JP2002516723A

JP2002516723A - ガス駆動の薬投与装置

Info

Publication number: JP2002516723A
Application number: JP2000551829A
Authority: JP
Inventors: グロス，ヨセフ; ツァルス，イズライル; ロザノウィッチ，マリオ; カビリ，オズ; ダノン，ハイム; ラビ，ギラド; ニットザン，ズビ
Original assignee: エランコーポレーシヨンピーエルシー
Priority date: 1998-06-04
Filing date: 1998-06-04
Publication date: 2002-06-11
Also published as: EP1082151A1; WO1999062576A1; CA2334174A1; AU7785998A

Abstract

(57)【要約】皮下薬投与装置１０は、流体路２３を介して薬投与針２１と連通する内部リザーバ１２を有するハウジングを備えている。リザーバ１２に隣接して配置された拡張可能なチャンバ１４は、ガスが供給されたとき、薬をリザーバ１２から針２１に付勢する。流体路と連通した流れ調節チャンバ２４−２６は、温度及び圧力の双方又はその何れか一方に応答して、容積を変化させることができる。流れ調節チャンバ２４−２６の容積の増加は、針２１に対する流れ抵抗力を増し、これにより、温度及び圧力の双方又はその何れか一方に応答する同一の容積変化に起因して拡張チャンバ１４が拡張することにより、対応する投与量の増加に対して反作用する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】

本発明は、改良された充填装置を有する皮下薬投与装置に関する。

【０００２】

【背景技術】

薬が拡張−収縮可能なリザーバ内に貯蔵され、該リザーバを収縮させることに
より薬がリザーバから投与される、多岐に亙る皮下薬投与が公知である（本明細
書にて使用する「皮下」という語は、皮下、皮内、及び静脈内を含む）。

【０００３】かかる装置は、工場で充填することができ、又は使用する直前に、薬剤師、医
者又は患者が充填することができる。前者の場合、薬は数月から何年にも亙る貯
蔵寿命の間、リザーバ内に貯蔵されているため、装置内に必要とされる薬の安定
性を提供することは難しい。後者の場合、薬がリザーバを完全に充填すること、
すなわち、リザーバ及び流体路が少しの気泡をも取り込まないこととを確実にす
ることは難しい。一般に、このことは、底端部の充填入口及び頂部の投与出口を
使用する（充填中、気泡が上昇するのを許容するため）等により、気泡が薬より
前に押されることを確実にする特定の向きにして装置を充填することにより、装
置をプライミングすることを必要とする。

【０００４】本発明は、装置の向きとは無関係に装置を充填することを容易にする、改良さ
れた充填機構を有する皮下薬投与装置を提供することを目的とする。皮下薬投与装置に関連する更なる問題点は、多くの場合、リザーバを圧縮する
ためにガスの発生が利用される点である。ガスの発生量を一定にし又は制御可能
に変化させることを確実にすることは可能であるが（例えば、電解質セルに一定
の電流を流すことにより）、このことは、薬の投与量を一定にすることを保証し
ない。

【０００５】リザーバの圧縮程度（従って、薬の投与量）は、ガス発生チャンバが拡張する
容積に依存する。理想気体の振舞いは、等式ＰＶ＝ｎＲＴにより支配され、ここ
において、ガスの容積Ｖはガスの分子数ｎに比例し、温度Ｔは圧力Ｐに反比例す
る。

【０００６】一定の電流にて作用する電解質セルは、単位時間当たり一定の分子数のガスを
発生させる。しかしながら、ガスの温度及びガスに作用する大気圧により容積は
変化する。装置の温度が一定のままであっても、高度が３００ｍ増す毎に、大気
圧は約３％だけ降下することは、海面の高さの位置とより高度の位置との間にて
投与量が著しく相違することを意味する（例えば、コロラド州、デンバーは、海
抜約５マイルすなわち約８ｋｍであるため、大気圧は、海面よりも平均約１５％
だけ低い）。同様に、天候に起因する大気圧の正常な変化により、この型式の装
置の投与量は変化する。

【０００７】このように、本発明の１つの目的は、大気圧に関係なく、実質的に一定の投与
量にて作動する装置を提供することである。本発明の更なる目的は、皮膚への接着性が改良された、すなわち、装置が使用
中に外れる可能性が少ない装置を提供することである。

【０００８】皮膚に突き刺すため針を採用する装置の場合、使用後、適正に処分されないな
らば、装置が患者又はその他の者を偶発的に感染させる危険性がある。我々の国
際出願第９５／１３８３８号には、使用前に、針が引込んだ第一の位置と、使用
中、針が露出する第二の位置との間にて移動する変位可能なカバーを有する型式
の皮内装置が開示されている。装置を皮膚から除去すると、カバーは第一の位置
に戻り、この位置において、針は再度、処分する前に引込ませる。

【０００９】本発明は、使用前に偶発的に、又は例えば、使用後に、適正に処分しないなら
ば、子供が装置で遊ぶことにより針が露出してしまう、といった可能性を少なく
することを目的とする。当然に、感染症、特に、血液により感染する病気に関連
した危険性を考慮するならば、偶発的な感染の可能性を最大限、最小にし且つ好
ましくは、完全に解決しなければならない。

【００１０】薬投与装置を充填するとき、従来の方法では注射器を使用するが、これは偶発
的に人を傷付けさせる危険性がある。本発明は、注射器を使用するとき、安全性
を更に向上させることを更に目的するものである。

【００１１】我々の国際出願第９６／０００５９号には、摺動型ストッパにより密封された
円筒形カートリッジ（すなわち、「バイアル」）を受け入れるハウジング内に一
体化した充填機構を有する薬剤投与装置が開示されている。カートリッジを充填
機構内に押し込んだとき、充填機構内の中空の針がストッパを突き刺し、カート
リッジの内部と装置の内部リザーバとの間の連通を確立する。カートリッジを充
填機構内に連続的に動かすと、ストッパはカートリッジ内に摺動し且つ薬剤をカ
ートリッジからリザーバ内に圧送するポンプとして機能する。この機構は、注射
器を使用することの不利な点の幾つかを解決する一方、この機構は装置をより大
形のものとする。本発明は、より小形の非注射器型の充填機構を提供するという
更なる目的を有する。

【００１２】注射器型及びカートリッジ型充填機構の場合、装置が正確な投与量にて充填さ
れることを確実にすることは困難である。本発明は、正確な投与量をリザーバ内
に装填することを容易にする充填機構を提供することを更に目的とする。

【００１３】

【発明の開示】

本発明は、薬投与装置であって、内部リザーバ及び該リザーバに対して配置された拡張可能なチャンバを有する
ハウジングと、対物の皮膚を突き刺し得るように、ハウジングから延びる薬投与針であって、
薬を投与するための出口を有する針と、投与針出口とリザーバとの間に画定された流体路と、ガスを制御可能な量にて前記拡張可能なチャンバ内に提供する手段と、流体路と連通しており、また、温度及び圧力の変化の双方又はその何れか一方
に応答して容積を変化させることのできる、流れ調節チャンバとを備える薬投与
装置を提供するものである。

【００１４】流れ抵抗が増加し又は減少する程度を較正することにより、拡張可能なチャン
バ内の所定のガスの容積が圧力又は温度に起因して相違するために生ずる、投与
量の変化を補償することが可能となる。このように、周囲の大気圧の圧力が降下
するならば、拡張チャンバ内のガスは、拡張し、これによりリザーバからより多
くの薬を押し出す。しかしながら、このことは、流れ調節チャンバによる反作用
を受けることになろう。この流れ調節チャンバは、流体路に沿った流れ抵抗を増
し、これにより、拡張可能なチャンバが拡張する傾向の効果に起因する増大した
流量に反作用する。

【００１５】好ましくは、この拡張可能なチャンバにより、使用中、リザーバが収縮するよ
うにする。更に、好ましくは、流れ調節チャンバは、リザーバを出口との間の流れ抵抗を
変化させることにより、薬の投与量を変化させるようにする。

【００１６】好ましくは、流れ調節チャンバは、遮断部材と関係付けられ、該遮断部材は、
流れ調節チャンバが拡張したとき、薬の流れを制限し得るように流体路内で移動
するようにする。

【００１７】更に、好ましくは、遮断部材は、流れ調節チャンバと少なくとも部分的に境を
設定する変位可能な部材に設けられた形成部分を備え、該形成部分は、上記流体
路の一部を形成する導管の入口隣接した位置に配置され、遮断部材が導管の入口
内に入ったとき、流体路が制限されるようにする。

【００１８】形成部分の形状及び寸法を入口に対して適宜に設定することにより、導管の流
れ抵抗を正確に変化させ、これにより、周囲温度及び圧力の変化の双方又はその
何れか一方にも拘らず、投与量を正確に制御することが可能となる。

【００１９】好ましくは、遮断部材の形状は、流れ調節チャンバの拡張が所定の程度のとき
流体路を完全に遮断し得るようにされている。これと代替的に、形成部分の形状は、流体路が完全に遮断されることが絶対に
ないように設定してもよい。

【００２０】本発明の好ましい実施の形態において、上記カバーを対物の皮膚にあてがった
とき、ハウジングが上記カバーに対して変位する結果、投与針が対物の皮膚を突
き刺すように、変位可能なカバーがハウジングに接続されている。

【００２１】かかる変位可能なカバーは、対物の皮膚にあてがう前又はあてがった後、針を
遮蔽するのに適しており、このことは、傷付けるのを防止し且つ針が汚染する可
能性を軽減することになる。

【００２２】本発明の別の特徴において、拡張可能なチャンバには、解放弁が設けられてお
り、ハウジングはカバーに対して動くことが弁の閉じ動作、及びこれにより、拡
張可能なチャンバの密封を制御するように該弁が変位可能なカバーに作用可能に
接続されている。この特徴は、流れ調節チャンバが存在することにより影響を受
けない。

【００２３】該弁は、変位可能な部材により装置に供給することを可能にし、この変位可能
な部材は、（空の）リザーバの容積が最小となり、拡張可能なチャンバの容積が
最大となるような位置に配置されている。このように、リザーバは、最初に、取
り込まれた空気容積が存在しない、実質的に零容積とすることができる。例えば
、注射器型又はカートリッジ型充填機構を使用して、リザーバを充填することに
より装置をプライミングし又は負荷を加えることができる。

【００２４】リザーバが充填されるに伴い、変位可能な部材は動いてリザーバを拡張させ、
これにより拡張可能なチャンバを収縮させる。弁は、拡張可能なチャンバ内の空
気又はその他のガスを雰囲気中に排出することを許容する。

