JP2002325740A - 心電図電極パッチ - Google Patents
心電図電極パッチInfo
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Abstract
図(ECG)電極パッチ(10)を提供する。 【解決手段】 ECG電極パッチ(10)は、基板(2
4)に結合された複数の少なくとも3つの電極(12)
を含む。複数の少なくとも3つの電極(12)は、患者
の心臓の右側の電気的活動を測定することができる少な
くとも1つの電極(V4R、V5R、V6R)を含む。
複数の電極(12)及び基板(24)に複数の電気導体
(14)が結合されている。
Description
極パッチに関し、特に、新生児又は小児の患者に装着す
るためのECG電極パッチに関する。
れる電位を測定して、記録する医療用装置である。EC
G装置は電位を電気的信号、すなわち、ECGデータに
変換する。ECGデータは表示モニタ又はECGトレー
シングと呼ばれる連続する1枚の用紙にECG波形とし
て表示される。一般に、ECGデータは病院の記憶設備
にも電子的に格納される。
体の表面に10個の電極が装着され、各電極は患者の心
臓の特定の1つの領域に対応する。それら10個の電極
のうちの6個(V1、V2、V3、V4、V5及びV
6)は、患者の心臓の左側の電気的活動を検出するため
に、患者の胸部の左側の心臓の周囲に配置される。10
個の電極のうちの4個は患者の四肢に又はその近傍に配
置される。すなわち、4個の四肢用電極は右腕(R
A)、左腕(LA)、右脚(RL)及び左脚(LL)に
それぞれ装着されることになる。
的活動を感知するために、追加の電極を患者に装着して
も良い。まとめて右側胸部用リードと呼ばれる3つの電
極(V4R、V5R及びV6R)を患者の心臓の右側の
電気的活動を測定するために患者の胸部に配置しても良
い。V4R電極、V5R電極及びV6R電極の患者の胸
部右側への配置は、V4R電極、V5R電極及びV6R
電極の患者の胸部左側への配置に対して左右対称とな
る。
ECGによる診断監視手続きに使用されることが多い。
新生児及び小児の患者の心臓は成人の患者と比べて解剖
学的に身体の右側に偏っている。解剖学的に見て心臓の
場所にこのような相違があるため、新生児や小児の患者
の心臓の場合には右側胸部電極によって監視する必要が
ある。
を整える際に第一に考慮すべき点は、電極を正確に配置
するということである。収集される信号が普遍的に許容
される診断データを確実に提供するように、標準12リ
ードECGと関連する位置に電極を位置決めすることは
極めて重要である。電極を適正に位置決めしないと、あ
るいは電極が患者の皮膚に適正に接触していないと、記
録されるデータは無効になってしまうおそれがある。
た状態で患者の身体上に個別に位置決めされていた。標
準12リードECGの場合、従来、10個の電極と10
本のリード線が患者に結合される。3つの右側胸部電極
も患者に装着する場合、従来の13個の電極と13本の
リードを患者に結合しなければならない。
者に対してマルチリードECGのデータを収集すること
には、いくつかの限界がある。新生児又は小児の患者に
13個もの従来の電極を正確に位置決めし、装着する作
業は、熟練した臨床医にとっても難しく、時間がかか
る。従来の電極は新生児や小児の患者の胸部に装着する
には物理的に大きすぎ、新生児や小児の患者の皮膚に十
分に接着しない。更に、従来の電極は相互にごく近接し
た位置にあるため、電極に13本ものリード線をクリッ
プ留めすることは困難である。この位置決め及び装着の
作業の間、リード線が相互に絡まり合う可能性もある。
としても、患者が動いたときにリード線が絡まり合った
り、電極が患者の胸部から外れてしまう場合が多い。成
人の患者が動く場合と比べて体の動きを容易に制御する
ことができない新生児や小児の患者の場合、これらの問
題は増幅される。従来の電極は新生児や小児の患者の皮
膚に十分に接着しないため、電極は患者の身体からより
外れやすくなる。
る間に電極が所定の場所にとどまり、リード線も絡まり
合わなかったとしても、同じ患者からその後にECGデ
ータセットを収集するために電極を以前と厳密に同じ位
置に配置することは困難である。臨床に際しては、患者
の回復過程を定期的に監視すること又は患者の心臓の全
般的健康状態を定期的に監視することを目的として、継
続してECGデータセットを収集する場合が多い。EC
Gデータセットを正確に比較するためには、初回以降の
ECGデータセットを収集するときに電極を配置する位
置を初回のECGデータセットを収集したときと同じに
しなければならない。
で従来の電極及びリード線を新生児や小児の患者に対し
て位置決めし、装着するのが困難であるため、新生児及
び小児の患者からマルチリードECGデータを収集する
機会は成人の患者からマルチリードECGデータを収集
する機会よりはるかに少なくなっている。
題及び限界があることを考慮して、マルチリードECG
データを収集するために新生児又は小児の患者に容易
に、正確に且つ常に同じ位置関係で複数の電極を装着で
きるようにすることが必要である。
チリードECGデータを収集するために新生児又は小児
の患者に容易に、正確に且つ常に同じ位置関係で複数の
電極を装着するためのECG電極パッチを提供する。
めのECG電極パッチは基板と、基板に結合された複数
の少なくとも3つの電極とを含む。複数の電極は、患者
の心臓の右側の電気的活動を測定することができる少な
くとも1つの電極を含む。複数の電極は6個以下の左側
胸部用電極と、3個以下の右側胸部用電極と、4個以下
