD。图15示出了***610,其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他***,其中内构件624包括远侧顶端626。远侧顶端626具有近侧凸缘650、窄化区域652和远侧锥形区域654。窄化区域652可以被设计成装配在展开护套616(例如,展开护套616的远侧支架覆盖区域)内,且凸缘650可以邻接展开护套616的远端648,如图16中所示。图17示出了***710,其可以在形式和功能上类似于本文所公开的其他***,包括展开护套716和内轴724。远侧顶端726可以被联接至内轴724。远侧顶端726可以具有直径平滑的过渡部而不是凸缘(例如,如图15-16中所示的凸缘650)。此外,展开护套716的远端可以具有斜切的或其他形式的圆形顶端。可以考虑其他的顶端几何形状和轮廓。
能够用于本文公开的***的各种组件和本文公开的各种管状构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简便起见,以下讨论参考了展开护套16和***10的其他组件。然而,这并不旨在限制本文所述的装置和方法,这是因为该讨论可以应用于其他类似的管状构件和/或本文所公开的管状构件或装置的组件。
展开护套16和/或***10的其他组件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM Engineering Plastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如,可购自Bayer的可购自Elf Atochem的 等)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如,可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从EMS American Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢,诸如304V、304L和316LV不锈钢;软钢;镍-钛合金,诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺;其它镍合金,诸如镍-铬-钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625,UNS:N06022,诸如UNS:N10276,诸如其他合金等),镍-铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400等),镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035,诸如等),镍-钼合金(例如,UNS:N10665,诸如),其他镍-铬合金,其他镍-钼合金,其他镍-钴合金,其他镍-铁合金,其他镍-铜合金,其他镍-钨或钨合金等;钴-铬合金;钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;它们的组合;等等;或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中,***10中的部分或全部还可以掺杂有不透射线的材料,由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于***10的用户确定其位置。不透射线的材料的一些实例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地,其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入***10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中,将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予***10中。例如,***10或其部分可以由基本上不扭曲图像并产生大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能是不合适的,这是因为其可能在MRI图像中产生伪像。***10或其部分也可以由MRI机器能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括,例如,钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS:R30035,诸如等)、镍钛诺等,以及其他。
美国专利号9,084,692通过引用并入本文。
应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个实例实施例的特征中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种医疗装置,其包括:
内轴,其具有支架接收区域;
缓冲器轴,其被设置在所述内轴的周围,所述缓冲器轴的远端邻近所述支架接收区域的近端的近侧设置;以及
展开护套,其被可滑动地设置在所述内轴的周围并且在输送期间覆盖所述支架接收区域,所述展开护套具有本体区域和远侧支架覆盖区域,所述远侧支架覆盖区域具有小于所述本体区域的外径的外径。
2.根据权利要求1所述的医疗装置,其还包括沿所述支架接收区域设置的支架。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的医疗装置,其中所述缓冲器轴具有本体部分和远侧部分,所述远侧部分具有小于所述本体部分的外径的外径。
4.根据权利要求3所述的医疗装置,其中第一过渡部被设置在所述展开护套的所述本体区域和所述远侧支架覆盖区域之间,其中第二过渡部被设置在所述缓冲器轴的所述本体部分和所述远侧部分之间,其中具有支架长度的支架是沿所述内轴进行设置的,且其中当所述展开护套在所述支架上方向远侧延伸时所述第一过渡部和所述第二过渡部分开一段距离。
5.根据权利要求4所述的医疗装置,其中所述距离至少与所述支架长度一样长。
6.根据权利要求4所述的医疗装置,其中所述距离至少是所述支架长度的1.25倍。
7.根据权利要求4所述的医疗装置,其中所述距离至少是所述支架长度的1.5倍。
8.根据权利要求1-2和4-7中的任一项所述的医疗装置,其还包括缓冲器,所述缓冲器位于邻近所述缓冲器轴处,所述缓冲器具有大于所述缓冲器轴的外径的外径。
9.根据权利要求1-2和4-7中的任一项所述的医疗装置,其中所述远侧支架覆盖区域具有足以跨越在患者的膝盖和踝部之间的距离的长度。
10.根据权利要求1-2和4-7中的任一项所述的医疗装置,其还包括沿所述展开护套的至少一部分设置的外轴。
11.根据权利要求1-2中的任一项所述的医疗装置,其中阶梯过渡区域被设置在所述展开护套的所述本体区域和所述展开护套的所述远侧支架覆盖区域之间。
12.根据权利要求1-2中的任一项所述的医疗装置,其中成角度的过渡区域被设置在所述展开护套的所述本体区域和所述展开护套的所述远侧支架覆盖区域之间。
13.一种用于制造支架输送***的方法,所述方法包括:
将缓冲器轴设置在内轴的周围,所述内轴具有支架接收区域,并且所述缓冲器轴的远端邻近所述支架接收区域的近端的近侧设置;
将展开护套设置在所述内轴的周围,所述展开护套具有本体区域、远侧支架覆盖区域和在所述本体区域和所述远侧支架覆盖区域之间的第一过渡部,所述远侧支架覆盖区域具有小于所述本体区域的外径的外径;
沿所述支架接收区域设置支架,所述支架具有支架长度;
其中所述缓冲器轴具有本体部分、远侧部分和在所述本体部分和所述远侧部分之间的第二过渡部;以及
其中所述第一过渡部与所述第二过渡部间隔一段距离,所述距离具有至少与所述支架长度一样长的长度。
14.根据权利要求13所述的方法,其中所述距离至少是所述支架长度的1.25倍。
15.根据权利要求13所述的方法,其中所述距离至少是所述支架长度的1.5倍。
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