JP2002085571A - 浮動スチフナーを有するバルーンカテーテル及び方法 - Google Patents

浮動スチフナーを有するバルーンカテーテル及び方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 追跡性能、圧迫性能、柔軟性を改善する。 【解決手段】 カテーテルの末端部は、膨張可能な医用
器具又はバルーン、膨張用内腔、及び案内ワイヤー用内
腔を備える。移行用組立体は、手元側カニューレと末端
部分との間に位置決めされる。この移行用組立体は移行
チューブ内に強化用部材を有し、そして剛性の異なった
２個の構成要素、即ち手元側カニューレと柔軟な末端部
分との間の柔軟な移行を提供する。強化用部材の手元側
端部は手元側カニューレの末端内で浮動し得るが、強化
用部材の末端部はシャフトに固定される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【従来技術及びその課題】本発明は、一般に脈管系内に
おける拡張処置を行うためのバルーンカテーテルに関す
る。バルーンカテーテルは、案内カテーテルに関連して
使用され、バルーンカテーテルは、位置決め及び処置の
ために案内カテーテル内で摺動できる。バルーンカテー
テルは、手元側のチューブ要素として長くて強度の大き
いカニューレ又はハイポチューブを備える。カテーテル
は末端部組立体を有し、この組立体はバルーンを備え、
かつこれは手元側カニューレよりかなり柔軟である。手
元側カニューレ及び末端部組立体は、補強用部材を有す
る移行用組立体により一緒に連結される。本発明は、追
跡性能、圧迫性能、柔軟性などを含むカテーテルの種々
の性能の特徴を改善する。
【０００２】
【検討】カテーテルを拡張するための多くの応用におい
て、拡張処置を行うためにバルーンを適正に位置決めす
るために、長い手元側チューブが、身体の外部に残って
いるカテーテルの手元側端部から長手方向の力と捩り力
とを受け入れカテーテルの末端部分に伝えるように、比
較的剛性が大きくかつ高強度の手元側カテーテルチュー
ブを提供することが望まれる。
【０００３】過去において、バルーンカテーテルのシャ
フト用に、金属のハイポチューブのような長い手元側チ
ューブが提案され又は使用されている。しかし、この形
式の剛性の大きいチューブは、バルーンカテーテルの全
長を伸びないことが好ましい。きつい曲がり及び／又は
締め付ける通路を通して操作するためには、カテーテル
の末端部分は非常に柔軟でなければならない。
【０００４】剛い手元側ハイポチューブと柔軟な末端部
分とを持つことは望ましい目標であるが、この目標の達
成は、比較的剛くて長い部材と比較的柔らかで長い部材
との間の適切な移行を提供するための必要性から複雑化
される。この特許において使用される用語「長い」は、
引張り又は「伸長」と考え得る処理を暗示するのでなく
て、単純に計測可能な長さを持つことを示す。かかる２
個の異なる剛性の部分を互いに直接接続した場合は、案
内カテーテルに関するバルーンカテーテルの運動中に、
カテーテルが曲がり又は脱出する傾向のあることが見い
だされている。従って、バルーンカテーテルは、案内カ
テーテルを通り、或いは希望の部位に達しても堅実かつ
円滑には動かない。ときには、案内カテーテルが身体の
脈管系内のその希望位置から外れることがある。
【０００５】過去においては、この一般形式のカテーテ
ルは、カテーテルの剛いハイポチューブ形式の構成要素
と柔軟な末端部分との間に移行部分を備えていた。この
形式の移行部分のアプローチの最初の構成要素は、一般
に、移行位置に選定された柔軟性又は柔軟性範囲を有す
る構造を組み入れ、これによりカテーテルの手元側ハイ
ポチューブの剛性を柔軟な末端部分に向かって徐々に減
らした。ある種の公知システムにおいては、ブリッジン
グワイヤーが、ハイポチューブの末端方向に向けられた
延長部としてハイポチューブに取り付けられ、ハイポチ
ューブの末端部とバルーンのあるカテーテルの末端部と
の間に位置決めされる。
【０００６】上に一般的に認識されたようなアプローチ
では、ブリッジワイヤー又は同様な構造は、バルーンカ