の四肢用電極とを含んでいても良い。複数の電極及び基
板に複数の電気導体が結合されている。
膚接着層、複数の導電性ゲル層及び引き剥がし自在ライ
ナ層を更に含んでいても良い。ECG電極パッチは1本
の導体によってECG装置に結合されても良い。
データを収集する方法を含み、この方法はECG電極パ
ッチを提供する動作と、電極パッチを患者の胸部に装着
する動作と、ECGデータを収集する動作とを含む。E
CG電極パッチは、患者の心臓の右側の電気的活動を測
定することができる少なくとも1つの電極を含む複数の
電極を含む。
は、ECG検査に際して患者に機器を装着することに関
連する労力と時間を軽減することである。
は、電極を再現性をもって常に同じ場所に一貫して配置
できるように保証することである。
点は、マルチリードECG検査の総材料費を最小限に抑
えることである。
点は、個別のリード線を不要にすることである。
点は、複数の電極とECG装置との間に着脱自在の薄形
ケーブル接続システムを提供することである。
点は、収集されるECGデータの信頼性及び保全性を向
上させることである。
点は、新生児及び小児の患者のマルチリードECGデー
タを収集する手続きを改善することである。
明する前に、本発明の適用用途が以下の説明中に記載さ
れる又は添付の図面に図示されている構成要素の構成及
び配置の詳細に限定されないことを理解すべきである。
本発明は他の実施例も可能であり且つ様々な方法により
実施又は実行可能である。また、ここで使用する語句及
び用語は説明の便宜上用いられているものであり、本発
明を限定するとみなされるべきではないことも理解すべ
きである。「including(含む)」及び「comprising
(具備する)」という語並びにそれを変形した言葉が使
用されている場合、それに続いて列挙される項目及びそ
れと等価の項目、並びに追加の項目を全て包含するもの
とする。
G電極パッチ10を示す。ECG電極パッチ10は基板
24に結合された複数の電極12と、複数の電極12及
び基板24に結合された複数の電気導体14と、複数の
電気導体14に結合された共通コネクタ16とを含む。
ードECGデータ及び追加の3本のリードによるECG
データを収集するための13個の電極を含む。複数の電
極12はECG電極パッチ10を正確に整列させて、患
者に装着したときに、複数の電極12が標準12リード
ECGデータ及び3本の追加リードによるECGデータ
を収集するようにECG電極パッチ10内部に位置決め
されている。
ためには、初期の患者の母集団の解剖学的特徴に従って
ECG電極パッチ10を設計しなければならない。EC
G電極パッチ10は新生児及び小児の患者の解剖学的特
徴に従って設計されるのが好ましい。一般に、ECG電
極パッチ10は、体重が3キログラム未満の新生児の患
者及び体重が3キログラムから20キログラムまでの小
児の患者に合わせて設計される。新生児の患者の母集団
に合わせて1つのECG電極パッチ10を設計し、小児
の患者の母集団に合わせて別のECG電極パッチ10を
設計するのが最も好ましい。
電極に対応する10個の電極を含む。複数の電極12は
6個の左側胸部用電極、すなわち、V1、V2、V3、
V4、V5及びV6を含む。左側胸部用電極は患者の心
臓の左側により発生される電位を感知する。左側胸部用
電極は、パッチを患者に正確に装着したときに電極が標
準12リードECGの場合の電極位置に配置されるよう
に、ECG電極パッチ内部に位置決めされている。すな
わち、V1電極は患者の胸骨の右境界の第4右肋間腔に
ほぼ位置決めされ、V2電極は患者の胸骨の左境界の第
4左肋間腔にほぼ位置決めされ、V3電極はV2電極の
場所とV4電極の場所のほぼ中間に位置決めされ、V4
電極は第5左肋間腔の鎖骨中線にほぼ位置決めされ、V
5電極はV4と同じ水平位置の前腋窩線にほぼ位置決め
され、V6電極はV4及びV5と同じ水平位置の腋窩中
線にほぼ位置決めされている。
わち、RA、LA、RL及びLLを更に含む。一般に、
標準12リードECGの場合、患者の右腕(RA)、左
腕(LA)、右脚(RL)及び左脚(LL)のそれぞれ
に1つずつ電極が装着されるが、実際に患者の四肢に四
肢用電極を配置するのではなく、Mason−Likarの電極配
列などの方法で行われているように患者の胸部に四肢用
電極を配置することにより正確なECGデータを収集す
ることができる。例えば、Mason−Likarの電極配列の場
合、RA電極とLA電極は患者の胸部の右鎖骨と左鎖骨
のすぐ下にそれぞれ配置され、RL電極とLL電極は胸
郭の下縁部の左右にそれぞれ配置される。
の物理的な大きさは成人患者よりはるかに小さい。新生
児又は小児の胸部の物理的な大きさは成人の患者より小
さいため、成人患者の鎖骨と胸郭との関係と比較して、
新生児及び小児の患者の鎖骨と胸郭は互いにより近接し
ている。その結果、新生児又は小児の患者の場合、四肢
用電極を胸部用電極に近接して配置することができる。
すなわち、新生児又は小児の患者では、四肢用電極を胸
部用電極と共に1つのECG電極パッチ10にまとめて
配置することができる。ECG電極パッチ10を新生児
又は小児の患者の胸部に正確に装着すれば、RA電極と
LA電極が新生児又は小児の患者の右鎖骨と左鎖骨に近
接し且つRL電極とLL電極は患者の胸郭の下縁部に近
接するように、四肢用電極はECG電極パッチ10内部
で位置決めされることになる。従って、四肢用電極は新
生児又は小児の患者の実際の四肢に装着されないにもか
かわらず、1つのECG電極パッチ10を使用して新生
児又は小児の患者から正確なECGを得ることができ
る。
極に加えて、ECG電極パッチ10の複数の電極12は