【００２５】次に、この装置をユーザの皮膚にあてがうことができる。装置をあてがったと
き、ハウジングは皮膚にあてがったカバーに対して移動し、針が皮膚を突き刺す
のみならず、（弁はカバーに作用可能に接続されているため）弁は閉じられて拡
張可能なチャンバを密封する。弁が開いたままであるならば、拡張可能なチャン
バ内に供給されたガスは自由に逃げることができ、投与は行われない。ユーザは
弁を手で閉じることが可能である一方、このことは、誤りの可能性を当然に残す
。その代わり、弁をカバーに作用可能に接続することにより、装置を皮膚にあて
がったとき、弁が常に閉じられることを確実にすることも可能である。

【００２６】好ましくは、弁は、一方がカバーに接続され、もう一方が拡張可能なチャンバ
に接続された２つの構成要素を備え、ハウジングがカバーに向けて相対的に動く
ことにより弁が閉じるようにする。

【００２７】変位可能なカバーが設けられる場合、本発明の更なる特徴は、変位可能なチャ
ンバが、針が装置の外部から遮蔽される位置たる、第一の位置と投与針が皮膚を
突き刺し得るように装置から突き出す位置たる、第二の位置との間にてハウジン
グに対して変位可能であり、該装置は、装置が第一の位置から第二の位置まで且
つ第一の位置に戻る１回の往復動作を行った後、装置を第一の位置に係止する手
段を更に備える点である。

【００２８】本発明は、使用後、針を引込めた状態で処分した場合でも作動して針が突き出
しこれにより傷付ける可能性のある、従来技術の装置の問題点を対象とするため
、この特徴は、それ自体利点である。しかしながら、本発明によれば、カバー及
びハウジングが互いに対して１回往復運動するとき、自動的に係合する、すなわ
ち、装置を皮膚にあてがったとき、ハウジング及びカバーは、互いに対して動い
て針を突き出し、また装置を除去するとき、この相対的な動きを逆にし、これに
より針を引込ませる。しかし、重要なことは、係止手段を係合させ、偶発的に針
が再度、露出するのを防止することである。

【００２９】好ましくは、係止手段は、上記往復運動により作動させる機械的なラッチを備
えるようにする。更に、好ましくは、ラッチは、カバー及びハウジングにそれぞれ取り付けられ
た一対の要素を備えており、該要素は、カバーがハウジングに対して上記第一の
位置にあるとき２つの相対的な形態を備え得るような形状とされている、すなわ
ち、要素が相互に可動である可動の形態にあり、また、要素が相互に動くのを防
止する係止した形態にあり、また、カバー及びハウジングの往復運動により、要
素が第一の可動の形態から、カバーがハウジングに対する上記第二の位置にある
ときの中間の形態を通じ、次に、上記係止した形態となり、これにより、カバー
がハウジングに対して更に動くのを防止する。

【００３０】以下に更に説明する好ましい実施の形態において、上記要素の１つには該要素
の他方における突起を受け入れ得るようにされた凹所が設けられている。該凹所
及び突起は、可動の形態にて互いに隔てられており、また、係止した形態にて互
いに係合している。

【００３１】機械的に簡単で且つ製造が容易である一方、その極めて簡略な形態は作動不良
となる可能性が殆どないため、これら実施の形態は好ましい。好ましくは、カバーがハウジングに対して動く動作は、最初、除去可能な係止
部材により防止されるようにする。

【００３２】この特徴は、ハウジングがカバーに対して動いたときにのみ、すなわち、使用
後、除去可能な係止部材を特に除去した後にのみ針が露出するから、偶発的に傷
付けるのを防止するのに役立つ。

【００３３】好ましくは、上記除去可能な係止部材が存在することは、ガスを提供する手段
が作動するのを防止することにもなる。このことは、不適切な時点にて偶発的に始動させることにより装置が消耗する
のを防止する。

【００３４】好ましくは、この除去可能な係止部材は、上記カバーと上記ハウジングとの間
に挿入された層状部材を備えるようにする。本発明の更に別の特徴において、針がそこから延びるハウジングの面又は変位
可能なカバー（存在するならば）の面は凹状の断面であり、装置を対物の皮膚に
あてがったとき、カバーはより緊密に皮膚に順応するから、装置の除去は抵抗を
受ける。

【００３５】従来技術の装置において、例えば、接着剤の不良のため、ユーザの皮膚の上に
保持することは問題を生じることが判明している。凹状の表面を使用すれば、接
着剤手段によりより効果的に装置を保持することができる。

【００３６】従来技術の装置の場合、装置の縁部が比較的容易に分離可能であるため、下面
が皮膚から剥がれ易い。凹状の下面を使用するならば、縁部は皮膚と接触した状
態を保ち、このため、装置を除去することがより困難となる。単に剥ぎ取る場合
よりもせん断力が必要とされ、このことは偶発的な除去を防止するのに役立つ効
果がある。この特徴は、上述した本発明の他の特徴が存在するかどうかと無関係
である。

【００３７】本発明による１つの改変した装置において、針はハウジングの下面から延びて
且つ管と置換されており、この管は、ハウジングから延びまた、薬投与針をその
上に保持し得るようにされている。

【００３８】かかる装置は、管の端部に保持された針が適当な静脈内に正確に配置すること
ができるから、薬の静脈内投与に好ましいる。更に好ましい特徴において、リザーバは、双安定性の振舞いを呈するダイヤフ
ラムにより、拡張可能なチャンバから分離されており、１つの安定的な状態にお
いて、リザーバは満杯であり、他の安定的な状態においてリザーバは空であり、
ダイヤフラムは、上記安定的な状態の間で遷移するときに必要なエネルギが最小
であるような形状とされている。

【００３９】好ましくは、ダイヤフラムは、可撓性の環状部分により実質的な平坦な中央部
分に接続された周縁リップ部を有する本体の形態であるようにする。該可撓性の
環状部分は、上記状態の一方にて実質的に截頭円錐形の断面となり、上記状態の
他方において円弧状に湾曲した断面となる。

【００４０】好ましくは、ガスを提供する手段は、任意のトランジスタが５００以上の利得
を有するバイポーラトランジスタである電気回路を備え、該電気回路は、回路を
破壊せずにイオン化放射線にて照射することができるものとする。

【００４１】この型式のトランジスタは、このトランジスタが電子部品を傷付けることなく
ガンマ放射線を使用して装置を滅菌処理することを可能にするから、有利である
ことが判明している。照射に起因してある程度、性能は失われるが、高利得トラ
ンジスタは依然として、照射後、信頼性の高い状態にて作動するのに十分な利得
を有している。

【００４２】更に、好ましくは、該又は各トランジスタの電流利得は７５０以上である。例えば、定格電流利得が８００であるトランジスタは、照射がトランジスタの
電流利得特性を１０倍以上低下させるにも拘らず、照射後、優れた性能を呈する
ことが判明した。この最初の高利得は、照射に起因するその後の減少を補償する
。照射の効果が予想可能であることは、照射後の性能が信頼し得ることを意味す
る。

【００４３】更に、好ましくは、回路は、一定の電位の降下が測定可能な基準構成要素を更
に備えており、該基準構成要素は上記イオン化放射線により実質的に変化しない
。

【００４４】イオン化過程により影響を受けない基準電圧が使用される場合、その回路中の
他の構成要素の作用は、この基準電圧により決定することができる。例えば、１
群のトランジスタの電流利得は、１つのバッチを照射するときに個々に変化する
一方、増幅器の出力電流が所定の基準構成要素に対して適合するならば、同一の
機能を果たす増幅器を形成するためかかるトランジスタの各々を使用することが
できる。

【００４５】好ましくは、上記基準構成要素は発光ダイオードから成るものとする。発光ダイオード（ＬＥＤｓ）は、ガンマ放射線で照射したときにその他の標準
的な構成要素よりも影響を受ける程度が少ないことが判明した。

【００４６】特に好ましい実施の形態において、上記発光ダイオードは半導体としてガリウ
ムひ素を採用する。ガリウムひ素（ＧａＡｓ）ＬＥＤｓは、ガンマ線により実質的に影響を受けず
、このため、本発明による理想的な基準構成要素となる。

【００４７】更なる特徴において、本発明は、皮下薬投与キットであって、ａ）リザーバと関係した充填機構であって、ｂ）に記載した充填アダプタを
受け入れる手段を備える充填機構が設けられた特許請求の範囲の任意の請求項に
よる装置と、ｂ）カートリッジを受け入れ得るようにされた本体であって、その一端に装
置のアダプタ受け入れ手段に係合する手段と、その他端にてカートリッジを受け
入れる手段と、カートリッジを排出するとき、液体をカートリッジから装置の充
填機構まで移送する移送手段を有する本体を備える充填アダプタとを備え、装置に設けられた、アダプタを受け入れる手段及び該アダプタに設けられた対
応する係合手段が、共に一度び係合したならば、アダプタを装置の所定の位置に
保持する解放可能な係止機構を構成し、カートリッジがアダプタ内で空になった
とき、該係止機構がカートリッジにより非係合状態とされる、キットを提供する
ものである。

【００４８】本発明によるキットは、カートリッジを装置内に受け入れる大形の充填機構を
不要とし、それに代えて充填装置を従来技術のカートリッジ型装置よりも大きく
ないようにすることを可能とし得るように装置から解放可能なアダプタを採用す
る点にて有利である。

【００４９】更に、採用される係止機構は、カートリッジを完全に当初の位置に押したとき
にのみ非係合状態となる。使用するカートリッジが完全に当初の位置に押したと
きに空になる型式であるならば、この特徴は、リザーバの正確な装填を確実にす
る、すなわち、リザーバを正確な投与量の薬剤にて充填する前に装置を容易に除
去することは不可能である。

【００５０】好ましくは、上記移送手段は、中空の両端付き針を備えており、その一端は係
合手段と関係し、アダプタ装置と係合したとき、充填機構と連通するようにし、
その他端はカートリッジ受け入れ手段と関係し、その他端は、アダプタにより受
け入れられたとき、突き刺し可能なストッパを有するカートリッジの内部と連通
する。

【００５１】かかる中空の両端付き針は、アダプタの本体を貫通して延びる成形した導管の
ような導管により接続された一対の針と置換することもでき、この導管は、両端
付き針と機能的に同等であるようにその一端に針が取り付けられている。

【００５２】好ましくは、針の両端は、アダプタの本体内に配置し、アダプタは装置から非
係合状態となったとき、これら針が本体の内部から引込むようにする。安全上の理由のため、アダプタの通常の取り扱いにより偶発的に傷付く虞れを
伴うことなくアダプタを処分することを可能にする点にてこの構成は好ましい。

【００５３】１つの好ましい実施の形態において、解放可能な係止部材は、アダプタ受け入
れ手段に設けられた一対の係止部材と、対応する係合手段とを備えており、上記
係止部材の一方は、係止位置と非係合位置との間にて可動であり、使用時、カー
トリッジが本体内で空になったとき、上記可動の係止部材がカートリッジの作用
の下、係止位置から非係合位置まで移動するように上記可動の係止部材が本体に
対して配置される。