テーテルが案内カテーテルのきつい曲がり部分を通過し
なければならない場合に難問が生ずる可能性がある。ブ
リッジワイヤーの剛性のため、ブリッジワイヤーが曲が
り又は横向きの力を案内カテーテルの壁に転移させる傾
向がある。この横向きの力は曲がりがきついときに大き
くなる。
【０００７】従って、カテーテルシステムに対し、バル
ーンカテーテルの運動のため案内カテーテルの意図しな
い脱出が生ずる可能性のある案内カテーテルの壁への過
度の横向きの力を加えることなく、案内カテーテル末端
部分のきつい曲がりを容易に誘導するであろうバルーン
カテーテルを有することが望ましい。このため、本発明
は、比較的剛い手元側チューブと比較的柔軟な末端部分
との間の移行部分の構造に関係する。
【０００８】本発明は、カテーテルの末端部分にのみ案
内ワイヤー用の内腔を組み入れた急変する形状を有する
カテーテルにも関係する。かかる全体構造により、医師
は、バルーンカテーテルを他のバルーンカテーテルに容
易かつ迅速に交換でき、更に一般に長さの伸ばされた又
は伸び得る案内ワイヤーの必要性、及びこれらを準備し
取り扱うことに伴う問題を避けることができる。この一
般形式のバルーンカテーテルシステムはヨックの米国特
許５０６１２７３号及びレオポルドの米国特許５３４６
５０５号に示され、これらの主題は参考文献としてここ
に取り入れられる。一般に、カテーテルの一般に末端部
分の案内ワイヤー出口ポートを設けることにより、カテ
ーテルの望ましくない弱点又は柔軟性の急な移行の可能
性を大きくすることがあり得る。かかる弱点は、案内ワ
イヤーチューブと案内ワイヤーとを有するカテーテルの
末端部分と案内ワイヤー出口ポートの直前のカテーテル
の手元側部分との間の柔軟性の大きな相違のために生ず
る。従って、一般にバルーンカテーテルと、急激な形状
変化を有するバルーンカテーテルの案内ワイヤー出口ポ
ートの付近とにおける改良された移行用構造についての
優先した要求がある。
【０００９】本発明により、バルーン拡張カテーテル
は、比較的剛い手元側カニューレと手元側カニューレよ
りかなり柔軟な全体としてチューブ状の末端部組立体と
の間に改良された移行用組立体を持つ。移行用組立体
は、最適の柔軟性、柱強度、引張り強度、及びその他の
特性を有し柔軟な曲がり変形の救援を提供する。移行用
組立体は、移行チューブ内に強化用部材を備えることが
好ましい。更に、強化用部材は、好ましくは、その末端
付近でカテーテルシャフトに取り付けられ、かつその末
端はカテーテルシャフト内で比較的自由に浮動する。
【００１０】バルーン拡張カテーテルは案内カテーテル
との組合せで使用されることが多く、このとき、バルー
ン拡張カテーテルは、血管形成術のような拡張処置中に
遭遇することのある案内カテーテルの鋭い曲がりに円滑
に追随することができる。この組合せにより、移行用組
立体は最適化されて、案内カテーテルに最小の横向きの
力を加え、拡張カテーテルが案内カテーテル内で動かさ
れるとき、案内カテーテルが脈管系内の意図された位置
から外れることを防止する。
【００１１】従って、本発明の一般的な目的は、改良さ
れたバルーン拡張カテーテル、拡張カテーテルと案内カ
テーテルとの組合せ、及びバルーン拡張カテーテルの製
造方法を提供することである。
【００１２】本発明の別の目的は、医療処置中の柔軟な
曲がり変形の救援を提供する移行用組立体を有する改良
されたバルーンカテーテルを提供することである。
【００１３】本発明の別の目的は、案内カテーテル内の
バルーン拡張カテーテルの摺動位置決め中に、移行部分
が円弧状に容易に曲がり、これにより案内カテーテルに
加わる横向きの力を最小にしかつ案内カテーテルの希望
位置からの脱出を防止するような、バルーン拡張カテー
テルと案内カテーテルとの改良された組合せを提供する
ことである。
【００１４】本発明の別の可能な目的は、患者の身体の
外側のカテーテルの手元側端部から身体内部のカテーテ
ルの末端部への力の伝達を妨げる可能性のある移行用組
立体の望ましくない曲がりなしに、案内カテーテルの内
部を末端方向に線状に動くバルーン拡張カテーテルを提
供することである。