3つの右側胸部用電極、すなわち、V4R、V5R及び
V6Rを更に含む。右側胸部用電極は患者の心臓の右側
により発生される電位を感知する。V4R、V5R及び
V6R右側胸部用電極は、V4、V5及びV6左側胸部
用電極の配置に対して左右対称となるように配置され
る。すなわち、ECG電極パッチ10を新生児又は小児
の患者の胸部に正確に装着した場合、V4R電極は右鎖
骨中線で第5右肋間腔にほぼ配置され、V5R電極は右
前腋窩線でV4R電極と同じ高さの第5右肋間腔にほぼ
配置され、且つV6R電極は右鎖骨中線でV4R及びV
5R電極の双方と同じ高さの第5右肋間腔にほぼ配置さ
れることになる。
ッチ10は外側可撓性裏当て層22と、可撓性基板又は
可撓性回路基板24と、内側可撓性裏当て層26と、複
数の導電性ゲル層28と、マルチタブ引き剥がし自在ラ
イナ層30とを含む複数の層20を含む。
は織布材料などの非導電性材料から製造されているのが
好ましい。図3に示すように、外側可撓性裏当て層22
は、ECG電極パッチ10の最も外側の面であり且つE
CG電極パッチ10を患者に装着したときに患者の皮膚
から最も遠い位置に来る外面32を含む。
ECG電極パッチ10内部における複数の電極12の場
所を指示する複数のラベル34が刻印されているのが好
ましい。複数のラベル34は、臨床医がECG電極パッ
チ10を患者に正確に装着するのを助ける目的で設けら
れている。外側可撓性裏当て層22の外面32は、患者
の胸骨に関するECG電極パッチ10の適正な配置場所
を指示する補助ラベル(図示せず)を更に含んでいても
良い。
2は内面36を含む。図3及び図4を参照すると、外側
可撓性裏当て層22の内面36は基板24の外面38に
装着される。外側可撓性裏当て層22の内面36はアク
リル接着剤などの接着剤(図示せず)によって基板24
の外面38に装着されている。
ポリエステルフィルムから成る少なくとも1つの層によ
り形成されているのが好ましい。基板24は0.003
から0.005インチのポリエステルフィルムの層から
形成されているのが最も好ましい。基板24は複数の基
板層(図示せず)を含んでいても良い。
含む。基板24の内面40の上には複数の電極12と、
複数の電気導体14とが重なっている。複数の電気導体
14の各々は複数の電極12のうちの対応する1つの電
極に結合している。複数の電気導体14は複数の電極1
2から基板24の延長部材41まで延出している。複数
の電気導体14は延長部材41の長さに沿ってほぼ平行
に整列されている。基板24が複数の層を含む場合、基
板24の内面40上のスペースを節約するために、複数
の電極12と複数の電気導体14を基板24の複数の層
の中に埋設しても良い。
あるのが好ましい。複数の電極12の各々は、銀/塩化
銀被覆を施した炭素接点であっても良い。複数の電気導
体14の各々は炭素トレーシングであるのが好ましい。
6は外面42を含む。図3及び図4を参照すると、基板
24の内面40は内側可撓性裏当て層26の外面42に
装着される。基板24の内面40は、アクリル接着剤な
どの接着剤(図示せず)によって内側可撓性裏当て層2
6の外面42に装着されるのが好ましい。内側可撓性裏
当て層26は、絶縁フォーム又は織布材料などの非導電
性材料から形成されているのが好ましい。
4を含む。複数の電極窓44の各々は複数の電極12の
うちの対応する1つの電極の場所に対応している。内側
可撓性裏当て層26と複数の電極窓44は複数の電気導
体14を絶縁するが、複数の電極12を絶縁しないのが
好ましい。
め、複数の電極窓44の中に複数の導電性ゲル層28が
位置決めされ、導電性ゲル層28は複数の電極12の各
々の皮膚接触面45に結合されている。複数の導電性ゲ
ル層28の導電性ゲルは接着特性を備えたヒドロゲル電
解質であるのが好ましい。すなわち、導電性ゲルの特性
により、導電性ゲルは電極に接合し、患者の皮膚に接合
し、且つ電極と患者の皮膚との間で電気導体として作用
することができる。導電性ゲルは、成人患者の皮膚より
傷つきやすく、敏感である新生児又は小児の患者の皮膚
に装着するのに適しているのが最も好ましい。
6は皮膚接触面46を含む。ECG電極パッチ10の組
み立てが完了した時点で、内側可撓性裏当て層26の皮
膚接触面46は、複数の導電性ゲル層28が間隔をおい
て配列された絶縁フォーム又は織布材料から形成され
る。皮膚接着剤(図示せず)が皮膚接触面46の絶縁フ
ォーム又は織布材料に結合されている。皮膚接着剤は生
体に害を及ぼさない非導電性の感圧接着剤であり、且つ
患者の皮膚に装着し、容易に引き剥がせる接着特性を有
しているのが好ましい。皮膚接着剤は、成人患者の皮膚
より傷つきやすく、敏感である新生児又は小児の患者の
皮膚に装着するのに適しているのが最も好ましい。
ル層28と非導電性皮膚接着剤の双方を含むのではな
く、接着特性を有する1つの導電性ヒドロゲルを複数の
電極12の各々の皮膚接触面45と、内側可撓性裏当て
層26の皮膚接触面46とに結合する。
ッチ10の使用前に接着剤及び複数の導電性ゲル層28
を環境から保護するために、マルチタブ引き剥がし自在
ライナ層30の外面48を内側可撓性裏当て層26の皮
膚接触面46に装着している。マルチタブ引き剥がし自
在ライナ層30は皮膚接触面46に結合する皮膚接着剤
と、複数の導電性ゲル層28の接着特性とによって、内
側可撓性裏当て層26に装着される。引き剥がし自在ラ
イナ層30は1つのタブではなく、複数のタブ50から
構成されているのが好ましい。ECG電極パッチ10の
いくつかの部分を患者に装着する前にECG電極パッチ
10の別の部分を先に患者に装着できるように、複数の