【００５４】例えば、実質的な円筒形のカートリッジを採用する場合、本体は、該カートリ
ッジを完全に受け入れるのに十分な直径を有するが、通路の端部（カートリッジ
を完全に当初の位置に押したときにのみカートリッジが到達する端部）は可動の
係止部材に設けられた突起のため、僅かにより小さい直径である通路にカートリ
ッジを受け入れることができる。このように、カートリッジを当初の位置まで完
全に押したとき、該カートリッジは、可動の係止部材に接触し且つ該係止部材を
経路外に押し出し、これにより、係止機構を非係合状態にする。

【００５５】好ましくは、上記可動の係止部材は、係止位置に向けて弾性的に偏倚させるよ
うにする。好ましくは、上記可動の係止部材は、共に係合したときアダプタ及び装置を互
いに自動的に係止するラッチである。

【００５６】更に、好ましくは、突き刺し可能なストッパをアダプタに対して動かすことに
より、カートリッジの中身が排出されるようにする。更なる特徴において、本発明は、皮下薬投与キットであって、ａ）リザーバと関係した充填機構であって、ｂ）に記載した充填アダプタを
受け入れる手段を更に備える充填機構が設けられた特許請求の範囲の任意の請求
項による装置と、ｂ）注射器を受け入れ得るようにされた本体であって、その一端に装置のア
ダプタ受け入れ手段に係合する手段と、その他端にて注射器を受け入れる手段と
、注射器の中身を排出するとき、液体を注射器から装置の充填機構まで移送する
移送手段とを有する本体を備える、充填アダプタとを備え、該移送手段が、注射
器受け入れ手段と関係した導管を備え、該導管が、係合手段と関係した針に達し
且つ充填アダプタの本体内に配置される、皮下薬投与キットを提供する。

【００５７】該アダプタは、注射器に針を設けることなく注射器を受け入れることが好まし
い。このことは、アダプタにおける針がアダプタ本体の外側から引込んでいるこ
とと共に、偶発的に傷付ける虞れを伴わずに、装置を充填するため従来の注射器
（針無し）を使用することができることを意味する。

【００５８】好ましくは、かかるキットにおいて、針は充填アダプタの本体内に配置され、
アダプタが装置から非係合状態となるとき、針が本体の外部から引込むようにす
る。このことは、偶発的な傷付け又は感染が生じることを防止するのに役立つ。

【００５９】更に別の特徴において、本発明は、薬投与装置を充填する方法であって、充填アダプタを受け入れる手段を備える充填機構と関係した薬リザーバを有
する薬投与装置を提供するステップと、アダプタ受け入れ手段と係合する第一の端部と、注射器を受け入れる第二の
端部とを有する充填アダプタを提供するステップと、充填アダプタの受け入れ手段が充填アダプタを受け入れるようにするステッ
プと、充填アダプタの第二の端部が内部に貯蔵された液体及び針を有する注射器を
受け入れるようにするステップと、注射器内に貯蔵された液体と充填アダプタの第一の端部の間にて連通する導
管を提供するステップと、注射器の中身を排出し且つそれと同時に、液体を注射器から導管を介して装
置まで移送するステップとを備えている。

【００６０】更に別の特徴において、本発明は、上述した充填アダプタ及び上述したダイヤ
フラムを提供する。本発明は、添付図面を参照しつつ、単に一例としてその実施の形態について以
下に更に説明する。

【００６１】

【発明を実施する形態】

図１には、本発明による皮下薬投与装置が全体として参照番号１０で示してあ
る。ハウジング１１は、リザーバ１２が拡張し且つ収縮することを許容するエラ
ストマーで作られたダイヤフラム１３により部分的に境が設定されたリザーバ１
２を画定する。ダイヤフラム１３はまた、拡張可能なチャンバ１４と境を設定し
、拡張チャンバ１４の拡張により、リザーバ１２が収縮し、またその逆に拡張チ
ャンバの収縮によりリザーバが拡張するようにする。図１において、拡張可能な
チャンバ１４が最小容積である間に、リザーバ１２は完全な容積であり、薬を保
持する。

【００６２】電解質セルが取り付けられた回路板１５（以下により詳細に説明）がハウジン
グ１１の下側部分１６内に取り付けられている。使用時、電解質セルは、使用す
るガスを支持部材１８の開孔１７を介して拡張可能なチャンバ１４内に供給する
。

【００６３】リザーバ１２には、充填機構２０（以下により詳細に説明）と連通した入口１
９が設けられている。出口２２が設けられた投与針２１は、矢印で示した流体路
２３を介してリザーバ１２と連通している。流体路２３は、頂部材２４と、環状
部材２５と、ダイヤフラム２６とを備える空気を充填した流れ調節チャンバの周
りを流れる。流体路は、また針ホルダ２７を介して針２１に達している。針２１
への入口はダイヤフラム２６の突起２８により部分的に制限され、突起２８の上
方への動きは、流れに対する抵抗を減少させ、また、突起２６の下方への動きは
流れ抵抗を増大させる。

【００６４】図２を更に参照すると、流れ調節チャンバを分解図で見ることができる。この
ように、頂部材２４、環状部材２５、及びダイヤフラム２６を見ることができる
。環状部材２５は、ダイヤフラム２６を受け入れ、３つの構成要素２４、２５、
２６は共に嵌まって、針ホルダ２７の上方に配置される気密のチャンバを形成す
る。針２１に達する針ホルダ２７の入口は、針ホルダ２７の上面に明確に見るこ
とができる。突起２８（図１）がこの入口内に延びる。

【００６５】図１にて見ることのできる装置１０の更なる特徴は、ヒンジ３０によりハウジ
ング１１に取り付けられた変位可能なカバー２９である。変位可能なカバーは、
図１に図示した位置（針２１が変位可能なカバー２９を貫通して突き出す位置）
と針２１が変位カバー２９により実質的に遮蔽される位置（図４に図示する位置
）との間にて動くことは、全体として参照番号３１で示し且つ以下により詳細に
説明する係止機構により制御される。

【００６６】使用時、ハウジングの末端面（「下側」）に設けられた接着剤被覆２９´を使
用して皮膚に添着された変位可能なカバー２９がある。該変位可能なカバー２９
は下側から見たとき凹状の形状をしている。平坦面又は凸面が設けられるならば
、カバー２９の端縁は偶発的に皮膚からより容易に剥がれる、すなわち、凸面を
使用することは端縁が突き出す可能性が少なく、装置を剥がすのに必要な力は簡
単な剥ぎ取り力ではなくてせん断力となるから、この凹状の形状の方が好ましい
。

【００６７】ハウジング１１は、装置に対し審美的により好ましい外観を提供し、また、ユ
ーザにとって人間工学的により有利である保護頂部カバー３２により覆われてい
る。参照番号３３で示した保護頂部カバー３２の開孔は、ハウジング１１の透明
な部分３４を見ることを許容し、これにより、薬が存在するか否かを確認するた
め、ユーザがリザーバを視覚的にチェックすることを可能にする。

【００６８】保護頂部カバー３２は、また、装置１０の取り扱いを誤り又は落としたときに
、ハウジング１１及びその構成要素部品を保護する。図３において、流れ調節チャンバがより詳細に図示されている。全体として参
照番号３５で示したこのチャンバは、上述したように頂部材２４と、環状部材２
５と、ダイヤフラム２６とを備えている。この構造は、気密スペース３６がチャ
ンバ３５の内部に存在することを確実にする。リザーバと針との間の流体路（図
１）は太い矢印で示してある。理解し得るように、ダイヤフラム２６の突起２８
は、針に達する針ホルダ２７の入口３７内に延びている。このように、針に達す
るためには、流体はダイヤフラム２６に沿って上方に押さなければならない。チ
ャンバ３５内の空気が圧縮可能であるため、これを行うため殆ど力は不要である
。

【００６９】しかしながら、例えば、高度の上昇に伴い、周囲の大気圧力が降下するならば
、チャンバ３５内の一定の空気質量は拡張する傾向となる（一定の温度の理想気
体の場合、圧力と容積との積は一定であるから）。このことは、流体がダイヤフ
ラム２６を経て針ホルダ２７内に流れるのをより困難にし、このため、薬の投与
量は減少することになる。

【００７０】しかしながら、薬がガス充填した拡張可能なチャンバにより押し出されること
は、この高度の上昇に伴い、拡張可能なチャンバ又は容積は増大し、拡張可能な
チャンバの容積の増加の効果は投与速度を速め傾向となることを意味する。

【００７１】このため、流れ抵抗チャンバを正確に較正することにより、さもなければ薬の
投与速度を速め又は遅くするであろう大気圧力の変化は、流れ調節チャンバに加
えられる流れ抵抗の値の対応する増加又は減少による反作用を受け、これにより
一定の投与量を維持することを許容する。

【００７２】拡張可能なチャンバ内のガスを拡張又は収縮させるであろう温度変化は、また
同一の方法で反作用を受けることも理解されよう。図１乃至図３の装置の更なる特徴は、変位可能なカバー２９に配置されたＯリ
ング３８（図１参照）である。Ｏリング３８は、針ホルダ２７に対するシールを
形成し、これにより、ユーザがシャワーを使用するとき、ユーザの皮膚の針２１
の突き刺し箇所が石鹸又は水と触れないように保護するのにも役立つ。水が針２
１に触れるならば、針２１は吸い上げメカニズムにより水を突き刺し箇所内に吸
引するのを助長する。しかしながら、変位カバー２９に設けられた接着剤２９´
は水がカバー２９の下側部を介して針に達するのを防止し、Ｏリング３８は、水
が変位可能なカバー２９の上側部を介して針に達するのを防止する。

【００７３】図４、図５及び図６には、使用前、使用中、使用後の図１の装置と同様の装置
がそれぞれ図示されている。全体として参照番号５０で示した装置は、図１の装
置と僅かに相違し、従って、図１に関して異なる参照番号が使用してある。

【００７４】装置５０は、変位可能なカバー５２により針５１が遮蔽された状態で図４に図
示されており、それは、変位可能なカバー５２はヒンジ５４の周りでハウジング
５３に対して変位されているからである。取り外し可能なタブ５５は以下により
詳細に説明するように、変位可能なカバー５２がハウジング５３に向けて動くの
を防止する。変位可能なカバー５２の下側部５６には接触接着剤が塗布されてお
り、格納中この接着剤は剥離ライナー（図示せず）により保護されている。