【００１５】本発明の別の可能な目的は、血管形成処置
中に案内カテーテルが希望位置から脱出する機会を減ら
す改良されたバルーン拡張カテーテルと案内カテーテル
との組合せを提供することである。
【００１６】本発明の別の可能な目的は、カテーテルが
曲がる事故を減らす移行部分を有するバルーン拡張カテ
ーテルを提供することである。
【００１７】本発明の別の可能な目的は、改良されたバ
ルーン拡張カテーテルと案内カテーテルとの組合せであ
って、移行部分が案内カテーテルを通って動くとき、案
内カテーテルの形になる改良された移行部分を持つため
に、追跡が容易でかつ追跡に要する力が小さい利点を示
す組合せを提供することである。
【００１８】本発明の別の可能な目的は、バルーンの膨
張及び収縮中のバルーン膨張用流体の通過のために比較
的大きい断面積を定めるバルーン拡張カテーテルのため
の移行部分を提供することである。
【００１９】本発明のこれら及びその他の目的及び利点
は、好ましい実施例の以下の詳細な説明から明らかであ
りかつそのの考察のより明瞭に理解されるであろう。
【００２０】
【好ましい実施例の説明】好ましい実施例の説明にあた
り、付属図面を参照する。
【００２１】本発明の好ましい実施例の以下の説明は単
にその特徴を説明するものであり、本発明、その応用又
は使用を、厳密な意味でいささかも限定するものではな
い。本技術の熟練者は、本発明の精神及び範囲から離れ
ることなく多くの変更を行うことができる。
【００２２】好ましいバルーン拡張カテーテルが図１に
一般に番号１０で示される。これは、本技術において一
般に知られた方法で患者の身体の外側の位置からカテー
テル１０を操作するための一般に知られた構造の手元側
ハブ組立体１２を備える。長くて高強度の手元側カニュ
ーレ又はハイポチューブ１４が、適切な構造及び方法に
よりハブ組立体１２に取り付けられる。バルーンを有し
一般に１６で示された末端部組立体が、カニューレ１０
の末端部分を定める。一般に１８で示された移行用組立
体が、柔軟な末端部組立体１６を手元側カニューレ１４
に連結する。案内カテーテル２０が、バルーン拡張カテ
ーテル１０と摺動組合いの状態で図２に全体的に示され
る。
【００２３】手元側カニューレ１４を特に参照すれば、
これは、典型的に金属製のハイポチューブで作られるこ
とが好ましい。ある種の特別に剛いポリマーも使うこと
ができる。ハイポチューブは、ステンレス鋼、身体内の
使用に利用できるその他の剛い合金、ニチノールのよう
なニッケル・チタン合金、及び類似の材料で作られたも
のを含む。手元側カニューレ１４は、大きい長手方向強
度及び優れた捩り性能を含んだ優れた荷重支持特性を提
供する材料及び構造を組み入れる。このような特性によ
り、医師は、カテーテルを患者の脈管系を通して中に挿
入するとき、カテーテルのかなり長い手元側部分を正確
に操作することができる。かかる高強度カニューレ１４
は、脈管系内における捩り及び長手方向の出入運動のよ
うな動きに応じたカテーテル１０の、より末端部分の応
答運動も与える。
【００２４】バルーン拡張カテーテル１０の手元側部分
における操作制御が、バルーン拡張カテーテルの性能特
性を強化し、かつバルーン拡張カテーテルへの有利な確
実な手応えを与えることが認められるであろう。典型的
に、長いカニューレとハブ組立体とを加えた長さは約１
００ｃｍから約１２０ｃｍの間である。本発明による典
型的なバルーン拡張カテーテルは、ハブ組立体から末端
部までの全長が約１４０ｃｍから約１６０ｃｍの間であ
る。
【００２５】ステンレス鋼又はその他の金属合金或いは
特に強いポリマーのような材料で手元側カニューレ１４
を作る利点は、これらの材料が最小の壁厚で高い強度を
提供することである。かかる薄壁のカニューレは、より
厚い壁のチューブより大きい断面の膨張用内腔面積を定
め、これによりカニューレを通過する膨張用流体の流れ
を容易にする。
【００２６】図示された末端部組立体１６は、拡張バル
ーンに適した材料から、この材料に対する適切な成型方
法に従って作られたバルーン２２を備える。バルーン２
２は、外側のボデーチューブ２４に確実に取り付けら