タブ50をそれぞれ個別に引き剥がすことが可能であ
る。複数のタブ50を利用することにより、臨床医はE
CG電極パッチ10を患者に対して容易に位置決めし
て、装着できる。複数のタブ50は少なくとも2つのタ
ブを含むが、構成によって任意の数のタブを含んでいて
良い。マルチタブ引き剥がし自在ライナ層30の複数の
タブ50の各々はろう紙材料から形成されているのが好
ましい。
おいては、ECG電極パッチ10は使い捨ての医療装置
である。しかし、別の好ましい実施例では、ECG電極
パッチ10は再利用可能な医療装置である。図3及び図
4を参照して説明すると、再利用可能な構造のECG電
極パッチ10は複数の導電性ゲル層28、皮膚接着剤層
(図示せず)又は引き剥がし自在ライナ層30を含ま
ず、内側可撓性裏当て層26の皮膚接触面46に接着特
性を有する導電性ヒドロゲルを臨床医が手作業で塗布す
る。再利用可能な構造のECG電極パッチ10の場合、
外側可撓性裏当て層22、基板24及び内側可撓性裏当
て層26は、繰り返し使用するのに適したより厚い又は
その他の特徴により耐久性にすぐれた材料からそれぞれ
形成されている。
共通コネクタ16に結合されるのが好ましい。共通コネ
クタ16は複数の雄接続端子64を有する雄コネクタ6
0を含む。複数の雄接続端子64に含まれる端子の数は
複数の電気導体14の導体の数と等しい。複数の雄接続
端子64は13個の端子を含む。
し自在に結合できる。共通コネクタ16の雄コネクタ6
0は、共通コネクタ16とアダプタ62との間に一体ラ
ッチの第1の部分を形成するフランジ65を含む。
コネクタ66は、共通コネクタ16とアダプタ62との
間に一体ラッチの第2の部分を形成する溝穴67を含
む。雌コネクタ66の溝穴67の位置は、雄コネクタ6
0のフランジ65を受け入れるように定められている。
雄コネクタ60を雌コネクタ66に嵌め込むとき、雄コ
ネクタ60のフランジ65は雌コネクタ66の溝穴67
に滑り込むまで雌コネクタ66の中に差し込まれる。フ
ランジ65が溝穴67に差し込まれると、共通コネクタ
16がアダプタ62から偶発的に分離することは阻止さ
れる。
るものとして説明したが、共通コネクタ16がアダプタ
62から偶発的に分離するのを防止するために、どのよ
うな方法で一体ラッチを構成しても差し支えない。
数の雄接続端子64を受け入れるための複数の雌接続端
子70を含む。複数の雄接続端子64に含まれる端子の
数は複数の雌接続端子70に含まれる端子の数と等し
い。複数の雌接続端子70は13個の端子を含む。
本体部分68を含む。本体部分68は、アダプタ62の
雌コネクタ66を共通コネクタ16の雄コネクタ60に
取り外し自在に結合するために臨床医が手で握るように
設計されている。アダプタ60の本体部分68の上面と
底面はそれぞれくぼんだ部分72を含み、臨床医はこの
くぼみに親指と人差し指をそれぞれ当てて、アダプタ6
2を握ることになる。
の本体部分68は従来のように最大で13本のリード線
に結合されるのではなく、単一導体ケーブル74に結合
される。単一導体ケーブル74はECG装置102(図
6に示す)に装着するのに適している。共通コネクタ1
6、アダプタ62及び単一導体ケーブル74はECG電
極パッチ10とECG装置102との間に断面の薄い接
続構造を形成する。すなわち、ECGデータを収集して
いる間にECG電極パッチ10とECG装置102との
接続が偶発的に遮断される危険を少なくするように、接
続は患者の身体に近接して行われる。
チ10と単一導体ケーブル74との接続は共通導体16
及びアダプタ62から構成されるものとして説明した
が、この接続は任意の方法により行われて良い。例え
ば、別の好ましい実施例では、複数の電気導体14は雄
コネクタ60には結合されず、複数の電気導体14はコ
ネクタハウジングを持たないまっすぐな又は折りたたま
れた形状の共通コネクタとして形成される。複数の電気
導体14はコネクタハウジングの内部に収納されず、単
にECG電極パッチ10の延長部材41(図4に示す)
からまっすぐに延出させることにより、まっすぐな共通
コネクタを形成する。あるいは、複数の電気導体14
は、延長部材41から延出させた後に、延長部材41に
重ねて折りたたむことにより、折りたたみ共通コネクタ
を形成する。まっすぐな形状の共通コネクタ又は折りた
たみ共通コネクタは、プリント回路基板業界では一般的
であるアダプタ62の雌コネクタ66ではなく、対を成
すコネクタの内部に配置されたクリンプ形端子接点に結
合可能である。まっすぐな形状の共通コネクタ又は折り
たたみ共通コネクタは、圧力形コネクタシステム又は低
挿入力形コネクタシステムを有するコネクタシステムに
は特有のコネクタである。基板24並びに可撓性裏当て
層22及び26の材料が薄く、機械的剛性を補う必要が
ある場合には、折りたたみ共通コネクタが有効である。
明する。本発明の方法によれば、まず、臨床医は外側可
撓性裏当て層22の外面32にある複数のラベル34を
参照しながら、ECG電極パッチ10を位置決めする。
臨床医がECG電極の位置決めに慣れている場合、臨床
医は複数のラベル34により指示される電極の場所に従
ってECG電極パッチ10を位置決めすることができ
る。臨床医がECG電極の位置決めに慣れていない場合
には、外側可撓性裏当て層22の外面32にある、患者
の胸骨に関するECG電極パッチ10の適正な配置場所
を指示する補助ラベル(図示せず)に従ってECG電極
パッチを位置決めすることができる。
皮膚接着剤を露出させるために、臨床医はECG電極パ
ッチ10からマルチタブ引き剥がし自在ライナ層30の
複数のタブ50の各々を選択的に取り除く。複数のタブ