【００７５】剥離ライナーを除去すると、接着剤で被覆した下側部５６を皮膚に押し付けて
、良好な接着を確保し（凹状面は良好な接着状態とするのに役立つ）、タブ５５
を除去する。次に、ハウジング５３を皮膚に向けて押し、変位可能なカバー５２
及びハウジング５３が共にヒンジ５４の周りで動き、図５に図示した形態となる
とき、針５１は皮膚を突き刺す。

【００７６】ガスを発生する電解質セル５７を作動させるため、始動釦（図示せず）を押す
（図５参照）。ガスが発生されると、ダイヤフラム５８は上方に押されて液体薬
をリザーバ５９（使用前に入口６０を介して充填してある）から押し出し、これ
により、薬剤を流れ調節チャンバ６２の周りで流体路６１を通じて付勢し（図１
乃至図３に関して上述したように）且つ投与針５１を介して患者に流れるように
する。

【００７７】投与が完了したならば、ダイヤフラム５８を上方に動かし、投与の開始時にリ
ザーバ５９が占めていたスペース（図４及び図５参照）は拡張可能なチャンバ６
０が位置する（図６参照）。それは、拡張可能なチャンバの拡張によりリザーバ
が収縮するからである。

【００７８】ユーザ保護カバー６３（図６）を上方に引張り、針５１が再度変位可能なカバ
ー５２の後方に引込むようにすることで装置５０を皮膚から除去する。それは、
変位可能なカバー５２を皮膚に対して保持する接着力は係止機構６４が付与する
力よりも大きいからである（以下により詳細に説明）。このようにして、針５１
を一度び引込めたならば、係止機構６４は変位可能なカバー５２を図６に図示し
た位置、すなわち、針５１が遮蔽されたハウジング５３から離れた位置に保持す
る。

【００７９】図７には、説明の目的のため、保護頂部カバー６３を除去した状態の係止機構
６４がより詳細に図示されている。係止機構６４は、使用前、すなわち、変位可
能なカバーが図４に図示するように配置されたときの状態にて図示されている。
換言すれば、ハウジング５３と変位可能なカバー５２との間に空隙が存在し、針
５１（図４）は、この空隙内に引込み且つこれにより変位可能なカバー５２によ
り遮蔽されている。

【００８０】ハウジング５３の前側に取り付けられた突起６５は、スロット６６の上端に配
置されている。スロット６６は、下端に拡張部分６７を有し且つその上側部分の
外面に楔状突起６８、６９が設けられている。スロット６６が部材７０に形成さ
れており、該部材は、僅かな程度の可撓性を許容する接続アーム７２により変位
可能なカバー５２に取り付けられている。

【００８１】拡張幅のリブ（図７に図示せず）が突起６５に設けられており、このリブの幅
はスロット６６の上側部分の幅よりも広い。部材７０は、このリブに対して僅か
に偏倚されている。

【００８２】取り外し可能なタブ（図４）が張り出し部分７１に係合し且つ該張り出し部分
がカバー５２に向けて動くのを防止し得るように配置されている。このことは、
ハウジングの全体がカバーに向けて動くのを効果的に防止し且つ装置が作動され
るのを防止する。図７に図示するように、タブを取り外したとき、ハウジングを
押すことにより、変位可能なカバー５２をハウジング５３に向けてスナップ動作
させることができる。その結果、係止機構は図８に図示した形態となり、ここで
、突起６５はスロット６６の下端まで動き、リップ付き部材７３がスロット６６
の下端の拡張部分６７を貫通することを許容する。このことは、突起６５の方向
に偏倚させた部材７０が緩むのを許容する。リップ付き部材７３の側部は部材７
０に対して休止する。

【００８３】投与が完了し、ハウジング５３を変位可能なカバー５２から持ち上げたとき、
このことは、リップ付き部材７３のリップ部分を部材７０に対して休止する位置
から非係合状態にし、再度、突起６５をスロット６６の上端まで動かす。しかし
ながら、リップ付き部材７３は、図９に図示するように、楔状突起６８、６９の
上を進む。この状態が生じると、楔状突起６８、６９はリブ７３を取り込み且つ
該リブが下方に動いて戻るのを防止する。このことは、係止機構６４を図９に図
示した形態にて恒久的に有効に係止し、これにより、針５１を恒久的に見えない
ように遮蔽し且つ装置５０を安全に処分し得るようにする。

【００８４】図１の装置に比して図４乃至図８の装置の追加的な特徴は、図４乃至図６を参
照することにより理解することができる。一対の突起７４が使用前、流れ調節チ
ャンバ６２を把持して、使用前にリザーバ５９と針５１との間の経路を遮断する
（図４）。ガスの発生が開始すると、リザーバ５９内の液体圧力は、流れ調節チ
ャンバ６２を突起７４に対して下方に付勢する。突起７４は、弾性的であり且つ
流れ調節チャンバ６２が下方に動くとき共に移動する。この位置において、投与
中（図５）及び装置を皮膚から除去したとき（図６）の双方にて、突起７４は、
流れ調節チャンバ６２を一定の位置に保持する。このように、投与後、針からの
薬剤の偶発的な漏洩（例えば重力による）は、流れ調節チャンバ６２が一定の位
置にあることで防止される。

【００８５】図４乃至図６の実施の形態の更なる特徴は、環状エラストマーで作られ、内方
に延びるリップ部７５であり、このリップ部は、図１の実施の形態におけるＯリ
ング３８と同一の方法にて針５１が突き刺す箇所にて皮膚を密封し、これにより
、針が皮膚内に材料を吸い上げることに起因する感染の虞れを軽減する。

【００８６】本発明による異なる係止機構の４つの代替的な実施の形態が図１０Ａ乃至図１
０Ｄ、図１１Ａ乃至図１１Ｄ、図１２Ａ乃至図１２Ｄ及び図１３Ａ乃至図１３Ｅ
に図示されている。各場合、該機構は、概略図的に「使用前」（Ａ）、「使用中
」（Ｂ）及び「使用後」（Ｃ）の形態にて及び１つ又は２つの斜視図（Ｄ／Ｅ）
に概略図的に図示してある。該機構は、各々の場合、位置Ａから位置Ｂに動かし
又は位置Ｂから位置Ｃに殆ど困難なく動かすことができ（瞬間的な又は偶発的な
動きを防止するため、全体として多少の抵抗は存在するが）、一度び位置Ｃに達
したならば、該機構は効果的に恒久的に係止され、最早、作動することはできな
い。

【００８７】係止機構の第一の代替的な実施の形態は、弾性的なアーム及び関連するアセン
ブリを備えており、図１０Ａ乃至図１０Ｄに図示されている。図１０Ａにおいて
、係止機構は、全体として参照番号８０で図示されており、該係止機構は、ハウ
ジング８３に取り付けられた偏倚部材８１と、弾性的なストラット８２と、変位
可能なカバー８６に取り付けられた弾性的なアーム８４及びポスト８５とを備え
ている。

【００８８】弾性的なアーム８４は、その基部８７にて撓み可能にヒンジ止めされている。
ハウジング８３が変位可能なカバー８６に向けて押されると、偏倚部材８１は弾
性的なアーム８４をポスト８５に対して押し付ける。弾性的なアーム８４及びポ
スト８５は、アーム８４がポスト８５の頂部を超えて進むことを許容し得るよう
に相互の形状が設定されており、このポストの頂部にアームが掛止し（図１０Ｂ
参照）、図１０Ａに図示した位置に戻るのが防止される。

【００８９】アーム８４がポスト８５の頂部を完全に超えたとき、ストラット８２はその弛
緩した（直線状）位置に戻る（図１０Ｂ）が、ポスト８５７の頂部を通過すると
き、アーム８４は弾性的ストラット８２に対し作用し、ストラット８２を偏倚部
材８１から離れるように瞬間的に曲げる。

【００９０】ハウジング８３を変位可能なカバー８６から引張ったとき（使用後）、これに
よりストラット８２は偏倚部材８１から再度、曲がって離れる（ポスト８５によ
り所定の位置に係止されたアーム８４がストラット８２の経路を妨害するため）
。しかしながら、ストラット８２の端部８８がアーム８４から分離すると、該ス
トラットはアーム８４の突起８９を経て所定の位置に反発動作して戻る（図１０
Ｃ参照）。実際上、ストラット８２は、突起８９の後方に掛止めしてストラット
が図１０Ｂに図示した位置に戻るのを防止し、これにより、機構８０を図１０Ｃ
に図示した形態に恒久的に係止する。

【００９１】図１０Ｄの斜視図は、図１０Ａに図示した位置にある機構を示す。図１０Ｄに
図示する１つの追加的な特徴は、ハウジング８３の一側部から垂下するアーム９
０を備えるスナップ機構である。各アーム９０の内面における***した突起９１
は、変位可能なカバー８６の傾斜面９２に対して作用し、動きに対する抵抗力を
提供する。スナップ機構の効果は、ハウジング８３と変位可能なカバー８６との
間の意図しない相対的な動きに対する更なる抵抗力を追加することである。更な
る効果は、図１０Ａ及び図１０Ｂの形態と図１０Ｂ及び図１０Ｃの形態との間に
てカバーに対しハウジングを動かすことであり、図１０Ｂ及び図１０Ｃの形態は
極めて迅速であり、針の皮膚への突き刺し及び針の皮膚からの除去を迅速に且つ
痛み無しに行う。

【００９２】本発明の係止機構の第二の代替的な実施の形態は逆Ｖ字形アセンブリを備え且
つ図１１Ａ乃至図１１Ｄに図示されている。図１１Ａにおいて、係止機構は、全
体として参照番号１００で示されており、ハウジング１０２に弾性的に取り付け
た部材１０１と、変位可能なカバー１０５に取り付けたフレーム１０４に支持さ
れたピン１０３とを備えている。部材１０１は、全体として逆Ｖ字形の形状のス
ロット１０６を画定し、該部材はその上端における内側スロット部分１０８に接
続された外側スロット部分１０７と、該上端の下方にて外側及び内側スロット部
分１０７、１０８の間の仕切り部材１０９とを備えている。

【００９３】「使用前」の位置から「使用中」の位置まで移動する間、（固定）ピン１０３
は、外側スロット１０７に沿って上昇し、外側スロットの頂部にて仕切り部材１
０９を経て反発動作する迄、仕切り部材１０９に対し作用する。図１１Ｂに図示
した位置において、ピン１０３は、内側スロット１０８の頂部の上方に配置され
ている。

【００９４】その後、ハウジング１０２を変位可能なカバー１０５から引張って離す（図１
１Ｂから図１１Ｃに移動する）とき、ピンは内側スロット１０８に沿って下降し
、仕切り部材１０９に対して作用し、部材１０１を横方向に押す。図１１Ｃに図
示した位置に達すると、ピン１０３は、凹所１１０を内側スロット１０８の下端
に配置し（図１１Ｂ参照）、このことは、部材１０１を僅かに弛緩することを許
容するが、依然として部材１０１をハウジング１０２に対して平衡位置から離れ
るように保持することにより、部材１０にある程度の応力を保つ。このようにし
て、ピン１０３は凹所１１０内に掛止めされ且つ機構１００を「使用後」の形態
にて恒久的に係止する。