れ、このチューブはその他方の端部において移行用組立
体１８に取り付けられる。或いは、末端部組立体は、例
えば同軸ではなくて平行な内腔を有する複内腔チューブ
を組み入れることができる。図示された末端部組立体１
６は同軸構造を持つ。この同軸構造は、外側ボデーチュ
ーブ２４と内側ボデーチューブ又は案内ワイヤーチュー
ブ２６とを備える。バルーン２２の手元側の口の部分２
８は内側ボデーチューブ２６の末端部分に固定される。
末端部組立体１６は末端部３２において終わる。典型的
な末端部組立体１６は、例えば約２０ｃｍから約３０ｃ
ｍの間のある長さを持つ。
【００２７】末端部組立体１６は、その手元側端部に案
内ヤイヤー用のポート３４も備える。内側ボデーチュー
ブ２６は、その手元側開口３６が案内ワイヤー３８を受
け入れるようにこの案内ポート３４に位置決めされる。
図示されたカテーテル１０及び案内ワイヤー３８の使用
中に、案内ワイヤーチューブ、従ってバルーン拡張カテ
ーテル１０の全体は、案内ワイヤー３８が脈管系の希望
位置に挿入された後、案内ワイヤー３８に関して摺動す
るであろうことが認められるであろう。これに関連する
この設備の作動は公知である。
【００２８】図示された新規な移行用組立体１８を参照
すれば、これは浮動式の強化用部材４０を組み入れる。
この強化用部材４０は、典型的に平リボンワイヤー又は
断面が全体として円形のワイヤーで構成される。円形断
面が好ましい。編まれ又は捩られたワイヤー束も可能で
ある。一般に、強化用部材４０は、手元側カニューレ１
４に適切である材料のような材料からも作ることができ
る。ステンレス鋼は特に好ましく、また恐らくはニチノ
ールも好ましいであろう。手元側カニューレ１４により
移行用組立体１８に加えられる捩り、押し及び引張りの
力が移行用組立体１８の曲がり又は永久捩れを生じない
ように、強化用部材４０は、移行用組立体１８全体が適
切な捩り強度及び長手方向強度を保持するように設計さ
れることが好ましい。加えて、強化用部材４０のその長
さに沿った柔軟性は、手元側カニューレ１４から末端部
分１６へのより円滑な柔軟性の移行を含んだ希望の特性
と性能とを提供するように選定すべきである。
【００２９】強化用部材４０は、その末端においてカテ
ーテル軸にシールされ又は固定されることが好ましく、
一方、強化用部材４０の手元側端部は高強度カニューレ
１４の末端内で浮動状態であることが好ましい。
【００３０】移行チューブ４２が強化用部材４０の大部
分を囲む。移行チューブ４２の手元側端部はハイポチュ
ーブ１４に固定され、移行チューブ４２の末端部は外側
ボデーチューブ２４に連結される。移行チューブ４２
は、典型的にポリマー材料より作られる。チューブ４２
が良好な強度特性を持つ場合は、剛性の小さい強化用部
材４０を設けることができる。正確な構造が使用された
場合は、常に、移行用組立体１８は一般に剛い手元側カ
ニューレ１４と一般に柔軟な末端部組立体１６との間の
柔軟な移行を提供する。
【００３１】移行チューブ４２をなお特別に参照すれ
ば、移行チューブ４２の内径は、強化用部材４０の外径
に適合して選定された間隙距離を定め、ワイヤー４０の
表面とチューブ４２との間の滑りを許すことが好まし
く、このためこれらは、挿入された案内カテーテルの曲
線に沿って曲がって行く間、互いに滑り組合いをする。
或いは、強化用部材が１カ所又はそれ以上のテーパー位
置を持ち、移行チューブは、それ自体の、一般に対応し
た形と寸法のテーパー位置を持つことができる。一般
に、強化用部材４０は、移行用組立体１８に製作の際、
チューブ４２の内径又は内腔の中に挿入される。
【００３２】強化用部材４０と移行チューブ４２との組
立体において、チューブ４２は強化用部材４０上に組み
付けられる。図示実施例においては、移行チューブ４２
の手元側端部は、手元側カニューレ１４の末端部の上に
シールされる。このシール作業は、接着剤及び／又は加
熱或いはその他適切な方法の使用を含む適切な手段によ
り実行することができる。同様に、移行チューブ４２の
末端部は強化用部材４０の末端部に伸び、そしてこの末
端部は、末端のシール区域において末端部組立体１６の