50の各々をマルチタブ引き剥がし自在ライナ層30か
ら取り除いて行く間に、臨床医はECG電極パッチ10
の皮膚接着剤が露出されている部分を小児の患者100
の胸部の付近に位置決めする(図6を参照)。臨床医
は、外側可撓性裏当て層22の外面32をしっかりと押
さえ付けることにより、ECG電極パッチ10の皮膚接
着剤が露出されているそれぞれの部分を小児の患者10
0の胸部に装着する。
に装着する前又は装着した後に、臨床医はアダプタ62
をECG電極パッチ10の共通コネクタ16に結合す
る。臨床医はアダプタ62の雌コネクタ66を共通コネ
クタ16の雄コネクタ60に、フランジ65が溝穴67
の内部に差し込まれるまで嵌合させる。臨床医は単一導
体ケーブル74をECG装置102に結合する。その
後、臨床医は小児の患者100からマルチリードECG
のECGデータを収集する。
されたならば、臨床医は、アダプタ62を共通コネクタ
62から外すことにより、単一導体ケーブル74をEC
G電極パッチ10から取り外す。アダプタ62を共通コ
ネクタ16から外すときには、アダプタ62の本体部分
68をつかみ、フランジ65が溝穴67から離れるまで
アダプタ62を共通コネクタ16から引き抜く。
10から取り外す前又は取り外した後に、臨床医は、小
児の患者100の胸部からECG電極パッチ10を慎重
に引き剥がすことによりECG電極パッチ10を小児の
患者100から取り外す。最後に、臨床医は小児の患者
100の皮膚に残っている導電性ゲル又は皮膚接着剤を
従来の方法により取り除く。
範囲に記載されている。
外し自在に結合するためのコネクタの斜視図。
された図1のECG電極パッチを示す図。
数の電気導体、16…共通コネクタ、22…外側可撓性
裏当て層、24…基板、26…内側可撓性裏当て層、2
8…導電性ゲル層、30…マルチタブ引き剥がし自在ラ
イナ層、45、46…皮膚接触面、50…タブ、60…
雄コネクタ、62…アダプタ、65…フランジ、66…
雌コネクタ、67…溝穴、74…単一導体ケーブル、1
02…ECG装置、V1〜V6…左側胸部用電極、V4
R、V5R、V6R…右側胸部用電極、RA、LA、R
L、LL…四肢用電極
Claims (67)
- 【請求項1】 新生児又は小児の患者の胸部に装着する
のに適するECG電極パッチ(10)において、 基板(24)と、 前記基板(24)に結合され、患者の心臓の右側の電気
的活動を測定することができる少なくとも1つの電極
(V4R、V5R、V6R)を含む複数の少なくとも3
つの電極(12)と、 前記複数の電極(12)及び前記基板(24)に結合さ
れる複数の電気導体(14)とを具備するECG電極パ
ッチ。 - 【請求項2】 患者の心臓の右側の電気的活動を測定す
ることができる前記少なくとも1つの電極は、(a)前
記基板(24)に結合され、ほぼ鎖骨中線の第5右肋間
腔で患者に装着される電極(V4R)、(b)前記基板
(24)に結合され、ほぼ前腋窩線の第5右肋間腔で患
者に装着される電極(V5R)、及び(c)前記基板
(24)に結合され、ほぼ腋窩中線の第5番右肋間腔で
患者に装着される電極(V6R)のうちの1つを含む請
求項1記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項3】 前記基板(24)に結合された可撓性裏
当て層(22、26)を更に具備する請求項1記載のE
CG電極パッチ。 - 【請求項4】 前記可撓性裏当て層(22、26)は医
療等級のフォーム又は織布のいずれか一方である請求項
3記載のECG電極パッチ。 - 【請求項5】 前記可撓性裏当て層(26)は接着剤に
結合された皮膚接触面(46)を含む請求項3記載のE
CG電極パッチ。 - 【請求項6】 前記複数の電極(12)の各々は導電性
ゲル(28)に結合された皮膚接触面(45)を含む請
求項5記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項7】 前記接着剤及び前記導電性ゲル(28)
に結合された引き剥がし自在ライナ(30)を更に具備
する請求項6記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項8】 前記引き剥がし自在ライナ(30)はマ
ルチタブ引き剥がし自在ライナである請求項7記載のE
CG電極パッチ(10)。 - 【請求項9】 前記複数の電極(12)は6個以下の胸
部用電極(V1、V2、V3、V4、V5、V6)と、
4個以下の四肢用電極(RA、LA、RL、LL)とを
更に含む請求項1記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項10】 前記複数の電極(12)は、標準12
リードECGデータ及び3本の追加リードによるECG
データを生成するためのデータを収集する請求項1記載
のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項11】 前記複数の電極(12)の各々は銀/
塩化銀電極である請求項1記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項12】 前記ECG電極パッチ(10)は前記
電極(12)の場所を識別するためにラベル付けされて
いる請求項1記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項13】 前記ECG電極パッチ(10)は、患
者の胸骨に関するパッチ(10)の適正な配置場所を識
別するためにラベル付けされている請求項1記載のEC