【００９５】図１１Ｄにおいて、機構１００は、「使用前」の形態に見ることができ、部材
１０１、ハウジング１０２、ピン１０３、フレーム１０４及び変位可能なカバー
１０５が見える。

【００９６】本発明の係止機構の第三の代替的な実施の形態は、全体として回転可能な爪ア
センブリを備え且つ図１２Ａ乃至図１２Ｄに図示されている。全体として参照番
号１２０で示した機構は、変位可能なカバー１２２に取り付けられた回転可能な
爪１２１を備えており、該回転可能な爪は、「使用前」の位置から「使用中」の
位置（それぞれ図１２Ａ、図１２Ｂ）に動くとき、アーム１２３によって回転さ
れる。回転可能な爪１２１が「使用中」位置に達すると、凹所１２４（図１２Ａ
）は、変位可能なカバー１２２の弾性的な部分１２６に配置された突起１２５を
受け入れて更なる動きに対するある程度の抵抗力を提供する。

【００９７】図１２Ａから図１２Ｂの位置に移動するとき、回転可能な爪１２１は、ハウジ
ング１２８から垂下する可撓性のストラット１２７に対して作用する。回転可能
な爪１２１が図１２Ｂの位置にあるとき、該爪の更なる時計回り方向への回転は
アーム１２３により防止される。

【００９８】ハウジング１２８を持ち上げたとき（図１２Ｂから図１２Ｃに動くとき）、ス
トラット１２７は突起１２９に対して作用し、回転可能な部材１２１を時計回り
方向に付勢するが、アーム１２３がかかる回転を防止する。ハウジングが図１２
Ｃの位置に達すると、ストラット１２７は、突起１２９を経て反発動作し、突起
１２９の上方の凹所内に着座し、アーム１２３は回転可能な爪１２１の上側隅部
から分離する。この形態にあるとき、アーム１２３は、回転可能な爪１２１が反
時計回り方向に回転するのを防止する一方、ストラット１２７は、時計回り方向
への回転を防止し、これにより、回転可能な爪１２１を所定位置に係止し且つハ
ウジング１２８が変位可能なカバー１２２に向けて更に下方に動くのを防止する
。

【００９９】本発明の係止機構の第四の代替的な実施の形態は、図１３Ａ乃至図１３Ｅに図
示したような全体として可撓性のポストアセンブリを備えている。図１３Ａにお
いて、係止機構は、全体として参照番号１３０で図示されており、変位機能なカ
バー１３２に取り付けられ且つハウジング１３５における傾斜面１３４に向けて
延びる突起１３３を有する垂直な可撓性のポスト１３１を備えている（図１３Ｄ
、図１３Ｅ参照）。

【０１００】表面１３４のスロット１３６は、２つの開孔、すなわち突起１３３の最も幅の
広い部分よりも小径の下側開孔１３７（図１３Ｂ参照）と、突起１３３の最も幅
の広い部分よりも大径の上側開孔１３８とを備えている。

【０１０１】「使用前」位置において、突起１３３は下側開孔に配置されている。ハウジン
グが「使用中」位置に向けて動くと（図１３Ｂ）、突起１３３が上側開孔１３８
に達する迄、可撓性のアーム１３１は後方に曲がり、その時、該アームは、突起
１３３が上側開孔１３８を経て動くとき、後方に反発動作して所定の位置となる
。

【０１０２】「使用後」位置に動くとき、突起１３３は、スロット１３６により規制され、
アーム１３１は、突起１３３が下側開孔１３７に達する迄、前方に曲がり、その
下側開孔１３７は、突起１３３が後方に反発動作する（但し貫通しない）ための
凹所を提供する。アーム１３１は僅かに前方に曲がったままであるため、このこ
とは、突起１３３を下側開孔１３７内に効果的に取り込み、これにより、図１３
Ｃに図示するように、この機構を「使用後」の形態に恒久的に保持する。

【０１０３】図１４には、上述した実施の形態と多くの点にて同様の本発明による別の薬投
与装置が全体として参照番号１４０で図示されている。装置１４０は、保護上側
カバー１４１と、ハウジング１４２と、変位可能なカバー１４３と、投与針１４
４と、流れ調節チャンバ１４５と、３位置係止機構１４６とを備えている。

【０１０４】図１４の実施の形態の内部空間は、ダイヤフラム１４８が図示した位置にある
とき、拡張可能なチャンバ１４７を画定し、又はダイヤフラムが参照番号１４９
の破線で示した位置にあるとき、リザーバを画定する。拡張可能なチャンバ１４
７は、最初、空気で充填されている（図１４には、薬剤を装填する前の使用前の
形態にある装置が図示されている）。このように、リザーバは実質的に零容積で
ある。拡張可能なチャンバ１４７は、開いた弁１５０を介して雰囲気と連通して
いる。

【０１０５】充填ポート（図示せず）を介してリザーバ内に薬剤を装填すると、ダイヤフラ
ムが位置１４９まで下方に動き、リザーバは空気で充填され、その容積の減少に
伴って、拡張可能なチャンバ１４７の中身が排出される。拡張可能なチャンバが
雰囲気と連通しているため、最初に空間１４７を充填する空気は、ユーザの側に
何らの措置も必要とせずに、弁１５０を介して雰囲気中に排出される。

【０１０６】更に、リザーバは、最初、実質的に零容積であるため、リザーバは任意の特別
な向きにしてに充填することを必要としない。従来技術の装置は、投与が開始す
る前に、全ての気泡が薬供給部分から排気されることを確実にするため、慎重な
装填を必要とするが、図１４の装置の薬経路内の唯一の空気は、リザーバと針１
４４との間で装置の短い狭小な部分に存在するものである。このように、薬がリ
ザーバに入るとき、該薬は、装置１４０の向きに関係なく、直ちに、その前方に
ある小量の空気を狭小な空間を通じて針１４４に向けて押す。薬の液滴が針の端
部に現れる迄、薬で充填することにより、流体路内に残る薬が存在しないことを
確実にすることができる。

【０１０７】装置１４０が薬で充填されたとき、ダイヤフラム１４８は参照番号１４９で示
した位置にあり、弁１５０は開放している。しかしながら、変位可能なカバー１
４３を皮膚にあてがい、ハウジングを下方に押すと、弁１５０は閉じられ、弁を
閉じることにより、スイッチ１５１が作動して、電解質セル１５２によりガスを
発生させ始める（以下により詳細に説明）。

【０１０８】次に、装置１４０はリザーバ１４７が薬で充填された、図１５に図示した「使
用中」の位置となり、ダイヤフラム１４８は位置１４９となり、弁１５０及びス
イッチ１５１は閉じられ、電解質セル１５２は作動されてガスを発生させ、従っ
て、薬をリザーバ１４７から投与針１４４を通じて患者に投与し始める。

【０１０９】弁１５０は、変位可能なカバー１４３に接続された接続部材１５３により閉じ
られている。変位可能なカバー１５４がハウジング１４２に向けて動くとき、接
続部材１５３は弁１５０内に嵌まり、該弁を当初の位置まで押して、拡張可能な
チャンバ１４７（ダイヤフラム１４９の下方の領域）を雰囲気から密封する。電
解質セル１５２によりガスが発生されると、そのガスは拡張可能なチャンバ１４
７を加圧する。

【０１１０】係止部材１４６の一部を形成する所要形状のプラスチック部材１５４は、装置
が図１５に図示した位置にあるとき、上側保護カバー１４１の開孔１５５を貫通
して突出する。所要形状の部材１５４は、装置が作動されたことを視覚的に表示
する。

【０１１１】図１６は、ハウジング１４２の下側部分１５６の詳細図である（図１５参照）
。下側部分１５６は、電池１５７及び電解質セル１５８を収容しており、その双
方はプリント回路板（ＰＣＢ）１５９に取り付けられている。ＰＣＢ１５９には
、投与量を変化させ、例えば、ガスの発生量が過度に多量である場合に、投与を
停止させ、又は要求される任意のその他の方法にて装置１４０の作動を制御する
ため必要な制御回路を設けることができる。図示した実施の形態において、装置
は、最新の制御回路を必要としない使い捨て型の一回投与装置であるが、勿論、
より巧緻な装置も本発明の範囲に属する。

【０１１２】円筒形出口１６０が部分１５６に形成されており、このことは弁１５０に対す
る弁座を提供する。弁１５０を出口１６０内に上方に押すと、該弁は図１５に図
示するように、気密のシールを形成する。弁１５０の凹所１６１は接続部材１５
３を緊密に受け入れ（図１５）、上述したようにハウジング１４２を変位可能な
カバー１４３迄、下方に押すために使用される力は、接続部材１５３を弁１５０
内で詰まらせるのに十分である。この設計は、ハウジング１４２を変位可能なカ
バー１４３から「使用後」位置まで引張ることにより装置を皮膚から除去し、接
続部材１５３（変位可能なカバー１４３に恒久的に取り付けられ且つこの段階に
て弁１５０内に詰まっている）が弁１５０を下方に且つ出口１６０外に引張って
弁を開けるようにする。この設計を使用すれば、装置を除去するとき、リザーバ
が空でなく、また、ガスの発生が続くならば、ガスは、針を通じて更なる薬剤を
押し出さずに、出口１６０から逃げる。

【０１１３】上述したように、弁１５０が閉じられると、該弁は、スイッチ固定の接点１６
２と揺動接点１６３とを備えるスイッチ１５１（図１５参照）を作動させる。こ
のことは、回路を完成して電池１５７を電解質セル１５８に接続する。装置を皮
膚から除去するとき、弁１５０を下方に引張ると、支点１６４の周りで回動する
揺動接点１６３の弾性のため、スイッチは自動的に分離する。このように、弁１
５０の開放は、全体として冗長的特徴であり、スイッチが自動的に分離しないと
き（望ましくない投与の続行、又はリザーバが既に空ならば、装置内にガス圧力
が蓄積することになる）場合の１つの安全機能として重要である。

【０１１４】電解質セル１５８は、電解質に対する内部空間１６６を画定する本体１６５を
備えており（図１７、図１８参照）、この内部空間を通じて一対の電極１６７が
延び、その電極の各々は電池１５７の端子に接続される（図１６）。

【０１１５】内部空間１６６は、一対の疎水性フィルタ１６８、１６９により上下にて包み
込まれている。これらフィルタ１６８、１６９は電解質を保持するが、セル１５
８内で発生されたガスが拡張チャンバ１４７に解放することを許容する。本体１
６５には、その上下に座部１７０が設けられており、フィルタ１６８、１６９は
この座部にはまり且つ所定位置に密封される。