手元側端部部分に固定される。手前側案内ワイヤーポー
ト３４は、案内ワイヤーチューブ２６の手前側端部部分
及び強化用ワイヤー４０の末端部が移行チューブ４２の
末端部分と外側ボデーチューブ２４の手元側端部部分と
の間にシールされるときに形成されることが好都合であ
る。
【００３３】好ましい実施例においては、この末端部シ
ール区域の形成は、一緒に容易にヒートシールできる材
料で作られた外側ボデーチューブ２４と移行チューブ４
２とを有することにより容易にされる。外側ボデーチュ
ーブ２４は、例えば押し出されたナイロンホモポリマー
又はコポリマー或いはホモポリマーとコポリマーとの混
合物のようなナイロン材料、ポリイミド材料で作ること
ができる。好ましい実施例においては、移行チューブ４
２の外側面の少なくも一部分がナイロン材料で作られ、
そして外側ボデーチューブ２４が作られた材料と同じナ
イロン材料又はポリイミド材料で作ることができる。好
ましくは、移行チューブ４２の内側面の少なくも一部分
はポリウレタンのような材料で作ることができる。この
材料は、ポリイミド又はナイロン材料よりもより容易に
手元側カニューレ１４に接着できる。好ましい配列にお
いては、カニューレ１４はステンレス鋼で作られ、外側
ボデーチューブ２４はナイロン１２で作られる。これら
の材料を受け入れるために、移行チューブ４２は、好ま
しくは２種の異なった材料で作られる。この望ましい結
果を受け入れる好ましい方法は、共押出しで形成された
移行チューブ４２を有することである。例のように共押
出しはポリエチレンの内面を与えることができ、これは
ステンレス鋼、及びナイロン材料又は末端部組立体に容
易に接着するその他の材料の外面によく接着する。
【００３４】典型的な案内ワイヤーチューブ２６は、拡
張カテーテル１０が経皮的内腔カニューレ血管形成術又
はＰＴＣＡ形式のものであるときは、好ましくは０．０
３６ｍｍ（０．００１４インチ）の外径を持った案内ワ
イヤー３８を受け入れるであろう。カテーテルが、例え
ば経皮的内腔カニューレ血管形成術又はＰＴＣＡ形式の
ものであるときは、案内チューブ２６は、通常は０．０
４６ｍｍ（０．００１８インチ）台のより大きい外径の
案内ワイヤー３８を受け入れるであろう。強化用部材４
０が円形のステンレス鋼ワイヤーで作られる場合は、ワ
イヤー４０の直径は、種々のサイズから選定することが
できる。
【００３５】図２は強化用部材４０を示し、この部材
は、末端シール区域を含んだ移行用組立体１８と末端部
組立体１６との間の連結区域を過度に強化することな
く、かつ末端部組立体１６の手元側部分の保護と強化と
を助ける長さに末端方向に伸びる。強化用部材４０の末
端部分も、比較的厚いシール区域が薄いチューブ部分に
直接隣接するこの連結区域の曲がりを避けることを支援
する。
【００３６】図５は、末端区域のやや図式的な図面であ
り、これにおいては移行チューブ４２と短いフィラーチ
ューブとは事実上互いに融け合っている。
【００３７】典型的に、移行用組立体１８は、約１０ｃ
ｍから約３５ｃｍの間、好ましくは約１２ｃｍから約２
０ｃｍの間の全長を持つ。強化用部材４０の長さは、約
５ｃｍから約３０ｃｍの間、好ましくは約８ｃｍから約
１８ｃｍの間の範囲である。
【００３８】案内カテーテル２０とバルーン拡張カテー
テル１０とが、典型的に案内ワイヤー３８と組み合わせ
られて、血管形成術のようなバルーン拡張処置中に使用
されるカテーテルの組合せを備え得ることが本技術の熟
練者により認められるであろう、本発明により、カテー
テルのこの組合せの相互作用は、医師の拡張及び／又は
血管形成処置の実行をより容易にする。本発明による説
明の移行用組立体１８がない場合は、脈管系又は心臓の
中で案内カテーテルがその長さに沿ったきつい曲がりを
有する位置において、バルーン拡張カテーテルに案内カ
テーテルを通過させたいときに困難の生ずる傾向があ
る。
【００３９】本発明の移行用組立体１８はきつい曲がり
又は湾曲をより容易に誘導でき、そして案内カテーテル
２０の壁により小さい横向きの力を与える。
【００４０】説明された本発明の実施例は本発明の便利
の応用のあるものの説明であることが理解されるであろ