G電極パッチ(10)。 - 【請求項14】 前記複数の電気導体(14)は1本の
導体によってECG装置(102)に取り外し自在に結
合される請求項1記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項15】 前記複数の電気導体(14)は、一体
構造のラッチ(65、67)を含むコネクタ(16)に
よって前記1本の導体(74)に取り外し自在に結合さ
れる請求項14記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項16】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約3キログラム未満の新生児の患者に装着するため
のものである請求項1記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項17】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約12キログラム以下の小児の患者に装着するため
のものである請求項1記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項18】 新生児又は小児の患者の胸部に装着す
るのに適するECG電極パッチ(10)において、 基板(24)と、 前記基板(24)に結合され、接着剤に結合された皮膚
接触面(46)を含む可撓性の裏当て層(26)と、 前記基板(24)に結合され、患者の心臓の右側の電気
的活動を測定することができる少なくとも1つの電極
(V4R、V5R、V6R)を含み、各々が導電性ゲル
(28)に結合された皮膚接触面(45)を含む複数の
少なくとも3つの電極(12)と、 前記複数の電極(12)及び前記基板(24)に結合さ
れた複数の電気導体(14)と、 前記接着剤及び前記導電性ゲル(28)に結合された引
き剥がし自在ライナ(30)とを具備するECG電極パ
ッチ(10)。 - 【請求項19】 患者の心臓の右側の電気的活動を測定
することができる前記少なくとも1つの電極は、(a)
前記基板(24)に結合され、ほぼ鎖骨中線の第5右肋
間腔で患者に装着される電極(V4R)、(b)前記基
板(24)に結合され、ほぼ前腋窩線の第5右肋間腔で
患者に装着される電極(V5R)、及び(c)前記基板
(24)に結合され、ほぼ腋窩中線の第5右肋間腔で患
者に装着される電極(V6R)のうちの1つを含む請求
項18記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項20】 前記複数の電極(12)は6個以下の
胸部用電極(V1、V2、V3、V4、V5、V6)
と、4個以下の四肢用電極(RA、LA、RL、LL)
とを更に含む請求項18記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項21】 前記可撓性裏当て層(26)は医療等
級のフォーム又は織布のいずれか一方である請求項18
記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項22】 前記複数の電極(12)は、標準12
リードECGデータ及び3本の追加リードによるECG
データを生成するためのデータを収集する請求項18記
載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項23】 前記複数の電極(12)の各々は銀/
塩化銀電極である請求項18記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項24】 前記ECG電極パッチ(10)は前記
電極(12)の場所を識別するためにラベル付けされて
いる請求項18記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項25】 前記ECG電極パッチ(10)は、患
者の胸骨に関するパッチ(10)の適正な配置場所を識
別するためにラベル付けされている請求項18記載のE
CG電極パッチ(10)。 - 【請求項26】 前記複数の電気導体(14)は1本の
導体(74)によってECG装置(102)に取り外し
自在に結合される請求項18記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項27】 前記複数の電気導体(14)は、一体
構造のラッチ(65、67)を含むコネクタ(16)に
よって前記1本の導体(74)に取り外し自在に結合さ
れる請求項26記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項28】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約3キログラム未満の新生児の患者に装着するため
のものである請求項18記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項29】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約12キログラム以下の小児の患者に装着するため
のものである請求項18記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項30】 新生児又は小児の患者のECGを収集
する方法において、患者の心臓の右側の電気的活動を測
定することができる少なくとも1つの電極(V4R、V
5R、V6R)を含む複数の少なくとも3つの電極(1
2)を含むECG電極パッチ(12)を提供する動作