【０１１６】次に、セル１５８は、アルミニウムフォイル層１７１、１７２により上下にて
密封する。両端にてフォイル層１７１、１７２により密封された接続セル１７４
は、頂部フォイル層１７１を突き刺したならば、疎水性フィルタ１６８、１６９
を通って流れるガスが解放することを許容する。座部１７０、１７１に隣接する
空隙は、疎水性フィルタ１６８、１６９を通って逃げるガスが接続セル１７４に
達するのを可能にする。フォイル層１７１は、揺動接点１６４（図１６参照）の
上に保持されたスパイク１７５が突き刺す。このように、装置を作動させると、
フォイル層１７１は、突き刺されてセル１５８を非密封状態にする。疎水性フィ
ルタ１７６（図１７参照）は、また本体１６５内に保持されて、注入により、セ
ル１５８を電解質にて充填することを許容する。

【０１１７】図１９及び図２０において、本発明の更なる実施の形態１８０が図示されてい
る。この実施の形態は、使用後、装置１８０を皮膚から除去したとき、弁部材１
８１が変位可能なカバー１８２により保持されない点のみにて図１４乃至図１８
の実施の形態と相違する。しかしながら、弁１８１は、ユーザが受け取ったとき
内部空間１８３を拡張可能なチャンバで完全に占めることを許容するという主た
る目的を実現し、ダイヤフラム１８４は、装置１８０が薬剤で充填されるとき、
参照番号１８５で示した位置まで移動し、このことは、充填中にリザーバに取り
込まれる気泡は存在せず、従って、リザーバは、迅速に且つ容易に充填可能であ
ることを意味する。弁１８１は、ハウジング１８６を変位可能なカバー１８２に
向けて押したときに自動的に閉じる（図２０参照）。

【０１１８】図２１には、充填アダプタ１９１及び薬を保持するカートリッジ１９２と共に
、図１の装置と同一の本発明による装置１９０が図示されている。カートリッジ
１９２は、円筒形の形状であり、その一端１９３にて閉じられ且つその他端１９
４にてエラストマー的ストッパ１９５により密封されている。該ストッパは、カ
ートリッジ１９２内に装着可能に取り付けられている。カートリッジの液体を充
填した内部空間１９６は密封されているため、ストッパ１９５は、液体の圧縮不
能な性質により何れかの方向に動くことが防止される。

【０１１９】アダプタ１９１は、カニューレサブアセンブリ１９８が内部に取り付けられた
ハウジング１９７を備えている。サブアセンブリ１９８（図２２参照）は、２つ
の半体２００、２０１にて成形されたプラスチック本体１９９を備えており、該
２つの半体は、組み立てたとき、両端付き中空の針又はカニューレ２０２を所定
の位置にクランプ止めする。

【０１２０】装置１９０には、アダプタ１９１を受け入れるソケット２０３が設けられてい
る。アダプタ１９１の端部における円筒形の突起２０４は、ソケット２０３内に
嵌まると共に、アダプタ１９１を装置１９０に取り付ける前に及び取り付けた後
に傷付かないようにカニューレ２０２を遮蔽し得る設計とされている。ソケット
２０３内に取り付けられた自己密封型の突き刺し可能なプラグ２０５は、導管２
０６に及びリザーバへの入口に達している（図１の入口１９を参照）。

【０１２１】サブアセンブリ１９８はアダプタ１９１の通路２０７内に取り付けられ、肩部
２０８が通路２０７を画定する構造体２０９の端部に合わさる迄、内方に押すこ
とができる。この時点にて、カニューレ２０２は、自己密封型部材２０５を突き
刺し、カニューレ２０２と装置１９０のリザーバとの間の連通を可能にする。

【０１２２】使用時、カートリッジ１９２をアダプタ１９１内に押し込み、これにより、ス
トッパ１９５はサブアセンブリ１９８を内方に押し、カニューレ２０２が自己密
封型部材２０５を突き刺すようにする。サブアセンブリは更に内方に動くことは
できないため、カートリッジをアダプタ内に更に押し込むと、カニューレ２０２
はストッパ１９５を突き刺し、これにより、薬を充填した空間１９６を装置１９
０のリザーバと間接的に連通させる。

【０１２３】次に、ストッパ１９５はサブアセンブリ１９８により保持されるため、カート
リッジ１９２をストッパ１９５（静止した状態を保つ）に向けて内方に更に押し
て、カートリッジ１９２（アダプタ１９１内に漸進的に受け入れられる）に対し
て動かし、その後、カートリッジ１９２の中身をカニューレ２０２を通じて装置
１９０のリザーバ内に排出する。

【０１２４】このことは、カートリッジ１９２をアダプタ１９１への経路の大部分に亙って
押した後、図２１の断面図で図示した構成要素の断面図を示す図２３に最も良く
図示されている。この時点にて、ストッパ１９５（同様に、自己密封部材２０５
をも突き刺すカニューレ２０２で突き刺した）は、カートリッジ１９２の端部２
０３に殆ど達していることが分かる。

【０１２５】アダプタ１９１は、突起２０４がソケット２０３内に嵌まることにより保持さ
れるのみならず、装置１９０における開孔２１１と、アダプタ１９１における弾
性的な拘束部２１２とを備える解放可能な係止機構２１０によっても保持されて
いる。該アダプタは、該アダプタを装置１９０における所定の位置に共に強固に
保持し得るように、図２３に示した位置に偏倚されている。好ましくは、アダプ
タ及び装置は、共にオプション的に、アダプタが既に装置に取り付けられた状態
でキットの形態にて販売されるようにする。

【０１２６】カートリッジ１９２を当初の位置まで完全に押し込んだとき、壁２１４の伸長
部である弾性的な拘束部２１２を下方に押し、これにより係止機構２１０を非係
合状態にし、アダプタ１９１を装置１９０から除去することを許容し得るように
、該カートリッジはアダプタ１９１の壁２１４の傾斜部分２１３に作用する。

【０１２７】図２４には、カートリッジ１９２が拘束部２１２から非係合状態となり、該拘
束部を開孔２１１から引き出すのを許容する後のキットが図示されている。この
ことは、突起２０４をソケット２０３から引き出すことにより、アダプタ１９１
を装置１９０から除去することを許容し、その時、自己密封型部材２０５はそれ
自体にて密封し、これにより、装置のリザーバを隔離する。

【０１２８】拘束部２１２は、カートリッジ１９２が完全に空になったとき（すなわち、元
の位置に完全に押されたとき）にのみ非係合状態となるため、カートリッジには
常時、正確な量の薬が正確に装填されることが確実となり、これにより、人的誤
りを解消し且つ該キットを家庭で投与するのにより適したものにすることができ
る。

【０１２９】更に、カニューレ２０２の両端は、常時、遮蔽されているため、アダプタ１９
１は、傷付く虞れなくして安全に処分することができる。ユーザはいかなる時点
でも、流体路内の構成要素の何れも取り扱う必要はないから、アダプタ１９１は
、滅菌処理が保証された状態で薬をリザーバに移送することを許容する。

【０１３０】図２５には、本発明による装置が全体として参照番号２２０で図示されており
、これは、主として、ハウジング２２１から直接延びる針に代えて、管２２２が
ハウジング２２１から延び且つ使用前に針を添着することのできるコネクタ２２
３を保持する点にて以前の実施の形態と相違している。この装置は、管２２２が
針を静脈内に正確に配置することを許容するため、静脈内薬投与に特に適してい
る。

【０１３１】図２６には、全体として参照番号２３０で示した１つの代替的な静脈内の実施
の形態が図示されている。この実施の形態において、変位可能なカバーは省略さ
れ、装置は、ハウジング２３２の下側部に配置された接触スイッチ２３１により
作動される。装置を皮膚にあてがったとき、スイッチ２３１は内方に押され（図
２６に示した位置まで）、これにより、電気回路を接続し且つ上述した方法にて
ガスを発生させる電解質セル２３３を作動させる。針が皮膚を突き刺すために、
上述した装置により提供されるスナップ動作は不要であるため、カバーは、装置
の他の機能を妨げずに省略することができる。

【０１３２】図２７には、本発明による上述した装置にて利用される、エラストマー的ダイ
ヤフラムが全体として参照番号２４０で図示されている。ダイヤフラム２４０は
、また、本発明による他の薬投与装置にて使用することもできる。ダイヤフラム
２４０は、リザーバが空のとき（例えば、図６参照）におけるようにその弛緩し
た位置にて図２７に図示されている。この形態において、ダイヤフラム２４０は
平坦部分２４２を取り巻く傾斜部分２４１を有する実質的に截頭円錐体の形態を
有して、リップ２４３が傾斜部分２４１を取り巻いている（ダイヤフラム２４０
を薬投与装置のハウジングに取り付けるため、リップ２４３が使用される）。

【０１３３】図２８には、リザーバが満杯である形態であるダイヤフラム２４０が図示され
ている（例えば、図１参照）。この形態において、中央部分２４２は依然として
平坦であり、取り巻く部分２４１は、実質的に逆Ｕ字形の形態をした円弧状の湾
曲した断面を有する。

【０１３４】ダイヤフラム２４０は、図２７又は図２８の形態の何れにても安定的な双安定
性である。しかしながら、リザーバが満杯の形態（図２８）からリザーバが空の
形態（図２７）まで移動するとき、必要なエネルギは極めて僅かであることから
特別な利点が得られることが分かった。

【０１３５】多くの双安定型の構成と異なり、安定的な形態の間にて移動するために最小の
力のみがあればよい。多くの双安定的配置において、１つの形態から貯蔵したエ
ネルギの量が比較的多い中間点まで移動し、その後、その貯蔵したエネルギを解
放してその遷移を完成させるには相当な量のエネルギが必要である。ダイヤフラ
ム２４０は、これらの形態の間にて急激に変化せずに平滑に遷移する。しかしな
がら、エネルギを均一に付与するのに頼ることのできない完全に可撓性の本体と
相違して、ダイヤフラム２４０は、形態の間にて動く間、拘束されるから、頼り
得るように振舞う。

【０１３６】特に、このことは、双安定的な形態の間にて実際に遷移するとき、予見可能な
動作がエネルギ消費量が最小であることと組み合わされることを意味する。図２９には、本発明による薬投与装置に特別に有用な制御回路の回路図が図示
されている。全体として参照番号２５０で示した回路において、全ての記号は、
当該技術分野のその通常の意味を有する。図示した構成要素は、電池Ｂ１、スイ
ッチＳ１（装置本体にあてがうことで作動される）、固定のレジスタＲ１−Ｒ６
、Ｒ９−Ｒ１０、可変レジスタＲ７、Ｒ８、コンデンサＣ１、トランジスタＱ２
−Ｑ６、測定端子ＴＰ１、ＴＰ２、発光ダイオードＬＥＤ、電解質セル、及びそ
の他のガス発生手段を表わす負荷Ｕ１である。