う。本発明の精神及び範囲から離れることなく本技術の
熟練者により種々の変更を行うことができる。
【００４１】本発明の実施態様は以下のとおりである。
【００４２】１．手元側端部と末端側端部とを有しかつ
手元側内腔を定めている高強度の手元側カニューレ、案
内ワイヤー用内腔、バルーン部材、及び手元側カニュー
レの手元側内腔と連通している膨張用内腔を有する全体
として筒状の末端部組立体であって、膨張用内腔がバル
ーン内に開口し、手元側カニューレより大きい柔軟性を
有する末端部組立体、及び末端部組立体と手元側カニュ
ーレとの間に置かれかつこれらを長手方向で連結してい
る移行用組立体であって、柔軟な曲がり変形の救援を提
供し、更に強化用部材及び手元側カニューレと末端部組
立体とに連結された移行チューブを有する前記移行用組
立体を備え、強化用部材は移行チューブの末端部に取り
付けられた末端部を有し、更に強化用部材は手元側カニ
ューレの末端部内に伸びかつこの中で浮動している手元
側端部を有するバルーン拡張カテーテル。
【００４３】２．移行用組立体の強化用部材が平らなワ
イヤーである実施態様１による拡張カテーテル。
【００４４】３．移行用組立体の強化用部材が円形断面
の単線である実施態様１による拡張カテーテル。
【００４５】４．強化用部材が捩られ又は一緒に組まれ
た複数のワイヤーを有する実施態様１による拡張カテー
テル。
【００４６】５．移行チューブの末端部分が強化用部材
の末端部の近くに伸びかつ末端部組立体に固定される実
施態様１による拡張カテーテル。
【００４７】６．移行用組立体の移行チューブが手元側
方向に伸びかつ手元側カニューレの末端部に固定される
実施態様１による拡張カテーテル。
【００４８】７．移行チューブの末端部分が末端部組立
体に固定され、移行チューブが内面と外面とを有し、更
に手元側カニューレの末端部が移行チューブの内面に固
定され、一方、末端部組立体の手元側端部が移行チュー
ブの外面に固定される実施態様６による拡張カテーテ
ル。
【００４９】８．移行チューブは、手元側カニューレに
容易に接着できる材料の内面を有しかつ末端部組立体に
容易に接着できる材料の外面を持っている共押出しチュ
ーブである実施態様７による拡張カテーテル。
【００５０】９．一般に、移行用組立体が末端部組立体
に固定された位置に手元側案内ワイヤーポートを更に有
する実施態様１による拡張カテーテル。
【００５１】１０．強化用部材が、末端部組立体の手元
側端部より先に末端方向に伸びる実施態様１による拡張
カテーテル。
【００５２】１１．拡張処置に適した長さを有する案内
カテーテルであって、末端部先端部分と内径を有する案
内内腔とを持ち、前記末端部先端部分が末端の開口を有
する前記案内カテーテル、案内カテーテル内でのバルー
ン拡張カテーテルの長手方向摺動と案内カテーテルの末
端開口部の開口から出ることとを許すために、各が案内
カテーテルの内径より小さい外径を有する一連の構成要
素を持っているバルーン拡張カテーテルであって、手元
側端部と末端側端部とを有しかつ手元側内腔を定めてい
る高強度の手元側カニューレ、案内ワイヤー用内腔、バ
ルーン部材、及び手元側カニューレの手元側内腔と連通
している膨張用内腔を有する全体として筒状の末端部組
立体であって、膨張用内腔がバルーン内に開口し、末端
部組立体が手元側カニューレより大きい柔軟性を有する
前記末端部組立体、及び末端部組立体と手元側カニュー
レとの間に置かれかつこれらを長手方向で連結している
移行用組立体であって、柔軟な曲がり変形の救援を提供
し、更に強化用部材及び強化用部材の一部分を囲んでい
る移行チューブを有する移行用組立体を有し、更に強化
用部材が移行チューブの末端部に取り付けられた末端部
を有し、かつ手元側カニューレ内に伸びかつこの中で浮
動している手元側端部を持っている前記バルーン拡張カ
テーテルを備えたバルーン拡張カテーテルと案内カテー
テルとのシステム。
【００５３】１２．移行用組立体の強化用部材が単線で
ある実施態様１１によるカテーテルシステム。
【００５４】１３．移行用組立体の移行チューブが手元
側カニューレの末端部に固定される実施態様１１による