と、 前記ECG電極パッチ(10)を患者の胸部に装着する
動作と、 前記複数の電極(12)からECGのデータを収集する
動作とから成る方法。 - 【請求項31】 患者の心臓の右側の電気的活動を測定
することができる前記少なくとも1つの電極を含む複数
の電極を提供する動作は、(a)基板(24)に結合さ
れ、ほぼ鎖骨中線の第5右肋間腔で患者に装着される電
極(V4R)、(b)前記基板(24)に結合され、ほ
ぼ前腋窩線の第5右肋間腔で患者に装着される電極(V
5R)、及び(c)前記基板(24)に結合され、ほぼ
腋窩中線の第5右肋間腔で患者に装着される電極(V6
R)のうちの1つを提供することを含む請求項30記載
の方法。 - 【請求項32】 前記複数の電極(12)を提供する動
作は、6個以下の胸部用電極(V1、V2、V3、V
4、V5、V6)と、4個以下の四肢用電極(RA、L
A、RL、LL)とを提供することを更に含む請求項3
0記載の方法。 - 【請求項33】 収集されたデータから3本の追加リー
ドによるECGデータと共に標準12リードECGを生
成する動作を更に含む請求項30記載の方法。 - 【請求項34】 前記ECG電極パッチ(10)を患者
の胸部に装着する動作は、前記ECG電極パッチ(1
0)にラベル付けされている前記電極(12)の場所に
従って前記ECG電極パッチ(10)を装着することを
含む請求項30記載の方法。 - 【請求項35】 前記ECG電極パッチ(10)を患者
の胸部に装着する動作は、前記ECG電極パッチ(1
0)の、患者の胸骨に関する前記ECG電極パッチ(1
0)の適正な配置場所を指示するラベルに従って前記E
CG電極パッチ(10)を装着することを含む請求項3
0記載の方法。 - 【請求項36】 前記ECG電極パッチ(10)を患者
の胸部に装着する動作の前に前記ECG電極パッチ(1
0)から引き剥がし自在ライナ(30)を取り外す動作
を更に含む請求項30記載の方法。 - 【請求項37】 1本の導体(74)によって前記EC
G電極パッチ(10)をECG装置(102)に取り外
し自在に結合する動作を更に含む請求項30記載の方
法。 - 【請求項38】 新生児又は小児の患者の胸部に装着す
るのに適するECG電極パッチ(10)において、 非導電性材料(24)に結合された複数の電気導体(1
4)を含む可撓性の回路基板と、 前記非導電性材料(24)及び前記複数の電気導体(1
4)に結合され、患者の心臓の右側の電気的活動を測定
することができる少なくとも1つの電極(V4R、V5
R、V6R)を含む複数の少なくとも3つの電極(1
2)と、 前記非導電性材料(24)の皮膚接触面(46)に結合
された接着剤と、 前記複数の電極(12)の各々の皮膚接触面(45)に
結合された導電性ゲル(28)と、 前記接着剤及び前記導電性ゲル(28)に結合された引
き剥がし自在ライナ(30)とを具備するECG電極パ
ッチ。 - 【請求項39】 患者の心臓の右側の電気的活動を測定
することができる前記少なくとも1つの電極は、(a)
前記基板(24)に結合され、ほぼ鎖骨中線の第5右肋
間腔で患者に装着される電極(V4R)、(b)前記基
板(24)に結合され、ほぼ前腋窩線の第5右肋間腔で
患者に装着される電極(V5R)、及び(c)前記基板
(24)に結合され、ほぼ腋窩中線の第5右肋間腔で患
者に装着される電極(V6R)のうちの1つを含む請求
項38記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項40】 前記可撓性の回路基板に結合された可
撓性裏当て層(22、26)を更に具備する請求項38
記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項41】 前記可撓性裏当て層(22、26)は
医療等級のフォーム又は織布のいずれか一方である請求
項40記載のECG電極パッチ。 - 【請求項42】 前記引き剥がし自在ライナ(30)は
マルチタブ引き剥がし自在ライナである請求項38記載
のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項43】 前記複数の電極(12)は6個以下の
胸部用電極(V1、V2、V3、V4、V5、V6)
と、4個以下の四肢用電極(RA、LA、RL、LL)
とを更に含む請求項38記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項44】 前記複数の電極(12)は、標準12
リードECGデータ及び3本の追加リードによるECG
データを生成するためのデータを収集する請求項38記
載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項45】 前記複数の電極(12)の各々は銀/
塩化銀電極である請求項38記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項46】 前記ECG電極パッチ(10)は前記
電極(12)の場所を識別するためにラベル付けされて
いる請求項38記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項47】 前記ECG電極パッチ(10)は、患
者の胸骨に関するパッチ(10)の適正な配置場所を識
別するためにラベル付けされている請求項38記載のE
CG電極パッチ(10)。 - 【請求項48】 前記複数の電気導体(14)は1本の
導体(74)によってECG装置(102)に取り外し
自在に結合される請求項38記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項49】 前記複数の電気導体(14)は、一体