【０１３７】参照番号２５１は、電流ドライバとして機能する回路２５０の部分を示し、参
照番号２５２はエラー回路として機能する回路２５０の部分を示す。電解質セルＵ１を通る電流は、レジスタＲ７、Ｒ８（装置を較正するため又は
投与量を設定するために調節可能である）を備える可変抵抗値を亙る電位の降下
を決定する。この電位降下は、エラー回路により、それ自体がＬＥＤにおける電
圧降下に依存する基準レジスタＲ１における電位降下と比較される。レジスタＲ
１の値は、正確な電流がセルＵ１を通って流れるとき、Ｒ７、Ｒ８を通って測定
した降下の程度に等しい電位降下を提供し得るように選択する。

【０１３８】Ｒ７、Ｒ８を亙る電位降下は、Ｒ１に亙って測定した一定の電位よりも低く、
セルＵ１を通る電流は過度に少ない（例えば、電池の電力の消耗、反応剤が消費
されることによる電解質セルＵ１の内部抵抗の変化等による）ことを示し、エラ
ー回路２５２はドライバ２５１を付勢して、電流の流れを正確な値に増大させる
。実際には、エラー回路は、電流が一定のフィードバック作用により正確な値か
ら偏倚しないことを常時、確実にする。

【０１３９】回路２５０内のトランジスタの各々は、シリコン系のバイポーラトランジスタ
である。バイポーラトランジスタを使用することの利点は、特に、驚くべきこと
に、これらトランジスタがその他の型式のトランジスタよりも遥かに優れた程度
、ガンマ放射線に抵抗し得ることが判明した点である。シリコンを半導体として
使用することは必須ではないが、この材料は、現在、その他の多くの半導体材料
よりも低廉である。上記又は各トランジスタがバイポーラトランジスタである回
路を採用することにより、回路、従って装置の全体を製造後、装置を滅菌処理す
る手段として、回路、従って装置の全体を強力なガンマ放射線にて照射すること
ができることが分かった。従来技術の集積回路は、装置を迅速に滅菌処理するの
に必要な強力な放射線により破壊される。

【０１４０】例えば、装置を滅菌処理するため、２．５Ｍｒａｄ（２５ｋｊ／ｋｇ）のガン
マ放射線の照射両量が必要とされよう。かかる苛酷な状態に耐えるであろう回路
を設計しようとして、我々は、米国宇宙シャトルミッションのような宇宙ミッシ
ョンにて使用される電子的構成要素に関するデータを参考とした。宇宙シャトル
で測定した吸収照射量は、平均約０．４乃至０．５Ｍｒａｄであるため、同一程
度の放射線抵抗は不要であることが分かった。

【０１４１】原則として、全ての電子的構成要素は、照射に曝されたとき、ある程度の劣化
を示す。しかしながら、放射線に対し可能な限り抵抗性があり、また、所定の放
射線照射量を受けた後、その性能が予見可能である構成要素を選択することによ
り、強力なガンマ放射線に耐え且つ予見可能な方法にて機能する回路を設計する
ことが可能である。

【０１４２】特に、電流利得の大きい（少なくとも６００、好ましくは８００以上の電流利
得）のバイポーラトランジスタを使用することにより、照射後得られた電流利得
の降下は、事前に補償することができる。この利得の降下は、１０倍の降下程度
以上とすることができるが、事前に十分に予見することができる。更に、十分に
小さい電流値を使用することにより、照射の結果として生じるトランジスタのシ
リコン接合部における電圧降下は、性能に僅かしか影響しない。

【０１４３】ＬＥＤ基準面は、ガンマ放射線により影響を受けないため、エラー補正回路に
て使用される基準電圧に対する基礎として発光ダイオードを使用する回路を使用
して更なる利点が得られる。使用したＬＥＤは、ガリウムひ素（ＧａＡｓ）系Ｌ
ＥＤであり、これは、ガンマ放射線に対して特に優れた抵抗性を示すことが分か
った。

【０１４４】要するに、採用した構成要素及び回路は、ガンマ放射線に対し適していること
が判明し、これに従うことにより、使用時、十分に予見可能な性能が得られる。
このことは、より効率的に製造を完了することを可能にし、組み立てた装置がガ
ンマ放射線により滅菌処理可能である。

【０１４５】図３０は、本発明による装置の一部を形成する変位可能なカバー１６０の頂側
部の斜視図である。図３１は、カバー１６０の下側部の斜視図である。かかるカ
バーは、全体として、例えば図４乃至図８の実施の形態に関して上述した。

【０１４６】カバー１６０には、上述した係止機構の一部を形成する形成部分１６１が設け
られており、投与針が使用時突き出すときに通る開孔１６２を備え、また、カバ
ー１６０を上述したように第一の位置と第二の位置との間にてハウジングに対し
て変位することを許容するヒンジ形成部分１６３が形成されている。

【０１４７】カバー１６０は、皮膚に対する装置の保持状態を改良し得る形状とされている
。このように、頂側部１６４（図３０）は凸状であり、使用時、針がそこから突
き出す下側部１６５（図３１）は凹状である。従って、装置を対物の皮膚にあて
がったとき、装置１６０は皮膚に対しより緊密に順応するため、装置の除去は抵
抗を受ける。カバーの周縁が皮膚から分離する可能性が少ないため、ユーザの意
図的な努力無しに、装置が皮膚から剥がれる可能性は少ない。

【０１４８】上記の説明は、本発明の好ましい実施の形態にのみ関するものであり、特許請
求の範囲に記載した本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、多数の改変例及び変
更例を為すことが可能であることを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による薬投与装置の第一の実施の形態の断面側面図である。

【図２】図１の装置の第一の実施の形態の流れを調節するチャンバ及び針アセンブリの
分解斜視図である。

【図３】図１の装置の第一の実施の形態の流れ調節チャンバ及び針アセンブリの拡大断
面側面図である。

【図４】使用前の本発明による薬投与装置の第二の実施の形態の断面側面図である。

【図５】使用中の図４の薬投与装置の断面側面図である。

【図６】使用後の図４の薬投与装置の断面側面図である。

【図７】使用前の図４乃至図６の装置の係止機構の拡大斜視図である。

【図８】使用中の図７の係止機構の拡大斜視図である。

【図９】使用後の図７の係止機構の拡大斜視図である。

【図１０】１０Ａは、使用前の係止機構の第一の代替的な実施の形態の概略図的な平面図
である。１０Ｂは、使用中の図１０Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１０Ｃは、使用後の図１０Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１０Ｄは、図１０Ａに図示した係止機構の斜視図である。

【図１１】１１Ａは、使用前の係止機構の第二の代替的な実施の形態の概略図的な平面図
である。１１Ｂは、使用中の図１１Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１１Ｃは、使用後の図１１Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１１Ｄは、図１１Ａに図示した係止機構の斜視図である。

【図１２】１２Ａは、使用前の係止機構の第三の代替的な実施の形態の概略図的な平面図
である。１２Ｂは、使用中の図１２Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１２Ｃは、使用後の図１２Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１２Ｄは、図１２Ａに図示した係止機構の斜視図である。

【図１３】１３Ａは、使用前の係止機構の第四の代替的な実施の形態の概略図的な平面図
である。１３Ｂは、使用中の図１３Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１３Ｃは、使用後の図１３Ａの係止機構の概略図的な平面図である。１３Ｄは、図１３Ａに図示した係止機構の側面図である。１３Ｅは、図１３Ａに図示した係止機構の斜視図である。

【図１４】使用前の本発明による薬投与装置の第三の実施の形態の断面図である。

【図１５】使用中の図１４の薬投与装置の断面図である。

【図１６】内部に収容された色々な構成要素を含む、図１４及び図１５の装置の第三の実
施の形態におけるハウジングの下側部分の一部切欠いた斜視図である。

【図１７】図１４及び図１５の実施の形態にて使用される電解質セルの分解斜視図である
。

【図１８】図１４及び図１５の実施の形態にて使用される電解質セルの断面側面図である
。

【図１９】使用前の本発明による薬投与装置の第四の実施の形態の断面側面図である。

【図２０】使用中の図１９の装置の断面側面図である。

【図２１】図１の第二の実施の形態における充填アダプタ及び薬剤カートリッジから成る
薬投与キットの断面図である。

【図２２】図２１に図示したアダプタにて使用されるサブアセンブリの斜視図である。

【図２３】装置を充填する間の図２１の薬投与キットの断面側面図である。

【図２４】装置を充填した後の図２３のキットの断面側面図である。

【図２５】本発明による薬投与装置の第五の実施の形態の断面側面図である。

【図２６】本発明による薬投与装置の第六の実施の形態の断面側面図である。

【図２７】本発明による装置にて使用するのに適したダイヤフラムの断面側面図である。

【図２８】図２７のダイヤフラムの更なる断面側面図である。

【図２９】本発明による装置にて使用するのに適した電子的制御装置回路の線図である。

【図３０】本発明による装置から変位可能なカバーの上側部の斜視図である。

【図３１】図３０のカバーの下側部の斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者ロザノウィッチ，マリオイスラエル国79800 エムニム，イーザー 25，モシャブ・カブリ，ディー・エヌ・アブター (72)発明者カビリ，オズイスラエル国71908 マカビム，ナチャル・ナトュフ 775 (72)発明者ダノン，ハイムイスラエル国55504 キルヤット・オノ，イェフダ・ハレビ・ストリート６ (72)発明者ラビ，ギラドイスラエル国58497 ホーローン，ケイ・シャレット，ボゾブ・ダビデ・ナンバー６ (72)発明者ニットザン，ズビイスラエル国49600 ペター・チクバ，ブランデ・ストリート 37 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD03 EE01 FF05 GG01 GG03 GG04 GG06 GG08 GG20 HH08 JJ07 KK19 LL13 LL15 LL16 LL26 QQ14 QQ25 QQ27 QQ51 QQ58 QQ81