カテーテルシステム。
【００５５】１４．移行チューブの末端部分が末端部組
立体に固定され、移行チューブは内面と外面とを有し、
更に手元側カニューレの末端部が移行チューブの内面に
固定され、一方、末端部組立体の手元側端部が移行チュ
ーブの外面に固定される実施態様１３によるカテーテル
システム。
【００５６】１５．移行チューブが、手元側カニューレ
に容易に接着できる材料の内面を有しかつ末端部組立体
に容易に接着できる外面を持っている共押出しチューブ
である実施態様１４によるカテーテルシステム。
【００５７】１６．一般に、移行用組立体が末端部組立
体に固定された位置に手元側案内ワイヤーポートを更に
有する実施態様１１によるカテーテルシステム。
【００５８】１７．拡張処置に適した長さを有する案内
カテーテルであって、末端部先端部分及び内径と末端部
開口とを有する案内内腔を有する前記案内カテーテルを
調製し、各が案内カテーテルの内径より小さい外径を有
する一連の構成要素を有するバルーン拡張カテーテルで
あって、長い高強度の手元側カニューレ、バルーン部材
を有する全体として筒状の末端部組立体、及び手元側カ
ニューレと末端部組立体との間の移行用組立体を有し、
移行用組立体が移行チューブにより囲まれた強化用部材
を持っている前記バルーン拡張カテーテルを調製し、案
内カテーテルの先端が拡張処置に意図された部位の付近
に置かれるように、案内カテーテルの一部分がきつく曲
げられる間に患者の脈管系内の選定された位置に案内カ
テーテルを挿入し、末端部組立体が案内カテーテル末端
の先端部分の開口を通過しかつ少なくも部分的にこの開
口から出ることと、同時に移行用組立体の移行チューブ
が曲げられた案内カテーテルの内面及び強化用部材の曲
がりの内側と組み合うことを許しつつ、バルーン拡張カ
テーテルを、脈管系の中に挿入された案内カテーテル内
にかつこれに関して摺動可能に位置決めし、そして摺動
可能な位置決め段階中、案内カテーテルがその選定され
た位置からの移動を避ける低い力を、強化用部材により
案内カテーテルに加える諸段階を含むバルーン拡張の実
行方法。
【００５９】１８．摺動可能な位置決め段階中、強化用
部材が、曲げられた案内カテーテルの内面に実質的に相
当する曲がりの形状に曲がる実施態様１７による方法。
【００６０】１９．摺動可能な位置決め段階中、強化用
部材及び移行チューブ組立体が、曲げられた案内カテー
テルの内面に実質的に相当する曲がりの形状に曲がる実
施態様１７による方法。
【００６１】２０．摺動可能な位置決め段階中、強化用
部材の手元側端部が、手元側カテーテルの末端部内で浮
動し調節する実施態様１７による方法。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理による好ましいバルーン拡張カテ
ーテルの部分的に図式的な一般的な立面図である。
【図２】図１に一般的に示されたカテーテルの移行部分
を含み、案内カテーテル内に置かれ、部分的に切除され
横断方向断面において示された拡大断面図である。
【図３】図１の線３−３に沿った断面図である。
【図４】図１の線４−４に沿った断面図である。
【図５】図１の線５−５に沿った断面図である。
【図６】図１のカテーテルの末端の先端部分の一般に図
式的な部分図である。
【図７】図６の円形部分７の拡大断面図である。
【図８】図１の線８−８に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ 手元側ハブ組立体 １４ チューブ １６ 末端組立体 １８ 移行組立体 ２０ 案内カテーテル ２２ バルーン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA06 AA14 AA28 BB01 BB07 CC07 CC08 CC09 FF01 FF03 GG02 GG07 GG21 GG22 HH04 HH08

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 手元側端部と末端側端部とを有しかつ手
    元側内腔を定めている高強度の手元側カニューレ、 案内ワイヤー用内腔、バルーン部材、及び手元側カニュ