構造のラッチ(65、67)を含むコネクタ(16)に
よって前記1本の導体(74)に取り外し自在に結合さ
れる請求項48記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項50】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約3キログラム未満の新生児の患者に装着するため
のものである請求項38記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項51】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約12キログラム以下の小児の患者に装着するため
のものである請求項38記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項52】 新生児又は小児の患者の胸部に装着す
るのに適するECG電極パッチ(10)において、 基板(24)と、 前記基板(24)に結合され、患者の心臓の左側の電気
的活動を測定することができる6個以下の胸部用電極
(V1、V2、V3、V4、V5、V6)と、4個以下
の四肢用電極(RA、LA、RL、LL)と、患者の心
臓の右側の電気的活動を測定することができる3個以下
の電極(V4R、V5R、V6R)とを含む複数の少な
くとも3つの電極(12)と、 前記複数の電極(12)及び前記基板(24)に結合さ
れた複数の電気導体(14)とを具備するECG電極パ
ッチ。 - 【請求項53】 患者の心臓の右側の電気的活動を測定
することができる前記少なくとも1つの電極は、(a)
前記基板(24)に結合され、ほぼ鎖骨中線の第5右肋
間腔で患者に装着される電極(V4R)、(b)前記基
板(24)に結合され、ほぼ前腋窩線の第5右肋間腔で
患者に装着される電極(V5R)、及び(c)前記基板
(24)に結合され、ほぼ腋窩中線の第5右肋間腔で患
者に装着される電極(V6R)のうちの1つを含む請求
項52記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項54】 前記基板(24)に結合された可撓性
裏当て層(22、26)を更に具備する請求項52記載
のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項55】 前記可撓性裏当て層(22、26)は
医療等級のフォーム又は織布のいずれか一方である請求
項54記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項56】 前記可撓性裏当て層(26)は接着剤
に結合された皮膚接触面(46)を含む請求項54記載
のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項57】 前記複数の電極(12)の各々は導電
性ゲル(28)に結合された皮膚接触面(45)を含む
請求項56記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項58】 前記接着剤及び前記導電性ゲル(2
8)に結合された引き剥がし自在ライナ(30)を更に
具備する請求項57記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項59】 前記引き剥がし自在ライナ(30)は
マルチタブ引き剥がし自在ライナである請求項58記載
のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項60】 前記複数の電極(12)は、標準12
リードECGデータ及び3本の追加リードによるECG
データを生成するためのデータを収集する請求項52記
載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項61】 前記複数の電極(12)の各々は銀/
塩化銀電極である請求項52記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項62】 前記ECG電極パッチ(10)は前記
電極(12)の場所を識別するためにラベル付けされて
いる請求項52記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項63】 前記ECG電極パッチ(10)は、患
者の胸骨に関するパッチ(10)の適正な配置場所を識
別するためにラベル付けされている請求項52記載のE
CG電極パッチ(10)。 - 【請求項64】 前記複数の電気導体(14)は1本の
導体(74)によってECG装置(102)に取り外し
自在に結合される請求項52記載のECG電極パッチ
(10)。 - 【請求項65】 前記複数の電気導体(14)は、一体
構造のラッチ(65、67)を含むコネクタ(16)に
よって前記1本の導体(74)に取り外し自在に結合さ
れる請求項64記載のECG電極パッチ(10)。 - 【請求項66】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約3キログラム未満の新生児の患者に装着するため
のものである請求項52記載のECG電極パッチ(1
0)。 - 【請求項67】 前記ECG電極パッチ(10)は、体
重が約12キログラム以下の小児の患者に装着するため
のものである請求項52記載のECG電極パッチ(1
0)。
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