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】皮下薬投与装置において、内部リザーバ及び該リザーバに対して配置された拡張可能なチャンバを有する
ハウジングと、対物の皮膚を突き刺し得るようにハウジングから延びる薬投与針であって、薬
を投与するための出口を有する薬投与針と、供給針の出口とリザーバとの間に画定された流体路と、ガスを制御可能な量にて前記拡張可能なチャンバ内に提供する手段と、流体路と連通し、温度及び圧力の双方の変化又は何れか一方の変化に応答して
容積を変化させることのできる流れ調節チャンバとを備える、皮下薬投与装置。
【請求項２】請求項１による装置において、使用中、拡張可能なチャンバ
によりリザーバが収縮する、装置。
【請求項３】請求項１又は２による装置において、流れ調節チャンバがリ
ザーバと出口との間の流れ抵抗力を変化させることにより薬の投与量を変化させ
る、装置。
【請求項４】請求項１乃至３の何れかによる装置において、流れ調節チャ
ンバが、該流れ調節チャンバが拡張したとき、薬の流れを制限し得るように流体
内で動く阻止部材と関連づけられている、装置。
【請求項５】請求項４による装置において、阻止部材が、流れ調節チャン
バと少なくとも部分的に境を設定する変位可能な部材の上に設けられた形成部分
を備え、該形成部分が、前記流体路の一部を形成する導管の入口に隣接して配置
され、阻止部材が導管の入口内に動くとき、流体路が制限されるようになされて
いる、装置。
【請求項６】請求項４又は５による装置において、阻止部材の形状が、流
れ調節チャンバの所定の程度の拡張により流体路を完全に遮断し得るようにされ
た、装置。
【請求項７】請求項１乃至６の何れかによる装置において、前記カバーが
対物の皮膚にあてがわれたとき、ハウジングが前記カバーに対して変位すること
により、投与針が対物の皮膚を突き刺すように、変位可能なカバーがハウジング
に接続される、装置。
【請求項８】請求項７による装置において、ハウジングがカバーに対して
動くことが弁の閉鎖を制御し、これにより、拡張可能なチャンバの密封状態を制
御するように、変位可能なカバーに作用可能に接続された解放弁が拡張可能なチ
ャンバに設けられている、装置。
【請求項９】請求項８による装置において、弁が、一方がカバーに接続さ
れ、その他方が拡張可能なチャンバに接続された２つの構成要素を備え、ハウジ
ングがカバーに向けて相対的に動くことにより弁が閉じるようにした、装置。
【請求項１０】請求項７乃至９の何れか１つによる装置において、変位可
能なカバーが、針が装置の外部から遮蔽される第一の位置と、投与針が皮膚を突
き刺し得るように装置から突き出す第二の位置との間にてハウジングに対して変
位可能であり、装置が第一の位置から第二の位置に且つ第一の位置に戻る１回の
往復運動の後、装置を第一の位置に係止する手段を更に備える、装置。
【請求項１１】請求項１０による装置において、係止手段が、前記往復運
動により作動される機械的なラッチを備える、装置。
【請求項１２】請求項１１による装置において、前記ラッチが、カバー及
びハウジングにそれぞれ取り付けられた一対の要素を備え、該要素が、カバーが
ハウジングに対して前記第一の位置にあるとき、２つの相対的な形態を取り得る
ような形状とされ、すなわち、要素が相互に可動である可動の形態と、要素が相
互に動くのを防止される係止した形態となるようにし、カバー及びハウジングの
往復運動により、要素が、カバーがハウジングに対する前記第二の位置にあると
き、中間の形態を通じて第一の可動の形態から前記係止した形態に変化し、これ
により、カバーがハウジングに対して何ら更なる動作をするのを防止するように
なされている、装置。
【請求項１３】請求項１２による装置において、前記要素の一方には該要
素の他方における突起を受け入れ得るようにされた凹所が設けられ、凹所及び突
起が、可動の形態にて互いに隔てられ、係止した形態において互いに係合するよ
うになされている、装置。
【請求項１４】請求項７乃至１３の何れか１つによる装置において、ハウ
ジングに対するカバーの動きが、除去可能な係止部材により最初に防止されるよ
うになされている、装置。
【請求項１５】請求項１４による装置において、前記除去可能な係止部材
の存在が、ガスを提供する手段が作動されるのをも防止するようになされている
、装置。
【請求項１６】請求項１４又は１５による装置において、前記除去可能な
係止部材が、前記カバーと前記ハウジングとの間に挿入された層状部材を備える
、装置。
【請求項１７】請求項１乃至１６の何れかによる装置において、針がそこ
から延びる表面、又は変位可能なカバー（存在するならば）の表面が凹状断面で
あり、装置を対物の皮膚にあてがったとき、カバーが皮膚により緊密に順応する
ため、装置の除去が抵抗を受けるようになされている、装置。
【請求項１８】請求項１乃至１７の何れかによる装置において、ハウジン
グの下面から延びる針がハウジングから延びる管により置換され、該管が薬投与
針を保持し得るようにされた、装置。
【請求項１９】請求項１乃至１８の何れかによる装置において、リザーバ
が、双安定性の振舞いを呈するダイヤフラムにより拡張可能なチャンバから分離
され、１つの安定的な状態において、リザーバが満杯であり、他方の安定的な状
態において、リザーバが空であり、ダイヤフラムが、前記安定的な状態の間で遷
移するときに必要とされるエネルギを最小にし得る形状とされる、装置。
【請求項２０】請求項１９による装置において、ダイヤフラムが、可撓性
の環状部分により実質的に平坦な中央部分に接続された周縁リップ部分を有する
本体の形態であり、前記可撓性の環状部分が、前記状態の一方において実質的に
截頭円錐形の断面となり且つ前記状態の下方において円弧状の湾曲した断面とな
るようになされた、装置。
【請求項２１】請求項１乃至２０の何れかによる装置において、ガスを提
供する手段が、全てのトランジスタが５００以上の利得を有するバイポーラトラ
ンジスタである電気回路を備え、該電気回路が、該回路を破壊することなくイオ
ン化放射線にて照射することができるようになされた、装置。
【請求項２２】請求項２１による装置において、前記トランジスタの電流
利得が７５０以上である、装置。
【請求項２３】請求項２１又は２２による装置において、回路が一定の電
位の降下が測定可能である基準構成要素を更に備え、該基準構成要素が前記イオ
ン化放射線により実質的に不変であるようになされた、装置。
【請求項２４】請求項２３による装置において、前記基準構成要素が発光
ダイオードを備える、装置。
【請求項２５】請求項２４による装置において、前記発光ダイオードが半
導体としてガリウムひ素が採用されている、装置。
【請求項２６】皮下薬投与キットにおいて、ａ）リザーバと関係した充填機構であって、ｂ）に記載した充填アダプタを受
け入れる手段を備える充填機構が設けられた、請求項１乃至２５の何れかによる
装置と、ｂ）カートリッジを受け入れ得るようにされた本体であって、一端にて装置の
アダプタを受け入れる手段に係合する手段と、他端にてカートリッジを受け入れ
る手段と、カートリッジの中身を排出するとき、液体をカートリッジから装置の
充填機構に移送する移送手段とを有する本体を備える充填アダプタとを備え、装置に設けられたアダプタを受け入れる手段及びアダプタに設けられた対応す
る係合手段の双方が、一度び係合したならば、アダプタを装置における所定の位
置に保持する解放可能な係止機構を構成し、該係止機構が、アダプタ内でカート
リッジが空にされるとき、カートリッジにより非係合状態とされる、皮下薬投与
キット。
【請求項２７】請求項２６によるキットにおいて、前記移送手段が、中空
の両端付き針を備え、該針の一端が係合手段と関係し、該一端がアダプタが装置
と係合したとき充填機構と連通し、その他端がカートリッジ受入れ手段と関係し
、前記カートリッジがアダプタにより受け入れられたとき、突き刺し可能なスト
ッパを有するカートリッジ内部と連通するようにした、キット。
【請求項２８】請求項２７によるキットにおいて、針の両端がアダプタ本
体の内部に配置され、アダプタが装置から非係合状態となるとき、本体の外部か
ら引込むようにした、キット。
【請求項２９】請求項２６乃至２８の何れか１つによるキットにおいて、
解放可能な係止機構が、アダプタ受入れ手段に設けられた一対の係止部材と、対
応する係合手段とを備え、前記係止部材の一方が係止位置と非係合位置との間で
可動であり、前記可動の係止部材が、使用時、カートリッジが本体内で空けられ
るとき、カートリッジの作用の下、係止位置から非係合位置に駆動されるように
前記可動の係止部材が本体に対して配置されるようになされた、キット。
【請求項３０】請求項２９によるキットにおいて、前記可動の係止部材が
係止位置に向けて弾性的に偏倚されるようになされた、キット。
【請求項３１】請求項２９によるキットにおいて、前記可動の係止部材が
共に係合したとき、アダプタ及び装置を互いに自動的に係止するラッチであるよ
うになされた、キット。
【請求項３２】請求項２６乃至３１の何れか１つによるキットにおいて、
突き刺し可能なストッパをアダプタに対して動かすことにより、カートリッジが
空にされるようになされた、キット。
【請求項３３】皮下薬投与キットにおいて、ａ）リザーバと関係した充填機構であって、ｂ）に記載した充填アダプタを受
け入れる手段を備える充填機構を更に備える、請求項１乃至３２の何れかによる
装置と、ｂ）注射器を受け取り得るようにされた本体であって、一端にて装置のアダプ
タ受入れ手段に係合する手段と、他端にて注射器け入れ手段と、注射器を空ける
とき、液体を注射器から装置の充填機構に移送する移送手段とを有する本体を備
える充填アダプタとを備え、前記移送手段が、針受け入れ手段と関係した導管を備え、該導管が、係合手段
と関係した針に達し且つ充填アダプタの本体内に配置されるようになされた、皮
下薬投与キット。
【請求項３４】請求項３３によるキットにおいて、針が、アダプタが装置
から非係合状態とされるとき、本体の外部から引込むように、充填アダプタの本
体内に配置される、キット。
【請求項３５】薬投与装置を充填する方法において、薬リザーバを有する薬投与装置であって、該リザーバが充填アダプタの受け入
れ手段を備える充填機構と関係した薬投与装置を提供するステップと、アダプタ受け入れ手段と係合する第一の端部と注射器を受け入れる第二の端部
とを有する充填アダプタを提供するステップと、充填アダプタの受け入れ手段が充填アダプタを受け入れるようにするステッ
プと、充填アダプタの第二の端部が内部に貯蔵した液体と針とを有する注射器を受け
入れるようにするステップと、注射器内に貯蔵された液体と充填アダプタの第一の端部との間で連通する導管
を提供するステップと、注射器を空け且つ同時に液体を導管を介して注射器から装置まで移送するステ
ップとを備える、方法。
【請求項３６】請求項２６乃至３５の何れか１つに記載した、充填アダプ
タ。
【請求項３７】請求項１９又は２０に記載のダイヤフラム。
【請求項３８】添付図面の図１、２１、２３、２４、２５に関して実質的
に上述し且つ図示した、皮下薬投与装置。
【請求項３９】添付図面の図２１、２４に関して実質的に上述し且つ図示
した、皮下薬投与キット。
【請求項４０】添付図面の図２１、２４に関して実質的に上述し且つ図示
した、充填アダプタ。
【請求項４１】添付図面の図２６及び図２７に関して実質的に上述し且つ
図示した、ダイヤフラム。