    ーレの手元側内腔と連通している膨張用内腔を有する全
    体として筒状の末端部組立体であって、膨張用内腔がバ
    ルーン内に開口し、手元側カニューレより大きい柔軟性
    を有する末端部組立体、及び末端部組立体と手元側カニ
    ューレとの間に置かれかつこれらを長手方向で連結して
    いる移行用組立体であって、柔軟な曲がり変形の救援を
    提供し、更に強化用部材及び手元側カニューレと末端部
    組立体とに連結された移行チューブを有する前記移行用
    組立体を備え、強化用部材は移行チューブの末端部に取
    り付けられた末端部を有し、更に強化用部材は手元側カ
    ニューレの末端部内に伸びかつこの中で浮動している手
    元側端部を有するバルーン拡張カテーテル。
  2. 【請求項２】 拡張処置に適した長さを有する案内カテ
    ーテルであって、末端部先端部分と内径を有する案内内
    腔とを持ち、前記末端部先端部分が末端の開口を有する
    前記案内カテーテル、 案内カテーテル内でのバルーン拡張カテーテルの長手方
    向摺動と案内カテーテルの末端開口部の開口から出るこ
    ととを許すために、各が案内カテーテルの内径より小さ
    い外径を有する一連の構成要素を持っているバルーン拡
    張カテーテルであって、 手元側端部と末端側端部とを有しかつ手元側内腔を定め
    ている高強度の手元側カニューレ、 案内ワイヤー用内腔、バルーン部材、及び手元側カニュ
    ーレの手元側内腔と連通している膨張用内腔を有する全
    体として筒状の末端部組立体であって、膨張用内腔がバ
    ルーン内に開口し、末端部組立体が手元側カニューレよ
    り大きい柔軟性を有する前記末端部組立体、及び末端部
    組立体と手元側カニューレとの間に置かれかつこれらを
    長手方向で連結している移行用組立体であって、柔軟な
    曲がり変形の救援を提供し、更に強化用部材及び強化用
    部材の一部分を囲んでいる移行チューブを有する移行用
    組立体を有し、更に強化用部材が移行チューブの末端部
    に取り付けられた末端部を有し、かつ手元側カニューレ
    内に伸びかつこの中で浮動している手元側端部を持って
    いる前記バルーン拡張カテーテルを備えたバルーン拡張
    カテーテルと案内カテーテルとのシステム。
  3. 【請求項３】 拡張処置に適した長さを有する案内カテ
    ーテルであって、末端部先端部分及び内径と末端部開口
    とを有する案内内腔を有する前記案内カテーテルを調製
    し、 各が案内カテーテルの内径より小さい外径を有する一連
    の構成要素を有するバルーン拡張カテーテルであって、
    長い高強度の手元側カニューレ、バルーン部材を有する
    全体として筒状の末端部組立体、及び手元側カニューレ
    と末端部組立体との間の移行用組立体を有し、移行用組
    立体が移行チューブにより囲まれた強化用部材を持って
    いる前記バルーン拡張カテーテルを調製し、 案内カテーテルの先端が拡張処置に意図された部位の付
    近に置かれるように、案内カテーテルの一部分がきつく
    曲げられる間に患者の脈管系内の選定された位置に案内
    カテーテルを挿入し、 末端部組立体が案内カテーテル末端の先端部分の開口を
    通過しかつ少なくも部分的にこの開口から出ることと、
    同時に移行用組立体の移行チューブが曲げられた案内カ
    テーテルの内面及び強化用部材の曲がりの内側と組み合
    うことを許しつつ、バルーン拡張カテーテルを、脈管系
    の中に挿入された案内カテーテル内にかつこれに関して
    摺動可能に位置決めし、そして摺動可能な位置決め段階
    中、案内カテーテルがその選定された位置からの移動を
    避ける低い力を、強化用部材により案内カテーテルに加
    える諸段階を含むバルーン拡張の実行方法。
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